分析用人基质质控血清水平II

Size: px

Start display at page:

Download "分析用人基质质控血清水平II"

妊蟠简
5 years ago
Views:

1 质控血清货号 :HN1530 批号 :887UN 包装 :20 5ml 效期 :1/2018 准确量取 5ml 蒸馏水, 小心复溶一瓶冻干质控血清注释 : : 注册商标 (1). 只适用于德国根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围 ( 中文说明已略, 如需请另行参见英文说明 ) (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值 (3). DGKC: 德国临床化学协会 (4). IFCC: 国际临床化学联盟 (5). SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会使用说明本品为质控血清, 又称人定值多项生化质控血清, 为冻干品, 用于临床准确性或者重复性质量控制朗道供应 2 种水平的质控血清赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值若没有国际参考标准, 就使用参考方法朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用相同的统计分析赋值质控范围值是平均值 2S.D. 该结果非常准确可靠, 实验室尽可放心使用准备 1. 小心打开瓶盖, 避免内容物的任何损失 2. 在的室温下, 准确量取 5ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解 5. 将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解 6. 勿摇晃小瓶复溶后的血清既可以用于手工测试, 也可以用于全自动生化分析仪该血清只能按照上述步骤复溶 1

2 稳定性该血清自生产之日起, 在 4 下保存可以稳定 4 年效期标在试剂盒的侧面该血清一旦复溶, 在 25 下可以稳定 24 小时, 在 4 下可以稳定 7 天, 在 -20 至少可以稳定 1 个月 ( 见受限情况 ) 受限情况 1 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说, 该血清每 1ml 应当加入 1 滴 (25-30 l)0.7m 的醋酸溶液其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在 25 下至少可以稳定 2 小时, 在 4 下至少可以稳定 2 天, 在 -20 下至少可以稳定 1 个月 ( 只能冻融 1 次 ) 醛缩酶在 2-8 下至少可以稳定 8 小时 2 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高建议复溶血清在测定前于 25 下放置 1 小时 3 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议血清避光保存在 4 下避光保存至少可以稳定 8 小时勿置于的温度下保存勿冷冻 4 若该复溶血清受细菌污染, 将会降许多成分的稳定性 5 不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为批号于批号之间的赋值不同该质控血清不能当作标准血清使用 6 复溶后, 甘油三脂和无机磷在 4 下可以稳定 5 天, 在 -20 可以稳定 1 个月注意事项该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理仅用于体外诊断 2

3 α - 羟丁酸脱氢酶 U/I 氧络丁酸 < 10 mmol/l 37 C U/I 氧络丁酸 < 10 mmol/l 30 C U/I 氧络丁酸 < 10 mmol/l 25 C 酸性磷酸酶 ( 非前列腺 ) U/I 萘基磷酸底物动力学法 37 C U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法 37 C 酸性磷酸酶 ( 前列腺 ) U/I 萘基磷酸底物动力学法 37 C U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法 37 C 总酸性磷酸酶 U/I 萘基磷酸动力学 37 C U/I 萘基磷酸动力学, 戊二醇活化法 37 C 白蛋白 g/l 溴甲酚绿法 g/dl g/l 溴甲酚紫法 g/dl g/l Ortho Vitros Microslide Systems g/dl g/l 比浊分析法 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 对硝基苯酚磷酸盐 AMP 缓冲液 37 C U/I 对硝基苯酚磷酸盐 AMP 缓冲液 30 C U/I 对硝基苯酚磷酸盐 AMP 缓冲液 25 C U/l Ortho Vitros Microslide Systems 37 C Page 1 of 18 11/04/2014 3

4 碱性磷酸酶 U/l 二乙醇胺 DEA 缓冲液 37 C U/I 二乙醇胺 DEA 缓冲液 30 C U/I 二乙醇胺 DEA 缓冲液 25 C U/l IFCC 推荐 AMP 方法 37 C U/I IFCC 推荐 AMP 方法 30 C U/I IFCC 推荐 AMP 方法 25 C U/l AMP 方法, 清除干扰 37 C U/I AMP 方法, 清除干扰 30 C U/I AMP 方法, 清除干扰 25 C 谷丙转氨酶 ALT(GPT) U/l Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/l Tris 缓冲液含 P5P 法 37 C U/I Tris 缓冲液含 P5P 法 30 C U/I Tris 缓冲液含 P5P 法 25 C U/l Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 C U/I Tris 缓冲液不含 P5P 法 30 C U/I Tris 缓冲液不含 P5P 法 25 C U/l DGKC 磷酸缓冲液法 37 C U/I DGKC 磷酸缓冲液法 30 C U/I DGKC 磷酸缓冲液法 25 C U/l SCE Tris 缓冲液法 37 C U/I SCE Tris 缓冲液法 30 C U/I SCE Tris 缓冲液法 25 C 胰淀粉酶 U/I 免疫抑制 EPS 底物 37 C U/I 罗氏液体稳定 pnpg7 37 C U/I 朗道液体稳定 pnpg7 37 C Page 2 of 18 11/04/2014 4

5 总淀粉酶 AMY U/I pnp 三聚麦芽糖底物 37 C U/I Siemens 阻断 pnpg7 37 C U/I I.L. 阻断 pnpg7 37 C U/I Randox 亚乙基阻断 pnpg7 37 C U/I Randox 液体稳定 pnpg7 37 C U/I BM/Roche 比色法 pnpg7 37 C U/I Beckman 四麦芽糖底物 37 C U/I 西门子 - 麦芽五糖 / 己糖底物 37 C U/I Siemens 2- 氯 -pnp 链接底物 37 C U/I Roche Integra 2- 氯 -pnpg7 37 C U/I Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/I Other Roche 2- 氯 -pnpg7 37 C U/I Roche 液体稳定 pnpg7 37 C U/I Siemens 2- 氯 -pnpg3 37 C U/I biomerieux 2- 氯 -pnpg3 37 C U/I Beckman Coulter 阻断 pnpg7 37 C U/I Beckman Synchron AMY7 37 C 载脂蛋白 A-1 Apo A-1 g/l 免疫比浊法 mg/dl 载脂蛋白 B Apo B g/l 免疫比浊法 mg/dl 谷草转氨酶 AST (GOT) U/l Ortho Vitros Microslide visible slide 37 C U/l Tris 缓冲液含 P5P 37 C U/I Tris 缓冲液含 P5P 30 C U/I Tris 缓冲液含 P5P 25 C Page 3 of 18 11/04/2014 5

6 值高值 1SD 2SD 方法学谷草转氨酶 AST (GOT) U/l Tris 缓冲液不含 P5P 37 C U/I Tris 缓冲液不含 P5P 30 C U/I Tris 缓冲液不含 P5P 25 C U/l Tris 缓冲液 SCE 推荐 37 C U/I Tris 缓冲液 SCE 推荐 30 C U/I Tris 缓冲液 SCE 推荐 25 C 碳酸氢盐 mmol/l 比色法 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l ph 值变化速率法 mmol/l 酶法 mmol/l 离子选择电极法胆汁酸 µmol/l 第四代比色法 µmol/l 第五代比色法直接胆红素 µmol/l 二氯苯重氮盐法 (DPD) mg/dl µmol/l 重氮基对氨基苯磺酸法 mg/dl µmol/l 二氯苯氨重氮盐法 (DCA) mg/dl µmol/l 氧化生成胆绿素法 mg/dl µmol/l 改良 Jendrassik 法 mg/dl 总胆红素 µmol/l Vitros 250/500/700/950 总胆红素法 mg/dl Page 4 of 18 11/04/ applications@randox.com Website: 6

7 值高值 1SD 2SD 方法学总胆红素 µmol/l Vitros 250/500/700/950 总 BUBC 法 mg/dl µmol/l 二氯苯氨重氮盐法 (DCA) mg/dl µmol/l 重氮基对氨基苯磺酸法 mg/dl µmol/l 二氯苯重氮盐法 (DPD) mg/dl µmol/l 重氮盐离子法 mg/dl µmol/l 氧化生成胆绿素法 mg/dl µmol/l 改良 Jendrassik 法 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚肽氨缩络合剂法 mg/dl mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 离子选择电极法 ISE mg/dl mmol/l 甲基百里酚蓝法 mg/dl mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl mmol/l NM-BAPTA mg/dl Page 5 of 18 11/04/2014 7

8 值高值 1SD 2SD 方法学氯 mmol/l 比色法 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l ISE 间接离子选择电极法 mmol/l ISE 直接离子选择电极法胆固醇 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 胆碱酯酶 U/l 硫代丁酰胆碱比色法 37 C 总肌酸激酶 U/l Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/l CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 37 C U/I CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 30 C U/I CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 25 C U/l CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 37 C U/I CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 30 C U/I CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 25 C U/l CK-NAC (IFCC) 37 C U/I CK-NAC (IFCC) 30 C U/I CK-NAC (IFCC) 25 C U/l 硫代甘油底物法 37 C U/I 硫代甘油底物法 30 C U/I 硫代甘油底物法 25 C U/l 硫代赤藻糖醇底物法 37 C U/I 硫代赤藻糖醇底物法 30 C U/I 硫代赤藻糖醇底物法 25 C Page 6 of 18 11/04/2014 8

9 总肌酸激酶 U/l 硫代赤藻糖醇底物法 (DTE) IFCC correlated 37 C U/I 硫代赤藻糖醇底物法 (DTE) IFCC correlated 30 C U/I 硫代赤藻糖醇底物法 (DTE) IFCC correlated 25 C 铜 µmol/l 原子吸收法 µg/dl µmol/l 比色法 µg/dl 皮质醇 nmol/l Roche Cobas E411 µg/dl 肌酐 µmol/l 苦味酸法, 去蛋白 mg/dl µmol/l 苦味酸法, 不去蛋白 mg/dl µmol/l Vitros 250/500/700/950/5.1FS single slide mg/dl µmol/l Randox 紫外酶法 mg/dl µmol/l 肌酐 PAP 法 mg/dl µmol/l Roche 肌酐 Plus mg/dl µmol/l 碱性苦味酸空白速率法 mg/dl µmol/l 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl Page 7 of 18 11/04/2014 9

10 值高值 1SD 2SD 方法学肌酐 µmol/l 碱性苦味酸空白速率补偿法 (-18 µmol/l) mg/dl µmol/l Vitros IDMS Traceable mg/dl µmol/l IDMS traceable mg/dl D-3- 羟丁酸 mmol/l Tris 缓冲液 100mmol ph 8.5 地高辛 nmol/l 免疫比浊法 ng/ml 叶酸 nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml 游离 T4 pmol/l Abbott Architect ng/dl pg/ml Abbott Architect pmol/l Siemens Advia Centaur ng/dl pg/ml Siemens Advia Centaur pmol/l Siemens Immulite 2000/2500 ng/dl pg/ml Siemens Immulite 2000/2500 pmol/l Vitros ECi ng/dl pg/ml Vitros ECi pmol/l Roche Elecsys Ng/dl Pg/ml Roche Elecsys Page 8 of 18 11/04/2014 RANDOX Laboratories Ltd., 55, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 10

11 游离 T4 pmol/l Roche Modular E170 ng/dl pg/ml Roche Modular E170 pmol/l Roche Cobas E411 ng/dl pg/ml Roche Cobas E411 pmol/l Roche Cobas 6000/8000 ng/dl pg/ml Roche Cobas 6000/8000 庆大霉素 µmol/l 免疫比浊法 µg/ml γ -GT U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 37 C U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 30 C U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 25 C U/I Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/I γ - 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物 37 C U/I γ - 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物 30 C U/I γ - 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物 25 C U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 (IFCC) 37 C U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 (IFCC) 30 C U/I γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 (IFCC) 25 C U/I Randoxγ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 37 C U/I Randoxγ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 30 C U/I Randoxγ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物 25 C Page 9 of 18 11/04/

12 谷氨酸脱氢酶 GLDH U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 37 C U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 30 C U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 25 C 葡萄糖 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 葡萄糖脱氢酶法 mg/dl mmol/l 己糖激酶法 mg/dl mmol/l 氧电极法 mg/dl mmol/l 氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接法 PPD 法 mg/dl mmol/l 直接法免疫抑制法 mg/dl mmol/l 直接法 PEG 修饰法 mg/dl mmol/l 直接清除法 mg/dl mmol/l Vitros dhdl PTA/MgCl2 direct precipitation mg/dl mmol/l 直接法, 罗氏第三代 mg/dl Page 10 of 18 11/04/

13 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l HDL - Ultra mg/dl 免疫球蛋白 A g/l 免疫比浊法 mg/dl 免疫球蛋白 G g/l 免疫比浊法 mg/dl 免疫球蛋白 M g/l 免疫比浊法 mg/dl 血清铁 µmol/l 比色法, 含 ppt. µg/dl µmol/l 比色法, 不含 ppt. µg/dl µmol/l Ortho Vitros Microslide Systems µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl 亮氨酸氨肽酶 U/l NAGEL 37 C 乳酸脱氢酶 LD (LDH) U/l Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/l L->P 37 C U/I L->P 30 C U/I L->P 25 C U/l P->L Scandinavian & Dutch 37 C U/I P->L Scandinavian & Dutch 30 C U/I P->L Scandinavian & Dutch 25 C Page 11 of 18 11/04/

14 值高值 1SD 2SD 方法学乳酸脱氢酶 LD (LDH) U/l P->L German 方法学 37 C U/I P->L German 方法学 30 C U/I P->L German 方法学 25 C U/l P->L SFBC 37 C U/I P->L SFBC 30 C U/I P->L SFBC 25 C U/l L->P IFCC 37 C U/I L->P IFCC 30 C U/I L->P IFCC 25 C 脂肪酶 U/I 其他比色法 37 C U/I Ortho Vitros Microslide Systems 37 C U/I Roche 比色法 37 C U/I Randox 比浊法共脂肪酶 37 C U/I Randox 比色法 37 C 锂 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 离子选择电极法 mg/dl mmol/l 分光光度法 mg/dl mmol/l Randox 比色法 mg/dl 镁 mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl Page 12 of 18 11/04/

15 镁 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l Calmagite 法 mg/dl mmol/l 二甲苯胺蓝法 mg/dl mmol/l 甲基麝香草酚蓝法 mg/dl mmol/l 氯基磷氮化合物 III 法 mg/dl mmol/l 酶法 mg/dl 游离脂肪酸 NEFA mmol/l 比色法重量克分子渗透压浓度 mosm/kg 计算法 mosm/kg 冰点抽空法扑热息痛 mmol/l 比色法 mg/l 无机磷 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 磷钼酸盐, 酶法 mg/dl mmol/l 磷钼酸盐, UV 法 mg/dl 钾 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems Page 13 of 18 11/04/

16 钾 mmol/l 酶法 mmol/l 直接离子选择电极法 mmol/l 间接离子选择电极法总蛋白 g/l Ortho Vitros Microslide Systems g/dl g/l 双缩脲反应 - 终点法 g/dl g/l 双缩脲法 - 动力学法 g/dl 总 PSA ng/ml = Siemens Immulite 1000 ng/ml = Roche Cobas Core EIA ng/ml = Roche Elecsys Modular E170 ng/ml = biomerieux VIDAS TPSA ng/ml = Siemens Advia Centaur ng/ml = Abbott Architect ng/ml = Cobas E411 ng/ml = Roche Cobas 6000/8000 ng/ml = Ortho Vitros 3600/5600/ECi PSA II 水杨酸盐 mmol/l 酶法 mg/dl 钠 mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mmol/l 酶法 mmol/l 直接离子选择电极法 mmol/l 间接离子选择电极法茶碱 µmol/l 免疫比浊法 µg/ml Page 14 of 18 11/04/

17 促甲状腺激素 µu/ml = Abbott Architect µu/ml = Siemens Advia Centaur µu/ml = Siemens ADVIA Centaur 3rd Generation µu/ml = Siemens Immulite 1000 µu/ml = Siemens Immulite 2000/2500 µu/ml = Vitros ECi µu/ml = Roche Elecsys µu/ml = Roche Modular E170 µu/ml = Roche Cobas E411 µu/ml = Roche Cobas 6000/8000 总铁结合力 µmol/l Ortho Vitros Microslide Systems µg/dl µmol/l 多余游离铁去除法 µg/dl µmol/l FE+UIBC( 铁离子饱和法 ) µg/dl µmol/l 直接比色法 µg/dl µmol/l Randox 直接法 µg/dl 妥布霉素 µmol/l 免疫比浊法 µg/ml 总 T3 nmol/l Abbott Architect ng/ml ng/dl Abbott Architect Page 15 of 18 11/04/

18 总 T3 nmol/l Vitros ECi ng/ml ng/dl Vitros ECi nmol/l Roche Cobas E411 ng/ml ng/dl Roche Cobas E411 总 T4 nmol/l Abbott Architect µg/dl ng/ml Abbott Architect nmol/l Siemens Immulite 1000 µg/dl ng/ml Siemens Immulite 1000 nmol/l Siemens Immulite 2000/2500 µg/dl ng/ml Siemens Immulite 2000/2500 nmol/l Roche Modular E170 µg/dl ng/ml Roche Modular E170 nmol/l Roche Cobas E411 µg/dl ng/ml Roche Cobas E411 转铁蛋白 g/l 免疫比浊法 mg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 /GPO-PAP 比色法, 无甘油校正 mg/dl Page 16 of 18 11/04/

19 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 /GPO-PAP 0.11mmol/l 校正 mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油激酶, 无甘油校正 mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油脱氢酶 mg/dl mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl 尿素 Urea mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 尿素酶, 终点法 mg/dl mmol/l 尿素酶, 动力学法 mg/dl mmol/l 尿素酶, 次氯酸盐法 mg/dl mmol/l 伯塞洛氏尿素酶法 mg/dl mmol/l BUN mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l Ortho Vitros Microslide Systems mg/dl mmol/l 尿酸酶, 过氧化氢酶 340nm mg/dl Page 17 of 18 11/04/

20 值高值 1SD 2SD 方法学尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶, 过氧化物酶, 含抗坏血酸氧化酶, 比色法 mg/dl mmol/l 尿酸酶, 过氧化物酶, 无抗坏血酸氧化酶, 比色法 mg/dl mmol/l 分光光度法 mg/dl mmol/l 尿酸酶, 过氧化物酶, 含抗坏血酸氧化酶, 546nm mg/dl 维生素 B12 pmol/l Roche Cobas E411 pg/ml 锌 µmol/l 原子吸收法 µg/dl µmol/l 比色法, 去蛋白 µg/dl Page 18 of 18 11/04/

RAND X 校准血清 - 水平 3 货号 : CAL2351 包装 :20x5ml 批号 : 1029UE 效期 : 产品描述本品为校准血清, 又称人基质临床生化校准血清, 适用于临床化学体外诊断的定标朗道的人基质复合生化校准血清为冻干品, 为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的

RAND X 校准血清 - 水平 3 货号 : CAL2351 包装 :20x5ml 批号 : 1029UE 效期 : 产品描述本品为校准血清, 又称人基质临床生化校准血清, 适用于临床化学体外诊断的定标朗道的人基质复合生化校准血清为冻干品, 为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的校准血清 - 水平 3 货号 : CAL2351 包装 :20x5ml 批号 : 1029UE 效期 :2020-12 产品描述本品为校准血清, 又称人基质临床生化校准血清, 适用于临床化学体外诊断的定标朗道的人基质复合生化校准血清为冻干品, 为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的赋值朗道供应两种浓度水平的人基质复合生化校准血清 ( 水平 2:CAL2350; 水平 3: CAL2351) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断

分析用人基质质控血清 水平II

分析用人基质质控血清水平II