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侗传庄
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1 公司研究东兴证券股份有限公司证券研究报告 13 价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析, 重磅产品未来销售有望超预期沃森生物 (300142) 事件点评事件 : 12 月 6 日, 公司公告近日收到中国食品药品检定研究院关于 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验血清抗体检测结果的通知, 目前已完成 Ⅲ 期临床试验数据揭盲工作, 并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段主要观点 : 1.13 价肺炎数据揭盲完成进入统计汇总阶段, 上市申报十分临近公司近期已收到中检院对于 13 价肺炎结合疫苗的 III 期检测结果, 并完成了数据揭盲工作, 目前已进入到最后的数据统计和临床研究总结阶段公司 13 价肺炎自 15 年 4 月获得临床批件,16 年 4 月进入临床 III 期, 此次数据揭盲完成, 意味着临床研究工作进入到最后阶段, 只待数据统计和临床终结报告的完成, 我们预计最终申报生产时间在 18 年初申报生产之后还需要经过技术审评临床试验注册现场核查生产现场检查等环节, 根据当前对创新药的审评速度以及国内 13 价肺炎的短缺情况, 我们预计最终获批时间在 18 年底到 19 年初的时间 2 疫苗大产品大时代, 投资逻辑再梳理国内格局易于诞生大品种整体竞争格局来看, 国内疫苗生产企业不过 40 家出头, 其中依靠单一品种的企业较多, 产品同质化严重, 具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多, 所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中政策和市场环境来看, 国内当前的环境下, 疫苗相比一般药品, 受招标 ( 基本都是一年招一次标, 新品种有补标机会 ) 降价 ( 价格稳定, 尤其是大品种, 生产厂家少降价压力小 ) 以及医保控费 ( 疫苗价格较低, 二类苗无医保概念 ) 等影响较小, 渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院, 也为大品种的上市垫定了非常好的基础对于像 13 价肺炎疫苗的品种, 从必要性角度来讲, 疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果, 居民接种意识普遍较强, 而且由于已经在国外销售多年国内尚未上市, 国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本, 产品上市后加上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量分析师 : 张金洋 Tel: 执业证书编号 : 研究助理 : 祁瑞 Tel: 交易数据 2017 年 12 月 6 日强烈推荐 / 维持沃森生物事件点评 S qirui@dxzq.net.cn 52 周股价区间 ( 元 ) 总市值 ( 亿元 ) 流通市值 ( 亿元 ) 总股本 / 流通 A 股 ( 万股 ) / 流通 B 股 /H 股 ( 万股 ) / 52 周日均换手率周股价走势图资料来源 : 东兴证券研究所相关研究报告疫苗行业深度报告 : 创新大品种风起云涌, 疫苗进入到产品为王驱动黄金大时代

P2 3 13 价全球疫苗销售之王, 国内竞争格局好, 潜在市场需求大 13 价肺炎被称为全球疫苗销售之王全球仅辉瑞一家生产, 也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗, 目前已进入全球 100 多个国家的免疫规划当中, 是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗 16 年全球销售 57 亿美元, 位列全球重磅产品第十位图 1: 13 价结合肺炎全球销售情况 ( 百万美元 ) 资料来源

2 P 价全球疫苗销售之王, 国内竞争格局好, 潜在市场需求大 13 价肺炎被称为全球疫苗销售之王全球仅辉瑞一家生产, 也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗, 目前已进入全球 100 多个国家的免疫规划当中, 是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗 16 年全球销售 57 亿美元, 位列全球重磅产品第十位图 1: 13 价结合肺炎全球销售情况 ( 百万美元 ) 资料来源 : 公司财报, 东兴证券研究所国内目前主要有三种肺炎疫苗 :7 价肺炎球菌结合疫苗 (15 年注册证到期后, 未获再注册 ) 13 价肺炎球菌结合疫苗以及 23 价肺炎球菌多糖疫苗 ( 用于 2 岁以上儿童易感人群以及 65 周岁以上老人 ) 13 价肺炎球菌结合疫苗 2016 年全球销售额为 57 亿美元, 是当之无愧的重磅药物, 国内于 16 年 11 月获得 CFDA 批准, 用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防使用, 通过批签发查询,17 年 3 月份已有批签发数据,17 年 3 月 4 月和 8 月批签发数据分别为 8.27 万支万支以及万支, 批签发量较少各地严重缺货, 供不应求 13 价肺炎结合疫苗竞争格局良好 : 国内申报企业进度来看, 申报企业较少, 竞争格局良好, 沃森生物处于绝对领先地位, 其他厂家民海生物目前在 III 期入组阶段, 北京科兴和成都安特金都在临床相对早期阶段表 1: 13 价肺炎目前国内申报情况公司名称在研情况沃森生物临床三期尾声民海生物临床三期入组北京科兴临床进行中成都安特金申报临床批件资料来源 :CDE 网站, 东兴证券研究所相比进口产品优势明显 : 接种程序辉瑞在国内接种程序是 2/4/6 月龄各接种一针,12-15 月再加强一针, 对于超过 6 月龄的儿童无法进行接种相比之下沃森生物临床设计上更加灵活,6 周 -6 月龄接种 4 针,7-11 月龄总接种 3 针,12-23 月龄总接种 2 针,24-5 周岁接种 1 针, 接种程序更加灵活, 适龄人群也更广

P3 销售能力沃森体外实杰的销售能力要远强于辉瑞目前的销售团队, 辉瑞自 7 价沛儿再注册到期后, 已解散了原先的销售队伍, 目前还在重新组建中产能问题辉瑞全球供应订单紧张, 对中国供应量有限, 也是目前国内市场断货的原因之一, 沃森自身产能优势明显, 未来供应中国市场的同时, 也会开拓国际市场 13 价肺炎销售有望超预期, 国内市场潜力巨大进入生物药大产品大时代,

3 P3 销售能力沃森体外实杰的销售能力要远强于辉瑞目前的销售团队, 辉瑞自 7 价沛儿再注册到期后, 已解散了原先的销售队伍, 目前还在重新组建中产能问题辉瑞全球供应订单紧张, 对中国供应量有限, 也是目前国内市场断货的原因之一, 沃森自身产能优势明显, 未来供应中国市场的同时, 也会开拓国际市场 13 价肺炎销售有望超预期, 国内市场潜力巨大进入生物药大产品大时代, 尤其是对于放量极快的疫苗品种, 单产品的销售将会打破市场对传统药物的市场预期对标目前销售火爆的 EV71 疫苗, 已经由三家生产企业, 昆明所北京科兴以及武汉所生产销售根据目前的批签发量来看 ( 截止 17 年 11 月上旬 ), 已经达到 1144 万支, 如果加上科兴去年批签发库存, 对应中标价格元 / 支, 我们预计 17 年的实际销售额应该至少在 20 亿以上而三家企业产品上市时间分别为 16 年 3 月,16 年 7 月,17 年 4 月, 也就是说在不完整的第二个销售年度就已经达到了 20 个亿以上的销售规模对于 13 价来说, 目前辉瑞产品四针价格在 2800 元左右, 我们预计未来公司上市后定价和进口不会有很大差别, 若按单人份 2800 元计算, 对于每年约 1800 万的新生儿来说, 接种率达到 5%, 销售收入就可达到 25 亿元, 而公司实际的入组人群在 6 周龄 -5 周岁, 未来市场潜力巨大, 同时若考虑海外市场, 将进一步贡献业绩增量图 2: EV71 疫苗年批签发量 ( 统计结果截止 11 月上旬 ) 资料来源 : 中检院, 东兴证券研究所 4 五大品种打开未来爆发式成长空间,17 年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点公司目前拥有 5 大品种, 除临床尾声的 13 价肺炎结合疫苗外,23 价肺炎多糖疫苗已经上市销售, 未来国内市场起码在 10 亿规模以上 ; 二价 HPV 处于临床 III 期收尾阶段, 国内市场潜在需求人群巨大, 大概率也将于 19 年内上市销售 ; 曲妥珠和英夫利昔单抗处于临床 III 期进行中, 进度远领先于其他企业, 预计上市时间在 2020 年左右未来任何一个品种上市, 公司业绩都将产生爆发性成长, 多品种公司未来增长极具想象空间

4 P4 根据公司目前的产品线进度情况,17 年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点,18 年随着 23 价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高,19 年公司将迎来疫苗销售之王 13 价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价 HPV 疫苗, 公司未来潜力空间无限, 极具想象力结论 : 鉴于公司 23 价肺炎目前良好的销售情况, 大产品大时代下 13 价肺炎和二价 HPV19 年上市销售的强烈预期, 公司业绩未来业绩将产生爆发性成长, 同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩, 上调此前对公司的盈利预测, 预计公司年净利润分别为 0.34 亿元,1.78 亿元以及亿元,EPS 分别为以及 0.94 元, 对应 PE 分别为 943X 182X 以及 22X 给予公司强烈推荐评级风险提示 : 重磅产品上市时间延后

5 P5 公司盈利预测表资产负债表单位 : 百万元利润表单位 : 百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计营业收入货币资金营业成本应收账款营业税金及附加其他应收款营业费用预付款项管理费用存货财务费用其他流动资产资产减值损失非流动资产合计公允价值变动收益长期股权投资投资净收益固定资产营业利润无形资产营业外收入其他非流动资产营业外支出资产总计利润总额流动负债合计所得税短期借款净利润应付账款少数股东损益预收款项归属母公司净利润一年内到期的非 EBITDA 非流动负债合计 EPS( 元 ) 长期借款主要财务比率应付债券 A 2016A 2017E 2018E 2019E 负债合计成长能力少数股东权益营业收入增长 39.92% % 6.60% 37.70% % 实收资本 ( 或股营业利润增长 % % % % % 资本公积本 ) 归属于母公司净利 % % % % % 未分配利润获利能力润增长归属母公司股东毛利率 (%) 42.85% 52.50% 77.60% 87.81% 91.63% 负债和所有者权权益合计净利率 (%) % 5.08% 6.40% 25.85% 45.57% 益现金流量表单位 : 百万元总资产净利润 (%) 9.59% % 1.11% 0.56% 2.74% 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E ROE(%) % 2.20% 1.08% 5.86% 76.30% 经营活动现金流偿债能力净利润资产负债率 (%) 52% 44% 43% 48% 79% 折旧摊销流动比率财务费用速动比率应付帐款的变化营运能力预收帐款的变化总资产周转率投资活动现金流应收账款周转率公允价值变动收应付账款周转率长期股权投资减益每股指标 ( 元 ) 投资收益少每股收益 ( 最新摊筹资活动现金流每股净现金流薄 ) ( 最新应付债券增加每股净资产摊薄 )( 最新摊长期借款增加估值比率薄 ) 普通股增加 P/E 资本公积增加 P/B 现金净增加额 EV/EBITDA 资料来源 : 公司财报东兴证券研究所

6 P6 分析师简介分析师 : 张金洋医药生物行业小组组长,3 年证券行业研究经验,3 年医药行业实业工作经验 2016 年水晶球第一名团队首席研究员,2015 年新财富第七名团队核心成员,2015 年水晶球第三名团队核心成员北京大学药剂学硕士北京大学药学学士北京大学经济学学士, 和君商学院三届学子曾就职于中国银河证券股份有限公司民生证券股份有限公司西安杨森制药有限公司 2016 年 7 月加盟东兴证券研究所, 整体负责医药行业投资研究工作研究助理简介研究助理 : 祁瑞厦门大学生物化学与分子生物学硕士, 曾就职于天士力制药集团股份有限公司 2016 年 12 月加盟东兴证券研究所, 从事医药行业研究, 重点专注于生物药医疗器械中药领域分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告的观点逻辑和论据均为分析师本人研究成果, 引用的相关信息和文字均已注明出处本报告依据公开的信息来源, 力求清晰准确地反映分析师本人的研究观点本人薪酬的任何部分过去不曾与现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关风险提示本证券研究报告所载的信息观点结论等内容仅供投资者决策参考在任何情况下, 本公司证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议, 市场有风险, 投资者在决定投资前, 务必要审慎投资者应自主作出投资决策, 自行承担投资风险

7 P7 免责声明本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写, 东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构本研究报告中所引用信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更我们已力求报告内容的客观公正, 但文中的观点结论和建议仅供参考, 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务本报告版权仅为我公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发, 需注明出处为东兴证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用, 未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告防止被误导, 本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任行业评级体系公司投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 强烈推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 15% 以上 ; 推荐 : 相对强于市场基准指数收益率 5%~15% 之间 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 回避 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上行业投资评级 ( 以沪深 300 指数为基准指数 ): 以报告日后的 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义 : 看好 : 相对强于市场基准指数收益率 5% 以上 ; 中性 : 相对于市场基准指数收益率介于 -5%~+5% 之间 ; 看淡 : 相对弱于市场基准指数收益率 5% 以上

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投资高企把握3G投资主题公司研究东兴证券股份有限公司证券研究报告 13 价肺炎结合疫苗临床总结报告完成, 重磅产品未来销售有望超预期沃森生物 (300142) 事件点评事件 : 1 月 22 日, 公司公告收到 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验报告,Ⅲ 期临床试验报告显示, 临床试验结果全面达到预设目标, 目前已具备了申请新药生产的必备条件主要观点 : 1.13 价肺炎临床试验报告完成, 具备申报生产条件,

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