目 录 第 一 章 我 国 生 物 制 药 行 业 现 状... 3 第 二 章 生 物 医 药 市 场 销 量... 4 第 三 章 入 世 以 来 对 我 国 生 物 制 药 行 业 造 成 的 冲 击... 4 第 一 节 进 口 生 物 药 品 的 冲 击... 4 第 二 节 外 资 企
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- 萍 麻
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1 年 我 国 生 物 制 药 行 业 现 状 及 前 景 预 测 报 告 (2011 年 6 月 ) 中 国 联 合 市 场 调 研 网 整 理 完 成
2 目 录 第 一 章 我 国 生 物 制 药 行 业 现 状... 3 第 二 章 生 物 医 药 市 场 销 量... 4 第 三 章 入 世 以 来 对 我 国 生 物 制 药 行 业 造 成 的 冲 击... 4 第 一 节 进 口 生 物 药 品 的 冲 击... 4 第 二 节 外 资 企 业 直 接 进 入 带 来 的 冲 击... 4 第 三 节 国 外 新 药 开 发 的 冲 击... 5 第 四 节 外 国 公 司 市 场 开 发 的 优 势... 5 第 五 节 知 识 产 权 的 纷 争... 5 第 四 章 我 国 生 物 制 药 产 业 发 展 方 向... 5 第 一 节 中 草 药 及 其 有 效 生 物 活 性 成 份 的 发 酵 生 产... 5 第 二 节 改 造 抗 生 素 工 艺 技 术... 5 第 三 节 大 力 开 发 疫 苗 与 酶 诊 断 试 剂... 5 第 四 节 开 发 活 性 蛋 白 与 多 肽 类 药 物... 5 第 五 节 开 发 靶 向 药 物, 以 开 发 肿 瘤 药 物 为 重 点... 6 第 六 节 发 展 氨 基 酸 工 业 和 开 发 甾 体 激 素... 6 第 七 节 人 源 化 的 单 克 隆 抗 体 的 研 究 开 发... 6 第 九 节 人 体 基 因 组 的 研 究... 6 第 五 章 我 国 生 物 医 药 产 业 企 业 要 成 长 为 研 发 主 力 军... 6 第 一 节 随 机 应 变... 7 第 二 节 模 式 多 样... 7 第 六 章 中 国 生 物 制 药 行 业 发 展 趋 势... 8 第 一 节 并 购 看 点 之 一 : 生 物 制 药 领 域 备 受 青 睐... 8 第 二 节 并 购 看 点 之 二 : 中 国 医 药 流 通 行 业 大 洗 牌... 9 第 七 章 生 物 医 药 产 业 前 景 第 一 节 创 投 机 构 看 好 中 国 生 物 制 药 领 域 第 二 节 眼 光 盯 准 生 物 医 疗 领 域... 12
3 根 据 国 家 十 二 五 规 划, 战 略 性 新 兴 产 业 将 成 为 先 导 性 支 柱 性 产 业, 在 政 策 支 持 的 推 动 下,2011 年 一 季 度 生 物 医 药 产 业 整 体 保 持 快 速 发 展 趋 势 2011 年 一 季 度, 中 国 生 物 医 药 产 业 规 模 保 持 上 升 趋 势 一 季 度, 中 国 生 物 医 药 制 造 业 资 产 总 计 为 亿 元, 同 比 增 长 29.34%, 增 速 比 2010 年 2 月 上 升 了 6.03 个 百 分 点 ; 全 部 从 业 人 员 年 平 均 人 数 为 万 人, 同 比 增 长 15.29%, 增 速 比 2010 年 2 月 上 升 了 2.05 个 百 分 点 第 一 章 我 国 生 物 制 药 行 业 现 状 我 国 生 物 技 术 药 物 的 研 究 和 开 发 起 步 较 晚, 直 到 年 代 初 才 开 始 将 重 组 技 术 应 用 到 医 学 上, 但 在 国 家 产 业 政 策 特 别 是 国 家 高 技 术 计 划 的 大 力 支 持 下, 使 这 一 领 域 发 展 迅 速, 逐 步 缩 短 了 与 先 进 国 家 的 差 距, 产 品 从 无 到 有, 基 本 上 做 至 了 国 外 有 的 我 国 也 有, 目 前 己 有 种 基 因 工 程 药 物 和 若 干 种 疫 苗 批 准 上 市, 另 有 十 几 种 基 因 工 程 药 物 正 在 进 行 临 床 验 证, 还 在 研 究 中 的 药 物 数 十 种 国 产 基 因 工 程 药 物 的 不 断 开 发 生 产 和 上 市, 打 破 了 国 外 生 物 制 品 长 期 垄 断 中 国 临 床 用 药 的 局 面 目 前, 国 产 干 扰 素 α 的 销 售 市 场 占 有 率 已 经 超 过 了 进 口 产 品 我 国 首 创 的 一 种 新 型 重 组 人 γ 干 扰 素 并 已 具 备 向 国 外 转 让 技 术 和 承 包 工 程 的 能 力, 新 一 代 干 扰 素 正 在 研 制 之 中 我 国 目 前 登 记 在 册 的 生 物 技 术 企 业 共 有 家, 但 其 业 务 真 正 涉 及 到 基 因 工 程 的 企 业 只 有 家, 其 中 已 向 上 级 部 门 申 报 基 因 药 物 并 登 记 立 项 的 企 业 只 有 家 左 右, 而 已 经 取 得 生 产 生 物 基 因 工 程 药 物 试 产 或 生 产 批 文 的 制 药 企 业 仅 为 家 目 前, 国 内 市 场 上 国 产 生 物 药 品 主 要 是 基 因 乙 肝 疫 苗 干 扰 素 白 细 胞 介 素 ⒉ 增 白 细 胞 重 组 链 激 酶 重 组 表 皮 生 长 因 子 等 种 基 因 工 程 药 物 组 织 溶 纤 原 激 活 剂 白 介 素 ⒊ 重 组 人 胰 岛 素 尿 激 酶 等 十 几 种 多 肽 药 品 还 进 行 临 床 Ⅱ 期 试 验, 单 克 隆 抗 体 研 制 已 由 实 验 进 入 临 床, 型 血 友 病 基 因 治 疗 已 初 步 获 得 临 床 疗 效, 遗 传 病 的 基 因 诊 断 技 术 达 到 国 际 先 进 水 平 重 组 凝 乳 酶 等 多 种 基 因 工 程 新 药 正 在 进 行 开 发 研 究 根 据 有 关 部 门 预 测, 未 来 我 国 生 物 技 术 药 物 年 均 增 长 率 不 低 于, 到 年 总 产 值 可 达 亿 元 人 民 币, 利 润 可 达 亿 元 人 民 币 我 国 生 物 医 药 产 业 虽 然 发 展 较 快, 但 也 存 在 着 严 重 的 问 题, 突 出 的 问 题 表 现 在 研 制 开 发 力 量 薄 弱, 技 术 水 平 落 后 项 目 重 复 建 设 现 象 严 重 企 业 规 模 小, 设 备 落 后 等 几 个 方 面 目 前 国 内 基 因 工 程 药 物 大 多 数 是 仿 制 而 来, 国 外 研 制 一 个 新 药 需 要 年 的 时 间, 平 均 花 费 亿 美 元, 而 我 国 仿 制 一 个 新 药 只 需 几 百 万 元 人 民 币, 年 左 右 时 间 再 加 上 生 物 药 品 的 附 加 值 相 当 高, 如 诊 断 试 剂 成 本 仅 十 几 元, 但 市 场 上 却 卖 到 一 百 多 元, 因 此 许 多 企 业 包 括 非 制 药 类 企 业 纷 纷 上 马 生 物 医 药 项 目, 造 成 了 同 一 种 产 品 多 家 生 产 的 重 复 现 象 我 国 生 物 技 术 制 药 公 司 虽 然 已 有 多 家, 但 真 正 取
4 得 基 因 工 程 药 物 生 产 文 号 的 不 足 家 全 国 生 产 基 因 工 程 药 物 的 公 司 总 销 售 额 不 及 美 国 或 日 本 一 家 中 等 公 司 的 年 产 值 企 业 规 模 过 小, 无 法 形 成 规 模 经 济 参 与 国 际 竞 争 第 二 章 生 物 医 药 市 场 销 量 2011 年 一 季 度, 中 国 生 物 医 药 市 场 销 售 保 持 良 好 态 势, 但 同 比 增 速 有 所 放 缓 1~3 月, 中 国 生 物 医 药 制 造 业 工 业 销 售 产 值 为 亿 元, 同 比 增 长 23.61%, 增 速 比 2010 年 2 月 下 降 了 个 百 分 点 ; 产 品 销 售 收 入 为 亿 元, 同 比 增 长 21.71%, 增 速 比 2010 年 2 月 下 降 了 个 百 分 点 2011 年 一 季 度, 中 国 生 物 医 药 制 造 业 存 货 基 本 保 持 稳 定 1~3 月, 中 国 生 物 医 药 制 造 业 存 货 为 亿 元, 同 比 增 长 26.97%, 增 速 比 2010 年 2 月 上 升 了 0.21 个 百 分 点 ; 产 成 品 资 金 占 用 为 亿 元, 同 比 增 长 22.01%, 增 速 比 2010 年 2 月 上 升 了 个 百 分 点 2011 年 一 季 度, 在 国 家 加 强 医 药 产 品 价 格 监 控 的 政 策 下, 中 国 化 学 原 料 价 格 整 体 保 持 平 稳 态 势 ; 在 国 家 加 大 对 农 产 品 扶 持 政 策 和 通 货 膨 胀 预 期 的 刺 激 下, 企 业 农 产 品 价 格 总 指 数 呈 稳 步 上 升 趋 势,3 月 该 指 数 上 升 为 120.2, 近 3 年 来 首 次 突 破 120 点 在 原 材 料 价 格 上 升 的 带 动 下, 行 业 实 现 利 润 增 速 有 所 下 滑 1~3 月 中 国 生 物 医 药 制 造 业 利 润 总 额 为 亿 元, 同 比 增 长 5.73%, 增 速 比 2010 年 2 月 下 降 了 个 百 分 点 ; 亏 损 企 业 亏 损 总 额 为 3.11 亿 元, 同 比 增 长 76.11%, 增 速 比 2010 年 2 月 上 升 了 个 百 分 点 第 三 章 入 世 以 来 对 我 国 生 物 制 药 行 业 造 成 的 冲 击 第 一 节 进 口 生 物 药 品 的 冲 击 从 进 口 关 税 的 角 度 看, 以 前 制 剂 药 品 进 口 的 关 税 为 目 前 关 税 已 经 逐 步 下 调, 估 计 年 内 将 减 到 的 水 平 关 税 的 下 调 使 得 国 内 的 生 物 制 药 企 业 将 失 去 靠 关 税 政 策 保 护 下 的 竞 争 力 第 二 节 外 资 企 业 直 接 进 入 带 来 的 冲 击 世 界 上 很 多 生 物 制 药 企 业 都 已 直 接 或 间 接 进 入 我 国 市 场, 它 们 不 仅 将 自 己 获 得 批 准 的 药 品 迅 速 来 中 国 注 册, 同 时 将 生 产 线 建 在 中 国 境 内 生 产, 有 的 还 将 新 药 开 发 的 临 床 试 验 移 到 中 国 境 内 来 完 成, 这 对 国 内 相 关 企 业 造 成 很 大 的 威 胁
5 第 三 节 国 外 新 药 开 发 的 冲 击 生 物 制 药 是 一 个 需 要 高 投 入 的 新 兴 行 业, 年 美 国 对 生 物 工 程 的 风 险 投 资 已 超 过 亿 美 元, 而 且 每 年 追 加 的 投 资 都 在 亿 美 元 以 上 我 国 在 生 物 制 药 研 究 上 的 资 金 投 入 严 重 不 足, 在 新 产 品 的 研 究 上 极 其 缺 乏 竞 争 力, 新 药 开 发 进 程 缓 慢 在 国 外, 一 项 基 因 工 程 药 物 的 研 制 就 需 耗 资 亿 美 元 甚 至 更 多, 而 我 国 十 几 年 来 对 生 物 制 药 的 总 投 入 还 不 到 亿 元 人 民 币 一 但 国 外 竞 争 对 手 抢 先 申 报 药 品 专 利 权, 就 会 使 国 内 的 前 期 开 发 投 资 落 空 第 四 节 外 国 公 司 市 场 开 发 的 优 势 一 个 基 因 工 程 新 药 的 市 场 开 发 需 要 很 长 的 时 间 和 大 量 的 资 金 投 入 由 于 欧 美 一 些 公 司 强 大 的 资 金 实 力, 可 以 在 市 场 开 发 上 投 入 巨 额 资 金, 做 大 量 的 产 品 宣 传, 并 可 以 在 长 时 间 不 盈 利 的 情 况 下 继 续 生 存, 这 是 中 国 公 司 所 无 法 相 比 的 第 五 节 知 识 产 权 的 纷 争 由 于 我 国 国 力 有 限, 对 新 药 研 究 开 发 资 金 投 入 不 足, 目 前 除 科 兴 生 物 技 术 公 司 干 扰 素 外, 国 内 生 产 的 大 部 分 基 因 工 程 药 物 都 是 模 仿 而 来, 这 将 潜 伏 着 巨 大 的 危 机 年 以 来, 随 着 国 外 高 科 技 产 品 在 国 内 申 请 专 利, 欧 美 国 家 来 我 国 申 请 专 利 越 来 越 多 第 四 章 我 国 生 物 制 药 产 业 发 展 方 向 第 一 节 中 草 药 及 其 有 效 生 物 活 性 成 份 的 发 酵 生 产 第 二 节 改 造 抗 生 素 工 艺 技 术 在 目 前 各 类 药 物 中, 抗 生 素 用 量 最 大, 应 研 究 采 用 基 因 工 程 与 细 胞 工 程 技 术 和 传 统 生 产 技 术 相 结 合 的 方 法, 选 育 优 良 菌 种, 研 究 并 尽 快 使 用 大 规 模 生 产 技 术 表 霉 素 酰 化 酶 固 定 技 术 工 艺 生 产 半 合 成 表 霉 素 还 应 加 快 应 用 现 代 生 产 技 术 生 产 高 效 低 毒 的 广 谱 抗 生 素 第 三 节 大 力 开 发 疫 苗 与 酶 诊 断 试 剂 这 方 面 我 国 已 有 一 定 基 础, 开 发 重 点 是 乙 肝 基 因 疫 苗 与 单 克 隆 抗 体 诊 断 试 剂 第 四 节 开 发 活 性 蛋 白 与 多 肽 类 药 物 这 方 面 的 开 发 重 点 是 干 扰 素 生 活 激 素 与 等
6 第 五 节 开 发 靶 向 药 物, 以 开 发 肿 瘤 药 物 为 重 点 轻 骑 海 药 开 发 研 制 的 抗 肿 瘤 药 物 紫 杉 醇 注 射 液 就 属 于 该 类 药 物 它 已 于 年 月 正 式 投 放 市 场 第 六 节 发 展 氨 基 酸 工 业 和 开 发 甾 体 激 素 应 用 微 生 物 转 化 法 与 酶 固 定 化 技 术 发 展 氨 基 酸 工 业 和 开 发 甾 体 激 素, 并 对 现 在 传 统 生 产 工 艺 进 行 改 造 第 七 节 人 源 化 的 单 克 隆 抗 体 的 研 究 开 发 目 前 的 单 克 隆 抗 体, 多 为 鼠 源 抗 体, 注 入 人 体 后 会 产 生 抗 体 抗 抗 体 或 激 发 免 疫 反 应 目 前 国 外 己 研 究 噬 菌 体 抗 体 技 术, 嵌 合 抗 体 技 术, 基 因 工 程 抗 体 技 术 以 解 决 人 源 化 抗 体 问 题 第 八 节 血 液 替 代 品 的 研 究 与 开 发 由 于 人 血 难 免 被 各 种 病 原 体 所 污 染, 如 爱 滋 病 病 毒 及 乙 肝 病 毒 等, 通 过 输 血 而 使 患 者 感 染 爱 滋 病 或 乙 型 肝 炎 的 案 例 时 有 发 生, 因 此 利 用 基 因 工 程 开 发 血 液 替 代 品 引 人 注 目 上 海 海 济 生 物 工 程 有 限 公 司 日 前 开 发 研 制 成 功 的 基 因 工 程 血 清 白 蛋 白, 给 患 者 带 来 福 音 第 九 节 人 体 基 因 组 的 研 究 人 体 约 有 万 个 基 因, 由 亿 个 核 苷 酸 组 成, 美 国 从 年 起 准 备 用 年 时 间, 耗 资 亿 美 元 完 成 人 体 基 因 组 测 序 计 划 到 目 前 人 类 巴 克 隆 的 基 因 还 不 到 个, 只 占 人 体 基 因 组 的 在 中 国 生 物 医 药 产 业 体 系 中, 企 业 是 产 业 化 的 最 终 实 施 者, 也 是 市 场 竞 争 的 直 接 参 与 者 ; 而 研 发 机 构 和 高 等 院 校 在 科 研 成 果 人 才 信 息 等 方 面 有 着 明 显 的 优 势, 因 此 他 们 之 间 相 互 结 合 的 创 新 模 式 将 最 终 成 为 产 业 快 速 发 展 经 济 飞 速 提 高 最 有 效 的 动 力 可 见 产 学 研 的 创 新 模 式 是 科 研 教 育 生 产 不 同 社 会 分 工 在 功 能 与 资 源 优 势 上 的 协 同 与 集 成 化, 是 技 术 创 新 体 系 中 上 中 下 游 的 对 接, 也 是 优 化 企 业 科 技 行 为 的 有 效 形 式 和 途 径 第 五 章 我 国 生 物 医 药 产 业 企 业 要 成 长 为 研 发 主 力 军
7 第 一 节 随 机 应 变 对 于 中 国 这 样 的 发 展 中 国 家, 生 物 医 药 产 业 尚 处 于 起 步 阶 段, 资 源 相 对 集 中 企 业 创 新 薄 弱 产 品 缺 乏 创 新 重 复 投 入 过 大 恶 性 竞 争 尚 存 等 弊 病 一 直 是 国 家 着 手 改 革 的 重 点, 但 改 革 不 可 能 一 蹴 而 就, 尚 需 循 序 渐 进, 因 此 加 强 产 学 研 结 合 模 式 的 探 索 对 优 化 资 源 配 置 降 低 成 本 提 高 效 率 增 强 竞 争 力 既 是 产 业 发 展 战 略 的 需 要, 也 是 应 时 之 需 国 家 在 创 新 体 系 中 始 终 将 规 模 化 的 科 研 院 所 和 大 学 作 为 技 术 创 新 的 重 要 力 量, 对 其 投 入 和 扶 持 力 度 也 在 逐 渐 增 大, 由 此 使 得 这 些 科 研 院 所 和 大 学 在 资 源 配 置 人 才 储 备 信 息 渠 道 等 方 面 都 享 有 得 天 独 厚 的 条 件, 这 种 趋 势 在 类 似 生 物 医 药 等 高 新 技 术 领 域 尤 为 突 出 国 家 的 支 持, 多 年 的 积 累, 造 就 了 这 些 科 研 院 所 和 大 学 成 为 我 国 新 药 研 发 的 主 要 力 量, 在 产 学 研 结 合 模 式 中 依 然 居 于 主 导 地 位 随 着 全 球 创 新 分 工 的 不 断 细 化, 在 新 药 开 发 领 域, 创 新 链 条 被 拉 长, 为 了 实 现 资 源 的 最 优 化 配 置, 新 药 研 发 链 条 已 被 分 化 为 多 个 环 节, 中 小 型 研 发 服 务 企 业 已 逐 步 成 为 这 个 链 条 中 最 活 跃 的 组 成 部 分 由 于 其 组 织 框 架 小, 人 员 和 经 费 都 充 分 集 中, 当 在 新 药 研 发 的 某 个 环 节 中 获 得 技 术 支 撑 优 势 后, 就 可 以 以 此 为 起 点 充 分 发 挥 在 产 学 研 链 条 中 的 作 用 有 数 据 显 示, 通 过 几 十 年 的 改 革, 我 国 的 科 研 院 所 数 量 大 幅 度 减 少, 从 改 革 前 的 5000 多 家 减 少 到 3000 多 家, 其 中 1200 家 开 发 类 院 所 转 制 成 为 企 业 这 些 重 大 举 措 对 国 家 创 新 体 系 的 建 设 起 到 了 至 关 重 要 的 作 用, 当 前 很 多 大 型 高 新 技 术 企 业 都 是 由 此 转 型 而 来 伴 随 着 我 国 几 十 年 改 革, 中 国 制 药 企 业 投 资 主 体 的 多 元 化 及 医 药 科 技 的 迅 猛 发 展, 为 中 国 生 物 医 药 行 业 的 快 速 发 展 奠 定 了 良 好 的 基 础 目 前 需 要 解 决 的 问 题 是, 由 于 前 期 无 序 发 展 等 因 素 影 响, 已 造 成 成 果 转 化 率 低 资 源 结 构 不 合 理 产 品 结 构 不 科 学 等 一 系 列 不 利 因 素, 严 重 阻 碍 生 物 医 药 产 学 研 结 合 体 系 的 发 展 与 印 度 等 发 展 中 国 家 相 比, 从 机 制 到 运 营 都 存 在 较 大 的 差 距 第 二 节 模 式 多 样 区 域 性 的 产 业 联 盟 依 托 地 方 政 府 的 支 持, 融 合 地 区 内 的 科 研 院 所 和 大 学 资 源, 结 合 当 地 生 物 医 药 企 业 建 立 区 域 性 的 产 业 联 盟, 是 我 国 各 地 区 常 见 的 一 种 产 学 研 结 合 模 式 比 如 南 京 生 物 医 药 产 业 联 盟 西 安 生 物 医 药 产 业 研 发 联 盟 等
8 区 域 性 的 服 务 联 盟 依 托 当 地 科 技 资 源, 建 立 区 域 性 服 务 联 盟 是 国 内 大 型 城 市 的 主 要 做 法, 比 较 典 型 的 有 北 京 中 关 村 研 发 外 包 联 盟 北 京 生 物 技 术 外 包 联 盟 首 都 科 技 条 件 平 台 上 海 科 技 条 件 平 台 等 第 六 章 中 国 生 物 制 药 行 业 发 展 趋 势 医 药 行 业 是 高 技 术 高 风 险 高 投 入 高 回 报 的 产 业, 也 是 产 业 化 高 度 集 中 的 行 业 医 药 行 业 的 产 业 链 总 体 上 分 为 生 产 环 节 流 通 环 节 和 消 费 环 节 具 体 包 括 药 材 种 植 原 材 料 加 工 产 品 研 发 药 品 生 产 商 业 流 通 医 疗 保 健 等 不 同 的 领 域 目 前 在 生 产 领 域, 我 国 约 有 4000 家 GMP 制 药 企 业 ; 在 流 通 环 节, 约 有 1 万 家 批 发 企 业,10 万 多 家 零 售 企 业,1 万 3 千 多 家 医 药 物 流 企 业 ; 在 消 费 环 节, 约 有 3 万 家 医 疗 机 构 制 药 行 业 又 分 为 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 药 中 药 饮 片 中 成 药 和 生 物 制 药 等 子 行 业 制 药 产 业 的 价 值 链 一 般 来 说 由 四 个 部 分 组 成 : 技 术 研 发 临 床 试 验 生 产 加 工 上 市 销 售 传 统 的 大 型 制 药 企 业 其 生 产 经 营 活 动 一 般 都 涵 盖 这 个 价 值 链 的 全 部 四 部 分 第 一 节 并 购 看 点 之 一 : 生 物 制 药 领 域 备 受 青 睐 (1) 高 盈 利 高 增 长 的 明 星 生 物 技 术 是 全 球 发 展 最 快 的 高 技 术 之 一 各 种 新 兴 的 生 物 技 术 已 被 广 泛 地 应 用 于 医 疗 农 业 生 物 加 工 资 源 开 发 利 用, 并 对 制 药 等 产 业 的 发 展 产 生 了 深 刻 的 影 响 生 物 制 药 业 是 利 用 现 代 生 物 技 术 ( 包 括 基 因 工 程 细 胞 工 程 酶 工 程 微 生 物 工 程 生 化 工 程 和 蛋 白 质 工 程 ) 生 产 生 物 药 品 的 行 业 生 物 制 药 行 业 是 一 个 高 盈 利 高 增 长 的 行 业 2009 年 中 国 生 物 医 药 产 业 规 模 达 到 亿 元, 同 比 增 长 24.6% 并 且 随 着 越 来 越 多 的 生 物 药 品 进 入 医 保 目 录, 以 及 国 家 加 快 创 新 药 品 研 发 的 步 伐, 可 以 预 计 未 来 生 物 制 药 业 的 工 业 总 产 值 将 持 续 上 涨 目 前 国 家 努 力 通 过 加 大 投 入 来 壮 大 整 个 生 物 制 药 行 业 的 研 发 和 创 新 能 力 从 而 推 动 生 物 产 业 的 发 展 在 十 二 五 规 划 中, 我 国 将 进 一 步 推 动 具 有 自 主 知 识 产 权 的 生 物 技 术 产 业 化, 促 进 生 物 产 业 集 群 化 和 国 际 化 发 展 生 物 制 药 安 全 制 造 标 准 不 断 提 高, 监 管 力 度 也 逐 步 加 大, 这 必 将 导 致 整 个 行 业 的 政 策 性 洗 牌 加 速, 行 业 的 集 中 程 度 逐 渐 提 高 随 着 生 物 制 药 领 域 在 全 世 界 的 蓬 勃 发 展, 使 越 来 越 多 的 跨 国 制 药 公 司 将 目 光 和 精 力 投 入 到 了 这 个 领 域, 并 开 始 进 一 步 发 掘 中 国 生 物 制 药 市 场 的 巨 大 潜 力 (2) 资 本 追 逐 的 热 点
9 生 物 制 药 新 产 品 的 研 究 和 开 发 需 要 投 入 大 量 的 资 金, 新 产 品 的 开 发 存 在 较 大 的 不 确 定 因 素, 但 是 一 个 成 功 的 产 品 往 往 能 给 投 资 者 带 来 巨 额 的 利 润 生 物 制 药 企 业 在 创 业 阶 段 以 创 业 投 资 资 本 为 主, 随 着 企 业 的 发 展 成 熟, 普 通 权 益 性 资 本 开 始 增 加, 达 到 生 产 销 售 的 规 模 经 济 以 后, 开 始 吸 收 债 务 性 资 金 如 企 业 债 券 和 银 行 贷 款 近 几 年, 全 球 肆 虐 的 甲 型 H1N1 流 感 疫 情, 在 为 疫 苗 等 产 品 带 来 火 热 销 售 的 同 时, 也 使 得 生 物 医 药 产 业 备 受 关 注, 各 大 创 业 投 资 机 构 纷 纷 盯 紧 该 领 域 2009 年, 创 投 对 生 物 医 药 行 业 频 频 出 手, 在 国 内 生 物 医 药 领 域 的 投 资 动 作 不 断 接 连 的 投 资 体 现 出 创 业 投 资 机 构 对 这 个 行 业 的 青 睐, 看 中 了 这 个 领 域 潜 在 的 成 长 性 (3) 并 购 整 合 的 焦 点 针 对 生 物 制 药 高 投 入 高 风 险 高 科 技 开 发 时 间 长 的 特 点, 通 过 收 购 可 以 节 约 开 发 投 入 降 低 投 资 风 险 利 用 现 成 的 科 技 人 员 和 设 备 缩 短 投 资 回 收 期, 经 过 兼 并 收 购, 收 购 者 可 以 利 用 被 收 购 企 业 的 市 场 地 位, 如 现 成 的 行 销 网 络, 及 其 与 当 地 客 户 及 供 应 商 多 年 以 来 建 立 的 信 用, 使 企 业 能 马 上 在 当 地 市 场 占 有 一 席 之 地 后 金 融 危 机 时 代, 制 药 巨 头 积 极 多 元 化 发 展 纷 纷 通 过 并 购 重 组 来 整 合 实 力, 应 对 危 机 的 同 时 也 为 危 机 后 的 运 营 打 下 了 坚 实 的 基 础 2009 年 7 月 全 球 第 二 大 制 药 公 司 葛 兰 素 史 克 (GSK) 获 欧 盟 委 员 会 批 准, 以 亿 美 元 收 购 全 球 最 大 独 立 制 药 公 司 美 国 护 肤 品 公 司 Stiefel 实 验 室 收 购 将 使 GSK 的 护 肤 品 业 务 增 加 至 原 有 的 三 倍, 使 其 占 有 全 球 处 方 药 妆 市 场 8.0% 份 额 2009 年 11 月 4 日, 强 生 正 式 宣 布 全 球 重 组 计 划 继 2009 年 4 月 以 5.00 亿 美 元 的 价 格 收 购 生 物 技 术 企 业 BiParSciences 公 司 7 月 收 购 印 度 疫 苗 公 司 Shantha 后,10 月 1 日, 赛 诺 菲 安 万 特 宣 布, 将 以 3.70 亿 欧 元 ( 约 合 5.38 亿 美 元 ) 收 购 开 发 眼 科 产 品 的 法 国 生 物 技 术 企 业 Fovea 公 司 赛 诺 菲 安 万 特 还 在 继 续 寻 猎 近 10 年 来 全 球 最 大 药 品 制 造 商 辉 瑞 制 药 共 投 入 亿 美 元 进 行 了 8 次 大 的 并 购, 快 速 成 长 为 世 界 第 一 大 制 药 公 司 在 相 继 获 得 欧 盟 中 国 美 国 和 加 拿 大 等 有 条 件 的 审 批 通 过 之 后, 辉 瑞 制 药 以 现 金 加 股 票 的 方 式 成 功 收 购 惠 氏 10 月 16 日, 这 一 总 价 高 达 亿 美 元 的 交 易 正 式 宣 布 完 成 化 学 药 老 大 的 辉 瑞 希 望 通 过 并 购 惠 氏 来 抢 占 生 物 制 药 的 桥 头 堡 第 二 节 并 购 看 点 之 二 : 中 国 医 药 流 通 行 业 大 洗 牌 医 药 流 通 行 业 是 连 接 上 游 医 药 生 产 企 业 和 下 游 零 售 终 端 承 上 启 下 的 重 要 环 节 医 药 流 通 企 业 从 上 游 医 药 生 产 企 业 采 购 药 品, 然 后 再 批 发 给 下 游 的 医 药 分 销 企 业 医 院 药 店 等, 通 过 交
10 易 差 价 及 提 供 增 值 服 务 获 取 利 润 医 药 流 通 企 业 是 整 个 医 药 行 业 中 的 重 要 一 环, 起 着 承 上 启 下 的 关 键 作 用 (1) 借 鉴 国 外 经 验, 整 合 方 向 明 确 对 比 发 达 国 家 情 况, 其 药 品 流 通 市 场 已 比 较 成 熟, 批 发 环 节 的 集 中 度 高, 规 模 化 集 约 化 特 征 比 较 明 显 美 国 药 品 销 售 额 占 世 界 药 品 市 场 的 份 额 40.0% 以 上, 但 药 品 批 发 商 总 共 只 有 75 家, 排 在 前 三 位 的 高 达 96.0%; 欧 盟 排 在 前 三 位 的 药 品 分 销 企 业, 其 市 场 占 有 率 为 65.0%; 法 国 8 家 药 品 批 发 企 业 中, 排 在 前 三 位 的 市 场 份 额 高 达 95.0%; 德 国 仅 保 留 了 10 个 大 型 药 品 批 发 商, 排 在 前 三 位 的 的 市 场 份 额 达 60.0%-70.0%; 而 像 丹 麦 挪 威 瑞 典 等 小 国, 全 国 只 剩 下 2-3 家 医 药 批 发 企 业, 集 中 度 很 高 ; 日 本 药 品 销 售 额 占 世 界 药 品 市 场 的 12.0%, 仅 有 147 家 药 品 分 销 企 业, 排 在 前 三 位 的 为 74.0% 由 于 药 品 市 场 的 集 中 度 相 当 高, 这 些 发 达 国 家 不 仅 可 以 对 药 品 市 场 进 行 非 常 有 效 的 监 管, 而 且 有 效 降 低 了 监 管 成 本 发 达 国 家 医 药 市 场 发 展 的 历 史 告 诉 我 们, 我 国 医 药 商 业 领 域 的 集 中 度 仍 有 巨 大 提 升 空 间, 在 未 来 一 段 时 间, 行 业 集 中 度 将 有 一 个 加 速 形 成 期, 医 药 商 业 企 业 的 未 来 竞 争 的 大 格 局 是 集 中 度 将 大 幅 提 高 从 全 球 市 场 来 看, 美 国 日 本 等 医 药 大 国 都 历 经 10 年 的 并 购 整 合, 从 而 提 高 医 药 流 通 市 场 集 中 度 如 日 本 用 十 年 的 时 间, 将 医 药 流 通 市 场 集 中 度 从 21.0% 提 高 到 了 67.0%, 而 美 国 十 年 内, 则 提 高 到 了 96.0% 从 2002 到 2008 年 我 国 医 药 商 业 行 业 前 几 大 企 业 的 市 场 份 额 看, 我 国 的 医 药 商 业 行 业 的 集 中 度 正 在 稳 步 提 高, 我 们 正 走 美 国 和 日 本 过 去 的 发 展 路 径 (2) 医 药 流 通 : 进 一 步 提 高 集 中 度, 整 合 已 加 速 未 来 10 年 我 国 医 药 流 通 市 场 将 步 入 快 速 的 整 合 阶 段, 市 场 集 中 度 将 显 著 提 升 我 国 医 药 流 通 行 业 目 前 处 于 较 为 分 散 的 市 场 态 势, 截 至 2008 年 底, 我 国 具 备 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 认 证 的 医 药 流 通 企 业 13,000 余 家 近 年 来, 大 型 医 药 流 通 企 业 受 惠 于 行 业 整 合, 市 场 份 额 已 呈 现 上 升 趋 势, 市 场 集 中 度 也 不 在 不 断 提 升 根 据 中 国 医 药 商 业 协 会 的 统 计 资 料, 年, 我 国 三 大 医 药 流 通 企 业, 中 国 医 药 集 团 总 公 司, 上 海 市 医 药 有 限 公 司 和 九 州 通 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 的 合 并 市 场 份 额 由 12.7% 增 至 20.0%; 前 十 大 医 药 流 通 企 业 的 总 市 场 份 额 由 26.1% 增 至 34.6%, 行 业 集 中 度 已 大 幅 提 升 我 国 超 过 亿 的 企 业 个 数 也 由 6 个 增 至 11 个 ; 超 过 亿 的 企 业 个 数 由 17 增 至 42 个, 行 业 规 模 化 也 在 逐 步 形 成 第 三 节 并 购 看 点 之 三 : 医 药 外 包 领 域 的 并 购 之 路 (1) 迅 速 崛 起 的 CRO
11 医 药 外 包 (CRO,Contract Research Organization, 合 同 研 究 组 织 ) 始 于 欧 美, 指 大 型 制 药 企 业 将 一 些 非 核 心 的 研 发 环 节 外 包, 在 提 高 效 率 的 同 时, 节 省 30.0%-50.0% 的 成 本 专 业 的 医 药 研 发 外 包 机 构 由 此 应 运 而 生, 并 逐 渐 形 成 可 观 的 市 场 规 模 2009 年, 世 界 领 先 的 医 药 研 发 外 包 公 司 如 昆 泰 (QUINTILES,Nasdaq: QTRN) 科 文 斯 (COVANCE,NYSE:CVD) PPD(Nasdaq: PPDI) 等, 各 自 的 年 营 收 均 超 过 亿 美 元 中 国 的 CRO 行 业 则 相 对 年 轻, 若 以 2000 年 药 明 康 德 成 立 为 行 业 元 年, 则 本 土 CRO 企 业 至 今 不 过 10 年 历 史 在 国 际 CRO 企 业 的 带 动 下 和 中 国 鼓 励 新 药 研 发 政 策 的 大 环 境 下, 中 国 CRO 行 业 得 到 了 迅 速 发 展 在 短 短 的 五 六 年 时 间 内, 中 国 已 涌 现 出 了 100 多 家 从 事 CRO 的 企 业, 从 事 在 化 合 物 研 究 外 包 原 料 药 研 究 外 包 制 剂 临 床 前 研 究 外 包 和 临 床 研 究 外 包 等 细 分 领 域 的 研 发 外 包 工 作 由 南 方 所 的 数 据 显 示,2008 年 中 国 医 药 研 发 外 包 市 场 已 经 上 升 到 约 2.60 亿 美 元, 较 之 2005 年 万 美 元 的 市 场 足 足 增 长 了 10 余 倍, 预 计 到 2010 年 可 增 长 至 4.30 亿 美 元 不 难 看 出, 制 药 工 业 正 在 加 速 减 少 传 统 的 内 部 研 发 力 量, 增 加 研 发 外 包 的 比 例 (2)CRO 获 创 业 投 资 机 构 青 睐 CRO 这 个 年 轻 的 行 业 在 中 国 发 展 势 头 非 常 迅 猛, 获 得 了 地 方 政 府 的 大 力 支 持, 例 如 : 北 京 亦 庄 上 海 张 江 高 科 技 园 区 已 形 成 CRO 产 业 集 群 其 更 以 高 附 加 值 高 利 润 率 的 行 业 特 征 吸 引 了 创 投 资 本 的 青 睐 启 明 创 投 投 资 了 临 床 试 验 CRO 泰 格 ; 华 平 泛 大 西 洋 资 本 富 达 亚 洲 大 华 投 资 天 地 基 金 和 富 达 生 物 先 后 投 资 了 药 明 康 德 2007 年, 药 明 康 德 在 纽 交 所 的 成 功 上 市 点 亮 了 整 个 行 业 的 前 途 (3)CRO: 兼 并 提 高 价 值 兼 并 活 跃 的 小 型 生 物 制 药 企 业 已 经 成 为 跨 国 药 企 迅 速 获 得 有 巨 大 市 场 潜 力 新 药 的 好 办 法, CRO 之 间 的 兼 并 也 成 为 CRO 提 高 研 发 效 率, 拓 展 业 务, 谋 求 更 大 市 场 份 额 的 一 种 手 段 2009 年 10 月 底, 全 球 CRO 领 域 排 名 前 三 的 PPD 公 司 为 增 强 在 华 布 局, 并 购 了 成 立 于 2000 年 的 提 供 临 床 服 务 的 北 京 依 格 斯 医 疗 科 技 公 司 (Excel PharmaStudies Inc) 依 格 斯 在 中 国 拥 有 300 多 名 员 工, 而 PPD 则 在 全 球 范 围 内 拥 有 多 名 员 工 12 月,PPD 公 司 又 斥 资 万 美 元 收 购 了 中 国 北 方 最 大 的 CRO 之 一 保 诺 科 技 后 者 主 要 从 事 临 床 前 研 究, 可 以 为 PPD 的 临 床 研 究 提 供 很 好 的 基 础 一 度 引 起 业 界 巨 大 轰 动 的 Charles River 收 购 中 国 最 大 CRO 药 明 康 德 的 兼 并 活 动 最 终 由 于 收 购 方 大 股 东 的 反 对 而 中 止, 查 士 睿 华 也 因 此 向 药 明 康 德 支 付 万 美 元 毁 约 赔 偿 而 对 中 国 本 土 的 CRO 企 业 来 说, 通 过 并 购 实 现 纵 向 一 体 化, 既 能 通 过 收 购 一 步 到 位, 也 可 基 于 自 身 成 长 延 长 产 业 链, 或 是 以 联 盟 形 式 携 手 合 作 2009 年 1 月, 康 龙 化 成 通 过 收 购 获 得 欧
12 洲 GLP 毒 理 学 服 务 认 证 的 维 通 博 际 ( 中 国 ), 得 以 将 业 务 从 新 药 研 发 前 期 扩 展 到 能 够 提 供 临 床 前 实 验 的 所 有 化 学 服 务, 目 前 其 将 视 线 瞄 准 了 利 润 率 更 高 的 生 物 试 验 环 节, 表 示 将 拓 展 相 应 业 务, 实 现 盈 利 增 长 第 七 章 生 物 医 药 产 业 前 景 第 一 节 创 投 机 构 看 好 中 国 生 物 制 药 领 域 全 球 金 融 危 机 加 剧, 让 创 投 机 构 在 中 国 的 脚 步 变 得 格 外 谨 慎 但 于 北 京 举 行 的 2008ChinaVenture 中 国 投 资 年 会 上, 以 生 物 制 药 为 代 表 的 医 疗 领 域, 却 被 参 会 的 创 投 精 英 一 致 看 好 第 二 节 眼 光 盯 准 生 物 医 疗 领 域 虽 然 政 府 一 直 在 鼓 励 创 新 研 究, 但 是 国 内 新 药 非 常 少, 大 部 分 都 是 舶 来 品 主 要 还 是 企 业 资 金 投 入 方 面 的 问 题, 这 一 点 就 是 我 们 双 方 最 重 要 的 契 合 点 百 奥 维 达 中 国 基 金 的 合 作 人 李 毅 在 会 场 上 这 样 表 示 据 了 解, 晨 兴 创 投 和 礼 来 亚 洲 2000 万 美 元 投 资 上 海 某 医 药 研 发 外 包 (CRO) 企 业 后, 随 后 中 国 CRO 企 业 药 明 康 德 就 在 纽 交 所 IPO, 并 受 到 美 国 资 本 市 场 认 可 基 于 成 本 考 虑, 发 达 国 家 企 业 将 不 断 向 发 展 中 国 家 外 包 其 非 核 心 医 药 研 发 业 务, 实 际 上 也 给 中 国 制 药 领 域 发 展 起 到 很 大 机 会 李 毅 称, 礼 来 公 司 GSA, 葛 兰 素 在 内 的 跨 国 公 司 都 在 近 期 纷 纷 宣 布 将 在 上 海 投 资 建 造 专 业 研 发 中 心 统 计 数 据 显 示,2008 年 第 三 季 度, 医 药 行 业 成 为 医 疗 健 康 细 分 行 业 的 重 点 投 资 领 域 其 投 资 案 例 数 量 为 4 起, 占 医 疗 健 康 行 业 总 投 资 案 例 数 量 50.0%, 投 资 金 额 为 4963 万 美 元, 占 医 疗 健 康 行 业 总 投 资 金 额 78.8% 相 关 行 业 研 究 报 告 年 中 国 生 物 制 药 行 业 分 析 及 发 展 现 状 研 究 报 告 年 中 国 生 物 制 药 市 场 分 析 及 投 资 前 景 研 究 报 告
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