货号. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 : 10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法 17- 羟基孕酮 nmol/l DRG ELISA ng/ml

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1 0843 免疫多项检测用质控品 货号 : 批号 : 规格 : IA2639 / IA EC 10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 注释 : : 注册商标 (1). 只适用于德国 根据德国内科医生联邦议院的方针制订 ( 中文说明已略, 如需请另行参见英文说明 ) (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值 (3). DGKC: 德国临床化学协会 (4). IFCC: 国际临床化学联盟 (5). SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会 赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值 若没有国际参考标准, 就使用参考方法 朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用相同的统计分析赋值 质控值是平均值 2S.D. 该结果非常准确可靠, 实验室尽可放心使用 该质控品包含了醛固酮和雌三醇, 但是没有提供相应的靶值 保存和稳定性开瓶前 : 可在 +2 到 +8 保存到有效期末 复溶后 : 可在 2-8 保存 7 天,-20 保存 4 周 25 羟基维生素 D 和 1,25 羟基维生素 D 在 2-8 稳定 5 天,C 肽在 2-8 稳定 1 天,PTH 和甲状腺球蛋白复溶后如果 2-8 保存, 需要在 4 小时内检测, 若 -20 保存, 则需在 2 周内检测 对于促甲状腺皮质激素 (ACTH), 醛固酮和 C 肽没有冷冻稳定性说明 每次使用只吸取所需用量, 剩余的样品不可以返回原瓶 注意 : 对于复溶后的血清, 细菌的污染可以降低许多组分的稳定性, 如果样品被细菌污染, 应该将该瓶样品抛弃, 重新复溶一瓶新的血清 使用说明本品为免疫多项检测用质控品, 又称免疫质控, 为冻干粉 1. 小心打开瓶盖, 往瓶中加入 5ml 蒸馏水, 在 的条件下复溶, 盖上瓶盖, 放置 30 分钟 轻轻翻转瓶子, 确保内容物完全溶解, 不要振荡, 避免气泡的产生 2. 参照各个分析仪的质控说明 3. 冷藏未使用的材料, 再次使用前, 确保样品充分混合均匀 水平 2: 12 x 5 ml 注意事项 该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 仅用于体外诊断

2 货号. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 : 10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法 17- 羟基孕酮 nmol/l DRG ELISA ng/ml 羟基维生素 D nmol/l Siemens Advia Centaur nmol/l Roche Cobas E411 nmol/l Abbott Architect 促肾上腺皮质激素 pmol/l Siemens Immulite 2000 pg/ml 醛固酮 pmol/l DRG ELISA pg/ml 甲胎蛋白 KIU/l = lu/ml Siemens Advia Centaur ng/ml KIU/l = lu/ml Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml KIU/l = lu/ml BioMerieux Vidas ng/ml KIU/l = lu/ml Roche Cobas E411 ng/ml KIU/l = lu/ml Abbott Architect ng/ml KIU/l = lu/ml Roche Cobas 6000/8000 ng/ml KIU/l = lu/ml Beckman DxI800 ng/ml KIU/l = lu/ml Beckman Access ng/ml 丁胺卡那霉素 µmol/l Gravimetric µg/ml β -2- 微球蛋白 µg/ml = mg/l BioMerieux Vidas C 肽 nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml nmol/l Abbott Architect ng/ml CA 15-3 U/ml Siemens Advia Centaur U/ml Siemens Immulite 2000/2500 U/ml BioMerieux Vidas U/ml Roche Cobas E411 U/ml Abbott Architect U/ml Roche Cobas 6000/8000 U/ml Beckman DxI800 U/ml Beckman Access RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 2 OF 10

3 货号.. IA2639 / IA2633 分析物 CA 19-9 CA125 立痛定血清癌胚抗原 (CEA) 皮质醇 DHEA 硫酸盐 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 单位 靶值 低值 高值 方法 U/ml Siemens Advia Centaur U/ml Siemens Immulite 2000/2500 U/ml BioMerieux Vidas U/ml Roche Cobas E411 U/ml Abbott Architect U/ml Roche Cobas 6000/8000 U/ml Beckman Access U/ml Siemens Immulite 2000/2500 U/ml BioMerieux Vidas U/ml Roche Cobas E411 U/ml Abbott Architect U/ml Roche Cobas 6000/8000 U/ml Beckman DxI800 U/ml Beckman Access U/ml Siemens Advia Centaur µmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml ng/ml = µg/l Siemens Advia Centaur ng/ml = µg/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml = µg/l BioMerieux Vidas ng/ml = µg/l Roche Cobas E411 ng/ml = µg/l Abbott Architect ng/ml = µg/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml = µg/l Beckman DxI800 ng/ml = µg/l Beckman Access nmol/l Siemens Advia Centaur µg/dl nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µg/dl nmol/l BioMerieux Vidas µg/dl nmol/l Roche Cobas E411 µg/dl nmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/dl nmol/l Beckman DxI800 µg/dl nmol/l Beckman Access µg/dl nmol/l Abbott Architect µg/dl µmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µmol/l Siemens Advia Centaur µmol/l Abbott Architect RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 3 OF 10

4 货号.. IA2639 / IA2633 分析物 DHEA 硫酸盐地高辛乙琥胺铁蛋白叶酸游离 T3 批号. 1375EC 规格 : 10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 单位 靶值 低值 高值 方法 µmol/l Beckman DxI800 µmol/l Beckman Access nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml nmol/l Siemens Advia Centaur ng/ml nmol/l Abbott Architect ng/ml nmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml nmol/l Beckman DxI800 ng/ml nmol/l Beckman Access ng/ml nmol/l Gravimetric ng/ml µmol/l Gravimetric µg/ml ng/ml = µg/l Siemens Advia Centaur ng/ml = µg/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml = µg/l BioMerieux Vidas ng/ml = µg/l Roche Cobas E411 ng/ml = µg/l Abbott Architect ng/ml = µg/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml = µg/l Beckman DxI800 ng/ml = µg/l Beckman Access nmol/l Siemens Immulite 2000 ng/ml nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml nmol/l Abbott Architect ng/ml nmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml nmol/l Siemens Advia Centaur ng/ml pmol/l Siemens Advia Centaur ng/dl pg/ml pmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/dl pg/ml pmol/l BioMerieux Vidas ng/dl pg/ml pmol/l Roche Cobas E411 ng/dl pg/ml RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 4 OF 10

5 货号.. IA2639 / IA2633 分析物游离 T3 游离 T4 卵泡刺激素 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 单位 靶值 低值 高值 方法 pmol/l Abbott Architect ng/dl pg/ml pmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/dl pg/ml pmol/l Beckman DxI800 ng/dl pg/ml pmol/l Beckman Access ng/dl pg/ml pmol/l Siemens Advia Centaur ng/dl pg/ml pmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/dl pg/ml pmol/l BioMerieux Vidas ng/dl pg/ml pmol/l Roche Cobas E411 ng/dl pg/ml pmol/l Abbott Architect ng/dl pg/ml pmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/dl pg/ml pmol/l Beckman DxI800 ng/dl pg/ml pmol/l Beckman Access ng/dl pg/ml mu/ml Siemens Advia Centaur mu/ml Siemens Immulite 2000/2500 mu/ml BioMerieux Vidas mu/ml Roche Cobas E411 mu/ml Abbott Architect mu/ml Roche Cobas 6000/8000 mu/ml Beckman DxI800 mu/ml Beckman Access RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 5 OF 10

6 货号.. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物单位靶值低值高值方法 庆大霉素 µmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml 生长激素 (GH) µu/ml Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml 免疫球蛋白 E KIU/l = IU/ml Siemens Advia Centaur KIU/l = IU/ml Randox Immunoturbidimetric 胰岛素 mu/l Siemens Advia Centaur mu/l Roche Cobas E411 mu/l Abbott Architect mu/l Beckman DxI800 mu/l Beckman Access 黄体生成激素 (LH) mu/ml Siemens Advia Centaur mu/ml Siemens Immulite 2000 mu/ml BioMerieux Vidas mu/ml Roche Cobas E411 mu/ml Abbott Architect mu/ml Roche Cobas 6000/8000 mu/ml Beckman DxI800 mu/ml Beckman Access 雌二醇 pmol/l Siemens Advia Centaur pg/ml pmol/l Siemens Immulite 2000/2500 pg/ml pmol/l BioMerieux Vidas pg/ml pmol/l Roche Cobas E411 pg/ml pmol/l Abbott Architect pg/ml pmol/l Roche Cobas 6000/8000 pg/ml pmol/l Beckman DxI800 pg/ml pmol/l Beckman Access pg/ml 扑热息痛 mmol/l Gravimetric mg/l 甲状旁腺激素 pmol/l Siemens Advia Centaur (PTH) pg/ml pmol/l Siemens Immulite 2000 pg/ml pmol/l Roche Cobas E411 pg/ml pmol/l Abbott Architect pg/ml RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 6 OF 10

7 货号. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 : 10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法 甲状旁腺激素 (PTH) pmol/l Roche Cobas 6000/8000 pg/ml 苯巴比妥 µmol/l Gravimetric µg/ml 苯妥英钠 µmol/l Siemens Advia Centaur µg/ml µmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µg/ml µmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml 扑米酮 µmol/l Gravimetric µg/ml 孕酮 nmol/l Siemens Advia Centaur ng/ml nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml nmol/l BioMerieux Vidas ng/ml nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml nmol/l Abbott Architect ng/ml nmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml nmol/l Beckman DxI800 ng/ml nmol/l Beckman Access ng/ml 催乳素 µu/ml Siemens Advia Centaur µu/ml Siemens Immulite 2000/2500 µu/ml BioMerieux Vidas µu/ml Roche Cobas E411 µu/ml Abbott Architect µu/ml Roche Cobas 6000/8000 µu/ml Beckman DxI800 µu/ml Beckman Access 前列腺特异性抗原 ng/ml = µg/l Siemens Immulite 2000/2500 ( 游离 ng/ml = µg/l Siemens Advia Centaur ng/ml = µg/l BioMerieux Vidas ng/ml = µg/l Roche Cobas E411 ng/ml = µg/l Beckman DxI800 ng/ml = µg/l Beckman Access ng/ml = µg/l Abbott Architect RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 7 OF 10

8 货号.. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物单位靶值低值高值方法 前列腺特异性抗原 ng/ml = µg/l Siemens Advia Centaur ( 总 ) ng/ml = µg/l BioMerieux Vidas ng/ml = µg/l Roche Cobas E411 ng/ml = µg/l Abbott Architect ng/ml = µg/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml = µg/l Beckman DxI800 ng/ml = µg/l Beckman Access 水杨酸 mmol/l Gravimetric mg/dl 性激素结合球蛋白 nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 nmol/l Roche Cobas E411 nmol/l Beckman DxI800 nmol/l Beckman Access T 吸收 %U Siemens Immulite 2000 睾丸激素 nmol/l Siemens Advia Centaur ng/ml ng/dl nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml ng/dl nmol/l BioMerieux Vidas ng/ml ng/dl nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml ng/dl nmol/l Abbott Architect ng/ml ng/dl nmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/ml ng/dl nmol/l Beckman DxI800 ng/ml ng/dl nmol/l Beckman Access ng/ml ng/dl 茶碱 µmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml 甲状腺球蛋白 ng/ml Siemens Immulite 2000 促甲状腺激素 (TSH) µu/ml = mlu/l Siemens Advia Centaur µu/ml = mlu/l Siemens Immulite 2000/2500 µu/ml = mlu/l BioMerieux Vidas RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 8 OF 10

9 货号. IA2639 / IA2633 分析物促甲状腺激素 (TSH 妥布霉素总 β -hcg 总 T3 总 T4 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 单位 靶值 低值 高值 方法 µu/ml = mlu/l Roche Cobas E411 µu/ml = mlu/l Abbott Architect µu/ml = mlu/l Roche Cobas 6000/8000 µu/ml = mlu/l Beckman DxI800 µu/ml = mlu/l Beckman Access µmol/l Gravimetric µg/ml mu/ml=iu/l Siemens Advia Centaur IU/ml mu/ml=iu/l Siemens Immulite 2000 IU/ml mu/ml=iu/l BioMerieux Vidas IU/ml mu/ml=iu/l Abbott Architect IU/ml mu/ml=iu/l Roche Cobas 6000/8000 IU/ml mu/ml=iu/l Beckman DxI800 IU/ml mu/ml=iu/l Beckman Access IU/ml nmol/l Siemens Advia Centaur ng/ml ng/dl nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/ml ng/dl nmol/l BioMerieux Vidas ng/ml ng/dl nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml ng/dl nmol/l Abbott Architect ng/ml ng/dl nmol/l Beckman Access ng/ml ng/dl nmol/l Siemens Advia Centaur µg/dl ng/ml nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µg/dl ng/ml nmol/l BioMerieux Vidas µg/dl ng/ml RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 9 OF 10

10 货号. IA2639 / IA2633 批号. 1375EC 规格 :10 x 5ml / 12 x 5ml 效期 : 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法 总 T4 nmol/l Roche Cobas E411 µg/dl ng/ml nmol/l Abbott Architect µg/dl ng/ml 丙戊酸 µmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µg/ml µmol/l Siemens Advia Centaur µg/ml µmol/l Roche Cobas 6000/8000 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml µmol/l Roche Cobas 6000/8000 万古霉素 µg/ml µmol/l Gravimetric µg/ml pmol/l Siemens Advia Centaur 维生素 B12 pg/ml pmol/l Siemens Immulite 2000 pg/ml pmol/l Roche Cobas E411 pg/ml pmol/l Abbott Architect pg/ml pmol/l Roche Cobas 6000/8000 pg/ml pmol/l Beckman DxI800 pg/ml pmol/l Beckman Access pg/ml RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY PAGE 10 OF 10

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