临 床 检 验 定 量 测 定 项 目 的 室 内 质 量 控 制 监 测 项 目 允 许 不 精 密 度 ( 变 异 系 数 ) 要 求 以 下 列 表 提 供 了 常 见 临 床 检 验 定 量 项 目 的 允 许 不 精 密 度 (CV) 要 求, 其 中 :1) 有 卫 生 行 业 标 准 的 项 目, 即 将 该 标 准 作 为 此 项 目 的 允 许 CV 要 求 ;2) 无 卫 生 行 业 标 准 的 项 目, 可 参 考 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 ( 允 许 总 误 差 ) 基 于 生 物 学 变 异 的 适 当 / 最 低 / 最 佳 质 量 规 范, 或 根 据 实 验 室 自 己 建 立 的 质 量 要 求, 最 终 确 定 各 项 目 的 允 许 CV 要 求 编 号 样 本 类 型 项 目 允 许 CV(%) 1 血 清 钾 (K) 2.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 2 血 清 钠 (Na) 1.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 3 血 清 氯 (Cl) 1.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 4 血 清 钙 (Ca) 2.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 5 血 清 磷 (P) 4.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 6 血 清 血 糖 (Glu) 3.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 7 血 清 尿 素 (Urea) 3.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 8 血 清 尿 酸 (UA) 4.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 9 血 清 肌 酐 (Cre) 4.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 10 血 清 白 蛋 白 (Alb) 2.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 11 血 清 总 蛋 白 (TP) 2.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 12 血 清 总 胆 固 醇 (TC) 3.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 13 血 清 甘 油 三 酯 (TG) 5.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 14 血 清 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (ALT) 6.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 15 血 清 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (AST) 6.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 16 血 清 总 胆 红 素 (TBil) 6.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 17 血 清 碱 性 磷 酸 酶 (ALP) 5.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 18 血 清 淀 粉 酶 (AMY) 4.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 19 血 清 肌 酸 激 酶 (CK) 5.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 20 血 清 乳 酸 脱 氢 酶 (LDH) 4.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012)
21 血 清 直 接 胆 红 素 (DBil) 适 当 :18.4 最 低 :27.6 最 佳 :9.2 22 血 清 铁 (Fe) 6.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 23 血 清 总 铁 结 合 力 (TIBC) 24 血 清 镁 (Mg) 5.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 25 血 清 锂 (Li) 26 血 清 铜 (Cu) 27 血 清 锌 (Zn) 适 当 :2.5 最 低 :3.68 最 佳 :1.225 适 当 :4.7 最 低 :6.98 最 佳 :2.325 28 血 清 γ - 谷 氨 酰 基 转 移 酶 (GGT) 3.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 403-2012) 29 血 清 α - 羟 丁 酸 脱 氢 酶 (a-hbdh) 30 血 清 胆 碱 酯 酶 31 血 清 脂 肪 酶 32 血 清 肌 酸 激 酶 -MB (CK-MB) 33 血 清 肌 红 蛋 白 34 血 清 肌 钙 蛋 白 I 适 当 :3.5 最 低 :5.25 最 佳 :1.75 适 当 :11.6 最 低 :17.33 最 佳 :5.775 适 当 :3.45 最 低 :5.18 最 佳 :1.725 适 当 :7 最 低 :10.43 最 佳 :3.475 适 当 :7 最 低 :10.50 最 佳 :3.5 35 血 清 肌 钙 蛋 白 T 36 血 清 超 敏 CRP 37 血 清 总 胆 固 醇 (TC) 38 血 清 甘 油 三 酯 (TG) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (10): 3.33 适 当 :2.7 最 低 :4.05 最 佳 :1.35 适 当 :10.5 最 低 :15.68 最 佳 :5.225
39 血 清 适 当 :3.6 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 (HDL-C) 最 低 :5.33 最 佳 :1.775 40 血 清 适 当 :4.2 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 (LDL-C) 最 低 :6.23 最 佳 :2.075 41 血 清 脂 蛋 白 a(lp(a)) 适 当 :4.3 最 低 :6.38 最 佳 :2.125 42 血 清 载 脂 蛋 白 A1 适 当 :3.3 最 低 :4.88 最 佳 :1.625 43 血 清 载 脂 蛋 白 B 适 当 :3.5 最 低 :5.18 最 佳 :1.725 44 血 气 ph 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (0.54): 0.18 适 当 :0.1 最 低 :0.15 最 佳 :0.05 45 血 气 PO2 46 47 48 血 气 血 气 血 气 PCO2 K+ Na+ 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (8): 2.67 适 当 :2.4 最 低 :3.60 最 佳 :1.2 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (8.62): 2.87 适 当 :6.8 最 低 :10.20 最 佳 :3.4 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (2.96): 0.99 适 当 :25.5 最 低 :38.25 最 佳 :12.75 49 血 气 Cl- 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (5): 1.67 50 血 气 Ca2+ 51 血 清 IgG 52 血 清 IgM 53 血 清 IgA 适 当 :2.3 最 低 :3.38 最 佳 :1.125 适 当 :3 最 低 :4.43 最 佳 :1.475 适 当 :2.7 最 低 :4.05 最 佳 :1.35 54 血 清 IgE 55 血 清 C3 适 当 :2.6
56 血 清 C4 57 血 清 CRP 58 血 清 RF 最 低 :3.90 最 佳 :1.3 适 当 :4.5 最 低 :6.68 最 佳 :2.225 适 当 :21.1 最 低 :31.65 最 佳 :10.55 适 当 :4.3 最 低 :6.38 最 佳 :2.125 59 血 清 ASO 60 血 清 转 铁 蛋 白 (TRF) 61 血 清 前 白 蛋 白 (PA) 62 血 清 总 T3(T3) 63 血 清 游 离 T3(FT3) 64 血 清 总 T4(T4) 65 血 清 游 离 T4(FT4 ) 66 血 清 促 甲 状 腺 素 (TSH) 67 血 清 皮 质 醇 68 血 清 促 卵 泡 成 熟 激 素 (FSH) 69 血 清 促 黄 体 生 成 素 (LH) 适 当 :1.5 最 低 :2.25 最 佳 :0.75 适 当 :5.5 最 低 :8.18 最 佳 :2.725 适 当 :4.4 最 低 :6.53 最 佳 :2.175 适 当 :4 最 低 :5.93 最 佳 :1.98 适 当 :2.5 最 低 :3.68 最 佳 :1.225 适 当 :2.9 最 低 :4.28 最 佳 :1.43 适 当 :9.7 最 低 :14.48 最 佳 :4.825 适 当 :10.5 最 低 :15.68 最 佳 :5.225 适 当 :3.9 最 低 :5.93 最 佳 :1.98 适 当 :7.3 最 低 :10.88 最 佳 :3.625 70 血 清 孕 酮 (P)
71 血 清 催 乳 素 (PRL) 72 血 清 睾 酮 (T) 73 血 清 雌 二 醇 (E2) 74 血 清 C- 肽 (C-P) 75 血 清 叶 酸 (FA) 76 血 清 胰 岛 素 (INS) 适 当 :11.5 最 低 :17.25 最 佳 :5.75 适 当 :4.7 最 低 :6.98 最 佳 :2.325 适 当 :9.1 最 低 :13.58 最 佳 :4.525 适 当 :8.3 最 低 :12.45 最 佳 :4.15 适 当 :12 最 低 :18.00 最 佳 :6 适 当 :10.6 最 低 :15.83 最 佳 :5.275 77 血 清 维 生 素 B12 (VB12) 78 血 清 25- 羟 维 生 素 D2 79 血 清 25- 羟 维 生 素 D3 80 血 清 总 维 生 素 D 81 血 清 甲 胎 蛋 白 (AFP) 82 血 清 癌 胚 抗 原 (CEA) 适 当 :6.1 最 低 :9.15 最 佳 :3.05 适 当 :6.4 最 低 :9.53 最 佳 :3.175 83 血 清 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 84 血 清 前 列 腺 特 异 性 抗 原 (PSA) 85 血 清 CA 125 86 血 清 CA 15-3 87 血 清 CA 19-9 适 当 :9.1 最 低 :13.58 最 佳 :4.525 适 当 :12.4 最 低 :18.53 最 佳 :6.175 适 当 :3.1 最 低 :4.58 最 佳 :1.525 适 当 :8 最 低 :12.00
88 血 清 β 2- 微 球 蛋 白 89 血 清 铁 蛋 白 90 血 清 总 Beta-HCG (b-hcg) 91 血 清 游 离 PSA(F-PSA) 92 全 血 环 孢 霉 素 (CSA) 93 全 血 他 克 莫 司 (FK506) 94 全 血 西 罗 莫 司 ( 雷 帕 霉 素 ) 最 佳 :4 适 当 :3 最 低 :4.43 最 佳 :1.475 适 当 :7.1 最 低 :10.65 最 佳 :3.55 95 全 血 红 细 胞 叶 酸 适 当 :6 最 低 :9.00 最 佳 :3 96 血 清 卡 马 西 平 97 血 清 地 高 辛 98 血 清 苯 妥 英 99 血 清 茶 碱 100 血 清 丙 戊 酸 101 全 血 糖 化 血 红 蛋 白 A1c 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (8): 2.67 适 当 :1.7 最 低 :2.55 最 佳 :0.85 102 血 清 脑 钠 肽 (BNP) 103 血 清 适 当 :10.4 N 末 端 前 脑 钠 肽 (NT-pro BNP) 最 低 :15.6 最 佳 :5.2 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (31): 10.33 104 尿 液 钙 (Ca) 适 当 :13.1 最 低 :19.65 最 佳 :6.55 105 尿 液 氯 (Cl) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (26): 8.67 106 尿 液 肌 酐 (Cre) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (17): 5.67 适 当 :5.5 最 低 :15.4 最 佳 :23.17 107 尿 液 葡 萄 糖 (Glu) 108 尿 液 镁 (Mg) 适 当 :19.2
最 低 :28.73 最 佳 :9.575 109 尿 液 白 蛋 白 (Alb) 适 当 :18 最 低 :27.00 最 佳 :9 110 尿 液 磷 (P) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (23): 7.67 适 当 :9 最 低 :13.50 最 佳 :4.5 111 尿 液 钾 (K) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (29): 9.67 适 当 :12.2 最 低 :18.30 最 佳 :6.1 112 尿 液 总 蛋 白 (TP) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (44): 14.67 适 当 :17.8 最 低 :26.63 最 佳 :8.875 113 尿 液 钠 (Na) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (26): 8.67 适 当 :14.4 最 低 :21.53 最 佳 :7.175 114 尿 液 尿 素 (Urea) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (21): 7 适 当 :8.7 最 低 :13.05 最 佳 :4.35 115 尿 液 尿 酸 (UA) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (24): 8 适 当 :9.3 最 低 :13.88 最 佳 :4.625 116 尿 液 淀 粉 酶 (AMY) 适 当 :19.5 最 低 :29.25 最 佳 :9.75 117 血 清 半 胱 氨 酸 蛋 白 酶 抑 制 剂 C 适 当 :2.3 (Cystatin C) 最 低 :3.45 最 佳 :1.15 118 全 血 血 红 蛋 白 (Hb) 2.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 119 全 血 白 细 胞 (WBC) 6.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 120 全 血 红 细 胞 (RBC) 2.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 121 全 血 血 小 板 (PLT) 8.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 122 全 血 血 细 胞 比 容 (HCT) 4.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 123 全 血 平 均 红 细 胞 体 积 (MCV) 2.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 124 全 血 平 均 红 细 胞 血 红 蛋 白 含 量 2.5( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) (MCH) 125 全 血 平 均 红 细 胞 血 红 蛋 白 浓 度 3.0( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) (MCHC) 126 血 浆 血 浆 凝 血 酶 原 时 间 (PT) 6.5( 正 常 样 本 ) ( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 10.0( 异 常 样 本 )( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012)
1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (15): 5 127 血 浆 6.5( 正 常 样 本 ) ( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 10.0( 异 常 样 本 )( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 激 活 部 分 凝 血 活 酶 时 间 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (15): 5 (APTT) 适 当 :1.4 最 低 :2.03 最 佳 :0.675 128 血 浆 纤 维 蛋 白 原 129 全 血 红 细 胞 沉 降 率 ( ESR) 130 全 血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 :CD3+ 9.0( 正 常 样 本 ) ( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 15.0( 异 常 样 本 )( 卫 生 行 业 标 准 WS/T 406-2012) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (20): 8.33 适 当 :5.4 最 低 :8.03 最 佳 :2.675 131 全 血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 :CD3+CD4+ 132 全 血 133 全 血 134 全 血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 : CD3+CD8+ 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 : CD3-CD16+CD56+ 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 : CD3-CD19+ 135 模 拟 标 本 血 液 粘 度 136 全 血 网 织 红 细 胞 百 分 数 (%) 137 血 浆 凝 血 因 子 Ⅷ 138 血 浆 凝 血 因 子 Ⅸ 139 血 浆 D- 二 聚 体 浓 度 140 血 斑 苯 丙 氨 酸 (Phe) 141 血 斑 促 甲 状 腺 素 (TSH) 适 当 :2.4 最 低 :3.60 最 佳 :1.2 142 血 清 甲 胎 蛋 白 (AFP) 适 当 :6.1 最 低 :9.15 最 佳 :3.05 143 血 清 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 ( HCG) 144 血 清 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 b- 亚 基 (β -HCG)
145 血 清 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 游 离 b- 亚 基 ( Free β -HCG) 146 血 清 游 离 雌 三 醇 (ue3) 147 全 血 血 铅 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (10): 3.33 148 全 血 便 携 式 血 糖 检 测 仪 149 脑 脊 液 白 蛋 白 (Alb) 150 脑 脊 液 总 蛋 白 (TP) 151 脑 脊 液 氯 化 物 (Cl) 152 脑 脊 液 葡 萄 糖 (Glu) 153 脑 脊 液 乳 酸 脱 氢 酶 (LDH) 154 脑 脊 液 IgA 155 脑 脊 液 IgG 156 脑 脊 液 IgM 157 脑 脊 液 乳 酸 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (10): 3.33 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (10): 3.33 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (5): 1.67 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (10): 3.33 158 血 清 同 型 半 胱 氨 酸 (Hcy) 适 当 :4.5 最 低 :6.75 最 佳 :2.25 159 全 血 铜 (Cu) 适 当 :2.5 最 低 :3.68 最 佳 :1.23 160 全 血 锌 (Zn) 适 当 :4.7 最 低 :6.98 最 佳 :2.33 161 全 血 钙 (Ca) 1/3 室 间 质 量 评 价 标 准 (9.09): 3.03 162 全 血 镁 (Mg) 163 全 血 铁 (Fe) 164 血 斑 葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 酶 适 当 :3.7 最 低 :5.48 最 佳 :1.825 165 血 斑 17 羟 孕 酮 166 血 斑 瓜 氨 酸 167 血 斑 亮 氨 酸 168 血 斑 甲 硫 氨 酸 169 血 斑 苯 丙 氨 酸 170 血 斑 酪 氨 酸 171 血 斑 缬 氨 酸
172 血 斑 游 离 肉 碱 173 血 斑 丙 酰 肉 碱 174 血 斑 异 戊 酰 肉 碱 175 血 斑 辛 酰 肉 碱 176 血 斑 月 桂 酰 肉 碱 177 血 斑 棕 榈 酰 肉 碱 178 血 斑 十 八 碳 酰 肉 碱 179 全 血 血 红 蛋 白 A2 180 全 血 血 红 蛋 白 F 181 血 清 182 血 清 183 血 清 清 蛋 白 184 血 清 α 1 球 蛋 白 185 血 清 α 2 球 蛋 白 186 血 清 β 球 蛋 白 妊 娠 相 关 血 浆 蛋 白 -A(PAPP-A) 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 游 离 b- 亚 基 ( Free β -HCG) 适 当 :1.6 最 低 :2.33 最 佳 :0.775 适 当 :5.7 最 低 :8.55 最 佳 :2.85 适 当 :5.2 最 低 :7.73 最 佳 :2.575 适 当 :5.1 最 低 :7.58 最 佳 :2.525 187 血 清 β 1 球 蛋 白 188 血 清 β 2 球 蛋 白 适 当 :3.0 最 低 :4.43 最 佳 :1.475 189 血 清 γ 球 蛋 白 190 血 清 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (ALT) 适 当 :12.2 最 低 :18.23 最 佳 :6.075 注 : 适 当 最 低 和 最 佳 评 价 标 准 来 自 根 据 生 物 学 变 异 导 出 的 不 同 层 次 允 许 变 异 系 数