总蛋白（TP）测定试剂盒使用说明书

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幽贺
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1 低密度脂蛋白胆固醇 () 测定试剂盒使用说明书简介用于全自动生化分析仪测定人体血清低密度脂蛋白胆固醇含量动脉粥样硬化 (AS) 斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白 (), 在各类脂质中, 被认为是主要的致病因素, 而高密度脂蛋白 (HDL-C) 可能起保护作用, 血清总胆固醇 (TC) 大致反应 LDL 胆固醇 () 水平, 但也受 HDL-C 水平的影响, 因此在 AS 脂类危险因素判别中,TC 偏高时, 测定有重要临床意义测定方法直接清除法测定原理第一步, 试剂 Ⅰ 中的多聚体和非离子表面活性剂与 LDL 结合, 选择性地抑制 LDL 与胆固醇酶试剂反应, 而胆固醇氧化酶 (C0) 和胆固醇酯酶 (CE) 与非 LDL 脂蛋白 (HDL,VLDL,CM) 中的胆固醇反应, 由于缺乏一个色源,Trinder 反应不显色第二步, 与胆固醇酶试剂反应而显色试剂盒组成规格组份浓度试剂液体双试剂试剂 Ⅰ: 试剂 Ⅱ=3:1 4- 氨基安替比林 TOOS 工具酶等适量校准品冻干 1ml 等见标签样本要求标本应空腹抽取, 尽快分离血清, 在冷藏 (2-8 ) 条件可稳定 1 周标本如不能及时测定, 应于 -20 保存, 避免反复冻融测定步骤 1. 本试剂为液体双试剂, 可直接使用 2. 测定参数 : 波长 :546nm; 光径 :10mm; 温度 :37 3. 测定方法 : 加入物空白管标准管测定管试剂 Ⅰ 蒸馏水 (ul) 标准液 (ul) 样本 (ul) 混匀, 置 37 孵育 5 分钟, 读取各管吸光度 A1 试剂 Ⅱ(uL) 匀, 置 37 保温 5 分钟, 读取各管吸光度 A2, 计算 ΔA=A2-A1 4. 上机参数 : 温度 37 血清 +R1 反应时间 300 秒样本量 3uL 主波长 546nm 试剂 Ⅰ 300uL 副波长 660nm 试剂 Ⅱ 100uL 血清 +R1+R2 反应时间 300 秒 5. 计算 : 含量 () = [(ΔA 标本 -ΔA 空白 )/ (ΔA 标准 -ΔA 空白 )] 校准品值 1

2 性能指标 1 空白吸光度 0.05; 2 线性范围 ; 3 批内 / 分析内精密度 CV 5%; 批间相对极差 7%; 4 准确性相对偏差不超过 ±10% 5 抗干扰性血清胆红素 <250μmol/L TG<18.2 血红蛋白 <5.0g/L 抗坏血酸 <55mg/dL 时, 对测定无显著影响 6 方法对照用本测定试剂和日本第一化学株式会社测定试剂测定 100 例血清含量, 结果显示相关系数 >0.980 注意事项 1 试剂变混浊或空白吸光度值 >0.05 时, 将不能使用, 应弃去 ; 2 建议各实验室建立自己的正常值范围; 3 试剂与样本量可根据需要按比例调节; 4 请勿用嘴直接吸取试剂, 避免接触皮肤眼睛及粘膜, 一旦接触, 应即用水冲洗污染部位 ; 5 使用配套的校准品校准, 校准周期为 30 天, 更换试剂批号时需要重新校准建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控, 测定的控制值应在确定的限制范围内, 若控制值失控, 实验室应采取适当的纠正措施 6 不能将 R1 与 R2 混成单试剂工作液参考范围参考值范围 : 建议各实验室建立自己的正常参考值范围储存条件与有效期未开封的试剂在 2-8 避光条件下可稳定 12 个月, 置 37 水浴至少可稳定 7 天试剂开封后, 存放在分析仪试剂仓中 (2-8 ) 的试剂在 30 天内性质稳定参考文献 1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; p Recommendation of the Second Joint Task Force of European and other Societies on Coronary Prevention Prevention of coronary heart disease in clinical practice. Eur Heart J 1998;19: Bachorik PS. Measurement of low-density lipoprotein cholesterol. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds Handbook of lipoprotein testing. Washington: AACC Press,;1997.p Schaefer EJ, McNamara J. Overview of the diagnosis and treatment of lipid disorders. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Handbook of lipoprotein testing Washington: AACC Press;1997.p

3 日立 7020 参数参数号界面内容 1 分析项目 2 分析方法 2pointEnd 4 反应时间 10 5 测光点测光点次波长主波长样本量 3 12 R1 试剂量 R1 位置 # 14 R1 瓶尺寸 L 15 R2 量 0 16 R2 位置 0 17 R2 瓶尺寸 0 18 R3 量 R3 位置 # 20 R3 瓶尺寸 S 21 校准模式 linear 23 校准液 Con 校准液 pos 校准液 Con.2 C 26 校准液 pos.2 # 27 校准液 Con 校准液 pos 校准液 Con 校准液 pos 校准液 Con 校准液 pos 校准液 Con 校准液 pos K1 因数偏移吸光度值离散允许吸光 S1ABS 下限 S1ABS 上限反应吸光度界反应方向 I 54 正常值下限 55 正常值上限日立 7060/7080 参数 TEST NAME ASSAY TYPE 2pointEnd Wavelength(2nd/primary) 660/546 Time 10 Point Sample vol 3 Reagent R1 240 Reagent R2 0 Reagent R3 80 Reagent R4 0 Abs.limit Dec/inc Inc CAL.TYPE linear Point 2 Span point 2 STD(1)-Conc.pos 0.00-water STD(n)-Conc.pos # SD limit K-factor --- 日立 7170/7180/7600 参数 TEST NAME ASSAY TYPE 2pointEnd Wavelength(2nd/primary) 700/546 Time 10 Point Sample vol 3 Reagent R1 200 Reagent R2 0 Reagent R3 67 Reagent R4 0 Abs.limit Dec/inc Inc CAL.TYPE linear Point 2 Span point 2 STD(1)-Conc.pos 0.00-water STD(n)-Conc.pos # SD limit K-factor 3 ---

4 奥林帕斯系列 BECKMAN-LX20 Test Name Chem Sample Volume 3 Reaction Type Endpoint2 Reagent R1 Volume 210 R2 Volume 70 Reaction Direction Positive Wave-Length Method Pri 540 Sec 660 End Math Modle Primary Wavelength 560 Secondary Wavelength 660 Reaction Slope + Cal.Time Limit 336Hours Measuring Point 1:First/Last K Factor 1.00 Measuring Point 2:First/Last ity No Lag-Time Min OD Max OD L-H First Inject Vol Secondary Third Inject Vol/Inject Time Sample Volume A/225μl None/0μl/0Sec B/75μl/320Sec 3μl Reagent Fst L-H Reagent Blank Start Time 280 OD Limit Lst L-H Dynamic Ranger L-H End Read 296 Reaction1 Start Time 600 Calibration Factor Calibration Type Formula A 1 B 0 AB Y=AX+B Reaction2 Start Time End Read Usable Result Lower Limit 0 Conc 输入校准品浓度 Upper Limit 12.9 MB Type Factor Initial Rate

5 AEROSET/C-8000 /TBA120 Name Reaction mode End Up Primary wavelength 548 Secondary wavelength 660 Main read time Flex read time Blank read time Last read time 33 Absorbance range Sample blank type Self Blank assay Sample volume 3 R1 reagent volume 240 R1 water volume 0 R1 Dispense mode Type0 R2 reagent volume 80 R2 water volume 0 R2 Dispense mode Type0 Calibration method Calibration Level 1 Water 0 Calibration Level 2 Factor ---- Blank absorbance range ity range Result concentration unit Result decimal places 2 BECKMAN-CX 系列 Test Name Reaction Type Endpoint2 Reaction Directiom Positive s Decimal Precision X.XX Calculation factor 0 Math Model Primary Wavelength 560 Secondary Wavelength 660 Sample Volume 3 Primary Inject RgtA 225 Primary Inject RgtB Secondary Inject RgtB 75 Add Time 630 Blank Start Read 600 Lowe Abs Limit -1.5 High Abs Limit 1.5 Recation Start Read 600 Lowe Abs Limit -1.5 High Abs Limit 1.5 Usable Range Lower Limit 0.00 Uppert Limit 12.9 Initial 99.9 Delta Abs 1.5 注 : 本参数仅供参考, 建议各实验室根据仪器的实际情况建立最佳参数某些酶项目, 不推荐使用理论 K 值, 建议使用 Roche 多项校准血清或测定试剂配套校准品进行校准 5

总蛋白（TP）测定试剂盒使用说明书

总蛋白（TP）测定试剂盒使用说明书甘油三酯 () 测定试剂盒使用说明书简介本试剂盒用于测定血清中甘油三酯含量增高 : 常见于原发性或继发性高脂蛋白血症动脉粥样硬化糖尿病以及肾病综合症等降低 : 常见于原发性脂蛋白缺乏症, 甲状腺机能亢进肾上腺机能不全以及消化吸收不良等测定方法氧化酶法测定原理血清中甘油三酯被脂肪酶水解成甘油和脂肪酸, 甘油和 ATP 在甘油激酶作用下生成甘油 -3- 磷酸和 ADP, 甘油 -3-