2 检验科 QQ 群文件直接下载网络版, 并在群里留言, 留下您的邮箱地址, 以便及时为您提供 : 本地登陆用户名 实验室编码 序列号等信息 首次登陆密码同用户名 / 实验室编码, 请妥善保管提供的序列号, 并谨慎填写与此相关的信息, 因为此信息将作为实验室在临床检验中心数据库中的唯一标识, 直接与

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1 年湖北省临床化学检验室内质控数据实验室间比对活动说明 一 比对项目 (25 项 ) 钾 (K) 钠(Na) 氯(Cl) 总钙(Tca) 磷(P) 血糖(GLu) 尿素 (Urea) 尿酸(UA) 肌肝(Cr) 总蛋白(TP) 白蛋白(Alb) 总胆固醇 (TC) 甘油三脂(TG) 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 总胆红素 (T-Bil) 碱性磷酸酶(ALP) 淀粉酶(AMS) 乳酸脱氢酶 (LDH) 肌酸激酶(CK) 直接胆红素(D-Bil) 铁(Fe) r- 谷氨酰基转移酶 (r-gt) 载脂蛋白 A1(ApoA1) 载脂蛋白 B(ApoB) 二 质控物本年度室内质控数据实验室间比对活动使用 2 个浓度水平的定值质控物 ( 含 70 个项目 ), 质控物批号为 , ( 本次发放的质控物数量是根据各参加单位自行订购数量确定的, 为全年量, 质控物说明书及参考值请从中心网站下载 三 比对次数全年 12 次,1 月至 12 月, 每月比对 1 次 ; 结果回报截止日期为下月 5 日前 四 注意事项 1 质控物未复溶的质控血清应保存在 2 8 冰箱中, 使用时从冰箱取出, 放置室温, 每瓶质控物加 5.0ml 的蒸馏水或去离子水复溶, 加盖混匀至少 30 分钟后进行测定 2 网络室内质控数据实验室间比对活动, 使用实验室室内质控管理系统 (CLInet-IQC) 专用软件, 通过 Internet 上传结果, 不接受手工报表结果, 参加实验室必须作好相关准备事宜 : (1) 该系统对计算机的要求 : 操作系统 : Win98/ME/2000/XP ; 最低配置 :586 微机 32M 内存 ; 建议配置 :CPU P Ⅲ 500mhzH 或以上 ; 内存 128Mb 或以上, 显示器分辨率 : 800*600 以上 能在此计算机上运行 CLInet-IQC (2) 能上网 ( 能访问湖北省临床检验中心网站 http: // 保证 CLInet -IQC 系统的数据正常传送 3 软件 基于 web 方式室内质控数据实时监控系统 (CLInet-IQC) 今年不再发放光盘版, 请实验室登陆湖北省临床检验中心网站或湖北医疗机构 1

2 2 检验科 QQ 群文件直接下载网络版, 并在群里留言, 留下您的邮箱地址, 以便及时为您提供 : 本地登陆用户名 实验室编码 序列号等信息 首次登陆密码同用户名 / 实验室编码, 请妥善保管提供的序列号, 并谨慎填写与此相关的信息, 因为此信息将作为实验室在临床检验中心数据库中的唯一标识, 直接与实验室检测结果和统计后的成绩相对应 (2011 年及以前已经参加并成功上报数据的单位不用重新安装, 可直接使用原软件,) 特别注意将其安装在除 C 盘以外的操作系统, 以防止计算机系统重装后数据丢失 如有不详请及时与我们联系或致电北京科临易检公司负责解释, 电话 : ; 联系人 : 小裴 4 软件使用每年首次操作时请一定在软件 质控实验计划 质控实验 栏点击 增加 编辑 年份 输入 2018 ; 计划设定后, 才能成功下载本年度相关信息, 具体参见 IQC 客户端演示视频 5 数据采集室内质控数据实验室间比对活动数据的来源 : 实验室购买质控物数量为实验室全年使用量, 可直接使用该批号作为实验室的常规室内质控物并使用 CLInet-IQC 系统进行室内质控管理, 只需在月末或下月 5 日前将当月的 25 个项目每日 ( 次 ) 质控数据通过 Internet 上传回报至省 中心 即可 6 结果反馈 中心 收到各参加单位的室内质控数据后, 进行统计分析, 然后将统计后的评价结果通过 Internet 反馈给各参加单位, 参加单位直接从网上下载查看 联系地址 : 武汉市武昌丁字桥路 60 号邮政编码 : 联系电话 :(027) 联系人 : 邓盼 2017 年 11 月 2

3 3 被测物品接收状态确认报表 计划名称 湖北省临床检验室内质控数据实验室间比对 组织机构 湖北省临床检验中心 发送机构 湖北省临床检验中心 电话 联系人 邓盼 传真 发送日期 2017 年 11 月 发送状态 完好 接收实验室名称联系地址邮编联系电话 / 传真联系人 接收人 接收时, 被测物品是否良好 : 是 否 如需要, 对接收状态的详细说明 : 如有破损或不符请将此表传真 ( ) 或邮寄发送至 湖北省临床检验中心血液管理科 3

4 4 RAND X 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 货号 : HN1530 包装 : 10 x 5 ml 批号 : 效期 : 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定值生化质控血清 ( 水平 2: HN1530; 水平 3: HE1532) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断 禁止用口吸 按照实验室常规预防措施对试剂进行处理 该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV ( HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 ( HbsAg) 和肝炎 C 病毒 ( HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 保存和稳定性复溶后, 建议 2~8 冷藏保存 15~25 可保存 8 小时, 2~8 可保存 7 天, -20 再次冷冻可保存 28 天, 只能冻融 1 次 ( 见受限情况 ) 未开瓶, 2~8 可保存至效期末 受限情况 1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性, 复溶 30 分钟后, 该血清每 1 ml 应当加入 1 滴 ( ml) 0.7 M 的醋酸溶液 其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15~25 下稳定 2 小时, 在 2~8 下稳定 2 天, 在 -20 下稳定 28 天 ( 只能冻融 1 次 ) 2. 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高 建议复溶血清在测定前于 15~25 下放置 1 小时 3. 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议避光保存 在 2~8 下避光保存稳定 4 天 勿置于 15~25 的温度下保存 勿冷冻 4. 游离脂肪酸 ( NEFA) 在 2~8 下稳定 1 天 5. 总前列腺特异性抗原 ( TPSA) 在 2~8 下稳定 4 天, -20 冷冻分装稳定 28 天 6. 若该复溶血清受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性 不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为不同批号的赋值不同 该质控血清不能当作标准血清使用 使用说明该人基质定值生化质控血清只能按照以下步骤复溶 : 1. 小心打开瓶盖, 避免材料的任何损失 ; 2. 在 15~25 的室温下, 准确量取 5 ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 ; 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 ; 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解 勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 5. 用前将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解 勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 6. 参照不同分析仪器的质控说明 ; 7. 冷藏任何未使用的血清, 下次使用前应充分混匀 需要自备的材料移液管, 蒸馏水赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值 若没有国际参考标准, 就使用参考方法 朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用独特的统计分析赋值 对每一批质控血清, 都提供了不同项目的不同方法学的靶值和靶值范围 质控范围值是平均值 ±2 S.D. 注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 进行下载 4

5 5 Abbott Architect c/ci Systems 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 5 g/dl g/l 溴甲酚紫 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/l AMP 非优化法 37 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 胰淀粉酶 U/I EPS 底物免疫抑制法 37 淀粉酶 ( 总 ) U/I Abbott Architect Non-IFCC Cal. 37 C U/I Abbott Architect IFCC Cal. 37 C 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 重碳酸盐 mmol/l 酶法 胆汁酸 µmol/l 酶比色法 直接胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl µmol/l 二氯苯胺重氮法 mg/dl 总胆红素 µmol/l 二氯苯胺重氮法 mg/dl Page 1 of 5 25/10/2017

6 6 Abbott Architect c/ci Systems 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 重氮离子法 mg/dl 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 6 mg/dl 胆碱酯酶 U/l 硫代丁酰胆碱比色法 37 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 铜 µmol/l 比色法 µg/dl 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l 酶紫外分光法 (340nm) mg/dl µmol/l 酚氨基比林过氧化物酶 (PAP) 法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl µmol/l 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 mg/dl Page 2 of 5 25/10/2017

7 7 Abbott Architect c/ci Systems 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL 聚阴离子多聚物 / 表面活性剂 (PPD) 法 mg/dl mmol/l 直接清除法 7 mg/dl mmol/l HDL - Ultra mg/dl 铁 µmol/l 比色法 with ppt. µg/dl µmol/l 比色法 without ppt. µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 乳酸 -> 丙酮酸法 37 U/l 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 37 脂肪酶 U/I Other 比色法 37 C 锂 mmol/l 分光光度法 mg/dl 镁 mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl Page 3 of 5 25/10/2017

8 8 Abbott Architect c/ci Systems 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 镁 mmol/l 酶法 8 mg/dl 渗透压 mosm/kg 计算值 无机磷 mmol/l 磷钼酸酶法 mg/dl mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 间接离子选择性电极法 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 总铁结合力 µmol/l 铁 + 不饱和铁结合力 ( 铁饱和度 ) 法 µg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶激酶 EP. 法 ( 无校正 ) mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油脱氢酶法 mg/dl 不饱和铁结合力 µmol/l 直接比色法 µg/dl 尿素 mmol/l 尿素终点法 mg/dl mmol/l 尿素速率法 mg/dl Page 4 of 5 25/10/2017

9 9 Abbott Architect c/ci Systems 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 尿素 mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 5 of 5 25/10/2017

10 10 ABX Pentra 400 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 总胆红素 µmol/l 二氯苯胺重氮法 mg/dl 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 10 mg/dl 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 铁 µmol/l 比色法 without ppt. µg/dl 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl Page 1 of 2 25/10/2017

11 11 ABX Pentra 400 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 尿素 mmol/l 尿素动力学法 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 2 of 2 25/10/2017

12 12 Beckman Coulter AU Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 12 g/dl g/l 溴甲酚紫 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 淀粉酶 ( 总 ) U/I 对硝基苯麦芽三糖苷 (pnpg3) 底物法 37 U/I Beckman Synchron CX4/CX5/CX7 37 C U/I Beckman Coulter - blocked pnpg7 37 C 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 重碳酸盐 mmol/l 酶法 直接胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl 总胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚酞络合剂法 mg/dl mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl Page 1 of 5 25/10/2017

13 13 Beckman Coulter AU Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC substrate start (DGKC) 37 C U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 铜 µmol/l 比色法 13 µg/dl 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l 酶紫外分光法 (340nm) mg/dl µmol/l 酚氨基比林过氧化物酶 (PAP) 法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 compensated (-18 µmol/l) mg/dl µmol/l 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 mg/dl D-3- 羟丁酸 mmol/l Tris 缓冲液 100mmol PH 8.5 γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 谷氨酸脱氢酶 U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 37 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl Page 2 of 5 25/10/2017

14 14 Beckman Coulter AU Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL 免疫分离法 mg/dl mmol/l 直接清除法 mg/dl mmol/l HDL - Ultra mg/dl 铁 µmol/l 比色法 with ppt. 14 µg/dl µmol/l 比色法 without ppt. µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 乳酸 -> 丙酮酸法 37 U/l 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 斯堪的那维亚和荷兰 ) 37 U/l 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 37 脂肪酶 U/I Other 比色法 37 C U/I Roche 比色法 37 C U/I Randox 比色法 37 C 锂 mmol/l 分光光度法 mg/dl 镁 mmol/l 二甲苯胺蓝 mg/dl 渗透压 mosm/kg 计算值 Page 3 of 5 25/10/2017

15 15 15 Beckman Coulter AU Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl g/l 双缩脲动力法 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 总铁结合力 µmol/l 铁 + 不饱和铁结合力 ( 铁饱和度 ) 法 µg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶激酶 EP. 法 ( 无校正 ) mg/dl 不饱和铁结合力 µmol/l 直接比色法 µg/dl 尿素 mmol/l 尿素终点法 mg/dl mmol/l 尿素动力学法 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 4 of 5 25/10/2017

16 16 Beckman Coulter AU Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 5 of 5 25/10/2017

17 17 Beckman CX4/5/7/9/LX20 /DxC600/800 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 17 g/dl g/l 溴甲酚紫 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/l AMP 非优化法 37 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/l SCE 推荐 Tris 缓冲液 37 淀粉酶 ( 总 ) U/I AMY7 法 ( 贝克曼 Synchron) 37 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/l SCE 推荐 Tris 缓冲液 37 重碳酸盐 mmol/l PH 值变化速率法 mmol/l 离子选择性电极法 直接胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 钙 mmol/l 离子选择性电极法 mg/dl mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl Page 1 of 4 25/10/2017

18 18 18 Beckman CX4/5/7/9/LX20 /DxC600/800 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/l 硫代甘油底物法 37 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl µmol/l 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 mg/dl γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯胺底物法 37 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl mmol/l 氧电极法 mg/dl mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL 聚阴离子多聚物 / 表面活性剂 (PPD) 法 mg/dl mmol/l HDL-UItra 法 mg/dl 铁 µmol/l 比色法 ( 不含 ppt.) µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl Page 2 of 4 25/10/2017

19 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) 19 Beckman CX4/5/7/9/LX20 /DxC600/800 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 乳酸脱氢酶 U/l 乳酸 -> 丙酮酸法 37 U/l Pyruvate 1.4 mm - Beckman LD-P 37 C 脂肪酶 U/I Other 比色法 37 C 镁 mmol/l 钙镁试剂 mg/dl 渗透压 mosm/kg 计算值 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 总蛋白 g/l 双缩脲 CX4/5/7 19 g/dl g/l 双缩脲终点法 g/dl g/l 双缩脲动力法 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶激酶 EP. 法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素终点法 mg/dl mmol/l 尿素动力法 mg/dl Page 3 of 4 25/10/2017

20 20 Beckman CX4/5/7/9/LX20 /DxC600/800 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 尿素 mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 4 of 4 25/10/2017

21 21 BIOSYSTEMS A15 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/I AMP IFCC 优化法 30 U/I AMP IFCC 优化法 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 21 mg/dl 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 mg/dl Page 1 of 2 25/10/2017

22 22 BIOSYSTEMS A15 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 尿素 mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 2 of 2 25/10/2017

23 23 BIOSYSTEMS A25 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 23 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/I AMP IFCC 优化法 30 U/I AMP IFCC 优化法 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl Page 1 of 2 25/10/2017

24 24 BIOSYSTEMS A25 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l HDL-UItra 法 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 24 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 2 of 2 25/10/2017

25 25 Biotechnica/Wiener BT and CB Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 37 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 30 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 25 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 25 mg/dl 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l 酚氨基比林过氧化物酶 (PAP) 法 mg/dl 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl Page 1 of 2 25/10/2017

26 26 Biotechnica/Wiener BT and CB Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL 免疫分离法 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 26 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl Page 2 of 2 25/10/2017

27 27 COBAS INTEGRA 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 27 g/dl g/l 溴甲酚紫 g/dl g/l 比浊法 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP 法 ( 罗氏 Integra) 37 U/I AMP 法 ( 罗氏 Integra) 30 U/I AMP 法 ( 罗氏 Integra) 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 胰淀粉酶 U/I 液体稳定 pnpg7 法 ( 罗氏 )37 淀粉酶 ( 总 ) U/I 氯 -pnpg7 法 ( 罗氏 Integra) 37 U/I 液体稳定 pnpg7 法 ( 罗氏 )37 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 重碳酸盐 mmol/l 酶法 直接胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl Page 1 of 5 25/10/2017

28 28 COBAS INTEGRA 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 直接胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 总胆红素 µmol/l 二氯苯胺重氮法 28 mg/dl µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 重氮离子法 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚酞络合剂法 mg/dl mmol/l NM-BAPTA 法 mg/dl 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l Roche 肌酐 Plus mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl Page 2 of 5 25/10/2017

29 29 COBAS INTEGRA 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 肌酐 µmol/l Jaffe 空白速率补偿法 (-26 µmol/l) 29 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 compensated (-18 µmol/l) mg/dl γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I Y 谷氨酰基 -3 羧基 -4 硝基苯胺底物法 30 0 C U/I Y 谷氨酰基 -3 羧基 -4 硝基苯胺底物法 25 C U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 U/I Y 谷氨酰基 -3 羧基 -4 硝基苯胺底物法 (IFCC) 30 C U/I Y 谷氨酰基 -3 羧基 -4 硝基苯胺底物法 (IFCC) 25 C 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL PEG 修饰酶 / 硫酸 α- 环糊精 (PEGME) 法 mg/dl mmol/l Direct HDL Roche 3rd generation mg/dl 铁 µmol/l 比色法 with ppt. µg/dl µmol/l 比色法 ( 不含 ppt.) µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 37 U/I 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 30 U/I 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 25 Page 3 of 5 25/10/2017

30 30 COBAS INTEGRA 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 脂肪酶 U/I Roche 比色法 37 C 锂 mmol/l 离子选择性电极法 mg/dl 镁 mmol/l 偶氮氯膦 III 法 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸酶法 mg/dl mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 30 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl g/l 双缩脲动力法 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 总铁结合力 µmol/l 铁 + 不饱和铁结合力 ( 铁饱和度 ) 法 µg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 (0.11mmol/l 校正 ) mg/dl mmol/l 脂肪酶 / 甘油脱氢酶法 mg/dl 不饱和铁结合力 µmol/l 直接比色法 U/I Page 4 of 5 25/10/2017

31 31 COBAS INTEGRA 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 尿素 mmol/l 尿素动力法 mg/dl mmol/l 脲酶次氯酸盐法 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) 31 mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 546nm mg/dl Page 5 of 5 25/10/2017

32 32 Elitech/Vitalab Selectra Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 37 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl 葡萄糖 mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l HDL-U1tra 法 mg/dl 铁 µmol/l 比色法 ( 不含 ppt.) µg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl Page 1 of 2 25/10/2017

33 33 Elitech/Vitalab Selectra Series 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl Page 2 of 2 25/10/2017

34 胰淀粉酶 U/I Randox Liquid Ethylidene pnpg7 37 C 34 HITACHI SERIES 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 酸性磷酸酶 ( 非前列腺 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 酸性磷酸酶 ( 前列腺 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 酸性磷酸酶 ( 总 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 34 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP 法 ( 罗氏 Integra) 37 U/I AMP 法 ( 罗氏 Integra) 30 U/I AMP 法 ( 罗氏 Integra) 25 U/l AMP 法 ( 朗道 ) 37 U/I AMP 法 ( 朗道 ) 30 U/I AMP 法 ( 朗道 ) 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 淀粉酶 ( 总 ) U/I 液体稳定 pnpg7 法 ( 罗氏 )37 U/I Randox Liquid Ethylidene pnpg7 37 C 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 重碳酸盐 mmol/l 酶法 Page 1 of 4 25/10/2017

35 35 HITACHI SERIES 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 胆汁酸 µmol/l th Generation 比色法 直接胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 35 mg/dl µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 重氮离子法 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚酞络合剂法 mg/dl mmol/l NM-BAPTA 法 mg/dl 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 肌酐 µmol/l 酶紫外分光法 (340nm) mg/dl µmol/l 肌酐增强法 ( 罗氏 ) mg/dl Page 2 of 4 25/10/2017

36 36 36 HITACHI SERIES 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 肌酐 µmol/l Jaffe 空白速率补偿法 (-26 µmol/l) mg/dl γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 30 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 25 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 30 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 25 U/I Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 30 U/I Randox γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 25 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 第三代直接清除法 ( 罗氏 ) mg/dl 铁 µmol/l 比色法 ( 不含 ppt.) µg/dl 乳酸 mmol/l 乳酸氧化酶比色法 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 德国 ) 37 C U/I 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 德国 )30 C U/I 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 德国 ) 25 C U/l 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 37 U/I 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 30 U/I 乳酸 -> 丙酮酸 IFCC 法 25 Page 3 of 4 25/10/2017

37 37 HITACHI SERIES 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 脂肪酶 U/I Roche 比色法 37 C 镁 mmol/l 二甲苯胺蓝 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 37 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 总铁结合力 µmol/l 铁 + 不饱和铁结合力 ( 铁饱和度 ) 法 µg/dl 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 546nm mg/dl Page 4 of 4 25/10/2017

38 38 ILab 600 /650 /Aries/Taurus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 38 g/dl 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/I AMP IFCC 优化法 30 U/I AMP IFCC 优化法 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚酞络合剂法 mg/dl 氯 mmol/l 间接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 Page 1 of 3 25/10/2017

39 39 39 ILab 600 /650 /Aries/Taurus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl D-3- 羟丁酸 mmol/l Tris 缓冲液 100mmol PH 8.5 γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 30 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 25 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 30 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 25 谷氨酸脱氢酶 U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 37 U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 30 U/I 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 25 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 mg/dl mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL 免疫分离法 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 丙酮酸 -> 乳酸 ( 德国 ) 检测方法 37 C U/I 丙酮酸 -> 乳酸 ( 德国 ) 检测方法 30 C U/I 丙酮酸 -> 乳酸 ( 德国 ) 检测方法 25 C 脂肪酶 U/I Randox 比色法 37 C 镁 mmol/l 酶法 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl Page 2 of 3 25/10/2017

40 40 ILab 600 /650 /Aries/Taurus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 钠 mmol/l 间接离子选择电极法 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素终点法 40 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) 钾 mmol/l 间接离子选择电极法 Page 3 of 3 25/10/2017

41 总胆红素 µmol/l Vitros 250/500/700/950 Total Bilirubin 肌酐 µmol/l Vitros 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 41 JOHNSON AND JOHNSON VITROS 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 强生干片系统 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 强生干片系统 37 C 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l 强生干片系统 37 C 淀粉酶 ( 总 ) U/I 强生干片系统 37 C 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l 强生干片系统 37 C 重碳酸盐 mmol/l 强生干片系统 41 mg/dl µmol/l Vitros 250/500/700/950 Total BUBC mg/dl 钙 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 氯 mmol/l 强生干片系统 胆固醇 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 胆碱酯酶 U/l 强生干片系统 37 C 肌酸激酶 ( 总 ) U/l 强生干片系统 37 C mg/dl 游离 T4 pmol/l Vitros ECi ng/dl pg/ml Vitros ECi Page 1 of 3 25/10/2017

42 mg/dl mmol/l Vitros dhdl PTA/MgCl2 direct precipitation 42 JOHNSON AND JOHNSON VITROS 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I 强生干片系统 37 C 葡萄糖 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 磁法 (Vitros) mg/dl mmol/l Vitros 5.1 FS microtip assay mg/dl 铁 µmol/l 强生干片系统 42 µg/dl 乳酸 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 强生干片系统 37 C 脂肪酶 U/I 强生干片系统 37 C 锂 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 镁 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 无机磷 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 钾 mmol/l 强生干片系统 总蛋白 g/l 强生干片系统 g/dl Page 2 of 3 25/10/2017

43 43 JOHNSON AND JOHNSON VITROS 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 前列腺特异性抗原 ( 总 ) ng/ml = Ortho Vitros 3600/5600/ECi PSA II 钠 mmol/l 强生干片系统 总铁结合力 µmol/l 强生干片系统 µg/dl 甘油三酯 mmol/l 强生干片系统 mg/dl 尿素 mmol/l 强生干片系统 43 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 强生干片系统 mg/dl Page 3 of 3 25/10/2017

44 44 Konelab 20/30/60 /Thermo Scientific Indiko Plus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 白蛋白 g/l 溴甲酚绿 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 30 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 总胆红素 µmol/l 硝基苯重氮盐法 mg/dl 钙 mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl 氯 mmol/l 直接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 胆固醇氧化酶法 mg/dl 肌酸激酶 ( 总 ) U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 Page 1 of 3 25/10/2017

45 45 Konelab 20/30/60 /Thermo Scientific Indiko Plus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl γ- 谷氨酰氨基转移酶 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 37 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 30 U/I γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物法 (IFCC) 25 葡萄糖 mmol/l 己糖激酶法 45 mg/dl mmol/l 葡萄糖氧化酶法 mg/dl 高密度脂蛋白胆固醇 mmol/l 直接 HDL PEG 修饰酶 / 硫酸 α- 环糊精 (PEGME) 法 mg/dl 铁 µmol/l 比色法 ( 不含 ppt.) µg/dl 乳酸脱氢酶 U/l 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 斯堪的那维亚和荷兰 ) 37 U/I 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 斯堪的那维亚和荷兰 ) 30 U/I 丙酮酸 -> 乳酸法 ( 斯堪的那维亚和荷兰 ) 25 锂 mmol/l 离子选择性电极法 mg/dl 镁 mmol/l 二甲苯胺蓝 mg/dl 无机磷 mmol/l 磷钼酸紫外法 mg/dl 钾 mmol/l 直接离子选择电极法 Page 2 of 3 25/10/2017

46 46 Konelab 20/30/60 /Thermo Scientific Indiko Plus 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 总蛋白 g/l 双缩脲终点法 g/dl 钠 mmol/l 直接离子选择电极法 甘油三酯 mmol/l 脂肪酶 / 甘油磷酸氧化酶 - 过氧化物酶法 ( 无校正 ) mg/dl 尿素 mmol/l 尿素动力法 46 mg/dl mmol/l 尿素氮法 mg/dl 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 不含抗坏血酸氧化酶 ) mg/dl mmol/l 尿酸酶 - 过氧化物酶法 ( 含抗坏血酸氧化酶 546nm mg/dl Page 3 of 3 25/10/2017

47 47 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 α- 羟基丁酸脱氢酶 U/I 氧络丁酸 <10mmol/l 37 U/I 氧络丁酸 <10mmol/l 30 U/I 氧络丁酸 <10mmol/l 25 酸性磷酸酶 ( 非前列腺 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 酸性磷酸酶 ( 前列腺 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 酸性磷酸酶 ( 总 ) U/I 萘基磷酸酯底物动力学 37 酸性磷酸酶 ( 总 ) g/l 溴甲酚绿 g/dl g/l 溴甲酚紫 g/dl g/l 强生干片系统 47 g/dl g/l 比浊法 g/dl 碱性磷酸酶 U/l 强生干片系统 37 C U/l 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 37 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 30 U/I 二乙醇胺 (DEA) 缓冲液法 25 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/I AMP IFCC 优化法 30 U/I AMP IFCC 优化法 25 Page 1 of 19 25/10/2017

48 48 48 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 碱性磷酸酶 U/l AMP IFCC 优化法 37 U/I AMP IFCC 优化法 30 U/I AMP IFCC 优化法 25 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转胺酶 ) U/l 比色法 37 U/I 比色法 30 U/I 比色法 25 U/l 强生干片系统 37 C U/l Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 25 U/l Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 25 U/l SCE 推荐 Tris 缓冲液 37 U/I SCE 推荐 Tris 缓冲液 30 U/I SCE 推荐 Tris 缓冲液 25 胰淀粉酶 U/I EPS 底物免疫抑制法 37 U/I 液体稳定 pnpg7 法 ( 罗氏 )37 U/I 乙缩醛 -pnpg7 法 ( 朗道 )37 淀粉酶 ( 总 ) U/I 对硝基苯麦芽三糖苷 (pnpg3) 底物法 37 U/I 封闭 pnpg7 法 ( 西门子 )37 U/I 乙缩醛 -pnpg7 法 ( 朗道 )37 U/I 液体二 pnpg7 法 ( 朗道 )37 U/I pnpg7 比色法 ( 罗氏 ) 37 U/I CX4/CX5/CX7 法 ( 贝克曼 Synchron) 37 Page 2 of 19 25/10/2017

49 49 49 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 淀粉酶 ( 总 ) U/I 麦芽五糖 / 己糖法 ( 西门子 )37 U/I 氯 -pnpg7 法 ( 罗氏 Integra) 37 U/I 强生干片系统 37 C U/I 氯 -pnpg7 法 ( 罗氏其它 ) 37 U/I 液体稳定 pnpg7 法 ( 罗氏 )37 U/I 氯 -pnpg3 法 ( 西门子 ) 37 U/I 封闭 pnpg7 法 ( 贝克曼 )37 U/I AMY7 法 ( 贝克曼 Synchron) 37 U/I 封闭 2- 氯 pnpg7 法 37 U/I Abbott Architect Non-IFCC Cal. 37 C U/I Abbott Architect IFCC Cal. 37 C 载脂蛋白 A-1 g/l 免疫比浊法 mg/dl 载脂蛋白 B g/l 免疫比浊法 mg/dl 天门冬氨酸氨基转移酶 ( 谷草转氨酶 ) U/l 比色法 37 C U/I 比色法 30 C U/I 比色法 25 C U/l Ortho Vitros Microslide visible slide 37 C U/l Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 含 P5P) 法 25 U/l Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 37 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 30 U/I Tris 缓冲液 ( 不含 P5P) 法 25 Page 3 of 19 25/10/2017

50 50 50 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 丙氨酸氨基转移酶 ( 谷丙转胺酶 ) U/l SCE 推荐 Tris 缓冲液 37 U/I SCE 推荐 Tris 缓冲液 30 U/I SCE 推荐 Tris 缓冲液 25 重碳酸盐 mmol/l 比色法 mmol/l 强生干片系统 mmol/l PH 值变化速率法 mmol/l 酶比色法 mmol/l 离子选择性电极法 胆汁酸 µmol/l 代比色法 µmol/l 代比色法 直接胆红素 µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl µmol/l 二氯苯胺重氮法 mg/dl µmol/l 胆绿素氧化法 mg/dl µmol/l Jendrassik 改良法 mg/dl 总胆红素 µmol/l Vitros 250/500/700/950 Total Bilirubin mg/dl µmol/l Vitros 250/500/700/950 Total BUBC mg/dl µmol/l 二氯苯胺重氮法 mg/dl Page 4 of 19 25/10/2017

51 51 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 总胆红素 µmol/l 对氨基苯磺酸重氮法 mg/dl µmol/l 二氯苯基重氮法 (DPD) mg/dl µmol/l 硝基苯重氮盐法 mg/dl µmol/l 重氮离子法 mg/dl µmol/l 胆绿素氧化法 mg/dl µmol/l Jendrassik 改良法 51 mg/dl 钙 mmol/l 甲酚酞络合剂法 mg/dl mmol/l 强生干片系统 mg/dl mmol/l 离子选择性电极法 mg/dl mmol/l 甲基百里酚蓝法 mg/dl mmol/l 偶氮胂 III 法 mg/dl mmol/l NM-BAPTA 法 mg/dl Page 5 of 19 25/10/2017

52 52 所有仪器的均值人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 分析物单位靶值低值高值 1SD 2SD 方法学 氯 mmol/l 比色法 mmol/l 强生干片系统 mmol/l 间接离子选择性电极法 mmol/l 直接离子选择性电极法 胆固醇 mmol/l 强生干片系统 mg/dl mmol/l 胆固醇氧化酶法 52 mg/dl 胆碱酯酶 U/l 硫代丁酰胆碱比色法 37 肌酸激酶 ( 总 ) U/l 强生干片系统 37 C U/l CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 37 U/I CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 30 U/I CK-NAC 样本启动法 (DGKC) 25 U/l CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 37 U/I CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 30 U/I CK-NAC 底物启动法 (DGKC) 25 U/l CK-NAC 法 (IFCC) 37 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 30 U/I CK-NAC 法 (IFCC) 25 U/l 硫代甘油底物法 37 U/I 硫代甘油底物法 30 U/I 硫代甘油底物法 25 U/l 二硫赤藓醇底物法 37 (IFCC) U/I 二硫赤藓醇底物法 30 (IFCC) U/I 二硫赤藓醇底物法 25 (IFCC) Page 6 of 19 25/10/2017

53 53 所有仪器的均值 人基质定值生化质控血清 - 水平 2 批号 : 货号 :HN1530 铜 µmol/l 原子吸收法 µg/dl µmol/l 比色法 µg/dl 皮质醇 nmol/l Roche Cobas E411 µg/dl 肌酐 µmol/l 碱性苦味酸 ( 去蛋白 ) 法 mg/dl µmol/l 碱性苦味酸 ( 未去蛋白 ) 法 53 mg/dl µmol/l 酶紫外分光法 (340nm) mg/dl µmol/l 酚氨基比林过氧化物酶 (PAP) 法 mg/dl µmol/l 肌酐增强法 ( 罗氏 ) mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率法 mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率补偿法 (-26umol/l) mg/dl µmol/l Jaffe 空白速率补偿法 (-18umol/l) mg/dl µmol/l 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 (Vitros) mg/dl µmol/l 溯源同位素稀释质谱 (IDMS) 法 mg/dl Page 7 of 19 25/10/2017