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1 第 40 卷第 6 期右江民族医学院学报 Vol.40No 年 12 月 JournalofYoujiang MedicalUniversityforNationalities Dec.2018 SuperPATH 入路与常规入路全髋关节置换手术 临床疗效比较的 Meta 分析 黄树森, 庄腾丰, 吴婷婷, 陈元峰, 查振刚 ( 暨南大学附属第一医院骨关节与运动医学中心, 广东广州 ) 摘要 : 目的系统评价 SuperPATH 入路与传统入路行全髋关节置换的术后临床疗效 方法计算机检索电子数据库 PubMed Embase TheCochranelibrary, 中国生物医学文献数据库 (CBM) 中国知网 (CNKI) 万方 (WanFang), 搜集 SuperPATH 入路与传统入路的全髋关节置换术疗效对照研究, 检索时间均为自建库至 2018 年 3 月 由 2 位评价员独立筛选文献 提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后, 运用 RevMan5.3 软件进行 Meta 分析 结果最终纳入 10 篇文献, 共 541 例患者 SuperPATH 入路行全髋关节置换比传统入路全髋关节置换术中失血量少 (WMD= , 95%CI = ~ ,P < ), 术后 6 周内及 6 周后 Harris 髋关节功能评分均比传统入路高 [6 周内 WMD=8.20,95%CI =6.25~10.15,P < );6 周后 (WMD=7.62,95%CI =2.09~13.16,P =0.007)], 两组手术时间未见明显差异 (WMD= -2.40,95%CI = -7.21~2.42,P =0.33), 手术切口长度短于传统入路 (WMD= -7.65,95%CI =-8.29~-7.00,P < ) 结论 SuperPATH 入路行全髋关节置换术比传统手术入路疗效更有优势, 更符合微创理念及术后加速性康复理念 关键词 :SuperPATH 入路 ; 全髋关节置换 ;Meta 分析 ; 传统入路中图分类号 :R 文献标识码 :A 文章编号 : (2018) doi: /j.issn ThecurativeeffectofSuperPATHapproachtotalhiparthroplastycomparingwith conventionalapproachtotalhiparthroplasty:a Metaanalysis HuangShusen,ZhuangTengfeng,WuTingting,ChenYuanfeng,ZhaZhengang (CenterforBoneandJointandSportsMedicine,FirstAfiliated Hospitalof JinanUniversity,Guangzhou510630,Guangdong,China) Abstract: Objective ToexplorethepostoperativecurativeefectofSuperPATH approachtotalhipaṟ throplasty (THA)comparing withconventionalapproach THA. Methods DatabasesincludingPubMed, Embase,TheCochraneLibrary,ChinaBiology Medicine (CBM),CNKIand WanFangDatawereelectronicaly searchedforthepublishedstudiesonthecomparisonofcurativeefectbetweensuperpathapproachthaand conventionalapproach THA from the bank establishmentto March 2018.Two reviewersindependently screenedliteratures,extracteddataandassessedtheriskofbiasinincludedstudies.then,ameta-analysiswas performedusingrevman5.3software. Results Tenliteraturesinvolving541patientswereincluded.The resultsofmetaanalysisshowedthattheintraoperativebloodlossofthaviasuperpathapproachwasless thanthatoftheconventionalapproach THA (WMD= ,95% CI = to ,P < ).Afteroperation,Both <6weeks and >6weeks Harrishipjointfunctionscorewerehigherthan thoseoftheconventionalapproach [lessthan6weeks(wmd=8.20,95% CI =6.25to10.15,P < ), over6weeks(wmd=7.62,95% CI =2.09to13.16,P =0.007)].Theoperativedurationofthetwogroups hadnoobviousdiference(wmd=-2.40,95% CI = -7.21to2.42,P =0.33).Thelengthofincisionof SuperPATHapproachwasshorterthanthatoftheconventionalapproach (WMD=-7.65,95% CI =-8.29 基金项目 : 国家自然科学基金项目 ( ) 第一作者简介 : 黄树森 (1993-), 男, 硕士研究生, 研究方向 : 骨关节疾病与运动医学损伤, @qq.com 通信作者简介 : 查振刚 (1962-), 男, 博士, 教授, 博士生导师, zhzgg@vip.163.com 590

2 to-7.00,p < ). Conclusion SuperPATH approach THAismoresuperiortotraditionalsurgical approachthaincurativeefect,andmoreconformtominimalyinvasiveconceptandenhancedrecoveryafter surgeryconcept. Keywords: SuperPATHapproach;totalhipreplacement;Meta-analysis;conventionalapproach 全髋关节置换术 (totalhiparthroplasty,tha) 可 有效地用于治疗髋关节骨关节炎 老年不稳定型转子 间骨折 股骨头坏死和老年性股骨颈骨折等髋关节疾 病, 使患者症状得到改善, 并重建关节活动功能, 极大 地改善患者的生活质量, 被誉为 20 世纪的 世纪性手 术 [1-2] 随着全髋关节置换手术在临床上大量地开 展, 经典的传统手术入路, 如后外侧入路 外侧入路 前 外侧入路存在的一些问题渐渐地显露出来, 诸如患者 术后关节功能恢复时间长 手术出血量大以及对周围 软组织创伤大等问题都是横亘在骨科医生面前的难 [3] 题 根据 Rosencher 等的研究显示, 全髋关节置换 术围手术期总失血量为 700~2000 ml, 术中失血量大 不仅增加了手术难度, 并且引起术后患者乏力 头晕 困倦等症状, 减慢了康复速度 由于传统的全髋关节 置换术式对关节周围的软组织损伤较大, 术后下地康 复时间受到了限制, 卧床时间的延长使得发生并发症 的风险增高 为了解决上述问题,SuperPATH 技术 应运而生, 术中利用臀中肌与梨状肌的间隙进行操作, 不切断关节周围重要肌肉和肌腱, 具有手术创伤小 术 中出血量少以及术后康复时间短等优点 尽管 SuperPATH 入路微创关节置换术式理论上优于传统入路术式, 但是 SuperPATH 入路 THA 在临床上的应 用时间短于 THA, 临床疗效是否优于传统术式仍存 在疑问 因此, 本研究采用 Meta 分析的方法对 SuperPATH 入路 THA 与传统入路 THA 的临床疗效进行定量分析, 评价两种入路手术方式的优劣, 为临床 治疗和基础研究提供循证医学证据 1 资料和方法 1.1 纳入与排除标准 纳入文献标准 1 随机或非随机病例对照研 究 ;2 研究主题为比较 SuperPATH 入路 THA 与传 统入路 THA 的临床疗效优劣 ;3 均有明确的疾病诊 断标准 ;4 研究设计合理, 统计方法正确 ;5 直接报告 了手术出血量 手术时间和术后功能评分, 或可以通过 文中提供的数据进行计算 ;6 研究人群年龄为 18 周岁 以上, 国籍 种族和病程不限 排除标准 1 重复发表的文献 ;2 研究设计方 法不准确 可靠性低 质量较差的文献 ;3 原始数据不 全或未能索取原始数据 ;4 仅有摘要的会议论文汇编 等 1.2 文献检索策略计算机检索 PubMed Embase TheCochranelibrary(2018 年第 3 期 ) CBM CNKI WanFang 数据库, 搜索 SuperPATH 入路 THA 与传 统入路 THA 的临床疗效研究, 检索文献均为自建库 至 2018 年 3 月 此外, 追溯纳入文献的参考文献, 以 补充获取相关文献 英文检索词包括 supercapsular percutaneously-assisted total hip,total hip arthroplasty,randomized controled trial,noṉrandomized controledtrial 中文检索词包括全髋关节置换术 随 机对照研究及非随机对照研究等 1.3 文献筛选及资料提取由 2 位研究者独立进行 文献筛选和资料提取, 并交叉核对, 如意见分歧, 则讨 论解决或交由第三位研究者裁决, 缺乏的资料应尽量 与原作者联系予以补充 文献筛选是首先阅读标题, 在排除明显不相关的文献后, 进一步阅读摘要和全文, 以确定最终是否纳入研究 资料提取内容包括 :1 纳 入研究的基本信息, 包括作者 发表时间 文献来源等 ; 2 研究对象干预措施的具体细节 ;3 偏倚风险评价的 关键要素 ;4 结局指标和测量结果数据 1.4 文献质量评价随机对照研究采用 Cochrane 协 作网推荐的 Jadad 量表评价纳入研究的随机方法 盲 法 基线相似性及失访退出等指标 将得分 3 分定 为高质量研究 纳入的非随机对照研究采用 MI- NORS 评分量表, 评分 13 分则纳入 Meta 分析 1.5 统计学分析文章运用 RevMan5.3 统计分析 软件, 计数资料用比值比 (OR) 为效应指标, 计量资料 采用均数差 (MD) 为效应指标, 各效应量均给出其点 估计值和 95%CI 首先采用 χ 2 检验对研究进行统 计学异质性分析 若纳入研究统计学同质性检验 P >0.1,I 2 50%, 则表示纳入文献间的异质性小, 采用 固定效应模型进行数据分析, 若纳入研究统计学同质 性检验 P 0.1,I 2 >50%, 则表示纳入的文献异质性 大, 采用随机效应模型进行数据分析 计算合并 OR 值及其 95%CI, 并通过逐个剔除单个研究对总体分 析结果的影响进行敏感性分析 使用漏斗图分析纳入 研究是否存在发表偏倚 2 结果 2.1 文献检索结果初检获得相关文献 498 篇, 阅读 题目和摘要后纳入 74 篇文献, 然后按纳入与排除标 准, 最终纳入 10 篇文献 [4-13], 共 541 例 文献筛选流 程, 见图 1 591

3 表 1 纳入文献的基本情况 纳入研究 女性人数例数 MINORS 评分疾病观察研究类型 (n,%) (S/C) /Jadad 评分诊断指标 李金泉 [4] 51(63.75)10/10 非随机对照研究 16 A 12 任东伟 [5] 17(40.48)21/21 非随机对照研究 15 A 1 蔡震海 [6] 32(40.00)40/40 非随机对照研究 17 C 123 陈剑楼 [7] 7(35.00) 10/10 随机对照研究 3 ABC 123 张建平 [8] 62(72.09)22/64 非随机对照研究 16 A 1 袁宏谋 [9] 39(46.42)40/44 非随机对照研究 15 ABC 3 佟大可 [10] 12(63.16) 9/10 非随机对照研究 16 C 1 孙彦平 [11] 21(35.00)30/30 随机对照研究 3 ABC 1 何启新 [12] 19(63.33)15/15 非随机对照研究 15 AC 23 吴良浩 [13] 28(70.00)20/20 随机对照研究 4 C 1 注 :S:SuperPATH 组 ;C: 传统入路组 ;A: 股骨头缺血性坏 死 ;B: 髋关节骨关节炎 ;C: 股骨颈骨折 ;1:Harris 髋关节功能 评分 ;2: 术中出血量 ;3: 手术时间 图 1 文献筛选流程及结果 2.2 纳入研究的文献基本特征及质量评价纳入研究的基本特征见表 1 纳入 10 篇文献, 共 541 例患者, 分为 SuperPATH 入路 THA 组 (SuperPATH 组 ) 与传统入路 THA 组 ( 传统入路组 ),SuperPATH 组 247 例, 传统入路组 294 例 本文纳入的随机对照研究采用 Jadad 评分评估偏倚风险, 纳入研究得分均 3 分, 进入分析的文献总体质量为高 ; 纳入的非随机对照研究采用 Combie 横断面研究 MINORS 评价工具评价 2.3 Meta 分析结果 Harris 髋关节功能评分 术后 6 周内 Harris 髋关节功能评分纳入了 6 个研究, 共 305 例 (SuperPATH 组 131 例, 传统入路组 174 例 ), 经 χ 2 检验, 研究间异质性较小 (I 2 < 50%), 采用固定效应模型进行统一 Meta 分析 结果显示 :SuperPATH 组术后 6 周内 Harris 评分优于传统入路组, 且差异有统计学意义 (WMD =8.20, 95%CI =6.25~10.15,P < ) 见图 术后 6 周后 Harris 髋关节功能评分纳入了 4 个研究, 共 179 例 (SuperPATH 组 89 例, 传统入路组 90 例 ), 经 χ 2 检验, 研究间有异质性 (I 2 > 50%), 采用随机效应模型进行统一 Meta 分析 结果显示 :SuperPATH 组术后 6 周后 Harris 髋关节功能评分优于传统入路组, 且差异有统计学意义 (WMD= 7.62,95%CI =2.09~13.16,P =0.007) 见图 2 图 2 SuperPATH 组和传统入路组术后随访 Harris 评分比较的 Meta 分析 手术时间纳入了 4 个研究, 共 214 例 (SuperPATH 组 105 例, 传统入路组 109 例 ), 经 χ 2 检验, 研究间有异质性 (I 2 >50%), 采用随机效应模型进行 Meta 分析 结果显示 :SuperPATH 组与传统入路组 592

4 在手术时间时长差异无统计学意义 (WMD=-2.40, 95%CI =-7.21~2.42,P =0.33) 见图 3 图 3 SuperPATH 组和传统入路组手术时长比较的 Meta 分析 术中出血量纳入了 4 个研究, 共 210 例 (SuperPATH 组 105 例, 传统入路组 105 例 ), 经 χ 2 检验, 研究间有异质性 (I 2 >50%), 采用随机效应模型进行 Meta 分析 结果显示 SuperPATH 组术中出血量少 于传统入路组, 且差异有统计学意义 (WMD = ,95% CI = ~ ,P < ) 见图 4 图 4 SuperPATH 组和传统入路组术中出血量比较的 Meta 分析 手术切口长度纳入了 4 个研究, 共 216 例 (SuperPATH 组 87 例, 传统入路组 129 例 ), 经 χ 2 检 验, 研究间有异质性 (I 2 >50%), 采用随机效应模型 进行 Meta 分析 结果显示 SuperPATH 组手术切口 长度小于传统入路组, 且差异有显著性意义 (WMD= -7.65,95% CI = -8.29~ -7.00,P < ) 见图 5 图 5 SuperPATH 组和传统入路组手术切口长度比较的 Meta 分析 发表偏倚分析本文采用了漏斗图来检测研究是否存在潜在偏倚 漏斗图未发现明显不对称, 表 明研究未存在明显的发表偏倚 见图 6 图 6 论文发表偏倚的漏斗图 2.4 敏感性分析依次逐一剔除单个研究行敏感性 分析, 结果显示异质性未发生明显改变, 合并效应量仍 均具有统计学意义且森林图结构均未发生改变, 表明 本次研究结果稳健性好 3 讨论 全髋关节置换术 (totalhiparthroplasty,tha) 是 二十世纪最重要的外科进展之一, 恰当地应用此项技 术, 诸如髋关节炎 髋关节发育不良 髋关节肿瘤和老 年性股骨颈骨折等疾病都能获得满意的治疗效果, 使 患者重返日常工作和生活, 大大改善了病人的生活质 [14] 量, 也减轻了社会的总体经济负担 Pijls 等的长期 随访研究发现, 传统的全髋关节置换术后 10 年以上生 存率高达 91.5%, 但是由于 THA 对周围软组织创伤 较大, 手术出血量较多等问题, 导致了患者术后早期活 动功能, 术后恢复速度等方面不尽如人意 随着加速 康复外科 (EnhancedRecoveryAfterSurgery,ERAS) 概念的兴起, 越来越多的学者强调应该注重术后早期 593

5 的功能锻炼和恢复 [15] SuperPATH 术式正是强调微 创, 减少对髋关节周围软组织的损伤, 促进患者术后早 [16] 期功能恢复 SuperPATH 是将 2011 年 Chow 等 [17] 提出的 SuperCap 路径和 Penenberg 等提出的 PATH 路径相结合, 最大程度地保留髋关节周围软组织, 使得新置入的假体有相对完整的软组织保护, 为早 期进行功能康复提供了基础 SuperPATH 切口长 5 ~7cm, 钝性分离臀大肌, 牵开臀中肌后, 在梨状肌和臀小肌间显露关节囊, 通过髋臼经皮通道以及专用工 具来完成人工关节的置换 [18] 多项多中心大范围的 [19] 研究表明,SuperPATH 的术后输血率仅为 1.9%~ 4%, 术后住院时间较传统 THA 缩短了一半 尽管 SuperPATH 入路具备创伤小 恢复快等特点, 但是根据我们的检索结果, 尚未有 Meta 分析就 SuperPATH 入路 THA 与传统入路 THA 的临床疗效进行分析, 因 此, 本研究旨在评价两种手术方式的优劣, 为临床治疗 和基础研究提供循证医学证据 最终纳入 10 篇文献, 共 541 例患者 术后早期 Harris 评分的 Meta 分析的 结果显示, 接受 SuperPATH 入路 THA 的患者功能 评分要优于接受传统 THA 的患者, 这意味着 Supeṟ PATH 组的患者能够早期下地进行康复锻炼, 早日回归正常生活和工作 术中出血量的 Meta 分析结果仍 然显示接受 SuperPATH 的患者术中出血量要少于接 受传统 THA 的患者, 这进一步说明了 SuperPATH THA 较传统 THA 创伤更加小, 而更少的术中出血量意味着更好的预后和更低的并发症风险 手术时间的 Meta 分析结果显示 SuperPATH 入路 THA 的手术时间与传统入路 THA 手术时间相仿, 这表明微创技术 的应用并不会增加手术的时长,SuperPATH 在相同 的手术时间可使患者获得更满意的临床疗效 森林结 构图显示本次研究结果较为稳健, 漏斗图提示存在发 表偏倚的可能性较小 本次研究所纳入的 10 篇文献 质量均较高, 敏感性分析和发表偏倚分析显示本次 Meta 分析结果稳定, 但其仍存在以下局限性 :1 由于原始研究数量的限制, 总体样本量不大, 未能进行更大 样本量分析 ;2Meta 分析语言限制在中 英文, 可能存 在潜在的发表偏倚 综上所述, 现有证据表明与传统 THA 相比,SuperPATH 能够获得更加满意的临床疗效 参考文献 : [1] 张弛. 全髋关节换术相关安全性的临床研究 [D]. 郑州 : 郑 州大学,2016. [2] 林作华, 黄志伟, 黄海波. 髋关节置换与内固定治疗老年 不稳定型转子间骨折的临床疗效比较 [J]. 右江民族医学 院学报,2014,36(3): [3] RosencherN,KerkkampHEM,MacherasG,etal.OrthopedicSurgery Transfusion Hemoglobin European Oveṟ view (OSTHEO)study:blood managementinelective kneeand hip arthroplastyin Europe[J].Transfusion, ,43(4): [4] 李金泉, 黄青松, 徐皓, 等.SuperPATH 和后外侧小切口 入路 THA 治疗股骨头缺血性坏死的近期疗效比较 [J]. 中国骨与关节损伤杂志,2017,32(3): [5] 任东伟, 杨革军, 赵华磊, 等.SuperPATH 切口微创人工 全髋关节置换术对股骨头坏死疗效及生活质量的影响 [J]. 河北医科大学学报,2016,37(12): [6] 蔡震海, 潘界恩, 黄成龙, 等.SuperPath 微创与常规全髋 关节置换术治疗股骨颈骨折的临床疗效比较研究 [J]. 浙 江创伤外科,2017,22(2): [7] 陈剑楼.SuperPATH 技术行全髋关节置换的早期效果分 析 [J]. 中国卫生标准管理,2017,8(17): [8] 张建平, 梁文楷, 赵巍, 等.SuperPATH 入路与传统后外 侧入路髋关节置换疗效对比 [J]. 山西医药杂志,2017,46 (22): [9] 袁宏谋, 朱佳俊, 孙振国, 等.SuperPATH 入路与后外侧 入路行人工全髋关节置换术的疗效比较 [J]. 中国修复重 建外科杂志,2018,32(1): [10] 佟大可, 贺倩芸, 刘康, 等.SuperPATH 入路髋关节置换 术治疗股骨颈骨折的短期疗效评价 [J]. 中国骨与关节损 伤杂志,2017,32(3): [11] 孙彦平, 刘月坤, 崔晓亮, 等.Superpath 全髋置换与全髋 关节置换术的疗效 疼痛程度及髋关节功能分析 [J]. 中 华骨与关节外科杂志,2017,10(4): [12] 何启新, 乔巨峰, 刘永青.SuperPath 微创人工全髋关节 置换术与常规全髋关节置换术早期疗效比较 [J]. 广东医 学院学报,2016,34(3): [13] 吴良浩, 禹宝庆, 陈帆成.SuperPATH 微创入路人工股 骨头置换治疗老年股骨颈骨折 : 前瞻性 开放性 随机对 照临床试验 [J]. 中国组织工程研究,2017,21(7): [14] PijlsBG,MeessenJM,SchoonesJW,etal.Increased MortalityinMetaḻoṉ MetalversusNoṉ Metaḻoṉ Metal PrimaryTotalHipArthroplastyat10YearsandLonger Folow-Up:A Systematic Review and Meta-Analysis [J].PloSOne,2016,11(6):e [15] 韦燕华. 运动康复安全性评定在老年髋部骨折患者中的 应用 [J]. 右江民族医学院学报,2014,36(3): [16] ChowJ,PenenbergB,MurphyS.Modifiedmicro-superiorpercutaneously-assistedtotalhip:earlyexperiences& casereports [J].Current Reviewsin Musculoskeletal Medicine,2011,4(3): [17] PenenbergBL,Boling WS,Riley M.Percutaneouslyassistedtotalhiparthroplasty (PATH):apreliminaryreport[J].TheJournalofBone & JointSurgery.AmericanVolume,2008,90(Suppl4): [18] RasuliKJ,Gofton W.Percutaneouslyassistedtotalhip (PATH)andSupercapsularpercutaneouslyassistedtotalhip (SuperPATH)arthroplasty:learningcurvesand earlyoutcomes[j].annalsoftranslational Medicine, 2015,3(13):179. [19] ChowJ,FitchDA.Iṉhospitalcostsfortotalhipreplace- mentperformedusingthesupercapsularpercutaneously- assistedtotalhipreplacementsurgicaltechnique[j].iṉ ternationalorthopaedics,2017,41(6): 收稿日期 : ; 修回日期 :

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