第一百零二期中華民國一百零一年十二月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部 總編輯 : 劉采艷 執行編輯 : 陳仲揚 編 輯 : 陳怡珊 黃欣怡 黃詠銘 陳鈴潔 彭鳳宜 藥物新知 DPP4 抑制劑 saxagliptin 之簡介與比較 郭婉貞藥師 目前口服降血糖藥物依其作用機轉可分為以下幾類 : 胰島素分泌促進劑 ( insulin secretagogues ) 雙胍類 ( biguanides ) glitazones ( thiazolidinediones ) α glucosidase 抑制劑及藉由增加腸泌素以達到血糖控制的 DPP 4 抑制劑 ( dipeptidyl peptidase 4 inhibitor ) 本期簡介之 saxagliptin ( Onglyza ) 5 mg/tab 為一新型競爭性 DPP 4 抑制劑, 其適應症為治療第二型糖尿病, 但對於第一型糖尿病和糖尿病酮酸中毒者無效 Saxagliptin 可抑制 DPP 4 活性達 24 小時, 使用 2 週後, 其餐後 glucagon like peptide 1 濃度增加至 1.5 到 3 倍之間, 進而刺激 β cell 分泌胰島素達到血糖控制 一項為期 6 至 12 週的安慰劑對照 saxagliptin 2.5 5 10 mg 的試驗顯示, 每天一次 10 mg 之療效不大於每天一次 5 mg 的療效 相較對照組, saxagliptin 所有劑量組, 在糖化血色素 空腹血糖 標準口服葡萄糖耐受性試驗後 2 小時的餐後血糖, 都有改善 而另一項為期 24 週評估 saxagliptin 單一用藥之功效及安全性試驗, 相較安慰劑組, 每天一次 2.5 mg 及 5 mg 的治療, 也同樣有改善 Saxagliptin 的建議劑量為每日一次 2.5 mg 或 5 mg, 可單獨使用亦可與 metformin sulfonylurea PPARγ 作用劑合併使用 對輕度腎功能不全患者 ( 肌酸酐清除率 >50 ml/min), 不需調整劑量 但中度或重度腎功能不全或接受血液透析的末期腎病患者 ( 肌酸酐清除率 50 ml/min ) 劑量為每日一次 2.5 mg, 且應 在透析後給藥 而目前尚無完整腹膜透析患者的劑量調整資料 與空腹投藥相比,saxagliptin 於高脂肪飲食後服藥會使達最高血中濃度的時間延長 20 分鐘, 但不影響吸收程度 一般來說,saxagliptin 可與食物併服, 亦可空腹服用 Saxagliptin 經由細胞色素 P450 3A4/5 ( CYP3A4/5 ) 代謝, 其代謝產物也可抑制 DPP4, 其效價是 saxagliptin 的一半 若合併強效 CYP3A4/5 抑制劑或誘發物將影響 saxagliptin 的效用 Saxagliptin 常見副作用為周邊血管水腫 ( 1.2%~8.1% ) 低血糖 ( 單一療法 :4 %~5.6%; 合併療法 :2.7%~18.4% ) 頭痛 ( 6.5%~7.5% ) 咽喉炎 ( 6.9% ) 泌尿道感染 ( 6.8% ) 及上呼吸道感染 ( 7.7% ), 較少見的嚴重副作用則有骨折 ( 1 % ) 或肺結核 ( 0.12% ) Saxagliptin 懷孕用藥分級為 B, 在動物實驗證實對胎兒無害但缺乏足夠的孕婦實驗 目前尚不清楚 saxagliptin 是否會分泌到人類乳汁, 所以授乳婦女必須謹慎使用 目前國內常見之 DPP 4 抑制劑有 sitagliptin linagliptin vildagliptin 及 saxagliptin, 其相關之比較可參考下列表格 總結來說,DPP 4 抑制劑給藥通常是每日一次, 但 vildagliptin 給藥頻率與其他藥品不相同, 為每日兩次 此外, 肝功能不良病患應避免使用 vildagliptin 而依藥物代謝及排除途徑的不同, 影響了藥物劑量的調整方式, 目前常見 DPP 4 抑制劑除了 linagliptin 在腎功能不良患者不需調整劑量外, 其餘皆須調整 至今第二型糖尿病的治療有許多種選擇, 無論哪一種療法皆有其效用, 但最重要的是, 病患應從日常飲食及生活習慣做起並養成良好的服藥配合度及每日記錄血糖的習慣, 以獲得更好的治療效果 慈濟藥訊 (102)-1/16
表格 國內常見之 DPP 4 抑制劑比較 藥物名稱 建議劑量 排除半衰期 ( 小時 ) 代謝排除途徑 肝功能不良 劑量調整 腎功能不良 健保價 ( 元 ) Saxagliptin ( Onglyza ) 5 mg/tab 2.5-5 mg / day 2.5 糞便 :22% 尿液 :60% 不需調整需調整 28.7 Linagliptin ( Trajenta ) 5 mg/tab 5 mg / day 12 膽汁 :80% 尿液 :5% 不需調整不需調整 30.3 Sitagliptin ( Januvia ) 100 mg/tab 100 mg / day 12.4 糞便 :22% 尿液 :60% 不需調整需調整 30.3 Vildagliptin ( Galvus ) 50 mg/tab 50 mg twice daily 3 糞便 :15% 尿液 :85% 不建議使用需調整 15.1 參考資料 1. Onglyza 中文仿單 2. Trajenta 中文仿單 3. Januvia 中文仿單 4. Galvus 中文仿單 5. Janumet 中文仿單 6. Product Information: ONGLYZA(R) oral tablets, saxagliptin oral tablets. Bristol Myers Squibb and AstraZeneca Pharmaceuticals LP (per manufacturer), Princeton, NJ, 2011 慈濟藥訊 (102)-2/16
藥物不良反應 表 :101 年 9 月至 101 年 11 月花蓮慈院 ADR 通報案件 = 臨床藥學科整理 = 可疑藥品 不良反應 嚴重度 相關性 1 Phenytoin Phenytoin 過量 中度 確定 2 Tygacil 50 mg/vial ( Tigecycline ) 噁心嘔吐 中度 極有可能 3 Baktar ( Sulfamethoxazole 400 mg&trimethoprim 80 mg ) 高血鉀 中度 極有可能 4 Avelox 400 mg/250 ml/bt ( Moxifloxacin HCl ) 高膽紅素血症 中度 極有可能 5 Bokey 100 mg/cap ( Acetylsalicylic Acid ), Licodin 100 mg/tab ( Ticlopidine HCl ) 瘀點 中度 極有可能 6 Cefa 1 g/vial ( Cefazolin Na ) 皮疹 中度 極有可能 7 Penicillin V 250 mg/tab Baktar ( Sulfamethoxazole 400 mg & Trimethoprim 80 mg ) 皮疹 中度 極有可能 8 Vancomycin HCl 500 mg/vial 皮疹 中度 極有可能 9 Penicillin G Na 3 MU/vial 皮疹 中度 可能 10 Measles Mumps & Rubella Vaccine ( Priorix ) 發燒 中度 可能 11 Ebutol 400 mg/fc tab ( Ethambutol HCL ) 視力模糊 中度 可能 12 Lipanthyl Supra 160 mg/tab ( Fenofibrate ) 肝功能指數升高 輕度 存疑 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑 護囑系統通報, 或撥打 3297 3097 電話通報 慈濟藥訊 (102)-3/16
藥物警訊 = 臨床藥學科整理 = Simvastatin 併用 amlodipine 及 diltiazem 可能增加肌肉相關副作用之風險 英國 MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) 101 年 10 月 29 日發布 simvastatin 成分藥品併用 amlodipine 及 diltiazem 藥品之安全訊息 英國 MHRA 回顧 simvastatin 成分藥品相關文獻, 發現使用高劑量之 simvastatin ( 每日大於 20 mg ) 與含 amlodipine 及 diltiazem 成分藥品併用時, 會些微增加肌肉相關副作用之風險, 故建議該等藥品併用時,simvastatin 每日最大劑量不可超過 20 mg 國內處理情形 : 1. 行政院衛生署食品藥物管理局曾於 99 年 6 月 2 日 FDA 藥字第 0991406841 號公告 simvastatin 成分藥品仿單加刊事宜, 略為 : 每日服用 simvastatin 80 mg ( 核准之最高劑量 ) 會增加肌肉損傷之風險 併用 diltiazem 與 simvastatin 時,simvastatin 每日劑量不可超過 40 mg 併用 amlodipine 與 simvastatin 80 mg 時, 應特別注意會增加發生肌病之風險 2. 為保障民眾用藥安全, 食品藥物管理局將儘速蒐集國內 外相關安全資訊, 評估是否降低 simvastatin 成分藥品併用 amlodipine 或 diltiazem 成分藥品之每日最高建議劑量 醫療人員應注意事項 : 醫師處方含 simvastatin 類藥品前, 宜謹慎評估病人用藥之臨床效益及風險, 如須同時處方 amlodipine 或 diltiazem 等成分藥品時, 宜先以有效最低劑量, 並注意監測病人服藥後之不良反應發生情形 本院品項 :Vytorin ( Ezetimibe & Simvastatin ) 10 mg& 20 mg/ tab 資料來源 : 行政院衛生署藥物不良反應通報中心 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑 護囑系統通報, 或撥打 3297 3097 電話通報 慈濟藥訊 (102)-4/16
健保給付規定修正 = 臨床藥學科整理 = 2.1.1.6 Clopidogrel ( 如 Plavix ):( 90/1/1 93/4/1 94/8/1 96/10/1 100/7/1 101/12/1 ) 自一百零一年十二月一日生效 1. 限近期發生中風 心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人, 並符合下列條件之一者使用 ( 90/1/1 94/8/1 96/10/1 ) (1) 對 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 過敏 (2) 臨床診斷確定為 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 所導致之消化性潰瘍或上消化道出血 穿孔病史者 需於病歷註明發生時間 (3) 最近一年內臨床診斷確定為消化性潰瘍者 病歷上應有明確消化性潰瘍之典型症狀紀錄及發病時間 (4) 最近一年內經上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影檢查證實消化性潰瘍或發生上消化道出血 穿孔病史 需於病歷註明上消化道內視鏡或上消化道 X 光攝影檢查時間 但對 acetylsalicylic acid 無法耐受, 且身體狀況無法忍受內視鏡或消化道 X 光攝影檢查者 ( 如 75 歲 ( 含 ) 以上罹有中風 心肌梗塞 週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化或長期卧床者 ) 不在此限 ( 101/12/1 ) 2. 置放金屬支架 3 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 合併使用 ; 置放塗藥支架 6 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 合併使用 需於病歷註明支架置放手術之日期 ( 90/1/1 94/8/1 101/12/1 ) 3. 置放金屬支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者,1 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用 ; 置放塗藥支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者, 與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 合併使用期間可再延長 1 個月 ( 101/12/1 ) 4. 用於已發作之急性冠心症 ( 不穩定性心絞痛和心肌梗塞 ) 而住院的病人時, 得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin ) 合併治療, 最長 9 個月 需於病歷註明住院時間 (93/4/1 94/8/1 96/10/1) 本院品項 :Plavix 75 mg/tab ( Clopidogrel ) 慈濟藥訊 (102)-5/16
藥品異動 成分名 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 用途 / 適應症注意事項健保價 Buprenorphine & Suboxone 淡黃色 Desud Plus 淡黃色 適用於鴉片類成癮的治療 三級管制藥品 含 自費價 Naloxone 舒倍生 六角型 解佳益 六角型 於舌下使用, 不可 160 元 8 mg&2 mg/ ( 利潔時 ) 口服 / 舌下錠 ( 美時化學 ) 口服 / 舌下錠 撥半 磨粉 sublingual tablet 衛署藥輸字第 N8 050251 號 LP/24 024952 號 Calcitriol Cacare Caltsue 維他命 D, 處理長期腎透析病 針劑, 不可口服 自費價 2 mcg/ml/amp 鈣先注射液 鈣注益注射液 人的低血鈣情形 60.5 元 ( 南光 ) ( 聯亞生技 ) 048677 號 047630 號 慈濟藥訊 (102)-6/16
成分名 Carbachol Intraocular soln 0.01% 1.5 ml/bt 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Carbal Miostat 康博縮瞳液 愛爾康縮瞳液 ( 聯邦 ) ( 愛爾康 ) 衛署藥輸字第 012714 號 036701 號 用途 / 適應症注意事項健保價 縮瞳劑 ( 眼內手術需緊急縮瞳眼用藥, 不可口時使用 ) 服 自費價 246.75 元 Cefazolin 1 gm/vial Lofalin Cefa 葡萄球菌 鏈球菌 肺炎雙球針劑, 不可口服 17.8 元 樂法林 信華 菌 腦膜炎球菌及其他具有感 ( 政德 ) ( 信東 ) 受性細菌引起之感染症 029447 號 029353 號 慈濟藥訊 (102)-7/16
成分名 Dihydroxyaluminum Allantoinate ( Aldioxa ) 100 mg/tab 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Alkantin Alusa 安潰定 樂胃爽錠 ( 皇佳 ) ( 昇順 ) 19640 衛署藥輸字第 016066 號 Tw ALT 號 用途 / 適應症注意事項健保價胃 十二指腸潰瘍 急 慢性患有腎病病患請 1.5 元胃炎 謹慎使用 Erythromycin estolate Erymycin 紅 / 黃色 Erythromycin 紅黴素 紅 / 黃色 葡萄球菌 鏈球菌 肺炎雙球請遵照醫師或藥 2.42 元 250 mg/cap 毅力黴素 長橢 ( 永信 ) 長橢 菌 淋菌 軟性下疳 梅毒及師指示完成全部 ( 榮民製藥 ) 口服 / 膠囊 003775 號口服 / 膠囊 一般紅絲菌素感受性菌引起之療程 感染症 024789 號 慈濟藥訊 (102)-8/16
成分名 Furosemide 40 mg/tab 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Uretropic Furide 通舒錠 舒利諾 ( 杏林新生 ) ( 生達 ) TKP 020 045363 號 STD 282 001047 號 用途 / 適應症 注意事項 健保價 利尿作用 降血壓 請於白天服用, 避 2 元 免夜間利尿 Glycyrrhizinate Stronger Liphargen 維護肝臟正常功能 藥物過敏針劑, 不可口服 自費價 40 mg/20 ml/amp 新明發健 力化肝 症 食物過敏 300 元 ( 衛采 ) ( 信東 ) 衛署藥輸字第 047559 號 021173 號 慈濟藥訊 (102)-9/16
成分名 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 用途 / 適應症注意事項健保價 Magnesium Oxide MgO MgO 軟便 腎臟病患須注意 0.2 元 250 mg/tab 氧化鎂錠 氧化鎂錠 劑量調整 ( 榮民 ) ( 景德 ) 445 023521 號 SK MGO 013382 號 Meclizine Meclizine Clizine 預防或緩解動暈症 ( 暈車 暈可能造成嗜睡效 0.91 元 25 mg/tab 美克旅鎮片 可利靜 船 暈機 ) 所引起之頭暈 噁果, 請小心 ( 福元 ) ( 榮民 ) 心 嘔吐 頭痛之症狀 內衛藥製字第 FY T069 034272 號 148 004781 號 慈濟藥訊 (102)-10/16
成分名 Mebendazole 100 mg/tab 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Mebezol 膚色 Conquer 橙色 每蟲殂錠 疳克錠 ( 強生 ) ( 永信 ) 011644 號 YY/SSS 021871 號 用途 / 適應症注意事項健保價驅除鞭蟲 蛔蟲 蟯蟲及鉤蟲 請遵照醫師或藥 2 元師指示服藥 Midazolam Midatin Dormicum 知覺鎮靜 急救加護病房鎮針劑, 不可口服 28.6 元 5 mg/1 ml/amp 美得定注射劑 導眠靜注射劑 靜 麻醉誘導及維持 手術前 ( 南光 ) ( 羅氏 ) 給藥 衛署藥輸字第 019457 號 046285 號 慈濟藥訊 (102)-11/16
成分名 Minocycline 100 mg/cap 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Minoline 橙色 / 藍色 Borymycin 橙色 / 藍色 美樂寧 長橢 伯力黴素 長橢 ( 信東 ) 口服 / 膠囊 ( 永信 ) 口服 / 膠囊 ST016 /100mg 033471 號 YSP BRC 036815 號 用途 / 適應症注意事項健保價具感受性革蘭氏陽性及陰性勿與牛奶或胃藥 6.3 元菌 立克次氏體 巨型濾過性併服 本藥證實有病毒所引起之感染症 致畸胎性, 孕婦請謹慎使用 Pyridoxal phosphate Beesix Active-B6 橘色 / 妊娠引起之噁心 嘔吐 皮膚可能抑制激乳素 1.87 元 維六素錠 活性維生素乙 6 橢 炎 維他命 B6 缺乏症 而減少乳汁分泌 50 mg/tab 20 mg/cap 口服 / 膠囊 ( 榮民 ) 257 ( 井田 ) CTP V05 018433 號 027940 號 慈濟藥訊 (102)-12/16
成分名 Rifampicin/ Isoniazid 300 mg/150 mg 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Rina 黑色 / 紅色 Rifinah 膚色 利肺 橢 樂肺寧 橢 ( 培力 ) 口服 / 膠囊 ( 賽諾菲安萬特 ) 衛署藥輸字第 Peili C03 衛署藥輸字第 021927 號 037167 號 用途 / 適應症 注意事項 健保價 結核病 需完成全部療 13.5 元 程, 勿隨意自行停 藥 尿液可能會呈 現橘紅色 Sulpiride Sulpi 綠色 / Sulmatyl 精神病狀態 消化性潰瘍 可能造成嗜睡效 1.95 元 50 mg 速必膠囊 橢 思邁蒂膜衣錠 果, 請小心 ( 溫士頓 ) 口服 / 膠囊 ( 培力 ) 口服 / 膜衣錠 Winston 30112 042946 號 PL 024703 號 慈濟藥訊 (102)-13/16
Tizanidine 2 mg/tab 成分名 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Tizalin 黃色 Tizaflex 筋舒寧 立舒肌 ( 政德 ) ( 永信 ) GP/280 048176 號 YSP 17 046447 號 用途 / 適應症注意事項健保價神經疾患所引起之痙攣症狀, 可能造成嗜睡效 2.4 元疼痛性肌肉痙攣 果, 請小心 Tobramycin Sulfate Biomicin 外用 / 眼用 Cleo 外用 / 眼用 眼睛感染及眼附屬器官的感眼用藥 ; 不可口 63 元 Eye Drop 百福眼藥水 麗明 染, 對於一般抗生素具抗性的服 3 mg/ml; 5ml/bt ( 溫士頓 ) ( 瑞安 ) 細菌感染症 033968 號 042823 號 慈濟藥訊 (102)-14/16
成分名 Vincristine Sulphate 1 mg/ml/vial 換廠前 換廠後 藥品名稱 外觀 / 劑型 藥品名稱 外觀 / 劑型 Vincristine- Vincristine Sulphate TEVA 文克斯汀 敏克瘤 ( HOSPIRA ) ( PHARMACHEMIE 衛署藥輸字第 022047 號 B.V. ) 衛署藥輸字第 022167 號 用途 / 適應症 注意事項 健保價 急性白血病 冷藏保存 本藥有 306 元 致畸胎性, 孕婦請 謹慎使用 慈濟藥訊 (102)-15/16
成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Mesulphen Scalphen Oint 外用 / 軟膏 疥癬 頑癬, 白癬及其它寄生性皮膚廠商停產 40.3 元 15 gm/tube 治疥芬 疾患之治療及止癢 ( 杏輝 ) 院內尚有疥瘡用藥 : 019422 號 Jaline Lotion ( Benzyl Benzoate ) 150 ml/bt ( 須自費 ) 可供取代 慈濟藥訊 (102)-16/16