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六逐贲
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1 客户基本信息表医院名称 : 某某医院备案地址 : 北京市东三环北路发展大厦 0 室医院地址 : 医院地址联系电话 : 负责人员 : 用户负责人仪器型号 : ISE 制造号码 : 00- 安装日期 : 年月日邮政编码 : 校准日期 : 校准机构 : 校准人员 : 备注 : ( 0000 ) 00 年月日日立全自动生化仪维修中心张三李四卫生部质量管理要求反应槽温度准确性反应槽温度波动 ( 样本舱温度准确性 ) 试剂舱温度 ISE 斜率 ISE 精密度 ISE 携带污染实测项目精密度样本针携带污染试剂针携带污染综合携带污染光度计零点漂移光度计杂散光吸光度准确性吸光度稳定性吸光度线性样本针加注性能试剂针加注性能实测 K 因子

2 日立全自动生化分析仪校准报告某某医院日立 ISE 全自动生化分析仪经过校准, 以下性能指标的均符合厂方要求株式会社日立高新技术校准日期 : 00 年月日 000 校准模版 0000.xls

3 医院地址 : 联系电话 : 负责人员 : 用户负责人仪器型号 : 制造号码 : 00- 安装日期 : ISE 年月日仪器校准报告医院名称 : 某某医院备案地址 : 北京市东三环北路发展大厦 0 室医院地址邮政编码 : ( 0000 ) 校准日期 : 执行机构 : 执行人员 : 备 00 年月日日立全自动生化仪维修中心张三李四注 : 卫生部质量管理要求校准零点漂移光度计检查值 0 分钟的变化量 P P 吸光度准确度杯空白法检测低高浓度标准物质的偏差 P P 低值标物 P P ±0.000 高值标物 ±0.000 吸光度重复性杯空白法检测低浓度标准物质重复性 P P 杂散光杯空白法检测高吸收物质吸光度 P P 校准模版 0000.xls

4 吸光度线性相关杯空白检查法, 测定不同浓度的线性标物, 计算相关系数 P P 0.0 反应槽温度准确度精度为 0.0 专用温度计测定反应槽 0 分钟温度准确度 P P.0 ~.0 反应槽水浴温度波动精度为 0.0 专用温度计测定反应槽 0 分钟温度波动 P P 0.0 样本舱温度精度为 0.0 专用温度计测定样本舱 0 分钟温度准确性.00 ~.00 试剂舱温度精度为 0.0 专用温度计测定试剂舱 0 分钟温度准确性 P-R P-R.00 ~.00 0 样本针携带污染样本针将前次测定的高浓度样本携带到其后测定的生理盐水的量 P P 0. % 000 校准模版 0000.xls

5 试剂针携带污染安装用试剂针携带污染测定试剂测定的试剂针携带污染 P P 0. 综合携带污染使用标准物质测定的综合携带污染 L H H L L H H L P P ±.0 % ISE 斜率值使用日立配套校准品进行 ISE 校准电极 K Na Cl ISE- 0.0 ~ ~ ~ -0.0 ISE 精密度连续测定质控样本 0 次, 分别 R ISE- 测定项目 K Na 测定测定值距 R 0.0 mmol/l 或 R<0. mmol/l.00 % 或 R<.00 mmol/l Cl.00 % 或 R<.00 mmol/l ISE 携带干扰测定高浓度样本对低浓度样本的影响电极 K Na Cl ISE- ±0. % 000 校准模版 0000.xls

6 实测项目精密度安装用四项目试剂 0 次测定的值项目指标 P P AST LDH TP IP 或或或或.0 %.0 %.00 %.00 % 000 校准模版 0000.xls

7 年 ISE P P 备注反应槽温度波动日立全自动生化分析仪性能校准数据温度控制系统日立全自动生化仪维修中心 00- P P 制造号码 00 年月日张三李四卫生部质量管理要求用户名称某某医院检测人员检测机构仪器型号使用年限. 检测日期温度均值试剂舱温度准确性温度均值试剂舱温度准确性温度均值样本舱温度准确性 0 波动值距反应槽温度波动温度均值温度均值试剂舱温度准确性温度均值试剂舱温度准确性温度均值样本舱温度准确性 0 波动值距温度均值温度均值试剂舱温度准确性温度均值温度均值样本舱温度准确性 0 波动值距反应槽温度波动 P 温度均值温度均值试剂舱温度准确性 0 温度均值反应槽温度波动温度均值样本舱温度准确性反应槽温度准确性反应槽温度准确性 P 温度均值试剂舱温度准确性 P-R 试剂舱温度准确性 P-R 反应槽温度准确性反应槽温度准确性波动值距 000 校准模版 0000.xls

8 日立全自动生化分析仪性能校准数据 ISE 系统用户名称某某医院检测人员张三李四仪器型号 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期检测机构日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求 00 年月日 ISE- 测定精密度测定精密度编号 K Na Cl 编号 K Na R R Cl 分项分项 ISE- 电极斜率 K 电极斜率 Na Cl 电极斜率电极 K Na Cl 斜率 ISE- ISE 携带干扰 ISE 携带干扰编号 K Na Cl 编号 K Na Cl H O H O H O H O 0 H O 0 H O H O H O H O H O H O H O H O H O H O H O 携带值携带值 D D D D D D D D D D 稀释比原浓度干扰率稀释比原浓度干扰率 000 校准模版 0000.xls

9 日立全自动生化分析仪性能校准数据实测项目精密度用户名称某某医院检测人员张三李四仪器型号 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期 00 年月日检测机构日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求模块 P P 通道编号 AST LDH TP IP AST LDH TP IP 标准分项模块通道编号标准分项 000 校准模版 0000.xls

10 日立全自动生化分析仪性能校准数据实测项目精密度用户名称某某医院检测人员张三李四仪器型号 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期检测机构日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求 00 年月日模块通道编号标准分项模块通道编号标准分项 000 校准模版 0000.xls

11 用户名称仪器型号检测机构日立全自动生化分析仪性能校准数据携带干扰某某医院检测人员张三李四 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求 00 年月日样本针 0 NS 0 NS 0 NS NS NS NS NS NS 携带值 D D D D D 稀释比计算值污染率标准试剂针 P P IP IP IP IP 0 IP IP IP IP IP IP IP IP IP IP 0 IP IP IP IP IP IP H L 标准综合 L L L L H H H H L 0 L L L H H H H L L L 0 L H H H H L L L L L H H L 标准 P P P P 000 校准模版 0000.xls

12 日立全自动生化分析仪性能校准数据光度计性能用户名称某某医院检测人员张三李四仪器型号 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期检测机构日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求 00 年月日光度计漂移吸光度 P 光度计漂移 P 光度计漂移吸光度吸光度光度计漂移吸光度光度计杂散光吸光度 P 光度计杂散光吸光度 P 光度计杂散光吸光度光度计杂散光吸光度吸光度准确性重复性 P 吸光度准确性重复性 P 吸光度准确性重复性吸光度准确性重复性编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度 L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L 0 L 0 0 L 0 0 L 0 0 L 0 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H 0 H 0 0 H 0 0 H 0 0 H 0 计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性结果结果结果结果线性相关 P 线性相关 P 线性相关线性相关编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 0 A A A A 0 A A A A 0 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 相关系数 r ### 相关系数 r ### 相关系数 r ### 相关系数 r ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### 000 校准模版 0000.xls

13 日立全自动生化分析仪性能校准数据光度计性能用户名称某某医院检测人员张三李四仪器型号 ISE 使用年限. 年制造号码 00- 检测日期检测机构日立全自动生化仪维修中心备注卫生部质量管理要求 00 年月日光度计漂移光度计漂移光度计漂移光度计漂移吸光度吸光度吸光度吸光度光度计杂散光吸光度光度计杂散光吸光度光度计杂散光吸光度光度计杂散光吸光度吸光度准确性重复性吸光度准确性重复性吸光度准确性重复性吸光度准确性重复性编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度编号标物空白吸光度 L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L 0 L 0 0 L 0 0 L 0 0 L 0 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H 0 H 0 0 H 0 0 H 0 0 H 0 计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性计算 L 准确 H 准确重复性结果结果结果结果线性相关线性相关线性相关线性相关编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度编号标准液空白吸光度 E+0 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 相关系数 r ### 相关系数 r ### 相关系数 r ### 相关系数 r ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### ### 000 校准模版 0000.xls

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