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行业深度 医药生物 目录索引 康柏西普 : 极具潜力的生物创新药... 5 康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药... 5 国外同类产品阿柏西普 2015 年销售额突破 40 亿美金... 6 康柏西普 2013 年国内上市以来增长迅猛... 7 康柏西普获批直接在美国开展三期临床... 9 康柏

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石基信息 中报点评 重要财务指标一览 表 1: 单季度各项经营数据对比 ( 单位 : 百万元 ) ( 百万元 ) 15Q1 15Q2 15Q2 环比 16Q1 16Q2 16Q2 环比 16Q2 同比 营业收入 % % 26% 营业毛利 %

在手订单变化一览 公司在三季报披露了重要在手订单情况, 与之前四个季度的披露做对比, 公司在 主要客户 - 亚马逊, 中国移动, 中国联通的订单变化不大 但 IDC/SEM 类订单呈现 出单个订单总额显著提升 IDC 行业订单单价提升表明体量较大客户增加 由于 SEM 行业为公司首次披露, 我们无法

Table_Top 信质电机 ( sz) 财务费用大幅下降, 明年收入增速预计快于今年 韩玲首席分析师执业编号 :S 三季报要点 :2012 年前三季度收入 7.07 亿元, 同比增长 22.34%, 归属母公司净利润 7638 万元, 同比增长 46.99%;

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收入持续高速增长, 研发投入加大 2016 年上半年实现营业收入 5.9 亿元, 同比上升 77%; 归属于母公司净利润 6749 万元, 同比上升 66%; 扣非净利润 6770 万元, 同比上升 67% 销售费用 7364 万元, 同比上升 72%; 管理费用 1.6 亿元, 同比上升 126%

表 1: 中国平安寿险保费收入及其增长率 寿险规模保费 调整后寿险保费收入 中国平安 累计收入 ( 亿元 ) 累计收入同比增长率 单月收入 ( 亿元 ) 单月收入同比增长率 累计收入 ( 亿元 ) 累计保费确认率 2010 年 1 月 % % / / 2010 年 2 月 3

事件 : 公司公告, 于 2016 年 9 月 7 日, 与北京国富资本 宫晓冬共同签署北京国富金财市场投资合伙企业合伙协议及补充协议, 共同出资设立国富金财市场投资合伙企业, 注册资本 3 亿元, 其中公司作为有限合伙人认缴出资 1.02 亿元 点评 : 1 国富金财从事的经营活动 : 投资建设并

2015Q1 业绩同比大增 197%, 超出预期 EPS: 公司 14 年实现归母净利润 亿元, 同比上涨 31.5%, 折合每股收益 0.72 元 其中单季度 EPS 分别为 0.04 元 0.17 元 0.37 元和 0.14 元 公司 15 年 1 季度实现归母净利润 18.9 亿

年报业绩 公司公布 2016 年年报, 报告期实现营业收入 亿元, 同比增长 4%; 实现归母净利润 1.78 亿元, 同比增长 11%; 实现扣非净利润 1.49 亿元, 同比增长 4% 同时公布 2017 年一季报, 报告期实现营业收入 2.11 亿元, 同比下降 3%; 实现归母净

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公司点评报告(带市场行情)

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4Q21 4Q21 4Q21 4Q21 图 1: 永辉超市单季度营业收入及增速 图 2: 永辉超市累计营业收入及增速 永辉超市 季报点评 15, 14, 13, 12, 11, 1, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, , 44, 4, 36, 3

事件 :8 月公司 SUV 销量同比增长 28.3% 公司发布 8 月产销快报,8 月共销售车辆 5.8 万辆, 同比增长 18.5% 其中, 公司 8 月销售 SUV4.9 万辆, 同比增长 28.3%; 销售轿车 2614 辆, 同比下降 14.3%; 销售皮卡 6407 辆, 同比下降 17.

登记号 CTR 试验状态 进行中 申办者联系人 左静思 首次公示信息日期 申办者名称山东博安生物技术有限公司 / 一 题目和背景信息 登记号 适应症 试验通俗题目 试验专业题目 试验方案编号 受理号 药物名称 药物类型 二 申办者信息 CTR 湿

内容目录 1 盈利预测与评级 康柏西普是中国第一 全球第三个眼科抗血管生成生物药 全球眼底新生血管疾病患者数超过 2000 万 眼科抗血管生成药物靶点及其治疗机理 眼科抗血管生成药物 :88 亿美元的全球市场玩家寥寥 全球市

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性湿性黄斑变性 (AMD) 糖尿病性黄斑水肿(DME) 病理性近视继发脉络膜新生血管 (mcnv) 等 7~8 项适应症, 而公司的康柏西普注射液在国内也有多个适应症糖尿病性黄斑水肿 (DME) 新生血管性病理性近视 (PM) 病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV) 都已经处于 III 期和完成


公司公告 2016 年全年实现营业收入 28.3 亿元, 同比增长 9.53%, 归母净利润 7.83 亿元, 同比增长 29.4%;2017 年一季度实现营业收入 亿元, 同比增长 16.3%, 归母净利润 3.27 亿元, 同比增长 20.8% 点评如下: 1 产品结构升级和费用管控

目录索引 分季度收入平稳, 三季度净利润含政府补助... 4 泛酸钙价格涨幅超过 4 倍,16 年业绩弹性巨大... 4 公司 2015 年新药品种布局... 5 头孢他啶中标情况 / 8

总量开始减少的欧洲人口形势分析

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放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征, 筛选出最具发展前景的四大类单抗有发展前景的单抗药物特征包括 :1) 病率和致死率均较高, 市场空间大 ; 2) 临床疗效显著好于其他治疗药物 ;3) 政府指导扶持用药 ;4) 全

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中国电建 年报点评公司近日发布 2016 年年报, 全年实现营业收入 亿元, 同比增长 13.30%; 全年实现归母净利润 亿元, 同比增长 29.32% 2017 年一季度公司实现营业收入 亿元, 同比增长 8.67%, 实现归母净利润 亿元,

众信旅游 季报点评 盈利 : 三季度收入同比下降, 受行业景气回落影响 2018 年前三季度公司实现营收和归母净利润分别为 和 2.09 亿元, 同比分别增长 1.8 和 15.03%, 前三季度实现扣非净利润 1.86 亿元, 同比增长 3.8%; 单三季度收入和归母净利润分别为 36

表 1: 海通证券主要会计及财务指标一览表 ( 百万元, 元 / 股 ) 项目 2017Q1-Q3 2016Q1-Q3 本报告期比上年同期增减 营业收入 19,255 19, % 归母综合收益 8,518 5, % 归母净利润 6,145 6, % EPS

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国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大 根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近

目录 目录... 2 图表目录 公司概况 : 冉冉升起的生物药新星 发展历程 : 近十年研发, 重磅康柏西普 2013 年终问世 柯氏持上市公司 71% 股权, 为公司实际控制人 化药 中成药增长稳定, 康柏西普增长迅速... 6

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综述评论 世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.38 NO.4 应用评价 综述 抗血管内皮生长因子药物在年龄相关性黄斑变性治疗中的应用 汤万波 1,2, 王俊玲 2, 王旻 1 *, 吴彦卓 2 2, 徐明波 (1. 中国药科大学生命科学与技术学院, 南京 ;2

Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ


Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ

目录索引 一 分析师首次关注的股票具有投资价值... 3 二 分析师首次关注后的超额收益... 4 三 构建投资组合... 5 图表索引 图 1: 某股票在分析师首次关注后的表现... 3 图 2: 分析师首次关注后持有 20 个交易日的超额收益... 4 图 3: 分析师首次关注后持有 60 个交


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公司发布 2017 年一季报业绩, 好于此前预告 公司发布 2017 年一季度报告 : 实现营业总收入 2.22 亿元, 同比增长 39%; 实现归母公司净利润 2649 万元, 同比下滑 19%; 实现扣非净利润 1575 万元, 同比下滑 49%; 其中非经常性损益为 1074 万元 ; 公司在

深 入 推 进 四 张 清 单 一 张 网 改 革 完 善 权 力 清 单 制 度, 积 极 探 索 政 事 分 开 改 革 行 政 复 议 体 制 改 革 和 行 政 执 法 体 制 改 革, 制 定 省 重 大 行 政 决 策 程 序 规 定 完 善 责 任 清 单 制 度, 探 索 建 立 省

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

入国家医保乙类目录, 降价幅度较少, 有望实现以量补价, 我们预测 2017 年 年, 康柏西普营收 60% 55% 和 50% 的增速 我们预测 年, 公司实现营业收入 30.5/37.2/45.9 亿元, 归属上市公 司股东净利润分别为 6.31/7.96/10.

目录 VEGF 拮抗剂 规模超百亿的大市场... 3 VEGF 在肿瘤生成和眼底病变中扮演重要角色... 4 VEGF 是最重要的促血管生成因子, 在肿瘤生成过程中扮演重要角色... 4 VEGF 在黄斑变性 (AMD) 等眼底疾病中也起重要作用... 4 原研药安维汀年销售额达 70 亿美元, 结

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年报概况 : 2015 年, 公司实现营业收入 亿元, 同比增长 10%; 实现营业利润 2.93 亿元, 同比增长 52%; 实现利润总额 3.12 亿元, 同比增长 57%; 归属母公司净利润 2.55 亿元, 同比增长 66%; 扣非净利润 2.35 亿元, 同比增长 56% 公司

表 1: 解锁期以及解锁数量安排解锁期 解锁时间 解锁数量占获授数量比例 第一个解锁期 自授予日起 12 个月后的首个交易日起至授予日起 24 个月内的最后一个交易日当日止 40% 第二个解锁期 自授予日起 24 个月后的首个交易日起至授予日起 36 个月内的最后一个交易日当日止 40% 第三个解锁

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% 25% (i) 95% 96,290,900 (ii) 99.9% 17,196,000 (iii) 99.9% 89,663,100 2

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广 东 纺 织 职 业 技 术 学 院 发 展 党 员 公 示 制 实 施 办 法 关 于 推 荐 优 秀 团 员 作 为 党 的 发 展 对 象 工 作 的 意 见 后 勤 管 理 工 作 广 东 纺 织 职 业 技 术 学 院 新 引 进 教 职 工 周 转 房 管 理


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根据学校教学工作安排,2011年9月19日正式开课,也是我校迁址蓬莱的第一学期开学

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主 编 : 杨 林 副 主 编 : 张 新 民 邹 兰 曹 纯 纯 周 秋 婷 李 雅 清 黄 囡 囡 评 审 顾 问 : 杨 林 张 新 民 评 审 : 张 新 民 邹 兰 曹 纯 纯 周 秋 婷 李 雅 清 黄 囡 囡 李 忆 萍 徐 如 雪 文 字 编 辑 : 曹 纯 纯 邹 兰 李 雅 清

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前 言 二 一 六 年 四 月 四 日, 兒 童 節, 誕 生 了 一 件 美 事 : 中 國 作 家 曹 文 軒 在 意 大 利 博 洛 尼 亞 國 際 童 書 展 榮 獲 國 際 安 徒 生 文 學 獎, 是 該 獎 創 設 六 十 年 來, 第 一 位 摘 桂 的 中 國 作 家, 意 義 重

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切 实 加 强 职 业 院 校 学 生 实 践 能 力 和 职 业 技 能 的 培 养 周 济 在 职 业 教 育 实 训 基 地 建 设 工 作 会 议 上 的 讲 话 深 化 教 育 教 学 改 革 推 进 体 制 机 制 创 新 全 面 提 高 高 等 职 业 教 育 质 量 在

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行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 康柏西普 : 国内市场增长强劲, 获批美国 III 期临床核心观点 : 康柏西普 : 康弘药业开发的 I 类生物药康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药, 于 2013 年在国内获批上市, 和再生元的重磅产品阿柏西普类似, 都属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 目前主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wamd) 康柏西普的上市打破了中国 wamd 治疗领域雷珠单抗一品垄断的局面, 上市两年来康柏西普的市场表现已经与之前深扎多年的对手雷珠单抗势均力敌, 大有后来居上的态势 眼底黄斑变性药物市场增长迅速, 抗 VEGF 药物处于统治地位年龄相关性黄斑变性 (AMD) 为视网膜黄斑区结构的衰老性改变, 可以分为干性和湿性两大类, 其中湿性 AMD(wAMD) 主要是黄斑区新生血管异常所致, 在 AMD 中是最具破坏性的类型 流行病学统计显示,wAMD 患者全球共有 2300 万人, 其中中国约有 300 万人 IMS 数据显示,2015 年全球 wamd 药物市场规模达 80 亿美元, 抗 VEGF 药物处于统治地位, 以阿柏西普和雷珠单抗为主 国内 wamd 市场规模约为 15 亿元, 市场增长率在 17% 左右, 以雷珠单抗 康柏西普 维替泊芬为主 康柏西普能与进口药物雷珠单抗媲美, 国内市场增长强劲康柏西普属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 是 VEGF 受体与人免疫球蛋白 Fc 段基因重组的融合蛋白, 能作用于多个 VEGF 靶点, 包括 VEGF-A VEGF-B 及胎盘生长因子 (PIGF), 相比于雷珠单抗仅作用于靶点 VEGF-A, 康柏西普的作用靶标更完全, 亲和力更好 ; 与雷珠单抗相比, 康柏西普的给药次数大大降低 ( 每年减少 4.12-6.94 针 ), 而且价格也显著低于雷珠单抗, 目前国内市场增长强劲 康弘药业年报数据显示, 康柏西普上市第一年就实现收入 7416 万元,2015 年实现收入 2.67 亿元, 今年上半年实现收入 2.24 亿元, 同比大增 102% 2015 年康柏西普占康弘药业营收比重为 12.9%, 后续营收占比会持续增加 康柏西普直接获批美国 III 期临床, 是对产品品质的极大认可康柏西普获得 FDA 批准直接在美国开展 wamd 三期临床, 是对产品的极大肯定 众多药品冲击国际市场, 均从 FDA 批准的 I 期和 II 期临床试验开始, 康柏西普直接进入 III 期临床研究, 说明了康柏西普的质量标准 药物疗效和安全性都很有保障 如果能获得 FDA 批准, 康柏西普将有望打开国际市场空间, 成为与雷珠单抗 阿柏西普同台竞技的重磅产品 风险提示康柏西普的其他适应症还处于临床阶段 ; 竞品雷珠单抗已经降价 26%, 康柏西普市场推广可能受阻 ; 美国临床试验结果有一定的不确定性 1 / 10 行业评级买入 前次评级 买入 报告日期 2016-10-17 相对市场表现 医药生物 沪深 300 16% 4% -8% -20% 2015-10 2016-02 2016-06 2016-10 分析师 : 罗佳荣 S0260516090004 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn 相关研究 : 医药生物行业 : 阿帕替尼 : 未来 2016-10-14 具备高成长潜力的抗癌新药医药生物行业 : 艾力沙坦 : 降压 2016-10-11 领域一线新药医药生物行业 : 艾普拉唑 : 新一 2016-10-10 代 PPI, 正处在快速增长期联系人 : 蔡强 0755 88285832 caiqiang@gf.com.cn

行业跟踪 医药生物 康柏西普 : 君生我未生, 我生君已老关于标题 : 康柏西普于 2013 年在国内获批上市, 打破了中国湿性年龄相关性黄斑变性治疗领域雷珠单抗一品垄断的局面, 上市两年来康柏西普的市场表现已经与之前深扎多年的对手雷珠单抗势均力敌, 市场竞争白热化, 迫使今年 7 月雷珠单抗在国内降价 26% 君生我未生, 我生君已老 是康柏西普在一次学术会议上的广告词, 大有后来居上, 全面超过竞争对手的态势 康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药, 目前获批的适应症是治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wamd) 康柏西普和再生元的重磅产品阿柏西普( 商品名 :Eylea) 同属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 是一种 VEGF 受体与人免疫球蛋白 Fc 段基因重组的融合蛋白, 能通过结合血管内皮生长因子 VEGF, 竞争性抑制 VEGF 与受体结合并阻止 VEGF 家族受体的激活, 抑制内皮细胞增殖和血管新生从而达到治疗疾病的目的 使用康柏西普或雷珠单抗时治疗 wamd 时需要玻璃体腔注射给药, 具体用量为 : 前面三个月每个月注射一次, 三个月之后按需给药, 一般还是 1~2 个月一次, 一支注射剂的量够两只眼睛注射, 由于这类药物比较贵, 所以有些患者会相约 拼针 康柏西普理论注射次数比雷珠单抗少, 分别为 6 针 / 年和 12 针 / 年, 而且康柏西普更为便宜, 分别为 6800 元 / 针和 7200 元 / 针 ( 降价前为 9800 元 / 针 ) 图 1: 眼底黄斑变性示意图 图 2: 玻璃体腔给药示意图 数据来源 : 公开资料整理 广发证券发展研究中心 数据来源 : 公开资料整理 广发证券发展研究中心 年龄相关性黄斑变性 (AMD) 为视网膜黄斑区结构的衰老性改变, 可以分为干性和湿性两大类, 干性 AMD 占比约 90%, 目前市场上还没有特异性治疗药物 ; 湿性 AMD 主要是黄斑区新生血管异常所致, 在 AMD 中是最具破坏性的类型 流行病学数据显示, 我国 60 岁以上人群 AMD 患病率为 13.36%, 其中湿性患者占 14% 目前我国湿性 AMD 患者约为 300 万人, 每年新增患者人数约 30 万, 随着我国老龄化步伐的加快, 湿性 AMD 的发病人数呈逐年上升趋势 此外, 随着电脑 电子游戏设备的普及, 青少年 AMD 的发病率也不断上升, 笔者浏览百度的 黄斑变性吧 就发现不少 20 多岁的 AMD 患者 2 / 10

表 1: 潜在适应症患者人数 行业跟踪 医药生物 适应症流行率合计人数市场空间测算 ( 亿元, 以下为渗透率 ) 2% 5% 10% 15% wamd 50 岁以上 1.89%-15.5% 60 岁以上 10.6% 70 岁以上 11.2% 80 岁以上 23.5% 数据来源 : 招股说明书 广发证券发展研究中心 表 2: 几种治疗 wamd 方法的比较 治疗方法 激光治疗 300 万 12 30 60 90 对湿性型 AMD 的治疗主要是去除或抑制黄斑部脉络膜新生血管, 包括激光光凝 术 经瞳孔温热疗法 (TTT) 光动力疗法 (PTD) 玻璃体腔注射药物法 ; 传统 的激光光凝术 TTT 只是一种对症治疗, 不能阻止新的新生血管的形成 ; 国际临床 指南中把抗 VEGF 注射治疗或抗 VEGF 注射与 PDT 联合治疗成为治疗 AMD 的首选方 案 近 10 多年来,FDA 批准上市的 wamd 药物有 4 个品种, 其中以再生元的阿柏西 普 诺华的雷珠单抗和诺华的维替泊芬为主, 雷珠单抗先后获批用于治疗 AMD 和 DME, 阿柏西普先后获批用于治疗 wamd RVO DME DME-DR 四个适应症, 2015 年这三个药物市场规模达到 76.6 亿美元, 并且这一年阿柏西普以 40.4 亿美元销 售额首度超过雷珠单抗, 成为名符其实的重磅炸弹 疗法对比 在治疗的同时破坏了正常的视网膜及脉络膜组织, 易产生视网膜暗点 经瞳孔温热疗法 手术治疗 光动力疗法 治疗效果不确定, 国内已比较少用 操作难度大, 手术并发症较多, 目前已比较少用 不属于医保范围, 需要重复治疗且费用昂贵 抗 VEGF 疗法疗效显著, 安全性高, 不良反应少 ( 国际首选治疗方案 ) 数据来源 :CNKI 广发证券发展研究中心 表 3: 几种治疗 wamd 方法的比较 对比 维替泊芬 雷珠单抗 阿柏西普 康柏西普 原研厂家 QLT 诺华 / 基因泰克 罗氏 / 再生元 康弘 上市时间 2000 年美国上市 2006 年美国上市 2011 在美国上市 2013 年在中国上市 进入中国时间 2004 年 2012 年 尚未进入中国 2013 年 规格 15mg/ 支 10mg/ml,0.02ml/ 瓶 40mg/ml,0.05ml/ 瓶 10mg/ml,0.02ml/ 瓶 药物类型 化药 生物药 ( 单抗 ) 生物药 ( 融合蛋白 ) 生物药 ( 融合蛋白 ) 作用靶点 - VEGF-A VEGF-A VEGF-B PIGF VEGF-A VEGF-B PIGF 治疗方式 静脉输注 + 激光活化 玻璃体内注射给药 玻璃体内注射给药 玻璃体内注射给药 价格 14800 元 / 支 7200 元 / 支 1900 美元 / 支 6800 元 / 支 最佳治疗方案 三月检查一次, 按需治疗 3+Q1M 3+Q2M 3+PRN 和 3+Q3M 用药支数 1-4 支 / 年 12 支 / 年 7.5-8 支 / 年 5-6.5 支 / 年 援助计划 无 无 - 买 2 针援助 1 针 治疗费用估计 78000 元 / 年 86400 元 / 年 14400 美元 / 年 25840 元 / 年 是否为医保药 内蒙古医保乙类 否 美国商业医保 四川省医保乙类 2015 年国内销量占比 3.5% 71.2% - 25.3% 数据来源 :CNKI 广发证券发展研究中心 3 / 10

行业跟踪 医药生物 图 3: 三大 wamd 药物全球销售额 ( 亿美元 ) 维替泊芬雷珠单抗阿柏西普 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 18.5 27.4 40.4 0.25 8.6 37.7 38.8 40.8 41.4 21.5 28.2 35.8 0.9 0.8 0.8 0.7 0.5 0.5 0.4 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 数据来源 : 公司年报 广发证券发展研究中心 图 4: 阿柏西普全球销售的快速崛起之路 ( 亿美元 ) 阿柏西普 雷珠单抗 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 37.7 2011 年 11 月获批 wet-amd 0.25 38.8 8.6 40.8 41.4 2011 年 11 月获批 wet-amd 18.5 27.4 2014 年 7 月获批 DME 40.4 2011 2012 2013 2014 2015 35.8 2015 年 3 月获批 DME-DR 数据来源 : 公司年报 广发证券发展研究中心 2010 年来国内 CFDA 批准可用于治疗 AMD 的药物为进口药物雷珠单抗 维替泊芬 七叶洋地黄双苷和国产创新药康柏西普, 其他为少量的 AMD 辅助治疗药物 2015 年国内样本医院治疗 AMD 类药物市场规模为 4.2 亿元, 其中抗 VEGF 类药物在 wamd 治疗药物市场占有率达 88.36%( 康柏西普雷珠单抗分别占比 18.5% 和 69.9%), 处于绝对统治地位, 主要是因为抗 VEGF 类药物相比其他药物或手术治疗效果更加明显, 副作用更小, 更加安全 2016 年上半年样本医院数据显示 wamd 类药物总体增长率为 17%, 远超过医药行业平均增速, 康柏西普在样本医院占比已经达到 26%, 增长非常强劲 4 / 10

图 5: 样本医院 AMD 药物销售增长情况 图 6:2015 年样本医院 AMD 药物构成 行业跟踪 医药生物 450 400 350 300 250 200 AMD 药物样本医院销售额 ( 百万元 ) 424 312 238 增长率 227 120% 100% 80% 60% 2.14% 5.37% 6.27% 18.50% 雷珠单抗康柏西普七叶洋地黄双苷 150 100 50 116 40% 20% 69.86% 维替泊芬其他 0 2012 2013 2014 2015 2016H1 0% 数据来源 :PDB, 广发证券发展研究中心 数据来源 :PDB, 广发证券发展研究中心 PDB 数据显示 2015 年康柏西普在样本医院销售额为 7267 万元, 而康弘药业公布的实际销售额为 2.7 亿元, 按同等比例去估算 wamd 全国药物市场规模约在 15 亿元左右 样本医院数据显示,2015 年雷珠单抗销售 3.08 万支, 康柏西普销售 1.09 万支, 两种产品全国一共销售约 15 万支, 按照每人 3 支的最低用量, 患者使用人群在 5 万人左右, 市场渗透率还很低 ( 流行病学统计显示, 我国有湿性 AMD 患者约 300 万人, 每年新增患者人数约 30 万 ) 另据文献数据显示, 欧美人群与国内 AMD 发病率接近, 欧美患者按照每年 10 针 ( 大约 1800 美元 / 针 ) 的用量测算, 市场渗透率是国内的 9 倍, 由此看出国内抗 VEGF 生物药治疗 wamd 还有很大的增长空间 图 7: 近年来样本医院 AMD 药物销售情况 图 8: 康柏西普上市以来样本医院销售情况 雷珠单抗七叶洋地黄双苷维替泊芬康柏西普 样本医院销售额 ( 百万元 ) 环比增长率 450.0 400.0 350.0 300.0 250.0 200.0 150.0 100.0 50.0 0.0 72.7 19.3 59.1 299.5 244.9 193.9 140.2 48.5 2012 2013 2014 2015 2016H1 35 30 25 20 15 10 5 0 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015Q1 2015Q2 2015Q3 2015Q4 2016Q1 2016Q2 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 数据来源 :PDB, 广发证券发展研究中心 数据来源 :PDB, 广发证券发展研究中心 康柏西普相比雷珠单抗与 VEGF 的结合更全面, 给药次数更少, 更加经济实惠 康柏西普属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 是 VEGF 受体与人免疫球蛋白 Fc 段基因重组的融合蛋白, 能作用于多个 VEGF 靶点, 包括 VEGF-A VEGF-B 及胎盘生长因子 (PIGF), 相比于雷珠单抗仅作用于靶点 VEGF-A, 康柏西普的作用靶标更完全, 亲和力更好 ; 与雷珠单抗 Q1M 的最佳给药方案相比, 康柏西普的最佳给药方案为 3+PRN 和 3+Q3M, 给药次数大大降低 ( 每年减少 4.12-6.94 针 );Ⅰ 期 HOPE 研究 Ⅱ 期 AURORA 研究 Ⅲ 期 PHOENIX 临床试验等多个研究证明, 康柏西普作为治疗 AMD 的新一代产品, 与雷珠单抗疗效相当 ; 5 / 10

行业跟踪 医药生物 AURORA 试验 PCV 亚组分析 LAMP 试验 SHINY 等试验证实康柏西普适用人群更广, 特别是针对极低视力患者和亚洲人群高发的 PCV 疗效更佳 部分康柏西普和雷珠单抗的头对头试验数据表明, 康柏西普的疗效稍优于或等效于雷珠单抗, 而且前者注射次数以及价格也显著低于雷珠单抗, 市场份额有望迅速增长 图 9: 康柏西普与 VEGF-A 的亲和力比雷珠单抗高 200 倍 数据来源 : 公司材料 广发证券发展研究中心 (KD 为解离常数,KD 值越大, 亲和力越小 ) 图 10: 阿柏西普 康柏西普 贝伐单抗亲和力比较 图 11: 达到相同效应康柏西普比雷珠单抗剂量更小 数据来源 :CNKI, 广发证券发展研究中心 数据来源 :CNKI, 广发证券发展研究中心 康柏西普获得 FDA 批准直接在美国开展 wamd 三期临床, 是对药品本身的极大肯定, 未来有望打开数十亿美元的市场空间 众多药品冲击国际市场, 均从 FDA 批准的 I 期和 II 期临床试验开始, 国际上众多厂家都以获得 FDA 认证作为产品品质的一项荣誉 作为中国自主研发的一类生物新药, 康柏西普直接进入三期临床研究, 这是迄今为止国内医药界绝无仅有的, 说明了康柏西普的质量标准 药物疗效和安全性都很有保障 如果能顺利获得 FDA 批准, 康柏西普将有望打开数十亿美元的市场空间, 成为与雷珠单抗 阿柏西普同台竞技的重磅产品 除了获批的湿性年龄相关性黄斑变性适应症外, 康柏西普还在进行多项其他眼底黄斑相关性疾病, 未来在肿瘤领域也有望发挥作用 康柏西普其他潜在治疗范围 6 / 10

行业跟踪 医药生物包括糖尿病黄斑水肿 (DME) 病理性近视(PM) 视网膜静脉阻塞(RVO), 目前针对这些适应症还在临床试验过程中 VEGF 靶点与血管增生有关, 除了眼底黄斑变性相关疾病外,VEGF 靶点还与肿瘤的治疗相关, 因为癌细胞的增殖需要大量能量, 通常伴随血管增生, 抗 VEGF 类药物包括阿柏西普 雷莫芦单抗 贝伐珠单抗等, 未来康柏西普也有望获批治疗肿瘤适应症, 市场潜力巨大 图 12: 康柏西普临床试验适应症进程 数据来源 : 招股说明书 广发证券发展研究中心 图 4: 在临床适应症患者人数和市场空间估算 适应症流行率合计人数市场空间测算 ( 亿元, 以下为渗透率 ) 2% 5% 10% 15% DEM 糖尿病患者 1 亿 DEM 占比糖尿病 10.0% 1000 万 41 102 204 306 RVO 50 岁以上 1.5% 300 万 12 30 60 90 PM-CNV PM 发病率 1%-2% CNV 占比 PM 5%-10% 数据来源 : 招股说明书 广发证券发展研究中心 160 万 7 16 32 48 表 5: 已上市的抗 VEGF 靶点生物药对比 商品名 通用名 企业 上市时间 获批适应症 靶点 销售额 ( 亿美元 ) 2014 年 2015 年 卵巢癌 转移性宫颈癌 结直肠 Avastin 贝伐珠单抗 罗氏 2004 癌 非小细胞型肺癌 肾癌 VEGF 64.17 61.4 Cyramza 雷莫芦单抗 礼来 2014 胃癌 非小细胞型肺癌 结直肠癌 胃 - 食管结合部腺癌 VEGFR 0.75 3.57 Zaltrap 阿柏西普 赛诺非 2012 转移性结直肠癌 VEGF PIGF 0.92 0.87 Eylea 阿柏西普 拜耳湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病 2011 再生元性黄斑水肿等 VEGF PIGF 27.45 40.56 湿性年龄相关性黄斑变性 黄斑水 Lucentis 雷珠单抗 诺华 2000 肿 VEGF 41.4 35.8 朗沐 康柏西普 康弘药业 2013 湿性年龄相关性黄斑变性 VEGF PIGF 0.15 0.45 数据来源 : 公司公告 公开数据整理 广发证券发展研究中心 康柏西普未来很长一段时间在黄斑变性治疗领域将保持良好的竞争环境 目前 国内抗 VEGF 靶向药物临床申请较多, 但是进展比较缓慢, 而且针 5 对 wamd 适应症 的较少, 未来康柏西普还将保持良好的市场竞争环境 由于康柏西普已经上市, 产 品安全性和有效性已经得到广泛验证, 可以预期康柏西普其他适应症的临床进展会 7 / 10

比较顺利 行业跟踪 医药生物 表 6: 国内抗 VEGF 药物临床进展情况 临床批号 药品通用名 申请企业 临床状态 临床适应症 JXSL0700052 aflibercept / VEGF trap 赛诺菲 2015 年 12 月获临实体瘤和湿性黄床批件斑病变 湿性年龄相关性 CXSL1500123 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白眼用注射液 华博生物 临床试验申请中 黄斑变性 CXSL1500009 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体 - 人补体受体 1 融合蛋湿性年龄相关性信达生物临床试验申请中白注射液黄斑变性 CXSL1500008 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体 - 人补体受体 1 融合蛋湿性年龄相关性信达生物临床试验申请中白注射液黄斑变性 CXSL1300037 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 齐鲁制药 Ⅰ 期临床试验中 非小细胞肺癌 / 结直肠癌 CXSL1200071 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 泰康生物 Ⅰ 期临床试验中 湿性年龄相关性黄斑变性 CXSL1400014 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 百奥泰生物 Ⅰ 期临床试验中 实体瘤 CXSL1300003 重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 思坦维生物 Ⅰ 期临床试验中 晚期恶性实体瘤 CXSL1100005 注射用人源化抗 VEGF 单克隆抗体 先声药物 Ⅰ 期临床试验中 转移性结直肠癌 CXSL1300122 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 复宏汉霖 2016 年 1 月获临床批件 转移性结直肠癌 CXSL1500068 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 复宏汉霖 2016 年 5 月获临床批件 非小细胞肺癌 CXSL1400094 重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 单抗注射液 ( 贝伐单抗 ) 华兰基因 2016 年 8 月获临床批件 转移性结直肠癌 CXSL1500044 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 信达生物 2016 年 5 月获临床批件 抗肿瘤 CXSL1600035 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 中信国健 临床试验申请中 实体瘤 CXSL1600028 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 复旦张江生物 临床试验申请中 抗肿瘤 CXSL1500099 人源化抗 VEGF 单抗注射液 绿竹生物 临床试验申请中 抗肿瘤或眼内新生血管性疾病 CXSL1500087 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 东方百泰生物 临床试验申请中 恶性实体瘤 CXSL1400076 贝伐珠单抗注射液 恒瑞医药 2016 年 8 月获临床批件 实体瘤 CXSL1400042 重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 天广实生物 2015 年 12 月获临床批件 抗肿瘤 CXSL1400108 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体 Fab 注射液 齐鲁制药 2016 年 9 月获临床批件 - CXSL1500036 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 神州细胞 临床试验申请通过 转移性结直肠癌 CXSL1400119 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 博安生物 临床试验申请通过 转移性结直肠癌 CXSL1600056 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 奥赛康药业 临床试验申请中 - 8 / 10

行业跟踪 医药生物 CXSL1600049 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 龙瑞药业 临床试验申请中 - CXSL1500051 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 康岱生物 临床试验申请中 转移性结直肠癌 CXSL1400137 贝伐珠单抗注射液 正大天晴 2016 年 9 月获临床批件 转移性结直肠癌 CXSL1400110 贝伐珠单抗注射液 嘉和生物 2016 年 10 月获临床批件 转移性结直肠癌 数据来源 :CDE 公司公告 广发证券发展研究中心 风险提示 康柏西普的其他适应症还处于临床阶段, 距上市还有较长时间 ; 竞品雷珠单抗 已经降价 26%, 康柏西普市场推广可能受阻 ; 美国临床试验结果有一定的不确定性 9 / 10

行业跟踪 医药生物 广发医药行业研究小组 张其立 : 吴文华 : 冯鹏 : 马帅 : 蔡强 : 首席分析师, 清华大学化学工程学硕士,2012 年进入广发证券发展研究中心 研究助理, 华东师范大学金融硕士,2014 年进入广发证券发展研究中心 研究助理, 北京大学化学生物学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心 研究助理, 上海交通大学医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心 联系人, 中南大学基础医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心 广发证券 行业投资评级说明 买入 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 10% 以上 持有 : 预期未来 12 个月内, 股价相对大盘的变动幅度介于 -10%~+10% 卖出 : 预期未来 12 个月内, 股价表现弱于大盘 10% 以上 广发证券 公司投资评级说明 买入 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 15% 以上 谨慎增持 : 预期未来 12 个月内, 股价表现强于大盘 5%-15% 持有 : 预期未来 12 个月内, 股价相对大盘的变动幅度介于 -5%~+5% 卖出 : 预期未来 12 个月内, 股价表现弱于大盘 5% 以上 Table_Address 联系我们 地址 广州市深圳市北京市上海市 广州市天河区林和西路 9 号耀中广场 A 座 1401 深圳市福田区福华一路 6 号免税商务大厦 17 楼 北京市西城区月坛北街 2 号 月坛大厦 18 层 邮政编码 510620 518000 100045 200120 客服邮箱 服务热线 免责声明 gfyf@gf.com.cn 广发证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 本报告只发送给广发证券重点客户, 不对外公开发布 上海市浦东新区富城路 99 号震旦大厦 18 楼 本报告所载资料的来源及观点的出处皆被广发证券股份有限公司认为可靠, 但广发证券不对其准确性或完整性做出任何保证 报告内 容仅供参考, 报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价 广发证券不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任 何责任, 除非法律法规有明确规定 客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策 广发证券可发出其它与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告 本报告反映研究人员的不同观点 见解及分析方法, 并不代表广 发证券或其附属机构的立场 报告所载资料 意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断, 可随时更改且不予通告 本报告旨在发送给广发证券的特定客户及其它专业人士 未经广发证券事先书面许可, 任何机构或个人不得以任何形式翻版 复制 刊登 转载和引用, 否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版 复制 刊登 转载和引用者承担 10 / 10