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桐烘胥
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1 M Natto MK0524 VITAL Study 選擇性維生素 D 接受體之活化劑 (Paricalcitol) 對於蛋白尿低下之研究 : 第二期, 預期性, 隨機雙盲安慰劑控制之多中心研究計畫 : 腎骨樂膠囊對於正在接受腎素血管張力素系統拮抗劑治療的第二型糖尿病腎病變患者, 降低其蛋白尿之安全性和有效性評估 (10 位 ) 隨機分配雙盲安慰劑對照平行試驗對於血脂異常患者口服使用金穎納豆激酶產品的效益與安全性評估總收案人數 46 (14 人 ) A Multicenter, Randomized, Double Blind, Crossover Design Study to evaluate the Lipid Altering Efficacy and Safety of MK 0524B Combination Tablet Compared to MK 0524A + Simvastatin Coadministration in Patients With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia 亞培 J0801 PhaseⅡ Global 10 4 腎臟科王家良王守玠金穎生技公司人 9604 Academic P 疼痛藥物治療的觀察性研究 J & J J0702 Phase IV CSPP2337 CLCZ696A220 1 Aliskiren Trial in type II diabetes using cardiorenal disease endpoints A multi center, randomized, double blind, placebo and active controlled, parallel group, dose range study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 comparatively to valsartan, and to evaluate AHU377 to placebo after 8 weeks treatment in patients with essential hypertension (5 人 ) 學術研究案 MSD 人 9610 Phase III Global Taiwan multiplece nter Novartis J0707 Phase III Global Novartis J0701 Phase II Global 5 3 心臟內科新陳代謝科家醫科家醫科心臟內科陳宗瀛黃世忠黃炳賢曾士婷吳中興姚嘉昌賴文恩黃炳賢骨科李芳材腎臟內科新陳代謝科心臟內科家醫科楊得政王守玠王家良曾士婷何逸然劉文華陳宗瀛夏治平黃世忠黃炳賢吳星輝吳中興姚嘉昌施議強 2009/1~2012/ CL 030 Direct Factor Xa inhibitor YM150 for Prevention of Stroke in Subjects with Non Valvular Atrial Fibrillation A double blind, parallel, dose finding study in comparison with open lable warfarin (10 位 ) 昆泰 J0709 Phase II Global 心臟內科黃炳賢陳宗瀛黃世忠 CS 8958 A A202 A randomized, double blind, placebo controlled, multi center phase 2 study for the evaluation of efficacy and safety of CS 8958 in patients with influenza virus infection (20 位 ) Daiichi Sankyo/ 佳生科技顧問公司 J0708 Phase II Asia 10( 沙鹿院區 )/10( 大甲院區 ) 4( 沙鹿院區 )/19( 大甲院區 ) 胸腔內科楊朝輝潘信宏 /8 緊急給予 Viprinex 治療急性中風的 ASPI 試驗 NTI ASP 0502 Study of Acute Viprinex TM foremergency Stroke(10 位 ) ICON J0705 Phase II Global 神經內科孫明輝 TAK 583 A Phase II, Double Blind, Placebo Controlled, Dose finding Study in subjects with Diabetic Neuropathic Pain to Evaluate and Safety of NPD (neuro protective drug TAK583 (5 位 ) 昆泰 J0706 Phase II Global 5 0 神經內科新陳代謝科孫明輝曾士婷 0815T0631 比較單次靜脈注射 S 與口服 Oseltamivir phosphate 對於流行性感冒病患療效之第三期雙盲平行對照臨床試驗鹽野義製藥株式會社 /CMIC J0804 Phase III Asia 胸腔內科楊朝輝潘信宏 2008/ /08 EFC6015 A randomized, double blind, placebo controlled, 2 arm parallelgroup, multicenter study with a 24 week main treatment period and an extension assessing the efficacy and safety of AVE0010 on top of sulfonylurea in patients with type 2 diabets not adequately controlled with sulfonylurea. Sanofiaventis Singapore Pte. Ltd. J0802 Phase III Global 4 2 新陳代謝科 2008/ /05

2 MB A multicenter, randomized, double blind, placebo controlled, parallel group, phase 3 trial to evaluate the safety and efficacy of dapagliflozin in combination with thiazolidinedione therapy in subjects with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control on thiazolidinedione therapy alone BMS J0805 Phase III Global 6 1 新陳代謝科 2009/ /08 MSD(MK ) 一個將 MK 0941 用於已接受胰島素治療且血糖控制不良的第二型糖尿病患者之第 IIb/III 期多中心隨機雙盲安慰劑對照研究劑量範圍的研究 MSD 人 9734 Pase III Global 6 1 新陳代謝科眼科鍾佳宏 2009/ /02 CVAA489AT W02 收集易安穩膜衣錠 Exforge ( 單一複方含 5 mg 的 amlodipine 以及 80 mg 的 valsartan) 治療高血壓的安全性及有效性之觀察性研究 Novartis 人 9829 Postmarket surveillanc e Taiwan multiplece nter 心臟內科黃世忠陳宗瀛黃炳賢羅明原一項 Carisbamate 治療糖尿病週邊神經病變之神經病變疼痛的 CARISNPP200 隨機分配雙盲安慰劑及活性藥物對照之研究, 之後再加 3 上一個盲性延長試驗期 J & J J0903 Phase IIb Global 5 0 神經內科孫明輝 T705a 312 比較 Favipiravir 與克流感 (Oseltamivir phosohate) 於治療流行性感冒病患之第三期多中心雙盲動態分布非劣性臨床試驗 CMIC J0906 Phase III Asia 胸腔內科楊朝輝潘信宏呂明洲陳俊志吳綺華楊清鎮 2010/ /03 CL The efficacy and safety of two doses strontium ranelate (1g and 2g per day) versus placebo administered orally for 2 years in the treatment of knee osteoarthritis SERVIER J0908 Pase III Asia 15 8 骨科李芳材 2010/03~2013/04 EFC10781 A randomized, placebo controlled, 2 arm parallel group, multicenter study with a 24 week double blind treatment period assessing the efficacy and safety of lixisenatide in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled with insulin glargine and metformin Sanofiaventis Singapore Pte. Ltd. J1001 Phase III Global 2 1 新陳代謝科 2010/ /11 CL 評估 Ivabradine 對穩定性冠狀動脈疾病且臨床上無心衰竭患者的治療效果之多國多中心隨機雙盲安慰劑對照性臨床研究 (SIGNIFY) 及其生活品質附屬研究方恩 J1002 Phase III Global 20 9 心臟內科黃炳賢黃世忠 2010/03~2013 EPO ANE 3010 隨機分配開放性多試驗中心第三期臨床試驗評估採用 Epoetin Alfa 合併標準輔助性療法以及單獨採用標準輔助性療法用於治療患有貧血並合併轉移性乳癌且接受化學療法病人 J & J J0905 Phase III Global 10 3 腫瘤內科郭集慶柯萬盛 2010/09~2013/12 MB A multicenter, randomized, double blind, placebo controlled, parallel group, phase 3 trial to evaluate the safety and efficacy as dapagliflozin as monotherapy in asian subjects with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control with diet and exercise.( 一項多中心隨機分配雙盲以安慰劑為對照組平行設計第三期試驗, 評估控制飲食配合運動但血糖控制仍欠佳的第二型糖尿病亞洲患者以 Dapagliflozin 單一療法治療的安全性與療效 BMS J1005 Phase III Global 2 1 新陳代謝科劉文華曾士婷 2011/ /01

3 IMCL CP CL 一項第 3 期隨機分配雙盲試驗, 針對在第一線含鉑或含 Fluoropyrimidine 合併療法後疾病惡化的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌, 比較 IMC 1121B 併用最佳支持性照護 (BSC) 與安慰劑併用 BSC 治療以 Valsartan/Amlodipine 作對照組, 評估 Perindopril arginine/amlodipine 對於輕度至中度高血壓患者的療效與安全性之多國多中心隨機雙盲臨床研究其 " 居家血壓監測 (HBPM)" 附屬研究計畫 QT J1004 Phase III Global 3 2 腫瘤內科郭集慶柯萬盛 2010/11~2011/10 SERVIER J1008 Phase III Global 心臟內科黃世忠 2011/02~2012/12 MK (TECOS) 隨機分配安慰劑對照針對第二型糖尿病患者使用單一或雙重口服降血糖藥物控制不佳者, 接受 Sitagliptin 治療之後續心血管結果評估的臨床試驗百瑞精鼎 J1007 Phase III Global 15 1 心臟內科 / 黃炳賢黃世忠 2011/02~2016/12 AC 2001 DM 001 Diacerein 用於第二型糖尿病患者之隨機雙盲安慰劑對照多劑量二期臨床試驗安成生物科技股份有限公司 J1101 Phase Ⅱ Asia 曾士婷 2011/03~2013/02 DIA 糖尿病進階照護計畫 ( 係針對糖尿病病患進行之醫療護理照護計畫 ) MSD J1009 學術案研究曾士婷 / 劉文華 2011/04~2013/04 100CRS02/53 3 CL 003 第 IIb/III 期 TRK 100STP 臨床試驗慢性腎衰竭 ( 原發性腎絲球疾病 / 腎硬化 ) 百瑞精鼎 J1102 Phase Ⅱb/ Ⅲ Asia 6 11 腎臟科王家良王守玠 active 2011/02~2014/02 MK 一項第三期前瞻性隨機雙盲安慰劑對照之多中心臨床試驗, 以評估 MK 6621 對心房纖維顫動患者之療效與安全性 MSD J1106 Phase Ⅱ Asia 15 2 心臟內科黃炳賢醫師 2011/08~2013/12 HZC 一項臨床結果試驗, 針對患有中度慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 及心血管疾病病史或風險增加的受試者, 比較 Fluticasone Furoate/Vilanterol Inhalation Powder 100/25mcg 與安慰劑對於存活率的影響 (A Clinical Outcomes Study to compare the effect of Fluticasone Furoate/Vilanterol Inhalation Powder 100/25mcg with placebo on Survival in Subjects with moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and a history of or at increased risk for cardiovascular disease) GSK/ 百瑞 J1107 Phase III Global 大甲 15/ 沙鹿 15 大甲 16/ 沙鹿 1 胸腔內科楊朝輝潘信宏 2011/06~2015/03 BCB109 EXenatide 對減少心血管事件成效的試驗 (EXSCEL): 評估每週一次 EXenatide 治療第 2 型糖尿病對其心血管結果的一項隨機分配安慰劑對照臨床試驗 (EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL) A Randomized, Placebo Controlled Clinical Trial to Evaluate Cardiovascular Outcomes after Treatment with exenatide once weekly in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) 百瑞精鼎 J1103 Phase III Global /05~2017/06 NA 生殖器濕疣之疾病影響研究寰宇藥品 J1109 學術研究案 3 位醫師的訪談各一次皮膚科 / 婦產科 / 泌尿科廖利亨蘇棋楓馮超傑 2012/ / CL 2003 第 III 期雙盲隨機分配有效藥物對照單一療法試驗, 評估 ASP1941 用於第二型糖尿病亞洲受試者的療效及安全性日商日新國際發展股份有限公司 J1108 Phase III Asia /05~2013/09 一項觀察性研究採多中心前瞻性研究設計, 收集以高糖優適 CLAF237ATW01 Galvus(vildagliptin) 治療第二型糖尿病患者於實際臨床使用上之有效性安全性及耐受性台灣諾華股份有限公司 80 0

4 H9X JE GBCG 一週一次皮下注射 dulaglutide 單一藥物療法相較於 Glimepiride (Amaryl, 瑪爾胰 ) 治療第二型糖尿病病人之療效與安全性 (The Efficacy and Safety ofonce Weekly, Subcutaneous DulaglutideMonotherapy Compared to Glimepiride in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) 禮來 / 百瑞 J1201 Phase III Global / /07 TS P04833 評估 Rolapitant 用於預防高致吐性化療 (HEC) 得受試者其化療引發的噁心嘔吐 (CINV) 之第三期多中心隨機分配雙盲活性藥物對照研究的安全性與療效試驗 (A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double Blind, Active Controlled Study of the Safety and Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)) 百瑞精鼎人 Phase IIIa Global 6 1 腫瘤內科柯萬盛郭集慶楊朝輝 2012/08~2013/07 TS P04834 MK 評估 Rolapitant 用於預防接受中度致吐性化療 (MEC) 的受試者其化療引發的噁心嘔吐 (CINV) 之第三期多中心隨機分配雙盲活性藥物對照研究的安全性與療效試驗 (A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double Blind, Active Controlled Study of the Safety and Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)) 一項為期 24 週全球性多中心參與雙盲隨機平行組別安慰劑對照的研究, 該研究是以高膽固醇血症或高密度脂蛋白膽固醇過低 ( Low HDL C) 的患者為對象, 於現有的 statin 治療外 ( 併用或不併用其他降血脂藥物 ) 再加上 anacetrapib 以評估其療效及耐受性 (A 24 Week, Worldwide, Multicenter, Double Blind, Randomized, Parallel, Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy and Tolerability of Anacetrapib When Added to Ongoing Statin Therapy With or Without Other Lipid Modifying Medication(s) in Patients with Hypercholesterolemia or Low HDL C) 百瑞精鼎人 Phase IIIa Global 6 6 腫瘤內科柯萬盛郭集慶楊朝輝 2012/08~2013/07 MSD J1205 Phase III Global 心臟內科黃世忠黃炳賢林攀 2013/01~2015/12 BNG TW 002 以一隨機雙盲多中心臨床研究, 針對缺血性中風復原, 比較併用 BNG 1 及 Aspirin 與單獨使用 Aspirin 之功能性結果與安全性 (A Double Blind, Randomized, Placebo Controlled, Multi Center Study to Compare the Functtional Outcome and Safety of Treatment with BNG 1 in Combination with Aspirin with that of Aspirin alone in Ischemic Stroke Recovery) 腦得生生物科技股份有限公司 J1203 Phase III Global 沙鹿 40 大甲 40 沙鹿 7 大甲 26 神經內科楊鈞百 / 游世杰 / 黃楷茹孫明輝 / 柯麗櫻 / 林毓慧 2012/11~2013/10 BI 一項為期 24 週的第 III 期隨機分配雙盲平行分組臨床試驗, 針對未接受藥物治療的第二型糖尿病患者, 評估以每日二次口服併用 empagliflozin + metformin, 相較於以單獨成分的 empagliflozin 或 metformin 治療的療效與安全性百靈佳 / 丘以思 J1204 Phase III Global 5 7 家醫科賴文恩楊皓雯陳弘聖 2012/12~ 2015/04 I2R JE BIAQ 一項以未接受過胰島素治療之亞洲第二型糖尿病患者為對象, 用 LY 與 Glargine 胰島素個別做為基礎胰島素合併口服降血糖藥物比較其療效之第三期開放標記隨機分配平行設計為期 26 週試驗 (A Phase 3, Open Label, Randomized, Paralle, 26 Week Treatment Study Comparing LY with Insulin Glargine as Basal Insulin Treatment in Combination with Oral Anti Hyperglycemia Medications in Asian Insulin Naiva Patients witj Type 2 Diabetes Mellitus ) Lilly 人 Phase IIIa Global /7~2015/12 DEX TRA 05 一項隨機分配雙盲安慰劑與活性藥物對照平行分組研究, 針對非急需單側全髖關節置換術後中度至重度急性疼痛, 評估 dexketoprofen trometamol 與 tramadolhydrochloride 口服固定劑量合併劑型的止痛療效與安全性 (A randomized, double blind, placebo and active controlled, parallelgroup study to evaluate the analgesic efficacy and safety of dexketoprofen trometamol and tramadol hydrochloride oral fixed combination on moderate to severe acute pain after elective unilateral total hip arthroplasty) 百瑞精鼎人 Phase III Global 6 4 骨科李芳材 2013/ /03 一項施用 Tiotropium 後仍持續有症狀的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者, 比 DB GSK 較 Umeclidinium/Vilanterol 合併療法相較於 Tiotropiun 的隨機分配雙盲雙虛擬平行分組試驗 GSK J1301 Phase IIIb Global 10 0 胸腔科潘信宏呂明洲 IRB 許可書核准日 ~ 2015 年 / 12 月 M 一項隨機多國多中心雙盲平行安慰劑對照, 評估患有第二型糖尿病腎病變的病患使用阿曲生坦 (Atrasentan) 後對腎病所產生之療效的臨床試驗試驗 A Randomized, Multicountry, Multicenter, Double Blind, Parallel, Placebo Controlled Study of the Effects of Atrasentan on Renal Outcomes in Subjects with Type 2 Diabetes and Nephropathy 晉加 J1304 Phase III Global 10 4 新陳代謝科腎臟王家良王科守玠 2013/9 2017/3

5 FGCL FGCL L MC ABEG PUMA NER L MC ABER TG C 6 針對未接受透析治療的慢性腎病患者, 評估以 FG 4592 治療貧血時之療效及安全性的一項第三期隨機分配雙盲安慰劑對照試驗 A Phase 3, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study of the Efficacy and Safety of FG 4592 for the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients not on Dialysis 針對新透析病患, 評估 FG 4592 治療貧血的療效及安全性之第 3 期多中心隨機分派開放性以有效藥為對照組的試驗 A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label, Active Controlled Study of the Efficacy and Safety of FG 4592 in the Treatment of Anemia in Incidentdialysis Patients 針對第二型糖尿病成年患者, 比較長效型基礎類胰島素 LY 和 Lantus 之前瞻性隨機分配開放標記試驗 :ELEMENT 4 試驗 A Prospective, Randomized, Open Label Comparison of a Long Acting Basal Insulin Analog LY to Lantus in Adult Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: The ELEMENT 4 Study 針對患有轉移性乳癌, 且曾接受 2 次或 2 次以上 HER2 直接治療的第 2 型人類表皮生長因子受體 (HER 2) 陽性轉移性乳癌患者, 比較 NERATINIB 併用 CAPECITABINE 與 LAPATINIB 併用 CAPECITABINE 之研究 (NALA)(A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting (NALA)) 前瞻性隨機分配開放性比較長效型基礎胰島素類似物 LY 與蘭德仕 (LANTUS ) 用於第 2 型糖尿病成人患者的情形 (A Prospective, Randomized, Open Label Comparison of a Long Acting Basal Insulin Analog LY to LANTUS in Adult Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: the ELEMENT 5 Study (description I4L MC ABER) 評估靜脈滴注蘋果酸奈諾沙星 (Nemonoxacin) 氯化鈉注射液對比左氧氟沙星 (Levofloxacin) 氯化鈉注射液治療成人社區行肺炎患者的有效性和安全性的多中心隨機雙盲雙虛擬平行對照 Ⅲ 期臨床研究 Novotech J1305 Phase IIIa Global 8 10 腎臟科王家良王守玠 2013/11~ 2015/12 Novotech J1401 Phase IIIa Global 4 1 腎臟科王家良王守玠 2014/01~ 2019/ 01 百瑞精鼎 J1306 Phase IIIb Global 6 終止家醫科陳弘聖 / 2014/4~ 2015/9 Novotech J1404 Phase III Global 3 3 血液腫瘤科 / 放射腫瘤科郭集慶柯萬盛呂彥德 active 2014/12~2018/12 Lilly J1402 Phase III Global 6 9 家醫科陳弘聖 / 2014/ /12 百瑞精鼎 J1405 Phase III Global NA 撤案胸腔科 / 感染科楊朝輝楊清鎮陳鈴宜撤案 ABX 一項第 IIB III 期開放性隨機分配的比較試驗, 針對亞太地區中罹患慢性 B 型肝炎的 HBeAg 陰性成人患者, 評估停止核苷 ( 酸 ) 類似物治療後, ABX203 維持 B 型肝炎疾病控制的療效 (A Phase IIB III, open label, randomized, comparative study to assess the efficacy of ABX203 to maintain control of Hepatitis B disease after cessation of treatment with nucleos(t)ide analogs in adult HBeAg negative patients with chronic Hepatitis B in the Asia Pacific region) Novotech J1501 Phase III Global 血腫瘤科肝膽腸胃科柯萬盛何建興 2015/01~2017/12 GLP 一項長期隨機分配雙盲安慰劑對照試驗, 評估 albiglutide 併用標準降血糖療法, 對第二型糖尿病患者重大心血管事件的影響 (A long term, randomised, double blind, placebo controlled study to determine the effect of albiglutide, when added to standard blood glucose lowering therapies, on major cardiovascular events in patients with Type 2 diabetes mellitus) GSK J1502 Phase III Global 10 9 神內科新陳代謝柯麗櫻林毓慧曾士婷劉科心臟科文華黃世忠 2015/ D5134C00001 一個隨機雙盲多國多中心的試驗, 比較 Ticagrelor 與阿斯匹靈 (ASA) 對於罹患急性缺血性腦中風或短暫性腦缺血發作之患者, 其預防重大血管事件的效果 [SOCRATES] 以阿斯匹靈或 Ticagrelor 治療急性中風及短暫性腦缺血發作及病患結果 ])A Randomised, Double, Multinational Study to Prevent Major Vascular Events with Ticagrelor Compared to Aspirin(ASA) in Patients with Acute Ischaemic Stroke or TIA.[SOCRATES Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated with Aspirin or Ticagrelor and Patient Outcomes 華鼎生技 (AZ) 撤案 Phase III Global NA 撤案神內科腎臟科孫明輝柯麗櫻林毓慧吳鈺慈撤案 OMS721 TMA 001 I5Q MC CGAH 評估 OMS721 使用於血栓性微血管病變成人患者的安全性藥動學藥效學免疫原性與臨床活性的第 2 期未對照三階段劑量增加組別研究 (A Plase 2,uncontrolled, three stage, dose escalation cohort study to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and clinical actinity of OMS721 in adults with thrombotic microangiopathies) 評估以 LY 治療陣發性偏頭痛病患的一項第 3 期隨機分配雙盲安慰劑對照試驗 EVOLVE 2 試驗 (A Phase 3, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study of LY in Patients with Episodic Migraine the EVOLVE 2 Study) Novotech 人 Phase II Global 2 中止腎臟科王家良王守玠柯萬盛 2016/ /10/30 Lilly J1601 Phase III Global 6 24 神內科楊鈞百黃楷茹 2016/ /06

Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學表一門診用藥記錄 2011/12/5 2012/3/8 2012/4/5 2012/9/ /1/ /5/23 Bisoprolol hemifumarate 5 mg/t

Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學表一門診用藥記錄 2011/12/5 2012/3/8 2012/4/5 2012/9/ /1/ /5/23 Bisoprolol hemifumarate 5 mg/t Exenatide 摘要林口長庚紀念醫院藥劑部藥師牛素珍陳琦華陳偉立 2 exenatide (incretin hormone-based) GLP-1 receptor agonist exenatide 2 exenatide (HbA1c) exenatide 壹前言 2009 exenatide (byetta) 貳病例一病人資料 50 170 145 2011 9 5 2