其它药品标准

Transcription

1 卫 生 部 颁 中 药 标 准 卫 生 部 颁 药 品 标 准 ( 中 药 成 方 制 剂 第 十 册 ) (200 种 ) 拼 音 名 :Ejiao Buxue Koufuye 书 页 号 :Z10-81 阿 胶 补 血 口 服 液 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 阿 胶 液 (40%) 160g 熟 地 黄 150g 党 参 150g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 75g 白 术 ( 麸 炒 ) 75g 枸 杞 子 75g 制 法 以 上 六 味, 除 阿 胶 液 外, 熟 地 黄 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 静 置, 取 上 清 液 备 用 ; 白 术 枸 杞 子 用 60% 乙 醇, 党 参 黄 芪 用 25% 乙 醇 作 溶 剂, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ) 进 行 渗 漉, 合 并 漉 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 加 入 阿 胶 液 熟 地 黄 上 清 液, 混 匀, 加 入 防 腐 剂 糖 精 及 香 精 适 量, 搅 匀, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 静 置, 滤 过, 灌 封, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 气 微, 味 甘, 微 苦 鉴 别 取 本 品 1ml, 加 水 使 成 10ml, 混 匀, 取 溶 液 1ml, 加 1% 茚 三 酮 试 液 4~5 滴, 摇 匀, 水 浴 加 热 5 分 钟, 冷 却 后, 溶 液 应 显 蓝 紫 色 检 查 ph 值 应 为 4.5~6.0( 附 录 34 页 ) 相 对 密 度 应 为 1.05~1.10( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 0.1g, 精 密 称 定, 依 法 测 定 ( 附 录 45 页 第 二 法 ), 即 得 每 1ml 的 硫 酸 液 (0.005mol/L) 相 当 于 mg 的 N 本 品 含 氮 量 以 氮 (N) 计 算, 每 10ml 不 得 少 于 10%(W/V) 功 能 与 主 治 滋 阴 补 血, 补 中 益 气, 健 脾 润 肺 用 于 久 病 体 弱, 血 亏 目 昏, 虚 痨 咳 嗽 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20ml, 一 日 3 次 二 个 月 为 一 疗 程 规 格 每 支 10ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 安 眠 补 脑 糖 浆 拼 音 名 :Anmian Bunao Tangjiang 书 页 号 :Z10-63 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 4g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 33g 五 味 子 ( 醋 制 )33g 麦 冬 40g 大 枣 40g 桑 椹 67g 远 志 ( 制 ) 40g 枸 杞 子 40g 柏 子 仁 40g 1

2 制 何 首 乌 67g 制 法 以 上 十 味, 取 红 参 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 备 用 其 余 五 味 子 等 九 味 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 与 上 述 红 参 滤 液 合 并, 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 733g 及 防 腐 剂 适 量, 煮 沸 使 溶 解, 滤 过, 放 冷, 加 入 香 精 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 气 香, 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 10ml, 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 振 摇, 分 取 醋 酸 乙 酯 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 3ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 镁 粉 少 量 和 盐 酸 数 滴, 置 水 浴 中 加 热 数 分 钟, 显 红 色 (2) 取 本 品 1ml, 加 水 10ml, 强 力 振 摇 1 分 钟, 应 产 生 持 久 性 泡 沫,10 分 钟 内 不 消 失 (3) 取 本 品 10ml, 加 水 5ml, 加 稀 盐 酸 1ml, 超 声 处 理 15 分 钟, 放 冷, 用 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 15ml, 合 并 乙 醚 液, 挥 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 大 黄 素 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 6μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 纳 为 粘 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (15:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 橙 色 荧 光 斑 点 ; 置 氨 气 中 熏 后, 斑 点 变 为 红 色 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.28( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 滋 肾, 养 心 安 神 用 于 神 经 官 能 症 或 其 他 慢 性 疾 病 所 引 起 的 失 眠 头 昏 头 痛 心 慌 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 15ml, 一 日 3 次 ; 或 临 睡 前 服 30~50ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 安 神 养 心 丸 拼 音 名 :Anshen Yangxin Wan 书 页 号 :Z10-61 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 熟 地 黄 200g 琥 珀 100g 当 归 100g 白 术 ( 炒 ) 75g 川 芎 50g 黄 芪 ( 制 ) 100g 甘 草 50g 党 参 50g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 50g 石 菖 蒲 40g 白 芍 ( 酒 炒 ) 50g 远 志 ( 制 ) 40g 茯 苓 40g 制 法 以 上 十 三 味, 琥 珀 研 成 极 细 粉, 其 余 熟 地 黄 等 十 二 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 110~130g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 纤 维 成 束 或 散 离, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 断 2

3 裂 成 帚 状 或 较 平 截 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 不 规 则 碎 块 淡 黄 绿 色 或 棕 黄 色, 透 明 或 半 透 明 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 养 血, 安 神 定 志 用 于 气 血 两 亏, 机 体 衰 弱, 精 神 恍 惚, 惊 悸 失 眠 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 9g 安 神 益 脑 丸 拼 音 名 :Anshen Yinao Wan 书 页 号 :Z10-62 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 110g 茯 苓 73g 何 首 乌 ( 制 )146g 酸 枣 仁 ( 生 炒 各 半 ) 73g 女 贞 子 146g 合 欢 皮 110g 黄 精 ( 蒸 ) 140g 远 志 12g 墨 旱 莲 73g 朱 砂 18g 桑 叶 12g 制 法 以 上 十 一 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 当 归 等 十 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 45~50g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 微, 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 内 种 皮 细 胞 棕 黄 色, 表 面 观 长 方 形 或 类 方 形, 垂 周 壁 连 珠 状 增 厚 内 果 皮 纤 维 束 上 下 层 斜 向 或 垂 直 交 错 排 列 草 酸 钙 针 晶 束 长 60~ 150μm 草 酸 钙 簇 晶 直 径 约 至 80μm 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 叶 肉 组 织 中, 直 径 约 为 20μm, 偶 见 方 晶 含 晶 厚 壁 细 胞 的 细 胞 壁 不 均 匀 地 增 厚, 胞 腔 内 含 有 草 酸 钙 方 晶, 多 位 于 纤 维 束 或 石 细 胞 周 围 非 腺 毛 由 3 个 细 胞 组 成, 先 端 急 尖, 中 间 细 胞 特 长 ; 花 粉 粒 球 形, 直 径 约 25μm, 外 壁 呈 刺 状, 具 3 个 萌 发 孔 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肝 益 肾, 养 血 安 神 用 于 肝 肾 不 足 所 致 的 头 痛 眩 晕, 心 悸 不 宁, 失 眠 多 梦, 健 忘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 规 格 每 10 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bazhen Ye 八 珍 液 3

4 书 页 号 :Z10-3 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 60g 茯 苓 60g 白 术 ( 麸 炒 ) 60g 熟 地 黄 90g 白 芍 60g 当 归 90g 川 芎 45g 甘 草 30g 制 法 以 上 八 味, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 川 芎 白 术 白 芍 分 别 用 原 生 药 7 倍 茯 苓 用 原 生 药 6 倍 的 70% 乙 醇, 浸 渍 48 小 时 后 分 别 进 行 渗 漉, 其 中 当 归 和 川 芎 分 别 收 集 初 漉 液 180ml 和 90ml, 另 器 保 存, 继 续 渗 漉, 收 集 全 部 漉 液 ; 党 参 熟 地 黄 甘 草 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.20, 加 乙 醇 使 含 醇 量 约 50%, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 滤 液 与 续 漉 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 加 入 上 述 当 归 川 芎 初 漉 液 及 单 糖 浆 294ml, 再 用 水 或 乙 醇 调 配, 使 成 1000ml, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 气 香, 味 甘 微 辛 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5ml, 置 分 液 漏 斗 中 加 石 油 醚 (60~90 )15ml, 振 摇 10 分 钟, 静 置, 分 取 醚 层, 挥 干 后, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 再 加 2%3,5- 二 硝 基 苯 甲 酸 的 甲 醇 溶 液 4~5 滴 与 氢 氧 化 钾 的 甲 醇 饱 和 溶 液 4~5 滴, 显 红 紫 色 (2) 取 本 品 15ml, 加 硅 藻 土 搅 匀, 烘 干, 加 无 水 乙 醇 50ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 水 10ml 使 溶 解, 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 40ml 分 次 提 取, 合 并 正 丁 醇 液, 用 水 洗 涤 二 次, 弃 去 水 液, 正 丁 醇 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芍 药 甙 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 甲 酸 (40:5:10:0.2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 置 100 烘 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 乙 醇 量 应 为 15~22%( 附 录 46 页 ) 相 对 密 度 不 得 低 于 1.09( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 益 血 用 于 气 血 两 虚, 面 色 萎 黄, 食 欲 不 振, 四 肢 乏 力, 月 经 过 多 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10ml, 一 日 2 次 规 格 每 支 10ml; 每 瓶 100ml,500ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Baji Bushen Wan 书 页 号 :Z10-32 巴 戟 补 肾 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 巴 戟 肉 377g 枸 杞 子 236g 芡 实 565g 4

5 当 归 190g 制 何 首 乌 565g 牛 膝 190g 山 药 ( 蒸 晒 ) 377g 泽 泻 ( 盐 水 炒 ) 190g 狗 脊 ( 去 毛 ) 377g 菟 丝 子 ( 盐 水 炒 ) 190g 党 参 377g 杜 仲 ( 盐 水 炒 ) 94g 甘 草 ( 炙 ) 94g 韭 菜 子 47g 肉 苁 蓉 ( 制 ) 94g 天 花 粉 236g 远 志 ( 甘 草 制 ) 23g 白 术 ( 蒸 晒 ) 94g 熟 地 黄 190g 制 法 以 上 十 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 90~110g 制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 微 甜 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 石 细 胞 淡 黄 色, 类 圆 形 类 方 形 类 长 方 形 长 条 形 或 不 规 则 形, 纹 孔 及 孔 沟 明 显 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 聚 集 于 薄 壁 细 胞 中 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 联 结 乳 汁 管 直 径 12~15μm, 内 含 浅 黄 色 颗 粒 状 物 橡 胶 丝 成 条 或 扭 曲 成 团, 表 面 现 颗 粒 性 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 砂 晶 棕 色 细 胞 类 圆 形 或 椭 圆 形, 壁 稍 厚, 胞 腔 内 充 满 淡 黄 棕 色 棕 色 或 红 棕 色 物 质 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肾 填 精, 益 气 养 血 用 于 肾 亏 阳 萎, 头 晕 目 眩, 耳 鸣, 四 肢 酸 软, 腰 膝 酸 痛 用 法 与 用 量 口 服, 小 蜜 丸 一 次 9g, 大 蜜 丸 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 肾 阴 虚 患 者 不 宜 服 规 格 小 蜜 丸 每 瓶 装 9g, 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 拼 音 名 :Baidaijing Wan 书 页 号 :Z10-43 白 带 净 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 120g 山 药 ( 炒 ) 90g 龙 骨 ( 煅 ) 60g 牡 蛎 ( 煅 ) 60g 芡 实 90g 椿 皮 60g 杜 仲 ( 盐 炒 ) 90g 葛 根 60g 青 黛 30g 薏 苡 仁 108g 续 断 ( 酒 炒 ) 90g 天 花 粉 90g 粉 萆 解 90g 赤 石 脂 ( 煅 ) 60g 肉 豆 蔻 60g 制 法 以 上 十 五 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 灰 褐 色 的 水 丸 ; 味 苦 微 腥 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 橡 胶 丝 呈 条 状 或 扭 曲 成 团, 表 面 带 颗 粒 性 石 细 胞 类 圆 形, 或 类 多 角 形, 胞 腔 含 草 酸 钙 方 晶 具 缘 纹 孔 导 管 大, 多 破 碎, 有 的 具 缘 纹 孔 六 角 形 或 斜 方 形, 排 列 紧 密 木 化 薄 壁 细 胞 淡 黄 色 或 黄 色, 成 片 或 单 个 散 在, 长 椭 圆 形 纺 缍 形 或 长 梭 形, 壁 稍 厚, 纹 孔 5

6 横 裂 缝 状, 孔 沟 明 显 蓝 色 不 规 则 块 片 或 颗 粒 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 利 湿, 清 热 止 带 用 于 湿 热 下 注, 赤 白 带 下 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 拼 音 名 :Banfenghe Yaojiu 书 页 号 :Z10-48 半 枫 荷 药 酒 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 半 枫 荷 17648g 走 马 胎 2942g 五 加 皮 2942g 威 灵 仙 2942g 川 芎 2942g 海 风 藤 2942g 千 年 健 2942g 骨 碎 补 2942g 防 风 2942g 续 断 2942g 川 乌 ( 制 ) 2942g 木 瓜 2942g 当 归 2942g 天 南 星 ( 制 ) 2942g 牛 膝 2942g 防 己 2942g 羌 活 4412g 狗 脊 4412g 稀 签 草 4412g 蒺 藜 4412g 独 活 4412g 杜 仲 5516g 茯 苓 5516g 黄 芪 5516g 桑 寄 生 8824g 制 法 以 上 二 十 五 味, 加 酒 g, 密 封, 浸 渍 50~60 天, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 的 液 体 ; 气 香, 味 微 苦 涩 检 查 乙 醇 量 应 为 35~40%( 附 录 46 页 ) 总 固 体 精 密 量 取 本 品 10ml, 置 称 定 重 量 的 蒸 发 皿 中, 于 水 浴 上 蒸 干, 在 105 干 燥 至 恒 重, 遗 留 残 渣 不 得 少 于 1.2% 其 他 应 符 合 酒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 祛 痰 去 湿 用 于 手 脚 浮 肿, 四 肢 麻 痹, 干 湿 脚 气 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 30~60ml 注 意 孕 妇 勿 服 贮 藏 遮 光, 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Banxia Qu 书 页 号 :Z10-49 半 夏 曲 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 清 半 夏 160g 白 矾 10g 六 神 曲 5g 生 姜 汁 20g 面 粉 32g 制 法 以 上 五 味, 除 生 姜 汁 面 粉 外, 其 余 清 半 夏 等 三 味 粉 碎 成 6

7 细 粉 ; 生 姜 汁 加 水 适 量, 与 面 粉 及 上 述 细 粉 搅 匀, 制 成 粗 粒 或 软 硬 适 宜 的 小 块 或 颗 粒, 发 酵, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 小 块 或 粗 粉 ; 味 酸 辣 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 针 晶 成 束, 存 在 于 粘 液 细 胞 中 或 散 在 (2) 取 本 品 5g, 研 细, 加 石 油 醚 15ml, 浸 渍 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 尽 石 油 醚, 残 渣 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2~3 滴, 应 显 紫 红 色 (3) 取 本 品 10g, 研 细, 加 水 20ml, 浸 渍 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 应 显 钾 盐 铝 盐 硫 酸 酸 的 鉴 别 反 应 ( 附 录 页 ) 检 查 水 分 不 得 过 10%( 附 录 30 页 第 一 法 ) 其 他 应 符 合 曲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 九 册 附 1 页 ) 功 能 与 主 治 降 逆 止 呕, 止 咳 化 痰 用 于 恶 心 呕 吐, 食 欲 不 振, 咳 嗽 痰 壅 用 法 与 用 量 遵 医 嘱 规 格 每 块 重 25g, 每 袋 装 250g 贮 藏 密 闭, 防 潮, 防 虫 蛀 拼 音 名 :Bohe Ding 书 页 号 :Z 薄 荷 锭 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 薄 荷 脑 经 加 工 制 成 的 锭 制 法 取 薄 荷 脑 3136g, 与 石 蜡 32g 分 别 置 水 浴 上 隔 水 熔 化, 将 石 蜡 倾 入 薄 荷 脑 液 中, 搅 匀, 盖 严,38~40 保 温, 灌 装 成 锭, 即 得 性 状 本 品 为 白 色 纺 锤 形 的 块 体 ; 具 有 特 异 清 凉 香 气 检 查 重 量 差 异 限 度 取 本 品 10 锭, 分 别 称 定 重 量 后, 每 锭 重 量 与 标 示 量 相 比 较, 重 量 差 异 限 度 不 得 过 ±4%, 超 过 重 量 差 异 限 度 的 不 得 多 于 2 锭, 并 不 得 有 1 锭 超 出 重 量 差 异 限 度 1 倍 其 他 应 符 合 锭 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 13 页 ) 功 能 与 主 治 解 郁, 通 窍, 散 风, 泄 热 用 于 感 冒 头 痛, 血 管 神 经 性 头 痛 等 用 法 与 用 量 嗅 吸 或 擦 患 处, 用 后 密 盖 规 格 每 锭 重 1.6g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 保 和 液 ( 消 食 保 和 液 ) 拼 音 名 :Baohe Ye 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B

8 处 方 山 楂 ( 焦 ) 300g 六 神 曲 ( 炒 ) 100g 半 夏 ( 制 ) 100g 茯 苓 100g 陈 皮 50g 连 翘 50g 莱 菔 子 ( 炒 ) 50g 麦 芽 ( 炒 ) 50g 制 法 以 上 八 味, 六 神 曲 半 夏 茯 苓 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 20% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 24 小 时 后 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液 ; 陈 皮 连 翘 蒸 馏 提 取 挥 发 油, 药 渣 与 山 楂 莱 菔 子 麦 芽 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 渗 漉 液 合 并, 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 300g 苯 甲 酸 钠 3g 及 上 述 陈 皮 等 挥 发 油, 加 水 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 涩 辛 鉴 别 (1) 取 本 品 10ml, 加 乙 醚 30ml 振 摇, 分 取 乙 醚 提 取 液 10ml, 挥 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml 使 溶 解, 沿 管 壁 滴 加 硫 酸, 在 两 液 接 界 处 形 成 棕 红 色 环 (2) 取 鉴 别 (1) 项 下 的 乙 醚 提 取 液 10ml, 挥 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 1ml 使 溶 解, 加 镁 粉 少 许 和 盐 酸 数 滴, 于 沸 水 浴 中 加 热 3 分 钟, 溶 液 由 淡 黄 色 变 成 红 棕 色 (3) 取 本 品 10ml, 通 过 聚 酰 胺 柱 ( 取 柱 层 用 的 聚 酰 胺 3g, 干 法 装 柱 ), 用 水 20ml 洗 脱 后, 再 用 乙 醇 20ml 洗 脱, 取 乙 醇 洗 脱 液, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 槲 皮 素 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10μl 和 对 照 品 溶 液 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (5:5:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 氨 蒸 气 中 显 色 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 相 同 的 黄 绿 色 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.12( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 消 食 导 滞 和 胃 用 于 食 积 停 滞, 脘 腹 胀 满, 嗳 腐 吞 酸, 不 欲 饮 食 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~30ml, 一 日 3 次 规 格 每 瓶 168ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Bao erkang San 书 页 号 :Z10-96 宝 儿 康 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 太 子 参 550g 芡 实 410g 薏 苡 仁 410g 茯 苓 480g 白 扁 豆 ( 炒 ) 410g 甘 草 ( 炙 ) 130g 白 术 ( 炒 ) 280g 麦 芽 ( 炒 ) 350g 山 楂 350g 北 沙 参 410g 山 药 200g 陈 皮 200g 石 菖 蒲 200g 莲 子 410g 制 法 以 上 十 四 味, 山 药 芡 实 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 取 约 550g 细 粉 备 用 ; 剩 余 约 60g 与 其 余 太 子 参 等 十 二 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 8

9 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 上 述 细 粉, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 褐 棕 色 的 粉 末 ; 气 微, 味 酸 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 多 为 复 粒, 多 数 由 百 余 粒 组 成, 类 球 形, 直 径 13~35μm 草 酸 钙 针 晶 束 存 在 于 粘 液 细 胞 中 或 散 在, 多 碎 断, 长 80~240μm, 针 晶 粗 2~5μm (2) 取 本 品 3g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 加 水 10ml, 用 氢 氧 化 钠 试 液 调 ph 值 至 10~11, 搅 拌, 置 分 液 漏 斗 中, 加 氯 仿 15ml, 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 蒸 干, 残 渣 加 5% 硫 酸 溶 液 4ml, 温 热 使 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 桔 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 健 脾, 开 胃 消 食, 渗 湿, 止 泻 用 于 小 儿 脾 胃 虚 弱, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 大 便 异 常, 精 神 困 倦, 睡 眠 不 安, 夜 惊 夜 啼 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 周 岁 小 儿 一 次 0.25g, 二 岁 至 三 岁 一 次 0.5g, 四 岁 至 六 岁 一 次 1g, 一 日 2 次 规 格 每 瓶 装 1g 拼 音 名 :Bao erkang Tangjiang 书 页 号 :Z10-97 宝 儿 康 糖 浆 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 太 子 参 55g 茯 苓 48g 薏 苡 仁 41g 白 术 ( 炒 ) 28g 白 扁 豆 ( 炒 ) 41g 甘 草 ( 炙 ) 13g 芡 实 41g 北 沙 参 41g 山 楂 35g 陈 皮 20g 山 药 20g 麦 芽 ( 炒 ) 35g 石 菖 蒲 20g 莲 子 41g 制 法 以 上 十 四 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 入 等 量 乙 醇, 搅 匀, 静 置 24 小 时, 取 上 清 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 另 取 蔗 糖 300g, 加 水 适 量, 煮 沸, 滤 过, 滤 液 与 上 述 药 液 合 并, 加 入 防 腐 剂 适 量, 煮 沸 溶 解, 滤 过, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 20ml, 用 氢 氧 化 钠 试 液 调 ph 值 至 10~11, 搅 拌, 置 分 液 漏 斗 中, 加 氯 仿 15ml, 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 蒸 干, 残 渣 加 5% 硫 酸 溶 液 4ml, 温 热 使 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中 : 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 桔 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 (2) 取 本 品 15ml, 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 甲 醇 15ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 加 9

10 3% 碳 酸 钠 溶 液 0.5ml 使 溶 解, 蒸 干, 放 冷, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 黄 色 荧 光 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.10( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 健 脾, 开 胃 消 食, 渗 湿, 止 泻 用 于 小 儿 脾 胃 虚 弱, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 大 便 异 常, 精 神 困 倦, 睡 眠 不 安, 夜 惊 夜 啼 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 周 岁 小 儿 一 次 2.5ml, 二 岁 至 三 岁 一 次 5ml, 四 岁 至 六 岁 一 次 10ml, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Biyanling Wan 书 页 号 :Z 鼻 炎 灵 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苍 耳 子 ( 微 炒 ) 200g 辛 夷 150g 白 芷 30g 细 辛 30g 黄 芩 30g 薄 荷 40g 川 贝 母 40g 淡 豆 豉 40g 制 法 以 上 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ; 气 香, 味 辛 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 清 热, 消 肿 通 窍 用 于 鼻 渊 鼻 塞 鼻 流 浊 涕 等 急 慢 性 鼻 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 3 次 拼 音 名 :Biyanning Chongji 书 页 号 :Z 鼻 炎 宁 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 蜜 蜂 巢 脾 制 成 的 冲 剂 制 法 取 蜜 蜂 巢 脾, 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 静 置 12 小 时, 弃 去 蜡 层, 药 汁 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.28~1.30(70~75 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 粉 3 份 糊 精 1 份 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 湿 热, 通 鼻 窍, 疏 肝 气, 健 脾 胃 用 于 慢 性 鼻 炎, 10

11 慢 性 副 鼻 窦 炎, 过 敏 性 鼻 炎, 亦 可 用 于 急 性 传 染 性 肝 炎, 慢 性 肝 炎, 迁 延 性 肝 炎 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 15g, 一 日 2~3 次 注 意 对 本 品 过 敏 者 禁 用 规 格 每 袋 装 15g 拼 音 名 :Bobai San 书 页 号 :Z 菠 白 散 ( 保 肺 散 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 菠 菜 子 450g 白 及 300g 百 部 150g 制 法 以 上 三 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 灰 白 色 的 粉 末 ; 味 甘 辛 微 苦 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 润 肺, 祛 痰 用 于 痰 中 带 血, 午 后 发 烧, 咳 嗽 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 3 次 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bugan Wan 书 页 号 :Z10-77 补 肝 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 120g 川 芎 60g 白 芍 80g 地 黄 120g 防 风 60g 羌 活 60g 制 法 以 上 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 50~ 55g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 微 甜 苦 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 约 20μm 油 管 含 棕 黄 色 分 泌 物, 直 径 约 100μm 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 草 酸 钙 簇 晶 直 径 18~32μm, 存 在 于 薄 壁 细 胞 中, 常 排 列 成 行, 或 一 个 细 胞 中 含 数 个 簇 晶 螺 纹 导 管 直 径 8~23μm, 加 厚 壁 互 相 连 接, 似 网 状 螺 纹 导 管 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 血 祛 风 用 于 肝 血 虚 损 兼 感 风 邪 所 引 起 的 头 目 眩 晕, 胁 痛 头 痛 肢 体 疼 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 11

12 规 格 每 10 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 补 脑 丸 拼 音 名 :Bunao Wan 书 页 号 :Z10-79 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 75g 胆 南 星 30g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 120g 益 智 仁 ( 盐 炒 ) 45g 枸 杞 子 60g 柏 子 仁 ( 炒 ) 45g 龙 骨 ( 煅 ) 30g 石 菖 蒲 30g 肉 苁 蓉 ( 蒸 ) 60g 五 味 子 ( 酒 炖 ) 45g 核 桃 仁 60g 天 竺 黄 30g 远 志 ( 制 ) 30g 琥 珀 30g 天 麻 30g 制 法 以 上 十 五 味, 除 核 桃 仁 外, 其 余 当 归 等 十 四 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 ; 核 桃 仁 加 水 煎 煮, 煎 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 淀 粉 适 量, 与 上 述 粉 末 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 6~7g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 浓 缩 丸, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 苦 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 ; 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 内 种 皮 细 胞 棕 黄 色, 表 面 观 多 角 形 或 类 方 形, 垂 周 壁 连 珠 状 增 厚 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 厚 壁 细 胞 多 角 形 或 长 多 角 形, 直 径 70~180μm, 壁 较 厚, 微 木 化, 纹 孔 明 显 内 种 皮 栅 状 石 细 胞 棕 黄 色, 内 壁 及 侧 壁 极 厚, 胞 腔 小, 内 含 硅 质 块 种 皮 表 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 较 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 暗 棕 色 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 精 血, 健 脑 益 智, 安 神 镇 惊, 化 痰 熄 风 用 于 迷 惑 健 忘, 记 忆 减 退, 头 晕 耳 鸣, 心 烦 失 眠, 心 悸 不 宁, 癫 痫 头 痛, 神 烦 胸 闷 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2~3g, 一 日 2~3 次 规 格 每 10 丸 重 1.5g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bushen Yinao Pian 书 页 号 :Z10-78 补 肾 益 脑 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 39g 鹿 茸 6g 酸 枣 仁 ( 炒 )38g 熟 地 黄 81g 茯 苓 38g 玄 参 29g 远 志 ( 蜜 制 ) 38g 麦 冬 38g 五 味 子 29g 当 归 38g 川 芎 29g 牛 膝 29g 山 药 ( 炒 ) 38g 补 骨 脂 ( 盐 制 ) 29g 枸 杞 子 30g 12

13 朱 砂 10g 制 法 以 上 十 六 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 鹿 茸 红 参 茯 苓 山 药 川 芎 补 骨 脂 枸 杞 子 熟 地 黄 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 与 上 述 粉 末 配 研, 混 匀 ; 其 余 五 味 子 等 七 味, 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 三 次 各 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25(80 ) 的 清 膏, 与 上 述 粉 末 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 过 筛, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 甘 微 酸 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 直 径 20~68μm, 棱 角 锐 尖 木 纤 维 成 束, 淡 黄 色, 呈 长 梭 形, 稍 弯 曲, 末 端 钝 圆 草 酸 钙 针 晶 束 存 在 于 粘 液 细 胞 中, 长 80~240μm, 针 晶 直 径 2~8μm 种 皮 栅 状 细 胞 淡 棕 色 或 红 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 稍 厚, 胞 腔 含 红 棕 色 物 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 70% 乙 醇 20ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 至 近 干, 加 水 稀 释 至 约 20ml, 移 至 分 液 漏 斗 中, 用 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 10ml, 弃 去 乙 醚 液, 水 层 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 正 丁 醇 提 取 液, 用 正 丁 醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次, 每 次 5ml, 弃 去 水 液, 正 丁 醇 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 对 照 药 材 0.5g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 再 取 人 参 皂 甙 Rb1 Re Rg1, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 6μl 对 照 药 材 溶 液 5μl 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (65:35:10) 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 数 分 钟, 分 别 置 日 光 及 紫 外 光 灯 (365mm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 分 别 显 相 同 颜 色 的 斑 点 和 荧 光 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 三 个 斑 点 和 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 滋 肾 益 气, 补 血 生 精 用 于 气 血 两 亏, 阳 虚 气 弱, 心 跳 气 短, 失 眠 健 忘, 遗 精 盗 汗, 腰 腿 酸 软, 耳 聋 耳 鸣 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 片, 一 日 2 次 注 意 感 冒 发 烧 者 勿 服 规 格 片 心 重 0.33g 拼 音 名 :Buxue Danggui Jing 书 页 号 :Z10-76 补 血 当 归 精 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 400g 熟 地 黄 ( 酒 蒸 制 ) 24g 白 芍 ( 酒 炒 ) 24g 川 芎 ( 酒 炒 ) 12g 党 参 24g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 12g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 24g 13

14 制 法 以 上 七 味, 分 别 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 用 70% 乙 醇 白 芍 用 30% 乙 醇 川 芎 用 40% 乙 醇 黄 芪 用 25% 乙 醇 作 溶 剂, 分 别 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 漉 液 浓 缩 至 适 量 ; 熟 地 黄 甘 草 党 参 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 4 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 三 倍 量, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 一 定 体 积, 与 上 述 药 液 合 并 另 取 蔗 糖 520g, 加 水 煮 沸 使 溶 解, 滤 过, 放 冷, 加 入 上 述 药 液 及 适 量 的 防 腐 剂, 加 水 调 整 总 量 至 1300ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 澄 清 液 体 ; 气 特 异, 味 甜 辛 微 苦 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.13( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 气 血 用 于 头 晕, 身 体 衰 弱, 妇 女 月 经 不 调, 产 后 血 虚 体 弱, 贫 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5ml, 一 日 2 次 注 意 伤 风 感 冒 者 勿 用 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Shenrong Anshen Wan 书 页 号 :Z 参 茸 安 神 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 100g 丹 参 100g 玉 竹 200g 柏 子 仁 60g 山 药 120g 玄 参 60g 芡 实 ( 炒 ) 100g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 80g 肉 苁 蓉 ( 制 ) 100g 远 志 ( 制 ) 80g 五 味 子 160g 白 术 ( 炒 ) 60g 菟 丝 子 ( 炒 ) 160g 石 菖 蒲 60g 地 黄 120g 桔 梗 100g 鹿 茸 20g 琥 珀 20g 制 法 以 上 十 八 味, 琥 珀 研 成 极 细 粉, 其 余 丹 参 等 十 七 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 90~110g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甘 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 20~68μm, 棱 角 锐 尖 种 皮 表 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 较 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 暗 棕 色 物 种 皮 珊 状 细 胞 2 列, 内 列 较 外 列 长, 有 光 辉 带 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 养 心 安 神 用 于 身 体 虚 弱, 神 志 不 宁, 心 烦 不 安, 心 悸 失 眠, 健 忘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 9g 14

15 参 三 七 伤 药 ( 散 ) 拼 音 名 :Shensanqi Shangyao 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 三 七 100g 乳 香 ( 制 ) 100g 没 药 ( 制 ) 100g 白 芷 50g 山 柰 50g 制 川 乌 25g 制 草 乌 25g 木 香 100g 冰 片 2.5g 甘 松 50g 红 花 25g 儿 茶 15g 当 归 100g 香 附 ( 制 ) 100g 朱 砂 10g 自 然 铜 ( 煅 ) 15g 血 竭 100g 积 雪 草 100g 陈 皮 50g 土 鳖 虫 50g 细 辛 25g 制 法 以 上 二 十 一 味, 除 冰 片 外, 朱 砂 自 然 铜 分 别 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 三 七 等 十 八 味 粉 碎 成 细 粉 ; 将 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 粉 末 ; 气 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 祛 瘀, 通 经 活 络 用 于 跌 打 损 伤, 肋 背 拘 紧 作 痛, 肢 体 酸 软 用 法 与 用 量 用 温 开 水 或 黄 酒 送 服, 一 次 1.5~3g, 一 日 1~2 次, 小 儿 酌 减 注 意 孕 妇 禁 用 规 格 每 瓶 装 3g 参 芪 健 胃 冲 剂 ( 胃 炎 灵 冲 剂 ) 拼 音 名 :Shenqi Jianwei Chongji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 111g 当 归 111g 山 楂 111g 黄 芪 111g 茯 苓 111g 甘 草 50g 白 术 111g 桂 枝 67g 陈 皮 67g 紫 苏 梗 67g 白 芍 111g 海 螵 蛸 33g 青 木 香 56g 蒲 公 英 133g 制 法 以 上 十 四 味, 除 青 木 香 外, 海 螵 蛸 粉 碎 成 粗 粉, 与 其 余 党 参 等 十 二 味 加 水 煎 煮 二 次 ( 青 木 香 待 沸 后 加 入 ), 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.30~1.32(90~95 ) 的 清 膏 取 清 膏 3 份, 糊 精 4 份, 蔗 糖 粉 8 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 放 冷, 滤 过 取 滤 液 15

16 1~2 滴, 点 于 滤 纸 上, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 黄 色 至 蓝 色 荧 光 ; 熏 以 氨 气, 荧 光 加 强 另 取 滤 液 1ml, 置 蒸 发 皿 中, 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml, 再 逐 滴 滴 加 硫 酸 数 滴, 显 紫 色, 放 置 后, 渐 变 为 墨 绿 色 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 温 中 健 脾, 理 气 和 胃 主 治 脾 胃 虚 寒 型 的 慢 性 萎 缩 性 胃 炎, 适 用 于 胃 脘 胀 痛, 痞 闷 不 适, 喜 气 喜 按, 嗳 气 呃 逆 等 症 用 法 与 用 量 饭 前 开 水 冲 服, 一 次 16g, 一 日 3 次 或 遵 医 嘱 规 格 每 袋 装 16g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Chaihuang Chongji 书 页 号 :Z 柴 黄 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 柴 胡 1250g 黄 芩 提 取 物 ( 以 黄 芩 甙 计 ) 90g 制 法 以 上 二 味, 取 柴 胡 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 250ml, 搅 拌 下 加 入 乙 醇 至 含 醇 量 为 60%, 静 置 12 小 时 以 上, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.30~1.33 的 清 膏, 备 用 ; 取 黄 芩 提 取 物 加 水 溶 解, 得 清 膏, 与 上 述 清 膏 混 匀, 加 入 蔗 糖 625g 及 辅 料 适 量, 搅 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4g, 加 水 20ml, 置 水 浴 上 加 热 数 分 钟, 滤 过, 滤 液 分 置 两 支 试 管 中, 各 3ml, 一 管 中 加 5% 氢 氧 化 钠 溶 液 2ml, 一 管 中 加 5% 盐 酸 溶 液 2ml, 密 塞 振 摇 1 分 钟, 二 管 中 泡 沫 应 相 等, 放 置 片 刻 酸 管 泡 沫 应 明 显 减 少 (2) 取 本 品 2g, 加 水 10ml 使 溶 解, 取 溶 液 1ml, 加 镁 粉 少 量 与 盐 酸 3~4 滴, 于 沸 水 浴 中 加 热 3 分 钟, 溶 液 应 显 红 色 另 取 滤 液 2 滴, 加 水 至 2ml, 摇 匀, 加 5% 二 氯 化 氧 锆 溶 液 1~2 滴, 溶 液 应 显 黄 色, 再 加 入 盐 酸 1~2 滴, 黄 色 不 退 (3) 取 本 品 1g, 置 10ml 量 瓶 中, 加 水 10ml 使 溶 解, 加 50% 乙 醇 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 甙 对 照 品, 加 50% 乙 醇 制 成 每 1ml 含 0.4mg 的 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3μl, 分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 层 析 薄 膜 上, 以 醋 酸 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 含 量 测 定 精 密 称 取 本 品 1g, 置 于 100ml 量 瓶 中, 加 水 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 该 溶 液 2ml 置 100ml 量 瓶 中, 加 0.2mol/L 的 盐 酸 溶 液 至 刻 度, 摇 匀 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 276nm 波 长 处 测 定 其 吸 收 度 按 C21H18O11 的 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 631 计 算, 即 得 本 品 每 1g 含 黄 芩 甙 (C21H18O11) 不 得 少 于 90mg 功 能 与 主 治 清 热 消 炎 用 于 上 呼 吸 道 感 染, 感 冒 发 烧 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 袋, 一 日 2 次 16

17 规 格 每 袋 装 4g 注 黄 芩 提 取 物 [ 制 法 ] 取 黄 芩, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 调 ph 值 至 1~2, 在 80 保 温 1 小 时, 滤 过, 取 沉 淀 物 悬 浮 于 适 量 热 水 中, 用 40% 氢 氧 化 钠 溶 液 调 节 ph 值 至 7, 加 等 量 乙 醇, 充 分 搅 拌, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 调 节 ph 值 至 1~2, 加 热 至 80, 保 温 30 分 钟, 滤 过, 收 集 沉 淀 物, 先 用 水 洗 涤, 再 用 乙 醇 洗 涤 1 次, 低 温 干 燥, 即 得 [ 含 量 测 定 ] 取 本 品 0.1g, 精 密 称 定, 置 小 烧 杯 中, 加 水 5ml, 搅 拌 使 其 混 悬 并 滴 加 氢 氧 化 钠 液 (0.2mol/L) 约 1ml, 使 溶 解 后 移 入 250ml 量 瓶 中, 加 水 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 吸 取 2ml 置 100ml 量 瓶 中, 加 0.2mol/L 盐 酸 溶 液 至 刻 度, 摇 匀 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 276nm 波 长 处 测 定 其 吸 收 度, 按 C21H18O11 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 631 计 算, 即 得 本 品 含 黄 芩 甙 (C21H18O11) 不 得 少 于 85% 拼 音 名 :Chanhou Yimu Wan 书 页 号 :Z10-58 产 后 益 母 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 益 母 草 480g 当 归 120g 川 芎 120g 赤 芍 ( 炒 ) 120g 香 附 ( 醋 炙 ) 120g 延 胡 索 ( 醋 炙 ) 120g 熟 地 黄 120g 红 花 150g 桃 仁 ( 炒 ) 150g 制 法 以 上 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 150 ~180g, 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 甜 鉴 别 取 本 品 2 丸, 剪 碎, 加 硅 藻 土 5g, 研 匀, 加 乙 醇 50ml, 加 热 回 流 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 蒸 至 近 干 ( 稠 膏 状 ), 加 水 10ml 使 溶 解, 加 氨 试 液 使 呈 碱 性, 加 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 20ml, 合 并 乙 醚 提 取 液, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 川 芎 对 照 药 材 0.5g, 加 乙 醚 20ml, 振 摇, 放 置 1 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 再 取 延 胡 索 乙 素 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 0.1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液, 对 照 药 材 溶 液 各 5μl, 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 乙 烷 - 氯 仿 - 甲 醇 - 二 乙 胺 (10:6:1:1 滴 ) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 碘 蒸 气 中 熏, 取 出, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 理 气 止 痛 用 于 产 后 恶 露 不 尽, 瘀 血 腹 痛, 亦 可 用 于 瘀 血 痛 经 用 法 与 用 量 黄 酒 送 服, 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 6g 17

18 产 灵 丸 ( 产 灵 丹 ) 拼 音 名 :Chanling Wan 书 页 号 :Z10-59 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 90g 白 术 ( 麸 炒 ) 15g 当 归 15g 川 芎 90g 苍 术 240g 何 首 乌 ( 黑 豆 酒 炙 )15g 荆 芥 穗 90g 防 风 90g 麻 黄 90g 川 乌 ( 银 花 甘 草 炙 ) 90g 草 乌 ( 银 花 甘 草 炙 )90g 白 芷 90g 细 辛 15g 八 角 茴 香 90g 木 香 15g 两 头 尖 15g 桔 梗 90g 血 竭 15g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 60g 制 法 以 上 十 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 70 ~80g 制 成 小 蜜 丸, 或 加 炼 蜜 150~160g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 甜 微 辛 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 气 孔 特 异, 保 卫 细 胞 侧 面 观 呈 哑 铃 状 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 17~60μm 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 种 皮 石 细 胞 类 多 角 形, 壁 极 厚, 波 状 弯 曲, 胞 腔 分 枝 内 果 皮 石 细 胞 黄 棕 色, 呈 不 规 则 形, 垂 周 壁 深 波 状 弯 曲, 密 具 纹 孔 (2) 取 本 品 大 蜜 丸 6g, 或 小 蜜 丸 4g, 剪 碎, 加 乙 醚 20ml 与 浓 氨 试 液 1ml, 超 声 处 理 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 乙 醇 溶 液 (1 20)1ml, 搅 匀, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 浓 氨 试 液 (20:5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 茚 三 酮 试 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 红 色 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 养 血, 散 风 止 痛 用 于 产 后 气 血 虚 弱, 感 受 风 寒 引 起 的 周 身 疼 痛, 头 目 眩 晕, 恶 心 呕 吐, 四 肢 浮 肿 用 法 与 用 量 口 服, 小 蜜 丸 一 次 20~40 粒, 大 蜜 丸 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 小 蜜 丸 每 100 粒 重 21g, 大 蜜 丸 每 丸 重 6g 拼 音 名 :Changtongshu Chongji 常 通 舒 冲 剂 18

19 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 何 首 乌 750g 当 归 500g 赤 芍 500g 火 麻 仁 500g 桑 椹 500g 制 法 以 上 五 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.08(60~70 ), 待 冷 至 室 温, 加 等 量 乙 醇, 搅 匀 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.34~1.36(60~70 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 粉 3.5 份 和 糊 精 1 份, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 颗 粒 ; 味 甜, 微 苦 鉴 别 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芍 药 甙 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (4:1) 为 展 开 剂, 展 开 2 次, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 约 3 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 紫 色 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴 养 血, 润 肠 通 便 用 于 习 惯 性 便 秘, 老 年 性 便 秘 及 产 后 便 秘 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 20g, 一 日 2~3 次 注 意 孕 妇 及 舌 苔 厚 腻 的 病 人 不 宜 服 用 规 格 每 袋 装 20g 拼 音 名 :Changweishi Jiaonang 书 页 号 :Z 肠 胃 适 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 十 大 功 劳 1000g 鸡 骨 香 250g 黄 连 须 375g 救 心 应 250g 凤 尾 草 375g 葛 根 200g 两 面 针 250g 防 己 25g 制 法 以 上 八 味, 葛 根 防 己 分 别 粉 碎 成 细 粉, 混 匀, 其 余 十 大 功 劳 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.05~1.10 ( 热 测 ) 的 稠 膏, 加 入 四 倍 量 75% 乙 醇, 充 分 搅 拌, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 粉 末 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 装 入 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 淡 棕 黄 色 粉 末 ; 味 苦 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 单 个 或 成 束, 胞 腔 明 显, 壁 厚, 木 化, 纤 维 周 围 细 胞 内 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 (2) 取 本 品 4 粒, 倾 出 内 容 物, 加 甲 醇 10ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 约 5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 19

20 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1μl, 分 别 点 于 同 一 用 4% 醋 酸 钠 制 成 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 异 丙 醇 - 浓 氨 试 液 (6:3:1.5:1.5:0.5) 为 展 开 剂, 置 氨 蒸 气 饱 和 的 层 析 缸 内 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 一 个 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 湿, 调 中 止 泻, 解 毒 治 痢 用 于 湿 热 腹 泻 腹 痛 急 性 肠 胃 炎 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 粒, 一 日 4 次 空 腹 服 注 意 慢 性 虚 寒 性 泻 痢 者 慎 用 规 格 每 粒 装 0.25g 拼 音 名 :Chenxiang San 书 页 号 :Z10-74 沉 香 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 沉 香 30g 砂 仁 30g 苍 术 40g 枳 实 50g 麦 芽 ( 炒 焦 ) 40g 青 皮 50g 紫 苏 叶 40g 细 辛 20g 川 芎 40g 桔 梗 30g 茯 苓 40g 甘 草 10g 栀 子 40g 厚 朴 ( 制 ) 30g 香 附 ( 制 ) 40g 木 香 30g 山 楂 ( 焦 ) 50g 陈 皮 40g 藿 香 40g 荆 芥 40g 白 芷 30g 防 风 20g 薄 荷 40g 半 夏 ( 姜 制 ) 40g 白 芍 30g 葛 根 40g 制 法 以 上 二 十 六 味, 粉 碎 成 粗 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 粗 粉 ; 具 沉 香 的 特 异 香 气, 味 微 苦 鉴 别 取 本 品 置 显 微 镜 下 观 察 ; 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 纤 维 管 胞 壁 稍 厚, 无 色 或 淡 黄 色, 有 具 缘 纹 孔, 纹 孔 口 十 字 形 或 人 字 形 种 皮 表 皮 细 胞, 淡 黄 色 或 鲜 黄 色, 表 面 观 长 条 形, 壁 厚, 断 面 观 细 胞 略 径 向 延 长, 排 列 成 栅 状 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 8~30μm, 不 规 则 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 纤 维 成 束 或 散 离, 纤 维 束 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 形 成 晶 纤 维 石 细 胞 分 枝 状, 壁 厚, 层 纹 明 显 表 皮 细 胞 淡 黄 色, 表 面 观 呈 多 角 形, 类 方 形, 气 孔 长 圆 形 联 结 乳 管 直 径 14~25μm, 含 淡 黄 色 颗 粒 状 物 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 薄 壁 细 胞 中, 常 排 列 成 行, 或 一 个 细 胞 中 含 有 数 个 簇 晶 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 表 化 滞 用 于 风 寒 外 侵, 气 滞 不 运, 脘 腹 痞 胀 用 法 与 用 量 煎 服 或 泡 茶 服, 一 次 9~15g, 一 日 1~2 次 规 格 每 袋 装 15g 20

21 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Chenxiang Shuyu Wan 书 页 号 :Z10-75 沉 香 舒 郁 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 木 香 120g 沉 香 100g 陈 皮 100g 厚 朴 ( 姜 制 ) 100g 豆 蔻 80g 砂 仁 80g 枳 壳 ( 麸 炒 ) 70g 青 皮 ( 醋 制 ) 40g 香 附 ( 醋 制 ) 40g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 40g 柴 胡 40g 姜 黄 30g 甘 草 30g 制 法 以 上 十 三 味, 粉 碎 成 细 粉, 混 匀, 过 筛 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 170~190g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 舒 气 开 胃, 化 郁 止 痛 用 于 胸 腹 胀 满, 胃 部 疼 痛, 呕 吐 酸 水, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 郁 闷 不 舒 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 ; 久 病 气 虚 者 忌 服 规 格 每 丸 重 6g 齿 痛 消 炎 灵 冲 剂 拼 音 名 :Chitong Xiaoyanling Chongji 书 页 号 :Z10-85 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 石 膏 200g 荆 芥 80g 防 风 80g 青 皮 100g 牡 丹 皮 100g 地 黄 150g 青 黛 100g 细 辛 60g 白 芷 50g 甘 草 60g 制 法 以 上 十 味, 取 荆 芥 细 辛 白 芷 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 青 黛 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 90% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 48 小 时 后 进 行 渗 漉, 渗 漉 液 回 收 乙 醇, 并 浓 缩 至 适 量 ; 其 余 石 膏 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 上 述 水 溶 液 渗 漉 液 合 并, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.35~1.38(80 ) 的 清 膏, 加 入 蔗 糖 糊 精 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 加 挥 发 油, 混 匀, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醚 20ml, 密 塞, 振 摇 15 分 钟, 放 置 1 21

22 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 靛 玉 红 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10μm 对 照 品 溶 液 5μm, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 氯 仿 - 丙 酮 (5:4:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 10g, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 加 热 回 流 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 橙 皮 甙 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 饱 和 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μm, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 水 (100:17:13) 为 展 开 剂, 展 开 约 4.5cm, 取 出, 晾 干, 再 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 - 水 (20:10:1:1) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开 约 12cm, 取 出, 晾 干, 喷 以 三 氯 化 铝 试 液, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 清 热, 凉 血 止 痛 用 于 脾 胃 积 热, 风 热 上 攻 所 致 的 急 性 齿 根 尖 周 炎, 智 齿 冠 周 炎, 牙 周 炎, 牙 髓 炎 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 20g, 一 日 3 次, 首 次 加 倍 注 意 服 药 期 间 忌 食 酒 和 辛 辣 之 物 规 格 每 袋 装 20g 拼 音 名 :Chuzhi Shengfa Pian 书 页 号 :Z 除 脂 生 发 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 78g 牡 丹 皮 52g 川 芎 52g 白 鲜 皮 78g 蝉 蜕 52g 地 黄 130g 苦 参 52g 地 肤 子 78g 防 风 52g 何 首 乌 ( 制 ) 78g 荆 芥 52g 僵 蚕 ( 麸 炒 ) 52g 蜈 蚣 2.34g 制 法 以 上 十 三 味, 当 归 川 芎 牡 丹 皮 粉 碎 成 细 粉 ; 其 余 白 鲜 皮 等 十 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.28~1.32(80 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 至 褐 色 ; 气 微, 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 无 色 薄 壁 细 胞 中, 有 时 数 个 排 列 成 行 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 浸 渍 2 小 时, 滤 过, 取 滤 液 5ml, 蒸 干, 残 渣 加 水 5ml 使 溶 解, 加 盐 酸 0.5ml, 于 水 浴 上 加 热 30 分 钟, 立 即 冷 却, 滤 过, 滤 液 用 乙 醚 10ml 提 取, 醚 层 显 黄 色, 分 取 醚 液, 加 氢 氧 化 钠 试 液 22

23 1ml, 振 摇, 碱 层 显 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴, 养 血, 祛 风, 活 络, 止 痒, 除 油 脂 用 于 脂 溢 性 脱 发, 头 皮 瘙 痒, 落 屑, 油 脂 分 泌 过 多 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 小 儿 酌 减 注 意 孕 妇 及 合 并 其 他 疾 病 者 遵 医 嘱 拼 音 名 :Cizhu Wan 书 页 号 :Z 磁 朱 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 磁 石 ( 煅 ) 200g 朱 砂 100g 六 神 曲 ( 炒 ) 400g 制 法 以 上 三 味 朱 砂 水 飞 成 极 细 粉, 磁 石 六 神 曲 分 别 粉 碎 成 细 粉 ; 将 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 红 褐 色 至 棕 褐 色 的 水 丸 ; 味 淡 鉴 别 (1) 取 本 品 约 1g, 研 细, 加 稀 盐 酸 10ml, 加 热 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 显 铁 盐 ( 附 录 27 页 ) 的 鉴 别 反 应 (2) 取 本 品 约 1g, 研 细, 加 盐 酸 2ml 及 酮 丝 或 铜 片 少 量, 加 热 煮 沸, 铜 片 由 黄 色 变 为 银 白 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 含 量 测 定 朱 砂 取 本 品 约 1g, 研 细, 精 密 称 定, 置 250ml 凯 氏 烧 瓶 中, 加 硫 酸 10ml 与 硝 酸 钾 1.5g, 小 心 加 热 使 朱 砂 溶 解, 放 冷, 加 1% 硝 酸 溶 液 10ml, 摇 匀, 再 冷 却 后, 用 垂 熔 漏 斗 滤 过, 漏 斗 与 烧 瓶 用 1% 硝 酸 溶 液 40ml 分 次 洗 涤, 洗 液 并 入 滤 液 中, 滴 加 1% 高 锰 酸 钾 溶 液, 至 显 2 分 钟 内 不 消 失 的 粉 红 色, 再 滴 加 2% 硫 酸 亚 铁 溶 液 恰 至 红 色 消 失, 加 硫 酸 铁 铵 指 示 液 2ml, 用 硫 氰 酸 铵 液 (0.05mol/L) 滴 定, 即 得 每 1ml 的 硫 氰 酸 铵 液 (0.05mol/L) 相 当 于 5.815mg 的 HgS 本 品 含 朱 砂 以 硫 化 汞 (HgS) 计, 应 为 12.5~15.0% 磁 石 取 本 品 约 0.5g, 研 细, 精 密 称 定, 置 锥 形 瓶 中, 加 盐 酸 10ml, 盖 上 表 面 皿, 加 热 至 近 沸, 时 时 振 摇, 保 持 20 分 钟 后, 用 少 量 水 冲 洗 表 面 皿 及 瓶 内 壁, 趁 热 滤 过, 残 渣 用 水 约 80ml 分 次 洗 涤, 滤 液 与 洗 液 合 并, 加 2% 高 锰 酸 钾 溶 液 至 呈 棕 色, 置 水 浴 上 加 热 至 80, 待 棕 色 消 褪 后, 趁 热 小 心 滴 加 6% 氯 化 亚 锡 的 盐 酸 溶 液 至 呈 浅 黄 色, 加 钨 酸 钠 溶 液 ( 取 钨 酸 钠 25g, 加 水 72ml 溶 解 后, 加 磷 酸 2ml, 混 匀 )15 滴, 并 滴 加 5% 三 氯 化 钛 溶 液 至 呈 蓝 色, 再 小 心 滴 加 重 铬 酸 钾 液 ( mol/L) 至 蓝 色 刚 好 褪 尽, 稍 冷, 立 即 加 硫 磷 酸 溶 液 ( 取 硫 酸 20ml, 加 磷 酸 30ml, 注 意 缓 缓 加 入 水 50ml 中, 并 不 断 振 摇, 放 冷 )10ml 与 0.2% 二 苯 胺 磺 酸 钠 指 示 液 5 滴, 用 硫 酸 铈 液 (0.1mol/L) 滴 定 至 溶 液 呈 稳 定 的 蓝 紫 色, 即 得 每 1ml 的 硫 酸 铈 液 (0.1mol/L) 相 当 于 5.585mg 的 Fe 本 品 含 磁 石 以 铁 (Fe) 计, 应 为 14.0~21.0% 功 能 与 主 治 镇 心, 安 神, 明 目 用 于 心 肾 阴 虚, 心 阳 偏 亢, 心 悸 失 眠, 耳 鸣 耳 聋, 视 物 昏 花 23

24 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3g, 一 日 2 次 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Dabu Yuanjian Wan 书 页 号 :Z10-7 大 补 元 煎 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 120g 山 药 ( 麸 炒 ) 120g 熟 地 黄 180g 当 归 180g 山 茱 萸 60g 杜 仲 ( 盐 炒 ) 120g 枸 杞 子 180g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 120g 制 法 以 上 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 50~ 60g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 香, 味 甘 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 养 血, 滋 补 肝 肾 用 于 肝 肾 不 足, 气 血 两 亏, 精 神 疲 惫, 心 悸 健 忘, 头 晕 目 眩, 四 肢 酸 软 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 注 意 忌 食 生 冷 辛 辣 食 物 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Dawei Chongji 书 页 号 :Z10-6 大 卫 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 200g 连 翘 150g 黄 芩 100g 柴 胡 150g 紫 苏 叶 100g 甘 草 50g 制 法 以 上 六 味, 用 水 蒸 气 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存, 药 渣 再 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液 及 上 述 水 溶 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.21~1.23(90~95 ) 的 清 膏, 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 0.2 份 糊 精 0.2 份, 混 匀, 制 粒, 干 燥, 喷 入 挥 发 油, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 15 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 醋 酸 铅 试 液 3 滴, 生 成 桔 黄 色 沉 淀 ; 另 取 滤 液 1ml, 加 镁 粉 少 许 与 盐 酸 4 滴, 于 水 浴 中 加 热, 溶 液 显 红 色 (2) 取 本 品 1g, 加 甲 醇 5ml, 加 热 回 流 提 取 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 绿 原 酸 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 二 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 24

25 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上, 以 醋 酸 丁 酯 - 甲 酸 - 水 (7:2.5:2.5) 振 摇 后 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 在 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 疏 风 透 表 用 于 感 冒 发 热, 头 痛, 咳 嗽, 鼻 塞 流 涕, 咽 喉 肿 痛 等 症, 对 病 毒 性 感 冒 高 热 者 尤 适 用 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 12g, 一 日 3 次 ; 小 儿 酌 减 规 格 每 袋 装 6g 拼 音 名 :Danshen Pian 书 页 号 :Z10-31 丹 参 片 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 丹 参 制 成 的 片 剂 制 法 取 丹 参 1000g, 加 90% 乙 醇 回 流 1.5 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 ; 药 渣 加 水 煎 煮 1 小 时, 滤 过 ; 合 并 上 述 滤 液, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30(90 ) 的 清 膏, 加 淀 粉 适 量, 混 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 黑 色 ; 味 微 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 1 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 5ml, 充 分 搅 拌, 滤 过, 取 滤 液 数 滴, 滴 在 滤 纸 上, 干 燥 后, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 亮 蓝 色 荧 光 ; 将 滤 纸 条 在 氨 气 中 熏 20 分 钟 后 取 出, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 淡 亮 蓝 绿 色 荧 光 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醚 20ml, 置 具 塞 试 管 中 振 摇, 放 置 1 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 醋 酸 乙 酯 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丹 参 对 照 药 材, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液, 再 取 丹 参 酮 ⅡA 对 照 品, 加 醋 酸 乙 酯 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 (19:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 暗 红 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 清 心 除 烦 用 于 冠 心 病 引 起 的 心 绞 痛 及 心 神 不 宁 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~4 片, 一 日 3 次 丹 皮 酚 软 膏 ( 丹 皮 酚 霜 ) 拼 音 名 :Danpifen Ruangao 25

26 书 页 号 :Z10-30 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丹 皮 酚 50g 丁 香 油 7ml 制 法 取 由 硬 脂 酸 110g 碳 酸 钾 9g 单 硬 脂 酸 甘 油 脂 25g 三 乙 醇 胺 3ml 甘 油 100g 水 720ml 制 成 的 基 质, 加 热 至 70, 加 入 上 述 二 味 药, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 白 色 或 微 黄 色 的 软 膏 鉴 别 取 本 品 0.4g, 加 乙 醚 20ml, 密 塞, 振 摇 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 丙 酮 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丹 皮 酚 对 照 品, 加 丙 酮 制 成 每 1ml 含 5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 环 已 烷 - 醋 酸 乙 酯 (3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 盐 酸 酸 性 5% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液, 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 褐 色 斑 点 检 查 ph 值 取 本 品 1 份, 加 新 沸 过 的 蒸 馏 水 4 份, 混 匀, 依 法 测 定 ( 附 录 40 页 ), 应 为 7.0~7.8 其 他 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 0.5g, 精 密 称 定, 用 无 水 乙 醇 分 次 研 磨 提 取, 提 取 液 转 入 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 弃 去 初 滤 液, 精 密 量 取 续 滤 液 1ml, 置 50ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 274nm 波 长 处 测 定 吸 收 度, 按 丹 皮 酚 (C9H10O3) 的 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 908 计 算, 即 得 本 品 含 丹 皮 酚 (C9H10O3) 应 不 低 于 4.5% 功 能 与 主 治 抗 过 敏 药, 有 消 炎 止 痒 作 用 用 于 各 种 湿 疹, 皮 炎, 皮 肤 瘙 痒, 蚊 臭 虫 叮 咬 红 肿 等 各 种 皮 肤 疾 患, 对 过 敏 性 鼻 炎 和 防 治 感 冒 也 有 一 定 效 果 用 法 与 用 量 外 用, 涂 敷 患 处, 一 日 2~3 次 ; 防 治 感 冒 可 涂 鼻 下 上 唇 处, 鼻 炎 涂 鼻 腔 内 当 归 调 经 冲 剂 ( 当 归 补 血 冲 剂 ) 拼 音 名 :Danggui Tiaojing Chonggi 书 页 号 :Z10-55 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 300g 熟 地 黄 20g 川 芎 10g 党 参 20g 白 芍 20g 甘 草 10g 黄 芪 20g 制 法 以 上 七 味, 川 芎 白 芍 分 别 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 鹿 法 ( 附 录 17 页 ), 川 芎 用 70% 乙 醇 为 溶 剂 白 芍 用 80% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 渗 漉 液 ; 当 归 用 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 药 渣 与 其 余 熟 地 黄 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.15~1.18, 加 五 倍 量 70% 乙 醇, 搅 26

27 匀, 静 置, 取 上 清 液 与 上 述 渗 漉 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.18~1.22 的 稠 膏, 加 入 蔗 糖 及 乙 醇 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 过 筛, 喷 加 当 归 挥 发 油, 制 成 1000g, 分 装, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 辛 微 苦 鉴 别 取 本 品 2g, 加 水 20ml 加 热 溶 解, 置 分 液 漏 斗 中, 加 石 油 醚 10ml 振 摇 5 分 钟, 分 取 石 油 醚 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 香 草 醛 试 液 2~3 滴, 即 显 紫 红 色, 放 置 后 颜 色 加 深 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 血 助 气, 调 经 用 于 贫 血 衰 弱, 病 后 产 后 血 虚 以 及 月 经 不 调, 痛 经 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 2~3 次 规 格 每 袋 装 10g 当 归 龙 荟 片 拼 音 名 :Danggui Longhui Pian 书 页 号 :Z10-54 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 青 黛 50g 芦 荟 50g 龙 胆 100g 黄 芩 100g 木 香 25g 栀 子 100g 大 黄 50g 当 归 100g 黄 柏 100g 黄 连 100g 制 法 以 上 十 味, 青 黛 大 黄 分 别 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 栀 子 龙 胆 加 水 煎 煮 二 次 ; 芦 荟 用 热 水 溶 化, 加 冷 水 五 倍, 搅 匀, 静 置 二 日 后, 吸 收 上 清 液, 余 液 滤 除 沉 淀 与 上 清 液 合 并, 再 与 水 煎 液 合 并, 浓 缩 成 膏 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 分 别 用 乙 醇 60% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 黄 柏 黄 芩 黄 连 木 香 用 60% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 合 并 上 述 渗 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 膏 合 并 水 醇 浓 缩 膏, 并 加 入 青 黛 等 粉 末 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1030 片, 即 得 性 状 本 品 为 灰 褐 色 的 片 ; 气 微 香, 味 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 肝 明 目, 泻 火 通 便 用 于 肝 胆 实 热, 耳 聋, 耳 鸣, 耳 内 生 疮 胃 肠 湿 热, 头 晕 牙 痛, 眼 目 赤 肿, 大 便 不 通 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 服 用 规 格 每 片 重 0.5g 党 参 养 荣 丸 27

28 拼 音 名 :Dangshen Yangrong Wan 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 150g 白 术 ( 麸 炒 ) 150g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 50g 肉 桂 50g 陈 皮 50g 五 味 子 ( 制 ) 50g 白 芍 ( 麸 炒 ) 150g 熟 地 黄 300g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 200g 当 归 200g 远 志 ( 制 ) 50g 茯 苓 100g 大 枣 ( 去 核 微 炒 )200g 生 姜 200g 制 法 以 上 十 四 味, 除 生 姜 外, 先 将 五 味 子 略 炒, 后 与 党 参 等 十 二 味 混 合, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 将 生 姜 榨 汁, 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 30~40g 与 适 量 水 及 上 述 生 姜 汁, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 水 蜜 丸 ; 味 甘 微 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 成 束 或 散 离, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 断 裂 成 帚 状 或 较 平 截 种 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 呈 多 角 形, 壁 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 深 棕 色 物 纤 维 单 个 散 在, 长 梭 形, 直 径 24~ 50μm, 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 补 血, 养 心 用 于 心 脾 不 足, 气 血 两 亏, 形 瘦 神 疲, 食 少 便 溏, 病 后 虚 弱 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 拼 音 名 :Dangshi Pian 书 页 号 :Z 荡 石 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苘 麻 子 125g 石 韦 100g 海 浮 石 125g 蛤 壳 125g 茯 苓 240g 小 蓟 125g 玄 明 粉 83g 牛 膝 125g 甘 草 50g 制 法 以 上 九 味, 玄 明 粉 与 茯 苓 160g 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 剩 余 茯 苓 与 其 余 苘 麻 子 等 七 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 玄 明 粉 等 混 匀, 制 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 气 微 香, 味 微 咸 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm (2) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 20ml, 煮 沸 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 振 摇, 静 置, 分 取 醋 酸 乙 酯 层, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 加 5% 亚 硝 酸 钠 溶 液 及 10% 硝 酸 铝 溶 液 3 滴, 再 加 氢 氧 化 钠 试 液 1ml, 即 显 橙 红 28

29 色 (3) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 5ml, 搅 拌, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 氯 化 钡 试 液, 即 生 成 白 色 沉 淀 ; 离 心 分 离, 沉 淀 在 盐 酸 或 硝 酸 中 不 溶 解 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 水, 通 淋 石 用 于 肾 结 石, 输 尿 管 膀 胱 等 泌 尿 系 统 结 石 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6 片, 一 日 3 次 注 意 孕 妇 忌 用 地 锦 草 片 ( 血 见 愁 片 ) 拼 音 名 :Dijincao Pian 书 页 号 :Z10-51 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 地 锦 草 经 加 工 制 成 的 片 制 法 取 地 锦 草 100g, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 另 取 地 锦 草 900g 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 清 膏, 加 入 地 锦 草 细 粉, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 微 辛 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 凉 血 止 血 用 于 痢 疾, 肠 炎, 咳 血, 尿 血, 便 血, 崩 漏, 痈 肿 疮 疔 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~10 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Dingxiang Lanfan Wan 书 页 号 :Z10-2 丁 香 烂 饭 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丁 香 30g 木 香 30g 三 棱 30g 益 智 90g 砂 仁 90g 陈 皮 90g 莪 术 30g 甘 松 90g 甘 草 30g 香 附 ( 制 ) 150g 粳 米 ( 淘 炒 ) 540g 制 法 以 上 十 一 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ; 气 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 温 中 化 积, 理 气 止 痛 用 于 冷 饮 食 伤, 腰 腹 疼 痛 29

30 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 20 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 冬 凌 草 糖 浆 拼 音 名 :Donglingcao Tangjiang 书 页 号 :Z10-45 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 冬 凌 草 制 成 的 糖 浆 制 法 取 冬 凌 草 1000g, 切 碎, 加 乙 醇 10 倍 量, 加 热 加 压 (0.15mPa), 提 取 16 小 时, 收 集 提 取 液, 回 收 乙 醇 ; 药 渣 加 水 3 倍 量, 煎 煮 2 小 时, 滤 过, 合 并 醇 水 提 取 液, 浓 缩 至 适 量 另 取 蔗 糖 650g, 加 水 煮 沸 溶 解, 滤 过, 与 浓 缩 液 混 匀, 加 入 防 腐 剂 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 苦 微 甜 鉴 别 取 本 品 10ml, 用 乙 醚 振 摇 提 取 3 次, 每 次 10ml, 合 并 提 取 液, 挥 干 乙 醚, 残 渣 加 甲 醇 5ml 使 溶 解, 取 溶 液 1ml 加 醋 酸 铅 试 液 1~2 滴, 生 成 土 黄 色 沉 淀 ; 另 取 溶 液 4ml 置 50ml 干 燥 碘 瓶 中, 加 2,4- 二 硝 基 苯 肼 的 饱 和 甲 醇 溶 液 1ml 及 盐 酸 数 滴, 于 50 水 浴 中, 温 热 30 分 钟, 冷 却 后, 加 10% 氢 氧 化 钾 的 80% 甲 醇 溶 液 5ml, 振 摇, 溶 液 先 显 黑 色, 渐 转 变 为 较 深 的 樱 红 色 检 查 相 对 密 度 应 为 1.25~1.30( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒 用 于 慢 性 扁 桃 体 炎, 咽 炎, 喉 炎, 口 腔 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20ml, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Duzhong Chongji 书 页 号 :Z10-68 杜 仲 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 杜 仲 250g 杜 仲 叶 1250g 制 法 以 上 二 味, 杜 仲 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 加 入 杜 仲 叶 煎 煮 2 小 时, 第 三 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.24(60 ), 冷 至 室 温, 加 2.8 倍 量 乙 醇 使 沉 淀, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.13~ 1.15(60 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 5 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 的 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 加 水 5ml, 微 热 使 溶 解, 加 乙 醇 20ml, 振 摇, 滤 过, 取 滤 30

31 液 10ml, 加 0.5% 二 甲 氨 基 苯 甲 醛 乙 醇 溶 液 5ml 及 盐 酸 1ml, 置 水 浴 上 加 热 2 分 钟, 显 棕 红 色 或 紫 红 色 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 肝 肾, 强 筋 骨, 安 胎, 降 血 压 用 于 肾 虚 腰 痛, 腰 膝 无 力, 胎 动 不 安, 先 兆 流 产, 高 血 压 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 5g, 一 日 2 次 规 格 每 袋 装 5g; 每 瓶 装 120g 拼 音 名 :Fufang Caodoukou Ding 书 页 号 :Z 复 方 草 豆 蔻 酊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 草 豆 蔻 40g 肉 桂 25g 小 茴 香 10g 制 法 以 上 三 味, 粉 碎 成 粗 粉, 照 酊 剂 项 下 浸 渍 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 分 次 浸 渍 ( 第 一 次 浸 渍 48 小 时 以 上 ), 缓 缓 放 出 浸 渍 液 至 约 950ml, 加 入 60% 乙 醇 适 量, 使 成 1000ml, 混 匀, 静 置, 取 上 清 液, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 或 红 棕 色 的 溶 液 ; 气 芳 香, 味 辛 微 甘 检 查 乙 醇 量 应 为 55~60%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 17 页 ) 功 能 与 主 治 驱 风 健 胃, 芳 香 矫 味 药 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~5ml, 一 日 3 次 贮 藏 遮 光, 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Fufang Gongying Pian 书 页 号 :Z 复 方 公 英 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蒲 公 英 320g 板 蓝 根 320g 制 法 以 上 二 味, 取 板 蓝 根 160g 粉 碎 成 细 粉, 剩 余 板 蓝 根 及 蒲 公 英 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.25(90 ) 的 稠 膏, 加 入 上 述 细 粉, 混 匀, 烘 干, 粉 碎 成 细 粉, 用 60% 乙 醇 制 粒, 烘 干, 加 1% 硬 脂 酸 镁, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 碎, 加 氯 仿 20ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 靛 玉 红 靛 蓝 对 照 品, 加 氯 仿 分 别 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 20μl, 对 照 品 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 31

32 层 板 上, 以 环 己 烷 - 醋 酸 乙 酯 (3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 分 别 显 相 同 的 淡 紫 红 色 和 蓝 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒 用 于 上 呼 吸 道 感 染, 疮 疖, 肿 毒, 肠 炎 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Fufang Jinyinhua Chongji 书 页 号 :Z 复 方 金 银 花 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 750g 连 翘 750g 黄 芩 250g 制 法 以 上 三 味, 金 银 花 加 水 蒸 馏, 收 集 蒸 馏 液 至 规 定 量, 另 器 保 存 蒸 馏 后 的 水 溶 液 滤 过 ; 药 渣 加 水 适 量, 蒸 煮 30 分 钟, 滤 过, 合 并 两 次 滤 液, 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 3 倍 量, 搅 拌, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状 黄 芩 连 翘 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 3 倍 量, 搅 拌, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 金 银 花 稠 膏 及 蒸 馏 液 与 糖 粉 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 浅 黄 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 50ml, 冷 浸 2 小 时, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 中 加 入 活 性 炭 1g, 回 流 10 分 钟, 趁 热 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 5~10ml, 取 1ml, 加 醋 酸 2~3 滴 及 少 许 亚 硝 酸 钠, 置 水 浴 中 微 热, 即 显 黄 色, 加 过 量 的 氢 氧 化 钠 试 液, 即 变 成 红 色 (2) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 50ml, 冷 浸 2 小 时, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 乙 醚 20ml, 充 分 混 匀, 静 置, 倾 取 上 清 液, 深 缩 至 约 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 对 照 药 材 0.7g, 加 水 煎 煮 2 次, 每 次 0.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5~10μl, 分 别 点 于 同 一 用 草 酸 液 (0.25mol/L) 调 制 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (8.5:1.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 氨 气 中 熏 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 凉 血 消 肿 用 于 风 热 感 冒, 喉 痹, 乳 蛾, 目 痛, 牙 痛 及 痈 肿 疮 疖 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 10~20g, 一 日 2~3 次 规 格 每 包 装 10g( 相 当 于 总 药 材 3.5g) 复 方 救 必 应 胶 囊 32

33 拼 音 名 :Fufang Jiubiying Jiaonang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 救 必 应 1000g 东 风 桔 1000g 香 附 1000g 制 法 以 上 三 味, 香 附 提 取 挥 发 油, 药 渣 加 入 救 必 应 东 风 桔 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 等 量 乙 醇, 静 置 过 夜, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 氧 化 镁 适 量, 搅 匀,105 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 加 入 香 附 挥 发 油, 搅 匀, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 棕 褐 色 的 粉 末 ; 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5 粒, 倾 出 内 容 物, 加 乙 醚 25ml, 浸 渍 30 分 钟, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 挥 干, 加 乙 醇 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 香 附 对 照 药 材 5g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 (6:4) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 4 粒, 倾 出 内 容 物, 加 乙 醇 30ml, 浸 渍 1 小 时, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 救 必 应 对 照 药 材 4g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 无 水 乙 醇 (9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 东 风 桔 4g, 按 制 法 项 下 的 方 法 制 备, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 对 照 药 材 溶 液 和 鉴 别 (2) 项 下 的 供 试 品 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 - 无 水 乙 醇 (6:3.5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 利 湿 止 痛 用 于 腹 泻 胃 肠 炎 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 粒, 一 日 3 次 拼 音 名 :Fufang Quanshen Pian 书 页 号 :Z 复 方 拳 参 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 拳 参 120g 白 及 120g 海 螵 蛸 120g 寻 骨 风 120g 陈 皮 60g 制 法 以 上 五 味, 拳 参 海 螵 蛸 粉 碎 成 细 粉, 白 及 寻 骨 风 陈 皮 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为

34 (85 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 细 粉 及 淀 粉 适 量, 混 匀, 制 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 微 咸 涩 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 木 栓 细 胞 多 角 形, 含 棕 红 色 物 ; 草 酸 钙 簇 晶 ; 纤 维 长 梭 形, 壁 较 厚, 木 化, 孔 沟 明 显 不 规 则 透 明 薄 片, 有 的 具 细 条 纹, 另 有 不 规 则 碎 块, 表 面 现 网 状 或 点 状 纹 理 (2) 取 本 品 粉 末 少 许, 滴 加 稀 盐 酸, 产 生 气 泡 (3) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 加 热 回 流 20 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 镁 粉 少 量 与 盐 酸 1ml, 加 热, 溶 液 渐 显 橙 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 收 剑 止 血, 制 酸 止 痛 用 于 胃 热 所 致 的 胃 脘 疼 痛, 嘈 杂 泛 酸, 便 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 空 腹 时 服 拼 音 名 :Fufang Taipan Pian 书 页 号 :Z 复 方 胎 盘 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 胎 盘 粉 154g 麦 芽 ( 炒 ) 9g 党 参 39g 陈 皮 ( 炒 ) 9g 黄 芪 39g 制 法 以 上 五 味, 取 陈 皮 麦 芽 粉 碎 成 细 粉, 与 胎 盘 粉 混 合, 过 筛, 混 匀 ; 党 参 黄 芪 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 上 述 细 粉 及 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 低 温 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 淡 黄 色 或 棕 黄 色 ; 气 腥, 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 10ml, 振 摇 10 分 钟, 放 置, 滤 过, 取 滤 液 加 鞣 酸 试 液, 即 生 成 白 色 沉 淀, 渐 变 为 褐 色 (2) 取 本 品 30 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 50ml, 温 浸 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 水 20ml 使 溶 解 并 移 入 分 液 漏 斗 中, 用 正 丁 醇 30ml 振 摇 提 取, 弃 去 水 层, 正 丁 醇 层 用 水 洗 涤 一 次, 将 正 丁 醇 提 取 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 10ml 使 溶 解, 取 甲 醇 液 5ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 数 滴, 再 滴 加 硫 酸, 显 紫 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 补 精 血 用 于 虚 损, 羸 瘦, 劳 热 骨 蒸, 咳 喘, 咯 血, 盗 汗 遗 精 及 神 经 衰 弱, 贫 血, 病 后 体 虚 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 注 意 阴 虚 火 旺 者 慎 用 注 胎 盘 粉 系 取 健 康 人 的 胎 盘, 洗 净 污 血, 除 去 胎 膜 脐 带, 漂 洗 34