國軍桃園總醫院藥訊 100 年 10 月 TYAFGH Pharmacy Newsletter 發行人 : 吳怡昌總編輯 : 王茂富編輯 : 黃建衡 李威 施嘉慶 黎天華 1. 本院最新藥品異動資訊 P1 2. 藥物安全訊息 P3 3. 新進藥品介紹 P4 4. 用藥疏失檢討 P5 5. 藥物治療新知 - 失眠治療與作息調整 P7 最新藥品異動品項 : 一 最新本院藥品異動資訊 刪除品項 項次 醫令碼 商品名 學名 備考 1 ACMYC Acemycin 500mg/2ml/vial Amikacin 藥委會決議刪除 2 ASCOL ASACOL 500MG SUPP. Mesalazine 藥委會決議刪除 3 BEAMA Betamac 200mg Sulpiride 藥委會決議刪除 4 BIGEN Biogen Diastasebio+Biodiasmine+Thiamine+Vit.B2+Cellulose 藥委會決議刪除 5 CATST Cartil 30mg Diltiazem 藥委會決議刪除 6 ERSPA Erispan 0.25mg Fludiazepam 藥委會決議刪除 7 FATIN Fastin vag. supp. Clotrimazole 藥委會決議刪除 8 GLBOS Glibos 50mg Acarbose 藥委會決議刪除 9 KAIVN KABIVEN( 中心 )2053ML/BAG Glucose Monohydrate 藥委會決議刪除 10 KEAZO KETAZOLE 200MG Ketoconazole 藥委會決議刪除 11 KOAPT Kodapin Metaproterenol+Doxylamine+Bromhexine 藥委會決議刪除 12 KOAPI Kodapin syrup 60ml Orciprenaline+Doxylamine+Bromhexine 藥委會決議刪除 13 LIACF Lisacef 500mg Cephradine 藥委會決議刪除 1
刪除品項 14 LIERI LIVERIN Silymarin+Niacinamide+Thiamine+Vit.B2+Pyridoxine 藥委會決議刪除 15 OKWE Okwe 20mg Omeprazole 藥委會決議刪除 16 PATAZ Pantazol 40mg( 元宙 ) Pantoprazole 藥委會決議刪除 17 PIUTA Pisutam 2.25gm/vial Piperacillin+Tazobactam 藥委會決議刪除 二 藥物安全訊息全國藥物不良反應中心公告 食品藥物管理管理局提醒使用 topiramate 成分藥品應注意事項澳洲 TGA 近期提醒大眾注意,TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防, 並未核准用於協助控制體重 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate 作為控制體重而發生 acute closed angle glaucoma( 急性隅角閉鎖青光眼 ) 之嚴重不良反應, 特別提醒醫療人員及病人, 該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應 降低賀爾蒙避孕藥之療效 孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險, 因此鼓勵醫師通報不良反應, 並且提醒病人 控制體重 並非 TGA 核准之適應症, 風險更高 經查, 衛生署未曾核准含 topiramate 成分作為輔助控制體重之用途, 所核准之該成分藥品製劑許可證共有 18 張 ( 如附件 ), 核准之適應症為 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療, 用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療 預防偏頭痛 該藥品屬於醫師處方用藥, 醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方, 病人亦應遵循醫師指示服用藥品, 另外孕婦為該藥品之禁忌症, 其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼 肝功能降低 腎結石 自殺傾向 代謝性酸中毒等, 均已詳載於藥品仿單中 基於服用抗癲癇藥品可能引起自殺傾向, 衛生署陸續於 97 年 98 年 99 年提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬, 服藥後可能出現自殺意念或行為, 宜嚴密監視病患用藥安全 且於 100 年 2 月行文予臺灣醫學會 臺灣肥胖醫學會等相關醫藥公 ( 學 ) 會, 請其轉知會員, 衛生署未曾核准 topiramate 成分藥品用於控制體重, 美國曾有 23 案例, 疑似服用 topiramate 藥品引起 急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼 之不良反應報告案例, 因此再次呼籲衛生署核准之適應症為癲癇症與偏頭痛之預防, 病人切勿自行購買服用, 醫師處方該藥品時亦應審慎評估臨床效益與風險, 以避免嚴重不良反應之發生 2
全國藥物不良反應中心公告 食品藥物管理管理局說明 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊歐洲醫藥管理局 (EMA) 近日發布含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊, 根據臨床試驗 (PALLAS study) 研究及 2011 年該藥品之總體性臨床效益與風險評估報告, 顯示使用含該成分藥品可能導致嚴重肝臟傷害及嚴重心臟血管副作用, 同時亦可能造成肺部傷害之風險, 因此重新規範使用該藥品, 同時將持續追蹤該藥品之安全性 經查, 衛生署於 99 年 6 月核准含 dronedarone 成分藥品, 中文品名為 脈泰克膜衣錠, 英文品名為 Multaq, 作為治療心律不整之用途 該藥品許可證持有廠商, 已向衛生署申請仿單更新, 最新版之仿單中已加刊相關警語 注意事項, 並要求該藥品僅侷限用於病人有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF), 且目前處於竇性節律 (sinus rhythm) 狀態, 並需經專科醫師評估無更適當之抗心律不整藥品可供選擇情況下, 始可使用 Dronedarone 不可用於永久性心房纖維顫動 心臟衰竭 已有肝或肺傷害且已接受 Aminodarone 或另一種抗心律不整藥品之病人 服用該藥品之病人應定期監視心律及肺 肝功能 ; 初期治療之數週, 尤其應密切監視病人之肝功能 衛生署食品藥物管理局提醒正在使用該藥品之病患, 勿擅自停藥, 若有任何疑慮或不適, 應立即回診詢問主治醫師 四 新進藥品介紹 3
商品名稱 : Singulair Chew. 5mg 學名 :Montelukast 中文名稱 : 欣流咀嚼錠劑型劑量 : 5mg/tab 適應症 : 預防及慢性治療氣喘 緩解過敏性鼻炎 預防運動造成的支氣管痙攣 用法與用量 : 1. 氣喘 鼻炎 : 口服 10mg/ 天 2. 預防運動造成的支氣管痙攣 : 運動前 2 小時服用 10mg 給藥途徑 :PO 懷孕分級 :B 常見副作用 : 頭暈 紅疹 發燒 頭痛 疲勞 作用機轉 : 具 leukotriene receptor 選擇性結抗作用, 此接受器被證實 與氣喘 呼吸道水腫 平滑肌收縮 過敏性鼻炎的病理機轉有關, 故 可應用於此些疾病 五 用藥疏失檢討 4
配錯藥品 30% 藥品總量輸錯 34% 重覆用藥 15% 重覆用藥 藥物劑型不適當 不符合此適應症 劑量不正確 給藥間隔不適當 對病患不安全 ( 如疾病危險因子. 懷孕. 哺乳. 幼兒. 老人 ) 用法輸錯 藥品資料未 DC 藥品使用頻次輸錯 藥品總量輸錯 藥品單次劑量輸錯 5
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失眠治療與作息調整 人的一生有 1/3 的時間在睡眠, 然而睡眠障礙是全國數百萬人的困擾, 它不僅影響人們夜間的休息更導致日間工作的不濟, 睡眠障礙不單單只有睡不著 睡不好, 也包含了睡太多 等症狀, 在睡眠障礙的國際分類 (ICSD-2) 可以區分為 : 1. 失眠 2. 睡眠呼吸障礙 ( 如呼吸中止症 ) 3. 嗜睡 4. 日夜週期障礙 ( 如輪班工作者 )5 類睡症. 6. 睡眠相關之運動障礙 ( 如不寧腿症候群 ) 7. 單獨症狀或其他變異型 8. 其他睡眠障礙等八種, 本期藥訊將探討失眠的相關治療用藥及睡眠管理 失眠一般的定義為 : 1. 入睡困難 維持睡眠不易 太早起床 2. 在適當的睡眠時間和環境下, 依舊很難入睡 3. 睡眠品質低下導致日間工作效率下降 失眠也有許多類型, 根據不同的類型治療的藥物也會有所不同, 依據 ICSD-2 失眠亦有需多種類 : 1. 急性失眠 ( 短期 壓力相關 ) 2. 不適當的睡眠衛生 3. 精神生理性失眠 ( 慢性 ) 4. 特發性失眠 ( 兒童期發病 ) 5. 矛盾性失眠 ( 睡眠狀態錯覺 主觀性失眠和假性失眠 ) 6. 藥物引起的失眠等不同類型, 受失眠所苦的人往往都會於白天出現疲勞 注意力降低 工作效率差 心情不佳 打瞌睡 勞動意願低 頭痛 腸胃道不適落甚至是增加發生意外事故的風險 失眠的治療大致上可分為非藥物治療和藥物治療兩方面 : 非藥物治療 ( 行為治療 ) 包含了認知和行為方面的介入, 方法包含 : 1. 改善睡眠衛生 (sleep hygiene) 如養成並維持睡眠時間 7-8 小時的習慣 中午後避免含咖啡因食物之攝取 避免喝酒 抽煙尤其是夜間, 改善環境刺激如燈光 電視 等 2. 刺激控制 (stimulus control): 養成只有想睡時才待在床上之習慣, 睡前在床上不看電視 閱讀 飲食, 睡不著時建議下床走走或前往其他房間待有睡意再返回臥室, 並且固定鬧鐘晨喚時間 ( 包含假日 ) 避免睡午覺等都是建議的方式 7
3. 放鬆療法 (relaxation therapy): 已習慣的睡姿, 透過全身肌肉的放鬆 腹式呼吸誘導睡意 4. 睡眠限制療法 (sleep restriction): 限制一日的總睡眠時間, 維持夜間睡眠時間 7-8 小時, 日間不睡午覺 打瞌睡 5. 認知性治療 : 失眠的人在夜間醒來後往往擔心自己因無法好好入睡而影響隔日的工作, 此種心態將導致更難入睡而造成每日的惡性循環, 建議先解除焦慮 保持良好愉悅的心情來增加睡眠 藥物治療 臨床上最常見的是 benzodiazepine(bzd) 類和 non-bzd 類的安眠藥, 除此之外還有 Melatonin agonists Barbiturates 及些許精神科用藥可應用於各種失眠症 Benzodiazepine 此類藥物於體內會結合在各種亞型的 GABA-A receptor 上, 會減少進入睡眠的時間且增加睡眠的總時數, 此外, 它們也有一些抗焦慮 抗痙攣的作用, 較為常用常見的諸如 triazolam estazolam temazepam flurazepam 和 quazepam ( 參考劑量及排除半衰期見表一 ) 表一 8
Nonbenzodiazepines 此類藥物化學結構上不同於 BZD, 對於 GABA-A recerptor 的結合更具專一性, 較少抗焦慮及抗痙攣等對肌肉的影響, 常見的有 Zaleplon, Zolpidem, Eszopiclone Melatonin agonists 此類藥物為新的安眠藥物, 強效 選擇性的作用於下視丘中 suprachiasmic nucleus 的 melatonin receptors (MT-1 和 MT-2), 此受體被刺激後會影響日夜節律及睡眠 - 覺醒周期產生誘導睡眠的作用, 目前有在使用的藥物為 Ramelteon( 台灣沒引進 ), 它作用快速 (30 分鐘內 ) 但半衰期短 (<2.6 小時 ) 適合用於難以入睡的失眠患者 其他用藥 藥物千百種, 具有鎮靜效果的藥物相當多但不建議長期依賴它們來控制失眠, 包含 antidepressants, diphenhydramine, antipsychotics, 和 barbiturates, 以 antidepressants 而言, 靠著對中樞的 anticholinergic 或 antihistaminergic 效果可用於因憂鬱相關的失眠 ( 如 amitriptyline, trazodone, doxepin),antipsychotics 也有鎮靜的作用但長期用於非精神病患者控制失眠則是不建議的, 至於 barbiturates 類的藥物也是因為副作用的關係不建議長期使用來治療失眠 結語睡眠的品質好加上充足的睡眠時間才可都讓人回復體力, 專心處理各種工作, 甚至是從事其他休閒活動 治療失眠的宗旨應在於找出導致失眠的原因, 必要時適時的介入非藥物或藥物的治療, 才能有事半功倍之效 9