第一百五十二期中華民國一百零六年二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳仲揚彭鳳宜新藥介紹鎮靜注射劑新選擇 - Dexmedetomid

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第一百五十二期中華民國一百零六年二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳仲揚彭鳳宜新藥介紹鎮靜注射劑新選擇 - Dexmedetomidine 彭鳳宜藥師 dexmedetomidine 組 ( 0.

83 mg/h ) 平均用量, 且完全沒有使用 morphine 的人數比例也較高 ( 44% vs 19% ); 研究二, 發現 401 位受試者,propofol 平均總用病患因病情需要或侵入性檢查使用呼吸器等因素, 需使用鎮靜藥物來緩解不適常用鎮靜藥物為 benzodiazepine ( BZD ) 類藥物 ( 如 : lorazepam midazolam 等 ) 與

1 第一百五十二期中華民國一百零六年二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 何振珮編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳仲揚彭鳳宜新藥介紹鎮靜注射劑新選擇 - Dexmedetomidine 彭鳳宜藥師 dexmedetomidine 組 ( 0.47 mg/h ) 顯著低於安慰劑組 ( 0.83 mg/h ) 平均用量, 且完全沒有使用 morphine 的人數比例也較高 ( 44% vs 19% ); 研究二, 發現 401 位受試者,propofol 平均總用病患因病情需要或侵入性檢查使用呼吸器等因素, 需使用鎮靜藥物來緩解不適常用鎮靜藥物為 benzodiazepine ( BZD ) 類藥物 ( 如 : lorazepam midazolam 等 ) 與 propofol 然而這兩類藥物可能會出現呼吸抑制或譫妄等副作用, 若同時併用鴉片類止痛藥, 更易加重呼吸抑制, 導致拔管困難或延長呼吸器使用目前有新一類作用機轉的藥物較不會出現上述副作用, 如本院新進藥品 dexmedetomidine ( Precedex ) 可供選擇 Dexmedetomidine 是中樞交感神經抑制劑, 具高度選擇性 α2-adrenoceptor agonist, 作用於大腦內 adrenergic receptors, 透過抑制回饋減少突觸釋放 norepinephrine, 親和力比 Clonidine 高出 8 倍, 主要作用為鎮靜止痛和抗焦慮二項比較 dexmedetomidine 與安慰劑, 對於加護病房鎮靜作用的隨機對照雙盲多中心研究, 分析 754 位受試者開始接受插管, 並使用呼吸器至拔管或治療時間在 24 小時內, 達到 Ramsay sedation score ( RSS ) 3 分, 需再給予 midazolam 或 propofol 平均總用量, 次結果分析為需再給予 morphine 止痛的劑量研究一, 發現 353 位受試者,midazolam 平均總用量於 dexmedetomidine 組為 5mg, 較安慰劑組 19mg 量於 dexmedetomidine 組為 72mg, 較安慰劑組 513mg 顯著減少 ( p< ) 二項對於手術鎮靜作用的隨機對照雙盲多中心研究研究一, 使 Standardized Observer s Assessment of Alertness/Sedation Scale 來評估 326 位受試者不需使用 midazolam 人數比例, 發現 dexmedetomidine 起始劑量 0.5mcg/kg/hr 組 (40%) 與起始劑量 1mcg/kg/hr 組 ( 53% ) 均較安慰劑組 ( 3% ) 比例高研究二,105 位受試者不需使用 midazolam 達到 RSS 2 分人數比例在 dexmedetomidine 組 ( 53% ) 較安慰劑組 ( 14% ) 高, 且需要 midazolam 劑量也較少上述四項研究都發現, 短期鎮靜可以顯著降低 midazolam propofol 和 morphine 用量對於 dexmedetomidine 和鎮靜藥進行比較的研究, 一篇 2017 年 dexmedetomidine 與 midazolam 療效與安全性系統性文獻回顧, 收納 12 篇研究, 共 883 位受試者, 發現 dexmedetomidine 相較 midazolam 用於鎮靜, 且具止痛並減少止痛劑用量, 在病人與醫師的滿意度較高, 在發生呼吸抑制與低血壓的安全性相似, 因此 dexmedetomidine 可作為在短期鎮靜替代選擇顯著減少 ( p= ); morphine 劑量於慈濟藥訊 (152)-1/9 Dexmedetomidine 於 1999 年 12 月美國

2 FDA 核准上市, 台灣於 2004 年 6 月衛福部核准適應症 : 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用非插管病人接受手術或其他程序前及 / 或手術或程序進行中之鎮靜作用, 無論上述何種情況, 靜脈輸注投與 Precedex 的時間, 皆不得超過 24 小時此藥為澄清無色注射溶液, 給藥前必須以 0.9% NaCl 溶液稀釋為 50mL, 給藥濃度為 4 mcg/ml 靜脈注射後起始作用時間約 15 分鐘, 分佈半衰期約 6 分鐘, 可快速分佈全身各組織, 排除半衰期約 2 小時, 蛋白質結合率高 ( 94% ), 對於肝功能受損病患的結合率偏低 ; 此藥在肝臟主要經由 glucuronidation 與 cytochrome P450 代謝, 腎臟排除與其他藥物無臨床顯著交互作用 ; 若同時與鎮靜安眠藥或鴉片類藥品併用, 會增強藥效, 可能需調降這些藥物的劑量建議用法用量為先給予起始劑量 1 mcg/kg 靜脈輸注 10 分鐘, 接著以 mcg/kg/hr 連續靜脈輸注, 應依病患個別情況做劑量調整, 以達速率氧合濃度在肝腎功能不全及老年病人可能需降低劑量, 但並無研究建議調整懷孕分級為 C, 建議懷孕期間只在治療效益大於對胎兒危害時使用目前未知 dexmedetomidine 是否會分泌至母乳, 無法排除對哺乳中嬰兒的危險性, 所以投與時應小心 Dexmedetomidine 常見不良反應為低血壓 ( 25% ) 心跳變慢 ( 5% ), 可能和給予起始劑量有關, 其他包括高血壓 ( 12%, 研究結果發現較對照組低 ) 噁心 ( 9% ) 心跳變快 ( 5% ) 口乾 ( 4% ) 躁動 ( 2% ) 高血壓主要發生在輸注起始劑量時, 可能因作用在周邊 α 2b -adrenoceptor, 造成血管收縮, 建議降低起始劑量鎮靜安眠藥物在加護病房使用非常普遍, dexmedetomidine 因藥理機轉作用不同, 較無 BZD 類或 propofol 等藥物如譫妄及呼吸抑制的副作用發生, 可減少鴉片類藥物使用劑量, 因此對於需短期使用鎮靜安眠藥物的病人, 可提供新的治療選擇到預期鎮靜效果輸注期間需持續監測血壓心跳參考資料 1. Precedex 藥品仿單 2. 衛生福利部食品藥物管理署 3. Micromedex 2.0 ( electronic version ). CS/CA4861/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLIC ATIONSHIELDSYNC/FD62CD/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evide ncexpert/nd_appproduct/evidencexpert/nd_t/evidencexpert/ PFActionId/evidencexpert.IntermediateToDocumentLink?docId= &contentSetId=128&title=Precedex&servicesTitle=Pre cedex&navresults=relatedpdr (JAN/23/2017) 4. Uptodate rug-information?source=search_result&search=dexmede tomidine&selectedtitle=1%7e74#f 李銘嘉吳大圩 Dexmedetomidine 於重症病患使用於鎮靜之介紹藥學雜誌, ; Barends CR, Absalom A, van Minnen B, et al. Dexmedetomidine versus Midazolam in Procedural Sedation. A Systematic Review of Efficacy and Safety. PLoS One Jan 20;12(1):e doi: /journal.pone ecollection 慈濟藥訊 (152)-2/9

3 藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = Asunaprevir dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 成分藥品可能引起肝毒性及導致肝臟衰竭的風險根據上市前臨床試驗及上市後通報資料發現,asunaprevir dasabuvir 及 ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir 有潛在肝毒性及導致肝臟衰竭風險, 禁止用於中度或重度肝功能不全的病人用藥期間應定期監測肝功能 Asunaprevir 治療期間最初四個月應至少每二週監測一次病人的肝功能指數 (AST ALT) 及總膽紅素 (total bilirubin), 之後亦應每四週監測一次至療程結束為止治療期間若病人的 ALT 濃度達正常值上限 10 倍以上, 或 ALT 濃度達正常值上限 5 倍以上合併總膽紅素高於正常值上限 2 倍或出現肝毒性之臨床症狀, 應立即停藥且不可再使用 Dasabuvir 及 ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir 應於起始治療前及展開治療後的前四週以及臨床上有需要時監測肝臟相關的實驗室生化檢驗值肝硬化的病人有發生失代償性肝病及肝衰竭的風險, 應監測其直接膽紅素, 以及腹水肝性腦病變靜脈曲張出血等臨床表現病人若出現失代償性肝病, 應立即停藥本院品項 : 1. Sunvepra 100 mg/cap ( Asunaprevir ) 2. Exviera 250 mg/tab ( Dasabuvir ) 3. Viekirax 12.5 mg & 75 mg & 50 mg/tab (Ombitasvir & Paritaprevir & Ritonavir ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報系統提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打通報健保給付規定修正抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定 (106/2/4) 自一百零六年二月四日生效 1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用 2. 依衛生福利部疾病管制署最新版抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範之建議辦理本院品項 : 1.Tivicay 50 mg/tab ( Dolutegravir ) 2. Isentress 400 mg/tab ( Raltegravir ) 3. Kivexa 600 mg & 300 mg/tab ( Abacavir & Lamivudine ) 4. Videx 400 mg/cap ( Didanosine ) 5. Truvada 200 mg & 300 mg /tab ( Emtricitabine & Tenofovir ) 6. Combivir 300 & 150 mg/tab ( Zidovudine & Lamivudine ) 7. UBIAsia 150 mg/tab ( Lamivudine ) 8. Zerit 40 mg/cap ( Stavudine ) 9. Viread 300 mg/tab ( Tenofovir disoproxil fumarate ) 10. Retrovir 100 mg/cap ( Zidovudine ) 慈濟藥訊 (152)-3/9

4 11. Efavir 600 mg/tab ( Efavirenz ) 12. Intelence 100 mg/tab ( Etravirine ) 13. VIRAMUNE XR 400 mg/tab ( Nevirapine ) 14. Viramune 200 mg/tab ( Nevirapine ) 15. Rilpivirine 25 mg/tab ( Edurant ) 16. Reyataz 200 mg/cap ( Atazanavir ) 17. Reyataz 150 mg/cap ( Atazanavir ) 18. PREZISTA 600 mg/tab ( Darunavir ) 19. Prezista 400 mg/tab ( Darunavir ) 20. Kaletra 200 mg & 50 mg/tab ( Lopinavir & Ritonavir ) 21. Norvir 100 mg/tab ( Ritonavir ) 22. Atripla 600 mg & 300 mg & 200 mg/tab ( Efavirenz & Tenofovir DF & Emtricitabine) 23. Duovir-N 150 mg & 300 mg & 200 mg/tab ( Lamivudine & Zidovudine & Nevirapine ) 24. Maraviroc 150mg/tab ( Celsentri ) 25. Celsentri 300mg/tab ( Maraviroc ) 26. Triumeq 50 mg & 600 mg & 300 mg/tab ( Dolut & Abaca & Lamiv ) 27. Complera 200 mg & 25 mg & 300 mg/tab ( Emtri & Rilpi & Tenofo ) 高眼壓及青光眼眼用製劑 (101/12/1 102/8/1 104/4/1 106/2/1) 本類藥物療程劑量如下 : (106/2/1) 單方製劑 (90/10/1 101/12/1 104/4/1 106/2/1): 複方製劑 :(92/2/1 101/12/1 104/4/1 106/2/1) 慈濟藥訊 (152)-4/9 自一百零六年二月一日生效 1. 多次使用包裝 ( 規格量 2.5mL), 單眼每四週處方為一瓶, 雙眼得每二週或三週處方一瓶 (101/12/1 102/8/1 104/4/1) 2. 單次使用包裝 ( 不含防腐劑 ), 單眼或雙眼每 4 週限處方支數如下 (106/2/1): Ⅰ. 每日使用 1 次者, 限 30 支 ( 含 ) 以下 Ⅱ. 每日使用 2 次者, 限 60 支 ( 含 ) 以下 Ⅲ. 每日使用 3 次者, 限 90( 含 ) 支以下 Ⅳ. 每日使用 4 次者, 限 120( 含 ) 支以下 1.β- 交感神經阻斷劑 (β-blockers ) 2. 碳酸酐酶抑制劑 (Carbonic anhydrase inhibitor) : 限對 β-blockers 有禁忌不適或使用效果不佳之病患使用 3. 前列腺素衍生物類 :(Prostaglandin analogues):(93/2/1 101/12/1) (1) 限對 β-blockers 使用效果不佳或不適用之病患使用宜先以單獨使用為原則 (2) 療效仍不足時, 得併用其他降眼壓用藥 ( 含複方製劑 ) 4. 單眼每四週處方為一瓶, 雙眼得每二週或三週處方一瓶 (101/12/1 102/8/1 104/4/1) 1. 限經單一降眼壓藥物治療後, 眼壓仍控制不良之患者第二線 ( 含 ) 以上用藥 (91/12/1 97/8/1 97/9/1 101/12/1)

5 2. 單眼每四週處方為一瓶, 雙眼得每二週或三週處方一瓶 (101/12/1 102/8/1 104/4/1) 本院品項 : 1. Alphagan P Oph.Solution 1.5 mg/ml,5 ml/bot ( Brimonidine ) 2. Combigan Oph.Soln 2 mg & 5 mg/ 5 ml/bot ( Brimonidine & Timolol ) 3. Mikelan LA OS 2% 2.5 ml/bot ( Carteolol HCl ) 4. Timoptol XE 0.5%, 2.5 ml/bot ( Timolol ) 5. Azarga 5 ml/bot ( Brinzolamide & Timolol ) 6. Xalatan Oph soln 50 mcg/ml 2.5 ml/bot ( Latanoprost ) 7. Travatan Oph Soln % 2.5 ml/bt ( Travoprost ) Gn-RH analogue ( 如 Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin (acetate) 等製劑 )(92/1/1 93/4/1 95/4/1 98/5/1 99/2/1 99/10/1 100/2/1 106/2/1) 慈濟藥訊 (152)-5/9 自一百零六年二月一日生效 1. 本類藥品限用於前列腺癌中樞性早熟子宮內膜異位症及停經前 ( 或更年期前 ) 之乳癌病例 (85/1/1 98/5/1 106/2/1) 2. 本類製劑用於中樞性早熟乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用 (98/5/1 99/10/1): (1) 中樞性早熟 Ⅰ. 診斷 : 中樞性早熟 (central precocious puberty, CPP)LHRH 測驗呈 LH 反應最高值 10 miu/ml 且合併第二性徵包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP) Ⅱ. 治療條件 : i. 年齡 : 開始發育的年齡, 女孩七歲, 男孩八歲 ii. 骨齡加速 : 較年齡至少超前二年 iii. 預估成人身高需兼具下列 3 條件 :(95/4/1) a. 女一五三公分, 男一六五公分 b. 比標的身高 (target height,th) 至少相同或較矮 ;TH= 父親身高 + 母親身高 +11( 男 ) -11( 女 ) 2 c. 在追蹤六至十二個月期間, 骨齡增加與年齡增加比率 2.0, 且預估身高 (PAH) 減少至少五公分 iv. PCPP 中合併中樞神經疾病者, 不受 ii iii 之限制 Ⅲ. 治療劑量及使用法 : GnRH analogue 最高 3.75 mg, 每三至四週注射一次 ( 途徑依藥廠規定 ) Ⅳ. 治療監測 : 身高和體重至少每三個月測量一次, 骨齡至少每六至十二個月測定一次 Ⅴ. 繼續治療條件 : i. 生長速率 2 公分 / 年,

6 ii. 骨齡 : 女小於十四歲, 男小於十五歲 Ⅵ. 使用醫師 : 限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師 Ⅶ. 限區域醫院以上層級之醫院使用 (2) 停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌, 須完全符合以下二點 : Ⅰ. 荷爾蒙接受體陽性 Ⅱ. 無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen megestrol 等 ), 且為停經前婦女有轉移性乳癌者 (3) 停經前 ( 或更年期前 ) 之早期乳癌, 且須完全符合以下六點 :(100/2/1 106/2/1) Ⅰ. 與 tamoxifen 合併使用, 作為手術後取代化學治療之輔助療法 Ⅱ. 荷爾蒙接受體為強陽性 :ER/PR 為 2+ 或 3+ Ⅲ.Her-2 Fish 檢測為陰性或 IHC 為 1+ Ⅳ. 淋巴結轉移數目須 3 個 Ⅴ. 使用期限 :leuprorelin 或 goserelin 使用 3 年,tamoxifen 使用 5 年 (106/2/1) Ⅵ. 須事前審查, 並於申請時說明無法接受化學治療之原因 (4) 本品使用於子宮內膜異位症之規定 : Ⅰ. 經客觀診斷之第二期 ( 含 ) 以上子宮內膜異位症 (AFS 修訂之評分標準 ( 以下簡稱 rafs), 需附手術紀錄及病理報告證明 ); 且符合下列各項條件之一者, 需經事前審查核准後使用 GnRH analogue i. 肝機能不全 (ALT 或 AST 大於正常值三倍 ) 腎功能不全(creatinine > 2 mg %) 鬱血性心臟病, 不適用各種荷爾蒙藥物治療者 ii. 曾使用各種荷爾蒙藥物治療, 引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者 Ⅱ. 前項藥物治療以連續六個月為上限本院品項 : 1. Zoladex depot 3.6 mg ( Goserelin ) 2. Leuplin Depot 3.75 mg/1 ml/vial ( Leuprorelin acetate ) 3. Leuplin Depot 3 M mg/vial ( Leuprorelin acetate ) Daclatasvir( 如 Daklinza) 及 asunaprevir( 如 Sunvepra)(106/1/24): Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir( 如 Viekirax) 及 dasabuvir ( 如 Exviera) (106/1/24): 慈濟藥訊 (152)-6/9 自一百零六年一月二十四日生效 1. 限用於參加全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療計畫之成人慢性病毒性 C 型肝炎患者 2.Daclatasvir 與 asunaprevir 合併使用於 Anti-HCV 陽性超過六個月 HCV RNA 為陽性之病毒基因型第 1b 型成人病患, 且需同時符合下列條件 : (1) 先前曾以 interferon 及 ribavirin 合併治療失敗且無肝功能代償不全者 (2) 經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或 Fibrosis-4 (FIB-4) 證實, 等同 METAVIR system 纖維化大於或等於 F3; 或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張, 或超音波診斷為肝硬化併脾腫大註 1: 先前曾以 interferon 及 ribavirin 合併治療失敗之定義為 : 以 interferon 及 ribavirin 合併治

7 療 12 週未到 EVR 而停藥者 ; 或治療完成時仍測的到病毒者 ; 或治療完成時, 血中偵測不到病毒, 停藥後 24 週, 血中又再次偵測到病毒者註 2: 以肝臟纖維化掃描或 Fibrosis-4 (FIB-4) 證實等同 METAVIR system 纖維化大於或等於 F3 之定義為 : Ⅰ. 肝臟纖維化掃描 transient elastography (Fibroscan) 9.5Kpa 或 Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI) 1.81 Ⅱ. Fibrosis-4 (FIB-4) 3.25, 計算公式為 [Age(years) AST(U/L)] / [Platelet count(10 9 /L) ALT(U/L)] 3. 使用前應檢測血液病毒非結構性蛋白 5A 處 (NS5A) 不具抗藥性病毒株者方可使用 4. 每人給付療程 24 週, 醫師每次開藥以 4 週為限服藥後需定期監測病毒量, 使用 4 週後病毒量未能下降超過二個對數值 ( 即下降未達 100 倍 ) 者, 應停止治療, 給付不超過 6 週 5. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct-acting anti-viral, DAAs), 且不得併用其他 DAAs 1. 限用於參加全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療計畫之成人慢性病毒性 C 型肝炎患者 2.Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir 與 dasabuvir 合併使用於 Anti-HCV 陽性超過六個月 HCV RNA 為陽性之病毒基因型第 1 型成人病患, 且需同時符合下列條件 : (1) 先前曾以 interferon 及 ribavirin 合併治療失敗且無肝功能代償不全者 (2) 經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或 FIB-4 證實, 等同 METAVIR system 纖維化大於或等於 F3; 或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張, 或超音波診斷為肝硬化併脾腫大註 1: 先前曾以 interferon 及 ribavirin 合併治療失敗之定義為 : 以 interferon 及 ribavirin 合併治療 12 週未到 EVR 而停藥者 ; 或治療完成時仍測的到病毒者 ; 或治療完成時, 血中偵測不到病毒, 停藥後 24 週, 血中又再次偵測到病毒者註 2: 以肝臟纖維化掃描或 Fibrosis-4 (FIB-4) 證實等同 METAVIR system 纖維化大於或等於 F3 之定義為 : Ⅰ. 肝臟纖維化掃描 transient elastography (Fibroscan) 9.5Kpa 或 Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI) 1.81 Ⅱ. Fibrosis-4 (FIB-4) 3.25, 計算公式為 [Age(years) AST(U/L)] / [Platelet count(10 9 /L) ALT(U/L)] 3. 給付療程如下, 醫師每次開藥以 4 週為限服藥後需定期監測病毒量, 使用 4 週後病毒量未能下降超過二個對數值 ( 即下降未達 100 倍 ) 者, 應停止治療, 給付不超過 6 週 (1) 基因型 1a 型且無肝硬化者, 需合併 ribavirin 治療, 給付 12 週 (2) 基因型 1a 型且具代償性肝硬化 (Child-Pugh score A) 者, 需合併 ribavirin 治療, 給付 24 週 (3) 基因型 1b 型且無肝硬化者或具代償性肝硬化 (Child-Pugh score A) 者, 給付 12 週 4. 限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物 (direct-acting anti-viral, DAAs), 且不得併用其他 DAAs 本院品項 : 慈濟藥訊 (152)-7/9

8 1. Daklinza 60 mg/tab ( Daclatasvir ) ( C 肝治療計畫用藥 ) 2. Sunvepra 100 mg/cap ( Asunaprevir ) ( C 肝治療計畫用藥 ) 3. Viekirax 12.5 & 75 & 50 mg/tab ( C 肝治療計畫用藥 ) 4. Exviera 250 mg/tab (Dasabuvir ) ( C 肝治療計畫用藥 ) Nintedanib( 如 Ofev):( 106/3/1) 自一百零六年三月一日生效 1. 需檢附肺部 HRCT (High resolution computed tomography) 影像檢查 2. 經專科醫師確診為特發性肺纖維化 (Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 後, 病人的用力肺活量 (forced vital capacity, FVC) 在 50~80% 之間 3. 停止治療條件 : 在持續使用 nintedanib 的期間內, 若病人肺功能出現惡化 ( 經確認病人的用力肺活量預測值降低 10% 或以上情況發生時 ), 應停止使用 4. 需經事前審查核准後使用, 每 24 週需檢送評估資料再次申請本院品項 :Ofev soft capsule 150 mg/cap ( Nintedanib ) Everolimus 5mg 及 10mg ( 如 Afinitor 5mg 及 10mg) (100/2/1 102/1/1 104/9/1 104/12/1 106/3/1): 9.41.Pazopanib( 如 Votrient):( 101/8/1 104/4/1 106/3/1) 1. 治療經 VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者 2. 使用於胰臟神經內分泌腫瘤成人病患, 需同時符合下列條件 : 自一百零六年三月一日生效 (1) 無法切除或轉移的成人胰臟內分泌腫瘤, 其分化程度為良好或中度, 或 WHO 2010 年分類為 G1 G2 者 (2) 為進展性腫瘤, 即過去 12 個月影像檢查為持續惡化者 (RECIST 定義為疾病惡化者 ) (3) 不可合併使用化學藥物或其他標靶藥物 (4) 除因病人使用本品後, 發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外, 本品與 sunitinib 不得轉換使用 3. 與 exemestane 併用, 作為已無適當之化學治療可供選擇, 而先前已使用過非類固醇類之芳香環酶抑制劑治療無效, 而未曾使用 exemestane 之轉移性乳癌, 屬於荷爾蒙接受體陽性 HER2 受體陰性且尚未出現其他器官症狀之病人的第一線治療 (104/9/1) 4. 除晚期腎細胞癌之外, 其他疾病需經事前審查核准後使用, 每次申請之療程以 3 個月為限 (104/12/1) 5. 送審時需檢送影像資料, 每 3 個月評估一次 (104/12/1) 1. 腎細胞癌 : (1) 可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌, 其病理上為亮細胞癌 (clear cell renal carcinoma) (2) 本品使用無效後, 不得申請使用 temsirolimus 或其他酪胺酸激酶阻斷劑 (tyrosine kinase 慈濟藥訊 (152)-8/9

sarcoma) 惡性肉瘤原發性神經外胚層腫瘤 (primitive neuroectodermal tumor) 突起性表皮纖維惡性腫瘤(dermatofibrosarcoma protuberance) 或具骨轉移的患者 (3)

9 inhibitor, TKI) 等藥品 (3) 需檢送影像資料, 每三個月評估一次 (106/3/1) (4) 病人若對藥物產生耐受性不佳 (intolerance), 則以原來藥物減量為原則, 若嚴重耐受性不佳, 可以換其他 TKI 2. 軟組織肉瘤 : (1) 用於治療先前曾接受化療失敗的晚期軟組織肉瘤 (STS) 患者其病情若能接受手術治療者, 須先經手術治療 (2) 須排除胃腸道基質瘤脂肪惡性肉瘤橫紋肌惡性肉瘤軟骨惡性肉瘤骨性惡性肉瘤依文氏 (Ewing s sarcoma) 惡性肉瘤原發性神經外胚層腫瘤 (primitive neuroectodermal tumor) 突起性表皮纖維惡性腫瘤(dermatofibrosarcoma protuberance) 或具骨轉移的患者 (3) 須經事前審查核准後使用, 每次申請療程以三個月為限, 每三個月需再次申請 ( 須檢附影像學報告 ) 本院品項 : 1. Afinitor 5 mg/tab ( Everolimus ) 2. Pazopanib 200 mg/tab ( Votrient ) 慈濟藥訊 (152)-9/9

10 藥品異動 106 年 1 月新進藥品成分名 Generic Name Mecobalamin 500 mcg/1 ml/amp 藥品名稱 Brand Name Methycobal injection 彌可保注射液 ( 衛采 ) 衛署藥輸字第號外觀 / 劑型 Appearance 用途 / 適應症注意事項 Use Caution 維他命 B12 缺乏所引起之巨紅血球性本院另有維他命貧血 (Megaloblastic anemia) 及末梢神 B 12 針劑 B-Red 經障礙 1mg/1ml/amp 臨採自費, 限神內 / 外科醫師 ( 公告 ) 健保價自費價 150 元慈濟藥訊 (152)-10/9

歐力普 ( 東洋 ) 衛署藥製字第 044508 號用途 / 適應症 Use 注意事項 Caution 健保價 1.

11 106 年 1 月換廠藥成分名 Generic Name Oxaliplatin 5 mg/ml; 50mg/vial 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Eloxatin 益樂鉑定 ( 賽諾菲 ) 衛署藥輸字第號換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Oxalip 歐力普 ( 東洋 ) 衛署藥製字第號用途 / 適應症 Use 注意事項 Caution 健保價 1. 和 5-FU 及 folinic acid 併 ( 公告 ) 2601 元用, 作為第三期結腸癌 (Duke s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法治療轉移性結腸直腸癌 2. 和 Capecitabine 併用可用於局部晚期及復發 / 轉移性胃癌之治療慈濟藥訊 (152)-11/9

12 成分名 Generic Name Quetiapine 25 mg/tab 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Seroquel 思樂康 ( 阿斯特 ) 衛署藥輸字第號橘色圓形口服 / 錠劑 25 換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance ApoQuetiapine 安保思樂 (APOTEX) 衛署藥輸字第號橘色圓形口服 / 錠劑 QUE25/APO 用途 / 適應症 Use 思覺失調症, 雙極性疾患之躁症發作注意事項 Caution 健保價 ( 公告 ) 12.7 元 Oxytocin 10 IU/1mL/amp Oxocin 謳速生 ( 大豐 ) 衛署藥製字第號 Oxytocin 歐利生 ( 瑞士 ) 衛署藥製字第號催產及減少產後出血 ( 公告 ) 21 元慈濟藥訊 (152)-12/9

mg/vial Augmentin 安滅菌 (GSK) 衛署藥輸字第 018304 號 Curam 諾快寧 ( 諾華 ) 衛署藥輸字第 024847

13 成分名 Generic Name Dopamine 200 mg/5 ml/amp 換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Dopavate 多搏威 ( 健亞 ) 衛署藥製字第號換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance Dopamin 得保命 ( 榮民 ) 衛署藥製字第號用途 / 適應症 Use 注意事項 Caution 健保價休克症候群及心臟衰竭 ( 公告 ) 25 元 Amoxicillin & Clavulanic Acid 600 mg/vial Augmentin 安滅菌 (GSK) 衛署藥輸字第號 Curam 諾快寧 ( 諾華 ) 衛署藥輸字第號葡萄球菌鏈球菌肺炎廠商恢復供貨雙球菌腦膜炎球菌及其 ( 公告 ) 他具有感受性細菌引起之感染症 44.7 元慈濟藥訊 (152)-13/9

提案一報告人：賴貞橞

提案一報告人：賴貞橞全民健康保險藥品給付規定修正規定第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1