812 郑州大学学报 ( 医学版 ) 2018 年 11 月第 53 卷第 6 期 treatmentofearlyovariancancer.methods:thedatabasespubmed,embase,cbm,cnki,wanfangandvipwere searched.randomiz

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骏柳
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1 JournalofZhengzhouUniversity(MedicalSciences) Nov Vol.53 No doi: /j.issn 达芬奇机器人在早期卵巢癌手术中安全性和近期疗效的 meta 分析李文 1), 郎凯楠 1), 李静 2) 1), 王武亮 1) 郑州大学第二附属医院妇产科郑州 ) 兰州大学第二医院超声科兰州关键词机器人辅助 ; 腹腔镜手术 ; 早期卵巢癌中图分类号 R 摘要目的 : 系统评价达芬奇机器人与腹腔镜两种术式在早期卵巢癌手术中的安全性与近期疗效方法 : 检索 PubMed EMBASE CBM 中国知网万方维普数据库, 收集自建库以来至 2017 年 12 月各数据库有关早期卵巢癌不同术式的随机对照研究队列研究或病例对照研究, 利用 RevMan5.3 进行 meta 分析结果 : 经过严格文献质量评价, 最终 7 篇文献共 282 例病例纳入本研究, 其中达芬奇机器人辅助早期卵巢癌手术 151 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌手术 131 例 Meta 分析结果显示, 与腹腔镜手术治疗早期卵巢癌相比, 达芬奇机器人辅助早期卵巢癌手术具有以下特点, 术后住院时间短 (SMD= -0.93,95% CI= -1.48~ -0.37,P=0.001), 输血率低 (OR=0.01, 95%CI=0.01~0.88,P=0.04), 总淋巴结切除数目多 (SMD=4.73,95%CI=3.06~5.41,P<0.001), 而手术时间 (SMD=0.34,95%CI=-36.56~37.24,P=0.99) 术中失血量 (SMD= ,95% CI= ~28.21,P= 0.15) 术后排气时间 (SMD=-0.16,95%CI=-0.46~0.13,P=0.27) 术中并发症 (OR=0.85,95% CI=0.19~ 3.90,P=0.84) 术后并发症 (OR=0.84,95%CI=0.28~2.46,P=0.74) 比较, 差异无统计学意义结论 : 与传统的微创手术相比, 达芬奇机器人在早期卵巢癌手术中具有总淋巴结切除数多患者住院时间短及输血率低等优势 Metaanalysisofsafetyandshort termtherapeuticefectofdavincirobot inearlyovariancancersurgery LIWen 1),LANGKainan 1),LIJing 2),WANGWuliang 1) 1)DepartmentofObstetricsandGynecology,theSecondAfiliatedHosptial,ZhengzhouUniversity,Zheng zhou )DepartmentofUltrasound,theSecondAfiliatedHosptial,LanzhouUniversity,Lanzhou Keywords robot assisted;laparoscopicsurgery;earlyovariancancer Abstract Aim:Tosystematicalyevaluatethesafetyandshort term eficacyofdavincirobotandlaparoscopyinthe 作者简介王武亮, 通信作者, 男,1963 年 11 月生, 本科, 主任医师, 研究方向 : 妇科肿瘤 ;E mail:wangwuliang888@sina.com

2 812 郑州大学学报 ( 医学版 ) 2018 年 11 月第 53 卷第 6 期 treatmentofearlyovariancancer.methods:thedatabasespubmed,embase,cbm,cnki,wanfangandvipwere searched.randomizedcontroledstudies,cohortstudiesandcase controlstudiesondiferentformsofearlyovariancancer werecolectedfrom thedateofself constructiontodecember2017.softwarerevman5.3wasusedformetaanalysis.re sults:afterrigorousliteracyevaluation,atotalof282caseswereincludedinthestudyinthelastsevenarticles,including 151casesofDaVinciroboticassistedovariancancersurgeryand131casesoflaparoscopicassistedovariancancersurgery. Metaanalysisshowedthatcomparedwithlaparoscopicsurgeryforearlyovariancancer,therobothadshorterpostoperative hospitalstay(smd= -0.93,95% CI= ,P=0.001),lessintraoperativebloodtransfusion(OR= 0.01,95%CI= ,P=0.04),morelymphnodesresection(SMD=4.73,95%CI= ,P<0.001). Thediferencesbetweenoperationtime(SMD=0.34,95%CI= ,P=0.99),bloodloss(SMD=-75.63, 95%CI= ,P=0.15),postoperativeintestinalexhausttime(SMD= -0.16,95% CI= , P=0.27),intraoperativecomplications(OR=0.85,95% CI= ,P=0.84)andpostoperativecomplications (OR= 0.84,95%CI= ,P=0.74)werenotsignificant.Conclusion:Comparedwithtraditionallaparoscopic surgery,davincirobothastheadvantagesofmoretotalresectedlymphnodes,shorterhospitalstay,andlessbloodtransfu sioninearlyovariancancersurgery. 卵巢癌是妇女第二大常见的恶性肿瘤早期病例占全部卵巢癌的 15% 左右, 其 5a 生存率可达到 92% [1], 手术是治疗早期卵巢恶性肿瘤的主要方式自达芬奇机器人辅助下腹腔镜手术系统在 [2 4] 妇科肿瘤手术中应用以来, 相当多的文献报道了其在宫颈癌子宫内膜癌手术中的应用价值, 但有关达芬奇机器人手术系统用于早期卵巢癌分期手术或卵巢肿瘤细胞减灭术的相关文献报道较少本研究对已发表的关于机器人辅助和腹腔镜辅助早期卵巢癌手术的相关文献进行综合分析, 评价两种手术方式的安全性及近期疗效, 以期为早期卵巢癌手术的术式选择及新技术的推广应用提供参考 1 资料与方法 1.1 文献检索本研究由 2 名作者独立检索 PubMed EMBASE CBM 中国知网万方维普等数据库, 收集自建库至 2017 年 12 月的数据, 且无语言及地域等限制检索策略均采用主题词 + 各自的自由词的方法, 中文检索词为机器人辅助腹腔镜手术早期卵巢癌英文检索词为 robot assis ted laparoscopicsurgery ovariancancer 等 1.2 文献纳入及排除标准纳入标准 1 有关早期卵巢癌机器人辅助手术和腹腔镜下手术的随机对照研究队列研究病例对照研究 2 试验组采用机器人辅助行卵巢癌手术, 对照组采用腹腔镜辅助行卵巢癌手术 3 患者首次诊断为早期卵巢癌并行手术排除标准 1 排除晚期和复发卵巢癌手术 2 排除重复发表综述会议经验总结个案报道等文献 3 排除基线均衡性差质量差的文献, 无法提取相关数据的文献 1.3 文献质量评价及数据资料提取经过系统检索及严格的筛选, 对于纳入的文献, 由 2 名作者按照事先制作的 Excel 统计表格独立进行数据提取, 并进行交叉核对, 运用文献 [5]Newcastle Otawa 量表对纳入的文献进行质量评价本量表的标准中包含三大模块 8 个方面共计 10 分, 文献得分越高代表其质量越好, 7 分者为高质量文献本研究纳入 5 分及以上的文献进行 meta 分析 1.4 统计学处理采用 RevMan5.3 进行统计学分析对于纳入本研究中的术后排气时间术中及术后并发症采用比值比 (OR) 作为统计指标, 对手术时间术中失血量住院时间术后排气时间及淋巴切除数采用标准均数差 (standardmeandiference,smd) 作为统计指标各效应量进行异质性检验, 若 P>0.1 I 2 <50% 认为存在的异质性较小, 则用固定效应模型进行合并分析 ; 若 P<0.1 I 2 >50% 认为存在较大的统计学异质性, 则用随机效应模型进行合并分析, 并对异质性较大的指标通过 Stata12.0 进行敏感性分析, 以判断结果的稳健性检验水准 α= 结果 2.1 检索结果质量评价及分析结果各数据库共检索到相关文献 445 篇, 根据纳入排除标准, 最终纳入 7 篇文献 [6 12], 筛选流程见图 1, 文献一般资料及质量评价结果见表手术时间纳入 7 篇文献 [6 12], 共计 282 例患者纳入研究, 其中机器人辅助早期卵巢癌手术 151 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌手术 131 例各研究间存在较大异质性 (P<0.001,I 2 =82%), 运用随机效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助与

3 JournalofZhengzhouUniversity(MedicalSciences) Nov Vol.53 No 腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术之间手术时间比较, 差异无统计学意义 (SMD=0.34,95%CI=-36.56~ 37.24,P=0.99),meta 分析结果见图术中失血量纳入 6 篇文献 [6 9,11 12], 共计 243 例患者纳入研究, 其中机器人辅助早期卵巢癌手术 135 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌手术 108 例各研究间存在较大异质性 (P=0.02,I 2 =64%), 运用随机效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助与腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术之间术中失血量比较, 差异无统计学意义 (SMD=-75.63,95%CI= ~28.21,P=0.15),meta 分析结果见图住院时间纳入 6 篇文献 [6 9,11 12], 共计 243 例患者纳入研究, 其中机器人辅助早期卵巢癌手术 135 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌手术 108 例各研究间存在较大异质性 (P=0.01,I 2 =65%), 运用随机效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助的早期卵巢癌手术患者住院时间短 (SMD= -0.93, 95%CI=-1.48~-0.37,P=0.001),meta 分析结果见图术后排气时间纳入 2 篇文献 [6 7], 共计 54 例患者纳入研究, 其中机器人辅助早期卵巢癌手术 24 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌手术 30 例各研究间异质性较小 (P=0.75,I 2 =0%), 运用固定效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助与腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术患者术后排气时间比较, 差异无统计学意义 (SMD= -0.16,95% CI= -0.46~ 0.13,P=0.27),meta 分析结果见图输血率纳入 2 篇文献 [8,10], 各研究间异质性较小 (P=0.62,I 2 =0%), 运用固定效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助早期卵巢癌手术的患者输血率较低 (OR=0.01,95%CI=0.01~0.88, P=0.04),meta 分析结果见图术中并发症纳入 6 篇文献 [6,8 12], 各研究间异质性较小 (P=0.46,I 2 =0%), 运用固定效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助与腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术患者术中并发症比较, 差异无统计学意义 (OR=0.85,95% CI=0.19~3.90,P= 0.84),meta 分析结果见图术后并发症纳入 6 篇文献 [6,8 12], 各研究间异质性较小 (P=0.64,I 2 =0%), 运用固定效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助与腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术患者术后并发症比较, 差异无统计学意义 (OR=0.84,95% CI=0.28~2.46,P= 0.74),meta 分析结果见图总淋巴结切除数纳入 4 篇文献 [6 8,11], 共计 171 例患者纳入研究, 其中机器人辅助早期卵巢癌患者 93 例, 腹腔镜辅助早期卵巢癌患者 78 例各研究间异质性较小 (P=0.40,I 2 =0%), 运用固定效应模型进行合并分析, 结果显示机器人辅助的早期卵巢癌手术切除淋巴结数目多 (SMD=4.73,95% CI=3.06~5.41,P<0.001),meta 分析结果见图 9 图 1 文献筛选流程图表 1 纳入文献的一般资料及质量评价结果文献 ( 年份 ) 地区病例收集时间样本量 / 例患者年龄 / 岁机器人腹腔镜机器人腹腔镜结局指标质量评分 [6](2017) 中国 2014~ 未提供 [7](2017) 中国 2013~ 未提供未提供 [8](2016) 中国 2012~ [9](2013) 美国 2006~ [10](2016) 意大利 2006~ [11](2011) 美国 2004~ [12](2014) 中国未提供未提供未提供手术时间 ;2 术中失血量 ;3 住院时间 ;4 术后排气时间 ;5 输血率 ;6 术中并发症 ;7 术后并发症 ;8 总淋巴结切除数

4 ８１４郑州大学学报医学版２０１８年１１月第５３卷第６期图９两组总淋巴结切除数比较的森林图图２两组手术时间比较的森林图２２敏感性分析对ｍｅｔａ分析结果中异质性较高的指标分别行敏感性分析手术时间从０２０５９５ＣＩ０４６８０５６７到０１７８９５ＣＩ７７９９５ＣＩ０１０００４５７术中失血量从０１０８９０４７１到０４６２９５ＣＩ０７６９０１５４住院时间从０７３１９５ＣＩ１０３４图３两组术中失血量比较的森林图０４２８到０３４６９５ＣＩ０６５２００４３可见各项统计指标在剔除任何一篇文献数据后结果未发生明显的变化３讨论腹腔镜手术在妇科肿瘤中具有损伤小恢复快图４两组住院时间比较的森林图住院时间短及良好的美容效果等优势充分体现了心理社会现代医学模式的内涵１３达芬生物奇机器人具有高分辨率的三维立体术野更清晰等优势１４但同时存在一些潜在的风险使得达芬奇机器人的应用成为焦点问题机器人手术是治疗子宫内膜癌和宫颈癌的新技术然而使用机器人辅助治疗卵巢癌仅局限于一些病例和腹腔镜或剖腹手图５两组术后排气时间比较的森林图术的比较研究１５近几年来机器人辅助的早期卵巢癌手术陆续有国内外学者１６１８报道但其在围术期的效果不尽相同本研究纳入了７项国内外文献对安全性变量手术时间术中失血量输血率总淋巴结切除数及近期疗效变量术后排气时间和术中术后并发症等效应量进行ｍｅｔａ分析评价机器图６两组输血率比较的森林图人辅助早期卵巢癌手术的安全性和近期疗效本ｍｅｔａ分析结果表明与腹腔镜辅助的早期卵巢癌手术相比机器人辅助早期卵巢癌手术具有总淋巴结切除数目多输血率低等优势是一种安全可行的术式选择腹腔镜辅助的术式虽然也是微创手术但其操作空间相比机器人狭小视野不佳导致难图７两组术中并发症比较的森林图以精准辨别淋巴结组织而机器人辅助有可放大２０倍的高清三维成像系统更加灵活的机械臂等１９术中对周围组织及血管的损伤较小缩短了患者住院时间降低了输血率研究２０２１认为机器人具有术中失血量少等优势而本研究中机器人辅助的术中失血量与腹腔镜辅助相比无差异说明机器人图８两组术后并发症比较的森林图辅助在早期卵巢癌手术中应用及临床医师掌握熟练

5 JournalofZhengzhouUniversity(MedicalSciences) Nov Vol.53 No 程度不如在宫颈癌及子宫内膜癌手术中的应用本 meta 分析结果表明, 机器人辅助的早期卵巢癌手术在手术时间上没有差异可能因为自机器人辅助应用于妇科肿瘤手术以来, 其多应用于宫颈癌和子宫内膜癌手术, 早期卵巢手术应用较少, 故多数妇科医生对机器人操作程序在早期卵巢癌手术中应用的熟练程度欠佳, 以及达芬奇机器人手术系统需要把机器臂与腹壁戳卡对接等因素, 导致机器人手 [22] 术时间较传统腹腔镜无明显优势有学者报道机器人组比腹腔镜组术中术后并发症均降低, 但本 meta 分析结果表明, 在早期卵巢癌手术中, 机器人并未降低术中及术后并发症, 可能与围术期严格的质量控制有关, 也可能与本研究纳入文献较少有关达芬奇机器人手术在早期卵巢癌手术中安全性的评价指标有术中失血量输血率手术时间及总淋 [8,10] 巴结切除数, 但术中输血率仅有 2 篇文献报道, 因此与传统微创手术相比研究价值有限有学 [23] 者报道了 9 例机器人辅助的卵巢癌手术, 与腹腔镜辅助的手术相比, 机器人辅助手术在安全性方面更具优势当然, 本 meta 分析也存在一些不足由于达芬奇机器人价格较高, 纳入本研究的文章偏少, 不便对其进行发表偏倚的评估, 仅对异质性较高的某些效应量进行敏感性分析本研究所纳入的 7 篇文献全部为病例对照研究, 一定程度上降低了证据质量, 由此得出的结论必然存在一些不足, 将来仍需要大样本多中心的随机对照研究来验证综上所述, 达芬奇机器人在早期卵巢癌手术中具有总淋巴结切除数目多患者住院时间短及输血率低等优势, 或许可以认为达芬奇机器人是一种安全可行的新型手术方式, 有一定的临床推广应用价值参考文献 [1] KARIMI ZARCHIM,MORTAZAVIZADEHSM,BASHAR DUSTN,etal.Theclinicopathologiccharacteristicsand5 yearsurvivalrateofepithelialovariancancerinyazd,iran [J].ElectronPhysician,2015,7(6):1399 [2] SINNOAK,FADER AN.Robotic assistedsurgeryingyne cologiconcology[j].fertilsteril,2014,102(4):922 [3] YIM GW,KIM SW,NAM EJ,etal.Perioperativecomplica tionsofrobot assistedlaparoscopicsurgeryusingthreero boticarmsatasingleinstitution[j].yonseimedj,2015, 56(2):474 [4] SERTBM,BOGGESSJF,AHMAD S,etal.Robot assisted versusopenradicalhysterectomy:amulti institutionalex perienceforearly stagecervicalcancer[j].eurjsurgon col,2016,42(4):513 [5] STANGA.Criticalevaluation of the Newcastle Otawa scalefortheassessmentofthequalityofnonrandomized studiesinmeta analyses[j].eurjepidemiol,2010,25 (9):603 [6] 叶明侠, 俞凌, 范文生, 等. 机器人系统在早期卵巢癌治疗的临床应用分析 [J]. 中华医学杂志,2017,97(13): 982 [7] 许鹏琳, 纪妹, 赵?, 等. 达芬奇机器人手术系统在早期卵巢癌分期手术中的应用价值研究 [J]. 中国实用妇科与产科杂志,2017,33(10):1077 [8] CHENCH,CHIULH,CHEN HH,etal.Comparisonofro boticapproach,laparoscopicapproachandlaparotomyin treatingepithelialovariancancer[j].intjmedrobot, 2016,12(2):268 [9] MAGRINAJF,CETTA RL,CHANG YH,etal.Analysisof secondarycytoreductionforrecurentovariancancerbyro botics,laparoscopyandlaparotomy[j].gynecoloncol, 2013,129(2):336 [10]BELLIAA,VITALESG,LAGA? AS,etal.Feasibilityand surgicaloutcomesofconventionalandrobot assistedlapa roscopyforearly stage ovarian cancer: a retrospective, multicenteranalysis[j].archgynecolobstet,2016,294 (3):615 [11]MAGRINAJF,ZANAGNOLOV,NOBLEBN,etal.Robotic approachforovariancancer:perioperativeandsurvivalre sultsandcomparisonwithlaparoscopyandlaparotomy[j]. GynecolOncol,2011,121(1):100 [12]CHIU LH,CHEN CH,LIU WM.A comparisonofrobotic, laparoscopic,and laparotomystagingsurgeryin treating epithelialovariancancer[j].jminim InvasiveGynecol, 2014,21(6):S204 [13] 花婷婷, 刘开江. 腹腔镜手术在早期卵巢癌治疗中的应用进展 [J]. 腹腔镜外科杂志,2013,18(2):155 [14]ESCOBARPF,LEVINSON KL,MAGRINA J,etal.Feasi bilityandperioperativeoutcomesofrobotic assistedsurgery inthemanagementofrecurentovariancancer:amulti in stitutionalstudy[j].gynecoloncol,2014,134(2):253 [15]MINIGL,PADILLAISERTEP,ZORREROC,etal.Robot icsurgeryinwomenwithovariancancer:surgicaltech niqueandevidenceofclinicaloutcomes[j].jminim Inva sivegynecol,2016,23(3):309 [16] 纪妹, 成星函, 赵?, 等. 达芬奇机器人在 7 例早期卵巢癌分期手术中的临床应用 [J]. 实用妇产科杂志,2015, 31(9):677 [17]GALLOTTAV,CICEROC,CONTEC,etal.Roboticversus laparoscopic staging forearly ovarian cancer: a case matched controlstudy[j].jminim Invasive Gynecol,

6 816 郑州大学学报 ( 医学版 ) 2018 年 11 月第 53 卷第 6 期 2017,24(2):293 [18]FEUERGA,LAKHIN,BARKERJ,etal.Perioperativeand clinicaloutcomesinthemanagementofepithelialovarian cancerusingaroboticorabdominalapproach[j].gynecol Oncol,2013,131(3):520 [19]PALEP JH.Robotic assisted minimaly invasive surgery [J].JMinim AccessSurg,2009,5(1):1 [20] 李小毛, 王佳. 机器人手术在子宫内膜癌分期手术中安全性与有效性的荟萃分析 [J]. 中华妇产科杂志,2017, 52(3):175 [21]ASCIUTTOKC,KALAPOTHARAKOSG,L?FGREN M,et al.robot assistedsurgeryincervicalcancerpatientsre ducesthetimetonormalactivitiesofdailyliving[j].acta ObstetGynecolScand,2015,94(3):260 [22]KRUIJDENBERG CB,VAN DEN EINDEN LC,HEN DRIKSJC,etal.Robot assistedversustotallaparoscopic radicalhysterectomy in early cervicalcancer, a review [J].GynecolOncol,2011,120(3):334 [23]NEZHATFR,FINGER TN,VETEREP,etal.Comparison ofperioperativeoutcomesandcomplicationratesbetween conventionalversusrobotic assistedlaparoscopyinthee valuationandmanagementofearly,advanced,andrecur rentstageovarian,falopiantube,andprimaryperitoneal cancer[j].intjgynecolcancer,2014,24(3):600 ( 收稿责任编辑姜春霞 )

中日信息化的比较与合作一中日信息化的规模比较

中日信息化的比较与合作一中日信息化的规模比较中日信息化的比较与合作冯昭奎信息化或信息技术革命正进入一个新阶段与日本相比中国的信息化与信息产业存在着互联网和手机用户数量大与普及率低的不平衡硬件与软件发展的不平衡信息产业的生产规模与出口规模的不平衡国