研 发 前 沿 目 前 已 有 大 量 的 临 床 研 究 表 明 针 刺 和 电 针 治 疗 FC 的 有 效 性 和 安 全 性, 但 仍 存 在 样 本 量 小, 取 穴 和 辨 证 配 穴 标 准 不 一, 缺 乏 长 期 疗 效 观 察 等 问 题. 目 前 研 究 认 为, 针 刺 治
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1 在 线 投 稿 : 帮 助 平 台 : DOI: /wcjd.v23.i 世 界 华 人 消 化 杂 志 2015 年 6 月 8 日 ; 23(16): ISSN (print) ISSN (online) 2015 年 版 权 归 百 世 登 出 版 集 团 有 限 公 司 所 有. 临 床 经 验 CLINICAL PRACTICE 针 刺 与 电 针 治 疗 功 能 性 便 秘 的 疗 效 及 机 制 徐 派 的, 辛 玉, 张 红 星, 周 利, 杨 云 徐 派 的, 辛 玉, 杨 云, 湖 北 中 医 药 大 学 针 灸 骨 伤 学 院 湖 北 省 武 汉 市 张 红 星, 周 利, 武 汉 市 中 西 医 结 合 医 院 针 灸 科 湖 北 省 武 汉 市 徐 派 的, 在 读 博 士, 主 要 从 事 针 灸 治 疗 功 能 性 消 化 不 良 机 制 的 研 究. 国 家 自 然 科 学 基 金 资 助 项 目, No 年 湖 北 省 卫 生 计 生 委 科 研 基 金 资 助 项 目, N o. 2013Z-Z05 武 汉 市 科 技 攻 关 基 金 资 助 项 目, No 武 汉 市 卫 计 委 2014 年 度 医 疗 卫 生 科 研 基 金 资 助 项 目, No. WZ14B02 作 者 贡 献 分 布 : 课 题 设 计 与 负 责 人 为 张 红 星 教 授 ; 病 例 收 集 与 治 疗 由 辛 玉 杨 云 及 徐 派 的 共 同 完 成 ; 质 量 控 制 与 论 文 指 导 由 周 利 负 责 ; 论 文 写 作 由 徐 派 的 与 辛 玉 完 成. 通 讯 作 者 : 张 红 星, 教 授, 主 任 医 师, 博 士 生 导 师, , 湖 北 省 武 汉 市 中 山 大 道 215 号, 武 汉 市 中 西 医 结 合 医 院 针 灸 科. zhxzj99@aliyun.com 电 话 : 收 稿 日 期 : 修 回 日 期 : 接 受 日 期 : 在 线 出 版 日 期 : Efficacy of acupuncture and electro-acupuncture in treatment of functional constipation Pai-Di Xu, Yu Xin, Hong-Xing Zhang, Li Zhou, Yun Yang Pai- Di Xu, Yu Xin, Yun Yang, College of Acumoxibustion and Fractures, Hubei University of Chinese Medicine, Wuhan , Hubei Province, China Hong-Xing Zhang, Li Zhou, Department of Acumoxibustion, Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital, Wuhan , Hubei Province, China Supported by: National Natural Science Foundation of China, No ; 2013 Research Project of Hubei Provincial Health and Family Planning Commission, No. 2013Z-Z05; Science and Technology Research Fund of Wuhan, No ; 2014 Healthcare Research Fund of Wuhan Health and Family Planning Commission, No. WZ14B02 Correspondence to: Hong-Xing Zhang, Professor, Chief Physician, Department of Acumoxa, Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital, 215 Zhongshan Avenue, Wuhan , Hubei Province, China. zhxzj99@aliyun.com Received: Revised: Accepted: Published online: Abstract AIM: To evaluate the clinical efficacy of acupuncture and electro-acupuncture in the treatment of functional constipation, and their regulatory effect on serum somatostatin. METHODS: Forty patients with functional constipation were randomly divided into an acupuncture group and an electro-acupuncture group. The EA group received deep electroacupuncture at bilateral Tianshu (S25) and Fujie (SP14) points and conventional electroacupuncture at Shangjuxu (S37) point. The acupuncture group received acupuncture at the same acupoints. The treatment period was 4 wk. Spontaneous bowel movements (SBM), complete spontaneous bowel movements (CSBM), stool consistency score, defecation difficulty score, constipation-specific quality of life scores (PAC-QOL scale) at baseline (wk -1 to -2), the end of the first (1-2 wk after treatment) and second (3-4 wk after treatment) course were evaluated. Serum somatostatin levels before and after treatment were measured. RESULTS: Both groups had significant improvement of constipation symptoms (independent defecation, stool score, constipation severity score) and the quality of life (P < 0.01). The total effective rates of the acupuncture group and electro-acupuncture group were 75% and 85%, respectively, which showed no significant difference between the groups (P > 0.05). The electro-acupuncture group had better efficacy 背 景 资 料 功 能 性 胃 肠 病 ( f u n c t i o n a l gastrointestinal disorders, FGIDs) 是 一 类 独 立 的 临 床 疾 病, 其 中 功 能 性 便 秘 ( f u n c t i o n a l constipation, FC) 是 FGIDs 最 常 见 类 型 之 一. 有 研 究 表 明, 近 年 来, 美 国 F C 的 发 病 率 14.7%, 亚 洲 资 料 显 示 发 病 率 为 11.6%, 已 严 重 影 响 到 人 们 生 活 质 量, 甚 至 危 害 到 人 们 的 生 命. 针 刺 治 疗 FC 历 史 悠 久, 疗 效 显 著, 在 临 床 上 的 运 用 已 经 较 为 成 熟. 同 行 评 议 者 陈 卫 昌, 教 授, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 消 化 内 科 WCJD
2 研 发 前 沿 目 前 已 有 大 量 的 临 床 研 究 表 明 针 刺 和 电 针 治 疗 FC 的 有 效 性 和 安 全 性, 但 仍 存 在 样 本 量 小, 取 穴 和 辨 证 配 穴 标 准 不 一, 缺 乏 长 期 疗 效 观 察 等 问 题. 目 前 研 究 认 为, 针 刺 治 疗 FC 的 效 应 机 制 主 要 是 通 过 调 节 脑 - 肠 轴 功 能 实 现 的, 同 时 与 调 节 和 修 复 神 经 功 能, 对 患 者 情 绪 心 理 的 影 响 密 切 相 关. 相 关 报 道 吴 佳 霓 等 以 电 针 双 侧 天 枢 腹 结 上 巨 虚 和 穴 旁 假 电 针 作 对 比 发 现 电 针 和 假 电 针 均 可 改 善 严 重 FC 的 完 全 周 自 主 排 便 次 数 周 自 主 排 便 次 粪 便 性 状 和 排 便 困 难 程 度, 治 疗 期 后 期 疗 效 和 随 访 疗 效 电 针 优 于 假 电 针. 曾 曦 等 对 正 常 人 血 清 生 长 抑 素 (somatostatin, S S ) 胃 泌 素 含 量 测 定 发 现 空 腹 血 清 含 量 分 别 为 pg/ml± pg/ml pg/ml± pg/ml, 餐 后 均 增 高, 结 肠 运 动 减 弱 时 SS 升 高. than acupuncture group at the end of the first course (P < 0.05). Serum somatostatin levels decreased in both groups after treatment (P < 0.01). CONCLUSION: Both acupuncture and electroacupuncture have satisfactory results for treating functional constipation, and electroacupuncture treatment may shorten the course of treatment. The mechanism of acupuncture treatment for constipation functional may be through regulating somatostatin levels Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved. Key Words: Acupuncture; Electro-acupuncture; Functional constipation; Somatostatin; Clinical research Xu PD, Xin Y, Zhang HX, Zhou L, Yang Y. Efficacy of acupuncture and electro-acupuncture in treatment of functional constipation. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2015; 23(16): URL: com/ /23/2665.asp DOI: org/ /wcjd.v23.i 摘 要 目 的 : 观 察 针 刺 与 电 针 治 疗 功 能 性 便 秘 的 临 床 疗 效 及 其 对 患 者 血 清 生 长 抑 素 的 调 节 作 用. 方 法 : 将 40 例 功 能 性 便 秘 患 者 随 机 分 为 针 刺 组 和 电 针 组, 电 针 组 深 刺 双 侧 天 枢 腹 结, 并 接 电 针 仪, 采 用 疏 密 波, 10/50 Hz 电 流 强 度 ma, 以 患 者 腹 部 肌 肉 轻 微 颤 动 为 度, 常 规 针 刺 上 巨 虚 穴. 针 刺 组 相 同 取 穴 与 针 刺, 不 接 电 针. 均 留 针 30 min. 连 续 治 疗 4 wk, 观 察 基 线 期 (-1--2 wk) 第 一 个 疗 程 (1-2 wk) 第 二 个 疗 程 (3-4 wk) 中 各 组 自 主 排 便 次 数 (spontaneous bowel movements, SBM) 完 全 自 主 排 便 次 数 (complete spontaneous bowel movements, CSBM) 粪 便 性 状 评 分 排 便 困 难 程 度 评 分 便 秘 特 异 生 活 质 量 评 分 (patient assessment of constipation quality of life scale, PAC-QOL 量 表 ) 变 化 情 况, 以 及 治 疗 前 后 患 者 血 清 生 长 抑 素 水 平 变 化. 结 果 : 两 组 在 改 善 便 秘 各 临 床 症 状 (SBM CSBM 粪 便 性 状 评 分 排 便 困 难 程 度 评 分 ) 提 高 患 者 生 活 质 量 上 均 有 很 好 的 疗 效 (P <0.01), 针 刺 组 总 有 效 率 75%, 电 针 组 总 有 效 率 85%, 二 者 疗 效 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 电 针 组 在 第 一 个 疗 程 结 束 时 在 疗 效 优 于 针 刺 组 (P <0.05). 两 组 治 疗 后 患 者 血 清 生 长 抑 素 水 平 均 较 治 疗 前 有 所 下 降 (P <0.01), 组 间 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 结 论 : (1) 单 纯 针 刺 和 针 刺 结 合 电 针 治 疗 功 能 性 便 秘 均 可 收 到 满 意 疗 效, 电 针 治 疗 显 效 更 快, 并 可 能 缩 短 治 疗 疗 程 ; (2) 针 刺 治 疗 功 能 性 便 秘 的 机 制 可 能 是 通 过 调 节 体 内 生 长 抑 素 的 水 平 实 现 的 年 版 权 归 百 世 登 出 版 集 团 有 限 公 司 所 有. 关 键 词 : 针 刺 ; 电 针 ; 功 能 性 便 秘 ; 生 长 抑 素 ; 临 床 研 究 核 心 提 示 : 单 纯 针 刺 和 针 刺 结 合 电 针 治 疗 功 能 性 便 秘 (functional constipation, FC) 均 可 收 到 满 意 疗 效, 电 针 治 疗 显 效 更 快, 并 可 能 缩 短 治 疗 疗 程. 针 刺 治 疗 FC 的 机 制 可 能 是 通 过 调 节 体 内 生 长 抑 素 的 水 平 实 现 的. 徐 派 的, 辛 玉, 张 红 星, 周 利, 杨 云. 针 刺 与 电 针 治 疗 功 能 性 便 秘 的 疗 效 及 机 制. 世 界 华 人 消 化 杂 志 2015; 23(16): URL: DOI: 0 引 言 功 能 性 便 秘 (functional constipation, FC) 是 功 能 性 胃 肠 病 的 最 常 见 类 型 之 一, 是 排 除 器 质 性 病 因 代 谢 性 疾 病 引 起 的, 并 排 除 肠 易 激 综 合 征 (irritable bowel syndrome, IBS) 诊 断 的 便 秘 [1], 其 病 理 基 础 主 要 是 结 肠 运 输 功 能 减 弱 [2]. 大 量 [3,4] 的 临 床 实 验 证 实, 针 灸 治 疗 便 秘 疗 效 可 靠, [5] 且 安 全 性 高. 目 前 研 究 认 为, 针 刺 治 疗 FC 的 效 应 机 制 主 要 是 通 过 调 节 脑 - 肠 轴 功 能 实 现 的, 但 具 体 的 作 用 途 径 并 不 十 分 明 确. 生 长 抑 素 (somatostatin, SS) 是 一 种 抑 制 胃 肠 运 动 的 脑 肠 肽, 其 分 布 和 水 平 异 常 与 功 能 性 胃 肠 病 的 发 病 相 关 [6]. 本 研 究 拟 在 观 察 针 刺 对 FC 临 床 疗 效 的 基 础 上, 进 一 步 观 察 针 刺 对 FC 患 者 血 清 SS 水 平 的 调 节, 为 针 刺 治 疗 FC 的 机 制 研 究 提 供 实 验 依 据. 1 材 料 和 方 法 1.1 材 料 筛 选 / 就 诊 于 武 汉 市 中 西 医 结 合 医 院 针 灸 科 门 诊 的 FC 患 者 40 例. 采 用 随 机 数 字 表 随 机 分 为 针 刺 组 和 电 针 组. 针 刺 组 : 男 9 例, 女 11 例, 最 长 73 岁, 最 小 24 岁, 平 均 WCJD
3 年 龄 岁 ±15.33 岁, 病 程 最 长 43 年, 最 短 2 年, 平 均 病 程 年 ±11.50 年 ; 电 针 组 : 男 5 例, 女 15 例, 最 长 70 岁, 最 小 22 岁, 平 均 年 龄 岁 ±15.33 岁, 病 程 最 长 42 年, 最 短 1.5 年, 平 均 病 程 年 ±10.28 年. 两 组 患 者 一 般 资 料 ( 年 龄 病 程 ) 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05), 具 有 可 比 性. 诊 断 标 准 : 采 用 国 际 通 用 罗 马 Ⅲ 标 准 中 FC 诊 断 标 准 [7]. 必 须 满 足 以 下 2 条 或 多 条 : (1) 排 便 费 力 ( 每 4 次 排 便 中 至 少 有 1 次 ); (2) 排 便 为 块 状 或 硬 便 ( 每 4 次 排 便 中 至 少 有 1 次 ); (3) 有 排 便 不 尽 感 ( 每 4 次 排 便 中 至 少 有 1 次 ); (4) 有 肛 门 直 肠 梗 阻 和 / 或 阻 塞 感 ( 每 4 次 排 便 中 至 少 有 1 次 ); (5) 需 要 辅 助 排 便 手 法 以 促 进 排 便 ( 如 手 指 辅 助 排 便 盆 底 支 撑 排 便 )( 每 4 次 排 便 中 有 至 少 1 次 ); (6) 排 便 少 于 3 次 /wk. 若 非 缓 泻 药, 几 乎 无 松 散 大 便. 诊 断 IBS 的 条 件 不 充 分. 诊 断 前 便 秘 症 状 出 现 6 mo 以 上, 近 3 mo 符 合 以 上 标 准. 纳 入 标 准 : (1) 符 合 罗 马 Ⅲ 标 准 中 FC 的 诊 断 标 准 ; (2) 年 龄 为 18 岁 年 龄 75 岁 者 ; (3) 纳 入 研 究 前 至 少 2 wk 内 未 使 用 过 任 何 治 疗 便 秘 的 药 物 ( 应 急 处 理 除 外 ), 近 3 mo 未 进 行 便 秘 针 灸 治 疗, 没 有 参 加 其 他 正 在 进 行 的 临 床 研 究 者 ; (4) 自 愿 参 与, 知 晓 并 签 署 知 情 同 意 书. 以 上 4 项 均 符 合, 方 可 纳 入 研 究. 排 除 标 准 : (1) 基 线 期 未 使 用 缓 泻 药 的 自 主 排 便 (spontaneous bowel movements, SBM) 时, 出 现 >1 次 的 泥 浆 状 或 水 样 便 (Bristol6 型 和 7 型 ); (2) 在 认 知 功 能 障 碍 失 语 精 神 障 碍, 或 无 法 配 合 检 查 及 治 疗 者 ; (3) 正 在 服 用 影 响 肠 道 功 能 或 能 导 致 便 秘 的 药 物 ; (4) 妊 娠 或 哺 乳 期 患 者 ; (5) 凝 血 功 能 障 碍 者 或 一 直 使 用 如 法 华 林 肝 素 之 类 抗 凝 药 者 ; (6) 合 并 有 严 重 心 肝 肾 损 害 或 安 装 心 脏 起 搏 器 者. 华 佗 牌 一 次 性 针 灸 针, 规 格 1.5 寸 2 寸 和 3 寸, 苏 州 医 疗 用 品 厂 有 限 公 司. 华 佗 牌 电 子 针 疗 仪, SDZ-V 型, 苏 州 医 疗 用 品 厂 有 限 公 司 [ 生 产 企 业 许 可 证 : 苏 食 药 监 械 生 产 许 号, 注 册 证 号 : 苏 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2004 第 号 ]. SS 试 剂 盒, 货 号 : HES083, 上 海 博 谷 生 物 科 技 有 限 公 司. 1.2 方 法 治 疗 : (1) 电 针 组 : 取 穴 : 天 枢 腹 结 上 巨 虚 ( 均 双 侧 ). 天 枢 腹 结 采 用 2-3 寸 一 次 性 针 灸 针 深 刺, 直 至 腹 膜 壁 层 即 止 ( 刺 至 腹 膜 壁 层 的 标 准 : 患 者 针 刺 破 皮 痛 后 再 次 感 觉 揪 痛 或 较 剧 烈 的 刺 痛, 同 时 医 者 自 觉 针 尖 抵 触 感 ), 不 提 插 捻 转. 上 巨 虚 采 用 1.5 寸 毫 针 直 刺 寸, 平 补 平 泻, 针 下 得 气 为 度. 再 分 别 横 向 连 接 电 针 仪 电 极 于 双 侧 天 枢 和 腹 结 穴 的 针 柄 上. 电 针 参 数 : 疏 密 波, 10/50 Hz 电 流 强 度 ma, 以 患 者 腹 部 肌 肉 轻 微 颤 动 为 度. 留 针 30 min. 一 个 疗 程 2 wk, 治 疗 5 次 /wk. 连 续 治 疗 2 个 疗 程, 共 20 次. (2) 针 刺 组 : 取 穴 与 针 刺 手 法 同 电 针 组, 针 刺 完 成 后 不 接 电 针, 留 针 30 min, 疗 程 同 电 针 组. 应 急 处 理 : 试 验 期 间 原 则 上 不 允 许 患 者 自 行 使 用 其 他 通 便 药, 但 是 若 患 者 连 续 3 d 以 上 不 排 便, 可 应 急 使 用 1-3 次 甘 油 灌 肠 剂 (20-60 ml) 塞 肛, 在 排 便 日 记 卡 上 记 录 使 用 日 期 时 间 和 剂 量. 其 他 通 便 药 原 则 上 不 用 ; 若 使 用, 也 应 如 实 记 录. 基 线 期 间 也 可 应 急 用 药, 但 是 在 开 始 治 疗 前 和 后 48 h 内, 不 使 用 应 急 处 理, 目 的 是 评 价 首 次 完 全 自 主 排 便 时 间 标 本 采 集 : 所 有 患 者 筛 选 入 组 后, 通 过 基 线 期 2 wk 观 察, 符 合 纳 入 标 准, 于 治 疗 期 第 1 天 清 晨 空 腹 抽 取 静 脉 血 4 ml, 在 室 温 下, 血 液 自 然 凝 固, 以 1000 g 离 心 15 min, 取 上 清 于 标 号 EP 管 中, 置 于 -70 冰 箱 冷 藏 待 测. 治 疗 期 最 后 1 d 同 法 采 取 患 者 血 清 样 本. 采 用 用 酶 联 免 疫 吸 附 法 (ELISA 法 ) 检 测 血 清 SS 含 量 疗 效 指 标 : 主 要 结 局 指 标 包 括 SBM 完 全 自 主 排 便 次 数 (complete spontaneous bowel movements, CSBM) 粪 便 性 状 评 分 排 便 困 难 程 度 评 分. 评 价 时 点 为 基 线 期 末 第 一 个 疗 程 结 束 后 ( 第 2 周 末 ) 第 二 个 疗 程 结 束 后 ( 第 4 周 末 ). 主 要 评 价 患 者 在 第 一 个 疗 程 期 间 (1-2 wk) 第 二 个 疗 程 期 间 (3-4 wk) 各 阶 段 便 秘 相 关 临 床 症 状 的 平 均 水 平 与 基 线 期 (-1--2 wk) 比 较 的 变 化. 包 括 以 下 几 项 : (1)SBM 次 数 : 指 不 依 靠 通 便 药 或 手 抠 及 其 他 通 便 方 法 等 的 SBM 数, 按 上 厕 所 排 便 的 次 数 计 算. 若 使 用 通 便 药 或 手 抠 及 其 他 通 便 方 法 等 24 h 内 的 排 便, 不 能 算 SBM 次 数, 要 相 应 扣 除. SBM 次 数 包 括 CSBM 次 数 ; (2)CSBM 次 数 : 指 患 者 不 依 靠 通 便 药 或 手 法 自 发 的 完 全 排 尽 感 ( 患 者 自 觉 大 便 已 完 全 排 尽 ) 的 大 便 次 数 ; (3) 粪 便 性 状 评 分 : 指 每 次 SBM 时 粪 便 性 状 评 分, 药 物 和 手 抠 等 引 起 的 排 便 不 计 算 在 内. 采 用 Bristol 评 分 [8]. 1 型 为 分 离 的 硬 团, 计 7 分 ; 2 型 为 团 块 状, 计 6 分 ; 3 型 为 干 裂 的 香 肠 状, 计 5 分 ; 4 型 为 柔 软 的 香 肠 状, 计 4 分 ; 5 型 为 软 的 团 块, 计 3 分 ; 6 型 为 泥 浆 状, 计 2 分 ; 7 型 为 水 样 便, 计 1 分. 分 值 越 高, 便 秘 情 况 创 新 盘 点 目 前 对 针 灸 治 疗 FC 机 制 研 究 多 集 中 在 动 物 实 验 和 对 单 个 脑 肠 肽 的 调 节, 缺 乏 系 统 性 和 深 入 的 机 制 探 讨. 本 文 从 临 床 研 究 出 发, 在 验 证 疗 效 的 基 础 上 观 察 针 刺 对 SS 的 调 节, 为 今 后 系 统 深 入 研 究 针 灸 作 用 机 制 提 供 一 定 的 实 验 依 据. WCJD
4 应 用 要 点 电 针 可 以 缩 短 针 灸 治 疗 F C 的 疗 程, 对 顽 固 性 FC 可 提 高 疗 效 小, 临 床 上 需 结 合 患 者 病 情 患 者 自 身 耐 受 度 有 选 择 地 使 用 电 针, 为 患 者 提 供 方 便 经 济 的 治 疗 方 案. 并 在 检 测 血 清 SS 的 基 础 上, 检 测 针 刺 对 肠 组 织 脑 组 织 中 SS 的 调 节, 并 通 过 影 像 学, 如 功 能 磁 共 振 成 像 等 方 式 检 测 针 刺 对 脑 肠 轴 的 调 节 机 制. 表 1 患 者 周 平 均 自 主 排 便 次 数 情 况 表 (n = 20, mean±sd, 次 /wk) 基 线 期 治 疗 期 1-2 wk 治 疗 期 3-4 wk 分 组 SBM CSBM SBM CSBM SBM CSBM 针 刺 组 0.83± ± ± ± ±2.48 d 2.09±1.59 d 电 针 组 0.78± ± ±1.36 ac 1.35±0.86 ac 3.53±1.46 d 1.88±1.09 d a P <0.05 vs 同 时 段 针 刺 组 ; c P <0.05, d P <0.01 vs 同 组 基 线 期. SBM: 自 主 排 便 次 数 ; CSBM: 完 全 自 主 排 便 次 数. 表 2 患 者 大 便 性 状 与 排 便 困 难 程 度 情 况 表 (n = 20, mean±sd) 基 线 期 治 疗 期 1-2 wk 治 疗 期 3-4 wk 分 组 大 便 性 状 困 难 程 度 大 便 性 状 困 难 程 度 大 便 性 状 困 难 程 度 针 刺 组 5.96± ± ± ±0.32 c 4.84±0.88 d 1.41±0.68 d 电 针 组 5.92± ± ±0.36 d 1.95±0.16 ad 4.73±0.58 d 1.47±0.76 d a P <0.05 vs 同 时 段 针 刺 组 ; c P <0.05, d P <0.01 vs 同 组 基 线 期. 越 严 重 ; (4) 排 便 困 难 程 度 评 分 : 指 每 次 SBM 时 排 便 困 难 程 度 评 分, 药 物 和 手 抠 等 引 起 的 排 便 不 计 算 在 内. 采 用 计 分 法 评 价 排 便 的 困 难 程 度 : 0 分 : 无 困 难 ; 1 分 : 用 力 才 能 排 除 ; 2 分 : 非 常 用 力 才 能 排 出 ; 3 分 : 需 按 摩 肛 周, 甚 至 用 手 抠 等 辅 助 排 便. 分 值 越 高, 便 秘 情 况 越 严 重. 次 要 结 局 指 标 : (1) 患 者 生 活 质 量 治 疗 前 后 的 变 化. 评 价 时 点 为 基 线 期 末 治 疗 期 末, 分 别 代 表 患 者 在 wk 3-4 wk 的 生 活 质 量. 采 用 便 秘 特 异 生 活 质 量 量 表 (patient assessment of constipation quality of life scale, PAC-QOL 量 [9] 表 ) 授 权 的 中 文 版 对 便 秘 患 者 生 活 质 量 进 行 评 估. 每 次 评 价 的 结 果 代 表 的 是 近 2 wk 的 便 秘 相 关 生 活 质 量 状 况, 分 值 越 高, 生 活 质 量 越 差 ; (2) 患 者 血 清 SS 水 平 治 疗 前 后 的 变 化. 采 样 时 间 为 基 线 期 末 ( 治 疗 期 第 1 天 ) 治 疗 期 末 ( 治 疗 期 最 后 1 d). 疗 效 评 价 : 综 合 疗 效 评 定 标 准 以 SBM 次 数 改 变 结 合 症 状 改 善 百 分 率 ( 包 括 粪 便 性 状 Bristol 评 分 排 便 的 困 难 程 度 评 分 ) 为 基 础, 参 照 国 家 中 医 药 管 理 局 颁 布 的 中 医 病 症 诊 断 疗 效 标 准 制 定. 治 愈 : 2 d 以 内 排 便 1 次, 便 质 转 润, 解 时 通 畅, 短 期 无 复 发. 有 效 ( 好 转 ): 3 d 以 内 排 便, 便 质 转 润, 排 便 欠 畅. 未 愈 : 症 状 无 改 善. 统 计 学 处 理 应 用 SPSS19.0 统 计 软 件 进 行 处 理, 计 数 资 料 用 χ 2 检 验, 计 量 资 料 用 t 检 验, 计 量 数 据 以 mean±sd 表 示. 周 平 均 完 全 自 主 排 便 次 数 周 平 均 自 主 排 便 次 数 Bristol 评 分 排 便 困 难 程 度 评 分 PAC-QOL 便 秘 特 异 性 生 活 质 量 量 表 各 维 度 及 总 分 评 分 组 内 比 较 均 采 用 配 对 t 检 验, 组 间 比 较 采 用 两 独 立 样 本 t 检 验, 等 级 资 料 采 用 Ridit 分 析. 以 P <0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义, P <0.01 为 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义. 2 结 果 2.1 基 线 期 与 治 疗 期 间 患 者 SBM CSBM 比 较 由 表 1 可 知, 针 刺 组 与 电 针 组 基 线 期 的 SBM 与 CSBM 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 第 一 个 疗 程 期 间 ( 治 疗 期 1-2 wk), 电 针 组 的 SBM 与 CSBM 较 基 线 期 已 有 改 善 (P <0.05), 而 针 刺 组 与 基 线 期 相 比 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05), 二 者 组 间 差 异 有 统 计 学 意 义 (P <0.05). 第 二 个 疗 程 期 间 ( 治 疗 期 3-4 w k), 针 刺 组 与 电 针 组 SBM CSBM 均 较 基 线 期 有 明 显 改 善, 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义 (P <0.01), 且 两 组 组 间 比 较 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 2.2 基 线 期 与 治 疗 期 间 患 者 大 便 性 状 与 排 便 困 难 程 度 比 较 由 表 2 可 知, 基 线 期 针 刺 组 与 电 针 组 患 者 在 大 便 性 状 和 排 便 困 难 程 度 上 比 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 在 第 一 个 疗 程 期 间, 电 针 组 的 大 便 性 状 排 便 困 难 程 度 较 基 线 期 有 改 善, 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义 (P <0.01), 而 针 刺 组 的 排 便 困 难 程 度 较 基 线 期 有 一 定 改 善 (P <0.05), 但 大 便 性 状 好 转 并 不 明 显 (P >0.05), 并 且 电 针 组 对 排 便 困 难 程 度 改 善 更 佳, 组 间 差 异 有 统 计 学 意 义 (P <0.05). 第 二 个 疗 程 期 间, 针 WCJD
5 表 3 患 者 生 活 质 量 各 维 度 及 总 分 情 况 表 (mean±sd, 分 ) 基 线 期 治 疗 期 3-4 wk 维 度 针 刺 组 电 针 组 针 刺 组 电 针 组 躯 体 不 适 15.30± ± ±1.66 b 12.30±1.69 b 心 理 社 会 不 适 27.00± ± ±2.66 b 22.00±3.11 b 担 心 焦 虑 35.40± ± ±0.75 b 26.85±0.71 b 满 意 度 22.35± ± ±0.93 b 16.25±0.31 b 总 分 100.1± ± ±1.84 b 77.40±1.05 b 名 词 解 释 周 平 均 自 主 排 便 次 数 : 某 2 wk 平 均 周 自 主 排 便 次 数 (SBMs) = 该 阶 段 自 主 排 便 次 数 (SBMs) 总 和 /2. 其 他 指 标 以 此 类 推. b P <0.01 vs 同 组 基 线 期. 表 4 患 者 血 清 生 长 抑 素 含 量 水 平 表 (n = 20, mean± SD, pg/ml) 分 组 基 线 期 末 治 疗 期 末 针 刺 组 281.6± ±46.50 b 电 针 组 305.7± ±38.47 b b P <0.01 vs 同 组 基 线 期 末. 表 5 针 刺 组 与 电 针 组 临 床 疗 效 比 较 (n = 20) 分 组 治 愈 有 效 无 效 总 有 效 率 (%) 针 刺 组 电 针 组 刺 组 与 电 针 组 的 大 便 性 状, 排 便 困 难 程 度 与 基 线 期 相 比 均 有 明 显 改 善, 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义 (P <0.01), 组 间 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 2.3 基 线 期 与 治 疗 期 后 2 wk 患 者 生 活 质 量 评 分 比 较 由 表 3 可 知, 经 过 两 个 疗 程 治 疗 后, 针 刺 组 与 电 针 组 患 者 生 活 质 量 评 价 各 维 度 及 总 分 均 较 基 线 期 组 内 对 比 有 明 显 降 低, 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义 (P <0.01), 两 组 组 间 比 较 各 维 度 及 总 分 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 说 明 针 刺 与 电 针 均 可 改 善 患 者 生 活 质 量, 疗 效 无 差 异. 2.4 治 疗 前 后 患 者 血 清 SS 水 平 比 较 由 表 4 可 知, 基 线 期 针 刺 组 与 电 针 组 患 者 血 清 SS 水 平 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05), 经 过 两 个 疗 程 治 疗 后, 两 组 患 者 血 清 SS 水 平 均 较 治 疗 前 下 降, 差 异 有 显 著 统 计 学 意 义 (P <0.01), 组 间 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 2.5 整 体 疗 效 评 价 由 表 5 可 知, 针 刺 组 总 有 效 率 为 75%, 电 针 组 总 有 效 率 为 85%, 二 者 总 有 效 率 经 Ridit 分 析 差 异 无 统 计 学 意 义 (P >0.05). 3 讨 论 3.1 针 刺 治 疗 FC 的 有 效 性 和 方 法 选 择 FC 是 功 能 性 胃 肠 病 中 临 床 最 常 见 类 型 之 一, 轻 者 通 过 改 善 生 活 方 式 增 加 膳 食 纤 维 摄 取 增 加 运 动 腹 部 按 摩 等 一 般 治 疗 即 可 恢 复 [10], 重 者 多 顽 固 难 愈, 病 程 长 达 十 几 年 甚 至 几 十 年, 给 患 者 造 成 极 大 的 生 活 和 心 理 困 扰. 针 灸 作 为 中 医 的 一 种 传 统 疗 法, 对 便 秘 治 疗 可 追 溯 至 几 千 年 前. 灵 枢 杂 病 篇 就 有 记 载 腹 满, 大 便 不 利 取 足 少 阴, 脉 经 中 言 病 苦 闭, 大 便 不 利, 腹 满 其 治 当 刺 三 里 [11]. 时 至 今 日, 针 灸 疗 法 仍 在 便 秘 的 临 床 治 疗 上 运 用 广 泛, 且 疗 法 更 加 现 代 化 综 合 化. 电 针 将 针 刺 和 电 流 刺 激 结 合 起 来, 可 使 针 灸 医 师 从 手 工 行 针 中 解 放 出 来, 自 上 世 纪 50 年 代 以 来, 电 针 在 [12,13] 临 床 上 已 得 到 广 泛 应 用. 大 量 临 床 实 验 表 明, 针 刺 结 合 电 针 治 疗 FC 较 单 纯 针 刺 ( 假 电 针 ), 可 取 的 更 佳 疗 效. 本 研 究 结 果 表 明, 单 纯 针 刺 与 针 刺 结 合 电 针 疗 法 治 疗 FC 均 可 取 得 满 意 的 疗 效, 对 FC 患 者 各 项 便 秘 临 床 症 状 ( 便 意 差 大 便 硬 结 排 便 困 难 等 ) 均 有 改 善, 对 患 者 的 生 活 质 量 均 有 不 同 程 度 的 提 高, 并 且 能 有 效 改 善 患 者 的 担 心 焦 虑 症 状 和 对 便 秘 治 疗 的 满 意 度 等 方 面. 本 研 究 显 示 显 示, 针 刺 组 与 电 针 组 在 短 期 疗 效 上 有 效 性 趋 于 一 致, 并 且 电 针 组 在 对 促 进 SBM 和 降 低 患 者 排 便 困 难 程 度 上 较 针 刺 组 起 效 更 快. 何 [14] 洪 波 等 认 为 深 刺 电 针 天 枢 穴 可 更 有 效 缩 短 全 结 肠 转 运 时 间. 基 于 目 前 结 果, 我 们 有 理 由 推 测 在 达 到 同 等 疗 效 的 前 提 下, 针 刺 结 合 电 针 可 缩 短 疗 程, 对 于 单 纯 针 刺 治 疗 效 果 不 佳 的 顽 固 性 FC, 结 合 电 针 治 疗 可 提 高 临 床 疗 效. 综 合 以 上 结 果, 我 们 认 为 单 纯 针 刺 经 过 疗 程 积 累, 疗 效 不 弱 于 电 针 组. 提 示 我 们 在 临 床 WCJD
6 同 行 评 价 本 文 在 临 床 上 有 一 定 的 指 导 意 义. 应 用 中, 需 结 合 患 者 病 情 患 者 自 身 耐 受 度 有 选 择 地 使 用 电 针, 在 不 影 响 疗 效 的 基 础 上, 缩 短 疗 程, 降 低 患 者 治 疗 成 本. 受 时 间 和 课 题 经 费 限 制, 本 研 究 样 本 例 数 较 少, 未 设 计 后 期 随 访 研 究, 缺 乏 对 针 刺 和 电 针 治 疗 FC 的 远 期 疗 效 观 察. 在 今 后 的 研 究 中, 可 进 一 步 开 展 相 关 大 样 本 随 机 对 照 临 床 研 究, 以 获 得 更 加 可 靠 的 信 息, 观 察 电 针 治 疗 FC 的 优 势 患 者 群 体, 为 FC 患 者 针 刺 治 疗 方 案 优 化 选 择 提 供 更 多 的 实 验 依 据. 3.2 针 刺 治 疗 FC 的 机 制 研 究 脑 - 肠 轴 是 中 枢 神 经 系 统 与 肠 神 经 系 统 通 过 自 主 神 经 和 下 丘 脑 - 垂 体 - 肾 上 腺 轴 (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPAA) 进 行 下 达 和 接 收 信 号 的 双 向 神 经 免 疫 内 分 泌 调 节 通 道. 其 中 发 挥 激 素 和 神 经 递 质 双 重 作 用 的 中 间 物 质 被 称 为 脑 肠 肽 [15] [16]. 研 究 发 现 针 刺 对 胃 泌 素 胆 囊 收 缩 素 SS P 物 质 等 多 种 脑 肠 肽 具 有 显 著 的 调 节 作 用. SS 属 于 一 种 抑 制 性 脑 肠 肽, 可 抑 制 结 肠 平 滑 肌 收 缩, 也 可 抑 制 促 胃 液 素 胆 囊 收 缩 素 血 管 活 性 肠 肽 (vasoactive intestinal peptide, VIP) 等 其 他 胃 肠 激 素 的 释 放, 从 而 直 接 或 间 接 地 影 响 结 肠 运 动 [6] [17]. 在 研 究 显 示, 正 常 人 血 浆 SS 水 平 升 高 [18] 时, 结 肠 运 动 减 弱. 国 外 研 究 发 现, 在 慢 性 传 输 型 便 秘 患 者 的 结 肠 黏 膜 中 SS 含 量 明 显 上 升. 我 们 的 课 题 组 前 期 已 经 对 电 针 治 疗 功 能 性 胃 肠 病 做 了 大 量 的 临 床 和 实 验 研 究, 发 现 电 针 对 功 能 性 胃 肠 病 有 着 显 著 的 治 疗 作 用, 对 多 种 胃 肠 激 素 有 着 良 性 的 调 节 作 用, 本 次 选 择 SS 作 为 观 察 指 标, 以 对 针 刺 治 疗 FC 在 对 脑 肠 肽 调 节 方 面 作 初 步 探 究. [19] 有 研 究 表 明, 针 刺 可 改 善 慢 性 传 输 型 便 秘 大 鼠 的 结 肠 运 动 功 能. 本 研 究 结 果 表 明, 针 刺 可 降 低 FC 患 者 血 清 SS 水 平, 提 示 针 刺 改 善 FC 患 者 结 肠 传 输 功 能 的 机 制 可 能 在 于 降 低 了 FC 患 者 体 内 偏 高 的 SS 水 平, 减 轻 了 SS 对 结 肠 蠕 动 和 对 其 他 胃 肠 激 素 分 泌 的 抑 制, 从 而 结 肠 传 输 功 能 恢 复 正 常. 目 前 关 于 针 刺 对 FC 相 关 脑 肠 肽 的 调 节 研 究 主 要 集 中 在 动 物 模 型 领 域, 并 且 所 研 究 脑 肠 肽 种 类 零 散, 缺 乏 系 统 深 入 的 作 用 机 制 研 究. 今 后 可 从 动 物 实 验 和 临 床 试 验 两 个 方 面, 利 用 高 科 技 手 段, 进 一 步 研 究 从 SS 及 相 关 受 体 作 用 的 分 子 通 道 相 关 基 因 表 达 等 方 面, 并 结 合 针 刺 对 其 他 脑 肠 肽 的 影 响, 更 深 一 步 地 对 针 刺 治 疗 FC 的 机 制 展 开 研 究. 4 参 考 文 献 1 李 延 青, 于 岩 波. 功 能 性 便 秘 的 诊 断 与 治 疗. 中 国 医 师 协 会 消 化 医 师 规 范 化 培 训 专 栏 2011; 31: 周 青, 陈 玉 根. 慢 性 功 能 性 便 秘 临 床 治 疗 研 究 现 状. 中 国 中 西 医 结 合 消 化 杂 志 2013; 21: Zhang CX, Qin YM, Wang YJ. Study on efficacy and safety of acupuncture for treatment of functional constipation. World J Acupuncture- Moxibustion 2010; 20: 杜 文 菲, 于 璐, 严 兴 科, 王 富 春. 针 灸 治 疗 便 秘 随 机 对 照 临 床 研 究 文 献 Meta 分 析. 中 国 针 灸 2012; 32: 张 琼, 倪 敏, 樊 志 敏. 针 灸 治 疗 功 能 性 便 秘 作 用 机 制 探 讨. 针 灸 临 床 杂 志 2014; 30: 崔 莉 红. 胃 肠 激 素 对 结 肠 运 动 的 调 节 作 用. 医 学 综 述 2008; 14: 张 丹, 夏 志 伟. 功 能 性 便 秘 的 罗 马 Ⅲ 标 准. 中 国 医 刊 2008; 43: Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol 1997; 32: [PMID: ] 9 金 洵, 丁 义 江, 丁 曙 晴, 江 滨, 张 华, 黄 新, 王 丽 雯, 王 静. 便 秘 患 者 生 存 质 量 自 评 量 表 PAC-QOL 中 文 版 的 信 度 效 度 及 反 应 度. 世 界 华 人 消 化 杂 志 2011; 19: 程 英, 王 邦 茂. 一 般 措 施 在 功 能 性 便 秘 治 疗 中 的 作 用. 临 床 消 化 病 杂 志 2007; 19: 沈 炎 南. 脉 经 校 注. 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社, 吴 佳 霓, 张 碧 莹, 许 焕 芳, 杜 若 桑, 莫 倩, 王 伟 明, 刘 志 顺. 电 针 治 疗 严 重 功 能 性 便 秘 有 效 性 的 随 机 对 照 预 实 验. 中 华 中 医 药 杂 志 2014; 29: 胡 俊 文, 方 芳, 陈 利 芳, 沈 亚 芳, 沈 醉, 方 剑 乔. 电 针 治 疗 严 重 功 能 性 便 秘 的 随 机 对 照 试 验. 浙 江 中 医 药 大 学 学 报 2014; 38: 何 洪 波, 李 宁, 王 成 伟, 吕 建 琴. 电 针 天 枢 穴 不 同 深 度 刺 激 对 慢 性 传 输 型 功 能 性 便 秘 患 者 结 肠 转 运 时 间 的 影 响. 针 灸 临 床 杂 志 2011; 27: 黄 更 珍, 张 耀 丹, 贺 国 斌. 脑 肠 轴 在 功 能 性 胃 肠 病 中 的 作 用 及 其 研 究 进 展. 医 学 综 述 2013; 19: Lin YP, Yi SX, Yan J, Chang XR. Effect of acupuncture at Foot-Yangming Meridian on gastric mucosal blood flow, gastric motility and brain-gut peptide. World J Gastroenterol 2007; 13: [PMID: DOI: /wjg. v13.i ] 17 曾 曦, 焦 俊, 唐 培 兰. 正 常 结 肠 运 动 与 血 中 胃 泌 素 生 长 抑 素 含 量 的 初 步 研 究. 贵 州 医 药 2004; 28: el-salhy M, Norrgård O. Colonic neuroendocrine peptide levels in patients with chronic idiopathic slow transit constipation. Ups J Med Sci 1998; 103: [PMID: DOI: / ] 19 孙 建 华, 郭 慧, 陈 璐, 吴 晓 亮, 李 浩, 裴 丽 霞, 彭 拥 军, 陆 斌. 电 针 天 枢 穴 对 慢 传 输 型 便 秘 大 鼠 结 肠 肌 电 的 影 响. 中 华 中 医 药 杂 志 2011; 26: 编 辑 : 韦 元 涛 电 编 : 闫 晋 利 WCJD
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绎 阴 元 元 渊 210046 210046 渊 210046 173 111 62-76 P 约 0.05 doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2013.01.020 喎 喎 喎 [1] 2012-07-13 2012-08-15 元 973 2011CB505300-01 元 元 105 2013 绎 Vol.15 No.1 1. [2] CNKI 1911 ~1979
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绎 1 2 1. 8300112 援 830000 CNKI 1979-20121989-2013 PubMed/MEDLINE Jadad Cochrane RevMan 5.2.0 Meta 4 360 Meta OS WMD 95%-0.48-0.81-0.160.04-0.150.22 RR 95% 1.671.292.151.220.354.20 doi: 10.11842/wst.2014.08.030
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