免疫多项检测用质控品-水平1

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1 R A ND 凝血质控品 X 货号 : CG5022 包装 : 12 x 1 ml 批号 : 163CG 效期 : 产品描述本品适用于体外诊断中凝血检测系统的质控, 用于监测凝血测定分析的正确度或重复度 朗道供应 3 个浓度水平 ( 水平 1:CG5021; 水平 2:CG5022; 水平 3:CG5023) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断 禁止用口吸 按照实验室常规预防措施对试剂进行处理 该质控品采用人源性血浆, 对所有人源性材料均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 健康和安全数据表备索 保存和稳定性开瓶后,2~8 保存 复溶后的血清如果保存在原始容器, 并且无污染, 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 凝血酶时间 (TT) 凝血酶原时间 (PT) 纤维蛋白原 (FIB) 抗凝血酶 Ⅲ(ATⅢ) 可在 2~8 保存 24 小时 C 蛋白 S 蛋白 血纤维蛋白溶酶原 因子 Ⅱ 因子 Ⅴ 因子 Ⅶ 因子 Ⅷ 因子 Ⅸ 因子 Ⅹ 因子 Ⅺ 因子 Ⅻ 在 2~8 保存可稳定 8 小时 每次使用只吸取所需用量, 剩余的样品不可返回原瓶 未开瓶,2~8 可保存至效期末 使用说明该凝血质控品为冻干粉 1. 小心打开瓶盖, 往瓶中准确加入 1 ml 蒸馏水, 在 15~25 的条件下复溶, 盖上瓶盖, 放置 30 分钟 轻轻翻转瓶子, 确保内容物完全溶解, 不要振荡, 避免气泡的产生 2. 参照各个分析仪的质控说明 3. 冷藏未使用的材料, 再次使用前, 确保样品充分混合均匀 需要自备的材料移液管 赋值每一批质控品都要送到大量的外部实验室, 然后将结果与朗道实验室内部得到的结果用相同的统计分析进行赋值 在实验室建立起自己方法学的靶值和 SD 范围前, 质控范围值用来协助实验室进行质量控制 注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 进行下载, 中文翻译说明书, 请于上海执诚公司官网 进行下载 1/8

2 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 秒 (s) Trinity/Biomerieux Platelin LS/APTT HS 秒 (s) Siemens/Dade Actin 秒 (s) Siemens/Dade Actin FS 秒 (s) Siemens/Dade Actin FSL 秒 (s) Siemens/Dade Actin SL 秒 (s) Siemens/Dade Pathromtin SL 秒 (s) Helena APTT 秒 (s) Helena APTT ES 秒 (s) HemosIL APTT-SP Liquid 秒 (s) HemosIL Synthasil 秒 (s) HemosIL Synthafax 秒 (s) 温和止血法 (Pacific Hemostasis APTT-XL) 秒 (s) Stago aptt 秒 (s) Stago Cephascreen 秒 (s) Stago CK-Prest 秒 (s) Stago PTT Automate 秒 (s) Teco TEClot APTT 秒 (s) Human Hemostat APTT 秒 (s) Bio-Ksel System APTTs 秒 (s) Diagon Dia-PTT 秒 (s) Biolabo Bio-CK APTT 秒 (s) Spinreact APTT 秒 (s) SGM Italia aptt 秒 (s) Trinity/Biomerieux Triniclot aptt 秒 (s) Biodevice aptt 秒 (s) Biomedica QuikCoag aptt 秒 (s) Siemens Dade Actin Cephaloplastin 秒 (s) 北京中勤世帝生物 APTT 秒 (s) Technoclone Siron APTT 秒 (s) Sclavo APTT-S 秒 (s) HemoDiagnostica APTT 秒 (s) Cypress 诊断 APTT 秒 (s) LTA APTT( 鞣花酸 ) 秒 (s) Tokra Medikal APTT 秒 (s) Coagpia APTT-N 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 比 比率 Siemens/Dade Actin FSL 比率 Siemens/Dade Actin SL 比率 Stago Cephascreen 比率 Stago PTT Automate 比率 Stago aptt 比率 Siemens/Dade Pathromtin SL 比率 HemosIL APTT-SP Liquid 比率 HemosIL Synthasil 比率 温和止血法 (Pacific Hemostasis APTT-XL) 比率 Stago CK-Prest 比率 Human Hemostat APTT 比率 Bio-Ksel System APTTs 比率 Siemens/Dade Actin FS 2/8

3 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 比 比率 Diagon Dia-PTT 比率 Biolabo Bio-CK APTT 比率 Spinreact APTT 比率 Siemens/Dade Actin 比率 Hemosil aptt Lyophilised Silica 比率 Biodevice aptt 比率 Sclavo APTT-S 比率 HemoDiagnostica APTT 抗凝血酶 Ⅲ(AT Ⅲ) 活性 % Siemens/Dade Berichrom AT III % Helena Chrom-Z % HemosIL 液态抗凝血酶法 % Roche 发色凝血酶法 % HemosIL 冻干态抗凝血酶 III 法 % STAChrom 抗凝血酶 III 法 % Siemens/Dade 抗凝血酶 III 法 % Biodevice 抗凝血酶 III 法 % Siemens Innovance 抗凝血酶 III 法 % Sclavo 抗凝血酶 III 法 II 因子活性 % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastin R IX 因子活性 % Stago PTT Automate % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Pathromtin SL % HemosIL Synthasil % Stago CK-Prest % Siemens/Dade Actin FSL % HemosIL APTT-SP Liquid % Stago aptt % Siemens Dade Actin Cephaloplastin V 因子活性 % Stago Neoplastine CI Plus % Siemens/Dade Thromborel S % Dade Innovin % Stago Neoplastine CI % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastin R VII 因子活性 % Stago Neoplastine CI Plus % Siemens/Dade Thromborel S % Dade Innovin % Stago Neoplastine CI % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastin R VIII 因子活性 % Stago CK-Prest % Stago PTT Automate 3/8

4 血凝质控品 - 水平 2 VIII 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Pathromtin SL % Siemens/Dade Actin FSL % HemosIL Synthasil % HemosIL APTT-SP Liquid % Stago aptt X 因子活性 % Siemens/Dade Thromborel S % Dade Innovin % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % Stago Neoplastine CI Plus % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Stago Neoplastin R XI 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Pathromtin SL % HemosIL Synthasil % Siemens/Dade Actin FSL % Stago CK-Prest % Stago aptt XII 因子活性 % Siemens/Dade Actin FS % Siemens/Dade Pathromtin SL % Siemens/Dade Actin FSL % HemosIL APTT-SP Liquid 纤维蛋白原 g/l HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus mg/dl g/l Stago 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Trinity/AMAX Thrombin mg/dl g/l Dade Multifibrin mg/dl g/l HemosIL C 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Dade 凝血酶法 mg/dl g/l Technoclone 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Trinity/Biopool 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Biolabo Bio-Fibri mg/dl g/l Teco Teclot 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemosIL QFA(bovine thrombin) mg/dl g/l 温和止血法 (Pacific Hemostasis Fibrinogen) mg/dl g/l 人纤维蛋白原法 mg/dl /8

5 纤维蛋白原 g/l Stago STA Fibri-Prest Automate mg/dl g/l Bio-Ksel System PT mg/dl g/l Bio-Ksel 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Diagon Dia-FIB mg/dl g/l Dade Innovin 衍生纤维蛋白原法 mg/dl g/l Siemens/Dade 促凝血酶原激酶衍生纤维蛋白原法 mg/dl g/l Liofilchem 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Biodevice PT mg/dl g/l Spinreact 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G mg/dl g/l Sclavo 纤维蛋白原法 mg/dl g/l Labitec 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemoDiagnostica 纤维蛋白原法 mg/dl g/l 北京中勤世帝生物纤维蛋白原法 mg/dl g/l Helena Clauss 纤维蛋白原 100 mg/dl g/l Tokra Medikal 纤维蛋白原法 mg/dl g/l R2 促凝血酶原激酶 RL mg/dl g/l Coagpia 纤维蛋白原法 mg/dl g/l HemosIL PT-Fibrinogen mg/dl 血浆酶原活性 % Stago Stachrom 血纤维蛋白溶酶原法 % HemosIL 血浆酶原测定 % Siemens/Dade Berichrom 血浆酶原测定 C 蛋白 % Helena 酶联免疫吸附实验 (ELISA) % Siemens/Dade Berichrom C 蛋白法 % Biomerieux VIDAS C 蛋白法 % IL HemosIL C 蛋白法 % STAChrom C 蛋白法 % Chromogenix Coatest APC % Siemens/Dade Protein C Clotting 5/8

6 S 蛋白 % STA Liatest % Stago StaClot % Siemens/Dade S 蛋白法 % IL HemosIL 游离 S 蛋白法 % Siemens Innovance 游离 S 蛋白抗原 凝血酶原时间 (PT) 秒 (s) Trinity/Biomerieux Simplastin/PT HTF 秒 (s) Dade Innovin 秒 (s) Siemens/Dade Thromborel S 秒 (s) HemosIL PT-Fibrinogen 秒 (s) HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus 秒 (s) Pacific Thromboplastin DS 秒 (s) STA Hepato Quick 秒 (s) Stago Neoplastine CI 秒 (s) Stago Neoplastine CI Plus 秒 (s) Teco TEClot PT-S 秒 (s) Biolabo Bio-TP 秒 (s) Stago Neoplastin R 秒 (s) Bio-Ksel System PT 秒 (s) 人促凝血酶原激酶法 秒 (s) Diagon, Dia-PT 秒 (s) Weiner Lab Soluplastin 秒 (s) Spinreact PT 秒 (s) Trinity/Biomerieux Simplastin/PT Excel S 秒 (s) Biodevice PT 秒 (s) Biomedica QuikCoag PT-HS 秒 (s) HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G 秒 (s) Helena 促凝血酶原激酶法,LI 秒 (s) Renam 凝血酶原时间测定 秒 (s) 北京中勤世帝生物凝血酶原时间测定 秒 (s) Labitec PT 秒 (s) SGM Italia 促凝血酶原激酶法 秒 (s) Technoclone Technoclot PT Plus 秒 (s) Tokra Medikal PT 秒 (s) Coagpia PT-N 凝血酶原时间 (PT) 活性 % Trinity/Biomerieux Simplastin/PT HTF % Dade Innovin % Siemens/Dade Thromborel S % Stago Neoplastine CI % Stago Neoplastine CI Plus % HemosIL PT-Fibrinogen % HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus % Stago SPA % Stago Neoplastin R % Bio-Ksel System PT % 人促凝血酶原激酶法 % Diagon, Dia-PT % SGM Italia 促凝血酶原激酶法 % Trinity/Biomerieux Simplastin/PT Excel S 6/8

7 凝血酶原时间 (PT) 活性 % Biodevice PT % Biomedica QuikCoag PT-HS % HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G % Labitec PT % Technoclone Technoclot PT Plus % Coagpia PT-N 凝血酶原时间 (PT)INR INR Trinity/Biomerieux Simplastin/PT HTF INR Dade Innovin INR Siemens/Dade Thromborel IS INR Siemens/Dade Thromborel S INR HemosIL PT-Fibrinogen INR HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus INR Pacific Thromboplastin DS INR STA Hepato Quick INR Stago Neoplastine CI INR Stago Neoplastine CI Plus INR 人促凝血酶原激酶法 INR Teco TEClot PT-S INR Biolabo Bio-TP INR Stago SPA INR Stago Neoplastin R INR Bio-Ksel System PT INR Grifols DG-PT INR Diagon, Dia-PT INR Weiner Lab Soluplastin INR Spinreact PT INR Technology-Standard PT INR SGM Italia 促凝血酶原激酶法 INR Biodevice PT INR Biomedica QuikCoag PT-HS INR HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G INR Teco Teclot PT INR 北京中勤世帝生物凝血酶原时间测定 INR Labitec PT INR LTA 凝血酶原时间测定 ( 钙凝血活酶 ) INR Technoclone Technoclot PT Plus INR Tokra Medikal PT INR Coagpia PT-N 凝血酶原时间 (PT) 比率 比率 Dade Innovin 比率 Siemens/Dade Thromborel S 比率 Stago Neoplastine CI Plus 比率 Stago Neoplastin R 比率 Diagon, Dia-PT 比率 HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus 比率 HemosIL PT-Fibrinogen Recombiplastin 3G 比率 Technoclone Technoplastin HIS 比率 Biodevice PT 凝血酶时间 (TT) 秒 (s) Dade 凝血酶法 7/8

8 凝血酶时间 (TT) 秒 (s) Siemens/Dade 促凝血酶原激酶法 秒 (s) Stago 凝血酶法 秒 (s) 希森美康凝血酶时间测定 秒 (s) Technology-Standard 凝血酶法 秒 (s) 人止血剂法 秒 (s) Teco TEClot APTT 8/8

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