斯 皮 仁 诺（ 伊 曲 康 唑） 注 射 液
|
|
|
- 弱 盛
- 7 years ago
- Views:
Transcription
1 核准日期 :2007 年 02 月 01 日修改日期 :2007 年 03 月 28 日 2007 年 07 月 21 日 2008 年 02 月 20 日 2010 年 04 月 08 日 2010 年 12 月 05 日 2011 年 11 月 05 日 2014 年 07 月 11 日 2014 年 10 月 14 日 伊曲康唑注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语充血性心力衰竭 : 伊曲康唑静脉输注于犬和健康志愿者, 可观察到负性肌力效应 如果本品用药期间出现充血性心力衰竭症状或体征, 应重新评估是否可以继续使用 药物相互作用 : 伊曲康唑胶囊 注射剂或口服溶液禁忌与下列药物合并使用 : 西沙必利 匹莫齐特 奎尼丁 多非利特或左醋美沙朵 本品属于细胞色素 P450 3A4 同工酶系统 (CYP3A4) 强抑制剂, 可能增加通过这一途径代谢的药物的血药浓度 合并使用西沙必利 匹莫齐特 左醋美沙朵或奎尼丁与本品和 / 或其他 CYP3A4 抑制剂的患者, 曾发生过严重心血管事件, 包括 QT 间期延长 尖端扭转型室性心动过速 室性心动过速 心脏停搏和 / 或猝死 药品名称 成份 通用名称 : 伊曲康唑注射液 商品名称 : 斯皮仁诺 英文名称 :Itraconazole Injection 汉语拼音 :Yiqukangzuo Zhusheye 本品主要成份 : 伊曲康唑 化学名称 :( ) 顺式 4 [4 [4 [4 [[2 (2,4 二氯苯基 ) 2 (1H 1,2,4 三唑 1 甲基 ) 1,3 二 氧戊环 4 基 ] 甲氧基 ] 苯基 ] 1 哌嗪 ] 苯基 ] 2,4 二氢 2 (1 甲基丙基 ) 3H 1,2,4 三唑 3 酮 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
2 化学结构式 : N N Cl N Cl CH 2 O O O CH 2 O N N N N CH CH 2 CH 3 N CH 3 分子式 :C 35 H 38 Cl 2 N 8 O 4 分子量 : 处方中辅料 : 丙二醇 羟丙基 -β- 环糊精 盐酸 氢氧化钠渗透压摩尔浓度 ( 混合后溶液 ):480~550 mosmol/kg 性状 本品为无色至微黄色澄明液体 适应症 1 本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗 2 本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病: 曲霉病 ; 念珠菌病 ; 隐球菌病 ( 包括隐球菌性脑膜炎 ); 对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者, 只有在一线药物不适用或无效时, 方可适用本品治疗 ; 组织胞浆菌病 在治疗前应采集真菌标本和进行其他相关的实验室检查 ( 湿涂片 组织病理学 血清学 ) 以分离和鉴别病原微生物 治疗可在培养和其他实验室检查得出结果前进行 ; 一旦得出有意义的检查结果, 抗真菌治疗应进行相应的调整 规格 伊曲康唑注射液 :25ml:0.25g 氯化钠注射液 :50ml: 0.45g ( 0.9%) 用法用量 1 用药说明随本品一同提供带双向开关和 0.2µm 线内滤器的输液延长管 必须使用包括线内滤器在内的专用输液延长管, 保证按正确方法用药 2 用法静脉滴注 ( 参见后附 使用介绍 ) SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
3 3 用量 开始 2 天给予本品每日 2 次, 以后改为每日 1 次 第 1 2 天的治疗方法 : 每日 2 次, 每次 1 个小时静滴 200mg 伊曲康唑 从第 3 天起的治疗方法 : 每日 1 次, 每次 1 个小时静滴 200mg 伊曲康唑 静脉用药超过 14 天的安全性尚不明确 或遵医嘱 4 肾功能损害患者 肾功能损害患者静滴伊曲康唑的数据有限 本品必需成分羟丙基 -β- 环糊精通过肾小球滤 过作用清除 因此, 肌酐清除率 (CrCl) 低于 30ml/min 的重度肾功能损害患者禁用本品 轻度 中度肾功能损害患者应谨慎使用本品 密切监测血清肌酐水平, 如发现可疑肾毒 性, 应考虑改用口服胶囊 5 肝功能损害患者 肝功能损害患者使用伊曲康唑的数据有限, 应谨慎使用本品 不良反应 不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估, 认为与使用伊曲康唑有合理相关性的 不良事件 一项对中性粒细胞减少伴发热患者进行经验性治疗的随机 开放 活性对照的临床研究 中, 在 192 例患者中, 对伊曲康唑注射液的安全性进行评价 这些患者至少接受一次伊曲康 唑注射液治疗并提供了安全性数据 表 1 显示了该临床研究中接受伊曲康唑注射液治疗的患 者中报告率 1% 的药物不良反应 (ADR) 表 1: 在一项临床试验中, 1% 使用伊曲康唑注射液治疗的患 者报告的药物不良反应 系统器官分类药物不良反应 伊曲康唑注射液 % (N=192) 血液和淋巴系统异常 粒细胞减少 1.6 免疫系统异常 过敏 3.1 类过敏反应 1.6 代谢和营养障碍 低血镁症 7.3 高血糖 3.1 精神异常 混乱状态 5.2 神经系统异常 头痛 6.8 头晕 4.2 震颤 4.2 嗜睡 2.6 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
4 表 1: 在一项临床试验中, 1% 使用伊曲康唑注射液治疗的患 者报告的药物不良反应 心功能异常 心力衰竭 3.7 心动过速 3.1 心血管异常 低血压 6.8 高血压 2.1 呼吸 胸廓和纵膈疾病 咳嗽 13.0 肺水肿 5.2 胃肠道异常 恶心 24.0 腹泻 20.3 呕吐 19.3 腹痛 7.8 便秘 5.2 胃肠道疾病 2.1 消化不良 1.6 肝胆异常 高胆红素血症 9.9 黄疸 2.6 肝炎 1.0 皮肤和皮下组织异常 皮疹 13.0 红斑疹 6.8 多汗症 5.7 瘙痒 3.7 荨麻疹 1.6 肌肉骨骼和结缔组织异常 肌痛 1.0 肾脏和泌尿系统异常 肾功能受损 4.2 尿失禁 2.6 全身疾病和注射部位异常 寒战 9.9 胸痛 9.4 全身水肿 8.3 浮肿 6.8 发热 6.3 疼痛 3.1 乏力 1.6 注射部位炎症 1.6 面部水肿 1.0 实验室检查 血尿素升高 6.3 血碱性磷酸酶升高 4.7 尿分析异常 4.2 丙氨酸氨基转移酶升高 2.6 血乳酸脱氢酶升高 2.6 天门冬氨酸氨基转移酶升高 2.1 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
5 表 1: 在一项临床试验中, 1% 使用伊曲康唑注射液治疗的患者报告的药物不良反应 γ- 谷氨酰转移酶升高 2.1 在这项临床试验中,<1% 使用伊曲康唑注射液治疗的患者报告的药物不良反应 (ADR) 在表 2 中列出 表 2: 在一项临床试验中,<1% 使用伊曲康唑注射液治疗的患者报告 的药物不良反应 系统器官分类药物不良反应血液和淋巴系统异常血小板减少症代谢和营养障碍高钾血症神经系统异常味觉障碍感觉迟钝心脏功能异常左心室衰竭呼吸 胸廓和纵膈疾病发音困难实验室检查肝酶升高以下为伊曲康唑口服液和伊曲康唑胶囊临床试验中报告的与伊曲康唑相关的其它药物不 良反应列表 : 感染和侵袭 : 鼻窦炎 上呼吸道感染 鼻炎 血液和淋巴系统异常 : 白细胞减少 代谢和营养障碍 : 低钾血症 神经系统异常 : 周围神经病 感觉异常 耳和迷路异常 : 耳鸣 胃肠道异常 : 胃肠胀气 肝胆异常 : 肝功能衰竭 肝功能异常 肌肉骨骼和结缔组织异常 : 关节痛 肾脏和泌尿系统异常 : 尿频 生殖系统和乳腺异常 : 勃起功能障碍 月经紊乱 儿科 36 例 6 个月到 17 岁儿科患者参与的三项开放性临床试验评价了伊曲康唑注射液的安全 性 这些患者至少接受了一次伊曲康唑注射液预防或治疗真菌感染, 并提供了安全性数据 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
6 基于这些临床研究汇总的安全性数据, 在儿科患者中最常报告的药物不良反应 (ADR) 为发热 (16.7%) 和呕吐 (11.1%) 儿科患者中药物不良反应的特征与成年患者中观察到的类似, 但通常成人患者中药物不良反应发生率偏高 上市后经验全球上市后伊曲康唑 ( 所有剂型 ) 自发报告的不良反应列于表 3 不良反应按发生率分类 : 很常见 ( 1/10); 常见 ( 1/100, 且 <1/10); 少见 ( 1/1000, 且 <1/100); 罕见 ( 1/10000, 且 <1/1000); 非常罕见 <1/10000, 包括个别病例 在表 3 中, 按照自发报告的频率分类列出 ADR 禁忌 表 3: 上市后不良反应报告 免疫系统异常非常罕见血清病 血管神经性水肿 过敏反应代谢和营养障碍非常罕见高甘油三酯血症眼部异常非常罕见视觉障碍 ( 包括复视和视力模糊 ) 耳和迷路异常非常罕见短暂性或永久性失聪心脏功能异常非常罕见充血性心力衰竭呼吸 胸廓和纵膈疾病非常罕见呼吸困难胃肠道异常非常罕见胰腺炎肝胆异常非常罕见严重肝毒性 ( 包括一些致死性急性肝衰竭病例 ) 皮肤和皮下组织异常非常罕见中毒性表皮坏死松解症 Stevens-Johnson 综合征 急性全身发疹性脓疱病 多形性红斑 剥脱性皮炎 白细胞碎裂性血管炎 脱发 光敏性实验室检查非常罕见血液肌酸磷酸激酶升高 1 禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者 2 禁用于不能注射氯化钠注射液的患者 3 辅料羟丙基 - - 环糊精是通过肾小球滤过清除 因此重度肾功能损害患者 ( 肌酐清除率 30ml/min) 禁用本品 ( 参见 注意事项 和 药代动力学 ) SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
7 4 禁与下列药物合用 : 1) 可引起 QT 间期延长的 CYP3A4 代谢底物, 例如特非那丁 阿司咪唑 咪唑斯汀 苄普地尔 西沙必利 多非利特 左醋美沙朵 ( 左美沙酮 ) 奎尼丁 匹莫齐特 舍吲哚 上述药物与本品合用时, 可能会使这些底物的血药浓度升高, 导致罕见的 QT 间期延长及尖端扭转型室速的发生 2) 经 CYP3A4 代谢的 HMG-CoA 还原酶抑制剂, 如辛伐他汀 洛伐他汀和阿托伐他汀 3) 三唑仑和口服咪达唑仑 4) 麦角生物碱, 如双氢麦角胺 麦角托辛 ( 麦角新碱 ) 麦角胺 甲麦角新碱( 甲基麦角新碱 ) 5) 依来曲普坦 6) 尼索地平 5 除非危及生命的病例, 禁用于孕妇 6 育龄妇女使用本品时, 应采取适当的避孕措施, 直至停药后的下一个月经周期 注意事项 1 心脏影响在一项健康志愿者的研究中, 用伊曲康唑注射液治疗, 观察到有一过性无症状的左室射血分数降低, 在下一次输液前消失 这一发现的临床相关性尚不明确 伊曲康唑显示有负性肌力作用, 与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性 日剂量 400mg 自发报告的心力衰竭发生率高于较低剂量者, 显示心力衰竭发生的风险可能会随伊曲康唑日剂量的增加而升高 伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者, 除非明显获益大于风险 对于存在充血性心力衰竭危险因素的患者, 医生应慎重考虑其危险因素和采用伊曲康唑治疗的益处 这些危险因素包括心脏疾病, 如缺血性或瓣膜性心脏病 ; 严重的肺部疾病, 如慢性阻塞性肺病 ; 肾功能衰竭和其它水肿性疾病 医生应告知此类患者有关充血性心力衰竭的体征和症状, 并谨慎用药, 且在治疗中监测其充血性心力衰竭的体征和症状 如果在治疗中出现这些体征和症状, 则应停止伊曲康唑的治疗 钙通道阻滞剂具有负性肌力作用, 从而会加强伊曲康唑的这一作用 此外, 伊曲康唑可抑制钙通道阻滞剂的代谢, 当合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时发生充血性心力衰竭的风险升高, 需加注意 2 药物相互作用本品可能发生有临床意义的药物相互作用 ( 见 药物相互作用 ) SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
8 在停止 CYP3A4 诱导剂 ( 利福平 利福布丁 苯巴比妥 苯妥英 卡马西平 金丝桃素 ) 治疗的 2 周内, 不应该使用伊曲康唑 与这些药物合用, 可能导致伊曲康唑血药浓度不足而治疗失败 CYP3A4 强效抑制剂可能增加伊曲康唑生物利用度, 如利托那韦 茚地那韦 克拉霉素和红霉素 特定药物与伊曲康唑合用可能导致伊曲康唑和 / 或合用药物的疗效改变 危及生命的效应和 / 或猝死 禁用 不推荐及谨慎使用药物参见 药物相互作用 项 3 肝脏影响在使用伊曲康唑时, 报告非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例 这些病例中大多数患者既往存在肝脏疾病, 因系统性适应症接受治疗, 有显著的其它医疗状况, 和 / 或同时接受其它肝毒性药物治疗 也有某些患者没有明显肝脏疾病的危险因素 这些病例有些在治疗的第一个月内出现, 包括在治疗的第一周内出现 接受伊曲康唑治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测 应指导患者及时向医生报告提示肝炎的症状和体征, 如食欲减退 恶心 呕吐 疲劳 腹痛或尿色加深 对于出现这些症状的患者, 应立即停药, 并进行肝功能检查 尚未在肝损害患者中对静脉输注伊曲康唑进行研究 肝损害患者口服伊曲康唑的资料有限 该类患者使用伊曲康唑时应谨慎, 建议严格监测 当开始使用其他 CYP3A4 代谢的药物治疗时, 建议参考肝硬化患者单次口服伊曲康唑胶囊的临床试验中, 观察到伊曲康唑消除半衰期延长 对于肝酶升高或肝功能损害或患有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者, 特别提醒不应使用伊曲康唑注射液, 除非获益超过对肝脏损害的风险 对既往存在肝功能异常或曾受到其它药物肝毒性损伤的病例建议进行肝功能监测 参见 用法用量 和 药代动力学 4 肾损害羟丙基 - - 环糊精静脉给药时通过肾小球滤过清除 因此重度肾损害的患者 ( 肌酐清除率 30ml/min) 禁用伊曲康唑注射液 ( 详见 禁忌 部分 ) 轻度肾损害 ( 肌酐清除率 50~80ml/min) 或中度肾损害 ( 肌酐清除率 30~49ml/min) 的患者应慎用伊曲康唑注射液 应密切监测血清肌肝水平, 如怀疑有肾毒性, 应考虑转为使用伊曲康唑胶囊治疗 5 神经病变当发生可能由伊曲康唑注射液导致的神经系统症状时应终止治疗 6 听力丧失 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
9 接受伊曲康唑治疗的患者曾报告有短暂性或永久性听力丧失 一些报告中伊曲康唑注射液与禁忌合用的药物 - 奎尼丁合用 ( 参见 禁忌 和 药物相互作用 - 伊曲康唑可能引起血药浓度增加的药物 ) 听力丧失通常在治疗停止后消失, 但也会在一些患者中持续 7 交叉耐药性如果怀疑耐氟康唑的念珠菌菌株感染, 建议在开始伊曲康唑治疗前检测菌株的药物敏感性, 不可直接假设对伊曲康唑敏感 8 交叉过敏尚无有关伊曲康唑和其他唑类抗真菌药之间交叉过敏的资料 对其它唑类过敏的患者在使用伊曲康唑注射液时应慎重 9 伊曲康唑注射液只能用随包装提供的 50ml 0.9% 注射用生理盐水稀释 10 驾驶和使用机器能力的影响尚未对驾驶和使用机器能力的影响进行研究 当驾驶车辆和操作机器时, 必须考虑一定情况下可能发生的不良反应, 如头晕 视觉障碍和失聪 ( 见 不良反应 ) 11 请置于儿童不易拿到处 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠伊曲康唑注射液不能用于妊娠期, 除非疾病危及生命, 且对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在危害 ( 详见 禁忌 ) 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性 ( 详见 药理毒理 ) 妊娠期使用伊曲康唑的资料有限 根据上市后用药经验, 有先天畸形的病例报告, 包括骨骼 泌尿生殖道 心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形 这些病例与伊曲康唑的因果关系尚未建立 据在妊娠期头三个月内使用伊曲康唑 ( 多为短期治疗外阴阴道念珠菌病 ) 的流行病学资料, 与未使用任何已知致畸剂的对照组相比, 未显示会增加致畸性 育龄妇女使用伊曲康唑注射液的育龄妇女, 应采取适当的避孕措施, 直至伊曲康唑注射液治疗结束后的下一个月经周期 哺乳仅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中 因此应权衡伊曲康唑注射液治疗的预期收益与哺乳的潜在风险 有疑虑时, 患者应停止哺乳 生育力参见 药理毒理 中与伊曲康唑和羟丙基 -β- 环糊精相关的动物生育力资料 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
10 儿童用药 本品用于儿童患者的临床资料有限 如在儿童患者中使用, 应判定潜在的益处大于风险, 否则不予推荐 老年用药 本品用于老年患者的临床资料有限, 因此只有潜在的益处大于风险时, 方可用于老年患者 药物相互作用 伊曲康唑主要通过 CYP3A4 代谢 其他通过 CYP3A4 代谢或改变 CYP3A4 活性的物质会影响伊曲康唑的药代动力学 同样, 伊曲康唑会改变其他通过 CYP3A4 代谢的物质的药代动力学 伊曲康唑是一种强效 CYP3A4 抑制剂和 P- 糖蛋白抑制剂 当使用合并用药时, 建议参阅其说明书中代谢途径和剂量调整的相关信息 可能降低伊曲康唑血药浓度的药物伊曲康唑与 CYP3A4 强效酶诱导剂合用会降低伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度, 导致疗效显著降低 例如 : 抗菌药 : 异烟肼 利福布丁 ( 另见 : 伊曲康唑引起血药浓度增加的药物 ) 利福平 抗惊厥药 : 卡马西平 ( 另见 : 伊曲康唑引起血药浓度增加的药物 ) 苯巴比妥 苯妥英 抗病毒药 : 依非韦伦 奈韦拉平 因此, 不建议 CYP3A4 强效酶诱导剂与伊曲康唑合用 建议避免在伊曲康唑治疗前 2 周及治疗过程中使用此类药物, 除非收益胜过可能降低伊曲康唑疗效的风险 合并用药时, 建议监测抗真菌活性, 必要时增加伊曲康唑剂量 可能增加伊曲康唑血药浓度的药物 CYP3A4 强效抑制剂可能增加伊曲康唑的生物利用度 例如 : 抗菌药 : 环丙沙星 克拉霉素 红霉素 抗病毒药 : 达卢那韦 - 利托那韦 呋山那韦 - 利托那韦 茚地那韦 ( 另见伊曲康唑引起血药浓度增加的药物 ) 利托那韦( 另见伊曲康唑引起血药浓度增加的药物 ) 建议与伊曲康唑注射液合用时谨慎使用此类药物 对必须合用伊曲康唑和 CYP3A4 强效抑制剂的患者, 建议密切监测伊曲康唑药理作用增加或延长导致的症状或体征, 必要时减少伊曲康唑剂量 适当时, 建议检测伊曲康唑血浆浓度 伊曲康唑引起血药浓度增加的药物伊曲康唑及其主要代谢产物 - 羟基伊曲康唑可抑制经 CYP3A4 代谢的药物代谢, 并可抑制药物通过 P- 糖蛋白转运, 从而导致与伊曲康唑合用时, 此类药物和 / 或其活性代谢产物的 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
11 血药浓度增加 这些药物的血药浓度增强可能增加或延长药物的治疗反应和不良反应 已知可引起 QT 间期延长的 CYP3A4 代谢药物应禁忌与伊曲康唑合用, 因为合用可能导致室性心动过速, 包括潜在的致死性心律失常 尖端扭转型室速 一旦停止治疗, 伊曲康唑血药浓度在 7 至 14 天内降低至几乎检测不到, 这取决于治疗的剂量和持续时间 在肝硬化患者或接受 CYP3A4 抑制剂治疗的患者中, 血药浓度的降低较为缓慢 在伊曲康唑影响代谢的药物开始治疗时, 此点尤其重要 相互作用的药物分类如下 : 禁用 : 任何情况下此类药物都不得与伊曲康唑合用, 直至伊曲康唑停药后两周 不推荐 : 建议在伊曲康唑治疗期间和停药后两周内避免使用这类药物, 除非收益胜过副作用可能增加的风险 如果合用不可避免, 建议临床监测相互作用的药物增强或延长治疗反应或副反应引起的体征或症状, 必要时降低剂量或停药 适当时, 建议检测血药浓度 谨慎使用 : 与伊曲康唑合用时, 建议密切监测 合并用药后, 建议密切监测相互作用的药物增强或延长治疗反应或副反应的症状或体征, 必要时降低剂量 适当时, 建议检测血药浓度 按照药物分类, 可能被伊曲康唑增加血药浓度的药物实例, 及与伊曲康唑合用的建议如下 : 药物分类禁用不推荐谨慎使用 α 受体阻滞剂 坦索罗辛 镇痛药 左醋美沙朵 芬太尼 阿芬太尼 美沙酮 丁丙诺啡注射液和舌下 含服片 羟考酮 抗心律失常药 丙吡胺 地高辛 多非利特 决奈达隆 奎尼丁 抗菌药 a 利福布汀 抗凝药和抗血小板药物 利伐沙班 香豆素 西洛他唑 达比加群 抗惊厥药 a 卡马西平 降糖药 瑞格列奈 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
12 药物分类禁用不推荐谨慎使用 沙格列汀 抗寄生虫药和抗原虫药卤泛群吡喹酮 抗组胺药 抗偏头痛药物 阿司咪唑 咪唑斯汀 特非那定麦角生物碱, 如双氢麦角胺 麦角新碱 麦角胺 甲麦角新碱 依巴斯汀 曲普坦 抗肿瘤药伊立替康达沙替尼 尼罗替尼 曲贝替定 硼替佐米 白消安 多西他赛 抗精神病药 抗焦虑药和 安眠药 抗病毒药 鲁拉西酮 咪达唑仑口服药 匹莫齐特 舍吲哚 三唑仑 厄洛替尼 伊沙匹隆 拉帕替尼 曲美沙特 长春新碱阿普唑仑 阿立哌唑 溴替唑仑 丁螺环酮 氟哌啶醇 咪达唑仑注射液 哌罗匹隆 喹硫平 雷美替胺 利培酮马拉维若 茚地那韦 b 利托那韦 b 沙奎那韦 β- 受体阻滞剂纳多洛尔 钙通道阻滞剂苄普地尔 其他二氢吡啶类, 包括 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
13 药物分类禁用不推荐谨慎使用 非洛地平 维拉帕米 其他心血管用药 利尿剂 乐卡地平 尼索地平伊伐布雷定 雷诺嗪依普利酮 阿利吉仑 胃肠道用药 西沙必利 阿瑞吡坦, 多潘立酮 免疫抑制剂 依维莫司 布地奈德 环索奈德 环孢霉素 地塞米松 氟替卡松 甲基强的松龙 雷帕霉素 ( 也称西罗莫司 ) 他克莫司 替西罗莫司 调脂药 洛伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀 呼吸系统用药 沙美特罗 SSRIs, 三环及相关抗抑 瑞波西汀 郁药 泌尿系统用药 伐地那非 弗斯特罗 咪达那新 西地那非 索非那新 他达拉非 托特罗定 其他 秋水仙素, 用于肾或肝 秋水仙素 阿利维 A 酸 ( 口服制 损伤的受试者 剂 ) 西那卡塞 莫扎伐普坦 托伐普坦 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
14 药物分类禁用不推荐谨慎使用 a 另见可能降低伊曲康唑血药浓度的药物 b 另见可能增加伊曲康唑血药浓度的药物 伊曲康唑引起血药浓度降低的药物伊曲康唑与 NSAID 美洛昔康合用会降低美洛昔康血药浓度 建议美洛昔康与伊曲康唑合用时, 应小心谨慎并监测其疗效和不良反应, 必要时调整美洛昔康的剂量 尚未观察到伊曲康唑与齐多夫定和氟伐他汀的相互作用 尚未观察到伊曲康唑对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应 对蛋白结合的影响体外研究表明, 在血浆蛋白结合方面伊曲康唑与丙咪嗪 普萘洛尔 安定 西咪替丁 引哚美辛 甲苯磺丁脲和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用 儿童人群只在成人中进行了药物相互作用的研究 药物过量 1 症状和体征一般而言, 因药物过量报告的不良事件与使用伊曲康唑报告的不良事件一致 2 治疗当发生药物过量时, 应采取支持疗法 伊曲康唑不能通过血液透析清除 无特效解毒药 临床试验 中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗 : 一项开放 随机的试验比较了伊曲康唑 ( 静脉后口服给药 ) 和两性霉素 B 在经验性治疗 384 例疑似真菌感染的发热伴中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果 患者接受伊曲康唑 ( 注射液 200mg, 每天两次, 连续两天 ; 继而 200mg, 每天一次, 共 14 天 后续使用口服溶液 200mg, 每天两次 ) 和两性霉素 B( 全天剂量在 0.7~1.0mg/kg 体重 ) 中的任一种进行治疗 最长的治疗持续时间为 28 天 治疗结果判定为 成功 需符合下列条件 (a) 在 28 天治疗时间内, 患者在中性粒细胞减少和发热解除的情况下存活,(b) 没有意外的真菌感染,(c) 没有因毒性或无效而中途停止治疗,(d) 治疗 3 天或 3 天以上 在意向性治疗分析中, 伊曲康唑组成功率为 47%, 而两性霉素 B 组为 38% 有效性概述 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
15 ( 意向性治疗人群 ) 有效性参数 本品 N=179(%) 两性霉素 B N=181(%) 成功 84(47%) 68(38%) 未评估 * 24(13%) 44(24%) 失败 71(40%) 69(38%) 失败原因 给予抗真菌药物 3 天以上, 不 能耐受 持续性发热 20 7 由于发热而更改抗真菌药物 13 1 意外真菌感染 10 9 确诊为细菌或病毒感染 7 8 应答不足 6 5 症状或体征恶化 天以上抗真菌治疗, 死亡 1 2 发热消退 131(73%) 127(70%) 存活 161(90%) 156(86%) * 治疗时间 3 天 ( 包括在 3 天内死亡的患者, 由于不良反应停药或由于在治疗前确诊感染 而认为不合格 ) 在对照试验中, 伊曲康唑组的总体有效率高于两性霉素 B 组 相对于两性霉素 B 组, 伊 曲康唑组出现较多因持续发热而停药或换药的病例 ; 然而, 两性霉素 B 组因药物不耐受而停 药的病例较多 药理毒理 药理作用伊曲康唑是三唑类衍生物, 具有广谱抗真菌活性 体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围 ( 0.025µg/ml 至 0.8µg/ml) 内可抑制多种人体致病真菌的生长, 这些真菌包括 : 皮肤癣菌 ( 毛癣菌属 小孢子菌属 絮状表皮癣菌 ) 酵母菌( 念珠菌属包括白念珠菌 热带念珠菌 近平滑念珠菌和克柔念珠菌 ; 新生隐球菌 ; 马拉色菌属 ; 毛孢子菌属 ; 地霉属 ) 曲霉属 组织胞浆菌属, 包括荚膜组织胞浆菌 巴西副球孢子菌 申克孢子丝菌 着色霉属 枝孢霉属 皮炎芽生菌 波氏假性阿利什菌 马内菲青霉以及其它多种酵母菌和真菌 ; SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
16 克柔念珠菌 光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低的念珠菌株 在体外试验中, 个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性 不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲 ( 根霉属 根毛霉属 毛霉菌属和犁头霉属 ) 镰刀菌属 赛多孢子菌属和帚霉属 体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成 麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分, 干扰它的合成将最终产生抗真菌作用 毒理研究伊曲康唑遗传毒性 : 伊曲康唑未见致突变作用 生殖毒性 : 尚无证据表明接受伊曲康唑的治疗对生殖能力有原发影响 在对大鼠和小鼠进行的大剂量研究中, 可观察到与剂量相关的母体毒性 胚胎毒性 致畸性 大鼠的畸形包括主要骨骼缺陷, 小鼠的畸形包括脑膨出和巨舌症 致癌性 : 在对大鼠和小鼠的研究中显示, 伊曲康唑不是原发致癌物 但对雄性大鼠, 观察到较高的软组织肿瘤发生率, 其原因为结缔组织发生非肿瘤性慢性炎症反应, 而导致结缔组织胆固醇水平升高和胆固醇蓄积 其它 : 大鼠和犬经口给药的重复给药毒性研究显示了一些靶器官或靶组织 ( 肾上腺皮质 肝脏和单核吞噬细胞系统 ) 的存在, 在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病 在高剂量下, 对肾上腺皮质的组织学研究显示了网状区和束状区出现伴有细胞肥大的可逆性肿大, 有时伴随血管球区变薄 在高剂量下, 还可观察到可逆性的肝脏变化 : 窦状细胞和肝细胞发生空泡样变化, 后者的变化表明细胞功能发生障碍, 但并未出现肝炎或肝细胞坏死 单核吞噬细胞系统的组织学改变主要为巨噬细胞的蛋白样物质在间质性组织内增加 在长期给药的幼犬中, 观察到全身性骨密度降低 在对大鼠进行的 3 项毒理研究中, 伊曲康唑可引起骨骼缺陷, 包括骨板活动度降低 大骨骼密质区变薄和骨骼脆性增加 羟丙基 - - 环糊精 (HP- -CD) 遗传毒性 : 羟丙基 - - 环糊精未见致突变作用 其化学结构不会增加基因毒性风险 DNA 损伤 基因突变和染色体畸变的体外和体内研究未见基因毒性 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
17 生殖毒性 : 羟丙基 - - 环糊精未见对生育力的影响, 未见直接的胚胎毒性和致畸作用 致癌性 : 在小鼠致癌性试验中, 未见原发致癌活性的证据 在大鼠致癌性试验中, 大肠肿瘤 ( 剂量为 5000mg/kg/ 天时 ) 和胰腺外分泌部肿瘤 ( 从 500mg/kg/ 天的剂量起 ) 的发生率升高 以体表面积计, 伊曲康唑口服液临床推荐剂量下羟丙基 - - 环糊精含量相当于大鼠试验中羟丙基 - - 环糊精含量的 1.7 倍 羟丙基 - - 环糊精诱导渗透力升高导致的结肠粘膜肥大 / 增生和炎性改变, 与大肠腺癌发生率略高相关, 但是认为临床相关性较低 大鼠胰腺肿瘤的发生与缩胆囊素酶的促有丝分裂作用有关, 但尚未在小鼠致癌性试验 犬 12 个月毒性试验或雌性短尾猴 2 年毒性试验中观察到 无证据表明缩胆囊素酶在人体内有促有丝分裂作用 但该研究结果的临床相关性尚不明确 其它 : 小鼠 大鼠和犬的单次给药和重复给药毒性试验显示, 羟丙基 - - 环糊精 (HP- - CD) 静脉和经口给药后的安全范围广 大多数影响 ( 泌尿道组织学改变 与大肠内渗透性水潴留有关的软便 单核巨嗜细胞系统激活 ) 均可被个体承受并恢复 在 30 倍于人体使用剂量时, 羟丙基 - - 环糊精可产生轻微的肝脏变化 幼年 Beagle 犬连续 13 周经口给予羟丙基 - - 环糊精 1200mg/kg(4 周恢复期 ), 与对照组动物相比, 实验室检查和病理组织学检查均具有良好的临床耐受性 药代动力学 伊曲康唑 1 一般药代动力学特性伊曲康唑血药浓度在静滴给药末期达到峰值, 随后下降 1 小时静脉滴注伊曲康唑时, 羟基伊曲康唑血药浓度 ( 见代谢 ) 在给药开始后 3 小时内达到峰值, 随后下降 伊曲康唑的药代动力学特性呈非线性, 因此重复给药后可出现血浆中药物蓄积 在 4 倍剂量药代动力学研究中, 在患者治疗的第 1 2 天, 每次 1 小时滴注伊曲康唑注射液 200mg, 每日 2 次 ; 在治疗的第 3~7 天, 每次 1 小时滴注伊曲康唑注射液 200mg, 每日 1 次 伊曲康唑和羟基伊曲康唑通常分别在 48 小时和 96 小时内达到稳态血药浓度 大多数患者伊曲康唑血药浓度大于 250ng/ml 静脉给药后, 伊曲康唑的平均血浆清除率为 278ml/min 因为肝代谢饱和, 高剂量伊曲康唑清除率减少 单剂量使用伊曲康唑后终末半衰期范围通常在 16~28 小时, 重复使用后增加到 34~42 小时 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
18 每 200mg 伊曲康唑注射剂含 8g 羟丙基 - - 环糊精, 以增加伊曲康唑溶解度 羟丙基 - - 环糊精药代动力学特性在下面描述 2 分布伊曲康唑的血浆蛋白结合率较高 (99.8%), 主要是与白蛋白结合, 羟基代谢产物的蛋白结合率为 99.6% 伊曲康唑与脂质具有很高的亲和力, 血浆中仅有 0.2% 的伊曲康唑以游离形式存在 伊曲康唑的表观分布容积较高 (>700 L), 表明其组织分布广泛, 在肺 肾脏 肝脏 骨骼 胃 脾和肌肉中的药物浓度比相应的血药浓度高 2~3 倍, 而角质层和皮肤中的药物浓度比相应的血药浓度高 4 倍, 脑脊液中的药物浓度比血药浓度低, 但是已经证实在脑脊液中有抗感染疗效 3 代谢伊曲康唑主要在肝脏代谢成多种代谢产物 经体外试验显示,CYP3A4 是参与伊曲康唑代谢的主要酶 主要代谢产物为羟基伊曲康唑, 该产物在体外试验中显示了与伊曲康唑相当的抗真菌活性, 其血药浓度谷值为伊曲康唑的 2 倍 4 排泄口服液给药一周内, 伊曲康唑主要以无活性的代谢产物经尿 (35%) 和粪便 (54%) 排泄 肾脏排泄的伊曲康唑和活性代谢产物羟基伊曲康唑少于 1% 静注剂量 单剂量口服放射性标记药物, 经粪便排泄的原型药物约为剂量的 3~18% 伊曲康唑从角质化组织的再分布可忽略不计, 因此伊曲康唑从这些组织的消除与表皮再生相关 在连续 4 周用药的治疗结束后, 与血药浓度不同, 皮肤中药物浓度可以持续 2~4 周 早在用药开始后 1 周内即可测得的甲角质中的药物浓度, 在 3 个月疗程结束后可以持续 6 个月 特殊人群 1 肝功能损害患者尚未进行肝功能损害患者使用伊曲康唑的研究 伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢 12 例肝硬化患者和 6 例健康志愿者单剂量口服 100mg 伊曲康唑胶囊, 对以上两组患者的最大血药浓度 (C max ) 药时曲线下面积(AUC) 和伊曲康唑的半衰期进行对比 肝硬化患者的平均 C max 显著下降 (47%), 平均消除半衰期长于肝功能正常者 2 倍 ( 分别为 37 ± 17 小时和 16 ± 5 小时 ) 根据 AUC 值, 肝硬化患者和健康志愿者伊曲康唑的总暴露量相似 尚无肝硬化患者长期使用伊曲康唑的数据 2 肾功能损害患者经静脉给药的伊曲康唑少部分 (<1%) 以原形药物经尿排泄 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
19 单剂量静脉给药后, 伊曲康唑在轻度 (CrCl 50~79ml/min) 中度(CrCl 20~49ml/min) 重度 (CrCl <20ml/min) 肾功能损害患者体内的平均半衰期与健康受试者相似 ( 肾功能损害患者平均值的范围为 42~49 小时 ; 健康受试者为 48 小时 ) 根据 AUC 值, 中度和重度肾功能损害患者伊曲康唑的总暴露量与肾功能正常者相比约下降 30% 和 40% 尚无肾功能损害患者长期使用伊曲康唑的数据 血液透析对伊曲康唑和羟基伊曲康唑的半衰期和清除率无影响 3 儿童儿童人群中使用伊曲康唑的数据有限 伊曲康唑胶囊 口服液和静注制剂在年龄为 5 个月至 17 岁的儿童和青少年中进行了临床药代动力学研究 胶囊和口服液制剂的个体剂量介于 1.5 至 12.5mg/kg/day 之间, 按每日一次或每日两次给药 静注制剂以 2.5mg/kg 单次输注, 或者每日一次或每日两次输注 2.5mg/kg 对于相同每日剂量, 每日两次给药较每日单次给药产生的峰浓度和谷浓度与成人每日单次给药相同 未观察到伊曲康唑 AUC 和总体清除率呈显著剂量依赖性, 然而观察到年龄和伊曲康唑分布容积 C max 和终末消除率有微弱关联 伊曲康唑表观清除率和分布容积似乎与体重相关 羟丙基 - - 环糊精本品辅料羟丙基 - - 环糊精在肾功能正常患者体内的半衰期较短, 为 1~2 小时, 且持续每日给药后无蓄积 在健康受试者和中重度肾功能不全的患者体内,8g 剂量的羟丙基 - - 环糊精中的大部分 (>85%) 经尿排泄 单剂量静脉给予伊曲康唑 200mg 后, 肾功能损害患者羟丙基 - - 环糊精的清除率下降, 导致其暴露量升高 轻度 中度和重度肾功能损害患者的半衰期延长, 分别为正常值的 倍 此类患者接受连续给药达稳态时, 会导致羟丙基 - - 环糊精的蓄积 羟丙基 - - 环糊精可通过透析清除 贮藏 伊曲康唑注射液 : 于 25 C 以下贮藏 不得拆除原包装 氯化钠注射液 : 于 25 C 以下贮藏 不得冷冻 混合后的溶液 : 避免直接光照, 不得冷冻 从微生物学的角度考虑, 混合后的溶液应当立即使用 如果不能立即使用, 使用者必须注意使用前的贮藏时间和条件, 一般在 2~8 C 保存下不超过 24 个小时, 除非混合是在控制和保证无菌的条件下进行的 包装 每个包装由以下三部分构成 : A 玻璃安瓿包装,25ml 伊曲康唑注射液 1 瓶 ; SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
20 B 塑料袋包装, 50ml 氯化钠注射液 1 袋 ; C 塑料包装, 输液延长管 有效期 伊曲康唑注射液 :24 个月氯化钠注射液 :36 个月混合后的溶液 :24 小时 执行标准 JX 进口药品注册证号 H 生产企业 企业名称 :GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 地址 :Strada Provinciale Asolana, San Polo di Torille, 意大利咨询电话 : 使用介绍应使用本品包装中附带的 50ml 0.9% 氯化钠注射液稀释 25ml 伊曲康唑注射液, 否则, 伊曲康唑可能会产生沉淀 必须将安瓿中的 25ml 伊曲康唑注射液全部一次性注入到氯化钠静脉输液袋中, 后者专用于伊曲康唑注射液稀释用 为了保证正确给药, 操作中必须使用产品销售包装内的氯化钠注射液及带两通阀和 0.2μm 管内过滤器的延长管 本品不得与其它药物或液体同时使用 在混合操作前, 应目测伊曲康唑注射液和氯化钠注射液 只有在溶液澄清 不含异物颗粒时, 方可用于混合操作 应将伊曲康唑注射液缓慢 连续 一次性全部注入氯化钠注射液输液袋 ( 至 60 秒 ) 在注入过程中可能出现不透明现象, 注入完成后轻轻混合, 液体可变为澄清 混合后及给药前目测检查时, 可能会观察到产品本身固有的聚合物 该聚合物属产品正常现象, 不影响产品属性 使用带 0.2μm 管内过滤器的延长管可避免这种聚合物进入患者体内 本品必须按下图所示使用 : 只有按照说明书正确配制的混合液才能用于注射 打开安瓿 : - 如下图所示掰开安瓿 : SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
21 标记点 掰开线 打开氯化钠注射液输液袋 : 在切口处将外包装袋撕开, 取出输液袋 混合伊曲康唑注射液和 0.9% 氯化钠注射液 : 包装盒内各物品都应达到室温 仅可用包装内附带的输液袋混合 在无菌操作条件下, 用适当的注射器 ( 包装中未附 ) 将伊曲康唑注射液从安瓿中抽出, 并穿透输液袋上可重新密封的接口, 然后注入输液袋内 缓慢地将伊曲康唑注射液一次性全部注入输液袋 ( 至 60 秒 ) 在混合过程中可能会出现一定程度的不透明现象 这是产品混合过程中的正常现象, 全量 25ml 的伊曲康唑注射液在氯化钠注射液输液袋中稀释, 并轻轻混合后, 该现象会消失 将伊曲康唑注射液注入氯化钠输液袋后, 弃去注射器 在伊曲康唑注射液全部转移至袋中后, 轻轻将液体混匀 混合液变为澄清, 但是仍可见产品本身固有的聚合物 ( 一般为纤维状至薄片状 半透明至白色微粒 ) 该聚合物属产品正常现象, 不影响产品属性 混合后的溶液应立即使用, 并避免直接光照, 可以在正常的室内灯光下给药 静滴前的冲洗程序 : 在静滴之前, 需要冲洗管路以避免伊曲康唑和管内残留的其他药物的不相容 用 0.9% 无菌氯化钠溶液充满含 0.2µm 过滤器的延长管并直接连接留置静脉导管 用 0.9% 的无菌氯化钠溶液冲洗包装中提供的延长管和留置静脉导管 静滴 : 混合后的溶液仅供单剂量使用 如果溶液为乳白色且轻轻混合后仍不消失, 或含有异物, 或输液袋破损, 则不应给药 此时的输液袋中应包含 25ml 伊曲康唑注射液和 50ml 0.9% 氯化钠注射液 注意 : 包装中未附有带滴壶的输液管 关闭输液管上的流速控制装置 ( 如转轮夹 ) 取下输出接口的可折断部分 在无菌操作条件下, 将输液管与输液袋连接 缓慢松开流速控制装置, 将滴壶充入半壶液体 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
22 打开流速控制装置, 直至输液管和延长管中的气体全部排出 将输液管连接到延长管的两通阀上 混合后的伊曲康唑注射液已制备好, 可供静滴使用 利用流速控制装置将滴速调节到 1ml/min( 大约 25 滴 / 分钟 ) 用大约一小时以上的时间将 60ml 溶液滴入患者体内 滴入 60ml 后停止静滴 此时已经滴入 200mg 伊曲康唑 按照以下操作对导管进行冲洗 静滴后冲洗 : 静滴后应对留置静脉导管进行一次完全的冲洗, 以避免残留的伊曲康唑和以后可能用这根导管来输注的其它药物之间发生反应 用 15~20 ml 无菌的 0.9% 氯化钠注射液通过两通阀冲洗 0.2 m 管内过滤器前的延长管 冲洗过程应持续 30 秒到 15 分钟 静滴结束后, 拆下并弃去输液袋 延长管和输液管 对整套输液装置不得进行再消毒或再利用 - 为避免产生沉淀, 只有在冲洗后, 才能通过留置导管输注其它药物 - 如果使用多通道导管, 只有在本品输注结束并冲洗导管后, 方可输注其它药品 % 氯化钠注射液输液袋 2. 伊曲康唑注射液安瓿 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
23 3. 带滴壶的输液管 4. 和 5. 带两通阀和管内过滤器的延长管 用一个注射器和一个针头吸取伊曲康唑注射液安瓿中的全部溶液 将针头穿透氯化钠输液袋上可重新密封的接口以避免针头接触接口的内壁 缓慢地将注射器内溶液一次性全部注入氯化钠输液袋 ( 至 60 秒 ) 将注射器内液体全部注入后, 轻轻混合输液袋内液体直到溶液澄清 静滴前用 0.9% 无菌氯化钠溶液冲洗延长管及其所带的管内过滤器和留置静脉导管 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
24 取下氯化钠输液袋接口的可折断部分, 并将输液管与输液袋连接 用混合后的伊曲康唑溶液充满输液管并将其与延长管相连, 调节滴速到 1ml/min ( 大约 25 滴 / 分钟 ) 约 1 个小时后已滴入了 60ml, 停止滴注 静滴后用 15-20ml 无菌的 0.9% 氯化钠溶液冲洗延长管 留置静脉导管 拆下并弃去输液袋 延长管和输液管 SmPC Jul 2013 & CCDS 18 October / 24
征稿标准
酮康唑片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 02 月 16 日修改日期 :2007 年 07 月 21 日修改日期 :2008 年 03 月 11 日修改日期 :2008 年 04 月 30 日修改日期 :2009 年 06 月 18 日修改日期 :2010 年 09 月 14 日修改日期 :2010 年 09 月 26 日修改日期 :2011 年 03 月 10 日 药品名称 酮康唑片
<4D F736F F D20D2C1C7FABFB5DFF2BDBAC4D2C4E2B6A8B0E6CBB5C3F7CAE D636C65616E2E646F6378>
核准日期 : 2007 年 02 月 08 日修改日期 : 2008 年 02 月 26 日 2010 年 02 月 01 日 2010 年 09 月 14 日 2011 年 02 月 16 日 2013 年 01 月 28 日 2013 年 03 月 19 日 2015 年 10 月 20 日 2016 年 07 月 11 日 2017 年 11 月 22 日 2018 年 05 月 14 日 2018
Transitional Page
2015-11-28 1 常见抗病毒药物的相互作用 广州市第八人民医院陈谐捷 gz8hcxj@126.com 13710686330 2015-11-28 2 简 介 当一种药物通过改变另一种药物的吸收 分布 代谢或排出 从而改变其血清或组织浓度时, 就会出现药代动力学相互作用 这种相互作用会导致临床药物浓度的明显变化 ; 可能会需要调整一种或多种药物的剂量, 或者可能需要使用一种或多种替代药物 2015-11-28
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098
2004年8月12日(未注册)
核准日期 : 2007 年 03 月 06 日修改日期 : 2010 年 10 月 01 日 ;2012 年 10 月 01 日 ;2013 年 2 月 27 日 ;2013 年 11 月 07 日 ;2015 年 02 月 09 日 ;2015 年 06 月 15 日 ;2015 年 12 月 01 日 氟康唑胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 氟康唑胶囊 商品名称
氟康唑注射液说明书
核准日期 :2007 年 01 月 16 日 修改日期 :2009 年 05 月 19 日 ;2010 年 01 月 04 日 ;2013 年 02 月 16 日 ;2013 年 08 月 01 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 10 月 10 日 ;2015 年 12 月 04 日 氟康唑氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 氟康唑氯化钠注射液
第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与
氟康唑注射液说明书
核准日期 :2007 年 01 月 16 日 修改日期 :2009 年 05 月 19 日 ;2010 年 01 月 04 日 ;2013 年 02 月 16 日 ;2013 年 08 月 01 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 10 月 10 日 ;2015 年 12 月 04 日 ;2017 年 5 月 26 日 氟康唑氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
2004年8月12日(未注册)
核准日期 : 2007 年 03 月 06 日修改日期 : 2010 年 10 月 01 日 ;2012 年 10 月 01 日 ;2013 年 2 月 27 日 ;2013 年 11 月 07 日 ;2015 年 02 月 09 日 ;2015 年 06 月 15 日 ;2015 年 12 月 01 日 ; 2017 年 06 月 05 日 ; 2017 年 06 月 13 日 氟康唑胶囊说明书
可服用本品用来维持治疗, 以预防隐球菌病的复发 3. 粘膜念珠菌病 : 包括口咽部 食道 非侵入性支气管等粘膜念珠菌病 肺部念珠菌感染, 念珠菌尿症 皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病 可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者 4. 急性或复发性阴道念珠菌病 5. 对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血
核准日期 : 2007 年 03 月 06 日修改日期 : 2010 年 10 月 01 日 氟康唑胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 氟康唑胶囊商品名称 : 大扶康 (Diflucan ) 英文名称 :Fluconazole Capsules 汉语拼音 :Fukangzuo Jiaonang 成份 本品主要成份为氟康唑, 其化学名称为 :α-(2,4- 二氟苯基
氟康唑注射液说明书
核准日期 : 50ml:100mg 及 100ml:200mg: 2007 年 01 月 16 日 200ml:400mg: 2013 年 08 月 01 日修改日期 : 50ml:100mg 及 100ml:200mg: 2009 年 05 月 19 日 ;2010 年 01 月 04 日 ;2013 年 02 月 16 日 ;2013 年 08 月 01 日 ;2014 年 06 月 04 日
高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白
2004年8月12日(未注册)
核准日期 : 2007 年 03 月 06 日修改日期 : 2010 年 10 月 01 日 ;2012 年 10 月 01 日 ;2013 年 02 月 27 日 ;2013 年 11 月 07 日 ;2015 年 02 月 09 日 ;2015 年 06 月 15 日 ;2015 年 12 月 01 日 ; 2017 年 06 月 05 日 ;2017 年 06 月 13 日 ;2018 年 02
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
说明书
核准日期 :2006 年 12 月 31 日修改日期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 ;2015 年 11 月
遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-
说明书
核准日期 :2006 年 12 月 31 日修改日期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 ;2015 年 11 月
说明书
核准日期 :2007 年 01 月 04 日 修改日期 :2009 年 06 月 08 日 ;2010 年 06 月 04 日 ;2011 年 07 月 17 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2013 年 07 月 02 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2015 年 03 月 26 日 ;2015 年 11 月 07 日注射用伏立康唑说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>
001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
核准日期 :2007 年 03 月 13 日修改日期 :2008 年 04 月 10 日 2011 年 12 月 14 日 2011 年 12 月 30 日 2012 年 09 月 06 日 2012 年 10 月 01 日 2014 年 01 月 23 日 2015 年 10 月 20 日 201
核准日期 :2007 年 03 月 13 日修改日期 :2008 年 04 月 10 日 2011 年 12 月 14 日 2011 年 12 月 30 日 2012 年 09 月 06 日 2012 年 10 月 01 日 2014 年 01 月 23 日 2015 年 10 月 20 日 2016 年 12 月 28 日 2018 年 07 月 23 日 2019 年 07 月 04 日 多潘立酮片说明书
克拉霉素颗粒剂说明书
核准日期 2007 年 01 月 19 日修改日期 2009 年 07 月 01 日 2010 年 10 月 01 日 2012 年 04 月 24 日 2013 年 04 月 01 日 2014 年 10 月 21 日 2015 年 12 月 01 日 2017 年 01 月 23 日克拉霉素颗粒说明书 ( 规格 :0.125g) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 克拉霉素颗粒英文名称
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
Microsoft Word - 复件 VFEND TAB LLD V doc
核准日期 :2006 年 12 月 31 日修改日期 :2009 年 06 月 08 日 ; 2009 年 12 月 28 日伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 伏立康唑片 商品名称 : 威凡 (Vfend ) 英文名称 : Voriconazole Tablets 汉语拼音 : Fulikangzuo Pian 成份 本品主要成份为伏立康唑 化学名称 :(2R,3S)-2-(2,4-
Microsoft Word - LLD-Vfend IV-200mg cleaning.doc
核准日期 :2007 年 01 月 04 日修改日期 :2009 年 06 月 08 日 ;2010 年 06 月 04 日 ;2011 年 07 月 17 日注射用伏立康唑说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用伏立康唑 商品名称 : 威 凡 (Vfend ) 英文名称 : Voriconazole for Injection 汉语拼音 : Zhusheyong
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
核准和修改日期
核准日期 :2013 年 06 月 03 日 修改日期 :2013 年 07 月 18 日 ;2014 年 10 月 18 日 ;2015 年 02 月 03 日 ;2017 年 06 月 09 日 泊沙康唑口服混悬液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 泊沙康唑口服混悬液商品名称 : 诺科飞 (Noxafil ) 英文名称 :Posaconazole Oral Suspension
材料! 方法! # 基因的扩增及其序列分析
生物技术通报 黄艳燕 黄靖华 卢福芝 孙靓 彭立新 周兴 黄日波 利用 的方法从鼠李糖乳杆菌基因组 中扩增到 乳酸脱氢酶基因 并连接到载体 上 构建表达质粒 将重组质粒 转化大肠杆菌 重组菌株经 诱导表达 电泳分 析表明 在大肠杆菌中实现了表达 表达产物的分子量约为 同时采用紫外分光光度法测定 乳酸脱氢酶的酶活 测得重组菌株的 乳酸脱氢酶活力为 最适反应温度为 最适 乳酸脱氢酶 克隆 表达 鼠李糖乳杆菌
材料 方法
生物技术通报 陆敏 许黎明 吴宏宇 张继恩 李国栋 黄青山 溶葡萄球菌酶 是一种能高效裂解葡萄球菌细胞壁的肽链内切酶 已有研究表明其能够有效预防和去除奶牛乳腺中葡萄球菌的感染 但该酶在牛奶中的性质研究还缺少详细的研究数据 现对重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的一些性质进行研究 检测了加入溶葡萄球菌酶后牛奶性状的变化和重组溶葡萄球菌酶在牛奶中的酶活的稳定性以及溶葡萄球菌酶在牛奶中的抑 杀菌活性 结果显示 重组溶葡萄球菌酶未改变牛奶的外观性状
证券代码： 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：
证券代码 :300396 证券简称 : 迪瑞医疗公告编号 :2017-033 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 准确 完整, 没有虚假 记载 误导性陈述或重大遗漏 迪瑞医疗科技股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 于近日取得由吉林省食品 药品监督管理局颁发的 52 项 医疗器械注册证, 具体情况如下 : 序号 产品名称
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
认识威凡了解威凡 作用机理 药代动力学 抗真菌活性 适应症 临床疗效 安全性和耐受性 用法和用量 2
治疗侵袭性真菌感染的金标准 伏立康唑 ( 威凡 ) 产品介绍 威凡产品组 认识威凡了解威凡 作用机理 药代动力学 抗真菌活性 适应症 临床疗效 安全性和耐受性 用法和用量 2 真菌及 IFI 医学知识回顾 医源性霉菌感染分类建议 霉菌菌属 曲霉菌 非曲霉菌 烟曲霉 非烟曲霉曲霉菌属 镰刀霉菌属 暗色丝孢霉菌属 足放线病菌属 接合菌属 黄曲霉菌土曲霉菌黑曲霉菌构巢曲霉菌 F.Salani F.Axysparum
中 草 药
中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (
1 常见不良反应有: (1) 胃肠道反应 : 腹泻 恶心 腹痛 稀便 呕吐等 ; (2) 皮肤反应 : 皮疹 瘙痒等 ; (3) 其它反应 : 如厌食 阴道炎 头晕或呼吸困难等 ; 2 临床中还观察到下列 <1% 的不良反应 : (1) 消化系统 : 消化不良 胃肠胀气 粘膜炎 口腔念珠菌病 胃炎等
核准日期 :2006 年 12 月 21 日 修改日期 :2010 年 10 月 01 日 阿奇霉素片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下说明 药品名称 通用名称: 阿奇霉素片 英文名称 :Azithromycin Tablets 汉语拼音 :Aqimeisu Pian 成份 本品主要成份为阿奇霉素, 其化学名称为 :(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R, 12S,13S,14R)-13-[(2,6-
多潘立酮片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 药品名称 通用名称 : 多潘立酮片商品名称 : 吗丁啉 英文名称 :Domperidone Tablets 汉语拼音 :Duopanlitong Pian 成份 本品每片含主要成份多潘立酮 10 毫克 辅料为 : 玉米淀粉 氢化
多潘立酮片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 药品名称 通用名称 : 多潘立酮片商品名称 : 吗丁啉 英文名称 :Domperidone Tablets 汉语拼音 :Duopanlitong Pian 成份 本品每片含主要成份多潘立酮 10 毫克 辅料为 : 玉米淀粉 氢化棉籽油 乳糖 硬脂酸镁 微晶纤维素 聚维酮 K90 预胶化淀粉 十二烷基硫酸钠 性状 本品为白色片 作用类别
H
阿奇霉素片使用说明书 药品名称 通用名 : 阿奇霉素片英文名 :Azithromycin Tablets 汉语拼音 :Aqimeisu Pian 本品主要成份为阿奇霉素, 其化学名为 (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S, 14R)-13-[(2,6- 二脱氧 -3-C- 甲基 -3-O- 甲基 -α-l- 核 - 己吡喃糖基 ) 氧 ]-2- 乙基 -3,4,10- 三羟基
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
untitled
附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ
大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人
L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48
2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging
用时下列病症的替代疗法 : 十二指肠溃疡 胃溃疡 反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合征 规格 40 毫克 ( 按奥美拉唑,C17H19N3O3S 计 ) 用法用量 本品应溶于 100ml 0.9% 氯化钠注射液或 100ml 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注 一次 40mg, 应在
核准日期 : 2007 年 02 月 12 日修改日期 : 2008 年 06 月 06 日 2010 年 01 月 28 日 2011 年 04 月 10 日 2013 年 12 月 01 日 2015 年 08 月 13 日 2015 年 12 月 01 日 注射用奥美拉唑钠说明书 ( 供静脉滴注 ) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用奥美拉唑钠商品名称 : 洛赛克英文名称
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
注本品 20~40mg 反流性食管炎患者应使用 40mg, 每日 1 次 ; 对于反流疾病的症状治疗应使用 20mg, 每日 1 次 本品通常应短期用药 ( 不超过 7 天 ), 一旦可能, 就应转为口服治疗 2. 对于不能口服用药的 Forrest 分级 IIc-III 的急性胃或十二指肠溃疡出血
核准日期 :2009 年 03 月 23 日修改日期 :2010 年 06 月 22 日 2012 年 01 月 16 日 2015 年 12 月 01 日 2015 年 12 月 04 日 注射用艾司奥美拉唑钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用艾司奥美拉唑钠英文名称 : Esomeprazole Sodium for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong
吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书
核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
非常罕见 :<1/10,000 未知 : 无法根据现有数据做出估计 表 1: 治疗中出现的不良反应 常见少见罕见未知 * 检查 γ - 谷氨酰转肽酶升高转氨酶升高 ( 包括丙氨酸氨基转氨酶升高 天冬氨酸氨基转氨酶升高 ) 心脏异常 脂肪酶升高 淀粉酶升高 血液胆红素升高 乳酸脱氢酶升高 碱性磷酸酶升
核准日期 : 修改日期 : 利伐沙班片说明书 药品名称 通用名称 : 利伐沙班片商品名称 : 拜瑞妥 (Xarelto ) 英文名称 :Rivaroxaban Tablets 汉语拼音 :Lifashaban Pian 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 成份 本品主要成份为利伐沙班 化学名称 : 5- 氯 - 氮 -({(5S)-2- 氧 -3-[-4-(3- 氧 -4- 吗啉基 ) 苯基 ]-1,3-
756 ChinJPharmacoepidemiol204,Vol.23,No.2 洛伐他汀 普伐他汀 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀 匹伐他汀 [5], 其主要代谢途径见表 表 常见他汀类药物代谢途径 药品名称 代谢途径 阿托伐他汀 氟伐他汀 CYP2C9 洛伐他汀 普伐他汀 不通过细胞色素 P
![756 ChinJPharmacoepidemiol204,Vol.23,No.2 洛伐他汀 普伐他汀 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀 匹伐他汀 [5], 其主要代谢途径见表 表 常见他汀类药物代谢途径 药品名称 代谢途径 阿托伐他汀 氟伐他汀 CYP2C9 洛伐他汀 普伐他汀 不通过细胞色素 P](/thumbs/91/107384007.jpg "756 ChinJPharmacoepidemiol204,Vol.23,No.2 洛伐他汀 普伐他汀 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀 匹伐他汀 [5], 其主要代谢途径见表 表 常见他汀类药物代谢途径 药品名称 代谢途径 阿托伐他汀 氟伐他汀 CYP2C9 洛伐他汀 普伐他汀 不通过细胞色素 P")
药物流行病学杂志 204 年第 23 卷第 2 期 755 综述 论坛 CYP450 介导的他汀类药物相互作用及其药学监护 李小丝 杜淑贤 陈林 摘要目的 : 研究由 CYP450 介导的他汀类药物相互作用及其药学监护, 以期促进他汀类药物的合理使用 方法 : 通过对近年来的国内外相关文献报道进行收集 归纳 分析, 加以综述 结果 : 多类药物及食物均可通过 CYP450 与他汀类药物产生相互作用并导致药效降低和
368
核准日期 : 药品名称 阿奇霉素颗粒说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名 : 阿奇霉素颗粒商品名 : 泰力特英文名 :Azithromycin Granules 汉语拼音 :Aqimeisu Keli 成份 本品主要成份为阿奇霉素 化学名称 :(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6- 二脱氧 -3-C- 甲基 -3-O- 甲基 -α-l-
PowerPoint Template
抗真菌药 Antifungal Drugs 1 抗真菌药 抗真菌药物 (antifungal agents) 是指具有抑制或杀死真菌生长或繁殖的药物 根据化学结构的不同可分为 抗生素类 (antibiotic) 如两性霉素 B 唑类 (azole) 如酮康唑 丙烯胺类 (allylamine) 如特比奈芬 嘧啶类 (pyrimidine) 如氟胞嘧啶等 棘白菌素类 (echinocandins) 如卡泊芬净等
【药吊】尼洛替尼
药名 尼洛替尼 英文名 Nilotinib 别名 尼罗替尼;Tasigna 剂型 尼洛替尼胶囊 :200mg 药理作用 本药为一种选择性酪氨酸激酶抑制药, 具有抗 Bcr-Abl 活性 Bcr-Abl 是一种致癌酪氨酸激酶, 由 Ph 染色体阳性干细胞表达, 它直接参与 CML 发病机制 本药可与 Abl 蛋白的非活性激酶结构域结合并稳定 在体外, 本药可抑制 Bcr-Abl 介导的鼠类白血病细胞株和来自
H
阿奇霉素干混悬剂使用说明书 药品名称 通用名 : 阿奇霉素干混悬剂英文拼音 :Azithromycin for Suspension 汉语拼音 :Aqimeisu Gan hunxuan ji 本品主要成份为阿奇霉素, 其化学名称为 :(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R) -13-[(2,6- 二脱氧 -3-C- 甲基 -3-0- 甲基 - α -L- 核 - 已吡喃糖基
006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内
2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学
附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01
2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究
复旦学报 医学版 年 月 发生机制对指导 +'#" 底物的临床合理用药意义重大 可为提高药物的疗效及安全性提供依据 -4.# 的结构与分布 +'#" 最初是由 等在耐药的中国仓鼠卵巢细胞膜表面发现的一种糖蛋白 人类 #( 基因位于第 号染色体长臂 区 含 个外显子 全长 8, 编码 个氨基酸多肽 经
复旦学报 医学版 -4 糖蛋白相关的药物不良反应研究进展 陆蕴红 综述 戴佩芳 叶岩荣 沈 审校 复旦大学附属中山医院药剂科 上海 摘要 +' 糖蛋白 +'# "$ +'#" 是一种三磷酸腺苷! $"%!"%$ ( + 依赖的外排型药物转运蛋白 对药物的体内过程起重要调控作用 由 +'#" 介导的药物相互作用及多药耐药蛋白 $#!!$"$ #( 基因单核苷酸多态性!# $ " "%!!+! 引起的个体化差异是
Microsoft Word - LLD-Zit-Tab-0.25g for pdf.doc
核准日期 : 2007 年 03 月 09 日修改日期 : 2007 年 04 月 27 日 ;2009 年 09 月 21 日 ;2010 年 10 月 01 日 阿奇霉素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 阿奇霉素片商品名称 : 希舒美 (Zithromax) 英文名称 :Azithromycin Tablets 汉语拼音 :Aqimeisu Pian 成份 本品主要成份为阿奇霉素二水合物
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
征稿标准
氨磺必利片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 3 月 10 日 修改日期 :2008 年 4 月 16 日 药品名称 氨磺必利片 商品名 索里昂 SOLIAN 英文名 Amisulpride Tablets 汉语拼音 An Huang Bi Li Pian 成份 化学名称 :(S)-2- 氨甲基 -N- 乙基吡咯烷 化学结构式 : 分子式 :C 17H 27N 3O 4S 分子量 :369.48
招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学
001 北京协和医院 100104 病理学与病理生理学 01( 全日制 ) 病理学与病理生理学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名 100201 内科学 01( 全日制 ) 内科学 ( 学术型 ) 12 10 西医 ) 或 654 基础医学综合 4 一无 100208 临床检验诊断学 01( 全日制 ) 临床检验诊断学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
药 物评 价 年 下 半 年 各 国批 准 的 药 物 简 介 羚 甲香 豆 素 感染 南斯拉夫 丁 痉挛 症 泻 剂 片 多 巴胺 拮 抗剂 适 用 于 肾脏 灌 注 受 损 导 致 的 充 血 性 心脏 病 和 体 液储 留 不 适 合 用 于 最近 心 肌 梗 塞的 患 者 禁 用 于 过敏 患 者 者 意 大利 乳剂 高尿 过敏 患 者 禁 用 哩类 衍 生物 可发 生 交 叉 耐药 性 作用
临床应用 辛伐他汀禁止与强效 CYP 3A4 抑制药合用 美国 FDA 于 2014 年 2 月 27 日批准默克 (Merck) 公司的辛伐他汀 ( 通用名 :Simvastatin, 商品名 :Zocor) 片剂说明书修订 在 禁忌症 和 警告和注意事项 中修订 : 本药禁止与强效细胞色素 P4
MCDEX 时讯 2014.04 临床应用 辛伐他汀禁止与强效 CYP 3A4 抑制药合用 美国 FDA 于 2014 年 2 月 27 日批准默克 (Merck) 公司的辛伐他汀 ( 通用名 :Simvastatin, 商品名 :Zocor) 片剂说明书修订 在 禁忌症 和 警告和注意事项 中修订 : 本药禁止与强效细胞色素 P450(CYP) 3A4 抑制药 ( 如伊曲康唑 酮康唑 泊沙康唑 伏立康唑
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
臧晓南 张学成 王高歌 刘金姐 张晓辉 刘 滨 对两种丝状蓝藻 钝顶节旋藻和盐泽螺旋藻 在基因工程中常用作选择试剂的 种抗生素 氯霉素 氨苄青霉素 红霉素 链霉素 卡那霉素 庆大霉素和新霉素 的敏感性作比较实验 结果表明 两种蓝藻对抗生素的敏感性既有共同的特点 也有 明显的差异 它们对红霉素 氯霉素和链霉素最敏感 致死浓度分别为 和 两种蓝藻对氨苄青霉素比较敏感 的氨苄青霉素即可抑制 和 的生长 但
慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 诊治中国专家共识 ( 草案 ) 作者 : 慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 诊治专家组 作者单位 : 刊名 : 国际呼吸杂志 英文刊名 : International Journal of Respiration 年, 卷 ( 期 ): 2012,32(22) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_gwyx-hxxt201222001.aspx
主要用于 :1 消化性溃疡出血 吻合口溃疡出血 ;2 应激状态时并发的急性胃黏膜损害 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤 ;3 预防重症疾病 ( 如脑出血 严重创伤等 ) 应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等 ;4 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法 : 十二指肠溃疡 胃溃疡 反流性食管炎及
核准日期 : 2007 年 02 月 12 日修改日期 : 2008 年 06 月 06 日 2010 年 01 月 28 日 2011 年 04 月 10 日 2013 年 12 月 01 日 2015 年 08 月 13 日 2015 年 12 月 01 日 注射用奥美拉唑钠说明书 ( 供静脉注射 ) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用奥美拉唑钠商品名称 : 洛赛克英文名称
煤 炭 学 报 仪器与药品 黏土矿物的提纯 黏土样品的制备 红外光谱 分析 射线衍射 分析 射线光电子能谱 分析
张明青 刘炯天 单爱琴 刘汉湖 为了深刻认识煤泥水中 同黏土矿物颗粒之间的相互作用 笔者用 溶液在不同 值条件下分别同高岭土和蒙脱土作用 测定黏土作用前后的 射线衍射 红外光谱和 射线光电子能谱 实验证实了在 溶液中 在黏土表面以静电形式吸附 在 溶液中 以 沉淀和静电形式吸附 此外 在 以上的溶液中还可能存在一 羟基络合吸附形式 提出了 沉淀吸附和一羟基络合吸附的吸附过程模式 黏土颗粒表面的 沉淀使颗粒间形成的非选择性
其 化 学 结 构 式 为 : F O COOH H 3 C N N O N H CH 3. CH 3 SO 3 H. H 2 O 分 子 式 :C 18H 20FN 3O 4 CH 3SO 3H H 2O 分 子 量 :475.50 本 品 其 他 成 份 为 : 氯 化 钠 性 状 本 品 为
核 准 日 期 2007 年 04 月 02 日 修 改 日 期 2010 年 09 月 09 日 2011 年 09 月 29 日 2012 年 06 月 05 日 2013 年 05 月 15 日 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 警 告 : 在 所 有 年 龄 组 中, 氟 喹 诺 酮 类 药 物, 包
核准日期 :2007 年 04 月 03 日修改日期 :2007 年 07 月 06 日 2009 年 02 月 13 日 2011 年 12 月 27 日 2012 年 07 月 09 日 2014 年 12 月 29 日 2016 年 06 月 28 日 注射用艾司奥美拉唑钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用艾司奥美拉唑钠商品名 : 耐信 /Nexium
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
Microsoft Word - Viagra LLD_
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2008 年 08 月 29 日 ;2009 年 10 月 15 日 ;2010 年 05 月 11 日 ;2010 年 07 月 30 日 ; 2011 年 04 月 29 日 ;2012 年 01 月 11 日枸橼酸西地那非片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 枸橼酸西地那非片商品名称 : 万艾可 / Viagra
!
件内酸 胺 酶 抑制剂 的 研 究 进 展 胡 宗礼 朱铃 英 第 二 军 医 大 学 基 础 部药 理 教研 室 当 今 在 国 内 外 临 床 细 菌 的 耐 药性 普 遍 上海 困 扰着 医 生 与 患 者 对 感染 性疾 病 特 别是 危 重 感 染构成 威 肋 内酞 胺类 抗生 素 甲 氧 苯青 霉素 金 葡 菌 尤 其是 耐 产生 耐 药性 的 重 要机 制 之 卜 内 酞胺 酶 抑 制
慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 诊治中国专家共识 (2014 年修订版 ) 作者 : 作者单位 : 刊名 : 英文刊名 : 慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 诊治专家组 国际呼吸杂志 年, 卷 ( 期 ): 2014,34(1) International Journal of Respiration 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_gwyx-hxxt201401001.aspx
神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1
2017 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院黄岛院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科医师 1 170907006 57.5 是 体检中心超声医师 170901013 43.7 体检中心超声医师 170906005 59.7 是 体检中心超声医师 170907015 60 是 体检中心超声医师 170907019 45.2 体检中心超声医师
MIZOLLEN?
核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2008 年 04 月 17 日 2008 年 07 月 28 日 2013 年 02 月 21 日 2013 年 07 月 22 日 2017 年 06 月 09 日 2017 年 09 月 14 日 2017 年 11 月 28 日 2018 年 02 月 12 日 2019 年 05 月 09 日 咪唑斯汀缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
恒森 R 核准日期 :2018 年 05 月 23 日 注射用米卡芬净钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用米卡芬净钠英文名称 :Micafungin Sodium for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Mikafenjingna 成份
恒森 R 核准日期 :2018 年 05 月 23 日 注射用米卡芬净钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用米卡芬净钠英文名称 :Micafungin Sodium for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Mikafenjingna 成份 本品主要成份为米卡芬净钠 化学名称 :5-[(1S, 2S)-2-[(3S, 6S, 9S, 11R,
奥卡西平片使用说明书
核准日期 :2007 年 01 月 29 日修改日期 :2009 年 01 月 04 日修改日期 :2011 年 11 月 10 日修改日期 :2013 年 08 月 29 日修改日期 :2013 年 12 月 01 日修改日期 :2014 年 03 月 03 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日 奥卡西平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
赵世嘏 高乃云 楚文海 微曝气工艺是在常规 基础上发展起来的 试验表明在紫外光强 投加量为 三氯乙酸 初始浓度约为 的情况下 后该工艺对 的去除达到 以上 工艺效果受 光强 投加量 初 始浓度和 的影响 其他条件一定时 随着 光强和 投加量的增大 去除率增加 然而 投加量超过 后 去除效果增加缓慢 对不同初始浓度 时去除率最 高 而后浓度增加 去除率下降 中性或弱酸性 条件下更有利于降解 消毒副产物
生物等效性证明的单项产品特定指导原则汇编 目录 1. 简介 适用范围 程序 法律基础 时间表 缩略用语 参考文献... 5 附录 A: 达沙替尼 恩曲他滨 - 替诺福韦二吡呋酯 厄洛替尼 美格鲁特和瑞格列
2015 年 12 月 17 日 EMA/CHMP/736403/2014 年第 3 修订版人用药品委员会 (CHMP) 生物等效性证明的单项产品特定指导原则汇编 首批单项产品指导原则经药代动力学工作组批准 首批单项产品指导原则经 CHMP 采纳, 发布以征询意见 首批单项产品指导原则征询公众意见开始日期 首批单项产品指导原则征询意见结束 ( 评论的最后期限 ) 日期 各批 - 药物动力学工作组批准
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
373
核准日期 : 奥卡西平片使用说明书 药品名称药品名称 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名 : 奥卡西平片商品名 : 仁澳英文名 :Oxcarbazepine Tablets 汉语拼音 :Aokaxiping Pian 成份成份 本品主要成份为奥卡西平, 其化学名称为 10,11- 二氢 -10- 氧代 -5H- 二苯并 [b, f] 氮杂卓 -5- 甲酰胺 化学结构式为 : O O N C
Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc
食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用
1599
核准日期 : 多西他赛注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 成份 通用名称 : 多西他赛注射液 商品名称 : 易优瑞康 英文名称 :Docetaxel Injection 汉语拼音 :Duoxitasai Zhusheye 化学名称 : 本品主要成份为多西他赛, 其化学名称为 : [2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9α,(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα)]-β-[[(1,1-
Microsoft Word - LLD Zit-Sachet-0.1g-for pdf.doc
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2007 年 04 月 27 日 ; 2009 年 07 月 17 日 ; 2010 年 10 月 01 日 阿奇霉素干混悬剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 阿奇霉素干混悬剂商品名称 : 希舒美 (Zithromax) 英文名称 :Azithromycin for Suspension 汉语拼音 :Aqimeisu
灵芝与肿瘤
灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
规格 (1)25mg, (2)50mg, (3)100mg 用法用量 对大多数患者, 推荐剂量为 50mg, 在性活动前约 1 小时按需服用 ; 但在性活动前 0.5~4 小时内的任何时候服用均可 基于药效和耐受性, 剂量可增加至 100mg( 最大推荐剂量 ) 或降低至 25mg 每日最多服用 1
核准日期 :2007 年 03 月 09 日修改日期 :2008 年 08 月 29 日 ;2009 年 10 月 15 日 ;2010 年 05 月 11 日 ;2010 年 07 月 30 日 ; 2011 年 04 月 29 日 ;2012 年 01 月 11 日 ;2013 年 08 月 20 日 ;2013 年 11 月 07 日 ; 2014 年 07 月 23 日 ;2014 年 11
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目、指标（变异系数）、次数及评价标准
附件四临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不 精密度 ( 变异系数 ) 要求 以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度 (CV) 要求, 其中 :1) 有卫生行业标准的项目, 即将该标准作为此项目的允许 CV 要求 ;2) 无卫生行业标准的项目, 可参考 1/3 室间质量评价标准 ( 允许总误差 ) 基于生物学变异的适当/ 最低 / 最佳质量规范, 或根据实验室自己建立的质量要求,
辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls
![辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls](/thumbs/91/104812455.jpg "辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls")
附件三 : 国家统一定价药品补充剂型和规格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 2 171 布洛芬缓释混悬剂 3g:100ml(60ml 装 ) 3 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*10 4 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*20 5 177 醋氯芬酸片剂 50mg*24 6 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 7 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 8
第 期 甘金华等 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 材料与方法 试剂及溶液
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 甘金华 邓薇 李进平 艾晓辉 中国水产科学研究院长江水产研究所 湖北荆州 武汉纺织大学环境与城建学院 湖北武汉 采用改进的碳二亚胺两步法将强力霉素半抗原与载体蛋白 连接制备强力霉素 牛血清白蛋白 人工免疫抗原 并用同样方法将强力霉素与载体蛋白 连接制备人强力霉素 卵清白蛋白 人工包被抗原 经紫外扫描分析和动物免疫试验证实 强力霉素人工抗原合成成功
002 临床医学系 老年医学 01 老年疾病 临床医学系 神经病学 02 癫痫 痴呆和头痛 医学影像学院 影像医学与核医学 01 体部 CT/MRI
bkyxsdm bkyxsmc bkzydm bkzymc bkyjfxdm bkyjfxmc ksbh zf 001 基础医学院 100102 免疫学 02 自身免疫 ( 风湿免疫 ) 106348100102002 319 001 基础医学院 100103 病原生物学 04 消化系统肿瘤与霉菌感染的相关研究 106348100103003 304 001 基础医学院 100104 病理学与病理生理学
（局发文式样）
附件 1 甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告服用本品可能出现自残或自杀的想法 ; 临床试验资料显示, 在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时, 小于 25 岁的成年人出现自杀行为的风险更高 ; 如果出现自残或自杀的想法, 请立即就医 建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化 自杀倾向 行为的异常变化, 并与医生进行沟通 通常不应用于小于