CBP06ELUT5M4 Integrity Zotarolimus- Eluting ST 補 差 額 號 擴 張 撐 開 動 脈 粥 狀 硬 化 斑 塊, 然 後 植 入 血 管 支 架, 可 減 少 血 管 管 壁 回 縮 或 血 管 剝 離, 維 持 血 管 血 流

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1 BBY CBC04APDCBM4 CBP06ELUT1TM CBP06ELUT4AB ENDO PUNCH (3 吋 *6 吋 /25030) ENDO PUNCH (5 吋 *8 吋 /25040) Paclitaxeleluting PTA Balloon Catheter"Medtron ic" 補 差 額 Nobori Duug ElutingStent"Ter umo"( 補 價 差 ) Xience Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent 補 差 額 光 田 醫 療 社 團 法 人 光 田 綜 合 醫 院 ( 代 號 : ) 自 費 醫 材 品 項 號 號 號 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 採 上 寬 下 窄 設 計, 容 易 置 入, 且 取 出 標 本 時 不 會 卡 開 洞 口!2. 材 質 堅 韌, 置 入 標 本 時 不 易 破 裂!3. 管 狀 置 袋 設 計, 容 易 於 任 何 手 術 中 操 作! 節 省 手 術 時 間! 採 上 寬 下 窄 設 計, 容 易 置 入, 且 取 出 標 本 時 不 會 卡 開 洞 口!2. 材 質 堅 韌, 置 入 標 本 時 不 易 破 裂!3. 管 狀 置 袋 設 計, 容 易 於 任 何 手 術 中 操 作! 節 省 手 術 時 間! 適 用 於 周 邊 動 脈 狹 窄 的 患 者 的 經 皮 腔 內 血 管 成 形 術 健 保 給 付 品 項 有 效 降 低 再 狹 窄 率 減 少 6 成 以 上 再 狹 窄 率 塗 層 藥 物 為 Everolimus(Cytostatic, 毒 性 ), 抑 制 血 管 壁 細 胞 由 地 分 裂, 減 低 血 管 再 狹 窄 率 2. 藥 物 釋 放 時 間 (120 天 ), 有 效 降 低 血 管 在 阻 塞 發 生 率 至 5% 以 下 臨 床 研 究 證 實, 針 對 糖 尿 病 病 患, 效 果 極 其 良 好 3. Xience 塗 藥 支 架 為 鈷 鉻 合 金 製 成, 質 地 薄 易 與 血 管 內 壁 貼 合, 病 患 術 後 可 立 即 進 行 MRI 掃 描, 不 受 影 響 可 改 善 冠 狀 動 脈 的 內 徑 並 減 少 再 狹 窄 化 的 發 生 率, 適 用 於 新 生 (de novo) 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 首 次 出 現 病 變, 因 而 導 致 有 症 狀 之 缺 血 性 心 臟 病 的 患 者, 其 適 用 之 基 準 血 管 直 徑 介 於 2.25m 1. 塗 層 藥 物 為 Everolimus(Cytostatic, 毒 性 ), 抑 制 血 管 壁 細 胞 由 地 分 裂, 減 低 血 管 再 狹 窄 率 2. 升 級 替 代 之 XIENCE XPedtion Stent, 主 要 在 Delivery System 上 有 更 優 異 的 設 計, 針 對 極 度 彎 曲 的 血 管 病 灶, 具 備 更 優 異 的 過 彎 能 力, 在 治 療 過 程 中 更 易 於 操 作 3. 鈷 鉻 合 金 製 成, 質 地 薄 易 與 血 管 內 壁 貼 合, 病 患 術 後 可 立 即 進 行 MRI 掃 描, 不 受 影 響 4. 其 適 用 之 基 準 血 管 直 徑 介 於 2.25mm 至 4.25mm, 病 變 區 域 ( 長 度? 38 mm)5. 產 品 直 徑 多 了 3.25mm 可 選 擇 急 性 支 架 血 栓 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 抗 血 栓 形 成 治 療 法 或 顯 影 劑 具 有 過 敏 反 應 心 律 不 整 心 臟 壓 迫 心 原 性 休 克 空 氣 或 組 織 或 血 栓 性 栓 塞 緊 急 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 (CABG) 心 衰 竭 心 肌 局 部 缺 血 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 支 架 留 置 部 位 的 再 狹 窄 肺 水 腫 中 風 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞, 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 1

2 CBP06ELUT5M4 Integrity Zotarolimus- Eluting ST 補 差 額 號 擴 張 撐 開 動 脈 粥 狀 硬 化 斑 塊, 然 後 植 入 血 管 支 架, 可 減 少 血 管 管 壁 回 縮 或 血 管 剝 離, 維 持 血 管 血 流 暢 通 1. 此 品 項 為 目 前 FDA 認 可 唯 一 可 以 使 用 在 糖 尿 病 病 患 之 支 架 2 置 塗 藥 支 架 後 一 個 月 內 支 架 內 血 栓 之 發 生 率 不 到 1% 但 晚 期 支 架 內 血 栓, 即 使 在 6~12 個 月 之 後 也 可 能 發 生 ( 發 生 率 約 0.5%) 與 冠 狀 動 脈 支 架 手 術 過 程 相 關 的 不 良 事 件 或 使 用 IVUS( 血 管 內 超 音 波 設 備 ) 或 PCI( 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 ) 所 引 發 的 不 良 事 件 按 嚴 重 程 度 列 出 如 下 : 死 亡. 大 量 失 血 ( 需 輸 血 急 救 ). 動 脈 瘤 假 性 動 脈 瘤, 或 動 靜 脈 廔 管 (AVF). 休 克 / 肺 水 腫. 支 架 變 形 塌 陷 或 破 裂. 冠 狀 動 脈 痙 孿. 緊 急 手 術 : 周 邊 或 冠 狀 血 管 繞 道 手 術. 突 發 血 管 閉 鎖. 中 風 / 暫 時 缺 血 性 發 作 (TIA). 心 包 填 塞. 冠 狀 動 脈 堵 塞 穿 扎 破 裂 或 剝 離. 心 包 炎. 栓 塞 ( 氣 體 組 織 裝 置 或 血 栓 ). 血 栓 ( 急 性 亞 急 性 慢 性 或 極 慢 性 ). 支 架 貼 壁 不 全. 心 肌 梗 塞 (Ml). 安 裝 支 架 之 動 脈 發 生 再 CBZ Rotablator Rotalink Plus"Boston 號 " 波 士 頓 科 技 " 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 是 以 導 管 為 基 礎 的 血 管 成 型 術 用 產 品, 利 用 彈 性 的 操 縱 管 身 尖 端, 以 鑽 石 包 覆 成 橢 圓 形 鑽 頭 導 引 線 上 共 軸 軌 跡 每 秒 轉 速 高 達 190,000 次, 橢 圓 形 鑽 頭 可 將 彈 性 之 板 塊 除 去 且 不 影 響 建 康 的 人 體 網 狀 內 皮 組 織 系 統 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 推 進 器 及 導 管 以 菌 熱 原 包 裝, 除 非 包 裝 已 遭 打 開 或 損 壞 此 產 品 僅 限 單 次 手 術 使 用 切 勿 企 圖 重 新 使 用 或 重 新 滅 菌 臨 床 需 使 用 且 同 類 特 材 死 亡 急 性 心 肌 梗 塞 冠 狀 動 脈 斷 裂 破 裂 穿 孔 或 損 壞 動 脈 瘤 已 擴 張 血 管 的 再 狹 窄 不 規 則 的 心 絞 痛 栓 塞 心 律 不 整, 伴 隨 心 室 纖 維? 動 高 / 低 血 壓 冠 狀 動 脈 痙 攣 血 腫 或 出 血 動 靜 脈 漏 管 藥 物 反 應, 過 敏 反 應 感 染 中 風 血 管 複 雜 化 不 連 貫 地 關 閉 2

3 CBZ ROTATIONAL GUIDE WIRE 號 8000 導 引 線 能 配 合 冠 狀 動 脈 血 管 研 磨 鑽 系 統 的 導 引 線 有 :A 型 C 型 Floppy 型 Floppy Gold 型 標 準 型 輔 助 型 以 及 附 屬 輔 助 型 等 羅 塔 導 引 線 這 些 導 引 線 直 徑 為.009 英 吋 長 度 大 體 上 為 325 公 分 其 區 別 在 於 彈 性 尖 端 長 度 近 側 管 身 至 彈 性 尖 端 間 的 硬 度 以 及 不 透 X 光 性 臨 床 需 使 用 且 同 類 特 材 1. 為 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 特 別 設 計 的 導 引 線, 材 質 柔 軟, 以 利 於 在 施 行 旋 磨 術 時 能 讓 旋 磨 球 維 持 在 血 管 腔 的 正 同 心 圓 的 位 置, 可 以 將 病 灶 做 360 度 的 旋 磨 當 旋 轉 鑽 頭 高 速 旋 轉 時 勿 讓 其 維 持 在 同 一 處, 如 此 導 引 線 會 有 磨 損 之 虞 小 心 推 進 或 縮 回 旋 轉 鑽 頭 高 速 旋 轉 當 其 時 高 速 旋 轉 動 作 進 行 時 在 很 多 情 況 下 當 除 去 的 工 作 需 進 行 較 長 時 間, 特 別 是 在 鈣 化 角 狀 病 變 的 情 況 下, 需 重 置 導 引 線 並 露 出 之 前 未 使 用 的 部 份 或 者 更 換 導 引 線 以 防 毀 損 CBZ Cutting Balloon Ultra2 2.25mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 2.5mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 2.75mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 3.0mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 3.25mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 3.5mm*10mm Cutting Balloon Ultra2 4.0mm*10mm CBZ 膽 道 擴 張 氣 球 ( FS-BDB-10x4) 號 號 號 號 號 號 號 號 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 富 容 泰 坦 膽 道 擴 張 氣 球 是 一 種 多 腔 導 管, 在 其 末 端 有 一 個 氣 球, 其 分 叉 管 有 二 個 獨 立 的 接 頭, 分 別 是 導 線 接 頭 和 填 充 接 頭 導 線 腔 帶 有 滑 動 交 換 管, 便 於 放 置 導 線, 填 充 腔 用 於 擴 張 氣 球 目 前 其 他 廠 牌 均 健 保 給 付 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 潛 在 危 險 是 指 內 視 鏡 逆 行 胰 膽 道 造 影 有 關 的 情 況, 包 括 但 不 限 於 : 胰 腺 炎 膽 道 炎 異 物 吸 入 穿 孔 出 血 感 染 敗 血 症 對 顯 影 劑 或 藥 物 過 敏 低 血 壓 呼 吸 抑 制 或 暫 停 心 律 不 整 或 心 跳 暫 停 3

4 CBZ Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold System(BVS)"Abbo tt" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 二 至 三 年 間,BVS 會 被 人 體 吸 收, 轉 變 成 水 及 二 氧 化 碳, 不 會 留 下 任 何 東 西 在 體 內, 能 讓 血 管 恢 復 自 然 的 收 縮 與 舒 張 功 能 2. 因 BVS 會 被 人 體 吸 收, 將 來 可 有 更 多 治 療 的 選 擇 3. 晚 期 血 管 腔 內 徑 的 恢 復 (Late Luman gain) 4. 血 管 斑 塊 的 縮 小 (Plaque Regression) 5. 長 期 而 言, 因 BVS 會 被 人 體 吸 收, 主 血 管 的 分 枝 (side branches) 不 會 被 阻 塞 6. BVS 塗 層 藥 物 為 Everolimus (Cytostatic, 毒 性 ), 抑 制 血 管 壁 細 胞 由 地 分 裂, 減 低 血 管 再 狹 窄 率 7 1. 二 至 三 年 間,BVS 會 被 人 體 吸 收, 轉 變 成 水 及 二 氧 化 碳, 不 會 留 下 任 何 東 西 在 體 內, 能 讓 血 管 恢 復 自 然 的 收 縮 與 舒 張 功 能 2. 因 BVS 會 被 人 體 吸 收, 將 來 可 有 更 多 治 療 的 選 擇 3. 晚 期 血 管 腔 內 徑 的 恢 復 (Late Luman gain) 4. 血 管 斑 塊 的 縮 小 (Plaque Regression) 5. 長 期 而 言, 因 BVS 會 被 人 體 吸 收, 主 血 管 的 分 枝 (side branches) 不 會 被 阻 塞 急 性 支 架 血 栓 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 抗 血 栓 形 成 治 療 法 或 顯 影 劑 具 有 過 敏 反 應 心 律 不 整 心 臟 壓 迫 心 原 性 休 克 空 氣 或 組 織 或 血 栓 性 栓 塞 緊 急 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 (CABG) 心 衰 竭 心 肌 局 部 缺 血 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 支 架 留 置 部 位 的 再 狹 窄 肺 水 腫 中 風 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞, 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 CDVPB12626N7 Hydrocephalus Valve Systems&Accessor ies(osv V-P Shunt) 補 差 額 號 自 動 且 人 性 化 調 節 水 腦 症 病 人 顱 內 腦 脊 髓 液 健 保 產 品 為 定 壓 式, 不 符 合 長 期 植 入 變 動 原 則 CDVPB18HPVCM CHPV System with Prechamber( ) 補 差 額 當 病 患 因 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀 時, 可 直 接 由 體 外 做 調 整 現 行 健 保 給 付 之 導 管 皆 為 固 定 壓 力, 若 病 患 術 後 因 為 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀, 如 : 頭 痛 頭 暈? 睡 嘔 吐 等, 需 變 更 導 管 壓 力 時, 病 患 需 再 次 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 導 管, 體 外 可 調 式 腦 室 腹 腔 導 管 組 可 解 決 這 個 問 題, 免 除 病 患 需 再 次 手 術 的 風 險 4

5 CDVPB423SSM4 Strata Shunts- Strata Nsc Value(REGULAR/42 365/ 抗 虹 吸 ) 補 差 額 號 體 外 調 壓 工 具 經 美 國 FDA 認 證, 需 調 壓 後 再 照 射 X-Ray 確 認 壓 力 位 置, 避 免 二 次 手 術 創 傷, 更 減 少 了 病 人 的 手 術 費 用 創 傷 及 風 險 2. 術 前 術 後 體 外 調 壓 工 具, 可 多 重 確 認 壓 力, 確 保 患 者 安 全 需 經 醫 師 許 可 調 壓, 預 約 後 可 於 病 房 門 診 或 急 診 調 整 可 變 壓 力 範 圍 mm H2O (5 階 段 ) 壓 力 變 換 模 式 : 磁 石 式 專 用 工 具 ( 不 需 要 電 源 斷 電 疑 慮 ) 1. 避 免 多 次 手 術, 因 此 減 少 病 人 創 傷 機 率 及 增 加 住 院 醫 療 費 用 2. 體 外 調 壓, 不 需 多 次 手 術, 故 減 少 侵 入 性 手 術 死 亡 發 生 機 率 較 低 阻 塞 及 感 染 Strata Shunts- Strata Nsc Value(SMALL /42355/ 抗 虹 吸 ) 補 差 額 號 體 外 調 壓 工 具 經 美 國 FDA 認 證, 需 調 壓 後 再 照 射 X-Ray 確 認 壓 力 位 置, 避 免 二 次 手 術 創 傷, 更 減 少 了 病 人 的 手 術 費 用 創 傷 及 風 險 2. 術 前 術 後 體 外 調 壓 工 具, 可 多 重 確 認 壓 力, 確 保 患 者 安 全 需 經 醫 師 許 可 調 壓, 預 約 後 可 於 病 房 門 診 或 急 診 調 整 可 變 壓 力 範 圍 mm H2O (5 階 段 ) 壓 力 變 換 模 式 : 磁 石 式 專 用 工 具 ( 不 需 要 電 源 斷 電 疑 慮 ) 1. 避 免 多 次 手 術, 因 此 減 少 病 人 創 傷 機 率 及 增 加 住 院 醫 療 費 用 2. 體 外 調 壓, 不 需 多 次 手 術, 故 減 少 侵 入 性 手 術 死 亡 發 生 機 率 較 低 阻 塞 及 感 染 CDVPBPGAV1AE 可 調 式 PRO-GAV SHUNT 補 差 額 號 包 含 可 調 式 閥 門 與 抗 重 力 閥 門 2. 閥 門 為 鈦 合 金 材 質 3. 不 受 磁 性 環 境 影 響, 執 行 核 磁 共 振 攝 影 後 不 須 再 作 調 整. 可 調 整 閥 門 範 圍 0-20cmH2O, 共 20 段 固 定 壓 力, 法 根 據 病 患 狀 況 隨 時 做 調 整 CDY double tube irrigation set 號 1800 " 本 產 品 用 途 為 腹 腔 鏡 手 術 沖 吸 功 能 之 器 械, 可 達 氣 密 之 功 效 可 承 受 高 壓 力 之 使 用, 亦 不 會 有 管 折 之 情 況 發 生 " 本 產 品 為 單 次 使 用, 於 腹 腔 鏡 手 術 進 行 時, 可 沖 洗 食 鹽 水 並 抽 吸 廢 液 CDY Irrigation Set(SI-360C) Irrigation Set 10K100 "ConMed/Linvatec " 號 號 1800 本 產 品 主 要 用 途 為 腹 腔 科 手 術 沖 吸 功 能 之 器 械 2500 關 節 鏡 穩 壓 注 水 機 器, 可 維 持 手 術 中 關 節 腔 的 壓 力 穩 定, 配 合 的 注 水 管 線 (Tubing) 感 應 器, 可 穩 定 提 供 關 節 腔 室 壓 力 健 保 已 給 付 品 項 5

6 CDY CDZ CDZ CDZ CDZ Surgiwand II (178083) 傷 口 撐 開 器 Wound Retractor(WR- 60ES / 20~40mm)"Lagis" 傷 口 撐 開 器 Wound Retractor(WR-80S / 30~60mm)"Lagis" 傷 口 撐 開 器 Wound Retractor(WR- 110M / 50~90mm)"Lagis" 傷 口 撐 開 器 Wound Retractor(WR- 160L / 90~140mm)"Lagis" 號 號 號 號 號 器 械 可 360 度 角 度 旋 轉 2. 器 械 標 準 長 度 為 31cm3. 沖 與 吸 皆 可 隨 易 操 作 2150 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 建 立 一 個 允 許 多 支 器 械 同 時 進 出 的 手 術 通 道, 並 協 助 拉 開 和 維 持 切 口 大 小, 以 及 避 免 傷 口 遭 受 汙 染 健 保 品, 法 比 較 2400 保 護 傷 口 避 免 感 染 不 可 用 於 以 腹 腔 鏡 置 入 術 之 禁 忌 症 的 病 患 2800 此 傷 口 撐 開 器 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 建 立 一 個 允 許 多 支 器 械 同 時 進 出 的 手 術 通 道, 並 協 助 拉 開 和 維 持 切 口 大 小, 以 及 避 免 傷 口 遭 受 汙 染 3600 此 傷 口 撐 開 器 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 建 立 一 個 允 許 多 支 器 械 同 時 進 出 的 手 術 通 道, 並 協 助 拉 開 和 維 持 切 口 大 小, 以 及 避 免 傷 口 遭 受 汙 染 以 前 醫 師 在 開 OPEN 手 術 時 都 沒 有 用 相 關 耗 材 來 輔 助 以 前 醫 師 在 開 OPEN 手 術 時 都 沒 有 用 相 關 耗 材 來 輔 助 CDZ 傷 口 撐 開 器 Wound Retractor(WR- 190EL / 110~170mm)"Lagis " 號 4100 此 傷 口 撐 開 器 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 建 立 一 個 允 許 多 支 器 械 同 時 進 出 的 手 術 通 道, 並 協 助 拉 開 和 維 持 切 口 大 小, 以 及 避 免 傷 口 遭 受 汙 染 以 前 醫 師 在 開 OPEN 手 術 時 都 沒 有 用 相 關 耗 材 來 輔 助 CDZ Troca LapBase Cap 60mm(CP- 60ES)"LAGIS" 衛 部 醫 器 製 字 第 號 自 由 選 擇 Trocar 數 量 與 位 置, 且 減 少 port 的 飄 浮 感, 加 強 支 點 平 衡 2. 手 術 結 束 後, 可 直 接 打 開 Cap 拿 取 檢 體, 減 少 手 術 時 間 3. 搭 配 Trc- 小 頭 Trocar, 讓 器 械 操 作 更 加 順 手 4. 減 少 醫 療 成 本, 病 人 自 費 負 擔 部 分 更 能 接 受 CDZ SYPHONGUARD CONTROL DEVICE(823090) 號 研 究 顯 示 可 有 效 降 低 革 蘭 氐 陽 性 菌 在 導 管 表 面 的 繁 殖, 減 少 手 術 初 期 感 染 的 可 能 性 目 前 類 似 健 保 給 付 產 品 6

7 CDZ NSP LP Shunt with closed Tip Lumbar Catheter(44420) 號 美 敦 力 神 經 外 科 (Medtronic Neurosurgery) 的 PS Medical Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 以 手 術 植 入 後, 對 水 腦 症 治 療 提 供 一 種 非 侵 入 性 方 法, 以 滿 足 患 者 不 斷 改 變 的 需 求 閥 門 設 計, 可 讓 醫 師 使 用 磁 性 調 整 工 具, 調 整 閥 門 壓 力 / 效 能 水 平 此 設 計 有 助 於 確 保 閥 門 的 效 能 水 平 能 夠 抵 抗 非 預 期 性 的 變 化 Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 內 建 了 球 體 與 圓 錐 體 壓 力 閥 門 流 動 則 透 過 球 體 與 圓 錐 體 的 阻 力 來 控 制 阻 力 的 大 小, 決 定 了 閥 門 的 效 能 特 性 球 體 與 圓 錐 體 可 防 止 逆 流 Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 可 提 供 完 整 範 圍 的 效 導 管 接 觸 到 體 內 結 構, 其 尖 端 可 能 會 發 生 扭 結 或 阻 斷 ( 例 如 : 遠 端 導 管 尖 端 進 入 大 網 膜 或 彎 曲 腸 道 ) 因 為 嬰 兒 或 兒 童 的 成 長 或 是 身 體 活 動 造 成 分 流 系 統 組 件 脫 落 或 遠 端 導 管 從 其 預 期 引 流 位 置 縮 回, 分 流 系 統 可 能 發 生 阻 塞 系 統 組 件 脫 落, 或 是 導 管 扭 結 及 / 或 纏 繞, 也 可 能 發 生 阻 塞 如 此 可 能 使 遠 端 導 管 容 易 移 位 至 腹 膜 或 其 他 有 植 入 導 管 的 結 構 分 流 阻 塞 可 能 會 引 起 多 種 併 發 症 若 水 腦 症 未 獲 代 償, 將 會 出 現 顱 內 高 血 壓 並 導 致 臨 床 徵 兆 與 症 狀 分 流 至 腹 腔 時, 可 能 會 因 為 導 管 被 彎 曲 腸 道 或 大 網 膜 包 圍 而 失 敗 曾 有 腹 腔 導 管 造 成 腸 道 穿 孔 後 形 成 腹 膜 炎 的 病 例 之 報 告 腦 脊 髓 液 CFZ CFZ CFZ SILICONE SENGSTAKEN BLACKMORE TUBE 18FR 華 勤 斯 腸 道 支 架 系 統 ( 結 腸 支 架 )"Boston Scientific" 食 道 支 架 組 EVO E(10mm) 號 號 號 9000 擴 張 後 止 住 食 道 出 血 目 前 均 給 付 支 撐 力 大 不 易 滑 脫 相 似 健 保 給 付 品 項, 因 此 法 比 較 食 道 支 架, 內 外 兩 層 矽 利 康 覆 蓋 食 道 支 架 組 EVO E(12.5mm) 食 道 支 架 組 EVO E(15mm) 號 號 食 道 支 架, 內 外 兩 層 矽 利 康 覆 蓋 食 道 支 架, 內 外 兩 層 矽 利 康 覆 蓋 食 道 支 架 組 EVO E(8mm) 號 食 道 支 架, 內 外 兩 層 矽 利 康 覆 蓋 7

8 CGZ SWARTZ SHEATH 號 CGZ CGZ Fineross MG Goronary Micro- GuideCatheter CORSAIR Micro Catheter 135cm/150cm- ASAHI 號 號 CGZ CONQUEST,Pro 號 CGZ PTCA Guide Wire Fileder XT-A/R (0.014" *190 cm)"asahi" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 7800 針 對 心 臟 不 同 的 腔 室, 搭 配 不 同 的 長 度 與 角 度, 協 助 診 斷 及 治 療 能 增 加 導 線 支 撐 力, 進 而 通 過 慢 性 阻 塞 病 灶 以 10 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 2. 內 外 管 均 具 樹 脂 塗 層 3. 外 壁 具 60cm 親 水 性 塗 層 以 8 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 一 體 成 型 core wire2. 接 縫 spring coil3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 具 有 微 通 道 的 病 變 組 織 2. 具 有 17 公 分 高 分 子 塗 層, 可 減 少 操 作 過 程 中 的 摩 擦 力 3. 軸 心 具 有 SION TECC 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 4. Fielder XT-A tip load 為 1.0g Fielder XT-R tip load 為 0.6g 目 前 此 品 項 健 保 給 付 相 關 產 品 健 保 給 付 產 品 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 目 前 此 品 項 健 保 給 付 相 關 產 品 CGZ GAIA PTCA Guide Wire(0.014"*190c m/ahw14r007-11p)"asahi" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 CTO 病 變 組 織 且 具 有 40 公 分 親 水 性 塗 層, 可 減 少 與 微 導 管 同 時 操 作 時 的 摩 擦 力 軸 心 具 有 SION TECC 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 健 保 品 項 並 不 具 有 上 述 優 點 目 前 此 品 項 健 保 給 付 相 關 產 品 目 前 尚 指 出 之 副 作 用 CHZ ANGIO-SEAL CLOSURE DEVICE 號 可 吸 收 性 血 管 縫 合 器 8

9 CLZ 皮 下 植 入 式 注 射 座 Celsite Implantable Port(19G)- 麻 醉 科 用 號 有 效 的 減 緩 因 癌 末 造 成 的 激 烈 疼 痛, 從 脊 椎 處 施 打 嗎 啡 僅 需 極 低 劑 量, 能 快 速 緩 解 疼 痛, 由 Spinal Port 施 打 嗎 啡 類 止 痛 劑 僅 需 低 劑 量, 經 由 脊 髓 的 接 受 器 直 接 作 用, 全 身 性 或 血 管 施 打 得 嚴 重 呼 吸 窘 迫 症, 對 癌 症 患 者 等 頑 固 型 疼 痛 病 患 止 痛 迅 速 有 效 癌 症 患 者 等 頑 固 型 疼 痛 病 患, 目 前 嗎 啡 類 給 藥 途 徑 均 執 行 血 管 內 給 藥 及 皮 下 注 射 以 及 嗎 啡 類 貼 布 等 疼 痛 法 控 制 或 治 療 效 時 改 用 脊 髓 內 Celsite Port 給 藥 途 徑 可 解 決 嗎 啡 效 的 問 題 在 下 列 情 況 下, 須 將 注 射 座 取 出 :1. 由 於 植 入 時 或 使 用 時 未 確 實 遵 守 菌 技 巧 而 導 致 發 炎 2. 細 菌 血 症 皮 下 植 入 式 注 射 座 Celsite Implantable Port(20G)- 麻 醉 科 用 號 有 效 的 減 緩 因 癌 末 造 成 的 激 烈 疼 痛, 從 脊 椎 處 施 打 嗎 啡 僅 需 極 低 劑 量, 能 快 速 緩 解 疼 痛, 由 Spinal Port 施 打 嗎 啡 類 止 痛 劑 僅 需 低 劑 量, 經 由 脊 髓 的 接 受 器 直 接 作 用, 全 身 性 或 血 管 施 打 得 嚴 重 呼 吸 窘 迫 症, 對 癌 症 患 者 等 頑 固 型 疼 痛 病 患 止 痛 迅 速 有 效 癌 症 患 者 等 頑 固 型 疼 痛 病 患, 目 前 嗎 啡 類 給 藥 途 徑 均 執 行 血 管 內 給 藥 及 皮 下 注 射 以 及 嗎 啡 類 貼 布 等 疼 痛 法 控 制 或 治 療 效 時 改 用 脊 髓 內 Celsite Port 給 藥 途 徑 可 解 決 嗎 啡 效 的 問 題 在 下 列 情 況 下, 須 將 注 射 座 取 出 :1. 由 於 植 入 時 或 使 用 時 未 確 實 遵 守 菌 技 巧 而 導 致 發 炎 2. 細 菌 血 症 CMZ DC Bead um 號 遞 西 微 珠 由 具 有 生 物 相 容 親 水 不 被 吸 收 (nonresorbable) 等 特 性, 且 經 過 精 確 校 正 並 僅 能 夠 裝 填 鹽 類 doxorubicin 的 水 凝 膠 微 球 體 構 成 遞 西 微 珠 以 聚 乙 烯 醇 (polyvinyl alcohol) 製 造 在 裝 填 doxorubicin 後, 遞 西 微 珠 尺 寸 會 略 微 縮 小 當 裝 填 濃 度 為 25 mg/ml 時, 可 縮 小 達 20% 發 燒 腹 痛 嘔 吐 TACE 所 造 成 的 副 作 用, 皆 有 可 能 發 生 CNZ CTZ Embozene Microspheres 安 博 新 微 粒 球 "Celonova" 2cc Blunt Nerve Block Needle(22G) 阻 斷 針 號 號 血 管 栓 塞 用 4200 鈍 頭 安 全 神 經 阻 斷 針 可 避 開 神 經 不 會 造 成 神 經 損 傷 1. 安 全 性 高 2. 目 前 健 保 品 項 9

10 CTZ Racz Catheter"Epimed" 彈 簧 導 引 套 管 針 組 號 傷 口 只 有 針 孔 大 小 的 微 創 手 術 2. 可 直 接 到 達 病 灶 部 位 治 療 1. 安 全 性 高 2. 目 前 健 保 品 項 最 常 見 的 是 疼 痛, 但 這 是 暫 時 的 CXY013590W01 NavX Surface Electrode Kit 號 電 極 貼 片 組 與 恩 賽 心 臟 電 生 理 記 錄 系 統 配 合 使 用 時 能 呈 現 出 電 生 理 導 管 於 心 臟 的 所 在 位 置, 藉 此 技 術 建 立 詳 細 心 臟 腔 室 型 式, 地 標 活 化 時 間 與 電 量 資 料 與 易 於 導 引 標 準 生 理 導 管 順 入 心 臟 以 準 確 驅 使 除 顫 治 療 CXZ LIVEWIRE EP CATHETER(20 極 ) 號 專 門 用 於 心 房 撲 動 (Atrial Flutter) 之 診 斷, 可 測 量 並 記 錄 inferior vena cava 與 tricuspid valve isthmus 之 間 的 電 位, 進 而 以 電 燒 導 管 治 療 FALSNMULT2A1 Alcon(RESTOR SA6AD3)- 補 差 額 號 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Apodized 設 計 可 矯 正 老 花 演 問 題, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Apodized 設 計 可 矯 正 老 花 演 問 題, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 FALSNMULT3A2 單 片 型 多 焦 點 人 工 水 晶 體 "AMO"ZMB00- 補 差 額 號 專 利 -0.27μ 非 球 面 像 差 矯 正 值 2. 採 用 第 二 代 厭 水 性 材 質, 晶 體 香 檳 氣 泡 現 象. 3. 三 點 支 撐 角 度 設 計, 術 後 度 數 更 穩 定 度 晶 體 邊 緣 方 邊 設 計, 降 低 二 次 白 內 障 發 生 機 率 D Add power 擁 有 絕 佳 的 視 近 焦 距. 1. 可 提 高 影 像 聚 焦 力 2. 提 升 色 彩 對 比 敏 銳 度 3. 增 加 視 近 距 離, 改 善 術 後 老 花 眼 問 題 4. 搭 配 小 切 口 植 入 器 植 入 ( 傷 口 小 於 2.2mm) FALSNMULTTA1 Alcon ReSTOR Toric SND1T2~5- 補 差 額 號 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Toric 設 計 可 以 矯 正 散 光, Apodized 設 計 可 矯 正 老 花 演 問 題, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Toric 設 計 可 以 矯 正 散 光, Apodized 設 計 可 矯 正 老 花 演 問 題, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 10

11 FALSNT0RC1A1 Alcon(Toric IOL SN60T3-SN60T5)- 補 差 額 號 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Toric 設 計 可 以 矯 正 散 光, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差, Toric 設 計 可 以 矯 正 散 光, 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 FALSNWAVE1A1 Alcon Acrysof HOASingleIOL(SN6 0WF) 補 差 額 號 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 非 球 面 設 計 降 低 球 面 像 差 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 紫 外 線 外, 愛 爾 康 可 舒 視 明 人 工 水 晶 體 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率 FALSNWAVE1RY FALSNWAVE4A2 Rayner(970C/920H ) 補 差 額 Tecnis 前 導 波 非 球 面 人 工 水 晶 體 ZCB000- 差 額 號 號 增 加 對 比 敏 感 度 提 供 夜 間 視 力 品 質 及 夜 間 活 動 安 全 性 專 利 -0.27μ 非 球 面 像 差 矯 正 值 2. 採 用 第 二 代 厭 水 性 材 質, 晶 體 香 檳 氣 泡 現 象. 3. 三 點 支 撐 角 度 設 計, 術 後 度 數 更 穩 定 度 晶 體 邊 緣 方 邊 設 計, 降 低 二 次 白 內 障 發 生 機 率. 1. 可 提 高 影 像 聚 焦 力 2. 提 升 色 彩 對 比 敏 銳 度 3. 防 止 眩 光 產 生 4. 搭 配 小 切 口 植 入 器 植 入 ( 傷 口 小 於 2.2mm) 繼 發 性 青 光 眼 角 膜 水 腫 虹 膜 萎 縮 等 FALSNWAVE7B9 恩 視 非 球 面 人 工 水 晶 體 MX60- 補 差 額 號 一 體 成 型 的 高 強 度 壓 克 力 材 質 2. 市 場 上 唯 一 通 過 美 國 FDA 認 證 絕 液 泡 的 人 工 水 晶 體 mm 微 創 傷 口 後 表 面 方 邊 設 計, 減 少 二 次 白 內 障 發 生 1. 生 活 或 工 作 中 需 極 佳 遠 視 力 患 者 2. 提 供 夜 間 駕 車 活 動 者, 晨 間 運 動, 及 一 般 駕 駛 人 3. 提 供 高 對 比 敏 感 度 之 差 別 特 殊 不 良 反 應 之 副 作 用 11

12 FBHHCCERA1U0 Ceramic Femoral Head 補 差 額 號 具 有 極 佳 的 磨 耗 抵 抗 能 力 與 生 物 相 容 性, 用 來 克 服 因 磨 耗 顆 粒 所 引 起 之 骨 溶 蝕 的 問 題 可 克 服 因 磨 耗 顆 粒 所 引 起 之 骨 溶 蝕 的 問 題, 製 造 技 術 的 精 進, 氧 化 鋁 陶 瓷 機 械 性 質 越 來 越 好, 加 上 手 術 技 術 的 提 升 手 術 器 具 的 完 備, 都 提 高 了 使 用 陶 瓷 股 小 球 之 全 髖 關 節 置 換 術 的 可 靠 度 由 於 陶 瓷 材 料 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 力, 故 與 金 屬 股 小 球 相 比, 陶 瓷 股 小 球 可 降 低 內 襯 的 磨 耗 量, 延 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 1. 髖 關 節 置 換 植 入 物 的 預 期 使 用 壽 命 很 難 估 計, 但 肯 定 是 有 限 度 的 這 些 植 入 物 是 用 人 工 材 料 製 造 的, 將 其 植 入 患 者 體 內, 以 期 恢 復 患 者 的 活 動 能 力 或 減 少 疼 痛 然 而, 由 於 這 些 植 入 物 受 到 諸 多 生 物 學 力 學 和 物 理 化 學 因 素 的 影 響, 而 對 這 些 影 響 又 法 作 體 內 評 定, 因 此 不 能 期 望 這 些 植 入 物 能 限 承 受 正 常 健 康 骨 骼 的 活 動 程 度 和 負 荷 2. 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 力 學 原 因 都 可 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 3. 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 植 入 物 的 早 期 鬆 動 可 能 是 由 於 初 始 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 植 入 物 過 早 承 載 或 外 傷 導 致 植 入 物 的 晚 期 鬆 動 可 能 是 由 FBHHCCERA2Z1 "ZIMMER" 百 優 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 股 球 ( 補 差 額 ) 號 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 幾 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 12

13 FBHLCCERA1U0 CERAMIC FEMORAL INSERT 補 差 額 號 陶 瓷 全 髖 臼 內 襯 成 分 為 氧 化 鋁 (ISO 6474), 氧 化 鋁 是 一 種 鋁 氧 化 物, 屬 陶 瓷 材 料, 具 有 高 的 硬 度 與 極 佳 的 磨 耗 抵 抗 能 力, 有 效 降 低 磨 耗 量 內 襯 有 不 同 內 徑, 可 搭 配 不 同 外 徑 與 不 同 頸 長 的 陶 瓷 股 小 球, 套 在 股 骨 柄 上 與 髖 臼 的 內 襯 互 動 形 成 關 節 活 動 可 克 服 因 磨 耗 顆 粒 所 引 起 之 骨 溶 蝕 的 問 題, 製 造 技 術 的 精 進, 氧 化 鋁 陶 瓷 機 械 性 質 越 來 越 好, 加 上 手 術 技 術 的 提 升 手 術 器 具 的 完 備, 都 提 高 了 使 用 陶 瓷 股 小 球 之 全 髖 關 節 置 換 術 的 可 靠 度 由 於 陶 瓷 材 料 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 力, 故 與 傳 統 內 襯 相 比, 陶 瓷 髖 臼 內 襯 可 降 低 磨 耗 量, 延 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 1. 髖 關 節 置 換 植 入 物 的 預 期 使 用 壽 命 很 難 估 計, 但 肯 定 是 有 限 度 的 這 些 植 入 物 是 用 人 工 材 料 製 造 的, 將 其 植 入 患 者 體 內, 以 期 恢 復 患 者 的 活 動 能 力 或 減 少 疼 痛 然 而, 由 於 這 些 植 入 物 受 到 諸 多 生 物 學 力 學 和 物 理 化 學 因 素 的 影 響, 而 對 這 些 影 響 又 法 作 體 內 評 定, 因 此 不 能 期 望 這 些 植 入 物 能 限 承 受 正 常 健 康 骨 骼 的 活 動 程 度 和 負 荷 2. 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 力 學 原 因 都 可 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 3. 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 植 入 物 的 早 期 鬆 動 可 能 是 由 於 初 始 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 植 入 物 過 早 承 載 或 外 傷 導 致 植 入 物 的 晚 期 鬆 動 可 能 是 由 FBHLCCERA2Z1 百 優 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 髖 臼 內 杯 ( 補 差 額 ) 號 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 幾 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 13

14 FBHPCCERA1S2 CERAMIC ACETABULAR SYSTEM( 補 差 額 ) 號 醫 療 用 高 級 陶 瓷, 人 體 相 容 性 較 佳 陶 瓷 產 品 磨 損 顆 粒 少, 且 陶 瓷 為 鈍 性 元 素, 較 不 易 與 人 體 起 過 敏 反 應 延 長 人 工 關 節 使 用 壽 命 : 磨 損 率 可 降 到 mm/ 年 以 下, 非 常 堅 硬 耐 磨, 不 易 因 磨 損 變 形 和 骨 溶 解 須 再 次 手 術 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 保 全 額 補 助, 但 因 為 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 入 人 體, 不 適 合 體 質 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 力 學 的 因 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 FBHPCCERA1U0 陶 瓷 全 人 工 髖 關 節 組 "UNITED"( 補 差 額 ) 號 陶 瓷 股 小 球 符 合 國 際 規 範 ISO 6474, 尺 寸 有 S/M/L 多 種 選 擇, 以 滿 足 病 患 的 差 異 性 陶 瓷 股 小 球 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 力 與 生 物 相 容 性, 增 加 人 工 關 節 的 使 用 年 限, 減 少 再 置 換 的 機 率, 進 而 減 少 病 患 的 痛 苦 可 克 服 因 磨 耗 顆 粒 所 引 起 之 骨 溶 蝕 的 問 題, 製 造 技 術 的 精 進, 氧 化 鋁 陶 瓷 機 械 性 質 越 來 越 好, 加 上 手 術 技 術 的 提 升 手 術 器 具 的 完 備, 都 提 高 了 使 用 陶 瓷 股 小 球 之 全 髖 關 節 置 換 術 的 可 靠 度 由 於 陶 瓷 材 料 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 力, 故 與 金 屬 股 小 球 相 比, 陶 瓷 股 小 球 可 降 低 內 襯 的 磨 耗 量, 延 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 1. 髖 關 節 置 換 植 入 物 的 預 期 使 用 壽 命 很 難 估 計, 但 肯 定 是 有 限 度 的 這 些 植 入 物 是 用 人 工 材 料 製 造 的, 將 其 植 入 患 者 體 內, 以 期 恢 復 患 者 的 活 動 能 力 或 減 少 疼 痛 然 而, 由 於 這 些 植 入 物 受 到 諸 多 生 物 學 力 學 和 物 理 化 學 因 素 的 影 響, 而 對 這 些 影 響 又 法 作 體 內 評 定, 因 此 不 能 期 望 這 些 植 入 物 能 限 承 受 正 常 健 康 骨 骼 的 活 動 程 度 和 負 荷 2. 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 力 學 原 因 都 可 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 3. 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 植 入 物 的 早 期 鬆 動 可 能 是 由 於 初 始 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 植 入 物 過 早 承 載 或 外 傷 導 致 植 入 物 的 晚 期 鬆 動 可 能 是 由 14

15 FBHPCCERA3Z1 FBHPCCERA4Z1 FBHRCCERA3Z1 FBZ 百 優 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 全 人 工 髖 關 節 組 ( 補 差 額 ) KINECTIV CERAMIC TOTAL HIP ( 補 差 額 ) REVISION BIOLOX DELTA HIP SYSTEM( 補 差 額 ) XPE TIBAL INSERT(XPS) #1-9MM~#6-18MM 號 號 號 號 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 本 公 司 實 際 膝 關 節 模 擬 磨 耗 試 驗 結 果 也 明 顯 證 實 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 以 上 可 降 低 因 磨 耗 導 致 的 再 置 換 率, 除 降 低 再 次 置 換 的 醫 療 成 本 外, 整 體 經 濟 效 益 可 大 幅 提 升 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 幾 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 幾 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 幾 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群, 新 增 之 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片, 可 以 減 少 76% 的 磨 損, 除 降 低 病 人 對 襯 墊 磨 損 之 虞 慮, 提 高 病 人 運 動 之 意 願, 達 到 提 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 FBZ Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio- Sr)6ml 號 骨 傳 導 性, 骨 誘 導 性, 可 注 射, 內 聚 力 強, 機 鹽 類 傷 口 併 發 症, 植 入 部 位 組 織 的 萎 縮 或 骨 骼 變 形 FBZ Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio-X)6ml 號 骨 傳 導 性, 骨 誘 導 性, 可 注 射, 內 聚 力 強, 顯 影 效 果 佳, 機 鹽 類 傷 口 併 發 症, 植 入 部 位 組 織 的 萎 縮 或 骨 骼 變 形 15

16 FBZ Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio-X)8ml 號 骨 傳 導 性, 骨 誘 導 性, 可 注 射, 內 聚 力 強, 顯 影 效 果 佳, 機 鹽 類 傷 口 併 發 症, 植 入 部 位 組 織 的 萎 縮 或 骨 骼 變 形 FBZ 瑞 寶 億 歐 森 可 動 式 連 結 桿 二 節 ( 自 費 ) 號 本 產 品 分 為 不 同 尺 寸 之 可 動 式 彈 性 螺 桿, 依 每 一 患 者 之 情 況 做 適 當 選 擇 本 產 品 為 醫 療 級 之 鈦 合 金 (Ti-6A1-4V) 所 製 成 手 術 醫 師 術 前 須 告 知 病 患 將 可 能 發 生 之 不 良 之 影 響 : * 硬 脊 膜 破 裂 FBZ 瑞 寶 億 歐 森 可 動 式 連 結 桿 三 節 ( 自 費 ) 號 本 產 品 分 為 不 同 尺 寸 之 可 動 式 彈 性 螺 桿, 依 每 一 患 者 之 情 況 做 適 當 選 擇 本 產 品 為 醫 療 級 之 鈦 合 金 (Ti-6A1-4V) 所 製 成 手 術 醫 師 術 前 須 告 知 病 患 將 可 能 發 生 之 不 良 之 影 響 : * 硬 脊 膜 破 裂 FBZ 液 態 人 工 骨 替 代 物 (3cc / NIBS30)"NuROs" 號 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 :1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 :1. 需 製 造 開 放 性 傷 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 法 與 缺 損 面 緊 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 腫 及 發 炎 反 應 16

17 FBZ 液 態 人 工 骨 替 代 物 (5cc / NIBS50) "NuROs" 號 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 :1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 :1. 需 製 造 開 放 性 傷 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 法 與 缺 損 面 緊 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 腫 及 發 炎 反 應 FBZ 液 態 人 工 骨 替 代 物 (10cc / NIBS100) "NuROs" 號 此 為 液 態 注 射 式 人 工 替 代 骨, 健 保 目 前 並 未 有 相 關 給 付 1. 均 勻 混 合 粉 劑 與 水 劑 2. 根 據 患 固 化 後, 可 暫 時 提 供 支 撐 力, 甚 至 提 供 部 分 黏 著 力 3. 部 需 求 不 同, 以 塗 抹 或 注 射 的 方 式 填 補 使 用 4. 因 其 操 作 時 為 泥 狀, 可 填 補 於 骨 裂 粉 碎 性 骨 折 5. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 自 費 :1. 可 注 射 使 用, 減 少 病 患 不 適 即 感 染 風 險 2. 填 補 入 骨 缺 損 後, 由 於 泥 狀 可 塑 形, 故 可 與 缺 損 面 緊 密 連 接 3. 降 解 時 間 可 達 6 個 月, 降 解 部 位 漸 漸 被 新 生 骨 所 取 代 4. 可 完 全 降 解, 被 人 體 吸 收 健 保 :1. 需 製 造 開 放 性 傷 口 直 接 填 補 2. 顆 粒 填 補 後, 法 與 缺 損 面 緊 密 貼 合, 易 有 空 隙 3. 使 用 時 有 材 料 體 積 使 用 限 制 4. 僅 2 個 月 即 完 全 降 解, 此 時 新 生 骨 尚 未 完 全 生 長, 造 成 的 空 洞 會 增 生 軟 組 織, 強 度 不 足 易 產 生 二 度 傷 害 發 現 任 何 併 發 症 的 產 生, 可 能 需 要 再 次 手 術 或 取 出 植 入 物 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : 植 入 物 毀 損 游 移 外 觀 輸 廓 變 形 植 入 部 位 組 織 萎 縮 水 腫 紅 腫 及 發 炎 反 應 17

18 FBZ Distal Lateral Femur Locking Plate 股 骨 遠 端 外 側 骨 板 ( 湯 匙 九 孔 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Proximal Humerus Locking Plate 肱 骨 近 端 外 側 骨 板 - 湯 匙 九 點 共 構 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ DCP Locking Plate 直 式 加 壓 鎖 定 骨 板 ( 小 型 DCP 鎖 定 )"APS" 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 18

19 FBZ Calcaneal Locking Plate 跟 骨 外 側 骨 板 ( 章 魚 型 )"APS" 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Distal Medial Tibia Locking Plate 脛 骨 遠 端 內 側 骨 板 - 湯 匙 九 孔 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Distal Lateral Tibia Locking Plate 脛 骨 遠 端 外 側 骨 板 - 湯 匙 五 孔 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 19

20 FBZ Proximal Medial Tibia Locking Plate 脛 骨 近 端 內 側 骨 板 ( 解 剖 T 型 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Proximal Lateral Tibia Locking Plate 脛 骨 近 端 外 側 骨 - 解 剖 鐮 刀 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Distal Radial Medial Locking Plate 橈 骨 遠 端 內 側 骨 板 ( 正 三 角 形 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 20

21 FBZ Distal Clavicle Hook Locking Plate 鎖 骨 勾 遠 端 骨 板 ( 肩 峰 鉤 扣 型 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ RAF Locking Plate 橈 骨 遠 端 內 側 斜 骨 板 ( 解 剖 斜 T 標 準 型 )"APS" 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ RAF Small Locking plate 橈 骨 遠 端 內 側 小 型 斜 骨 板 ( 解 剖 斜 T 小 型 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 21

22 FBZ FDH Locking Plate 脛 骨 遠 端 外 側 鎖 定 骨 板 ( 雙? 型 )"APS" 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Femur ABS Locking Plate 直 式 加 壓 大 型 骨 板 ( 大 型 DCP 鎖 定 )APS 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ HAY Elbow Locking Plate 肱 骨 遠 端 後 側 骨 板 ( 解 剖 Y 鎖 定 拱 型 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 22

23 FBZ CAS Clavicle Locking Plate 遠 端 鎖 骨? 鎖 定 骨 板 ( 螺 旋 蛇 型 )"APS" 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Reconstruction Locking Plate 肱 骨 遠 端 內 側 骨 板 ( 重 建 鎖 定 型 ) 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 療 2. 神 經 與 血 管 損 傷 3. 骨 折 延 遲 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 治 療 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 FBZ Vessel-X Bone Filling Container Unit 飛 梭 號 飛 梭 囊 袋 復 位 固 定 系 統 為 長 條 形 椎 體 植 入 物, 為 符 合 ASTM F136 規 範 醫 療 等 級 之 鈦 合 金 Ti6Al4V 及 PET(Polyethylene Terephthalate) 製 成 此 產 品 專 為 VCF 病 患 而 設 計, 提 供 一 安 全 可 靠 不 易 發 生 傷 害 的 植 入 物 健 保 給 付 之 骨 水 泥 灌 漿 系 統, 囊 袋 設 計, 在 灌 骨 水 泥 之 時 會 有 骨 水 泥 外 流 的 疑 慮 對 植 入 物 過 敏 之 病 患, 請 謹 慎 考 慮 使 用 FBZ Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage(PLIF) 號 瑞 寶 億 里 貝 斯 腰 椎 椎 間 融 合 器 為 椎 體 間 植 入 物, 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 硬 脊 膜 破 裂 * 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 * 感 染 * 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 * 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 * 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 硬 脊 膜 破 裂 * 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 * 感 染 * 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 * 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 * 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 23

24 FBZ Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage(TLIF) 號 瑞 寶 億 里 貝 斯 腰 椎 椎 間 融 合 器 為 椎 體 間 植 入 物, 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 硬 脊 膜 破 裂 * 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 * 感 染 * 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 * 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 * 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 硬 脊 膜 破 裂 * 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 * 感 染 * 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 * 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 * 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 FBZ Z-Brace Cervcial Intervertebral Cage 號 瑞 寶 億 里 貝 斯 頸 椎 椎 間 融 合 器 為 椎 體 間 植 入 物, 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 第 二 至 第 七 頸 椎 椎 間 盤 退 變 之 脊 椎 前 路 手 術 * 脊 柱 二 次 手 術 脊 柱 不 穩 定 施 行 椎 間 盤 固 定 手 術 * 神 經 孔 間 隙 狹 窄 或 假 性 關 節 病 變 * 脊 柱 椎 體 滑 脫? 部 骨 折 或 退 化 造 成 不 穩 定, 經 使 用 頸 椎 骨 板 頸 椎 螺 釘 固 定 後 之 椎 間 盤 填 充 用 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 響 告 知 病 患 * 硬 脊 膜 破 裂 * 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 * 感 染 * 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 * 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 * 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 FBZ Lumbar Disc Cage( H H)"Combo" 號 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 為 椎 體 間 植 入 物, 由 聚 醚 醚 粡 製 成, 並 使 用 鈦 合 金 材 料 為 X-ray 顯 影 之 用, 並 取 尾 碼 2H 為 噴 砂 處 理 及 8H 為 陽 極 處 理 做 區 分 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 有 效 縮 短 骨 融 合 時 間, 增 加 骨 融 合 成 功 率 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 避 免 植 入 物 因 骨 質 不 佳 所 產 生 下 陷 問 題 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 FBZ Combo Lumbar Disc Cage ( H H)"Rainboo" 號 康 鉑 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 為 脊 椎 手 術 的 植 入 裝 置, 用 於 作 為 頸 椎 椎 間 的 填 充 塊, 有 支 撐 與 穩 定 脊 椎 之 功 效, 康 鉑 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 為 圓 方 體 中 央 有 上 下 方 向 的 孔 洞, 可 填 入 骨 頭 或 骨 替 代 物, 促 進 脊 椎 融 合 康 鉑 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 有 效 縮 短 骨 融 合 時 間, 增 加 骨 融 合 成 功 率 康 鉑 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 避 免 植 入 物 因 骨 質 不 佳 所 產 生 下 陷 問 題 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 FBZ Cervical Disc Cage( H H) "Combo " 號 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 為 椎 體 間 植 入 物, 由 聚 醚 醚 粡 製 成, 並 使 用 鈦 合 金 材 料 為 X-ray 顯 影 之 用, 並 取 尾 碼 2H 為 噴 砂 處 理 及 8H 為 陽 極 處 理 做 區 分 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 有 效 縮 短 骨 融 合 時 間, 增 加 骨 融 合 成 功 率 康 鉑 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 可 避 免 植 入 物 因 骨 質 不 佳 所 產 生 下 陷 問 題 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 FBZ FBZ 超 耐 磨 聚 乙 烯 膝 關 節 襯 墊 號 3.5 LCP T 型 骨 板 號 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 24

25 FBZ 品 項 代 碼 FBZ LCP 小 骨 號 3.5 LCP 小 組 小 斜 T 型 號 3.5 LCP 小 組 苜 型 號 3.5 LCP 小 骨 重 建 型 骨 板 號 4.5 LCP 大 骨 號 4.5 LCP 大 骨 T 型 號 4.5 LCP 大 骨 斜 T 型 號 4.5 LCP 大 組 T 型 號 4.5 LCP 大 組 L 型 左 側 4.5 LCP 大 骨 L 型 右 側 號 號 4.5 LCP 大 組 窄 板 號 FBZ LPHP 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 25

26 FBZ FBZ LISS FEMUR PLATE 號 LISS TIBIAL PLATE Calcanwal Locking Plate3.5 SYNTHES 號 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果, 微 創 小 傷 口 可 減 少 術 中 血 流, 對 軟 組 織 破 壞 少, 使 病 人 恢 復 較 快 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 FBZ LDRP( 雙 側 ) 號 FBZ LDRP( 單 側 ) 號 FBZ FBZ TROCHANTER STABILIZING PLATE Artificial Ligament (AC100) Right "LARS" 號 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 轉 子 間 骨 折 為 老 年 人 常 見, 可 針 對 骨 質 疏 鬆 嚴 重 病 患 及 粉 碎 性 骨 折 病 人, 提 供 較 穩 定 之 鋼 板, 能 夠 使 患 者 早 期 安 全 地 活 動 LARS 人 工 韌 帶 是 為 提 供 關 節 內 或 關 節 外 韌 帶 斷 裂 重 建 使 用 2. 人 體 關 節 內 十 字 韌 帶, 具 有 右 腳 順 時 針 旋 轉 與 左 腳 逆 時 針 旋 轉 的 結 構, 而 LARS 人 工 韌 帶 仿 效 人 體 帶 具 有 相 同 結 構 3. 革 命 性 的 結 構 free fibers, 裝 置 於 關 節 內 部, 讓 殘 留 的 自 體 韌 帶 更 容 易 攀 附 而 達 到 最 佳 的 穩 定 和 固 定 性 健 保 提 供 此 項 目 1. 需 要 取 自 己 的 韌 帶 2. 需 要 較 長 的 復 健 時 間 3. 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長, 增 加 發 炎 機 率 術 後 傷 口 會 因 出 血 疼 痛, 而 造 成 短 期 內 膝 關 節 活 動 困 難 26

27 FBZ Artificial Ligament AC100 Left "LARS" 號 LARS 人 工 韌 帶 是 為 提 供 關 節 內 或 關 節 外 韌 帶 斷 裂 重 建 使 用 2. 人 體 關 節 內 十 字 韌 帶, 具 有 右 腳 順 時 針 旋 轉 與 左 腳 逆 時 針 旋 轉 的 結 構, 而 LARS 人 工 韌 帶 仿 效 人 體 帶 具 有 相 同 結 構 3. 革 命 性 的 結 構 free fibers, 裝 置 於 關 節 內 部, 讓 殘 留 的 自 體 韌 帶 更 容 易 攀 附 而 達 到 最 佳 的 穩 定 和 固 定 性 1. 需 要 取 自 己 的 韌 帶 2. 需 要 較 長 的 復 健 時 間 3. 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長, 增 加 發 炎 機 率 術 後 傷 口 會 因 出 血 疼 痛, 而 造 成 短 期 內 膝 關 節 活 動 困 難 FBZ Artificial Ligament PPLY110 "LARS" 號 LARS 人 工 韌 帶 是 為 提 供 關 節 內 或 關 節 外 韌 帶 斷 裂 重 建 使 用 2. 人 體 關 節 內 十 字 韌 帶, 具 有 右 腳 順 時 針 旋 轉 與 左 腳 逆 時 針 旋 轉 的 結 構, 而 LARS 人 工 韌 帶 仿 效 人 體 帶 具 有 相 同 結 構 3. 革 命 性 的 結 構 free fibers, 裝 置 於 關 節 內 部, 讓 殘 留 的 自 體 韌 帶 更 容 易 攀 附 而 達 到 最 佳 的 穩 定 和 固 定 性 1. 需 要 取 自 己 的 韌 帶 2. 需 要 較 長 的 復 健 時 間 3. 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長, 增 加 發 炎 機 率 術 後 傷 口 會 因 出 血 疼 痛, 而 造 成 短 期 內 膝 關 節 活 動 困 難 FBZ Artificial Ligament LAC30CK "LARS" 號 可 用 於 急 性 與 慢 性 病 人, 此 產 品 裝 上 患 處 後 不 會 影 響 肩 關 節 活 動 度, 因 此 需 在 將 其 移 除 取 出 開 第 二 次 刀 FBZ ENDO BUTTON CL ULTRA15MM:40MM 號 用 於 骨 科 重 建 手 術 中 肌 腱 或 韌 帶 的 固 定, 如 十 字 韌 帶 重 建 手 術 27

28 FBZ PROXIMAL TIBIAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ DISTAL TIBIAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 28

29 FBZ DISTAL FEMORAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ PROXIMAL HUMERAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 29

30 FBZ DISTAL RADIAL VOLAR LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ TEN NAIL 2MM TEN NAIL 3MM TEN NAIL 4MM 號 號 號 7800 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 來 固 定 兒 童 長 骨 幹 骨 折, 故 而 常 應 用 於 兒 童 骨 折 7800 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 來 固 定 兒 童 長 骨 幹 骨 折, 故 而 常 應 用 於 兒 童 骨 折 7800 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 來 固 定 兒 童 長 骨 幹 骨 折, 故 而 常 應 用 於 兒 童 骨 折 健 保 提 供 此 項 目 健 保 提 供 此 項 目 健 保 提 供 此 項 目 30

31 FBZ PYRAMESH 10-25MM*60,70MM 號 使 用 目 的 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 專 門 為 置 換 椎 體 以 協 助 骨 科 矯 正 手 術 及 脊 椎 固 定 之 用 本 系 統 只 適 用 在 胸 腰 椎 段 產 品 說 明 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 潛 在 的 不 良 反 應 : 所 有 與 不 使 用 輔 助 器 材 的 脊 椎 融 合 手 術 有 關 的 不 良 反 應 或 併 發 症 均 可 能 發 生 在 使 用 輔 助 器 材 下, 其 潛 在 的 不 良 事 件 或 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 以 下 所 列 :1. 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫, 植 入 器 材 遷 移 2. 任 何 或 全 部 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應 殘 削 已 腐 蝕 產 品, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 感 染 5. 硬 膜 撕 裂 假 性 腦 脊 髓 膜 膨 出 瘺 管 持 續 的 腦 脊 髓 液 滲 漏 腦 膜 炎 6. 組 織 或 神 經 損 傷 刺 激 感 或 由 於 植 入 器 材 或 工 具 不 當 的 置 放 方 向 或 位 置 造 成 疼 痛 FBZ PYRAMESH 13-25MM*90,100MM 號 使 用 目 的 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 專 門 為 置 換 椎 體 以 協 助 骨 科 矯 正 手 術 及 脊 椎 固 定 之 用 本 系 統 只 適 用 在 胸 腰 椎 段 產 品 說 明 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 潛 在 的 不 良 反 應 : 所 有 與 不 使 用 輔 助 器 材 的 脊 椎 融 合 手 術 有 關 的 不 良 反 應 或 併 發 症 均 可 能 發 生 在 使 用 輔 助 器 材 下, 其 潛 在 的 不 良 事 件 或 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 以 下 所 列 :1. 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫, 植 入 器 材 遷 移 2. 任 何 或 全 部 組 件 分 離 彎 曲 或 斷 裂 3. 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應 殘 削 已 腐 蝕 產 品, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 感 染 5. 硬 膜 撕 裂 假 性 腦 脊 髓 膜 膨 出 瘺 管 持 續 的 腦 脊 髓 液 滲 漏 腦 膜 炎 6. 組 織 或 神 經 損 傷 刺 激 感 或 由 於 植 入 器 材 或 工 具 不 當 的 置 放 方 向 或 位 置 造 成 疼 痛 31

32 FBZ FBZ FBZ CD Horizon M8 Scxtant Percutaneous spina Sextant Percutaneous Spinal System( 三 節 ) FAST-FIX Meniscal Repair System( 直 ) FAST-FIX Meniscal Repair System( 彎 ) 號 號 號 號 FBZ ALLOMATRIX 1CC 號 FBZ FBZ Twinfix AB5.0mm Suture Anchor( 可 吸 收 / )- Smith&Nephew LRS SHORT KIT(50515)ORTHOF IX FBZ 壓 縮 延 長 器 ORTHOFIX 號 號 號 採 用 Legacy screw G4 設 計 中 空 骨 螺 絲 釘 的 系 統,G4 設 計 強 化 Rod 與 Screw 間 的 鎖 定 系 統, 增 加 reduction( 滑 脫 復 位 功 能 ) 採 用 Legacy screw G4 設 計 中 空 骨 螺 絲 釘 的 系 統,G4 設 計 強 化 Rod 與 Screw 間 的 鎖 定 系 統, 增 加 reduction( 滑 脫 復 位 功 能 ) 用 於 縫 合 線 的 保 持 裝 置, 以 協 助 經 皮 或 內 視 鏡 軟 組 織 手 術, 如 半 月 板 修 補 用 於 縫 合 線 的 保 持 裝 置, 以 協 助 經 皮 或 內 視 鏡 軟 組 織 手 術, 如 半 月 板 修 補 健 保 給 付 品 項 : 使 用 傳 統 健 保 脊 椎 後 方 固 定 系 統 ( 列 為 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ) 高 含 量 生 長 因 子, 誘 導 骨 生 長 修 復 兼 具 骨 傳 導 及 骨 誘 導, 骨 生 長 能 力 較 佳 史 耐 輝 (Smith & Nephew) 的 TwinFix TMAB 軟 組 織 錨 釘 包 含 裝 有 不 可 吸 收? 線 的 軟 組 織 錨 釘 此 軟 組 織 錨 釘 是 設 計 用 來 將 軟 組 織 牢 固 的 連 接 回 骨 頭 的 依 手 術 醫 生 的 決 定 來 施 行 軟 組 織 的 連 接 特 性 : 採 用 可 操 控 的 的 漸 進 式 延 長, 避 免 延 長 時 骨 骼 癒 合 不 佳 2. 可 協 助 治 療 關 節 之 肌 肉 變 形 症 狀, 採 可 操 控 的 的 漸 進 式 延 展, 效 果 佳 " 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 為 可 吸 收 性, 術 後 一 至 兩 年 將 會 被 自 體 吸 收, 對 病 患 任 何 負 擔, 採 用 兩 條 Ultrabraid 線, 提 供 最 大 拉 力 配 合 歐 式 組 合 性 固 定 裝 置 使 用 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 感 染, 及 植 入 物 都 會 可 能 發 生 的 鬆 脫 或 分 離 彎 曲 斷 裂 等 問 題 手 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 等 32

33 FBZ NCB Femur and Tibial Locking Plate System "ZIMMER" 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ FBZ MENDEC SPINE "TECRES" 低 溫 骨 水 泥 ( 含 穿 刺 針 ) Dynesys Spinal System ( 一 節 )"ZIMMER" 號 號 用 於 骨 質 稀 鬆 所 造 成 的 壓 縮 性 骨 折, 轉 移 及 骨 髓 瘤 ( 脊 椎 成 形 術 ), 作 為 椎 骨 體 填 充 物 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 " 健 保 骨 水 泥 是 用 在 一 般 四 肢 骨 頭, 並 非 使 用 於 脊 椎, 故 專 用 於 脊 椎 的 自 費 骨 水 泥 並 健 保 給 付 " 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 已 證 實 可 修 復 椎 間 盤 退 化, 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 過 敏 性 反 應 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ Bioraptor 2.9mm Suture Anchor( 可 吸 收 / )- Smith&Nephew 號 本 產 品 含 有 可 吸 收 縫 合 錨 釘, 不 可 吸 收 縫 線 及 置 入 裝 置 為 菌 包 裝 限 單 次 使 用 之 產 品 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 為 可 吸 收 性, 術 後 一 至 兩 年 將 會 被 自 體 吸 收, 對 病 患 任 何 負 擔, 採 用 兩 條 Ultrabraid 線, 提 供 最 大 拉 力 33

34 FBZ FBZ SCREW 2.0*9MM:20MM(FRF -1284:FRF-1289) SCREW 2.5*10M:23MM(FRF -1248:FRF-1253) SCREW 2.8*8MM:23MM(FRF -1256:FRF-1262) PIN 1.5*20MM:50MM(PI N-1520:PIN-1550) PIN 2.0*20MM:50MM(PI N-2020:PIN-2050) 號 號 號 號 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 34

35 FBZ MALLEOLAR SCREW(FULLY ) 4.5*20MM:55MM 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 MALLEOLAR SCREW4.5*45MM: 55MM 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 FBZ SYNDESMOSIS SCREW 4.5*90MM(FRF- 1275) 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 FBZ INION FIXATION SYSTEM(PCK- 9001S) 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 FBZ INION FIXATION SYSTEM(PCK-4H) 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 35

36 FBZ INION FIXATION SYSTEM(PCK-6H) 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 FBZ INION FIXATION SYSTEM(PCK-8H) 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 為 可 吸 收 性 的 材 質, 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利 屬 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 金 屬 離 子, 可 為 人 體 吸 收 代 謝 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 該 裝 置 會 因 過 早 的 壓 力 活 動 或 負 荷 而 斷 裂 或 鬆 開 若 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 會 導 致 神 經 血 管 的 損 傷 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 短 暫 的 液 體 蓄 積 及 組 織 增 生 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 FBZ 椎 間 植 入 物 二 節 (31mm 以 上 )"SYNTHES" 號 多 樣 設 計 及 高 度 之 純 鈦 植 入 物, 能 讓 醫 師 選 擇 最 適 合 病 患 的 尺 寸. 長 度 可 視 實 際 需 求 再 剪 裁 而 定 2. 植 入 自 費 脊 椎 椎 體 替 換 支 架 通 常 接 觸 面 積 較 大 且 骨 融 合 及 穩 定 結 構 性 較 佳 1. 可 取 代 原 椎 體 ( 不 必 再 以 傳 統 治 療 的 方 式 取 自 體 骨 )2. 比 自 己 骨 頭 更 具 有 支 撐 性 及 穩 定 性 3. 操 作 簡 單 縮 短 手 術 時 間 減 少 出 血 量 4. 規 格 尺 寸 最 齊 全 " 過 敏 疼 痛 FBZ SynMesh Implants(4mm~30m m)"synthes" 號 多 樣 設 計 及 高 度 之 純 鈦 植 入 物, 能 讓 醫 師 選 擇 最 適 合 病 患 的 尺 寸. 長 度 可 視 實 際 需 求 再 剪 裁 而 定 2. 植 入 自 費 脊 椎 椎 體 替 換 支 架 通 常 接 觸 面 積 較 大 且 骨 融 合 及 穩 定 結 構 性 較 佳 1. 可 取 代 原 椎 體 ( 不 必 再 取 病 人 骨 頭 )2. 比 自 己 骨 頭 更 具 有 支 撐 性 及 穩 定 性 3. 操 作 簡 單 縮 短 手 術 時 間 減 少 出 血 量 4. 規 格 尺 寸 最 齊 全 過 敏 疼 痛 FBZ Ulrich Anterior Distraction 頸 椎 椎 體 前 號 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 椎 間 籠 脊 椎 固 定 系 統, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 間 距 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 (2) 病 人 若 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 效 的 疑 慮 36

37 FBZ Ulrich Anterior Distraction Device PLUS 號 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 椎 間 籠 附 有 翼 形 結 構 供 脊 椎 固 定, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 間 距 此 調 整 後 高 度 可 由 grub 螺 釘 鎖 定, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 的 翼 形 結 構, 可 以 鬆 質 骨 螺 釘 鎖 定 鄰 近 椎 體, 必 要 時 椎 間 籠 可 植 入 植 骨 塊 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 (2) 病 人 若 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 效 的 疑 慮 FBZ Ulrich Anterior Distraction 腰 椎 椎 體 前 側 號 本 產 品 主 要 使 用 於 前 側 胸 椎 及 腰 椎 骨 頭 病 變 隻 重 建 手 術 為 了 達 到 重 建 的 效 果, 植 入 物 是 放 置 於 相 關 椎 體 之 間 病 變 處 連 接 是 藉 由 撐 開 植 入 物 及 重 新 排 列 曲 線 本 產 品 提 供 不 同 外 徑 與 不 同 撐 開 高 度 的 尺 寸, 是 由 中 央 塊 及 終 板 所 組 成, 當 中 央 塊 旋 轉 時, 螺 牙 會 反 向 撐 開, 植 入 物 調 整 到 適 當 高 度 時 可 以 加 以 固 定 急 性 感 染 對 植 入 物 的 材 質 過 敏 若 病 患 的 心 理 及 生 理 狀 況 不 好, 在 植 入 物 手 術 應 用 中 可 能 會 惡 化, 必 須 謹 慎 評 估 37

38 FBZ UNIVERAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ TMS(TM-500)L- Spine 多 孔 鉭 金 屬 椎 體 替 代 系 統 號 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 体 替 代 器 材, 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ 仿 鬆 質 骨 金 屬 髖 關 節 墊 片 Augment50:66*20m m 號 仿 鬆 質 骨 鉭 金 屬 材 質 因 與 人 體 的 鬆 質 骨 較 相 近, 能 促 進 骨 頭 生 長 速 率 使 髖 臼 杯 達 到 穩 定 的 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 仿 鬆 質 骨 金 屬 髖 關 節 墊 片 Augment50:70*10m m 號 仿 鬆 質 骨 鉭 金 屬 材 質 因 與 人 體 的 鬆 質 骨 較 相 近, 能 促 進 骨 頭 生 長 速 率 使 髖 臼 杯 達 到 穩 定 的 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 38

39 FBZ 仿 鬆 質 骨 金 屬 髖 關 節 墊 片 Augment50:70*15m m COFLEX INTERSPIONOUS IMPLANTS 號 號 FBZ PRODISC-C 號 仿 鬆 質 骨 鉭 金 屬 材 質 因 與 人 體 的 鬆 質 骨 較 相 近, 能 促 進 骨 頭 生 長 速 率 使 髖 臼 杯 達 到 穩 定 的 效 果 本 產 品 是 後 路, 非 椎 弓 輔 助 固 定 設 備 適 用 於 永 久 植 入 融 合 腰 椎 (L1~L5) 兩 個 相 鄰 關 節 的 輔 助 物 由 一 個 核 心 及 上 下 支 撐 盤 所 組 成 : 上 下 外 部 支 撐 盤 為 鈷 鉻 鉬 合 金 所 成, 表 面 蓋 一 層 純 鈦. 核 心 : 聚 乙 烯. 微 創 小 傷 口, 動 態 穩 定, 健 保 品 為 不 可 動 1. 健 保 均 為 融 合 手 術 2. 可 保 有 原 活 動 角 度 及 空 間 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 植 入 物 斷 裂 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 癒 合 或 自 發 融 合 的 失 敗 由 於 植 入 物 造 成 的 疼 痛 或 異 物 感 脊 突 斷 裂 脊 髓 硬 膜 的 損 傷 靜 脈 血 栓 肺 栓 塞 及 心 博 停 止 過 敏 反 應 疼 痛 FBZ Expert Tibia Nail System( )"Synthes" 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 過 敏 反 應 肇 因 於 法 適 應 植 入 物 材 質 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 FBZ PFN II 股 骨 上 端 骨 髓 內 固 定 釘 組 號 針 對 股 骨 近 端 骨 質 疏 鬆 嚴 重 病 患 及 粉 碎 性 骨 折 病 人, 提 供 較 穩 定 之 髓 內 釘 組, 能 夠 使 患 者 早 期 安 全 地 活 動 可 提 供 股 骨 近 端 中 段 遠 端 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 病 患 提 供 良 好 的 穩 定 效 果 FBZ FBZ PRO-DENSE INJECTABLE GRAFT 4CC LCP compact Hand & Foot( )"Synthes" 號 號 FDA(510K) 唯 一 認 證 比 自 體 骨 生 長 更 快 強 度 更 強 骨 質 更 密, 且 吸 收 期 長 達 六 個 月 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 唯 一 經 由 美 國 FDA 認 可 較 自 體 骨 生 長 良 好 之 人 工 代 用 骨, 且 吸 收 期 長 達 六 個 月 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 手 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 等 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 過 敏 反 應 肇 因 於 法 適 應 植 入 物 材 質 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 0.5cc 號 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 39

40 FBZ FBZ FBZ FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 1.0cc "Osteotech"graft on DBM Putty 2.5cc "Osteotech"graft on DBM Putty 5cc ACUTRAK 2 ACUTWIST SCREW 10MM~30MM 號 號 號 號 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 健 保 品 項 為 Herbert screw, 為 不 銹 鋼 材 質, 且 不 是 中 空 結 構, 所 以 異 物 感 明 顯, 法 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 尺 寸 選 擇 性 少, 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 為 鈦 合 金 材 質 製 成, 異 物 感 低, 搭 配 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 中 空 結 構 搭 配 定 位 針 可 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 軟 組 織 破 壞, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除,size 齊 全 選 擇 性 完 整 ( 送 審 中 ) 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 ACUTRAK 2 MICRO SCREW 8MM~18MM "ACUMED" 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 健 保 品 項 為 Herbert screw, 為 不 銹 鋼 材 質, 且 不 是 中 空 結 構, 所 以 異 物 感 明 顯, 法 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 尺 寸 選 擇 性 少, 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 為 鈦 合 金 材 質 製 成, 異 物 感 低, 搭 配 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 中 空 結 構 搭 配 定 位 針 可 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 軟 組 織 破 壞, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除,size 齊 全 選 擇 性 完 整 ( 送 審 中 ) 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 40

41 ACUTRAK 2 MINI SCREW 16MM~30MM "ACUMED" 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 健 保 品 項 為 Herbert screw, 為 不 銹 鋼 材 質, 且 不 是 中 空 結 構, 所 以 異 物 感 明 顯, 法 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 尺 寸 選 擇 性 少, 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 為 鈦 合 金 材 質 製 成, 異 物 感 低, 搭 配 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 中 空 結 構 搭 配 定 位 針 可 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 軟 組 織 破 壞, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除,size 齊 全 選 擇 性 完 整 ( 送 審 中 ) 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 ACUTRAK 2 PLUS SCREW 35MM~80MM "ACUMED" 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 健 保 品 項 為 Herbert screw, 為 不 銹 鋼 材 質, 且 不 是 中 空 結 構, 所 以 異 物 感 明 顯, 法 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 尺 寸 選 擇 性 少, 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 為 鈦 合 金 材 質 製 成, 異 物 感 低, 搭 配 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 中 空 結 構 搭 配 定 位 針 可 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 軟 組 織 破 壞, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除,size 齊 全 選 擇 性 完 整 ( 送 審 中 ) 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 ACUTRAK 2 STANDARD SCREW 16MM~30MM 號 鈦 合 金 材 質 製 成, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 設 計, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 併 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 愈 合 成 效 健 保 品 項 為 Herbert screw, 為 不 銹 鋼 材 質, 且 不 是 中 空 結 構, 所 以 異 物 感 明 顯, 法 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 尺 寸 選 擇 性 少, 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 為 鈦 合 金 材 質 製 成, 異 物 感 低, 搭 配 頭 結 構 不 造 成 軟 組 織 摩 擦 疼 痛 感, 中 空 結 構 搭 配 定 位 針 可 採 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 軟 組 織 破 壞, 適 合 關 節 面 骨 折 使 用, 可 選 擇 不 二 次 手 術 移 除,size 齊 全 選 擇 性 完 整 ( 送 審 中 ) 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 41

42 FBZ Leibinger Hand Plating Screw System"Stryker" 號 產 品 符 合 病 患 需 求, 提 升 醫 病 滿 意 度 1. ±10 degrees polyaxial locking 萬 象 螺 釘, 鎖 定 角 度 更 符 合 人 體 本 身 結 構 2. 特 殊 鎖 定 專 利 設 計, 需 加 鎖 金 屬 環, 骨 板 厚 度 較 他 廠 品 牌 薄 3. 特 殊 電 鍍 設 計, 骨 折 癒 合 後 拔 除 容 易 4. 骨 板 規 格 齊 全, 並 且 有 專 為 特 殊 骨 折 設 計 之 骨 板 " 健 保 療 程 一 般 多 用 柯 氏 骨 鋼 針 作 內 固 定, 術 後 用 石 膏 托 固 定 史 賽 克 雷 賓 格 爾 具 有 許 多 特 種 鎖 定 鋼 板, 對 於 骨 折 的 治 療 與 重 建 更 能 在 手 術 中 提 供 更 多 幫 助 本 系 統 可 能 造 成 的 負 面 效 應 大 多 源 自 於 臨 床 治 療, 而 非 植 體 未 癒 合 或 延 遲 癒 合 可 能 會 成 植 體 斷 裂 緊 固 程 度 不 足 可 能 導 致 植 體 鬆 脫 對 金 屬 敏 感 或 起 過 敏 反 應 嚴 重 的 植 體 彎 曲 及 斷 裂 骨 質 壞 死 骨 質 疏 鬆 症 血 管 暢 通 性 受 到 抑 制 骨 骼 消 融 及 造 骨 功 能 不 良 可 能 造 成 固 件 過 早 脫 落, 從 而 導 致 傷 口 法 癒 合 手 術 創 傷 造 成 神 經 損 傷 深 淺 部 位 的 早 發 或 遲 發 感 染 不 穩 定 粉 碎 性 骨 折 造 成 骨 折 部 位 周 圍 的 纖 維 組 織 反 應 增 加 FBZ Congruent Bone Plate System( / ) "ACUMED " 號 此 固 定 系 統 採 用 純 鈦 材 質 製 成, 生 物 相 容 性 最 高, 可 避 免 異 物 感, 輕 薄 低 觸 感 的 骨 骼 3D 解 剖 形 狀, 依 據 骨 折 部 位 選 擇 需 求 長 度 及 解 剖 彎 曲 角 度 的 尺 寸 植 入, 可 避 免 凹 折 骨 板 造 成 金 屬 鏈 結 的 破 壞, 因 此 可 維 持 最 高 強 度 的 結 構 剛 性, 兼 具 固 定 強 度 並 有 塑 型 功 能 傳 統 處 置 方 式 為 切 除 或 K-PIN or T- PLATE 固 定 過 多 的 活 動 量, 植 入 時 拖 延, 不 完 全 癒 合, 或 是 植 入 時 對 植 入 物 有 過 大 得 外 力 壓 迫, 皆 有 可 能 造 成 植 入 物 的 破 裂, 位 移 和 鬆 脫 FBZ FBZ LCP Tibia Plate 3.5( : ) LCP Tibia Plate 4.5/ 號 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 42

43 FBZ Anatomic Radial Head System(TR- H200L-S/TR- S0600-S) "ACUMED " 號 解 剖 型 橈 骨 頭 系 統, 跟 原 本 人 體 一 樣 是 屬 於 橢 圓 形 體, 可 以 對 肱 骨 橈 骨 有 準 確 接 合, 重 塑 原 本 的 關 節 面, 透 過 stem 高 度 去 回 復 橈 骨 長 度, 最 能 保 有 最 完 整 的 橈 骨 頭 的 結 構, 在 材 質 上 鈦 合 金 材 質 製 成, 且 上 面 有 噴 砂, 可 以 讓 骨 頭 更 容 易 附 著 與 長 入, 另 外 有 可 以 測 量 Stem 高 度 的 器 械, 可 以 讓 醫 生 更 方 便 且 精 準 的 測 量 需 要 的 橈 骨 頭 長 度, 頭 和 Stem 選 擇 數 目 也 是 業 界 最 多, 並 且 分 左 右 手 可 提 供 醫 師 針 對 不 同 需 求 做 選 擇 健 保 替 代 品, 傳 統 處 置 方 式 為 切 除 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 FBZ FBZ FBZ FBZ "Ulrich"Segmenta l Spinal Correction 2 節 Ulrich(SSCS) 3 節 脊 椎 矯 正 系 統 "Ulrich"Segmenta l Spinal Correction Syst Parallax 低 溫 骨 水 泥 Neuro therm( 含 穿 刺 針 ) 號 號 號 號 傳 統 治 療 釘 子 動 態 設 計 ; 新 增 特 材 動 態 設 計, 可 避 免 鄰 近 節 的 提 早 退 化 情 形 發 生 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 非 融 合 脊 椎 內 固 定 健 保 給 付 產 品 急 性 感 染 對 材 質 過 敏 法 使 用 傳 統 治 療 釘 子 動 態 設 計 ; 新 增 特 材 動 態 設 計, 可 避 免 鄰 近 節 的 提 早 退 化 情 形 發 生 骨 泥 固 化 最 高 溫 度 約 40~45 度, 不 易 因 高 傷 到 神 經.2. 含 顯 影 劑 及 Tantaium 顆 粒, 注 射 時 容 易 觀 察 骨 泥 位 置, 不 易 造 成 滲 漏, 安 全 性 高. 1. 健 保 骨 水 泥 溫 度 較 高 且 擬 固 時 間 較 快 2. 健 保 骨 水 泥 多 用 在 四 肢 骨 頭 並 不 適 合 用 在 脊 椎 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 過 敏 反 應 疼 痛 FBZ Oplique Posterior Atraumatic Lumbar Cage 號 是 一 個 使 用 單 側 椎 孔 椎 椎 間 融 合 術 的 植 入 糸 統. 本 產 品 的 設 計 允 許 自 體 撐 開. 上 下 表 面 為 凸 面 設 計 符 合 人 體 脊 椎 結 構 1. 兩 種 造 型 選 擇, 兩 種 置 入 方 式 ( 微 創 手 術 及 傳 統 手 術 )2. 置 入 後 可 原 地 旋 轉 90 度 撐 起 椎 間 高 度 3. 兩 側 抓 取, 不 易 掉 落 且 易 於 重 新 調 整 位 置 4. 上 下 表 面 為 凸 面 設 計 符 合 人 體 脊 椎 結 構 5. 規 格 尺 寸 最 齊 全 6. 操 作 簡 單, 縮 短 手 術 時 間 過 敏 反 應 疼 痛 43

44 FBZ Exper A2FN Femoral Nail System( S- 773S)"Synthes" 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 過 敏 反 應 肇 因 於 法 適 應 植 入 物 材 質 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 FBZ Gamma3 System(Long Gamma3)"Stryker" 號 本 產 品 主 要 用 於 股 骨 骨 折 斷 端 或 骨 碎 片 的 暫 時 穩 定 直 到 骨 骼 癒 合 為 止 產 品 尺 寸 及 角 度 更 符 合 亞 洲 人 需 求 手 術 採 用 微 創 技 術, 手 術 時 間 短 幫 助 病 人 恢 復 迅 速 Gamma3 長 骨 釘 系 統 強 度 較 骨 板 型 產 品 更 強 穩 定 性 更 高, 有 效 延 長 產 品 使 用 年 限 除 了 穩 定 股 骨 轉 子 粗 部 的 骨 折 外 還 可 以 預 防 股 骨 病 理 性 的 骨 折 在 很 多 情 況 下, 不 良 反 應 與 臨 床 相 關 但 與 內 植 物 關, 以 下 是 與 骨 折 內 固 定 裝 置 使 用 相 關 最 常 見 之 副 作 用 : 骨 折 部 位 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 由 於 骨 折 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 造 成 負 荷 增 加, 這 些 植 入 物 可 能 會 斷 裂 內 固 定 器 是 分 荷 裝 置 是 使 骨 斷 端 保 持 對 位 以 促 使 其 癒 合 若 延 遲 或 法 癒 合 該 裝 置 會 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂 承 重 以 及 病 人 的 活 動 度 對 裝 置 產 生 的 負 荷 將 決 定 植 入 物 壽 命 骨 不 癒 合, 骨 質 鬆 動 骨 軟 化 糖 尿 病 血 管 再 形 成 不 良 骨 質 形 成 不 足 之 疾 病 會 導 致 植 入 物 的 鬆 動 變 形 裂 縫 或 折 斷 或 過 早 失 去 與 骨 骼 之 間 有 效 固 定 對 齊 不 良 會 導 致 植 入 物 異 常 結 合 或 彎 裂 開 曲 或 斷 折 由 FBZ FBZ 電 腦 塑 型 顱 骨 鈦 固 定 系 統 LCP Anterior Clavicle Plate( )"Synthes" 號 號 可 用 於 任 何 的 口, 額, 顱, 面 重 建 手 術 活 動 性 感 染, 異 體 性 感 染 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 過 敏 反 應 肇 因 於 法 適 應 植 入 物 材 質 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 FBZ FBZ Anti-Adhesion Gel 抗 沾 粘 凝 膠 ( ) XO BUTTON WITH CONTINUOUS LOOP 15mm-60mm 號 號 本 產 品 用 在 腰 椎 椎 板 切 除 術, 椎 板 切 開 術 脊 或 椎 間 盤 切 除 術 等 手 術 患 者 硬 膜 外 的 傷 口 組 織 處 材 質 : 鈦 合 金 適 應 症 : 使 用 於 前 後 十 字 韌 帶 修 補 術 上, 可 增 加 韌 帶 的 固 定 力 固 定 修 復 之 韌 帶 效 果 優 於 單 純 使 用 健 保 給 付 之 可 吸 收 骨 釘, 因 它 是 將 韌 帶 懸 吊 固 定 在 骨 頭 上 避 免 將 本 產 品 用 於 哺 乳 婦 女 和 任 何 外 科 補 助 藥 一 樣 可 能 引 起 異 性 排 斥 反 應 潛 在 過 敏 以 及 其 他 對 鈦 金 屬 或 聚 乙 烯 的 過 敏 反 應 44

45 FBZ Distal Humeral Locking Plate System "ZIMMER" 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 Proximal Ulnar Locking Plate System "ZIMMER" 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 45

46 FBZ Distal Lateral Fibular Locking Plate System "ZIMMER" 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ Dynesys DTO Spinal Implan 三 節 號 丹 妮 絲 第 提 歐 植 入 物 用 於 骨 骼 成 熟 的 病 人, 提 供 脊 椎 校 直 及 動 態 再 穩 定 治 療 使 用 降 低 脊 椎 破 壞 和 術 後 僵 硬 度, 保 持 術 後 脊 椎 活 動 度, 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度 避 免 神 經 壓 迫, 利 用 非 金 屬 植 入 物 達 成 腰 椎 受 例 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 有 機 會 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ Dynesys DTO Spinal Implan 四 節 號 丹 妮 絲 第 提 歐 植 入 物 用 於 骨 骼 成 熟 的 病 人, 提 供 脊 椎 校 直 及 動 態 再 穩 定 治 療 使 用 降 低 脊 椎 破 壞 和 術 後 僵 硬 度, 保 持 術 後 脊 椎 活 動 度, 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度 避 免 神 經 壓 迫, 利 用 非 金 屬 植 入 物 達 成 腰 椎 受 例 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 有 機 會 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ Dynesys DTO Spinal Implant 一 節 號 丹 妮 絲 第 提 歐 植 入 物 用 於 骨 骼 成 熟 的 病 人, 提 供 脊 椎 校 直 及 動 態 再 穩 定 治 療 使 用 降 低 脊 椎 破 壞 和 術 後 僵 硬 度, 保 持 術 後 脊 椎 活 動 度, 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度 避 免 神 經 壓 迫, 利 用 非 金 屬 植 入 物 達 成 腰 椎 受 例 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 有 機 會 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 46

47 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ NMB Fixion Intramedullary Nail System(Humeral)" CarboFix" NMB Fixion Intramedullary Nail System(Femur)"Ca rbofix" NMB Fixion Intramedullary Nail System(Tibia)"Ca rbofix" Footpring PK4.5mm Suture Anchor 不 可 吸 收 Smith&Nephew 帕 普 洛 縫 合 錨 釘 (PopLok / 2.8/3.3/3.5/4.5m m)"linvatec" 號 號 號 號 號 釘 體 可 膨 脹 骨 折 癒 合 較 快 1 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 斷 裂 或 斷 裂 已 至 法 固 定 骨 頭 2 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3 感 染 4 由 於 髓 內 釘 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5 髓 內 釘 的 移 位 釘 體 可 膨 脹 減 少 X 光 照 射 及 出 血 量 1 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 斷 裂 或 斷 裂 已 至 法 固 定 骨 頭 2 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3 感 染 4 由 於 髓 內 釘 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5 髓 內 釘 的 移 位 釘 體 可 膨 脹 傷 口 較 小 及 較 少 1 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 斷 裂 或 斷 裂 已 至 法 固 定 骨 頭 2 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3 感 染 4 由 於 髓 內 釘 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5 髓 內 釘 的 移 位 重 新 連 接 軟 組 織 與 骨 頭 肩 關 節 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 為 可 吸 收 性, 術 後 一 至 兩 年 將 會 被 自 體 吸 收, 對 病 患 任 何 負 擔, 採 用 兩 條 Ultrabraid 線, 提 供 最 大 拉 力 此 螺 釘 是 由 Poly Ether Ether Ketone(PEEK) 聚 醚 醚 酮 ; 可 透 光 材 質, 搭 配 韌 性 最 強 Hi-Fi 縫 線, 以 不 用 打 結 (Knotless) 方 式, 針 對 軟 組 織 撕 裂 損 傷, 使 軟 組 織 重 新 附 著 於 骨 上 之 修 補 適 用 於 韌 帶 肌 腱 肩 盂 唇 旋 轉 袖 等, 重 新 附 著 到 骨 頭 此 螺 釘 是 由 Poly Ether Ether Ketone(PEEK) 聚 醚 醚 酮 ; 可 透 光 材 質 製 成 優 於 健 保 給 付 之 金 屬 材 質, 可 免 除 人 體 對 金 屬 之 過 敏 反 應 需 綁 線 設 計, 減 少 手 術 時 間, 埋 線 設 計, 減 低 線 斷 裂 機 會, 最 低 位 移 可 至 1.6mm, 可 使 修 補 的 旋 轉 袖 肌 增 加 60% 的 接 觸 面 積, 增 快 復 原 速 度 1. 深 層 或 表 淺 感 染 2. 過 敏 或 材 質 反 應 47

48 FBZ NCB Polyaxial Locking Plate System "ZIMMER" 號 " 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ KYPHOPAK TRAY(KPT1502)" Medtronic" 凱 豐 球 囊 成 型 組 號 美 敦 力 凱 豐 球 囊 椎 體 成 形 術 套 組 包 含 一 般 使 用 於 球 囊 椎 體 成 形 術 中 的 裝 置, 套 組 包 含 以 下 所 述 之 組 件, 用 以 治 療 初 次 骨 折 目 前 健 保 給 付 品 項 中 並 相 同 特 性 或 取 代 特 材 傳 統 手 術 使 用 椎 根 螺 釘 做 長 節 的 固 定 及 脊 椎 融 合, 傷 口 大 失 血 多, 不 論 是 麻 醉 或 手 術, 風 險 都 很 高, 術 後 的 併 發 症 如 螺 釘 鬆 脫 和 骨 折 不 癒 合 等 也 不 少, 只 能 當 作 是 一 種 不 得 已 的 作 法 脂 肪 栓 塞 血 栓 或 其 他 物 質 會 導 致 症 狀 性 肺 栓 塞 或 其 他 臨 床 後 遺 症 FBZ Zimmer Natural Nail? System 號 本 髓 內 釘 針 對 股 骨 曲 率 參 數 設 計 前 傾 曲 線, 且 髓 內 釘 長 度 改 變, 使 髓 內 釘 服 貼 度 提 高, 降 低 患 者 不 適, 以 及 遠 端 股 骨 前 端 穿 刺 問 題 2. 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 使 螺 紋 與 髓 內 釘 孔 洞 互 鎖 3. 提 供 多 元 化 的 螺 釘 選 項, 包 括 市 場 獨 有 的 股 骨 近 端 螺 釘 交 叉 設 計 4. 在 鈦 合 金 表 面 進 行 強 化 型 陽 極 處 理, 提 供 較 一 般 鈦 合 金 高 出 15% 的 整 體 強 度 1. 較 符 合 亞 洲 人 股 骨 曲 率, 健 保 單 一 曲 率 2. 有 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 健 保 3. 有 多 元 方 限 性 選 擇, 健 保 較 少 4. 強 度 較 健 保 強 48

49 FBZ Zimmer Natural Nail? System- Antegrade Femoral 號 本 髓 內 釘 針 對 股 骨 曲 率 參 數 設 計 前 傾 曲 線, 且 髓 內 釘 長 度 改 變, 使 髓 內 釘 服 貼 度 提 高, 降 低 患 者 不 適, 以 及 遠 端 股 骨 前 端 穿 刺 問 題 2. 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 使 螺 紋 與 髓 內 釘 孔 洞 互 鎖 3. 提 供 多 元 化 的 螺 釘 選 項, 包 括 市 場 獨 有 的 股 骨 近 端 螺 釘 交 叉 設 計 4. 在 鈦 合 金 表 面 進 行 強 化 型 陽 極 處 理, 提 供 較 一 般 鈦 合 金 高 出 15% 的 整 體 強 度 1. 較 符 合 亞 洲 人 股 骨 曲 率, 健 保 單 一 曲 率 2. 有 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 健 保 3. 有 多 元 方 限 性 選 擇, 健 保 較 少 4. 強 度 較 健 保 強 FBZ Zimmer Natural Nail? System- Tibia 號 本 髓 內 釘 針 對 股 骨 曲 率 參 數 設 計 前 傾 曲 線, 且 髓 內 釘 長 度 改 變, 使 髓 內 釘 服 貼 度 提 高, 降 低 患 者 不 適, 以 及 遠 端 股 骨 前 端 穿 刺 問 題 2. 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 使 螺 紋 與 髓 內 釘 孔 洞 互 鎖 3. 提 供 多 元 化 的 螺 釘 選 項, 包 括 市 場 獨 有 的 股 骨 近 端 螺 釘 交 叉 設 計 4. 在 鈦 合 金 表 面 進 行 強 化 型 陽 極 處 理, 提 供 較 一 般 鈦 合 金 高 出 15% 的 整 體 強 度 1. 較 符 合 亞 洲 人 股 骨 曲 率, 健 保 單 一 曲 率 2. 有 互 鎖 式 螺 釘 固 定, 健 保 3. 有 多 元 方 限 性 選 擇, 健 保 較 少 4. 強 度 較 健 保 強 FBZ ISOBAR TTL Vertebral Connection Rod( 短 ) 號 本 產 品 在 脊 椎 連 接 桿 上,0.8 mm 專 利 套 墊 設 計, 提 供 彎 曲 / 伸 展 / 側 彎 4.5, 具 可 壓 縮 空 間, 能 減 緩 鄰 近 節 段 之 退 化 發 生 和 舒 緩 原 本 脊 椎 病 變 所 帶 來 的 疼 痛 並 維 持 日 常 生 活 機 能 自 動 調 整 脊 柱 的 旋 轉 中 心 點, 以 加 強 前 脊 柱 分 擔 壓 力, 避 免 椎 體 後 側 植 入 物 負 荷 過 大, 造 成 骨 釘 鬆 脫 或 斷 裂 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術,1. 手 術 後, 脊 椎 融 合 之 節 段 法 活 動, 且 法 再 恢 復 2. 手 術 時 需 採 用 手 動 工 具, 調 整 骨 板 彎 曲 角 度, 生 理 曲 線 角 度 不 易 掌 握 及 回 復, 可 能 加 重 鄰 近 節 段 的 壓 力 而 產 生 退 化 性 病 變 3. 傳 統 椎 間 融 合 器 及 固 定 骨 板 組 時, 每 節 段 至 少 需 用 2 支 骨 釘, 方 能 達 到 穩 固 效 果 1. 感 染 2. 對 本 產 品 材 質 不 耐 3. 元 件 的 塌 陷 變 形 及 / 或 斷 裂 4. 毗 鄰 骨 接 合 處 脊 椎 間 盤 的 損 傷 5. 硬 膜 及 / 或 神 經 根 損 傷 49

50 FBZ ISOBAR TTL Vertebral Connection Rod( 長 ) 號 本 產 品 在 脊 椎 連 接 桿 上,0.8 mm 專 利 套 墊 設 計, 提 供 彎 曲 / 伸 展 / 側 彎 4.5, 具 可 壓 縮 空 間, 能 減 緩 鄰 近 節 段 之 退 化 發 生 和 舒 緩 原 本 脊 椎 病 變 所 帶 來 的 疼 痛 並 維 持 日 常 生 活 機 能 自 動 調 整 脊 柱 的 旋 轉 中 心 點, 以 加 強 前 脊 柱 分 擔 壓 力, 避 免 椎 體 後 側 植 入 物 負 荷 過 大, 造 成 骨 釘 鬆 脫 或 斷 裂 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術,1. 手 術 後, 脊 椎 融 合 之 節 段 法 活 動, 且 法 再 恢 復 2. 手 術 時 需 採 用 手 動 工 具, 調 整 骨 板 彎 曲 角 度, 生 理 曲 線 角 度 不 易 掌 握 及 回 復, 可 能 加 重 鄰 近 節 段 的 壓 力 而 產 生 退 化 性 病 變 3. 傳 統 椎 間 融 合 器 及 固 定 骨 板 組 時, 每 節 段 至 少 需 用 2 支 骨 釘, 方 能 達 到 穩 固 效 果 1. 感 染 2. 對 本 產 品 材 質 不 耐 3. 元 件 的 塌 陷 變 形 及 / 或 斷 裂 4. 毗 鄰 骨 接 合 處 脊 椎 間 盤 的 損 傷 5. 硬 膜 及 / 或 神 經 根 損 傷 FBZ 骨 水 泥 ( 含 抗 生 素 )( )"ZIMMER" 號 高 抗 力 特 性 可 維 持 骨 水 泥 長 期 的 受 壓 並 穩 定 固 著 人 工 植 入 物 2. 內 含 gentamycin 抗 生 素, 可 保 護 植 入 物 與 周 邊 組 織, 使 其 避 免 滋 生 gentamicin 敏 感 性 病 原 與 健 保 骨 水 泥 比 較 有 5 倍 抗 疲 勞 強 度 含 抗 生 素 可 減 少 感 染 率 1. 完 成 植 入 部 位 的 準 備 處 理 後, 以 及 敷 用 骨 水 泥 與 植 入 後 不 久, 髓 管 壓 力 升 高 可 能 導 致 血 壓 暫 時 降 低 在 某 些 罕 見 的 病 例 中, 曾 出 現 肺 栓 塞 與 心 肌 梗 塞 2. 本 產 品 所 含 的 gentamicin 可 能 引 發 部 分 患 者 過 敏 反 應 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ NovaBone bioglass Putty 2.5 cm3(hf0602) NovaBone bioglass Putty 5 cm3(hf0605) NovaBone Syringe Putty 2.5 cm3(hf1602) NovaBone Syringe Putty 5 cm3(hf1605) NovaBone Syringe Putty10 cm3(hf1610) 號 號 號 號 號 可 單 獨 使 用, 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 替 代 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 可 單 獨 使 用, 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 替 代 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 可 單 獨 使 用, 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 替 代 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 ( 含 注 射 器 ) 可 單 獨 使 用, 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 替 代 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 ( 含 注 射 器 ) 可 單 獨 使 用, 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 替 代 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 ( 含 注 射 器 ) 具 有 骨 激 發, 和 骨 傳 導, 有 抗 菌 及 止 血 作 用 且 有 30 年 臨 床 證 實 骨 癒 合 效 果 好 具 有 骨 激 發, 和 骨 傳 導, 有 抗 菌 及 止 血 作 用 且 有 30 年 臨 床 證 實 骨 癒 合 效 果 好 具 有 骨 激 發, 和 骨 傳 導, 有 抗 菌 及 止 血 作 用 且 有 30 年 臨 床 證 實 骨 癒 合 效 果 好 具 有 骨 激 發, 和 骨 傳 導, 有 抗 菌 及 止 血 作 用 且 有 30 年 臨 床 證 實 骨 癒 合 效 果 好 具 有 骨 激 發, 和 骨 傳 導, 有 抗 菌 及 止 血 作 用 且 有 30 年 臨 床 證 實 骨 癒 合 效 果 好 過 敏 反 應 過 敏 反 應 過 敏 反 應 過 敏 反 應 過 敏 反 應 50

51 FBZ TMS(TM-S)C-Spine "Zimmer" 號 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 体 替 代 器 材, 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 FBZ "Cousin "IntraSpine(Intr acal 08:14) 活 動 式 輔 助 穩 定 植 入 物 號 本 產 品 為 具 有 緩 衝 效 應 的 椎 層 間 彈 性 支 撐 器 椎 層 間 的 植 入 使 得 本 產 品 能 更 靠 近 脊 椎 的 轉 動 中 心, 能 更 有 效 的 保 持 椎 層 活 動 性 (Segmental Mobility) 及 矢 狀 面 平 衡 (Sagittal Balance), 而 藉 由 後 側 之 楔 形 物 的 彈 性, 從 而 對 棘 間 韌 帶 的 結 構 產 生 了 緩 衝 效 應 並 提 供 張 力 目 前 類 似 健 保 給 付 品 項, 故 僅 能 選 擇 椎 間 盤 切 除 顯 微 手 術 (Microdisectomy) 或 椎 弓 板 切 除 術 (Laminectomy), 脊 椎 退 化 及 再 復 發 之 機 率 會 因 個 人 生 活 習 慣 工 作 姿 勢 等 因 素 影 響 而 有 所 不 同 植 體 產 生 感 染 現 象. 繫 帶 斷 裂. 心 臟 血 管 方 面 的 困 擾. 繫 帶 疲 勞 性 鬆 弛. 靜 脈 血 栓 與 栓 塞. 血 腫 FBZ TM Reverse Shoulder System "ZIMMER" 號 反 軸 式 肩 關 節, 病 人 在 旋 轉 韌 帶 的 支 撐 仍 可 施 力 恢 復 日 常 生 活 2. 鉭 金 屬 介 面 可 讓 骨 頭 生 長 維 持 永 久 的 附 著 力 1. 目 前 健 保 給 付 之 品 項 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 法 維 持 手 臂 日 常 功 能 2. 健 保 品 為 骨 水 泥 固 定, 本 產 品 可 使 用 或 不 使 用 骨 水 泥 FBZ TM Reverse Humeral Stem "ZIMMER" 號 反 軸 式 肩 關 節, 病 人 在 旋 轉 韌 帶 的 支 撐 仍 可 施 力 恢 復 日 常 生 活 2. 鉭 金 屬 介 面 可 讓 骨 頭 生 長 維 持 永 久 的 附 著 力 1. 目 前 健 保 給 付 之 品 項 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 法 維 持 手 臂 日 常 功 能 2. 健 保 品 為 骨 水 泥 固 定, 本 產 品 可 使 用 或 不 使 用 骨 水 泥 FBZ TM Reverse Base Plate Component "ZIMMER" 號 反 軸 式 肩 關 節, 病 人 在 旋 轉 韌 帶 的 支 撐 仍 可 施 力 恢 復 日 常 生 活 2. 鉭 金 屬 介 面 可 讓 骨 頭 生 長 維 持 永 久 的 附 著 力 本 產 品 皆 為 菌 包 裝, 外 接 水 帶 須 注 意 菌 問 題 FBZ 植 入 物 ( 彎 15 度 ) MR004C "CONMED/LINVATEC " 號 材 質 :PEEK 適 應 症 : 半 月 軟 骨 破 裂 為 4 個 Stitch 相 同 產 品 潛 在 過 敏 以 及 其 他 對 產 品 材 質 的 過 敏 反 應 FBZ 植 入 物 ( 彎 15 度 ) MR007C "CONMED/LINVATEC " 號 材 質 :PEEK 適 應 症 : 半 月 軟 骨 破 裂 為 7 個 Stitch 相 同 產 品 潛 在 過 敏 以 及 其 他 對 產 品 材 質 的 過 敏 反 應 51

52 FBZ FBZ LCP Tibia Plate 3.5( ) ISOBAR Double Semi-Rigid Rod( 雙 頭 ) 號 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 全 組 件 皆 同 一 材 質 ( 鈦 合 金 ), 減 少 表 面 磨 損 獨 家 可 彎 曲 / 伸 展 / 側 彎 4.5 及 脊 椎 桿 上 有 兩 個 0.8mm 專 利 套 墊 具 有 緩 衝 機 制 設 計 可 減 少 受 力 集 中 造 成 的 骨 釘 鬆 脫 或 斷 裂, 以 及 維 持 脊 柱 旋 轉 中 心 點 並 減 緩 鄰 近 之 節 段 病 變 退 化 之 發 生 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術,1. 手 術 後, 脊 椎 融 合 之 節 段 法 活 動, 且 法 再 恢 復 2. 手 術 時 需 採 用 手 動 工 具, 調 整 骨 板 彎 曲 角 度, 生 理 曲 線 角 度 不 易 掌 握 及 回 復, 可 能 加 重 鄰 近 節 段 的 壓 力 而 產 生 退 化 性 病 變 3. 傳 統 椎 間 融 合 器 及 固 定 骨 板 組 時, 每 節 段 至 少 需 用 2 支 骨 釘, 方 能 達 到 穩 固 效 果 1. 感 染 2. 對 本 產 品 材 質 不 耐 3. 元 件 的 塌 陷 變 形 及 / 或 斷 裂 4. 毗 鄰 骨 接 合 處 脊 椎 間 盤 的 損 傷 5. 硬 膜 及 / 或 神 經 根 損 傷 FBZ HPS System Coupler"Paradigm " 賀 福 司 固 定 系 統 動 態 連 接 器 號 本 產 品 用 於 單 節 段 或 多 節 段 胸 椎 和 腰 椎 固 定 支 持 融 合 手 術 HPS 為 Dynamic Coupler 設 計 可 上 下 Dampening 2mm 伸 展 / 壓 縮 功 能 有 效 抵 銷 應 力 且 有 前 / 後 側 約 2mm 位 移 功 能 讓 術 後 椎 體 活 動 自 然, 保 護 上 下 節 段 facet joint 及 椎 體 不 受 碰 撞 減 低 退 變 發 生 健 保 品 項 之 ROD 並 前 / 後 側 位 移 功 能 並 且 限 制 Axial Rotation, 應 力 易 集 中 於 植 入 物 造 成 斷 裂, 術 後 病 人 活 動 不 自 然 且 受 限 有 可 能 引 發 不 良 反 應 不 良 反 應 詳 如 仿 單 FBZ HPS System Rod(40-110mm)"Paradigm" 賀 福 司 固 定 系 統 連 接 桿 ( 短 ) 號 本 產 品 用 於 單 節 段 或 多 節 段 胸 椎 和 腰 椎 固 定 支 持 融 合 手 術 HPS 為 Dynamic Coupler 設 計 可 上 下 Dampening 2mm 伸 展 / 壓 縮 功 能 有 效 抵 銷 應 力 且 有 前 / 後 側 約 2mm 位 移 功 能 讓 術 後 椎 體 活 動 自 然, 保 護 上 下 節 段 facet joint 及 椎 體 不 受 碰 撞 減 低 退 變 發 生 健 保 品 項 之 ROD 並 前 / 後 側 位 移 功 能 並 且 限 制 Axial Rotation, 應 力 易 集 中 於 植 入 物 造 成 斷 裂, 術 後 病 人 活 動 不 自 然 且 受 限 有 可 能 引 發 不 良 反 應 不 良 反 應 詳 如 仿 單 52

53 FBZ HPS System Rod( mm)"Paradigm" 賀 福 司 固 定 系 統 連 接 桿 ( 長 ) 號 本 產 品 用 於 單 節 段 或 多 節 段 胸 椎 和 腰 椎 固 定 支 持 融 合 手 術 HPS 為 Dynamic Coupler 設 計 可 上 下 Dampening 2mm 伸 展 / 壓 縮 功 能 有 效 抵 銷 應 力 且 有 前 / 後 側 約 2mm 位 移 功 能 讓 術 後 椎 體 活 動 自 然, 保 護 上 下 節 段 facet joint 及 椎 體 不 受 碰 撞 減 低 退 變 發 生 健 保 品 項 之 ROD 並 前 / 後 側 位 移 功 能 並 且 限 制 Axial Rotation, 應 力 易 集 中 於 植 入 物 造 成 斷 裂, 術 後 病 人 活 動 不 自 然 且 受 限 有 可 能 引 發 不 良 反 應 不 良 反 應 詳 如 仿 單 FBZ MotionLoc NCB Screw System "ZIMMER" 號 4500 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ TM Ardis Interbody System "Zimmer- TMT"(TLIF) 號 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 体 替 代 器 材, 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 ; 需 經 醫 師 建 議 後 使 用 53

54 FBZ NCB Straight Narrow Shaft Plate System "ZIMMER" 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 FBZ LCP Distal Fibula Plate( )"Synthes" 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 過 敏 反 應 肇 因 於 法 適 應 植 入 物 材 質 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 FBZ CONSTRAOMED LINER 號 能 降 低 術 後 脫 臼 的 可 能 性, 以 關 節 穩 定 較 佳 能 降 低 術 後 脫 臼 的 可 能 性, 以 關 節 穩 定 較 佳 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 等 因 素, 並 保 證 再 置 換 的 可 能 性 因 此 任 何 植 入 物 可 能 有 失 敗 鬆 脫 或 破 裂 的 可 能 性 54

55 FBZ Spine Jack System "Vexim" ( 單 側 ) 號 以 微 創 手 術 進 行 傷 口 小 流 血 少 有 效 的 進 行 傾 頹 椎 體 的 高 度 回 昇 與 終 板 重 建 ; 置 入 的 植 入 物 於 撐 起 後 能 有 效 的 維 持 回 昇 的 狀 態 待 骨 水 泥 注 入 後 更 形 穩 固 2. 恢 復 快, 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 3. 骨 小 樑 的 破 壞 程 度 低 利 於 骨 再 生 ; 注 入 骨 水 泥 的 需 求 量 較 少 骨 水 泥 滲 漏 率 較 低 SpineJack: 有 效 撐 開 塌 陷 骨 板, 骨 水 泥 不 易 外 洩 傷 口 小 流 血 少 恢 復 快 安 全 性 最 高 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 傳 統 骨 釘 骨 板 治 療 : 傷 口 大 流 血 多 麻 醉 久 手 術 時 間 SpineJack: 有 效 撐 開 塌 陷 骨 板, 骨 水 泥 不 易 外 洩 傷 口 小 流 血 少 恢 復 快 安 全 性 最 高 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 傳 統 骨 釘 骨 板 治 療 : 傷 口 大 流 血 多 麻 醉 久 手 術 時 間 長 恢 復 慢 較 不 安 全 適 用 於 骨 折 合 併 神 經 壓 迫 患 者 發 炎 血 腫 出 血 過 敏 血 栓 脊 椎 粉 碎 肋 骨 粉 碎 法 承 受 外 露 肺 栓 塞 極 高 血 壓 / 血 管 迷 走 性 反 應 法 耐 受 骨 水 泥 暫 時 性 局 部 劇 痛 暫 時 性 反 射 性 痛 腦 神 經 方 面 的 併 發 症 FBZ 派 瑞 斯 縫 合 固 定 錨 釘 (Press FT / 2.1/2.6mm)"Linva tec" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 材 質 為 聚 乳 酸 共 聚 物 (96L/4D PLA co-polymer) 及 β 三 鈣 磷 酸 鹽 (β- TCP) 製 造 而 成, 搭 配 1-2 條 不 可 吸 收 編 織 縫 線 針 對 軟 組 織 撕 裂 損 傷, 使 軟 組 織 重 新 附 著 於 骨 上 之 修 補 適 用 於 韌 帶 肌 腱 肩 盂 唇 旋 轉 袖 等, 重 新 附 著 到 骨 頭 1. 為 生 物 可 吸 收 性 並 增 加 β 三 鈣 磷 酸 鹽 (β-tcp) 軟 組 織 固 定 錨 釘, 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 2. 健 保 給 付 材 質 為 鈦 合 金 人 體 法 吸 收 1. 深 層 或 表 淺 感 染 2. 過 敏 或 材 質 反 應 FBZ 超 耐 磨 聚 烯 人 工 髕 骨 (26/29/32/35mm) 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 55

56 FBZ MIIG X3 5CC 號 本 產 品 成 份 為 醫 療 級 硫 酸 鈣, 為 注 射 型 態 及 最 小 侵 入 式 手 術, 可 注 射 並 填 補 於 骨 缺 損 處, 達 到 固 定 的 效 果, 減 少 術 後 疼 痛 感, 並 提 早 進 行 復 健 2. 本 特 材 最 大 的 特 性 在 於 可 展 現 立 即 的 強 度 及 硬 度, 提 供 暫 時 性 的 支 撐, 處 理 複 雜 的 壓 迫 性 骨 折 時, 可 將 破 碎 的 骨 骼 黏 回, 如 同 醫 師 術 中 第 三 隻 手 3. 本 特 材 於 使 用 時, 可 直 接 打 上 骨 釘 骨 板, 固 定 效 果 佳, 而 與 骨 水 泥 相 較 之 下, 本 特 材 強 度 高 但 放 熱 溫 度 較 低, 不 傷 害 週 邊 軟 組 織 4. 使 用 醫 療 級 硫 酸 鈣 為 基 底, 可 完 全 為 人 體 所 吸 收, 須 擔 心 填 充 物 溢 出 的 問 題 傳 統 上 之 代 用 骨 多 使 用 顆 粒 狀 之 硫 酸 鈣 或 磷 酸 鈣, 顆 粒 型 態 因 受 限 於 其 形 狀 容 易 產 生 填 補 不 足 的 問 題 而 本 特 材 為 高 強 度 注 射 型, 對 於 複 雜 性 的 骨 折 處 理 可 提 供 一 暫 時 性 之 固 定, 提 升 手 術 方 便 性 及 提 供 良 好 穩 定 性, 且 放 熱 溫 度 低, 不 傷 害 周 邊 組 織 未 有 任 何 嚴 重 副 作 用, 極 少 數 患 者 可 能 會 有 患 處 紅 腫, 或 其 他 一 般 手 術 會 碰 到 的 副 作 用 FBZ 克 洛 特 縫 合 固 定 錨 釘 (Cross FT / 4.5/5.5/6.5mm)"L invatec" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 材 質 為 聚 乳 酸 共 聚 物 (96L/4D PLA co-polymer) 及 β 三 鈣 磷 酸 鹽 (β- TCP) 製 造 而 成, 搭 配 1-2 條 不 可 吸 收 編 織 縫 線 針 對 軟 組 織 撕 裂 損 傷, 使 軟 組 織 重 新 附 著 於 骨 上 之 修 補 適 用 於 韌 帶 肌 腱 肩 盂 唇 旋 轉 袖 等, 重 新 附 著 到 骨 頭 1. 為 生 物 可 吸 收 性 並 增 加 β 三 鈣 磷 酸 鹽 (β-tcp) 軟 組 織 固 定 錨 釘, 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 2. 健 保 給 付 材 質 為 鈦 合 金 人 體 法 吸 收 " 1. 深 層 或 表 淺 感 染 2. 過 敏 或 材 質 反 應 FBZ Intervetebral Body Fusion Device-InterFuse T (VTI) 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 主 要 用 來 穩 定 腰 椎 椎 體 及 促 體 融 合, 其 模 組 特 殊 設 計 為 方 便 植 入 植 體 及 排 列, 使 醫 生 能 依 照 病 人 椎 尺 寸 決 定 植 入 物 尺 寸 本 產 品 採 用 聚 醚 醚 酮 (P EEK) 製 成, 每 一 植 入 物 至 少 有 一 鉭 記 號 以 便 X 光 或 螢 光 透 視 設 備 定 位 本 產 品 邊 緣 之 脊 狀 隆 起 設 計 可 防 止 植 入 物 位 移, 且 中 空 位 置 可 放 置 人 骨 56

57 FBZ Intervetebral Body Fusion Device-InterFuse S(PLIF)"VTI" 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 主 要 用 來 穩 定 腰 椎 椎 體 及 促 體 融 合, 其 模 組 特 殊 設 計 為 方 便 植 入 植 體 及 排 列, 使 醫 生 能 依 照 病 人 椎 尺 寸 決 定 植 入 物 尺 寸 本 產 品 採 用 聚 醚 醚 酮 (P EEK) 製 成, 每 一 植 入 物 至 少 有 一 鉭 記 號 以 便 X 光 或 螢 光 透 視 設 備 定 位 本 產 品 邊 緣 之 脊 狀 隆 起 設 計 可 防 止 植 入 物 位 移, 且 中 空 位 置 可 放 置 人 骨 FBZ Intervetebral Body Fusion Device(Single Package / VTI) 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 主 要 用 來 穩 定 腰 椎 椎 體 及 促 體 融 合, 其 模 組 特 殊 設 計 為 方 便 植 入 植 體 及 排 列, 使 醫 生 能 依 照 病 人 椎 尺 寸 決 定 植 入 物 尺 寸 本 產 品 採 用 聚 醚 醚 酮 (P EEK) 製 成, 每 一 植 入 物 至 少 有 一 鉭 記 號 以 便 X 光 或 螢 光 透 視 設 備 定 位 本 產 品 邊 緣 之 脊 狀 隆 起 設 計 可 防 止 植 入 物 位 移, 且 中 空 位 置 可 放 置 人 骨 FBZ Madinaut Kephoplasty System "Imedicom" 氣 球 椎 體 成 型 術 號 氣 球 導 管 在 氣 球 椎 體 成 形 術 中 用 做 傳 統 骨 塞 緊 器, 在 脊 椎 的 鬆 質 骨 中 製 造 一 空 隙, 並 置 入 骨 水 泥 傳 統 手 術 是 將 鋼 釘 架 設 在 疏 鬆 的 骨 骼 上, 難 以 維 持 骨 折 椎 體 的 穩 定 性 過 敏 性 反 應 FEY Inferior Turbinate Blade 2.9mm( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 9450 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 Mini- Trephination Set,2mm ( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 9960 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 57

58 RAD 120 Curved Blade 3.5mm( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 RAD 40 Curved Blad 4mm 40 ( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 6700 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 Rad 60 X-Treme Curved Blade 60 ( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 6700 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 RADenoid Pediatric Blade 40mm( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 6700 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 Tardy MicroBur( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 58

59 Tricut Blades 4mm( ) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 5300 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 FEY Curved DCR Bur,2.5mm/15 度 ( HS) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 Curved DCR Bur,4mm( HS) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 Maxillary Trephination Drill Bit,5mm 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 4920 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 RAD 40 Curved Blade( HR) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 8400 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 59

60 RAD 40 Curved Blade,4mm( HR) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 8400 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 RAD Frontal FinesseBur 3mm( HS) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 9480 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 RAD Frontal FinesseBur,( HS) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 SkimmerAngle-Tip Blade2.9mm( HRE) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 額 竇 切 開 術 用 鑽 石 鑽 頭 ( HS) 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 搭 配 于 耳 鼻 喉 科 電 動 手 術 鑽 的 附 件, 用 以 切 開 或 除 去 耳 鼻 或 喉 部 的 骨 頭 此 器 材 用 於 乳 突 手 術 前 額 竇 手 術 及 顏 面 神 經 手 術 及 手 術 中 用 來 檢 查 及 治 療 支 氣 管 食 道 氣 管 喉 咽 鼻 副 鼻 竇 及 耳 的 各 種 器 材 健 保 類 似 品 項 不 植 入 人 體, 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 60

61 FEZ 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 4.00MM( ) 號 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 健 保 類 似 品 項 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 :l 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 l 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 l 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 l 卵 形 窗 固 定 的 復 發 l 眩 暈 l 砧 骨 壞 死 l 圓 形 窗 閉 合 l 內 耳 迷 路 炎 l 中 耳 炎 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 4.25MM( ) 號 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 健 保 類 似 品 項 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 :l 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 l 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 l 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 l 卵 形 窗 固 定 的 復 發 l 眩 暈 l 砧 骨 壞 死 l 圓 形 窗 閉 合 l 內 耳 迷 路 炎 l 中 耳 炎 61

62 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 4.50MM( ) 號 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 健 保 類 似 品 項 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 :l 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 l 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 l 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 l 卵 形 窗 固 定 的 復 發 l 眩 暈 l 砧 骨 壞 死 l 圓 形 窗 閉 合 l 內 耳 迷 路 炎 l 中 耳 炎 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 4.75MM( ) 號 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 健 保 類 似 品 項 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 :l 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 l 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 l 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 l 卵 形 窗 固 定 的 復 發 l 眩 暈 l 砧 骨 壞 死 l 圓 形 窗 閉 合 l 內 耳 迷 路 炎 l 中 耳 炎 FEZ Precise Offset Partial Ti(0.2*1.75mm) 號 7500 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 62

63 FEZ Precise Offset Partial Ti(0.2*2.00mm) Precise Offset Partial Ti(0.2*2.25mm) 部 分 人 工 聽 小 骨 置 換 物 ( 可 調 式 2.0mm~5.60mm/670 ) Precise Offset Total Ti(0.2*3.75mm/70 0) Precise Offset Total Ti(0.2*4.00mm/70 0) Precise Offset Total Ti(0.2*4.25mm/70 0) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 ( 可 調 式 3.0mm~7.00mm/620 ) 號 號 號 號 號 號 號 7500 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 7500 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 可 調 式, 生 物 相 容 性 高 生 物 相 容 性 高, 穩 定 性 高 7200 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 7200 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 7200 全 鈦 生 物 相 容 性 高, 一 體 成 形 1 鈦 合 金 質 輕, 聲 音 傳 導 佳, 患 者 之 聽 能 復 健 好 2 l 各 種 不 同 之 精 密 尺 寸 及 頭 型 形 狀 供 選 擇, 可 大 幅 減 少 手 術 時 間, 並 充 分 利 用 殘 存 之 聽 小 骨 以 重 建 聽 力 可 調 式, 生 物 相 容 性 高 生 物 相 容 性 高, 穩 定 性 高 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 63

64 FFZ FFZ FFZ FFZ *7mm screw(baby) 2.0mm CPS 4 hole plate 2.5mm CPS 6 hole plate,extended 2.5mm CPS 8 hole plate FFZ mm CPS 10 hole plate 號 號 號 號 號 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 7000 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 7200 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 8500 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 生 物 可 吸 收 性 材 質, 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外, 代 謝 時 間 約 2-4 年 非 金 屬 材 質 不 會 產 生 微 量 金 屬 元 素 本 品 不 會 妨 礙 各 類 視 像 照 影, 如 :X 光 核 磁 共 振 攝 影 電 腦 斷 層 本 品 的 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利, 與 其 他 可 吸 收 材 質 比 較, 本 品 的 強 度 及 延 展 性 佳 與 金 屬 材 質 比 較 : 本 品 為 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 本 品 不 會 產 生 金 屬 離 子, 不 會 妨 礙 各 類 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 的 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利, 與 其 他 可 吸 收 材 質 比 較, 本 品 的 強 度 及 延 展 性 佳 與 金 屬 材 質 比 較 : 本 品 為 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 本 品 不 會 產 生 金 屬 離 子, 不 會 妨 礙 各 類 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 的 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利, 與 其 他 可 吸 收 材 質 比 較, 本 品 的 強 度 及 延 展 性 佳 與 金 屬 材 質 比 較 : 本 品 為 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 本 品 不 會 產 生 金 屬 離 子, 不 會 妨 礙 各 類 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 的 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利, 與 其 他 可 吸 收 材 質 比 較, 本 品 的 強 度 及 延 展 性 佳 與 金 屬 材 質 比 較 : 本 品 為 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 本 品 不 會 產 生 金 屬 離 子, 不 會 妨 礙 各 類 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 的 材 質 及 製 程 技 術 具 有 專 利, 與 其 他 可 吸 收 材 質 比 較, 本 品 的 強 度 及 延 展 性 佳 與 金 屬 材 質 比 較 : 本 品 為 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 本 品 不 會 產 生 金 屬 離 子, 不 會 妨 礙 各 類 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 術 後 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 可 能 會 造 成 神 經 血 管 的 損 傷, 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 術 後 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 可 能 會 造 成 神 經 血 管 的 損 傷, 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 術 後 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 可 能 會 造 成 神 經 血 管 的 損 傷, 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 術 後 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 可 能 會 造 成 神 經 血 管 的 損 傷, 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 術 後 感 染 會 導 致 手 術 失 敗 外 科 創 傷 可 能 會 造 成 神 經 血 管 的 損 傷, 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險, 在 菌 環 境 中 可 能 會 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 若 有 上 述 現 象 請 速 回 診 就 醫 64

65 FGZ Uphold Vaginal Support"Boston" 歐 普 候 陰 道 支 撐 系 統 號 適 用 於 因 陰 道 壁 脫 垂 而 需 進 行 手 術 治 療 之 情 況, 可 為 骨 盆 底 提 供 組 織 強 化 並 鞏 固 表 面 結 構, 作 為 物 理 支 撐 或 表 面 缺 損 處 的 補 合 材 料 2. 人 造 網 片 符 合 解 剖 需 求, 以 質 量 輕 及 植 入 後 最 有 效 之 最 小 尺 吋 裁 切 此 類 醫 療 材 料 相 對 健 保 給 付 品 項 明 顯 副 作 用 FHP02A3DR1M4 MRI Surescan Pacemaker( 補 差 額 ) 號 本 產 品 系 統 適 用 於 恢 復 生 理 性 心 跳 速 率 改 善 心 輸 出 量 適 用 於 需 要 速 率 反 應 來 進 行 節 律 的 病 患 使 用 增 加 自 動 控 制 心 跳 功 能, 幫 助 病 人 有 更 好 的 心 輸 出 量 在 符 合 Medtronic MRI SureScan 技 術 手 冊 內 的 規 範 內, 則 可 接 受 MRI 掃 描 一 經 由 鎖 骨 下 靜 脈 植 入, 約 有 1-3% 發 生 氣 胸 或 血 胸 之 風 險, 亦 可 能 有 栓 塞 血 腫 感 染 之 情 形 發 生 二 心 律 不 整 : 心 室 頻 脈 心 房 早 期 收 縮 心 室 早 期 收 縮 右 側 束 支 傳 導 障 礙 三 心 臟 破 裂 或 心 包 填 塞 四 心 律 調 節 器 失 能 FHP02EMRDRBK Evia Pacemakers DR ProMRI "Biotronik"( 補 差 額 ) 號 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 2. 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 3. 本 產 品 自 動 感 應 : 裝 置 後 全 自 動 量 測 P 與 R 波 之 幅 度, 並 以 記 錄 幅 度 之 變 化 4. 本 產 品 有 獨 特 CLS 功 能 : 使 用 生 理 阻 抗 測 量 法 以 偵 測 出 心 輸 出 增 加 之 需 求, 可 自 動 啟 動 適 當 的 心 律, 並 加 以 最 佳 化 5. 本 產 品 VP S 本 產 品 DDDR-MRI 是 核 磁 共 振 兼 容 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳 反 應 器, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 健 保 品 項 DDD 為 基 礎 雙 腔 心 臟 節 律 器 沒 有 生 理 活 動 自 動 加 速 反 應 器 及 不 可 接 受 核 磁 共 振 掃 描 檢 查 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 等.. 請 詳 洽 主 治 醫 師 FHP02EN1DRM4 Ensura DR MRI Surescan Implantable(EN1D R01/ 雙 腔 ) 補 差 額 號 為 雙 腔 型 永 久 性 心 臟 節 律 器, 並 且 具 有 速 率 反 應 功 能, 可 掃 描 核 磁 共 振 影 像 醫 學 檢 查 可 掃 描 核 磁 共 振 影 像 醫 學 檢 查 正 常 使 用 情 形 下 明 顯 副 作 用 65

66 FHP02PM236ST DDDR WITHOUT LEAD( 補 價 差 ) 號 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 本 產 品 有 即 時 臨 床 測 試 功 能 自 主 心 室 心 律 優 先 化 功 能 先 進 房 性 心 律 失 常 診 斷 工 具 心 電 圖 儲 存 心 室 自 動 起 搏 系 統 心 防 自 動 起 搏 系 統 Omnisense 加 速 度 器 經 由 活 動 感 應 可 提 供 調 節 心 律 起 搏 產 品 可 自 動 偵 測 心 室 閥 值, 增 加 病 患 安 全 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 FHP02ZEDRUST DDDR Pulse Generator WithoutLead 自 付 差 額 號 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 本 產 品 有 即 時 臨 床 測 試 功 能 自 主 心 室 心 律 優 先 化 功 能 先 進 房 性 心 律 失 常 診 斷 工 具 心 電 圖 儲 存 心 室 自 動 起 搏 系 統 心 房 自 動 起 搏 系 統 Omnisense 加 速 度 器 經 由 活 動 感 應 可 提 供 調 節 心 律 起 搏 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 增 加 病 患 安 全 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 66

67 FHVD173TFXED Magna Ease(3300TFX/730 0TFX/ 牛 心 )"Edwards" 補 差 額 號 由 一 種 牛 心 包 膜 所 組 成 的 三 葉 型 瓣 膜 保 存 於 戊 二 醛 緩 衝 溶 液 內 並 固 定 在 彈 性 框 架 上. 框 架 為 Elgiloy 合 金 包 覆 Polyester 纖 維 "1 優 良 的 血 流 動 力 學 (hemodynamic) 表 現 :A 瓣 膜 開 口 面 積 (EOA) 大, 比 傳 統 豬 瓣 膜 的 開 口 大 23%, 能 提 供 更 大 的 血 流 通 過 面 積 B 壓 力 差 小, 增 加 瓣 膜 使 用 年 限 2 使 用 年 限 長 : 目 前 已 有 20 年 的 良 好 臨 床 表 現 報 告, 有 92.6% 的 病 人 裝 了 牛 瓣 20 年 後 尚 不 需 要 開 刀 重 換 3 採 用 最 新 專 利 抗 鈣 技 術 (ThermaFix), 能 有 效 延 長 瓣 膜 使 用 年 限 : 全 球 唯 一 抗 鈣 化 技 術 移 除 兩 個 主 要 鈣 離 子 的 附 著 點 : 不 穩 定 的 戊 二 醛 (unstable glutaraldehyde) 及 磷 酸 脂 (phospholipids) 4 採 用 電 腦 工 程 狹 窄 穿 過 閉 鎖 不 全 瓣 膜 的 逆 流 瓣 膜 周 圍 的 滲 漏 心 內 膜 炎 溶 血 血 栓 栓 塞 血 栓 性 阻 塞 使 用 抗 凝 血 療 法 的 相 關 出 血 性 疾 病. FHVD1CSTRCST FNY000623W01 FNZ FNZ FNZ FNZ 翠 翡 塔 組 織 瓣 膜 ( 補 差 額 ) 顯 微 鏡 套 (115*258cm / H) ICP Monitoring System FV534P "AESCULAP" ICP TRANSDUCERS 110-4G( 測 溫 ) ICP TRANSDUCERS 110-4BT( 測 溫 ) ICP Monitoring and Drainage Kit(110-4HM) 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 號 號 號 號 本 組 織 瓣 膜 是 由 一 種 三 葉 片 的 支 架 組 織 瓣 膜 2. 瓣 膜 架 主 要 由 聚 酯 包 覆 之 鈦 支 架 所 組 成 ; 而 葉 片 由 牛 心 包 組 織 所 組 成 3. 適 用 於 病 人 因 生 病 受 損 或 失 去 功 能 的 主 動 脈 瓣 而 需 要 替 換, 也 可 適 用 於 替 換 已 經 在 先 前 植 入 的 人 工 心 臟 主 動 脈 瓣 1100 顯 微 手 術 保 持 開 刀 區 域 完 全 菌 狀 態 並 增 加 醫 師 開 刀 部 位 能 見 度 利 用 探 針 尖 端 之 雙 層 內 腔 室 裡 的 空 氣 囊 袋 360 度 立 即 監 測 病 患 顱 內 壓 值 1. 有 比 較 好 的 EOA 所 以 比 較 不 會 造 成 PPM( 患 者 和 瓣 膜 不 合 狀 況 ) 2. 血 管 壓 力 差 較 小, 病 人 術 後 恢 復 較 佳 自 行 消 毒 的 塑 膠 袋 沒 有 法 規 認 證 菌 品 質 相 同 性 質 健 保 產 品 比 較 心 絞 痛 心 律 不 整 心 內 膜 炎 心 臟 衰 竭 溶 血 溶 血 性 貧 血 出 血 經 瓣 膜 或 瓣 膜 周 圍 滲 漏 心 肌 梗 塞 非 結 構 性 功 能 障 礙 移 植 物 閉 鎖 不 全 休 克 構 造 惡 化 血 栓 瓣 膜 血 栓 即 時 性 顱 內 壓 監 測, 提 供 診 斷 使 用. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 即 時 性 顱 內 壓 及 腦 溫 度 監 測, 提 供 診 斷 使 用 即 時 性 顱 內 壓 監 測 及 腦 脊 髓 液 引 流, 提 供 診 斷 使 用. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 67

68 FNZ FSZ IT2( 腦 組 織 氧 濃 度 監 測 探 頭 ) PHSM1(PROLENE HERNIA SYSTEM) 號 號 即 時 性 顱 內 組 織 氧 氣 濃 度 監 測, 提 供 診 斷 使 用 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2% 3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 FSZ PHSL1(PORLENE HERNIA SYSTEM) 號 8800 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2% 3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 68

69 FSZ PHSE1(PROLENE HERNIA SYSTEM) 號 8800 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2% 3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 FSZ SurgiWrap 聚 乳 酸 防 沾 粘 膜 (0.02*100*130mm) 號 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 任 何 副 作 用 安 全 有 效 1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 FSZ SurgiWrap 聚 乳 酸 防 沾 粘 膜 (0.05*100*130mm) 號 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 任 何 副 作 用 安 全 有 效 1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 69

70 FSZ SurgiWrap 聚 乳 酸 防 沾 粘 膜 (0.02*130*200mm) 號 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 任 何 副 作 用 安 全 有 效 1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 FSZ SurgiWrap 聚 乳 酸 防 沾 粘 膜 (0.05*130*200mm) 號 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 任 何 副 作 用 安 全 有 效 1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 FSZ SEPRAFILM ADHESION BARRIER13*15CM 號 Seprafilim 防 粘 黏 薄 膜 是 一 種 菌 生 物 可 吸 收 半 透 明 的 粘 黏 阻 隔 膜, 由 玻 尿 酸 鈉 (HA) 與 羧 酸 甲 基 纖 維 素 (CMC) 兩 種 陰 離 子 多 醣 類 組 合 而 成, 同 時 藉 由 活 化 劑 EDC(1-(3 dimethylaminopropyl)-3- ethylcarbodiimide hydrochloride) 將 上 述 生 化 聚 合 物 做 化 學 上 的 修 改 而 成 與 對 照 組 間 統 計 上 顯 著 差 異 FSZ 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 ( 傳 統 手 術 ) 號 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 70

71 FSZ 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 (ENDO 30MG/ML) 號 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 FSZ Solyx SIS System "BOSTON" 鎖 淋 單 一 切 口 吊 帶 系 統 號 Sling 有 4cm de-tag 減 少 植 入 後 攣 縮 或 綣 曲 變 形 2. Device 有 mark 記 號, 可 確 保 2 側 植 入 Sling 長 度 平 衡 此 自 費 材 料 表 皮 傷 口, 健 保 品 項 有 體 外 傷 口, 故 癒 合 時 間 較 長 以 下 為 安 置 尿 道 下 吊 索 可 能 產 生 的 併 發 症, 但 並 不 僅 限 於 此 : 膿 瘍 過 敏 反 應 出 血 瘀 傷 / 血 腫 陰 道 切 口 裂 開 逼 尿 肌 不 穩 定 性 交 水 腫 / 紅 斑 侵 蝕 / 曝 光 擠 壓 瘺 FSZ Hyaloglide Antiadhesion Gel(1ml) 防 沾 粘 生 物 膠 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 為 國 內 目 前 唯 一 針 對 肌 腱 周 邊 神 經 及 關 節 攣 縮 手 術 的 防 沾 黏 產 品 其 成 分 取 自 於 天 然 玻 尿 酸, 生 物 相 容 性 佳, 安 全 性 高 內 容 物 形 態 為 3D 凝 膠 狀, 容 易 黏 附 於 手 術 切 口 或 關 節 內 組 織, 對 臨 床 醫 師 使 用 上 相 當 方 便 停 留 於 作 用 部 位 時 間 長 達 10 天, 可 有 效 改 善 沾 黏 組 織 的 形 成 目 前 仍 仰 賴 醫 師 的 手 術 技 巧, 以 避 免 術 後 沾 黏 的 發 生 然 而 即 便 成 功 的 手 術 介 入 後, 術 後 依 舊 存 在 沾 黏 發 生 的 機 會 FSZ Hyaloglide Antiadhesion Gel(2ml) 防 生 物 膠 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 為 國 內 目 前 唯 一 針 對 肌 腱 周 邊 神 經 及 關 節 攣 縮 手 術 的 防 沾 黏 產 品 其 成 分 取 自 於 天 然 玻 尿 酸, 生 物 相 容 性 佳, 安 全 性 高 內 容 物 形 態 為 3D 凝 膠 狀, 容 易 黏 附 於 手 術 切 口 或 關 節 內 組 織, 對 臨 床 醫 師 使 用 上 相 當 方 便 停 留 於 作 用 部 位 時 間 長 達 10 天, 可 有 效 改 善 沾 黏 組 織 的 形 成 目 前 仍 仰 賴 醫 師 的 手 術 技 巧, 以 避 免 術 後 沾 黏 的 發 生 然 而 即 便 成 功 的 手 術 介 入 後, 術 後 依 舊 存 在 沾 黏 發 生 的 機 會 71

72 HHZ NTZ 血 漿 用 白 血 球 過 濾 器 (LP3041) MMT 11G ST PROBE(MST11) 探 針 號 號 3400 本 產 品 用 於 輸 血 時 濾 除 血 品 內 白 血 球, 藉 此 減 少 過 敏 反 應 發 生 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 微 創 乳 房 診 斷 系 統 是 一 項 科 技 革 新, 讓 醫 師 不 用 動 手 術 就 能 取 得 足 量 的 乳 房 組 織 進 行 確 定 診 斷 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 能 針 對 一 些 可 能 是 初 期 癌 化 的 徵 兆 之 微 小 鈣 化 病 灶 進 行 組 織 取 樣, 以 便 早 期 發 現 並 儘 早 做 出 正 確 診 斷 所 做 出 的 診 斷 結 果 很 可 靠, 因 為 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 乳 房 組 織 切 片 診 斷 系 統 的 設 計 可 針 對 早 期 的 乳 癌 進 行 最 正 確 的 診 斷 切 片 過 程 中 會 覺 得 很 輕 鬆, 因 為 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 切 片 疼 痛 感 輕 微, 不 需 縫 線 縫 合, 且 能 在 門 診 診 間 迅 速 完 成 透 過 實 體 X 光 (Stereotactic)( 從 兩 個 角 本 產 品 可 能 溶 出 塑 化 劑 鄰 苯 二 甲 酸 二 (2- 乙 基 己 基 ) 酯 (Di(2-ethylhexy1) phthalate, DEHP), 男 嬰 懷 孕 或 授 乳 婦 女 青 春 期 男 性 等 敏 感 族 群 使 用 本 產 品 時, 請 醫 療 專 業 人 員 將 DEHP 之 健 康 風 險 疑 慮 納 入 臨 床 治 療 之 考 量 因 素 任 何 侵 入 性 的 檢 查 程 序 有 可 能 發 生 瘀 傷 和 腫 脹 的 狀 況, 但 傷 口 很 小, 機 率 是 十 分 低 的, 而 感 染 則 是 另 一 種 罕 見 的 的 副 作 用 你 的 醫 生 會 評 估 你 的 乳 房, 以 確 保 一 切 正 常 72

73 MMT 8G ST PROBE(MST8) 探 針 號 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 微 創 乳 房 診 斷 系 統 是 一 項 科 技 革 新, 讓 醫 師 不 用 動 手 術 就 能 取 得 足 量 的 乳 房 組 織 進 行 確 定 診 斷 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 能 針 對 一 些 可 能 是 初 期 癌 化 的 徵 兆 之 微 小 鈣 化 病 灶 進 行 組 織 取 樣, 以 便 早 期 發 現 並 儘 早 做 出 正 確 診 斷 所 做 出 的 診 斷 結 果 很 可 靠, 因 為 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 乳 房 組 織 切 片 診 斷 系 統 的 設 計 可 針 對 早 期 的 乳 癌 進 行 最 正 確 的 診 斷 切 片 過 程 中 會 覺 得 很 輕 鬆, 因 為 Mammotome( 麥 瑪 通 ) 切 片 疼 痛 感 輕 微, 不 需 縫 線 縫 合, 且 能 在 門 診 診 間 迅 速 完 成 透 過 實 體 X 光 (Stereotactic)( 從 兩 個 角 任 何 侵 入 性 的 檢 查 程 序 有 可 能 發 生 瘀 傷 和 腫 脹 的 狀 況, 但 傷 口 很 小, 機 率 是 十 分 低 的, 而 感 染 則 是 另 一 種 罕 見 的 的 副 作 用 你 的 醫 生 會 評 估 你 的 乳 房, 以 確 保 一 切 正 常 SAY LigaSure Precise Instrument(LS120 0) 號 5000 使 用 於 血 管, 組 織 束 及 淋 巴 結 結 紮 SAY SAY SAY PLASMASORD Morcellator( PK)"GYRUS" V-LOC*180 DEVICE(0/GS-21 30cm)VLOCL0316 LigaSure( 利 嘉 修 爾 彎 型 小 鉗 口 手 術 閉 合 器 / LF1212) 號 號 號 本 裝 置 由 線 射 頻 電 燒 手 術 組 織 粉 碎 器 專 用 且 持 續 連 結 的 抓 取 器 及 閉 孔 器 所 組 成 當 使 用 Gyrus ACMI G400 主 機 時, 此 裝 置 可 從 手 術 位 置 移 除 組 織, 藉 由 使 用 抓 取 器 穿 過 粉 碎 器 作 用 通 道, 抓 取 目 標 組 織 拉 進 粉 碎 器, 同 時 啟 動 rf 切 割 能 量 ( 傳 統 手 術 是 由 手 術 器 械 將 組 織 切 成 碎 塊 後 取 出 體 外 ) 1680 可 吸 收 縫 合 裝 置 5000 本 器 材 適 用 於 血 管 組 織 束 和 淋 巴 管 進 行 結 紮 和 切 斷 的 開 放 式 普 通 外 科 手 術 健 保 比 較 品 73

74 SAY SAY SAY 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 (VLOCM0023)"Covi dien" LigaSure Impact( 彎 型 大 鉗 口 開 放 式 手 術 分 割 器 /LF4318) LigaSure 5mm Blunt Tip Lap( 利 嘉 修 爾 鈍 頭 腹 腔 鏡 閉 合 器 /LF1637) 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 2600 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 包 含 一 組 倒? 可 吸 收 線, 一 端 配 備 手 術 針, 另 一 端 則 是 環 狀 作 用 器 倒? 裝 置 和 環 狀 端 作 用 器 的 設 計 可 使 組 織 縫 合 不 需 進 行 手 術 線 結 節 5000 可 閉 合 最 大 達 7mm 的 脈 管 淋 巴 管 軟 組 織 束, 本 產 品 只 能 用 於 ForceTriad 主 機 5000 使 用 在 腹 腔 鏡 可 結 紮 7mm 以 內 的 血 管, 淋 巴 及 組 織 束 目 前 並 健 保 品 可 供 比 較, 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 不 需 使 用 一 般 外 科 縫 合 方 式 結 節 健 保 比 較 品 與 傳 統 手 術 比 較 可 減 少 術 中 出 血 量, 病 人 手 術 及 麻 醉 時 間 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 不 得 使 用 於 已 知 對 其 成 分 敏 感 或 有 過 敏 反 應 的 患 者 SAZ 痔 瘡 環 狀 切 割 吻 合 器 (PPH03) 號 PROXIMATE PPH 直 腸 肛 門 圓 形 吻 合 器 (PPH03) 只 有 33mm 直 徑 大 小 一 種. 本 器 械 可 使 外 科 醫 師 經 由 關 閉 的 吻 合 器 高 度 大 小 來 控 制 組 織 的 擠 壓. 本 器 械 的 設 計 專 用 於 脫 垂 及 痔 瘡 的 手 術 (PPH)2. 圓 形 肛 門 擴 張 器 (Circular Anal Dilator) 及 縮 口 縫 合 線 肛 門 鏡 (Purse-string Suture Anoscope) 是 用 來 幫 助 縮 口 縫 合 線 使 用 於 齒 狀 線 (dentate line) 上 方. 此 外, 圓 形 肛 門 擴 張 器 還 可 用 來 幫 助 直 腸 肛 門 圓 型 吻 合 器 插 入 肛 管 中. 縫 合 線 穿 引 器 (Suture 1. 不 要 用 於 擠 壓 後 總 厚 度 超 過 1.5mm 的 組 織, 或 者 是 內 徑 法 容 納 本 器 械 及 配 件 的 直 腸. 如 果 將 本 器 械 用 於 厚 度 超 過 1.5mm 的 組 織 時, 將 會 造 成 黏 膜 修 復 不 完 全 及 法 完 全 止 血.2. 不 要 將 本 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 的 組 織 74

75 SAZ Perclose Proglide 6F. 經 皮 縫 合 裝 置 號 縫 線 之 特 性, 提 供 較 值 得 信 賴 的 血 管 壁 閉 合 效 果, 傳 統 手 壓 式 止 血 或 填 塞 式 止 血 並 未 真 正 將 傷 口 閉 合 2. 使 用 止 血 器 止 血 法 可 降 低 患 者 傷 口 感 染 機 率 及 併 發 症 發 生 ( 如 穿 刺 部 位 的 大 出 血, 血 管 栓 塞, 嚴 重 夾 層, 假 性 動 脈 瘤, 動 靜 脈 廔 管 或 相 關 外 周 血 管 栓 塞 ) 3. 一 般 手 壓 方 式, 病 患 需 平 躺 至 少 六 小 時, 使 用 Proglide 後 只 需 躺 兩 小 時 觀 察 即 可 出 院, 減 少 導 管 病 患 留 院 時 間 四 小 時 以 上 ; 可 有 效 運 用 醫 療 資 源, 避 免 多 一 天 住 院 觀 察 需 要, 如 此 將 減 少 住 院 天 數 進 而 減 少 導 管 病 患 住 院 支 出 4. 止 血 效 果 迅 速, 降 低 併 發 症 風 險 SAZ EGIA 45 Extra Thick Sulu(Tri- Staple 45 4~5mm/EGIA45AXT) 號 為 鈦 金 屬 梯 形 縫 釘 設 計, 於 內 視 鏡 手 術 縫 合 組 織 時, 形 成 更 佳 的 切 割 及 術 後 癒 合 效 果 梯 型 縫 釘 設 計 較 健 保 縫 釘 癒 合 效 果 佳 EGIA 45 Med Thick Sulu(Tri- Staple 45 3~4mm/EGIA45AMT) 號 為 鈦 金 屬 梯 形 縫 釘 設 計, 於 內 視 鏡 手 術 縫 合 組 織 時, 形 成 更 佳 的 切 割 及 術 後 癒 合 效 果 梯 型 縫 釘 設 計 較 健 保 縫 釘 癒 合 效 果 佳 SAZ EGIA 60 Extra Thick Sulu(Tri- Staple 60 4~5mm/EGIA60AXT) 號 為 鈦 金 屬 梯 形 縫 釘 設 計, 於 內 視 鏡 手 術 縫 合 組 織 時, 形 成 更 佳 的 切 割 及 術 後 癒 合 效 果 梯 型 縫 釘 設 計 較 健 保 縫 釘 癒 合 效 果 佳 EGIA 60 Med Thick Sulu(Tri- Staple 60 3~4mm/EGIA60AMT) 號 為 鈦 金 屬 梯 形 縫 釘 設 計, 於 內 視 鏡 手 術 縫 合 組 織 時, 形 成 更 佳 的 切 割 及 術 後 癒 合 效 果 梯 型 縫 釘 設 計 較 健 保 縫 釘 癒 合 效 果 佳 75

76 SSZ SSZ SSZ STZ TBZ THZ THZ Hemo Lok Polymer Clip (L)" 血 管 扣 夾 " 止 血 夾 固 定 裝 置 組 - 結 紮 環 (MAJ- 254)"Olympus" 止 血 夾 (HX L) 止 血 夾 (HX ) PROTACK MESH INSTRUMENT 5mm 永 久 淚 管 栓 塞 (2 支 / 組 )smart plug Spongostan Powder( 止 血 粉 /1g/MS0008)"Ferr osan" surgicel fibrillat hemostat(1961)2. 5* 號 號 號 號 號 號 號 號 2150 Hemolok 血 管 結 紮 夾 的 目 的 是 用 於 內 視 鏡 手 術 的 血 管 或 組 織 結 構 綁 紮 的 手 術 900 瘜 肉 結 紮 止 血 度, 可 旋 轉 ( 空 白 ) 度, 可 旋 轉 ( 空 白 ) 減 少 手 術 時 間 2. 減 少 麻 醉 時 間 及 藥 量 3. 減 少 病 人 術 後 疼 痛 4. 降 低 復 發 率 5. 減 少 術 後 傷 口 感 染 4500 革 命 性 材 質, 經 美 國 FDA 通 過 核 准 植 入 容 易, 尺 寸 之 分 患 者 植 入 後 異 物 感 長 效 型, 一 次 解 決 乾 眼 症 狀 用 於 表 層 出 血 的 止 血 止 血 效 果 快 速, 能 深 入 至 不 規 則 的 創 傷 面, 膨 脹 係 數 較 小, 不 易 對 神 經 組 織 造 成 影 響, 三 種 使 用 方 式 可 依 照 使 用 者 需 求 靈 活 調 整 方 便 有 效 抗 菌 的 止 血 氧 化 纖 維, 且 7-14 天 由 人 體 吸 收, 有 效 降 低 異 物 存 於 體 內 所 造 成 感 染 的 風 險. 2. 可 消 滅 最 易 造 成 SSI 的 抗 藥 性 菌 種, 有 效 預 防 併 發 症 感 染 3. 快 速 止 血, 減 少 因 出 血 相 關 併 發 症 及 輸 血 所 造 成 的 經 濟 與 生 理 負 擔 目 前 健 保 給 付 同 類 品 項 以 知 對 豬 源 性 產 品 過 敏 者 過 去 曾 有 患 者 發 生 體 液 封 入 (Encapsulation) 與 異 物 反 應 在 血 管 手 術 中 將 本 產 品 當 作 包 裹 物 使 用 時, 曾 有 患 者 出 現 血 管 狹 窄 情 形 ( stenotic effect) 雖 然 並 未 確 定 狹 窄 情 形 與 使 用 本 產 品 有 直 接 關 聯, 但 仍 須 謹 慎, 以 本 產 品 當 作 包 裹 物 時, 請 避 免 包 紮 過 緊 本 產 品 用 於 骨 骼 孔 洞 骨 骼 邊 緣 區 域 脊 椎 及 或 視 神 經 及 視 交 叉 部 位 周 圍 或 附 近 區 域 時, 曾 造 成 患 者 麻 痺 及 神 經 損 傷 雖 然 這 些 案 例 大 多 與 椎 板 切 除 術 有 關, 但 進 行 其 他 手 術 時 也 曾 出 現 本 產 品 造 成 患 者 麻 痺 的 情 形 透 過 手 術 修 補 左 額 葉 撕 裂 傷 時, 將 本 產 品 置 於 前 顱 窩 後 76

77 THZ surgicel NU KNIT(1943)7.6*10.2CM 號 方 便 有 效 抗 菌 的 止 血 氧 化 纖 維, 且 7-14 天 由 人 體 吸 收, 有 效 降 低 異 物 存 於 體 內 所 造 成 感 染 的 風 險. 2. 可 消 滅 最 易 造 成 SSI 的 抗 藥 性 菌 種, 有 效 預 防 併 發 症 感 染 3. 快 速 止 血, 減 少 因 出 血 相 關 併 發 症 及 輸 血 所 造 成 的 經 濟 與 生 理 負 擔 目 前 健 保 給 付 同 類 品 項 過 去 曾 有 患 者 發 生 體 液 封 入 (Encapsulation) 與 異 物 反 應 在 血 管 手 術 中 將 本 產 品 當 作 包 裹 物 使 用 時, 曾 有 患 者 出 現 血 管 狹 窄 情 形 ( stenotic effect) 雖 然 並 未 確 定 狹 窄 情 形 與 使 用 本 產 品 有 直 接 關 聯, 但 仍 須 謹 慎, 以 本 產 品 當 作 包 裹 物 時, 請 避 免 包 紮 過 緊 本 產 品 用 於 骨 骼 孔 洞 骨 骼 邊 緣 區 域 脊 椎 及 或 視 神 經 及 視 交 叉 部 位 周 圍 或 附 近 區 域 時, 曾 造 成 患 者 麻 痺 及 神 經 損 傷 雖 然 這 些 案 例 大 多 與 椎 板 切 除 術 有 關, 但 進 行 其 他 手 術 時 也 曾 出 現 本 產 品 造 成 患 者 麻 痺 的 情 形 透 過 手 術 修 補 左 額 葉 撕 裂 傷 時, 將 本 產 品 置 於 前 顱 窩 後 THZ surgicel NU KNIT(1946)15.2*2 2.9CM 號 方 便 有 效 抗 菌 的 止 血 氧 化 纖 維, 且 7-14 天 由 人 體 吸 收, 有 效 降 低 異 物 存 於 體 內 所 造 成 感 染 的 風 險. 2. 可 消 滅 最 易 造 成 SSI 的 抗 藥 性 菌 種, 有 效 預 防 併 發 症 感 染 3. 快 速 止 血, 減 少 因 出 血 相 關 併 發 症 及 輸 血 所 造 成 的 經 濟 與 生 理 負 擔 目 前 健 保 給 付 同 類 品 項 過 去 曾 有 患 者 發 生 體 液 封 入 (Encapsulation) 與 異 物 反 應 在 血 管 手 術 中 將 本 產 品 當 作 包 裹 物 使 用 時, 曾 有 患 者 出 現 血 管 狹 窄 情 形 ( stenotic effect) 雖 然 並 未 確 定 狹 窄 情 形 與 使 用 本 產 品 有 直 接 關 聯, 但 仍 須 謹 慎, 以 本 產 品 當 作 包 裹 物 時, 請 避 免 包 紮 過 緊 本 產 品 用 於 骨 骼 孔 洞 骨 骼 邊 緣 區 域 脊 椎 及 或 視 神 經 及 視 交 叉 部 位 周 圍 或 附 近 區 域 時, 曾 造 成 患 者 麻 痺 及 神 經 損 傷 雖 然 這 些 案 例 大 多 與 椎 板 切 除 術 有 關, 但 進 行 其 他 手 術 時 也 曾 出 現 本 產 品 造 成 患 者 麻 痺 的 情 形 透 過 手 術 修 補 左 額 葉 撕 裂 傷 時, 將 本 產 品 置 於 前 顱 窩 後 TKY Metzenbaum Curved Scissors( EI-330S) "Lagis" 號 3900 用 於 各 種 組 織 橫 斷 分 離 和 凝 血 77

78 TKY TKY TKY016614W01 Mini Endocut Scissors Tip( 拋 棄 式 /3152) ENDO CLINCH(174317)(R ) ENDO DISSECT(176645)( R) ENDO GRASP(173030)(R) ENDO SHEARS(176643)(R ) 直 角 側 發 低 溫 氣 化 棒 3.5mm/90D(AC ) "Arthro Care " 前 發 低 溫 氣 化 棒 3.0mm/50D(ASC ) "Arthro Care " 側 發 切 割 低 溫 氣 化 棒 3.0mm/30D(AC ) "Arthro Care " 號 號 3500 附 有 簡 單 可 靠 的 螺 紋, 可 安 全 拆 卸 或 組 裝 至 器 械 上 可 合 併 單 極 電 燒 的 切 割 與 燒 灼 功 能, 用 來 剪 抓 剝 離 組 織 在 剪 抓 剝 離 細 小 組 織 時, 可 降 低 失 誤 風 險 器 械 可 360 度 角 度 旋 轉 2. 器 械 標 準 長 度 為 31cm3. 其 器 械 咬 齒 較 大, 可 用 於 抓 持 較 滑 的 組 織 器 械 可 360 度 角 度 旋 轉 2. 前 端 鉗 口 具 角 度, 方 便 電 燒 止 血 3. 器 械 標 準 長 度 為 31cm4. 可 接 單 極 電 燒, 在 抓 持 同 時 獲 得 止 血 效 果 器 械 可 360 度 角 度 旋 轉 2. 器 械 標 準 長 度 為 31cm3. 其 器 械 咬 齒 較 平 滑, 可 用 於 抓 持 一 般 的 組 織 器 械 可 360 度 角 度 旋 轉 2. 前 端 鉗 口 具 角 度, 方 便 電 燒 止 血 3. 器 械 標 準 長 度 為 31cm4. 可 接 單 極 電 燒, 在 切 割 同 時 獲 得 止 血 效 果 號 號 號 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 安 全, 衛 生 健 保 品, 法 比 較 健 保 品, 法 比 較 健 保 品, 法 比 較 健 保 品, 法 比 較 健 保 給 付 之 品 項 目 前 院 內 的 使 用 方 式 是 用 shaver 去 清 除 關 節 內 的 滑 膜 絨 毛 健 保 給 付 之 品 項 目 前 院 內 的 使 用 方 式 是 用 shaver 去 清 除 關 節 內 的 滑 膜 絨 毛 健 保 給 付 之 品 項 目 前 院 內 的 使 用 方 式 是 用 shaver 去 清 除 關 節 內 的 滑 膜 絨 毛 此 設 備 是 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 並 不 會 留 於 人 體 內, 因 而 並 不 會 產 生 任 何 的 副 作 用 此 設 備 是 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 並 不 會 留 於 人 體 內, 因 而 並 不 會 產 生 任 何 的 副 作 用 此 設 備 是 用 於 關 節 鏡 手 術 中 軟 組 織 氣 化 收 縮 與 切 除 止 血 並 不 會 留 於 人 體 內, 因 而 並 不 會 產 生 任 何 的 副 作 用 78

79 TKY TKY TKY TKY TKY TKY TKY 扁 桃 腺 氣 化 棒 Evac70X-tra Wand(EIC ) 扁 桃 腺 氣 化 棒 Evac X-tra HP(EIC ) 小 兒 扁 桃 腺 氣 化 棒 PROCISE XP(EIC ) 喉 顯 微 手 術 氣 化 棒 (EIC ) CUSA 超 音 波 手 術 裝 置 - 沖 洗 導 管 CUSA 超 音 波 手 術 裝 置 - 探 頭 BoneScalpel 超 音 波 手 術 系 統 - 骨 刀 震 盪 頭 號 號 號 號 號 號 號 線 射 頻 冷 觸 氣 化 儀 利 用 射 頻 能 量 激 發 鈉 離 子 產 生 低 溫 電 漿 層, 電 漿 層 所 接 觸 到 之 蛋 白 質 組 織 會 變 性 分 解, 產 生 組 織 切 割 組 織 縮 小 與 止 血 之 目 的, 疼 痛 感 輕 微, 恢 復 快 線 射 頻 冷 觸 氣 化 儀 利 用 射 頻 能 量 激 發 鈉 離 子 產 生 低 溫 電 漿 層, 電 漿 層 所 接 觸 到 之 蛋 白 質 組 織 會 變 性 分 解, 產 生 組 織 切 割 組 織 縮 小 與 止 血 之 目 的, 疼 痛 感 輕 微, 恢 復 快 線 射 頻 冷 觸 氣 化 儀 利 用 射 頻 能 量 激 發 鈉 離 子 產 生 低 溫 電 漿 層, 電 漿 層 所 接 觸 到 之 蛋 白 質 組 織 會 變 性 分 解, 產 生 組 織 切 割 組 織 縮 小 與 止 血 之 目 的, 疼 痛 感 輕 微, 恢 復 快 線 射 頻 冷 觸 氣 化 儀 利 用 射 頻 能 量 激 發 鈉 離 子 產 生 低 溫 電 漿 層, 電 漿 層 所 接 觸 到 之 蛋 白 質 組 織 會 變 性 分 解, 產 生 組 織 切 割 組 織 縮 小 與 止 血 之 目 的, 疼 痛 感 輕 微, 恢 復 快 6000 可 使 用 於 外 科 手 術 程 序 中 與 超 音 波 手 術 裝 置 - 探 頭 搭 配 使 用, 對 於 腫 瘤 組 織 的 振 盪 移 除, 而 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 減 少 手 術 中 正 常 組 織 的 破 壞, 尤 其 是 腦 部 組 織, 並 有 效 減 少 手 術 時 間 可 使 用 於 外 科 手 術 程 序 中 對 於 腫 瘤 組 織 的 振 盪 移 除, 而 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 減 少 手 術 中 正 常 組 織 的 破 壞, 尤 其 是 腦 部 組 織, 並 有 效 減 少 手 術 時 間 可 使 用 於 外 科 手 術 程 序 中 對 於 硬 化 組 織 的 振 盪 移 除, 而 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 和 進 行 精 密 截 骨 手 術, 而 切 骨 面 完 整 減 少 手 術 中 骨 細 胞 破 壞 和 血 液 的 流 失, 並 有 效 減 少 手 術 時 間 術 中 失 血 少, 正 常 組 織 破 壞 輕 微, 手 術 時 間 可 減 少 分 鐘, 安 全 性 高, 減 少 病 患 神 經 血 管 及 正 常 組 織 細 胞 的 受 損 術 中 失 血 少, 正 常 組 織 破 壞 輕 微, 手 術 時 間 可 減 少 分 鐘, 安 全 性 高, 減 少 病 患 神 經 血 管 及 正 常 組 織 細 胞 的 受 損 術 中 失 血 量 少, 骨 頭 流 失 少, 手 術 時 間 較 短, 骨 頭 受 損 傷 害 較 小, 安 全 性 高, 減 少 病 患 神 經 血 管 骨 細 胞 的 受 損 ; 降 低 使 用 者 的 職 業 傷 害 正 常 使 用 下, 正 常 使 用 下, 正 常 使 用 下, 正 常 使 用 下, 過 低 的 給 水 速 率 可 能 造 成 組 織 的 灼 傷 過 低 的 給 水 速 率 可 能 造 成 組 織 的 灼 傷 過 低 的 給 水 速 率 可 能 造 成 組 織 的 灼 傷 79

80 TKZ CTR Capsular Tension Ring(12~13mm)Oph tec 號 囊 袋 擴 張 環 是 一 種 放 入 囊 袋 內 的 眼 科 器 材, 為 PMMA 材 質, 在 取 出 囊 外 白 內 障 或 水 晶 體 超 音 波 乳 化 術 時, 與 植 入 人 工 水 晶 體 併 用, 輔 助 支 撐 囊 袋. 病 人 於 手 術 前 或 過 程 中 發 現 後 囊 明 顯 鬆 弛 時, 使 用 囊 袋 擴 張 環 (CTR), 可 降 低 白 內 障 手 術 所 產 生 之 風 險 其 特 點 如 下 :1. 保 持 囊 袋 內 持 續 的 擴 張 與 穩 定 2. 保 持 IOL 於 囊 袋 內 的 安 全 與 中 心 定 位 3. 防 止 IOL 偏 位 與 後 囊 萎 縮 4. 在 晶 體 置 換 術 中 保 持 穩 定 的 操 作 空 間 5. 降 低 囊 纖 維 化 的 風 險 6. 提 高 更 好 的 術 後 視 力 品 質 目 前 相 同 功 能 之 健 保 品 向 目 前 衛 生 福 利 部 所 核 可 之 醫 材 材 質, 皆 具 備 高 度 生 物 相 容 性, 長 期 眼 內 穩 定 的 特 性, 人 工 水 晶 體 材 質 及 光 學 設 計 在 臨 床 研 究 中 並 明 顯 之 副 作 用 TSZ 複 埠 式 導 入 套 管 組 ( 傷 口 撐 開 器 + 套 管 組 /TRL- 0210)"Lagis" 號 此 複 埠 式 導 入 套 管 組 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 須 配 合 大 吉 士 傷 口 撐 開 器 使 用, 降 低 手 術 傷 口 數 量, 並 可 使 多 個 器 械 同 時 通 過 並 透 過 扣 環 組 讓 主 本 體 可 360 度 旋 轉, 讓 器 械 操 作 範 圍 更 廣 大 TSZ 複 埠 式 導 入 套 管 組 ( 傷 口 撐 開 器 +4 個 套 管 /TRL- 0220)"Lagis" 號 此 複 埠 式 導 入 套 管 組 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中, 需 配 合 大 吉 士 傷 口 撐 開 器 使 用, 降 低 手 術 傷 口 數 量, 並 可 使 2-4 個 器 械 同 時 通 過 並 透 過 扣 環 組, 讓 主 本 體 可 360 度 旋 轉, 讓 器 械 操 作 範 圍 更 廣 大 以 前 醫 師 都 用 TROCAR 開 多 孔 手 術 時 都 沒 有 開 單 孔 手 術, 沒 有 類 似 產 品 輔 助 開 刀, 傷 口 數 量 只 有 一 個, 對 病 人 術 後 復 原 較 快 也 較 美 觀 TSZ TSZ GelPort System With Alexis O Retractor 腹 壁 牽 引 器 Wound Retractor(C8303 / 90~140mm)"Applie d" 號 號 方 便 執 行 內 視 鏡 手 術 時 可 用 手 輔 助 器 械 操 作, 保 持 腹 腔 氣 體 不 流 失, 縮 短 手 術 時 間, 減 少 風 險 4000 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 類 似 健 保 給 付 品 項 類 似 健 保 品 項 以 傳 統 器 械 輔 助 為 主 80

81 TSZ TSZ TSZ TSZ TTZ 腹 壁 牽 引 器 Wound Retractor(C8304 / 110~170mm)"Appli ed" 腹 壁 牽 引 器 Wound Retractor(C8302 / 50~90mm)"Applied " 腹 壁 牽 引 器 Wound Retractor(C8301 / 25~60mm)"Applied " 腹 壁 牽 引 器 Wound Retractor(C8312 / 20~40mm)"Applied " Floseal Hemostatic Matrix 號 號 號 號 號 4550 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 3200 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 2800 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 2800 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 對 組 織 出 血 能 快 速 有 效 的 止 血 3. 不 須 身 體 凝 血 因 子 就 能 達 到 止 血 效 果 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 類 似 健 保 品 項 以 傳 統 器 械 輔 助 為 主 類 似 健 保 品 項 以 傳 統 器 械 輔 助 為 主 類 似 健 保 品 項 以 傳 統 器 械 輔 助 為 主 類 似 健 保 品 項 以 傳 統 器 械 輔 助 為 主 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質 Floseal 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血, 需 自 費 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 的 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 TTZ Floseal Hemostatic Matrix (10ml) 號 為 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 對 組 織 出 血 能 快 速 有 效 的 止 血 3. 不 須 身 體 凝 血 因 子 就 能 達 到 止 血 效 果 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 除 後 有 再 出 血 的 疑 慮 Floseal 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血, 需 自 費 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 的 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 81

82 TTZ Coseal Surgical Sealant Applicator"Baxte 號 600 本 品 用 於 混 合 及 傳 送 CoSeal 外 科 手 術 封 合 劑 之 兩 種 成 分 只 適 用 於 主 產 品 Coseal TTZ TTZ WDY WDY Coseal Surgical Sealant 2ml(7cm)"Baxter" Coseal Surgical Sealant 4ml(7cm)"Baxter" Nasopore Forte Plus 8CM POLYGANICS NASOPORE FORTE 8CM 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 WDY DERMABOND 號 WDZ WDZ Chitoclot Pad(3*3cm)"Ansca re" 貼 得 適 人 造 真 皮 2.5*2.5cm 號 號 一 種 全 合 成 的 手 術 密 合 劑 及 黏 著 屏 障, 不 包 含 人 類 血 液 來 源 的 添 加 物 2. 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口 3. 文 獻 上 顯 示 能 預 防 術 後 組 織 的 沾 粘 發 生 4. 產 品 會 在 30 天 內 被 完 全 吸 收, 並 維 持 彈 性, 不 會 限 制 正 常 的 生 理 擴 張 一 種 全 合 成 的 手 術 密 合 劑 及 黏 著 屏 障, 不 包 含 人 類 血 液 來 源 的 添 加 物 2. 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口 3. 文 獻 上 顯 示 能 預 防 術 後 組 織 的 沾 粘 發 生 4. 產 品 會 在 30 天 內 被 完 全 吸 收, 並 維 持 彈 性, 不 會 限 制 正 常 的 生 理 擴 張 3650 提 供 鼻 術 後 傷 口 止 血 及 支 撐 壓 力, 不 需 再 填 塞 紗 布 使 用 後 2-7 天 會 自 行 碎 化 如 鼻 黏 液 自 然 排 出 體 外 DERMABOND 皮 膚 黏 膠 適 用 於 局 部 塗 抹, 使 手 術 切 開 ( 包 括 微 創 手 術 的 穿 刺, 以 及 簡 易 且 經 徹 底 清 潔 的 撕 裂 性 外 傷 ) 之 傷 口 的 鄰 近 皮 膚 邊 緣 容 易 密 合 研 究 結 果 顯 示 使 用 本 產 品 後 能 產 生 屏 障 作 用, 預 防 微 生 物 滲 入 瘉 合 中 的 傷 口 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 除 後 有 再 出 血 的 疑 慮 Coseal 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口, 需 自 費 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 除 後 有 再 出 血 的 疑 慮 Coseal 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口, 需 自 費 可 降 低 術 後 因 填 塞 造 成 的 壓 迫 或 疼 痛 感 及 吞 嚥 時 的 異 物 感, 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 免 於 抽 除 紗 條 時 的 疼 痛 及 傷 口 出 血, 1750 介 入 性 動 脈 導 管 後 快 速 止 血 有 效 減 少 止 血 的 時 間 及 縮 短 住 院 時 間 讓 病 人 本 身 的 細 胞 自 己 重 建 類 真 皮 組 織 2. 完 全 附 著 於 患 部, 減 輕 疼 痛 3. 可 用 於 深 部 傷 口 1. 在 支 氣 管 袖 式 切 除 手 術 中 不 可 將 本 產 品 用 於 支 氣 管 殘 餘 部 分 的 封 合, 或 用 於 肺 膜 剝 脫 區 域 之 封 合 2. 不 可 將 本 產 品 用 於 胸 膜 黏 合 較 適 宜 的 手 術 中 1. 在 支 氣 管 袖 式 切 除 手 術 中 不 可 將 本 產 品 用 於 支 氣 管 殘 餘 部 分 的 封 合, 或 用 於 肺 膜 剝 脫 區 域 之 封 合 2. 不 可 將 本 產 品 用 於 胸 膜 黏 合 較 適 宜 的 手 術 中 可 能 存 在 ( 但 不 限 於 ) 以 下 副 作 用 感 染, 過 敏, 中 毒 性 休 克 綜 合 症 1. 對 氰 丙 烯 酸 酯 或 甲 醛 過 敏 之 病 患 可 能 會 發 生 不 良 反 應 2. 本 產 品 在 皮 膚 上 聚 合 時 會 釋 放 少 量 熱 能, 而 使 得 一 些 病 患 感 到 灼 熱 或 不 適 3. 本 產 品 若 接 觸 眼 睛 可 能 會 有 不 良 反 應 82

83 WDZ WDZ WDZ WDZ 貼 得 適 人 造 真 皮 2.5*5cm 貼 得 適 人 造 真 皮 5*5cm Avitene (MCH) 70*35*1mm "BARD" INTERCEED "GYNECARE"(M4350 ) 號 號 號 號 讓 病 人 本 身 的 細 胞 自 己 重 建 類 真 皮 組 織 2. 完 全 附 著 於 患 部, 減 輕 疼 痛 3. 可 用 於 深 部 傷 口 讓 病 人 本 身 的 細 胞 自 己 重 建 類 真 皮 組 織 2. 完 全 附 著 於 患 部, 減 輕 疼 痛 3. 可 用 於 深 部 傷 口 3000 牛 膠 原 蛋 白 萃 取 乾 燥 菌 之 粉 狀 止 血 劑, 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 被 使 用 在 外 科 手 術 上 的 止 血, 當 結 紮 止 血 或 傳 統 的 止 血 方 法 效 或 法 控 制 時, 作 為 止 血 的 輔 助 品 健 保 給 付 之 相 關 品 項 7200 減 少 手 術 後 沾 黏 的 發 生 曾 有 較 嚴 重 的 副 作 用 報 告 指 出, 可 能 與 使 用 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 有 關, 例 如 血 腫 (hematoma), 傷 口 裂 開, 和 縱 膈 炎 (mediastinitis) 83