公司事件点评报告

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1 2018 年 03 月 01 日公司研究评级 : 买入 ( 维持 ) 研究所证券分析师 : 胡博新 S hubx@ghzq.com.cn 联系人 : 王安艺 wangay@ghzq.com.cn 完善心血管药品布局, 参与竞拍新东港有望增厚业绩乐普医疗 (300003) 事件点评最近一年走势事件 : 乐普医疗沪深 300 1) 全资公司 Lepu Holdings Limited( 以下简称 : 乐普控股 ) 拟使用 1400 万美元, 通过股权转让方式收购 Waterstone Pharmaceuticals Inc.( 以下简称 :Waterstone Cayman)25% 股权, 间接持有中美华世通生物医药科技 ( 武汉 ) 有限公司 ( 以下简称 : 华世通 )20% 股权 ; 2) 董事会同意公司使用自有和自筹资金参与控股子公司新东港药业 45% 股权的竞拍, 目前公司对新东港持股 53.95%; 相对沪深 300 表现表现 1M 3M 12M 乐普医疗沪深市场数据当前价格 ( 元 ) 周价格区间 ( 元 ) 总市值 ( 百万 ) 流通市值 ( 百万 ) 总股本 ( 万股 ) 流通股 ( 万股 ) 日均成交额 ( 百万 ) 近一月换手 (%) 相关报告乐普医疗(300003) 事件点评 : 业绩符合预期,Q4 收入保持快速增长乐普医疗(300003) 事件点评 : 心电图 AI 自动分析获 FDA 受理, 领导心电诊断革命乐普医疗(300003) 事件点评 : 默沙东拟收购乐普参股子公司 Viralytics 乐普医疗(300003) 深度报告 : 重磅产品高速成长, 心血管平台蓝图初现乐普医疗(300003) 事件点评 : 业绩符合预 3) 拟以自有资金 1.88 亿元投资福建平潭大钲投资合伙企业投资要点 : 间接收购华世通 20% 股权, 完善心血管药品布局华世通是一家主营降血糖降血脂肾病用药创新药等制剂和原料药研发生产和销售的高新技术企业, 其承诺公司投资后两年内, 完成阿格列汀 (DPP-4 抑制剂 ) 卡格列净(SGLT-2 抑制剂 ) 依折麦布非布司他四个药品的正式生产注册, 其中阿格列汀卡格列净依折麦布目前仅有原研企业在售 DPP-4/SGLT-2 类药物有较大成长空间, 血糖慢病管理平台逐渐完善目前, 国内口服降糖药以 α- 糖苷酶抑制剂阿卡波糖以及双胍类二甲双胍为主要药物 DPP-4/SGLT-2 类药物副作用较少, 当前国内使用率相比欧美较小, 或与国内患者倾向医保药物有关随着同类新品种药物的获批临床指南的认可以及医保的纳入, 预计未来由较大的成长空间公司已布局三代及二代胰岛素艾塞那肽阿格列净及卡格列净等药物品种, 以及无针注射器血糖仪等器械产品, 血糖慢病管理平台逐渐完善阿格列汀纳入 2017 版国家医保, 有望打开成长空间 2017 年 3 月人社部公布的 2017 版国家医保目录中, 有 DPP-4 抑制剂的 5 个品种被纳入, 其中包括阿格列汀口服常释剂型, 乙类医保, 限二线用药与目前常用的口服降糖药物相比,DPP-4 抑制剂具有改善胰岛 α 及 β 细胞功能改善胰岛素抵抗等优势阿格列汀在单用或与其他降糖药联合应用时控制血糖疗效较好, 且不增加低血证券研究报告

2 期, 心血管 + 肿瘤双平台齐头并进糖心血管风险, 也不增加患者的体质量目前城市公立样本医院销售额仅为 1029 万元, 纳入国家医保后, 有望打开市场空间合规声明国海证券股份有限公司持有该股票未超过该公司已发行股份的 1% 卡格列净具有独特的降糖外效应, 心血管获益明显卡格列净是一种钠葡萄糖协同转运蛋白 II(SGLT-2) 抑制剂, 通过抑制 SGLT-2 功能来降低升高的肾糖阈降低肾小管葡萄糖重吸收能力, 通过尿液葡萄糖过度排泄 ( 治疗性尿糖 ) 而降血糖而且, 该作用在血糖水平较低时明显减弱, 大大降低了低血糖风险此外, 据新英格兰医学杂志杂志的研究证明, 在高心血管疾病风险 II 型糖尿病病人中, 接受卡格列净治疗的患者与接受安慰剂的患者有较低的心血管事件风险, 心血管获益较明显依折麦布联合他汀用药减少心血管事件, 纳入 2017 版国家医保目录北京大学第一医院心内科主任霍勇认为依折麦布是防止胆固醇从肠道吸收的药物, 它在肠道里阻断胆固醇肝肠循环, 可减少胆固醇进入肝脏的量, 出于安全考虑对国人更加适合在 International Journal of Cardiology 的研究表明, 与常规剂量他汀相比, 联合治疗能将低密度脂蛋白胆固醇进一步降低 20% 以上 ; 同时, 与他汀剂量加倍相比, 联合治疗可显著减少肝酶肌酶增高等不良反应据米内网城市公立样本医院数据, 依折麦布 2016 年销售额 9004 万元, 三年复合增速为 23% 依折麦布 2017 年纳入国家医保目录, 医保类型为乙类, 限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受患者的二线用药, 有望进一步打开市场空间参与竞拍新东港 45% 股权, 有望增厚业绩新东港为公司 2014 年收购的控股子公司, 目前公司持有其 53.95% 股权,2015 年 2016 年净利润分别为 6743 万元和 1.09 亿元, 我们预计新东港年净利润分别为 2.05 亿 3.09 亿和 4.48 亿元, 目前新东港 45% 股权挂牌底价为 10.5 亿, 对应市值为亿, 对应的 PE 分别为倍如果竞拍成功, 年分别增厚业绩 1.39 亿 2.02 亿和 2.61 亿元阿托伐他汀一致性评价进展顺利, 预计 2018H1 通过公司 10mg/20mg 阿托伐他汀钙片的一致性评价审评审批均在 2018 年 1 月获 CDE 受理, 按已经获批的药品审评审批时间来看, 如若进展顺利, 预计 3-4 个月时间即可获批我们预计仿制药一致性评价关于优先采购优先选用以及医保等配套政策或将于 2018H2 落地, 有望对 2019 年业绩产生贡献维持买入评级公司内生增长强劲, 过去 3 年历史复合增速超 30% 基于审慎型原则, 不考虑完全可降解支架等在研品种以及本次拟收购的股权的影响, 预计年盈利预测 EPS 为元公司构建心血管健康 + 抗肿瘤全生态平台, 精选大市场大品种, 从 2018 年起公司将陆续迎来在研新品的收获期, 增长更具弹性, 平台竞争力也有望得到有力的印证, 估值有望提升 2

3 风险提示 : 新东港股权收购不达预期 ; 华世通股权收购不达预期 ; 产品注册进度不达预期 ; 高值耗材招标降价幅度超预期 ; 业务规模扩张导致费用增加过快 ; 公司相关产品销售不达预期 ; 外延并购整合的风险预测指标 E 2018E 2019E 主营收入 ( 百万元 ) 增长率 (%) 25% 33% 27% 28% 净利润 ( 百万元 ) 增长率 (%) 30% 32% 36% 31% 摊薄每股收益 ( 元 ) ROE(%) 11.30% 12.77% 14.52% 15.62% 资料来源 :Wind 资讯国海证券研究所 3

4 表 1: 公司获得 4 个品种的生产注册 2016 国内样本医院品种临床 / 申报进展国内在售企业国内上市时间 2016 同比增长适应症销售规模 ( 万元 ) 已完成 BE 试验并申苯甲酸阿格列汀片日本武田制药 % 降血糖报生产卡格列净片 BE 试验西安杨森 2017 / / 降血糖依折麦布片 BE 试验默克 % 降血脂非布司他 / 恒瑞万邦朱 % 痛风患者高尿酸养心血症资料来源 : 公司公告 PDB 国海证券研究所表 2: 降血糖药基本情况统计分类胰岛素 α- 糖苷酶抑制剂磺脲类双胍类格列奈类 DPP-4 抑制剂噻唑烷二酮类代表市场规模市场份额作用机制生理作用优点缺点药物 (2016) (2016) 甘精促进葡萄糖利用 ; 几乎都有效 ; 理论上激活胰岛素受胰减少肝葡萄糖输没有降糖限制 ; 减少体岛素出 ; 抑制酮体生成微血管风险阿很少发生低血糖 ; 减卡抑制小肠 α- 糖抑制小肠 α- 糖苷少餐后血糖波动 ; 减波苷酶酶少糖尿病前期 CVD 糖事件 ; 无全身作用格关闭 β 细胞膜经验丰富 ; 减少微血列上的 KATP 通促进胰岛素分泌管风险 ; 降低 A1C 本道效果较好脲二经验丰富 ; 很少发生甲激活 AMP 激减少肝葡萄糖产低血糖 ; 降低 A1C 双酶生效果较好胍瑞关闭 β 细胞膜格减少餐后血糖波动 ; 上的 KATP 通促进胰岛素分泌列剂量灵活道奈西抑制 DPP-4 活促进胰岛素分泌 ; 格很少发生低血糖 ; 耐性, 增加餐后减少胰高血糖素列受性较好肠促胰素浓度分泌汀吡很少发生低血糖 ; 降格激活核转录因增加胰岛素敏感低 A1C 效果较好 ; 列子 PPAR-γ 性持久降糖 ; 降低甘油酮三酯 ( 吡格列酮 ) 低血糖 ; 体重增加 ; 需要培训 ; 患者 % 和医生不愿使用 ; 需要注射通常降低 A1C 效果中等 ; 胃肠道副作 % 用 ; 多次服药低血糖 ; 增加体重 % 胃肠道副作用 ; 维生素 B12 缺乏 ; 禁忌证 : 酸中毒酸中毒组织缺氧 % 脱水等 ; 乳酸酸中毒风险 ( 罕见 ) 低血糖 ; 增加体重 ; 多次服药 % 血管性水肿 / 荨麻疹和其他免疫介导的皮肤病 ; 急性胰腺炎 ; 增加心衰住 1.7 院的风险增加体重 ; 水肿 / 心衰 ; 骨折 ; 升高 % LDL-C 4

5 GLP-1 受体激动剂艾塞那肽激活 GLP-1 受体促进胰岛素分泌 ; 减少胰高血糖素分泌 ; 延缓胃排空 ; 增加饱腹感促进胰岛素分泌 ; 减少胰高血糖素分泌 ; 延缓胃排空 ; 增加饱腹感胃肠道副作用 ; 增加心率 ; 急性胰腺炎 ; 动物 C- 细胞增生 / 甲状腺髓样肿瘤 ; 需要注射 ; 需要培训达泌尿生殖器感染 ; 多尿 ; 容量不足 / 低 SGLT2 抑制剂格列抑制近端肾小管 SGLT2 阻断肾脏葡萄糖再吸收, 增加尿糖很少发生低血糖 ; 降低体重 ; 降低血压血压 / 头晕 ; 升高 LDL-C; 升高肌酐 ( 短暂 );DKA 尿道感染导致尿浓度血症 - - 净肾盂肾炎 ; 增加截肢的风险资料来源 : 米内网国海证券研究所图 1: 卡格列净与安慰剂组在心血管肾脏住院以及死亡事件的对比资料来源 : Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes, 国海证券研究所 5

图 2: 新东港药业 2016A-2020E 业绩拆分资料来源 : 米内网国海证券研究所表 3:2017-2020 年公司阿托伐他汀销售敏感性分析 2016A 2017E 2018E 2019E 2020E 2020 相对 2016 年化增速贡献市场阿托伐他汀销售额 ( 亿元 ) 104.75 120.46 138.53 159.31 183.

6 图 2: 新东港药业 2016A-2020E 业绩拆分资料来源 : 米内网国海证券研究所表 3: 年公司阿托伐他汀销售敏感性分析 2016A 2017E 2018E 2019E 2020E 2020 相对 2016 年化增速贡献市场阿托伐他汀销售额 ( 亿元 ) 市场阿托伐他汀销售额同比增长 16% 15% 15% 15% 基层 +OTC 占比 34% 37% 40% 43% 45% 城市公立医院占比 66% 63% 60% 57% 55% 最终市场占有率 21% 14% 整体市场占有率 6% 10% 14% 17% 21% 乐普阿托伐他汀收入 ( 亿元 ) 乐普阿托伐他汀净利润 ( 亿元 ) 最终市场占有率 23% 15% 整体市场占有率 6% 10% 14% 19% 23% 乐普阿托伐他汀收入 ( 亿元 ) 乐普阿托伐他汀净利润 ( 亿元 ) 资料来源 : 国海证券研究所 6

7 表 4: 乐普医疗盈利预测表证券代码 : SZ 股价 : 投资评级 : 买入日期 : 财务指标 E 2018E 2019E 每股指标与估值 E 2018E 2019E 盈利能力每股指标 ROE 11% 13% 15% 16% EPS 毛利率 61% 64% 67% 69% BVPS 期间费率 35% 38% 39% 40% 估值销售净利率 20% 20% 21% 21% P/E 成长能力 P/B 收入增长率 25% 33% 27% 28% P/S 利润增长率 30% 32% 36% 31% 营运能力利润表 ( 百万元 ) E 2018E 2019E 总资产周转率营业收入应收账款周转率营业成本存货周转率营业税金及附加偿债能力销售费用资产负债率 37% 35% 32% 28% 管理费用流动比财务费用速动比其他费用 /(- 收入 ) (29) (41) (21) (22) 营业利润资产负债表 ( 百万元 ) E 2018E 2019E 营业外净收支现金及现金等价物利润总额应收款项所得税费用存货净额净利润其他流动资产少数股东损益流动资产合计归属于母公司净利润固定资产在建工程现金流量表 ( 百万元 ) E 2018E 2019E 无形资产及其他经营活动现金流长期股权投资净利润资产总计少数股东权益短期借款折旧摊销应付款项公允价值变动预收帐款营运资金变动 (289) (218) (493) (636) 其他流动负债投资活动现金流 (1439) (275) (178) (64) 流动负债合计资本支出 (159) (202) (91) (50) 长期借款及应付债券长期投资 (292) (73) (87) (14) 其他长期负债其他 (988) 长期负债合计筹资活动现金流 1328 (105) (6) (95) 负债合计债务融资 1063 (105) (6) (95) 股本权益融资股东权益其它 (451) 负债和股东权益总计现金净增加额资料来源 :Wind 资讯国海证券研究所 7

8 国海证券股份有限公司医药组介绍胡博新, 药学专业,7 年证券行业医药研究经验, 曾在医药新财富团队担任核心成员对 OTC 和原料药行业有长期跟踪经验王安艺, 香港中文大学生物医学工程硕士,1 年证券行业医药研究经验,2017 年加入国海证券医药组, 主要覆盖医疗器械和中药 OTC 板块分析师承诺胡博新, 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿国海证券投资评级标准行业投资评级推荐 : 行业基本面向好, 行业指数领先沪深 300 指数 ; 中性 : 行业基本面稳定, 行业指数跟随沪深 300 指数 ; 回避 : 行业基本面向淡, 行业指数落后沪深 300 指数股票投资评级买入 : 相对沪深 300 指数涨幅 20% 以上 ; 增持 : 相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间 ; 中性 : 相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 ; 卖出 : 相对沪深 300 指数跌幅 10% 以上免责声明本报告仅供国海证券股份有限公司 ( 简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通, 需以本公司的完整报告为准, 本公司接受客户的后续问询本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料及合法获得的相关内部外部报告资料, 本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证其中的信息已做最新变更, 也不保证相关的建议不会发生任何变更本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告报告中的内容和意见仅供参考, 在任何情况下, 本报告中所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价和征价本公司及其本公司员工对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务风险提示市场有风险, 投资需谨慎投资者不应将本报告为作出投资决策的唯一参考因素, 亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前, 如有需要, 投资者务必向本公司或其他专业人士咨询并谨慎决策在任何情况下, 本报告国海证券研究所请务必阅读本页免责条款部分

9 中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议投资者务必注意, 其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关若本公司以外的其他机构 ( 以下简称该机构 ) 发送本报告, 则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任郑重声明本报告版权归国海证券所有未经本公司的明确书面特别授权或协议约定, 除法律规定的情况外, 任何人不得对本报告的任何内容进行发布复制编辑改编转载播放展示或以其他任何方式非法使用本报告的部分或者全部内容, 否则均构成对本公司版权的侵害, 本公司有权依法追究其法律责任 9

AA+ AA % % 1.5 9

AA+ AA % % 1.5 9 2014 14 01 124753 2014 6 23 AA+ AA+ 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2011-2013 9.18 6.54 4.67 6.80 12 56.64% 1.5 9 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2013