壹、公司概況

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1 :1733( ) :4101( ) mops.tse.com.tw 91 ANNUAL REPORT 2002

2 (03) (03) (03) (03) B1 (02) : (03)

3

4

5 ,,, (92) () % : 446, ,866 54, , ,585 4, ,833 93,418 26, ( ) 78, ,167 (21,910) (21.87) 100, ,924 (29,255) (22.52) () : , , , , , , ( ) 99,342 78, , , () (%) (%) , (%) (%) (%) ()

6 () 1. RD ( ) 89 25, , , (92 ) () () 92 9,720 9, , ,791 () 1.,,

7 ! : 3

8 () : () : 6 4 : (03) () : : : FDA 510(K) : , FDA510(K) 1998 : ISO9001 EN46001 DNV ( ) (GlucoSure) : ( ) (UASure) 4

9 : (GlucoSure) (GlucoSmart) FDA510(K) K K (FDA) 2001 : 2,020 TUV Reinland ISO9001:2000/ISO13485/EN46001 Bayer HbA1c 1. 5

10 2., 6

11 () : ,90, % 288, % , % , % , % (1) () () 3,833,285 () 1,690,932 () -- Lund

12 2. : (1) () ,271, % 9,090, % 445, % , % 963, % ,198, % 2,600, % ,376, % 2,600, % ,049, % 448, % , % , % 408, % 260, % , % 377, % 0 0 () () () ( 1 ) 3,833,285 1,690, , , % () () () () () 153, ,282 1 () () 153, , ,282 8

13 (2) ( ) ( () () () () () 9

14 () 1. 1 () () () 4 3 ( ) () () 896,466 6, ,362 (269,798) (653,590) 142,456 (166,691) 95, () (498,000) 0 0 (234,000) , () ,800, % 100% 10

15 () 1. ( ) ( ) ( ) ( ) , ,000 22, , , ,000 30, ,000 75, , ,000 39, ,300 99, ,167 1,001,668 53, , , (88) () (90)() (91)() : () 39,930 39,930 2,570 42,500 53,167 53,167 50, ,167 () , ,026 3,062,780 3,669,310 10,858,765 35,207, ,686 53,166, % 6.90% 20.42% 66.22% 0.70% % 11

16 () , , % 1,000 5,000 3,667 7,567, % 5,001 10, ,171, % 10,001 15, ,090, % 15,001 20, ,563, % 20,001 30, ,505, % 30,001 40, ,429, % 40,001 50, ,179, % 50, , ,521, % 100, , ,514, % 200, , ,146, % 400, , ,630, % 600, , ,436, % 800,001 1,000, ,909, % 1,000, ,999, ,963, % 1,000,000, % 5,026 53,166, % () ,090, ,601, ,562, ,376, ,340, ,333, ,212, ,200, ,198, ,049,

17 () , (1) (2) 3 () 1. : (1). (2). (3) : 13

18 (1), (2), , : (1), 620 (2), 98 (3), 50., () 92 ( ) 531, ,427 () 13.00% 100,208 () -0.53% () % ( ) 3.67% % % % =( * (1) / **) *= ** 4. = () 14

19 1. (1). (2). (3) ,540,000 1,770,000 2,770, ,786 4,540,000 85,070, , ,739,088 () : : : : () 15

20 () ,000, % 6 3 % % () : : 16

21 () 1. (1)CF01011 : ( / ) (2) CF , % 80, % 292, % 355, % 29, % 45, % (38,575) (9.84%) (34,846) (7.80%) 391, % 446, % () 1. (1) 91 (A) 61,080 (B) 446,705 (A)(B)

22 (2) /5 ( ) Phase I B at-the site Phase II (BOD) Phase III () ( ) (%) (%) (%) 224, , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

23 J&J( )Roche( )Abbott( ) 89 1% 3. (1) 90 ; ; (2) , ,100 75% ,300 ( ) 19

24 Freedonia Group Inc , , % ,720 9, , , (1) (2)

25 (3) (4) 6. (1). I. FDA CE ISO II. 21 III. IV. V. (2). I. WTO II. () 1. 21

26 2. (1)Meter (2) () YM HC BS HC () % IM 24, , HG 217, , ML 52, , HA 5, , PM 3, , GR 1, , PR 7, PL 4, TK 2, GP 2, , , () 391, , :91 PR/PL/TK/GP 22

27 2. \ % % YT 60, YM 83, , SF 14, HC 9, , ZY 5, BI 5, RA 4, HCE 4, , AB 4, WK 4, , , () 178, , :91 () () 85,750 81,474 54,610 85,750 77,922 50,849 () 60,113,465 52,944, ,616 88,105,500 78,665, ,913 3,481 10, , ,802 () () (1,143) (2,294) 84,549 81,486 8,148 12,091 69,383 67,149 () 781,825 4,381 46,202, ,819 1,526,150 9,346 70,614, ,955 4,407 25,067 1,267 22,897 6, ,372 22, ,001 23

28 () () () () () ()

29 3. () () : () () 91/01~95/01 () 25

30 () ( ) (Default Judgement) () /12 91/12 194,950, ,000,000 () () 91/12 91/12 191,586, , /12 91/12 123,918, ,000 26

31 () (88) (88) () , (1) 7,500, ,000 (2) 68,000 (3) 150, ,000 10,000 20,000 20, ,000 3, ,000 94,500 94,500 78,750 47, ,000 10, ,500 94,500 78,750 67, , ,298 27

32 90 75,000 73,634 75,401 19,604 10, , , , ,546 70,896 30,000 28,500 45,600 31,920 12,768 65,000 60,500 29,040 21,006 8,431 1,010, , , , , , , ,280 29,453 15, ,000 64, , ,147 57,195 52,000 50,000 72,000 50,400 22, , ,000 57,600 42,273 16,487 11,000 10,200 14,688 10,282 4,006 18,000 17,400 8,352 6,042 2, , , , , , , , ,489 25,083 18, , , , ,232 72,309 62,000 60,000 80,640 48,384 26, , , ,368 69,139 36,644 16,000 15,300 22,032 14,321 7,089 55,000 51,000 24,480 16,646 8,350 1,398,000 1,381, , , , ,298 ()88 ( ) , (1)88 7,500, ,000 (2)496,

33 (1) ,888 1,021 1, , ,798 17,500 10,500 7,000 22,900 15, ,500 1,400 34,050 48,700 97,950 66,400 2,060 21,950 62, ,850 74, ,388 1,021 1, , ,198 34,050 66, ,450 73,400 22,900 17,960 21,950 62, ,850 74,910 (2) ,088 1,021 1, , , ,912 1,400 34,050 48,700 41, ,000 1,021 1, , ,198 34,050 48,700 41,762 29

34 5. (1) 90 20,453,000 19,479, ,571 62,548 34, ,972,000 25,143, ,772 74,675 38, ,808,000 68,310, , ,909 98, ,666,000 87,426, , , , ,340, ,861, , , , ,776, ,160, , , , ,131, ,392, , , , ,291 (2) ()88 : , ,500, , : ,768 1,021 1, , ,316 6,643 8,913 12,606 () 909 1, , , ,000 1,021 1, , ,015 7,023 8,913 12, ,153 : 1,079 30

35 5. (1) 37, ,525 11,345 84,103 46,425 23, ,729 32, ,856 84,621 43, ,679 65, , ,501 84, ,244 (2) , ,000 : % 37,768 37, % (%) 100% 1,079 1, % (%) 100% 0 (%) 0 38,847 38, % (%) 100% 91 31

36 () 584,125 $510,061 $449,476 $356,263 $183,955 76, ,785 35,085 15, ,400 38,784 19,066 16,212 12,469 ( ) 59,092 50,712 46,928 45,874 48,790 83,297 97,050 70,785 36,685 17,585 98,276 70,785 36,685 17, , , , , ,000 56,519 67,500 75,000 75, , , ,051 20,439 1,996 23,839 10,251 20,439 1, , , , , ,224 89, ,091 73,504 37,910 18, ,317 73,504 37,910 18, , , , , , , , , ,996 () 446, , , ,872 $49, , , ,158 56,895 21,965 78, ,167 84,771 6,699 (7,286) 1,824 2,715 2,801 4,482 7, , ,924 82,535 18, , ,200 81,612 18,443 1,

37 () , , , , , () - 10, , ( ) (3.2) (%) ( ) () (2.9) ( 35 ) 91 ( ) : 33

38 91 ( ) ( ) (%) 444, , , , , , , , ,342 78, ,763 31, ,802 8, , , , ,

39 : 35

40 (88) () (83) ()

41 1100 $ 12,331 2 $ 94, , $ 24,303 3 $ , , , , , , , , , , , , , , , , , , XX 584, , XX 83, , , , , ,041-2XX X 89, , , , , , XX , , , ,949-1,294-57, , , ,167 39, , , , , X1 97, , , , X9 21, , , , , , XX 82, , , , XX X 712, , XX 30, , , , , , XX 28, , XX X $ 801, $ 714, $ 801, $ 714,

42 4110 $ 481,551 $ 430, ,846 38, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,824-2, , ,903-4, , , ,

43 7570 $ 3,271 1 $ , , , , , $ 100, $ 136, $ 1.89 $ 1.89 $ 2.44 $

44 30,000 $ 300,000 $ 75,000 $ 2,044 $ 100,007 $ 102,051 $ 477, ,161 ( 8,161 ) , ( 6,300 ) ( 6,300 ) % 8,550 85, ( 85,500 ) ( 85,500 ) ,500 ( 7,500 ) , , ,200 39, ,300 67,500 10, , , , ,620 ( 13,620 ) , ( 8,584 ) ( 8,584 ) % 11, , ( 112,802 ) ( 112,802 ) ( 1,226 ) ( 1,226 ) ( 1,226 ) 1,098 10,981 ( 10,981 ) , , ,739 53,167 $ 531,667 $ 56,519 $ 23,825 $ 100,753 $ 124,578 $ 712,764 40

45 $ 100,739 $ 136,200 15,504 6,635 7,130 6,933 1,079 - ( 650 ) ( 350 ) 1,644 - ( 797 ) ( 7,761 ) - 4 1,871 1,322 ( 65,490 ) ( 14,072 ) ( 55,726 ) ( 32,412 ) 87,002 ( 93,719 ) ( 2,294 ) 13,349 ( 20,035 ) 8, ( 675 ) 9,362 4,014 79,487 28,295 ( 109,748 ) ( 16,480 ) ( 11,850 ) - ( 13,000 ) ( 90,200 ) 50,435 10,850 ( 61,133 ) ( 25,214 ) ( 2,284 ) ( 2,493 ) ( 12,711 ) ( 1,817 ) ( 160,291 ) ( 125,354 ) ( 1,226 ) - ( 1,226 ) - 41

46 ($ 82,030 ) ($ 97,059 ) 94, ,420 $ 12,331 $ 94,361 $ - $ 12 $ 409 $ 2,160 $ 60,199 $ 26, ( 1,143 ) $ 61,133 $ 25,214 42

47 43

48 44

49 $ 174,681 $ 64, $ 174,337 $ 64,589 $ 174,408 $ 64,589 $ 11,263 $ 14, ,408 48,885 28,719 20, ,390 84,393 5,326 2,055 $ 138,064 $ 82,338 45

50 % % $ 76, $ 65, , , , ,785 $ 76,356 $ 114,785 1,644 $ 9,283 $ 4,178 6,347 3,474 2,225 1, ,647 3, ,018 $ 21,345 $ 14,412 $ 25,000 $ 30,000 5,733 5,579 $ 30,733 $ 35,579 46

51 $ 8, % 1, $ 9,

52 3,000 3,000 $ 25,167 $ 32,481 ( 22,643 ) ( 28,744 ) ( 390 ) ( 1,782 ) $ 2,866 $ 2,669 48

53 ($ 2,866 ) ($ 2,669 ) 2,393 1,334 22,725 7,483 ( 21,913 ) - ( 15 ) ( 254 ) ( 150 ) $ 70 $ 6,276 $ 1,263 $ 960 ( 20 ) 1 $ 1,243 $ 961 $ 33,613 $ 11, ,624 11,196 21,913 - $ 11,711 $ 11, %2.05% $ 84 $ 1, % 1.11% 49

54 27 $ 221 $ ,220 1,220 3,352 3,352 $ 5,140 $ 5,140 $ 1,042 $ 1,042 2,831 2,831 11,317 11,317 15,979 14,546 $ 31,169 $ 29,736 $ 100,669 $ 100,739 $ 100,669 $ 100,739 53,167 $ 1.89 $ 1.89 $ 129,924 $ 136,200 $ 129,924 $ 136,200 53,167 $ 2.44 $

55 $ 2,919 $ 1, ( 111 ) ( 100 ) $ 3,166 $ 2,182 $ - $ - 8,561 5,399 8,561 5,399 3,399 2,044 11,960 7,443 ( 3,614 ) ( 2,239 ) 8,346 5,204 ( 962 ) ( 1,022 ) ( 1,487 ) ( 141 ) - - $ 5,897 $ 4, % 4.0% 3.0% 3.0% 3.5% 4.0% 51

56 $ 1,309 $ 860 $ - $ - 49% $ 1, $ 3, $ 1, $ 3, $ 60, $ - - 3, $ 63, $ - - $ 24, $ - - $ 9, $ - - 3, ,003 3 $ 12, $ 1, ,850 52

57 23,349 $ 23,349 23,349 23,349 23, $ 94,367 16,200 / 53

58 (%) - 3,296 $ 41,000 - $ 41, ,272-30, ,027 23,600-23,615-1,367 20,000-20,009-1,043 14,100-14,107-1,133 13,000-13, ,000-10, ,003-9, ,000-9, ,706-3,708 7,800 76, , ,800-7, ,430 42, ,300 ( ) , ,624 ( ) 226 5, , , ,000 ( ) () ( ) ( ) () $ - 17,179 $ 194,950 16,855 $ 191,586 $ 191,244 $ $ 3, ,741 21,000 11, ,000 10, , , ,296 41, ,430 34, ,430 42, % , , % $ 78,000 $ 65,000 7, $ 76,356 ( $ 1,644 ) ( $ 1,644 ) 34,300-3, ,300 16,326 8,000 54

59 41 $ 12,331 $ 12,331 $ 94,361 $ 94, , ,408 64,589 64, , , , ,244 76,356 76, , ,785 16,648 16,648 3,937 3,937 $ 37,361 $ 37,361 $ 39,655 $ 39,655 20,005 20,005 40,040 40,

60 $ 377,328 $ 332,179 46,673 53,193 $ 424,001 $ 385,372 $ 252, $ 217, , , ,

61 57

62 (%) 45% 49% ( 8 ) ( 23 ) ( 8 ) $ 16,648 $ 3,937 $ 12,711 20,850-20,850 ( 3,698 ) 13,352 ( 17,050 ) 58

63 59

64 60

65 91 90 % 584, ,061 74, , ,785 (38,429) (33.48) 82,400 38,784 43, ,733 35,579 4,846 (13.62) 28,359 15,133 13, , ,342 87, ,297 97,050 13,753 (14.17) 5,912 4,041 1, , ,091 11,882 (11.75) 531, , , ,519 67,500 10,981 (16.27) 124, ,451 21,873 (14.94) 712, ,251 99, : ( ) $ 481,551 $ 430,441 $ 51, ,846 38,575 ( 3,729 ) , ,866 54, , ,281 50, , ,585 4, ,833 93,418 26, , ,167 ( 21,910 ) ( 22 ) 31,394 30, , , , ,924 ( 29,255 ) ( 23 ) 70 6,276 ( 6,206 ) ( 99 ) $ 100,739 $ 136,200 ($ 35,461 ) ( 26 ) 61

66 (1) (2) (3) (4) (5) 4,505 (90,487) 97,965 (13,033) (390) 10,450 12, , ,650 22, (1) 188,642 (2) (150,895) (3) (27,755)

67 ~96 $89,550 $10,505 $22,272 $16,773 $10,000 $10,000 $10,000 $10,000 () 92 38,708 36,868 $ 35,386 $ 10,632 7,774,998 7,404,760 30,656 11,099 () 91 5% () ()

68 () NT HbA1c ( 1185 ) ( ) ( 1185 ) (91/4~93/12) () () () 64

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