824 其他疾病, 如风湿免疫性疾病 血液病等也会应 用, 为了保证数据的准确性, 本文没有统计这几类 药物的数据 且在肿瘤治疗辅助药物中, 抗肿瘤中 药占据重要地位, 因此, 本文仅就抗肿瘤中药的临 床使用情况进行统计 分析, 以期了解和掌握应用 现状和趋势, 为临床合理 有效 经济地选用此类 药

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1 823 张静 1, 王羽 1, 刘慧 1, 戴惠珍 2 (1. 南京大学医学院附属鼓楼医院, 南京 ;2. 江苏省医药 情报研究所, 南京 ) 探讨南京地区肿瘤治疗辅助药的临床使用情况 采用回顾性调查方法, 对南京地区 医院 年肿瘤治疗辅助药的用药金额 用药频度 (DDDs) 日均费用 (DDC) 及排序比 (B/ A) 进行分析 年, 该地区医院肿瘤治疗辅助药的用药金额呈上升趋势 用药金额排 名靠前的康莱特 消癌平 康艾注射液 艾迪注射液等用药金额与用药人次同步性较差, 临床使用不合 理 肿瘤治疗辅助药在抗肿瘤治疗中占据重要地位, 应进一步规范其临床应用, 提高用药安全性 和经济性 肿瘤治疗辅助药 ; 合理用药 ; 用药金额 ; 用药频度 ; 日均费用 R956;R969.3 A (2018) doi: /j Utilization of Antineoplastic Adjuvant Drugs in Nanjing Zhang Jing 1, Wang Yu 1, Liu Hui 1, Dai Huizhen 2 (Drum Tower Hospital affiliated to School of Medicine, Nanjing University, Nanjing , China; 2. Jiangsu Medicine Information Institute, Nanjing , China) Abstract Objective: To discuss the clinic utilization of antineoplastic adjuvant drugs in Nanjing. Methods: The drug consumption sum, defined daily doses (DDDs), defined daily consumption (DDC) and B/A of antineoplastic adjuvant drugs in hospitals in Nanjing from 2012 to 2014 were analyzed retrospectively. Results: The consumption sum of antineoplastic adjuvant drugs showed an upward trend from 2012 to The B/A of Kanglaite, Xiaoaiping, Kangai injections, as well as Aidi injections were less than 1 and the clinic utilization of those drugs was irrational. Conclusion: Antineoplastic adjuvant drugs played an important role in cancer therapy. The utilization of antineoplastic adjuvant drugs should be further standardized to improve the safety and economy in drug use. Keywords: antineoplastic adjuvant drugs; rational drug use; drug consumption sum; DDDs; DDC 肿瘤治疗辅助药是肿瘤治疗药物的重要组成部分, 对保障肿瘤患者治疗和提高生存质量具有积极作用 目前, 对肿瘤治疗辅助药的定义尚不明确, 一般根据临床应用及药理药效将其分为止吐药 促进白细胞增生药 ( 简称升白药 ) 免疫调节 剂 免疫抑制剂 抗肿瘤中药 其他类等 [1] 但本文在进行数据整理时发现, 江苏省药物情报研究所提供的相关数据仅包括抗肿瘤中药和其他类, 究其原因可能是止吐药 促进白细胞增生药 免疫调节剂 免疫抑制剂等药物不仅用于肿瘤的辅助治疗 ; 作者简介 : 张静, 本科, 主管药师 ; 研究方向 : 临床药学 ; @qq.com

2 824 其他疾病, 如风湿免疫性疾病 血液病等也会应 用, 为了保证数据的准确性, 本文没有统计这几类 药物的数据 且在肿瘤治疗辅助药物中, 抗肿瘤中 药占据重要地位, 因此, 本文仅就抗肿瘤中药的临 床使用情况进行统计 分析, 以期了解和掌握应用 现状和趋势, 为临床合理 有效 经济地选用此类 药物提供参考 数据来源于江苏省医药情报研究所提供的南 京地区 34 家医院 年抗肿瘤药物的购药数 据, 包括三级医院 18 家 二级医院 13 家 一级医院 3 家 对 年南京地区 34 家医院肿瘤治疗辅 助药的主要品种 金额 排序 构成比及肿瘤治疗 辅助药在所有抗肿瘤药中所占的比例进行分析与讨 论 [2] 通过对各抗肿瘤药及其辅助用药的限定日剂 量 (DDD) 用药频度 (DDDs) 进行对比分析, 评价临床对该药物选择的倾向性 通过计算日均费 用 (DDC), 衡量该药物在经济上被接受的程度 DDDs 值具有加和性, 本文分别计算规格不同但通 用名称相同的抗肿瘤辅助药的 DDDs 值, 然后合并 相加, 将总数作为该类药物的 DDDs 值 DDDs 值 是世界卫生组织 (WHO) 规定的适用于药物消费 统计的指标, 它排除了药物剂量的干扰, 使药物之 间的比较更加标准化 规范化 排序比 (B/A)= 用药金额排序 (B)/DDDs 排 序 (A) 排序比 =1, 表示用药金额趋向合理 与用药人次同步性好 ; 排序比 >1, 表明药品价格 低 使用率高 ; 排序比 <1, 表明药品价格较高 使用率低 依据中医治疗肿瘤的机制, 将药物大致分为 攻邪抑瘤和扶正培本两类 [3] 驱邪类为主的中药制 剂包括 : 复方苦参注射液 安替可胶囊 参莲胶 囊 艾迪注射液 复方斑蝥胶囊 威麦宁胶囊 西 黄胶囊 消癌平 鸦胆子油乳 榄香稀 华蟾素 等 ; 扶正类为主的中药制剂包括 : 康莱特 康艾注 射液 参一胶囊 香菇菌多糖 平消胶囊 / 片等 从表 1 可以看出, 年南京 34 所医院 抗肿瘤药物的总用药金额逐年增长 ; 肿瘤治疗辅助 药的用药金额年均增长率为 20.79% 肿瘤治疗辅 助药在所有抗肿瘤药物中所占的比例较高且逐年递 增 细胞毒类的抗肿瘤药占所有抗肿瘤药的一半, 但近年来有所下滑, 其双刃剑的副作用让很多患者 不得不放弃治疗 而肿瘤治疗辅助药, 尤其是抗肿 瘤中药毒副作用小 疗效显著 经济方便等优点, 使得越来越多的临床医生和患者选择使用 抗肿瘤药物分类 金额 / 万元构成比 /% 金额 / 万元构成比 /% 金额 / 万元构成比 /% 细胞毒类 肿瘤治疗辅助药 肿瘤靶向及生物治疗药 激素类 其他 合计

3 825 本文统计的肿瘤治疗辅助药涉及 34 个品种 77 个品规 表 2 列出了 年前 21 位肿瘤治疗辅助药的用药金额 从表 2 看出, 香菇菌多糖 消癌平 康艾注射液及康莱特的用药金额一直排名靠前 香菇菌多糖的用药金额连续 3 年比较稳定但排 名略有下降 ; 值得注意的是, 消癌平和康莱特使用量迅速攀升, 增长率分别达到 39.84% 和 48.69% 艾迪注射液从 2013 年开始用药金额逐渐下滑 榄香烯 2013 年用药金额突然大幅下降, 排名在 20 名之外, 而 2014 年又恢复正常 通用名 金额 / 元排序金额 / 元排序金额 / 元排序 香菇菌多糖 康艾注射液 消癌平 康莱特 艾迪注射液 斑蝥酸钠注射液 乌苯美司胶囊 鸦胆子油 甘露聚糖肽 参一胶囊 奥诺先注射用右丙亚胺 榄香烯 康力欣 复方斑蝥胶囊 河车大造胶囊 散结镇痛胶囊 华蟾素 参丹散结胶囊 平消胶囊 / 片 乳增宁片 希美纳 ( 注射用甘氨双唑 钠冻干粉 )

4 826 其用药金额和 DDDs 排序比远远大于 1, 说明这些 药物价格低, 临床使用频度较高 DDDs 排序前 22 从表 3 可以看出, 香菇菌多糖的临床使用频度位的药物中, 消癌平 康艾 艾迪注射液 甘露与其用药金额一样排名靠前, 用药金额与用药人聚糖肽 斑蝥酸钠注射液 康莱特这 6 种药排序比次基本同步 临床用药频度较高的是乌苯美司胶 (B/A) 远远小于 1, 说明其用药金额与用药人次囊 参一胶囊 复方斑蝥胶囊 平消胶囊 / 片等, 不同步, 药物价格高 用药人数少 通用名 DDDs 排序 B/A DDDs 排序 B/A DDDs 排序 B/A 香菇菌多糖 乌苯美司胶囊 复方斑蝥胶囊 参一胶囊 平消胶囊 / 片 鸦胆子油 消癌平 散结镇痛胶囊 河车大造胶囊 乳增宁片 > 奥诺先注射用右丙 亚胺 康力欣 康艾 艾迪注射液 甘露聚糖肽 斑蝥酸钠注射液 华蟾素 < 康莱特 回生口服液 > > >1 参莲胶囊 > >1 >1 参丹散结胶囊 康艾扶正胶囊 >1 >1 >1

5 827 细胞毒或靶向性抗肿瘤药动辄上千的日均费用, 该 由表 4 可见,DDC 值排名前 8 位的药物, 其排序 类药物的价格较低, 毒副作用小且使用方便, 更易 比 (B/A) 远远小于 1, 说明其价格较高, 临床利 被临床选用和患者接受 但是, 该类药物的 DDC 虽 用频次低, 用药金额与用药人次不同步 肿瘤治疗 然不高, 却疗程较长 起效较慢 特异性不强, 所 辅助药的 DDC 最高约 500 元, 平均为 元 ; 比起 以临床要合理经济应用, 以免增加患者负担 通用名 DDC/ 元排序 DDC/ 元排序 DDC/ 元排序 康莱特 榄香烯 斑蝥酸钠注射液 康艾 艾迪注射液 希美纳 ( 注射用甘氨双唑钠 冻干粉 ) 甘露聚糖肽 消癌平 参丹散结胶囊 奥诺先注射用右丙亚胺 华蟾素 鸦胆子油 香菇菌多糖 金复康口服液 天芝草胶囊 美安 ( 美斯纳 ) 威麦宁胶囊 西黄 康力欣 参一胶囊 甲基斑蝥胺片

6 828 中药辅助用药在抗肿瘤治疗药物金额中所占 的份额越来越大, 原因可能是中医学在调动机体抗 病能力 减轻其他治疗不良反应方面有着独特长 处, 其作用逐步被临床所认识, 且中药辅助用药不 良反应大多不明显, 癌症患者可以长期使用 从以上分析看出, 南京地区 34 家医院大多数 肿瘤治疗辅助药的临床应用基本合理 下面对出现的异常用药情况进行讨论 经济和不良反应方面 用药金额排名前几位的药物中, 香菇菌多糖 和乌苯美司的排序比 (B/A) 大于 1(2013 年香菇 菌多糖的也小于 1), 说明用药金额与用药人次 同步性较好 而康艾注射液 消癌平 康莱特 艾迪注射液 甘露聚糖肽 斑蝥酸钠注射液的排 序比 (B/A) 都小于 1, 提示其价格高 用药人次 少, 用药金额与用药人次同步性差, 临床存在不 合理应用情况 同时笔者注意到, 上述药品多是 注射液, 一是价格偏高, 二是不良反应较多, 影 响了临床应用 年康莱特和消癌平 DDDs 排序相对 靠后, 而销售金额排序却相对靠前, 可能因为价格 较贵, 且康莱特未纳入医保目录, 而消癌平反复多 次进出医保目录制约了其临床应用 [4] 艾迪注射液 具有清热解毒 消瘀散结的功效, 临床用于原发性 肝癌 肺癌 直肠癌 恶性淋巴瘤及妇科恶性肿 [5] 瘤等, 但其不良反应报道日益增多, 包括过敏反 应 恶心 呕吐 静脉炎 一过性 ALT 及 AST 增高 等, 严重者表现为过敏性休克 呼吸困难等, 这也 可能是导致临床使用下降的原因 药效方面 [5] 乌苯美司是氨肽酶 N 抑制剂, 研究表明乌苯 美司可显著增强多西他赛化疗的敏感性, 联合多 西他赛和顺铂 (DP) 方案治疗 Ⅲb ~Ⅳ 期非小细胞 肺癌, 患者总生存时间显著延长 ; 与单用化疗组相 比, 骨髓抑制发生率显著降低 临床常使用香菇菌 多糖提高患者的机体免疫力 扶正固本, 为之后实 施化疗提供必要的准备 [6-7] 综上所述, 南京地区 34 家医院肿瘤治疗辅助 用药的使用逐年上升, 本文统计分析的 34 个品种 中, 仅有 4 个是其他类的抗肿瘤辅助药, 其余的皆 为抗肿瘤中药 中药制剂在临床抗肿瘤治疗中发挥 着举足轻重的作用, 但其也存在一些不足 : 一是 起效慢, 特异性不强 ; 二是对机体免疫功能影响方 面的研究手段不够明确 肿瘤治疗辅助用中药制剂 的作用在于调理机体内环境和提高机体免疫力, 在 临床用药过程中, 要将 疗效好 经济合理 不良 反应少 使用方便 等方面综合考虑, 合理应用肿 瘤治疗辅助药, 在延长肿瘤患者生存时间的同时, 改善其生活质量 [1] 杨华, 康明玉, 范彬. 某院 年抗肿瘤辅助药 利用分析 [J]. 中国药房,2009,20(11): [2] 杨厚赐, 徐领城, 黄育文. 我院 年靶向抗 肿瘤药利用分析 [J]. 中国药房,2014,25(6): [3] 贾立华, 刘泽源. 解放军 307 医院 年抗肿瘤药 中药制剂应用分析 [J]. 中国临床药理学杂志,2010, 26(11): [4] 王国栋, 黎云燕, 李嘉盈. 天津医科大学第二医院 2007~2010 年住院癌症患者抗肿瘤中药制剂的临床应 用分析 [J]. 医学综述,2011,17(13): [5] 王志红, 李威, 陈小军. 乌苯美司胶囊联合 DP 方案 治疗非小细胞肺癌临床观察 [J]. 癌症进展,2010,8 (5): [6] 李梦, 刘东. 武汉地区 32 家医院 年抗肿瘤 中药注射剂应用分析 [J]. 中国药师,2014,17(2): [7] 王敏, 张力, 孙震晓. 艾迪注射液的不良反应及合理使 用 [J]. 中国药物警戒, 2008,5(3): ( 收稿日期 2017 年 2 月 22 日编辑王萍 )

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