免疫多项检测用质控品-水平1

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1 R A ND 凝血质控品 X 货号 : CG5021 包装 : 12 x 1 ml 批号 : 174CG 效期 : 产品描述本品适用于体外诊断中凝血检测系统的质控, 用于监测凝血测定分析的正确度或重复度 朗道供应 3 个浓度水平 ( 水平 1:CG5021; 水平 2:CG5022; 水平 3:CG5023) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断 禁止用口吸 按照实验室常规预防措施对试剂进行处理 该质控品采用人源性血浆, 对所有人源性材料均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 健康和安全数据表备索 保存和稳定性开瓶后,2~8 保存 复溶后的血清如果保存在原始容器, 并且无污染, 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 凝血酶时间 (TT) 凝血酶原时间 (PT) 纤维蛋白原 (FIB) 抗凝血酶 Ⅲ(ATⅢ) 可在 2~8 保存 24 小时 C 蛋白 S 蛋白 血纤维蛋白溶酶原 因子 Ⅱ 因子 Ⅴ 因子 Ⅶ 因子 Ⅷ 因子 Ⅸ 因子 Ⅹ 因子 Ⅺ 因子 Ⅻ 在 2~8 保存可稳定 8 小时 每次使用只吸取所需用量, 剩余的样品不可返回原瓶 未开瓶,2~8 可保存至效期末 使用说明该凝血质控品为冻干粉 1. 小心打开瓶盖, 往瓶中准确加入 1 ml 蒸馏水, 在 15~25 的条件下复溶, 盖上瓶盖, 放置 30 分钟 轻轻翻转瓶子, 确保内容物完全溶解, 不要振荡, 避免气泡的产生 2. 参照各个分析仪的质控说明 3. 冷藏未使用的材料, 再次使用前, 确保样品充分混合均匀 需要自备的材料移液管 赋值每一批质控品都要送到大量的外部实验室, 然后将结果与朗道实验室内部得到的结果用相同的统计分析进行赋值 在实验室建立起自己方法学的靶值和 SD 范围前, 质控范围值用来协助实验室进行质量控制 注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 进行下载, 中文翻译说明书, 请于上海执诚公司官网 进行下载 1/6

2 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 秒 (s) Biodevice aptt 秒 (s) Bio-Ksel System APTTs 秒 (s) Biolabo Bio-CK APTT 秒 (s) Biomedica QuikCoag aptt 秒 (s) Siemens/Dade Actin 秒 (s) Siemens Dade Actin Cephaloplastin 秒 (s) Siemens/Dade Actin FS 秒 (s) Siemens/Dade Actin FSL 秒 (s) Siemens/Dade Actin SL 秒 (s) Diagon Dia-PTT 秒 (s) Siemens/Dade Pathromtin SL 秒 (s) Erba Diagnostics ActiMax XS 秒 (s) Grifols DG-APTT 秒 (s) Human Hemostat APTT 秒 (s) HemosIL APTT-SP Liquid 秒 (s) HemosIL Synthasil 秒 (s) Labitec APTT 秒 (s) 温和止血法 (Pacific Hemostasis APTT-XL) 秒 (s) Sclavo APTT-S 秒 (s) SEAC RADIM APTT 秒 (s) Stago aptt 秒 (s) Stago Cephascreen 秒 (s) Stago CK-Prest 秒 (s) Stago PTT Automate 秒 (s) Technoclone Siron APTT 秒 (s) Tcoag TriniCLOT Automated aptt 秒 (s) Tokra Medikal APTT 秒 (s) Teco TEClot APTT 秒 (s) Weiner Lab APTT 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 比 比率 Biodevice aptt 比率 Bio-Ksel System APTTs 比率 Siemens/Dade Actin 比率 Siemens/Dade Actin FS 比率 Siemens/Dade Actin FSL 比率 Siemens/Dade Actin SL 比率 Diagon Dia-PTT 比率 Siemens/Dade Pathromtin SL 比率 HemosIL APTT-SP Liquid 比率 HemosIL Synthasil 比率 Sclavo APTT-S 比率 Stago aptt 比率 Stago Cephascreen 比率 Stago CK-Prest 比率 Stago PTT Automate 抗凝血酶 Ⅲ(AT Ⅲ) 活性 % Roche 发色凝血酶法 % Siemens/Dade 抗凝血酶 III 法 % Siemens/Dade Berichrom AT III % Helena Chrom-Z 2/6

3 抗凝血酶 Ⅲ(AT Ⅲ) 活性 % HemosIL 液态抗凝血酶法 % HemosIL 冻干态抗凝血酶 III 法 % Sclavo 抗凝血酶 III 法 % Siemens Innovance 抗凝血酶 III 法 % STAChrom 抗凝血酶 III 法 II 因子活性 % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastine CI Plus IX 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Actin FSL % Siemens/Dade Pathromtin SL % HemosIL APTT-SP Liquid % HemosIL Synthasil V 因子活性 % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastine CI Plus VII 因子活性 % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastine CI Plus VIII 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Actin FSL % Siemens/Dade Pathromtin SL % HemosIL APTT-SP Liquid % HemosIL Synthasil X 因子活性 % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastine CI Plus XI 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Actin FSL % Siemens/Dade Pathromtin SL % HemosIL Synthasil XII 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Actin FSL % Siemens/Dade Pathromtin SL 纤维蛋白原 g/l 北京中勤世帝生物纤维蛋白原测定 mg/dl g/l Bio-Ksel 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Bio-Ksel System PT mg/dl g/l Biolabo Bio-Fibri mg/dl g/l Diagon Dia-FIB mg/dl /6

4 纤维蛋白原 g/l Dade Innovin 衍生纤维蛋白原法 mg/dl g/l Dade Multifibrin mg/dl g/l Dade 凝血酶法 mg/dl g/l Siemens/Dade 促凝血酶原激酶衍生纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemoDiagnostica 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemosIL C 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus mg/dl g/l HemosIL QFA(bovine thrombin) mg/dl g/l HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G mg/dl g/l 温和止血法 (Pacific Hemostasis Fibrinogen) mg/dl g/l Sclavo 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Stago 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Stago STA Fibri-Prest Automate mg/dl g/l Tcoag TriniCLOT Fibrinogen mg/dl g/l Technoclone 纤维蛋白原 mg/dl 血浆酶原活性 % Siemens/Dade Berichrom 血浆酶原测定 C 蛋白 % Chromogenix Coatest APC % Siemens/Dade Berichrom C 蛋白法 % 西门子 % IL HemosIL C 蛋白法 % STAChrom C 蛋白法 % Stago StaClot S 蛋白 % Dade Protein S Ac % Helena 酶联免疫吸附实验 (ELISA) % IL HemosIL 游离 S 蛋白法 % IL HemosIL S 蛋白活力 % Stago StaClot 凝血酶原时间 (PT) 秒 (s) Bio-Ksel System PT 秒 (s) Bio-Ksel PT Plus 秒 (s) Biolabo Bio-TP 秒 (s) Biodevice PT 秒 (s) Biomedica QuikCoag PT-HS 秒 (s) Tcoag TriniCLOT PT HTF 4/6

5 凝血酶原时间 (PT) 秒 (s) 北京赛科希德 PT 秒 (s) Diagon, Dia-PT 秒 (s) Dade Innovin 秒 (s) Siemens/Dade Thromborel S 秒 (s) Erba Diagnostics ThromboMax S 秒 (s) Grifols DG-PT 秒 (s) Helena 促凝血酶原激酶法,LI 秒 (s) 人促凝血酶原激酶法 秒 (s) HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus 秒 (s) HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G 秒 (s) Labitec PT 秒 (s) Pacific Thromboplastin DS 秒 (s) STA Hepato Quick 秒 (s) Stago Neoplastine CI 秒 (s) Stago Neoplastine CI Plus 秒 (s) Stago Neoplastin R 秒 (s) Stago SPA 秒 (s) TCoag TriniCLOT PT Excel S 秒 (s) Tokra Medikal PT 秒 (s) Technoclone Technoclot PT Plus 秒 (s) Teco TEClot PT-S 秒 (s) Weiner Lab Soluplastin 凝血酶原时间 (PT) 活性 % Bio-Ksel System PT % Bio-Ksel PT Plus % Biodevice PT % Biomedica QuikCoag PT-HS % Tcoag TriniCLOT PT HTF % Diagon, Dia-PT % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastine CI % Stago Neoplastine CI Plus % Stago Neoplastin R % Stago SPA 凝血酶原时间 (PT) % Technoclone Technoclot PT Plus 凝血酶原时间 (PT)INR INR Bio-Ksel System PT INR Bio-Ksel PT Plus INR Biolabo Bio-TP INR Biodevice PT INR Biomedica QuikCoag PT-HS INR Tcoag TriniCLOT PT HTF INR 北京赛科希德 PT INR Diagon, Dia-PT INR Dade Innovin INR Siemens/Dade Thromborel S INR Erba Diagnostics ThromboMax S 5/6

6 凝血酶原时间 (PT)INR INR Futura System S 促凝血酶原激酶法 INR Grifols DG-PT INR Helena 促凝血酶原激酶法,LI INR 人促凝血酶原激酶法 INR HemosIL PT-Fibrinogen INR HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus INR HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G INR Labitec PT INR Pacific Thromboplastin DS INR STA Hepato Quick INR Stago Neoplastine CI INR Stago Neoplastine CI Plus INR Stago Neoplastin R INR Stago SPA INR TCoag TriniCLOT PT Excel S INR Tokra Medikal PT INR Technoclone Technoclot PT Plus INR Technoclone Technoplastin HIS INR Teco TEClot PT-S INR Weiner Lab Soluplastin 凝血酶原时间 (PT) 比率 比率 Diagon, Dia-PT 比率 Dade Innovin 比率 Siemens/Dade Thromborel S 比率 HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus 比率 HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G 比率 Stago Neoplastine CI Plus 比率 Stago Neoplastin R 凝血酶时间 (TT) 秒 (s) Dade 凝血酶法 秒 (s) Siemens/Dade 促凝血酶原激酶法 秒 (s) HemosIL 凝血酶时间 (TT) 5mL 秒 (s) HemosIL 凝血酶时间 (TT) 8mL 秒 (s) Stago 凝血酶法 秒 (s) Technoclone 凝血酶试剂 6/6

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