研究论文世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.38 NO.4 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血项锦红, 龙书玉, 黄强, 李真 ( 第三军医大学第二附属医院妇产科, 重庆 ) 摘要 : 目的探讨多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺

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洞腰滕
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4 研究论文世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.38 NO.4 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血项锦红, 龙书玉, 黄强, 李真 ( 第三军医大学第二附属医院妇产科, 重庆 ) 摘要 : 目的探讨多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血的有效性和安全性方法选取 2015 年 1 月至 2016 年 12 月本院收治的缺铁性贫血孕妇为研究对象, 共 98 例, 随机分为对照 1 组 (n=33) 对照 2 组 (n = 33) 和观察组 (n = 32), 对照 1 组口服多糖铁复合物胶囊 0.3 g, 一日 1 次 ; 对照 2 组口服健脾生血颗粒每次 15 g, 一日 2 ~ 3 次 ; 观察组口服多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒, 用法用量同对照组, 疗程均为 4 周, 检测 3 组血液生化指标评价临床疗效及 278 不良反应结果治疗后,3 组血红蛋白血清铁蛋白转铁蛋白饱和度及红细胞计数均明显高于同组治疗前, 且观察组高于对照 1 组和对照 2 组, 差异均有统计学意义 (P < 0.05); 观察组总有效率 (90.63%) 高于对照 1 组 (78.79%) 及对照 2 组 (72.73%), 差异有统计学意义 (P < 0.05) 三组不良反应发生率均较低, 比较组间差异无统计学意义 (P > 0.05) 结论多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可改善患者血液生化指标, 疗效优于单药治疗, 不良反应较少, 值得临床推广关键词 : 多糖铁复合物 ; 健脾生血颗粒 ; 妊娠期 ; 缺铁性贫血中图分类号 :R556.9;R 文献标志码 :A 文章编号 : (2017) DOI: /j.wph Study of Nu-Iron capsules combined with Jianpi Shengxue granules in the treatment of hypoferric anemia during gestational period XIANG Jin-hong, LONG Shu-yu, HUANG Qiang, LI Zhen (Department of Gynaecology and Obstetrics, the Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University, Chongqing , China) Abstract: Objective To investigate the efficacy and safety of Nu-Iron capsules combined with Jianpi Shengxue granules in the treatment of hypoferric anemia during gestational period. Methods Ninety-eight cases of hypoferric anemia pregnant women in our hospital from January 2015 to December 2016, were selected as the research objects, which were randomly divided into the control group 1(n=33), the control group 2 (n=33) and observation group (n=32). The control group 1 was given oral Nu-Iron capsules 0.3 g, once a day; the control group 2 was given Jianpi Shengxue granules 15 g, twice or three times a day; the observation group was given oral Nu-Iron capsules combined with Jianpi Shengxue granules. The treatment course was four weeks. The blood biochemical parameters of three groups were measured, and the clinical efficacy and adverse reactions of three groups were evaluated. Results The hemoglobin, serum ferritin, transferrin saturation and red blood cells counts in three groups after treatment were significantly better than the same group before treatment, and the blood biochemical parameters of the observation group were higher than the two control groups (P<0.05). The total effective rate of the observation group was 90.63%, it was higher than that of two control groups (78.79% and 72.73%), and the difference was statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in three groups were lower, the difference among the three groups was no statistically significant (P>0.05). Conclusion Nu-Iron capsules combined with Jianpi Shengxue granules can improve the blood biochemical indexes in the treatment of hypoferric anemia during gestational period. Its curative effect and safety are better than those of single drug treatment. Key words: Nu-Iron; Jianpi Shengxue granules; gestational period; hypoferric anemia 收稿日期 : ; 修回日期 : 作者简介 : 项锦红, 主治医师, 研究方向 : 妇科肿瘤妇科内分泌疾病妊娠滋养细胞肿瘤等的诊断和治疗

5 项锦红, 等. 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血年第 38 卷第 4 期研究论文缺铁性贫血是妊娠期常见疾病, 约占妊娠期贫血的 90% 以上 [1] 其主要原因为孕妇对铁的需求量逐步增加, 其体内铁储备量或摄入不足吸收不良及妊娠前后的某些疾病所致若妊娠期缺铁得不到及时纠正, 会对孕妇及胎儿造成不同程度的影响, 严重贫血易造成围产儿及孕产妇的死亡因此, 临床应予以高度重视, 及时给予孕妇合理有效的铁剂补充有研究报道, 多糖铁复合物可明显改善缺铁性贫血孕妇的贫血状况 [2] 另有报道, 健脾生血颗粒治疗孕妇缺铁性贫血疗效满意, 可明显改善红细胞血清铁水平, 且临床不良反应较少 [3] 多糖铁复合物和健脾生血颗粒对于缺铁性贫血均可起到较好治疗效果, 但将两者联用治疗该病的报道较少近年来本院将两者联用于治疗妊娠期缺铁性贫血, 取得了较好的疗效, 现将结果报道如下 1 资料与方法 1.1 病例选择选取 2015 年 1 月至 2016 年 12 月期间, 在我院产科门诊建卡并定期产检的轻中度缺铁性贫血孕妇 98 例所有患者均经临床血液生化指标检测及临床特征诊断为妊娠期缺铁性贫血, 且符合 2014 年妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南 [4] 中的诊断标准 : 血红蛋白 (Hb) < 110 g/l 血清铁蛋白 (SF) < 20 μg/l 转铁蛋白饱和度 (TS) < 15%; 临床表现为乏力心悸烦躁呼吸困难及头晕等症状贫血程度按 Hb 水平划分 : 轻度贫血 (100 g/l Hb < 110 g/l) 中度贫血 (70 g/l Hb < 100 g/l) 重度贫血 (Hb < 70 g/l) 排除标准: 再生障碍性贫血巨幼细胞性贫血妊娠期合并心肝肾等重要脏器严重功能障碍者本研究经我院伦理委员会批准, 所有参与研究者均知情同意 1.2 药品多糖铁复合物胶囊, 商品名 : 力蜚能,Kremers Urban 医药公司生产, 规格 :0.15 g 10 粒 / 盒, 生产批号 :157813P1 健脾生血颗粒, 武汉健民药业集团股份有限公司生产, 规格 :5 g 24 袋 / 盒, 生产批号 : 分组与治疗方法按随机数字表将患者分为对照 1 组 (n = 33) 对照 2 组 (n = 33) 观察组 (n = 32) 对照 1 组患者口服多糖铁复合物胶囊 0.3 g, 一日 1 次 ; 对照 2 组患者口服健脾生血颗粒一次 15 g, 轻度贫血者一日 2 次, 中度贫血者一日 3 次 ; 观察组给予口服多糖铁复合物胶囊加健脾生血颗粒, 用法用量同对照组,3 组均治疗 4 周 1.4 检测指标于治疗前和治疗结束时, 分别采集 3 组空腹静脉血 3 ~ 5 ml 进行血液生化指标检验 [Hb SF TS 及红细胞计数 (RBC)] 1.5 疗效和不良反应评价疗效评价标准 : 显效 :Hb 110 g/l,rbc > /L, 贫血症状基本消失 ; 有效 :Hb 升高 20 g/l,rbc 略有升高, 贫血症状明显改善 ; 无效 : Hb 升高 < 20 g/l,rbc 无明显变化, 贫血症状无明显好转 [5] 总有效率 = ( 显效例数 + 有效例数 )/ 总例数 100% 观察 3 组的不良反应发生情况 1.6 统计学分析采用 SPSS19.0 数据处理软件进行分析, 符合正态分布的计量资料采用均数 ± 标准差 (x ±s) 表示, 组间比较采用 t 检验 ; 计数资料以百分率表示, 组间比较采用 χ 2 检验, 以 P < 0.05 为差异有统计学意义 2 结果 2.1 患者一般情况入选本研究的患者年龄 23 ~ 40 岁, 平均年龄 (25.9±3.7) 岁 ; 孕周 19 ~ 33 周, 平均孕周 (22.3± 1.6) 周 ; 其中 37 例为轻度贫血,61 例为中度贫血 3 组患者在年龄孕周及贫血程度等方面比较差异无统计学意义 (P > 0.05), 具有可比性, 见表血液生化指标比较治疗前, 三组血液生化指标比较差异无统计学意义 (P > 0.05); 治疗后, 三组 Hb SF TS 及 RBC 均高于同组治疗前, 且观察组高于对照 1 组及 279

6 研究论文世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.38 NO 表 1 三组患者一般资料比较 (x ±s) Table 1 Comparison of the general data among the three groups (x ±s) 年龄 / 岁对照 2 组, 差异均有统计学意义 (P < 0.05), 见表临床疗效比较孕周 / 周轻度贫血经 4 周治疗后, 观察组的总有效率 (90.63%) 高于对照 1 组 (78.79%) 和对照 2 组 (72.73%), 且差异有统计学意义 (P < 0.05), 见表 3 贫血程度 / 例中度贫血观察组 (n=32) 24.2± ± 对照 1 组 (n=33) 25.1± ± 对照 2 组 (n=33) 26.7± ± 不良反应比较三组不良反应主要表现为便秘胃部灼热恶心呕吐等症状, 但程度均较轻, 三组不良反应发生率比较差异无统计学意义 (P > 0.05), 见表 4 3 讨论缺铁性贫血是由于体内贮存铁消耗不能满足正常红细胞生成需要而引发的贫血缺铁性贫血多见于妊娠期妇女, 尤其在妊娠后期, 胎儿生长发育对铁的需要量增加, 若孕妇对铁摄取不足或吸收不良, 更容易发生缺铁性贫血此外, 妇女妊娠期血容量增加, 也会造成血清铁蛋白水平下降 [6] 若发生妊娠期贫血, 孕妇常表现为头晕乏力心悸表 2 三组患者血液生化指标比较 (x ±s) Table 2 Comparison of blood biochemical indexes among the three groups (x ±s) Hb/g L -1 SF/μg L -1-1 TS/% RBC/ L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组 (n=32) 90.71± ±7.26 *#Δ 4.17± ±13.42 *#Δ 13.29± ±2.56 *#Δ 2.23± ±0.54 *#Δ 对照 1 组 (n=33) 91.14± ±4.49 * 4.14± ±11.03 * 13.16± ±2.71 * 2.27± ±0.35 * 对照 2 组 (n=33) 89.03± ±5.19 * 4.12± ±10.09 * 12.87± ±2.24 * 2.26± ±0.49 * 与治疗前比较, * P < 0.05; 与对照 1 组比较, # P < 0.05; 与对照 2 组比较, Δ P < 0.05 vs before treatment, * P<0.05; vs the control group 1, # P<0.05; vs the control group 2, Δ P<0.05 表 3 三组患者临床疗效比较 [ 单位 : 例 (%)] Table 3 Comparison of clinical efficacy among the three groups [unit: cases(%)] 显效有效无效总有效率观察组 (n=32) 21(65.63) 8(25.00) 3(9.38) 29(90.63) #Δ 对照 1 组 (n=33) 14(42.42) 12(36.36) 7(21.21) 26(78.79) 对照 2 组 (n=33) 11(33.33) 13(38.78) 9(27.27) 24(72.73) 与对照 1 组比较, # P<0.05;; 与对照 2 组比较, Δ P<0.05 vs the control group 1, # P<0.05;vs the control group 2, Δ P<0.05 表 4 三组不良反应比较 [ 单位 : 例 (%)] Table 4 Comparison of adverse drug reactions among the three groups[ unit: cases(%)] 便秘胃部灼热食欲下降恶心呕吐总发生率观察组 (n=32) 1(3.13) 1(3.13) 1(3.13) 1(3.13) 4(12.50) 对照 1 组 (n=33) 1(3.03) 1(3.03) 0(0.00) 1(3.03) 3(9.09) 对照 2 组 (n=33) 1(3.03) 0 2(6.06) 1(3.03) 4(12.12) 眼花及耳鸣等症状, 严重时会出现消化道及神经系统症状, 甚至发生心力衰竭孕妇骨髓和胎儿是铁的主要受体组织, 在竞争摄取孕妇血清铁的过程中, 胎儿占优势, 而铁通过胎盘又是单向运输, 不能由胎儿向孕妇方向逆转转运一般情况下, 胎儿缺铁程度不会太严重, 但当孕妇患重症贫血时, 胎儿会因胎盘供氧和营养物质不足而出现发育迟缓胎儿窘迫或早产等 [7] 因此, 及时有效地给予缺铁性贫血孕妇补充铁剂尤为重要临床对于妊娠期缺铁性贫血的治疗需选择高效且不良反应少的补铁剂有文献报道, 多糖铁胶囊 ( 力蜚能 ) 不含游离 Fe 3+, 其为铁和低分子多糖结合的有机化合物, 易于人体吸收, 可有效治疗缺铁性贫血, 且安全性高 [8] 另有研究报道, 多糖铁复合物有利

7 项锦红, 等. 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血年第 38 卷第 4 期研究论文于机体造血功能, 可提高机体 Hb 水平, 且不易导致机体因铁吸收过量而中毒, 是治疗妊娠期缺铁性贫血的有效药物 [9] 健脾生血颗粒具有健脾和胃, 养血安神之功效, 可用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血, 成人气血两虚型缺铁性贫血 [10] 本研究发现, 经 4 周治疗后, 观察组和对照 1 组及对照 2 组的 Hb SF TS 及 RBC 均明显高于治疗前, 且观察组明显高于对照 1 组及对照 2 组 (P < 0.05), 提示, 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血, 可明显提升患者血液生化指标此外, 观察组的总有效率为 90.63%, 明显高于对照 1 组和对照 2 组的总有效率 (78.79% 和 72.73%), 提示, 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒可有效改善患者贫血症状, 提高妊娠期缺铁性贫血的临床疗效三组不良反应主要表现为便秘胃部灼热及恶心呕吐等症状, 但程度均较轻, 予以对症处理后均得到缓解观察组对照 1 组和对照 2 组的不良反应发生率均较低, 分别为 12.50% 9.09% 和 12.12%, 差异无统计学意义 (P > 0.05), 提示, 相对于单药治疗, 联合用药并不增加不良反应 4 结论综上所述, 多糖铁复合物胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可改善患者血液生化指标, 疗效优于单药治疗, 不良反应较少, 值得临床推广应用参考文献 : [1] 丁文军, 严滨. 妊娠期缺铁性贫血治疗 [J]. 临床荟萃, 2013, 28(7): [2] 王煦, 杜雪莲, 李炳敏, 等. 多糖铁复合物治疗缺铁性贫血孕妇临床观察 [J]. 中国药师, 2016, 19(4): [3] 何群双. 健脾生血颗粒治疗孕妇缺铁性贫血的疗效观察 [J]. 湖北中医杂志, 2006, 28(8): [4] 中华医学会围产医学分会. 妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南 [J]. 中华围产医学杂志, 2014, (7): [5] 张之南, 沈悌. 血液病诊断及疗效标准 [M]. 第 3 版, 北京 : 科学出版社, 2007: [6] 刘静, 尚煜, 王建梅, 等. 铁蛋白筛查对早期识别孕妇贫血的应用价值 [J]. 现代中西医结合杂志, 2014, 23(2): [7] 王金燕, 吴红花, 刘春霞, 等. 廊坊地区妊娠期缺铁性贫血发病情况及不同程度贫血的危险因素分析 [J]. 中国医学前沿杂志电子版, 2015, 7(12): [8] 旷满华, 熊文婧, 谢新鑫, 等. 不同口服铁剂治疗儿童缺铁性贫血安全性的网络 Meta 分析 [J]. 中华疾病控制杂志, 2016, 20(10): [9] 苏春宏, 何玉甜, 陈敦金, 等. 多糖铁胶囊治疗妊娠合并缺铁性贫血的临床疗效 [J]. 热带医学杂志, 2012, 12(2): [10] 宋豪源, 熊富良, 吕承恬, 等. 健脾生血颗粒对气虚脾虚型贫血模型小鼠的治疗效果 [J]. 中国药师, 2016, 19(3): ( 责任编辑 : 赵绪韬 ) 281 广告索引封二世界临床药物杂志征稿简则前插 3 辰欣药业股份有限公司封三江苏恒瑞医药股份有限公司前插 4 江苏豪森药业股份有限公司前插 1 世界临床药物征订信息前插 5 合肥立方制药股份有限公司前插 2 山东罗欣药业集团股份有限公司

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211 better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). The ocular hypertension of patients in the cont 210 毛果芸香碱联合拉坦前列素治疗原发性急性闭角型青光眼的疗效观察符元党 1, 郑振优 2, 林再雄 2, 周吉良 1. 昌江黎族自治县中西医结合医院, 海南昌江 572700 2. 海南医学院附属医院眼科, 海南海口 570100 1 摘要 : 目的探讨