FRZ022129001 Sirtex Sir-Spheres Yttrium-90 Microspheres 釔 -90 微 球 體 字 第 022129 號 選 擇 性 體 內 放 射 治 療 有 辦 法 將 帶 有 高 放 射 性 源 (35μm, 毛 髮 直 徑 的 三 分 之 一 ) 的

FGZ019125001 FGZ019204001 FGZ021329001 FGZ021329002 "AMS" Perigee Transoburator Anterior Prolapse Repair System " 艾 梅 斯 " 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 "AMS" Apogee Repair System" 艾 梅 斯 " 陰 道 後 壁 脫 垂 修 補 系 統 AMS Elevate Anterior Prolapse Repair System 720093-01 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 AMS Elevate Posterior Prolapse Repair System 720127-01 陰 道 後 壁 脫 垂 修 補 系 統 字 第 019125 號 字 第 019204 號 字 第 021329 號 字 第 021329 號 對 於 治 療 膀 胱 脫 垂 有 很 好 支 撐 療 效 對 因 陰 道 頂, 小 腸, 直 腸 脫 垂 所 造 成 陰 道 後 壁 脫 垂, 在 使 用 之 後 可 使 脫 垂 器 官 回 復 正 常 位 置, 不 會 有 下 垂 感, 可 恢 復 正 常 生 活 為 治 療 女 性 陰 道 前 壁 脫 垂, 皮 膚 無 傷 口 的 手 術 方 式 為 目 前 侵 入 性 最 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式 1. 比 傳 統 手 術 簡 單, 安 全, 治 療 效 果 佳 2. 無 健 保 品 項 手 術 最 方 便, 效 果 好 治 療 女 姓 陰 道 後 壁 ( 陰 道 頂, 小 腸 及 直 腸 脫 垂 ) 的 手 術 方 法 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 外 34360 極 少 數 網 膜 曝 露 在 陰 道 壁 外 28000 1. 為 目 前 侵 入 性 最 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式, 僅 單 一 陰 道 傷 口 2. 可 同 時 解 決 前 壁 脫 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 上 42000 垂 及 陰 道 頂 問 題 3. 病 人 皮 膚 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感 1. 為 目 前 侵 入 性 最 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式 2. 可 解 決 後 壁 脫 垂 及 陰 道 頂 的 問 題 3. 病 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 外 35000 人 皮 膚 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感, 恢 復 較 快 WDZ011522001 QuikClot Dressing (Sterile) 型 號 376(TraumaPad) 潔 美 快 可 止 血 敷 片 (10 片 / 盒 ) 壹 字 第 011522 號 遇 大 量 出 血 不 會 崩 解, 如 有 吃 抗 凝 血 藥 物 也 可 以 達 到 止 血 效 果 目 前 健 保 無 相 關 品 項 之 給 付 無 6030 FSZ017452001 Dumon Stent CF type stent-straight 杜 門 氣 管 與 字 第 017452 號 支 氣 管 支 架 系 統 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 ; 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 出 ; 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 無 無 32000 1

FRZ022129001 Sirtex Sir-Spheres Yttrium-90 Microspheres 釔 -90 微 球 體 字 第 022129 號 選 擇 性 體 內 放 射 治 療 有 辦 法 將 帶 有 高 放 射 性 源 (35μm, 毛 髮 直 徑 的 三 分 之 一 ) 的 極 小 微 球 注 入 肝 動 脈, 微 球 可 遠 端 集 中 分 佈 在 腫 瘤 肝 動 脈 的 微 細 血 管 中, 給 與 較 體 外 放 射 治 療 高 過 十 倍 的 幅 射 劑 量 (>100Gy), 達 到 明 顯 的 腫 瘤 縮 小 及 延 緩 疾 病 的 惡 化 時 間 釔 90 微 球 體 輸 注 過 程 中, 患 者 可 能 出 現 些 許 疼 痛, 此 時 醫 生 會 提 供 藥 物 以 減 輕 不 適 栓 塞 後 副 作 用 ( 疼 肝 臟 腫 瘤 若 對 化 療 仍 反 應 不 佳 或 肝 動 脈 化 療 痛 噁 心 發 燒 等 ): 症 狀 通 常 在 治 栓 塞 術 (TACE) 效 果 不 佳, 只 能 求 助 體 外 放 療 後 七 天 內 出 現, 少 數 患 者 可 能 會 療 及 其 它 治 療, 但 體 外 放 療 為 了 避 免 正 常 肝 有 持 續 數 星 期 的 發 燒 及 噁 心 症 狀, 組 織 受 損, 很 難 給 足 輻 射 劑 量, 此 時 唯 有 此 種 但 這 種 痛 楚 會 逐 漸 消 失, 用 藥 皆 可 選 擇 性 體 內 放 射 治 療 有 辦 法 將 帶 有 高 放 射 性 得 到 緩 解 多 數 病 患 反 應 相 較 於 一 源 (35μm, 毛 髮 直 徑 的 三 分 之 一 ) 的 極 小 微 球 般 動 脈 栓 塞 (TACE) 後 嚴 重 疼 痛 發 注 入 肝 動 脈, 微 球 可 突 破 大 腸 直 腸 肝 轉 移 瘤 燒 及 壓 迫 感 的 不 適, 釔 90 微 球 體 栓 的 血 管 性 低, 遠 端 集 中 分 佈 在 腫 瘤 肝 動 脈 的 塞 後 副 作 用 輕 微 許 多 疲 倦 與 胃 口 微 細 血 管 中, 給 與 較 體 外 放 射 治 療 高 過 十 倍 不 佳 : 在 2 周 內 是 常 見 現 象, 疲 倦 感 的 幅 射 劑 量 (>100Gy), 達 到 明 顯 的 腫 瘤 縮 小 持 續 時 間 可 能 更 長 腹 痛 : 手 術 實 及 延 緩 疾 病 的 惡 化 時 間 施 後, 患 者 可 能 會 出 現 持 續 數 小 時 的 腹 痛, 醫 師 會 以 藥 物 減 輕 您 的 不 適 480000 FSZ017452002 Dumon Stent Y type stent 杜 門 氣 管 與 支 氣 管 支 架 系 統 字 第 017452 號 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 出 無 無 63000 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 FSZ017452001 Dumon Stent TD type stent-straight 杜 門 氣 管 與 支 氣 管 支 架 系 統 字 第 017452 號 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 ; 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 無 無 32000 出 ; 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 FSZ017452001 Dumon Stent TF type stent-straight 杜 門 氣 管 與 字 第 017452 號 支 氣 管 支 架 系 統 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 ; 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 出 ; 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 無 無 32000 2

FBZ019496001 Comperssion Acutrak Bone Screw 艾 克 曼 " 全 螺 紋 尖 椎 體 可 變 式 加 壓 螺 絲 系 統 " 字 第 019496 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 無 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 健 保 給 付 品 項 並 無 全 螺 紋 加 壓 螺 釘, 惟 有 Herbert Screw 屬 前 後 端 螺 紋 加 壓 螺 釘, 但 抓 過 多 活 動 量, 植 入 時 的 拖 延, 或 對 取 強 度 薄 弱, 藉 由 力 學 測 試 顯 示, 全 螺 紋 且 植 入 物 有 過 大 外 力 壓 迫, 皆 有 可 能 採 漸 進 式 間 距 設 計 之 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 可 給 予 導 致 植 入 物 的 破 裂 位 移 鬆 脫, 且 避 最 強 大 且 穩 定 固 定, 加 速 癒 合, 且 為 鈦 合 金 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 材 質 可 不 需 二 次 手 術 移 除,size 選 擇 性 亦 是 癒 合 或 癒 合 不 良 最 完 整 的 系 統 22500 FBZ014381001 Dynesys Spinal System 2 節 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 字 第 014381 號 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 螺 釘 是 由 鈦 合 金 屬 spacer 是 由 PCU 材 質,Cord 則 是 由 人 工 韌 帶 所 製 造, 生 物 相 容 性 較 高, 較 不 易 產 生 排 斥 現 象 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 可 以 治 療 初 期 或 中 期 的 椎 間 盤 退 化, 丹 妮 絲 保 值 脊 椎 活 動 功 能, 避 免 脊 椎 僵 硬, 提 高 病 患 術 後 生 活 品 質 傳 統 健 保 手 術 只 能 進 行 脊 椎 融 合 手 術, 術 後 必 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 78000 須 要 穿 硬 式 背 架 長 達 6~12 個 月, 降 低 病 患 術 後 生 活 品 質 傳 統 健 保 手 術 脊 椎 融 合 後 將 造 成 其 他 鄰 近 節 退 化 的 速 度, 容 易 再 次 進 行 其 他 鄰 近 節 的 手 術 FBZ014381001 Dynesys Spinal System 3 節 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 字 第 014381 號 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 螺 釘 是 由 鈦 合 金 屬 spacer 是 由 PCU 材 質,Cord 則 是 由 人 工 韌 帶 所 製 造, 生 物 相 容 性 較 高, 較 不 易 產 生 排 斥 現 象 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 可 以 治 療 初 期 或 中 期 的 椎 間 盤 退 化, 丹 妮 絲 保 值 脊 椎 活 動 功 能, 避 免 脊 椎 僵 硬, 提 高 病 患 術 後 生 活 品 質 傳 統 健 保 手 術 只 能 進 行 脊 椎 融 合 手 術, 術 後 必 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 98000 須 要 穿 硬 式 背 架 長 達 6~12 個 月, 降 低 病 患 術 後 生 活 品 質 傳 統 健 保 手 術 脊 椎 融 合 後 將 造 成 其 他 鄰 近 節 退 化 的 速 度, 容 易 再 次 進 行 其 他 鄰 近 節 的 手 術 FBZ007513002 Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Surface 超 耐 磨 膝 關 節 襯 墊 字 第 007513 號 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 無 51000 3

FBZ020311001 Gamma3 System(long gamma)stryker 伽 碼 三 股 骨 固 定 系 統 字 第 020311 號 本 產 品 主 要 用 於 股 骨 骨 折 斷 端 或 骨 碎 片 的 暫 時 穩 定 直 到 骨 骼 癒 合 為 止 產 品 尺 寸 及 角 度 更 符 合 亞 洲 人 需 求 手 術 採 用 微 創 技 術, 手 術 時 間 短 幫 助 病 人 恢 復 迅 速 Gamma3 長 骨 釘 系 統 強 度 較 骨 板 型 產 品 更 強 穩 定 性 更 高, 有 效 延 長 產 品 使 用 年 限 同 等 規 格 無 健 保 給 付 品 項 在 很 多 情 況 下, 不 良 反 應 與 臨 床 相 關 但 與 內 植 物 無 關 以 下 是 與 骨 折 內 固 定 裝 置 使 用 相 關 最 常 見 之 副 作 用 : 骨 折 部 位 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 由 於 骨 折 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 造 成 負 荷 增 加, 這 些 植 入 物 可 能 會 斷 裂 內 固 定 器 是 分 荷 裝 置 是 使 骨 斷 端 保 持 對 位 以 促 使 其 癒 合 若 延 遲 或 無 法 癒 合 該 裝 置 會 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂 承 重 以 及 病 人 的 活 動 度 對 裝 置 產 生 的 負 荷 將 決 定 植 入 物 壽 命 骨 不 癒 合, 骨 質 鬆 動 骨 軟 化 糖 尿 病 血 管 再 形 成 不 良 骨 質 形 成 不 足 之 疾 病 會 導 致 植 入 物 的 鬆 動 變 形 裂 縫 或 折 斷 或 過 早 失 去 與 骨 骼 之 間 有 效 固 定 對 齊 不 良 會 導 致 植 入 物 異 常 結 合 或 彎 裂 開 曲 或 斷 折 76000 FBZ019366001 Scorpio*3 Flex Tibia Insertl 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 襯 字 第 019366 號 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 聚 乙 烯 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 的 碎 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 聚 乙 烯 墊 片 的 強 度 是 當 前 最 重 要 的 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 專 利 超 耐 磨 處 理, 和 傳 統 墊 片 相 比, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 提 高 了 80% 耐 磨 程 度, 能 夠 確 實 延 長 人 工 關 節 使 用 年 限 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 聚 乙 烯 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 原 有 強 度 不 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 考 量 的 因 素, 經 過 強 度 測 試 證 實, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 確 實 能 夠 保 有 最 佳 的 分 子 結 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 而 造 成 鬆 脫, 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 有 極 少 數 因 金 屬 疲 乏 而 造 成 植 入 物 斷 裂 可 能 產 生 末 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 循 環 損 害 與 骨 頭 形 成 異 位 嚴 重 的 併 發 症 可 能 與 任 何 全 關 節 置 換 手 術 有 關 這 些 併 發 54000 4

CDZ010178001 Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis#43070(8*4 字 第 010178 號 0mm) 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 膽 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 相 較 於 健 保 給 付 之 塑 膠 支 架 ( 平 均 三 個 月 內 堵 塞 ), 可 避 免 病 人 多 次 接 受 侵 入 性 膽 道 內 視 鏡 之 痛 苦 及 風 險, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 與 於 健 保 給 付 之 塑 膠 支 架 相 同, 可 能 併 發 症 包 括 支 架 滑 脫, 支 架 堵 塞 等 48660 CFZ014016001 WallFlex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System 華 勒 斯 腸 道 支 架 系 統 字 第 014016 號 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 腸 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 腸 道 內 視 鏡 支 架 治 療, 目 前 健 保 並 無 替 代 性 之 品 項. 病 人 可 接 受 手 術 或 緩 和 安 寧 治 療 腸 道 內 視 鏡 支 架 為 內 視 鏡 治 療 方 式, 適 用 於 治 療 惡 性 腫 瘤 引 起 的 腸 道 狹 窄 70000 CLZ009310001 Toray Anthron P-U Catheter 安 適 龍 P-U 導 管 字 第 009310 號 "(1) 表 面 塗 上 肝 素 化 親 水 性 材 料 Anthron 不 僅 短 期 使 用 上 有 抗 血 栓 的 的 效 果, 長 期 使 用 亦 可 發 揮 優 越 的 抗 血 栓 效 果 (2) 導 管 的 材 料 使 用 Polyester( 聚 酯 型 ) 的 Polyurethane( 聚 氨 基 甲 酸 酯 ), 插 入 時 有 適 當 的 硬 度, 插 入 血 管 後 因 體 溫 而 變 軟, 所 以 在 血 管 內 的 操 作 上 具 有 優 良 的 性 能 " 無 相 仿 健 保 給 付 品 項 無 30000 CHZ009864001 Angio-Seal Hemostatic Puncture Closure Device 8Fr 戴 格 血 管 穿 刺 後 止 血 字 第 009864 號 器 (610133) 1. 針 對 經 由 股 動 脈 穿 刺 的 導 管 手 術 後 的 傷 口 可 以 有 立 即 性 止 血 的 效 果, 約 20 分 鐘 即 可 下 床 進 行 輕 微 活 動 2. 且 約 90 天 內, 置 於 病 人 體 內 的 元 件 可 被 人 體 自 然 吸 收, 代 謝 立 即 性, 快 速 止 血 的 效 果 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 股 動 脈 穿 刺 後 止 血 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 無 12000 5

FRZ023000001 海 派 栓 塞 微 球 體 HepaSphere Embolization Microspheres 字 第 023000 號 海 派 栓 塞 微 球 具 標 靶 性 可 吸 收 性 可 膨 脹 性 可 變 形 性, 可 視 為 新 一 代 的 TACE 吸 收 化 療 藥 物 的 微 球, 隨 著 血 管 形 狀 變 形, 紮 實 塞 住 腫 瘤 的 微 細 血 管 群, 切 斷 氧 氣 及 養 分 的 供 給, 並 且 持 續 在 腫 瘤 部 位 釋 放 化 療 藥, 毒 殺 腫 瘤 海 派 微 球 可 讓 化 療 藥 集 中 在 腫 瘤 處 緩 慢 釋 放, 減 少 藥 物 進 入 全 身 血 液 循 環 的 濃 度, 所 以 降 低 化 療 引 起 的 副 作 用 包 括 : 落 髮 骨 髓 抑 制 心 臟 毒 性 海 派 微 球 尺 寸 小, 放 射 科 醫 師 可 以 超 選 擇 地 投 與 到 肝 動 脈, 讓 微 球 僅 栓 塞 住 腫 瘤 附 近 血 管 ( 遠 端 栓 塞 ), 保 留 多 數 肝 臟 血 流, 如 此 一 來, 病 人 肝 功 能 就 較 不 受 影 響, 腹 痛 也 相 較 減 輕 不 少 副 作 用 有 噁 心 嘔 吐 及 輕 微 的 下 腹 部 疼 痛 (18%);2% 的 病 患 衍 生 有 胰 臟 炎 除 此 之 外 手 術 風 險 及 併 發 症 近 似 於 傳 統 TACE 55000 CDZ018600001 Aesculap-Miethke Pro- GAV Adjustable Shunt Syst em#fv427t 雅 氏 麥 凱 可 調 式 腦 脊 椎 液 分 流 系 統 字 第 018600 號 包 含 1. 可 調 式 閥 門 與 抗 重 力 閥 門 2. 閥 門 為 鈦 合 金 材 質 3. 不 受 磁 性 環 境 影 響, 執 行 核 磁 共 振 攝 影 後 不 須 再 作 調 整 4. 可 調 整 閥 門 範 圍 0-20cmH2O, 共 20 段 無 相 同 性 質 健 保 產 品 比 較 無 75000 FBZ021608001 Medtronic Bryan Cervical Disc System 美 敦 力 人 工 椎 間 盤 字 第 021608 號 本 產 品 為 頸 椎 椎 間 盤 置 換 器 材, 由 下 列 組 件 構 成 的 : 兩 個 鈦 製 外 殼 兩 條 鈦 製 固 定 線 一 個 聚 碳 酸 酯 聚 氨 酯 髓 核 一 無 健 保 品 項 可 比 較 個 多 醚 聚 氨 酯 護 套, 兩 個 鈦 製 密 封 螺 絲 此 器 材 的 連 接 面 材 料 為 聚 氨 酯 與 鈦 1. 任 何 或 全 部 零 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫 2. 任 何 或 全 部 零 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 殘 削 腐 蝕 性 產 品 ( 發 生 在 破 口 或 磨 損 處 或 一 般 性 的 生 鏽 ) 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 零 組 件 的 某 些 部 位 由 於 病 患 不 具 足 夠 的 組 織 覆 蓋 以 致 金 屬 壓 迫 到 皮 層 導 致 金 屬 物 穿 越 表 皮 產 生 刺 激 感 纖 維 化 壞 疽 或 疼 痛 另 外, 壓 迫 皮 層 引 起 黏 液 囊 炎, 或 因 不 適 當 的 植 入 位 置 或 放 置 工 具 使 組 織 或 神 經 受 損 5. 術 後 脊 柱 彎 度 改 變 矯 正 失 效 身 高 改 變 或 脊 椎 長 度 短 少 6. 感 染 7. 硬 膜 撕 裂 268400 FBZ021270001 佛 柔 美 德 抗 沾 黏 凝 膠 "FzioMed"Medishield anti-adhesion gel 字 第 021270 號 本 產 品 是 一 種 流 動 性 凝 膠 由 聚 氧 化 乙 烯 與 纖 維 素 膠 組 合 而 成 的 無 菌 可 吸 收 性 的 凝 膠 無 健 保 品 項 可 比 較 臨 床 前 動 物 實 驗 中 並 未 發 現 任 何 副 作 用 42000 6

FBZ010561001 Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System 美 敦 力 思 字 第 010561 號 迪 M8 經 皮 脊 椎 固 定 系 統 本 產 品 是 由 多 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 捍, 骨 釘 和 鎖 定 螺 絲 組 成, 如 同 Medtronic Sofamor Danek 其 他 脊 椎 系 統 的 植 入 組 件, 可 嵌 入 各 式 構 造, 並 可 依 據 個 案 的 不 同 而 量 身 訂 做 某 些 Medtronic 脊 椎 系 統 的 植 入 組 件 可 與 本 系 統 產 品 配 合 使 用 請 注 意 某 些 組 件 是 特 別 設 計 連 接 3.5mm 4.5mm 5.5mm 或 6.35mm 的 脊 椎 固 定 桿, 而 其 它 組 件 同 時 可 以 連 接 5.5mm 及 6.35mm 的 脊 椎 固 定 桿 選 用 脊 椎 系 統 的 正 確 組 件 時 務 必 要 謹 慎 小 心 本 產 品 材 料 為 醫 療 等 級 鈦 金 屬 或 鈦 合 金 製 成 不 提 供 其 他 明 示 或 暗 示 的 保 證, 同 時 不 暗 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 1. 任 何 或 全 部 零 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫 2. 任 何 或 全 部 零 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 殘 削 腐 蝕 性 產 品 ( 發 生 在 破 口 或 磨 損 處 或 一 般 性 的 生 鏽 ) 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 零 組 件 的 某 些 部 位 由 於 病 患 不 具 足 夠 的 組 織 覆 蓋 以 致 金 屬 壓 迫 到 皮 層 導 致 金 屬 物 穿 越 表 皮 產 生 刺 激 感 纖 維 化 壞 疽 或 疼 痛 另 外, 壓 迫 皮 層 引 起 黏 液 囊 炎, 或 因 不 適 當 的 植 入 位 置 或 放 置 工 具 使 組 織 或 神 經 受 損 5. 術 後 脊 柱 彎 度 改 變 矯 正 失 效 身 高 改 變 或 脊 椎 長 度 短 少 6. 感 染 7. 硬 膜 撕 裂 79000 FBZ010561002 Medtronic"CD Horizon M8(3 節 ) Sextant Percutaneous Spinal System 美 敦 力 思 迪 M8 經 皮 脊 椎 固 定 字 第 010561 號 本 產 品 是 由 多 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 捍, 骨 釘 和 鎖 定 螺 絲 組 成, 如 同 Medtronic Sofamor Danek 其 他 脊 椎 系 統 的 植 入 組 件, 可 嵌 入 各 式 構 造, 並 可 依 據 個 案 的 不 同 而 量 身 訂 做 某 些 Medtronic 脊 椎 系 統 的 植 入 組 件 可 與 本 系 統 產 品 配 合 使 用 請 注 意 某 些 組 件 是 特 別 設 計 連 接 3.5mm 4.5mm 5.5mm 或 6.35mm 的 脊 椎 固 定 桿, 而 其 它 組 件 同 時 可 以 連 接 5.5mm 及 6.35mm 的 脊 椎 固 定 桿 選 用 脊 椎 系 統 的 正 確 組 件 時 務 必 要 謹 慎 小 心 本 產 品 材 料 為 醫 療 等 級 鈦 金 屬 或 鈦 合 金 製 成 不 提 供 其 他 明 示 或 暗 示 的 保 證, 同 時 不 暗 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 1. 任 何 或 全 部 零 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫 2. 任 何 或 全 部 零 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 殘 削 腐 蝕 性 產 品 ( 發 生 在 破 口 或 磨 損 處 或 一 般 性 的 生 鏽 ) 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 零 組 件 的 某 些 部 位 由 於 病 患 不 具 足 夠 的 組 織 覆 蓋 以 致 金 屬 壓 迫 到 皮 層 導 致 金 屬 物 穿 越 表 皮 產 生 刺 激 感 纖 維 化 壞 疽 或 疼 痛 另 外, 壓 迫 皮 層 引 起 黏 液 囊 炎, 或 因 不 適 當 的 植 入 位 置 或 放 置 工 具 使 組 織 或 神 經 受 損 5. 術 後 脊 柱 彎 度 改 變 矯 正 失 效 身 高 改 變 或 脊 椎 長 度 短 少 6. 感 染 7. 硬 膜 撕 裂 120000 FBZ017542001 Prodisc-L 人 工 腰 椎 椎 間 盤 字 第 017542 號 上 下 外 部 支 撐 盤 為 鈷 鉻 合 金 所 組 成, 表 面 覆 蓋 一 層 純 鈦, 核 心 為 聚 乙 烯 1. 健 保 均 為 融 合 手 術 2. 可 保 有 原 活 動 角 度 及 空 間 過 敏 反 應 疼 痛 255000 7

FHZ021213001 Model DBS Quadripolar Lead #3389-40 深 層 腦 部 刺 激 導 線 字 第 021213 號 為 神 經 刺 激 裝 置 的 組 件, 應 用 於 深 腦 部 刺 激 治 療 無 同 等 之 健 保 品 項 1. 對 移 植 材 料 之 過 敏 或 免 疫 反 應 2. 感 染 3. 立 即 或 延 遲 性 顱 內 出 血 4. 導 線, 延 伸 裝 置, 與 神 經 刺 激 器 腐 蝕 或 移 位 5. 導 線 與 延 伸 裝 置 斷 裂 56360 FHZ020608001 導 線 固 定 蓋 "Medtronic" Stimloc Burr Hole Cover 字 第 020608 號 14mm 鑽 孔 之 基 座 環,10mm 螺 釘, 支 撐 座 等 材 質 皆 為 尼 龍 無 無 75000 TTZ020377001 Floseal Hemostatic Metrix 5ml 伏 血 凝 止 血 劑 5ml 字 第 020377 號 1. 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 對 組 織 出 血 能 在 90 秒 達 到 止 血 效 果 3. 針 對 凝 血 異 常 病 患 也 能 達 到 有 效 的 止 血 效 果 4. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 Floseal 產 品 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 效 止 血, 需 自 費 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 移 除 後 有 再 出 血 的 疑 慮 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 能 產 生 過 敏 反 應 14600 CMZ020976001 Biocompatibles DC bead drug delivery embolisation system 微 珠 藥 物 傳 遞 栓 字 第 020976 號 塞 系 統 DC2V305 在 供 應 惡 性 腫 瘤 養 分 的 增 加 血 管 內 形 成 栓 塞, 局 部 持 續 對 腫 瘤 釋 放 一 定 劑 量 的 Doxorubicin, 使 遞 西 微 珠 由 具 有 生 物 相 容 親 水 不 被 吸 收 (nonresorbable) 等 特 性, 且 經 過 精 確 校 正 並 僅 能 夠 裝 填 鹽 類 無 doxorubicin 的 水 凝 膠 微 球 體 構 成 遞 西 微 珠 以 聚 乙 烯 醇 (polyvinyl alcohol) 製 造 在 裝 填 doxorubicin 後, 遞 西 微 珠 尺 寸 會 略 微 縮 小 當 裝 填 濃 度 為 25 mg/ml 時, 可 縮 小 達 20% 發 燒 腹 痛 嘔 吐 TACE 所 造 成 的 副 作 用, 皆 有 可 能 發 生 59800 CGZ022087002 Asahi Neo's PTCA Guide Wire 朝 日 冠 狀 動 脈 導 引 線 Fielder XT 300 字 第 022087 號 "1. 均 勻 的 軸 鋼 性, 兼 具 支 持 性 (Support) 以 及 Tip 的 柔 軟 性 2. Tip 擁 有 很 好 的 Shaping memory 3. 外 層 為 Polymer Sleeve 上 加 親 水 性 塗 層 4. 前 端 為 taper 設 計 (0.009 ) 5. 建 議 應 用 於 Retrograde approach, Sub-total occlusion, Long diffused lesions, Acuteangled side branches 等 特 殊 case" 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 無 13000 8

HHZ020085001 HHZ019780001 Medrad DVX Thrombectomy Set(6F 90cm 6-20mm) 遞 適 血 栓 清 除 導 管 組 字 第 020085 號 Medrad Spirpflex Rheolytic Thrombectomy CatheterA(4F 135cm 2- 字 第 019780 號 5mm) 派 諾 克 血 栓 清 除 導 管 經 由 生 理 食 鹽 水 輸 送 管 將 一 袋 已 滅 菌 的 肝 素 生 理 食 鹽 水 ( 非 內 含 於 本 產 品 包 裝 ) 輸 送 到 幫 浦 ; 幫 浦 加 壓 生 理 食 鹽 水 本 產 品 運 用 高 速 生 理 食 鹽 水 噴 流, 在 導 管 的 遠 側 端 處 製 造 了 一 個 局 部 低 壓 帶 ; 血 栓 因 而 流 入 導 管 且 被 打 碎, 然 後 排 出 人 體 排 放 管 將 血 栓 碎 片 送 到 收 集 袋 以 便 丟 棄 經 由 生 理 食 鹽 水 輸 送 管 將 一 袋 已 滅 菌 的 肝 素 生 理 食 鹽 水 ( 未 包 含 於 包 裝 內 ) 輸 送 到 幫 浦 ; 幫 浦 傳 輸 送 生 理 食 鹽 水 本 產 品 運 用 高 速 生 理 食 鹽 水 噴 流, 在 導 管 的 遠 側 端 處 製 造 了 一 個 局 部 低 壓 帶 ; 血 栓 因 而 被 吸 入 導 管 並 被 高 速 噴 流 打 碎, 然 後 排 出 人 體 排 放 管 將 血 栓 碎 片 送 到 收 集 袋 以 丟 棄 目 前 健 保 無 相 關 給 付 產 品 目 前 健 保 無 相 關 品 項 之 給 付 因 使 用 本 產 品 而 可 能 產 生 的 潛 在 副 作 用 與 那 些 其 他 介 入 性 手 術 的 副 作 用 類 似, 包 含 但 不 限 於 下 列 項 目 : 病 灶 血 管 突 然 閉 塞 穿 刺 部 位 感 染 急 性 心 肌 梗 塞 疼 痛 急 性 腎 衰 竭 胰 臟 炎 穿 刺 部 位 出 血 穿 孔 腦 血 管 意 外 事 件 假 性 動 脈 瘤 死 亡 92000, 對 顯 影 劑 有 反 應 作 用 血 管 剝 離 血 栓 / 閉 塞 血 栓 形 成 近 側 或 遠 側 病 灶 血 管 完 全 閉 塞 血 腫 血 管 動 脈 瘤 血 球 溶 解 血 管 痙 攣 出 血 需 要 輸 血 血 管 壁 或 瓣 膜 損 害 低 / 高 血 壓 因 使 用 本 產 品 而 可 能 產 生 的 潛 在 副 作 用 與 那 些 其 他 介 入 性 手 術 的 副 作 用 類 似, 包 含 但 不 限 於 下 列 項 目 : 病 灶 血 管 突 然 閉 塞 穿 刺 部 位 感 染 急 性 心 肌 梗 塞 心 肌 性 缺 血 急 性 腎 臟 病 變 疼 痛 心 律 不 整, 包 括 VF 和 VT 胰 臟 炎 穿 刺 部 位 出 血 穿 孔 腦 血 管 意 外 事 件 假 性 動 脈 瘤 死 亡 98000 對 顯 影 劑 有 反 應 作 用 血 管 剝 離 中 風 / 腦 血 管 意 外 事 件 血 栓 形 成 近 側 或 遠 側 血 栓 / 閉 塞 緊 急 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 病 灶 血 管 完 全 閉 塞 血 腫 血 管 動 脈 瘤 血 球 溶 解 血 管 痙 攣 出 血 需 要 輸 血 血 管 壁 或 瓣 膜 損 害 9

HHZ019824001 Medrad Xpeedior Thrombectomy Set(6F 120cm-6-20mm) 快 捷 血 栓 清 除 導 管 組 字 第 019824 號 經 由 生 理 食 鹽 水 輸 送 管 將 一 袋 已 滅 菌 的 肝 素 生 理 食 鹽 水 ( 未 包 含 於 包 裝 內 ) 輸 送 到 幫 浦 ; 幫 浦 傳 輸 送 生 理 食 鹽 水 本 產 品 運 用 高 速 生 理 食 鹽 水 噴 流, 在 導 管 的 遠 側 端 處 製 造 了 一 個 局 部 低 壓 帶 ; 血 栓 因 而 被 吸 入 導 管 並 被 高 速 噴 流 打 碎, 然 後 排 出 人 體 排 放 管 將 血 栓 碎 片 送 到 收 集 袋 以 丟 棄 目 前 健 保 無 相 關 品 項 之 給 付 因 使 用 本 產 品 而 可 能 產 生 的 潛 在 副 作 用 與 那 些 其 他 介 入 性 手 術 的 副 作 用 類 似, 包 含 但 不 限 於 下 列 項 目 : 病 灶 血 管 突 然 閉 塞 穿 刺 部 位 感 染 急 性 心 肌 梗 塞 心 肌 性 缺 血 急 性 腎 臟 病 變 疼 痛 心 律 不 整, 包 括 VF 和 VT 胰 臟 炎 穿 刺 部 位 出 血 穿 孔 腦 血 管 意 外 事 件 假 性 動 脈 瘤 死 亡 88000 對 顯 影 劑 有 反 應 作 用 血 管 剝 離 中 風 / 腦 血 管 意 外 事 件 血 栓 形 成 近 側 或 遠 側 血 栓 / 閉 塞 緊 急 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 病 灶 血 管 完 全 閉 塞 血 腫 血 管 動 脈 瘤 血 球 溶 解 血 管 痙 攣 出 血 需 要 輸 血 血 管 壁 或 瓣 膜 損 害 FSZ017452001 Dumon Stent BB type stent-straight 杜 門 氣 管 與 字 第 017452 號 支 氣 管 支 架 系 統 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 出 無 無 32000 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 FSZ017452002 Dumon Stent ST type stent Y 型 杜 門 氣 管 與 支 氣 管 支 架 系 統 字 第 017452 號 矽 膠 支 架 放 置 容 易, 且 可 調 整 位 置 以 達 到 最 佳 效 果 ; 可 長 期 置 放, 於 療 程 完 成 後 取 出 ; 取 除 容 易, 不 會 傷 害 患 者 組 織 無 無 63000 FBZ008395011 LARS 人 工 韌 帶 #PL001 字 第 008395 號 提 供 關 節 內 或 關 節 外 斷 裂 韌 帶 重 建 同 時 能 合 併 於 下 列 狀 況 使 用 :(1) 韌 帶 急 性 斷 裂 時, 斷 裂 韌 帶 斷 段 時 縫 合 使 用, 同 時 可 使 韌 帶 在 癒 合 時, 不 會 受 到 拉 扯, 使 病 人 能 夠 即 早 恢 復 關 節 功 能 (2) 或 同 時 與 自 己 的 韌 帶 重 建 之 使 用, 此 方 法 與 上 項 有 相 同 之 好 處 ; 或 者 (3) 用 於 關 節 外 重 建, 例 如 使 用 於 後 十 字 韌 帶 及 肌 腱 之 修 補, 如 Achilles,patellar tendon,ac Joint 健 保 產 品 須 取 自 己 其 它 部 位 的 肌 腱 來 取 代 斷 裂 處 的 韌 帶, 傷 口 大 同 時 韌 帶 與 骨 頭 癒 合 時 間 長, 因 此 復 健 時 間 也 會 拖 很 長, 人 工 韌 帶 無 65880 可 直 接 取 代 斷 裂 處 的 韌 帶, 傷 口 小 隔 天 病 人 就 能 開 始 復 健 甚 至 下 床 走 路 10

FSZ022249001 Bard Ventrio Hernia Patch 8*12cm #0010211 凡 萃 歐 疝 氣 修 補 片 字 第 022249 號 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 15000 FSZ022249002 Bard Ventrio Hernia Patch 13.8*17.8cm #0010212 凡 字 第 022249 號 萃 歐 疝 氣 修 補 片 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 健 保 無 給 付 相 關 產 品 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 26000 TSZ010846001 Gelport Laparoscopic Hand Access Device 10mm C8XX2 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 置 字 第 010846 號 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 保 護 切 口 之 用 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 6000 FBZ007815005 Large LCP 大 組 鎖 定 加 壓 骨 板 字 第 007815 號 STNTHES 植 入 物 標 籤 所 標 示 是 為 支 援 接 合 骨 頭 與 矯 正 骨 骼 變 性 而 設 計, 它 能 改 善 : 1. 降 低 解 剖 和 / 或 骨 折 碎 片 或 骨 頭 節 段 之 重 建 2. 依 照 局 部 生 物 性 機 械 要 求, 穩 定 內 部 接 合 3. 維 持 骨 骼 與 軟 組 織 的 血 液 供 應 4. 促 進 手 腳 早 日 活 動 鎖 定 式 鋼 板 與 傳 統 骨 板 不 同 的 是, 洞 口 上 有 螺 紋, 跳 脫 傳 統 僅 靠 骨 釘 與 骨 板 間 摩 擦 方 式 固 定, 使 骨 釘 拴 進 骨 頭 後, 可 與 骨 板 緊 緊 鎖 1. 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 植 入 物 選 擇 錯 住, 分 擔 骨 頭 支 撐 力, 結 構 穩 定 不 易 鬆 脫 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 2. 過 敏 反 應 肇, 且 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質 3. 癒 合 遲 緩 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫 加 速 骨 骼 癒 合, 用 微 創 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙 4. 植 入 物 手 術 傷 口 小, 降 低 住 院 時 間, 手 術 後 即 可 開 而 引 起 的 疼 痛 始 復 健 活 動, 降 低 長 時 間 固 定 而 導 致 骨 質 疏 鬆 加 劇 的 程 度 32160 11

FBZ007815004 Small LCP 小 組 鎖 定 加 壓 骨 板 字 第 007815 號 STNTHES 植 入 物 標 籤 所 標 示 是 為 支 援 接 合 骨 頭 與 矯 正 骨 骼 變 性 而 設 計, 它 能 改 善 : 1. 降 低 解 剖 和 / 或 骨 折 碎 片 或 骨 頭 節 段 之 重 建 2. 依 照 局 部 生 物 性 機 械 要 求, 穩 定 內 部 接 合 3. 維 持 骨 骼 與 軟 組 織 的 血 液 供 應 4. 促 進 手 腳 早 日 活 動 鎖 定 式 鋼 板 與 傳 統 骨 板 不 同 的 是, 洞 口 上 有 螺 紋, 跳 脫 傳 統 僅 靠 骨 釘 與 骨 板 間 摩 擦 方 式 固 定, 使 骨 釘 拴 進 骨 頭 後, 可 與 骨 板 緊 緊 鎖 1. 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 植 入 物 選 擇 錯 住, 分 擔 骨 頭 支 撐 力, 結 構 穩 定 不 易 鬆 脫 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 2. 過 敏 反 應 肇, 且 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質 3. 癒 合 遲 緩 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫 加 速 骨 骼 癒 合, 用 微 創 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙 4. 植 入 物 手 術 傷 口 小, 降 低 住 院 時 間, 手 術 後 即 可 開 而 引 起 的 疼 痛 始 復 健 活 動, 降 低 長 時 間 固 定 而 導 致 骨 質 疏 鬆 加 劇 的 程 度 32160 FBZ007815015 Liss DF System 股 骨 下 端 之 微 創 骨 折 內 固 定 系 統 字 第 007815 號 STNTHES 植 入 物 標 籤 所 標 示 是 為 支 援 接 合 骨 頭 與 矯 正 骨 骼 變 性 而 設 計, 它 能 改 善 : 1. 降 低 解 剖 和 / 或 骨 折 碎 片 或 骨 頭 節 段 之 重 建 2. 依 照 局 部 生 物 性 機 械 要 求, 穩 定 內 部 接 合 3. 維 持 骨 骼 與 軟 組 織 的 血 液 供 應 4. 促 進 手 腳 早 日 活 動 鎖 定 式 鋼 板 與 傳 統 骨 板 不 同 的 是, 洞 口 上 有 螺 紋, 跳 脫 傳 統 僅 靠 骨 釘 與 骨 板 間 摩 擦 方 式 固 定, 使 骨 釘 拴 進 骨 頭 後, 可 與 骨 板 緊 緊 鎖 1. 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 植 入 物 選 擇 錯 住, 分 擔 骨 頭 支 撐 力, 結 構 穩 定 不 易 鬆 脫 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 2. 過 敏 反 應 肇, 且 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質 3. 癒 合 遲 緩 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫 加 速 骨 骼 癒 合, 用 微 創 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙 4. 植 入 物 手 術 傷 口 小, 降 低 住 院 時 間, 手 術 後 即 可 開 而 引 起 的 疼 痛 始 復 健 活 動, 降 低 長 時 間 固 定 而 導 致 骨 質 疏 鬆 加 劇 的 程 度 78000 12

FBZ010389002 PyraMesh 10mm*30mm 905-103:133 派 羅 米 脊 椎 鈦 質 骨 鈦 網 系 統 字 第 010524 號 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 椎 固 定 系 統 的 輔 助 器 材, 適 用 於 胸 腰 椎 段 1. 任 何 或 全 部 零 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫 2. 任 何 或 全 部 零 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 殘 削 腐 蝕 性 產 品 ( 發 生 在 破 口 或 磨 損 處 或 一 般 性 的 生 鏽 ) 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 零 組 件 的 某 些 部 位 由 於 病 患 不 具 足 夠 的 組 織 覆 蓋 以 致 金 屬 壓 迫 到 皮 層 導 致 金 屬 物 穿 越 表 皮 產 生 刺 激 感 纖 維 化 壞 疽 或 疼 痛 另 外, 壓 迫 皮 層 引 起 黏 液 囊 炎, 或 因 不 適 當 的 植 入 位 置 或 放 置 工 具 使 組 織 或 神 經 受 損 5. 術 後 脊 柱 彎 度 改 變 矯 正 失 效 身 高 改 變 或 脊 椎 長 度 短 少 6. 感 染 7. 硬 膜 撕 裂 56360 FBZ010389001 PyraMesh 10mm,13mm*8~20mm( 未 含 30mm)905-108:320 派 字 第 010524 號 羅 米 脊 椎 鈦 質 骨 鈦 網 系 統 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 椎 固 定 系 統 的 輔 助 器 材, 適 用 於 胸 腰 椎 段 1. 任 何 或 全 部 零 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫 2. 任 何 或 全 部 零 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 殘 削 腐 蝕 性 產 品 ( 發 生 在 破 口 或 磨 損 處 或 一 般 性 的 生 鏽 ) 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 零 組 件 的 某 些 部 位 由 於 病 患 不 具 足 夠 的 組 織 覆 蓋 以 致 金 屬 壓 迫 到 皮 層 導 致 金 屬 物 穿 越 表 皮 產 生 刺 激 感 纖 維 化 壞 疽 或 疼 痛 另 外, 壓 迫 皮 層 引 起 黏 液 囊 炎, 或 因 不 適 當 的 植 入 位 置 或 放 置 工 具 使 組 織 或 神 經 受 損 5. 術 後 脊 柱 彎 度 改 變 矯 正 失 效 身 高 改 變 或 脊 椎 長 度 短 少 6. 感 染 7. 硬 膜 撕 裂 39000 13

FBZ023026001 FBZ023047001 Prodisc-C Nova 04.820.225S:04.820.277S 信 迪 思 新 一 代 人 工 頸 椎 椎 間 盤 Zimmer-TMT Trabecular Metal-S TM-S(Cervical) 多 孔 鉭 金 屬 人 工 頸 椎 椎 體 字 第 023026 號 字 第 023047 號 上 下 外 部 支 撐 盤 為 鈦 合 金, 插 入 蓋 為 : 鈷 鉻 鉬 合 金, 表 面 覆 蓋 一 層 純 鈦, 核 心 為 聚 乙 烯 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 1. 健 保 均 為 融 合 手 術 2. 可 保 有 原 活 動 角 度 及 空 間 過 敏 反 應 疼 痛 255000 多 孔 鉭 金 屬 立 體 結 構 最 接 近 骨 頭, 骨 頭 生 長 效 果 好 平 均 開 孔 率 80% 骨 頭 生 長 空 間 更 多 抓 的 更 牢 長 的 更 穩 與 人 體 骨 最 相 似, 生 物 市 適 應 性 良 好 與 人 體 骨 最 相 似, 產 生 良 好 生 長 介 面 摩 擦 係 數 高, 融 合 初 期 固 定 磨 合 效 果 好 傳 統 材 質 和 骨 頭 結 構 差 異 大, 骨 頭 不 易 生 長 孔 隙 比 較 60% 以 下 或 無 孔 隙, 且 分 布 不 平 均 硬 度 太 高, 骨 頭 不 易 生 長 彈 性 不 像 骨 頭, 生 長 介 面 摩 擦 係 數 低, 固 定 效 果 不 好 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 63000 CDZ014308001 Medtronic Starta Shunt#42866 史 卓 塔 腦 脊 隨 引 流 組 字 014308 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 無 健 保 已 給 付 之 品 項 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 72000 CDZ014308002 Medtronic NSC Starta Shunt small #42355 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組 字 014308 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 無 健 保 已 給 付 之 品 項 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 72000 FSZ018782001 Composix L/P Mesh 4.2*6.2(10.8*15.9cm)#013 4460 康 柏 斯 輕 質 型 修 補 字 018782 網 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 健 保 無 給 付 相 關 產 品 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 12200 FSZ018782002 Composix L/P Mesh 6.2*8.2(15.9*21.0cm)#013 4680 康 柏 絲 輕 質 型 修 補 字 018782 網 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 健 保 無 給 付 相 關 產 品 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 連, 擠 壓 或? 管 19900 14

FSZ010567001 Modified Kugel patch 7.6cm(3") 字 010567 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 9500 FSZ010567001 Modified Kugel patch 10.2cm(4") 字 010567 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 9500 FSZ010567001 Modified Kugel patch 8cm*12cm 字 010567 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 9500 STZ022153001 33MM Haemorrhoid 3.5mm staple HEM3335 環 狀 痔 瘡 切 除 套 組 字 022153 應 檢 查 組 織 樣 本 (Donut) 確 認 以 包 含 所 有 要 吻 合 的 組 織 層, 若 樣 本 不 完 整, 可 能 會 造 無 相 似 之 健 保 品 項 成 漏 液 或 收 縮. 應 檢 查 組 織 樣 本 (Donut) 確 認 以 包 含 所 有 要 吻 合 的 組 織 層, 若 樣 本 不 完 整, 可 能 會 造 成 漏 液 或 收 縮. 15000 STZ022153001 33MM Haemorrhoid 4.8mm staple HEM3348 環 狀 痔 瘡 切 除 套 組 字 022153 應 檢 查 組 織 樣 本 (Donut) 確 認 以 包 含 所 有 要 吻 合 的 組 織 層, 若 樣 本 不 完 整, 可 能 會 造 無 相 同 之 健 保 品 項 成 漏 液 或 收 縮. 應 檢 查 組 織 樣 本 (Donut) 確 認 以 包 含 所 有 要 吻 合 的 組 織 層, 若 樣 本 不 完 整, 可 能 會 造 成 漏 液 或 收 縮. 15000 CFZ009234001 Ultraflex Esophageal Stent System #1310~1462 食 道 金 屬 支 架 字 009234 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 使 用 內 視 鏡 通 條 增 加 痛 苦, 對 於 合 併 化 療 與 放 療 病 人, 食 道 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 食 道 通 暢, 較 易 達 成 口 服 進 食, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 60000 15

CBZ022257001 CDZ007778001 Codman Enterprise stent 柯 特 曼 安 德 普 顱 內 血 管 動 脈 瘤 支 架 CHPV System With Prechamber #823100 可 調 式 引 流 閥 字 第 022257 字 第 007778 可 以 值 入 式 支 架 由 鎳 鈦 材 料 製 成, 並 採 用 閉 環 設 計 支 架 的 每 一 端 都 有 四 個 標 記, 外 表 塗 有 一 層 聚 合 物 傳 送 導 絲 由 帶 有 不 透 X 光 線 標 記 的 鎳 鈦 導 絲 芯 構 成 導 入 器 由 遠 端 錐 形 的 聚 合 物 構 成 壓 力 設 定 由 30mmH2O~200mmH2O, 每 10mmH2O 為 一 段 共 18 段 可 供 醫 生 做 選 擇, 當 病 患 因 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀 時, 可 直 接 由 體 外 做 調 整 目 前 無 類 似 健 保 給 付 產 品 血 管 血 栓 136215 現 行 健 保 給 付 之 導 管 皆 為 固 定 壓 力, 若 病 患 術 後 因 為 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀, 如 : 頭 痛 頭 暈? 睡 嘔 吐 等, 需 變 更 導 管 無 60000 壓 力 時, 病 患 需 再 次 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 導 管, 體 外 可 調 式 腦 室 腹 腔 導 管 組 可 解 決 這 個 問 題, 免 除 病 患 需 再 次 手 術 的 風 險 TBZ010549001 Self-Threading Monoka #S1.1820 蒙 那 可 通 條 (3 支 / 盒 ) 字 第 010549 單 孔 淚 管 穿 通 單 孔 鼻 淚 管 穿 通 支 架 : 可 減 低 對 病 患 侵 入 性 及 降 低 手 術 時 間 感 染 偶 有 淚 管 脫 出 發 炎 等 7500 FSZ017697002 UHSL1 Ultrapro Hernia System Lrg 優 全 補 疝 氣 系 統 字 第 017697 UHS 是 一 種 部 分 可 吸 收 性 網 片, 可 用 來 強 化 或 橋 接 腹 壁 疝 氣 的 缺 損 處, 進 而 在 爾 後 的 傷 口 癒 合 期 間 提 供 較 長 的 支 撐 作 用 網 片 的 可 吸 收 性 Polyglecaprone 部 分 可 保 持 聚 丙 烯 結 構 的 堅 硬 度, 使 其 於 手 術 進 行 中 更 容 易 將 網 片 定 位, 在 動 物 實 驗 中 Polyglecaprone-25 共 聚 物 在 植 入 後 84 天 完 全 吸 收 本 裝 置 僅 會 引 起 暫 時 性 中 度 或 輕 度 的 異 物 反 應, 在 反 應 之 後 即 會 形 成 三 維 的 膠 原 纖 維 網 路 殘 餘 的 聚 丙 烯 網 片 不 會 阻 礙 本 過 程 之 進 行 而 由 於 有 寬 廣 的 網 狀 結 構, 得 以 避 免 儲 存 過 多 的 結 締 組 織 與 產 生 有 害 的 疤 痕 此 為 輕 質 量 部 分 可 吸 收 人 工 網 膜 臨 床 效 果 佳, 覆 發 率 小 且 病 患 舒 適 性 較 高 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 行 程 與 突 出 9800 16

FSZ017697001 UHSM1 Ultrapro Hernia System med 優 全 補 疝 氣 系 統 字 第 017697 UHS 是 一 種 部 分 可 吸 收 性 網 片, 可 用 來 強 化 或 橋 接 腹 壁 疝 氣 的 缺 損 處, 進 而 在 爾 後 的 傷 口 癒 合 期 間 提 供 較 長 的 支 撐 作 用 網 片 的 可 吸 收 性 Polyglecaprone 部 分 可 保 持 聚 丙 烯 結 構 的 堅 硬 度, 使 其 於 手 術 進 行 中 更 容 易 將 網 片 定 位, 在 動 物 實 驗 中 Polyglecaprone-25 共 聚 物 在 植 入 後 84 天 完 全 吸 收 本 裝 置 僅 會 引 起 暫 時 性 中 度 或 輕 度 的 異 物 反 應, 在 反 應 之 後 即 會 形 成 三 維 的 膠 原 纖 維 網 路 殘 餘 的 聚 丙 烯 網 片 不 會 阻 礙 本 過 程 之 進 行 而 由 於 有 寬 廣 的 網 狀 結 構, 得 以 避 免 儲 存 過 多 的 結 締 組 織 與 產 生 有 害 的 疤 痕 此 為 輕 質 量 部 分 可 吸 收 人 工 網 膜 臨 床 效 果 佳, 覆 發 率 小 且 病 患 舒 適 性 較 高 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 行 程 與 突 出 9800 CBZ021340001 彼 娜 波 彼 娜 波 系 統 ( 顱 內 血 栓 去 除 術 導 管 ) 再 灌 流 導 管 字 第 021340 Penumbra System 專 用 於 病 患 患 有 繼 發 急 性 缺 血 性 中 風, 症 狀 開 始 8 小 時 內 患 顱 內 大 血 管 閉 塞 性 疾 病 ( 內 頸 動 脈 中 大 腦 動 目 前 健 保 無 類 似 給 付 項 目 脈 -M1 和 M2 段 基 底 動 脈 和 椎 動 脈 內 ) 的 血 管 再 造 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 對 顯 影 劑 的 過 敏 及 無 防 禦 性 反 應 導 入 部 位 血 腫 或 出 血 急 性 阻 塞 無 法 完 全 清 除 血 栓 空 氣 栓 塞 感 染 動 靜 脈 廔 管 顱 內 出 血 死 亡 缺 血 器 材 故 障 顯 影 劑 使 腎 臟 受 損 遠 端 栓 塞 神 經 功 能 缺 損, 包 括 中 風 栓 塞 血 管 痙 攣 血 栓 剝 離 或 穿 孔 形 成 假 性 動 脈 瘤 70000 CBZ021340001 彼 娜 波 彼 娜 波 系 統 ( 顱 內 血 栓 去 除 術 導 管 ) 分 離 器 字 第 021340 Penumbra System 專 用 於 病 患 患 有 繼 發 急 性 缺 血 性 中 風, 症 狀 開 始 8 小 時 內 患 顱 內 大 血 管 閉 塞 性 疾 病 ( 內 頸 動 脈 中 大 腦 動 目 前 健 保 無 類 似 給 付 項 目 脈 -M1 和 M2 段 基 底 動 脈 和 椎 動 脈 內 ) 的 血 管 再 造 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 對 顯 影 劑 的 過 敏 及 無 防 禦 性 反 應 導 入 部 位 血 腫 或 出 血 急 性 阻 塞 無 法 完 全 清 除 血 栓 空 氣 栓 塞 感 染 動 靜 脈 廔 管 顱 內 出 血 死 亡 缺 血 器 材 故 障 顯 影 劑 使 腎 臟 受 損 遠 端 栓 塞 神 經 功 能 缺 損, 包 括 中 風 栓 塞 血 管 痙 攣 血 栓 剝 離 或 穿 孔 形 成 假 性 動 脈 瘤 70000 17

CBZ021340001 彼 娜 波 彼 娜 波 系 統 ( 顱 內 血 栓 去 除 術 導 管 ) 抽 吸 管 字 第 021340 Penumbra System 專 用 於 病 患 患 有 繼 發 急 性 缺 血 性 中 風, 症 狀 開 始 8 小 時 內 患 顱 內 大 血 管 閉 塞 性 疾 病 ( 內 頸 動 脈 中 大 腦 動 目 前 健 保 無 類 似 給 付 項 目 脈 -M1 和 M2 段 基 底 動 脈 和 椎 動 脈 內 ) 的 血 管 再 造 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 對 顯 影 劑 的 過 敏 及 無 防 禦 性 反 應 導 入 部 位 血 腫 或 出 血 急 性 阻 塞 無 法 完 全 清 除 血 栓 空 氣 栓 塞 感 染 動 靜 脈 廔 管 顱 內 出 血 死 亡 缺 血 器 材 故 障 顯 影 劑 使 腎 臟 受 損 遠 端 栓 塞 神 經 功 能 缺 損, 包 括 中 風 栓 塞 血 管 痙 攣 血 栓 剝 離 或 穿 孔 形 成 假 性 動 脈 瘤 40000 CHZ009864001 Angio-Seal Hemostatic Puncture Closure Device 6Fr 戴 格 血 管 穿 刺 後 止 血 字 第 009864 器 (610132) 1. 針 對 經 由 股 動 脈 穿 刺 的 導 管 手 術 後 的 傷 口 可 以 有 立 即 性 止 血 的 效 果, 約 20 分 鐘 即 可 下 床 進 行 輕 微 活 動 2. 且 約 90 天 內, 置 於 病 人 體 內 的 元 件 可 被 人 體 自 然 吸 收, 代 謝 立 即 性, 快 速 止 血 的 效 果 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 股 動 脈 穿 刺 後 止 血 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 無 12000 CHZ019837001 AndraSnare system 血 管 內 娥 頸 取 回 器 ( 一 般 )20mm 字 第 019837 本 產 品 是 具 彈 性 之 捕 圈 器 材 本 產 品 為 自 費 品 項, 目 前 無 健 保 給 付 之 相 關 產 品 無 20000 CHZ019837001 AndraSnare system 血 管 內 娥 頸 取 回 器 ( 微 型 )4mm 字 第 019837 本 產 品 是 具 彈 性 之 捕 圈 器 材 本 產 品 為 自 費 品 項, 目 前 無 健 保 給 付 之 相 關 產 品 無 33750 FUZ020258001 Deflux 1ml Syring Without Needle#10-92201 逆 福 仕 植 體 字 第 020258 Deflux 治 療 是 利 用 內 視 鏡 由 尿 道 進 入 膀 胱, 在 輸 尿 管 進 入 膀 胱 的 入 口 下 緣, 注 射 Deflux 來 阻 止 尿 液 的 逆 流 此 治 療 只 需 耗 時 30 分 鐘 而 且 病 童 可 以 當 天 出 院 通 常 孩 童 回 到 家 中 以 後 不 需 要 特 別 的 照 顧, 並 且 可 以 馬 上 返 回 學 校 繼 續 上 課 此 種 治 療 可 以 幫 助 病 童 在 初 期 時 就 能 改 善 逆 流 的 現 象, 而 且 病 童 不 需 要 接 受 抗 生 素 長 期 的 治 療 無 健 保 給 付 比 較 品 項 臨 床 觀 察 上 發 現 低 於 1% 接 受 治 療 的 患 者 出 現 手 術 後 上 泌 尿 道 尿 滯 留 而 擴 張, 然 其 會 於 數 天 後 自 動 消 除 31000 18

NAZ021636001 Deflux Metal Needle#10-35799 逆 福 仕 專 用 針 字 第 021636 此 針 乃 是 配 合 Deflux 植 體 用 於 治 療 膀 胱 輸 尿 管 逆 流 之 內 視 鏡 治 療 所 設 計 專 用 注 射 針, 針 尖 部 位 設 計 特 殊 標 示 以 利 Deflux 植 體 注 入 適 當 部 位, 達 到 治 療 效 果 1,2 1. 其 長 度 設 計 為 配 合 膀 胱 內 視 鏡 可 深 達 缺 陷 部 位 注 入 植 體 2. 本 注 射 針 之 管 徑 大 小 之 設 計 a. 使 其 能 伸 入 兒 童 專 用 膀 胱 內 視 鏡 之 管 徑 (working channel) b. 讓 Deflux 植 體 之 顆 粒 狀 主 成 份 能 經 由 針 管 通 過, 而 輕 鬆 注 入 患 部 3. 針 體 之 針 尖 部 位 標 有 特 殊 標 誌 3, 以 便 醫 師 在 操 作 針 時, 當 插 入 輸 尿 管 璧 時 可 經 由 內 視 鏡 看 清 楚 插 入 時 之 適 當 深 淺 度 ( 因 插 太 深 而 穿 透 時, 植 體 會 流 失 ; 插 太 淺 未 達 管 壁 之 黏 膜 下 層 時, 植 體 無 法 聚 集 形 成 隆 起 之 火 山 狀 瓣 膜 而 有 移 位 之 現 象, 兩 者 皆 無 法 達 到 治 療 效 果 ), 將 植 體 注 入 管 壁 粘 膜 下 層 形 成 火 山 狀 隆 起 之 人 造 瓣 膜, 以 達 阻 止 尿 逆 流 現 象 無 相 同 健 保 給 付 品 項 無 4200 TBZ010825001 FCI Production Purified Silicone OIL S5.7570 補 利 服 矽 油 字 第 010825 被 當 作 暫 時 填 充 物 的 內 在 機 械 器 材, 促 使 網 膜 貼 回 脈 絡 膜 而 復 元. 無 1. 植 入 時 引 發 合 併 症 : 眼 球 高 張 力 2. 於 手 術 後 引 發 合 併 症 : 脈 絡 膜 剝 離, 角 膜 上 皮 細 包 水 腫, 續 發 性 網 膜 剝 離, 囊 狀 黃 斑 部 水 腫, 感 染, 眼 內 炎, 隅 角 閉 鎖 性 青 光 眼, 角 膜 顏, 白 內 障 及 後 期 乳 化. 10000 FBZ017437001 Cortical Femoral Anchor L30mm 十 字 韌 帶 固 定 扣 字 第 017437 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 編 織 設 計, 提 升 強 度 及 耐 用 度, 可 提 供 與 自 體 韌 帶 接 合 的 懸 吊 強 度, 並 搭 配 Titanium 鈕 扣 健 保 並 無 此 類 型 固 定 鈕 扣 品 項, 相 近 品 項 為 可 吸 收 韌 帶 介 面 骨 釘, 採 用 此 固 定 鈕 扣 可 確 保 韌 帶 重 建 後 股 骨 端 固 定 強 度, 亦 使 韌 帶 100% 與 骨 碎 道 接 合, 提 升 韌 帶 癒 合 強 度, 避 免 建 免 骨 釘 鎖 入 造 成 韌 帶 磨 損 建 弱 術 後 韌 帶 功 能 機 轉 的 強 度 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 14000 19

FBZ019480005 Osteotech GRAFTON Demineralized Bone Matrix Allograft Products 0.5cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 字 第 019480 " 補 骨 洞 " 凝 膠 (Gel) 是 由 粉 狀 的 去 礦 化 骨 基 質 製 成 " 捕 骨 洞 " 簿 片 填 材 (Flex) 泥 膠 (Putty) 基 質 (Matrix) 去 骨 粒 泥 膠 (Crunch) 是 由 去 礦 化 骨 基 質 纖 維 所 製 成 " 補 骨 洞 " 去 礦 骨 粒 泥 膠 還 含 有 去 礦 後 的 骨 碎 片 或 骨 粒 " 補 骨 洞 " 產 品 柔 軟 或 其 易 塑 性, 可 依 據 植 入 位 置 模 製 或 切 成 不 同 尺 寸 和 形 狀 使 用 本 去 礦 化 異 體 植 骨 產 品 是 採 集 自 捐 贈 的 人 骨 屍 體 組 織, 以 無 菌 手 術 技 術 取 得 組 織 並 經 微 生 物 測 試 合 格 後 使 用, 該 組 織 進 而 在 無 菌 環 境 下 製 造, 並 以 抗 生 素 ( 多 黏 桿 菌 素 B 硫 酸 鹽 枯 草 桿 菌 素 和 / 或 健 大 黴 素 ) 處 理, 用 70% 酒 精 清 洗, 經 界 面 活 性 劑 處 理, 再 以 淨 化 水 和 超 音 波 沖 淨 連 續 的 去 礦 化 過 程 所 產 生 的 鈣 磷 酸 鹽 含 量, 符 合 美 國 組 織 庫 協 會 (AATB) 的 標 率 " 補 骨 洞 " 去 礦 化 骨 基 質 是 用 符 合 美 國 藥 典 的 無 水 甘 油 混 合 (Grafton) 最 終 包 裝 的 產 品 使 用 現 行 美 國 藥 典 的 規 範 進 行 無 菌 測 試 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 無 12500 20

FBZ019480006 Osteotech GRAFTON Demineralized Bone Matrix Allograft Products 1cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 字 第 019480 " 補 骨 洞 " 凝 膠 (Gel) 是 由 粉 狀 的 去 礦 化 骨 基 質 製 成 " 捕 骨 洞 " 簿 片 填 材 (Flex) 泥 膠 (Putty) 基 質 (Matrix) 去 骨 粒 泥 膠 (Crunch) 是 由 去 礦 化 骨 基 質 纖 維 所 製 成 " 補 骨 洞 " 去 礦 骨 粒 泥 膠 還 含 有 去 礦 後 的 骨 碎 片 或 骨 粒 " 補 骨 洞 " 產 品 柔 軟 或 其 易 塑 性, 可 依 據 植 入 位 置 模 製 或 切 成 不 同 尺 寸 和 形 狀 使 用 本 去 礦 化 異 體 植 骨 產 品 是 採 集 自 捐 贈 的 人 骨 屍 體 組 織, 以 無 菌 手 術 技 術 取 得 組 織 並 經 微 生 物 測 試 合 格 後 使 用, 該 組 織 進 而 在 無 菌 環 境 下 製 造, 並 以 抗 生 素 ( 多 黏 桿 菌 素 B 硫 酸 鹽 枯 草 桿 菌 素 和 / 或 健 大 黴 素 ) 處 理, 用 70% 酒 精 清 洗, 經 界 面 活 性 劑 處 理, 再 以 淨 化 水 和 超 音 波 沖 淨 連 續 的 去 礦 化 過 程 所 產 生 的 鈣 磷 酸 鹽 含 量, 符 合 美 國 組 織 庫 協 會 (AATB) 的 標 率 " 補 骨 洞 " 去 礦 化 骨 基 質 是 用 符 合 美 國 藥 典 的 無 水 甘 油 混 合 (Grafton) 最 終 包 裝 的 產 品 使 用 現 行 美 國 藥 典 的 規 範 進 行 無 菌 測 試 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 無 22500 21

FBZ019480007 Osteotech GRAFTON Demineralized Bone Matrix Allograft Products 2.5cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 字 第 019480 " 補 骨 洞 " 凝 膠 (Gel) 是 由 粉 狀 的 去 礦 化 骨 基 質 製 成 " 捕 骨 洞 " 簿 片 填 材 (Flex) 泥 膠 (Putty) 基 質 (Matrix) 去 骨 粒 泥 膠 (Crunch) 是 由 去 礦 化 骨 基 質 纖 維 所 製 成 " 補 骨 洞 " 去 礦 骨 粒 泥 膠 還 含 有 去 礦 後 的 骨 碎 片 或 骨 粒 " 補 骨 洞 " 產 品 柔 軟 或 其 易 塑 性, 可 依 據 植 入 位 置 模 製 或 切 成 不 同 尺 寸 和 形 狀 使 用 本 去 礦 化 異 體 植 骨 產 品 是 採 集 自 捐 贈 的 人 骨 屍 體 組 織, 以 無 菌 手 術 技 術 取 得 組 織 並 經 微 生 物 測 試 合 格 後 使 用, 該 組 織 進 而 在 無 菌 環 境 下 製 造, 並 以 抗 生 素 ( 多 黏 桿 菌 素 B 硫 酸 鹽 枯 草 桿 菌 素 和 / 或 健 大 黴 素 ) 處 理, 用 70% 酒 精 清 洗, 經 界 面 活 性 劑 處 理, 再 以 淨 化 水 和 超 音 波 沖 淨 連 續 的 去 礦 化 過 程 所 產 生 的 鈣 磷 酸 鹽 含 量, 符 合 美 國 組 織 庫 協 會 (AATB) 的 標 率 " 補 骨 洞 " 去 礦 化 骨 基 質 是 用 符 合 美 國 藥 典 的 無 水 甘 油 混 合 (Grafton) 最 終 包 裝 的 產 品 使 用 現 行 美 國 藥 典 的 規 範 進 行 無 菌 測 試 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 無 47500 22

FBZ019480008 Osteotech GRAFTON Demineralized Bone Matrix Allograft Products 5cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 字 第 019480 " 補 骨 洞 " 凝 膠 (Gel) 是 由 粉 狀 的 去 礦 化 骨 基 質 製 成 " 捕 骨 洞 " 簿 片 填 材 (Flex) 泥 膠 (Putty) 基 質 (Matrix) 去 骨 粒 泥 膠 (Crunch) 是 由 去 礦 化 骨 基 質 纖 維 所 製 成 " 補 骨 洞 " 去 礦 骨 粒 泥 膠 還 含 有 去 礦 後 的 骨 碎 片 或 骨 粒 " 補 骨 洞 " 產 品 柔 軟 或 其 易 塑 性, 可 依 據 植 入 位 置 模 製 或 切 成 不 同 尺 寸 和 形 狀 使 用 本 去 礦 化 異 體 植 骨 產 品 是 採 集 自 捐 贈 的 人 骨 屍 體 組 織, 以 無 菌 手 術 技 術 取 得 組 織 並 經 微 生 物 測 試 合 格 後 使 用, 該 組 織 進 而 在 無 菌 環 境 下 製 造, 並 以 抗 生 素 ( 多 黏 桿 菌 素 B 硫 酸 鹽 枯 草 桿 菌 素 和 / 或 健 大 黴 素 ) 處 理, 用 70% 酒 精 清 洗, 經 界 面 活 性 劑 處 理, 再 以 淨 化 水 和 超 音 波 沖 淨 連 續 的 去 礦 化 過 程 所 產 生 的 鈣 磷 酸 鹽 含 量, 符 合 美 國 組 織 庫 協 會 (AATB) 的 標 率 " 補 骨 洞 " 去 礦 化 骨 基 質 是 用 符 合 美 國 藥 典 的 無 水 甘 油 混 合 (Grafton) 最 終 包 裝 的 產 品 使 用 現 行 美 國 藥 典 的 規 範 進 行 無 菌 測 試 無 相 似 健 保 品 項 可 比 較 無 78750 FBZ017032003 1.5mm OTPS 4~10H Plate #FRF1005~1036 盈 力 恩 骨 科 4~10 洞 骨 板 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 16320 FBZ017032009 2.0*5mm~3.1*40mm Screw #FRF1224~1271 盈 力 恩 骨 釘 ( 多 支 裝 ) 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 14318 23

FBZ017032005 1.5*15mm~3.1*18mm Screw #FRF1232~1270 盈 力 恩 骨 釘 ( 單 支 裝 ) 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 6778 FBZ017032013 4.5*20~55mmMalleolar Screw #FRF1235~1278 盈 力 恩 腳 踝 骨 釘 ( 單 支 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 17068 FBZ017032014 4.5*90mm Syndesmosis Screw #FRF1275 盈 力 恩 中 空 骨 釘 ( 單 支 裝 ) 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 24735 FBZ017032001 2.8mm OTPS 6~8H Ankle Plate #FRF1050~1057 盈 力 恩 左 ( 右 ) 側 腳 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 34553 FBZ017032007 2*9mm~2.8*23mm Screw #FRF1284~1262 盈 力 恩 骨 釘 (2 支 裝 ) 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 斷 裂 或 鬆 開 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 會 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 視 像 判 讀 的 阻 礙 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 10224 24

FBZ014186001 Genex Synthetic Resorbable Bone Graft 5cc 吉 萊 骨 粉 #900- 字 第 014186 本 產 品 美 國 FDA 認 證 是 以 鈣 離 子 為 主 之 無 機 結 構 體 所 組 成, 經 由 生 物 工 程 製 成 使 與 人 類 骨 頭 極 為 類 似, 這 是 很 簡 單 使 用 合 成 可 被 吸 收 材 料, 設 計 成 在 骨 骼 受 傷 時 可 促 進 骨 骼 再 生, 該 組 成 要 素 之 一 可 以 正 常 在 身 體 內 找 到 並 具 有 高 度 生 物 相 容 性, 在 新 的 骨 組 織 被 取 代 前, 其 中 一 個 組 成 要 素 被 吸 收 時 可 預 防 軟 組 織 成 長, 另 一 個 組 成 要 素 則 可 充 當 新 骨 頭 的 成 長 支 架 另 產 品 成 分 中 以 負 電 離 子 概 念 處 理 製 程, 以 增 加 骨 質 細 胞 的 依 附 性 及 融 合 速 率 ; 此 外 本 產 品 在 被 吸 收 的 過 程 會 形 成 動 態 孔 洞 結 構, 與 骨 頭 生 長 速 率 相 匹 配, 因 材 料 具 有 高 純 度, 材 料 被 吸 收 後 無 異 物 殘 留 的 疑 慮 健 保 的 人 工 骨 吸 收 速 度 較 無 法 與 成 骨 速 度 匹 配, 純 度 與 本 產 品 相 比 較 不 足, 再 吸 收 後 仍 有 異 物 殘 存 的 疑 慮 膏 狀 物 質 的 注 射 與 加 壓 封 閉 的 空 腔 有 關, 有 可 能 導 致 脂 肪 栓 塞 或 材 料 在 血 流 中 栓 塞 曾 經 有 國 外 報 導 過, 手 術 後 可 能 出 現 不 明 的 神 經 損 傷 等 現 象, 可 能 是 由 於 手 術 創 傷 所 致 病 人 手 術 後 對 材 料 的 過 敏 反 應 的 報 導 極 為 少 見, 組 織 對 異 物 的 移 植 可 能 會 導 致 包 括 巨 噬 細 胞 和 纖 維 母 細 胞 的 組 織 病 理 反 應 該 作 用 的 臨 床 意 義 上 不 清 楚, 在 感 染 時 也 可 能 出 現 類 似 的 現 象, 進 而 導 致 填 充 物 的 失 敗 或 排 斥 38000 FBZ017032010 2.0~2.5mm Mesh Plate 7*7H #MSH1032~1034 盈 力 恩 可 吸 收 性 重 建 固 定 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 38760 FBZ017032011 2.0~2.5mm Mesh Plate 14*14H #MSH1033~1035 盈 力 恩 可 吸 收 性 重 建 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 66810 25

FBZ003103002 NuROs Injectable Bone 衛 署 醫 器 製 Graft 3cc NIBS30 尼 諾 斯 字 第 003103 注 射 式 人 工 骨 替 代 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 : 1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 : 1. 需 製 造 開 放 性 傷 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 32640 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 無 法 與 缺 損 面 緊 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 腫 及 發 炎 反 應 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 FBZ003103002 NuROs Injectable Bone 衛 署 醫 器 製 Graft 5cc NIBS50 尼 諾 斯 字 第 003103 注 射 式 人 工 骨 替 代 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 : 1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 : 1. 需 製 造 開 放 性 傷 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 38400 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 無 法 與 缺 損 面 緊 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 腫 及 發 炎 反 應 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 FBZ003103001 NuROs Injectable Bone Graft 1.5cc NIBS15 尼 諾 斯 注 射 式 人 工 骨 衛 署 醫 器 製 字 第 003103 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 : 1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 : 1. 需 製 造 開 放 性 傷 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 24960 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 無 法 與 缺 損 面 緊 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 腫 及 發 炎 反 應 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 26

FBZ017032015 Fixation System Small Set #PCK9001S 可 吸 收 性 骨 釘 骨 板 固 定 組 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 62135 FBZ017032018 Fixation System 4H Set #PCK4H 可 吸 收 性 骨 釘 骨 板 固 定 組 4H 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 34085 FBZ017032019 Fixation System 6H Set #PCK6H 可 吸 收 性 骨 釘 骨 板 固 定 組 6H 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 43435 FBZ017032020 Fixation System 8H Set #PCK8H 可 吸 收 性 骨 釘 骨 板 固 定 組 8H 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 52785 FBZ017032012 1.5*20mm~2.0*50mm Pin #PIN 1520~2050 盈 力 恩 針 狀 骨 釘 ( 單 支 裝 ) 字 第 017032 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 本 品 含 專 利 成 份 的 可 吸 收 性 材 質 及 專 利 的 製 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 程 技 術, 屬 非 金 屬 材 質 可 為 人 體 吸 收 代 謝 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 漸 進 減 少 的 壓 力 負 荷 可 避 免 骨 萎 縮 及 骨 質 疏 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 鬆, 在 X 光 及 MRI 底 下 不 會 顯 影, 不 會 造 成 傷 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 視 像 判 讀 的 阻 礙 或 過 敏, 或 無 菌 性 膿 瘍 10224 27

FBZ017369001 Ulrich Anterior Distraction Device for cervical" 歐 立 字 第 017369 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 椎 間 籠 脊 椎 固 定 系 統, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 間 距 健 保 產 品 無 類 似 品 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 (2) 病 人 若 無 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 效 的 疑 慮 120000 FBZ017980001 Ulrich Anterior Distraction Device for Lumber" 歐 立 奇 " 字 第 017980 本 產 品 主 要 使 用 於 前 側 胸 椎 及 腰 椎 骨 頭 病 變 隻 重 建 手 術 為 了 達 到 重 建 的 效 果, 植 入 物 是 放 置 於 相 關 椎 體 之 間 病 變 處 連 接 是 藉 由 撐 開 植 入 物 及 重 新 排 列 曲 線 本 產 品 提 供 不 同 外 徑 與 不 同 撐 開 高 度 的 尺 寸, 是 由 中 央 塊 及 終 板 所 組 成, 當 中 央 塊 旋 轉 時, 螺 牙 會 反 向 撐 開, 植 入 物 調 整 到 適 當 高 度 時 可 以 加 以 固 定 健 保 產 品 無 類 似 品 急 性 感 染 對 植 入 物 的 材 質 過 敏 若 病 患 的 心 理 及 生 理 狀 況 不 好, 在 植 入 物 手 術 應 用 中 可 能 會 惡 化, 必 須 謹 慎 評 估 145000 FBZ017369002 Ulrich Anterior Distraction Device PLUS" 歐 立 奇 " 頸 椎 椎 體 前 側 字 第 017369 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 椎 間 籠 附 有 翼 形 結 構 供 脊 椎 固 定, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 間 距 此 調 整 後 高 度 可 由 grub 螺 釘 鎖 定, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 的 翼 形 結 構, 可 以 鬆 質 骨 螺 釘 鎖 定 鄰 近 椎 體, 必 要 時 椎 間 籠 可 植 入 植 骨 塊 健 保 產 品 無 類 似 品 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 (2) 病 人 若 無 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 效 的 疑 慮 145000 THZ020520001 Ethicon 止 血 氧 化 纖 維 1*2"#1961 Surgicel 字 第 009567 Fibrillar hemostat 10 包 / 盒 本 產 品 為 無 菌 的 吸 收 性 纖 維, 以 再 生 纖 維 素 經 控 制 的 氧 化 作 用 處 理 後 製 成 外 科 醫 師 以 鑷 子 取 出 所 需 份 量, 在 特 定 出 血 部 位 完 成 止 血 目 前 無 類 似 健 保 給 付 產 品 無 1600 28

THZ020520002 Ethicon 止 血 氧 化 纖 維 2*4" #1962 Surgicel 字 第 009567 Fibrillar hemostat 10 包 / 盒 本 產 品 為 無 菌 的 吸 收 性 纖 維, 以 再 生 纖 維 素 經 控 制 的 氧 化 作 用 處 理 後 製 成 外 科 醫 師 以 鑷 子 取 出 所 需 份 量, 在 特 定 出 血 部 位 完 成 止 血 取 用 足 以 止 血 的 份 量 敷 用 於 出 血 處, 或 緊 壓 於 出 血 位 置, 約 2~3 分 鐘, 經 由 止 血 氧 化 纖 維 成 分 所 釋 出 的 glucuronic acid 能 促 使 血 管 收 縮 加 速 血 小 板 凝 結 作 用, 達 到 快 速 止 血 效 無 3200 果 使 用 量 需 視 流 血 的 性 質 與 出 血 量 而 定 愛 惜 康 止 血 氧 化 纖 維 的 止 血 能 力 以 乾 燥 的 情 況 下 效 果 最 佳 CLZ023865001 SyncroMed II Infusion Pump Wwith filter 8367-20/40 植 入 型 脊 注 式 可 調 藥 物 幫 浦 字 第 023865 本 系 統 適 用 於 需 要 長 期 輸 注 藥 品 的 病 患 治 療 無 健 保 給 付 品 項 之 同 等 品 可 以 比 較 藥 物 相 關 併 發 症 : 發 炎 腫 塊 感 染 出 血 450000 CLZ009380001 In Dura 1P Intraatecal catheter 8709/8731 植 入 型 字 第 009380 藥 物 幫 浦 用 脊 軟 管 與 美 敦 力 植 入 式 幫 浦 一 起 使 用 無 健 保 給 付 品 項 之 同 等 品 可 比 較 因 為 導 管 彎 曲, 導 管 脫 落, 滲 漏, 斷 裂, 導 管 部 分 或 完 全 的 阻 塞 造 成 藥 物 中 斷, 或 對 脊 隨 傷 害 30000 CDZ014308002 Medtronic NSC Starta Shunt regular #42365 史 卓 字 第 014308 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組 Strata NSC 控 制 閥 包 含 了 一 球 形 及 一 錐 形 壓 力 控 制 閥 球 型 及 錐 型 壓 力 控 制 閥 的 阻 力 可 用 來 進 行 流 量 控 制 控 制 閥 的 功 效 特 色 取 決 於 阻 力 的 大 小 球 形 及 錐 形 壓 力 控 制 閥 可 以 避 免 血 液 逆 流 小 型 或 一 般 型 Strata 控 制 閥 可 以 提 供 一 系 列 的 功 效 等 級 :0.5 1.0 1.5 2.0 及 2.5 無 健 保 已 給 付 之 品 項 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 72000 SAZ022861001 EGIA 45 VASCULAR MED SULU 棕 色 2~3mm 字 第 022861 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 1. 剖 切 線 任 一 端 上 提 供 三 排 遞 增 高 度 的 縫 釘.2.0mm/2.5mm/3.0mm 2. 內 層 2.0mm 提 供 更 佳 的 止 血 效 果 3. 外 層 3.0mm 避 免 組 織 因 過 度 的 壓 力 造 成 撕 裂 提 供 兩 邊 各 三 排 逐 漸 遞 增 的 縫 釘 釘 腿 高 度, 短 釘 腿 可 提 供 更 佳 的 止 血 效 果 及 外 圍 較 高 的 釘 腿 提 供 更 好 的 血 液 供 應 目 前 無 相 同 的 健 保 品 項 若 未 將 釘 匣 完 全 擊 發, 將 會 導 致 刀 片 切 割 不 完 全 及 縫 釘 成 型 不 良, 有 可 能 導 致 止 血 效 果 不 佳 9400 29

NEZ024626001 Encor Breast biopsy probe ECP01-7G 11.4cm 安 可 兒 乳 房 取 樣 針 字 第 024626 可 兒 活 檢 裝 置 適 用 於 截 取 組 織 以 便 對 乳 房 異 常 進 行 診 斷 一 個 安 可 兒 活 檢 探 針 需 搭 配 一 可 重 複 使 用 驅 動 器 使 用 ( 另 外 販 售 與 包 裝 ) 活 檢 探 針 的 末 端 具 有 一 個 用 於 刺 入 的 銳 利 穿 刺 套 管 以 及 一 個 用 於 組 織 截 取 的 振 盪 管 狀 切 割 器 一 個 可 分 離 式 的 組 織 收 集 盒 位 在 此 裝 置 的 近 端, 組 織 收 集 盒 包 含 了 一 條 用 於 組 織 樣 本 截 取 與 傳 送 的 抽 吸 管 線 及 一 條 用 於 沖 洗 盒 內 已 取 樣 本 的 生 理 食 鹽 水 沖 洗 管 線 此 裝 置 設 計 成 一 個 手 攜 式 單 位, 用 於 超 音 波 導 引 活 檢 及 架 設 在 俯 臥 式 平 台 (Fischer/Mammotest, Lorad/Hologic) 或 直 立 式 平 台 (Lorad/Hologic, Siemens/Mammomat, GE/Senograph) 上 可 由 一 個 注 射 器 接 合 器 對 活 檢 部 位 注 入 麻 醉 劑 或 進 行 生 理 食 鹽 水 沖 洗 1. 用 於 採 取 乳 房 組 織 檢 體, 用 以 提 供 組 織 病 理 檢 查 真 空 抽 吸 方 式 以 微 創 手 術 切 除 較 小 腫 瘤 2. 真 空 (vacuum) 系 統 輔 助 抽 吸, 減 少 瘀 血 與 出 血 3. 7G 10G 及 12G 的 粗 針 抽 取, 樣 本 較 大 增 加 取 樣 的 準 確 度 每 扎 針 一 次 可 取 到 十 幾 個 組 織 樣 本 免 於 多 次 穿 刺 之 恐 懼 並 提 高 取 得 樣 本 之 準 確 度 4. 醫 院 醫 務 執 行 效 率 較 佳 : 組 織 取 樣 方 式, 此 產 品 除 了 超 音 波 (Ultrasound) 以 外, 亦 可 以 透 過 立 體 定 位 (Stereotactic) 與 核 磁 共 振 (MRI) 下 執 行, 可 快 速 且 同 時 確 定 取 得 樣 本 的 成 功 率 5. 手 術 簡 單 易 於 操 作, 時 間 較 傳 統 取 樣 快 速 時 間 約 為 20 分 鐘 ~ 30 分 鐘 6. 用 於 超 音 波 導 引 取 樣 時, 可 架 設 於 俯 臥 式 平 台 (Fischer/Mammotest; Lorad/Hologic) 或 直 立 式 平 台 (Lorad/Hologic; Siemens/Mammomat; GE/Senograph) 上 7. 探 針 末 端 具 有 一 個 用 於 刺 入 的 銳 利 穿 刺 套 管 以 及 一 個 用 於 組 織 截 取 的 振 盪 管 狀 切 割 器 8. 外 科 可 經 由 此 技 術 直 接 將 較 小 的 腫 瘤 真 空 輔 助 切 除 病 灶 組 織 此 稱 之 乳 房 腫 瘤 微 創 手 術, 此 技 術 於 國 際 醫 療 已 相 當 普 及 使 用 安 可 兒 活 檢 裝 置 的 相 關 併 發 症 與 使 用 其 他 活 檢 裝 置 的 相 關 併 發 症 相 同 這 些 併 發 症 可 能 包 含 了 皮 膚 血 管 肌 肉 器 官 的 受 傷, 出 血 血 腫 及 感 染 12000 30