免疫多项检测用质控品-水平1

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1 糖化血红蛋白 (HbA1c) 质控品 货号 : HA5072 包装 : 2x2x0.5 ml 批号 : 1722HA & 1724HA 效期 : 产品描述本质控品适用于临床化学体外诊断系统检测糖化血红蛋白 (HbA 1c ) 的质量控制 朗道供应两个水平 : 低浓度水平 ( ) 和正常浓度水平 ( ) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断 禁止用口吸 按照实验室常规预防措施对试剂进行处理 警告 : 本品为潜在的生物危险物质 该质控品采用人血, 对所有捐献者的血液均进行了人类免疫缺陷病毒 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 保存和稳定性未开瓶,2~8 可保存至效期末 复溶后,2~8 保存可稳定 1 个月 稳定性数据基于免疫比浊法方法学实验数据的统计 注意 : 复溶后不要冷冻 使用说明该糖化血红蛋白质控品为冻干品 1. 小心打开瓶盖 ; 2. 准确量取 0.5 ml 的蒸馏水加入 ; 3. 盖好瓶盖, 转动试剂瓶若干次, 室温下静置 15 分钟 ; 分钟后, 旋转和翻转试剂瓶, 继续复溶, 直到所有的冻干材料已溶解及溶液已混合均匀为止 注意 : 按照所使用试剂盒的说明书, 应将质控品按照与病人样本相同的方式处理 如果使用朗道试剂盒分析糖化血红蛋白和总血红蛋白, 须进行预处理 : 将 10 μl 质控液与 400 μl 血红蛋白变性试剂混合作 1:41 稀释 提供的材料 浓度水平(HbA 1c 质控 1) (HbA 1c 质控 2) 包装规格 2 x 0.5 ml 2 x 0.5 ml 需要自备的材料移液管, 蒸馏水 赋值每一批质控血液都要送到大量的外部实验室, 通过对这些实验室返回的结果统计而赋值 下载 注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 进行 1/5

2 Abbott Architect c Systems (DCCT/NGSP) %HbA1c Abbott Architect c Systems (IFCC) mmol/mol Abbott Architect I Systems (DCCT/NGSP) %HbA1c Abbott Architect I Systems (IFCC) mmol/mol Agappe Mispai %HbA1c Agappe Mispai mmol/mol Arkray Menarini HA8121/40/60/80 (DCCT/NGSP) %HbA1c Arkray Menarini HA8121/40/60/80 (IFCC) mmol/mol Beckman AU400/600/640/2700/5400 (DCCT/NGSP) %HbA1c Beckman AU400/600/640/2700/5400 (IFCC) mmol/mol Beckman DxC 600/DxC 800 (DCCT/NGSP) %HbA1c Beckman DxC 600/DxC 800 (IFCC) mmol/mol Biorad D-10 (DCCT/NGSP) %HbA1c Biorad D-10 (IFCC) mmol/mol Biorad Variant II (ion exchange) (DCCT/NGSP) %HbA1c Biorad Variant II (ion exchange) (IFCC) mmol/mol 深圳国赛 HbA1c 试剂盒 %HbA1c 深圳国赛 HbA1c 试剂盒 mmol/mol Hitachi 9 Series (DCCT/NGSP) %HbA1c Hitachi 9 Series (IFCC) mmol/mol Konelab 20/30/60 (DCCT/NGSP) %HbA1c Konelab 20/30/60 (IFCC) mmol/mol Mindray BS200/300/400 %HbA1c Mindray BS200/300/400 mmol/mol Nycocard Reader %HbA1c Nycocard Reader mmol/mol Ortho Vitros 4600/5600/5.1 FS (DCCT/NGSP) %HbA1c Ortho Vitros 4600/5600/5.1 FS (IFCC) mmol/mol Quotient Quo-Lab A1c Test %HbA1c Quotient Quo-Lab A1c Test mmol/mol Randox Rx Daytona/ Imola (DCCT/NGSP) %HbA1c Randox Rx Daytona/ Imola (IFCC) mmol/mol Roche Cobas 4000/C311 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Cobas 4000/C311 (IFCC) mmol/mol Roche Cobas 6000/8000 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Cobas 6000/8000 (IFCC) mmol/mol Roche Integra (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Integra (IFCC) mmol/mol Roche Modular P/ Cobas c111 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Modular P/ Cobas c111 (IFCC) mmol/mol Sebia Capillarys 2 %HbA1c Sebia Capillarys 2 mmol/mol Siemens/ Bayer ADVIA 1200/1650/2400 (DCCT/NGSP) %HbA1c Siemens/ Bayer ADVIA 1200/1650/2400 (IFCC) mmol/mol Siemens/Dade Dimension (DCCT/NGSP) %HbA1c Siemens/Dade Dimension (IFCC) mmol/mol Siemens DCA2000/Vantage %HbA1c Siemens DCA2000/Vantage mmol/mol /5

3 HbA 1c 方法学单位靶值范围 Tokyo Boeki / Prestige 24i %HbA1c Tokyo Boeki / Prestige 24i mmol/mol TOSOH HLC723/G7/G8 (DCCT/NGSP) %HbA1c TOSOH HLC723/G7/G8 (IFCC) mmol/mol TrinBio CLC385/PDQ/Ultra 2 %HbA1c TrinBio CLC385/PDQ/Ultra 2 mmol/mol Trinity Biotech Tri-Stat %HbA1c Trinity Biotech Tri-Stat mmol/mol Trinity/Menarini Premier Hb9210 (DCCT/NGSP) %HbA1c Trinity/Menarini Premier Hb9210 (IFCC) mmol/mol 总血红蛋白方法学 单位 靶值 范围 Randox Rx Daytona/Imola g/dl /5

4 Abbott Architect c Systems (DCCT/NGSP) %HbA1c Abbott Architect c Systems (IFCC) mmol/mol Abbott Architect I Systems (DCCT/NGSP) %HbA1c Abbott Architect I Systems (IFCC) mmol/mol Arkray Menarini HA8121/40/60/80 (DCCT/NGSP) %HbA1c Arkray Menarini HA8121/40/60/80 (IFCC) mmol/mol Agappe Mispai %HbA1c Agappe Mispai mmol/mol Beckman AU400/600/640/2700/5400 (DCCT/NGSP) %HbA1c Beckman AU400/600/640/2700/5400 (IFCC) mmol/mol Beckman DxC 600/DxC 800 (DCCT/NGSP) %HbA1c Beckman DxC 600/DxC 800 (IFCC) mmol/mol Biorad D-10 (DCCT/NGSP) %HbA1c Biorad D-10 (IFCC) mmol/mol Biorad Variant II (ion exchange) (DCCT/NGSP) %HbA1c Biorad Variant II (ion exchange) (IFCC) mmol/mol 深圳国赛 HbA1c 试剂盒 %HbA1c 深圳国赛 HbA1c 试剂盒 mmol/mol Hitachi 9 Series (DCCT/NGSP) %HbA1c Hitachi 9 Series (IFCC) mmol/mol Konelab 20/30/60 (DCCT/NGSP) %HbA1c Konelab 20/30/60 (IFCC) mmol/mol Mindray BS200/300/400 %HbA1c Mindray BS200/300/400 mmol/mol Nycocard Reader %HbA1c Nycocard Reader mmol/mol Ortho Vitros 4600/5600/5.1 FS (DCCT/NGSP) %HbA1c Ortho Vitros 4600/5600/5.1 FS (IFCC) mmol/mol Quotient Quo-Lab A1c Test %HbA1c Quotient Quo-Lab A1c Test mmol/mol Randox Rx Daytona/ Imola (DCCT/NGSP) %HbA1c Randox Rx Daytona/ Imola (IFCC) mmol/mol Roche Cobas 4000/C311 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Cobas 4000/C311 (IFCC) mmol/mol Roche Cobas 6000/8000 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Cobas 6000/8000 (IFCC) mmol/mol Roche Integra (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Integra (IFCC) mmol/mol Roche Modular P/ Cobas c111 (DCCT/NGSP) %HbA1c Roche Modular P/ Cobas c111 (IFCC) mmol/mol Siemens/ Bayer ADVIA 1200/1650/2400 (DCCT/NGSP) %HbA1c Siemens/ Bayer ADVIA 1200/1650/2400 (IFCC) mmol/mol Sebia Capillarys 2 %HbA1c Sebia Capillarys 2 mmol/mol Siemens/Dade Dimension (DCCT/NGSP) %HbA1c Siemens/Dade Dimension (IFCC) mmol/mol Siemens DCA2000/Vantage %HbA1c Siemens DCA2000/Vantage mmol/mol Tokyo Boeki / Prestige 24i %HbA1c /5

5 Tokyo Boeki / Prestige 24i mmol/mol TOSOH HLC723/G7/G8 (DCCT/NGSP) %HbA1c TOSOH HLC723/G7/G8 (IFCC) mmol/mol TrinBio CLC385/PDQ/Ultra 2 %HbA1c TrinBio CLC385/PDQ/Ultra 2 mmol/mol Trinity Biotech Tri-Stat %HbA1c Trinity Biotech Tri-Stat mmol/mol Trinity/Menarini Premier Hb9210 (DCCT/NGSP) %HbA1c Trinity/Menarini Premier Hb9210 (IFCC) mmol/mol 总血红蛋白方法学单位靶值范围 Randox Rx Daytona/Imola g/dl /5

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