加工助劑衛生標準草案總說明 為針對食品加工過程中使用之加工助劑加強管理, 並依據食品安全衛生管理法第十七條規定 : 販賣之食品 食品用洗潔劑及其器具 容器或包裝, 應符合衛生安全及品質之標準 ; 其標準, 由中央主管機關定之, 爰擬具 加工助劑衛生標準 訂定草案, 共計六條, 其要點如下 : 一 本

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1 加工助劑衛生標準草案總說明 為針對食品加工過程中使用之加工助劑加強管理, 並依據食品安全衛生管理法第十七條規定 : 販賣之食品 食品用洗潔劑及其器具 容器或包裝, 應符合衛生安全及品質之標準 ; 其標準, 由中央主管機關定之, 爰擬具 加工助劑衛生標準 訂定草案, 共計六條, 其要點如下 : 一 本標準法源依據 ( 草案第一條 ) 二 加工助劑之定義 ( 草案第二條 ) 三 加工助劑之使用原則 ( 草案第三條 ) 四 加工助劑之使用規定 ( 草案第四條 ) 五 加工助劑之規格 ( 草案第五條 ) 六 本辦法施行日期 ( 草案第六條 )

2 加工助劑衛生標準草案 條文 說明 第一條 本標準依食品安全衛生管理法 本標準訂定依據 第十七條規定訂定之 第二條 加工助劑係指在食品或食品原 加工助劑之定義 料之製造加工過程中, 為達特定加工 目的而使用, 非屬食品原料或食品容 器具之物質 其於終產品中不產生功 能, 但可能存在非有意但無法避免之 殘留 第三條 加工助劑之使用量應以可達使 加工助劑之使用原則 用目的之最小量為原則, 並應儘可能 於終產品中降低其殘留量, 且該殘留 量不應對消費者健康造成危害 第四條 附表一之加工助劑應符合該表 加工助劑之使用規定 列載之使用規定 第五條 附表一之加工助劑, 其規格應 加工助劑之規格 符合附表二之規定 第六條 本標準自發布日施行 本標準施行日期

3 附表一加工助劑之使用規定 溶劑 : 編號品名 丙二醇 Propylene Glycol 甘油 Glycerol 己烷 Hexane 異丙醇 Isopropyl Alcohol (2-Propanol; Isopropanol) 丙酮 Acetone 乙酸乙酯 Ethyl Acetate 三乙酸甘油酯 Triacetin (Glyceryl Triacetate) 丁烷 Butane 二氯甲烷 Dichloromethane(Methylene 使用規定 本品可於各類食品中視實際需要適量使用 本品可於各類食品中視實際需要適量使用 1. 本品可使用於食用油脂之萃取 ; 殘留量為 0.1 ppm 以下 2. 本品可使用於其他各類食品中 ; 殘留量為 20 ppm 以下 1. 本品可使用於香辛料精油樹脂 ; 殘留量為 50 ppm 以下 2. 本品可使用於檸檬油 ; 殘留量為 6 ppm 以下 3. 本品可使用於啤酒花抽出物 ; 殘留量為 2.0% 以下 ( 以重量計 ) 1. 本品可使用於香辛料精油之萃取 ; 精油樹脂中之殘留量為 30 ppm 以下 2. 本品可使用於其他各類食品中 ; 殘留量為 0.1 ppm 以下 本品可使用於各類食品中 ; 殘留量為 10 ppm 以下 本品可於各類食品中視實際需要適量使用 1. 本品可使用於香料之萃取 ; 殘留量為 1 ppm 以下 2. 本品可使用於其他各類食品中 ; 殘留量為 0.1 ppm 以下 本品可使用於香料 去咖啡因咖啡 去咖啡因茶之萃取 ; 殘

4 chloride) 留量為 2 ppm 以下 丁酮 Butanone (Ethyl methyl ketone) 丙烷 Propane 甲醇 Methanol 本品可使用於各類食品中 ; 殘留量為 2 ppm 以下 本品可使用於各類食品中 ; 殘留量為 1 ppm 以下 本品可使用於各類食品中 ; 殘留量為 5 ppm 以下

5 附表二加工助劑之規格 溶劑 : 1. 丙二醇 Propylene Glycol 別名 :Propanediol;Methyl Glycol;Propane-1,2-diol; 1,2-dihydroxypropane 分子式 :C 3 H 8 O 2 CAS No 分子量 : 含量 :99.5% 以上 ( 以無水基準計 ) 2. 外觀性狀 : 無色透明澄清, 吸濕黏稠狀液體 3. 溶解度 : 可溶於水 乙醇及丙酮 4. 水分含量 :1.0 % 以下 (Karl Fischer 法 ) 5. 比重 :d : 蒸餾範圍 : 應餾出 99% v/v 以上 7. 游離酸 : 水 50 ml 加酚紅試液 3-6 滴, 滴加 0.1 N 氫氧化 8. 硫化灰分 :0.07% 以下 鈉至溶液持續呈 30 秒鐘以上之紅色, 與本品 50 g 混合後, 以 0.01 N 氫氧化鈉滴定直到再次呈現 原紅色並維持 15 秒鐘 50 g 樣品所消耗之 0.01N 氫氧化鈉應在 1.67 ml 以下 9. 鉛 :2 mg/kg 以下

6 2. 甘油 Glycerol 別名 :Glycerin;1,2,3-Propanetriol;trihydroxypropane 分子式 :C 3 H 8 O 3 CAS No 分子量 : 含 量 :99.0% 以上 ( 以無水基準計 ) 2. 外觀性狀 : 無色透明澄清, 吸溼糖漿狀液體, 無臭或微具特 異氣味 3. 溶 解 度 : 易與水及酒精相混, 但不溶於乙醚 4. 甘油測試 : 通過測試 5. 水分含量 :5% 以下 (Karl Fischer 法 ) 6. 顏 色 : 由 50 ml 奈士勒比色管 (Nessler tube) 中往下向白 色表面觀察本品之顏色, 其顏色不得比標準品 深 標準品為 0.4 ml 之氯化鐵試液 (ferric chloride) 加水稀釋至 50 ml 本品與標準品應在 相同口徑及顏色之比色管中以相同方式觀察顏 色 7. 熾灼殘渣 :0.01% 以下 (800±25, 至恆重 ) 8. 氯 化 物 :10 mg/kg 以下 (Chlorides) 9. 含氯化合物 :30 mg/kg 以下 ( 以 Cl 計 ) (Chlorinated compounds) 10. 脂肪酸及脂 :30 mg/kg 以下 肪 酸 酯 11. 易碳化物質 ( R e a d i l y carbonizable : 本品 5 ml 與 5 ml 硫酸試液, 搖晃混勻 1 分鐘後靜置 1 小時 所得混合液體顏色不得深於對比液 H (Matching Fluid H) substances) 12. 丁 三 醇 :0.2% 以下 Butanetriols 13. 鉛 :2 mg/kg 以下

7 3. 己烷 Hexane 定義 : 本品為石油碳氫化合物分餾所得之產品, 主含正己烷 (n-hexane) 分子式 :C 6 H 14 CAS No 分子量 : 外觀性狀 : 無色透明澄清, 高度易燃液體, 具特異石油氣 味 無沉澱物及懸浮物質 溶 解 度 : 不溶於水 ; 可溶於乙醚 酒精及丙酮 2. 比 重 :d : ( 純 n-hexane: 約 0.660) 3. 折 光 率 :n 20 D : ( 純 n-hexane: 約 1.375) 4. 蒸餾範圍 :64-70 應餾出 95% v/v 以上 5. 非揮發性殘 渣 (Non-volatile residue) :0.0005% w/v 以下 6. 硫 (Su l f u r ) :5 mg/kg 以下 7. 苯 (Benzene) :0.05% v/v 以下 8. 鉛 :1 mg/kg 以下 9. 多環芳香族 碳氫化合物 : 通過測試

8 4. 異丙醇 Isopropyl Alcohol (Isopropanol) 別名 :2-Propanol;propan-2-ol 分子式 :C 3 H 8 O CAS No 分子量 : 含量 :C 3 H 8 O 99.5% 以上 2. 外觀性狀 : 無色透明澄清, 流動液體具特異氣味 3. 溶 解 度 : 可與水 乙醇 乙醚及其他有機溶劑互溶 4. 比 重 :d : 折 光 率 :n 20 D : 水分含量 :0.2% 以下 (Karl Fischer 法 ) 7. 蒸餾範圍 : 不得超過 1, 且其範圍應包含 非揮發性 殘 渣 :2 mg/100 ml 以下 9. 酸度 :0.002% 以下 ( 以醋酸計 ) 10. 其他醇 醚 及揮發性 不純物 : 總量 0.5% 以下, 且任一單一醚類 0.1% 以下 11. 鉛 :1 mg/kg 以下

9 5. 丙酮 Acetone 別名 :Dimethylketone;propanone;propan-2-one 分子式 :C 3 H 6 O CAS No 分子量 : 含量 :99.5% 以上 (w/w) 2. 外觀及性 狀 : 無色透明澄清, 易揮發, 高度易燃液體, 帶有特 殊氣味, 無沉澱和懸浮物 3. 溶解度 : 能以任何比例與水和乙醇混溶 4. 比重 :d : 折光率 :n 20 D = 蒸餾範圍 : 非揮發性 殘 渣 :0.001% w/w 以下 8. 酸度 :0.002% w/w 以下 ( 以 acetic acid 計 ) 9. 酚 :0.001% w/w 以下 10. 易氧化物 : 本品 30 ml 溶於 3% (m/v) 高錳酸鉀液 0.1 ml 時, 在 20,15 分鐘內其液色不得消失 6. 乙酸乙酯 Ethyl Acetate 別名 :Acetic acid ethyl ester;ethyl ethanoate 分子式 :C 4 H 8 O 2 CAS No 分子量 : 含量 :99.0% 以上 2. 外 觀 : 無色透明液體, 具類果實氣味 3. 比 重 :d : 折 光 率 :n 20 D : 酸價 :5.0 以下 沸點 :77

10 7. 三乙酸甘油脂 Triacetin 別名 :Glyceryl triacetate 分子式 :C 9 H 14 O 6 CAS No 分子量 : 含量 :98.5% 以上 ( 以無水基準計 ) 2. 外觀及性 狀 : 無色, 略具油脂氣味之微油性液體 3. 溶解度 : 微溶於水, 可溶於乙醇 4. 甘油測試 : 本品數滴加入置有約 0.5 g 硫酸氫鉀 (potassium bisulfate) 之試管後加熱, 產生丙烯醛 (acrolein) 刺激性氣體 5. 醋酸根測 : 由本品進行含量分析試驗所配製溶液, 呈現醋酸根 試 離子陽性反應 6. 水分含量 :1.0% 以下 (Karl Fischer 法 ) 7. 折光率 : (25 ) 8. 比重 :d : 蒸餾範圍 : 硫化灰分 :0.02% 以下 11. 酸度 : 精確秤取本品 25 g, 以 50 ml 經中和之乙醇稀釋, 加 5 滴酚酞 (phenolphthalein) 試劑 為使該溶液 產生粉紅色, 所加入之 0.02 N 氫氧化鈉溶液不超 過 1 ml 12. 不飽和化 : 本品 10 ml 置入有玻璃塞之試管, 逐滴加入溴之 合 物 四氯化碳溶液 (1 100), 直至顏色變為黃色不退, 置於暗室 18 小時後, 無混濁或沉澱產生 13. 鉛 :2 mg/kg 以下

11 8. 丁烷 (Butane)- 包括正丁烷 (n-butane) 及異丁烷 (Isobutane) 正丁烷 (n-butane) 分子式 :C 4 H 10 CAS No 分子量 : 含 量 :96% (v/v) 以上 2. 外觀及性狀 : 無色 天然氣味道, 具易燃性之氣體 3. 溶 解 度 : 本品 0.15 體積可溶於 1 體積水中 ;18 體積可溶於 1 體積乙醇中 ;25 體積可溶於 1 體積乙醚中 ( 皆為 17,770 mmhg) 4. 沸 點 : 約 蒸 氣 壓 : 約 213 kpa (31 psia) (21 ) 6. 紅外線吸收光譜鑑別試驗 (Infrared : 約於光譜上 3.4μm( 很強吸收 ) 6.8μm( 強吸收 ) 7.2μm( 中度吸收 ) 及 10.4μm( 中度吸收 ) 的區域呈現吸收反應 a b s o r p t i o n s p e c t r u m ) 7. 水分含量 :0.005% 以下 8. 揮發殘渣 :5 mg/kg 以下 (High-boiling residue) 9. 揮發殘渣之酸度試驗 : 將殘渣加入水 10 ml, 旋轉搖晃混合 30 秒後, 加入甲基橙試劑 (methyl orange TS) 2 滴, 將試管 口塞住, 震盪混合後觀察呈色反應, 水溶液不 應轉變成粉紅色或紅色 10. 含硫成分之 : 以鼻嗅聞, 不應有硫磺成分之特異性氣味 試 驗

12 異丁烷 (Isobutane) 分子式 :C 4 H 10 CAS No 分子量 : 含 量 :94% (v/v) 以上 2. 外觀及性狀 : 無色 天然氣味道, 具易燃性之氣體 3. 沸 點 : 約 蒸 氣 壓 : 1600 mmhg (17 psi) (21 ) 5. 紅外線吸收光譜鑑別試驗 (Infrared : 約於光譜上 3.4μm( 很強吸收 ) 6.8μm( 強吸收 ) 7.2μm( 中度吸收 ) 及 10.9μm( 中度吸收 ) 的區域呈現吸收反應 a b s o r p t i o n s p e c t r u m ) 6. 水分含量 :0.005% 以下 7. 揮發殘渣 :5 mg/kg 以下 (High-boiling residue) 8. 揮發殘渣之酸度試驗 : 將殘渣加入水 10 ml, 旋轉搖晃混合 30 秒後, 加入甲基橙試劑 (methyl orange TS) 2 滴, 將試管 口塞住, 震盪混合後觀察呈色反應, 水溶液不 應轉變成粉紅色或紅色 9. 含硫成分之 : 以鼻嗅聞, 不應有硫磺成分之特異性氣味 試 驗

13 9. 二氯甲烷 (Dichloromethane) 別名 :Methylene chloride;methylene dichloride 分子式 : CH 2 Cl 2 CAS No 分子量 : 含量 :99.0% 以上 2. 外觀及性 狀 : 無色透明澄清, 不可燃液體 3. 溶解度 : 微溶於水, 可與乙醇及乙醚互溶 4. 折光率 :n 20 D : 比重 :d : 水分含量 :0.02 % 以下 (Karl Fischer 法 ) 7. 蒸餾範圍 : 非揮發性 殘 渣 9. 自由氯 ( F r e e chlorine) :2 mg/100 ml 以下 :10 ml 樣品與 10 ml10% 的碘化鉀溶液及 1 ml 澱 粉試液, 混合搖晃持續 2 分鐘後, 水層未出現藍 色 10. 酸度 :0.002% w/w 以下 ( 以 HCl 計 ) 11. 鹼度 :0.01% w/w 以下 ( 以 NaOH 計 ) 12. 鉛 :1 mg/kg 以下

14 10. 丁酮 (Butanone) 別名 :Methyl ethyl ketone;mek;2-butanone;butane-2-one 分子式 :C 4 H 8 O CAS No 分子量 : 含量 :99.5% 以上 2. 外觀及性 狀 : 無色透明澄清液體, 具特殊氣味 3. 溶解度 : 可溶於水 4. 比重 :d : d : 蒸餾範圍 : 水分含量 :0.2% 以下 (Karl Fischer 法 ) 7. 非揮發性 殘 渣 :2 mg/100 ml 以下 8. 酸度 :0.003% 以下 ( 以 acetic acid 計 ) 己酮 (Hexan-2- :50 mg/kg 以下 one)

15 11. 丙烷 (Propane) 丙烷 (Propane) 分子式 :C 3 H 8 CAS No 分子量 : 含 量 :95% (v/v) 以上 2. 外觀及性狀 : 無色, 具易燃性之氣體 3. 溶 解 度 : 本品 體積可溶於 1 體積水中 (17.8, 753 mmhg); 7.9 體積可溶於 1 體積無水乙醇中 (16.6,754 mmhg); 9.26 體積可溶於 1 體積乙醚中 (16.6,757 mmhg); 體積可溶於 1 體積氯仿中 (21.6,757 mmhg) 4. 沸 點 : 約 蒸 氣 壓 : 約 kpa ( 相當於 psia) (21 ) 6. 紅外線吸收光譜鑑別試 : 約於光譜上 3.4μm( 很強吸收 ), 6.8μm( 強吸收 ) 及 7.2μm( 中度吸收 ) 的區域呈現吸收反應 驗 (Infrared a b s o r p t i o n s p e c t r u m ) 7. 水分含量 :0.005% 以下 (Karl Fischer 法 ) 8. 揮發殘渣 :5 mg/kg 以下 (High-boiling residue) 9. 揮發殘渣之酸度試驗 : 將殘渣加入水 10 ml, 旋轉搖晃混合 30 秒後, 加入甲基橙試劑 (methyl orange TS) 2 滴, 將試管 口塞住, 震盪混合後觀察呈色反應, 水溶液不 應轉變成粉紅色或紅色 10. 含硫成分之 : 以鼻嗅聞, 不應有硫磺成分之特異性氣味 試 驗

16 12. 甲醇 (Methanol) 別名 :Carbinol;Methyl alcohol 分子式 :CH 3 OH CAS No 分子量 : 含量 :99.5% 以上 2. 外觀及性 狀 : 無色透明澄清之流動液體, 具特殊氣味 3. 溶 解 度 : 可與水 乙醇及乙醚互溶 4. 比 重 :d : 折光率 :n 20 D : 沸點 : 約 蒸餾範圍 : 水分含量 :0.1% 以下 (Karl Fischer 法 ) 9. 非揮發性 殘 渣 :3 mg/100 ml 以下 10 酸度 :15 mg/kg 以下 ( 以 formic acid 計 ) 11. 鹼度 :3 mg/kg 以下 ( 以 ammonia 計 ) 12. 醛類及酮 類 :0.015% w/v 以下 ( 以 acetone 計 ) 13. 鉛 :2 mg/kg 以下

§ 10001

§ 10001 10001 乙酸乙酯 Ethyl Acetate 分子式 :C 4 H 8 O 2 分子量 :88.11 1. 含量 :98 % 以上 2. 外觀 : 無色透明液體, 具類果實香 3. 比重 :0.897~0.906 D =1.370~1.375 5. 酸價 :0.1 以下 6. 重金屬 :10 ppm 以下 ( 以 Pb 計 ) 7. 易碳化物 : 本品 5 ml 冷卻至 10, 徐徐加硫酸 5

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§ 14001

§ 14001 14001 氫氧化鈉 Sodium Hydroxide 分子式 :NaOH 分子量 :40.00 1. 含 量 :95 % 以上 2. 外 觀 : 白色小球狀 片狀 棒狀 塊狀或粉末 3. 溶 狀 : 本品 50 g 溶於新煑沸冷却之水 250 ml, 取其 5 ml 加水 20 ml 混合, 其溶液應無色且濁度應在 殆 澄明 以下 4. 硫酸鹽 :0.2 % 以下 ( 以 SO 4 計 ) 5.

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