应启昂, 等. 齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响年第 40 卷第 8 期研究论文研究论文齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响应启昂 1, 徐静文 1, 童艳晨 1, 吕钦谕 2 2 *, 易正辉 (1. 上海市民政第三精神卫生中心

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1 应启昂, 等. 齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响年第 40 卷第 8 期齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响应启昂 1, 徐静文 1, 童艳晨 1, 吕钦谕 2 2 *, 易正辉 (1. 上海市民政第三精神卫生中心康复三病区, 上海 ;2. 上海交通大学医学院附属精神卫生中心普通精神科, 上海 ) 摘要 : 目的比较齐拉西酮与阿立哌唑对于首发精神分裂症患者精神病症状和血脂代谢的影响方法采用 MINI 访谈首发精神分裂症患者 96 例, 随机分为齐拉西酮组与阿立哌唑组, 每组各 48 例, 基线及治疗后测定两组的阳性与阴性症状量表 (positive and negative symptoms scale,panss) 空腹血总胆固醇 (total cholesterol,tc) 三酰甘油 (triglyceride,tg) 高密度脂蛋白胆固醇 (high density lipoprotein cholesterol,hdl-c) 低密度脂蛋白胆固醇 (low density lipoprotein cholesterol, LDL-C) 比较两组治疗前后精神病症状和血脂变化情况结果齐拉西酮组 42 例阿立哌唑组 45 例完成随访治疗 8 周后两组的 PANSS 总分阳性得分阴性得分一般精神病理分均比基线显著好转 (P < 0.05), 两组间 PANSS 总分阳性分阴性分一般病理分在基线和 8 周末的差异无统计学意义 (P > 0.05) 经过 8 周治疗后, 两组 TC TG HDL-C LDL-C 均值与基线无显著差异 (P > 0.05), 两组间 TC TG HDL-C LDL-C 治疗前后差值均无统计学意义 (P > 0.05) 两组药物不良反应发生情况无显著性差异结论阿立哌唑和齐拉西酮均能有效改善患者的精神病阳性症状和阴性症状, 两组间疗 547 效无差异 ; 阿立哌唑和齐拉西酮对患者的血脂无影响, 二者血脂变化无区别关键词 : 阿立哌唑 ; 齐拉西酮 ; 首发精神分裂症 ; 血脂中图分类号 :R749.3;R 文献标志码 :A 文章编号 : (2019) DOI: /j.wph The role of ziprasidone and aripipazole on psychiatric symptoms and serum lipids in patients with first episode of schizophrenia YING Qi-ang 1, XU Jing-wen 1, TONG Yan-chen 1, LÜ Qin-yu 2 *, YI Zheng-hui 2 (1. Department of Rehabilitation ward 3, Shanghai Third Civil Mental Health Center, Shanghai , China; 2. Department of General Psychiatry ward, Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai , China) Abstract: Objective Comparing the impact of ziprasidone and aripipazole on psychiatric symptoms and metabolism of serum lipids in patients with first episode of schizophrenia. Methods A total of 96 patients with first episode of schizophrenia were interviewed with MINI. The subjects were randomly assigned to two groups with 48 cases in each group and treated with aripipazole or ziprasidone. Positive and negative symptoms scale (PANSS), fasting blood total cholesterol(tc), triglyceride(tg), high density lipoprotein cholesterol(hdl-c) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) were measured at baseline and after treatment. The changes of psychiatric symptoms and serum lipids before and after treatment were compared between the two groups. Results Forty-two patients in the ziprasidone group and 45 patients in the aripiprazole group have completed followe-up. Compared with the baseline, the total PANSS score, positive score, negative score and general psychopathology score of the two groups were significantly improved after 8 weeks of treatment (P<0.05). There were no significant differences in the total PANSS score, positive score, negative score and general pathological score 收稿日期 : ; 修回日期 : 作者简介 : 应启昂, 主治医师, 研究方向 : 精神分裂症与代谢综合征通讯作者 : 吕钦谕, 副主任医师, 医学硕士, 研究方向 : 精神分裂症阴性症状的干预研究基金项目 : 国家自然科学基金项目 ( ); 上海市科委科研计划项目 ( )

2 世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.40 NO.8 between the two groups at the baseline and at the end of 8 weeks treatment (P>0.05). Compared with the baseline, the mean values of TC, TG, HDL-C and LDL-C of the two groups showed no significant difference after 8 weeks of treatment (P>0.05), and there was no statistical difference between the two groups before and after treatment in TC, TG, HDL-C and LDL-C (P>0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups. Conclusion Both aripiprazole and ziprasidone were effective in improving the positive and negative symptoms of patients with schizophrenia, there was no difference in efficacy between the two groups. Aripiprazole and ziprasidone had no effect on the serum lipids of patients, and there was no difference between them in serum lipid changes. Key words: aripiprazole; ziprasidone; first episode of schizophrenia; serum lipids 548 精神分裂症是一种常见慢性易致残的重性精神疾病, 给患者家庭及社会造成严重的疾病负担, 目前流行病学研究显示世界人口终生患病率约为 1% [1] 因为精神分裂症为慢性易复发性精神疾病, 所以绝大多数患者需要长期接受抗精神病药物治疗然而, 长期服用抗精神药物势必给患者带来一定的药物不良反应, 这些不良反应会直接影响患者躯体健康, 其中血脂代谢紊乱就是最常见的不良反应, 增加心脑血管疾病和代谢综合征的发生风险, 不仅影响患者长期服药依从性且可能增加死亡率 [2-4] 齐拉西酮与阿立哌唑是目前疗效确切的第二代抗精神病药物 (second generation antipsychotics, SGA), 在临床越来越广泛地使用, 虽然其不良反应作用相对较轻, 然而直接比较这两种药物对血脂代谢影响的研究还较少 [5-6] 本研究对首发精神分裂症患者分别应用齐拉西酮与阿立哌唑治疗 8 周后测定阳性与阴性症状量表 (positive and negative symptoms scale,panss) 和空腹血脂进行观察, 并比较齐拉西酮与阿立哌唑对于首发精神分裂症患者精神症状的疗效和血脂代谢的影响差异 1 资料与方法 1.1 研究对象纳入本院自 2014 年 1 月至 2016 年 12 月在我院住院及门诊患者 96 例, 通过 MINI 定式访谈符合国际疾病分类第 10 次修订本 (international classification of diseases,icd-10) 诊断标准的精神分裂症患者 [7] 纳入标准 :1 年龄 25 ~ 50 岁, 汉族, 男女不限 ; 2 符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准 ;3 首次发作, 入院前未服用过抗精神病药物 ;4 文化社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容排除标准 : 1 合并符合 ICD-10 除精神分裂症以外的诊断 ;2 有脑器质性疾病或严重的头部外伤史 ;3 过去两个月存在酒精或其他物质依赖或滥用者 ;4 在过去 1 年中, 有丧偶等重大生活事件 ;5 严重自杀企图者 ;6 当前患有严重的躯体疾病 ;7 怀孕和哺乳期女性本研究征得受试者及其法定监护人或直系亲属知情同意, 理解研究目的和过程所有入组的患者均签署了知情同意书本研究通过上海市民政第三精神卫生中心伦理委员会一致同意 1.2 药物盐酸齐拉西酮胶囊, 商品名 : 思贝格, 由江苏思华药业股份有限公司生产, 规格 :20 mg 20 粒 / 盒, 生产批号 : 阿立哌唑片, 商品名 : 奥派, 由上海中西制药有限公司生产, 规格 :5 mg 14 粒 / 盒, 生产批号 : 研究方法所有入组患者使用随机数字表分为齐拉西酮组与阿立哌唑组, 每组各 48 例使用研究者自编的一般情况问卷以收集患者姓名性别年龄民族婚姻教育年限文化程度等一般人口学资料以及身高体质量病程家族史婚姻史吸烟史等疾病相关资料基线期和治疗 8 周末查空腹血总胆固醇 (total cholesterol,tc) 三酰甘油 (triglyceride, TG) 高密度脂蛋白胆固醇 (high density lipoprotein cholesterol,hdl-c) 及低密度脂蛋白胆固醇 (low

3 应启昂, 等. 齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响年第 40 卷第 8 期 density lipoprotein cholesterol,ldl-c) 水平治疗前及治疗 8 周末分别进行 PANSS 评定患者精神症状变化 1.4 给药方案所有研究对象药物均从小剂量开始齐拉西酮组起始剂量 40 mg/d, 约 14 d 达到治疗剂量 120 ~ 160 mg/d, 平均 (145.0±14.3)mg/d 阿立哌唑组起始剂量 5 mg/d, 约 14 d 达到治疗剂量 15 ~ 20 mg/d, 平均 (16.5±3.2)mg/d 两组根据患者情况, 必要时可合用小剂量苯二氮䓬类药物及盐酸苯海索片 1.5 观察指标 PANSS 量表采用 PANSS 量表评定患者精神病性症状的严重程度 [8] 该量表由阳性量表 7 项阴性量表 7 项和一般精神病理量表 16 项, 共 30 项组成主要适用于成年人, 由经过训练的精神科医师对研究对象做精神检查, 综合临床检查和知情人提供的有关信息进行评定经过临床测试具有良好的信度和效度, 兼顾了精神分裂症的阳性症状和阴性症状及一般精神病理症状, 较全面地反映了精神病理全貌血脂检查所有患者均于早上 6:00 抽血取样, 采用全自动生化分析仪 (7180 型, 日本日立 ) 检测空腹血脂谱, 包括 TC TG HDL-C 及 LDL-C 1.6 统计学方法采用 SPSS 21.0 统计软件包进行统计分析, 计量资料以 (x ±s) 表示, 人口学资料采用独立样本 t 检验或卡方检验 ; 组内治疗前后指标变化采用配对 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验 ; 组间治疗前及治疗后比较采用独立样本 t 检验或 Mann-Whitney U 检验以 P < 0.05 为差异有统计学意义 2 结果 2.1 一般资料本研究基线共纳入 96 例首发精神分裂症患者, 随机分为齐拉西酮组与阿立哌唑组各 48 例, 治疗 8 周后 87 例完成随访, 齐拉西酮组 42 例, 阿立哌唑组 45 例脱落 9 例 (6 例转 / 出院后失访,3 例缺乏生化数据 ), 故最终 87 例纳入研究统计齐拉西酮组男性 29 例, 女性 13 例, 平均年龄 (33.69±10.12) 岁阿立哌唑组男性 34 例, 女性 11 例, 平均年龄 (34.87±11.27) 岁两组在性别年龄病程教育年限家族史婚姻史等方面差异无统计学意义 (P > 0.05), 详见表 1 表 1 两组患者人口统计学特征分析 Table 1 Demographic characteristic of the two groups 项目性别齐拉西酮组 (n=42) 阿立哌唑组 (n=45) 男女 χ 2 /F 值 P 值年龄 / 岁 33.69± ± 病程 / 月 5.43± ± 教育年限 / 年 9.93± ± 家族史有 7 11 无婚姻史已婚未婚两组患者 PANSS 量表评分变化情况基线期, 齐拉西酮组及阿立哌唑组患者的 PANSS 总分阳性分阴性分及一般病理分差异无统计学意义 (P > 0.05), 具有可比性经 8 周治疗后, 两组患者的 PANSS 总分阳性得分阴性得分及一般精神病理分均较基线期下降, 且差异具有统计学意义 (P < 0.05); 组间比较显示, 齐拉西酮组和阿立哌唑组的 PANSS 总分阳性分阴性分及一般病理分差异无统计学意义 (P > 0.05), 见表治疗前后两组患者血脂变化情况两组患者基线期 TC TG HDL-C 及 LDL-C 差异均无统计学意义 (P > 0.05), 具有可比性 8 周治疗后, 经 Wilcoxon 检验两组患者 TC TG HDL-C 及 LDL-C 较基线期差异均无统计学意义 (P > 0.05) ; 使用 Mann-Whitney U 检验组间比较显示, 两组患者 549

4 世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.40 NO 表 2 两组研究对象治疗前后 PANSS 量表评分比较 (x ±s) Table 2 The comparison of PANSS scale scores between the two groups before and after treatment (x ±s) 项目组别基线 8 周末 t P PANSS 总分阳性得分阴性得分一般精神病理分齐拉西酮组 (n=42) 85.95± ± 阿立哌唑组 (n=45) 84.31± ± t P 齐拉西酮组 (n=42) 19.90± ± 阿立哌唑组 (n=45) 19.33± ± t P 齐拉西酮组 (n=42) 17.95± ± 阿立哌唑组 (n=45) 19.20± ± t P 齐拉西酮组 (n=42) 48.10± ± 阿立哌唑组 (n=45) 45.78± ± t P TC TG HDL-C LDL-C 治疗前后差值均无统计学意义 (P > 0.05), 详见表两组患者药物不良反应发生情况治疗期间, 阿立哌唑组出现胃部不适 3 例, 头晕头疼 1 例, 窦性心动过速 2 例, 嗜睡 1 例, 失眠 3 例 ; 齐拉西酮组出现胃部不适 2 例, 头晕头疼 1 例, 口干 4 例, 窦性心动过速 1 例, 失眠 4 例但两组间不良反应发生情况差异无统计学意义 (P > 0.05), 且均未出现有实验室意义的严重不良反应 3 讨论 SGA 因其显著的疗效和良好的耐受性成为当代抗精神病药物的一线用药各类 SGA 间不同疗效和不良反应的差别是当今学界研究的热点有研究对 SGA 治疗精神分裂症的效果进行头对头的对比, 发现各类 SGA 的疗效无明显差别 [9] Khanna 等 [10] 究比较齐拉西酮与阿立哌唑对精神分裂症患者的疗效, 使用 PANSS 量表评分, 发现两者总体疗效反应和精神状态的改变是非常接近的本研究通过对两组共 87 例首发精神分裂症患者的 8 周治疗, 发现齐拉西酮组与阿立哌唑组治疗后患者的 PANSS 量表总评分阳性得分阴性得分变化均无显著差异, 提示这两种 SGA 的疗效接近, 与 Khanna 的研究结果一致齐拉西酮通过拮抗多巴胺 D 2 受体和 5- 羟色胺 2 受体以发挥药效, 阿立哌唑是部分多巴胺 D 2 受体拮抗剂, 二者都是在内生多巴胺过高的情况下通过拮抗多巴胺 D 2 受体产生以达到抗精神病作用研 [11], 在药理机制上有一定相似之处本研究验证了齐拉西酮与阿立哌唑对精神分裂症急性期的良好疗效, 但对阴性症状的改善还需长期随访才能得出更为明确的结论表 3 治疗前后两组血脂的变化比较 (x ±s) Table 3 The comparison of changes of blood lipid between the two groups before and after treatment (x ±s) 分组 TC/mmol L -1 TG/mmol L -1 基线期 8 周末差值基线期 8 周末差值齐拉西酮组 (n=42) 3.43± ± ± ± ± ± 阿立哌唑组 (n=45) 3.59± ± ± ± ± ± Z P 分组 HDL-C/mmol L -1 LDL-C/mmol L -1 基线期 8 周末差值基线期 8 周末差值齐拉西酮组 (n=42) 1.38± ± ± ± ± ± 阿立哌唑组 (n=45) 1.38± ± ± ± ± ± Z P

5 应启昂, 等. 齐拉西酮与阿立哌唑对首发精神分裂症患者精神症状及血脂的影响年第 40 卷第 8 期齐拉西酮与阿立哌唑因对糖脂代谢不良反应相对较少, 目前在临床上应用越来越广泛有研究显示, 常用的非典型抗精神病药物对患者的体质量血糖及血脂等影响存在实质性的差异, 不同的抗精神病药物影响不同, 总体而言齐拉西酮与阿立哌唑对血脂代谢影响较少 [12-13] 也有研究显示齐拉西酮对血 [6, 脂的影响更小 14] [6] 如 Pérez-Iglesias 等为期 12 周的研究显示齐拉西酮对于血脂影响要小于阿立哌唑, 同时还发现阿立哌唑引起的体质量增加明显多于齐拉西酮, 这可能也是阿立哌唑引起血脂升高的原因之一本研究入组了首发未服药的精神分裂症患者, 结果显示经过 8 周的齐拉西酮治疗和阿立哌唑治疗后, 两组血脂指标 TC TG HDL-C 和 LDL-C 水平均无显著升高, 且这两种药物之间比较, 对于首发精神分裂症患者血脂水平的影响相当国内陶世武 [15] [16] 韩剑峰等人为期 8 周的研究也显示两者对于 TC 及 TG 无明显影响国内李洁姚等 [14] 的一项 Meta 分析显示, 阿立哌唑引起血脂中等或低水平升高, 而齐拉西酮引起血脂水平升高程度最小, 这些研究结果的差异可能与样本来源随访观察的时间以及研究方法不同有关抗精神病药物对血脂产生影响的机制可能涉及多种受体系统, 如阻断多巴胺 D 2 受体组胺 H 1 受体及去甲肾上腺素 α 1 受体等而齐拉西酮与阿立哌唑对去甲肾上腺素 α 1 受体和组胺 H 1 受体亲和力都非常弱, 因此, 也可能解释了临床上齐拉西酮与阿立哌唑对精神分裂症患者的血脂代谢影响较小的原因 [17] 两者之间随着治疗观察时间的延长, 而呈现出的对体质量脂代谢影响的差异也可能与其对去甲肾上腺素 α 1 受体及组胺 H 1 受体亲和力的差异有关 [11], 但还有待于更多的基础研究去证实甚至还有学者指出抗精神病药物对血脂代谢的影响与疗效有类似的层次分级, 如氯氮平 > 奥氮平 > 利培酮 > 喹硫平 = 阿立哌唑 = 齐拉西酮 [18] 本研究采用随机对照的研究方法, 研究对象系首发且既往未接受过抗精神病药物的精神分裂症患者, 减少了既往病程及药物的影响, 直接比较了阿立哌唑和齐拉西酮对精神病症状和血脂代谢的影响, 得出的结论 : 阿立哌唑和齐拉西酮均能有效改善患者的精神病阳性症状和阴性症状, 两组间疗效无差异 ; 阿立哌唑和齐拉西酮治疗后患者的各项血脂指标无显著变化, 且二者各血脂指标变化无区别可为临床医生选择药物提供参考依据本研究也存在一些不足之处首先, 本研究只关注了两种药物对于血脂代谢的影响, 而缺乏对于体质量及血糖的综合分析, 无法整体考量两种药物对于代谢综合征的影响其次, 本研究只探讨了 TG TC HDL-C 和 LDL-C 的水平, 对于体质量体质量指数 (body mass index,bmi) 及糖脂代谢等其他指标没有测定, 下一步可考虑增加 BMI 及血糖指标等相关检查第三, 本研究随访时间仅为 8 周, 仅能说明对于首发精神分裂症患者治疗 8 周内两种药物对血脂的影响无统计学差异, 随访时间较短这一因素或许是导致本研究无法发现两组患者血脂变化差异的原因之一考虑到随着用药时间的增加可能会显示出血脂的差异, 故下一步除进行多中心大样本研究外, 还可延长随访时间 (24 周或更多 ), 同时全面观察患者的体质量血糖血脂变化, 进一步讨论阿立哌唑和齐拉西酮治疗对精神分裂症患者代谢的影响 4 结论阿立哌唑和齐拉西酮均能有效改善首发精神分裂症患者的精神病阳性症状和阴性症状, 两组间疗效无差异 ; 治疗前后阿立哌唑和齐拉西酮对患者的血脂无明显影响, 两者间血脂变化无明显区别进一步延长观察日期有望得到更为明确的结论参考文献 : [1] Biagi E, Capuzzi E, Colmegna F, et al. Long-acting injectable antipsychotics in schizophrenia: literature review and practical perspective, with a focus on aripiprazole once-monthly[j]. Adv Ther, 2017, 34(5): [2] Paredes RM, Quinones M, Marballi K, et al. Metabolomic profiling of schizophrenia patients at risk for metabolic 551

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405 急性心肌梗死是临床较为常见的心血管疾病, 病情危急, 病死率高 [1] 随着经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneous coronary intervention,pci) 技术在急性心肌梗死急诊 404 冠心舒通胶囊预防急性心肌梗死 PCI 术后再狭窄的临床研究李静, 王建榜, 王西辉西安医学院第二附属医院心内科, 陕西西安 710038 摘要 : 目的研究冠心舒通胶囊预防急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 术后再狭窄的临床