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住常幸
5 years ago
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1 建设单位项目名称项目简介网上公开评价报告信息表安进生物医药研发实验室职业病危害预评价报告信息公开表安进生物医药研发 ( 上海 ) 有限公司安进生物医药研发实验室安进公司主要从事人类创新药的探索研发生产和销售, 致力于为患者解开生物学的秘密通过借助前沿人类遗传学等工具, 安进公司力求揭示疾病的复杂性, 为理解人体生物学的原理奠定基础安进公司专注于有巨大未满足医疗需求的领域, 利用其生物制药的先进生产经验为提高人类的健康水平做出贡献自公司 1980 年创始以来, 安进公司已经成长为全球领先的独立生物科技公司之一, 为全球数百万患者提供创新药物, 同时拥有一批极具潜力的在研药物 2013 年, 安进公司宣布与上海科技大学合作, 在上海科技大学校园内设立安进生物医药研发 ( 上海 ) 有限公司, 已于 2014 年全面投入运营安进生物医药研发 ( 上海 ) 有限公司 ( 以下统称安进研发 ) 是美国安进公司在亚太地区设立的唯一的具有完整研发功能链的从事创新药物开发的机构公司开展包括生物大分子在内的临床前药物发现转化医学生物标识物研究和临床开发等业务公司自 2014 年起已陆续建立起了新药发现研究平台转化医学平台医学和新药临床开发平台以及生物统计平台等研发平台由于业务发展的需要, 安进生物医药研发 ( 上海 ) 有限公司拟租赁上海市浦东新区中科路 702 号 3 幢 13 层新建生物研发实验室, 集中运用分子生物学计算化学药理学药物化学抗体技术等多领域现代技术进行 GPCR(G 蛋白偶联受体 ) 的结构, 分子作用机制, 药理学等多方位的研究, 从而帮助开发针对 GPCR 的创新药物, 用以治疗免疫, 代谢和心血管方面的疾病根据中华人民共和国职业病防治法和建设项目职业卫生三同时监督管理暂行办法的规定, 要求对可能产生职业病危害的建设项目, 在建设项目可行性论证阶段, 建设单位应当委托有资质的职业卫生技术服务机构进行建设项目职业病危害预评价为保护劳动者健康及其相关权益, 预防职业病, 安进生物医药研发

2 ( 上海 ) 有限公司于 2016 年 8 月委托上海建科检验有限公司对本项目进行职业病危害预评价建设地址建设项目存在的职业病危害因素评价结论与建议上海市浦东新区中科路 702 号 3 幢 13 层二氯甲烷正己烷乙酸乙酯乙腈氢氧化钠异丙醇甲醇氯化氢及盐酸石蜡烟四氢呋喃硫酸及三存在的主要职业氧化硫二甲苯乙酸磷酸苯酚病危害因素三氯甲烷乙醇硫酸钠硫酸镁三甲基硼二甲亚砜碳酸氢钠次氯酸钠氮气二甲醚硫氰酸胍噪声微波紫外辐射低温检测结果 - 现场调查采样检测的专业技术 - 人员建设单位陪同人 - 员现场调查采样 - 检测的时间 1. 本项目分类为职业病危害一般的建设项目 2. 本建设项目的总平面布置工艺及设备布局作业场所的职业病危害防护设施基本符合工业企业设计卫生标准 (GBZ1-2010) 等的相关法律法规要求通过各方面资料的综合分析, 本项目拟采取的职业卫生防护措施是可行的, 但还有不足之处 ; 若在初步设计和施工设计阶段能够认真落实本报告提及的各项职业卫生防护措施建议, 保证职业卫生资金的投入, 项目投产后加强职业病的防治管理, 本项目在正常运行情况下, 可能存在的职业病危害因素是可以预防和控制的, 本项目从职业病预防的角度来考虑是可行的 3. 对项目控制职业病危害的建议 : 1) 防护措施建议 (1) 本项目通风柜等局部工艺排风与实验室排风共用排风管道, 因此应保证通风柜相对于房间为负压状态, 若通风柜与室内压差控制不好, 易发生通风柜内有毒有害气体倒灌或引起气流短路串流而造成急性职业中毒事故, 因此建议实验室排风管通风柜排风管均设置止

3 回阀, 防止气体逆流或串流, 通风柜设置压差控制和报警装置, 当通风柜通风量不足或截面风速过小时进行报警, 以便采取控制措施防止有毒有害气体倒灌 (2) 实验开始以前, 必须确认通风柜处于运行状态, 才能进行实验操作实验结束前至少还要继续运行 5 分钟以上才可关闭通风机, 以排出管道内的残留气体, 也可考虑安装排风时间延时器, 确保通风机延时运行通风柜通风罩等排风管道中粘附的有机废渣应该经常定期清理, 定期检修, 以保证防护设备正常运行 2) 应急救援措施建议应完善拟制定的应急救援预案或应急响应程序, 应急预案应涵盖职业病危害事故应急救援程序, 包括急性职业中毒职业性化学灼伤等, 并将应急处置措施张贴在相应地点, 以便发生事故时及时快速处置, 最大限度地降低事故损害和损失应急救援预案应定期演练, 并实际情况的变化及应急救援预案演练过程中暴露的问题及时完善和改进气体储藏间主要存放液氮液态二氧化碳气瓶, 应设置氧含量报警仪, 并采取通风措施, 以免气瓶发生泄漏造成人员窒息各实验室拟设置的喷淋洗眼装置应满足 15m 半径服务范围, 拟设置的应急备品柜及应急用个体防护用品应急通讯设备等应急救援设施应有清晰的标识, 并定期保养以确保其正常运行急救药箱及急救用品应设置在便于取用的地点, 并由专人负责检查和更新实验室应配备化学品泄漏处置设施, 化学品泄漏处置套件一般包括 : 个人防护装备 ( 防护工作服防护手套护目镜或面罩和适当的呼吸防护器 ); 围堵外泄物的物料, 如干砂或其他惰性物料 ; 吸索泄漏物的物料, 如干砂或其他吸索剂 ; 警告标签及围栏 ; 清扫工具 ; 盛载废料的合适容器 ; 净化程序所需的试剂等 3) 职业卫生管理措施建议该公司应根据工作场所职业卫生监督管理规定 ( 国家安全生产监督管理总局令第 47 号 ) 第十一条的内容, 建立健全下列职业卫生管理制度和操作规程 : ( 一 ) 职业病危害防治责任制度 ; ( 二 ) 职业病危害警示与告知制度 ; ( 三 ) 职业病危害项目申报制度 ;

4 ( 四 ) 职业病防治宣传教育培训制度 ; ( 五 ) 职业病防护设施维护检修制度 ; ( 六 ) 职业病防护用品管理制度 ; ( 七 ) 职业病危害监测及评价管理制度 ; ( 八 ) 建设项目职业卫生三同时管理制度 ; ( 九 ) 劳动者职业健康监护及其档案管理制度 ; ( 十 ) 职业病危害事故处置与报告制度 ; ( 十一 ) 职业病危害应急救援与管理制度 ; ( 十二 ) 岗位职业卫生操作规程 ; ( 十三 ) 法律法规规章规定的其他职业病防治制度 4) 化学品使用建议 (1) 本项目主要从事实验研发和检测, 可能涉及较多的化学品, 具有数量少, 种类多的特点, 并且化学品种类可能根据科学技术的发展进行调整和变更产生的新化学品的毒性不确定等特点因此, 实验测试过程中职业病危害因素的控制需要更具体化和有针对性的管理对策, 加强对有毒有害化学品的跟踪管理, 如果增加或变更某些剧毒或高毒化学品, 应根据职业病防治法等法律法规及有关程序向有关部门进行申报 (2) 对实验室内所用的每种化学制品的废弃和安全处置应有明确的书面程序其应包括对相关法规的充分及详细说明, 以保证完全符合其要求, 使这些物质安全及合法地脱离实验室控制应有适当的化学品漏出控制措施, 包括适用于工作场所使用的所有化学品 (3) 购入使用可能产生职业病危害的化学品材料前, 应当要求供应方提供中文说明书说明书应当载明产品特性主要成份存在的有害因素可能产生的危害后果安全使用注意事项职业病防护以及应急救治措施等内容产品包装应有醒目的警示标识和中文警示说明化学品安全技术说明书执行标准文件等均应存档, 化学品安全技术说明书应同时存放在相应的物料使用存放等区域, 并对员工进行教育和培训, 提高他们识别安全标签和掌握有关应急处理方法自救措施以及安全使用化学品的能力 (4) 实验室的固废及废液处理过程中处理人员应佩戴相应的防毒口罩防护手套并穿着工作服, 处理人员需经过相关培训考核, 考核合格后方可上岗, 处理过的

5 固废和废液应使用专用密闭容器储存, 应聘请有资质的第三方废弃物处理公司进行处理 5) 针对职业健康检查的建议 ⑴ 企业应当依照中华人民共和国职业病防治法的规定和用人单位职业健康监护监督管理办法 ( 国家安全生产监督管理总局令 2012 第 49 号 ) 的要求, 组织从事职业病危害作业的劳动者进行上岗前在岗期间和离岗时的职业健康检查, 接触职业病危害因素作业人员的职业健康检查率应达到 100% ⑵ 本项目建成后, 从事职业病危害作业的劳动者的职业健康监护工作必须按照职业健康监护技术规范 (GBZ ) 的要求进行, 接触职业病危害因素的实验人员可参照下表进行职业健康检查职业健康检查岗位及应检项目一览表岗位检查项目化学研发实验室实验人员病理学实验室实验人员生物安全实验室实验人员分子生物学实验室实验人员正己烷乙腈甲醇硫酸及三氧化硫氯化氢及盐酸紫外辐射等二甲苯噪声磷酸苯酚噪声磷酸苯酚噪声 ⑶ 建立健全劳动者健康监护档案, 全面掌握职工健康状况, 指定专人管理健康监护档案, 妥善长期保存职业健康检查资料 ⑷ 不得安排有职业禁忌证的劳动者从事接触相应的职业病危害作业体检发现劳动者出现健康损害的, 应当积极予以治疗, 并调离有害作业岗位, 同时要及时采取有针对性的预防措施来控制疾患的发生和发展, 并对接触者的健康影响及其程度进行有效评价, 以便制定和完善相关的防护措施 (5) 离岗职业健康检查中发现职工出现健康损害时, 应当积极给予治疗, 治疗期间不得与劳动者解除劳动合同劳动者离开单位时, 有权索取本人健康监护档案, 企业应当依法无偿提供复印件并加盖印章

6 6) 职业病危害因素警示标识根据中华人民共和国职业病防治法的要求, 在接触职业病危害因素的作业岗位的醒目位置设置警示标识和中文警示说明等 7) 工作场所有害因素定期监测 ⑴ 项目投入运行后, 应当根据中华人民共和国职业病防治法的规定, 实施由专人负责的职业病危害因素日常监测, 并确保监测系统处于正常运行状态对存在产生职业病危害的作业岗位进行登记, 建立台账, 确定监测点 ⑵ 建议该公司每年委托取得省级以上职业卫生监督管理部门资质认证的职业卫生技术服务机构, 对作业场所职业病危害因素进行检测评价, 检测点的覆盖面检测指标应根据相关职业卫生规范及标准, 检测点应具有代表性, 可参照该公司控制效果评价报告中的检测范围, 并建立健全企业的作业场所职业病危害因素监测档案 ⑶ 检测评价结果应当依法向劳动者公布, 并在取得检测评价结果后, 按时报送企业所在地的职业卫生监督管理部门 ⑷ 检测中发现职业病危害因素浓 ( 强 ) 度超标的设备和岗位, 要及时查找原因, 立即采取整改措施, 必要时更换设备, 以确保各种职业病危害因素符合国家职业卫生标准 8) 建议建设单位向承包工程的施工单位提出以下防护建议, 并督促施工单位落实好防护措施, 避免发生职业危害事故 (1) 粉尘在可能产生粉尘的作业岗位设置局部防尘设施, 加强通风, 劳动者作业时应在上风向操作 (2) 噪声优先选用低噪声施工设备, 对高噪声施工设备采取隔声消声隔振降噪等措施, 尽量将噪声源与劳动者隔开, 尽可能减少高噪声设备作业点的密度噪声超过 85dB(A) 的施工场所, 应为劳动者配备有足够衰减值佩带舒适的护耳器, 减少噪声作业时间, 实施体力保护计划 (3) 高温

7 夏季高温季节应合理调整作息时间, 避开中午高温时间施工严格控制劳动者加班, 可能缩短工作时间, 保证劳动者有充足的休息和睡眠时间当气温高于 37 时, 一般情况下应停止施工作业在施工现场附近设置工间休息室和浴室, 休息室内设置空调或电扇等降温设施夏季高温季节为劳动者提供含盐清凉饮料, 饮料水温应低于 15 高温作业劳动者应当定期进行职业健康检查, 发现有职业禁忌证者应及时调离高温作业岗位 (4) 有机溶剂等化学毒物作业场所应设置有效通风装置在使用有机溶剂涂料或挥发性化学物质时, 应当设置全面通风或局部通风设施劳动者应正确使用施工工具, 在作业点的上风向施工分装和配制油漆防腐防水材料等挥发性有毒物质时, 尽可能采用露天作业, 并注意现场通风工作完毕后, 有机溶剂涂料容器应及时加盖封严, 防止有机溶剂的挥发使用有毒物品的工作场所应设置黄色区域警示线警示标识和中文警示说明使用高毒物品的工作场所应当设置红色区域警示线警示标识和中文警示说明, 并设置通讯报警设备, 设置应急撤离通道和必要的泄险区应对接触有毒化学品的劳动者进行职业卫生培训, 培训考核合格后方可上岗 9) 职业卫生管理方面建设单位法定代表人应当将本单位的职业病防治工作纳入目标管理, 明确职业病防治职责职业卫生管理部门应依法组织本单位的职业病防治工作, 努力健全并严格执行已有的各项安全卫生操作规程, 按中华人民共和国职业病防治法的有关规定认真做好本单位的职业卫生管理工作同时应把职业卫生经费纳入年度预算, 保证一定的职业病防治经费 10) 实验设备和防护设施的维护 ⑴ 项目建成后, 建设单位应加强实验设备的管理维护, 进行经常性的维护检修定期检测其性能和效果确保其处于正常状态设备检修保养时应严格按照规定的程序和方法进行, 避免检修保养时意外事故的发生 ⑵ 必须建立严格的各类职业病防护设施的日常维护

8 保养和检修制度, 要有专人管理, 确保各类设备设施的正常有效运转 11) 劳动合同方面 ⑴ 根据中华人民共和国职业病防治法和工作场所职业卫生监督管理规定 ( 国家安全生产监督管理总局令 2012 第 47 号 ) 的要求, 用人单位与劳动者订立劳动合同 ( 含聘用合同, 下同 ) 时, 应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者, 并在劳动合同中写明, 不得隐瞒或者欺骗劳动者在履行劳动合同期间因工作岗位或者工作内容变更, 从事与所订立劳动合同中未告知的存在职业病危害的作业时, 用人单位应当向劳动者履行如实告知的义务, 并协商变更原劳动合同相关条款 ⑵ 根据中华人民共和国劳动合同法第四十二条规定, 从事接触职业病危害作业的劳动者未进行离岗前职业健康检查, 或者疑似职业病病人在诊断或者医学观察期间的 ; 在本单位患职业病或者因工负伤并被确认丧失或者部分丧失劳动能力的情形, 用人单位不得解除劳动合同 12) 职业卫生审核与竣工验收建设单位在建设项目可行性论证阶段完成职业病危害预评价报告后, 需编制职业病防护设施设计专篇, 防护设施竣工后建设单位应当进行职业病危害控制效果评价, 同时本项目投入运行后应依法及时向所在地安全生产监督管理部门履行职业病危害项目申报手续 13) 其他 ⑴ 该项目运行过程中要确保可行性研究报告和职业病危害预评价报告中提及的各项技术和管理等综合措施的落实 ⑵ 如果本项目的生产规模工艺原辅材料或者职业病危害因素的种类防护设施等发生变更时, 应当重新进行职业病危害预评价 ⑶ 项目竣工验收完成 30 天内应向辖区安监部门进行职业病危害项目申报技术审查专家组评审意见见附件 1

9 附件 1: 专家评审意见

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