CA 個 人 用 品 號 SENSOR,GLUCOSE (MMT7003A) 葡 萄 糖 氧 化 脢 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥

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1 C C CXY 號 ELECTRODE SURFACE KIT/ENSITE 3000 SYS. 三 度 空 間 定 位 電 極 各 種 心 律 不 整 除 顫 治 療 貼 片 - 定 位 貼 片 組 電 極 貼 片 組 與 恩 賽 心 臟 電 生 理 記 錄 系 統 配 提 升 對 病 灶 位 置 判 斷 的 準 確 度 及 治 療 的 成 功 率 無 同 類 產 品 合 使 用 時 能 呈 現 出 電 生 理 導 管 於 心 臟 的 所 在 位 置 藉 此 技 術 建 立 詳 細 心 臟 腔 室 型 式, 標 定 活 化 時 間 與 電 量 資 料, 利 於 導 引 導 管 順 入 心 臟 以 準 確 進 行 燒 灼 治 療 個 人 用 品 免 許 可 證 HAIR REVIVE 養 護 洗 髮 精 洗 淨 養 護 頭 髮 預 防 落 髮 胺 基 酸 系 溫 和 洗 淨 配 方, 不 含 SLS 及 效 益 : 本 產 品 不 僅 溫 和 洗 淨 頭 髮 促 進 循 環 無 SHAMPOO 改 善 頭 皮 毛 囊 炎 預 防 頭 皮 屑 及 脂 漏 性 皮 膚 炎 SLES;FK Restore 角 蛋 白 修 護 髮 絲 毛 幹 強 化 髮 質, 洗 後 不 毛 燥 乾 澀, 呈 現 豐 厚 感 ; 促 進 循 環 強 化 養 分 供 給 滋 養 髮 根 ; 抗 菌 配 方, 預 防 毛 囊 炎 減 少 頭 皮 屑 困 擾 ; 不 含 硫 化 物 及 類 防 腐 劑, 溫 和 不 刺 激 滋 養 髮 根, 更 可 預 防 因 循 環 不 良 髮 質 不 佳 所 造 成 的 不 正 常 落 髮 若 要 增 加 頭 髮 髮 量, 尚 須 搭 配 其 他 生 髮 藥 物 效 果 更 佳 副 作 用 : 無 注 意 事 項 : 僅 供 外 部 使 用, 若 不 慎 接 觸 到 眼 睛, 請 立 刻 以 大 量 清 水 沖 洗, 使 用 後 若 有 不 適 現 象 請 立 即 停 用 C C C C C 個 人 用 品 免 許 可 證 NO RINSE SKIN 乾 洗 潔 膚 液 老 人 脆 弱 皮 膚 或 已 發 紅 中 性 溫 和 配 方 及 非 離 子 介 面 活 性 劑 可 清 潔 無 無 CLEANSER 表 淺 破 損 皮 膚 之 專 用 清 潔 液 又 不 刺 激 皮 膚 失 禁 者 之 會 陰 部 清 潔 (PP 免 水 沖 洗, 使 用 方 便 Care) 臀 部 清 潔 複 合 保 膚 配 方, 降 低 清 潔 過 程 中 摩 擦 機 會 床 上 擦 澡 足 部 清 潔 可 調 和 異 味, 增 加 舒 適 度 個 人 用 品 免 許 可 證 DURABLE BARRIER 長 效 保 膚 霜 針 對 臥 床 病 人 的 皮 膚 照 護, 1.3M 聚 化 物 科 技, 提 供 持 久 性 保 護 隔 離 無 無 CREAM 用 於 保 護 病 人 皮 膚, 幫 助 預 2. 酸 鹼 平 衡, 平 衡 皮 膚 中 的 PH 值 防 失 禁 性 皮 膚 炎 發 生, 已 實 3. 二 甲 聚 矽 氧 烷 (Dimethicone) 幫 助 保 證 可 以 耐 水 洗 持 續 保 護 皮 膚 護 皮 膚 4. 耐 水 洗, 使 用 次 數 節 省 個 人 用 品 免 許 可 證 DURABLE BARRIER 長 效 保 膚 霜 針 對 臥 床 病 人 的 皮 膚 照 護, 1.3M 聚 化 物 科 技, 提 供 持 久 性 保 護 隔 離 無 無 CREAM 92G 用 於 保 護 病 人 皮 膚, 幫 助 預 2. 酸 鹼 平 衡, 平 衡 皮 膚 中 的 PH 值 防 失 禁 性 皮 膚 炎 發 生, 已 實 3. 二 甲 聚 矽 氧 烷 (Dimethicone) 幫 助 保 證 可 以 耐 水 洗 持 續 保 護 皮 膚 護 皮 膚 4. 耐 水 洗, 使 用 次 數 節 省 TSZ TSZ 號 號 ALEXIS WOUND RETRACTOR SYS. EX.SMALL 5 ALEXIS WOUND RETRACTOR SYS. XXS 5 S 機 器 人 操 作 系 統 - 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 拋 棄 式 牽 引 器 C8 開 保 護 切 口 之 用 312 機 器 人 操 作 系 統 - 拋 棄 式 牽 引 器 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 遵 醫 囑 使 用 遵 醫 囑 使 用 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 類 似 健 保 給 付 品 項 第 1 頁

2 CA 個 人 用 品 號 SENSOR,GLUCOSE (MMT7003A) 葡 萄 糖 氧 化 脢 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CA 個 人 用 品 衛 部 醫 器 輸 字 第 ENLITE GLUCOSE 因 萊 血 糖 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 號 SENSOR 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 : 1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 : 1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CD CTZ 號 EPIDURAL CATHETER 彈 簧 導 引 硬 膜 外 導 管 嚴 重 下 背 痛 多 節 數 或 複 雜 坐 骨 神 經 痛 此 導 管 為 不 銹 鋼 材 質, 其 前 端 為 鈍 頭 設 計 安 全 性 高, 配 合 特 殊 的 彎 氏 導 針 做 導 引, 可 更 順 利 的 進 入 預 期 的 目 標 地 進 行 治 療, 在 X 光 顯 影 操 作 下 更 容 易 控 制 導 管 方 向, 順 利 將 此 導 管 放 置 於 病 人 所 需 治 療 的 位 置 以 達 到 最 好 的 治 療 效 果 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 使 用 此 導 管 對 於 嚴 重 下 背 痛 坐 骨 神 經 痛 放 射 性 下 肢 疼 痛 有 很 好 的 治 療 效 果, 對 於 不 適 合 開 刀 或 者 不 想 開 刀 的 患 者 是 一 個 選 擇 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 此 治 療 方 式 安 全 性 高, 此 手 術 主 要 是 緩 解 病 患 的 疼 痛, 依 疼 痛 嚴 重 度 不 同 可 能 需 重 複 治 療 以 達 到 到 較 好 的 效 果 治 療 時 雖 已 注 射 局 部 麻 醉 藥 物, 但 仍 難 避 免 治 療 時 之 短 暫 疼 痛, 更 有 少 數 病 患 治 療 效 果 不 好 其 他 風 險 包 括 脊 髓 內 硬 膜 外 穿 刺 頭 痛 感 染 出 血 神 經 損 傷 ; 這 都 是 罕 見 的 健 保 給 付 方 案 : 下 肢 放 射 性 疼 痛 症 狀 可 能 需 定 期 做 復 健 並 ( 或 ) 長 期 服 用 止 痛 藥 但 效 果 可 能 不 佳 某 些 情 況 下 也 可 接 受 手 術 治 療 第 2 頁

3 CD CTZ 號 BLUNT NERVE BLOCK NEEDLE 3~6 鈍 頭 安 全 神 經 阻 斷 針 下 背 痛 坐 骨 神 經 痛 此 產 品 為 22 號 鈍 頭 彎 針, 長 度 分 為 3.0 吋 4.5 吋 6.0 吋 三 種 規 格, 可 依 照 不 同 的 治 療 部 位 選 擇 所 需 之 規 格, 針 頭 為 鈍 頭 所 以 在 治 療 上 安 全 性 高 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 對 於 不 適 合 開 刀 或 者 不 想 開 刀 的 患 者 是 一 個 選 擇, 也 可 對 日 後 手 術 部 位 做 為 診 斷 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 依 不 同 的 病 患 可 能 緩 解 的 效 果 時 間 不 如 預 期 或 無 效 嚴 重 者 依 不 同 情 況 可 能 需 重 覆 治 療 治 療 時 雖 已 注 射 局 部 麻 醉 藥 物, 但 仍 難 避 免 治 療 時 之 短 暫 疼 痛 健 保 給 付 方 案 : 下 肢 放 射 性 疼 痛 症 狀 可 能 需 定 期 做 復 健 並 ( 或 ) 長 期 服 用 止 痛 藥 但 效 果 可 能 不 佳 某 些 情 況 下 也 可 接 受 手 術 治 療 CD CD CD CD CD CDZ CDZ CDZ CDZ CRT10P TS02CK 號 號 號 號 號 CANNULA SHORT TERM 6MM Tube T safe Tapered largngology 10mm/13mm Tube T safe extra long TUBE-T-SAFE STANDARD 12MM PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET 短 型 氣 管 內 管 燭 型 喉 套 管 T 型 套 管 加 長 型 氣 管 引 導 器 組 氣 管 切 開 氣 管 狹 窄 氣 管 狹 窄 無 氣 管 內 置 入 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 內 綠 斜 角 以 正 確 置 入 位 置 燭 型 管 徑 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 加 長 型 尺 寸 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 標 準 型 T 型 管 氣 管 狹 窄 標 準 型 尺 寸 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 重 症 患 者 因 呼 吸 道 衰 竭 等 因 素, 需 要 建 立 人 工 呼 吸 道, 以 利 呼 吸 道 分 泌 物 的 排 除, 改 善 肺 部 的 氣 體 交 換, 以 供 應 組 織 足 夠 氧 氣, 維 持 生 命 所 需 建 立 第 二 氣 道, 取 代 標 準 氣 切 管 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 經 皮 擴 張, 較 傳 統 氣 切 手 術 出 血 量 少 且 傷 使 用 效 益 : 相 較 於 傳 統 手 術 只 要 局 部 麻 醉, 傷 口 感 染 併 發 症 少, 對 局 部 組 織 傷 害 較 小 手 術 時 間 短, 可 於 床 邊 手 術, 安 全 且 省 時 口 小 手 術 時 間 短 與 恢 復 快 等 ; 且 術 中 及 術 後 的 併 發 症 亦 較 傳 統 手 術 少 見 可 於 床 邊 手 術, 對 於 不 適 合 移 動 患 者, 也 可 降 低 病 患 於 轉 送 過 程 中 可 能 造 成 的 危 險 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 非 加 護 病 房 病 患 不 符 合 健 保 給 付 條 件, 建 議 以 自 費 的 方 式 使 用 本 特 材 CD CD CRT04C 678MHJ 號 CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 7.0MM TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 7.5MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 第 3 頁

4 CD CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 8.0MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 無 CD CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 6.5MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 CD CRT PX 號 PERCUTANEOUSTRAC HEOSTOMY KIT W/O FORCEP 7Fr 經 皮 式 氣 切 套 組 ( 適 應 症 :( 根 據 A214-5 代 碼 ) 1) 使 用 特 殊 擴 張 鉗 技 術, 氣 切 傷 口 較 小 不 附 氣 管 擴 張 鉗 ) 氣 管 導 引 器 組 給 付 規 定 2) 較 傳 統 手 術 簡 單 快 速 ( ): 限 使 用 於 加 護 3) 安 全 性 高 病 房 之 病 患 4) 減 少 感 染 率 5) 併 發 症 少 6) 產 生 狹 窄 機 率 小 7) 降 低 死 亡 率 及 併 發 症 使 用 效 益 : 1) 病 床 邊 操 作, 爭 取 時 間 2) 減 少 手 術 室 費 用 3) 植 入 時 間 短 ( 約 5-10min.) 4) 合 併 症 少 5) 提 早 脫 離 呼 吸 器 6) 無 死 亡 案 例 7) 第 一 次 需 購 買 器 械 組 禁 忌 症 : 1) 兒 童 2) 氣 切 部 位 已 惡 化 或 感 染 3) 無 法 確 實 標 出 生 理 解 剖 位 置 4) 甲 狀 腺 擴 大 5) 甲 狀 軟 骨 已 切 除 6) 易 導 致 流 血 的 因 素, 如 : 抗 凝 血 劑 治 療 者 無 CD CRT PX 號 PERCUTANEOUSTRAC HEOSTOMY KIT W/O FORCEP 8Fr 經 皮 式 氣 切 套 組 ( 適 應 症 :( 根 據 A214-5 代 碼 ) 1) 使 用 特 殊 擴 張 鉗 技 術, 氣 切 傷 口 較 小 不 附 氣 管 擴 張 鉗 ) 氣 管 導 引 器 組 給 付 規 定 2) 較 傳 統 手 術 簡 單 快 速 ( ): 限 使 用 於 加 護 3) 安 全 性 高 病 房 之 病 患 4) 減 少 感 染 率 5) 併 發 症 少 6) 產 生 狹 窄 機 率 小 7) 降 低 死 亡 率 及 併 發 症 使 用 效 益 : 1) 病 床 邊 操 作, 爭 取 時 間 2) 減 少 手 術 室 費 用 3) 植 入 時 間 短 ( 約 5-10min.) 4) 合 併 症 少 5) 提 早 脫 離 呼 吸 器 6) 無 死 亡 案 例 7) 第 一 次 需 購 買 器 械 組 禁 忌 症 : 1) 兒 童 2) 氣 切 部 位 已 惡 化 或 感 染 3) 無 法 確 實 標 出 生 理 解 剖 位 置 4) 甲 狀 腺 擴 大 5) 甲 狀 軟 骨 已 切 除 6) 易 導 致 流 血 的 因 素, 如 : 抗 凝 血 劑 治 療 者 無 第 4 頁

5 CD CRY 號 AEROCHAMBER,VENTI LATOR HOLDING,COLLAPSIBL E 噴 藥 輔 助 器 使 用 呼 吸 器 的 病 人 早 產 兒 使 用 呼 吸 器 的 病 人 早 產 兒 肺 部 發 育 不 全 效 益 : 此 產 品 主 要 適 用 於 插 管 病 人, 將 定 量 噴 健 保 無 相 同 給 付 品 項 肺 部 發 育 不 全 以 定 量 噴 霧 劑, 以 定 量 噴 霧 劑 治 療 時 為 達 到 有 效 治 療 均 治 療 時 使 用 須 使 用 使 用 後 必 須 從 呼 吸 管 路 上 移 除 霧 劑 藉 由 呼 吸 輔 助 器 銜 接 至 呼 吸 管 路, 可 將 藥 物 輸 送 至 病 人 肺 部 風 險 : 無 應 注 意 事 項 : 1 如 果 病 人 高 度 依 賴 氧 氣 供 應 的 話, 那 麼 在 使 用 甦 醒 球 給 藥 的 同 時, 應 注 意 氧 氣 的 供 給 是 否 足 夠 2 如 果 將 來 產 品 連 接 在 呼 吸 器 管 路 上 使 用, 在 給 藥 時 應 將 氣 流 測 量 器 ( 如 Flowby 及 加 溫 器 關 閉 3 當 給 藥 完 畢, 應 立 即 將 呼 吸 器 重 新 連 接 好, 並 檢 查 所 有 的 設 定 是 否 正 確, 以 免 造 成 對 病 人 的 傷 害, 甚 至 死 亡 副 作 用 : 無 CD CCZ 號 Haemonetic 自 體 血 液 回 收 系 統 1. 在 手 術 過 程 中, 病 人 預 期 autotransfusion system 組 漢 尼 帝 克 會 流 失 大 量 血 液, 而 必 須 輸 注 紅 血 球 而 自 體 輸 血 可 減 少 或 避 免 異 體 輸 血 之 必 要 2. 因 宗 教 信 仰 導 致 病 人 拒 絕 異 體 輸 血 3. 無 相 容 性 之 異 體 血 液 可 用 4. 病 患 或 醫 師 評 估 適 於 使 用 手 術 中 自 體 輸 血 於 手 術 中 或 ( 和 ) 手 術 後 期 間, 自 手 術 部 位 回 收 血 液 及 抽 吸 液 體 回 收 流 失 之 紅 血 球, 其 預 期 之 處 理 速 率 每 小 時 不 得 大 於 2 公 升 一 你 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 可 避 免 或 減 少 輸 用 他 人 血 液 以 降 低 輸 血 感 染 或 免 疫 反 應 回 收 的 自 體 血 液 比 血 庫 新 鮮 有 助 傷 口 癒 合 不 需 血 液 相 容 試 驗, 即 可 輸 用 二 你 可 能 因 此 特 材 遭 遇 風 險 :1. 輸 注 回 收 血 液 過 程 中, 可 能 將 小 空 氣 輸 注 病 患 體 內, 引 起 氣 栓 2. 輸 注 血 液 回 收 系 統 中 所 使 用 的 抗 凝 劑 或 洗 滌 液 等, 可 能 使 少 數 的 病 患 引 起 過 敏 反 應 3. 輸 注 大 量 回 收 紅 血 球 已 有 報 告 指 出 會 引 起 凝 血 不 正 常 1. 異 體 輸 血 : 輸 血 的 可 能 危 險, 包 括 來 自 臨 床 原 有 疾 病 及 輸 血 本 身 可 能 引 起 的 輸 血 反 應, 如 發 燒 反 應 過 敏 反 應 異 體 免 疫 紅 血 球 / 抗 體 不 合 傳 染 疾 病 及 細 菌 污 染 等 2. 自 體 輸 血 : 術 前 儲 血 或 術 前 血 液 稀 釋, 需 事 前 評 估 且 前 置 作 業 繁 瑣, 並 非 每 位 病 患 皆 適 合 CD CD 個 人 用 品 個 人 用 品 號 號 VENTILATOR APAP(POINT 2) VENTILATOR CPAP(POINT 2) 自 動 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 經 評 估 診 斷 為 中 重 度 睡 眠 吸 中 止 或 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 以 及 其 他 臨 床 呼 吸 道 疾 病 經 醫 師 診 斷 需 要 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 治 療 者 經 評 估 診 斷 為 中 重 度 睡 眠 吸 中 止 或 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 以 及 其 他 臨 床 呼 吸 道 疾 病 經 醫 師 診 斷 需 要 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 治 療 者 儀 器 為 低 噪 音, 具 有 吐 氣 降 壓 吸 氣 升 壓 漏 氣 補 償 斷 電 警 報 與 管 路 加 溫 之 特 性, 且 能 自 動 偵 測 呼 吸 狀 態 調 整 壓 力, 具 有 365 天 記 憶 功 能 ; 並 可 選 配 續 充 之 加 掛 電 池 以 作 為 攜 帶 使 用 儀 器 為 低 噪 音, 具 有 吐 氣 降 壓 漏 氣 補 償 斷 電 警 報 與 管 路 加 溫 之 特 性, 且 具 有 365 天 記 憶 功 能 ; 並 可 選 配 續 充 之 加 掛 電 池 以 作 為 攜 帶 使 用 根 據 臨 床 指 引, 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 為 中 重 度 呼 吸 中 止 症 治 療 之 首 選, 同 時 對 於 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 具 有 改 善 睡 眠 吸 中 止 白 天 嗜 睡, 提 昇 睡 眠 品 質 等 療 效, 且 能 降 低 心 血 管 疾 病 之 風 險 ; 但 此 一 療 效 與 您 個 人 使 用 時 間 使 用 習 慣 與 儀 器 附 屬 設 備 功 能 有 所 差 異 根 據 臨 床 指 引, 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 為 中 重 度 呼 吸 中 止 症 治 療 之 首 選, 同 時 對 於 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 具 有 改 善 睡 眠 吸 中 止 白 天 嗜 睡, 提 昇 睡 眠 品 質 等 療 效, 且 能 降 低 心 血 管 疾 病 之 風 險 ; 但 此 一 療 效 與 您 個 人 使 用 時 間 使 用 習 慣 與 儀 器 附 屬 設 備 功 能 有 所 差 異 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 ( 固 定 型 或 自 動 型 ) 不 屬 於 健 保 給 付 範 圍, 無 法 提 供 與 健 保 給 付 品 項 作 療 效 上 的 比 較 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 ( 固 定 型 或 自 動 型 ) 不 屬 於 健 保 給 付 範 圍, 無 法 提 供 與 健 保 給 付 品 項 做 療 效 上 的 比 較 第 5 頁

6 CE CBP06EL UT4SB 號 Tasus Element coronary eluting stent 塔 克 斯 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 ( 紫 杉 醇 釋 放 型 ) 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 塔 克 斯 艾 勒 門 紫 杉 醇 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 ( 塔 克 斯 艾 勒 門 支 架 系 統 ) 為 一 醫 療 器 材 與 藥 物 結 合 的 產 品, 包 括 兩 種 主 要 的 要 素 : 一 醫 療 器 材 (Element Coronary Stent System) 及 一 藥 品 ( 紫 杉 醇 (Paclitaxel) 包 含 在 一 種 特 殊 配 方 之 聚 合 物 塗 層 中 ), 支 架 為 白 金 鉻 合 金 材 質, 使 其 具 有 最 薄 的 支 架 同 時, 仍 具 有 最 強 的 支 撐 性 及 過 彎 性, 有 效 處 理 複 雜 性 病 灶, 恢 復 血 管 通 暢 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 6 頁

7 CE CBP06EL UT5SB 號 STENT,PROMUS EVEROLIMUS ELUTINGCORONARY 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 塗 層 內 藥 物 為 艾 諾 莉 茉 斯 (Everolimus), 包 含 在 一 種 特 殊 配 方 之 聚 合 物 塗 層 中 ), 為 不 具 毒 性 的 細 胞 抑 制 劑, 目 前 此 藥 物 已 經 通 過 多 個 臨 床 研 究 針 對 超 過 5,000 名 病 患 的 研 究, 充 分 證 明 了 PROMUS ELEMENT 支 架 的 安 全 性 及 有 效 性, 到 目 前 為 止, 全 世 界 已 植 入 了 超 過 一 百 萬 例 PROMUS ELEMENT 的 支 架, 並 有 效 抑 制 內 膜 增 生, 有 效 地 降 低 血 管 再 阻 塞 發 生 率 至 5% 以 下 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 7 頁

8 CE CBP06EL UT3M 號 STENT,ENDEAVOR RESOLUTE ZOTAROLIMUS-ELUT 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Endeavor Resolute Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 由 四 個 部 分 構 成 : 1. Eluting Coronary 裸 金 屬 支 架 - 預 安 裝 的 鈷 合 金 支 架 2. 輸 送 系 統 - MicroTrac 快 速 交 換 (RX) 輸 送 系 統 3. 聚 合 物 系 統 4. Zotarolimus - 藥 物 Endeavor Resolute Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 可 改 善 冠 狀 動 脈 腔 內 直 徑 並 減 少 再 狹 窄 化 的 發 生, 適 用 於 原 生 冠 狀 動 脈 首 次 出 現 病 變, 因 而 導 致 有 症 狀 之 缺 血 性 心 臟 病 之 患 者, 其 基 準 血 管 直 徑 介 於 2.25mm 至 4.0mm 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 8 頁

9 CE CBP06EL UT1TM 號 NOBORI DRUG ELUTING STENT SYSTEM 諾 博 樂 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Biolimus 藥 物 一 種 很 強 的 抑 制 劑, 有 效 防 止 內 皮 細 胞 增 生 與 抗 發 炎 的 作 用, 且 具 良 好 的 親 脂 性, 使 藥 物 有 效 地 被 細 胞 吸 收, 減 少 血 管 再 狹 窄 機 率 PLA 聚 乳 酸 表 面 塗 層, 屬 生 物 可 分 解 成 分, 置 放 於 人 體 內 約 九 個 月 會 自 然 分 解, 減 少 支 架 因 聚 合 物 塗 層 產 生 之 過 敏 等 不 良 反 應, 提 高 支 架 安 全 性 單 一 側 血 管 壁 支 架 表 面 藥 物 塗 層, 減 少 支 架 置 放 後 造 成 細 胞 的 傷 害 與 產 生 晚 期 血 栓 問 題, 提 高 支 架 安 全 性 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 9 頁

10 CE CBP06EL UT3AB 號 XIENCE PRIME EVERROLIMUS ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 賽 恩 斯 優 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 1. 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 使 支 架 具 有 特 優 的 結 構 組 成, 減 低 患 者 對 金 屬 的 過 敏 反 應 2. 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 的 賽 恩 斯 優 支 架, 包 覆 有 抗 增 殖 藥 物 艾 諾 莉 茉 斯 (everolimus) 和 聚 合 物 (polymers) 組 成 的 混 合 物, 臨 床 上 能 有 效 減 低 血 管 再 阻 塞 率 3. 具 柔 軟 性 的 導 管 輸 送 系 統 設 計, 讓 醫 師 手 術 時 易 將 支 架 準 確 送 達 病 灶 處 做 治 療 4. 尺 寸 長 度 齊 全, 便 於 醫 師 評 估 患 者 病 灶 長 度 時, 能 選 擇 最 適 當 的 支 架 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 10 頁

11 CE CBP06EL UT3BS 號 DRUG ELUTING CORONARY STENT SYSTEM,BIOMATRIX FLEX 拜 美 翠 弗 雷 絲 藥 物 釋 放 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 BioMatrix Flex 是 可 吸 收 單 面 塗 層 塗 藥 支 架, 只 有 在 接 觸 到 血 管 壁 的 支 架 表 面 塗 上 可 被 人 體 吸 收 含 有 藥 物 的 聚 合 物, 使 用 後 6 到 9 個 月, 聚 合 物 與 藥 物 皆 可 被 人 體 吸 收 BioMatrix Flex DES 提 供 的 Biolimus A9 藥 品 是 抑 制 支 架 附 近 血 管 平 滑 肌 細 胞 增 生 Biolimus A9 藥 品 是 一 種 半 合 成 Sirolimus 衍 生 物, 具 有 更 好 的 藥 品 代 謝 動 力 學 性 質 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 CE CBC04Z PTX1CK 號 PTX DRUG ELUTING PERIPHERAL STENT 6Fr*125cm 5:9mm*2:12cm 周 邊 血 管 支 架 6Fr*125cm 5:9mm*2:12cm Zilver PTX 周 邊 血 管 支 架 適 用 於 治 療 膝 上 股 膕 動 脈 的 症 狀 性 血 管 病 變, 但 該 動 脈 需 有 4 至 9mm 的 參 考 血 管 直 徑 為 避 免 累 及 股 總 動 脈, 支 架 的 近 端 必 須 置 於 股 淺 動 脈 起 始 部 位 以 下 至 少 1cm 處 為 避 免 累 及 膝 下 膕 動 脈, 支 架 的 遠 端 必 須 置 於 股 骨 上 髁 平 面 以 上 位 置 Zilver PTX 周 邊 血 管 支 架 是 一 種 由 鎳 鈦 合 金 製 成 的 自 膨 式 支 架, 上 面 帶 有 紫 杉 醇 藥 物 塗 層 支 架 被 預 裝 在 一 支 6.0Fr 的 輸 送 導 管 內, 其 裝 載 無 法 用 手 工 完 成 支 架 的 展 開 是 藉 由 把 手 收 縮 進 行 控 制, 同 時 亦 須 保 持 金 屬 套 管 固 定 不 動 支 架 是 一 個 有 溝 槽 且 易 彎 曲 的 管 道, 在 血 管 內 展 開 時, 既 有 支 撐 功 能, 又 能 保 持 柔 韌 性 按 照 設 計, 在 展 開 之 後, 支 架 對 血 管 內 腔 將 產 生 一 種 向 外 的 徑 向 張 力, 從 而 在 支 架 置 放 區 域 保 持 血 管 暢 通 可 能 發 生 的 潛 在 的 不 良 反 應 事 件 包 括, 但 不 限 於 以 下 情 況 :1. 對 抗 凝 劑 / 或 抗 血 栓 治 療 或 造 影 劑 發 生 過 敏 2. 對 鎳 鈦 合 金 的 過 敏 反 應 3. 粥 樣 栓 塞 4. 動 脈 瘤 5. 動 脈 破 裂 6. 動 脈 血 栓 症 7. 動 靜 脈 瘤 8. 死 亡 9. 栓 塞 10. 感 染 11. 對 藥 物 塗 層 的 過 敏 / 免 疫 反 應 無 健 保 給 付 品 項 可 比 較 第 11 頁

12 CE CBP06EL UT5M 號 ZOTAROLIMUS- ELUTING CORONARY STENT SYSTEM,RESOLUTE INTEGRITY 律 動 英 泰 爾 釋 放 型 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Resolute Integrity Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 由 四 個 部 分 構 成 : 1. Integrity 裸 金 屬 支 架 - 預 安 裝 的 鈷 合 金 支 架 2. 輸 送 系 統 - MicroTrac 快 速 交 換 (RX) 輸 送 系 統 3. 聚 合 物 系 統 4. Zotarolimus - 藥 物 Resolute Integrity Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 可 改 善 冠 狀 動 脈 腔 內 直 徑 並 減 少 再 狹 窄 化 的 發 生, 適 用 於 原 生 冠 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1). 一 個 月 內 :0.5%~1%(2). 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1). 一 個 月 內 :<1% (2).6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 12 頁

13 CE CBZ 號 ABSORB BIORESORBABLE VASCULAR SCAFFOLD (BVS)SYSTEM 艾 倍 舒 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 系 統 本 產 品 適 用 於 改 善 因 原 發 性 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 所 引 發 缺 血 性 心 臟 病 症 狀 之 患 者 1. 此 產 品 為 血 管 模 架 非 一 般 傳 統 金 屬 支 架 2. 此 模 架 是 可 以 被 身 體 吸 收 的 聚 合 物 材 質 所 製 成, 模 架 上 塗 有 可 防 止 細 胞 與 組 織 增 生 的 藥 物, 並 以 艾 諾 莉 茉 斯 特 殊 塗 層 (Everolimus Eluting) 控 制 藥 物 釋 放 3. 此 模 架 在 撐 開 的 動 脈 中, 短 時 間 之 內 具 有 與 心 臟 血 管 塗 藥 支 架 相 同 之 特 性 與 強 度, 並 維 持 正 常 血 管 內 徑, 但 材 質 可 於 兩 年 後 被 人 體 完 全 吸 收, 無 長 期 外 來 物 殘 存 體 內 之 疑 慮 及 可 能 造 成 之 併 發 症 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血, 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 * 裝 置 塗 藥 支 架 後 一 個 月 內 支 架 內 血 栓 之 發 生 率 不 到 1% 但 晚 期 支 架 內 血 栓, 即 使 在 6~12 個 月 之 後 也 可 能 發 生 ( 發 生 率 約 0.5%) * 臨 床 研 究 結 果 顯 示 : 裝 置 模 架 後 一 至 四 年 追 蹤 報 告, 目 前 未 發 現 晚 期 血 栓 發 生 臨 床 研 究 結 果, 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架, 可 有 效 降 低 病 患 術 後 心 絞 痛 發 生 率 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 三 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 : 1. 再 狹 窄 率 : 根 據 2014 ACC Cohort B 追 蹤 四 年 的 臨 床 研 究 顯 示 發 生 血 管 再 狹 窄 情 形 約 7.1 % 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 : 此 模 架 於 兩 年 後 由 人 體 吸 收, 根 據 2014 ACC Cohort B 追 蹤 四 年 的 臨 床 研 究 顯 示 0 % 模 架 內 血 栓 發 生 3. 禁 忌 症 : 與 塗 藥 支 架 禁 忌 症 相 同 4. 注 意 事 項 :(1) 適 用 於 對 金 屬 過 敏 的 患 者, 此 模 架 材 質 可 於 兩 年 後 被 人 體 完 全 吸 收, 無 長 期 外 來 物 殘 存 體 內 之 疑 慮 及 可 能 造 成 之 併 發 症 (2) 與 塗 藥 支 架 療 效 上 並 無 顯 著 差 異 (3) 模 架 裝 置 後 能 有 效 降 低 心 絞 痛 發 生 率 及 降 低 晚 期 血 栓 發 生 率 的 可 能 性, 一 般 仍 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 至 少 半 年 第 13 頁

14 CE CBP06EL UT1BK 衛 部 醫 器 輸 第 號 ORSIRO ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 2.25/13 歐 禧 樂 西 羅 莫 司 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 2.25/13 主 要 適 用 於 接 受 經 皮 冠 狀 動 脈 成 型 術 PTCA 之 病 患, 改 善 單 條 或 多 條 血 管 的 冠 狀 動 脈 腔 直 徑, 減 少 再 狹 窄 的 發 生 主 要 材 質 為 鈷 鉻 合 金, 且 表 層 覆 蓋 一 層 薄 薄 的 非 結 晶 型 化 矽 (PROBIO), 共 有 小 型 及 中 型 的 支 架 設 計, 支 架 主 體 表 面 完 全 塗 佈 一 層 由 媒 介 物 - 聚 乳 酯 (PLLA) 及 活 性 物 質 Sirolimus 構 成, 導 管 有 效 作 用 長 度 為 1 40CM 1. 能 快 速 清 除 目 標 周 圍 血 管 血 栓 2. 可 能 風 險 為 急 性 心 肌 梗 塞 血 管 剝 離 血 栓 形 成 死 亡 等 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 14 頁

15 CE CBP06EL UT9SB 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 SYNERGY (8x2.25mm)EVEROLIM US-ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 新 能 吉 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 (8x2.25mm) 本 產 品 適 用 於 改 善 因 原 發 性 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 所 引 發 缺 血 性 心 臟 病 症 狀 之 患 者 具 有 低 初 期 聚 合 物 裝 載 環 狀 外 層 塗 層 及 生 物 可 吸 收 性 聚 合 物 的 獨 家 設 計, 可 降 低 血 栓 形 成 的 風 險 以 及 長 期 要 雙 重 抗 血 小 板 藥 物 治 療 的 需 要 ; 全 新 SDS 設 計, 支 架 推 送 很 容 易 且 快 速 到 達 病 灶 處, 節 省 手 術 時 間, 尺 寸 長 度 齊 全, 提 供 醫 師 新 的 選 擇 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 血 腫 出 血, 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 支 架 再 狹 窄 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 血 管 痙 攣 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 CE CE CE CGZ CXZ CXZ 號 號 號 INTRAVASCULAR 血 管 內 超 音 波 影 像 ULTRASOUND 導 管 IMAGING CATHETER 6F 0.014x135cm ELECTROPHYSIOLOGY DIAGNOSTIC CATHETER 5Fr*110cm STEERABLE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER 7Fr*95cm~115cm 電 生 理 診 斷 導 管 5Fr*110cm 可 控 式 生 理 電 極 導 管 7Fr*95cm~115c m 本 影 像 導 管 可 藉 由 提 供 血 管 的 斷 層 影 像 來 評 估 周 邊 血 管 的 血 管 型 態 用 以 提 供 血 管 腔 和 血 管 壁 結 構 的 影 像 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 電 生 理 記 圖, 及 在 做 電 氣 生 理 學 之 診 斷 研 究 時, 對 心 臟 之 刺 激 作 用 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 可 用 於 評 估 從 心 內 到 血 管 內 的 多 種 心 律 不 整 周 邊 血 管 內 超 音 波 影 像 導 管 包 含 一 個 導 管 尖 端 超 音 波 設 備 其 可 直 接 將 超 音 波 能 量 應 用 在 患 者 的 內 在 血 管 壁 上 以 取 得 血 管 的 影 像 此 導 管 現 行 並 不 適 用 於 冠 狀 動 脈 或 腦 部 的 血 管 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 具 有 彈 性 及 絕 緣 性 其 成 分 有 熱 塑 性 高 的 彈 性 物 質 及 高 級 之 金 屬 電 極 在 可 控 式 導 管 把 手 上 有 一 個 控 制 裝 置, 可 用 來 控 制 導 管 前 端 之 形 狀 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 是 一 種 可 控 電 極 導 管, 由 聚 亞 胺 脂 絕 緣 體 製 成 管 身 並 裝 置 白 金 電 極 配 合 使 用 可 控 式 的 末 端 可 從 電 極 導 管 把 手 以 轉 動 方 式 遠 端 操 控 使 用 效 益 : 此 周 邊 超 音 波 影 像 導 管 可 被 當 作 傳 統 血 管 造 影 法 的 附 屬 物, 用 以 提 供 血 管 腔 和 血 管 壁 結 構 的 影 像 風 險 : 血 管 壁 損 傷 或 血 管 栓 塞, 與 經 皮 式 血 管 內 導 管 使 用 時 會 有 末 梢 栓 塞 的 情 況 發 生 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 電 生 理 記 錄 圖, 特 別 是 在 做 心 房 顫 動 之 電 氣 生 理 學 之 診 斷 治 療 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 心 臟 電 生 理 記 錄 圖, 及 在 做 電 氣 生 理 學 之 診 斷 研 究 時, 對 心 臟 之 電 刺 激 檢 查 此 系 列 導 管 最 常 被 放 置 之 位 置 為 心 房 無 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 電 生 理 診 斷 導 管 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 可 控 式 電 極 導 管 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 第 15 頁

16 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ACHIEVE MAPPING CATHETER AND CABLE 15mm 爾 契 定 位 導 管 及 纜 線 本 產 品 為 心 臟 的 多 電 極 電 生 理 定 位 檢 查 導 管, 可 記 錄 心 臟 心 房 區 域 的 電 位 環 形 設 計 能 夠 針 對 肺 靜 脈 的 電 位 做 偵 測 及 記 錄 本 產 品 搭 配 冷 凍 消 融 導 管 使 用, 能 夠 及 時 偵 測 及 判 讀 治 療 效 果 心 導 管 手 術 可 能 引 發 的 相 關 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 插 入 部 位 血 管 阻 塞 肌 酸 磷 激 脢 或 肌 鈣 蛋 白 濃 度 升 高 對 X 光 顯 影 劑 出 現 過 敏 反 應 低 血 壓 心 律 不 整 誘 發 心 律 不 整 (proarrhythmia) 感 染 動 靜 脈 廔 管 二 尖 瓣 損 傷 抗 凝 血 藥 物 有 關 的 出 血 心 肌 梗 塞 或 缺 血 心 臟 緩 脈 血 管 系 統 ( 包 括 冠 狀 循 環 系 統 ) 阻 塞 穿 孔 損 傷 或 痙 攣 心 臟 或 其 他 器 官 在 心 房 中 膈 穿 刺 或 其 他 程 序 中 的 穿 孔 心 包 炎 或 心 內 膜 炎 心 包 填 塞 肋 膜 或 心 包 積 液 血 栓 栓 塞 肺 炎 腦 血 管 意 外 (CVA) 或 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 肺 栓 塞 胸 部 不 適 肺 浸 潤 長 期 咳 嗽 肺 靜 脈 狹 窄 死 亡 鼠 蹊 部 出 現 假 性 血 管 瘤 植 入 式 心 臟 去 顫 器 (ICD) 或 永 久 性 節 律 導 線 移 位 輻 射 傷 害 或 損 傷 及 晚 期 惡 性 腫 瘤 呼 吸 抑 制 發 燒 腹 膜 腔 後 出 血 心 臟 衰 竭 血 栓 或 栓 塞 事 件 血 腫 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 此 產 品 與 冷 凍 消 融 導 管 配 合 使 用 能 夠 及 時 提 供 治 療 效 果 的 判 斷 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ACHIEVE MAPPING CATHETER AND CABLE 20mm 爾 契 定 位 導 管 及 纜 線 本 產 品 為 心 臟 的 多 電 極 電 生 理 定 位 檢 查 導 管, 可 記 錄 心 臟 心 房 區 域 的 電 位 環 形 設 計 能 夠 針 對 肺 靜 脈 的 電 位 做 偵 測 及 記 錄 本 產 品 搭 配 冷 凍 消 融 導 管 使 用, 能 夠 及 時 偵 測 及 判 讀 治 療 效 果 心 導 管 手 術 可 能 引 發 的 相 關 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 插 入 部 位 血 管 阻 塞 肌 酸 磷 激 脢 或 肌 鈣 蛋 白 濃 度 升 高 對 X 光 顯 影 劑 出 現 過 敏 反 應 低 血 壓 心 律 不 整 誘 發 心 律 不 整 (proarrhythmia) 感 染 動 靜 脈 廔 管 二 尖 瓣 損 傷 抗 凝 血 藥 物 有 關 的 出 血 心 肌 梗 塞 或 缺 血 心 臟 緩 脈 血 管 系 統 ( 包 括 冠 狀 循 環 系 統 ) 阻 塞 穿 孔 損 傷 或 痙 攣 心 臟 或 其 他 器 官 在 心 房 中 膈 穿 刺 或 其 他 程 序 中 的 穿 孔 心 包 炎 或 心 內 膜 炎 心 包 填 塞 肋 膜 或 心 包 積 液 血 栓 栓 塞 肺 炎 腦 血 管 意 外 (CVA) 或 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 肺 栓 塞 胸 部 不 適 肺 浸 潤 長 期 咳 嗽 肺 靜 脈 狹 窄 死 亡 鼠 蹊 部 出 現 假 性 血 管 瘤 植 入 式 心 臟 去 顫 器 (ICD) 或 永 久 性 節 律 導 線 移 位 輻 射 傷 害 或 損 傷 及 晚 期 惡 性 腫 瘤 呼 吸 抑 制 發 燒 腹 膜 腔 後 出 血 心 臟 衰 竭 血 栓 或 栓 塞 事 件 血 腫 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 此 產 品 與 冷 凍 消 融 導 管 配 合 使 用 能 夠 及 時 提 供 治 療 效 果 的 判 斷 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 第 16 頁

17 CE CBZ 號 BALLON-PERIPHERAL 氣 球 導 管 - 週 邊 血 CUTTING BALLON 1 S 管 切 割 性 2-8M M 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 裝 置 為 使 用 於 因 週 邊 血 管 閉 塞 病 變 ( 參 考 直 徑 約 2~4 mm) 而 需 要 接 受 經 皮 血 管 形 成 術 之 病 患 ; 目 標 病 灶 必 須 具 有 下 列 特 性 : 前 端 血 管 部 位 僅 限 小 幅 度 彎 曲 並 且 是 屬 於 無 稜 角 形 的 病 灶 部 位 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 裝 置 之 特 徵 為 一 在 非 順 應 性 氣 球 上 附 有 三 或 四 個 血 栓 切 割 器 ( 微 細 外 科 用 刀 片 ), 依 氣 球 的 直 徑 而 縱 向 地 裝 在 球 面 上 膨 脹 切 割 性 氣 球 時, 血 栓 切 割 刀 亦 隨 之 膨 漲 持 續 擴 張 且 膨 脹 氣 球 時, 血 栓 切 除 器 會 切 除 血 栓 並 鬆 開 其 環 狀 壓 迫 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 可 在 目 標 病 灶 作 小 壓 力 的 擴 張 而 進 行 血 管 修 復 手 術 1. 切 割 氣 球 的 使 用 可 將 周 邊 動 脈 狹 窄 病 灶 擴 張, 增 加 周 邊 動 脈 血 流 2. 切 割 氣 球 的 使 用 有 可 能 發 生 周 邊 動 脈 血 管 剝 離 穿 孔 或 無 法 將 病 灶 處 撐 開 的 可 能 性 ; 或 是 切 割 球 囊 破 裂 或 斷 裂 無 法 移 除 之 可 能 性 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 CE CGZ 號 CATHETER,CORONARY MICRO-GUIDE 梵 寇 思 麥 奇 冠 狀 動 脈 導 引 導 管 1. 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 若 導 能 增 加 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 局 部 狹 窄 受 引 導 管 無 法 穿 越 損 傷 處 時, 損 處 的 前 行 力 量 用 以 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 局 部 狹 窄 受 損 處 2. 應 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 施 行 前 行 或 逆 行 經 皮 動 脈 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 血 管 成 形 術 1. 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 受 損 處 後 方 能 繼 續 進 行 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 放 術 2. 可 能 風 險 為 急 性 心 肌 梗 塞 心 肌 缺 血 不 穩 定 狹 心 症 等 增 加 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 血 管 成 形 術 的 成 功 率 無 同 類 品 項 CE CE CGZ CBC04A PDCBM 號 號 CORSAIR MICRO CATHETER PACLITAXEL-ELUTING PTA BALLOON CATHETER 科 塞 爾 微 導 管 愛 德 米 羅 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 球 囊 導 管 使 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 前 行 或 逆 行 施 行 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 周 邊 動 脈 粥 狀 硬 化 阻 塞 的 血 管 支 架 置 放 後 的 再 狹 窄, 以 及 從 未 放 過 血 管 支 架 的 病 患 治 療 1. 以 10 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 2. 內 外 管 均 具 樹 脂 塗 層 3. 外 壁 具 60cm 親 水 性 塗 層 以 8 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 實 施 經 皮 腔 內 血 管 成 形 術 而 設 計, 導 管 設 計 採 用 藥 物 塗 層, 以 有 效 提 高 動 脈 粥 樣 硬 化 阻 塞 血 管 的 通 暢 率, 及 降 低 術 後 再 阻 塞 率, 氣 球 直 徑 :4.0~7.0mm, 氣 球 長 度 :40mm~120mm, 總 長 度 : 80/130cm, 適 用 在 下 肢 血 管 的 特 材 增 加 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 前 行 或 逆 行 施 行 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 的 成 功 率 ( 一 ) 應 注 意 事 項 1. 不 能 以 導 線 穿 越 病 症 2. 不 得 用 於 懷 孕 和 哺 乳 期 婦 女 或 已 知 對 紫 杉 醇 過 敏 之 患 者 ( 二 ) 副 作 用 : 1. 穿 刺 相 關 : 局 部 血 腫 出 血, 遠 端 血 栓 栓 塞, 血 栓 形 成, 動 靜 脈 瘤, 局 部 感 染 2. 擴 張 相 關 : 擴 張 處 動 脈 剝 離, 動 脈 壁 穿 孔, 動 脈 擴 張 後 之 再 狹 窄 目 前 此 品 項 無 健 保 給 付 相 關 產 品 (ㄧ) 健 保 給 付 的 周 邊 球 囊 導 管 一 年 內 再 阻 塞 率 為 50% ( 二 ) 愛 德 米 羅 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 球 囊 導 管 一 年 在 阻 塞 率 為 7.2% 通 暢 率 為 85% ( 三 ) 無 支 架 置 放 斷 損 之 風 險 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (1.5x20mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 17 頁

18 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.25X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.5X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 18 頁

19 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.75X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (3.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.25X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 19 頁

20 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (3.5X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.75X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 CATHETER (4.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 20 頁

21 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (1.5X15MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.0X15MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.25X15MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 21 頁

22 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.5X15MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.75X15MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (3.0X15MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 22 頁

23 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.25x15mm) GATEWAY BALLOON CATHETER(3.5x15mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.75x15mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 23 頁

24 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (4.0x15mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (1.5x9mm) GATEWAY BALLOON CATHETER (2.0x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 24 頁

25 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.25x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.5x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER(2.75x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 25 頁

26 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.0x9mm) GATEWAY BALLOON CATHETER (3.25x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.5x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 26 頁

27 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.75x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (4.0x9mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CGZ 號 OUTBACK LTD RE- ENTRY CATHETER 6F.*102CM 奧 貝 克 重 置 導 管 6F.*102CM 周 邊 血 管 慢 性 鈣 化 阻 塞 病 灶, 當 導 線 無 法 通 過 真 腔 時, 使 用 內 膜 下 腔 成 形 術, 協 助 導 線 重 置 遠 端 真 腔 本 產 品 不 適 用 於 冠 狀 動 脈 或 腦 部 血 管 在 周 邊 血 管 內 協 助 放 置 導 線, 並 調 整 其 位 置 考 迪 斯 奧 貝 克 重 置 導 管 Cordis Outback LTD Re-entry Catheter 是 目 前 市 面 上 唯 一 由 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 FDA* 認 可 之 放 射 線 透 視 攝 影 (Fluoroscopy) 動 脈 血 管 重 置 導 管 對 於 1) 不 適 合 進 行 外 科 手 術 ; 或 2) 因 動 脈 嚴 重 鈣 化 或 動 脈 慢 性 完 全 阻 塞 (Calcified CTOs) 的 病 例, 在 施 行 經 皮 穿 腔 血 管 成 形 術 (PIER) 或 血 管 內 膜 下 血 管 成 形 術 (SIA or SAP) 的 過 程 中, 若 使 用 傳 統 導 線 失 敗, 本 產 品 考 迪 斯 奧 貝 克 重 置 導 管 Cordis Outback LTD Re-entry Catheter 可 協 助 將 導 線 重 回 血 管 真 腔 內 使 用 此 導 管 時, 本 身 發 生 導 管 斷 裂 的 風 險 性 相 當 低, 主 要 風 險 來 自 重 置 導 線 回 血 管 內 時, 可 能 有 動 靜 脈 廔 管 的 併 發 症 和 導 管 本 身 無 關 無 健 保 品 項 CE CHX 號 ENSNARE 6F 6-10mm 異 物 夾 取 器 6F 6-10mm 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 助 等 三 個 互 相 交 錯 的 鎳 鈦 合 金 環 能 大 幅 增 加 夾 取 目 標 物 的 機 率 效 益 : 能 方 便 操 作 及 大 幅 提 升 夾 取 目 標 物 的 機 率 風 險 : 中 風 栓 塞 血 管 穿 孔 裝 置 陷 落 肺 栓 塞 等 目 前 健 保 無 給 付 同 類 品 第 27 頁

28 CE CHX 號 ENSNARE 6F 9-15mm 異 物 夾 取 器 6F 9-15mm 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 助 等 三 個 互 相 交 錯 的 鎳 鈦 合 金 環 能 大 幅 增 加 夾 取 目 標 物 的 機 率 效 益 : 能 方 便 操 作 及 大 幅 提 升 夾 取 目 標 物 的 機 率 風 險 : 中 風 栓 塞 血 管 穿 孔 裝 置 陷 落 肺 栓 塞 等 目 前 健 保 無 給 付 同 類 品 CE CE CE CHX CHX CHX 號 號 號 ENSNARE 6F 12-20mm ENSNARE 7F 18-30mm ENSNARE 7F 27-45mm 異 物 夾 取 器 6F 12-20mm 異 物 夾 取 器 7F 18-30mm 異 物 夾 取 器 7F 27-45mm 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 助 等 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 助 等 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 助 等 三 個 互 相 交 錯 的 鎳 鈦 合 金 環 能 大 幅 增 加 夾 取 目 標 物 的 機 率 三 個 互 相 交 錯 的 鎳 鈦 合 金 環 能 大 幅 增 加 夾 取 目 標 物 的 機 率 三 個 互 相 交 錯 的 鎳 鈦 合 金 環 能 大 幅 增 加 夾 取 目 標 物 的 機 率 效 益 : 能 方 便 操 作 及 大 幅 提 升 夾 取 目 標 物 的 機 率 風 險 : 中 風 栓 塞 血 管 穿 孔 裝 置 陷 落 肺 栓 塞 等 效 益 : 能 方 便 操 作 及 大 幅 提 升 夾 取 目 標 物 的 機 率 風 險 : 中 風 栓 塞 血 管 穿 孔 裝 置 陷 落 肺 栓 塞 等 效 益 : 能 方 便 操 作 及 大 幅 提 升 夾 取 目 標 物 的 機 率 風 險 : 中 風 栓 塞 血 管 穿 孔 裝 置 陷 落 肺 栓 塞 等 目 前 健 保 無 給 付 同 類 品 目 前 健 保 無 給 付 同 類 品 目 前 健 保 無 給 付 同 類 品 CE CE CE CBZ CBZ CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 TORQVUE DELIVERY SYSTEM WITH PUSHER CATHETER 7F TORQVUE DELIVERY SYSTEM WITH PUSHER CATHETER 8F TORQVUE DELIVERY SYSTEM WITH PUSHER CATHETER 9F 托 菲 遞 送 導 管 系 統 含 推 進 導 管 7F 托 菲 遞 送 導 管 系 統 含 推 進 導 管 8F 托 菲 遞 送 導 管 系 統 含 推 進 導 管 9F 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 銨 積 維 安 普 拉 茲 托 菲 遞 送 導 管 系 統 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 連 接 裝 入 傳 遞 和 展 開 心 室 中 隔 關 閉 器 無 無 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 第 28 頁

29 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 PENUMBRA SYSTEM MAX ACE132 REPERFUSION CATHETER 彼 娜 波 系 統 MAX 再 灌 流 導 管 (5 MAX ACE) 專 用 於 以 下 病 患 的 血 管 再 造 Reperfusion 5MAX ACE Catheter 再 灌 : 患 有 顱 內 大 血 管 閉 塞 性 疾 病 性 疾 病 ( 內 頸 動 脈 中 動 脈 M1 和 M2 段 基 底 動 脈 和 椎 動 脈 內 ), 並 且 在 疾 病 發 作 後 8 小 時 內 繼 發 急 性 缺 血 性 腦 中 風 流 導 管 它 利 用 Aspiration Pump 抽 吸 幫 浦 配 合 神 經 血 管 內 介 入 手 術 將 再 灌 流 導 管 透 過 導 引 導 管 或 長 鞘 置 入 血 管 內, 沿 著 神 經 血 管 導 絲 到 達 主 要 閉 塞 部 位,5MAX ACE 導 管 因 有 較 大 之 管 徑, 在 臨 床 使 用 上 比 其 他 顱 內 血 栓 去 除 產 品 更 加 快 速, 其 從 閉 塞 血 管 中 吸 出 血 栓 和 消 融 血 栓, 並 減 少 或 消 除 血 管 內 凝 塊 造 成 的 負 擔, 並 設 定 抽 吸 幫 浦 設 定 於 -20inHg( 約 負 1atm 大 氣 壓 ) 壓 力 吸 出 血 栓 血 塊 收 集 置 入 於 專 用 濾 管 瓶 內 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 協 助 急 診 病 患 於 黃 金 時 間 內 ( 中 風 超 過 3 小 時 ; 未 達 8 小 時 內,( 引 用 American Stroke Association:JAMES PRAY on November 25, 2009) 清 除 造 成 缺 血 性 中 風 的 血 管 栓 塞 所 衍 生 的 嚴 重 病 症, 而 導 通 病 患 顱 內 血 管 的 正 常 灌 流, 最 佳 狀 況 可 能 致 恢 復 意 識 與 行 為 能 力 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 對 顯 影 劑 的 過 敏 及 無 防 禦 性 反 應 導 入 部 位 血 腫 或 出 血 急 性 阻 塞 無 法 完 全 去 除 血 栓 顱 內 出 血 神 經 功 能 受 損 和 中 風 形 成 動 靜 脈 廔 管 假 性 動 脈 瘤 血 管 痙 攣 血 栓 剝 離 或 穿 孔 死 亡 健 保 給 付 方 案 : 例 如 頭 部 開 顱 內 血 管 的 外 科 手 術 和 發 現 中 風 三 小 時 內 可 靜 脈 注 射 溶 血 栓 藥 劑 r-tpa, 但 因 此 劑 具 有 出 血 等 高 風 險 需 謹 慎 評 估 才 能 施 打 此 劑 ) CE CBC04R ASFASB 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 RANGER DCB OTW 4.0X30MM, 135CM 藍 吉 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 氣 球 導 管 周 邊 動 脈 粥 狀 硬 化 阻 塞 的 血 管 經 普 通 氣 球 擴 張 術 後 的 再 狹 窄, 以 及 減 少 氣 球 擴 張 術 後 的 再 狹 窄 比 率 以 紫 杉 醇 塗 藥 氣 球 在 周 邊 下 肢 動 脈 阻 塞 病 患 進 行 經 皮 腔 內 血 管 成 形 術 (PTA), 包 括 髂 動 脈 和 腹 股 溝 動 脈, 可 延 後 氣 球 擴 張 後 動 脈 再 狹 窄 發 生 的 時 間 ( 一 ) 效 益 : 減 少 因 血 管 再 次 阻 塞 而 引 起 糖 尿 病 足 截 肢 的 風 險 ( 二 ) 風 險 : 1. 穿 刺 相 關 : 局 部 血 腫 出 血 遠 端 血 栓 栓 塞 血 栓 形 成 動 靜 脈 瘤 和 局 部 感 染 2. 擴 張 相 關 : 擴 張 處 動 脈 剝 離 動 脈 壁 穿 孔 動 脈 擴 張 後 之 再 狹 窄 健 保 給 付 之 一 般 氣 球 導 管, 半 年 內 再 堵 塞 率 為 50% 紫 杉 醇 塗 藥 氣 球 可 維 持 半 年 約 9 成 之 通 暢 率 CE CGZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 FLAXCATH ADVANCE STEERABLE SHEATH 弗 萊 凱 可 操 控 式 套 管 本 產 品 用 途 為 將 冷 凍 消 融 導 管 送 入 血 管 組 織 與 心 臟 腔 室, 套 管 偏 轉 的 功 能 可 幫 助 冷 凍 消 融 導 管 的 定 位 本 產 品 能 夠 偏 轉 動 作, 當 導 管 沿 著 套 管 推 進, 伸 入 心 臟 右 側 或 左 側 腔 室 時, 可 提 供 額 外 的 導 管 操 控 靈 活 性 本 產 品 可 搭 配 最 大 尺 寸 為 10.5 Fr 的 美 敦 力 診 斷 和 冷 凍 消 融 導 管 使 用 手 術 部 位 的 併 發 症 ( 血 腫 感 染 血 栓 形 成 瘀 斑 動 靜 脈 廔 管 (AV fistula) 穿 刺 部 位 出 血 出 血 ) 心 律 不 整 ( 心 房 顫 動 心 房 撲 動 頻 脈 ) 心 肺 停 止 靜 脈 心 臟 或 周 圍 組 織 穿 孔 胸 部 不 適 胸 痛 胸 悶 心 包 積 液 心 包 填 塞 冠 狀 動 脈 痙 攣 剝 離 血 栓 形 成 心 內 膜 炎 心 包 炎 心 肌 梗 塞 肺 積 水 氣 胸 假 性 動 脈 瘤 心 臟 傳 導 阻 滯, 需 要 永 久 性 心 臟 節 律 器 血 胸 肺 水 腫 肺 栓 塞 腦 中 風 血 栓 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 血 管 迷 走 神 經 反 應 冷 凍 消 融 治 療 心 房 顫 動 需 搭 配 本 產 品 使 用 方 能 提 供 良 好 定 位 提 供 額 外 支 撐 力 讓 治 療 更 順 利 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 CE CGZ 號 GUIDE WIRE,CONQUEST PRO 0.014/175cm 鈣 化 血 栓 貫 穿 導 引 線 利 用 其 Tapered tip 及 堅 硬 的 特 性, 使 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 施 行 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療, 導 引 介 入 性 器 材 在 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術 或 其 他 介 入 性 醫 療 時 能 夠 進 入 預 期 位 置 1. 一 體 成 型 core wire 2. 無 接 縫 spring coil 3.Tip 前 端 尖 銳 設 計 ( "), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 處 打 開 4. 針 對 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 病 患 研 發 的 導 引 線, 修 正 尖 端 部 分 使 其 容 易 通 過 狹 窄 處 操 作 不 當 時 可 能 導 致 血 管 穿 孔 及 血 管 夾 層 或 破 裂 目 前 此 品 項 無 健 保 給 付 相 關 產 品 CE CBZ 號 WIRE ROTOR 0.014X325 旋 轉 血 管 成 型 系 統 導 引 線 此 導 引 線 針 對 配 合 冠 狀 動 脈 血 管 研 磨 鑽 系 統 而 設 計, 該 皮 下 旋 轉 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術 及 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 為 一 種 獨 特 的 治 療 方 式 或 輔 以 血 管 成 型 術 用 氣 球 導 管 使 用, 適 用 於 有 冠 狀 動 脈 血 管 疾 病 之 病 患 導 引 線 能 配 合 冠 狀 動 脈 血 管 研 磨 鑽 系 統 的 導 引 線 有 : A 型 C 型 Floppy 型 Floppy Gold 型 標 準 型 輔 助 型 以 及 附 屬 輔 助 型 等 羅 塔 導 引 線 這 些 導 引 線 直 徑 為.009 英 吋 長 度 大 體 上 為 325 公 分 其 區 別 在 於 彈 性 尖 端 長 度 近 側 管 身 至 彈 性 尖 端 間 的 硬 度 以 及 不 透 X 光 性 1. 適 用 於 鈣 化 之 冠 狀 動 脈 疾 病, 配 合 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 使 用, 以 利 後 續 氣 球 成 型 術 及 支 架 之 置 放 2. 可 能 造 成 冠 狀 動 脈 血 管 夾 層 剝 離 之 危 險 臨 床 需 使 用 且 無 同 類 特 材 第 29 頁

30 CE CBZ 號 ROTA WIRE FLOPPY 300CM 鑽 石 研 磨 導 絲 此 導 引 線 針 對 配 合 冠 狀 動 脈 血 管 研 磨 鑽 系 統 而 設 計, 該 皮 下 旋 轉 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術 及 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 為 一 種 獨 特 的 治 療 方 式 或 輔 以 血 管 成 型 術 用 氣 球 導 管 使 用, 適 用 於 有 冠 狀 動 脈 血 管 疾 病 之 病 患 導 引 線 能 配 合 冠 狀 動 脈 血 管 研 磨 鑽 系 統 的 導 引 線 有 : A 型 C 型 Floppy 型 Floppy Gold 型 標 準 型 輔 助 型 以 及 附 屬 輔 助 型 等 羅 塔 導 引 線 這 些 導 引 線 直 徑 為.009 英 吋 長 度 大 體 上 為 325 公 分 其 區 別 在 於 彈 性 尖 端 長 度 近 側 管 身 至 彈 性 尖 端 間 的 硬 度 以 及 不 透 X 光 性 1. 適 用 於 鈣 化 之 冠 狀 動 脈 疾 病, 配 合 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 使 用, 以 利 後 續 氣 球 成 型 術 及 支 架 之 置 放 2. 可 能 造 成 冠 狀 動 脈 血 管 夾 層 剝 離 之 危 險 臨 床 需 使 用 且 無 同 類 特 材 CE CE CE CGZ CGZ CGZ 號 號 號 CATHETER,PENETRATI ON TORNUS mm GUIDE WIRE, NEO''S PTCA FiELDER EX PTCA GUIDE WIRE RG *330cm 鈣 化 血 栓 貫 穿 導 管 尼 爾 斯 冠 狀 動 脈 導 引 線 冠 狀 動 脈 導 引 線 RG *330cm 用 於 支 撐 導 線 及 利 用 旋 轉 的 方 式 穿 過 狹 窄 器 官 損 害, 包 括 在 經 皮 性 冠 狀 血 管 成 形 術 期 間 的 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 導 引 介 入 性 器 材 在 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術 或 其 他 介 入 性 醫 療 時 能 夠 進 入 預 期 位 置 此 導 引 線 是 用 以 在 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 與 經 皮 血 管 成 形 術 等 介 入 性 醫 療 時, 能 夠 進 入 預 期 位 置 協 助 安 裝 氣 球 擴 張 導 管 之 用 由 醫 師 根 據 病 患 治 療 當 時 情 況 判 斷 使 用 與 否 1. 以 8 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 2. 外 管 保 留 螺 紋 設 計 3. 內 外 壁 具 疏 水 性 塗 層 4.Hub 端 具 Safety System 及 cover tube 設 計 1. 均 勻 的 軸 鋼 性, 兼 具 支 持 性 (Support) 以 及 Tip 的 柔 軟 性 導 絲 2. 建 議 應 用 於 複 雜 性 冠 狀 動 脈 疾 病 1. 總 長 度 330cm "" 的 管 徑 大 小 導 致 血 管 穿 孔 或 破 裂 之 可 能 性 目 前 此 品 項 無 健 保 給 付 相 關 產 品 1. 適 用 於 複 雜 性 冠 狀 動 脈 疾 病 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 2. 可 能 造 成 冠 狀 動 脈 血 管 夾 層 剝 離 之 危 險 可 能 導 致 血 管 穿 孔 破 裂 之 危 險 性 目 前 此 品 項 無 健 保 給 付 相 關 產 品 CE CGZ 號 PTCA GUIDE WIRE, ATHLETE WIZARD 艾 斯 利 特 威 札 導 引 線 艾 斯 利 特 威 札 導 引 線 是 將 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 用 氣 球 導 管 等 導 入 冠 狀 動 脈 時, 以 將 導 管 等 醫 療 產 品 導 入 病 灶 為 目 的, 所 使 用 的 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 用 導 引 線 威 札 導 引 線 為 Tapered tip 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 之 導 引 線, 用 於 慢 性 全 阻 塞 治 療 的 穿 透 導 引 線 應 用 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 之 導 引 線 威 札 導 引 線 為 Tapered tip 導 引 線, 導 線 遠 心 端 的 直 徑 較 小, 僅 為 傳 統 導 引 線 之 一 半, 因 此 當 慢 性 全 阻 塞, 使 用 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療, 選 擇 此 導 引 線 比 傳 統 導 引 線 成 功 率 高 (81% 比 63 %) 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 CE CGZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 PTCA GUIDE WIRE -FIELDER XT-A/XT-R 冠 狀 動 脈 導 引 線 -FIELDER XT- A/XT-R 此 導 引 線 是 用 於 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 (PTCA) 以 及 經 皮 血 管 修 復 術 (PTA) 等 介 入 性 醫 療 時 能 夠 進 入 預 期 位 置 協 助 安 置 氣 球 擴 張 導 管 之 用 此 導 線 不 得 使 用 於 神 經 血 管 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 具 有 微 通 道 的 病 變 組 織 且 具 有 17 公 分 高 分 子 塗 層, 可 減 少 操 作 過 程 中 的 摩 擦 力 軸 心 具 有 加 強 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 1. 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 具 有 微 通 道 的 病 變 組 織 2. 且 具 有 17 公 分 高 分 子 塗 層, 可 減 少 操 作 過 程 中 的 摩 擦 力 3. 軸 心 具 有 加 強 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 4. 長 期 慢 性 完 全 阻 塞 性 的 冠 狀 動 脈 病 灶, 可 增 加 穿 透 率, 並 因 而 提 高 治 療 成 功 率 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 具 有 微 通 道 的 病 變 組 織 且 具 有 17 公 分 高 分 子 塗 層, 可 減 少 操 作 過 程 中 的 摩 擦 力 軸 心 具 有 加 強 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 健 保 品 項 不 具 上 述 優 點 CE CE CGZ CGZ 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 HEMOSTASIS INTRODUCERS 8.0~8.5Fr*60~80cm GAIA PTCA GUIDE WIRE 導 管 導 引 器 8.0~8.5Fr*60~80 cm 蓋 亞 冠 狀 動 脈 導 引 線 使 用 於 血 管 攝 影 導 管 氣 囊 導 管 診 治 電 極 引 導 進 血 管 時, 避 免 失 血, 並 能 順 利 通 過 彎 曲 的 血 管, 以 到 達 正 確 的 位 置 此 導 引 線 是 用 在 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 (PTCA) 以 及 經 皮 血 管 修 復 術 (PTA) 等 介 入 性 醫 療 時 能 夠 進 入 預 期 位 置 協 助 安 置 氣 球 擴 張 導 管 之 用 此 導 線 不 得 使 用 於 神 經 血 管 本 產 品 用 於 心 導 管 檢 查 時, 導 管 進 出 血 管 時, 避 免 失 血, 並 使 電 極 可 順 利 通 過 彎 曲 的 血 管 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 慢 性 阻 塞 病 變 組 織 且 具 有 40 公 分 親 水 性 塗 層, 可 減 少 與 微 導 管 同 時 操 作 時 的 摩 擦 力 軸 心 具 有 加 強 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 本 產 品 是 協 助 電 生 理 診 斷 導 管 進 入 到 正 確 的 心 臟 位 置, 有 效 及 正 確 的 提 高 手 術 成 效 對 於 血 管 特 別 彎 曲 的 病 人, 此 導 管 可 增 加 成 功 率 1. 此 品 項 具 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 CTO 病 變 組 織 2. 且 具 有 40 公 分 親 水 性 塗 層, 可 減 少 與 微 導 管 同 時 操 作 時 的 摩 擦 力 3. 軸 心 具 有 加 強 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 4. 長 期 慢 性 完 全 阻 塞 性 的 冠 狀 動 脈 病 灶, 可 增 加 穿 透 率, 並 因 而 提 高 治 療 成 功 率 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 導 管 導 引 器 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 有 的 縮 細 設 計, 故 較 易 通 過 CTO 病 變 組 織 且 具 有 40 公 分 親 水 性 塗 層, 可 減 少 與 微 導 管 同 時 操 作 時 的 摩 擦 力 軸 心 具 有 SION TECC 設 計, 增 加 扭 矩 控 制 力 健 保 品 項 不 具 有 上 述 優 點 第 30 頁

31 CE CMZ 號 BEAD DRUG DELIVERY EMBOLISATION SYSTEM um 血 管 塞 腫 瘤 增 生 血 管 栓 塞 系 統 遞 西 微 珠 僅 用 於 裝 填 Mayne(Hospira)doxorubic inhcl 以 達 成 下 列 目 的 : 在 供 應 惡 性 腫 瘤 養 分 的 增 生 血 管 內 行 程 栓 塞,- 局 部 持 續 對 腫 瘤 釋 放 一 定 劑 量 的 doxorubicin. 遞 西 微 珠 可 不 與 藥 品 合 併 使 用 在 病 灶 血 管 內 形 成 栓 塞 在 供 應 惡 性 腫 瘤 養 分 的 增 加 血 管 內 形 成 栓 塞, 局 部 持 續 對 腫 瘤 釋 放 一 定 劑 量 的 Doxorubicin, 使 遞 西 微 珠 由 具 有 生 物 相 容 親 水 不 被 吸 收 (nonresorbable) 等 特 性, 且 經 過 精 確 校 正 並 僅 能 夠 裝 填 鹽 類 doxorubicin 的 水 凝 膠 微 球 體 構 成 遞 西 微 珠 以 聚 乙 烯 醇 (polyvinyl alcohol) 製 造 在 裝 填 doxorubicin 後, 遞 西 微 珠 尺 寸 會 略 微 縮 小 當 裝 填 濃 度 為 25 mg/ml 時, 可 縮 小 達 20% DC Bead 提 供 不 同 大 小 規 格, 得 以 符 合 供 應 腫 瘤 不 同 粗 細 之 血 管, 以 達 到 最 佳 之 肝 動 脈 栓 塞 效 果, 並 使 得 病 人 獲 得 更 好 之 治 療 品 質 與 成 效 1. 更 準 確 地 將 化 療 藥 物 持 續 釋 放 有 效 濃 度 達 14 天 以 上 2. 使 化 療 藥 物 造 成 病 患 不 適 的 副 作 用 降 至 最 低 CE FRZ 號 EMBOLIZATION MICROSPHERES,HEPAS PHERE 25mg 海 派 栓 塞 微 球 體 海 派 栓 塞 微 球 體 是 用 於 血 管 栓 塞 術, 使 用 時 可 以 選 擇 是 否 注 入 Doxorubicin-HC 而 為 下 列 的 處 置 做 治 療 或 術 前 準 備 : 肝 細 胞 腫 瘤 栓 塞 術 & 轉 移 性 肝 癌 栓 塞 術 HepaSphere 微 球 具 標 靶 性 可 吸 收 性 可 膨 脹 性, 可 變 形 性, 可 視 為 新 一 代 的 TACE, 因 微 球 具 有 隨 著 血 管 形 狀 變 形 的 能 力, 且 微 球 尺 寸 較 小, 可 以 達 到 較 理 想 的 遠 端 栓 塞 另 一 方 面 使 用 HepaSphere 微 球 可 以 減 少 栓 塞 後 的 副 作 用, 病 人 肝 功 能 變 化 較 不 明 顯 效 益 : 載 藥 微 球 可 視 為 改 良 式 的 肝 動 脈 化 療 栓 塞 術, 利 用 載 藥 微 球 可 裝 填 帶 有 正 電 荷 的 化 療 藥 物 的 特 性 ( 主 要 的 搭 配 藥 物 為 小 紅 莓 Doxorubicin), 讓 化 療 藥 物 局 部 在 腫 瘤 位 置 緩 慢 釋 放, 因 化 療 藥 物 不 會 分 散 至 全 身, 患 者 較 毋 需 擔 憂 落 髮 骨 髓 抑 制 及 化 療 藥 物 伴 隨 的 心 臟 毒 性, 治 療 後 病 患 肝 功 能 也 較 不 受 影 響 副 作 用 : 接 受 載 藥 微 球 肝 動 脈 化 學 栓 塞 術 治 療 後, 副 作 用 如 傳 統 肝 動 脈 化 學 栓 塞 術 都 會 有 噁 心 嘔 吐 腹 脹 發 燒 右 側 肋 部 疼 痛 等 情 形, 但 發 生 比 率 及 嚴 重 程 度 都 較 低, 這 些 症 狀 通 常 會 持 續 3 至 5 天 血 中 的 GOT GPT 會 在 治 療 後 的 第 24 至 36 小 時 達 到 高 峰, 之 後 會 漸 漸 恢 復 正 常 接 受 載 藥 微 球 肝 動 脈 化 學 栓 塞 術 (hqtace) 的 副 作 用 包 括 造 影 劑 相 關 之 副 作 用 應 注 意 事 項 : 必 須 由 具 有 治 療 肝 臟 腫 瘤 經 驗 的 放 射 科 醫 師 來 進 行 相 較 於 傳 統 TACE 可 能 會 有 肝 衰 竭 或 化 療 相 關 的 骨 髓 抑 制, 心 臟 毒 性 及 落 髮 的 副 作 用, HepaSphere 特 殊 的 載 藥 機 制 可 降 低 化 療 藥 物 分 佈 至 全 身 的 副 作 用, 且 減 輕 栓 塞 後 的 疼 痛, 較 不 影 響 病 患 肝 功 能 CE CNZ 號 EMBOZENE COLOR- ADVANCED MICROSPHERES 40um~1300umx1ml 安 博 新 微 粒 球 1. 多 血 管 性 腫 瘤 2. 動 靜 脈 畸 形 3. 子 宮 肌 瘤 4. 肝 癌 5. 出 血 與 外 傷 6. 減 少 在 中 樞 神 經 系 統 以 外 的 術 前 出 血 1. 精 確 體 積 2. 絕 佳 生 物 相 容 性 3. 絕 佳 的 懸 浮 性 和 完 整 的 結 構 併 發 症 : 可 能 包 括 但 不 限 於 下 列 情 況 : 血 腫 瘀 傷 動 脈 瘤 靜 脈 栓 塞 肺 栓 塞 組 織 損 傷 感 染 過 敏 無 CE CNZ 號 EMBOZENE COLOR- ADVANCED MICROSPHERES 40um~1300umx2ml 安 博 新 微 粒 球 1. 多 血 管 性 腫 瘤 2. 動 靜 脈 畸 形 3. 子 宮 肌 瘤 4. 肝 癌 5. 出 血 與 外 傷 6. 減 少 在 中 樞 神 經 系 統 以 外 的 術 前 出 血 1. 精 確 體 積 2. 絕 佳 生 物 相 容 性 3. 絕 佳 的 懸 浮 性 和 完 整 的 結 構 併 發 症 : 可 能 包 括 但 不 限 於 下 列 情 況 : 血 腫 瘀 傷 動 脈 瘤 靜 脈 栓 塞 肺 栓 塞 組 織 損 傷 感 染 過 敏 無 CE FHP02D DRTHM 號 PACEMAKER-DR & ATP GEMERATER 雙 腔 房 室 生 理 感 應 心 律 節 律 器 病 竇 綜 合 症 第 二 及 第 三 度 房 室 傳 導 阻 滯 覆 發 性 暈 厥 綜 合 症 有 症 狀 的 雙 側 束 分 枝 傳 導 阻 滯 慢 性 心 房 纖 維 顫 動 伴 有 心 搏 過 緩 心 搏 過 緩 導 致 嚴 重 運 動 失 能. 1. 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 2. 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 3. 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 4. 本 產 品 可 提 供 心 房 心 律 不 整 電 刺 激 治 療, 降 低 心 房 頻 脈 造 成 的 心 臟 負 荷 1. 若 溫 度 低 於 -18 或 處 於 強 大 電 磁 場 內, 電 子 儀 器 可 能 會 自 動 重 新 設 定, 故 應 病 患 避 免 進 入 強 大 電 磁 場 內 2. 電 燒 灼 器 可 能 會 引 發 心 室 心 律 不 整 及 纖 維 震 顫, 或 可 能 使 裝 置 運 作 不 正 常 或 損 壞 3. 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 無 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 本 產 品 可 提 供 心 房 心 律 不 整 電 刺 激 治 療, 降 低 心 房 頻 脈 造 成 的 心 臟 負 荷 第 31 頁

32 CE CE FHP02Z EDRUST FNZ 號 號 PULSE GENERATOR,ZEPHYR IMPLANTABLE CARDI 神 風 植 入 式 心 臟 節 律 器 病 竇 綜 合 症 第 二 及 第 三 度 房 室 傳 導 阻 滯 覆 發 性 暈 厥 綜 合 症 有 症 狀 的 雙 側 束 分 枝 傳 導 阻 滯 慢 性 心 房 纖 維 顫 動 伴 有 心 搏 過 緩 心 搏 過 緩 導 致 嚴 重 運 動 失 能 SPINAL CORD 辛 納 吉 脊 髓 脈 衝 產 脊 髓 電 刺 激 療 法 (Spinal STIMULATOR,SYNERGY 生 器 Cord Stimulation 簡 稱 SCS), 是 一 種 以 微 量 電 波 刺 激 脊 髓 神 經, 改 善 慢 性 疼 痛 的 治 療 方 法 醫 師 會 在 患 者 背 部 植 入 一 條 細 小 ( 深 及 脊 柱 內 ) 的 電 極 導 線, 並 連 接 埋 於 下 腹 部 的 神 經 刺 激 器 神 經 刺 激 器 會 透 過 電 極 發 送 微 量 電 波, 抑 制 從 患 處 傳 送 至 腦 部 的 疼 痛 訊 息, 減 輕 疼 痛 感 覺 代 表 性 的 適 應 症 如 : 1. 脊 椎 手 術 後 疼 痛 症 候 群 (Failed back syndrome) 2. 因 外 傷 導 致 的 複 雜 性 局 部 疼 痛 症 候 群 (Complexregional pain syndrome) 3. 脊 神 經 蜘 蛛 膜 炎 (Arachnoiditis) 4. 神 經 根 病 變 (Radiculopathy) 5. 週 邊 神 經 病 變 (Peripheral neuropathy) 1. 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 2. 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 3. 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 本 產 品 是 屬 於 " 美 敦 力 " 脊 髓 電 刺 激 療 法 的 一 部 分 是 一 種 用 於 脊 髓 刺 激 的 多 程 式 控 制 儀 器 它 包 括 兩 個 導 線 延 長 部 分, 既 能 在 雙 腔 模 式 (DualStim) 下 工 作, 又 能 在 單 腔 (SingleStim) 下 工 作 在 DualStim 模 式 中, 對 於 每 條 通 道, 振 幅 脈 衝 寬 度 和 數 量 高 達 8 個 的 電 極 片 都 可 以 獨 立 地 編 入 程 式 在 SingleStim 模 式 中, 同 樣 編 程 的 振 幅 脈 衝 寬 度 及 速 率 可 被 輸 送 到 選 定 的 電 極 片 上 ; 最 多 可 以 選 擇 8 個 電 極 片 1. 若 溫 度 低 於 -18 或 處 於 強 大 電 磁 場 內, 電 子 儀 器 可 能 會 自 動 重 新 設 定, 故 應 病 患 避 免 進 入 強 大 電 磁 場 內 2. 電 燒 灼 器 可 能 會 引 發 心 室 心 律 不 整 及 纖 維 震 顫, 或 可 能 使 裝 置 運 作 不 正 常 或 損 壞 3. 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 無 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 疼 痛 能 減 少 五 到 七 成 能 減 少 藥 物 的 服 用 量 能 使 睡 眠 時 間 增 加 等 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 麻 痺 對 植 入 物 有 過 敏 或 免 疫 系 統 的 反 應 神 經 的 傷 害 感 染 三 應 注 意 事 項 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 2. 本 產 品 內 建 射 頻 功 能, 可 遠 距 調 控 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CE FHP02A RFDRST 號 SJM ACCENT DDDR GENERATOR 艾 森 雙 腔 型 心 臟 節 律 器 ( 遠 距 功 能 ) 病 竇 綜 合 症 第 二 及 第 三 度 房 室 傳 導 阻 滯 覆 發 性 暈 厥 綜 合 症 有 症 狀 的 雙 側 束 分 枝 傳 導 阻 滯 慢 性 心 房 纖 維 顫 動 伴 有 心 搏 過 緩 心 搏 過 緩 導 致 嚴 重 運 動 失 能 1. 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 2. 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 3. 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 4. 本 產 品 內 建 射 頻 功 能, 可 遠 距 調 控 1. 若 溫 度 低 於 -18 或 處 於 強 大 電 磁 場 內, 電 子 儀 器 可 能 會 自 動 重 新 設 定, 故 應 病 患 避 免 進 入 強 大 電 磁 場 內 2. 電 燒 灼 器 可 能 會 引 發 心 室 心 律 不 整 及 纖 維 震 顫, 或 可 能 使 裝 置 運 作 不 正 常 或 損 壞 3. 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 無 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 本 產 品 內 建 射 頻 功 能, 可 遠 距 調 控 第 32 頁

33 CE FHP02A 3DR1M 號 IPG A3DR01 ADVISA MRI OUS MKT - SMO 美 敦 力 艾 維 莎 核 磁 共 振 MKT 植 入 式 心 臟 節 律 器 病 竇 綜 合 症 第 二 及 第 三 度 房 室 傳 導 阻 滯 覆 發 性 暈 厥 綜 合 症 有 症 狀 的 雙 側 束 分 枝 傳 導 阻 滯 慢 性 心 房 纖 維 顫 動 伴 有 心 搏 過 緩 心 搏 過 緩 導 致 嚴 重 運 動 失 能. 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 本 產 品 是 核 磁 共 振 兼 容 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 本 產 品 可 提 供 心 房 心 律 不 整 電 刺 激 治 療, 降 低 心 房 頻 脈 造 成 的 心 臟 負 荷 植 入 本 產 品 系 統 的 病 患, 若 符 合 放 射 技 術 規 範, 則 可 接 受 核 磁 共 振 掃 描 檢 查 若 溫 度 低 於 -18 或 處 於 強 大 電 磁 場 內, 電 子 儀 器 可 能 會 自 動 重 新 設 定, 故 應 病 患 避 免 進 入 強 大 電 磁 場 內 電 燒 灼 器 可 能 會 引 發 心 室 心 律 不 整 及 纖 維 震 顫, 或 可 能 使 裝 置 運 作 不 正 常 或 損 壞 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 無 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 本 產 品 是 核 磁 共 振 兼 容 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 本 產 品 可 提 供 心 房 心 律 不 整 電 刺 激 治 療, 降 低 心 房 頻 脈 造 成 的 心 臟 負 荷 植 入 本 產 品 系 統 的 病 患, 若 符 合 放 射 技 術 規 範, 則 可 接 受 核 磁 共 振 掃 描 檢 查 CE CE FHP02D DRADM 4 CBZ 號 號 PACEMAKER ADAPTA DR+MVP TARGETED ADJUSTABLE CATHETER 4.5~8.0mm*135cm 雙 腔 房 室 生 理 感 覺 心 律 調 節 器 ( 不 含 電 導 線 ) 目 標 可 調 整 式 血 管 阻 斷 導 管 病 竇 綜 合 症 第 二 及 第 三 度 房 室 傳 導 阻 滯 覆 發 性 暈 厥 綜 合 症 有 症 狀 的 雙 側 束 分 枝 傳 導 阻 滯 慢 性 心 房 纖 維 顫 動 伴 有 心 搏 過 緩 心 搏 過 緩 導 致 嚴 重 運 動 失 能 周 邊 動 靜 脈 血 管 阻 塞 或 狹 窄 時 以 經 皮 動 脈 手 術 (PTA) 治 療 時 使 用 如 做 完 氣 球 擴 張 術 之 後, 為 降 低 日 後 無 再 狹 窄 及 阻 塞 機 率 1. 本 產 品 是 雙 腔 房 室 生 理 感 應 型 心 臟 節 律 器, 可 自 動 監 測 並 調 控 病 患 的 心 跳 速 率, 依 據 單 腔 或 雙 腔 速 率 反 應 來 提 供 緩 脈 的 治 療 2. 本 產 品 可 自 動 偵 測 心 房 及 心 室 閥 值, 延 長 心 臟 節 律 器 使 用 年 限 3. 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 1. 閉 塞 性 雙 氣 球 可 調 整 設 計, 精 確 治 療 減 少 系 統 性 影 響 2. 液 態 藥 物 輸 送 至 患 部, 並 可 將 該 藥 物 取 出 減 少 藥 物 滯 留 於 體 內, 提 高 安 全 性 3. 單 一 導 管 可 重 複 治 療 單 一 病 患 多 個 病 灶, 降 低 治 療 成 本 1. 若 溫 度 低 於 -18 或 處 於 強 大 電 磁 場 內, 電 子 儀 器 可 能 會 自 動 重 新 設 定, 故 應 病 患 避 免 進 入 強 大 電 磁 場 內 2. 電 燒 灼 器 可 能 會 引 發 心 室 心 律 不 整 及 纖 維 震 顫, 或 可 能 使 裝 置 運 作 不 正 常 或 損 壞 3. 手 術 併 發 症 : 心 律 不 整 心 臟 傳 導 阻 滯 血 栓 閾 值 過 高 瓣 膜 受 損 氣 胸 血 管 受 損 氣 栓 栓 塞 心 臟 填 塞 或 穿 孔 纖 維 化 組 織 形 成 感 染 導 線 脫 移 或 故 障 而 無 法 進 行 所 需 的 感 知 或 起 搏 植 入 位 置 位 移 外 袋 腐 蝕 血 腫 胸 部 肌 肉 刺 激 橫 膈 神 經 或 橫 隔 膜 刺 激 1. 雙 阻 塞 性 氣 球 可 調 整 長 度 自 15mm 至 300mm, 可 精 確 控 制 治 療 區 域, 治 療 後 可 將 藥 物 取 出 減 少 身 體 系 統 性 之 影 響 2. 可 依 醫 師 處 方 選 擇 藥 物 及 劑 量, 以 有 效 治 療 病 灶 ( 例 如 : 溶 栓 藥 物 抗 血 栓 藥 物 抗 腫 瘤 藥 物 血 管 擴 張 劑 等 ) 3. 單 一 導 管 可 重 複 定 位 使 用 於 同 一 病 患 多 處 血 管 之 治 療 以 減 少 醫 療 支 出 本 產 品 是 傳 統 型 雙 腔 心 臟 節 律 器, 可 依 生 理 活 動 自 動 加 速 或 減 緩 心 跳, 較 符 合 正 常 生 理 反 應 健 保 給 付 品 項 僅 一 般 性 氣 球 擴 張 導 管, 未 能 精 確 投 藥 進 行 治 療, 容 易 產 生 再 狹 窄 問 題 CE FHZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 OFF-PUMP POSITIONER XP4000 SYSTEM 阿 克 貝 心 臟 不 停 跳 心 尖 穩 定 系 統 在 心 臟 不 停 跳 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 之 中, 為 了 能 更 安 全 地 牽 引 心 臟, 並 提 供 冠 狀 動 脈 暴 露 面 積 的 增 加, 使 手 術 過 程 容 易 地 定 位 及 進 入 目 標 物 血 管 本 產 品 由 一 個 杯 狀 心 尖 吸 盤 及 支 撐 臂 與 支 效 益 : 撐 架 所 組 成 支 撐 臂 可 調 整 並 固 定 心 臟 能 暴 露 出 所 需 要 的 冠 狀 動 脈 分 支, 使 其 可 利 於 被 U 形 穩 定 器 固 定, 有 效 達 到 血 管 接 合 之 目 的 1. 凝 血 病 變 較 少 2. 輸 血 單 位 較 少, 整 體 而 言 可 避 免 輸 血 3. 住 院 天 數 較 少 風 險 副 作 用 及 應 注 意 事 項 : 無 風 險 同 類 品 品 項 目 前 無 健 保 給 付 第 33 頁

34 CE CBZ 號 BURR SIZES WITH ROTALINK ADVANCER 研 磨 鑽 頭 及 控 制 閥 組 為 一 種 獨 特 的 治 療 方 式 或 輔 以 血 管 成 型 術 用 氣 球 導 管 使 用, 適 用 於 有 冠 狀 動 脈 血 管 疾 病 之 病 患 而 這 些 病 患 並 要 適 於 做 冠 狀 動 脈 血 管 繞 道 手 術, 另 需 符 合 以 下 選 擇 之 標 準 : 有 單 一 鈣 化 性 冠 狀 動 脈 血 管 阻 塞 性 症 狀 者, 其 血 管 可 允 許 導 引 通 過 為 多 條 冠 狀 動 脈 血 管 皆 有 疾 病 之 患 者, 經 醫 生 判 斷 後, 沒 有 任 何 假 性 不 可 預 測 的 危 險 性 病 患 先 前 曾 做 過 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術, 而 病 兆 區 又 重 新 阻 塞 之 患 者, 或 嚴 重 鈣 化 但 其 病 兆 長 度 不 超 過 25 毫 米 者 " 波 士 頓 科 技 " 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 是 以 導 管 為 基 礎 的 血 管 成 型 術 用 產 品, 利 用 彈 性 的 操 縱 管 身 尖 端, 以 鑽 石 包 覆 成 橢 圓 形 鑽 頭 導 引 線 上 共 軸 軌 跡 每 秒 轉 速 高 達 190,000 次, 橢 圓 形 鑽 頭 可 將 無 彈 性 之 板 塊 除 去 且 不 影 響 建 康 的 人 體 網 狀 內 皮 組 織 系 統 1. 旋 轉 血 管 成 型 磨 頭 系 統 操 作 可 消 除 血 管 鈣 化 處 之 鈣 化 斑 塊, 以 利 接 續 的 氣 球 成 型 術 或 支 架 置 放 2. 使 用 該 技 術 治 療 病 灶 有 可 能 發 生 旋 磨 磨 頭 嵌 住 冠 狀 動 脈 血 管 無 法 取 出 而 需 緊 急 接 受 外 科 手 術 移 除 的 可 能 性 3. 另 外 有 冠 狀 動 脈 血 管 破 裂 剝 離 痙 攣 的 可 能 危 險 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 CE CE CHX HHZ 號 號 SNARES KIT,ANDRAMED 6FR. THROMBECTOMY SET,SPIROFLEX 異 物 取 出 夾 派 若 克 血 栓 清 除 套 組 本 產 品 是 用 來 將 病 人 體 內 的 外 物 以 介 入 性 方 式 取 出, 同 時 也 可 用 於 抓 取 導 引 導 線 及 特 殊 介 入 性 導 引 捕 圈 1. 進 行 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 前, 為 治 療 系 統 冠 狀 動 脈 或 隱 靜 脈 人 工 血 管 處 病 灶 的 病 患 移 除 血 栓 2. 崩 解 並 清 除 下 腹 股 溝 周 邊 動 脈 的 血 栓 本 產 品 是 一 具 彈 性 的 捕 圈 器 材, 適 用 於 血 管 或 身 體 體 腔 的 外 物 取 出 產 品 組 成 包 含 有 一 條 超 彈 性 鎳 鈦 合 金 線 及 一 特 別 捕 圈 頭 以 機 械 輔 助 方 式 抽 吸 血 栓 以 達 到 最 大 之 抽 吸 效 果 效 益 : 協 助 夾 取 異 物 或 導 線, 有 益 介 入 心 導 管 處 置 風 險 及 副 作 用 : 如 一 般 心 導 管, 包 括 感 染. 心 律 不 整. 出 血 等 1. 具 有 較 使 用 手 動 抽 吸 血 栓 導 管 更 強 之 血 栓 抽 吸 效 果 2. 可 能 的 風 險 為 心 肌 梗 塞 心 律 不 整 血 管 剝 離 等 無 健 保 給 付 類 似 品 項 手 動 血 栓 抽 吸 導 管 :-10mmhg 美 樂 得 派 若 克 血 栓 清 除 套 組 :-600mmhg CE HHZ 號 THROMBECTOMY SET,DVX 遞 適 血 栓 清 除 導 管 組 1. 進 行 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 前, 移 除 大 量 存 在 於 動 脈 阻 塞 處 的 血 栓 2. 適 用 於 上 肢 及 下 肢 動 靜 脈 3mm 血 管 以 及 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3mm 以 機 械 輔 助 方 式 抽 吸 血 栓 以 達 到 最 大 之 抽 吸 效 果 1. 具 有 較 使 用 手 動 抽 吸 血 栓 導 管 更 強 之 血 栓 抽 吸 效 果, 並 能 搭 配 AngioJet Ultra Power Pulse 使 用 2. 可 能 的 風 險 為 血 管 剝 離 血 栓 形 成 血 球 溶 解... 等 手 動 血 栓 抽 吸 導 管 :-10mmhg 美 樂 得 遞 適 血 栓 清 除 套 組 :- 600mmhg CE HHZ 號 MEDRAD SOLENT OMNI THROMBECTOMY SET 6FRX120CM 美 樂 得 舒 必 寧 血 栓 清 除 導 管 組 6FRX120CM 1. 進 行 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 以 機 械 輔 助 方 式 抽 吸 血 栓 以 達 到 最 大 抽 吸 入 前, 移 除 大 量 存 在 於 動 脈 阻 效 果 塞 處 的 血 栓 2. 適 用 於 上 及 下 肢 動 靜 脈 3mm 血 管 及 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3mm 1. 能 快 速 清 除 目 標 周 圍 血 管 血 栓 2. 可 能 風 險 維 急 性 心 肌 梗 塞 血 管 剝 離 血 栓 形 成 死 亡 等 手 動 抽 吸 血 栓 導 管 :-10mmhg 美 樂 得 舒 必 寧 血 栓 清 除 導 管 組 :- 600mmhg CE HHZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 BARD SNARE RETRIEVAL KIT 巴 德 圈 套 器 取 回 套 組 下 腔 靜 脈 過 濾 器 移 除 使 用 使 用 方 便 操 作 容 易 當 下 腔 靜 脈 過 濾 網 已 經 不 再 需 要 預 防 肺 動 脈 栓 無 取 代 品 項 塞 時, 在 適 當 時 機 移 除, 通 常 為 3-6 個 月 內, 可 減 少 過 濾 網 引 起 的 下 腔 靜 脈 破 裂 出 血 如 未 使 用 此 產 品, 則 無 法 將 過 濾 器 移 除, 永 久 置 放 則 病 患 需 要 終 身 服 用 抗 凝 血 劑 第 34 頁

35 CE 個 人 用 品 號 FORCED-AIR WARMING BLANKET 91x84cm 熱 空 氣 式 加 溫 毯 ( 床 墊 式 幼 兒 ) 所 有 手 術 皆 適 用 1. 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2. 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 1. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 患 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖, 且 可 預 防 術 中 非 預 期 性 低 體 溫 所 帶 來 不 良 影 響 2. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 屬 個 人 使 用 之 一 般 性 耗 材, 且 須 搭 配 機 器 使 用, 故 使 用 後 無 法 讓 使 用 者 帶 回 使 用 1 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 3 減 少 傷 口 感 染 4 減 少 出 血 量 5 減 少 心 室 心 博 產 生 過 速 情 況 6 縮 短 停 留 於 恢 復 室 的 時 間 熱 空 氣 式 保 溫 毯 在 國 際 上 已 被 廣 泛 運 用 於 手 術 中 及 麻 醉 恢 復 室 研 究 結 果 顯 示 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 人 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖 傳 統 保 溫 方 式 - 傳 統 被 單 給 手 術 病 人 保 暖 其 他 CE 個 人 用 品 號 FORCED-AIR WARMING BLANKET 188x61cm 熱 空 氣 式 加 溫 毯 ( 上 半 身 ) 所 有 手 術 皆 適 用 1. 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2. 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 1. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 患 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖, 且 可 預 防 術 中 非 預 期 性 低 體 溫 所 帶 來 不 良 影 響 2. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 屬 個 人 使 用 之 一 般 性 耗 材, 且 須 搭 配 機 器 使 用, 故 使 用 後 無 法 讓 使 用 者 帶 回 使 用 1 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 3 減 少 傷 口 感 染 4 減 少 出 血 量 5 減 少 心 室 心 博 產 生 過 速 情 況 6 縮 短 停 留 於 恢 復 室 的 時 間 熱 空 氣 式 保 溫 毯 在 國 際 上 已 被 廣 泛 運 用 於 手 術 中 及 麻 醉 恢 復 室 研 究 結 果 顯 示 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 人 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖 傳 統 保 溫 方 式 - 傳 統 被 單 給 手 術 病 人 保 暖 其 他 CE 個 人 用 品 號 FORCED-AIR WARMING BLANKET 152x91cm 熱 空 氣 式 加 溫 毯 ( 下 半 身 ) 所 有 手 術 皆 適 用 1. 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2. 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 1. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 患 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖, 且 可 預 防 術 中 非 預 期 性 低 體 溫 所 帶 來 不 良 影 響 2. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 屬 個 人 使 用 之 一 般 性 耗 材, 且 須 搭 配 機 器 使 用, 故 使 用 後 無 法 讓 使 用 者 帶 回 使 用 1 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 3 減 少 傷 口 感 染 4 減 少 出 血 量 5 減 少 心 室 心 博 產 生 過 速 情 況 6 縮 短 停 留 於 恢 復 室 的 時 間 熱 空 氣 式 保 溫 毯 在 國 際 上 已 被 廣 泛 運 用 於 手 術 中 及 麻 醉 恢 復 室 研 究 結 果 顯 示 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 人 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖 傳 統 保 溫 方 式 - 傳 統 被 單 給 手 術 病 人 保 暖 其 他 CE 個 人 用 品 號 FORCED-AIR WARMING BLANKET 152x91cm 熱 空 氣 式 加 溫 毯 ( 全 身 性 覆 蓋 ) 所 有 手 術 皆 適 用 1. 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2. 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 1. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 患 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖, 且 可 預 防 術 中 非 預 期 性 低 體 溫 所 帶 來 不 良 影 響 2. 熱 空 氣 式 保 溫 毯 屬 個 人 使 用 之 一 般 性 耗 材, 且 須 搭 配 機 器 使 用, 故 使 用 後 無 法 讓 使 用 者 帶 回 使 用 1 預 防 病 人 出 現 低 體 溫 情 況 ( 低 體 溫 定 義 : 體 溫 <36 ) 2 減 少 病 人 因 手 術 室 溫 度 較 低 ( 一 般 為 ) 產 生 寒 冷 及 不 舒 適 感 3 減 少 傷 口 感 染 4 減 少 出 血 量 5 減 少 心 室 心 博 產 生 過 速 情 況 6 縮 短 停 留 於 恢 復 室 的 時 間 熱 空 氣 式 保 溫 毯 在 國 際 上 已 被 廣 泛 運 用 於 手 術 中 及 麻 醉 恢 復 室 研 究 結 果 顯 示 熱 空 氣 式 保 溫 毯 比 傳 統 保 溫 方 式 效 果 更 佳, 更 能 讓 病 人 於 手 術 中 維 持 正 常 體 溫 且 感 覺 溫 暖 傳 統 保 溫 方 式 - 傳 統 被 單 給 手 術 病 人 保 暖 其 他 第 35 頁

36 CE CHZ 號 CLOSURE 配 合 心 導 管 檢 查 使 DEVICE,HEMOSTATIC,A 用 之 止 血 器 NGIO-SEAL 適 用 於 閉 合 動 脈 穿 刺 而 引 起 的 股 動 脈 穿 刺 傷 口, 也 適 用 於 使 病 人 在 血 管 手 術 引 管 取 出 之 後 可 早 日 下 床 活 動 1. 針 對 經 由 股 動 脈 穿 刺 的 導 管 手 術 後 的 傷 口, 可 以 有 立 即 性 止 血 的 效 果, 約 20 分 鐘 即 可 下 床 進 行 輕 微 活 動 2. 且 約 90 天 內, 置 於 病 人 體 內 的 元 件, 可 被 人 體 自 然 吸 收 代 謝, 立 即 性 快 速 止 血 的 效 果 血 管 閉 合 物 質 可 以 完 全 被 人 體 吸 收, 讓 患 者 在 手 術 後 可 以 更 早 開 始 活 動, 免 除 不 必 要 的 不 適 與 痛 苦 但 需 注 意 術 後 修 復, 如 當 打 噴 嚏 咳 嗽 上 廁 所 或 會 用 力 時, 請 以 適 當 的 力 量 按 住 ( 扶 住 ) 傷 口 部 位 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 股 動 脈 穿 刺 後 止 血 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 CE CE CNZ CBZ 號 號 EMBOSPHERE MICROSPHERE um CATHETER,CUTTING BALLOON ULTRA,BOSTON 栓 塞 球 微 粒 子 栓 塞 物 超 級 切 割 氣 球 導 管 微 粒 子 栓 塞 物 適 用 於 血 管 栓 塞 術 治 療 血 管 腫 瘤 與 動 脈 靜 脈 血 管 畸 型 疾 病 及 子 宮 肌 瘤 的 徵 兆 適 用 於 - 支 架 置 放 後 再 狹 窄 之 病 灶 - 雙 叉 性 病 灶 - 小 血 管 病 灶 (<2.5 mm) Embosphere 栓 塞 物 具 有 Biosphere Medical 的 專 利 微 粒 子 栓 塞 技 術, 其 設 計 具 有 絕 佳 的 糙 控 性 能 提 供 最 有 效 的 栓 塞 的 目 的 本 產 品 具 有 porcine gelatin 某 些 病 患 可 能 對 這 無 種 物 質 會 有 過 敏 反 應, 請 注 意 並 事 前 給 病 患 或 懷 疑 將 會 過 敏 的 病 患 做 含 有 gelatin 的 穩 定 注 射 本 切 割 氣 球 為 一 在 非 順 應 性 氣 球 上 附 有 3 1. 切 割 氣 球 的 使 用 可 將 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 灶 擴 張 或 4 個 血 栓 切 割 器 ( 微 細 外 科 用 刀 片 ), 而, 增 加 冠 狀 動 脈 血 流 血 栓 切 割 器 以 縱 向 裝 於 球 面 上 在 膨 脹 切 2. 切 割 氣 球 的 使 用 有 可 能 發 生 冠 狀 動 脈 血 管 剝 割 氣 球 的 同 時, 血 栓 切 割 刀 會 將 血 栓 切 除 離 穿 孔 或 無 法 將 病 灶 處 撐 開 的 可 能 性 ; 或 是 並 產 生 一 起 始 破 裂 部 位 此 過 程 關 乎 於 血 切 割 球 囊 破 裂 或 斷 裂 無 法 移 除 之 可 能 性 栓 切 割 器 能 以 最 小 擴 張 力 輔 助 擴 張 目 標 病 灶 區 域 臨 床 需 使 用 且 無 同 類 特 材 CE SAZ 號 CLOSURE SYSTEM,THE CLOSER SUTURE MEDIATE 普 可 施 可 樂 式 經 皮 適 用 於 使 用 5Fr 至 8Fr 鞘 管 進 血 管 縫 合 止 血 裝 置 行 介 入 導 管 檢 查 或 治 療 的 病 患, 在 術 後 經 皮 遞 送 縫 線 以 縫 合 股 總 動 脈 穿 刺 點 1. 縫 線 之 特 性, 提 供 較 值 得 信 賴 的 血 管 壁 閉 合 效 果, 傳 統 手 壓 式 止 血 或 填 塞 式 止 血 並 未 真 正 將 傷 口 閉 合 2. 使 用 止 血 器 止 血 法 可 降 低 患 者 傷 口 感 染 機 率 及 併 發 症 發 生 ( 如 穿 刺 部 位 的 大 出 血 血 管 栓 塞 嚴 重 夾 層 假 性 動 脈 瘤 動 靜 脈 廔 管 或 相 關 外 周 血 管 栓 塞 ) 3. 一 般 手 壓 方 式, 病 患 需 平 躺 至 少 六 小 時, 使 用 血 管 縫 合 系 統 後 只 需 平 躺 兩 小 時 觀 察, 減 少 導 管 病 患 留 院 時 間 可 有 效 運 用 醫 療 資 源, 避 免 多 一 天 住 院 觀 察 需 要, 如 此 將 減 少 住 院 天 數, 進 而 減 少 導 管 病 患 住 院 支 出 4. 止 血 效 果 迅 速, 降 低 併 發 症 風 險 1. 使 用 血 管 縫 合 系 統, 可 減 短 病 患 做 導 管 後 平 躺 的 時 間, 減 輕 不 適 2. 如 使 用 血 管 縫 合 器 後, 股 動 脈 穿 刺 點 中 仍 然 出 血, 請 採 用 常 規 壓 迫 止 血 法 止 血 無 同 類 產 品 CE CE WHZ 號 WHZ 號 Bioglue Surgical adhesive 5CC Bioglue Surgical adhesive 2CC 拜 歐 古 陸 手 術 凝 膠 5CC 拜 歐 古 陸 手 術 凝 膠 2CC 在 手 術 修 護 大 血 管 時 ( 如 主 動 脈, 股 動 脈, 頸 動 脈 ) 用 以 輔 助 標 準 止 血 方 法 ( 如 縫 合 線, 手 術 釘 ) 在 手 術 修 護 大 血 管 時 ( 如 主 動 脈, 股 動 脈, 頸 動 脈 ) 用 以 輔 助 標 準 止 血 方 法 ( 如 縫 合 線, 手 術 釘 ) 常 溫 下 保 存,Tip 為 長 螺 旋 狀 設 計, 使 用 時 可 達 充 分 混 合, 穩 定, 強 效 的 結 果 常 溫 下 保 存,Tip 為 長 螺 旋 狀 設 計, 使 用 時 可 達 充 分 混 合, 穩 定, 強 效 的 結 果 BioGlue 亦 可 經 由 和 人 工 血 管 內 基 質 的 空 隙 產 生 結 合 達 到 與 人 工 血 管 黏 著 的 效 果 BioGlue 亦 可 經 由 和 人 工 血 管 內 基 質 的 空 隙 產 生 結 合 達 到 與 人 工 血 管 黏 著 的 效 果 拜 歐 古 陸 手 術 止 血 凝 膠 (BIOGLUE) 比 一 般 的 手 術 止 血 凝 膠 超 過 四 倍 的 黏 性 強 度, 塗 抹 後 二 十 秒 即 有 效 果, 二 分 鐘 可 以 達 到 最 大 黏 性 拜 歐 古 陸 手 術 止 血 凝 膠 (BIOGLUE) 比 一 般 的 手 術 止 血 凝 膠 超 過 四 倍 的 黏 性 強 度, 塗 抹 後 二 十 秒 即 有 效 果, 二 分 鐘 可 以 達 到 最 大 黏 性 第 36 頁

37 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (2.5 x 20mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3.0 x 20mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3.5 x 20mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 37 頁

38 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (4.0 x 20mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (4.5 x 20mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (2.5 x 15mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 38 頁

39 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3.0 x 15mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3.5 x 15mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (4.0 x 15mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 39 頁

40 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (4.5 x 15mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3 x 9mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (3.5 x 9mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 40 頁

41 CE CBZ 號 WINGSPAN STENT SYSTEM (4.5 x 9mm) 溫 斯 班 支 架 系 統 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 用 於 改 善 顱 內 動 脈 管 腔 的 直 徑, 適 用 對 象 為 22 歲 至 80 歲 的 復 發 性 腦 中 風 ( 中 風 至 少 兩 次 ), 藥 物 難 以 治 療, 且 目 標 血 管 直 徑 為 2-4.5mm, 目 標 病 灶 長 度 不 大 於 14mm, 病 灶 狹 窄 程 度 為 70-99% 本 醫 材 必 須 在 本 支 架 系 統 可 達 血 管 治 療 區 才 可 使 用 使 用 本 醫 材 前 24 小 時 必 須 無 任 何 新 的 神 經 症 狀, 前 一 次 中 風 至 使 用 溫 斯 班 支 架 系 統 治 療, 必 須 間 隔 7 天 以 上 患 者 Rankin 修 正 版 量 表 分 數 必 須 小 於 或 等 於 3 分 " 波 士 頓 科 技 " 溫 斯 班 支 架 系 統 包 括 : 一 支 具 四 個 不 透 X 光 射 線 標 記 帶 於 各 端 ( 近 端 與 遠 端 ) 的 可 自 行 擴 張 鎳 鈦 合 金 材 質 支 架 可 彎 式 支 架 傳 送 導 管 ( 內 管 及 外 管 ) 與 已 預 先 固 定 之 支 架 目 前 顱 內 狹 窄 支 架 系 統 少 數 獲 美 國 FDA 核 准 之 一 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 支 架 內 血 管 再 狹 窄 偽 動 脈 瘤 支 架 移 位 支 架 誤 放 支 架 阻 塞 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 痙 攣 血 管 受 傷 而 須 以 外 科 手 術 修 復 或 介 入 治 療 低 血 壓 血 管 內 膜 剝 離 缺 血 / 梗 塞 支 架 栓 塞 支 架 血 栓 血 管 剝 離 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ARCTIC FRONT ADVANCE CARDIAC CRYOABLATION CATHETER 23mm 北 極 峰 進 階 心 臟 冷 凍 消 融 導 管 本 產 品 適 用 於 治 療 陣 發 性 心 房 纖 維 顫 動 (paroxysmal atrial fibrillation,paf) 本 產 品 以 冷 凍 能 量 來 治 療 心 律 不 整, 其 獨 特 的 氣 球 形 狀 設 計 更 能 配 合 病 人 病 灶, 達 到 充 分 貼 合 組 織 以 更 快 且 更 有 效 率 的 方 式 治 療 心 房 顫 動 冷 卻 劑 均 勻 注 入 氣 球 導 管 前 半 部, 液 態 冷 卻 劑 從 注 射 管 路 釋 出 後 便 會 揮 發 當 液 體 揮 發 時, 它 會 吸 收 周 圍 組 織 的 熱 量, 能 快 速 有 效 的 將 造 成 心 房 顫 動 之 肺 靜 脈 電 訊 號 隔 絕 以 治 療 心 房 顫 動 回 復 病 患 正 常 心 跳 心 導 管 冷 凍 消 融 手 術 可 能 引 發 的 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 貧 血 疲 勞 焦 慮 發 燒 心 房 撲 動 頭 痛 背 痛 咳 血 穿 刺 部 位 出 血 低 血 壓 高 血 壓 視 力 模 糊 頭 昏 緩 脈 心 肌 梗 塞 支 氣 管 炎 噁 心 / 嘔 吐 瘀 傷 神 經 損 傷 心 包 填 塞 心 包 積 液 心 肺 停 止 肺 靜 脈 狹 窄 腦 血 管 意 外 顫 抖 胸 部 不 適 胸 痛 胸 悶 呼 吸 急 促 冷 感 喉 嚨 痛 咳 嗽 心 博 過 速 死 亡 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 腹 瀉 泌 尿 道 感 染 眩 暈 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 食 道 損 傷 ( 包 括 心 房 食 道 廔 管 ) 視 力 改 變 本 產 品 以 冷 凍 能 量 來 治 療 心 律 不 整, 其 獨 特 的 氣 球 形 狀 設 計 更 能 配 合 病 人 病 灶, 達 到 充 分 貼 合 組 織 以 更 快 且 更 有 效 率 的 方 式 治 療 心 房 顫 動 平 均 肺 靜 脈 隔 離 手 術 時 間 較 短, 能 夠 減 少 X 光 透 視 時 間 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 第 41 頁

42 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ARCTIC FRONT ADVANCE CARDIAC CRYOABLATION CATHETER 28mm 北 極 峰 進 階 心 臟 冷 凍 消 融 導 管 本 產 品 適 用 於 治 療 陣 發 性 心 房 纖 維 顫 動 (paroxysmal atrial fibrillation,paf) 本 產 品 以 冷 凍 能 量 來 治 療 心 律 不 整, 其 獨 特 的 氣 球 形 狀 設 計 更 能 配 合 病 人 病 灶, 達 到 充 分 貼 合 組 織 以 更 快 且 更 有 效 率 的 方 式 治 療 心 房 顫 動 冷 卻 劑 均 勻 注 入 氣 球 導 管 前 半 部, 液 態 冷 卻 劑 從 注 射 管 路 釋 出 後 便 會 揮 發 當 液 體 揮 發 時, 它 會 吸 收 周 圍 組 織 的 熱 量, 能 快 速 有 效 的 將 造 成 心 房 顫 動 之 肺 靜 脈 電 訊 號 隔 絕 以 治 療 心 房 顫 動 回 復 病 患 正 常 心 跳 心 導 管 冷 凍 消 融 手 術 可 能 引 發 的 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 貧 血 疲 勞 焦 慮 發 燒 心 房 撲 動 頭 痛 背 痛 咳 血 穿 刺 部 位 出 血 低 血 壓 高 血 壓 視 力 模 糊 頭 昏 緩 脈 心 肌 梗 塞 支 氣 管 炎 噁 心 / 嘔 吐 瘀 傷 神 經 損 傷 心 包 填 塞 心 包 積 液 心 肺 停 止 肺 靜 脈 狹 窄 腦 血 管 意 外 顫 抖 胸 部 不 適 胸 痛 胸 悶 呼 吸 急 促 冷 感 喉 嚨 痛 咳 嗽 心 博 過 速 死 亡 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 腹 瀉 泌 尿 道 感 染 眩 暈 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 食 道 損 傷 ( 包 括 心 房 食 道 廔 管 ) 視 力 改 變 本 產 品 以 冷 凍 能 量 來 治 療 心 律 不 整, 其 獨 特 的 氣 球 形 狀 設 計 更 能 配 合 病 人 病 灶, 達 到 充 分 貼 合 組 織 以 更 快 且 更 有 效 率 的 方 式 治 療 心 房 顫 動 平 均 肺 靜 脈 隔 離 手 術 時 間 較 短, 能 夠 減 少 X 光 透 視 時 間 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 4MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 4MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 5MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 5MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 6MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 6MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 7MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 7MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 8MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 8MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 9MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 9MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 CE CBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 Membranous VSD Occluder 10MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 10MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 無 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 第 42 頁

43 CE CE CE CE CE CE CE CE CE CE CBZ CBZ CBZ CBZ CBZ CBZ CBZ CBZ FHZ FHZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 號 號 Membranous VSD Occluder 11MM Membranous VSD Occluder 12MM Membranous VSD Occluder 13MM Membranous VSD Occluder 14MM Membranous VSD Occluder 15MM Membranous VSD Occluder 16MM Membranous VSD Occluder 17MM Membranous VSD Occluder 18MM LEAD LOCKING DEVICE (LLD EZ) LEAD LOCKING DEVICE (LLD #1) 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 11MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 12MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 13MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 14MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 15MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 16MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 17MM 膜 心 室 間 隔 缺 損 關 閉 器 18MM 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 導 線 移 除 裝 置 (LLD 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 EZ) 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 導 線 導 線 移 除 裝 置 (LLD 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 #1) 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 導 線 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 銨 積 維 安 普 拉 茲 膜 心 室 隔 缺 損 關 閉 器 為 心 導 管 手 術 之 必 要 耗 材, 可 用 來 關 閉 心 室 中 隔 缺 損 用 以 固 定 沾 粘 的 導 線 並 提 供 拔 除 島 現 實 的 施 力 點, 以 利 導 線 移 除 用 以 固 定 沾 粘 的 導 線 並 提 供 拔 除 島 現 實 的 施 力 點, 以 利 導 線 移 除 第 43 頁 無 無 無 無 無 無 無 無 " 史 特 勞 斯 " 導 線 移 除 裝 置 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) " 史 特 勞 斯 " 導 線 移 除 裝 置 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 健 保 給 付 方 案 無 導 管 傳 送 系 統 及 心 室 中 隔 關 閉 器 將 無 法 進 行 心 導 管 治 療, 必 須 請 心 臟 外 科 醫 師 進 行 開 心 手 術 關 閉 心 室 中 膈 缺 損 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除

44 CE CE CE FHZ FHZ FHZ 號 號 號 LEAD LOCKING DEVICE (LLD #2) LEAD LOCKING DEVICE (LLD #3) LASER SHEATH KIT(12Fr) 導 線 移 除 裝 置 (LLD 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 #2) 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 導 線 導 線 移 除 裝 置 (LLD 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 #3) 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 導 線 雷 射 分 離 鞘 組 (12Fr) 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 的 導 線 用 以 固 定 沾 粘 的 導 線 並 提 供 拔 除 島 現 實 的 施 力 點, 以 利 導 線 移 除 用 以 固 定 沾 粘 的 導 線 並 提 供 拔 除 島 現 實 的 施 力 點, 以 利 導 線 移 除 藉 由 雷 射 能 量 來 分 離 節 律 器 導 線 與 沾 粘 的 組 織, 以 利 取 出 節 律 器 導 線 " 史 特 勞 斯 " 導 線 移 除 裝 置 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) " 史 特 勞 斯 " 導 線 移 除 裝 置 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) " 史 特 勞 斯 " 雷 射 分 離 鞘 組 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) 下 列 副 作 用 或 情 況 可 能 會 於 使 用 雷 射 分 離 鞘 抽 出 導 線 時 發 生 菌 血 症 (Bacteremia) 低 心 輸 出 量 (low cardiac output) 導 線 碎 片 移 動 (migration of lead fragments) 增 生 物 移 動 (migration of vegetation) 心 肌 撕 裂 (myocardial avulsion) 室 性 早 期 收 縮 (premature ventricular contractions) 肺 血 管 栓 塞 (pulmonary emboslism) 中 風 (stroke) 靜 脈 撕 裂 (venous avulsion) 心 室 心 搏 過 速 (ventricular tachycardia) 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 第 44 頁

45 CE CE FHZ FHZ 號 號 LASER SHEATH KIT(14Fr) LASER SHEATH KIT(16Fr) 雷 射 分 離 鞘 組 (14Fr) 雷 射 分 離 鞘 組 (16Fr) 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 的 導 線 經 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 節 律 器 / 植 入 式 去 顫 器 的 導 線 藉 由 雷 射 能 量 來 分 離 節 律 器 導 線 與 沾 粘 的 組 織, 以 利 取 出 節 律 器 導 線 藉 由 雷 射 能 量 來 分 離 節 律 器 導 線 與 沾 粘 的 組 織, 以 利 取 出 節 律 器 導 線 " 史 特 勞 斯 " 雷 射 分 離 鞘 組 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) 下 列 副 作 用 或 情 況 可 能 會 於 使 用 雷 射 分 離 鞘 抽 出 導 線 時 發 生 菌 血 症 (Bacteremia) 低 心 輸 出 量 (low cardiac output) 導 線 碎 片 移 動 (migration of lead fragments) 增 生 物 移 動 (migration of vegetation) 心 肌 撕 裂 (myocardial avulsion) 室 性 早 期 收 縮 (premature ventricular contractions) 肺 血 管 栓 塞 (pulmonary emboslism) 中 風 (stroke) 靜 脈 撕 裂 (venous avulsion) 心 室 心 搏 過 速 (ventricular tachycardia) " 史 特 勞 斯 " 雷 射 分 離 鞘 組 用 於 靜 脈 取 出 長 期 性 植 入 之 人 工 心 律 調 節 器 / 植 入 式 起 搏 去 顫 器 導 線 的 器 械, 且 是 較 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 導 線 移 除 程 序 中 常 見 的 副 作 用 包 含.. 心 包 膜 腔 積 血 填 塞 (Hemopericardium Tamponade) 血 胸 (Hemothorax) 血 栓 形 成 (Thrombosis) 三 尖 瓣 閉 鎖 不 全 (Tricuspid Regurgitation) 感 染 (Infection) 死 亡 (Death) 下 列 副 作 用 或 情 況 可 能 會 於 使 用 雷 射 分 離 鞘 抽 出 導 線 時 發 生 菌 血 症 (Bacteremia) 低 心 輸 出 量 (low cardiac output) 導 線 碎 片 移 動 (migration of lead fragments) 增 生 物 移 動 (migration of vegetation) 心 肌 撕 裂 (myocardial avulsion) 室 性 早 期 收 縮 (premature ventricular contractions) 肺 血 管 栓 塞 (pulmonary emboslism) 中 風 (stroke) 靜 脈 撕 裂 (venous avulsion) 心 室 心 搏 過 速 (ventricular tachycardia) 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 是 比 傳 統 的 外 科 手 術 安 全, 傷 口 小, 復 原 快 若 不 使 用 此 特 材, 導 線 移 除 的 成 功 率 會 下 降, 並 可 能 產 生 導 線 移 除 不 完 全 而 需 要 外 科 方 式 開 刀 移 除 第 45 頁

46 CF CF CF FBZ FBZ FBZ 號 號 號 ALLOMATRIX INJECTABLE PUTTY 0.5cc ALLOMATRIX INJECTABLE PUTTY 1cc ALLOMATRIX INJECTABLE PUTTY 5cc 艾 羅 邁 人 工 骨 骼 替 代 品 艾 羅 邁 人 工 骨 骼 替 代 品 艾 羅 邁 人 工 骨 骼 替 代 品 ORIF 各 類 型 骨 折 血 流 不 良 骨 缺 損 頸 骨 骨 折 骨 質 不 良 患 者 牙 周 部 骨 骼 缺 損 頭 顱 及 顏 面 骨 整 形 手 術 開 放 性 骨 折 脊 椎 融 合 術 ORIF 各 類 型 骨 折 血 流 不 良 骨 缺 損 頸 骨 骨 折 骨 質 不 良 患 者 牙 周 部 骨 骼 缺 損 頭 顱 及 顏 面 骨 整 形 手 術 開 放 性 骨 折 脊 椎 融 合 術 ORIF 各 類 型 骨 折 血 流 不 良 骨 缺 損 頸 骨 骨 折 骨 質 不 良 患 者 牙 周 部 骨 骼 缺 損 頭 顱 及 顏 面 骨 整 形 手 術 開 放 性 骨 折 脊 椎 融 合 術 本 品 為 含 有 生 長 因 子 (DBM) 的 人 工 代 用 骨, 具 有 骨 傳 導 及 骨 誘 導 雙 重 特 性, 一 方 面 產 生 誘 導 訊 息 活 化 骨 質 修 復 反 應, 另 一 方 面 可 做 為 骨 質 的 支 架 以 加 強 新 骨 質 的 成 形, 大 幅 提 升 骨 缺 損 癒 合 機 率 本 品 為 含 有 生 長 因 子 (DBM) 的 人 工 代 用 骨, 具 有 骨 傳 導 及 骨 誘 導 雙 重 特 性, 一 方 面 產 生 誘 導 訊 息 活 化 骨 質 修 復 反 應, 另 一 方 面 可 做 為 骨 質 的 支 架 以 加 強 新 骨 質 的 成 形, 大 幅 提 升 骨 缺 損 癒 合 機 率 本 品 為 含 有 生 長 因 子 (DBM) 的 人 工 代 用 骨, 具 有 骨 傳 導 及 骨 誘 導 雙 重 特 性, 一 方 面 產 生 誘 導 訊 息 活 化 骨 質 修 復 反 應, 另 一 方 面 可 做 為 骨 質 的 支 架 以 加 強 新 骨 質 的 成 形, 大 幅 提 升 骨 缺 損 癒 合 機 率 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 本 品 含 有 高 劑 量 的 骨 生 長 因 子, 高 誘 導 潛 力 促 進 骨 質 新 生 能 力, 尤 其 適 合 年 紀 大 骨 質 不 良 及 成 骨 能 力 不 佳 的 患 者 (1) 於 脊 椎 融 合 手 術 時, 此 特 材 兼 具 黏 附 及 骨 誘 導 的 雙 重 功 能, 能 幫 助 椎 間 盤 植 入 物 (cage) 穩 固 與 脊 椎 結 合, 並 減 少 位 移 的 機 率 (2) 人 體 去 礦 物 質 間 質 骨 細 胞 (DBM), 具 有 成 骨 蛋 白 成 長 因 子 及 骨 質 誘 導 特 性, 能 活 化 骨 質 修 復 及 強 化 骨 質 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :Allomatrix 能 提 供 骨 缺 損 處 之 誘 導 生 長, 但 可 能 因 病 人 年 齡 體 質 生 活 習 慣 ( 抽 煙 喝 酒 ), 及 骨 缺 損 嚴 重 性 不 同 而 影 響 骨 頭 生 長 的 情 形, 因 此 無 法 保 證 每 一 位 病 人 的 骨 缺 損 部 份 填 補 後 一 定 會 長 成 新 生 骨 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 本 品 含 有 高 劑 量 的 骨 生 長 因 子, 高 誘 導 潛 力 促 進 骨 質 新 生 能 力, 尤 其 適 合 年 紀 大 骨 質 不 良 及 成 骨 能 力 不 佳 的 患 者 (1) 於 脊 椎 融 合 手 術 時, 此 特 材 兼 具 黏 附 及 骨 誘 導 的 雙 重 功 能, 能 幫 助 椎 間 盤 植 入 物 (cage) 穩 固 與 脊 椎 結 合, 並 減 少 位 移 的 機 率 (2) 人 體 去 礦 物 質 間 質 骨 細 胞 (DBM), 具 有 成 骨 蛋 白 成 長 因 子 及 骨 質 誘 導 特 性, 能 活 化 骨 質 修 復 及 強 化 骨 質 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :Allomatrix 能 提 供 骨 缺 損 處 之 誘 導 生 長, 但 可 能 因 病 人 年 齡 體 質 生 活 習 慣 ( 抽 煙 喝 酒 ), 及 骨 缺 損 嚴 重 性 不 同 而 影 響 骨 頭 生 長 的 情 形, 因 此 無 法 保 證 每 一 位 病 人 的 骨 缺 損 部 份 填 補 後 一 定 會 長 成 新 生 骨 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 本 品 含 有 高 劑 量 的 骨 生 長 因 子, 高 誘 導 潛 力 促 進 骨 質 新 生 能 力, 尤 其 適 合 年 紀 大 骨 質 不 良 及 成 骨 能 力 不 佳 的 患 者 (1) 於 脊 椎 融 合 手 術 時, 此 特 材 兼 具 黏 附 及 骨 誘 導 的 雙 重 功 能, 能 幫 助 椎 間 盤 植 入 物 (cage) 穩 固 與 脊 椎 結 合, 並 減 少 位 移 的 機 率 (2) 人 體 去 礦 物 質 間 質 骨 細 胞 (DBM), 具 有 成 骨 蛋 白 成 長 因 子 及 骨 質 誘 導 特 性, 能 活 化 骨 質 修 復 及 強 化 骨 質 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :Allomatrix 能 提 供 骨 缺 損 處 之 誘 導 生 長, 但 可 能 因 病 人 年 齡 體 質 生 活 習 慣 ( 抽 煙 喝 酒 ), 及 骨 缺 損 嚴 重 性 不 同 而 影 響 骨 頭 生 長 的 情 形, 因 此 無 法 保 證 每 一 位 病 人 的 骨 缺 損 部 份 填 補 後 一 定 會 長 成 新 生 骨 1 取 自 病 患 髖 骨 進 行 補 骨 手 術 2 以 健 保 人 工 骨 進 行 補 骨 手 術, 但 成 份 不 同 無 法 提 供 骨 誘 導 功 能 1 取 自 病 患 髖 骨 進 行 補 骨 手 術 2 以 健 保 人 工 骨 進 行 補 骨 手 術, 但 成 份 不 同 無 法 提 供 骨 誘 導 功 能 1 取 自 病 患 髖 骨 進 行 補 骨 手 術 2 以 健 保 人 工 骨 進 行 補 骨 手 術, 但 成 份 不 同 無 法 提 供 骨 誘 導 功 能 第 46 頁

47 CF47600 FFZ 號 CPS BABY MESH PLATE PLT S 小 孩 用 生 物 可 吸 收 性 骨 板 網 狀 盈 力 恩 1028 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS BABY PLATE PLT S CPS BABY PLATE PLT S 小 孩 用 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 小 孩 用 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 47 頁

48 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS BABY SCREW SCR- 1220~1221 1SET CPS MESH PLATE,CRANIAL&MIDF ACE PLT-1030 小 孩 用 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 生 物 可 吸 收 性 網 狀 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MANDIBULAR, PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 48 頁

49 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 49 頁

50 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S CPS PLATE FOR MIDFACE PLT-1039~40 1 S CPS PLATE,CRANIAL & MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 50 頁

51 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE,CRANIAL & MIDFACE PLT S CPS PLATE,CRANIAL & MIDFACE PLT S CPS PLATE,CRANIAL & MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 51 頁

52 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE,CRANIAL & 生 物 可 吸 收 性 骨 板 MIDFACE PLT-1009~10 盈 力 恩 ~10 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS SCREW FOR MANDIBULAR SCR- 1206~7 5 S CPS SCREW FOR MIDFACE SCR- 1224~1225 1SET 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 52 頁

53 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS SCREW, CRANIAL MIDFACE SCR- 1222~23 CPS BABY SCREW SCR- 1210~ S 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 盈 力 恩 小 孩 用 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MANDIBULAR, PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 53 頁

54 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MANDIBULAR, PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S CPS PLATE FOR MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 54 頁

55 CF47600 FFZ 號 CPS PLATE,CRANIAL MIDFACE PLT S 生 物 可 吸 收 性 骨 板 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 L- 乳 酸 (L-Lactic) D,L- 乳 酸 (D,L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 CF47600 FFZ 號 CPS SCREW, MANDIBULAR SCR- 1297~ S 生 物 可 吸 收 性 骨 釘 盈 力 恩 一 般 適 應 症 : 適 用 於 額 顏 面 骨 骼, 中 顏 面, 上 頷 骨, 下 頷 骨 因 創 傷 和 重 建 手 術 固 定 用 ( 特 別 是 上 頷 與 下 頷 之 固 定 ) 特 別 適 應 症 : 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 骨 折 新 生 兒 顱 顏 面 手 術 ( 如 : 顱 顏 線 封 閉 過 早, 先 天 畸 形 ) 勒 福 氏 (I,II,III ) 骨 切 除 術 小 兒 重 建 手 術 ( 新 生 嬰 兒 重 建 手 術 ) 顱 蓋 骨, 中 顏 面, 上 頷 骨, 及 下 頷 骨 之 頷 骨 矯 正 術 或 重 建 手 術 顱 切 開 術 之 皮 瓣 固 定 生 物 可 吸 收 性 材 質, 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 造 成 成 長 中 的 青 少 年 骨 骼 生 長 阻 礙 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 為 無 菌 非 膠 原 非 熱 原 之 可 吸 收 性 植 入 物 約 2-4 年 可 被 人 體 代 謝 成 水 及 二 氧 化 碳 排 出 體 外 非 金 屬 材 質 不 會 有 微 量 元 素 殘 存 在 體 內 不 會 妨 礙 各 類 視 像 造 影, 如 X 光 電 腦 斷 層 磁 振 造 影 本 品 適 用 於 對 金 屬 容 忍 性 較 低 者, 尤 其 是 發 育 中 的 兒 童 及 青 少 年 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 術 後 感 染 外 來 的 植 入 物 可 能 會 造 成 發 炎 或 過 敏 反 應 或 提 高 併 發 症 的 風 險 ( 如 發 生 局 部 液 體 蓄 積 或 異 物 反 應 ) 傳 統 顱 顏 骨 固 定 方 式 為 不 鏽 鋼 金 屬 線 圈 ( 或 以 纏 繞 方 式 固 定 或 是 鈦 金 屬 骨 釘 骨 板 固 定 CPS 生 物 可 吸 收 性 固 定 系 統 : 由 甘 醇 酸 (PGA) L- 乳 酸 (L-Lactic) 三 甲 基 碳 酸 鹽 (TMC) 等 組 成 因 生 物 可 吸 收 之 特 質, 可 降 低 感 染 危 險 性 及 敏 感 性 的 發 生, 適 用 於 金 屬 容 忍 性 較 低 而 易 引 起 過 敏 反 應 者, 可 能 影 響 顱 顏 骨 癒 合 第 55 頁

56 CF 個 人 用 品 號 CAPHOSOL 口 福 舒 口 腔 黏 膜 濕 潤 液 適 用 於 各 類 口 腔 或 口 咽 乾 燥 ( 口 內 唾 液 分 泌 減 少, 口 乾 症 ), 無 論 口 乾 狀 況 成 因 還 是 暫 時 或 永 久 皆 適 用 Caphosol 亦 使 用 於 因 放 射 線 治 療 或 高 劑 量 化 療 所 造 成 的 黏 膜 炎 (mucositis) 調 整 口 腔 照 護 之 輔 助 治 療 Caphosol 能 緩 解 上 述 理 由 造 成 的 口 腔 乾 燥 並 因 此 改 善 疼 痛 Caphosol 是 一 種 電 解 質 溶 液, 不 含 麻 醉 劑 及 止 痛 劑 使 用 方 法 如 下 : (1) 混 合 單 一 包 裝 藍 色 溶 液 (Caphosol A) 及 單 一 包 裝 透 明 溶 液 (Caphosol B) 於 杯 中 (2) 含 一 半 的 混 合 溶 液 於 口 中, 仔 細 徹 底 地 漱 口 一 分 鐘, 並 吐 掉 (3) 剩 下 一 半 的 混 合 溶 液 重 覆 動 作 並 吐 掉 單 一 劑 量 溶 液 混 合 後 請 儘 速 使 用 一 天 使 用 四 至 十 次 治 療 期 間 依 醫 生 指 依 使 用 使 用 後 至 少 15 分 鐘 內 避 免 飲 食 或 飲 水 第 56 頁 特 材 效 益 : 健 保 給 付 品 項 : 賜 爾 克 痛 口 腔 噴 霧 用 膠 囊 適 用 於 各 類 口 腔 或 口 咽 乾 燥 ( 口 內 唾 液 分 泌 減 少 產 品 比 較 口 福 舒 & 賜 爾 克 痛 口 腔 噴 霧 用 膠, 口 乾 症 ), 無 論 口 乾 狀 況 成 因 還 是 暫 時 或 永 久 囊 : 皆 適 用 Caphosol 亦 使 用 於 因 放 射 線 治 療 或 高 劑 量 化 療 所 造 成 的 黏 膜 炎 (mucositis) 調 整 口 腔 照 護 之 輔 助 治 療 Caphosol 能 緩 解 上 述 理 由 造 成 的 口 腔 乾 燥 並 因 此 改 善 疼 痛 癌 症 治 療 不 因 口 乾 及 口 腔 黏 膜 炎 而 中 斷, 同 時 維 持 進 食 飲 水 的 能 力, 減 少 疼 痛 感 染 及 胃 造 口 的 發 生 頻 率, 提 高 生 活 品 質 本 品 無 任 何 已 知 的 顯 著 不 良 反 應 特 材 風 險 : 注 意 事 項 及 禁 忌 使 用 後 至 少 15 分 鐘 內 避 免 飲 食 或 飲 水 如 果 單 一 容 器 封 口 破 裂 或 單 一 容 器 出 現 滲 漏 或 損 壞 不 可 使 用 本 品 含 鈉 ( 每 30 ml 治 療 量 含 71 mg), 病 人 若 為 需 低 鈉 飲 食 者, 使 用 前 必 須 諮 詢 他 們 的 醫 師 本 品 應 放 置 於 兒 童 不 易 取 得 之 處 本 品 不 可 注 射 使 用 本 品 不 可 冷 凍 副 作 用 當 Caphosol 意 外 吞 入 時, 並 無 副 作 用 報 告 出 現 與 其 他 物 質 交 互 反 應 目 前 未 有 和 其 他 藥 物 或 產 品 有 交 互 作 用 報 告 出 現 1. 口 福 舒 Caphosol (1) 適 應 症 - 適 用 於 各 類 口 腔 或 口 咽 乾 燥 ( 口 內 唾 液 分 泌 減 少, 口 乾 症 ), 無 論 口 乾 狀 況 成 因 還 是 暫 時 或 永 久 皆 適 用 亦 使 用 於 因 放 射 線 治 療 或 高 劑 量 化 療 所 造 成 的 黏 膜 炎 (mucositis) 調 整 口 腔 照 護 之 輔 助 治 療 能 緩 解 上 述 理 由 造 成 的 口 腔 乾 燥 並 因 此 改 善 疼 痛 (2) 成 分 - 含 二 元 磷 酸 鈉 公 克, 單 元 磷 酸 鈉 公 克, 氯 化 鈣 公 克, 氯 化 鈉 公 克 以 及 純 水 (% w/w) 適 量 混 合 (3) 作 用 - Caphosol 是 一 種 電 解 質 溶 液, 可 中 和 口 內 酸 鹼 值, 並 能 潤 滑 濕 潤 清 潔, 維 持 口 腔 黏 膜 之 完 整 性 利 用 擴 散 與 滲 透 的 方 式 補 充 鈣 離 子 與 磷 酸 根 離 子, 促 進 黏 膜 組 織 修 復, 維 持 口 腔 功 能 (4) 使 用 方 式 - 混 合 單 一 包 裝 藍 色 溶 液 (A 劑 ) 及 單 一 包 裝 透 明 溶 液 (B 劑 ) 於 乾 淨 玻 璃 杯 含 一 半 的 混 合 溶 液 於 口 中, 仔 細 徹 底 地 漱 口 一 分 鐘, 並 吐 掉 剩 下 一 半 的 混 合 溶 液 重 覆 動 作 並 吐 掉 單 一 劑 量 溶 液 混 合 後 請 儘 速 使 用 一 天 使 用 四 至 十 次 治 療 期 間 依 醫 生 指 依 使 用 (5) 副 作 用 - 意 外 吞 入 時, 並 無 副 作 用 報 告 出 現 (6) 注 意 事 項 與 禁 忌 - 使 用 後 至 少 15 分 鐘 內 避 免 飲 食 或 飲 水 如 果 單 一 容 器 封 口 破 裂 或 單 一 容 器 出 現 滲 漏 或 損 壞 不 可 使 用, 本 品 含 鈉 ( 每 30 ml 治 療 量 含 71 mg), 病 人 若 為 需 低 鈉 飲 食 者, 使 用 前 必 須 諮 詢 他 們 的 醫 師 2. 賜 爾 克 痛 口 腔 噴 霧 用 膠 囊 Salcoat (1) 適 應 症 - 糜 爛 性 及 伴 隨 性 之 口 內 炎 (2) 成 分 - Beclomethasone( 腎 上 腺 皮 質 類 固 醇 荷 爾 蒙 ) (3) 作 用 - 本 藥 品 的 基 劑 hydroxypropylcellulose 為 主 要 成 分 的 高 分 子 基 劑, 對 於 口 腔 內 等 的 黏 膜 附 著 性 大, 能 因 唾 液 的 濕 潤 膨 脹 而 形 成 柔 軟 的 薄 膜, 覆 蓋 保 護 患 部 而 緩 而 接 觸 性 疼 痛, 且 不 容 易 因 物 理 性 摩 擦 而 剝 離 ; 具 有 緩 慢 溶 解, 長 時 間 附 著 停 留 於 局 部 的 特 性 (4) 使 用 方 式 - 一 天 2-3 次, 一 次 一 顆 膠 囊, 噴 口 腔 用 ( 需 搭 配 專 用 小 型 噴 霧 劑 ), 可 依 症 狀 做 適 當 增 減 須 配 合 專 用 之 小 型 噴 霧 器, 將 膠 囊 內 的 粉 末 直 接 噴 入 口 腔 內 (5) 副 作 用 - 過 敏 : 蕁 麻 疹 紅 斑 搔 癢 浮 腫 口 腔 的 感 染 症 : 念 珠 菌 症 消 化 器 官 : 腹 部 不 適 (6) 注 意 事 項 與 禁 忌 - 長 期 連 續 使 用, 恐 會 抑 制 腦 下 垂 體, 副 腎 皮 質 系 的 機 能 因 過 量 給 藥, 曾 出 現 腦 下 垂 體 腎 上 腺 皮 質 系 機 能 抑 制 的 情 況 此 抑 制 經 過 長 期 下 來, 可 能 會 出 現

57 CG 個 人 用 品 號 NIM STANDARD EMG REINFORCED ENDOTRACHEAL TUBE 6 mm 加 強 型 肌 電 型 氣 管 內 管 6 號 甲 狀 腺 手 術 副 甲 狀 腺 手 術, 及 所 有 可 能 接 觸 喉 返 神 經 部 位 之 手 術 1. 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 2. 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈 效 益 : 此 喉 返 神 經 監 測 系 統 可 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈, 以 提 高 手 術 精 確 性, 大 幅 降 低 手 術 風 險 性 及 術 後 併 發 症 的 機 率 風 險 : 與 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管 具 有 相 同 風 險, 包 括 聲 帶 水 腫 麻 痺 及 咽 喉 水 腫 或 出 血 牙 齒 斷 落 食 道 傷 害 目 前 全 球 尚 無 其 他 可 於 術 中 偵 測 喉 返 神 經 之 儀 器, 若 不 使 用 此 專 用 氣 管 內 管 時, 則 使 用 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管, 相 對 無 法 使 用 神 經 偵 測 的 功 能 ; 若 喉 返 神 經 在 手 術 中 受 到 傷 害, 則 可 能 造 成 術 後 聲 門 功 能 無 法 恢 復 CG 個 人 用 品 號 NIM STANDARD EMG REINFORCED ENDOTRACHEAL TUBE 7 mm 加 強 型 肌 電 型 氣 管 內 管 7 號 甲 狀 腺 手 術 副 甲 狀 腺 手 術, 及 所 有 可 能 接 觸 喉 返 神 經 部 位 之 手 術 1. 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 2. 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈 效 益 : 此 喉 返 神 經 監 測 系 統 可 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈, 以 提 高 手 術 精 確 性, 大 幅 降 低 手 術 風 險 性 及 術 後 併 發 症 的 機 率 風 險 : 與 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管 具 有 相 同 風 險, 包 括 聲 帶 水 腫 麻 痺 及 咽 喉 水 腫 或 出 血 牙 齒 斷 落 食 道 傷 害 目 前 全 球 尚 無 其 他 可 於 術 中 偵 測 喉 返 神 經 之 儀 器, 若 不 使 用 此 專 用 氣 管 內 管 時, 則 使 用 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管, 相 對 無 法 使 用 神 經 偵 測 的 功 能 ; 若 喉 返 神 經 在 手 術 中 受 到 傷 害, 則 可 能 造 成 術 後 聲 門 功 能 無 法 恢 復 CG 個 人 用 品 號 PAIRED SUBDERMAL ELECTRODES 4- CHANNEL SET 四 頻 神 經 監 控 插 針 監 測 頭 頸 部 腫 瘤 手 術 聽 神 經 瘤 切 除 術 中 後 顱 底 腫 瘤 切 除 術 面 神 經 瘤 切 除 術 腮 腺 腫 瘤 切 除 術 乳 突 切 除 術 電 子 耳 植 入 手 術, 及 所 有 可 能 接 觸 顏 面 神 經 部 位 之 手 術 1. 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 2. 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈 效 益 : 此 四 頻 神 經 監 測 系 統 可 協 助 醫 師 於 頭 頸 部 腫 瘤 手 術 中 辨 認 及 定 位 顏 面 神 經 的 確 切 分 佈, 以 提 高 手 術 精 確 性, 大 幅 降 低 手 術 風 險 性 及 術 後 併 發 症 的 機 率 風 險 : 無 目 前 全 球 尚 無 其 他 可 於 術 中 偵 測 喉 返 神 經 之 儀 器, 若 不 使 用 此 專 用 氣 管 內 管 時, 則 使 用 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管, 相 對 無 法 使 用 神 經 偵 測 的 功 能 ; 若 喉 返 神 經 在 手 術 中 受 到 傷 害, 則 可 能 造 成 術 後 聲 門 功 能 無 法 恢 復 CG 個 人 用 品 號 PRASS STANDARD FLUSH-TIP STIMULATING PROBE 顏 面 神 經 探 針 監 測 頭 頸 部 腫 瘤 手 術 聽 神 經 瘤 切 除 術 中 後 顱 底 腫 瘤 切 除 術 面 神 經 瘤 切 除 術 腮 腺 腫 瘤 切 除 術 乳 突 切 除 術 電 子 耳 植 入 手 術, 及 所 有 可 能 接 觸 顏 面 神 經 部 位 之 手 術 1. 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 2. 協 助 醫 師 於 甲 狀 腺 手 術 中 辨 認 及 定 位 喉 返 神 經 的 確 切 分 佈 效 益 : 此 四 頻 神 經 監 測 系 統 可 協 助 醫 師 於 頭 頸 部 腫 瘤 手 術 中 辨 認 及 定 位 顏 面 神 經 的 確 切 分 佈, 以 提 高 手 術 精 確 性, 大 幅 降 低 手 術 風 險 性 及 術 後 併 發 症 的 機 率 風 險 : 無 目 前 全 球 尚 無 其 他 可 於 術 中 偵 測 喉 返 神 經 之 儀 器, 若 不 使 用 此 專 用 氣 管 內 管 時, 則 使 用 一 般 麻 醉 科 提 供 的 氣 管 內 管, 相 對 無 法 使 用 神 經 偵 測 的 功 能 ; 若 喉 返 神 經 在 手 術 中 受 到 傷 害, 則 可 能 造 成 術 後 聲 門 功 能 無 法 恢 復 第 57 頁

58 CG FEZ 號 BIG EASY PISTON,STRAIGHT #4.00mm 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 #4.00mm 在 決 定 是 否 植 入 人 工 聽 小 骨 前, 手 術 醫 師 應 全 面 評 估 對 病 人 的 風 險 及 益 處, 醫 師 應 利 用 醫 學 判 斷, 並 考 慮 病 人 的 完 整 病 史 必 易 人 工 聽 小 骨 可 以 作 為 中 耳 的 聽 小 骨 的 重 建 裝 置 或 是 人 工 替 代 品, 以 重 建 中 耳 聲 音 能 量 傳 導 的 功 能 中 耳 聽 小 骨 的 結 構 性 受 損 或 喪 失 聲 音 傳 導, 可 能 需 要 部 分 重 建 或 替 代 聽 小 骨 鏈 來 修 正, 其 導 因 包 括 以 下 所 列 的 許 多 疾 病, 但 不 僅 限 於 此 : 中 耳 的 慢 性 疾 病 耳 硬 化 先 天 性 鐙 骨 固 定 為 了 修 正 之 前 的 耳 科 手 術 造 成 的 嚴 重 長 期 聽 覺 喪 失 而 需 要 進 行 的 二 次 手 術 因 為 外 傷 而 起 可 以 經 由 手 術 修 補 的 中 耳 受 損 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 禁 忌 症 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 有 一 些 狀 況 下 不 可 選 擇 人 工 聽 小 骨 來 重 建 聽 覺 傳 導 喪 失, 包 括 : 可 能 導 致 植 入 物 移 位 的 中 耳 感 染 可 以 非 侵 入 性 方 式 來 重 建 欲 進 行 手 術 的 是 聽 力 較 佳 的 一 耳 或 甚 至 是 唯 一 可 以 聽 見 的 一 耳, 因 此 在 此 種 狀 況 下, 有 聽 力 降 低 或 是 完 全 失 聰 的 危 險 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 無 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 : 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 卵 形 窗 固 定 的 復 發 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 形 窗 閉 合 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 鈦 金 屬 與 白 金 材 質, 聲 音 傳 導 較 佳, 生 物 相 容 性 佳,MRI 相 容 性 較 高, 較 寬 的 表 面 積, 有 利 於 鱷 嘴 鉗 抓 取 CG FEZ 號 BIG EASY PISTON,STRAIGHT #4.25mm 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 #4.25mm 在 決 定 是 否 植 入 人 工 聽 小 骨 前, 手 術 醫 師 應 全 面 評 估 對 病 人 的 風 險 及 益 處, 醫 師 應 利 用 醫 學 判 斷, 並 考 慮 病 人 的 完 整 病 史 必 易 人 工 聽 小 骨 可 以 作 為 中 耳 的 聽 小 骨 的 重 建 裝 置 或 是 人 工 替 代 品, 以 重 建 中 耳 聲 音 能 量 傳 導 的 功 能 中 耳 聽 小 骨 的 結 構 性 受 損 或 喪 失 聲 音 傳 導, 可 能 需 要 部 分 重 建 或 替 代 聽 小 骨 鏈 來 修 正, 其 導 因 包 括 以 下 所 列 的 許 多 疾 病, 但 不 僅 限 於 此 : 中 耳 的 慢 性 疾 病 耳 硬 化 先 天 性 鐙 骨 固 定 為 了 修 正 之 前 的 耳 科 手 術 造 成 的 嚴 重 長 期 聽 覺 喪 失 而 需 要 進 行 的 二 次 手 術 因 為 外 傷 而 起 可 以 經 由 手 術 修 補 的 中 耳 受 損 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 禁 忌 症 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 有 一 些 狀 況 下 不 可 選 擇 人 工 聽 小 骨 來 重 建 聽 覺 傳 導 喪 失, 包 括 : 可 能 導 致 植 入 物 移 位 的 中 耳 感 染 可 以 非 侵 入 性 方 式 來 重 建 欲 進 行 手 術 的 是 聽 力 較 佳 的 一 耳 或 甚 至 是 唯 一 可 以 聽 見 的 一 耳, 因 此 在 此 種 狀 況 下, 有 聽 力 降 低 或 是 完 全 失 聰 的 危 險 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 無 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 : 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 卵 形 窗 固 定 的 復 發 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 形 窗 閉 合 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 鈦 金 屬 與 白 金 材 質, 聲 音 傳 導 較 佳, 生 物 相 容 性 佳,MRI 相 容 性 較 高, 較 寬 的 表 面 積, 有 利 於 鱷 嘴 鉗 抓 取 第 58 頁

59 CG FEZ 號 BIG EASY PISTON,STRAIGHT #4.50mm 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 #4.50mm 在 決 定 是 否 植 入 人 工 聽 小 骨 前, 手 術 醫 師 應 全 面 評 估 對 病 人 的 風 險 及 益 處, 醫 師 應 利 用 醫 學 判 斷, 並 考 慮 病 人 的 完 整 病 史 必 易 人 工 聽 小 骨 可 以 作 為 中 耳 的 聽 小 骨 的 重 建 裝 置 或 是 人 工 替 代 品, 以 重 建 中 耳 聲 音 能 量 傳 導 的 功 能 中 耳 聽 小 骨 的 結 構 性 受 損 或 喪 失 聲 音 傳 導, 可 能 需 要 部 分 重 建 或 替 代 聽 小 骨 鏈 來 修 正, 其 導 因 包 括 以 下 所 列 的 許 多 疾 病, 但 不 僅 限 於 此 : 中 耳 的 慢 性 疾 病 耳 硬 化 先 天 性 鐙 骨 固 定 為 了 修 正 之 前 的 耳 科 手 術 造 成 的 嚴 重 長 期 聽 覺 喪 失 而 需 要 進 行 的 二 次 手 術 因 為 外 傷 而 起 可 以 經 由 手 術 修 補 的 中 耳 受 損 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 禁 忌 症 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 有 一 些 狀 況 下 不 可 選 擇 人 工 聽 小 骨 來 重 建 聽 覺 傳 導 喪 失, 包 括 : 可 能 導 致 植 入 物 移 位 的 中 耳 感 染 可 以 非 侵 入 性 方 式 來 重 建 欲 進 行 手 術 的 是 聽 力 較 佳 的 一 耳 或 甚 至 是 唯 一 可 以 聽 見 的 一 耳, 因 此 在 此 種 狀 況 下, 有 聽 力 降 低 或 是 完 全 失 聰 的 危 險 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 無 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 : 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 卵 形 窗 固 定 的 復 發 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 形 窗 閉 合 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 鈦 金 屬 與 白 金 材 質, 聲 音 傳 導 較 佳, 生 物 相 容 性 佳,MRI 相 容 性 較 高, 較 寬 的 表 面 積, 有 利 於 鱷 嘴 鉗 抓 取 CG FEZ 號 BIG EASY PISTON,STRAIGHT #4.75mm 大 鈦 金 屬 耳 用 人 工 活 塞 #4.75mm 在 決 定 是 否 植 入 人 工 聽 小 骨 前, 手 術 醫 師 應 全 面 評 估 對 病 人 的 風 險 及 益 處, 醫 師 應 利 用 醫 學 判 斷, 並 考 慮 病 人 的 完 整 病 史 必 易 人 工 聽 小 骨 可 以 作 為 中 耳 的 聽 小 骨 的 重 建 裝 置 或 是 人 工 替 代 品, 以 重 建 中 耳 聲 音 能 量 傳 導 的 功 能 中 耳 聽 小 骨 的 結 構 性 受 損 或 喪 失 聲 音 傳 導, 可 能 需 要 部 分 重 建 或 替 代 聽 小 骨 鏈 來 修 正, 其 導 因 包 括 以 下 所 列 的 許 多 疾 病, 但 不 僅 限 於 此 : 中 耳 的 慢 性 疾 病 耳 硬 化 先 天 性 鐙 骨 固 定 為 了 修 正 之 前 的 耳 科 手 術 造 成 的 嚴 重 長 期 聽 覺 喪 失 而 需 要 進 行 的 二 次 手 術 因 為 外 傷 而 起 可 以 經 由 手 術 修 補 的 中 耳 受 損 必 易 人 工 聽 小 骨, 可 以 手 術 方 式 植 入 中 耳 禁 忌 症 作 為 鐙 骨 替 代 之 用, 協 助 聲 音 能 量 由 鼓 膜 轉 送 到 耳 蝸 的 卵 形 窗 聲 音 能 量 轉 換 的 機 制 是 由 與 中 耳 內 天 然 聽 小 骨 相 似 的 人 工 聽 小 骨 來 進 行 必 易 人 工 聽 小 骨, 有 許 多 不 同 大 小, 可 以 模 仿 中 耳 骨 骼, 滿 足 病 人 個 別 需 求 以 及 重 建 部 分 聽 小 骨 鏈 的 功 能 性 手 術 時 的 需 求 必 易 人 工 聽 小 骨 採 用 許 多 不 同 的 生 物 相 容 性 材 質, 包 括 白 金, 鈦 (ASTM F67,Fl36) 有 一 些 狀 況 下 不 可 選 擇 人 工 聽 小 骨 來 重 建 聽 覺 傳 導 喪 失, 包 括 : 可 能 導 致 植 入 物 移 位 的 中 耳 感 染 可 以 非 侵 入 性 方 式 來 重 建 欲 進 行 手 術 的 是 聽 力 較 佳 的 一 耳 或 甚 至 是 唯 一 可 以 聽 見 的 一 耳, 因 此 在 此 種 狀 況 下, 有 聽 力 降 低 或 是 完 全 失 聰 的 危 險 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 需 要 處 理 脆 弱 的 顳 骨, 內 耳 結 構 有 手 術 傷 害 及 感 染 的 危 險 在 手 術 過 程 之 中 或 之 後 都 有 可 能 發 生 嚴 重 併 發 症, 導 致 耳 朵 結 構 及 功 能 的 受 損 而 無 法 挽 回, 進 而 部 分 或 完 全 喪 失 聽 覺 可 能 需 要 進 行 後 續 手 術 以 修 復 這 些 併 發 症 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 下 列, 但 不 僅 限 於 此 : 因 為 手 術 中 外 傷 而 起 的 感 音 神 經 性 聽 障 肉 芽 腫 及 外 淋 巴 瘺 管 因 為 結 痂 組 織 增 生 而 使 得 植 入 物 在 術 後 移 位 卵 形 窗 固 定 的 復 發 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 形 窗 閉 合 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 鈦 金 屬 與 白 金 材 質, 聲 音 傳 導 較 佳, 生 物 相 容 性 佳,MRI 相 容 性 較 高, 較 寬 的 表 面 積, 有 利 於 鱷 嘴 鉗 抓 取 第 59 頁

60 CG FEZ 號 PARTIAL OSSICULAR IMPLANTS(1.5mm) 部 份 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (1.5mm) 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 : 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 CG CG CG FEZ FEZ FEZ 號 號 號 PARTIAL OSSICULAR IMPLANTS(2.0mm) PARTIAL OSSICULAR IMPLANTS(2.5mm) PARTIAL OSSICULAR IMPLANTS(3.0mm) 部 份 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (2.0mm) 部 份 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (2.5mm) 部 份 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (3.0mm) 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 : 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 : 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 : 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 第 60 頁

61 CG FEZ 號 TOTAL OSSICULAR IMPLANTS(4.0mm) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (4.0mm) 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 CG CG CG FEZ FEZ FEZ 號 號 號 TOTAL OSSICULAR IMPLANTS(4.5mm) TOTAL OSSICULAR IMPLANTS(5.0mm) TOTAL OSSICULAR IMPLANTS(5.5mm) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (4.5mm) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (5.0mm) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (5.5mm) 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 第 61 頁

62 CG FEZ 號 TOTAL OSSICULAR IMPLANTS(6.0mm) 全 人 工 聽 小 骨 置 換 物 (6.0mm) 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 鈦 合 金 材 質, 聲 音 傳 導 好, 生 物 相 容 性 高, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 1. 特 材 效 益 : 聽 力 改 善, 主 要 為 傳 導 性 聽 力 障 礙 的 部 分, 但 改 善 程 度 依 聽 小 骨 異 常 的 程 度 及 術 後 的 恢 復 情 況 而 定 2. 特 材 風 險 : 嚴 重 併 發 症 可 能 在 術 中 或 術 後 出 現, 這 可 能 會 導 致 耳 部 構 造 無 法 挽 回 的 損 害, 因 而 發 生 部 分 或 完 全 的 失 聽 可 能 發 生 的 併 發 症 包 含, 但 不 限 於 以 下, 如 : 手 術 創 傷 造 成 的 感 音 神 經 性 耳 聾, 肉 芽 腫 和 外 淋 巴 廔 管, 術 後 植 入 物 位 移 所 造 成 疤 痕 組 織 的 增 生, 及 卵 圓 窗 固 著 眩 暈 砧 骨 壞 死 圓 窗 關 閉 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 等 症 狀 的 復 發 對 特 定 材 質 的 過 敏 或 敏 感 可 能 導 致 組 織 發 炎 健 保 給 付 品 項 : 為 polycel 材 質, 需 現 場 裁 切, 精 密 度 較 低, 生 物 相 容 性 較 差 本 自 費 申 請 鈦 合 金 特 材 聲 音 傳 導 好, 植 入 物 發 生 排 斥 的 機 率 較 低 CG WDY000 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 NASAL DRESSING,FORTE 鼻 用 敷 料 鼻 中 隔 彎 曲 鼻 竇 炎 鼻 息 肉 鼻 出 血 鼻 子 矯 正 肥 厚 性 鼻 炎 鼻 竇 內 視 鏡 及 鼻 成 型 術 等 提 供 鼻 術 後 傷 口 止 血 及 支 撐 壓 力, 不 需 再 填 塞 紗 布. 使 用 後 2-7 天 會 自 行 碎 化, 如 黏 液 自 然 排 出 體 外 效 益 : 那 梭 坡 鼻 用 敷 料, 提 供 鼻 部 手 術 後 傷 口 之 止 血 及 支 撐 壓 力, 幫 助 組 織 修 復, 防 止 組 織 沾 黏, 傷 口 癒 合 佳 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 無 抽 除 紗 條 的 疼 痛 以 及 傷 口 出 血, 提 升 手 術 醫 療 品 質 風 險 : 極 少 數 患 者 因 容 易 出 血 之 特 殊 體 質, 造 成 術 後 傷 口 出 血 狀 況, 須 再 補 填 塞 止 血 可 降 低 術 後 因 填 塞 造 成 的 壓 迫 或 疼 痛 感 及 吞 嚥 時 的 異 物 感 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 免 於 傳 統 抽 除 紗 條 時 造 成 的 疼 痛 及 傷 口 再 出 血 CG WDY000 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 NASAL DRESSING,FORTE-PLUS 鼻 用 敷 料 鼻 中 隔 彎 曲 鼻 竇 炎 鼻 息 肉 鼻 出 血 鼻 子 矯 正 肥 厚 性 鼻 炎 鼻 竇 內 視 鏡 及 鼻 成 型 術 等 提 供 鼻 術 後 傷 口 止 血 及 支 撐 壓 力, 不 需 再 填 塞 紗 布. 使 用 後 2-7 天 會 自 行 碎 化, 如 黏 液 自 然 排 出 體 外 效 益 : 那 梭 坡 鼻 用 敷 料, 提 供 鼻 部 手 術 後 傷 口 之 止 血 及 支 撐 壓 力, 幫 助 組 織 修 復, 防 止 組 織 沾 黏, 傷 口 癒 合 佳 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 無 抽 除 紗 條 的 疼 痛 以 及 傷 口 出 血, 提 升 手 術 醫 療 品 質 風 險 : 極 少 數 患 者 因 容 易 出 血 之 特 殊 體 質, 造 成 術 後 傷 口 出 血 狀 況, 須 再 補 填 塞 止 血 可 降 低 術 後 因 填 塞 造 成 的 壓 迫 或 疼 痛 感 及 吞 嚥 時 的 異 物 感 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 免 於 傳 統 抽 除 紗 條 時 造 成 的 疼 痛 及 傷 口 再 出 血 CG FEY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 BLADE,RAD 12 CURVED 鼻 竇 切 削 刀 柄 12 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 切 除 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 BLADE,4MM 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 效 益 : 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 ; 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 ; 未 傷 及 鼻 腔 黏 膜, 可 維 持 正 常 鼻 腔 黏 膜 功 能 ; 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 風 險 : 術 後 有 些 微 滲 血 情 形 健 保 給 付 之 傳 統 手 術 為 利 用 各 種 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 CG CG FEY FEY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 BLADE,TRICUT SINUS BLADES,4MM BLADE,INFERIOR TURBINATE 2.0mm 鼻 竇 切 削 刀 柄 下 鼻 甲 切 削 管 刀 2.0mm 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 切 除 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 之 切 除 效 益 : 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 ; 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 ; 未 傷 及 鼻 腔 黏 膜, 可 維 持 正 常 鼻 腔 黏 膜 功 能 ; 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 風 險 : 術 後 有 些 微 滲 血 情 形 健 保 給 付 之 傳 統 手 術 為 利 用 各 種 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 特 材 效 益 : 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 (1) 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 健 保 給 付 之 傳 統 鼻 腔 手 術 : 利 用 各 種 鼻 用 器 械 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 (2) 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 (3) 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 (4) 使 用 特 殊 動 力 旋 轉 刀, 屬 於 拋 棄 式 耗 材, 減 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 少 感 染 併 發 症 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 特 材 風 險 : 需 局 部 麻 醉, 術 後 有 些 微 滲 血 可 能 性 第 62 頁

63 CG CG FEY FEY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 BLADE,INFERIOR TURBINATE 2.9mm BLADE,TRICUT STRAIGHT ROTATABLE 3.5mm 下 鼻 甲 切 削 管 刀 2.9mm 鼻 竇 360 度 可 旋 轉 式 切 削 管 刀 3.5mm 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 切 除 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 之 切 除 效 益 : 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 ; 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 ; 未 傷 及 鼻 腔 黏 膜, 可 維 持 正 常 鼻 腔 黏 膜 功 能 ; 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 風 險 : 術 後 有 些 微 滲 血 情 形 健 保 給 付 之 傳 統 手 術 為 利 用 各 種 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 特 材 效 益 : 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 (1) 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 健 保 給 付 之 傳 統 鼻 腔 手 術 : 利 用 各 種 鼻 用 器 械 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 (2) 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 (3) 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 (4) 使 用 特 殊 動 力 旋 轉 刀, 屬 於 拋 棄 式 耗 材, 減 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 少 感 染 併 發 症 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 特 材 風 險 : 需 局 部 麻 醉, 術 後 有 些 微 滲 血 可 能 性 CG FEY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 BLADE,RAD mm 鼻 竇 切 削 管 刀 40 度 4.0mm 鼻 腔 內 多 餘 或 肥 厚 組 織 切 除 配 合 內 視 鏡 應 用 於 鼻 腔 及 鼻 竇 手 術, 其 微 型 切 割 之 刀 子 構 造 可 精 確 切 割, 減 少 黏 膜 非 必 要 扯 離, 可 減 少 手 術 時 間 效 益 : 縮 短 手 術 時 間, 減 少 術 後 出 血 及 疼 痛 ; 微 創 手 術 傷 口 小, 復 原 較 快 ; 未 傷 及 鼻 腔 黏 膜, 可 維 持 正 常 鼻 腔 黏 膜 功 能 ; 復 發 機 率 低, 不 易 有 併 發 症 風 險 : 術 後 有 些 微 滲 血 情 形 健 保 給 付 之 傳 統 手 術 為 利 用 各 種 鼻 用 器 械 來 切 割 扯 斷 息 肉 和 多 餘 鼻 腔 組 織, 對 粘 膜 和 纖 毛 損 傷 較 大, 術 後 易 鼻 腔 沾 黏 和 鼻 竇 黏 膜 纖 維 化, 失 去 清 潔 功 能, 且 手 術 時 間 較 長, 致 流 血 量 多, 傷 口 較 大 復 原 慢, 復 發 機 率 也 相 對 較 高 CG CG CH CH 個 人 用 品 個 人 用 品 NEZ CFZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 號 號 PHYSIOMER NASAL SPRAY 115ML PHYSIOMER NASAL SPRAY 135ML BREAST BIOPSY PROBE 10G CAPSULE ENDOSCOPE SYSTEM 舒 喜 滿 洗 鼻 器 115ML 舒 喜 滿 洗 鼻 器 135ML 乳 腺 組 織 活 檢 系 統 套 針 組 10G 膠 囊 攝 影 系 統 舒 喜 滿 洗 鼻 器 可 用 於 鼻 炎 鼻 竇 炎 以 及 鼻 腔 手 術 後 之 輔 助 沖 洗 治 療 舒 喜 滿 洗 鼻 器 可 用 於 鼻 炎 鼻 竇 炎 以 及 鼻 腔 手 術 後 之 輔 助 沖 洗 治 療 對 乳 房 異 常 之 組 織 切 片 取 樣 進 行 診 斷 適 用 於 各 種 腹 腔 鏡 及 胸 腔 鏡 之 手 術 中, 以 進 行 切 除, 橫 切 及 接 合 之 手 術 舒 喜 滿 洗 鼻 器 可 用 於 鼻 炎 鼻 竇 炎 以 及 鼻 使 用 舒 喜 滿 洗 鼻 器 沖 洗 治 療, 可 有 效 的 縮 短 鼻 腔 手 術 後 之 輔 助 沖 洗 治 療, 使 用 後 可 有 效 炎 和 鼻 竇 炎 的 治 療 時 間, 並 緩 解 相 關 之 症 狀 的 縮 短 鼻 炎 和 鼻 竇 炎 的 治 療 時 間, 並 緩 解 相 關 之 症 狀 舒 喜 滿 洗 鼻 器 可 用 於 鼻 炎 鼻 竇 炎 以 及 鼻 使 用 舒 喜 滿 洗 鼻 器 沖 洗 治 療, 可 有 效 的 縮 短 鼻 腔 手 術 後 之 輔 助 沖 洗 治 療, 使 用 後 可 有 效 炎 和 鼻 竇 炎 的 治 療 時 間, 並 緩 解 相 關 之 症 狀 的 縮 短 鼻 炎 和 鼻 竇 炎 的 治 療 時 間, 並 緩 解 相 關 之 症 狀 於 立 體 定 位 下 搭 配 真 空 抽 吸 乳 房 組 織 切 片 併 發 症 : 皮 膚 血 管 肌 肉 器 官 的 受 傷, 出 活 檢 系 統 是 能 在 經 過 高 度 準 確 的 定 位 下, 血 血 管 及 感 染 只 需 一 次 穿 刺 即 可 抽 取 足 夠 的 組 織 樣 本, 而 又 能 減 少 術 後 可 能 引 起 的 併 發 症, 傷 口 小, 幾 乎 無 疤 痕, 恢 復 快, 不 需 住 院 即 能 執 行. 膠 囊 內 視 鏡 是 一 個 相 當 精 密 的 小 儀 器, 約 膠 囊 內 視 鏡 可 以 提 供 困 難 小 腸 病 灶 之 診 斷 機 會 1.1x2.6cm 大 小, 內 含 前 端 攝 影 機 影 像 全 程 成 功 檢 查 率 約 60~70% 感 應 傳 送 器 和 精 密 電 池, 膠 囊 內 視 鏡 檢 查 方 式 是 讓 患 者 空 腹 吞 入 此 一 膠 囊 內 視 鏡 ( 可 以 配 開 水 吞 服 ), 再 配 帶 如 隨 身 聽 大 小 的 無 線 傳 輸 接 受 記 錄 器, 在 八 小 時 的 電 池 壽 命 期 間 內, 吞 下 的 小 膠 囊 會 不 斷 的 將 腸 道 的 攝 影 影 像 傳 回 記 錄 在 病 人 攜 帶 的 記 錄 器 內, 隔 天 將 記 錄 器 交 由 醫 師 判 讀 影 像, 而 吞 服 的 膠 囊 內 視 鏡 則 順 著 腸 胃 蠕 動 而 排 出 體 外 後 丟 棄 只 有 極 少 數 的 情 況 下 它 不 會 自 然 排 出, 需 要 藉 著 內 視 鏡 或 手 術 方 式 來 取 出 健 保 給 付 方 案 其 他 僅 使 用 化 痰 止 流 鼻 水 藥 物 做 症 狀 治 療, 視 臨 床 狀 況 使 用 抗 生 素 治 療 健 保 給 付 方 案 其 他 僅 使 用 化 痰 止 流 鼻 水 藥 物 做 症 狀 治 療, 視 臨 床 狀 況 使 用 抗 生 素 治 療 替 代 方 案 :1. 於 乳 房 攝 影 立 體 定 位 下 留 置 定 位 針, 在 經 由 外 科 醫 師 開 刀 取 樣 2. 利 用 超 音 波 定 位, 以 傳 統 定 位 針 切 片 取 樣, 需 多 次 穿 刺, 取 樣 樣 品 較 小 數 量 較 少 1. 健 保 給 付 方 式 :1. 小 腸 鏡 2. 小 腸 攝 影 術 3. 電 腦 斷 層 4. 血 管 攝 影 ( 急 性 出 血 時 ) 5. 紅 血 球 核 子 攝 影 ( 慢 性 出 血 時 )5. 不 實 施 醫 療 處 置 的 可 能 後 果, 可 能 無 法 準 確 診 斷 而 影 響 處 置 及 治 療 結 果 第 63 頁

64 CH TSZ 號 GEL PORT 腹 腔 鏡 經 手 補 助 系 統 腹 腔 鏡 肝 臟 切 除 手 術, 腹 腔 鏡 脾 臟 切 除 手 術 腹 腔 鏡 腎 臟 切 除 腹 腔 鏡 腎 臟 移 值 手 術 等 凝 膠 上 蓋 設 計, 輔 助 醫 師 能 將 手 更 靈 活 運 用 取 出 檢 體, 同 時 保 持 氣 密, 故 縮 短 處 置 時 間 凝 膠 上 蓋 開 合 方 便, 故 檢 體 取 出 更 快 速 附 件 傷 口 保 護 套, 可 降 低 切 口 大 小, 及 保 護 傷 口 感 染 的 風 險 此 裝 置 輔 助 系 統 能 夠 使 得 醫 師 手 能 進 入 腹 腔 協 助 手 術 進 行, 以 利 組 織 解 剖 及 血 管 結 紮, 促 使 減 少 手 術 時 間, 方 便 檢 體 取 出 更 快 進 確 實, 減 少 手 術 中 病 人 失 血 量 不 使 用 此 輔 助 裝 置 系 統, 醫 師 依 然 可 藉 由 一 般 腹 腔 鏡 器 械 及 裝 置 完 成, 但 會 增 加 手 術 複 雜 度, 使 得 手 術 時 間 延 長 CH CH CH CH CH CH CH TSZ BBY CDZ 個 人 用 品 CDZ NEZ NEZ 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 號 號 號 號 號 GELPOINT SYSTEM 100mm BAG ENDO 5X7" 0.3mm TROCAR,SILS PORT 12mm ENDOPATH XCEL TROCAR B12XT 15mm RPF Trocar ASPIRATION NEEDLE FOR TBNA SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE FOR FNA 機 器 人 操 作 系 統 - 用 於 單 孔 手 術 時 輔 助 建 立 通 焦 點 腹 腔 鏡 通 路 裝 道 之 用 置 腹 腔 鏡 手 術 用 檢 體 袋 組 所 有 內 視 鏡 手 術 皆 可 使 用 設 計 先 進, 醫 生 不 需 採 用 較 昂 貴 之 特 殊 單 遵 醫 囑 使 用 孔 手 術 器 械, 利 用 本 系 統 及 一 般 腹 腔 鏡 手 術 器 械 即 可 進 行 單 孔 手 術 保 持 傷 口 最 小, 同 時 保 護 傷 口 避 免 感 染 有 鋼 繩 環 可 自 動 攤 開 袋 口 收 口 與 取 出 檢 體 袋 外 腔 內 視 鏡 超 音 波 引 導 下 操 作 避 免 檢 體 與 其 他 健 康 組 織 接 觸 之 用 無 其 他 風 險 單 一 切 口 多 器 械 導 腹 腔 鏡 手 術 單 一 切 口 套 組 只 需 約 2 公 分 的 切 口 即 可 置 入 一 個 軟 外 管 及 三 入 套 管 組 12mm 支 Trocar, 術 後 傷 口 美 觀, 恢 復 快 安 德 派 思 外 科 穿 刺 器 12MM 加 長 型 15MM 內 視 鏡 安 全 式 穿 刺 套 管 內 視 鏡 超 音 波 抽 吸 針 單 次 用 內 視 鏡 超 音 波 取 樣 針 減 重 手 術 專 用 加 長 型 內 視 鏡 進 入 體 內 通 道 之 穿 刺 氣 套 管 於 腹 腔 鏡 手 術 時, 提 供 精 準 的 切 割, 建 立 管 徑 供 器 械 進 出 完 成 手 術! 對 於 胰 腺 瘤. 縱 膈 腔 腫 瘤. 直 腸 週 圍 硬 塊. 淋 巴 結 胃 腸 道 採 集. 黏 膜 下 層 及 外 層 病 灶. 採 集 腸 胃 黏 膜 下 層 及 外 圍 的 疑 似 腫 瘤 病 灶 ( 例 如 胰 腺 瘤. 縱 膈 腔 腫 瘤. 直 腸 周 圍 硬 塊 及 淋 巴 結 ) 本 產 品 為 無 刀 設 計 之 組 織 剝 離 片 於 腹 部 手 術 之 最 小 侵 入 性 手 術 中 進 行 穿 刺, 以 做 為 內 視 鏡 以 及 相 關 器 械 ( 管 徑 4.7mm~12.7mm) 進 入 體 腔 的 通 道, 並 且 維 持 手 術 過 程 中 之 腹 壓 1. 外 套 管 具 螺 紋, 固 定 效 果 佳 2. 穿 刺 刀 為 賓 士 刀 鋒, 減 少 帳 篷 效 應, 提 供 精 確 的 組 織 分 割 3. 外 管 紅 色 提 示 安 全 裝 置, 提 供 最 佳 保 護 4. 外 管 DIAMETER:15mm 單 次 使 用, 不 能 再 消 毒 使 用,22G 的 針 徑 極 細, 侵 入 性 較 小, 針 管 外 形 有 凹 孔 設 計, 在 超 音 波 下, 易 於 看 見 其 位 置 效 益 : 外 科 穿 刺 器 為 進 行 腹 腔 鏡 手 術 之 通 道, 透 過 此 通 道 進 行 器 官 或 組 織 相 關 手 術 風 險 : 操 作 者 在 使 用 上 必 須 小 心 避 免 損 傷 血 管 及 其 他 器 官 或 組 織 應 注 意 事 項 : 使 用 時, 避 免 多 次 穿 刺, 應 一 次 性 的 穿 入 組 織, 避 免 造 成 組 織 撕 裂 傷 可 能 引 發 感 染. 出 血. 穿 孔 或 長 腫 瘤, 針 對 囊 狀 病 變 進 行 細 針 穿 刺 術 所 引 發 感 染. 出 血 的 風 險 更 高 細 針 抽 吸 取 樣 有 助 於 採 集 疑 似 腫 瘤 之 病 灶, 以 幫 助 臨 床 之 確 診 已 事 先 裝 配 好, 即 拆 即 用 節 省 時 間 於 外 腔 內 視 鏡 超 音 波 導 引 下, 細 針 穿 刺 術 仍 可 能 引 發 感 染. 出 血 穿 孔 或 長 腫 瘤 針 對 囊 狀 病 變 進 行 外 腔 細 針 穿 刺 術 引 發 感 染 及 出 血 的 風 險 更 高 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 健 保 品 無 健 保 品 12mm 加 長 型 的 穿 刺 器 ( 長 度 15cm) 專 為 減 重 手 術 使 用, 故 健 保 不 給 付 本 項 產 品, 其 他 標 準 長 度 10cm 的 穿 刺 器 用 於 一 般 腹 腔 鏡 手 術, 屬 健 保 給 付 之 品 項 無 健 保 品 可 相 對 應 目 前 健 保 無 給 付 此 類 品 項 因 是 單 次 使 用, 能 避 免 交 叉 感 染, 更 安 全 目 前 無 健 保 給 付 品 項 CH CH TSZ TSZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 LAGI-PORT KIT SINGLE- 複 阜 式 導 入 套 管 組 PORT WITH 3 單 孔 3 洞 CANNULAS LAGI-PORT KIT SINGLE- 複 阜 式 導 入 套 管 組 PORT WITH 4 單 孔 4 洞 CANNULAS 此 複 埠 式 導 入 套 管 適 用 於 各 種 腹 腔 鏡 手 術, 例 如 : 膽 囊 切 除 闌 尾 切 除 胸 腔 手 術 LAR 腎 上 腺 / 腎 臟 切 除 疝 氣 手 術 婦 科 手 術 等 適 用 於 各 種 腹 腔 鏡 手 術 ( 膽 囊 切 除 右 半 結 腸 切 除 術 食 道 癌 卵 巢 切 除 等 ) 1. 扣 環 設 計, 方 便 安 裝 與 拆 卸 效 益 2. 不 需 再 安 裝 套 管, 以 增 加 手 部 操 作 空 間 3. 傷 口 撐 開 器 可 減 少 出 血 並 保 護 傷 口 避 免 被 感 染 4. 器 械 操 作 之 可 動 性 範 圍 (range of mobility) 大 5. 雙 氣 閥 門 設 計, 一 個 做 為 充 氣 輸 入, 另 一 個 可 做 為 排 除 煙 霧, 避 免 煙 霧 阻 礙 視 線, 增 加 視 野 清 晰 度 為 取 代 傳 統 開 腹 手 術 的 較 大 傷 口 及 減 少 傳 統 腹 腔 鏡 手 術 的 傷 口 數, 採 用 此 複 埠 式 導 入 套 管 組 進 行 新 式 單 孔 腹 腔 鏡 手 術 1. 使 用 此 複 埠 式 導 入 套 管 組, 可 取 出 較 大 之 檢 體 若 使 用 傳 統 穿 刺 套 管 取 出 檢 體, 則 手 術 時 間 會 增 加 2. 應 用 於 新 式 單 孔 腹 腔 鏡 術 式 進 行 微 創 手 術, 可 減 少 傷 口 大 小 與 數 目 術 後 疼 痛 感 減 少 疤 痕 小 甚 至 無 疤 痕 降 低 傷 口 感 染 機 會 且 可 減 少 住 院 時 間 使 用 此 複 埠 式 導 入 套 管 組, 可 取 出 較 大 之 檢 體 若 使 用 傳 統 穿 刺 套 管 取 出 檢 體, 則 手 術 時 間 會 增 加 使 用 開 腹 手 術 方 式, 會 有 一 大 傷 口 若 採 用 傳 統 腹 腔 鏡 手 術 (3~5 支 穿 刺 套 管 ) 需 多 增 加 套 管 使 用, 傷 口 數 也 會 跟 著 增 加 應 用 此 新 式 單 孔 腹 腔 鏡 術 式 進 行 微 創 手 術, 可 減 少 傷 口 大 小 與 數 目 術 後 疼 痛 感 減 少 疤 痕 小 甚 至 無 疤 痕 降 低 傷 口 感 染 機 會 且 可 減 少 住 院 時 間 第 64 頁

65 CH SCZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 LAPRO CLIP (8MM) REUSABLE CLIP APPLIER AND ABSORBABLE LIGATING CLIP CART 內 視 鏡 雙 層 可 吸 收 性 血 管 夾 (8MM) 及 釘 匣 適 用 於 非 永 久 性 結 紮 血 管 及 組 織 時 使 用 此 產 品 為 兩 種 可 吸 收 之 材 質 製 成, 在 術 中 時, 此 血 管 夾 為 兩 層 設 計, 且 內 外 層 皆 提 供 了 窗 口, 可 以 增 加 血 管 及 組 織 夾 閉 時 的 摩 擦 力, 增 加 穩 定 度, 避 免 再 度 出 血 及 滑 脫, 另 外, 在 術 後 亦 提 供 了 六 個 月 以 上 的 夾 閉 力, 六 個 月 後 吸 收 材 質 才 開 始 崩 解, 十 個 月 才 會 完 全 吸 收 此 品 為 聚 甘 醇 酸 及 聚 甘 醇 碳 酸 材 質,10 個 月 會 完 全 吸 收, 不 會 殘 留 體 內, 不 會 有 影 響 術 後 X 光 電 腦 斷 層 攝 影 或 磁 振 造 影 掃 描 的 判 讀, 在 這 期 間 提 供 了 安 全 鎖 固, 達 到 結 紮 血 管 及 組 織 的 功 效, 且 術 後 不 會 有 異 物 殘 留 的 問 題, 產 生 有 可 能 造 成 的 異 物 結 石 及 體 內 異 物 游 移 的 疑 慮 健 保 品 為 鈦 金 屬, 會 殘 留 體 內, 且 有 影 響 術 後 X 光 電 腦 斷 層 攝 影 或 磁 振 造 影 掃 描 的 判 讀 CH SCZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 LAPRO CLIP (12MM) REUSABLE CLIP APPLIER AND ABSORBABLE LIGATING CLIP CAR 內 視 鏡 雙 層 可 吸 收 性 血 管 夾 (12MM) 及 釘 匣 適 用 於 非 永 久 性 結 紮 血 管 及 組 織 時 使 用 此 產 品 為 兩 種 可 吸 收 之 材 質 製 成, 在 術 中 時, 此 血 管 夾 為 兩 層 設 計, 且 內 外 層 皆 提 供 了 窗 口, 可 以 增 加 血 管 及 組 織 夾 閉 時 的 摩 擦 力, 增 加 穩 定 度, 避 免 再 度 出 血 及 滑 脫, 另 外, 在 術 後 亦 提 供 了 六 個 月 以 上 的 夾 閉 力, 六 個 月 後 吸 收 材 質 才 開 始 崩 解, 十 個 月 才 會 完 全 吸 收 此 品 為 聚 甘 醇 酸 及 聚 甘 醇 碳 酸 材 質,10 個 月 會 完 全 吸 收, 不 會 殘 留 體 內, 不 會 有 影 響 術 後 X 光 電 腦 斷 層 攝 影 或 磁 振 造 影 掃 描 的 判 讀, 在 這 期 間 提 供 了 安 全 鎖 固, 達 到 結 紮 血 管 及 組 織 的 功 效, 且 術 後 不 會 有 異 物 殘 留 的 問 題, 產 生 有 可 能 造 成 的 異 物 結 石 及 體 內 異 物 游 移 的 疑 慮 健 保 品 為 鈦 金 屬, 會 殘 留 體 內, 且 有 影 響 術 後 X 光 電 腦 斷 層 攝 影 或 磁 振 造 影 掃 描 的 判 讀 CH BBY 號 INZII RETRIEVAL SYSTEM-5MM 內 視 鏡 專 用 檢 體 袋 -5MM 腹 腔 鏡 胸 腔 鏡 等 相 關 手 術 1 推 桿 設 計 方 便 檢 體 放 置 及 取 出, 縮 短 手 術 檢 體 取 出 處 置 時 間 2 減 少 袋 子 因 拉 扯 破 裂, 以 致 於 檢 體 掉 出 的 風 險 3 檢 體 袋 口 設 計 可 重 覆 開 合, 方 便 多 次 多 處 小 檢 體 取 出 1. 內 視 鏡 手 術 檢 體 袋 放 置 取 出 體 內 快 速 確 實, 縮 短 手 術 時 間 2. 內 視 鏡 檢 體 袋 加 厚 設 計, 因 應 檢 體 在 狹 窄 空 間 作 業 時, 不 易 被 扯 破 無 健 保 給 付 之 內 視 鏡 專 用 檢 體 袋 CH TSZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 GLOVE PORT 腹 腔 鏡 用 端 口 本 產 品 為 手 動 牽 開 器, 適 用 於 腹 腔 鏡 手 術, 可 牽 開 手 術 切 口 邊 緣, 並 通 過 產 品 端 口 將 手 術 器 械 及 內 視 鏡 插 入 體 內 1. 可 降 低 傷 口 數 或 無 疤 痕, 病 患 術 後 恢 復 快 及 美 容 外 觀 2. 具 排 煙 端 口 設 計, 端 口 透 明, 看 見 器 械 進 出 3. 彈 性 端 口, 器 械 自 由 度 高 效 益 : 無 疤 痕 或 降 低 傷 口 數, 患 者 恢 復 較 快 風 險 : 無 副 作 用 : 無 應 注 意 事 項 : 1. 請 勿 使 用 包 裝 有 缺 損 的 產 品, 產 品 需 滅 菌 2. 注 意 使 用 期 限 3. 插 入 尖 銳 器 械 時 注 意 產 品 沒 有 撕 裂 4. 請 勿 加 熱 產 品 5. 請 勿 重 複 使 用 產 品 6. 依 照 程 序 處 置 廢 棄 產 品 健 保 品 項 : 有 傷 疤, 較 不 美 觀 ; 傷 口 數 較 多, 患 者 恢 復 較 慢 自 費 品 項 : 無 疤 痕 或 降 低 傷 口 數, 患 者 恢 復 較 快 CH CH SCX CKZ 號 號 Polypectomy Snares 息 肉 切 除 刀 配 合 高 頻 電 刀 和 內 視 鏡, 用 1. 可 提 供 最 大 loop size: 32mm, 利 於 套 為 拋 棄 式 單 一 次 使 用, 降 低 交 互 性 感 染 可 能 性 無 健 保 給 付 品 項 於 瘜 肉 病 變 切 除 術 住 任 何 大 小 的 息 肉, 提 高 更 安 全 醫 療 照 護 品 質 本 產 品 可 提 供 2. 不 易 扭 結, 操 作 容 易 loop 直 徑 32mm, 利 於 取 得 較 大 的 息 肉 組 織, 3. 取 息 肉 或 組 織 效 果 佳 操 作 容 易 且 不 易 扭 結 URETERAL STENT DOUBLE-J 6Fr.x24cm(INLAY OPTIMA) 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 6Fr.x24cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 目 前 無 健 保 給 付 品 項 第 65 頁

66 CH CKZ 號 URETERAL STENT DOUBLE-J 6Fr.x26cm(INLAY OPTIMA) 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 6Fr.x26cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 目 前 無 健 保 給 付 品 項 CH CH CH CKZ CKZ CKZ 號 號 號 URETERAL STENT DOUBLE-J 7Fr.x20cm(INLAY OPTIMA) URETERAL STENT DOUBLE-J 7Fr.x24cm(INLAY OPTIMA) URETERAL STENT DOUBLE-J 7Fr.x26cm(INLAY OPTIMA) 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 7Fr.x20cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 7Fr.x24cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 7Fr.x26cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 目 前 無 健 保 給 付 品 項 目 前 無 健 保 給 付 品 項 目 前 無 健 保 給 付 品 項 第 66 頁

67 CH CKZ 號 URETERAL STENT DOUBLE-J 8Fr.x22cm(INLAY OPTIMA) 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 8Fr.x22cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 目 前 無 健 保 給 付 品 項 CH CH CH CKZ CKZ CKZ 號 號 號 URETERAL STENT DOUBLE-J 8Fr.x26cm(INLAY OPTIMA) URETERAL STENT DOUBLE-J 4.7x24cm(INLAY OPTIMA) URETERAL STENT DOUBLE-J 4.7x26cm(INLAY OPTIMA) 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 管 導 管 8Fr.x26cm 惡 性 及 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 如 結 石 的 存 在 及 / 或 結 石 的 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 有 關 的 情 況 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 厚 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷, 或 與 體 外 震 波 碎 石 有 關 可 用 內 視 鏡 外 科 手 術 來 放 置 此 導 管, 或 以 標 準 的 放 射 照 相 術 經 皮 來 放 置 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 4.7x24cm 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 4.7x26cm 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 這 些 情 況 包 括 結 石 及 / 或 結 石 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 後 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷 有 關 的 情 況, 或 與 體 外 震 波 碎 石 (ESWL) 有 關 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞, 這 些 情 況 包 括 結 石 及 / 或 結 石 碎 片, 或 其 他 輸 尿 管 的 阻 塞, 如 與 輸 尿 管 狹 窄 腹 腔 器 官 的 癌 腹 膜 後 的 纖 維 化 或 輸 尿 管 的 創 傷 有 關 的 情 況, 或 與 體 外 震 波 碎 石 (ESWL) 有 關 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 此 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 (Inlay Optima Ureteral Stent ) 放 置 時 間 最 長 的 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 可 減 少 病 人 手 術 更 換 輸 尿 管 導 管 次 數 此 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 (Inlay Optima Ureteral Stent ) 放 置 時 間 最 長 的 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 可 減 少 病 人 手 術 更 換 輸 尿 管 導 管 次 數 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 1. 可 長 期 置 放 之 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 2. 提 升 手 術 安 全 性 3. 有 效 性 減 少 手 術 次 數 4. 減 少 住 院 天 數 5. 減 少 醫 療 費 用 支 出 目 前 無 健 保 給 付 品 項 1. 放 置 一 般 健 保 輸 尿 管 導 管 其 放 置 的 時 間 為 壹 個 月 至 三 個 月 更 換 一 次 2. 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 (Inlay Optima Ureteral Stent ) 放 置 時 間 最 長 的 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 可 減 少 病 人 手 術 更 換 輸 尿 管 導 管 次 數 1. 放 置 一 般 健 保 輸 尿 管 導 管 其 放 置 的 時 間 為 壹 個 月 至 三 個 月 更 換 一 次 2. 長 效 型 雙 J 頭 輸 尿 管 導 管 (Inlay Optima Ureteral Stent ) 放 置 時 間 最 長 的 輸 尿 管 導 管 ( 最 長 可 放 置 365 天 ) 可 減 少 病 人 手 術 更 換 輸 尿 管 導 管 次 數 CH CKZ 號 URETERAL STENT,RESONANCE 6FR 20-30CM 金 屬 輸 尿 管 支 架 本 產 品 用 於 患 有 外 輸 尿 管 阻 塞 的 成 人 輸 尿 管 的 暫 時 支 架 效 期 一 年,MRI 下 安 全, 可 抗 壓 30 牛 頓, 整 條 皆 可 引 流 可 放 置 一 年 並 可 抗 外 部 腫 瘤 壓 迫 可 放 置 一 年 並 可 抗 外 部 腫 瘤 壓 迫 CH CKZ 號 URETERAL STENT,RESONANCE 6FR 24CM 金 屬 輸 尿 管 支 架 本 產 品 用 於 患 有 外 輸 尿 管 阻 效 期 一 年,MRI 下 安 全, 可 抗 壓 30 牛 頓, 可 放 置 一 年 並 可 抗 外 部 腫 瘤 壓 迫 可 放 置 一 年 並 可 抗 外 部 腫 瘤 壓 迫 塞 的 成 人 輸 尿 管 的 暫 時 支 架 整 條 皆 可 引 流 第 67 頁

68 CH CKZ 號 UROSOFT TUMOR STENT 6Fr*24cm 優 柔 舒 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 組 適 用 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 目 前 健 保 給 付 特 材 無 特 殊 處 理 下 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 特 殊 硬 化 處 理 的 輸 尿 管 支 架 特 別 適 用 因 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留 對 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 使 用 此 特 殊 健 保 品 項 無 硬 化 處 理 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 也 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 最 長 可 放 置 6 個 月 副 作 用 : 輸 尿 管 發 炎, 膀 胱 發 炎, 結 垢 / 阻 塞, 位 移 / 脫 位, 破 裂 CH CH CH CH CH CH CKZ CKZ CKZ CDZ CDZ CDZ 號 號 號 號 號 號 UROSOFT TUMOR STENT 6Fr*26cm UROSOFT TUMOR STENT 7Fr*26cm UROSOFT TUMOR STENT 7Fr*24cm 12MM Versastep Trocar BILIARY STENT 7FR SCH TRANSHEPATIC BILIARY STENT,PALMAZ GENESIS 優 柔 舒 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 組 優 柔 舒 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 組 優 柔 舒 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 組 內 視 鏡 階 梯 是 擴 張 性 穿 刺 管 華 斯 登 支 架 暨 傳 送 系 統 - 膽 道 支 架 帕 瑪 傑 斯 膽 道 支 架 適 用 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 目 前 健 保 給 付 特 材 無 特 殊 處 理 下 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 適 用 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 目 前 健 保 給 付 特 材 無 特 殊 處 理 下 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 適 用 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 目 前 健 保 給 付 特 材 無 特 殊 處 理 下 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 特 殊 硬 化 處 理 的 輸 尿 管 支 架 特 別 適 用 因 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留 特 殊 硬 化 處 理 的 輸 尿 管 支 架 採 固 形 管 設 計, 內 層 硬 化, 能 高 度 抵 抗 外 來 的 壓 力 特 別 適 用 因 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留 白 金 環 在 放 射 影 像 下 能 提 供 足 夠 辨 識 度 特 殊 硬 化 處 理 的 輸 尿 管 支 架 採 固 形 管 設 計, 內 層 硬 化, 能 高 度 抵 抗 外 來 的 壓 力 特 別 適 用 因 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留 白 金 環 在 放 射 影 像 下 能 提 供 足 夠 辨 識 度 對 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 使 用 此 特 殊 健 保 品 項 無 硬 化 處 理 容 易 因 病 人 腫 瘤 壓 迫 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 而 扭 曲 阻 塞 導 致 尿 液 滯 留 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 也 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 最 長 可 放 置 7 個 月 副 作 用 : 輸 尿 管 發 炎, 膀 胱 發 炎, 結 垢 / 阻 塞, 位 移 / 脫 位, 破 裂 對 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 使 用 此 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 也 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 最 長 可 放 置 6 個 月 對 於 腫 瘤 患 者 之 輸 尿 管 尿 液 引 流, 使 用 此 特 殊 固 形 管 設 計 的 輸 尿 管 支 架, 可 保 持 輸 尿 管 支 架 之 完 整 性 與 引 流 量 ; 也 可 避 免 腫 瘤 引 起 輸 尿 管 壓 迫 或 懷 孕 期 間 尿 液 滯 留, 最 長 可 放 置 6 個 月 腹 腔 鏡 手 術 用 於 建 立 腹 腔 鏡 手 術 之 器 械 管 道 傷 口 小 只 需 1.8mm, 採 擴 張 撐 開 的 方 式 置 入 Trocar, 袖 狀 外 套 管 固 定 效 果 佳, 不 易 脫 落, 有 利 手 術 之 進 行, 傷 口 美 觀, 疼 痛 少, 恢 復 快 用 於 治 療 由 惡 性 腫 瘤 引 起 的 膽 管 狹 窄 緩 解 先 天 性 或 後 天 性 肺 動 脈 主 動 脈 及 其 他 血 管 的 狹 窄 本 產 品 是 由 兩 個 組 件 組 成 : 植 入 式 金 屬 支 用 於 膽 道 及 週 邊 血 管 阻 塞 隻 病 灶, 緩 解 病 狀 架 及 UNISTEP Plus 傳 送 系 統 支 架 是 由 生 物 醫 學 超 合 金 金 屬 絲 (superalloy) 網 狀 編 織 而 成 傳 送 系 統 由 同 軸 管 組 成, 並 有 不 透 射 線 的 標 記 帶 幫 助 支 架 精 確 的 放 置 記 憶 型 金 屬 支 架 此 類 的 支 架 : 尺 寸 大 支 撐 力 強, 可 應 用 在 上 述 的 血 管 狹 窄 病 患 效 益 : 使 用 心 導 管 方 式 置 入 支 架, 可 以 免 除 病 人 接 受 開 刀 手 術 及 復 原 快 速 等 優 點 風 險 :1. 支 架 位 移 血 管 栓 塞 及 受 損 2. 可 能 造 成 出 血 中 風 感 染 等 風 險 3. 血 管 可 能 再 次 狹 窄 相 較 於 一 般 健 保 給 付 柔 軟 輸 尿 管 支 架, 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 採 固 形 管 設 計, 內 層 硬 化, 能 高 度 抵 抗 外 來 的 壓 力 相 較 於 一 般 健 保 給 付 柔 軟 輸 尿 管 支 架, 腫 瘤 輸 尿 管 支 架 採 固 形 管 設 計, 內 層 硬 化, 能 高 度 抵 抗 外 來 的 壓 力 此 傷 口 較 健 保 品 小, 只 有 1.8mm, 術 後 疼 痛 小, 恢 復 快 健 保 無 給 付 目 前 健 保 無 給 付 大 尺 寸 及 高 支 撐 力 的 支 架, 替 代 方 案 是 開 刀 手 術 第 68 頁

69 CH CDZ 號 BILLARY STENT 7Fr. L40~100mm 膽 道 支 架 緩 解 惡 性 膽 道 腫 瘤 或 部 分 特 殊 狀 況 非 腫 瘤 性 因 素 的 壓 迫 而 導 致 膽 道 阻 塞 的 病 人 記 憶 型 金 屬 支 架, 依 狀 況 含 或 不 含 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 ; 兩 端 都 有 凸 緣 的 設 計 加 強 固 定 支 架 的 位 置 並 有 效 防 止 支 架 置 放 的 位 移 情 況 發 生 效 益 : 維 持 膽 管 暢 通, 減 少 施 行 內 視 鏡 置 入 支 架 1. 維 持 膽 管 暢 通 時 間 延 長 降 低 感 染 之 風 險 之 次 數 2. 減 少 內 視 鏡 支 架 放 置 次 數 與 風 險 副 作 用 : 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 膽 囊 炎 胰 臟 炎 出 血 穿 孔 敗 血 症 應 注 意 事 項 : 1. 本 治 療 主 要 效 益 在 於 維 持 膽 道 通 暢, 對 於 腫 瘤 本 身 無 治 療 或 消 除 之 效 果 2. 可 能 受 限 病 灶 特 性 影 響 成 功 率 禁 忌 : 狹 窄 的 部 位 無 法 括 擴 張 到 可 供 傳 輸 系 統 通 過 CH CDZ 號 BILLARY STENT 8Fr. L40~100mm 膽 道 支 架 緩 解 惡 性 膽 道 腫 瘤 或 部 分 特 殊 狀 況 非 腫 瘤 性 因 素 的 壓 迫 而 導 致 膽 道 阻 塞 的 病 人 記 憶 型 金 屬 支 架, 依 狀 況 含 或 不 含 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 ; 兩 端 都 有 凸 緣 的 設 計 加 強 固 定 支 架 的 位 置 並 有 效 防 止 支 架 置 放 的 位 移 情 況 發 生 效 益 : 維 持 膽 管 暢 通, 減 少 施 行 內 視 鏡 置 入 支 架 1. 維 持 膽 管 暢 通 時 間 延 長 降 低 感 染 之 風 險 之 次 數 2. 減 少 內 視 鏡 支 架 放 置 次 數 與 風 險 副 作 用 : 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 膽 囊 炎 胰 臟 炎 出 血 穿 孔 敗 血 症 應 注 意 事 項 : 1. 本 治 療 主 要 效 益 在 於 維 持 膽 道 通 暢, 對 於 腫 瘤 本 身 無 治 療 或 消 除 之 效 果 2. 可 能 受 限 病 灶 特 性 影 響 成 功 率 禁 忌 : 狹 窄 的 部 位 無 法 括 擴 張 到 可 供 傳 輸 系 統 通 過 CH CH CH CH CDZ CDZ CDZ CDZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 DILATOR,GI TRACT L=180cm O.D.=8-10/55mm DILATOR,GI TRACT L=180cm O.D.=10-12/55mm DILATOR,GI TRACT L=180cm O.D.=12-15/55mm DILATOR,GI TRACT L=180cm O.D.=15-18/55mm 經 內 視 鏡 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 經 內 視 鏡 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 經 內 視 鏡 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 經 內 視 鏡 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 (1) 以 內 視 鏡 方 式 擴 張 消 化 道 的 狹 窄 部 位, 以 利 進 食 與 排 泄 (2) 於 膽 管 與 胰 管 狹 窄 部 位 之 擴 張, 以 利 於 取 石 放 置 支 架 等 治 療 步 驟 (1) 以 內 視 鏡 方 式 擴 張 消 化 道 的 狹 窄 部 位, 以 利 進 食 與 排 泄 (2) 於 膽 管 與 胰 管 狹 窄 部 位 之 擴 張, 以 利 於 取 石 放 置 支 架 等 治 療 步 驟 (1) 以 內 視 鏡 方 式 擴 張 消 化 道 的 狹 窄 部 位, 以 利 進 食 與 排 泄 (2) 於 膽 管 與 胰 管 狹 窄 部 位 之 擴 張, 以 利 於 取 石 放 置 支 架 等 治 療 步 驟 (1) 以 內 視 鏡 方 式 擴 張 消 化 道 的 狹 窄 部 位, 以 利 進 食 與 排 泄 (2) 於 膽 管 與 胰 管 狹 窄 部 位 之 擴 張, 以 利 於 取 石 放 置 支 架 等 治 療 步 驟 經 由 內 視 鏡, 使 用 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管, 此 球 囊 同 時 具 有 三 段 式 擴 張 直 徑 以 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 位 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 經 由 內 視 鏡, 使 用 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管, 此 球 囊 同 時 具 有 三 段 式 擴 張 直 徑 以 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 位 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 經 由 內 視 鏡, 使 用 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管, 此 球 囊 同 時 具 有 三 段 式 擴 張 直 徑 以 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 位 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 經 由 內 視 鏡, 使 用 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管, 此 球 囊 同 時 具 有 三 段 式 擴 張 直 徑 以 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 位 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 特 材 之 效 益 : 於 內 視 鏡 觀 察 下, 以 球 囊 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 經 由 有 效 消 毒, 降 低 病 患 感 染 風 險 特 材 之 風 險 : 包 括 穿 孔, 出 血, 血 腫, 敗 血 症 / 感 染, 疼 痛 跟 壓 痛 等 等 特 材 之 效 益 : 於 內 視 鏡 觀 察 下, 以 球 囊 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 經 由 有 效 消 毒, 降 低 病 患 感 染 風 險 特 材 之 風 險 : 包 括 穿 孔, 出 血, 血 腫, 敗 血 症 / 感 染, 疼 痛 跟 壓 痛 等 等 特 材 之 效 益 : 於 內 視 鏡 觀 察 下, 以 球 囊 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 經 由 有 效 消 毒, 降 低 病 患 感 染 風 險 特 材 之 風 險 : 包 括 穿 孔, 出 血, 血 腫, 敗 血 症 / 感 染, 疼 痛 跟 壓 痛 等 等 特 材 之 效 益 : 於 內 視 鏡 觀 察 下, 以 球 囊 進 行 狹 窄 部 位 擴 張, 用 於 食 道 胃 腸 等 消 化 道 狹 窄, 可 改 善 進 食 與 排 泄 用 於 膽 管 與 胰 管 擴 張, 有 利 於 取 石 放 置 支 架 病 理 切 片 或 細 胞 學 檢 查 經 由 有 效 消 毒, 降 低 病 患 感 染 風 險 特 材 之 風 險 : 包 括 穿 孔, 出 血, 血 腫, 敗 血 症 / 感 染, 疼 痛 跟 壓 痛 等 等 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 第 69 頁

70 CH CH CH CH CH CH CH FTZ FTZ FTZ FTZ FTZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 號 STOMAHESIVE & FLEXIBLE FLANGE 38MM/3727 Stomhesive Flexible Flange 45mm WAFER STOMAHESIVE FLANGE FLEX.70MM 帶 環 人 工 皮 38m m( 軟 ) 5 片 / 盒 3727 帶 環 人 工 皮 45m m( 軟 ) 個 人 用 品 衛 署 醫 器 輸 壹 字 PASTE STOMAHESIVE 造 廔 口 保 護 膏 ( 合 加 強 造 口 底 座 黏 性 或 填 補 造 軟 管 設 計 內 含 黏 性 膠 體, 容 易 操 作 使 用 1. 加 強 造 口 底 座 黏 性 減 少 滲 漏 目 前 健 保 未 有 類 似 品 項 第 號 適 膜 膠 ) 口 周 圍 皮 膚 不 平 整 處 2. 填 補 造 口 周 圍 皮 膚 不 平 整 處, 減 少 皮 膚 浸 潤 損 傷 CFZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 號 WAFER STOMAHESIVE WITH FLANGE 38MM/3767 Stomahesive Flexiable Flange 57m TUBE SENGSTAKEN BLAKEMORE 16# 食 道 球 16FR 1. 適 用 於 病 患 施 行 造 口 術 者, 保 護 周 圍 皮 膚 2. 人 工 皮 周 圍 附 紙 膠 加 強 服 貼 適 用 於 病 患 施 行 造 口 術 者, 保 護 周 圍 皮 膚 帶 環 人 工 皮 70m 適 用 於 病 患 施 行 造 口 術 者, m( 軟 )5 片 / 盒 保 護 周 圍 皮 膚 3724 帶 環 人 工 皮 38m m( 硬 )5 片 / 盒 3767 帶 環 人 工 皮 57m m( 軟 ) 適 用 於 病 患 施 行 造 口 術 者, 全 人 工 皮 設 計 適 合 對 紙 膠 過 敏 者 適 用 於 病 患 施 行 造 口 術 者, 保 護 周 圍 皮 膚 被 診 斷 出 自 胃 或 / 和 食 道 靜 脈 曲 張 的 持 續 出 血 時 使 用 無 法 控 制 的 上 消 化 道 出 血, 其 被 強 烈 的 認 為 是 來 自 胃 或 / 和 食 道 靜 脈 曲 張 之 出 血 在 做 內 視 鏡 時 也 可 依 食 道 的 寬 度 有 不 同 的 規 格 選 擇, 並 搭 配 兩 顆 水 球 壓 迫 出 血 口 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 " 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 " 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 矽 質 材 質 設 計 用 於 加 壓 止 血, 藉 由 經 鼻 的 插 入 以 緊 急 的 止 住 來 自 食 道 和 胃 部 靜 脈 曲 張 及 其 他 的 出 血, 較 耐 用 可 長 時 間 放 置 體 內 1. 操 作 容 易 2. 容 易 觀 察 造 口 狀 況 3. 保 護 周 圍 皮 膚 4. 患 者 對 產 品 材 質 過 敏 者 可 能 導 致 皮 膚 過 敏 之 現 象 可 以 有 效 照 護 患 者 之 造 口, 提 高 患 者 生 活 品 質 對 造 口 材 質 過 敏 者 會 有 過 敏 風 險 可 以 有 效 照 護 患 者 之 造 口, 提 高 患 者 生 活 品 質 對 造 口 材 質 過 敏 者 會 有 過 敏 風 險 1. 操 作 容 易 2. 容 易 觀 察 造 口 狀 況 3. 保 護 周 圍 皮 膚 4. 患 者 對 產 品 材 質 過 敏 者 可 能 導 致 皮 膚 過 敏 之 現 象 可 以 有 效 照 護 患 者 之 造 口, 提 高 患 者 生 活 品 質 對 造 口 材 質 過 敏 者 會 有 過 敏 風 險 意 識 不 清 楚 血 流 動 力 不 穩 定 或 有 吸 入 性 肺 炎 危 險 者, 先 進 行 氣 管 插 管 以 保 護 呼 吸 道 並 要 求 病 患 在 相 當 鎮 靜 情 況 下 實 施 以 避 免 危 險 無 類 似 產 品 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 " 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 " 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 1. 兩 片 式 浮 動 環 : 底 座 可 與 造 口 袋 分 開 2. 柔 軟 及 舒 適 的 人 工 皮 材 質, 保 護 造 口 周 圍 皮 膚 3. 視 野 清 楚, 容 易 操 作, 方 便 評 估 造 口 及 執 行 造 口 護 理 CH FUZ 號 DEFLUX 1ML/SYRINGE WITH METAL NEEDLE 逆 福 適 ( 附 針 ) 治 療 膀 胱 輸 尿 管 尿 液 逆 流 ( 經 由 膀 胱 內 視 鏡 注 射 Deflux 於 鬆 弛 的 輸 尿 管 開 口 處 ) 高 黏 稠 性 凝 膠, 注 入 輸 尿 管 在 膀 胱 接 口 處 的 黏 膜 下 可 形 成 突 起 物, 使 開 口 變 窄 及 突 出, 治 療 膀 胱 尿 液 逆 流 經 由 膀 胱 內 視 鏡 注 射 DEFLUX 於 輸 尿 管 開 口 下 改 採 傳 統 之 手 術 施 行 輸 尿 管 再 植 入 手 術, 但 方, 使 開 口 處 緊 閉 可 治 療 尿 液 逆 流 優 點 為 無 手 必 需 住 院 約 一 週 且 為 開 刀 之 方 法, 留 有 傷 口 術 傷 口 不 需 住 院 惟 DEFLUX 於 注 射 後 兩 個 月 內 會 被 身 體 組 織 吸 收 約 18%, 故 因 個 人 體 質 的 關 係, 約 有 8% 左 右 的 病 患 需 接 受 第 二 次 注 射 CH FUZ 號 DEFLUX 1ML/SYRINGE WITHOUT METAL NEEDLE 逆 福 適 治 療 膀 胱 輸 尿 管 尿 液 逆 流 ( 經 由 膀 胱 內 視 鏡 注 射 Deflux 於 鬆 弛 的 輸 尿 管 開 口 處 ) 高 黏 稠 性 凝 膠, 注 入 輸 尿 管 在 膀 胱 接 口 處 的 黏 膜 下 可 形 成 突 起 物, 使 開 口 變 窄 及 突 出, 治 療 膀 胱 尿 液 逆 流 經 由 膀 胱 內 視 鏡 注 射 DEFLUX 於 輸 尿 管 開 口 下 改 採 傳 統 之 手 術 施 行 輸 尿 管 再 植 入 手 術, 但 方, 使 開 口 處 緊 閉 可 治 療 尿 液 逆 流 優 點 為 無 手 必 需 住 院 約 一 週 且 為 開 刀 之 方 法, 留 有 傷 口 術 傷 口 不 需 住 院 惟 DEFLUX 於 注 射 後 兩 個 月 內 會 被 身 體 組 織 吸 收 約 18%, 故 因 個 人 體 質 的 關 係, 約 有 8% 左 右 的 病 患 需 接 受 第 二 次 注 射 第 70 頁

71 CI CI TKY 號 TKY 號 BONE SCALPEL TIP SET 超 音 波 骨 刀 震 盪 頭 OPLL(Ossification of Posterior Longitudinal Ligament) 頸 椎 後 縱 韌 帶 骨 化 症 脊 椎 腔 狹 窄 症 脊 椎 骨 刺 脊 椎 骨 折 開 顱 手 術 椎 間 盤 突 出 症 脊 椎 滑 脫 症 BONE SCALPEL TUBING 超 音 波 骨 刀 沖 洗 管 OPLL(Ossification of SET 路 Posterior Longitudinal Ligament) 頸 椎 後 縱 韌 帶 骨 化 症 脊 椎 腔 狹 窄 症 脊 椎 骨 刺 脊 椎 骨 折 開 顱 手 術 椎 間 盤 突 出 症 脊 椎 滑 脫 症 脊 椎 及 開 顱 手 術 施 行 路 徑 中, 常 需 對 骨 頭 或 及 堅 硬 組 織 作 切 割 及 研 磨, 超 音 波 骨 刀 是 單 面 操 作 刀 面, 對 週 邊 組 織 傷 害 較 小, 並 可 降 低 失 血 率, 因 骨 刀 頭 刀 鋒 面 耗 損 大, 為 維 持 效 能 ( 鋒 利 度 ) 及 手 術 安 全 性, 建 議 使 用 全 新 骨 刀 頭 脊 椎 及 開 顱 手 術 施 行 路 徑 中, 常 需 對 骨 頭 或 及 堅 硬 組 織 作 切 割 及 研 磨, 超 音 波 骨 刀 是 單 面 操 作 刀 面, 對 週 邊 組 織 傷 害 較 小, 並 可 降 低 失 血 率, 因 骨 刀 頭 刀 鋒 面 耗 損 大, 為 維 持 效 能 ( 鋒 利 度 ) 及 手 術 安 全 性, 除 使 用 全 新 骨 刀 頭 ( 另 有 說 明 書 ) 外, 更 需 以 大 量 無 菌 生 理 食 鹽 水 冷 卻 刀 鋒 與 人 體 組 織 接 觸 面, 並 保 持 手 術 視 野 清 晰 度 為 超 音 波 手 術 系 統 必 備 耗 材 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 骨 刀 運 作 同 時 沖 水, 有 效 對 施 作 組 織 降 溫 並 保 持 操 作 過 程 中 視 野 清 晰, 可 有 效 縮 短 手 術 時 間 及 減 少 手 術 中 流 血, 刀 片 厚 度 0.5MM, 骨 頭 流 失 比 較 少, 有 效 保 留 骨 頭 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 骨 刀 運 作 同 時 沖 水, 有 效 對 施 作 組 織 降 溫 並 保 持 操 作 過 程 中 視 野 清 晰, 可 有 效 縮 短 手 術 時 間 及 減 少 手 術 中 流 血, 刀 片 厚 度 0.5MM, 骨 頭 流 失 比 較 少, 有 效 保 留 骨 頭 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 骨 鋸 :1. 切 割 間 隙 比 較 大, 骨 頭 流 失 比 較 多, 易 造 成 骨 頭 生 長 不 好, 恐 會 有 塌 陷 等 困 擾 2. 研 磨 或 切 割 組 織 時, 易 產 生 骨 粉 出 血, 甚 至 產 生 熱 能 等, 皆 可 能 造 成 神 經 及 軟 組 織 受 損 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 骨 鋸 :1. 切 割 間 隙 比 較 大, 骨 頭 流 失 比 較 多, 易 造 成 骨 頭 生 長 不 好, 恐 會 有 塌 陷 等 困 擾 2. 研 磨 或 切 割 組 織 時, 易 產 生 骨 粉 出 血, 甚 至 產 生 熱 能 等, 皆 可 能 造 成 神 經 及 軟 組 織 受 損 CI FSZ 號 Surgi Wrap Adhesion Barrier Film 聚 乳 酸 可 吸 收 防 沾 黏 膜 隔 離 不 同 的 組 織 及 防 止 傷 疤 組 織 生 長, 並 防 止 鄰 近 的 組 織 重 新 形 成 黏 連 2. 促 成 鄰 近 防 沾 黏 膜 的 組 織 形 成 手 術 的 解 剖 面, 有 助 於 手 術 再 次 的 進 行 3. 防 止 鄰 近 防 沾 黏 膜 部 分 重 新 形 成 黏 連, 並 促 成 鄰 近 防 沾 黏 膜 的 組 織 形 成 便 於 進 行 手 術 的 解 剖 面, 包 括 下 列 解 剖 部 位 :a. 心 包 心 外 膜 胸 骨 後 b. 腹 膜 腹 膜 腔 大 腸 盲 腸 器 官 c. 硬 膜 脊 椎 硬 膜 硬 脊 膜 外 硬 脊 膜 上 d. 婦 產 科 ( 如 : 女 性 骨 盆 生 殖 器 官 卵 巢 子 宮 輸 卵 管 等 ) 4. 增 強 軟 組 織 的 薄 弱 部 位, 或 用 於 需 要 附 加 使 用 其 它 增 強 或 搭 橋 材 料 才 能 達 成 期 望 的 手 術 效 果 的 疝 氣 或 筋 膜 修 補 手 術, 用 於 需 要 臨 時 傷 口 支 托 的 場 合 這 些 應 用 包 括 但 不 限 於 下 列 手 術 : 陰 道 托 垂 結 腸 和 腸 托 垂 盆 骨 底 部 重 建 和 陰 道 底 部 固 定 1. 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 無 任 何 副 作 用 安 全 有 效 效 益 : 產 品 可 分 解 吸 收, 且 形 成 物 理 性 隔 離 防 止 組 織 沾 黏 風 險 :1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 1. 本 產 品 可 分 解 吸 收 2. 本 產 品 除 可 形 成 物 理 性 隔 離 層 外, 更 具 防 止 組 織 沾 粘 之 功 能 3. 本 產 品 使 用 部 位 及 科 別 較 廣 第 71 頁

72 CI FSZ 號 Surgi Wrap Adhesion Barrier Film 聚 乳 酸 可 吸 收 防 沾 黏 膜 隔 離 不 同 的 組 織 及 防 止 傷 疤 組 織 向 內 生 長, 並 防 止 鄰 近 的 組 織 重 新 形 成 黏 連 2. 促 成 鄰 近 防 沾 黏 膜 的 組 織 形 成 手 術 的 解 剖 面, 有 助 於 手 術 再 次 的 進 行 3. 防 止 鄰 近 防 沾 黏 膜 部 分 重 新 形 成 黏 連, 並 促 成 鄰 近 防 沾 黏 膜 的 組 織 形 成 便 於 進 行 手 術 的 解 剖 面, 包 括 下 列 解 剖 部 位 :a. 心 包 心 外 膜 胸 骨 後 b. 腹 膜 腹 膜 腔 大 腸 盲 腸 器 官 c. 硬 膜 脊 椎 硬 膜 硬 脊 膜 外 硬 脊 膜 上 d. 婦 產 科 ( 如 : 女 性 骨 盆 生 殖 器 官 卵 巢 子 宮 輸 卵 管 等 ) 4. 增 強 軟 組 織 的 薄 弱 部 位, 或 用 於 需 要 附 加 使 用 其 它 增 強 或 搭 橋 材 料 才 能 達 成 期 望 的 手 術 效 果 的 疝 氣 或 筋 膜 修 補 手 術, 用 於 需 要 臨 時 傷 口 支 托 的 場 合 這 些 應 用 包 括 但 不 限 於 下 列 手 術 : 陰 道 托 垂 結 腸 和 腸 托 垂 盆 骨 底 部 重 建 和 陰 道 底 部 固 定 1. 最 接 近 物 理 性 隔 離 效 果 的 防 沾 黏 膜, 臨 床 應 用 效 果 最 佳 2. 聚 乳 酸 材 料 與 縫 線 相 同, 已 使 用 在 人 體 臨 床 上 超 過 45 年, 被 人 體 分 解 成 水 及 二 氧 化 碳, 無 任 何 副 作 用 安 全 有 效 效 益 : 產 品 可 分 解 吸 收, 且 形 成 物 理 性 隔 離 防 止 組 織 沾 黏 風 險 :1. 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 2. 由 於 手 術 創 傷 可 能 使 神 經 血 管 受 到 損 傷 3. 由 於 劇 烈 活 動 創 傷 或 載 荷 過 重 可 能 導 致 本 品 彎 曲 破 裂 鬆 脫 摩 擦 或 固 定 位 置 移 動 4. 儘 管 罕 見, 但 是 植 入 異 物 可 能 引 起 炎 症 或 過 敏 反 應 5. 血 腫 縫 線 拉 出 1. 本 產 品 可 分 解 吸 收 2. 本 產 品 除 可 形 成 物 理 性 隔 離 層 外, 更 具 防 止 組 織 沾 粘 之 功 能 3. 本 產 品 使 用 部 位 及 科 別 較 廣 CI CI FSZ FSZ 號 號 MESH ULTRAPRO 15x15CM 1 S MESH ULTRAPRO 30x30CM 1 S 優 全 補 網 片 優 全 補 網 片 成 人 疝 氣 成 人 疝 氣 ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone-25( 甘 醇 酸 與 caprolatine 共 聚 物 ) 部 分 促 使 聚 丙 烯 網 片 ( 單 股 不 可 吸 收 纖 維 ) 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone-25( 甘 醇 酸 與 caprolatine 共 聚 物 ) 部 分 促 使 聚 丙 烯 網 片 ( 單 股 不 可 吸 收 纖 維 ) 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 使 用 效 益 ULTROPRO MESH 為 部 分 可 吸 收 材 質, 植 入 人 體 後, Polygecaprone-25 在 84 天 後 會 被 人 體 吸 收, 減 少 了 65% 的 異 物 存 留, 提 升 病 患 術 後 腹 壁 的 活 動 性, 以 及 減 輕 術 後 的 異 物 感 與 疼 痛 感 風 險 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 使 用 效 益 ULTROPRO MESH 為 部 分 可 吸 收 材 質, 植 入 人 體 後, Polygecaprone-25 在 84 天 後 會 被 人 體 吸 收, 減 少 了 65% 的 異 物 存 留, 提 升 病 患 術 後 腹 壁 的 活 動 性, 以 及 減 輕 術 後 的 異 物 感 與 疼 痛 感 風 險 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 病 患 舒 適 度, 優 於 目 前 健 保 給 付 的 品 項 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 病 患 舒 適 度, 優 於 目 前 健 保 給 付 的 品 項 第 72 頁

73 CI FSZ 號 MESH ULTRAPRO 6x11CM 1 S 優 全 補 網 片 成 人 疝 氣 ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone 部 分 促 使 聚 丙 烯 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 但 因 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 疾 病 患 舒 接 適 度, 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 CI FSZ 號 HERNIA SYSTEM,ULTRAPRO MEDIUM-SIZE 優 全 補 疝 氣 修 補 系 統 成 人 疝 氣 UHS 是 一 種 部 分 可 吸 收 性 網 片, 可 用 來 強 化 或 橋 接 腹 壁 疝 氣 的 缺 損 處, 進 而 在 爾 後 的 傷 口 癒 合 期 間 提 供 較 長 的 支 撐 作 用 網 片 的 可 吸 收 性 Polyglecaprone 部 分 可 保 持 聚 丙 烯 結 構 的 堅 硬 度, 使 其 於 手 術 進 行 中 更 容 易 將 網 片 定 位, 在 動 物 實 驗 中 Polyglecaprone-25 共 聚 物 在 植 入 後 84 天 完 全 吸 收 本 裝 置 僅 會 引 起 暫 時 性 中 度 或 輕 度 的 異 物 反 應, 在 反 應 之 後 即 會 形 成 三 維 的 膠 原 纖 維 網 路 殘 餘 的 聚 丙 烯 網 片 不 會 阻 礙 本 過 程 之 進 行 而 由 於 有 寬 廣 的 網 狀 結 構, 得 以 避 免 儲 存 過 多 的 結 締 組 織 與 產 生 有 害 的 疤 痕 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 行 程 與 突 出 此 為 輕 質 量 部 分 可 吸 收 人 工 網 膜 臨 床 效 果 佳, 覆 發 率 小 且 病 患 舒 適 性 較 高 CI FSZ 號 HERNIA SYSTEM,ULTRAPRO LARGE-SIZE 優 全 補 疝 氣 系 統 成 人 疝 氣 UHS 是 一 種 部 分 可 吸 收 性 網 片, 可 用 來 強 化 或 橋 接 腹 壁 疝 氣 的 缺 損 處, 進 而 在 爾 後 的 傷 口 癒 合 期 間 提 供 較 長 的 支 撐 作 用 網 片 的 可 吸 收 性 Polyglecaprone 部 分 可 保 持 聚 丙 烯 結 構 的 堅 硬 度, 使 其 於 手 術 進 行 中 更 容 易 將 網 片 定 位, 在 動 物 實 驗 中 Polyglecaprone-25 共 聚 物 在 植 入 後 84 天 完 全 吸 收 本 裝 置 僅 會 引 起 暫 時 性 中 度 或 輕 度 的 異 物 反 應, 在 反 應 之 後 即 會 形 成 三 維 的 膠 原 纖 維 網 路 殘 餘 的 聚 丙 烯 網 片 不 會 阻 礙 本 過 程 之 進 行 而 由 於 有 寬 廣 的 網 狀 結 構, 得 以 避 免 儲 存 過 多 的 結 締 組 織 與 產 生 有 害 的 疤 痕 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 行 程 與 突 出 此 為 輕 質 量 部 分 可 吸 收 人 工 網 膜 臨 床 效 果 佳, 覆 發 率 小 且 病 患 舒 適 性 較 高 CI FSZ 號 HERNIA SYSTEM,ULTRAPRO OVAL-SHARP 優 全 補 疝 氣 系 統 成 人 疝 氣 UHS 是 一 種 部 分 可 吸 收 性 網 片, 可 用 來 強 化 或 橋 接 腹 壁 疝 氣 的 缺 損 處, 進 而 在 爾 後 的 傷 口 癒 合 期 間 提 供 較 長 的 支 撐 作 用 網 片 的 可 吸 收 性 Polyglecaprone 部 分 可 保 持 聚 丙 烯 結 構 的 堅 硬 度, 使 其 於 手 術 進 行 中 更 容 易 將 網 片 定 位, 在 動 物 實 驗 中 Polyglecaprone-25 共 聚 物 在 植 入 後 84 天 完 全 吸 收 本 裝 置 僅 會 引 起 暫 時 性 中 度 或 輕 度 的 異 物 反 應, 在 反 應 之 後 即 會 形 成 三 維 的 膠 原 纖 維 網 路 殘 餘 的 聚 丙 烯 網 片 不 會 阻 礙 本 過 程 之 進 行 而 由 於 有 寬 廣 的 網 狀 結 構, 得 以 避 免 儲 存 過 多 的 結 締 組 織 與 產 生 有 害 的 疤 痕 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 行 程 與 突 出 此 為 輕 質 量 部 分 可 吸 收 人 工 網 膜 臨 床 效 果 佳, 覆 發 率 小 且 病 患 舒 適 性 較 高 第 73 頁

74 CI FSZ 號 MESH,HERNIA SYSTEM,SYNTHETIC MEDIUM-SIZE 疝 氣 修 補 不 可 吸 收 網 成 人 疝 氣 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2%3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 CI CI FSZ FSZ 號 號 MESH,HERNIA SYSTEM,SYNTHETIC LARGE-SIZE MESH,HERNIA SYSTEM,SYNTHETIC EXTEND-SIZE 疝 氣 修 補 不 可 吸 收 網 疝 氣 修 補 不 可 吸 收 網 成 人 疝 氣 成 人 疝 氣 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 可 能 的 副 作 用 即 為 那 些 與 外 科 植 入 物 相 關 的 典 型 副 作 用, 包 括 可 能 的 感 染 發 炎 粘 連 的 行 程 廔 管 的 形 成 及 凸 出 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2%3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 1. 手 術 時 間 短, 研 究 顯 示 有 效 降 低 手 術 時 間 約 4.2 分 鐘 2. 復 發 程 度 低 : 依 據 研 究 指 出, 使 用 PHS 之 術 後 復 發 率 約 為 0%~2%3. 恢 復 身 體 正 常 活 動 時 間 短 :(2002) 的 研 究 指 出, 使 用 PHS 病 患, 三 天 內 可 恢 復 正 常 活 動 比 率 高 達 84.5%, 遠 高 於 傳 統 Lichtenstein patch 病 患 4. 術 後 當 天 疼 痛 程 度 低 : 使 用 PHS 病 患 較 Lichtenstein patch 病 患, 在 術 後 當 天, 可 明 顯 降 低 疼 痛 感 (PHS 19.2 vs. patch 28.1), 增 加 病 患 舒 適 性 優 於 比 目 前 健 保 給 付 的 品 項 CI CI FGZ FSZ 號 號 ANTERIOR PROLAPSE REPAIR SYSTEM,PERIGEE 優 全 補 網 塞 Size:M 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 ULTRAPRO PLUG Size:M 治 療 膀 胱 脫 垂 所 引 起 的 陰 道 前 壁 脫 垂 成 人 疝 氣 對 於 治 療 膀 胱 脫 垂 有 很 好 支 撐 療 效, 但 皮 膚 有 四 個 小 傷 口 ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone-25( 甘 醇 酸 與 caprolatine 共 聚 物 ) 部 分 促 使 聚 丙 烯 網 片 ( 單 股 不 可 吸 收 纖 維 ) 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 效 益 : 治 療 膀 胱 脫 垂 風 險 : 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 上 使 用 效 益 ULTROPRO MESH 為 部 分 可 吸 收 材 質, 植 入 人 體 後, Polygecaprone-25 在 84 天 後 會 被 人 體 吸 收, 減 少 了 65% 的 異 物 存 留, 提 升 病 患 術 後 腹 壁 的 活 動 性, 以 及 減 輕 術 後 的 異 物 感 與 疼 痛 感 風 險 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 1. 比 傳 統 手 術 簡 單, 安 全, 治 療 效 果 佳 2. 目 前 無 健 保 品 項 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 因 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 病 患 舒 適 度, 優 於 目 前 健 保 給 付 的 品 項 第 74 頁

75 CI CI CI FSZ FSZ FSZ 號 號 號 ULTRAPRO PLUG Size:S 優 全 補 網 塞 Size:S 成 人 疝 氣 ULTRAPRO PLUG Size:L 優 全 補 網 塞 Size:L 成 人 疝 氣 Parietene Progrip Meshes Right side PP1208DR 帕 瑞 挺 寶 格 麗 編 網 透 過 前 開 無 張 力 技 術 進 行 鼠 右 側 PP1208 蹊 部 疝 氣 修 補 手 術 DR ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone-25( 甘 醇 酸 與 caprolatine 共 聚 物 ) 部 分 促 使 聚 丙 烯 網 片 ( 單 股 不 可 吸 收 纖 維 ) 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 ULTROPRO 用 以 提 供 腹 壁 筋 膜 結 構 所 需 的 組 織 強 化 及 持 久 穩 固 作 用 可 吸 收 的 polygelcaprone-25( 甘 醇 酸 與 caprolatine 共 聚 物 ) 部 分 促 使 聚 丙 烯 網 片 ( 單 股 不 可 吸 收 纖 維 ) 結 構 堅 硬 不 易 彎 曲, 因 而 使 手 術 中 的 操 作 與 網 片 定 位 更 加 容 易 聚 丙 烯 網 片 於 polygelcaprone-25 成 分 被 吸 收 後 繼 續 留 存, 留 存 網 片 的 結 構 及 尺 寸 經 特 別 設 計, 用 以 提 供 腹 壁 所 需 的 生 理 應 力 1. 寶 格 麗 編 網 (Progrip) 是 聚 丙 烯 人 工 編 網, 包 含 可 自 體 吸 收 的 聚 乳 酸 微 鉤 (Polylactic Acid) 形 成 似 魔 鬼 氈 效 果 的 固 定 系 統 其 取 代 了 縫 線 的 角 色, 深 入 組 織 0.5mm 以 提 供 全 面 均 勻 的 固 定 效 應 2. 本 品 僅 需 在 恥 骨 上 縫 一 針, 可 預 防 早 期 移 位 造 成 復 發 3. 免 縫 線 機 制 有 效 減 低 病 人 因 縫 線 固 定 的 不 舒 適 感 與 慢 性 疼 痛 感 4. 植 入 15 個 月 後, 本 網 膜 自 體 吸 收 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 使 用 效 益 ULTROPRO MESH 為 部 分 可 吸 收 材 質, 植 入 人 體 後, Polygecaprone-25 在 84 天 後 會 被 人 體 吸 收, 減 少 了 65% 的 異 物 存 留, 提 升 病 患 術 後 腹 壁 的 活 動 性, 以 及 減 輕 術 後 的 異 物 感 與 疼 痛 感 風 險 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 使 用 效 益 ULTROPRO MESH 為 部 分 可 吸 收 材 質, 植 入 人 體 後, Polygecaprone-25 在 84 天 後 會 被 人 體 吸 收, 減 少 了 65% 的 異 物 存 留, 提 升 病 患 術 後 腹 壁 的 活 動 性, 以 及 減 輕 術 後 的 異 物 感 與 疼 痛 感 風 險 如 同 其 他 網 片 一 般, 使 用 ULTROPRO MESH 的 相 關 不 良 反 應 包 括 : 傷 口 部 位 暫 時 性 發 炎 反 應, 以 及 暫 時 性 異 物 發 炎 反 應 ( 如 血 清 腫 形 成 ); 如 同 其 他 異 物 一 般, 亦 可 能 使 既 有 感 染 惡 化 使 用 效 益 : 1. 寶 格 麗 編 網 (Progrip) 是 聚 丙 烯 人 工 編 網, 包 含 可 自 體 吸 收 的 聚 乳 酸 微 鉤 (Polylactic Acid) 形 成 似 魔 鬼 氈 效 果 的 固 定 系 統 其 取 代 了 縫 線 的 角 色, 深 入 組 織 0.5mm 以 提 供 全 面 均 勻 的 固 定 效 應 2. 本 品 提 供 疝 氣 病 人 免 縫 線 固 定 機 制, 僅 需 在 恥 骨 上 縫 一 針, 有 效 減 低 病 人 因 縫 線 固 定 的 不 舒 適 感 與 疼 痛 感, 更 快 恢 復 提 早 回 到 工 作 崗 位 3. 本 品 只 分 左 右 邊, 不 分 大 小, 醫 師 操 作 簡 單 且 固 定 迅 速, 有 效 縮 短 手 術 時 間 約 20 分 鐘, 降 低 手 術 風 險 4. 本 品 可 以 同 時 覆 蓋 直 接 型 與 間 接 型 疝 氣 的 位 置 副 作 用 : 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 網 狀 貼 布 進 行 腹 部 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) : (1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 因 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 病 患 舒 適 度, 優 於 目 前 健 保 給 付 的 品 項 此 新 一 代 輕 質 量 可 吸 收 的 材 質, 因 臨 床 運 用 上 可 降 低 病 患 抱 怨 異 物 感 及 術 後 疼 痛 感, 增 加 病 患 舒 適 度, 優 於 目 前 健 保 給 付 的 品 項 寶 格 麗 編 網 : (1) 大 量 減 短 手 術 時 間 (2) 減 少 病 人 住 院 天 數, 約 1 天 便 可 出 院 (3) 病 人 可 免 縫 線 固 定 而 疼 痛 感 減 少 恢 復 快 (4) 為 部 分 可 吸 收 材 質,15 個 月 後, 整 體 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 第 75 頁

76 CI FSZ 號 Parietene Progrip Meshes Left side PP1208DL 帕 瑞 挺 寶 格 麗 編 網 透 過 前 開 無 張 力 技 術 進 行 鼠 左 側 PP1208 蹊 部 疝 氣 修 補 手 術 DL 1. 寶 格 麗 編 網 (Progrip) 是 聚 丙 烯 人 工 編 網, 包 含 可 自 體 吸 收 的 聚 乳 酸 微 鉤 (Polylactic Acid) 形 成 似 魔 鬼 氈 效 果 的 固 定 系 統 其 取 代 了 縫 線 的 角 色, 深 入 組 織 0.5mm 以 提 供 全 面 均 勻 的 固 定 效 應 2. 本 品 僅 需 在 恥 骨 上 縫 一 針, 可 預 防 早 期 移 位 造 成 復 發 3. 免 縫 線 機 制 有 效 減 低 病 人 因 縫 線 固 定 的 不 舒 適 感 與 慢 性 疼 痛 感 4. 植 入 15 個 月 後, 本 網 膜 自 體 吸 收 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 使 用 效 益 : 1. 寶 格 麗 編 網 (Progrip) 是 聚 丙 烯 人 工 編 網, 包 含 可 自 體 吸 收 的 聚 乳 酸 微 鉤 (Polylactic Acid) 形 成 似 魔 鬼 氈 效 果 的 固 定 系 統 其 取 代 了 縫 線 的 角 色, 深 入 組 織 0.5mm 以 提 供 全 面 均 勻 的 固 定 效 應 2. 本 品 提 供 疝 氣 病 人 免 縫 線 固 定 機 制, 僅 需 在 恥 骨 上 縫 一 針, 有 效 減 低 病 人 因 縫 線 固 定 的 不 舒 適 感 與 疼 痛 感, 更 快 恢 復 提 早 回 到 工 作 崗 位 3. 本 品 只 分 左 右 邊, 不 分 大 小, 醫 師 操 作 簡 單 且 固 定 迅 速, 有 效 縮 短 手 術 時 間 約 20 分 鐘, 降 低 手 術 風 險 4. 本 品 可 以 同 時 覆 蓋 直 接 型 與 間 接 型 疝 氣 的 位 置 副 作 用 : 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 網 狀 貼 布 進 行 腹 部 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) : (1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 寶 格 麗 編 網 : (1) 大 量 減 短 手 術 時 間 (2) 減 少 病 人 住 院 天 數, 約 1 天 便 可 出 院 (3) 病 人 可 免 縫 線 固 定 而 疼 痛 感 減 少 恢 復 快 (4) 為 部 分 可 吸 收 材 質,15 個 月 後, 整 體 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 CI CI CI FSZ FSZ FSZ 號 號 號 MESH,PARIETENE POLYESTER 15x10cm MESH,PARIETENE POLYESTER 20x15cm MESH,PARIETENE POLYESTER 25x20cm 帕 瑞 得 複 合 式 人 工 編 網 帕 瑞 得 複 合 式 人 工 編 網 帕 瑞 得 複 合 式 人 工 編 網 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 1. 特 殊 立 體 網 膜 之 橫 向 及 縱 向 編 織 符 合 病 患 術 後 活 動 彈 性, 較 不 易 造 成 術 後 疼 痛 2. 可 吸 收 膠 原 蛋 白 薄 膜 層 設 計, 完 成 防 沾 粘 的 目 的 後 即 自 體 吸 收, 減 輕 外 來 物 種 重 量 外 只 留 下 立 體 聚 酯 網 膜 輕 質 感, 術 後 較 無 異 物 感 3. 附 設 固 定 線, 提 出 精 準 可 平 順 覆 蓋 病 灶, 確 保 修 補 的 效 果 1. 特 殊 立 體 網 膜 之 橫 向 及 縱 向 編 織 符 合 病 患 術 後 活 動 彈 性, 較 不 易 造 成 術 後 疼 痛 2. 可 吸 收 膠 原 蛋 白 薄 膜 層 設 計, 完 成 防 沾 粘 的 目 的 後 即 自 體 吸 收, 減 輕 外 來 物 種 重 量 外 只 留 下 立 體 聚 酯 網 膜 輕 質 感, 術 後 較 無 異 物 感 3. 附 設 固 定 線, 提 出 精 準 可 平 順 覆 蓋 病 灶, 確 保 修 補 的 效 果 1. 特 殊 立 體 網 膜 之 橫 向 及 縱 向 編 織 符 合 病 患 術 後 活 動 彈 性, 較 不 易 造 成 術 後 疼 痛 2. 可 吸 收 膠 原 蛋 白 薄 膜 層 設 計, 完 成 防 沾 粘 的 目 的 後 即 自 體 吸 收, 減 輕 外 來 物 種 重 量 外 只 留 下 立 體 聚 酯 網 膜 輕 質 感, 術 後 較 無 異 物 感 3. 附 設 固 定 線, 提 出 精 準 可 平 順 覆 蓋 病 灶, 確 保 修 補 的 效 果 使 用 效 益 : 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 主 要 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 而 其 組 成 成 分 膠 原 蛋 白 層 ( 面 腸 層 ) 可 融 合 形 成 一 層 的 完 整 新 的 腹 膜 層, 其 主 要 功 能 為 防 止 沾 粘, 日 後 較 不 易 造 成 腸 沾 黏 及 阻 塞 使 用 效 益 : 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 主 要 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 而 其 組 成 成 分 膠 原 蛋 白 層 ( 面 腸 層 ) 可 融 合 形 成 一 層 的 完 整 新 的 腹 膜 層, 其 主 要 功 能 為 防 止 沾 粘, 日 後 較 不 易 造 成 腸 沾 黏 及 阻 塞 使 用 效 益 : 治 療 切 口 疝 氣 與 腹 膜 疝 氣, 主 要 用 以 修 補 及 重 建 腹 膜 而 其 組 成 成 分 膠 原 蛋 白 層 ( 面 腸 層 ) 可 融 合 形 成 一 層 的 完 整 新 的 腹 膜 層, 其 主 要 功 能 為 防 止 沾 粘, 日 後 較 不 易 造 成 腸 沾 黏 及 阻 塞 一 般 健 保 補 片 無 多 一 層 膠 原 蛋 白 層, 無 法 形 成 一 完 整 新 的 腹 膜 層, 且 較 易 造 成 日 後 腸 沾 黏 及 阻 塞 一 般 健 保 補 片 無 多 一 層 膠 原 蛋 白 層, 無 法 形 成 一 完 整 新 的 腹 膜 層, 且 較 易 造 成 日 後 腸 沾 黏 及 阻 塞 一 般 健 保 補 片 無 多 一 層 膠 原 蛋 白 層, 無 法 形 成 一 完 整 新 的 腹 膜 層, 且 較 易 造 成 日 後 腸 沾 黏 及 阻 塞 CI FBZ 號 FAST-FIX ULTRA AB,CURVED 可 吸 收 半 月 軟 骨 快 速 縫 合 釘 用 於 縫 合 線 的 保 持 裝 置, 以 協 助 經 皮 或 內 視 鏡 軟 組 織 手 術, 如 半 月 板 修 補 用 於 縫 合 線 的 保 持 裝 置, 以 協 助 經 皮 或 內 視 鏡 軟 組 織 手 術, 如 半 月 板 修 補 無 無 第 76 頁

77 CI FSZ 號 Y-MESH GRAFT Y 型 支 撐 網 補 片 可 作 為 強 化 組 織 使 用 並 能 長 期 穩 定 需 機 械 性 支 持 的 陰 道 脫 垂 骨 盆 板 的 筋 膜 結 構 本 產 品 是 由 輕 薄 且 不 可 吸 收 性 的 單 纖 維 聚 丙 烯 編 織 成 的 網 補 片, 使 用 於 修 補 陰 道 頂 部 脫 垂 的 薦 骨 陰 道 固 定 術 時 是 很 方 便 的, 為 治 療 陰 道 脫 垂, 網 補 片 可 經 剪 裁 成 所 需 形 狀 且 不 會 散 開 以 微 創 腹 腔 鏡 陰 道 懸 吊 手 術 施 行 陰 道 頂 部 脫 垂 的 薦 骨 陰 道 固 定 術 (Sacrocolpopexy Procedures), 將 Y 型 支 撐 網 補 片 -Y 型 設 計 固 定 支 撐 並 強 化 陰 道 脫 垂 骨 盆 底 的 筋 膜 結 構 組 織, 重 建 修 復 骨 盆 腔 器 官 脫 垂 缺 陷 的 結 構, 以 恢 復 骨 盆 腔 器 官 正 常 之 方 位. 手 術 風 險 : 可 能 的 併 發 症 包 含 : 血 腫 血 清 腫 膿 瘡 侵 蝕 周 圍 臟 器 和 / 或 黏 膜 感 染 發 炎 過 敏 性 交 困 難 疼 痛 割 痕 收 縮 廔 管 形 成 擠 壓 陰 道 上 皮 尿 失 禁 ( 壓 力 性 和 急 性 ) 以 及 陰 道 壁 脫 垂 的 復 發 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 CI CI CI CI FGZ FGZ FSZ FSZ 號 號 號 號 ANTERIOR PROLAPSE REPAIR SYSTEM,ELEVATE POSTERIOR PROLAPSE REPAIR SYSTEM,ELEVATE SLING SYSTEM,MINIARC HERNIA PATCH SMALL ONAL 8x12cm 愛 力 倍 特 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 愛 力 倍 特 陰 道 後 壁 脫 垂 修 補 系 統 迷 你 漏 尿 克 尿 道 懸 吊 系 統 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 愛 力 倍 特 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 治 療 膀 胱 脫 垂 及 陰 道 頂 脫 垂 治 療 陰 道 頂, 小 腸 及 直 腸 脫 垂 為 目 前 侵 入 性 較 小, 治 療 女 性 陰 道 後 壁 脫 垂 且 皮 膚 無 傷 口 的 手 術 方 式 婦 女 應 力 性 尿 失 禁 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 為 當 今 歐 美 最 新, 最 安 全, 最 簡 單 的 婦 女 尿 失 禁 手 術 治 療 方 式 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 效 益 : 治 療 膀 胱 脫 垂 及 陰 道 頂 脫 垂 風 險 : 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 上 效 益 : 治 療 陰 道 頂, 小 腸 及 直 腸 脫 垂 風 險 : 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 上 效 益 : 治 療 婦 女 應 力 性 尿 失 禁 風 險 : 極 少 數 懸 吊 帶 曝 露 於 陰 道 壁 上 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 1. 為 目 前 侵 入 性 較 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式 2. 可 同 時 解 決 前 壁 脫 垂 及 陰 道 頂 問 題 3. 病 人 皮 膚 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感, 恢 復 較 快 4. 目 前 無 健 保 品 項 ( 健 保 給 付 是 使 用 傳 統 的 筋 膜 韌 帶 修 補 方 式, 復 發 率 較 高 ) 1. 為 目 前 侵 入 性 較 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式 2. 可 同 時 解 決 後 壁 脫 垂 及 陰 道 頂 問 題 3. 病 人 皮 膚 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感, 恢 復 較 快 4. 目 前 無 健 保 品 項 健 保 給 付 是 使 用 傳 統 的 筋 膜 韌 帶 修 補 方 式, 復 發 率 較 高 ) 1. 屬 於 第 三 代 尿 失 禁 懸 吊 帶 手 術 系 統, 僅 單 一 陰 道 壁 傷 口, 健 保 品 項 皮 膚 會 有 兩 個 小 傷 口 2. 出 血 量 較 少, 疼 痛 感 較 低, 健 保 品 項 比 較 會 有 疼 痛 感 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付 2. 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 CI FSZ 號 HERNIA PATCH MEDIUM OVAL 11x14cm 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付 2. 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 第 77 頁

78 CI FSZ 號 HERNIA PATCH LARGE OVAL 13.8x17.8cm 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付 2. 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 CI CI CI FSZ FSZ FSZ 號 號 號 HERNIA PATCH SMALL CIRCLE 7.6cm HERNIA PATCH LARGE CIRCLE 11.4cm HERNIA PATCH XL OVAL 19.6x24.6cm 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 腹 部 開 放 性 疝 氣 修 補 手 術 使 用 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 使 用 於 腹 部 切 口 疝 氣, 可 直 接 置 入 腹 腔 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 可 與 腹 腔 內 器 官 直 接 接 觸, 不 引 發 沾 黏 ; 上 層 為 雙 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 聚 丙 烯 補 片 可 強 化 組 織, 並 有 固 定 補 片 之 功 能 補 片 外 圈 具 有 單 圈 記 憶 環 ;XL 規 格 為 雙 圈 記 憶 環, 記 憶 環 為 PDO 完 全 可 吸 收 材 質, 可 提 供 置 入 時 補 片 平 整 方 便 穩 定, 於 6~8 個 月 可 完 全 吸 收 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 使 用 效 益 : 利 用 凡 萃 歐 疝 氣 補 片 於 低 侵 入 性 無 張 力 疝 氣 修 補 技 術 因 不 需 要 於 腹 膜 前 側 面 施 行 切 口, 故 傷 口 較 小 ; 獨 創 POD 可 吸 收 防 捲 記 憶 環 設 計, 使 修 補 網 片 定 型, 不 需 要 過 多 的 縫 合 加 以 固 定, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 減 少 手 術 時 間,6~8 月 可 完 全 吸 收, 降 低 留 置 體 內 之 異 物 量 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付 2. 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付 2. 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 替 代 方 案 : 1. 使 用 傳 統 單 一 材 質 ( 聚 丙 烯 材 質 ) 之 平 面 修 補 網, 健 保 給 付, 健 保 品 項 療 效 : 健 保 給 付 之 平 面 單 一 材 質 修 補 網 需 將 網 片 放 置 於 腹 膜 外, 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長. 傷 口 引 流 及 血 腫 的 發 生 率 較 高 CI FSZ 號 HERNIA PATCH LEFT LARGE 10.3x15.7cm 腹 腔 鏡 立 體 輕 質 型 疝 氣 修 補 網 此 產 品 適 用 於 強 化 軟 組 織 的 薄 弱 處, 利 用 腹 腔 鏡 手 術 進 行 軟 組 織 修 補, 例 如 : 腹 股 溝 的 疝 氣 缺 陷 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 專 用, 為 單 股 聚 丙 烯 ( Monfilament Polypropylene) 材 質 編 織 易 使 組 織 向 內 增 生, 獨 創 立 體 構 造 完 全 符 合 人 體 鼠 蹊 部 之 構 造 設 計, 於 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 下 容 易 操 作, 彈 性 佳 且 只 需 1~3 釘 或 不 需 固 定 釘 固 定, 降 低 手 術 時 間 及 病 人 術 後 之 疼 痛 感. 利 用 立 體 輕 質 型 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 術 因 修 補 網 構 造 符 合 人 體 鼠 蹊 部 解 剖 構 造, 只 需 1~2 釘 或 不 需 固 定 釘 固 定, 對 於 神 經 損 害 風 險 最 小, 故 對 於 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 復 發 率 小 於 0.6% 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 使 用 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片, 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 於 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 下 不 易 操 作 及 鋪 平 且 需 多 支 固 定 釘 固 定, 術 後 疼 痛 感 較 明 顯 第 78 頁

79 CI FSZ 號 HERNIA PATCH RIGHT LARGE 10.3x15.7cm 腹 腔 鏡 立 體 輕 質 型 疝 氣 修 補 網 此 產 品 適 用 於 強 化 軟 組 織 的 薄 弱 處, 利 用 腹 腔 鏡 手 術 進 行 軟 組 織 修 補, 例 如 : 腹 股 溝 的 疝 氣 缺 陷 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 專 用, 為 單 股 聚 丙 烯 ( Monfilament Polypropylene) 材 質 編 織 易 使 組 織 向 內 增 生, 獨 創 立 體 構 造 完 全 符 合 人 體 鼠 蹊 部 之 構 造 設 計, 於 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 下 容 易 操 作, 彈 性 佳 且 只 需 1~2 釘 或 不 需 固 定 釘 固 定, 降 低 手 術 時 間 及 病 人 術 後 之 疼 痛 感. 利 用 立 體 輕 質 型 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 術 因 修 補 網 構 造 符 合 人 體 鼠 蹊 部 解 剖 構 造, 只 需 1~2 釘 或 不 需 固 定 釘 固 定, 對 於 神 經 損 害 風 險 最 小, 故 對 於 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低 且 復 發 率 小 於 0.5% 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 使 用 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片, 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 於 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術 下 不 易 操 作 及 鋪 平 且 需 多 支 固 定 釘 固 定, 術 後 疼 痛 感 較 明 顯 CI CI CI FSZ FSZ FSZ 號 號 號 MODIFIED HERNIA PATCH CIRCLE 7.6cm MODIFIED HERNIA PATCH CIRCLE 10.2cm MODIFIED HERNIA PATCH CIRCLE 7.6cm 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 腹 股 溝 疝 氣 修 補 腹 股 溝 疝 氣 修 補 腹 股 溝 疝 氣 修 補 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 用 於 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 放 置 於 腹 膜 前 腔 處, 特 點 :1. 獨 創 防 捲 環 (memory recoil) 設 計 及 口 袋 與 背 帶 之 設 計, 可 完 全 避 免 補 片 彎 折 並 確 保 補 片 可 完 全 於 腹 膜 前 腔 內 開 展 覆 蓋 整 個 腹 股 溝 包 含 直 接 疝 氣, 間 接 疝 氣, 和 股 疝 氣,2 手 術 傷 口 小 且 只 需 少 針 縫 合 固 定, 使 復 發 或 修 補 不 完 全 的 風 險 降 至 最 低.3. 材 質 為 單 股 聚 丙 烯, 可 促 進 組 織 快 速 向 內 生 長 此 種 無 張 力 修 補 手 術 可 以 減 少 疝 氣 缺 損 周 圍 肌 肉 與 韌 帶 組 織 的 張 力 或 拉 力, 且 縫 合 固 定 針 數 少, 進 而 減 緩 了 手 術 後 的 疼 痛, 恢 復 時 間 縮 短 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 用 於 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 放 置 於 腹 膜 前 腔 處, 特 點 :1. 獨 創 防 捲 環 (memory recoil) 設 計 及 口 袋 與 背 帶 之 設 計, 可 完 全 避 免 補 片 彎 折 並 確 保 補 片 可 完 全 於 腹 膜 前 腔 內 開 展 覆 蓋 整 個 腹 股 溝 包 含 直 接 疝 氣, 間 接 疝 氣, 和 股 疝 氣,2 手 術 傷 口 小 且 只 需 少 針 縫 合 固 定, 使 復 發 或 修 補 不 完 全 的 風 險 降 至 最 低.3. 材 質 為 單 股 聚 丙 烯, 可 促 進 組 織 快 速 向 內 生 長 此 種 無 張 力 修 補 手 術 可 以 減 少 疝 氣 缺 損 周 圍 肌 肉 與 韌 帶 組 織 的 張 力 或 拉 力, 且 縫 合 固 定 針 數 少, 進 而 減 緩 了 手 術 後 的 疼 痛, 恢 復 時 間 縮 短 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 用 於 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 放 置 於 腹 膜 前 腔 處, 特 點 :1. 獨 創 防 捲 環 (memory recoil) 設 計 及 口 袋 與 背 帶 之 設 計, 可 完 全 避 免 補 片 彎 折 並 確 保 補 片 可 完 全 於 腹 膜 前 腔 內 開 展 覆 蓋 整 個 腹 股 溝 包 含 直 接 疝 氣, 間 接 疝 氣, 和 股 疝 氣,2 手 術 傷 口 小 且 只 需 少 針 縫 合 固 定, 使 復 發 或 修 補 不 完 全 的 風 險 降 至 最 低.3. 材 質 為 單 股 聚 丙 烯, 可 促 進 組 織 快 速 向 內 生 長 此 種 無 張 力 修 補 手 術 可 以 減 少 疝 氣 缺 損 周 圍 肌 肉 與 韌 帶 組 織 的 張 力 或 拉 力, 且 縫 合 固 定 針 數 少, 進 而 減 緩 了 手 術 後 的 疼 痛, 恢 復 時 間 縮 短 使 用 效 益 : 利 用 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 進 行 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 其 傷 口 較 傳 統 疝 氣 修 補 手 術 傷 口 較 小, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 術 後 回 復 至 正 常 活 動 時 間 較 快, 其 復 發 率 小 於 1% 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 使 用 效 益 : 利 用 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 進 行 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 其 傷 口 較 傳 統 疝 氣 修 補 手 術 傷 口 較 小, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 術 後 回 復 至 正 常 活 動 時 間 較 快, 其 復 發 率 小 於 1% 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 使 用 效 益 : 利 用 改 良 式 庫 格 疝 氣 修 補 網 進 行 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 其 傷 口 較 傳 統 疝 氣 修 補 手 術 傷 口 較 小, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 術 後 回 復 至 正 常 活 動 時 間 較 快, 其 復 發 率 小 於 1% 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 替 代 方 案 : 1. 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 替 代 方 案 : 1. 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 替 代 方 案 : 1. 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 第 79 頁

80 CI CI CI CI CI FSZ FSZ FSZ FSZ FSZ 號 號 號 號 號 COMPOSIX L/P HERNIA PATCH 10.8x15.9cm COMPOSIX L/P HERNIA PATCH 15.9x21.0cm COMPOSIX L/P HERNIA PATCH 18.4x23.5cm COMPOSIX L/P HERNIA PATCH 21x26.1cm ADJUSTABLE SINGLE- INCISION SLING 腹 腔 鏡 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 腹 腔 鏡 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 腹 腔 鏡 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 腹 腔 鏡 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 可 調 整 單 切 口 吊 帶 腹 腔 鏡 腹 部 疝 氣 修 補 手 術 使 用 腹 腔 鏡 腹 部 疝 氣 修 補 手 術 使 用 腹 腔 鏡 腹 部 疝 氣 修 補 手 術 使 用 腹 腔 鏡 腹 部 疝 氣 修 補 手 術 使 用 適 用 於 治 療 因 尿 道 過 度 移 動 及 / 或 固 有 括 約 肌 功 能 不 足 引 起 的 女 性 應 力 性 尿 失 禁 用 於 腹 部 腹 腔 鏡 切 口 疝 氣 手 術, 可 直 接 置 入 腹 腔, 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 形 成 永 久 性 阻 隔 保 護 以 減 低 腹 腔 內 臟 器 發 生 粘 黏 的 情 況 ; 上 層 為 單 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 可 以 刺 激 組 織 使 容 易 向 內 增 生, 固 定 補 片 之 功 能, 因 而 可 以 降 低 復 發 率 用 於 腹 部 腹 腔 鏡 切 口 疝 氣 手 術, 可 直 接 置 入 腹 腔, 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 形 成 永 久 性 阻 隔 保 護 以 減 低 腹 腔 內 臟 器 發 生 粘 黏 的 情 況 ; 上 層 為 單 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 可 以 刺 激 組 織 使 容 易 向 內 增 生, 固 定 補 片 之 功 能, 因 而 可 以 降 低 復 發 率 用 於 腹 部 腹 腔 鏡 切 口 疝 氣 手 術, 可 直 接 置 入 腹 腔, 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 形 成 永 久 性 阻 隔 保 護 以 減 低 腹 腔 內 臟 器 發 生 粘 黏 的 情 況 ; 上 層 為 單 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 可 以 刺 激 組 織 使 容 易 向 內 增 生, 固 定 補 片 之 功 能, 因 而 可 以 降 低 復 發 率 用 於 腹 部 腹 腔 鏡 切 口 疝 氣 手 術, 可 直 接 置 入 腹 腔, 雙 面 材 質 : 下 層 為 單 層 eptfe 材 質 補 片, 形 成 永 久 性 阻 隔 保 護 以 減 低 腹 腔 內 臟 器 發 生 粘 黏 的 情 況 ; 上 層 為 單 層 單 股 聚 丙 烯 材 質 大 網 孔 補 片, 可 以 刺 激 組 織 使 容 易 向 內 增 生, 固 定 補 片 之 功 能, 因 而 可 以 降 低 復 發 率 1. 利 用 單 一 切 口 進 行 微 創 尿 失 禁 手 術 治 療, 患 者 體 表 無 傷 口 2. 適 用 於 大 小 不 同 之 骨 盆,Sling 長 度 為 7.5~19cm, 可 依 照 患 者 尿 失 禁 之 嚴 重 程 度 調 整 Sling 鬆 緊 度, 3. 手 術 過 程 較 傳 統 方 式 安 全 有 效, 患 者 術 後 鼠 蹊 部 疼 痛 程 度 大 幅 減 輕, 並 縮 短 復 原 期 4. 患 者 術 後 困 難 解 尿 降 低 使 用 效 益 : 以 腹 腔 鏡 專 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 部 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術. 以 腹 腔 鏡 技 術 施 行 可 以 減 少 傷 口 引 流 及 血 腫 等 併 發 狀 的 發 生, 手 術 切 口 小, 所 以 發 生 感 染 的 機 會 也 比 較 低, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 病 人 恢 復 也 比 較 快, 復 發 率 低 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 使 用 效 益 : 以 腹 腔 鏡 專 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 部 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術. 以 腹 腔 鏡 技 術 施 行 可 以 減 少 傷 口 引 流 及 血 腫 等 併 發 狀 的 發 生, 手 術 切 口 小, 所 以 發 生 感 染 的 機 會 也 比 較 低, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 病 人 恢 復 也 比 較 快, 復 發 率 低 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 使 用 效 益 : 以 腹 腔 鏡 專 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 部 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術. 以 腹 腔 鏡 技 術 施 行 可 以 減 少 傷 口 引 流 及 血 腫 等 併 發 狀 的 發 生, 手 術 切 口 小, 所 以 發 生 感 染 的 機 會 也 比 較 低, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 病 人 恢 復 也 比 較 快, 復 發 率 低 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 使 用 效 益 : 以 腹 腔 鏡 專 用 康 柏 斯 雙 面 疝 氣 修 補 網 進 行 腹 部 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術. 以 腹 腔 鏡 技 術 施 行 可 以 減 少 傷 口 引 流 及 血 腫 等 併 發 狀 的 發 生, 手 術 切 口 小, 所 以 發 生 感 染 的 機 會 也 比 較 低, 術 後 疼 痛 感 大 幅 降 低, 病 人 恢 復 也 比 較 快, 復 發 率 低 副 作 用 : 可 能 的 併 發 症 為 血 清 腫, 發 炎, 血 腫, 沾 黏, 擠 壓 或 廔 管 併 發 症 : 局 部 的 積 液 ( 血 液 濃 組 織 液 ) 植 入 物 外 露 或 周 圍 組 織 感 染 發 炎 疼 痛 ( 包 含 性 行 為 時 產 生 的 疼 痛 ) 替 代 方 案 : 1. 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 替 代 方 案 : 1. 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 替 代 方 案 : 1. 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 替 代 方 案 : 1. 無 健 保 給 付 之 相 關 品 項 1. 利 用 單 一 微 創 切 口 位 患 者 進 行 手 術 治 療, 體 表 無 手 術 傷 口 2. 手 術 後 患 者 鼠 蹊 部 疼 痛 程 度 可 大 幅 減 輕 3. 手 術 後 患 者 困 難 解 尿 情 形 較 少 發 生 4. 手 術 過 程 較 傳 統 方 式 安 全 有 效 5. 手 術 恢 復 期 較 短 第 80 頁

81 CI FSZ 號 SOFRADIM PARIETEX MESHES R T 舒 法 定 帕 瑞 得 人 工 編 網 ( 右 側 ) 帕 瑞 得 人 工 編 網, 專 用 於 經 由 腹 腔 鏡 進 行 泌 尿 生 殖 系 統 和 直 腸 脫 出 的 修 補 不 建 議 使 用 於 其 他 症 狀 1. 前 腹 膜 腹 腔 鏡 術 式 (TEP) 專 用 的 人 工 編 網 使 用 效 益 :, 以 最 佳 符 合 解 剖 上 的 結 構, 分 左 右 邊 供 病 患 使 用 2. 獨 特 以 2D + 3D 編 織 構 造 : 強 化 2D 部 分 的 修 補 結 構, 同 時 增 加 手 術 操 控 性 加 強 病 灶 修 補 的 功 能 而 柔 的 3D 解 剖 性 編 織 結 構, 更 能 保 護 重 要 血 管 組 織 等 的 敏 感 地 帶 3. 獨 特 採 親 水 性 聚 酯 (polyester) 材 質, 與 組 織 服 貼 性 佳, 更 能 促 進 細 胞 生 長 植 入, 真 正 強 化 修 補 效 果 4. 材 料 屬 性 較 不 易 皺 縮 移 位, 也 因 而 疼 痛 感 降 低 5. 產 品 帶 伸 縮 線, 術 中 易 於 精 確 置 放 1. 病 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 : 使 用 微 創 手 術, 僅 有 3 個 0.5~1 公 分 的 小 傷 口 若 為 一 般 開 刀 術 式, 傷 口 約 為 5~8 公 分 2. 市 面 上 最 常 用 人 工 網 膜 材 料 為 聚 丙 烯 (polypropylene) 本 品 為 高 親 水 性 聚 酯 加 上 獨 特 編 織 方 式 : (1) 高 親 水 性 材 質, 可 促 進 細 胞 生 長 效 率 細 胞 培 養 實 驗 中, 利 用 電 子 顯 微 鏡 觀 察, 聚 酯 材 質 可 以 促 進 細 胞 生 長 增 生 ; 反 之, 聚 丙 烯 材 質 細 胞 生 長 較 稀 薄 (2) 其 引 起 的 血 清 腫 比 聚 丙 烯 材 質 小 約 40% (3) 本 品 皺 縮 率 約 為 5~24%, 更 遠 低 於 聚 丙 烯 材 質 的 15~65%; 而 位 移 或 皺 縮 變 形 的 機 率 越 低, 復 發 率 也 越 低 ( 皺 縮 率 : 人 體 遇 到 外 來 植 入 物, 自 然 產 生 發 炎 反 應 後, 組 織 會 延 著 人 工 網 膜 架 構 生 長 結 疤, 進 而 造 成 人 工 網 膜 攣 縮 變 形 攣 縮 變 形 越 嚴 重, 即 皺 縮 率 越 大 ) 3. 符 合 解 剖 上 修 補 原 理 的 設 計, 同 時 涵 蓋 直 疝 斜 疝 及 股 疝 三 區 域 強 化 修 補 4. 術 後 病 患 疼 痛 或 異 物 感 雖 個 人 感 覺 標 準 不 一, 但 相 較 ㄧ 般 平 面 編 網 時, 可 降 低 一 半 以 上 副 作 用 : 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 網 狀 貼 布 進 行 腹 部 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) :(1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 本 產 品 之 禁 忌 症 : 所 有 關 於 壁 層 強 化 使 用 的 一 般 禁 忌 症 皆 適 用 於 本 產 品 的 使 用 這 些 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ):(1) 病 患 正 處 於 成 長 階 段 : 人 工 編 網 的 有 限 延 展 性 可 能 無 法 滿 足 孩 童 的 成 長 速 度 (2) 在 受 感 染 或 受 污 染 的 處 所 進 行 手 術 1. 使 用 腹 腔 鏡 手 術, 不 需 使 用 釘 子 病 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 2. 親 水 性 材 質 與 獨 特 的 編 織 方 式, 使 得 本 產 品 與 組 織 黏 貼 性 佳 促 進 細 胞 生 長 健 保 給 付 人 工 網 膜 材 質 不 同, 其 組 織 參 與 程 度 不 若 親 水 性 材 料 佳 慢 性 疼 痛 發 生 率 較 高 3. 符 合 解 剖 上 的 設 計, 可 同 時 覆 蓋 直 疝 與 斜 疝 發 生 的 位 置, 降 低 復 發 的 可 能 性 第 81 頁

82 CI FSZ 號 SOFRADIM PARIETEX MESHES L T 舒 法 定 帕 瑞 得 人 工 編 網 ( 左 側 ) 帕 瑞 得 人 工 編 網, 專 用 於 經 由 腹 腔 鏡 進 行 泌 尿 生 殖 系 統 和 直 腸 脫 出 的 修 補 不 建 議 使 用 於 其 他 症 狀 1. 前 腹 膜 腹 腔 鏡 術 式 (TEP) 專 用 的 人 工 編 網 使 用 效 益 :, 以 最 佳 符 合 解 剖 上 的 結 構, 分 左 右 邊 供 病 患 使 用 2. 獨 特 以 2D + 3D 編 織 構 造 : 強 化 2D 部 分 的 修 補 結 構, 同 時 增 加 手 術 操 控 性 加 強 病 灶 修 補 的 功 能 而 柔 的 3D 解 剖 性 編 織 結 構, 更 能 保 護 重 要 血 管 組 織 等 的 敏 感 地 帶 3. 獨 特 採 親 水 性 聚 酯 (polyester) 材 質, 與 組 織 服 貼 性 佳, 更 能 促 進 細 胞 生 長 植 入, 真 正 強 化 修 補 效 果 4. 材 料 屬 性 較 不 易 皺 縮 移 位, 也 因 而 疼 痛 感 降 低 5. 產 品 帶 伸 縮 線, 術 中 易 於 精 確 置 放 1. 病 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 : 使 用 微 創 手 術, 僅 有 3 個 0.5~1 公 分 的 小 傷 口 若 為 一 般 開 刀 術 式, 傷 口 約 為 5~8 公 分 2. 市 面 上 最 常 用 人 工 網 膜 材 料 為 聚 丙 烯 (polypropylene) 本 品 為 高 親 水 性 聚 酯 加 上 獨 特 編 織 方 式 : (1) 高 親 水 性 材 質, 可 促 進 細 胞 生 長 效 率 細 胞 培 養 實 驗 中, 利 用 電 子 顯 微 鏡 觀 察, 聚 酯 材 質 可 以 促 進 細 胞 生 長 增 生 ; 反 之, 聚 丙 烯 材 質 細 胞 生 長 較 稀 薄 (2) 其 引 起 的 血 清 腫 比 聚 丙 烯 材 質 小 約 40% (3) 本 品 皺 縮 率 約 為 5~24%, 更 遠 低 於 聚 丙 烯 材 質 的 15~65%; 而 位 移 或 皺 縮 變 形 的 機 率 越 低, 復 發 率 也 越 低 ( 皺 縮 率 : 人 體 遇 到 外 來 植 入 物, 自 然 產 生 發 炎 反 應 後, 組 織 會 延 著 人 工 網 膜 架 構 生 長 結 疤, 進 而 造 成 人 工 網 膜 攣 縮 變 形 攣 縮 變 形 越 嚴 重, 即 皺 縮 率 越 大 ) 3. 符 合 解 剖 上 修 補 原 理 的 設 計, 同 時 涵 蓋 直 疝 斜 疝 及 股 疝 三 區 域 強 化 修 補 4. 術 後 病 患 疼 痛 或 異 物 感 雖 個 人 感 覺 標 準 不 一, 但 相 較 ㄧ 般 平 面 編 網 時, 可 降 低 一 半 以 上 副 作 用 : 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 網 狀 貼 布 進 行 腹 部 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) :(1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 本 產 品 之 禁 忌 症 : 所 有 關 於 壁 層 強 化 使 用 的 一 般 禁 忌 症 皆 適 用 於 本 產 品 的 使 用 這 些 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ):(1) 病 患 正 處 於 成 長 階 段 : 人 工 編 網 的 有 限 延 展 性 可 能 無 法 滿 足 孩 童 的 成 長 速 度 (2) 在 受 感 染 或 受 污 染 的 處 所 進 行 手 術 1. 使 用 腹 腔 鏡 手 術, 不 需 使 用 釘 子 病 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 2. 親 水 性 材 質 與 獨 特 的 編 織 方 式, 使 得 本 產 品 與 組 織 黏 貼 性 佳 促 進 細 胞 生 長 健 保 給 付 人 工 網 膜 材 質 不 同, 其 組 織 參 與 程 度 不 若 親 水 性 材 料 佳 慢 性 疼 痛 發 生 率 較 高 3. 符 合 解 剖 上 的 設 計, 可 同 時 覆 蓋 直 疝 與 斜 疝 發 生 的 位 置, 降 低 復 發 的 可 能 性 第 82 頁

83 CI 個 人 用 品 號 SILICONE-FILLED BREAST IMPLANT,NATRELLE 娜 綺 麗 矽 膠 乳 房 植 入 物 適 用 於 婦 女 用 來 乳 房 重 建 手 術, 包 含 第 一 次 重 建 來 取 代 因 為 癌 症 或 外 傷 移 除 的 乳 房 組 織 ; 以 及 修 復 外 科 手 術 或 改 良 第 一 次 乳 房 重 建 手 術 的 結 果 優 點 : 觸 感 柔 軟 真 實, 外 觀 自 然, 產 品 種 類 型 號 齊 全, 可 滿 足 各 種 需 求, 降 低 莢 膜 攣 縮 機 特 殊 處 : 每 個 義 乳 都 有 獨 特 的 Intrashiel 內 屏 障 層 與 整 個 義 乳 外 殼 合 為 一 體, 多 重 外 殼 的 設 計 及 專 利 的 內 屏 障 層 可 將 果 凍 矽 膠 擴 散 的 風 險 性 降 到 最 低, 獨 特 的 Patch 補 片 區 域 屏 障 層 與 整 個 義 乳 外 殼 合 而 為 一, 實 現 全 方 位 防 止 滲 漏 的 目 的 一 娜 琦 麗 矽 膠 乳 房 植 入 物 係 經 過 美 國 食 品 藥 依 健 保 法 第 51 條 規 定, 並 不 適 用 健 保 給 付 物 檢 驗 局 FDA 核 准 之 產 品 除 了 極 低 的 破 損 率 方 案 0.8% 之 外, 還 採 用 乾 熱 滅 菌 法 滅 菌 並 採 雙 層 消 毒 包 裝 除 了 有 效 降 低 病 患 感 染 機 會 之 外, 亦 減 少 醫 療 糾 紛 的 機 會 二 可 能 引 起 的 潛 在 不 良 反 應 包 括 : 植 入 體 滲 漏 額 外 的 手 術 莢 膜 攣 縮 感 染 傷 口 壞 死 血 腫 血 清 腫 植 入 體 逐 出 乳 房 痛 乳 頭 敏 感 性 改 變 病 患 對 手 術 結 果 不 滿 意 皺 紋 皺 折 移 位 不 對 稱 可 摸 到 植 入 體 下 垂 及 水 聲 鈣 存 積 發 炎 傷 口 癒 合 遲 滯 疤 痕 肥 大 乳 房 組 織 萎 縮 和 乳 房 X 光 照 相 檢 查 帶 來 困 難 除 上 述 的 潛 在 意 外 事 件 之 外, 還 有 可 能 引 起 其 他 一 些 疾 病 三 不 建 議 使 用 植 入 物 之 症 狀 : 在 體 內 任 何 部 位 有 感 染 的 女 性 患 乳 腺 癌 或 早 期 乳 腺 癌 而 沒 有 適 當 醫 治 的 女 性 懷 孕 或 哺 乳 的 女 性 四 下 列 病 人 中, 乳 房 植 入 物 的 安 全 有 效 性 還 沒 有 建 立 : 患 自 身 免 疫 疾 病 的 病 人 免 疫 系 統 五 見 建 議 手 術 後 第 三 年 開 始 做 第 一 次 核 磁 共 振 (MRI) 檢 查, 往 後 每 隔 兩 年 再 做 一 次 檢 查 以 建 立 檔 案 CI 個 人 用 品 號 SILICONE GEL-FILLED 曼 陀 記 憶 型 矽 膠 義 BREAST 乳 IMPLANT,MEMORYGEL 適 用 於 婦 女 用 來 乳 房 重 建 手 術, 包 含 第 一 次 重 建 來 取 代 因 為 癌 症 或 外 傷 移 除 的 乳 房 組 織 乳 房 重 建 也 包 含 修 復 外 科 手 術 或 改 良 第 一 次 乳 房 重 建 手 術 的 結 果 優 點 : 觸 感 近 乎 真 實, 柔 軟 度 自 然, 減 少 莢 膜 攣 縮 的 發 生 機 會 特 殊 處 : 預 填 式 義 乳, 沒 有 閥 門 (valve); 專 利 四 層 外 殼 結 構 與 分 子 交 鏈 的 凝 聚 型 內 填 矽 膠 物 質, 大 幅 度 減 少 矽 膠 滲 漏 的 機 率 一 MENTOR 矽 膠 填 充 義 乳 係 經 過 美 國 食 品 藥 依 健 保 法 第 51 條 規 定, 並 不 適 用 健 保 給 付 物 檢 驗 局 FDA 核 准 之 產 品 美 國 製 造 產 品 在 品 方 案 質 的 管 控 上 有 較 佳 的 優 勢 除 了 極 低 的 破 損 率 0.8% 之 外, 還 採 用 雙 層 消 毒 包 裝 除 了 有 效 降 低 病 患 感 染 機 會 之 外, 亦 減 少 醫 療 糾 紛 的 機 會 二 可 能 引 起 的 潛 在 不 良 反 應 包 括 : 植 入 體 滲 漏 額 外 的 手 術 莢 膜 攣 縮 感 染 傷 口 壞 死 血 腫 血 清 腫 植 入 體 逐 出 乳 房 痛 乳 頭 敏 感 性 改 變 病 患 對 手 術 結 果 不 滿 意 皺 紋 皺 折 移 位 不 對 稱 可 摸 到 植 入 體 下 垂 及 水 聲 鈣 存 積 發 炎 傷 口 癒 合 遲 滯 疤 痕 肥 大 乳 房 組 織 萎 縮 和 乳 房 X 光 照 相 檢 查 帶 來 困 難 除 上 述 的 潛 在 意 外 事 件 之 外, 還 有 可 能 引 起 其 他 一 些 疾 病 三 不 建 議 使 用 植 入 物 之 症 狀 : 在 體 內 任 何 部 位 有 感 染 的 女 性 患 乳 腺 癌 或 早 期 乳 腺 癌 而 沒 有 適 當 醫 治 的 女 性 懷 孕 或 哺 乳 的 女 性 四 而 在 下 列 病 人 中, 乳 房 植 入 物 的 安 全 有 效 性 還 沒 有 建 立 : 患 自 身 免 疫 疾 病 的 病 人 免 疫 系 統 有 問 題 的 病 人 有 病 或 其 用 藥 會 影 響 傷 口 癒 合 的 病 人 及 乳 房 組 織 供 血 不 足 的 病 人 五 建 議 在 手 術 後 第 三 年 開 始 做 第 一 次 核 磁 共 振 (MRI) 檢 查, 往 後 每 隔 兩 年 再 做 一 次 檢 查 以 建 立 檔 案 第 83 頁

84 CI CFZ 號 Ultraflex Esophageal NG Stent 微 軟 型 食 道 新 世 代 支 架 系 統 本 產 品 適 用 於 治 療 惡 性 贅 瘤 引 起 的 食 道 狹 窄 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 食 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 在 使 用 本 產 品 前, 請 先 詳 細 閱 讀 完 整 的 使 用 說 明 Ultraflex 食 道 支 架 系 統 僅 可 由 已 受 過 完 整 食 道 支 架 置 入 技 術 訓 練 的 醫 師 使 用, 或 在 其 監 督 下 使 用 使 用 本 裝 置 前, 必 須 先 徹 底 瞭 解 此 醫 療 處 理 程 序 的 技 術 原 則 臨 床 應 用 及 相 關 風 險 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 請 勿 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 會 導 致 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 等 情 形 使 用 後, 應 依 當 地 衛 生 機 關 法 規 來 處 理 醫 療 廢 棄 物 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 使 用 內 視 鏡 通 條 增 加 痛 苦, 對 於 合 併 化 療 與 放 療 病 人, 食 道 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 食 道 通 暢, 較 易 達 成 口 服 進 食, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 CI CBZ 號 Ultraflex Precision Colonic Stent System 精 密 超 軟 結 腸 支 架 系 統 本 產 品 適 用 於 治 療 惡 性 贅 瘤 引 起 的 腸 道 狹 窄 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 腸 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 在 使 用 本 產 品 前, 請 先 詳 細 閱 讀 完 整 的 使 用 說 明 Wallflex 腸 道 支 架 系 統 僅 可 由 已 受 過 完 整 腸 道 支 架 置 入 技 術 訓 練 的 醫 師 使 用, 或 在 其 監 督 下 使 用 使 用 本 裝 置 前, 必 須 先 徹 底 瞭 解 此 醫 療 處 理 程 序 的 技 術 原 則 臨 床 應 用 及 相 關 風 險 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 請 勿 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 會 導 致 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 等 情 形 使 用 後, 應 依 當 地 衛 生 機 關 法 規 來 處 理 醫 療 廢 棄 物 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 使 用 內 視 鏡 擴 張 增 加 痛 苦, 對 於 合 併 化 療 與 放 療 病 人, 腸 道 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 食 道 通 暢, 較 易 達 成 口 服 進 食 與 肛 門 保 存 避 免 造 廔 口, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 CI CFZ 號 COLO-RECTAL STENT 結 直 腸 支 架 結 直 腸 支 架 適 用 於 降 結 腸 此 特 材 使 用 時 間 長 降 低 感 染 機 率 與 傷 口 照 本 產 品 適 用 於 降 結 腸 乙 狀 腸 和 直 腸 中, 有 因 腸 道 支 架 並 無 健 保 支 付 品 項 乙 狀 腸 和 直 腸 中, 有 因 惡 性 贅 生 腫 瘤 所 導 致 之 結 腸 阻 塞 或 狹 窄 的 緩 和 治 療 護, 對 於 合 併 化 療 與 放 療 病 人, 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 腸 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 另 外 若 是 為 了 腸 道 減 壓 的 患 者 則 可 以 減 少 二 次 的 手 術 的 高 風 險 惡 性 贅 生 腫 瘤 所 導 致 之 結 腸 阻 塞 或 狹 窄 的 緩 和 治 療 使 用 本 產 品 不 但 可 以 增 加 病 患 的 生 活 品 質, 也 可 以 減 少 因 阻 塞 後 緊 急 手 術 造 口 所 造 成 的 醫 療 風 險 CI CFZ 號 DUODENAL STENT 10Fr. L60~160mm 十 二 指 腸 支 架 用 於 改 善 在 接 受 化 學 療 法 或 放 射 治 療 的 十 二 指 腸 腫 瘤 病 患, 在 十 二 指 腸 腫 瘤 阻 塞 切 除 手 術 時 所 施 行 的 緩 和 治 療 惡 性 腫 瘤 的 壓 迫 其 特 殊 的 管 腔 及 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 記 憶 型 金 屬 支 架, 其 特 殊 的 管 腔 ( 含 或 不 含 ) 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 ; 兩 端 都 有 凸 緣 的 設 計 加 強 固 定 支 架 的 位 置 並 有 效 防 止 支 架 置 放 的 位 移 情 況 發 生 效 益 : 維 持 腸 道 暢 通 改 善 病 患 生 活 品 質 副 作 用 : 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 流 血 發 燒 穿 孔 敗 血 症 及 支 架 滑 動 等 等 應 注 意 事 項 : 1. 本 治 療 主 在 維 持 腸 道 暢 通, 對 於 腫 瘤 本 身 並 無 治 療 效 果 2. 受 限 病 灶 個 別 之 特 性, 會 影 響 放 置 之 成 功 率 禁 忌 : 狹 窄 的 部 位 無 法 擴 張 到 可 供 傳 輸 系 統 通 過 無 健 保 給 付 同 類 品 可 以 比 較 第 84 頁

85 CI CI CI CI CI CI CFZ FSZ FSZ 號 號 號 COVERED DOUBLE ESOPHAGEAL STENT TRACHEOBRONXANE DUMON STENT- STRAIGHT 雙 層 食 道 支 架 ( 有 薄 膜 ) 杜 門 氣 管 與 支 氣 管 支 架 系 統 - 直 型 個 人 用 品 NASAL IMPLANT 鼻 植 入 物 號 WDZ00 衛 署 醫 器 製 字 第 號 WDD08 衛 署 醫 器 輸 壹 字 20633F4 第 號 TRACHEOBRONXANE DUMON STENT-Y 杜 門 氣 管 與 支 氣 管 支 架 系 統 -Y 型 於 食 道 癌 晚 期 造 成 阻 塞 或 其 他 食 道 病 變, 如 良 性 狹 窄, 或 氣 管 與 食 道 廔 管 等 氣 管 與 支 氣 管 腫 瘤, 有 疤 痕 之 氣 管 狹 窄 症, 各 種 相 關 手 術 傷 口 癒 合 後 造 成 支 氣 管 狹 窄, 肺 部 移 植 後 造 成 氣 管 狹 窄 氣 管 與 支 氣 管 腫 瘤, 有 疤 痕 之 氣 管 狹 窄 症, 各 種 相 關 手 術 傷 口 癒 合 後 造 成 支 氣 管 狹 窄, 肺 部 移 植 後 造 成 氣 管 狹 窄 適 用 於 隆 鼻 和 外 傷 引 起 之 重 建 手 術 專 利 雙 層 支 架 外 端 再 包 覆 一 支 支 架, 增 強 支 架 的 擴 張 力 將 腫 瘤 完 全 撐 開 並 且 有 效 避 免 支 架 往 下 滑 落. 支 架 的 上 端 有 設 計 一 條 線 當 支 架 放 錯 位 子 時 可 往 上 拉 或 是 移 除. 醫 療 級 矽 膠, 人 體 組 織 不 排 斥, 可 長 期 放 置, 於 療 程 完 成 後 取 除 置 放 容 易 可 調 整 位 置, 以 達 最 佳 效 果 醫 療 級 矽 膠, 人 體 組 織 不 排 斥, 可 長 期 放 置, 於 療 程 完 成 後 取 除 置 放 容 易 可 調 整 位 置, 以 達 最 佳 效 果, Ystent 用 於 氣 管 分 叉 處 狹 窄 或 食 道 癌 所 造 成 廔 管 於 食 道 癌 晚 期 造 成 阻 塞 或 其 他 食 道 病 變, 如 良 性 狹 窄, 或 氣 管 與 食 道 廔 管 等 防 逆 流 雙 層 食 道 支 架 為 一 種 防 止 胃 液 逆 流 的 食 道 支 架, 可 使 病 患 能 正 常 由 嘴 巴 進 食, 不 需 使 用 胃 造 廔 口 或 鼻 胃 管 等, 且 可 使 口 水 下 至 胃 部, 較 不 會 造 成 吸 入 性 肺 炎, 因 其 有 防 止 逆 流 之 優 點, 能 使 患 者 不 至 於 因 胃 酸 逆 流 而 造 成 不 適 警 告 和 預 防 措 施 對 於 鎳 鈦 合 金 (Nitinol) 有 過 敏 反 應 的 病 患 可 能 對 支 架 會 有 過 敏 反 應 支 架 置 放 後, 於 執 行 擴 張 時 應 小 心, 因 為 這 可 能 導 致 穿 孔, 出 血, 支 架 脫 位 或 支 架 位 移 矽 膠 支 架 植 入 後, 只 需 住 院 觀 察 2 天 即 可, 縮 短 住 院 期, 減 輕 病 人 負 擔 及 長 期 住 院 之 醫 療 支 出 使 用 後 可 改 善 呼 吸 情 況, 可 自 主 呼 吸, 儘 早 脫 離 呼 吸 器, 縮 短 住 院 期. 使 用 後 改 善 患 者 之 呼 吸 情 況 及 生 活 品 質, 存 活 率 與 正 常 患 者 相 同 矽 膠 支 架 植 入 後, 只 需 住 院 觀 察 2 天 即 可, 縮 短 住 院 期, 減 輕 病 人 負 擔 及 長 期 住 院 之 醫 療 支 出 使 用 後 可 改 善 呼 吸 情 況, 可 自 主 呼 吸, 儘 早 脫 離 呼 吸 器, 縮 短 住 院 期. 使 用 後 改 善 患 者 之 呼 吸 情 況 及 生 活 品 質, 存 活 率 與 正 常 患 者 相 同 健 保 無 此 品 項 無 無 健 保 給 付 同 類 品 可 比 較, 食 道 支 架 用 於 保 持 內 部 或 外 部 的 惡 性 腫 瘤 所 致 食 道 狹 窄 之 食 道 管 腔 的 暢 通 健 保 給 付 品 項 為 鐵 網 製, 無 法 長 期 放 置, 容 易 有 息 肉 生 長 且 卡 在 網 內, 造 成 無 法 取 除 優 點 : 觸 感 近 乎 真 實, 柔 軟 度 自 然 Spectrum 人 工 鼻 骨 係 經 過 美 國 食 品 藥 物 檢 驗 依 健 保 法 第 51 條 規 定, 並 不 適 用 健 保 給 付 特 殊 處 : 一 體 成 型 矽 膠 材 質, 大 幅 減 少 醫 局 FDA 核 准 之 產 品 美 國 製 造 產 品 在 品 質 的 管 方 案 師 需 要 修 整 時 間 控 上 有 較 佳 的 優 勢 幾 丁 聚 醣 傷 口 敷 料 HEMO-PAD 冠 狀 動 脈 及 周 邊 動 脈 血 管 攝 有 效 減 少 止 血 的 時 間 及 改 善 病 人 的 不 適 感 1. 減 少 住 院 時 間 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 TYPE SPONGE 影 與 治 療 後, 血 管 鞘 移 除 後 2x3cm 之 止 血 2. 可 能 造 成 皮 下 血 腫 的 風 險 AQUACEL(10x10cm)FO AM HYDROFIBER DRESSING(NON- ADHESIVE) 愛 康 膚 親 水 性 纖 維 泡 棉 敷 料 10x10cm( 滅 菌 無 黏 邊 ) 康 威 愛 康 膚 泡 棉 敷 料 可 加 速 各 類 型 急 慢 性 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 褥 瘡 等 各 種 急 慢 性 傷 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 機 率 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 使 用 效 益 : 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 第 85 頁

86 CI WDD08 衛 署 醫 器 輸 壹 字 20619F4 第 號 AQUACEL(12.5x12.5cm )FOAM HYDROFIBER DRESSING(NON- ADHESIVE) 愛 康 膚 親 水 性 纖 維 泡 棉 敷 料 12.5x12.5cm( 滅 菌 無 黏 邊 ) 康 威 愛 康 膚 泡 棉 敷 料 可 加 速 各 類 型 急 慢 性 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 褥 瘡 等 各 種 急 慢 性 傷 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 機 率 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 使 用 效 益 : 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 無 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 CI WDD08 衛 署 醫 器 輸 壹 字 20621F4 第 號 AQUACEL(17.5x17.5cm )FOAM HYDROFIBER DRESSING(NON- ADHESIVE) 愛 康 膚 親 水 性 纖 維 泡 棉 敷 料 17.5x17.5cm( 滅 菌 無 黏 邊 ) 康 威 愛 康 膚 泡 棉 敷 料 可 加 速 各 類 型 急 慢 性 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 褥 瘡 等 各 種 急 慢 性 傷 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 機 率 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 使 用 效 益 : 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 1. 用 於 各 類 急 慢 性 傷 口, 可 吸 收 中 至 大 量 滲 液, 減 少 換 藥 頻 率, 節 省 成 本 2. 內 層 不 僅 有 傳 統 泡 棉 還 多 加 Aquacel 可 鎖 水 菌 效 果, 減 少 健 康 皮 膚 浸 潤 3. 加 速 傷 口 癒 合, 及 早 出 院 並 提 升 病 患 傷 口 照 護 的 滿 意 度 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 無 CI WDZ 號 PROMOGRAN PROTEASE MODULATING MATRIX(28CM2) 普 莫 等 創 傷 覆 蓋 基 材 (28CM2) 一 適 用 於 已 處 理 所 有 明 顯 壞 死 組 織 的 困 難 癒 合 傷 口 包 含 : 糖 尿 病 潰 瘍 靜 脈 潰 瘍 壓 瘡 ( 褥 瘡 ), 血 管 病 變 所 引 起 的 潰 瘍 以 及 創 傷 及 外 科 手 術 傷 口 1. 新 世 捷 普 莫 等 創 傷 覆 蓋 基 材 使 用 效 益 : Promogran 是 由 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (Oxidized Regenerated Cellulose) 結 合 而 成, 可 有 效 控 制 傷 口 炎 性 期 的 蛋 白 脢 活 性 2. 為 傷 口 床 提 供 生 長 環 境 與 結 構, 加 速 肉 芽 生 長 與 血 管 的 生 成, 以 利 傷 口 癒 合 3. 可 視 傷 口 大 小 進 行 裁 剪 使 用, 並 且 透 過 與 傷 口 滲 液 的 結 合, 可 被 人 體 完 整 吸 收 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 操 作 方 便, 使 用 上 亦 不 會 造 成 疼 痛 不 適 感 擁 有 較 佳 的 醫 療 生 活 品 質 應 注 意 事 項 : 不 適 合 對 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (ORC) 過 敏 者 使 用 使 用 前 應 先 處 理 傷 口 床 上 乾 性 壞 死 組 織 治 療 過 程 懷 疑 有 感 染 現 象, 應 使 用 適 當 抗 菌 敷 料 或 系 統 性 治 療 1. 目 前 健 保 給 付 之 材 料 尚 無 類 似 品 項, 有 給 付 的 抗 生 素 藥 膏 僅 能 減 少 傷 口 上 的 病 菌 含 量, 並 無 主 動 提 供 傷 口 癒 合 之 環 境 2. 自 費 特 材 的 操 作 性 較 健 保 給 付 之 抗 生 素 藥 膏 便 利 許 多, 居 家 護 理 亦 能 輕 易 操 作 第 86 頁

87 CI WDZ 號 PROMOGRAN PROTEASE MODULATING MATRIX(123CM2) 普 莫 等 創 傷 覆 蓋 基 材 (123CM2) 一 適 用 於 已 處 理 所 有 明 顯 壞 死 組 織 的 困 難 癒 合 傷 口 包 含 : 糖 尿 病 潰 瘍 靜 脈 潰 瘍 壓 瘡 ( 褥 瘡 ), 血 管 病 變 所 引 起 的 潰 瘍 以 及 創 傷 及 外 科 手 術 傷 口 1. 新 世 捷 普 莫 等 創 傷 覆 蓋 基 材 使 用 效 益 : Promogran 是 由 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (Oxidized Regenerated Cellulose) 結 合 而 成, 可 有 效 控 制 傷 口 炎 性 期 的 蛋 白 脢 活 性 2. 為 傷 口 床 提 供 生 長 環 境 與 結 構, 加 速 肉 芽 生 長 與 血 管 的 生 成, 以 利 傷 口 癒 合 3. 可 視 傷 口 大 小 進 行 裁 剪 使 用, 並 且 透 過 與 傷 口 滲 液 的 結 合, 可 被 人 體 完 整 吸 收 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 操 作 方 便, 使 用 上 亦 不 會 造 成 疼 痛 不 適 感 擁 有 較 佳 的 醫 療 生 活 品 質 應 注 意 事 項 : 不 適 合 對 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (ORC) 過 敏 者 使 用 使 用 前 應 先 處 理 傷 口 床 上 乾 性 壞 死 組 織 治 療 過 程 懷 疑 有 感 染 現 象, 應 使 用 適 當 抗 菌 敷 料 或 系 統 性 治 療 1. 目 前 健 保 給 付 之 材 料 尚 無 類 似 品 項, 有 給 付 的 抗 生 素 藥 膏 僅 能 減 少 傷 口 上 的 病 菌 含 量, 並 無 主 動 提 供 傷 口 癒 合 之 環 境 2. 自 費 特 材 的 操 作 性 較 健 保 給 付 之 抗 生 素 藥 膏 便 利 許 多, 居 家 護 理 亦 能 輕 易 操 作 CI WDD08 X1520Q Y 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 TIELLE XTRA NON- ADHESIVE HYDROPOLYMER DRESSING(15X20CM) 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 料 (15X20CM) 一 適 用 於 傷 口, 作 為 防 止 細 菌 侵 入, 幫 助 減 少 感 染 等 二 皮 膚 缺 損 導 致 重 要 器 官, 如 骨 骼 肌 腱 神 經 血 管 暴 露, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 三 皮 膚 缺 損 大 於 15% 以 上, 導 致 組 織 損 傷, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 ( 如 : 先 天 性 表 皮 溶 解 水 皰 症 中 毒 性 表 皮 壞 死 鬆 解 症 史 蒂 芬 - 強 生 氏 症 候 群 天 皰 瘡 類 天 皰 瘡 等 ), 如 超 過 一 個 月 以 上 需 長 期 使 用 者, 須 專 案 申 請 ( 附 照 片 病 歷 紀 錄 及 治 療 計 畫 等 ), 核 准 後 使 用 1. 新 世 捷 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 使 用 效 益 : 料 (Tielle Xtra) 專 利 的 材 質 (LiquaLock) 技 術 可 以 令 傷 口 的 滲 出 液 完 整 的 吸 收 並 鎖 住 在 敷 料 上, 使 傷 口 床 呈 現 較 乾 淨 且 微 濕 的 狀 態, 加 快 傷 口 癒 合 的 速 度 2. 獨 特 的 氫 化 聚 合 (Hydropolymere) 泡 棉 材 質 可 吸 收 大 量 的 滲 出 液, 減 少 換 藥 的 次 數, 並 且 降 低 換 藥 時 造 成 的 疼 痛 與 不 適 感, 避 免 對 傷 口 造 成 二 次 傷 害 3. 外 層 的 PU 聚 胺 酯 防 水 透 氣 層 可 以 防 止 外 來 細 菌 的 入 侵, 降 低 傷 口 感 染 的 疑 慮 4. 減 少 換 藥 的 次 數 以 及 對 傷 口 造 成 的 傷 害, 令 傷 口 加 快 癒 合 速 度, 減 輕 醫 療 的 負 擔 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 吸 收 能 力 較 佳, 換 敷 料 次 數 較 少, 操 作 方 便, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦 應 注 意 事 項 : 三 度 灼 傷 傷 口 需 先 經 過 醫 療 處 置 凡 因 血 管 炎 引 發 的 缺 損 潰 瘍 傷 口, 需 要 專 業 醫 護 人 員 更 經 常 性 的 觀 察 可 以 被 使 用 於 已 具 感 染 徵 狀 的 傷 口, 必 須 在 潛 在 病 兆 已 得 到 適 當 的 醫 療 控 制 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 因 為 材 質 本 身 吸 收 滲 出 液 能 力 較 差, 需 要 經 常 性 的 更 換, 並 且 容 易 因 為 過 乾 而 沾 黏 傷 口 導 致 換 藥 時 的 疼 痛 不 適 與 對 傷 口 的 二 次 傷 害 2. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 需 搭 配 抗 生 素 藥 膏 / 燙 傷 藥 膏 作 使 用, 在 傷 口 的 清 潔 上 相 對 繁 瑣, 自 費 特 材 品 項 可 簡 化 換 藥 的 程 序 操 作 較 為 方 便 CI WDD08 X1111Q Y 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 TIELLE XTRA NON- ADHESIVE HYDROPOLYMER DRESSING(11X11CM) 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 料 (11X11CM) 一 適 用 於 傷 口, 作 為 防 止 細 菌 侵 入, 幫 助 減 少 感 染 等 二 皮 膚 缺 損 導 致 重 要 器 官, 如 骨 骼 肌 腱 神 經 血 管 暴 露, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 三 皮 膚 缺 損 大 於 15% 以 上, 導 致 組 織 損 傷, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 ( 如 : 先 天 性 表 皮 溶 解 水 皰 症 中 毒 性 表 皮 壞 死 鬆 解 症 史 蒂 芬 - 強 生 氏 症 候 群 天 皰 瘡 類 天 皰 瘡 等 ), 如 超 過 一 個 月 以 上 需 長 期 使 用 者, 須 專 案 申 請 ( 附 照 片 病 歷 紀 錄 及 治 療 計 畫 等 ), 核 准 後 使 用 1. 新 世 捷 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 使 用 效 益 : 料 (Tielle Xtra) 專 利 的 材 質 (LiquaLock) 技 術 可 以 令 傷 口 的 滲 出 液 完 整 的 吸 收 並 鎖 住 在 敷 料 上, 使 傷 口 床 呈 現 較 乾 淨 且 微 濕 的 狀 態, 加 快 傷 口 癒 合 的 速 度 2. 獨 特 的 氫 化 聚 合 (Hydropolymere) 泡 棉 材 質 可 吸 收 大 量 的 滲 出 液, 減 少 換 藥 的 次 數, 並 且 降 低 換 藥 時 造 成 的 疼 痛 與 不 適 感, 避 免 對 傷 口 造 成 二 次 傷 害 3. 外 層 的 PU 聚 胺 酯 防 水 透 氣 層 可 以 防 止 外 來 細 菌 的 入 侵, 降 低 傷 口 感 染 的 疑 慮 4. 減 少 換 藥 的 次 數 以 及 對 傷 口 造 成 的 傷 害, 令 傷 口 加 快 癒 合 速 度, 減 輕 醫 療 的 負 擔 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 吸 收 能 力 較 佳, 換 敷 料 次 數 較 少, 操 作 方 便, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦 應 注 意 事 項 : 三 度 灼 傷 傷 口 需 先 經 過 醫 療 處 置 凡 因 血 管 炎 引 發 的 缺 損 潰 瘍 傷 口, 需 要 專 業 醫 護 人 員 更 經 常 性 的 觀 察 可 以 被 使 用 於 已 具 感 染 徵 狀 的 傷 口, 必 須 在 潛 在 病 兆 已 得 到 適 當 的 醫 療 控 制 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 因 為 材 質 本 身 吸 收 滲 出 液 能 力 較 差, 需 要 經 常 性 的 更 換, 並 且 容 易 因 為 過 乾 而 沾 黏 傷 口 導 致 換 藥 時 的 疼 痛 不 適 與 對 傷 口 的 二 次 傷 害 2. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 需 搭 配 抗 生 素 藥 膏 / 燙 傷 藥 膏 作 使 用, 在 傷 口 的 清 潔 上 相 對 繁 瑣, 自 費 特 材 品 項 可 簡 化 換 藥 的 程 序 操 作 較 為 方 便 第 87 頁

88 CI CI CI WDD08 X1515Q Y 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 WDZ 號 WDZ 號 TIELLE XTRA NON- ADHESIVE HYDROPOLYMER DRESSING(15X15CM) PROMOGRAN PRISMA WOUND BALANCING MATRIX(28CM2) PROMOGRAN PRISMA WOUND BALANCING MATRIX(123CM2) 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 料 (15X15CM) 霹 靂 馬 傷 口 抗 菌 覆 蓋 基 材 (28CM2) 霹 靂 馬 傷 口 抗 菌 覆 蓋 基 材 (123CM2) 一 適 用 於 傷 口, 作 為 防 止 細 菌 侵 入, 幫 助 減 少 感 染 等 二 皮 膚 缺 損 導 致 重 要 器 官, 如 骨 骼 肌 腱 神 經 血 管 暴 露, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 三 皮 膚 缺 損 大 於 15% 以 上, 導 致 組 織 損 傷, 無 法 短 期 手 術 重 建 者 ( 如 : 先 天 性 表 皮 溶 解 水 皰 症 中 毒 性 表 皮 壞 死 鬆 解 症 史 蒂 芬 - 強 生 氏 症 候 群 天 皰 瘡 類 天 皰 瘡 等 ), 如 超 過 一 個 月 以 上 需 長 期 使 用 者, 須 專 案 申 請 ( 附 照 片 病 歷 紀 錄 及 治 療 計 畫 等 ), 核 准 後 使 用 一 適 用 於 已 處 理 所 有 明 顯 壞 死 組 織 的 困 難 癒 合 傷 口 包 含 : 糖 尿 病 潰 瘍 靜 脈 潰 瘍 壓 瘡 ( 褥 瘡 ), 血 管 病 變 所 引 起 的 潰 瘍 以 及 創 傷 及 外 科 手 術 傷 口 一 適 用 於 已 處 理 所 有 明 顯 壞 死 組 織 的 困 難 癒 合 傷 口 包 含 : 糖 尿 病 潰 瘍 靜 脈 潰 瘍 壓 瘡 ( 褥 瘡 ), 血 管 病 變 所 引 起 的 潰 瘍 以 及 創 傷 及 外 科 手 術 傷 口 1. 新 世 捷 德 力 裁 剪 型 不 自 黏 親 水 性 敷 使 用 效 益 : 料 (Tielle Xtra) 專 利 的 材 質 (LiquaLock) 技 術 可 以 令 傷 口 的 滲 出 液 完 整 的 吸 收 並 鎖 住 在 敷 料 上, 使 傷 口 床 呈 現 較 乾 淨 且 微 濕 的 狀 態, 加 快 傷 口 癒 合 的 速 度 2. 獨 特 的 氫 化 聚 合 (Hydropolymere) 泡 棉 材 質 可 吸 收 大 量 的 滲 出 液, 減 少 換 藥 的 次 數, 並 且 降 低 換 藥 時 造 成 的 疼 痛 與 不 適 感, 避 免 對 傷 口 造 成 二 次 傷 害 3. 外 層 的 PU 聚 胺 酯 防 水 透 氣 層 可 以 防 止 外 來 細 菌 的 入 侵, 降 低 傷 口 感 染 的 疑 慮 4. 減 少 換 藥 的 次 數 以 及 對 傷 口 造 成 的 傷 害, 令 傷 口 加 快 癒 合 速 度, 減 輕 醫 療 的 負 擔 1. 新 世 捷 霹 靂 馬 傷 口 抗 菌 覆 蓋 基 材 使 用 效 益 : Prisma 是 由 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (Oxidized Regenerated Cellulose) 及 銀 離 子 (Ag) 結 合 而 成, 可 有 效 控 制 傷 口 炎 性 期 的 蛋 白 脢 活 性 2. 為 傷 口 床 提 供 生 長 環 境 與 結 構, 加 速 肉 芽 生 長 與 血 管 的 生 成, 以 利 傷 口 癒 合 3. 可 視 傷 口 大 小 進 行 裁 剪 使 用, 並 且 透 過 與 傷 口 滲 液 的 結 合, 可 被 人 體 完 整 吸 收 1. 新 世 捷 霹 靂 馬 傷 口 抗 菌 覆 蓋 基 材 使 用 效 益 : Prisma 是 由 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (Oxidized Regenerated Cellulose) 及 銀 離 子 (Ag) 結 合 而 成, 可 有 效 控 制 傷 口 炎 性 期 的 蛋 白 脢 活 性 2. 為 傷 口 床 提 供 生 長 環 境 與 結 構, 加 速 肉 芽 生 長 與 血 管 的 生 成, 以 利 傷 口 癒 合 3. 可 視 傷 口 大 小 進 行 裁 剪 使 用, 並 且 透 過 與 傷 口 滲 液 的 結 合, 可 被 人 體 完 整 吸 收 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 吸 收 能 力 較 佳, 換 敷 料 次 數 較 少, 操 作 方 便, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦 應 注 意 事 項 : 三 度 灼 傷 傷 口 需 先 經 過 醫 療 處 置 凡 因 血 管 炎 引 發 的 缺 損 潰 瘍 傷 口, 需 要 專 業 醫 護 人 員 更 經 常 性 的 觀 察 可 以 被 使 用 於 已 具 感 染 徵 狀 的 傷 口, 必 須 在 潛 在 病 兆 已 得 到 適 當 的 醫 療 控 制 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 操 作 方 便, 使 用 上 亦 不 會 造 成 疼 痛 不 適 感 擁 有 較 佳 的 醫 療 生 活 品 質 應 注 意 事 項 : 不 適 合 對 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (ORC) 過 敏 者 使 用 使 用 前 應 先 處 理 傷 口 床 上 乾 性 壞 死 組 織 治 療 過 程 懷 疑 有 感 染 現 象, 應 使 用 適 當 抗 菌 敷 料 或 系 統 性 治 療 縮 短 療 程 與 住 院 期, 並 節 省 總 成 本 操 作 方 便, 使 用 上 亦 不 會 造 成 疼 痛 不 適 感 擁 有 較 佳 的 醫 療 生 活 品 質 應 注 意 事 項 : 不 適 合 對 膠 原 蛋 白 (Collagen) 與 氧 化 再 生 纖 維 因 子 (ORC) 過 敏 者 使 用 使 用 前 應 先 處 理 傷 口 床 上 乾 性 壞 死 組 織 治 療 過 程 懷 疑 有 感 染 現 象, 應 使 用 適 當 抗 菌 敷 料 或 系 統 性 治 療 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 因 為 材 質 本 身 吸 收 滲 出 液 能 力 較 差, 需 要 經 常 性 的 更 換, 並 且 容 易 因 為 過 乾 而 沾 黏 傷 口 導 致 換 藥 時 的 疼 痛 不 適 與 對 傷 口 的 二 次 傷 害 2. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 紗 布 材 料, 需 搭 配 抗 生 素 藥 膏 / 燙 傷 藥 膏 作 使 用, 在 傷 口 的 清 潔 上 相 對 繁 瑣, 自 費 特 材 品 項 可 簡 化 換 藥 的 程 序 操 作 較 為 方 便 1. 目 前 健 保 給 付 之 材 料 尚 無 類 似 品 項, 有 給 付 的 抗 生 素 藥 膏 僅 能 減 少 傷 口 上 的 病 菌 含 量, 並 無 主 動 提 供 傷 口 癒 合 之 環 境 2. 自 費 特 材 的 操 作 性 較 健 保 給 付 之 抗 生 素 藥 膏 便 利 許 多, 居 家 護 理 亦 能 輕 易 操 作 1. 目 前 健 保 給 付 之 材 料 尚 無 類 似 品 項, 有 給 付 的 抗 生 素 藥 膏 僅 能 減 少 傷 口 上 的 病 菌 含 量, 並 無 主 動 提 供 傷 口 癒 合 之 環 境 2. 自 費 特 材 的 操 作 性 較 健 保 給 付 之 抗 生 素 藥 膏 便 利 許 多, 居 家 護 理 亦 能 輕 易 操 作 第 88 頁

89 CI WDZ 號 ARTIFICIAL DERMIS 40x30mm 人 工 真 皮 1.III 度 燒 傷 2. 外 傷 性 皮 膚 缺 損 3. 腫 瘤 或 潰 傷 胎 痣 等 切 除 後 的 皮 膚 缺 損 4. 皮 瓣 去 除 部 位 皮 敷 美 人 工 真 皮 : 結 構 由 矽 膠 膜 及 膠 原 蛋 白 層 組 成 ; 兩 層 中 間 有 網 狀 強 化 縫 合 張 力 1 矽 膠 膜 - 類 皮 膚 表 皮 保 護 創 面 防 止 細 菌 感 染 及 防 止 水 分 過 度 蒸 發 的 作 用 2 膠 原 蛋 白 層 - 為 多 孔 的 三 維 支 架 結 構, 有 利 於 纖 維 母 細 胞 和 毛 細 血 管 向 裡 面 侵 入 生 長 形 成 新 生 真 皮 肉 芽 組 織 用 於 各 種 因 素 造 成 的 全 皮 層 缺 損 口 腔 粘 膜 損 傷 效 益 : 皮 數 美 人 工 真 皮 可 避 免 接 受 較 大 的 手 術, 如 皮 瓣 手 術 或 顯 微 皮 瓣 手 術, 也 可 以 避 免 局 部 組 織 切 除 手 術 1. 能 夠 遮 蓋 住 暴 露 的 骨 和 肌 腱 結 合 負 壓 治 療 縮 短 治 療 期 2. 促 進 真 皮 樣 組 織 的 生 長 ; 可 增 加 皮 膚 厚 度 ( 使 皮 有 彈 度 拉 起 ) 術 後 創 面 收 縮 瘢 痕 少 3. 增 加 二 次 植 皮 生 長 成 功, 美 容 效 果 佳 4. 採 用 薄 的 表 皮, 取 皮 部 位 損 傷 小 風 險 : 極 少 數 患 者 因 傷 口 區 環 境 變 化, 導 致 膠 原 蛋 白 層 被 降 解 或 術 後 遵 囑 性 差 效 果 較 差 目 前 人 工 真 皮 皆 是 健 保 不 給 付 品 項 傳 統 健 保 給 付 - 在 身 上 部 位 割 一 塊 全 層 厚 皮 瓣 來 補, 如 此 將 形 成 另 一 傷 口 及 造 成 攣 縮 及 結 疤 危 機 如 有 缺 損 合 併 骨 頭 或 肌 腱 外 露 時, 使 用 自 體 植 皮 手 術 的 成 功 機 會 不 高, 常 需 接 受 較 大 的 手 術, 如 皮 瓣 手 術 或 顯 微 皮 瓣 手 術, 或 是 局 部 組 織 切 除 甚 至 截 肢 手 術 皮 敷 美 人 工 真 皮 只 需 取 非 常 薄 的 表 皮, 取 皮 部 位 損 傷 小 傷 口 復 原 美 觀 較 佳 促 進 真 皮 樣 組 織 的 生 長 ; 可 增 加 皮 膚 厚 度 ( 使 皮 有 彈 度 拉 起 ) 術 後 創 面 收 縮 瘢 痕 少 能 夠 遮 蓋 住 暴 露 的 骨 和 肌 腱, 防 止 細 菌 感 染 及 防 止 水 分 過 度 蒸 發 的 作 用, 創 傷 性 傷 口 結 合 負 壓 治 療 縮 短 治 療 期 CI WDZ 號 ARTIFICIAL DERMIS 40x60mm 人 工 真 皮 1.III 度 燒 傷 2. 外 傷 性 皮 膚 缺 損 3. 腫 瘤 或 潰 傷 胎 痣 等 切 除 後 的 皮 膚 缺 損 4. 皮 瓣 去 除 部 位 皮 敷 美 人 工 真 皮 : 結 構 由 矽 膠 膜 及 膠 原 蛋 白 層 組 成 ; 兩 層 中 間 有 網 狀 強 化 縫 合 張 力 1 矽 膠 膜 - 類 皮 膚 表 皮 保 護 創 面 防 止 細 菌 感 染 及 防 止 水 分 過 度 蒸 發 的 作 用 2 膠 原 蛋 白 層 - 為 多 孔 的 三 維 支 架 結 構, 有 利 於 纖 維 母 細 胞 和 毛 細 血 管 向 裡 面 侵 入 生 長 形 成 新 生 真 皮 肉 芽 組 織 用 於 各 種 因 素 造 成 的 全 皮 層 缺 損 口 腔 粘 膜 損 傷 效 益 : 皮 數 美 人 工 真 皮 可 避 免 接 受 較 大 的 手 術, 如 皮 瓣 手 術 或 顯 微 皮 瓣 手 術, 也 可 以 避 免 局 部 組 織 切 除 手 術 1. 能 夠 遮 蓋 住 暴 露 的 骨 和 肌 腱 結 合 負 壓 治 療 縮 短 治 療 期 2. 促 進 真 皮 樣 組 織 的 生 長 ; 可 增 加 皮 膚 厚 度 ( 使 皮 有 彈 度 拉 起 ) 術 後 創 面 收 縮 瘢 痕 少 3. 增 加 二 次 植 皮 生 長 成 功, 美 容 效 果 佳 4. 採 用 薄 的 表 皮, 取 皮 部 位 損 傷 小 風 險 : 極 少 數 患 者 因 傷 口 區 環 境 變 化, 導 致 膠 原 蛋 白 層 被 降 解 或 術 後 遵 囑 性 差 效 果 較 差 目 前 人 工 真 皮 皆 是 健 保 不 給 付 品 項 傳 統 健 保 給 付 - 在 身 上 部 位 割 一 塊 全 層 厚 皮 瓣 來 補, 如 此 將 形 成 另 一 傷 口 及 造 成 攣 縮 及 結 疤 危 機 如 有 缺 損 合 併 骨 頭 或 肌 腱 外 露 時, 使 用 自 體 植 皮 手 術 的 成 功 機 會 不 高, 常 需 接 受 較 大 的 手 術, 如 皮 瓣 手 術 或 顯 微 皮 瓣 手 術, 或 是 局 部 組 織 切 除 甚 至 截 肢 手 術 皮 敷 美 人 工 真 皮 只 需 取 非 常 薄 的 表 皮, 取 皮 部 位 損 傷 小 傷 口 復 原 美 觀 較 佳 促 進 真 皮 樣 組 織 的 生 長 ; 可 增 加 皮 膚 厚 度 ( 使 皮 有 彈 度 拉 起 ) 術 後 創 面 收 縮 瘢 痕 少 能 夠 遮 蓋 住 暴 露 的 骨 和 肌 腱, 防 止 細 菌 感 染 及 防 止 水 分 過 度 蒸 發 的 作 用, 創 傷 性 傷 口 結 合 負 壓 治 療 縮 短 治 療 期 CI CI CI WDZ01 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 WDZ01 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 WDZ00 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 QUIKCLOT DRESSING 4x4cm QUIKCLOT DRESSING 4x1.8cm HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING 5x14cm 快 可 敷 片 4x4 公 分 快 可 敷 片 4x1.8 公 分 赫 麗 敷 水 凝 膠 傷 口 敷 料 冠 狀 動 脈 血 管 及 周 邊 血 管 攝 影 之 診 斷 與 治 療 後 之 止 血 冠 狀 動 脈 血 管 及 周 邊 血 管 攝 影 之 診 斷 與 治 療 後 動 脈 鞘 處 移 除 後 之 止 血 適 用 於 一 般 傷 口 手 術 傷 口 凝 血 機 制 分 為 由 靜 電 促 凝 血 小 板 及 與 肝 臟 的 第 十 一 十 二 凝 血 因 子 作 用 進 行 凝 血 凝 血 機 制 分 為 由 靜 電 促 凝 血 小 板 及 與 肝 臟 的 第 十 一 十 二 凝 血 因 子 作 用 進 行 凝 血 可 大 幅 減 少 約 2/3 之 止 血 時 間, 可 能 造 成 內 出 血 及 血 腫 可 大 幅 減 少 約 2/3 之 止 血 時 間, 可 能 造 成 內 出 血 及 血 腫 1. 水 凝 膠 具 鎖 水 功 能, 吸 收 傷 口 滲 液 不 回 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 滲, 避 免 傷 口 過 度 浸 潤 水 凝 膠 手 術 傷 口 敷 料 吸 濕 退 黏, 大 大 降 低 更 2. 敷 料 具 單 向 伸 展 側 邊 抗 張 力, 避 免 活 換 敷 料 之 疼 痛 動 時 傷 口 緊 繃 或 撕 裂 傷, 預 防 疤 痕 產 生 ; 操 作 簡 單, 節 省 換 藥 時 間 並 提 供 下 壓 力, 預 防 疤 痕 產 生 外 層 PU 膜 防 水 透 氣 術 後 可 洗 澡 二 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 感 染 傷 口 不 能 使 用 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 三 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 風 險 : 少 數 患 者 對 表 層 PU 膜 有 輕 微 過 敏 無 同 類 健 保 品 無 同 類 健 保 品 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 術 後 傷 口 照 顧 為 紗 布, 主 要 為 保 護 傷 口, 吸 收 傷 口 滲 液 2. 紗 布 透 氣 不 防 水 : (1) 無 法 維 持 傷 口 濕 潤 環 境, 乾 燥 易 沾 黏 傷 口 組 織, 因 此 換 藥 易 疼 痛 (2) 在 關 節 處 不 平 坦 地 方, 紗 布 不 易 固 定, 活 動 時 易 脫 落 (3) 無 下 壓 力, 疤 痕 易 突 起 第 89 頁

90 CI WDZ00 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING 6x19.5cm 赫 麗 敷 水 凝 膠 傷 口 敷 料 適 用 於 一 般 傷 口 手 術 傷 口 1. 水 凝 膠 具 鎖 水 功 能, 吸 收 傷 口 滲 液 不 回 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 滲, 避 免 傷 口 過 度 浸 潤 水 凝 膠 手 術 傷 口 敷 料 吸 濕 退 黏, 大 大 降 低 更 2. 敷 料 具 單 向 伸 展 側 邊 抗 張 力, 避 免 活 換 敷 料 之 疼 痛 動 時 傷 口 緊 繃 或 撕 裂 傷, 預 防 疤 痕 產 生 ; 操 作 簡 單, 節 省 換 藥 時 間 並 提 供 下 壓 力, 預 防 疤 痕 產 生 外 層 PU 膜 防 水 透 氣 術 後 可 洗 澡 二 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 感 染 傷 口 不 能 使 用 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 三 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 風 險 : 少 數 患 者 對 表 層 PU 膜 有 輕 微 過 敏 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 術 後 傷 口 照 顧 為 紗 布, 主 要 為 保 護 傷 口, 吸 收 傷 口 滲 液 2. 紗 布 透 氣 不 防 水 : (1) 無 法 維 持 傷 口 濕 潤 環 境, 乾 燥 易 沾 黏 傷 口 組 織, 因 此 換 藥 易 疼 痛 (2) 在 關 節 處 不 平 坦 地 方, 紗 布 不 易 固 定, 活 動 時 易 脫 落 (3) 無 下 壓 力, 疤 痕 易 突 起 CI CI CI WDZ00 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 WDZ00 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 WDZ00 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING 7x10cm HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING 5x5cm HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING 3x3cm 赫 麗 敷 水 凝 膠 傷 口 敷 料 赫 麗 敷 水 凝 膠 傷 口 敷 料 赫 麗 敷 水 凝 膠 傷 口 敷 料 適 用 於 一 般 傷 口 手 術 傷 口 適 用 於 一 般 傷 口 手 術 傷 口 適 用 於 一 般 傷 口 手 術 傷 口 1. 水 凝 膠 具 鎖 水 功 能, 吸 收 傷 口 滲 液 不 回 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 滲, 避 免 傷 口 過 度 浸 潤 水 凝 膠 手 術 傷 口 敷 料 吸 濕 退 黏, 大 大 降 低 更 2. 敷 料 具 單 向 伸 展 側 邊 抗 張 力, 避 免 活 換 敷 料 之 疼 痛 動 時 傷 口 緊 繃 或 撕 裂 傷, 預 防 疤 痕 產 生 ; 操 作 簡 單, 節 省 換 藥 時 間 並 提 供 下 壓 力, 預 防 疤 痕 產 生 外 層 PU 膜 防 水 透 氣 術 後 可 洗 澡 二 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 感 染 傷 口 不 能 使 用 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 三 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 風 險 : 少 數 患 者 對 表 層 PU 膜 有 輕 微 過 敏 1. 水 凝 膠 具 鎖 水 功 能, 吸 收 傷 口 滲 液 不 回 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 滲, 避 免 傷 口 過 度 浸 潤 水 凝 膠 手 術 傷 口 敷 料 吸 濕 退 黏, 大 大 降 低 更 2. 敷 料 具 單 向 伸 展 側 邊 抗 張 力, 避 免 活 換 敷 料 之 疼 痛 動 時 傷 口 緊 繃 或 撕 裂 傷, 預 防 疤 痕 產 生 ; 操 作 簡 單, 節 省 換 藥 時 間 並 提 供 下 壓 力, 預 防 疤 痕 產 生 外 層 PU 膜 防 水 透 氣 術 後 可 洗 澡 二 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 感 染 傷 口 不 能 使 用 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 三 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 風 險 : 少 數 患 者 對 表 層 PU 膜 有 輕 微 過 敏 1. 水 凝 膠 具 鎖 水 功 能, 吸 收 傷 口 滲 液 不 回 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 滲, 避 免 傷 口 過 度 浸 潤 水 凝 膠 手 術 傷 口 敷 料 吸 濕 退 黏, 大 大 降 低 更 2. 敷 料 具 單 向 伸 展 側 邊 抗 張 力, 避 免 活 換 敷 料 之 疼 痛 動 時 傷 口 緊 繃 或 撕 裂 傷, 預 防 疤 痕 產 生 ; 操 作 簡 單, 節 省 換 藥 時 間 並 提 供 下 壓 力, 預 防 疤 痕 產 生 外 層 PU 膜 防 水 透 氣 術 後 可 洗 澡 二 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 感 染 傷 口 不 能 使 用 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 三 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 風 險 : 少 數 患 者 對 表 層 PU 膜 有 輕 微 過 敏 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 術 後 傷 口 照 顧 為 紗 布, 主 要 為 保 護 傷 口, 吸 收 傷 口 滲 液 2. 紗 布 透 氣 不 防 水 : (1) 無 法 維 持 傷 口 濕 潤 環 境, 乾 燥 易 沾 黏 傷 口 組 織, 因 此 換 藥 易 疼 痛 (2) 在 關 節 處 不 平 坦 地 方, 紗 布 不 易 固 定, 活 動 時 易 脫 落 (3) 無 下 壓 力, 疤 痕 易 突 起 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 術 後 傷 口 照 顧 為 紗 布, 主 要 為 保 護 傷 口, 吸 收 傷 口 滲 液 2. 紗 布 透 氣 不 防 水 : (1) 無 法 維 持 傷 口 濕 潤 環 境, 乾 燥 易 沾 黏 傷 口 組 織, 因 此 換 藥 易 疼 痛 (2) 在 關 節 處 不 平 坦 地 方, 紗 布 不 易 固 定, 活 動 時 易 脫 落 (3) 無 下 壓 力, 疤 痕 易 突 起 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 術 後 傷 口 照 顧 為 紗 布, 主 要 為 保 護 傷 口, 吸 收 傷 口 滲 液 2. 紗 布 透 氣 不 防 水 : (1) 無 法 維 持 傷 口 濕 潤 環 境, 乾 燥 易 沾 黏 傷 口 組 織, 因 此 換 藥 易 疼 痛 (2) 在 關 節 處 不 平 坦 地 方, 紗 布 不 易 固 定, 活 動 時 易 脫 落 (3) 無 下 壓 力, 疤 痕 易 突 起 第 90 頁

91 CI CI 個 人 用 品 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 DERMATIX ULTRA SILICON GEL 15GM/TUBE 倍 舒 痕 凝 膠 15G M/TUBE 用 於 預 防 與 改 善 肥 厚 性 ( 增 生 性 ) 疤 痕 & 蟹 足 腫 * 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 (FDA) 510K 登 記 認 證. 同 等 於 矽 膠 貼 片 (SGS) 產 品 * 新 一 代 CPX 技 術 與 添 加 酯 化 維 他 命 C * 美 國 Hanson Medical Inc. 製 造 原 裝 進 口 * 列 入 臨 床 疤 痕 治 療 指 南 - 用 於 預 防 及 治 療 ( 國 際 疤 痕 治 療 國 際 臨 床 指 南 主 席 Dr.Mustoe 建 議 ) 最 多 臨 床 文 獻 證 實 療 效 與 安 全 性.Dermatix Ultra 是 最 先 進 的 矽 膠 凝 膠 配 方, 內 含 兩 種 特 色 成 分 : (1) 環 型 矽 膠 (CPX, Cyclopentasiloxane), 具 有 延 展 性 佳 快 乾 不 黏 膩 的 特 性 (2) 酯 化 維 他 命 C (Vitamin C ester), 具 有 淡 化 疤 痕 生 成 時 色 素 沉 澱 的 優 點 1. 根 據 文 獻, 安 全 性 相 當 高, 臨 床 試 驗 中 並 無 觀 察 到 副 作 用 2. 但 不 排 除 會 有 過 敏 體 質, 若 使 用 後 持 續 有 刺 激 感 覺, 則 建 議 停 用 不 勉 強 3. Dermatix 在 台 灣 上 是 超 過 10 年,Dermatix Ultra 在 台 灣 上 市 約 2 年, 我 們 接 獲 的 過 敏 案 例, 數 量 僅 為 個 位 數, 非 常 少 發 生 個 人 用 品 衛 署 醫 器 輸 壹 字 SCAR THERAPY GEL 適 痕 凝 膠 * 蟹 足 腫 及 肥 厚 性 疤 痕 的 治 1. 新 舊 疤 痕 皆 適 用, 預 防 勝 於 治 療 2. 適 痕 凝 膠 乾 了 以 後 能 形 成 一 層 透 氣 且 防 水 的 矽 無 健 保 給 付 品 項 第 號 10g 療 與 預 防 專 利 快 乾 而 形 成 隱 形 保 護 膜 清 爽 不 粘 膩 膠 保 護 膜, 隔 絕 外 來 化 學 物 質 或 微 生 物 入 侵, * 適 痕 凝 膠 也 可 與 其 他 侵 入 的 透 明 矽 膠 配 方, 皮 膚 親 和 力 極 佳, 效 果 使 疤 痕 的 膠 原 蛋 白 合 成 過 程 正 常 化, 促 進 疤 痕 性 疤 痕 治 療 法 如 外 科 手 術 較 持 久 3. 兒 童 敏 感 性 肌 膚 也 可 以 使 用 成 熟, 防 止 不 正 常 及 疤 痕 過 度 增 生 再 縫 合 注 射 與 壓 迫 性 外 衣 4. 適 合 使 用 於 不 規 則 部 位 的 疤 痕, 如 臉 注 意 事 項 : 本 產 品 不 能 用 於 三 度 灼 傷 或 尚 未 癒 等 併 用 以 提 高 療 效 部 關 節 皺 摺 等 亦 可 外 加 化 妝 品 與 防 合 的 傷 口 不 可 與 黏 膜 或 眼 睛 接 觸 未 經 醫 囑 * 適 痕 凝 膠 適 用 於 兒 童 或 敏 晒 劑 等, 勿 與 其 他 皮 膚 治 療 物 並 用 應 妥 為 貯 存, 避 感 性 肌 膚 免 兒 童 接 觸 儲 藏 於 25 以 下 因 為 是 美 容 自 費 產 品 不 屬 於 健 保 給 付 範 圍 CI 個 人 用 品 衛 署 醫 器 輸 壹 字 SCAR THERAPY GEL 適 痕 凝 膠 * 蟹 足 腫 及 肥 厚 性 疤 痕 的 治 1. 新 舊 疤 痕 皆 適 用, 預 防 勝 於 治 療 2. 適 痕 凝 膠 乾 了 以 後 能 形 成 一 層 透 氣 且 防 水 的 矽 無 健 保 給 付 品 項 第 號 20g 療 與 預 防 專 利 快 乾 而 形 成 隱 形 保 護 膜 清 爽 不 粘 膩 膠 保 護 膜, 隔 絕 外 來 化 學 物 質 或 微 生 物 入 侵, * 適 痕 凝 膠 也 可 與 其 他 侵 入 的 透 明 矽 膠 配 方, 皮 膚 親 和 力 極 佳, 效 果 使 疤 痕 的 膠 原 蛋 白 合 成 過 程 正 常 化, 促 進 疤 痕 性 疤 痕 治 療 法 如 外 科 手 術 較 持 久 3. 兒 童 敏 感 性 肌 膚 也 可 以 使 用 成 熟, 防 止 不 正 常 及 疤 痕 過 度 增 生 再 縫 合 注 射 與 壓 迫 性 外 衣 4. 適 合 使 用 於 不 規 則 部 位 的 疤 痕, 如 臉 注 意 事 項 : 本 產 品 不 能 用 於 三 度 灼 傷 或 尚 未 癒 等 併 用 以 提 高 療 效 部 關 節 皺 摺 等 亦 可 外 加 化 妝 品 與 防 合 的 傷 口 不 可 與 黏 膜 或 眼 睛 接 觸 未 經 醫 囑 * 適 痕 凝 膠 適 用 於 兒 童 或 敏 晒 劑 等, 勿 與 其 他 皮 膚 治 療 物 並 用 應 妥 為 貯 存, 避 感 性 肌 膚 免 兒 童 接 觸 儲 藏 於 25 以 下 CI CI CI CI BBY BBY BBY 號 號 號 SSZ 號 ENDO CATCH 10MM SPECIMEN BAG Endobag 15mm Endocatch CLIPS POLYMER,HEM- O-LOK ML 內 視 鏡 組 織 置 入 袋 內 視 鏡 專 用 檢 體 袋 內 視 鏡 組 織 置 入 袋 腹 腔 鏡 血 管 夾 扣 ( 聚 合 物 ) 腹 腔 鏡 手 術 標 本 取 出 前 端 為 一 漏 斗 狀 袋 口, 容 量 為 190cc, 且 前 端 可 作 無 健 保 品 束 口, 方 便 標 本 的 取 出 及 避 免 汙 染 其 他 組 織 及 器 官 適 用 任 何 手 術 標 本 取 出 標 本 置 於 此 袋 中 再 取 出, 可 避 免 癌 細 胞 汙 染 其 他 細 胞 無 健 保 品 腹 腔 鏡 手 術 標 本 取 出 前 端 為 一 漏 斗 狀 袋 口, 容 量 為 1500cc, 且 前 端 可 無 健 保 品 作 束 口, 方 便 標 本 的 取 出 及 避 免 汙 染 其 他 組 織 及 器 官 適 用 於 直 徑 3-10mm 的 血 管 或 組 織 構 造 綁 紮 的 手 術, 外 科 醫 師 可 依 血 管 或 組 織 的 大 小 來 使 用 適 當 的 血 管 夾 綁 紮 已 使 血 管 夾 可 完 全 封 住 血 管 或 組 織 材 質 係 屬 生 物 相 容 性 高 的 聚 合 物 (Polymer) 結 紮 鎖 形 狀, 可 完 全 包 覆 結 紮 血 管 效 益 : 1.X 光 CT 檢 查 無 散 射 無 偽 影 在 動 靜 脈 血 管 輸 尿 管 肝 膽 消 化 道 ( 如 膽 管 2.MRI 檢 查 無 位 移 胰 管 及 闌 尾 ) 及 淋 巴 腺 管 的 結 紮, 不 會 有 組 織 沾 3. 惰 性 材 料, 無 組 織 反 應 黏 焦 痂 發 炎 反 應 4. 不 支 持 細 菌 生 長 風 險 : 5. 釘 體 小 巧, 不 擋 視 野 1. 不 可 使 用 作 為 避 孕 用 輸 卵 管 的 結 紮 6. 質 地 堅 韌, 對 血 管 或 組 織 無 切 割 作 用 2. 禁 忌 使 用 在 腹 腔 鏡 的 捐 體 腎 臟 切 除 術 的 腎 動 脈 結 紮 第 91 頁

92 CI SSZ 號 CLIPS POLYMER,HEM- O-LOK MLX 腹 腔 鏡 血 管 夾 扣 適 用 於 直 徑 5-13mm 的 血 管 或 組 織 構 造 綁 紮 的 手 術, 外 科 醫 師 可 依 血 管 或 組 織 的 大 小 來 使 用 適 當 的 血 管 夾 綁 紮 已 使 血 管 夾 可 完 全 封 住 血 管 或 組 織 材 質 係 屬 生 物 相 容 性 高 的 聚 合 物 (Polymer) 結 紮 鎖 形 狀, 可 完 全 包 覆 結 紮 血 管 效 益 : 1.X 光 CT 檢 查 無 散 射 無 偽 影 在 動 靜 脈 血 管 輸 尿 管 肝 膽 消 化 道 ( 如 膽 管 2.MRI 檢 查 無 位 移 胰 管 及 闌 尾 ) 及 淋 巴 腺 管 的 結 紮, 不 會 有 組 織 沾 3. 惰 性 材 料, 無 組 織 反 應 黏 焦 痂 發 炎 反 應 4. 不 支 持 細 菌 生 長 風 險 : 5. 釘 體 小 巧, 不 擋 視 野 1. 不 可 使 用 作 為 避 孕 用 輸 卵 管 的 結 紮 6. 質 地 堅 韌, 對 血 管 或 組 織 無 切 割 作 用 2. 禁 忌 使 用 在 腹 腔 鏡 的 捐 體 腎 臟 切 除 術 的 腎 動 脈 結 紮 CI SSZ 號 CLIPS POLYMER,HEM- O-LOK XL 腹 腔 鏡 血 管 夾 扣 ( 聚 合 物 ) 適 用 於 直 徑 7-16mm 的 血 管 或 組 織 構 造 綁 紮 的 手 術, 外 科 醫 師 可 依 血 管 或 組 織 的 大 小 來 使 用 適 當 的 血 管 夾 綁 紮 已 使 血 管 夾 可 完 全 封 住 血 管 或 組 織 材 質 係 屬 生 物 相 容 性 高 的 聚 合 物 (Polymer) 結 紮 鎖 形 狀, 可 完 全 包 覆 結 紮 血 管 效 益 : 1.X 光 CT 檢 查 無 散 射 無 偽 影 在 動 靜 脈 血 管 輸 尿 管 肝 膽 消 化 道 ( 如 膽 管 2.MRI 檢 查 無 位 移 胰 管 及 闌 尾 ) 及 淋 巴 腺 管 的 結 紮, 不 會 有 組 織 沾 3. 惰 性 材 料, 無 組 織 反 應 黏 焦 痂 發 炎 反 應 4. 不 支 持 細 菌 生 長 風 險 : 5. 釘 體 小 巧, 不 擋 視 野 1. 不 可 使 用 作 為 避 孕 用 輸 卵 管 的 結 紮 6. 質 地 堅 韌, 對 血 管 或 組 織 無 切 割 作 用 2. 禁 忌 使 用 在 腹 腔 鏡 的 捐 體 腎 臟 切 除 術 的 腎 動 脈 結 紮 CI CI CI TSZ TSZ TKZ 號 號 號 SINGLE USE ABSORBABLE FIXATION TACK 10 針 SINGLE USE ABSORBABLE FIXATION TACK 20 針 ULTRACLIP DUALTRIGGER COIL MARKER 17*10CM 單 一 使 用 可 吸 收 固 定 針 10 針 單 一 使 用 可 吸 收 固 定 針 20 針 艾 克 莉 雙 觸 發 乳 房 組 織 標 記 夾 17*10cm 本 裝 置 可 用 於 低 侵 襲 性 ( 微 創 ) 及 開 放 手 術 ( 疝 氣 修 復 術 ), 以 將 人 造 材 料 固 定 於 軟 組 織 上 本 裝 置 可 用 於 低 侵 襲 性 ( 微 創 ) 及 開 放 手 術 ( 疝 氣 修 復 術 ), 以 將 人 造 材 料 固 定 於 軟 組 織 上 適 用 於 開 放 性 外 科 乳 房 活 組 織 切 片 或 經 皮 下 乳 房 活 組 織 切 片 時, 可 附 著 於 外 科 手 術 部 位 的 乳 房 軟 組 織, 在 放 射 影 像 下 標 記 活 組 織 切 片 手 術 位 置. 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色 2. 待 組 織 植 入 人 工 網 膜 強 化 後, 本 品 於 人 體 內 約 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 異 物 留 存 體 內 3. 整 體 拋 棄 式 個 人 專 屬 設 計, 釘 體 深 色 及 釘 形 於 術 中 辨 識 度 高, 增 加 手 術 精 確 度 4. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 時, 使 用 釘 子 固 定 可 較 傳 統 縫 線 懸 吊 方 式 更 能 有 效 縮 短 手 術 固 定 時 間, 平 均 至 少 約 30 分 鐘 ( 此 乃 會 因 病 人 defect 大 小 病 人 體 型 使 用 人 工 網 膜 大 小 等 因 素 而 異 ) 5. 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色 2. 待 組 織 植 入 人 工 網 膜 強 化 後, 本 品 於 人 體 內 約 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 異 物 留 存 體 內 3. 整 體 拋 棄 式 個 人 專 屬 設 計, 釘 體 深 色 及 釘 形 於 術 中 辨 識 度 高, 增 加 手 術 精 確 度 4. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 時, 使 用 釘 子 固 定 可 較 傳 統 縫 線 懸 吊 方 式 更 能 有 效 縮 短 手 術 固 定 時 間, 平 均 至 少 約 30 分 鐘 ( 此 乃 會 因 病 人 defect 大 小 病 人 體 型 使 用 人 工 網 膜 大 小 等 因 素 而 異 ) 5. 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 艾 克 力 雙 觸 發 乳 房 組 織 標 記 夾 可 於 超 音 波 下 放 置 在 乳 房 活 組 織, 操 作 方 便 又 快 速, 且 標 記 夾 其 材 質 為 金 屬 BioDur108 內 嵌 PVA 高 分 子 聚 合 體 顆 粒, 在 超 音 波 下 可 增 強 標 記 夾 之 可 見 度. 可 易 於 做 後 續 追 蹤 治 療 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色, 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 2. 待 組 織 植 入 人 工 網 膜 強 化 後, 本 品 於 人 體 內 約 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 異 物 留 存 體 內 3. 整 體 拋 棄 式 個 人 專 屬 設 計, 釘 體 深 色 及 釘 形 於 術 中 辨 識 度 高, 增 加 手 術 精 確 度 4. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 時, 更 能 有 效 縮 短 手 術 固 定 人 工 網 膜 時 間 副 作 用 : 目 前 無 文 獻 特 別 報 告 之 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色, 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 2. 待 組 織 植 入 人 工 網 膜 強 化 後, 本 品 於 人 體 內 約 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 異 物 留 存 體 內 3. 整 體 拋 棄 式 個 人 專 屬 設 計, 釘 體 深 色 及 釘 形 於 術 中 辨 識 度 高, 增 加 手 術 精 確 度 4. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 時, 更 能 有 效 縮 短 手 術 固 定 人 工 網 膜 時 間 副 作 用 : 目 前 無 文 獻 特 別 報 告 之 使 用 效 益 : 在 超 音 波 下 可 增 強 標 記 夾 之 可 見 度. 可 易 於 做 後 續 追 蹤 治 療 潛 在 併 發 症 : 包 含 血 腫 出 血 感 染 及 鄰 近 組 織 受 傷 與 疼 痛 健 保 給 付 品 項 無 此 類 商 品 健 保 給 付 品 項 無 此 類 商 品 無 健 保 給 付 品 項 可 替 代 第 92 頁

93 CI TKP BA 號 SENOMARK ULTRACOR MRI BREAST TISSUE MARKER 喜 諾 瑪 可 乳 腺 組 織 切 片 追 蹤 夾 本 產 品 優 先 適 用 於 X 光 及 超 音 波 底 下 進 行 穿 刺 切 片 手 術 程 序 時 標 記 於 乳 房 組 織 中 喜 諾 瑪 可 乳 腺 組 織 追 蹤 夾 為 14 gauge 之 針 狀, 內 含 3 個 可 吸 收 PGA 的 墊 子 (PAD), 墊 子 中 間 包 含 埋 "M 型 " 不 銹 鋼 製 標 記, 末 端 具 polyethylene glycol(peg) 塞 子,PAD 可 經 由 超 音 波 技 術 觀 察 可 使 用 3 星 期, 實 質 上 的 完 全 吸 收 約 12 星 期,M 型 不 銹 鋼 製 標 記 可 長 時 間 於 X 光 拍 攝 時 用 以 組 織 定 位 本 產 品 可 適 用 於 MRI X 光 及 超 音 波 底 下 進 行 穿 刺 切 片 手 術 程 序 時 標 記 於 乳 房 組 織 中, 利 於 後 續 追 蹤 治 療 使 用 效 益 : PAD 可 經 由 超 音 波 技 術 觀 察 可 使 用 3 星 期, 實 質 上 的 完 全 吸 收 約 12 星 期. M 型 不 銹 鋼 製 標 記 可 長 時 間 於 X 光 拍 攝 時 用 以 組 織 定 位 可 易 於 做 後 續 追 蹤 治 療 潛 在 併 發 症 : 包 含 血 腫 出 血 感 染 及 鄰 近 組 織 受 傷 與 疼 痛 1. 無 健 保 給 付 品 項 可 替 代 CI TKP0525 衛 部 醫 器 輸 字 第 515BA 號 GEL MARK ULTRA BREAST TISSUE MARKER 吉 爾 馬 克 乳 房 組 織 標 記 本 產 品 用 於 在 經 皮 乳 房 切 片 程 序 標 記 乳 房 組 織, 於 放 射 影 像 中 顯 示 標 記 組 織 利 用 Encor 真 空 抽 吸 乳 房 切 片 儀 進 行 乳 房 切 片 後, 透 過 EnCor Probe 放 置 聖 芮 斯 吉 爾 馬 克 乳 房 組 織 標 記 於 已 進 行 之 乳 房 切 片 組 織 內, 於 後 續 放 射 影 像 中 追 蹤 標 記 組 織 潛 在 併 發 症 : 包 含 血 腫 出 血 感 染 及 鄰 近 組 織 受 傷 與 疼 痛 使 用 效 益 : 於 Encor 真 空 抽 吸 乳 房 切 片 儀 進 行 乳 房 切 片 後, 可 透 過 EnCor Probe 直 接 放 置 聖 芮 斯 吉 爾 馬 克 乳 房 組 織 標 記 於 已 進 行 之 乳 房 切 片 組 織 內, 於 後 續 放 射 影 像 中 追 蹤 標 記 組 織, 進 行 定 位 或 治 療 無 健 保 給 付 品 項 可 替 代 CI CDZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 WOUND RETRACTOR,LAGIS 傷 口 撐 開 器 適 用 於 open 與 內 視 鏡 手 術, 例 如 : 胸 腔 手 術 LAR. 等 1. 提 供 360 無 創 傷 的 牽 引, 保 護 傷 口 減 少 感 染 與 出 血 2. 切 口 可 儘 量 縮 小 但 可 以 得 到 能 見 度 擴 大 的 效 果, 創 造 最 佳 視 覺 空 間 3. 可 省 掉 手 持 拉 勾, 增 加 手 術 效 率 效 益 : 1. 撐 大 手 術 傷 口, 縮 小 手 術 刀 切 開 尺 寸 2. 保 護 傷 口, 減 少 被 感 染 之 風 險 3. 拋 棄 式 產 品, 單 次 使 用, 避 免 感 染 之 疑 慮 4. 提 供 最 大 的 活 動 性 無 替 代 方 案 風 險 : 無 CI CDZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 WOUND RETRACTOR(WR-80S) 傷 口 撐 開 器 (WR- 80S) 適 用 於 open 與 內 視 鏡 手 術, 例 如 : 胸 腔 手 術 大 腸 直 腸 腫 瘤 手 術, 子 宮 肌 瘤 切 除 術 剖 腹 產 等 手 術 1. 提 供 360 無 創 傷 的 牽 引, 保 護 傷 口 效 益 : 減 少 感 染 與 出 血 2. 切 口 可 儘 量 縮 小 但 可 以 得 到 能 見 度 擴 大 的 效 果, 創 造 最 佳 視 覺 空 間 3. 拋 棄 式 產 品, 單 次 使 用, 避 免 感 染 之 疑 慮 1. 撐 大 手 術 傷 口, 縮 小 手 術 刀 切 開 尺 寸 2. 保 護 傷 口, 減 少 被 感 染 之 風 險 3. 拋 棄 式 產 品, 單 次 使 用, 避 免 感 染 之 疑 慮 4. 提 供 最 大 的 活 動 性 風 險 : 無 無 替 代 方 案 CI CI SAY SAY 號 號 LAPAROSCOPIC 5MM CURVED (HARMONIC ACE) SHEARS,HARMONIC FOCUS CURVED 9cm 內 視 鏡 用 手 控 彎 刀 ACE 哈 默 尼 克 福 克 斯 器 械 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科 及 其 他 開 腹 性 及 腹 腔 鏡 手 術 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 整 形 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科, 骨 科 ( 暴 露 骨 結 構 例 如 脊 椎 和 關 節 腔 ) 及 其 他 開 腹 性 手 術 同 部 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 產 品 長 度 23 公 分 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 4. 本 產 品 長 度 17 公 分 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 第 93 頁

94 CI SAY 號 SHEARS,HARMONIC FOCUS CURVED 17cm 哈 默 尼 克 福 克 斯 器 械 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 整 形 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科, 骨 科 ( 暴 露 骨 結 構 例 如 脊 椎 和 關 節 腔 ) 及 其 他 開 腹 性 手 術 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 4. 本 產 品 長 度 17 公 分 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 CI SAY 號 哈 默 尼 克 器 械 SHEARS,HARMO NIC ACE CURVED 14cm 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科 及 其 他 開 腹 性 及 腹 腔 鏡 手 術 同 部 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 產 品 長 度 23 公 分 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 CI SAY 號 LAPAROSCOPIC 5mm 內 視 鏡 用 手 控 彎 刀 CURVED ACE 23cm(HARMONIC ACE) 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科 及 其 他 開 腹 性 及 腹 腔 鏡 手 術 同 部 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 產 品 長 度 23 公 分 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 CI SAY 號 HARMONIC FOCUS PLUS 哈 默 尼 克 福 克 斯 器 械 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血, 並 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 狀 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 當 作 電 燒, 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 整 形 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科, 骨 科 ( 暴 露 骨 結 構 例 如 脊 椎 和 關 節 腔 ) 及 其 他 開 腹 性 手 術 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 4. 本 產 品 長 度 17 公 分 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 他 能 量 器 械, 注 意 勿 將 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 組 織 以 免 餘 溫 影 響 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 CI CI CI CI CI CI SAY SAY SAY SAY TKZ TKZ 號 號 號 號 號 號 ELECTRODE AND CORD LIGASURE MAX LS3091 LIGASURE BLUNT TIP LAP Diameter:5mm Length:37cm LIGASURE IMPACT INSTRUMENT LF4200 組 織 凝 結 儀 器 械 特 一 般 手 術 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 大 型 LS3091 組 織 凝 集 儀 腹 腔 腹 腔 鏡 手 術 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 鏡 鈍 頭 凝 集 切 割 器 械 利 嘉 修 爾 手 控 式 血 管 凝 集 器 械 LIGASURE V 腹 腔 鏡 用 凝 集 切 割 SEALER/DEVICE,LS1500 器 械 ELECTRODE KIT,RFA SYSTEM WITH 2 ELECTROD ELECTRODE KIT,RFA SYSTEM WITH 3 ELECTROD 循 環 式 射 頻 燒 灼 電 極 針 X2 循 環 式 射 頻 燒 灼 電 極 針 X3 一 般 手 術 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 腹 腔 鏡 腎 臟 摘 除 手 術 肝, 骨, 肺, 腎, 乳 房 等 軟 組 織 腫 瘤 治 療 肝, 骨, 肺, 腎, 乳 房 等 軟 組 織 腫 瘤 治 療 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 1. 操 作 簡 單 2. 治 療 時 間 短 (12 分 鐘 ) 可 適 用 於 各 體 型 及 不 同 深 度 部 位, 疼 痛 微 量 內 出 血 等 副 作 用 1. 操 作 簡 單 2. 治 療 時 間 短 (12 分 鐘 ) 可 適 用 於 各 體 型 及 不 同 深 度 部 位, 疼 痛 微 量 內 出 血 等 副 作 用 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 一 樣 一 樣 第 94 頁

95 CI CI CI CI SAY SAY 號 號 TKY0266 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 SAY 號 ELECTRODE AND CORD LIGASURE Xtd LS3111 LIGASURE Advance 5mm laparoscopic Sealer PLASMA BLADE TONSIL HARMONIC ACE SHEARS 45CM 組 織 凝 結 儀 器 械 一 般 手 術 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 威 利 雷 柏 利 嘉 修 爾 腹 腔 鏡 凝 集 器 械 扁 桃 腺 電 漿 刀 片 哈 默 尼 克 諧 波 刀 45CM 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 腹 腔 鏡 手 術 可 結 紮 7mm 的 血 管 減 少 手 術 及 麻 醉 時 間 減 少 出 血 量 減 少 組 織 熱 傷 害, 患 者 術 後 恢 復 快 扁 桃 腺 肥 大 腺 樣 體 肥 大 打 鼾 及 睡 眠 呼 吸 中 止 症 本 產 品 適 用 於 控 制 出 血 並 且 將 熱 傷 害 減 輕 到 最 低 的 情 況 下, 將 軟 組 織 切 開. 此 器 械 可 以 當 作 電 燒 (electrosurgery) 雷 射 以 及 不 鏽 鋼 手 術 刀 的 輔 助 或 替 代 物, 並 運 用 於 一 般 外 科, 小 兒 科, 婦 產 科, 泌 尿 科 及 其 他 開 腹 性 及 內 視 鏡 手 術 微 創 電 漿 刀 原 理, 透 過 震 盪 將 組 織 斷 開, 因 此 能 夠 在 低 溫 下 精 確 切 割 軟 組 織, 避 免 不 必 要 的 熱 傷 害 同 步 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 效 益 : 微 創 電 漿 刀 的 原 理, 使 組 織 帶 電, 透 過 震 傳 統 的 電 燒 刀 切 割 溫 度 高 達 , 盪 原 理 將 組 織 斷 開, 因 此 能 在 低 溫 下 精 確 切 割 易 破 壞 周 圍 組 織, 術 後 可 能 導 致 較 大 程 度 軟 組 織, 避 免 不 必 要 熱 傷 害, 具 有 同 步 抽 吸 和 疼 痛 及 延 長 術 後 復 原 時 間 止 血 功 能, 提 供 醫 師 清 晰 的 手 術 視 野 風 險 : 術 後 當 天 傷 口 可 能 有 滲 血 情 形, 冰 敷 可 改 善 1. 本 產 品 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 2. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 之 輸 卵 管 結 紮 3. 本 產 品 為 一 無 菌 僅 供 單 一 病 患 使 用 的 器 械, 使 用 後 應 丟 棄 4. 超 音 波 刀 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 影 響 組 織 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 最 高 達 5mm 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 CI CI SAY SAY 號 號 TISSUE SEALING DEVICE 35mm TLS3 35C TWO SPEED, 5MM CURVED JAW, 35CM LENGTH # D 組 織 密 封 裝 置 史 塔 龍 熱 熔 刀 系 統 適 用 於 腹 腔 鏡 檢 查, 開 刀 過 程 中 的 雙 極 電 凝 術 和 組 織 器 械 式 橫 切 使 用 於 腹 腔 鏡 手 術 中 組 織 與 血 管 的 凝 結 與 切 割 本 產 品 為 準 正 玄 波 形 阻 抗 輸 出 且 由 微 處 理 器 控 制 的 雙 及 電 外 科 射 頻 (RF) 產 生 器. 透 過 EnSeal 組 織 密 封 裝 置 向 病 人 組 織 提 供 並 監 測 RF 能 量 的 大 小, 本 產 品 長 度 35 公 分 凝 結 切 割 過 程 溫 度 低, 較 不 傷 及 周 圍 組 織 精 準 度 高, 可 準 確 處 理 切 割, 因 此 手 術 更 順 遂 進 行 並 無 直 接 之 副 作 用, Enseal 血 管 密 封 裝 置 用 於 避 孕 之 輸 卵 管 凝 固 ( 女 性 永 久 性 絕 育 ) 的 效 果 尚 未 評 估, 固 屬 未 知 熱 熔 刀 提 供 血 管 凝 結 切 斷 速 度 較 快, 器 械 熱 擴 散 溫 度 較 低, 凝 結 切 割 過 程 溫 度 低 較 不 傷 及 周 圍 組 織 精 準 度 高, 可 準 確 處 理 切 割 與 傳 統 電 燒 比 較 測 向 熱 傷 害 較 小, 術 後 復 原 效 果 佳, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 健 保 部 份 : 提 供 一 般 的 雙 極 電 燒 來 作 血 管 的 凝 結 切 斷, 過 程 中 燒 灼 速 率 較 慢, 熱 擴 散 溫 度 較 高 自 費 部 份 : 熱 熔 刀 提 供 血 管 凝 結 切 斷 速 度 較 快, 器 械 熱 擴 散 溫 度 較 低, 使 得 手 術 更 順 遂 進 行, 達 到 更 好 的 手 術 品 質 CI SAY 號 HARMONIC ACE+ 5mm/23cm 哈 默 尼 克 手 術 剪 5mm/23cm 哈 默 尼 克 手 術 剪 23CM 可 以 當 做 開 腹 手 術 電 燒 刀 及 縫 線 替 代 物, 將 組 織 及 血 管 等 重 要 組 織 達 到 結 紮 止 血 及 切 除 的 效 果 哈 默 尼 克 手 術 剪 夾 持 組 織 後, 刀 頭 每 秒 震 使 用 效 益 盪 次 將 蛋 白 質 氫 鑑 打 斷, 達 到 切 割 ( 一 ) 減 少 手 術 時 間 及 止 血 的 效 果 開 腹 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 23CM 包 含 燒 灼 止 血 血 管 夾 撥 離 組 織 與 剪 斷 組 織 等 功 能, 可 同 時 進 行 切 割 與 止 血, 減 少 醫 師 在 手 術 當 中 替 換 器 械 時 間, 進 而 縮 短 手 術 時 間 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 ( 二 ) 避 免 電 流 刺 激 肌 肉 與 神 經 開 腹 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 跟 電 燒 電 流 刺 激 肌 肉 與 神 經 不 同 的 是, 內 視 鏡 手 術 常 需 利 用 超 音 波 刀 機 械 熱 能 達 到 止 血 目 的, 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 風 險 ( 一 ) 開 腹 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 影 響 組 織 開 腹 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 23CM 與 電 燒 刀 療 效 比 較 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 最 高 達 5mm 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 第 95 頁

96 CI SAY 號 HARMONIC ACE+ 5mm/35cm 哈 默 尼 克 手 術 剪 5mm/35cm 哈 默 尼 克 手 術 剪 36CM 可 以 用 於 內 視 鏡 手 術 當 做 電 燒 刀 及 縫 線 替 代 物, 將 組 織 及 血 管 等 重 要 組 織 達 到 結 紮 止 血 及 切 除 的 效 果 哈 默 尼 克 手 術 剪 夾 持 組 織 後, 刀 頭 每 秒 震 使 用 效 益 盪 次 將 蛋 白 質 氫 鑑 打 斷, 達 到 切 割 ( 一 ) 減 少 手 術 時 間 及 止 血 的 效 果 內 視 鏡 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 36CM 包 含 燒 灼 止 血 血 管 夾 撥 離 組 織 與 剪 斷 組 織 等 功 能, 可 同 時 進 行 切 割 與 止 血, 減 少 醫 師 在 手 術 當 中 替 換 器 械 時 間, 進 而 縮 短 手 術 時 間 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 ( 二 ) 避 免 電 流 刺 激 肌 肉 與 神 經 內 視 鏡 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 跟 電 燒 電 流 刺 激 肌 肉 與 神 經 不 同 的 是, 內 視 鏡 手 術 常 需 利 用 超 音 波 刀 機 械 熱 能 達 到 止 血 目 的, 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 風 險 ( 一 ) 內 視 鏡 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 影 響 組 織 內 視 鏡 手 術 用 哈 默 尼 克 手 術 剪 36CM 與 電 燒 刀 療 效 比 較 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 最 高 達 5mm 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 置 時 間 CI CI TKZ TKZ 號 號 MICROWAVE COAGULATION ABLATION SYSTEM AND PROBE 14G*15CM MICROWAVE COAGULATION ABLATION SYSTEM AND PROBE 16G*15CM 微 波 手 術 燒 灼 系 統 及 探 針 14G*15CM 微 波 手 術 燒 灼 系 統 及 探 針 16G*15CM 本 產 品 搭 配 原 廠 專 用 探 針 及 機 器 可 進 行 軟 組 織 ( 包 含 肝 臟 腫 瘤 肺 腫 瘤 腎 腫 瘤 等 等 的 腫 瘤 ) 燒 灼, 本 產 品 僅 限 合 格 醫 師 使 用 本 產 品 搭 配 原 廠 專 用 探 針 及 機 器 可 進 行 軟 組 織 ( 包 含 肝 臟 腫 瘤 肺 腫 瘤 腎 腫 瘤 等 等 的 腫 瘤 ) 燒 灼, 本 產 品 僅 限 合 格 醫 師 使 用 1. 不 需 使 用 貼 片 及 冷 卻 系 統 2. 無 大 面 積 的 皮 膚 灼 傷 3. 燒 灼 時 間 短 (16G&14G) 4. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 1. 不 需 使 用 貼 片 及 冷 卻 系 統 2. 無 大 面 積 的 皮 膚 灼 傷 3. 燒 灼 時 間 短 (16G&14G) 4. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 效 益 : 1. 治 療 時 間 短, 減 少 手 術 時 間 太 長 所 帶 來 的 風 險 2. 不 需 使 用 貼 片, 無 大 面 積 皮 膚 灼 傷 的 機 率 3. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 風 險 副 作 用 及 應 注 意 事 項 : 1. 禁 忌 與 注 意 事 項 : 插 入 探 針 可 能 導 致 病 人 嚴 重 的 任 何 情 況 但 不 限 於 懷 孕 婦 女 帶 有 植 入 起 搏 器 ICD, 以 及 其 他 植 入 電 子 設 備 的 病 人 2. 可 能 併 發 症 : 在 治 療 後, 可 能 會 有 低 燒 症 狀 皮 膚 灼 傷 出 血 液 體 堆 積 鄰 近 組 織 損 傷 的 情 況, 產 生 感 染 的 風 險 是 非 常 低 的 效 益 : 1. 治 療 時 間 短, 減 少 手 術 時 間 太 長 所 帶 來 的 風 險 2. 不 需 使 用 貼 片, 無 大 面 積 皮 膚 灼 傷 的 機 率 3. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 風 險 副 作 用 及 應 注 意 事 項 : 1. 禁 忌 與 注 意 事 項 : 插 入 探 針 可 能 導 致 病 人 嚴 重 的 任 何 情 況 但 不 限 於 懷 孕 婦 女 帶 有 植 入 起 搏 器 ICD, 以 及 其 他 植 入 電 子 設 備 的 病 人 2. 可 能 併 發 症 : 在 治 療 後, 可 能 會 有 低 燒 症 狀 皮 膚 灼 傷 出 血 液 體 堆 積 鄰 近 組 織 損 傷 的 情 況, 產 生 感 染 的 風 險 是 非 常 低 的 1. 治 療 時 間 短, 減 少 手 術 時 間 太 長 所 帶 來 的 風 險 2. 不 需 使 用 貼 片, 減 少 大 面 積 皮 膚 灼 傷 的 機 率 3. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 1. 治 療 時 間 短, 減 少 手 術 時 間 太 長 所 帶 來 的 風 險 2. 不 需 使 用 貼 片, 減 少 大 面 積 皮 膚 灼 傷 的 機 率 3. 不 受 組 織 周 圍 血 管 或 空 氣 的 影 響, 而 導 致 腫 瘤 組 織 消 融 不 完 全 第 96 頁

97 CI TTZ 號 FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX 5ML 伏 血 凝 止 血 劑 腦 腫 瘤 手 術 經 蝶 竇 手 術 顱 底 手 術 動 靜 脈 畸 形 手 術 神 經 創 傷 手 術 血 管 手 術 脊 椎 手 術 ( 除 眼 科 手 術 ), 伏 血 凝 止 血 劑 可 作 為 手 術 過 程 中, 當 結 紮 術 止 血 法 或 傳 統 的 止 血 方 式 都 不 可 行 時 的 止 血 輔 助 物 產 品 成 分 為 Gelatin Matrix( 明 膠 母 體 ) 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 和 Topical Thrombin( 凝 血 酉 每 ), 混 (1) 手 術 中 可 快 速 止 血 ( 平 均 2 分 鐘 內 ), 縮 短 手 合 後 與 血 中 fibrinogen( 纖 維 素 元 ) 作 用 術 時 間, 減 少 輸 血 比 率, 形 成 凝 塊 限 制 血 流 而 達 到 止 血 效 果 (2) 減 少 輸 血 量, 降 低 手 術 後 併 發 症 發 生 機 率 (3) 可 消 除 電 燒 造 成 的 熱 損 傷 風 險, 且 因 輸 血 量 少, 病 人 恢 復 較 好, 縮 短 住 院 天 數 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 對 牛 來 源 物 質 過 敏 的 病 患, 可 能 會 產 生 過 敏 反 應 ( 如 : 皮 膚 出 現 紅 疹 ), 產 生 過 敏 性 反 應 的 機 率 低 於 百 萬 分 之 三 以 傳 統 電 燒 縫 合 結 紮 方 式 或 止 血 棉 加 壓 止 血, 若 出 血 部 位 鄰 近 神 經 組 織 恐 有 損 傷 神 經 或 組 織 之 虞, 要 非 常 留 意 使 用 上 述 止 血 方 式 CI CI TTZ THZ 號 號 FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX 10ml SURGIFLO HAEMOSTATIC MATRIX 10ml 伏 血 凝 止 血 劑 斯 爾 弗 止 血 劑 腦 腫 瘤 手 術 經 蝶 竇 手 術 顱 底 手 術 動 靜 脈 畸 形 手 術 神 經 創 傷 手 術 血 管 手 術 脊 椎 手 術 ( 除 眼 科 手 術 ), 伏 血 凝 止 血 劑 可 作 為 手 術 過 程 中, 當 結 紮 術 止 血 法 或 傳 統 的 止 血 方 式 都 不 可 行 時 的 止 血 輔 助 物 適 用 於 鼻 竇 手 術 脊 椎 手 術 和 肝 臟 手 術 產 品 成 分 為 Gelatin Matrix( 明 膠 母 體 ) 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 和 Topical Thrombin( 凝 血 脢 ), 混 合 後 與 血 中 fibrinogen( 纖 維 素 元 ) 作 用, 形 成 凝 塊 限 制 血 流 而 達 到 止 血 效 果 (1) 手 術 中 可 快 速 止 血 ( 平 均 2 分 鐘 內 ), 縮 短 手 術 時 間, 減 少 輸 血 比 率 (2) 減 少 輸 血 量, 降 低 手 術 後 併 發 症 發 生 機 率 (3) 可 消 除 電 燒 造 成 的 熱 損 傷 風 險, 且 因 輸 血 量 少, 病 人 恢 復 較 好, 縮 短 住 院 天 數 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 對 牛 來 源 物 質 過 敏 的 病 患, 可 能 會 產 生 過 敏 反 應 ( 如 : 皮 膚 出 現 紅 疹 ), 產 生 過 敏 性 反 應 的 機 率 低 於 百 萬 分 之 三 以 傳 統 電 燒 縫 合 結 紮 方 式 或 止 血 棉 加 壓 止 血, 若 出 血 部 位 鄰 近 神 經 組 織 恐 有 損 傷 神 經 或 組 織 之 虞, 要 非 常 留 意 使 用 上 述 止 血 方 式 本 止 血 劑 有 止 血 功 能, 在 不 過 量 使 用 情 形 效 益 : 本 止 血 劑 有 止 血 功 能, 在 不 過 量 使 用 下 4- 健 保 給 付 為 傳 統 止 血 方 法, 如 止 血 紗 布 加 下 4-6 週 內 可 被 完 全 吸 收, 且 幾 乎 無 組 織 6 週 可 被 完 全 吸 收 且 幾 乎 無 組 織 反 應, 安 全 快 壓 或 電 燒 灼 法 反 應, 用 於 手 術 中 傳 統 止 血 方 法 效 果 不 彰 速 的 控 制 微 血 管 靜 脈 和 小 動 脈 出 血, 方 便 用 或 無 效 時, 本 劑 可 加 速 血 小 板 聚 集, 快 速 於 深 部 狹 小 空 間, 快 速 達 到 止 血 效 果 風 險 : 本 達 止 血 效 果, 止 血 劑 是 豬 凝 膠 流 體 基 質, 對 豬 凝 膠 過 敏 患 者 不 適 用, 不 能 用 於 血 管 腔 內, 否 則 會 有 栓 塞 危 險 CI THZ 號 SURGICAL SNOW 5 x 10.2 CM 斯 爾 止 斯 諾 可 吸 收 抗 菌 止 血 氧 化 纖 維 5 x 10.2 CM 本 產 品 可 在 手 術 中 輔 助 止 血, 再 縫 合 或 其 他 常 規 止 血 方 法 不 可 行 或 效 果 不 彰 時, 本 產 品 可 協 助 控 制 微 血 管, 靜 脈, 小 動 脈 出 血, 並 可 裁 切 成 內 視 鏡 手 術 適 用 的 尺 寸, 比 其 他 形 式 的 止 血 產 品 便 於 使 用 1. 本 產 品 材 質 強 韌, 可 承 受 縫 合 或 切 割 而 不 磨 損, 且 性 質 穩 定 2. 本 產 品 除 具 有 局 部 止 血 功 能 外, 在 體 內 亦 具 有 抗 菌 作 用 3. 纖 維 表 面 更 容 易 達 到 不 易 接 觸 或 不 規 則 的 流 血 部 位, 有 效 控 制 止 血 效 果 4. 止 血 棉 可 任 意 移 位, 在 內 視 鏡 手 術 使 用 上 更 方 便 止 血 氧 化 纖 維 是 一 種 植 物 纖 維, 性 質 穩 定, 能 快 速 有 效 的 讓 血 小 板 聚 集, 達 成 止 血 效 果 是 外 科 手 術 中 很 常 使 用 的 止 血 產 品, 能 幫 助 醫 師 在 手 術 過 程 中 有 效 控 制 出 血, 使 手 術 進 行 順 利. 風 險 及 副 作 用 : 止 血 纖 維 接 觸 血 液 後 會 有 輕 微 的 膨 脹, 可 能 會 產 生 壓 力 引 起 神 經 性 傷 害, 通 常 醫 師 在 止 血 達 成 後, 會 將 止 血 棉 移 開 健 保 給 付 的 止 血 棉 止 血 速 度 需 費 時 數 分 鐘, 放 置 於 止 血 部 位 較 不 服 貼, 無 法 有 效 控 制 出 血, 影 響 手 術 進 行 此 自 費 止 血 棉 止 血 速 度 比 健 保 給 付 止 血 棉 快 43%, 纖 維 表 面 更 容 易 達 到 不 易 接 觸 或 不 規 則 的 流 血 部 位, 有 效 控 制 止 血 效 果 CI CI CI SAY SAY SAY 號 號 號 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0315 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0614 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0814 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 縫 合 的 軟 組 織 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 縫 合 的 軟 組 織 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 縫 合 的 軟 組 織 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 包 含 一 組 倒 勾 可 吸 收 1. 無 需 打 結, 可 縮 短 手 術 時 間 傳 統 縫 合 方 式 操 作 過 程 需 要 打 結, 手 術 時 線, 一 端 配 備 手 術 針, 另 一 端 則 是 環 狀 作 2. 無 需 打 結, 可 降 低 結 節 反 應 間 與 使 用 該 裝 置 相 較, 尚 需 較 多 手 術 時 間 用 器 倒 勾 裝 置 和 環 狀 端 作 用 器 的 設 計 3. 可 增 加 對 傷 口 的 張 力, 癒 後 效 果 佳 可 使 組 織 縫 合 不 需 進 行 手 術 線 結 節 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 包 含 一 組 倒 勾 可 吸 收 1. 無 需 打 結, 可 縮 短 手 術 時 間 傳 統 縫 合 方 式 操 作 過 程 需 要 打 結, 手 術 時 線, 一 端 配 備 手 術 針, 另 一 端 則 是 環 狀 作 2. 無 需 打 結, 可 降 低 結 節 反 應 間 與 使 用 該 裝 置 相 較, 尚 需 較 多 手 術 時 間 用 器 倒 勾 裝 置 和 環 狀 端 作 用 器 的 設 計 3. 可 增 加 對 傷 口 的 張 力, 癒 後 效 果 佳 可 使 組 織 縫 合 不 需 進 行 手 術 線 結 節 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 包 含 一 組 倒 勾 可 吸 收 1. 無 需 打 結, 可 縮 短 手 術 時 間 傳 統 縫 合 方 式 操 作 過 程 需 要 打 結, 手 術 時 線, 一 端 配 備 手 術 針, 另 一 端 則 是 環 狀 作 2. 無 需 打 結, 可 降 低 結 節 反 應 間 與 使 用 該 裝 置 相 較, 尚 需 較 多 手 術 時 間 用 器 倒 勾 裝 置 和 環 狀 端 作 用 器 的 設 計 3. 可 增 加 對 傷 口 的 張 力, 癒 後 效 果 佳 可 使 組 織 縫 合 不 需 進 行 手 術 線 結 節 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 第 97 頁

98 CI CI CI CI SAY SAY SAY SAY 號 號 號 號 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0615 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0604 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0804 ABSORBABLE WOUND CLOSURE DEVICE cm,0803 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 可 吸 收 傷 口 縫 合 裝 置 V-LOC 180 可 吸 收 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 的 軟 組 織 V-LOC 180 可 吸 收 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 的 軟 組 織 V-LOC 180 可 吸 收 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 的 軟 組 織 V-LOC 180 可 吸 收 縫 合 裝 置 適 用 於 適 合 使 用 可 吸 收 縫 合 線 的 軟 組 織 1. 倒 鉤 抓 附 力 更 強, 專 利 雙 角 度 切 割, 抓 使 用 效 益 : 附 力 最 強 2. 線 體 張 力 更 強, 雙 角 度 切 割 保 留 最 大 主 體 支 撐 線 徑 3. 倒 鉤 採 3D 放 射 狀 排 列, 確 保 每 個 角 度 皆 能 抓 取 組 織 4. 圓 盤 包 裝 設 計, 降 低 線 體 記 憶 並 方 便 取 用 1. 倒 鉤 抓 附 力 更 強, 專 利 雙 角 度 切 割, 抓 使 用 效 益 : 附 力 最 強 2. 線 體 張 力 更 強, 雙 角 度 切 割 保 留 最 大 主 體 支 撐 線 徑 3. 倒 鉤 採 3D 放 射 狀 排 列, 確 保 每 個 角 度 皆 能 抓 取 組 織 4. 圓 盤 包 裝 設 計, 降 低 線 體 記 憶 並 方 便 取 用 1. 倒 鉤 抓 附 力 更 強, 專 利 雙 角 度 切 割, 抓 使 用 效 益 : 附 力 最 強 2. 線 體 張 力 更 強, 雙 角 度 切 割 保 留 最 大 主 體 支 撐 線 徑 3. 倒 鉤 採 3D 放 射 狀 排 列, 確 保 每 個 角 度 皆 能 抓 取 組 織 4. 圓 盤 包 裝 設 計, 降 低 線 體 記 憶 並 方 便 取 用 1. 倒 鉤 抓 附 力 更 強, 專 利 雙 角 度 切 割, 抓 使 用 效 益 : 附 力 最 強 2. 線 體 張 力 更 強, 雙 角 度 切 割 保 留 最 大 主 體 支 撐 線 徑 3. 倒 鉤 採 3D 放 射 狀 排 列, 確 保 每 個 角 度 皆 能 抓 取 組 織 4. 圓 盤 包 裝 設 計, 降 低 線 體 記 憶 並 方 便 取 用 1. 此 裝 置 有 特 殊 倒 鉤 設 計, 使 用 連 續 縫 合 法 可 以 有 間 斷 縫 合 的 安 全, 提 供 最 佳 張 力 支 撐 2. 降 低 血 液 流 失 (Blood Loss) 3. 不 須 打 結, 可 節 省 手 術 時 間, 並 降 低 麻 醉 時 間 及 其 相 對 風 險 4. 不 需 打 結 單 股 縫 線 設 計, 最 低 的 感 染 風 險 (SSI-->surgical side infection) 最 低 的 組 織 反 應 風 險 (Tissure Reaction Risk) 1. 此 裝 置 有 特 殊 倒 鉤 設 計, 使 用 連 續 縫 合 法 可 以 有 間 斷 縫 合 的 安 全, 提 供 最 佳 張 力 支 撐 2. 降 低 血 液 流 失 (Blood Loss) 3. 不 須 打 結, 可 節 省 手 術 時 間, 並 降 低 麻 醉 時 間 及 其 相 對 風 險 4. 不 需 打 結 單 股 縫 線 設 計, 最 低 的 感 染 風 險 (SSI-->surgical side infection) 最 低 的 組 織 反 應 風 險 (Tissure Reaction Risk) 1. 此 裝 置 有 特 殊 倒 鉤 設 計, 使 用 連 續 縫 合 法 可 以 有 間 斷 縫 合 的 安 全, 提 供 最 佳 張 力 支 撐 2. 降 低 血 液 流 失 (Blood Loss) 3. 不 須 打 結, 可 節 省 手 術 時 間, 並 降 低 麻 醉 時 間 及 其 相 對 風 險 4. 不 需 打 結 單 股 縫 線 設 計, 最 低 的 感 染 風 險 (SSI-->surgical side infection) 最 低 的 組 織 反 應 風 險 (Tissure Reaction Risk) 1. 此 裝 置 有 特 殊 倒 鉤 設 計, 使 用 連 續 縫 合 法 可 以 有 間 斷 縫 合 的 安 全, 提 供 最 佳 張 力 支 撐 2. 降 低 血 液 流 失 (Blood Loss) 3. 不 須 打 結, 可 節 省 手 術 時 間, 並 降 低 麻 醉 時 間 及 其 相 對 風 險 4. 不 需 打 結 單 股 縫 線 設 計, 最 低 的 感 染 風 險 (SSI-->surgical side infection) 最 低 的 組 織 反 應 風 險 (Tissure Reaction Risk) 目 前 一 般 縫 線 皆 無 健 保 給 付 且 V-LOC 180 比 一 般 縫 線 在 腹 腔 鏡 手 術 易 操 作, 因 為 不 需 要 打 結, 可 減 少 40% 手 術 時 間 與 手 術 麻 醉 花 費 目 前 一 般 縫 線 皆 無 健 保 給 付 且 V-LOC 180 比 一 般 縫 線 在 腹 腔 鏡 手 術 易 操 作, 因 為 不 需 要 打 結, 可 減 少 40% 手 術 時 間 與 手 術 麻 醉 花 費 目 前 一 般 縫 線 皆 無 健 保 給 付 且 V-LOC 180 比 一 般 縫 線 在 腹 腔 鏡 手 術 易 操 作, 因 為 不 需 要 打 結, 可 減 少 40% 手 術 時 間 與 手 術 麻 醉 花 費 目 前 一 般 縫 線 皆 無 健 保 給 付 且 V-LOC 180 比 一 般 縫 線 在 腹 腔 鏡 手 術 易 操 作, 因 為 不 需 要 打 結, 可 減 少 40% 手 術 時 間 與 手 術 麻 醉 花 費 CI CI SAY SAY 衛 部 醫 器 輸 第 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 STRATAFIX SPIRAL 2-0 (SXPD2B408)BI- DIRECTIONAL STRATAFIX SPIRAL 2-0 (SXPD2B414)BI- DIRECTIONAL 思 達 飛 外 科 用 可 吸 收 傷 口 吻 合 裝 置 ( 雙 向 ) 思 達 飛 外 科 用 可 吸 收 傷 口 吻 合 裝 置 ( 雙 向 ) 適 用 於 軟 組 織 縫 合, 特 別 是 內 視 鏡 手 術 下 的 縫 合 適 用 於 軟 組 織 縫 合, 特 別 是 內 視 鏡 手 術 下 的 縫 合 本 產 品 帶 有 雙 向 360 度 倒 刺 的 縫 合 材 料 來 錨 定 組 織, 因 此 無 須 打 結 即 可 縫 合 組 織 本 產 品 帶 有 雙 向 360 度 倒 刺 的 縫 合 材 料 來 錨 定 組 織, 因 此 無 須 打 結 即 可 縫 合 組 織 免 打 結 裝 置 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 安 全 性 更 高, 提 高 手 術 效 率 風 險 及 副 作 用 : 感 染, 紅 斑, 異 物 反 應, 暫 時 性 炎 性 反 應 及 罕 見 情 況 下 的 傷 口 裂 開 均 是 任 何 縫 線 的 典 型 或 可 預 計 的 風 險, 因 此 也 是 本 產 品 的 潛 在 併 發 症 免 打 結 裝 置 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 安 全 性 更 高, 提 高 手 術 效 率 風 險 及 副 作 用 : 感 染, 紅 斑, 異 物 反 應, 暫 時 性 炎 性 反 應 及 罕 見 情 況 下 的 傷 口 裂 開 均 是 任 何 縫 線 的 典 型 或 可 預 計 的 風 險, 因 此 也 是 本 產 品 的 潛 在 併 發 症 本 產 品 與 一 般 手 術 縫 線 不 同, 一 般 手 術 縫 線 必 須 打 結, 本 產 品 為 免 打 結 裝 置, 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 的 安 全 性 更 高, 由 於 免 打 結 也 提 高 了 手 術 效 率 本 產 品 與 一 般 手 術 縫 線 不 同, 一 般 手 術 縫 線 必 須 打 結, 本 產 品 為 免 打 結 裝 置, 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 的 安 全 性 更 高, 由 於 免 打 結 也 提 高 了 手 術 效 率 第 98 頁

99 CI SAY 衛 部 醫 器 輸 第 號 STRATAFIX SPIRAL 2-0 (SXPD1B401)UNI- DIRECTIONAL 思 達 飛 外 科 用 可 吸 收 傷 口 吻 合 裝 置 ( 單 向 ) 適 用 於 軟 組 織 縫 合, 特 別 是 內 視 鏡 手 術 下 的 縫 合 本 產 品 帶 有 單 向 360 度 倒 刺 的 縫 合 材 料 來 錨 定 組 織, 因 此 無 須 打 結 即 可 縫 合 組 織 免 打 結 裝 置 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 安 全 性 更 高, 提 高 手 術 效 率 風 險 及 副 作 用 : 感 染, 紅 斑, 異 物 反 應, 暫 時 性 炎 性 反 應 及 罕 見 情 況 下 的 傷 口 裂 開 均 是 任 何 縫 線 的 典 型 或 可 預 計 的 風 險, 因 此 也 是 本 產 品 的 潛 在 併 發 症 本 產 品 與 一 般 手 術 縫 線 不 同, 一 般 手 術 縫 線 必 須 打 結, 本 產 品 為 免 打 結 裝 置, 提 供 傷 口 一 致 性 的 壓 力 和 抗 張 強 度, 對 於 組 織 吻 合 的 安 全 性 更 高, 由 於 免 打 結 也 提 高 了 手 術 效 率 CI CI CI FNY SAZ SAZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 號 MICROSCPE COVER STAPLER,EEA ORVIL 25mm STAPLER,EEA ORVIL 21mm 手 術 顯 微 鏡 護 套 端 對 端 吻 合 器 端 對 端 吻 合 器 腦 部 脊 椎 及 神 經 血 管 等 各 式 顯 微 手 術 新 增 特 材 建 議 適 應 症 : ( 根 據 ICD-9 編 碼 ) Cancer of esophagus 食 道 惡 性 腫 瘤, 食 道 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of stomach 胃 惡 性 腫 瘤, 胃 癌 ( 可 搭 配 OrVil) 新 增 特 材 建 議 適 應 症 : ( 根 據 ICD-9 編 碼 ) Cancer of esophagus 食 道 惡 性 腫 瘤, 食 道 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of stomach 胃 惡 性 腫 瘤, 胃 癌 ( 可 搭 配 OrVil) 因 應 手 術 顯 微 儀 設 計 一 體 成 形 無 菌 塑 膠 袋 及 接 物 鏡 頭 無 菌 蓋, 能 維 持 手 術 顯 微 儀 使 用 時, 手 術 區 域 呈 無 菌 狀 態, 減 少 感 染 發 生 機 會, 並 增 加 醫 師 開 刀 部 位 的 能 見 度, 方 便 手 術 的 進 行 1) 彈 跳 帽 釘 鉆, 擊 發 器 械 後 易 從 腸 管 移 除 2) 具 荷 包 槽 及 抓 持 槽 設 計, 易 抓 持 及 固 定 荷 包, 使 吻 合 更 佳 3) 扁 平 的 釘 鉆, 使 置 入 組 織 及 從 組 織 取 出 都 很 容 易 4) 具 透 明 的 食 管 Tube, 可 留 意 置 入 之 深 度 5)DIAMETER:25mm 1) 彈 跳 帽 釘 鉆, 擊 發 器 械 後 易 從 腸 管 移 除 2) 具 荷 包 槽 及 抓 持 槽 設 計, 易 抓 持 及 固 定 荷 包, 使 吻 合 更 佳 3) 扁 平 的 釘 鉆, 使 置 入 組 織 及 從 組 織 取 出 都 很 容 易 4) 具 透 明 的 食 管 Tube, 可 留 意 置 入 之 深 度 5)DIAMETER:21mm 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 美 國 QSD( 品 質 系 統 認 證 ) 及 FDA( 食 品 藥 物 管 理 局 認 證 ), 減 少 感 染 發 生, 保 護 病 人 安 全 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 無 使 用 效 益 : 1) 請 搭 配 DST EEA 使 用, 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 2) 本 產 品 用 於 開 腹 手 術 和 腹 腔 鏡 手 術 中 可 應 用 於 消 化 道 組 織 吻 合 的 端 對 端 吻 合, 端 對 側 吻 合 和 側 對 側 吻 合 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 使 用 效 益 : 1) 請 搭 配 DST EEA 使 用, 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 2) 本 產 品 用 於 開 腹 手 術 和 腹 腔 鏡 手 術 中 可 應 用 於 消 化 道 組 織 吻 合 的 端 對 端 吻 合, 端 對 側 吻 合 和 側 對 側 合 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 一 般 無 菌 消 毒 塑 膠 袋 沒 有 顯 微 儀 接 物 鏡 頭 無 菌 蓋 及 符 合 手 術 顯 微 儀 多 處 關 節 塑 形 構 造, 使 用 時 會 受 限 且 可 能 因 調 整 關 節 而 破 壞 無 菌 狀 態, 而 需 換 新 無 菌 袋, 恐 會 影 響 手 術 進 行 OrVil 配 合 DST EEA 使 用 時 可 在 胸 腔 內 完 成 食 道 重 建 手 術, 1) 降 低 感 染 風 險 及 減 少 手 術 傷 口 2) 術 後 發 生 狹 窄 率 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 75% 3) 術 後 併 發 症 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 65% 4) 較 少 吻 合 滲 漏, 因 此 病 人 發 生 和 死 亡 的 機 率 低 5) 腸 胃 道 及 食 道 的 出 血 率 低 OrVil 配 合 DST EEA 使 用 時 可 在 胸 腔 內 完 成 食 道 重 建 手 術, 1) 降 低 感 染 風 險 及 減 少 手 術 傷 口 2) 術 後 發 生 狹 窄 率 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 75% 3) 術 後 併 發 症 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 65% 4) 較 少 吻 合 滲 漏, 因 此 病 人 發 生 和 死 亡 的 機 率 低 5) 腸 胃 道 及 食 道 的 出 血 率 低 CI SAZ 號 SORBAFIX ABSORBABLE FIXATION SYSTEM 速 巴 定 可 吸 收 性 固 定 系 統 本 產 品 適 用 於 進 行 開 放 性 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 軟 組 織 的 擠 壓 與 固 定 修 補 網 於 組 織 上, 例 如 疝 氣 修 補 疝 氣 修 補 術 使 用, 固 定 疝 氣 修 補 網 片, 速 巴 定 可 吸 收 性 固 定 系 統 特 性 如 下 : 一.Strong( 強 有 力 ): 1. 可 維 持 大 於 腹 壓 7 倍 之 固 定 強 度 2. 螺 紋 中 空 設 計, 可 使 組 織 向 內 生 長, 加 強 固 定 強 度 二.Reliable( 牢 靠 ):1. 速 巴 定 可 吸 收 固 定 扣 尖 端 具 有 防 止 創 傷 的 鈍 端 設 計, 其 頭 端 平 滑 且 無 突 出 的 接 觸 面 2. 創 新 的 機 械 設 計 能 使 傳 遞 固 定 扣 的 系 統 更 耐 用 三.Absorbable( 可 吸 收 ): 聚 (D,L) 乳 酸 材 質 的 固 定 扣, 會 在 植 入 約 12 個 月 後 幾 乎 被 完 全 吸 收, 只 留 下 固 定 扣 以 外 的 物 質 使 用 效 益 : 疝 氣 修 補 網 搭 配 速 巴 定 可 吸 收 性 固 定 系 統 進 行 開 放 性 或 腹 腔 鏡 疝 氣 修 補 手 術, 可 增 強 修 補 網 片 之 固 定 強 度, 減 少 修 補 片 固 定 之 時 間, 出 血 狀 況, 進 而 縮 短 手 術 時 間, 且 速 巴 定 可 吸 收 性 固 定 系 統 為 可 吸 收 性, 會 在 植 入 約 12 個 月 後 幾 乎 被 完 全 吸 收, 以 減 少 異 物 留 置 於 體 內 副 作 用 : 與 固 定 裝 置 有 關 的 不 良 反 應 與 潛 在 的 併 發 症, 包 括 出 血 ; 傷 口 部 位 疼 痛 浮 腫 與 紅 斑 ; 敗 血 症 / 感 染 ; 疝 氣 復 發 / 傷 口 綻 裂 替 代 方 案 : 1. 利 用 手 術 縫 合 線 固 定 第 99 頁

100 CI CI CI CI CI SAZ SAY SAY SAY TSZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 號 號 號 衛 部 醫 器 輸 第 號 ENDO GIA RADIAL RELOAD WITH TRI- STAPLE TECHNOLOGY POWER ECHELON FLEX LINEAR CUTTER 45MM(PSE45A) POWER ECHELON FLEX LINEAR CUTTER 60MM(PSE60A) POWER ECHELON FLEX LINEAR CUTTER 60MM(PLE60A) ABSORBA FIXATION TACK -15TACKS 內 視 鏡 自 動 手 術 弧 形 縫 合 釘 可 用 於 傳 統 式 或 內 視 鏡 式 的 一 般 腹 部 婦 科 和 胸 腔 手 術 中 電 動 腔 鏡 直 線 型 切 可 用 於 切 斷 切 除 或 建 立 縫 合 割 縫 合 器 45MM 中, 適 用 於 多 種 開 放 或 微 創 的 槍 (PSE45A) 手 術, 可 搭 配 縫 合 釘 或 組 織 支 撐 材 料 共 同 使 用 電 動 腔 鏡 直 線 型 切 可 用 於 切 斷 切 除 或 建 立 縫 合 割 縫 合 器 60MM 中, 適 用 於 多 種 開 放 或 微 創 的 槍 (PSE60A) 手 術, 可 搭 配 縫 合 釘 或 組 織 支 撐 材 料 共 同 使 用 電 動 腔 鏡 直 線 型 切 可 用 於 切 斷 切 除 或 建 立 縫 合 割 縫 合 器 60MM 長, 適 用 於 多 種 開 放 或 微 創 的 槍 (PLE60A) 可 吸 收 固 定 釘 -15 針 手 術, 可 搭 配 縫 合 釘 或 組 織 支 撐 材 料 共 同 使 用 本 裝 置 可 用 於 低 侵 襲 性 ( 微 創 ) 及 開 放 手 術 ( 疝 氣 修 復 術 ), 以 將 人 造 材 料 固 定 於 軟 組 織 上 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 且 此 釘 匣 為 圓 弧 狀, 於 較 深 部 位 器 官 及 組 織, 較 方 便 施 夾 並 可 以 保 留 較 多 組 織 本 產 品 在 切 割 組 織 的 同 時 進 行 縫 合 共 有 六 排 交 錯 排 列 的 縫 釘, 切 割 線 的 兩 側 各 有 三 排 釘 器 械 杆 可 雙 向 自 由 旋 轉, 杆 身 末 端 附 有 鋰 電 池, 電 動 操 控 使 杆 身 更 穩 定, 切 割 出 來 的 縫 合 釘 成 釘 更 密 合 安 全 本 產 品 在 切 割 組 織 的 同 時 進 行 縫 合 共 有 六 排 交 錯 排 列 的 縫 釘, 切 割 線 的 兩 側 各 有 三 排 釘 器 械 杆 可 雙 向 自 由 旋 轉, 杆 身 末 端 附 有 鋰 電 池, 電 動 操 控 使 杆 身 更 穩 定, 切 割 出 來 的 縫 合 釘 成 釘 更 密 合 安 全 本 產 品 在 切 割 組 織 的 同 時 進 行 縫 合 共 有 六 排 交 錯 排 列 的 縫 釘, 切 割 線 的 兩 側 各 有 三 排 釘 器 械 杆 可 雙 向 自 由 旋 轉, 杆 身 末 端 附 有 鋰 電 池, 電 動 操 控 使 杆 身 更 穩 定, 切 割 出 來 的 縫 合 釘 成 釘 更 密 合 安 全 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色 2. 可 吸 收 釘 成 分 為 甘 醇 酸 和 乳 酸 的 共 聚 物 - PGLA ( poly glycolic- lactic acid), 植 入 人 體 內 3 ~ 5 個 月, 釘 子 開 始 明 顯 被 吸 收, 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 金 屬 殘 留 體 內 3. 整 體 拋 棄 式 個 人 專 屬 設 計, 釘 體 深 色 及 釘 形 於 術 中 辨 識 度 高, 增 加 手 術 精 確 度 此 耗 材 提 供 了 兩 大 項 優 點 : 1) 比 其 他 種 的 縫 合 釘 匣 來 說, 圓 弧 釘 匣 設 計, 能 保 留 更 多 的 組 織 2) 階 梯 式 釘 腿 高, 能 確 保 較 厚 組 織 的 縫 釘 成 型, 達 到 最 佳 組 織 切 割 及 止 血 效 益 : 電 動 槍 在 擊 發 時 不 太 會 有 震 動 情 形, 杆 身 穩 定 使 縫 合 釘 的 成 釘 更 緊 密, 減 少 滲 漏 發 生 風 險 : 使 用 者 操 作 不 當, 可 能 會 造 成 縫 合 釘 成 型 不 當, 切 割 線 不 完 整 和 出 血 現 象 效 益 : 電 動 槍 在 擊 發 時 不 太 會 有 震 動 情 形, 杆 身 穩 定 使 縫 合 釘 的 成 釘 更 緊 密, 減 少 滲 漏 發 生 風 險 : 使 用 者 操 作 不 當, 可 能 會 造 成 縫 合 釘 成 型 不 當, 切 割 線 不 完 整 和 出 血 現 象 效 益 : 電 動 槍 在 擊 發 時 不 太 會 有 震 動 情 形, 杆 身 穩 定 使 縫 合 釘 的 成 釘 更 緊 密, 減 少 滲 漏 發 生 風 險 : 使 用 者 操 作 不 當, 可 能 會 造 成 縫 合 釘 成 型 不 當, 切 割 線 不 完 整 和 出 血 現 象 1. 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色, 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 2. 待 組 織 植 入 人 工 網 膜 強 化 後, 本 品 於 人 體 內 約 一 年 左 右 可 完 全 被 吸 收, 無 異 物 留 存 體 內 3. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 時, 使 用 釘 子 固 定 可 較 傳 統 縫 線 懸 吊 方 式 更 能 有 效 縮 短 手 術 固 定 時 間, 平 均 至 少 約 30 分 鐘 ( 此 乃 會 因 病 人 疝 氣 缺 陷 大 小 病 人 體 型 使 用 人 工 網 膜 大 小 等 因 素 而 異 ) 副 作 用 : 目 前 無 文 獻 特 別 報 告 之 一 般 健 保 釘 為 直 線 型 釘 匣, 對 於 較 深 入 部 分, 比 較 難 施 夾, 且 有 可 能 需 要 多 打 一 發 目 前 無 健 保 給 付 之 內 視 鏡 直 線 切 割 縫 合 器 材 目 前 無 健 保 給 付 之 內 視 鏡 直 線 切 割 縫 合 器 材 目 前 無 健 保 給 付 之 內 視 鏡 直 線 切 割 縫 合 器 材 健 保 給 付 品 項 雖 無 固 定 釘 類 似 商 品, 但 醫 師 仍 可 使 用 傳 統 縫 線 來 固 定 人 工 網 膜, 然 : 1. 在 內 視 鏡 手 術 下, 使 用 傳 統 縫 線 來 固 定, 難 度 極 高, 醫 師 操 作 相 當 困 難 2. 使 用 傳 統 縫 線 固 定, 因 為 難 度 增 加 操 作 不 易, 手 術 自 然 耗 時, 亦 有 可 能 增 加 其 他 風 險 CI CI CI CI SAY SAY SAY SAZ 號 號 號 號 AUTO SUTURE ENDO GIA UNIVERSAL STAPLER STAPLER MULTIFIRE GIA DISP.D.S.S MULTIFIRE ENDO TA D.S.S MULTIFIRE ENDO TA D.L.U 內 視 鏡 胃 腸 自 動 吻 合 器 胃 腸 自 動 吻 合 切 割 器 胸 腹 自 動 吻 合 切 割 器 胸 腹 自 動 吻 合 切 割 釘 一 般 手 術 皆 適 用 腹 腔 鏡 手 術 腹 腔 鏡 手 術 腹 腔 鏡 手 術 搭 配 吻 合 釘 的 使 用, 可 用 以 組 織 的 切 割 及 止 血 搭 配 彎 釘 時 可 有 11 個 角 度 可 供 選 擇, 方 便 於 困 難 角 度 時, 利 於 操 作 完 成 手 術, 節 省 時 間 無 健 保 品 用 於 組 織 及 血 管 的 切 割 與 止 血 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 無 健 保 品 用 於 組 織 及 血 管 的 切 割 與 止 血 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 無 健 保 品 用 於 組 織 及 血 管 的 切 割 與 止 血 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 無 健 保 品 第 100 頁

101 CI SAZ 號 EGIA 45 MED THICK SULU 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 45 紫 釘 胸 腔 鏡 全 肺 切 除 術 (67049B), 胸 腔 鏡 肺 葉 切 除 術 (67050B), 胸 腔 鏡 肺 楔 狀 或 部 分 切 除 術 (67051B), 腹 腔 鏡 脾 切 除 術 (70006B), 胸 腔 鏡 食 道 切 除 術 (71224B), 腹 腔 鏡 胃 亞 全 切 除 術 (72048B), 經 腹 腔 鏡 右 側 大 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73045B), 經 腹 腔 鏡 乙 狀 結 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73046B),( 後 ) 腹 腔 鏡 部 分 腎 臟 切 除 術 (76031B) 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 使 用 效 益 : 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用, 具 有 加 強 的 止 血 及 縫 合 效 果 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 CI CI CI SAZ SAZ SAZ 號 號 號 EGIA 45 VASCULAR MED SULU EGIA 45 EXTRA THICK SULU EGIA 45 CURVED VAS MED SULU 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 45 銅 釘 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 45 黑 釘 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 45 彎 型 銅 釘 胸 腔 鏡 全 肺 切 除 術 (67049B), 胸 腔 鏡 肺 葉 切 除 術 (67050B), 胸 腔 鏡 肺 楔 狀 或 部 分 切 除 術 (67051B), 腹 腔 鏡 脾 切 除 術 (70006B), 胸 腔 鏡 食 道 切 除 術 (71224B), 腹 腔 鏡 胃 亞 全 切 除 術 (72048B), 經 腹 腔 鏡 右 側 大 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73045B), 經 腹 腔 鏡 乙 狀 結 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73046B),( 後 ) 腹 腔 鏡 部 分 腎 臟 切 除 術 (76031B) 胸 腔 鏡 全 肺 切 除 術 (67049B), 胸 腔 鏡 肺 葉 切 除 術 (67050B), 胸 腔 鏡 肺 楔 狀 或 部 分 切 除 術 (67051B), 腹 腔 鏡 脾 切 除 術 (70006B), 胸 腔 鏡 食 道 切 除 術 (71224B), 腹 腔 鏡 胃 亞 全 切 除 術 (72048B), 經 腹 腔 鏡 右 側 大 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73045B), 經 腹 腔 鏡 乙 狀 結 腸 切 除 術 加 吻 合 術 (73046B),( 後 ) 腹 腔 鏡 部 分 腎 臟 切 除 術 (76031B) 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 使 用 效 益 : 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用, 具 有 加 強 的 止 血 及 縫 合 效 果 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 使 用 效 益 : 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用, 具 有 加 強 的 止 血 及 縫 合 效 果 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri- Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 不 同 於 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同 的 設 計, 讓 三 排 交 錯 的 縫 合 釘 配 置 於 剖 切 線 的 任 一 端, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 第 101 頁

102 CI SAZ 號 EGIA 60 MED THICK SULU 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 60 紫 釘 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 CI CI CI CI SAZ SAZ SAZ SAZ 號 號 號 號 EGIA 60 VASCULAR MED SULU EGIA 60 EXTRA THICK SULU EGIA 60 CURVED MED THICK SULU EGIA 60 CURVED VAS MED SULU 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 60 銅 釘 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 60 黑 釘 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 60 彎 型 紫 釘 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 釘 60 彎 型 銅 釘 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 器 專 為 應 用 於 胸 或 腹 腔 鏡 手 術 時, 用 於 困 難 角 度 內 之 血 管, 器 官 組 織 的 止 血 切 割 切 除 及 同 時 進 行 縫 合 吻 合 術 時 使 用 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 本 產 品 為 一 體 成 型 之 內 視 鏡 胸 腹 腔 鏡 縫 合 釘 匣, 內 含 六 排 鈦 金 屬 縫 釘, 同 時 內 含 三 種 不 同 高 度 之 縫 釘 於 同 一 釘 匣 內 (Tri-Staple Technology), 同 時 分 隔 組 織, 加 強 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 效 果 及 防 漏 效 果, 並 可 加 速 組 織 手 術 後 的 癒 合 速 度 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 使 用 效 益 : 以 三 排 高 度 不 同 的 縫 釘 及 階 梯 式 釘 匣 縫 合, 可 為 您 帶 來 以 下 好 處 : 外 側 縫 釘 及 釘 匣 對 組 織 壓 力 減 少, 不 易 造 成 組 織 傷 害 減 少 吻 合 口 併 發 症 的 發 生 提 供 組 織 更 好 的 血 供, 加 速 傷 口 癒 合, 提 早 出 院 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 舊 型 傳 統 縫 釘 高 度 均 相 同, 較 易 造 成 外 圍 組 織 的 壓 傷, 面 對 較 厚 組 織 時, 組 織 切 割 縫 合 後 的 止 血 及 防 漏 效 果 較 無 此 自 費 特 材 優, 有 可 能 影 響 組 織 的 癒 合 時 間 第 102 頁

103 CI CI CI SAY SAY SAY 號 號 號 EGIA ULTRA UNIVERSAL STAPLER EGIA ULTRA UNIVERSAL XL STAPLER EGIA ULTRA UNIVERSAL SHORT STAPLER 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 槍 ULTRA( 標 準 ) 與 腹 腔 鏡 自 動 縫 合 釘 (Endo GIA/Tri-staple) 搭 配 使 用 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 與 腹 腔 鏡 自 動 縫 合 釘 (Endo 合 槍 ULTRA XL( 長 GIA/Tri-staple) 搭 配 使 用 型 ) 內 視 鏡 自 動 手 術 縫 合 槍 ULTRA SHORT( 短 型 ) 與 胸 腹 腔 鏡 自 動 縫 合 釘 (Endo GIA/Tri-staple) 搭 配 使 用 1. 一 支 縫 合 槍 皆 可 接 不 同 規 格 之 縫 合 釘 2. 可 360 度 角 度 旋 轉 3. 搭 配 彎 釘 可 提 供 11 個 轉 彎 角 度 4. 具 安 全 裝 置, 若 釘 夾 沒 裝 好, 則 無 法 擊 發 5. 前 端 長 度 :16cm 1. 一 支 縫 合 槍 皆 可 接 不 同 規 格 之 縫 合 釘 2. 可 360 度 角 度 旋 轉 3. 搭 配 彎 釘 可 提 供 11 個 轉 彎 角 度 4. 具 安 全 裝 置, 若 釘 夾 沒 裝 好, 則 無 法 擊 發 5. 前 端 長 度 :2cm( 更 適 用 於 肥 胖 病 人 ) 1. 一 支 縫 合 槍 皆 可 接 不 同 規 格 之 縫 合 釘 2. 可 360 度 角 度 旋 轉 3. 搭 配 彎 釘 可 提 供 11 個 轉 彎 角 度 4. 具 安 全 裝 置, 若 釘 夾 沒 裝 好, 則 無 法 擊 發 5. 前 端 長 度 :6cm( 適 合 胸 腔 手 術 及 開 放 式 手 術 ) 使 用 效 益 : 若 無 使 用 此 器 械, 亦 無 法 施 打 腹 腔 鏡 釘 匣, 需 與 自 動 縫 合 釘 搭 配 使 用 時, 於 困 難 角 度 時 較 易 操 用 傳 統 手 術 或 縫 線, 增 加 手 術 時 間 作, 更 方 便 醫 師 施 打 釘 匣, 止 血 效 果 較 佳 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 使 用 效 益 : 若 無 使 用 此 器 械, 亦 無 法 施 打 腹 腔 鏡 釘 匣, 需 與 自 動 縫 合 釘 搭 配 使 用 時, 於 困 難 角 度 時 較 易 操 用 傳 統 手 術 或 縫 線, 增 加 手 術 時 間 作, 更 方 便 醫 師 施 打 釘 匣, 止 血 效 果 較 佳 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 使 用 效 益 : 若 無 使 用 此 器 械, 亦 無 法 施 打 腹 腔 鏡 釘 匣, 需 與 自 動 縫 合 釘 搭 配 使 用 時, 於 困 難 角 度 時 較 易 操 用 傳 統 手 術 或 縫 線, 增 加 手 術 時 間! 作, 更 方 便 醫 師 施 打 釘 匣, 止 血 效 果 較 佳 應 注 意 事 項 : 需 經 醫 師 審 慎 評 估, 方 可 使 用 此 產 品 CI CI SAZ SAZ 號 號 DST-STAPLER PREMIUM PLUS CEEA25 DISP. DST-STAPLER PREMIUM PLUS CEEA28 DISP 彈 跳 型 端 對 端 縫 合 器 25 彈 跳 型 端 對 端 縫 合 器 28 新 增 特 材 建 議 適 應 症 : ( 根 據 ICD-9 編 碼 ) Cancer of esophagus 食 道 惡 性 腫 瘤, 食 道 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of stomach 胃 惡 性 腫 瘤, 胃 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of colon 大 腸 癌, 結 腸 惡 性 腫 瘤 Cancer of rectum 直 腸 惡 性 腫 瘤, 直 腸 癌 新 增 特 材 建 議 適 應 症 : ( 根 據 ICD-9 編 碼 ) Cancer of esophagus 食 道 惡 性 腫 瘤, 食 道 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of stomach 胃 惡 性 腫 瘤, 胃 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of colon 大 腸 癌, 結 腸 惡 性 腫 瘤 Cancer of rectum 直 腸 惡 性 腫 瘤, 直 腸 癌 本 產 品 為 DST 新 一 代 導 向 型 縫 釘 成 形 技 術, 應 用 於 厚 組 織 時 提 供 的 耕 好 的 成 型 與 止 血 效 果, 並 首 度 提 供 了 兩 種 釘 腿 高 度 的 選 擇 3.5 和 4.8mm, 在 較 薄 組 織 上 提 供 了 更 緊 密 的 閉 合, 增 加 手 術 的 安 全 性 DST EEA 具 備 先 進 的 切 割 系 統, 包 含 一 個 440 系 列 的 不 鏽 鋼 刀 片 酣 一 個 在 釘 鉆 上 的 合 成 墊, 創 造 出 優 越 的 切 割 效 果, 確 保 組 織 被 有 效 切 割 本 產 品 為 DST 新 一 代 導 向 型 縫 釘 成 形 技 術, 應 用 於 厚 組 織 時 提 供 的 耕 好 的 成 型 與 止 血 效 果, 並 首 度 提 供 了 兩 種 釘 腿 高 度 的 選 擇 3.5 和 4.8mm, 在 較 薄 組 織 上 提 供 了 更 緊 密 的 閉 合, 增 加 手 術 的 安 全 性 DST EEA 具 備 先 進 的 切 割 系 統, 包 含 一 個 440 系 列 的 不 鏽 鋼 刀 片 酣 一 個 在 釘 鉆 上 的 合 成 墊, 創 造 出 優 越 的 切 割 效 果, 確 保 組 織 被 有 效 切 割 使 用 效 益 : 本 產 品 用 於 開 腹 手 術 和 腹 腔 鏡 手 術 中 可 應 用 於 消 化 道 組 織 吻 合 的 端 對 端 吻 合, 端 對 側 吻 合 和 側 對 側 吻 合 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 使 用 效 益 : 本 產 品 用 於 開 腹 手 術 和 腹 腔 鏡 手 術 中 可 應 用 於 消 化 道 組 織 吻 合 的 端 對 端 吻 合, 端 對 側 吻 合 和 側 對 側 吻 合 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 1. 產 品 設 計 改 良, 可 單 手 操 作, 減 少 手 術 時 間 2. 配 合 OrVil 可 在 胸 腔 內 完 成 食 道 重 建 手 術, 降 低 感 染 風 險 及 減 少 手 術 傷 口 (completely intrathoracic esophagogastric anastomosis) 3. 術 後 發 生 狹 窄 率 (Stricture rate) 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 75% 4. 術 後 併 發 症 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 65% 5. 較 少 Anastomotic leaks, 因 此 病 人 morbidity 和 mortality 的 機 率 低 6. 腸 胃 道 及 食 道 的 Bleeding rate 低 1. 產 品 設 計 改 良, 可 單 手 操 作, 減 少 手 術 時 間 2. 配 合 OrVil 可 在 胸 腔 內 完 成 食 道 重 建 手 術, 降 低 感 染 風 險 及 減 少 手 術 傷 口 (completely intrathoracic esophagogastric anastomosis) 3. 術 後 發 生 狹 窄 率 (Stricture rate) 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 75% 4. 術 後 併 發 症 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 65% 5. 較 少 Anastomotic leaks, 因 此 病 人 morbidity 和 mortality 的 機 率 低 6. 腸 胃 道 及 食 道 的 Bleeding rate 低 第 103 頁

104 CI CI CI CI CI CI CI CI CI CI CI CI SAZ SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY SAY 號 號 號 號 號 號 號 號 號 號 號 號 DST-STAPLER PREMIUM PLUS CEEA31 DISP. 彈 跳 型 端 對 端 縫 合 器 31 新 增 特 材 建 議 適 應 症 : ( 根 據 ICD-9 編 碼 ) Cancer of esophagus 食 道 惡 性 腫 瘤, 食 道 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of stomach 胃 惡 性 腫 瘤, 胃 癌 ( 可 搭 配 OrVil) Cancer of colon 大 腸 癌, 結 腸 惡 性 腫 瘤 Cancer of rectum 直 腸 惡 性 腫 瘤, 直 腸 癌 VERSAFIRE GIA 第 二 代 短 型 內 視 鏡 一 般 手 術 皆 適 用 INSTRUMENT DISP.DSS 複 發 式 胸 腹 自 動 縫 12MM 合 器 TA SINGLE USE RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA30V-3 SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER TA SU RELOAD STAPLER RELOADABLE LINEAR STAPLER,PROXIMATE TA30V-2.5mm 胸 腹 自 動 吻 合 器 4 5 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA30-V 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 胸 腹 自 動 縫 合 槍 TA 型 普 路 善 美 縫 合 器 TA30V-2.5mm 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 一 般 手 術 皆 適 用 本 產 品 為 DST 新 一 代 導 向 型 縫 釘 成 形 技 術, 應 用 於 厚 組 織 時 提 供 的 耕 好 的 成 型 與 止 血 效 果, 並 首 度 提 供 了 兩 種 釘 腿 高 度 的 選 擇 3.5 和 4.8mm, 在 較 薄 組 織 上 提 供 了 更 緊 密 的 閉 合, 增 加 手 術 的 安 全 性 DST EEA 具 備 先 進 的 切 割 系 統, 包 含 一 個 440 系 列 的 不 鏽 鋼 刀 片 酣 一 個 在 釘 鉆 上 的 合 成 墊, 創 造 出 優 越 的 切 割 效 果, 確 保 組 織 被 有 效 切 割 搭 配 吻 合 釘 的 使 用, 可 用 以 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 一 般 手 術 皆 適 用 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 使 用 效 益 : 本 產 品 用 於 開 腹 手 術 和 腹 腔 鏡 手 術 中 可 應 用 於 消 化 道 組 織 吻 合 的 端 對 端 吻 合, 端 對 側 吻 合 和 側 對 側 吻 合 禁 忌 症 : 請 勿 將 旋 轉 式 內 視 鏡 吻 合 釘 匣 使 用 於 壓 縮 後 小 於 或 大 於 原 廠 說 明 書 內 建 議 值 之 組 織 厚 度 請 勿 用 於 擊 發 後 無 法 確 認 止 血 狀 況 之 部 位. 此 產 品 為 單 次 使 用, 無 菌 包 裝, 只 能 用 於 同 一 病 人 同 一 手 術. 搭 配 彎 釘 時 可 有 5 個 角 度 可 供 選 擇, 方 便 於 困 難 角 度 時, 利 於 操 作 完 成 手 術, 節 省 時 間 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 一 般 手 術 皆 適 用 用 於 組 織 的 切 割 及 止 血 搭 配 胸 腹 吻 合 釘 使 用, 可 準 確 的 切 割 組 織 及 達 到 止 血 功 能 此 縫 合 釘 適 用 於 ' 消 化 系 統. 胸 腔 之 切 除 ( 開 ) 內 部 細 胞 的 手 術. 血 管 型 線 狀 縫 合 釘 適 用 於 內 部 細 胞 並 可 以 很 容 易 壓 縮 成 1mm 的 厚 度, 也 可 以 使 用 在 肺 部 血 管 的 結 紮. 普 路 善 美 縫 合 器 可 輸 送 雙 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 以 達 到 最 適 合 的 內 部 組 織, 此 器 具 分 為 兩 種 尺 寸 來 迎 合 不 同 的 細 胞 組 織 30mm 的 器 具 可 製 造 30mm 的 釘 線, 而 60mm 的 縫 釘 也 可 以 製 造 60mm 的 釘 線 若 組 織 在 大 力 擠 壓 下, 厚 度 大 於 或 小 於 1.0mm 時, 可 不 使 用 白 色 填 裝 器 具 普 路 善 美 血 管 型 現 狀 縫 合 釘 可 輸 送 三 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 並 可 製 造 30mm 的 釘 線 可 在 單 次 的 手 術 過 程 中, 裝 填 此 縫 合 器 每 個 縫 合 器 的 最 大 設 釘 次 數 為 8 發, 因 此 不 可 裝 填 7 次 以 上 當 外 科 縫 合 術 禁 用 時, 請 勿 使 用 本 儀 器. 勿 將 此 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 勿 將 此 器 械 用 於 大 動 脈 使 用 1. 產 品 設 計 改 良, 可 單 手 操 作, 減 少 手 術 時 間 2. 配 合 OrVil 可 在 胸 腔 內 完 成 食 道 重 建 手 術, 降 低 感 染 風 險 及 減 少 手 術 傷 口 (completely intrathoracic esophagogastric anastomosis) 3. 術 後 發 生 狹 窄 率 (Stricture rate) 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 75% 4. 術 後 併 發 症 較 低, 較 傳 統 特 材 減 少 65% 5. 較 少 Anastomotic leaks, 因 此 病 人 morbidity 和 mortality 的 機 率 低 6. 腸 胃 道 及 食 道 的 Bleeding rate 低 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 健 保 品 無 第 104 頁

105 CI SAY 號 RELOADABLE LINEAR STAPLER,PROXIMATE TA60-3.5mm 普 路 善 美 縫 合 器 TA60-3.5mm 此 縫 合 釘 適 用 於 消 化 系 統. 胸 腔 之 切 除 ( 開 ) 內 部 細 胞 的 手 術. 血 管 型 線 狀 縫 合 釘 適 用 於 內 部 細 胞 並 可 以 很 容 易 壓 縮 成 1mm 的 厚 度, 也 可 以 使 用 在 肺 部 血 管 的 結 紮. 普 路 善 美 縫 合 器 可 輸 送 雙 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 以 達 到 最 適 合 的 內 部 組 織, 此 器 具 分 為 兩 種 尺 寸 來 迎 合 不 同 的 細 胞 組 織 30mm 的 器 具 可 製 造 30mm 的 釘 線, 而 60mm 的 縫 釘 也 可 以 製 造 60mm 的 釘 線 若 組 織 在 大 力 擠 壓 下, 厚 度 大 於 或 小 於 1.5mm 時, 可 不 使 用 藍 色 填 裝 器 具 普 路 善 美 血 管 型 現 狀 縫 合 釘 可 輸 送 三 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 並 可 製 造 30mm 的 釘 線 可 在 單 次 的 手 術 過 程 中, 裝 填 此 縫 合 器 每 個 縫 合 器 的 最 大 設 釘 次 數 為 8 發, 因 此 不 可 裝 填 7 次 以 上 當 外 科 縫 合 術 禁 用 時, 請 勿 使 用 本 儀 器. 勿 將 此 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 勿 將 此 器 械 用 於 肺 部 血 管 使 用 無 CI SAS02TL C75JJ 號 LINEAR CUTTER AND RELOAD UNIT,PROXIMATE 75mm 普 路 善 美 縫 合 器 7 5mm 愛 惜 康 普 克 美 縫 合 釘 已 使 用 於 胃 腸 婦 科 胸 腔 及 兒 科 的 橫 切 切 除 術 及 接 合 數 的 新 方 法 愛 惜 康 普 克 美 縫 合 釘 在 遞 送 出 雙 排 縫 合 釘 時, 也 同 時 將 組 織 分 隔 於 縫 合 釘 的 雙 排 中 此 器 具 自 動 關 閉 之 特 性, 經 設 計 來 避 免 已 使 用 過 的 填 充 氣 再 次 被 擊 發, 此 項 設 計 也 可 以 避 免 被 任 意 開 啟, 也 就 不 會 部 分 開 啟, 而 使 附 小 刀 的 器 具 將 小 刀 暴 露 在 外 75mm 縫 合 線 77mm, 切 割 線 73mm 縫 合 器 TLC75 需 搭 配 填 充 器 TCR75 縫 合 釘 關 閉 高 度 1.5mm 為 健 保 品 項 CI CI SAY SAY 號 號 RELOADABLE LINEAR STAPLER,PROXIMATE TA30-4.8mm RELOADABLE LINEAR STAPLER,PROXIMATE TA60-4.8mm 普 路 善 美 縫 合 器 TA30-4.8mm 普 路 善 美 縫 合 器 TA60-4.8mm 此 縫 合 釘 適 用 於 ' 消 化 系 統. 胸 腔 之 切 除 ( 開 ) 內 部 細 胞 的 手 術. 血 管 型 線 狀 縫 合 釘 適 用 於 內 部 細 胞 並 可 以 很 容 易 壓 縮 成 1mm 的 厚 度, 也 可 以 使 用 在 肺 部 血 管 的 結 紮. 此 縫 合 釘 適 用 於 ' 消 化 系 統. 胸 腔 之 切 除 ( 開 ) 內 部 細 胞 的 手 術. 血 管 型 線 狀 縫 合 釘 適 用 於 內 部 細 胞 並 可 以 很 容 易 壓 縮 成 1mm 的 厚 度, 也 可 以 使 用 在 肺 部 血 管 的 結 紮. 普 路 善 美 縫 合 器 可 輸 送 雙 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 以 達 到 最 適 合 的 內 部 組 織, 此 器 具 分 為 兩 種 尺 寸 來 迎 合 不 同 的 細 胞 組 織 30mm 的 器 具 可 製 造 30mm 的 釘 線, 而 60mm 的 縫 釘 也 可 以 製 造 60mm 的 釘 線 若 組 織 在 大 力 擠 壓 下, 厚 度 大 於 或 小 於 1.5mm 時, 可 不 使 用 藍 色 填 裝 器 具 普 路 善 美 血 管 型 現 狀 縫 合 釘 可 輸 送 三 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 並 可 製 造 30mm 的 釘 線 可 在 單 次 的 手 術 過 程 中, 裝 填 此 縫 合 器 每 個 縫 合 器 的 最 大 設 釘 次 數 為 8 發, 因 此 不 可 裝 填 7 次 以 上 普 路 善 美 縫 合 器 可 輸 送 雙 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 以 達 到 最 適 合 的 內 部 組 織, 此 器 具 分 為 兩 種 尺 寸 來 迎 合 不 同 的 細 胞 組 織 30mm 的 器 具 可 製 造 30mm 的 釘 線, 而 60mm 的 縫 釘 也 可 以 製 造 60mm 的 釘 線 若 組 織 在 大 力 擠 壓 下, 厚 度 大 於 或 小 於 2.0mm 時, 可 不 使 用 綠 色 填 裝 器 具 普 路 善 美 血 管 型 現 狀 縫 合 釘 可 輸 送 三 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 並 可 製 造 30mm 的 釘 線 可 在 單 次 的 手 術 過 程 中, 裝 填 此 縫 合 器 每 個 縫 合 器 的 最 大 設 釘 次 數 為 8 發, 因 此 不 可 裝 填 7 次 以 上 當 外 科 縫 合 術 禁 用 時, 請 勿 使 用 本 儀 器. 勿 將 此 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 勿 將 此 器 械 用 於 肺 部 血 管 使 用 當 外 科 縫 合 術 禁 用 時, 請 勿 使 用 本 儀 器. 勿 將 此 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 勿 將 此 器 械 用 於 肺 部 血 管 使 用 無 無 第 105 頁

106 CI SAY 號 RELOADABLE LINEAR STAPLER,PROXIMATE TA30-3.5mm 普 路 善 美 縫 合 器 TA30-3.5mm 此 縫 合 釘 適 用 於 ' 消 化 系 統. 胸 腔 之 切 除 ( 開 ) 內 部 細 胞 的 手 術. 血 管 型 線 狀 縫 合 釘 適 用 於 內 部 細 胞 並 可 以 很 容 易 壓 縮 成 1mm 的 厚 度, 也 可 以 使 用 在 肺 部 血 管 的 結 紮. 普 路 善 美 縫 合 器 可 輸 送 雙 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 以 達 到 最 適 合 的 內 部 組 織, 此 器 具 分 為 兩 種 尺 寸 來 迎 合 不 同 的 細 胞 組 織 30mm 的 器 具 可 製 造 30mm 的 釘 線, 而 60mm 的 縫 釘 也 可 以 製 造 60mm 的 釘 線 若 組 織 在 大 力 擠 壓 下, 厚 度 大 於 或 小 於 2.0mm 時, 可 不 使 用 綠 色 填 裝 器 具 普 路 善 美 血 管 型 現 狀 縫 合 釘 可 輸 送 三 排 鈦 合 金 的 縫 合 釘, 並 可 製 造 30mm 的 釘 線 可 在 單 次 的 手 術 過 程 中, 裝 填 此 縫 合 器 每 個 縫 合 器 的 最 大 設 釘 次 數 為 8 發, 因 此 不 可 裝 填 7 次 以 上 當 外 科 縫 合 術 禁 用 時, 請 勿 使 用 本 儀 器. 勿 將 此 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織 勿 將 此 器 械 用 於 肺 部 血 管 使 用 無 CI CI SAY SAY 號 號 ARTICULATING ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER-45 (340mm) ARTICULATING ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER-60 (340mm) 愛 喜 龍 弗 雷 斯 安 德 派 思 可 彎 式 縫 合 器 45mm 愛 喜 龍 弗 雷 斯 安 德 派 思 可 彎 式 縫 合 器 60mm < 一 般 外 科 > 吻 合 術, 局 部 胃 整 型 術, 闌 尾 切 除 術 < 婦 產 科 > 陰 道 子 宮 切 除 術 < 泌 尿 科 > 前 列 腺 切 除 術, 腎 切 除 術, 膀 胱 切 除 術 < 胸 腔 科 > 肺 切 除 術 與 病 理 組 織 切 片, 肺 楔 形 切 除 術 < 一 般 外 科 > 吻 合 術, 局 部 胃 整 型 術, 闌 尾 切 除 術 < 婦 產 科 > 陰 道 子 宮 切 除 術 < 泌 尿 科 > 前 列 腺 切 除 術, 腎 切 除 術, 膀 胱 切 除 術 < 胸 腔 科 > 肺 切 除 術 與 病 理 組 織 切 片, 肺 楔 形 切 除 術 " 可 彎 式 內 視 鏡 用 線 型 切 割 縫 合 器 為 無 菌, 僅 供 單 一 病 患 使 用, 可 同 時 切 割 與 縫 合 組 織. 內 含 六 排 交 錯 的 縫 合 釘, 切 割 線 兩 側 各 有 三 排. 器 械 的 縫 合 釘 線 約 45 公 厘 長, 切 割 線 約 42 公 厘 長, 連 桿 可 任 意 往 兩 個 方 向 旋 轉, 關 節 機 制 可 將 連 桿 遠 端 部 分 當 成 樞 軸, 以 便 從 側 邊 接 進 手 術 部 位. 本 器 械 供 貨 時 不 含 釘 匣, 使 用 前 必 須 先 裝 入 釘 匣. 釘 匣 上 的 縫 合 釘 擋 片 可 在 運 送 與 搬 運 過 程 中 保 護 縫 合 釘 的 釘 腳, 器 械 的 " 鎖 定 " 功 能 可 避 免 使 用 過 的 釘 匣 再 次 擊 發. 注 意 : 器 械 最 多 只 能 擊 發 12 次, 填 裝 釘 匣 次 數 請 勿 超 過 12 次. 本 器 械 搭 配 縫 合 釘 補 強 材 料 使 用 時, 擊 發 次 數 可 能 會 減 少. 桿 長 340 公 厘 長 可 彎 式 內 視 鏡 用 線 型 切 割 縫 合 器 為 無 菌, 僅 供 單 一 病 患 使 用, 可 同 時 切 割 與 縫 合 組 織. 內 含 六 排 交 錯 的 縫 合 釘, 切 割 線 兩 側 各 有 三 排. 器 械 的 縫 合 釘 線 約 60 公 厘 長, 切 割 線 約 57 公 厘 長, 連 桿 可 任 意 往 兩 個 方 向 旋 轉, 關 節 機 制 可 將 連 桿 遠 端 部 分 當 成 樞 軸, 以 便 從 側 邊 接 進 手 術 部 位. 本 器 械 供 貨 時 不 含 釘 匣, 使 用 前 必 須 先 裝 入 釘 匣. 釘 匣 上 的 縫 合 釘 擋 片 可 在 運 送 與 搬 運 過 程 中 保 護 縫 合 釘 的 釘 腳, 器 械 的 " 鎖 定 " 功 能 可 避 免 使 用 過 的 釘 匣 再 次 擊 發. 注 意 : 器 械 最 多 只 能 擊 發 12 次, 填 裝 釘 匣 次 數 請 勿 超 過 12 次. 本 器 械 搭 配 縫 合 釘 補 強 材 料 使 用 時, 擊 發 次 數 可 能 會 減 少. 桿 長 340 公 厘 長 1. 不 可 用 於 主 動 脈. 2. 不 可 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織. 3. 在 缺 乏 充 分 控 制 的 情 況 下, 請 勿 於 大 血 管 使 用 線 型 切 割 縫 合 器. 4. 以 縫 合 器 縫 合 前, 應 審 慎 評 估 組 織 厚 度. 有 關 組 織 壓 縮 的 要 求, 請 參 考 下 方 ETHICON 釘 匣 產 品 型 號 表 中 所 列 的 各 種 縫 合 釘 尺 寸 ( 閉 合 縫 合 釘 高 度 欄 ). 若 無 法 輕 易 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 高 度 以 下, 或 極 輕 易 便 可 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 的 高 度 以 下, 則 該 組 織 不 適 用 於 此 器 械 ; 該 組 織 對 於 選 用 的 縫 合 釘 尺 寸 而 言, 可 能 過 厚 或 過 薄. 5. 不 適 用 於 禁 用 手 術 縫 合 釘 的 用 途 1. 不 可 用 於 主 動 脈. 2. 不 可 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織. 3. 在 缺 乏 充 分 控 制 的 情 況 下, 請 勿 於 大 血 管 使 用 線 型 切 割 縫 合 器. 4. 以 縫 合 器 縫 合 前, 應 審 慎 評 估 組 織 厚 度. 有 關 組 織 壓 縮 的 要 求, 請 參 考 下 方 ETHICON 釘 匣 產 品 型 號 表 中 所 列 的 各 種 縫 合 釘 尺 寸 ( 閉 合 縫 合 釘 高 度 欄 ). 若 無 法 輕 易 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 高 度 以 下, 或 極 輕 易 便 可 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 的 高 度 以 下, 則 該 組 織 不 適 用 於 此 器 械 ; 該 組 織 對 於 選 用 的 縫 合 釘 尺 寸 而 言, 可 能 過 厚 或 過 薄. 5. 不 適 用 於 禁 用 手 術 縫 合 釘 的 用 途 無 無 第 106 頁

107 CI SAY 號 ARTICULATING ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER-60 (440mm) 愛 喜 龍 弗 雷 斯 安 德 派 思 可 彎 式 縫 合 器 60mm( 桿 身 440mm) < 一 般 外 科 > 吻 合 術, 局 部 胃 整 型 術, 闌 尾 切 除 術 < 婦 產 科 > 陰 道 子 宮 切 除 術 < 泌 尿 科 > 前 列 腺 切 除 術, 腎 切 除 術, 膀 胱 切 除 術 < 胸 腔 科 > 肺 切 除 術 與 病 理 組 織 切 片, 肺 楔 形 切 除 術 " 可 彎 式 內 視 鏡 用 線 型 切 割 縫 合 器 為 無 菌, 僅 供 單 一 病 患 使 用, 可 同 時 切 割 與 縫 合 組 織. 內 含 六 排 交 錯 的 縫 合 釘, 切 割 線 兩 側 各 有 三 排. 器 械 的 縫 合 釘 線 約 60 公 厘 長, 切 割 線 約 57 公 厘 長, 連 桿 可 任 意 往 兩 個 方 向 旋 轉, 關 節 機 制 可 將 連 桿 遠 端 部 分 當 成 樞 軸, 以 便 從 側 邊 接 進 手 術 部 位. 本 器 械 供 貨 時 不 含 釘 匣, 使 用 前 必 須 先 裝 入 釘 匣. 釘 匣 上 的 縫 合 釘 擋 片 可 在 運 送 與 搬 運 過 程 中 保 護 縫 合 釘 的 釘 腳, 器 械 的 " 鎖 定 " 功 能 可 避 免 使 用 過 的 釘 匣 再 次 擊 發. 注 意 : 器 械 最 多 只 能 擊 發 12 次, 填 裝 釘 匣 次 數 請 勿 超 過 12 次. 本 器 械 搭 配 縫 合 釘 補 強 材 料 使 用 時, 擊 發 次 數 可 能 會 減 少. 桿 長 440 公 厘 長 1. 不 可 用 於 主 動 脈. 2. 不 可 用 於 缺 血 或 壞 死 組 織. 3. 在 缺 乏 充 分 控 制 的 情 況 下, 請 勿 於 大 血 管 使 用 線 型 切 割 縫 合 器. 4. 以 縫 合 器 縫 合 前, 應 審 慎 評 估 組 織 厚 度. 有 關 組 織 壓 縮 的 要 求, 請 參 考 下 方 ETHICON 釘 匣 產 品 型 號 表 中 所 列 的 各 種 縫 合 釘 尺 寸 ( 閉 合 縫 合 釘 高 度 欄 ). 若 無 法 輕 易 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 高 度 以 下, 或 極 輕 易 便 可 將 組 織 壓 縮 至 閉 合 縫 合 釘 的 高 度 以 下, 則 該 組 織 不 適 用 於 此 器 械 ; 該 組 織 對 於 選 用 的 縫 合 釘 尺 寸 而 言, 可 能 過 厚 或 過 薄. 5. 不 適 用 於 禁 用 手 術 縫 合 釘 的 用 途 無 CI FSZ 號 SEPRAFILM,BIORESOR ABLE MEMBRANE 5X6 生 化 可 吸 收 膜 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 適 用 於 進 行 腹 腔 或 骨 盆 腔 剖 腹 術 的 患 者 使 用, 目 的 在 減 少 手 術 後 於 腹 腔 壁 與 下 方 的 臟 器 ( 如 網 膜 小 腸 膀 胱 與 胃 ) 之 間 及 子 宮 與 周 圍 組 織 ( 如 輸 卵 管 卵 巢 大 腸 與 膀 胱 ) 之 間 造 成 粘 黏 的 發 生 率 並 降 低 其 程 度 與 嚴 重 度 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 由 玻 尿 酸 鈉 (HA) 與 羧 酸 甲 基 纖 維 素 (CMC) 所 組 成, 用 於 暫 時 阻 隔 組 織 表 面 之 粘 黏 發 生, 該 薄 膜 在 正 常 組 織 修 復 過 程 進 行 時 分 隔 了 易 發 生 粘 黏 組 織 使 用 時, 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 可 在 腹 部 骨 盆 腔 中 減 少 粘 黏 發 生 的 機 會 在 放 置 約 24 至 48 小 時 後, 薄 膜 將 轉 變 成 含 水 膠, 緩 慢 地 於 一 週 內 會 被 吸 收 ; 所 有 成 分 在 28 天 內 會 被 排 出 體 外 研 究 顯 示 使 用 Seprafilm 組 可 顯 著 降 低 沾 黏 的 發 生 率, 範 圍 及 嚴 重 度 減 少 因 沾 黏 產 生 的 術 後 併 發 症 副 作 用 的 部 分, 研 究 顯 示 Seprafilm 組 與 對 照 組 之 間 並 無 顯 著 差 異, 如 果 對 於 玻 尿 酸 或 羧 酸 甲 基 纖 維 素 成 分 過 敏 者 請 洽 醫 師 諮 詢 無 健 保 給 付 品 項, 但 是 如 果 有 投 保 商 業 保 險, 請 洽 詢 您 的 保 險 顧 問, 以 獲 得 進 一 步 相 關 給 付 的 資 訊 CI WDD F 號 AQUACEL AG SURGICAL COVER DRESSING(9x15CM) 愛 康 膚 - 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 (9x15CM) 外 科 手 術 第 一 期 治 療 的 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 選 擇 性 術 後 傷 口 / 切 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 1. 用 於 各 式 大 型 手 術 的 專 用 敷 料, 緊 密 固 定, 病 患 可 早 期 做 關 節 活 動, 加 速 復 原 2. 外 層 防 水 內 層 吸 收 滲 液 及 殺 菌, 有 效 預 防 術 後 傷 口 之 感 染 率 3. 降 低 四 周 圍 皮 膚 水 泡 發 生 率, 降 低 傷 口 感 染 機 會 使 用 效 益 : 1. 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 不 用 每 天 換 藥 2. 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 降 低 感 染 率, 不 會 延 遲 出 院 3. 外 層 可 防 水 防 菌, 病 患 可 洗 澡 無 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 對 本 品 或 其 成 分 過 敏 或 曾 發 生 過 敏 反 應 者, 請 勿 使 用 Aquacel-Ag surgical 覆 蓋 敷 料 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 第 107 頁

108 CI WDD F 號 AQUACEL AG SURGICAL COVER DRESSING(9x25CM) 愛 康 膚 - 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 (9x25CM) 外 科 手 術 第 一 期 治 療 的 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 選 擇 性 術 後 傷 口 / 切 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 1. 用 於 各 式 大 型 手 術 的 專 用 敷 料, 緊 密 固 定, 病 患 可 早 期 做 關 節 活 動, 加 速 復 原 2. 外 層 防 水 內 層 吸 收 滲 液 及 殺 菌, 有 效 預 防 術 後 傷 口 之 感 染 率 3. 降 低 四 周 圍 皮 膚 水 泡 發 生 率, 降 低 傷 口 感 染 機 會 使 用 效 益 : 1. 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 不 用 每 天 換 藥 2. 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 降 低 感 染 率, 不 會 延 遲 出 院 3. 外 層 可 防 水 防 菌, 病 患 可 洗 澡 無 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 對 本 品 或 其 成 分 過 敏 或 曾 發 生 過 敏 反 應 者, 請 勿 使 用 Aquacel-Ag surgical 覆 蓋 敷 料 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 CI WDD F 號 AQUACEL AG SURGICAL COVER DRESSING(9x35CM) 愛 康 膚 - 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 (9x35CM) 外 科 手 術 第 一 期 治 療 的 傷 口 癒 合 ( 例 如, 外 傷 和 選 擇 性 術 後 傷 口 / 切 口 ), 並 且 作 為 對 抗 細 菌 穿 透 的 有 效 屏 障 來 協 助 減 少 感 染 1. 用 於 各 式 大 型 手 術 的 專 用 敷 料, 緊 密 固 定, 病 患 可 早 期 做 關 節 活 動, 加 速 復 原 2. 外 層 防 水 內 層 吸 收 滲 液 及 殺 菌, 有 效 預 防 術 後 傷 口 之 感 染 率 3. 降 低 四 周 圍 皮 膚 水 泡 發 生 率, 降 低 傷 口 感 染 機 會 使 用 效 益 : 1. 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 不 用 每 天 換 藥 2. 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 降 低 感 染 率, 不 會 延 遲 出 院 3. 外 層 可 防 水 防 菌, 病 患 可 洗 澡 無 應 注 意 事 項 : 保 證 無 菌, 除 非 包 裝 在 使 用 前 已 經 破 損 或 被 開 啟 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 本 產 品 僅 供 單 次 使 用, 而 不 應 重 覆 使 用 重 覆 使 用 可 能 導 致 感 染 增 加 交 叉 污 染 的 風 險 使 用 敷 料 前 傷 口 清 潔 與 擦 乾 周 圍 皮 膚 對 本 品 或 其 成 分 過 敏 或 曾 發 生 過 敏 反 應 者, 請 勿 使 用 Aquacel-Ag surgical 覆 蓋 敷 料 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 : 無 CI TKY 號 TUBING SET FOR ASPIRATION 沖 洗 管 路 ( 超 音 波 震 碎 抽 吸 儀 用 ) 腦 瘤 脊 椎 腫 瘤 以 傳 統 外 科 手 術 移 除 腫 瘤 時, 交 替 搭 配 以 超 音 波 手 術 裝 置, 對 於 腫 瘤 組 織 施 行 振 盪 移 除, 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 並 有 效 減 少 手 術 時 間, 降 低 手 術 風 險 及 減 少 術 中 失 血 量, 降 低 併 發 症 發 生 機 率 除 使 用 全 新 探 頭 外 ( 另 有 說 明 書 ) 外, 更 需 以 大 量 無 菌 生 理 食 鹽 水 冷 卻 刀 鋒 與 人 體 組 織 接 觸 面, 並 保 持 手 術 視 野 清 晰 度 為 超 音 波 手 術 系 統 必 備 耗 材 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 腫 瘤 抽 吸 儀 運 作 同 時 給 水, 有 效 對 施 作 組 織 降 溫, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 可 有 效 縮 短 手 術 時 間 及 減 少 手 術 中 流 血, 降 低 手 術 中 周 圍 神 經 及 血 管 的 傷 害 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 手 動 器 械 :1. 有 潛 在 不 安 定 的 危 險 及 併 發 症 ; 如 腫 瘤 組 織 的 移 除 時, 可 能 造 成 正 常 組 織 的 破 壞 及 周 圍 神 經 及 血 管 受 損 出 血 量 增 加 等 風 險 2. 需 要 消 耗 較 長 手 術 時 間 第 108 頁

109 CI FBZ 號 FAST-FIX 360 STRAIGHT 半 月 軟 骨 縫 合 錨 釘 - 直 型 膝 關 節 半 月 板 破 裂 之 修 補 1 為 人 體 可 吸 收 材 質 2 表 面 無 多 餘 傷 口 3 全 內 置 方 式 的 縫 合, 避 免 傷 害 膝 關 節 後 方 的 神 經 血 管 4 採 用 高 度 堅 韌 Ultrabraid 縫 線 效 益 : 1 減 少 手 術 時 間 2 修 補 打 結 一 次 完 成 3 各 種 方 向 裂 縫 皆 可 修 補 風 險 : 1 輕 微 發 炎 反 應 的 可 能 性 發 生 2 過 敏 反 應 的 可 能 性 3 深 層 及 淺 層 感 染 的 可 能 性 可 能 替 代 方 案 : 傳 統 的 半 月 軟 骨 縫 補 方 式 1. 健 保 給 付 方 式 : 有 差 異 性 說 明 : 1 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長 2 神 經 及 血 管 損 傷 機 率 較 高 CI FBZ 號 FAST-FIX 360 CURVED 半 月 軟 骨 縫 合 錨 釘 膝 關 節 半 月 板 破 裂 之 修 補 - 彎 型 1 為 人 體 可 吸 收 材 質 2 表 面 無 多 餘 傷 口 3 全 內 置 方 式 的 縫 合, 避 免 傷 害 膝 關 節 後 方 的 神 經 血 管 4 採 用 高 度 堅 韌 Ultrabraid 縫 線 效 益 : 1 減 少 手 術 時 間 2 修 補 打 結 一 次 完 成 3 各 種 方 向 裂 縫 皆 可 修 補 風 險 : 1 輕 微 發 炎 反 應 的 可 能 性 發 生 2 過 敏 反 應 的 可 能 性 3 深 層 及 淺 層 感 染 的 可 能 性 可 能 替 代 方 案 : 傳 統 的 半 月 軟 骨 縫 補 方 式 1. 健 保 給 付 方 式 : 有 差 異 性 說 明 : 1 傷 口 較 大, 手 術 時 間 較 長 2 神 經 及 血 管 損 傷 機 率 較 高 CI THZ 號 SURGICEL FIBRILLAR 1X2inch 氧 化 止 血 纖 維 棉 絮 在 外 科 手 術 中 當 縫 合 或 其 他 傳 統 止 血 方 法 無 效 時, 可 使 用 它 達 成 微 血 管, 靜 脈 和 小 動 脈 出 血 的 控 制 纖 維 表 面 更 容 易 達 到 不 易 接 觸 或 不 規 則 的 流 血 部 位, 有 效 控 制 止 血 效 果 棉 絮 形 狀 更 容 易 操 作 及 塑 形, 適 用 於 任 何 的 流 血 部 位 止 血 氧 化 纖 維 是 一 種 植 物 纖 維, 性 質 穩 定, 能 快 速 有 效 的 讓 血 小 板 聚 集, 達 成 止 血 效 果 是 外 科 手 術 中 很 常 使 用 的 止 血 產 品, 能 幫 助 醫 師 在 手 術 過 程 中 有 效 控 制 出 血, 使 手 術 進 行 順 利. 風 險 及 副 作 用 : 止 血 纖 維 接 觸 血 液 後 會 有 輕 微 的 膨 脹, 可 能 會 產 生 壓 力 引 起 神 經 性 傷 害, 通 常 醫 師 在 止 血 達 成 後, 會 將 止 血 棉 移 開 健 保 給 付 的 止 血 棉 材 質 為 動 物 凝 膠, 主 要 作 用 為 促 進 血 小 板 形 成, 達 成 止 血 目 的 止 血 速 度 需 費 時 數 分 鐘, 放 置 於 止 血 部 位 較 不 服 貼, 無 法 有 效 控 制 出 血, 影 響 手 術 進 行, 此 自 費 品 項 材 質 為 氧 化 再 生 纖 維, 主 要 作 用 除 了 促 進 血 小 板 形 成 外, 還 會 加 速 血 管 收 縮, 讓 出 血 能 快 速 有 效 的 被 控 制 CI CI CI THZ 號 WDZ 號 WDZ 號 SURGICEL ABSORBABLE HEMOSTAT 2x4inch ; Type:1962 ARTIFICAL DERMIS,TERUDERMIS 2.5X5CM ARTIFICAL DERMIS,TERUDERMIS 5X5CM 棉 絮 型 止 血 棉 貼 得 適 人 工 真 皮 2.5X5CM 貼 得 適 人 工 真 皮 5X5CM 在 外 科 手 術 中 當 縫 合 或 其 他 傳 統 止 血 方 法 無 效 時, 可 使 用 它 達 成 微 血 管, 靜 脈 和 小 動 脈 出 血 的 控 制 燒 燙 傷 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 傷 口, 及 因 顎 裂 等 造 成 的 口 腔 黏 膜 損 傷 燒 燙 傷 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 傷 口, 及 因 顎 裂 等 造 成 的 口 腔 黏 膜 損 傷 纖 維 表 面 更 容 易 達 到 不 易 接 觸 或 不 規 則 的 流 血 部 位, 有 效 控 制 止 血 效 果 棉 絮 形 狀 更 容 易 操 作 及 塑 形, 適 用 於 任 何 的 流 血 部 位 1.Silicon 防 止 細 菌 侵 入 及 排 除 水 氣 減 少 疼 痛 2. 可 使 用 於 深 層 外 傷, 低 抗 原 性 且 生 物 相 容 性 高 3. 儲 存 方 便, 簡 易 操 作, 不 需 術 前 處 理 1.Silicon 防 止 細 菌 侵 入 及 排 除 水 氣 減 少 疼 痛 2. 可 使 用 於 深 層 外 傷, 低 抗 原 性 且 生 物 相 容 性 高 3. 儲 存 方 便, 簡 易 操 作, 不 需 術 前 處 理 止 血 氧 化 纖 維 是 一 種 植 物 纖 維, 性 質 穩 定, 能 快 速 有 效 的 讓 血 小 板 聚 集, 達 成 止 血 效 果 是 外 科 手 術 中 很 常 使 用 的 止 血 產 品, 能 幫 助 醫 師 在 手 術 過 程 中 有 效 控 制 出 血, 使 手 術 進 行 順 利. 風 險 及 副 作 用 : 止 血 纖 維 接 觸 血 液 後 會 有 輕 微 的 膨 脹, 可 能 會 產 生 壓 力 引 起 神 經 性 傷 害, 通 常 醫 師 在 止 血 達 成 後, 會 將 止 血 棉 移 開 健 保 給 付 的 止 血 棉 材 質 為 動 物 凝 膠, 主 要 作 用 為 促 進 血 小 板 形 成, 達 成 止 血 目 的 止 血 速 度 需 費 時 數 分 鐘, 放 置 於 止 血 部 位 較 不 服 貼, 無 法 有 效 控 制 出 血, 影 響 手 術 進 行, 此 自 費 品 項 材 質 為 氧 化 再 生 纖 維, 主 要 作 用 除 了 促 進 血 小 板 形 成 外, 還 會 加 速 血 管 收 縮, 讓 出 血 能 快 速 有 效 的 被 控 制 病 人 自 身 的 細 胞 浸 潤 移 植 TERUDERMIS, 進 而 目 前 健 保 無 給 付 項 目 形 成 類 真 皮 組 織 :1. 因 TERUDERMIS 可 隔 絕 外 界 進 一 步 的 刺 激, 可 緩 解 傷 口 的 疼 痛 2.TERUDERMIS 僅 能 用 於 燒 燙 傷, 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 真 皮 損 傷 及 口 腔 黏 膜 損 傷 3. 若 發 生 疑 似 TERUDERMIS 引 起 的 過 敏 現 象, 應 立 刻 停 用 4. 患 有 支 氣 管 蕁 麻 疹 的 病 人 誼 植 TERUDERMIS 之 後 的 術 後 管 理 需 審 慎 病 人 自 身 的 細 胞 浸 潤 移 植 TERUDERMIS, 進 而 目 前 健 保 無 給 付 項 目 形 成 類 真 皮 組 織 :1. 因 TERUDERMIS 可 隔 絕 外 界 進 一 步 的 刺 激, 可 緩 解 傷 口 的 疼 痛 2.TERUDERMIS 僅 能 用 於 燒 燙 傷, 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 真 皮 損 傷 及 口 腔 黏 膜 損 傷 3. 若 發 生 疑 似 TERUDERMIS 引 起 的 過 敏 現 象, 應 立 刻 停 用 4. 患 有 支 氣 管 蕁 麻 疹 的 病 人 誼 植 TERUDERMIS 之 後 的 術 後 管 理 需 審 慎 第 109 頁

110 CI FSZ 號 Gynemesh ps 蓋 那 客 蓋 那 棉 伯 倫 不 可 吸 收 軟 性 網 婦 女 骨 盆 器 官 脫 垂 修 補 網 片 蓋 那 客 蓋 納 棉 伯 倫 (GYNECARE 可 能 發 生 的 不 良 反 應 通 常 都 與 手 術 植 入 的 材 質 GYNEMESH) 不 可 吸 收 軟 性 網, 在 陰 道 壁 有 關, 包 括 暫 時 發 炎 性 異 物 反 應 形 成 血 清 腫 脫 垂 的 修 復 手 術 中, 可 以 增 加 組 織 支 撐 力 感 染 惡 化 沾 黏 廔 管 的 形 成 與 突 出, 以 延 長 骨 盆 底 面 結 構 的 穩 定 性, 提 供 機 械 性 支 撐 或 表 面 缺 陷 的 連 結 修 補 其 以 特 殊 方 法 編 織, 將 每 一 根 纖 維 的 連 結 點 相 互 連 接, 所 以 雙 向 均 具 彈 性, 使 之 能 裁 剪 成 任 何 形 狀 大 小 下, 網 線 也 不 會 鬆 脫 此 外, 獨 特 的 雙 向 彈 性 設 計, 也 可 適 應 在 體 內 可 能 遭 遇 到 的 各 種 張 力 在 動 物 研 究 中, 植 入 此 網 膜 僅 會 引 發 極 輕 微 的 暫 時 發 炎 反 應, 接 著 便 會 形 成 薄 薄 一 繩 纖 維 組 織, 從 網 膜 孔 隙 中 長 出 網 膜 能 在 周 遭 組 織 連 在 一 起 的 同 時 保 持 柔 軟 強 韌, 也 不 會 妨 礙 正 常 傷 口 癒 合 這 種 材 料 不 會 被 吸 收, 也 不 會 受 到 組 織 酵 素 破 壞 目 前 無 健 保 給 付 同 類 品 項 CI CI FBZ 號 WDY 號 Medishield Antiadhesion Gel ADHESIVE,TOPICAL SKIN,DERMABOND 佛 柔 德 美 抗 沾 黏 凝 膠 得 美 絆 - 皮 膚 黏 著 劑 對 於 椎 板 切 除 術 椎 板 切 開 術 及 / 或 椎 間 盤 切 除 術 等 手 術 患 者 的 硬 脊 膜 上 腔 傷 口 組 織 處, 皆 可 用 以 形 成 將 相 對 組 織 表 面 分 開 的 暫 時 機 械 性 屏 障 外 科 切 開 傷 口 之 皮 膚 黏 合 劑 本 產 品 由 聚 氧 化 乙 烯 (PEO) 及 纖 維 素 膠 (CMC) 組 成 的 無 菌 可 吸 收 性 的 流 動 凝 膠, 另 加 入 氯 化 鈣 及 氯 化 鈉 增 加 穩 定 性, 在 傷 口 癒 合 期 間 避 免 組 織 沾 黏 發 生, 及 避 免 術 後 因 為 粘 黏 所 產 生 的 不 必 要 疼 痛, 更 能 降 低 相 同 部 位 再 次 手 術 時 因 為 粘 黏 而 產 生 的 風 險 性 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 此 種 流 動 凝 膠, 溫 度 較 體 溫 低, 使 用 後 可 輔 助 鎮 痛 降 低 神 經 根 病 變 下 肢 乏 力, 另 外 可 大 範 圍 的 包 覆 神 經, 在 組 織 癒 合 過 程, 非 常 容 易 形 成 沾 黏 組 織 的 狀 況, 可 發 揮 保 護 神 經 及 預 防 術 後 組 織 沾 黏 的 發 生 或 縮 小 範 圍 及 惡 化 程 度 ; 且 於 傷 口 癒 合 後 ( 約 需 3-6 個 月 後 ), 此 特 材 即 會 被 人 體 吸 收 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 產 生 效 益 程 度 因 病 人 傷 口 癒 合 程 度 的 時 間 長 短 而 異, 另 外 可 能 和 外 科 輔 助 藥 物 一 樣, 會 引 起 起 異 物 排 斥 反 應, 目 前 並 無 針 對 懷 孕 婦 女 研 究 實 驗, 故 使 用 此 特 材 之 後 的 第 一 次 月 經 期 間 必 須 避 免 懷 孕, 哺 乳 婦 女 也 應 避 免 使 用 此 特 材 DERMABOND 皮 膚 黏 膠 適 用 於 局 部 塗 抹 1. 對 氰 丙 烯 酸 酯 或 甲 醛 過 敏 之 病 患 可 能 會 發 生, 使 手 術 切 開 ( 包 括 微 創 手 術 的 穿 刺, 以 不 良 反 應 及 簡 易 且 經 徹 底 清 潔 的 撕 裂 性 外 傷 ) 之 傷 2. 本 產 品 在 皮 膚 上 聚 合 時 會 釋 放 少 量 熱 能, 而 口 的 鄰 近 皮 膚 邊 緣 容 易 密 合 研 究 結 果 顯 使 得 一 些 病 患 感 到 灼 熱 或 不 適 示 使 用 本 產 品 後 能 產 生 屏 障 作 用, 預 防 微 3. 本 產 品 若 接 觸 眼 睛 可 能 會 有 不 良 反 應 生 物 滲 入 瘉 合 中 的 傷 口 健 保 給 付 Gore-Tex 人 工 腦 ( 硬 ) 膜 補 片, 為 片 狀 固 態 因 人 體 無 法 吸 收 會 永 久 存 留 人 體, 也 有 防 沾 粘 功 能 但 其 覆 蓋 範 圍 有 限, 溫 度 無 凝 膠 低, 所 以 其 輔 助 鎮 痛 降 低 神 經 根 病 變 下 肢 乏 力 效 果 較 差 目 前 無 健 保 給 付 同 類 品 項 CI WDY 號 DERMABOND TOPICAL ADHESIVE ANX6 得 美 棒 皮 膚 黏 膠 劑 ANX6 適 用 於 局 部 塗 抹, 使 手 術 切 開 之 傷 口 的 鄰 近 皮 膚 邊 緣 容 易 密 合 新 型 的 皮 膚 黏 膠 劑 末 端 為 斜 角 設 計, 以 細 線 條 或 粗 線 條 塗 抹 時, 最 長 可 到 15cm 長, 特 殊 的 塗 抹 器 設 計, 可 使 黏 膠 劑 輕 易 活 化, 方 便 使 用, 避 免 阻 塞 新 一 代 的 配 方 可 增 加 彈 性 及 立 體 強 度, 使 傷 口 維 持 密 閉, 提 升 患 者 舒 適 度, 形 成 的 保 護 膜 可 提 供 >99% 的 保 護 力 持 續 至 少 72 小 時, 保 護 膜 亦 有 防 水 功 能 風 險 及 副 作 用 皮 膚 黏 膠 在 皮 膚 上 聚 合 時 會 釋 放 少 量 熱 能, 而 使 得 一 些 病 患 感 到 灼 熱 或 不 適 請 勿 用 於 已 知 對 氰 基 丙 烯 酸 酯 (Cyanoacrylate) 或 甲 醛 過 敏 的 病 人 一 般 表 皮 縫 合 使 用 手 術 縫 線 加 上 美 容 膠, 手 術 後 傷 口 無 法 受 到 保 護 且 嚴 禁 碰 水, 增 加 術 後 傷 口 照 護 時 間 及 成 本, 使 用 皮 膚 黏 膠 可 減 少 傷 口 照 護 時 間 同 時 達 到 保 護 傷 口 的 目 的 第 110 頁

111 CI TKY 號 TIP & FLUE STANDARD FOR 36KHZ CUSA- 4612S 36KHZ 手 機 標 準 型 探 頭 腦 瘤 切 除 術, 肝 腫 瘤 切 除 術, 卵 巢 瘤 切 除 術, 大 腸 直 腸 癌 清 除 術 以 傳 統 外 科 手 術 移 除 腫 瘤 時, 交 替 搭 配 以 超 音 波 手 術 裝 置, 對 於 腫 瘤 組 織 施 行 振 盪 移 除, 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 並 有 效 減 少 手 術 時 間, 降 低 手 術 風 險 及 減 少 術 中 失 血 量, 降 低 併 發 症 發 生 機 率 因 超 音 波 探 頭 工 作 面 耗 損 大, 為 維 持 效 能 及 手 術 安 全 性, 建 議 使 用 全 新 探 頭 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 腫 瘤 抽 吸 儀 運 作 同 時 給 水, 有 效 對 施 作 組 之 降 溫, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 可 降 低 手 術 中 周 圍 神 經 及 血 管 之 傷 害, 減 少 手 術 中 流 血 並 縮 短 手 術 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 手 動 器 械 :1. 有 潛 在 不 安 定 的 危 險 及 併 發 症 ; 如 腫 瘤 組 織 移 除 時, 可 能 造 成 正 常 組 織 的 破 壞 及 周 圍 神 經 血 管 受 損 出 血 量 增 加 等 風 險.2. 需 要 消 耗 較 長 手 術 時 間 CI WDZ 號 ARTIFICIAL DERMIS 2.5*2.5cm 人 造 真 皮 燒 燙 傷 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 傷 口, 及 因 顎 裂 等 造 成 的 口 腔 黏 膜 損 傷 1.Silicon 防 止 細 菌 侵 入 及 排 除 水 氣 減 少 疼 痛 2. 可 使 用 於 深 層 外 傷, 低 抗 原 性 且 生 物 相 容 性 高 3. 儲 存 方 便, 簡 易 操 作, 不 需 術 前 處 理 病 人 自 身 的 細 胞 浸 潤 移 植 TERUDERMIS, 進 而 目 前 健 保 無 給 付 項 目 形 成 類 真 皮 組 織 :1. 因 TERUDERMIS 可 隔 絕 外 界 進 一 步 的 刺 激, 可 緩 解 傷 口 的 疼 痛 2.TERUDERMIS 僅 能 用 於 燒 燙 傷, 外 傷, 手 術 後 造 成 的 深 度 真 皮 損 傷 及 口 腔 黏 膜 損 傷 3. 若 發 生 疑 似 TERUDERMIS 引 起 的 過 敏 現 象, 應 立 刻 停 用 4. 患 有 支 氣 管 蕁 麻 疹 的 病 人 誼 植 TERUDERMIS 之 後 的 術 後 管 理 需 審 慎 CI FSZ 號 HYALOBARRIER GEL- OPEN 40mg/ml 生 化 可 吸 收 膠 - 開 放 手 術 用 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 用 於 避 免 或 減 少 婦 產 科 骨 盆 腔 部 位 手 術 後 組 織 黏 連 的 發 生 目 前 無 已 知 副 作 用 開 放 式 手 術 劑 型 之 Hyalobarrier Gel 主 成 分 ACP 凝 膠 的 濃 度 為 4%, 黏 著 力 高, 適 合 使 用 黏 附 於 面 積 較 大 之 傷 口 組 織, 且 能 在 傷 口 組 織 未 完 全 止 血 時 維 持 其 濃 度 及 防 沾 黏 效 果, 並 附 有 5cm 短 尺 寸 Cannula 方 便 於 開 放 式 手 術 的 塗 抹 使 用 臨 床 研 究 顯 示 本 產 品 顯 著 降 低 高 達 六 成 的 沾 黏 發 生 率 目 前 無 已 知 副 作 用 已 知 對 本 產 品 過 敏 或 手 術 部 位 有 感 染 的 病 患 不 可 使 用 本 產 品 目 前 無 健 保 給 付 品 項 CI CI FSZ 號 TKY 號 HYALOBARRIER GEL- ENDO 30mg/ml NOSECONE WITH TWO SWITCHCOVERS 23/36KHZ 生 化 可 吸 收 膠 - 內 視 鏡 用 手 機 電 燒 控 制 線 - 超 音 波 23/36 KHZ 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 用 於 避 免 或 減 少 婦 產 科 骨 盆 腔 部 位 手 術 後 組 織 黏 連 的 發 生 目 前 無 已 知 副 作 用 腫 瘤 內 視 鏡 專 用 劑 型 之 Hyalobarrier Gel Endo 的 ACP 凝 膠 濃 度 較 低, 為 3% 使 用 於 內 視 鏡 手 術 時, 其 較 低 的 ACP 凝 膠 濃 度 以 cannula 推 擠 塗 抹 時 較 省 力 容 易, 並 搭 配 附 有 30cm 長 的 cannula, 用 於 穿 過 內 視 鏡 器 械 套 管 做 塗 抹 使 用 較 低 的 ACP 凝 膠 濃 度 在 使 用 較 小 尺 寸 之 內 視 鏡 手 術 器 械 時 更 容 易 於 人 體 內 狹 小 空 間 將 凝 膠 塗 抹 攤 平, 以 凝 膠 包 覆 傷 口 及 周 邊 組 織 時 更 容 易 以 超 音 波 手 術 裝 置, 對 於 腫 瘤 組 織 施 行 震 盪 移 除, 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 接 上 電 燒 控 制 線 同 時 直 接 以 手 機 電 燒 止 血, 有 效 減 少 數 中 失 血 量 及 手 術 時 間, 降 低 術 中 周 圍 神 經 及 血 管 之 傷 害 臨 床 研 究 顯 示 本 產 品 顯 著 降 低 高 達 六 成 的 沾 黏 發 生 率 目 前 無 已 知 副 作 用 已 知 對 本 產 品 過 敏 或 手 術 部 位 有 感 染 的 病 患 不 可 使 用 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 腫 瘤 抽 吸 儀 運 作 同 時 給 水, 有 效 對 施 作 組 之 降 溫, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 可 降 低 手 術 中 周 圍 神 經 及 血 管 之 傷 害, 減 少 手 術 中 流 血 並 縮 短 手 術 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 本 產 品 目 前 無 健 保 給 付 品 項 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 手 動 器 械 :1. 有 潛 在 不 安 定 的 危 險 及 併 發 症 ; 如 腫 瘤 組 織 移 除 時, 可 能 造 成 正 常 組 織 的 破 壞 及 周 圍 神 經 血 管 受 損 出 血 量 增 加 等 風 險.2. 需 要 消 耗 較 長 手 術 時 間 CI TKY 號 MANIFOLD TUBING SET 23KHZ/36KHZ 超 音 波 手 機 抽 吸 管 組 -23/36K HZ 腦 瘤 脊 椎 腫 瘤 以 傳 統 外 科 手 術 移 除 腫 瘤 時, 交 替 搭 配 以 超 音 波 手 術 裝 置, 對 於 腫 瘤 組 織 施 行 振 盪 移 除, 不 傷 害 周 圍 神 經 及 血 管, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 並 有 效 減 少 手 術 時 間, 降 低 手 術 風 險 及 減 少 術 中 失 血 量, 降 低 併 發 症 發 生 機 率 除 使 用 全 新 探 頭 外 ( 另 有 說 明 書 ) 外, 更 需 以 大 量 無 菌 生 理 食 鹽 水 冷 卻 刀 鋒 與 人 體 組 織 接 觸 面, 並 保 持 手 術 視 野 清 晰 度 為 超 音 波 手 術 系 統 必 備 耗 材 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 腫 瘤 抽 吸 儀 運 作 同 時 給 水, 有 效 對 施 作 組 織 降 溫, 精 確 切 割 避 免 周 遭 組 織 之 過 度 傷 害, 可 有 效 縮 短 手 術 時 間 及 減 少 手 術 中 流 血, 降 低 手 術 中 周 圍 神 經 及 血 管 的 傷 害 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 超 音 波 震 動 對 組 織 造 成 的 影 響 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 手 術 手 動 器 械 :1. 有 潛 在 不 安 定 的 危 險 及 併 發 症 ; 如 腫 瘤 組 織 的 移 除 時, 可 能 造 成 正 常 組 織 的 破 壞 及 周 圍 神 經 及 血 管 受 損 出 血 量 增 加 等 風 險 2. 需 要 消 耗 較 長 手 術 時 間 第 111 頁

112 CI 個 人 用 品 號 RESTYLANE PERLANE 1ml 玻 麗 朗 慢 性 中 耳 疾 病, 耳 硬 化 症, 先 天 性 鐙 骨 固 著, 修 正 因 前 次 耳 科 手 術 所 導 致 明 顯 或 持 續 傳 導 性 失 聽 的 第 二 次 外 科 手 術 介 入, 手 術 修 正 因 外 傷 所 導 致 的 中 耳 損 害 奇 美 德 玻 麗 朗 以 喉 內 注 射 方 法, 用 於 治 療 聲 門 閉 合 不 良 導 致 聲 音 沙 啞 之 病 患 特 材 效 益 : 以 喉 內 注 射 玻 尿 酸 改 善 因 聲 門 閉 合 不 良 造 成 之 聲 音 沙 啞, 不 需 全 身 麻 醉 及 住 院 特 材 風 險 : 注 射 時 稍 微 疼 痛 感 及 有 些 病 患 所 注 射 之 玻 尿 酸 可 能 會 部 分 被 吸 收, 需 一 段 時 間 再 次 注 射 或 以 甲 狀 軟 骨 整 形 手 術 矯 正 聲 門 閉 合 不 良 健 保 給 付 品 項 : 自 體 脂 肪 聲 帶 注 射, 需 全 身 麻 醉 及 住 院 CI FPT01SC 088A 號 TISSUE EXPANDER 組 織 擴 張 器 1 燒 燙 傷 疤 痕 重 建 2 二 階 段 乳 房 重 建 3 良 性 或 惡 性 組 織 切 除 後 重 建 將 組 織 擴 張 器 經 由 手 術 置 入 正 常 皮 膚 組 織 下, 藉 由 定 期 注 入 無 菌 生 理 食 鹽 水 到 組 織 擴 張 器 內, 以 提 供 額 外 皮 膚 軟 組 織 以 進 行 修 補 及 重 建 手 術 組 織 擴 張 器 手 術 可 提 供 和 缺 損 區 相 似 的 皮 膚, 而 不 須 有 新 的 供 皮 區 傷 口, 常 見 的 併 發 症 有 : 1 血 腫 2 感 染 3 擴 張 器 外 露 或 不 擴 張 4 擴 張 區 皮 瓣 壞 死 依 健 保 法 第 51 條 規 定, 並 不 適 用 健 保 給 付 方 案, 無 法 比 較 CI FSZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 ANTI-ADHESION GEL(1ML) 防 沾 黏 生 物 膠 (1ML) 本 產 品 適 用 於 預 防 或 降 低 肌 腱 周 邊 神 經 與 關 節 攣 縮 鬆 解 手 術, 與 組 織 間 所 產 生 之 纖 維 化 或 沾 粘 的 發 生 1. 本 產 品 為 國 內 目 前 唯 一 針 對 肌 腱 周 邊 使 用 效 益 : 神 經 及 關 節 攣 縮 手 術 的 防 沾 黏 產 品 2. 其 成 分 取 自 於 天 然 玻 尿 酸, 生 物 相 容 性 佳, 安 全 性 高 內 容 物 形 態 為 3D 凝 膠 狀, 容 易 黏 附 於 手 術 切 口 或 關 節 內 組 織, 對 臨 床 醫 師 使 用 上 相 當 方 便 3. 停 留 於 作 用 部 位 時 間 長 達 10 天, 可 有 效 改 善 沾 黏 組 織 的 形 成 可 改 善 術 後 沾 黏 之 相 關 併 發 症, 以 及 改 善 患 部 活 動 力 可 降 低 術 後 疼 痛, 提 供 更 適 當 之 復 健 品 質 應 注 意 事 項 : 依 據 臨 床 前 研 究 結 果, 本 產 品 在 難 以 止 血 的 狀 況 下 仍 然 具 有 防 沾 黏 的 效 能, 因 此 是 否 使 用 在 凝 血 嚴 重 過 敏, 或 先 前 有 過 敏 性 反 應 狀 況 發 生 的 患 者 身 上, 由 外 科 醫 師 自 行 決 定 本 產 品 不 具 有 抑 菌 或 殺 菌 的 活 性, 與 其 他 防 沾 黏 醫 材 伴 隨 使 用 之 效 果 尚 未 被 評 估 本 產 品 使 用 在 有 惡 性 腫 瘤 的 部 位 之 安 全 性 尚 未 被 評 估 於 手 術 過 程, 本 產 品 全 部 的 組 裝 過 程 都 必 須 要 在 無 菌 環 境 下 操 作 針 劑 及 插 管 僅 限 單 次 使 用, 未 用 完 的 部 分 必 須 丟 棄 重 複 使 用 會 造 成 病 患 感 染 之 風 險 使 用 完 的 容 器 依 照 醫 療 廢 棄 物 相 關 法 規 進 行 處 理 若 保 護 袋 破 損, 請 勿 使 用 本 產 品, 並 和 當 地 的 銷 售 人 員 聯 絡 副 作 用 : 無 現 無 健 保 品 項 第 112 頁

113 CI FSZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 ANTI-ADHESION GEL(2ML) 防 沾 黏 生 物 膠 (2ML) 本 產 品 適 用 於 預 防 或 降 低 肌 腱 周 邊 神 經 與 關 節 攣 縮 鬆 解 手 術, 與 組 織 間 所 產 生 之 纖 維 化 或 沾 粘 的 發 生 1. 本 產 品 為 國 內 目 前 唯 一 針 對 肌 腱 周 邊 使 用 效 益 : 神 經 及 關 節 攣 縮 手 術 的 防 沾 黏 產 品 2. 其 成 分 取 自 於 天 然 玻 尿 酸, 生 物 相 容 性 佳, 安 全 性 高 內 容 物 形 態 為 3D 凝 膠 狀, 容 易 黏 附 於 手 術 切 口 或 關 節 內 組 織, 對 臨 床 醫 師 使 用 上 相 當 方 便 3. 停 留 於 作 用 部 位 時 間 長 達 10 天, 可 有 效 改 善 沾 黏 組 織 的 形 成 可 改 善 術 後 沾 黏 之 相 關 併 發 症, 以 及 改 善 患 部 活 動 力 可 降 低 術 後 疼 痛, 提 供 更 適 當 之 復 健 品 質 應 注 意 事 項 : 依 據 臨 床 前 研 究 結 果, 本 產 品 在 難 以 止 血 的 狀 況 下 仍 然 具 有 防 沾 黏 的 效 能, 因 此 是 否 使 用 在 凝 血 嚴 重 過 敏, 或 先 前 有 過 敏 性 反 應 狀 況 發 生 的 患 者 身 上, 由 外 科 醫 師 自 行 決 定 本 產 品 不 具 有 抑 菌 或 殺 菌 的 活 性, 與 其 他 防 沾 黏 醫 材 伴 隨 使 用 之 效 果 尚 未 被 評 估 本 產 品 使 用 在 有 惡 性 腫 瘤 的 部 位 之 安 全 性 尚 未 被 評 估 於 手 術 過 程, 本 產 品 全 部 的 組 裝 過 程 都 必 須 要 在 無 菌 環 境 下 操 作 針 劑 及 插 管 僅 限 單 次 使 用, 未 用 完 的 部 分 必 須 丟 棄 重 複 使 用 會 造 成 病 患 感 染 之 風 險 使 用 完 的 容 器 依 照 醫 療 廢 棄 物 相 關 法 規 進 行 處 理 若 保 護 袋 破 損, 請 勿 使 用 本 產 品, 並 和 當 地 的 銷 售 人 員 聯 絡 現 無 健 保 品 項 副 作 用 : 無 CJ WDD S N 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 INTRASITE GEL 25gm 清 得 佳 凝 膠 25 克 1. 適 用 於 傷 口 有 腐 肉 結 痂 等 壞 死 組 織 以 進 行 自 體 清 瘡 者 2. 適 用 於 傷 口 床 表 面 過 於 乾 燥, 需 水 化 以 提 供 傷 口 保 濕 癒 合 環 境 者 3. 適 用 各 種 患 部 急 慢 性 壞 死 結 痂 傷 口, 包 括 壓 瘡 糖 尿 病 潰 瘍 燒 燙 傷 等 傷 口 1. 對 壞 死 結 痂 傷 口 進 行 自 體 清 瘡 2. 對 乾 燥 傷 口 床, 可 提 供 傷 口 保 濕 癒 合 環 境 3. 擠 出 之 凝 膠 維 持 穩 定 型 態 與 流 動 性, 方 便 敷 藥 之 操 作 3. 丙 烯 乙 醇 成 分 有 制 菌 效 果 4. 不 含 防 腐 劑, 安 全 無 毒 1. 相 對 於 外 科 手 術 清 瘡, 不 流 血 作 用 溫 和 無 痛 2. 相 對 於 外 科 手 術 清 瘡, 經 濟 實 惠 3. 傷 口 輕 微 壞 死 或 於 手 術 清 瘡 後 即 可 使 用, 以 免 傷 口 惡 化, 需 再 做 外 科 手 術 清 瘡 甚 至 截 肢 4. 使 用 簡 單 操 作 方 便 副 作 用 : 很 少. 應 注 意 事 項 : 遇 有 過 敏 者 停 用 即 可 與 其 他 凝 膠 產 品 比 較, 清 得 佳 凝 膠 穩 定 性 高, 擠 出 之 凝 膠 維 持 穩 定 型 態, 維 持 0.5 公 分 厚 度, 以 方 便 敷 藥 之 操 作 ; 凝 膠 流 動 性 適 中, 可 避 免 走 位 流 失 而 發 揮 效 果. 滲 透 力 強, 促 進 傷 口 癒 合 速 度 英 國 Smith&nephew 品 牌 是 世 界 傷 口 護 理 專 家 及 國 內 各 大 醫 院 採 用, 品 質 值 得 信 賴 CJ WWZ 號 ACTICOAT DRESSING 10X10CM 愛 銀 康 敷 料 10X10CM 適 用 於 各 種 急 慢 性 傷 口 感 染 之 處 理 尤 其 對 二 三 度 燒 燙 傷 與 脫 皮 性 傷 口 (ex.steven Johnson Syndrome) 之 感 染 控 制 1. 史 耐 輝 愛 銀 康 敷 料 Acticoat 所 含 獨 特 之 奈 米 銀 結 晶 (Nanocrystalline Silver) 可 創 造 最 大 接 觸 面 積, 發 揮 快 速 殺 死 病 原 菌 於 30 分 鐘 之 內 2. 廣 效 殺 菌 性, 尤 其 對 具 有 抗 藥 性 且 常 見 之 細 菌. 例 如 MRSA,VRE,Pseudomonas & Fungus 3. 含 銀 濃 度 70PPM, 高 於 一 般 含 銀 敷 料, 殺 菌 力 道 足 夠. 純 奈 米 銀 結 晶, 非 一 般 化 合 或 複 合 物, 較 無 副 作 用 或 過 敏 之 可 能 4. 縮 短 療 程 與 住 院 期, 避 免 再 感 染, 並 節 省 總 成 本 5. 有 效 作 用 時 間 較 長, 換 敷 料 次 數 較 少, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦 使 用 效 益 :. 縮 短 療 程 與 住 院 期, 避 免 再 感 染, 並 節 省 總 成 本.. 有 效 作 用 時 間 較 長, 換 敷 料 次 數 較 少, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦. 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 與 油 性 基 質 不 相 容 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 接 觸 EEG, ECG 測 量 時 所 用 凝 膠 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 :. 使 用 時 周 邊 皮 膚 會 有 短 暫 變 色 現 象, 通 常 1-2 週 後 可 自 然 消 除 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 含 銀 濃 度 較 低, 降 低 細 菌 數 的 能 力 較 低, 有 效 作 用 時 間 較 短, 換 敷 料 次 數 較 多, 患 者 會 有 經 常 換 敷 料 之 痛 苦. 2. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 主 作 用 在 處 理 傷 口 滲 液 ( 含 親 水 性 纖 維 或 泡 棉, 如 Aquacel ag,baitain ag), 防 菌 其 次 ( 含 銀 濃 度 較 低, 低 於 常 見 菌 種 之 最 低 抑 菌 濃 度 ). 3. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 屬 一 般 化 合 或 複 合 物, 副 作 用 或 過 敏 之 可 能 性 較 高. 第 113 頁

114 CJ WWZ 號 ACTICOAT DRESSING 10X20CM 愛 銀 康 敷 料 10X20CM 適 用 於 各 種 急 慢 性 傷 口 感 染 之 處 理 尤 其 對 二 三 度 燒 燙 傷 與 脫 皮 性 傷 口 (ex.steven Johnson Syndrome) 之 感 染 控 制 1. 史 耐 輝 愛 銀 康 敷 料 Acticoat 所 含 獨 特 之 奈 米 銀 結 晶 (Nanocrystalline Silver) 可 創 造 最 大 接 觸 面 積, 發 揮 快 速 殺 死 病 原 菌 於 30 分 鐘 之 內 2. 廣 效 殺 菌 性, 尤 其 對 具 有 抗 藥 性 且 常 見 之 細 菌. 例 如 MRSA,VRE,Pseudomonas & Fungus 3. 含 銀 濃 度 70PPM, 高 於 一 般 含 銀 敷 料, 殺 菌 力 道 足 夠. 純 奈 米 銀 結 晶, 非 一 般 化 合 或 複 合 物, 較 無 副 作 用 或 過 敏 之 可 能 4. 縮 短 療 程 與 住 院 期, 避 免 再 感 染, 並 節 省 總 成 本 5. 有 效 作 用 時 間 較 長, 換 敷 料 次 數 較 少, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦 使 用 效 益 :. 縮 短 療 程 與 住 院 期, 避 免 再 感 染, 並 節 省 總 成 本.. 有 效 作 用 時 間 較 長, 換 敷 料 次 數 較 少, 大 大 降 低 患 者 換 敷 料 之 痛 苦. 應 注 意 事 項 : 限 體 外 使 用 與 油 性 基 質 不 相 容 接 受 MRI 或 放 射 線 治 療 時, 宜 取 下 避 免 接 觸 EEG, ECG 測 量 時 所 用 凝 膠 避 免 陽 光 / 高 溫 照 射 副 作 用 :. 使 用 時 周 邊 皮 膚 會 有 短 暫 變 色 現 象, 通 常 1-2 週 後 可 自 然 消 除 1. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 含 銀 濃 度 較 低, 降 低 細 菌 數 的 能 力 較 低, 有 效 作 用 時 間 較 短, 換 敷 料 次 數 較 多, 患 者 會 有 經 常 換 敷 料 之 痛 苦. 2. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 主 作 用 在 處 理 傷 口 滲 液 ( 含 親 水 性 纖 維 或 泡 棉, 如 Aquacel ag,baitain ag), 防 菌 其 次 ( 含 銀 濃 度 較 低, 低 於 常 見 菌 種 之 最 低 抑 菌 濃 度 ). 3. 目 前 有 健 保 給 付 之 一 般 銀 敷 料, 屬 一 般 化 合 或 複 合 物, 副 作 用 或 過 敏 之 可 能 性 較 高. CJ CJ CJ CJ WDY 號 WDY 號 WDZ 號 個 人 用 品 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 HISTOACRYL (BLUE) 0.5ml HISTOACRYL (WHITE) 0.5ml Interceed (Adhesion Barrier 3x4) BARRIER FILM,NO STING 28ml 組 織 黏 膠 ( 內 視 鏡 用 ) 組 織 黏 膠 ( 外 用 ) 腹 腔 鏡 器 械 無 痛 保 膚 膜 適 用 外 傷 及 手 術 傷 口 黏 合 黏 合 後 的 組 織 具 有 高 度 密 合 強 度, 有 良 好 使 用 效 益 : 組 織 黏 膠 會 在 傷 口 形 成 一 層 抗 菌 薄 組 織 黏 膠 沒 有 健 保 品 可 供 比 較 的 整 容 效 果, 可 在 數 秒 之 間 馬 上 聚 合 黏 住 膜, 保 護 傷 口 7-10 天 不 易 感 染, 兼 具 美 容 效 果, 及 省 時 的 功 能, 對 於 敏 感 體 質 比 縫 線 更 適 合 黏 合 傷 口 適 用 於 各 種 手 術 傷 口 及 外 傷 之 黏 合 減 少 婦 科 骨 盆 手 術 沾 粘 大 小 便 失 禁 性 皮 膚 炎 造 口 周 邊 皮 膚 保 護 放 射 治 療 部 位 皮 膚 保 護 傷 口 周 邊 皮 膚 的 保 護 膠 帶 或 敷 料 黏 貼 部 位 的 皮 膚 保 護 抗 菌 薄 膜 能 保 護 傷 口 7~10 天, 手 術 後 不 1. 降 低 感 染 及 術 後 病 患 及 醫 護 人 員 對 傷 口 的 照 須 塗 換 藥, 能 降 低 感 染 及 術 後 病 患 及 醫 護 護 人 員 對 傷 口 的 照 護, 同 時 可 取 代 縫 線 縮 短 2. 抗 菌 薄 膜 能 保 護 傷 口 7-10 天, 手 術 後 不 須 塗 手 術 時 間 換 藥 風 險 : 無 安 德 喜 為 可 吸 收 的 黃 白 色 纖 維, 是 經 過 氧 化 再 生 的 纖 維, 性 質 穩 定,28 天 後 被 人 體 吸 收 1. 無 痛 不 含 酒 精 無 刺 激 性, 使 用 時 不 會 造 成 傷 口 疼 痛 2. 透 氣 採 用 多 分 子 聚 合 物, 透 氣 佳, 皮 膚 可 自 由 呼 吸 3. 防 水 透 明 薄 膜 有 如 第 二 層 皮 膚, 有 效 隔 離 尿 液 糞 便 分 泌 物 及 膠 帶 刺 激 4. 簡 便 不 沾 手, 輕 輕 一 噴,30 秒 即 形 成 保 護 膜 5. 安 全 72 小 時 後 隨 皮 膚 新 陳 代 謝 自 然 脫 落, 不 會 殘 留 6. 無 毒 符 合 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 (FDA) 對 細 胞 無 毒 性 測 試 不 可 使 用 在 未 完 全 止 血 的 部 位, 否 則 會 降 低 功 效, 也 不 可 使 用 在 感 染 處 3M 無 痛 保 膚 膜, 為 多 分 子 聚 合 物 的 溶 液, 可 在 皮 膚 上 形 成 一 層 透 明 透 氣 防 水 的 保 護 膜, 效 果 持 久, 有 如 第 二 層 皮 膚, 不 含 酒 精, 無 痛, 有 效 隔 離 尿 液 糞 便 分 泌 物 及 膠 帶 刺 激, 並 符 合 美 國 食 品 暨 藥 物 管 理 局 (FDA) 細 胞 無 毒 性 測 試, 安 全 又 環 保 無 目 前 無 健 保 給 付 同 類 品 項 無 第 114 頁

115 CJ 個 人 用 品 號 INFUSION SET 60cm 6mm (MMT-399) 胰 島 素 幫 浦 用 圓 形 輸 液 套 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ 個 人 用 品 號 INFUSION SET 60cm 9mm (MMT-397) 胰 島 素 幫 浦 用 圓 形 輸 液 套 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 第 115 頁

116 CJ 個 人 用 品 號 INFUSION SET 23" (MMT-378) 胰 島 素 幫 浦 用 斜 形 輸 液 套 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ 個 人 用 品 號 RESERVOIR 3ml (MMT- 332A) 胰 島 素 幫 浦 用 儲 藥 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 第 116 頁

117 CJ 個 人 用 品 號 QUICK-SERTER (MMT- 395) 胰 島 素 幫 浦 用 圓 針 輔 助 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ 個 人 用 品 SILHOUETTE-SERTER 胰 島 素 幫 浦 用 斜 針 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 號 輔 助 器 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 第 117 頁

118 CJ NBZ 號 INFUSION SET 110cm 6mm (MMT-398) 胰 島 素 幫 浦 用 圓 形 輸 液 套 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 : 1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 : 1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ NBZ 號 INFUSION SET 110cm 9mm (MMT-396) 胰 島 素 幫 浦 用 圓 形 輸 液 套 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 : 1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 : 1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ CDY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 IRRIGATION SYSTEM 脈 衝 式 沖 洗 槍 人 工 關 節 置 換 手 術. 骨 創 傷 手 術. 可 於 手 術 進 行 或 結 束 後 快 速 沖 洗 傷 口. 縮 短 手 術 時 間. 拋 棄 式 使 用. 減 少 感 染 風 險. 於 手 術 進 行 或 結 束 後 快 速 沖 洗 傷 口. 縮 短 手 術 時 間. 減 少 感 染 風 險. 健 保 無 類 似 耗 材 使 用 此 品 項 移 除 血 液 是 傳 統 方 式 的 3 倍, 可 移 除 手 術 清 創 物 是 傳 統 的 7 倍, 對 組 織 的 清 創 效 果 優 於 傳 統 40 倍 第 118 頁

119 CJ 個 人 用 品 EXTERNAL INSULIN 體 外 胰 島 素 幫 浦 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 號 PUMP 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CJ CLZ 號 IMPLANTABLE INFUSION PUMP,SYNCHROMED II 新 可 美 輸 注 系 統 需 長 期 輸 注 藥 品 至 人 體 特 定 部 位, 如 : 嚴 重 神 經 性 疾 病 引 起 之 肌 肉 痙 攣 患 者, 且 對 口 服 藥 ( 肌 肉 鬆 弛 劑 ) 反 應 不 佳 或 有 嚴 重 副 作 用 患 者 使 用 ; 嚴 重 疼 痛 之 患 者, 如 : 癌 症 患 者 因 疼 痛 引 發 之 劇 痛 不 適 或 其 他 神 經 性 疼 痛 患 者, 大 幅 降 低 嗎 啡 類 藥 物 引 起 之 副 作 用 等 為 美 敦 力 新 可 美 輸 注 系 統 的 配 件, 植 入 後 並 可 由 體 外 填 充 藥 劑 並 藉 由 幫 浦 輸 送 至 特 定 部 位 ( 依 病 患 醫 療 需 求 )( 需 與 脊 髓 腔 內 導 管 搭 配 使 用 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 透 過 脊 髓 腔 內 的 輸 注 系 統 將 可 利 用 24 小 時 持 續 給 予 脊 髓 腔 內 極 低 劑 量 的 藥 物 來 緩 解 症 狀, 同 時 引 發 的 副 作 用 也 遠 少 於 口 服 型 藥 物, 提 高 其 生 活 品 質 及 照 顧 水 準 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 感 染 (4.8%) 幫 浦 運 轉 中 斷 (0.7%) 及 幫 浦 倒 置 (0.3%) 劑 量 不 足 或 過 高 引 起 的 嗜 睡 噁 心 \ 嘔 吐 頭 痛 暈 眩 皮 膚 發 癢 低 血 壓 感 覺 異 常 發 燒 意 識 狀 態 改 變 肌 張 力 下 降 呼 吸 抑 制 焦 慮 鎮 靜 效 果 等 三 術 後 追 蹤 及 注 意 事 項 : 1. 避 免 身 體 劇 烈 活 動, 因 為 劇 烈 活 動 可 能 會 傷 害 到 植 入 部 位 的 傷 口 或 植 入 的 導 管 或 幫 浦, 根 據 醫 師 的 指 示, 在 植 入 後 6 到 8 周 內 限 制 活 動 以 減 少 導 管 位 移 2. 規 畫 定 期 幫 浦 再 填 充 的 時 間, 此 時 間 會 依 據 藥 物 使 用 量 而 定, 但 一 般 間 隔 為 1 到 6 個 月 3. 除 非 取 得 醫 師 同 意, 避 免 使 用 透 熱 療 法 電 療 高 輸 出 超 音 波 儀 器 / 碎 石 器 放 射 線 療 法 或 高 壓 艙 治 療 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 使 用 藥 物 控 制 第 119 頁

120 CJ CLZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 INTRATHECAL CATHETER 8731SC 脊 椎 腔 內 導 管 需 長 期 輸 注 藥 品 至 人 體 特 定 部 位, 如 : 嚴 重 神 經 性 疾 病 引 起 之 肌 肉 痙 攣 患 者, 且 對 口 服 藥 ( 肌 肉 鬆 弛 劑 ) 反 應 不 佳 或 有 嚴 重 副 作 用 患 者 使 用 ; 嚴 重 疼 痛 之 患 者, 如 : 癌 症 患 者 因 疼 痛 引 發 之 劇 痛 不 適 或 其 他 神 經 性 疼 痛 患 者, 大 幅 降 低 嗎 啡 類 藥 物 引 起 之 副 作 用 等 為 美 敦 力 新 可 美 輸 注 系 統 的 配 件, 與 植 入 式 幫 浦 ( 灌 注 系 統 另 一 配 件 ), 植 入 後 並 可 由 體 外 填 充 藥 劑 並 藉 由 幫 浦 輸 送 至 特 定 部 位 ( 依 病 患 醫 療 需 求 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 透 過 脊 髓 腔 內 的 輸 注 系 統 將 可 利 用 24 小 時 持 續 給 予 脊 髓 腔 內 極 低 劑 量 的 藥 物 來 緩 解 症 狀, 同 時 引 發 的 副 作 用 也 遠 少 於 口 服 型 藥 物, 提 高 其 生 活 品 質 及 照 顧 水 準 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 的 風 險 : 感 染 (4.8%) 幫 浦 運 轉 中 斷 (0.7%) 及 幫 浦 倒 置 (0.3%) 劑 量 不 足 或 過 高 引 起 的 嗜 睡 噁 心 \ 嘔 吐 頭 痛 暈 眩 皮 膚 發 癢 低 血 壓 感 覺 異 常 發 燒 意 識 狀 態 改 變 肌 張 力 下 降 呼 吸 抑 制 焦 慮 鎮 靜 效 果 等 三 術 後 追 蹤 及 注 意 事 項 : 1. 避 免 身 體 劇 烈 活 動, 因 為 劇 烈 活 動 可 能 會 傷 害 到 植 入 部 位 的 傷 口 或 植 入 的 導 管 或 幫 浦, 根 據 醫 師 的 指 示, 在 植 入 後 6 到 8 周 內 限 制 活 動 以 減 少 導 管 位 移 2. 規 畫 定 期 幫 浦 再 填 充 的 時 間, 此 時 間 會 依 據 藥 物 使 用 量 而 定, 但 一 般 間 隔 為 1 到 6 個 月 3. 除 非 取 得 醫 師 同 意, 避 免 使 用 透 熱 療 法 電 療 高 輸 出 超 音 波 儀 器 / 碎 石 器 放 射 線 療 法 或 高 壓 艙 治 療 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 使 用 藥 物 控 制 CK FNZ 號 INTRACRANIAL PRE. & TEMP.MONITORING KIT 顱 內 壓 力 及 溫 度 監 測 裝 置 1. 嚴 重 頭 部 損 傷 2. 腦 出 血 腦 水 腫 腦 灌 注 壓 不 足 3. 各 類 開 顱 手 術 後, 監 測 延 遲 性 出 血 之 顱 內 壓 力 變 化 顱 內 溫 度 及 壓 力 監 測 裝 置 為 360 度 光 纖 探 頭, 植 入 腦 實 質 部 位 ; 並 以 光 電 技 術 傳 輸 訊 號 至 配 合 的 主 機, 可 同 時 監 測 顱 內 壓 力 及 腦 溫 此 次 費 用 包 括 消 耗 性 探 頭 壹 組 及 所 需 配 合 主 機 系 統 ( 主 機 由 供 應 商 提 供 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 可 持 續 監 測 顱 內 溫 度 及 壓 力 變 化, 對 於 中 風 頭 部 外 傷 及 開 顱 手 術 後 所 引 起 之 腦 出 血 腦 水 腫 及 腦 灌 注 壓 不 足 等 腦 部 急 症 監 測, 藉 以 預 防 次 發 性 腦 損 傷, 以 期 達 到 早 期 治 療 之 目 的 ( 為 醫 師 治 療 之 輔 助 工 具, 視 個 別 病 情 進 展 做 不 同 處 置 方 式, 僅 提 供 參 考 數 據 無 絕 對 療 效 ) 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 此 特 材 為 一 纖 細 的 監 測 導 管, 置 於 腦 實 質 中, 因 需 於 頭 皮 劃 一 微 創 傷 口 置 入 導 管, 偶 有 感 染 之 風 險, 但 以 現 今 醫 療 措 施 及 完 善 照 護 造 成 感 染 之 機 率 極 低 健 保 給 給 之 顱 內 引 流 導 管 (EVD) 系 統, 藉 收 集 腦 脊 髓 液 (CSF) 的 體 積 以 換 算 顱 內 壓 力 值 ; 本 項 較 健 保 給 付 引 流 導 管 系 統 有 下 列 優 點 : (1) 直 接 監 測 顱 內 溫 度 (2) 直 接 測 量 腦 壓 力 值 (3) 不 會 因 血 塊 阻 塞 引 流 管 而 無 法 監 測 (4) 加 護 病 房 人 員 可 以 由 機 器 直 接 監 測 記 錄 CK TKZ 號 RADIO FREQUENCY CANNULA 19-22G 射 頻 燒 灼 導 管 適 用 於 各 種 疼 痛 治 療, 椎 間 盤 突 出 症 及 舉 凡 各 種 慢 性 神 經 病 變 性 疼 痛 ( 三 叉 神 經 痛 帶 狀 泡 疹 後 神 經 痛 偏 頭 痛 複 雜 性 區 域 疼 痛 症 候 群 等 ) ; 頑 固 慢 性 頭 部 上 背 胸 部 下 背 腰 部 疼 痛 五 十 肩 脊 椎 手 術 失 敗 後 疼 痛 ; 癌 症 疼 痛 等 射 頻 燒 灼 針 是 執 行 高 頻 熱 凝 療 法 時 必 要 使 用 之 皮 膚 穿 刺 探 針, 針 身 俱 絕 緣 庇 護 作 用 僅 前 端 0.5~1 公 分 為 神 經 高 頻 治 療 區, 為 確 保 無 菌 及 個 人 衛 生 避 免 其 他 感 染, 故 為 每 位 病 人 單 次 使 用 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 緩 解 疼 痛 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 出 血 : 極 少 2. 治 療 無 效 : 治 療 效 果 及 疼 痛 感 受 因 人 而 異, 無 法 保 證 達 到 完 全 解 除 疼 痛 可 能 替 代 方 案 : 健 保 給 付 方 案 : 採 其 他 保 守 療 法 如 : 口 服 止 痛 藥 或 復 健 其 他 : 更 改 術 式 : 局 部 注 射 藥 物 以 緩 解 疼 痛 ( 硬 脊 膜 外 注 射 ) CK TKZ 號 TRANSDISCAL SYSTEM 脊 椎 切 口 探 針 組 適 用 於 椎 間 盤 突 出 症 及 薦 椎 關 節 疼 痛 或 其 他 慢 性 神 經 病 變 性 疼 痛 椎 間 盤 雙 探 針 組 是 執 行 椎 間 燒 灼 時 必 要 使 用 之 皮 膚 穿 刺 探 針 及 燒 灼 導 管, 俱 絕 緣 庇 護 作 用, 可 藉 由 水 冷 式 循 環 降 低 燒 灼 溫 度 以 擴 大 病 灶 處 之 燒 灼 範 圍, 為 確 保 無 菌 及 個 人 衛 生 避 免 其 他 感 染, 故 為 每 位 病 人 單 次 使 用 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 緩 解 疼 痛 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 1. 治 療 時 雖 已 注 射 局 部 麻 醉 藥 物, 但 仍 難 避 免 治 療 時 之 短 暫 疼 痛 2. 出 血 : 極 少, 患 者 併 有 其 他 凝 血 功 能 疾 病 禁 執 行 治 療 3. 其 他 風 險 包 括 脊 髓 內 硬 膜 外 穿 刺 頭 痛 感 染 出 血 神 經 損 傷 ; 這 都 是 罕 見 的 4. 治 療 無 效 : 治 療 效 果 及 疼 痛 感 受 因 人 而 異, 無 法 保 證 達 到 完 全 解 除 疼 痛 可 能 替 代 方 案 : * 健 保 給 付 方 案 : 採 其 他 保 守 療 法 如 : 口 服 止 痛 藥 或 復 健 * 其 他 : 更 改 術 式 : 局 部 注 射 藥 物 以 緩 解 疼 痛 ( 硬 脊 膜 外 注 射 ) 第 120 頁

121 CK SCZ 號 CLIP,ANEURYSMEN,MI NI,TITANIUM 1 S 腦 血 管 瘤 夾 ( 迷 你 ) 鈦 合 金 適 用 於 腦 血 管 瘤 病 患 鈦 鋁 釩 合 金 材 質 Ti6Ai4V, ISO 標 準 鈦 合 金 為 非 強 磁 性, 符 合 ISO9713 標 準, 可 於 3Tesla 核 磁 共 振 攝 影 下 使 用 而 不 會 有 危 險 發 生 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 健 保 給 付 方 案 : 材 質 鈷 合 金 (1) 依 病 情 狀 況 使 用 適 合 之 腦 血 管 夾 永 久 阻 斷 腦 血 管 瘤 之 血 流, 減 少 血 管 瘤 破 裂 後 所 造 成 之 傷 害 (2) 鈦 合 金 材 質, 具 備 高 度 生 物 相 容 性, 術 後 於 磁 性 環 境 中 不 會 受 到 影 響 可 於 術 後 追 蹤 照 射 MRI 核 磁 共 振 攝 影, 不 影 響 醫 師 判 讀 病 情 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 腦 血 管 瘤 夾 位 移 或 偏 離, 或 是 所 有 植 入 物 皆 可 能 發 生 ( 機 率 很 少 ) 的 出 血 或 感 染 血 管 瘤 術 後 MRA ( 或 MRI) 影 像 追 蹤 非 常 重 要, 而 健 保 給 付 血 管 瘤 夾 材 質 易 造 成 假 影, 影 像 判 讀 困 難, 影 響 臨 床 早 期 追 蹤 CK SCZ 號 CLIP,ANEURYSMEN,ST ANDARD,TITANIUM 1 S 腦 血 管 瘤 夾 ( 標 準 ) 鈦 合 金 適 用 於 腦 血 管 瘤 病 患 鈦 鋁 釩 合 金 材 質 Ti6Ai4V, ISO 標 準 鈦 合 金 為 非 強 磁 性, 符 合 ISO9713 標 準, 可 於 3Tesla 核 磁 共 振 攝 影 下 使 用 而 不 會 有 危 險 發 生 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 健 保 給 付 方 案 : 材 質 鈷 合 金 (1) 依 病 情 狀 況 使 用 適 合 之 腦 血 管 夾 永 久 阻 斷 腦 血 管 瘤 之 血 流, 減 少 血 管 瘤 破 裂 後 所 造 成 之 傷 害 (2) 鈦 合 金 材 質, 具 備 高 度 生 物 相 容 性, 術 後 於 磁 性 環 境 中 不 會 受 到 影 響 可 於 術 後 追 蹤 照 射 MRI 核 磁 共 振 攝 影, 不 影 響 醫 師 判 讀 病 情 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 腦 血 管 瘤 夾 位 移 或 偏 離, 或 是 所 有 植 入 物 皆 可 能 發 生 ( 機 率 很 少 ) 的 出 血 或 感 染 血 管 瘤 術 後 MRA ( 或 MRI) 影 像 追 蹤 非 常 重 要, 而 健 保 給 付 血 管 瘤 夾 材 質 易 造 成 假 影, 影 像 判 讀 困 難, 影 響 臨 床 早 期 追 蹤 CK FHZ 號 BURR HOLE COVER 導 線 固 定 蓋 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 1. 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 2. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 3. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 4.Stimloc 導 線 固 定 蓋 為 CT 相 容 Stimloc 導 線 固 定 蓋 本 身 為 MRI 相 容 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 雖 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 另 手 術 當 時 測 試 後, 通 常 沒 有 任 何 副 作 用, 只 有 刺 激 太 強 時 才 能 感 到 頭 痛 及 想 睡 覺, 或 是 您 可 能 會 感 到 手 臂 和 臉 部 的 刺 痛, 面 部 和 手 臂 肌 肉 無 力, 發 音 含 糊 眩 暈 和 震 盪 的 感 覺, 當 不 進 行 刺 激 時 會 消 失 所 以 一 定 要 與 您 的 主 治 醫 師 討 論 調 整 適 當 的 刺 激 強 度 與 頻 率, 以 避 免 副 作 用 產 生 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 視 丘 部 神 經 核 燒 灼 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK FBZ 號 CRANIAL LOOP 12mm 環 狀 顱 骨 固 定 器 12mm 開 顱 手 術 後 顱 骨 固 定 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質 與 電 腦 斷 層 及 核 磁 共 振 影 像 相 容, 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 高 張 力 及 高 安 全 性 設 計, 機 械 式 雙 重 固 定 三 度 空 間 調 整, 確 保 是 最 小 的 側 面 空 間 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 方 便 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 二 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 之 風 險 : 顱 骨 凹 陷 感 染 目 前 健 保 給 付 材 質 均 為 金 屬 製 品, 僅 同 意 使 用 於 髮 際 外 之 頭 骨 固 定, 會 有 影 像 的 干 擾 之 缺 點 若 手 術 部 位 為 髮 際 線 內 則 需 自 費 環 狀 顱 骨 固 定 器 為 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質, 影 像 較 不 易 產 生 假 影, 影 響 術 後 追 蹤 CK FBZ 號 CRANIAL LOOP(L) 16mm 環 狀 顱 骨 固 定 器 (L) 16mm 開 顱 手 術 後 顱 骨 固 定 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質 與 電 腦 斷 層 及 核 磁 共 振 影 像 相 容, 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 高 張 力 及 高 安 全 性 設 計, 機 械 式 雙 重 固 定 三 度 空 間 調 整, 確 保 是 最 小 的 側 面 空 間 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 方 便 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 二 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 之 風 險 : 顱 骨 凹 陷 感 染 目 前 健 保 給 付 材 質 均 為 金 屬 製 品, 僅 同 意 使 用 於 髮 際 外 之 頭 骨 固 定, 會 有 影 像 的 干 擾 之 缺 點 若 手 術 部 位 為 髮 際 線 內 則 需 自 費 環 狀 顱 骨 固 定 器 為 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質, 影 像 較 不 易 產 生 假 影, 影 響 術 後 追 蹤 第 121 頁

122 CK FBZ 號 CRANIAL LOOP(XL) 22mm 環 狀 顱 骨 固 定 器 (XL) 22mm 開 顱 手 術 後 顱 骨 固 定 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質 與 電 腦 斷 層 及 核 磁 共 振 影 像 相 容, 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 高 張 力 及 高 安 全 性 設 計, 機 械 式 雙 重 固 定 三 度 空 間 調 整, 確 保 是 最 小 的 側 面 空 間 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 方 便 術 後 追 蹤 不 易 有 假 影 二 您 可 能 因 此 特 材 而 遭 預 之 風 險 : 顱 骨 凹 陷 感 染 目 前 健 保 給 付 材 質 均 為 金 屬 製 品, 僅 同 意 使 用 於 髮 際 外 之 頭 骨 固 定, 會 有 影 像 的 干 擾 之 缺 點 若 手 術 部 位 為 髮 際 線 內 則 需 自 費 環 狀 顱 骨 固 定 器 為 PEEK( 聚 醚 醚 酮 ) 材 質, 影 像 較 不 易 產 生 假 影, 影 響 術 後 追 蹤 CK CK CK CK CDZ CDVPB1 8HPVC M 號 號 CDVPB2 3838CM 號 CDVP CM 號 Hakim Bactiseal catheter kit Hakim Programmable Shunt, with prechamber Hakim Programmable Shunt, Right angle Hakim Siphonguard CSF flow control 霍 金 斯 含 抗 生 素 腦 室 腹 腔 導 管 霍 金 斯 可 調 式 引 流 閥, 含 前 室 霍 金 斯 可 調 式 引 流 閥, 直 角 型 霍 金 斯 抗 虹 吸 流 速 控 制 裝 置 此 自 費 特 材 是 一 種 用 來 提 供 恆 定 的 腦 室 內 壓 力, 治 療 水 腦 及 其 他 腦 脊 髓 液 流 動 障 礙 及 吸 收 失 常 之 症 狀 時 用 以 持 續 引 流 腦 脊 髓 液 的 植 入 物 急 性 水 腦 症 慢 性 水 腦 症 常 壓 性 水 腦 症 交 通 性 水 腦 症 阻 塞 性 水 腦 症 此 自 費 特 材 是 一 種 用 來 提 供 恆 定 的 腦 室 內 壓 力, 治 療 水 腦 及 其 他 腦 脊 髓 液 流 動 障 礙 及 吸 收 失 常 之 症 狀 時 用 以 持 續 引 流 腦 脊 髓 液 的 植 入 物 急 性 水 腦 症 慢 性 水 腦 症 常 壓 性 水 腦 症 交 通 性 水 腦 症 阻 塞 性 水 腦 症 此 自 費 特 材 是 一 種 用 來 提 供 恆 定 的 腦 室 內 壓 力, 治 療 水 腦 及 其 他 腦 脊 髓 液 流 動 障 礙 及 吸 收 失 常 之 症 狀 時 用 以 持 續 引 流 腦 脊 髓 液 的 植 入 物 急 性 水 腦 症 慢 性 水 腦 症 常 壓 性 水 腦 症 交 通 性 水 腦 症 阻 塞 性 水 腦 症 此 自 費 特 材 是 一 種 用 來 提 供 恆 定 的 腦 室 內 壓 力, 治 療 水 腦 及 其 他 腦 脊 髓 液 流 動 障 礙 及 吸 收 失 常 之 症 狀 時 用 以 持 續 引 流 腦 脊 髓 液 的 植 入 物 急 性 水 腦 症 慢 性 水 腦 症 常 壓 性 水 腦 症 交 通 性 水 腦 症 阻 塞 性 水 腦 症 柯 特 曼 含 抗 生 素 腦 室 腹 腔 引 流 導 管 組 : 包 括 兩 條 Silicon 材 質 之 腦 室 及 腹 腔 導 管, 導 管 內 鑲 嵌 入 兩 種 抗 生 素 (Rifampin 及 Clindamycin); 含 藥 導 管 植 入 體 內 即 等 同 直 接 投 藥 在 局 部 區 域, 可 有 效 降 低 革 蘭 氏 陽 性 菌 ( 占 所 有 感 染 細 菌 之 80%) 在 導 管 表 面 的 繁 殖, 以 達 到 有 效 之 預 防 感 染 效 果 ( 可 依 病 情 搭 配 健 保 或 自 費 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 等 選 擇 使 用 ) 1. 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 是 由 美 的 思 柯 特 曼 霍 金 斯 引 流 導 管 及 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 所 組 成, 可 提 供 持 續 的 腦 脊 髓 液 引 流, 以 治 療 水 腦 2. 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 : 主 要 由 鈦 金 屬 材 質 機 械 式 構 造 併 人 工 紅 寶 石 球 座 的 活 門 裝 置, 提 供 18 段 的 壓 力 設 定, 範 圍 由 30mm 到 200mmH2O, 每 段 增 加 10mmH2O; 可 適 時 經 由 體 外 微 調 病 患 需 要 引 流 之 壓 力, 免 除 再 次 進 行 更 換 固 定 壓 力 閥 的 外 科 手 術 ( 另 有 自 費 之 抗 虹 吸 流 速 控 制 裝 置 配 件, 可 依 病 情 選 擇 搭 配 使 用 ) 1. 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 是 由 美 的 思 柯 特 曼 霍 金 斯 引 流 導 管 及 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 所 組 成, 可 提 供 持 續 的 腦 脊 髓 液 引 流, 以 治 療 水 腦 2. 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 : 主 要 由 鈦 金 屬 材 質 機 械 式 構 造 併 人 工 紅 寶 石 球 座 的 活 門 裝 置, 提 供 18 段 的 壓 力 設 定, 範 圍 由 30mm 到 200mmH2O, 每 段 增 加 10mmH2O; 可 適 時 經 由 體 外 微 調 病 患 需 要 引 流 之 壓 力, 免 除 再 次 進 行 更 換 固 定 壓 力 閥 的 外 科 手 術 ( 另 有 自 費 之 抗 虹 吸 流 速 控 制 裝 置 配 件, 可 依 病 情 選 擇 搭 配 使 用 ) 1. 抗 虹 吸 流 速 控 制 裝 置 主 要 由 合 成 紅 寶 石 球 及 錐 形 活 門 構 成 當 病 患 因 姿 勢 改 變 而 產 生 腦 脊 髓 液 快 速 流 動 時, 上 述 控 制 裝 置 會 限 制 腦 脊 髓 液 流 動 速 度, 可 有 效 降 低 病 患 因 姿 勢 改 變 過 度 引 流 導 致 頭 暈 等 不 適 症 狀 一 但 流 量 及 流 動 速 度 減 少, 控 制 裝 置 會 再 作 用, 進 而 引 流 腦 脊 髓 液, 以 維 持 腦 脊 髓 液 穩 定 流 量 及 流 動 速 度 ( 可 依 病 情 搭 配 健 保 或 自 費 霍 金 斯 體 外 可 調 式 引 流 閥 導 管 組 等 選 擇 使 用 ) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 術 後 有 效 降 低 革 蘭 氐 陽 性 菌 在 導 管 表 面 的 繁 殖 2. 減 少 手 術 初 期 感 染 的 可 能 性 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 管 路 阻 塞 (3%) 感 染 (3%) 管 線 斷 開 (1%) 或 其 他 (1%) 導 管 內 鑲 嵌 入 兩 種 抗 生 素 (Rifampin 及 Clindamycin) 的 含 量 只 是 臨 床 治 療 劑 量 的 一 部 分, 不 具 有 全 身 性 治 療 作 用, 術 後 有 感 染 情 況 發 生 仍 需 給 予 藥 物 治 療 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 術 後 可 直 接 在 體 外 調 整 設 定 壓 力 閥, 以 引 流 出 適 當 的 腦 脊 髓 液, 有 效 降 低 顱 內 壓 力 2. 改 善 步 態 不 穩 尿 失 禁 記 憶 減 退 嗜 睡 頭 痛 及 嘔 吐 等 臨 床 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 管 路 阻 塞 (3%) 感 染 (8%) 管 線 斷 開 (1%) 或 其 他 (1%) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 術 後 可 直 接 在 體 外 調 整 設 定 壓 力 閥, 以 引 流 出 適 當 的 腦 脊 髓 液, 有 效 降 低 顱 內 壓 力 2. 改 善 步 態 不 穩 尿 失 禁 記 憶 減 退 嗜 睡 頭 痛 及 嘔 吐 等 臨 床 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 管 路 阻 塞 (3%) 感 染 (8%) 管 線 斷 開 (1%) 或 其 他 (1%) 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 術 後 可 避 免 植 入 的 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 從 腦 室 過 度 引 流 脊 髓 液 (CSF) 2. 改 善 患 者 因 站 立 時 顱 內 壓 力 過 度 降 低 的 潛 在 風 險 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 管 路 阻 塞 (3%) 感 染 (8%) 管 線 斷 開 (1%) 或 其 他 (1%) 健 保 給 付 方 案 : 目 前 健 保 給 付 引 流 導 管 均 無 嵌 入 抗 生 素 會 依 病 情 於 術 前 中 及 術 後 給 予 預 防 性 抗 生 素 一 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 二 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 一 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 二 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 健 保 給 付 方 案 : 目 前 國 內 廠 商 並 未 提 供 類 似 功 能 之 健 保 給 付 產 品 病 患 植 入 健 保 給 付 之 水 腦 引 流 系 統 後, 以 衛 教 提 醒 病 患 姿 勢 體 位 改 變 時 需 小 心 緩 慢 第 122 頁

123 CK CDVPBP GAV1AE 號 ADJUSTABLE SHUNT SYSTEM,AESCULAP- MIETHKE 可 調 式 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 適 用 於 水 腦 症 病 患 可 依 病 患 情 況 調 整 的 腦 脊 髓 液 分 流 器, 由 一 組 可 調 節 釋 放 壓 力 的 球 體 閥 門 與 一 組 抗 重 力 閥 門 所 組 成 此 設 計 能 確 保 病 患 在 不 同 姿 勢 時 保 持 腦 脊 髓 液 最 理 想 的 排 放, 尤 以 正 常 腦 壓 水 腦 症 患 者 適 合 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : (1) 依 病 情 狀 況 可 隨 時 改 變 最 適 合 病 患 的 壓 力, 達 到 療 效, 可 避 免 再 次 手 術, 減 少 手 術 風 險 及 傷 害 (2) 鈦 合 金 材 質, 具 備 高 度 生 物 相 容 性, 術 後 於 磁 性 環 境 中 不 會 受 到 影 響 可 於 術 後 追 蹤 照 射 MRI 核 磁 共 振 攝 影, 不 影 響 醫 師 判 讀 病 情 (3) 閥 門 包 含 可 調 式 閥 門 與 抗 重 力 閥 門, 可 降 低 因 體 位 改 變 引 起 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 及 過 少 引 流, 降 低 病 患 下 床 活 動 不 舒 服 感 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 感 染, 導 管 脫 落, 阻 塞, 腦 出 血 等 ( 使 用 心 律 調 節 器 之 病 人 會 對 調 節 器 造 成 影 響 ) 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統, 無 法 根 據 病 患 狀 況 及 姿 勢 改 變 隨 時 做 整 調, 容 易 造 成 過 度 引 流 及 過 少 引 流 ; 部 份 病 患 仍 需 忍 受 頭 暈 ( 可 能 因 姿 勢 改 變 ) 等, 或 部 份 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 CK CK CK CDZ 號 CDVPB4 28SSM 號 CDVPB4 23SSM 號 STRATA VALVE SHUNT,STANDARD STRATA VALVE SHUNT,SMALL STRATA NSC VALVE SHUNT,STANDARD 體 外 腦 脊 髓 液 調 壓 閥 套 組 ( 抗 虹 吸 ) 標 準 型 體 外 腦 脊 髓 液 調 壓 閥 套 組 ( 抗 虹 吸 ) 小 型 體 外 腦 脊 髓 液 調 壓 閥 套 組 ( 無 抗 虹 吸 ) 標 準 型 水 腦 症 ( 腦 室 積 水 ) 防 止 腦 室 隙 縫 症 發 生 ( 腦 室 塌 陷 將 導 致 腦 室 導 管 阻 塞 ) 水 腦 症 ( 腦 室 積 水 ) 防 止 腦 室 隙 縫 症 發 生 ( 腦 室 塌 陷 將 導 致 腦 室 導 管 阻 塞 ) 較 小 型 號 的 Strata II 控 制 閥 適 用 孩 童 及 頭 皮 較 薄 的 患 者 水 腦 症 ( 腦 室 積 水 ) 防 止 腦 室 隙 縫 症 發 生 ( 腦 室 塌 陷 將 導 致 腦 室 導 管 阻 塞 ) 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組, 為 抗 虹 吸 控 制 閥 及 腦 脊 髓 液 引 流 管 一 體 成 型 之 水 腦 引 流 裝 置, 無 論 病 患 處 於 何 種 體 位, 可 減 少 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 的 情 況 發 生, 當 因 病 情 變 化 需 要, 直 接 於 體 外 調 整 引 流 壓 力, 壓 力 須 調 整 時, 無 須 再 經 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 引 流 管 或 放 射 線 檢 查 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組, 為 抗 虹 吸 控 制 閥 及 腦 脊 髓 液 引 流 管 一 體 成 型 之 水 腦 引 流 裝 置, 無 論 病 患 處 於 何 種 體 位, 可 減 少 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 的 情 況 發 生, 當 因 病 情 變 化 需 要, 直 接 於 體 外 調 整 引 流 壓 力, 壓 力 須 調 整 時, 無 須 再 經 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 引 流 管 或 放 射 線 檢 查 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組, 為 無 抗 虹 吸 控 制 閥 及 腦 脊 髓 液 引 流 管 一 體 成 型 之 水 腦 引 流 裝 置, 當 因 病 情 變 化 需 要, 直 接 於 體 外 調 整 引 流 壓 力, 壓 力 須 調 整 時, 無 須 再 經 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 引 流 管 或 放 射 線 檢 查 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1 體 外 調 節 控 制 閥 的 壓 力, 無 需 反 覆 手 術 更 換 控 制 閥, 減 少 手 術 費 用, 避 免 再 次 手 術 風 險 2 無 須 藉 由 放 射 線 檢 查 確 立 引 流 壓 力, 僅 以 原 廠 調 壓 工 具 在 體 外 確 認 壓 力 值 並 調 整 之, 病 患 降 低 放 射 線 量 的 照 射 3. 可 減 少 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 的 情 況 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 :1. 可 能 會 有 阻 塞 問 題 產 生 2. 可 能 會 有 感 染 的 風 險 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1 體 外 調 節 控 制 閥 的 壓 力, 無 需 反 覆 手 術 更 換 控 制 閥, 減 少 手 術 費 用, 避 免 再 次 手 術 風 險 2 無 須 藉 由 放 射 線 檢 查 確 立 引 流 壓 力, 僅 以 原 廠 調 壓 工 具 在 體 外 確 認 壓 力 值 並 調 整 之, 病 患 降 低 放 射 線 量 的 照 射 3. 可 減 少 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 的 情 況 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 :1. 可 能 會 有 阻 塞 問 題 產 生 3. 可 能 會 有 感 染 的 風 險 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1 體 外 調 節 控 制 閥 的 壓 力, 無 需 反 覆 手 術 更 換 控 制 閥, 減 少 手 術 費 用, 減 少 再 次 手 術 風 險 2 無 須 藉 由 放 射 線 檢 查 確 立 引 流 壓 力, 僅 以 原 廠 調 壓 工 具 在 體 外 確 認 壓 力 值 並 調 整 之, 病 患 降 低 放 射 線 量 的 照 射 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 :1. 可 能 會 有 阻 塞 問 題 產 生 2. 可 能 會 有 感 染 的 風 險 可 能 替 代 方 案 : 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 可 能 替 代 方 案 : 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 可 能 替 代 方 案 : 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 第 123 頁

124 CK CK CK CDZ CDZ FHZ 號 號 號 STRATA NSC VALVE SHUNT,SMALL STRATA NSC LP VALVE SHUNT SYSTEM DBS SURGICAL LEAD 體 外 腦 脊 髓 液 調 壓 閥 套 組 ( 無 抗 虹 吸 ) 小 型 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 腰 椎 腹 膜 閥 及 分 流 系 統 深 層 腦 部 刺 激 導 線 水 腦 症 ( 腦 室 積 水 ) 防 止 腦 室 隙 縫 症 發 生 ( 腦 室 塌 陷 將 導 致 腦 室 導 管 阻 塞 ) 較 小 型 號 的 Strata II NSC 控 制 閥 適 用 孩 童 及 頭 皮 較 薄 的 患 者 此 自 費 特 材 是 一 種 用 來 提 供 恆 定 的 腦 室 內 壓 力, 治 療 水 腦 及 其 他 腦 脊 髓 液 流 動 障 礙 及 吸 收 失 常 之 症 狀 時 用 以 持 續 引 流 腦 脊 髓 液 的 植 入 物 慢 性 水 腦 症 常 壓 性 水 腦 症 交 通 性 水 腦 症 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組, 為 無 抗 虹 吸 控 制 閥 及 腦 脊 髓 液 引 流 管 一 體 成 型 之 水 腦 引 流 裝 置, 當 因 病 情 變 化 需 要, 直 接 於 體 外 調 整 引 流 壓 力, 壓 力 須 調 整 時, 無 須 再 經 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 引 流 管 或 放 射 線 檢 查 設 計 用 來 讓 腦 脊 髓 液 持 續 地 從 蜘 蛛 網 膜 下 腔 流 入 腹 腔 膜, 植 入 本 產 品 後 可 讓 醫 師 使 用 非 侵 入 性 的 調 整 工 具, 調 整 閥 門 壓 力 / 效 能 水 平 有 助 於 確 保 閥 門 的 效 能 可 抵 抗 非 預 期 性 的 變 化 ( 而 效 能 設 定 的 辨 識, 可 透 過 調 整 工 具 或 以 X 光 攝 影 確 認 ) 1. 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 2. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 3. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 4. 導 線 的 遠 端 為 電 極, 近 端 有 一 組 具 有 四 個 導 電 接 點 的 接 頭 導 線 近 端 崁 有 探 針, 做 為 協 助 導 線 定 位, 以 及 在 手 術 時 進 行 測 試 刺 激 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1 體 外 調 節 控 制 閥 的 壓 力, 無 需 反 覆 手 術 更 換 控 制 閥, 減 少 手 術 費 用, 減 少 再 次 手 術 風 險 2 無 須 藉 由 放 射 線 檢 查 確 立 引 流 壓 力, 僅 以 原 廠 調 壓 工 具 在 體 外 確 認 壓 力 值 並 調 整 之, 病 患 降 低 放 射 線 量 的 照 射 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 :1. 可 能 會 有 阻 塞 問 題 產 生 3. 可 能 會 有 感 染 的 風 險 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1 體 外 調 節 控 制 閥 的 壓 力, 無 需 反 覆 手 術 更 換 控 制 閥, 減 少 手 術 費 用, 避 免 二 次 手 術 創 傷 2 無 須 藉 由 X 照 射 確 立 引 流 壓 力, 僅 以 原 廠 調 整 工 具 在 體 外 確 認 壓 力 值 並 調 整 之, 病 患 降 低 放 射 線 量 的 照 射 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1 可 能 會 有 阻 塞 問 題 產 生 2 可 能 會 有 感 染 的 風 險 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 雖 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 另 手 術 當 時 測 試 後, 通 常 沒 有 任 何 副 作 用, 只 有 刺 激 太 強 時 才 能 感 到 頭 痛 及 想 睡 覺, 或 是 您 可 能 會 感 到 手 臂 和 臉 部 的 刺 痛, 面 部 和 手 臂 肌 肉 無 力, 發 音 含 糊 眩 暈 和 震 盪 的 感 覺, 當 不 進 行 刺 激 時 會 消 失 所 以 一 定 要 與 您 的 主 治 醫 師 討 論 調 整 適 當 的 刺 激 強 度 與 頻 率, 以 避 免 副 作 用 產 生 可 能 替 代 方 案 : 健 保 給 付 方 案 : 五 種 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 ; 依 本 院 臨 床 經 驗 約 有 25% 病 患, 會 因 病 情 改 變 影 響 水 腦 壓 力 的 變 化, 其 中 有 5 至 10% 的 病 患 仍 能 忍 受 頭 痛 頭 暈 ( 可 能 因 體 位 改 變 ) 甚 至 腳 乏 力 等 不 舒 服 感, 約 有 15% 的 病 患 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 其 他 : 保 守 藥 物 治 療 效 果 不 佳, 目 前 仍 以 手 術 裝 置 腦 脊 髓 液 分 流 系 統 治 療 為 主 健 保 給 付 品 項 為 裝 置 於 腦 部 之 固 定 壓 力 腦 脊 髓 液 分 流 系 統, 患 者 有 可 能 因 病 情 或 體 位 改 變 影 響 水 腦 壓 力 變 化, 若 需 改 變 壓 力 則 需 再 次 手 術 更 換 上 述 系 統 裝 置 於 腰 部 之 壓 力 閥 目 前 尚 無 健 保 已 給 付 之 類 似 品 項 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 視 丘 部 神 經 核 燒 灼 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 第 124 頁

125 CK FNZ 號 LEAD SPINAL IMPLANT (RESUME 脊 椎 刺 激 導 線 脊 髓 電 刺 激 療 法 (Spinal Cord Stimulation 簡 稱 SCS), 是 一 種 以 微 量 電 波 刺 激 脊 髓 神 經, 改 善 慢 性 疼 痛 的 治 療 方 法 醫 師 會 在 患 者 背 部 植 入 一 條 細 小 ( 深 及 脊 柱 內 ) 的 電 極 導 線, 並 連 接 埋 於 下 腹 部 的 神 經 刺 激 器 神 經 刺 激 器 會 透 過 電 極 發 送 微 量 電 波, 抑 制 從 患 處 傳 送 至 腦 部 的 疼 痛 訊 息, 減 輕 疼 痛 感 覺 代 表 性 的 適 應 症 如 : 1. 脊 椎 手 術 後 疼 痛 症 候 群 (Failed back syndrome) 2. 因 外 傷 導 致 的 複 雜 性 局 部 疼 痛 症 候 群 (Complexregional pain syndrome) 3. 脊 神 經 蜘 蛛 膜 炎 (Arachnoiditis) 4. 神 經 根 病 變 (Radiculopathy) 5. 週 邊 神 經 病 變 (Peripheral neuropathy) 本 產 品 是 屬 於 " 美 敦 力 " 脊 髓 電 刺 激 療 法 的 一 部 分 1. 廣 大 的 電 極 面, 提 供 更 廣 大 的 電 療 範 圍 2. 驗 證 過 的 板 狀 設 計 減 少 電 極 導 管 的 滑 動 3. 簡 易 的 接 頭 設 計 無 須 黏 著 劑 的 使 用 4. 僅 須 以 小 型 的 椎 骨 切 開 術 即 可 完 成 外 科 的 安 裝 動 作 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 疼 痛 能 減 少 五 到 七 成 能 減 少 藥 物 的 服 用 量 能 使 睡 眠 時 間 增 加 等 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 硬 腦 膜 下 出 血 麻 痺 對 植 入 物 有 過 敏 或 免 疫 系 統 的 反 應 神 經 的 傷 害 感 染 三 應 注 意 事 項 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK CK FHZ FHZ 號 號 LEAD EXTENSION FOR NEUROSTIMULATOR NEUROSTIMULATOR, BILATERAL 延 長 導 線 ( 神 經 刺 激 器 ) 神 經 脈 衝 產 生 器 - 雙 側 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 1. 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 2. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 3. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 4. 延 長 導 線 是 一 個 植 入 式 有 多 種 設 定 且 可 將 電 刺 激 送 入 腦 部 特 定 部 位 的 四 極 系 統 1. 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 2. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 3. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 4. 雙 側 神 經 脈 衝 產 生 器 是 一 種 可 設 定 多 重 程 式 的 設 備 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 雖 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 另 手 術 當 時 測 試 後, 通 常 沒 有 任 何 副 作 用, 只 有 刺 激 太 強 時 才 能 感 到 頭 痛 及 想 睡 覺, 或 是 您 可 能 會 感 到 手 臂 和 臉 部 的 刺 痛, 面 部 和 手 臂 肌 肉 無 力, 發 音 含 糊 眩 暈 和 震 盪 的 感 覺, 當 不 進 行 刺 激 時 會 消 失 所 以 一 定 要 與 您 的 主 治 醫 師 討 論 調 整 適 當 的 刺 激 強 度 與 頻 率, 以 避 免 副 作 用 產 生 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 雖 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 發 生 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 另 手 術 當 時 測 試 後, 通 常 沒 有 任 何 副 作 用, 只 有 刺 激 太 強 時 才 能 感 到 頭 痛 及 想 睡 覺, 或 是 您 可 能 會 感 到 手 臂 和 臉 部 的 刺 痛, 面 部 和 手 臂 肌 肉 無 力, 發 音 含 糊 眩 暈 和 震 盪 的 感 覺, 當 不 進 行 刺 激 時 會 消 失 所 以 一 定 要 與 您 的 主 治 醫 師 討 論 調 整 適 當 的 刺 激 強 度 與 頻 率, 以 避 免 副 作 用 產 生 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 視 丘 部 神 經 核 燒 灼 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 視 丘 部 神 經 核 燒 灼 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 第 125 頁

126 CK FHZ 號 NEUROSTIMULATOR, UNILATERAL 神 經 脈 衝 產 生 器 - 單 側 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 1. 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 2. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 3. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 4. 單 側 神 經 脈 衝 產 生 器 是 一 種 可 設 定 多 重 程 式 的 設 備 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 雖 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 發 生 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 另 手 術 當 時 測 試 後, 通 常 沒 有 任 何 副 作 用, 只 有 刺 激 太 強 時 才 能 感 到 頭 痛 及 想 睡 覺, 或 是 您 可 能 會 感 到 手 臂 和 臉 部 的 刺 痛, 面 部 和 手 臂 肌 肉 無 力, 發 音 含 糊 眩 暈 和 震 盪 的 感 覺, 當 不 進 行 刺 激 時 會 消 失 所 以 一 定 要 與 您 的 主 治 醫 師 討 論 調 整 適 當 的 刺 激 強 度 與 頻 率, 以 避 免 副 作 用 產 生 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 視 丘 部 神 經 核 燒 灼 術 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK FNZ 號 VAGUS NERVE STIMULATION THERAPY SYSTEM TYPE:102 迷 走 神 經 刺 激 器 ( 型 號 :102) 抗 癲 癇 藥 物 難 以 控 制 之 局 部 癲 癇 發 作 或 大 發 作 病 患 之 輔 助 治 療 1. 脈 衝 產 生 器 的 外 殼 為 一 個 密 封 的 鈦 金 屬 容 器, 其 電 源 由 單 一 顆 電 池 供 給 脈 衝 產 生 器 發 出 的 電 訊 號 是 經 由 導 線 來 傳 送 至 迷 走 神 經 導 線 及 脈 衝 產 生 器 組 成 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統 體 內 植 入 部 分 ( 另 有 體 外 參 數 調 節 器, 植 入 系 統 後 由 醫 師 於 病 患 體 外 偵 測 或 調 整 功 能 ) 2. 重 量 25g, 體 積 : 52mm 52mm 6.9mm, 適 用 於 12 歲 以 上 之 青 少 年 3. 藉 由 體 外 參 數 調 節 器, 可 得 知 電 池 總 開 啟 時 間 及 總 運 作 時 間 等 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 減 緩 癲 癇 發 作 頻 率 及 次 數 2. 減 少 服 用 抗 癲 癇 藥 物 劑 量 或 種 類, 亦 可 降 低 抗 癲 癇 藥 物 所 致 的 副 作 用 3. 降 低 入 院 再 治 療 ( 急 診 病 房 或 加 護 病 房 ) 的 費 用 4. 提 升 生 活 品 質 及 認 知 能 力, 包 含 記 憶 力 警 覺 度 注 意 力 思 想 溝 通 問 題 解 決 等 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 及 副 作 用 : 因 接 受 本 項 手 術 而 引 發 之 感 染 率 為 1.3%, 其 他 常 見 的 不 良 反 應 包 含 聲 音 沙 啞 (28%) 感 覺 異 常 (12%) 疼 痛 (7%) 咳 嗽 (9%) 一 迷 走 神 經 刺 激 器 目 前 未 納 入 健 保 給 付 二 癲 癇 治 療 方 法 有 許 多 種, 例 如 生 酮 飲 食 抗 癲 癇 藥 物 控 制 癲 癇 腦 葉 切 除 手 術 等, 由 於 手 術 的 接 受 度 不 高, 生 酮 飲 食 執 行 有 其 困 難 度, 目 前 主 要 還 是 以 服 用 抗 癲 癇 藥 物 為 主 三 健 保 給 付 抗 癲 癇 藥 物 較 常 見 為 Valproic acid( 帝 拔 癲 ) Carbamazepine( 癲 通 癲 妥 ) Phenytoin( 癲 能 停 ) Phenobarbital Benzodiazepines Lamotrigine( 樂 命 達 ) 等, 藥 物 治 療 常 見 副 作 用 為 肝 毒 性 腎 臟 毒 性 抑 制 凝 血 功 能 嗜 睡 注 意 力 不 集 中 步 履 不 穩 反 應 遲 鈍 精 神 機 能 降 低 等, 病 患 常 為 藥 物 的 副 作 用 而 困 擾, 影 響 生 活 品 質, 喪 失 自 理 能 力 等 四 而 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統, 於 植 入 使 用 後 已 有 臨 床 療 效 可 達 到 減 藥 的 效 果 CK FNZ 號 VAGUS NERVE STIMULATION THERAPY GENERATOR TYPE:103 迷 走 神 經 刺 激 器 ( 型 號 :103) 抗 癲 癇 藥 物 難 以 控 制 之 局 部 癲 癇 發 作 或 大 發 作 病 患 之 輔 助 治 療 1. 脈 衝 產 生 器 的 外 殼 為 一 個 密 封 的 鈦 金 屬 容 器, 其 電 源 由 單 一 顆 電 池 供 給 脈 衝 產 生 器 發 出 的 電 訊 號 是 經 由 導 線 來 傳 送 至 迷 走 神 經 導 線 及 脈 衝 產 生 器 組 成 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統 體 內 植 入 部 分 ( 另 有 體 外 參 數 調 節 器, 植 入 系 統 後 由 醫 師 於 病 患 體 外 偵 測 或 調 整 功 能 ) 2. 體 積 為 45mm x 32mm x 6.9mm, 體 積 較 小, 重 量 16 g, 重 量 較 輕 植 入 年 齡 不 受 限 制 3.IC 組 件 數 少, 電 池 本 身 耗 電 量 較 小 4. 藉 由 體 外 參 數 調 節 器, 可 得 知 電 池 電 量 狀 態 (>18% >8% >0% 0%) 電 池 總 開 啟 時 間 及 總 運 作 時 間 等 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 減 緩 癲 癇 發 作 頻 率 及 次 數 2. 減 少 服 用 抗 癲 癇 藥 物 劑 量 或 種 類, 亦 可 降 低 抗 癲 癇 藥 物 所 致 的 副 作 用 3. 降 低 入 院 再 治 療 ( 急 診 病 房 或 加 護 病 房 ) 的 費 用 4. 提 升 生 活 品 質 及 認 知 能 力, 包 含 記 憶 力 警 覺 度 注 意 力 思 想 溝 通 問 題 解 決 等 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 及 副 作 用 : 因 接 受 本 項 手 術 而 引 發 之 感 染 率 為 1.3%, 其 他 常 見 的 不 良 反 應 包 含 聲 音 沙 啞 (28%) 感 覺 異 常 (12%) 疼 痛 (7%) 咳 嗽 (8%) 一 迷 走 神 經 刺 激 器 目 前 未 納 入 健 保 給 付 二 癲 癇 治 療 方 法 有 許 多 種, 例 如 生 酮 飲 食 抗 癲 癇 藥 物 控 制 癲 癇 腦 葉 切 除 手 術 等, 由 於 手 術 的 接 受 度 不 高, 生 酮 飲 食 執 行 有 其 困 難 度, 目 前 主 要 還 是 以 服 用 抗 癲 癇 藥 物 為 主 三 健 保 給 付 抗 癲 癇 藥 物 較 常 見 為 Valproic acid( 帝 拔 癲 ) Carbamazepine( 癲 通 癲 妥 ) Phenytoin( 癲 能 停 ) Phenobarbital Benzodiazepines Lamotrigine( 樂 命 達 ) 等, 藥 物 治 療 常 見 副 作 用 為 肝 毒 性 腎 臟 毒 性 抑 制 凝 血 功 能 嗜 睡 注 意 力 不 集 中 步 履 不 穩 反 應 遲 鈍 精 神 機 能 降 低 等, 病 患 常 為 藥 物 的 副 作 用 而 困 擾, 影 響 生 活 品 質, 喪 失 自 理 能 力 等 四 而 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統, 於 植 入 使 用 後 已 有 臨 床 療 效 可 達 到 減 藥 的 效 果 第 126 頁

127 CK FNZ 號 VAGUS NERVE STIMULATION THERAPY LEAD TYPE:302 迷 走 神 經 刺 激 器 導 線 ( 型 號 ;302) 抗 癲 癇 藥 物 難 以 控 制 之 局 部 癲 癇 發 作 或 大 發 作 病 患 之 輔 助 治 療 1. 一 條 單 電 器 導 線, 長 度 :43cm, 材 質 : 矽 膠, 阻 抗 力 : Ohms 2. 兩 端 連 接 脈 衝 產 生 器 及 左 迷 走 神 經, 將 脈 衝 產 生 器 輸 出 的 電 訊 號 傳 達 至 左 迷 走 神 經 3. 導 線 由 三 段 矽 膠 管 組 成, 較 柔 軟 4. 導 線 以 及 脈 衝 產 生 器 組 成 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統 體 內 植 入 部 分 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 減 緩 癲 癇 發 作 頻 率 及 次 數 2. 減 少 服 用 抗 癲 癇 藥 物 劑 量 或 種 類, 亦 可 降 低 抗 癲 癇 藥 物 所 致 的 副 作 用 3. 降 低 入 院 再 治 療 ( 急 診 病 房 或 加 護 病 房 ) 的 費 用 4. 提 升 生 活 品 質 及 認 知 能 力, 包 含 記 憶 力 警 覺 度 注 意 力 思 想 溝 通 問 題 解 決 等 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 及 副 作 用 : 因 接 受 本 項 手 術 而 引 發 之 感 染 率 為 1.3%, 其 他 常 見 的 不 良 反 應 包 含 聲 音 沙 啞 (28%) 感 覺 異 常 (12%) 疼 痛 (7%) 咳 嗽 (7%) 一 迷 走 神 經 刺 激 器 目 前 未 納 入 健 保 給 付 二 癲 癇 治 療 方 法 有 許 多 種, 例 如 生 酮 飲 食 抗 癲 癇 藥 物 控 制 癲 癇 腦 葉 切 除 手 術 等, 由 於 手 術 的 接 受 度 不 高, 生 酮 飲 食 執 行 有 其 困 難 度, 目 前 主 要 還 是 以 服 用 抗 癲 癇 藥 物 為 主 三 健 保 給 付 抗 癲 癇 藥 物 較 常 見 為 Valproic acid( 帝 拔 癲 ) Carbamazepine( 癲 通 癲 妥 ) Phenytoin( 癲 能 停 ) Phenobarbital Benzodiazepines Lamotrigine( 樂 命 達 ) 等, 藥 物 治 療 常 見 副 作 用 為 肝 毒 性 腎 臟 毒 性 抑 制 凝 血 功 能 嗜 睡 注 意 力 不 集 中 步 履 不 穩 反 應 遲 鈍 精 神 機 能 降 低 等, 病 患 常 為 藥 物 的 副 作 用 而 困 擾, 影 響 生 活 品 質, 喪 失 自 理 能 力 等 四 而 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統, 於 植 入 使 用 後 已 有 臨 床 療 效 可 達 到 減 藥 的 效 果 CK FNZ 號 VAGUS NERVE STIMULATION THERAPY LEAD TYPE:303 迷 走 神 經 刺 激 器 導 線 ( 型 號 ;303) 抗 癲 癇 藥 物 難 以 控 制 之 局 部 癲 癇 發 作 或 大 發 作 病 患 之 輔 助 治 療 1. 一 條 單 電 器 導 線, 長 度 :43cm, 材 質 : 矽 膠, 阻 抗 力 : Ohms 2. 兩 端 分 別 連 接 脈 衝 產 生 器 及 左 迷 走 神 經, 主 要 是 將 脈 衝 產 生 器 輸 出 的 電 訊 號 傳 達 至 左 迷 走 神 經 3. 導 線 為 一 體 成 型 設 計, 使 其 強 度 剛 度 和 耐 久 性 增 加, 可 承 受 的 拉 力 較 大 較 不 易 斷 裂 4. 導 線 以 及 脈 衝 產 生 器 組 成 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統 體 內 植 入 部 分 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 減 緩 癲 癇 發 作 頻 率 及 次 數 2. 減 少 服 用 抗 癲 癇 藥 物 劑 量 或 種 類, 亦 可 降 低 抗 癲 癇 藥 物 所 致 的 副 作 用 3. 降 低 入 院 再 治 療 ( 急 診 病 房 或 加 護 病 房 ) 的 費 用 4. 提 升 生 活 品 質 及 認 知 能 力, 包 含 記 憶 力 警 覺 度 注 意 力 思 想 溝 通 問 題 解 決 等 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 及 副 作 用 : 因 接 受 本 項 手 術 而 引 發 之 感 染 率 為 1.3%, 其 他 常 見 的 不 良 反 應 包 含 聲 音 沙 啞 (28%) 感 覺 異 常 (12%) 疼 痛 (7%) 咳 嗽 (6%) 一 迷 走 神 經 刺 激 器 目 前 未 納 入 健 保 給 付 二 癲 癇 治 療 方 法 有 許 多 種, 例 如 生 酮 飲 食 抗 癲 癇 藥 物 控 制 癲 癇 腦 葉 切 除 手 術 等, 由 於 手 術 的 接 受 度 不 高, 生 酮 飲 食 執 行 有 其 困 難 度, 目 前 主 要 還 是 以 服 用 抗 癲 癇 藥 物 為 主 三 健 保 給 付 抗 癲 癇 藥 物 較 常 見 為 Valproic acid( 帝 拔 癲 ) Carbamazepine( 癲 通 癲 妥 ) Phenytoin( 癲 能 停 ) Phenobarbital Benzodiazepines Lamotrigine( 樂 命 達 ) 等, 藥 物 治 療 常 見 副 作 用 為 肝 毒 性 腎 臟 毒 性 抑 制 凝 血 功 能 嗜 睡 注 意 力 不 集 中 步 履 不 穩 反 應 遲 鈍 精 神 機 能 降 低 等, 病 患 常 為 藥 物 的 副 作 用 而 困 擾, 影 響 生 活 品 質, 喪 失 自 理 能 力 等 四 而 迷 走 神 經 刺 激 治 療 系 統, 於 植 入 使 用 後 已 有 臨 床 療 效 可 達 到 減 藥 的 效 果 CK FHZ 號 ACTIVA NEUROSTIMULATOR RC (37612) 艾 提 神 經 刺 激 器 (37612) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 艾 提 神 經 刺 激 器 (RC)(37612) 是 一 種 可 充 電 設 定 多 重 程 式 並 經 由 1 或 2 條 導 線 傳 遞 刺 激 的 設 備 第 127 頁 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制

128 CK FHZ 號 DBS EXTENSION KIT (37085) 深 腦 部 刺 激 延 長 線 (37085) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 延 長 導 線 是 一 個 植 入 式 有 多 種 設 定 且 可 將 電 刺 激 送 入 腦 部 特 定 部 位 的 四 極 系 統 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK 個 人 用 品 號 RECHARGE SYSTEM,ACTIVA (37651) 艾 提 神 經 刺 激 器 - 充 電 系 統 (37651) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 配 合 充 電 式 神 經 刺 激 器 使 用, 由 病 人 自 行 攜 回 使 用 之 器 材 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK 個 人 用 品 號 PATIENT 艾 提 神 經 刺 激 器 - PROGRAMMER,ACTIVA 病 患 程 控 儀 (37642) (37642) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 病 人 自 行 攜 回 使 用 之 器 材, 配 合 艾 提 神 經 刺 激 器 使 用, 可 讓 病 患 依 症 狀 自 行 調 整 神 經 刺 激 器 設 定, 並 體 外 瞭 解 使 用 狀 況 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CK FNY 號 NEXFRAME STEREOTACTIC SYSTEM (DB2040) 奈 克 斯 佛 立 體 定 位 系 統 (DB2040) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 轉 接 器 導 線 的 遠 端 為 電 極, 近 端 有 一 組 具 有 四 個 導 電 接 點 的 接 頭 導 線 近 端 崁 有 探 針, 做 為 協 助 導 線 定 位, 以 及 在 手 術 時 進 行 測 試 刺 激 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制 第 128 頁

129 CK FHZ 號 ACTIVA ACCESSORIES,POCKET ADAPTOR (64002) 艾 提 神 經 刺 激 器 配 件 - 組 織 切 口 轉 接 器 (64002) 深 層 腦 部 電 極 刺 激 術 (Deep brain stimulation, 簡 稱 DBS) 是 近 年 來 對 巴 金 森 病 及 原 發 性 震 顫 的 新 方 法, 雖 然 並 非 可 以 治 癒 疾 病, 但 卻 能 大 大 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 在 臨 床 上 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 本 產 品 是 屬 於 美 敦 力 深 腦 部 神 經 刺 激 器 系 統 的 一 部 分 1. 可 控 制 藥 物 無 法 充 分 控 制 的 原 發 性 顫 抖 及 帕 金 森 氏 症 症 狀 2. 可 控 制 與 帕 金 森 氏 症 治 療 相 關 的 不 自 主 運 動 與 運 動 波 動 障 礙 3. 配 合 深 腦 部 刺 激 器 之 不 同 型 式 電 池 置 換 轉 接 用 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 能 改 善 疾 病 本 身 所 導 致 及 長 期 服 藥 所 引 起 的 如 肌 肉 僵 硬 行 動 遲 緩 震 顫 不 平 衡 和 運 動 功 能 不 良 等 症 狀, 可 降 低 藥 物 治 療 用 量, 而 減 少 因 藥 物 治 療 引 起 的 副 作 用 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 包 括 腦 出 血 腦 脊 髓 液 滲 漏 抽 慉 感 染 等, 發 生 上 述 危 險 性 機 率 相 當 小, 但 還 是 可 能 威 脅 生 命 三 需 要 注 意 的 醫 療 設 備 或 治 療 : 切 勿 使 用 透 熱 療 法 MRI 核 磁 共 振 攝 影 檢 查 經 頭 皮 刺 激 植 入 式 醫 療 器 材 治 療 用 X 光 電 手 術 刀 治 療 用 超 音 波 在 植 入 部 位 按 摩 1. 健 保 無 給 付 相 同 功 能 之 特 材, 故 無 法 比 較 2. 或 採 用 外 科 手 術 如 : 電 燒 3. 或 使 用 藥 物 控 制 CL 個 人 用 品 衛 署 醫 器 製 字 第 號 VAGINAL PESSARY,CUBE TYPE 陰 道 子 宮 托 ( 四 角 形 ) 因 膀 胱 子 宮 及 直 腸 脫 垂 而 在 等 待 手 術 期 間 或 無 法 手 術 不 願 意 以 手 術 進 行 修 復 者 1. 矽 膠 材 質 2. 圓 環 形 / 四 角 形 / 圓 角 形 3. 尺 寸 經 適 戴 後 確 認 合 用 1. 使 用 本 產 品 當 中 進 行 性 行 為 時 必 須 格 外 注 意 2. 絕 大 部 份 患 者 對 矽 膠 不 會 有 任 何 反 應 ; 使 用 第 一 二 天 注 意 是 否 有 過 敏 現 象 發 生 3. 使 用 當 中 若 陰 道 有 發 炎 疼 痛 不 舒 適 或 不 正 常 分 泌 物 產 生 時, 馬 上 停 止 使 用 並 回 診 4. 部 份 患 者 需 配 合 每 日 一 次 在 陰 道 內 塗 抹 陰 道 荷 爾 蒙 軟 膏 5. 不 適 用 於 陰 部 感 染 急 性 期 骨 盆 腔 感 染 或 無 法 適 應 的 病 患 6. 必 須 完 全 遵 守 衛 教 相 關 注 意 事 項 陰 道 子 宮 托 為 非 手 術 性 脫 垂 輔 助 用 品, 對 身 體 無 副 作 用 ; 但 必 須 遵 守 使 用 注 意 事 項 : 1. 每 日 自 行 取 出 清 潔 再 重 新 置 入 或 每 月 固 定 回 診 取 出 清 潔 ( 由 醫 師 囑 咐 ) 2. 裝 置 後 盡 可 能 不 要 採 蹲 姿 上 廁 所 以 免 脫 落 CL CL CBZ 號 BALLOON UTERINE STENT 子 宮 氣 球 支 架 本 產 品 是 在 子 宮 外 科 手 術 後 為 了 減 少 子 宮 出 血 而 置 入 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 100% Silicone 材 質 生 物 相 容 性 最 好 本 產 品 是 在 子 宮 外 科 手 術 後 為 了 減 少 子 宮 出 血 而 置 入 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 本 產 品 短 期 使 用 無 特 殊 風 險 個 人 用 品 衛 署 醫 器 陸 輸 壹 INTRAUTERINE DEVICE 子 宮 內 避 孕 器 子 宮 內 避 孕 母 體 樂 銅 -375(Multiload-Cu 375) 為 具 有 1. 子 宮 內 避 孕 無 字 第 號 彈 性 側 桿 的 子 宮 內 避 孕 裝 置, 由 高 密 度 聚 2. 子 宮 內 避 孕 器 無 法 防 止 愛 滋 病 感 染 或 任 何 形 乙 烯 乙 烯 醋 酸 乙 烯 酯 共 聚 合 物 與 硫 酸 鋇 式 的 性 傳 染 病 以 44/36/20 的 重 量 比 混 合 物 組 成, 在 與 3. 接 受 微 波 電 波 與 電 療 療 法, 需 告 知 物 理 治 銅 線 環 繞 其 主 桿, 而 使 母 體 樂 銅 -375 上 銅 療 師 有 使 用 含 銅 子 宮 內 避 孕 器 的 全 面 積 為 375 平 方 公 釐, 再 以 一 條 單 纖 4. 副 作 用 : 初 期 可 能 有 併 發 症 生 殖 器 或 尿 道 維 絲 製 的 尼 龍 線 於 主 桿 上 母 體 樂 銅 -375 感 染 主 桿 的 標 準 長 度 為 35 公 釐 無 CL FFZ 號 ICODEXTRIN SOLUTION 4% 1.5L 克 沾 黏 溶 液 1.5L/ 包 ADEPT 用 於 腹 腔 滴 注 以 減 少 腹 部 手 術 後 沾 黏, 手 術 中 應 以 沖 洗 液 方 式 使 用 1.Adept 為 目 前 唯 一 通 過 FDA 核 准 可 以 使 用 在 婦 科 內 視 鏡 手 術 的 防 沾 黏 產 品 2.Adept 為 目 前 唯 一 能 提 供 腹 骨 盆 腔 全 方 位 防 沾 黏 的 產 品 (Broad coverage) 3. 使 用 方 便, 只 需 於 術 後 關 閉 腹 腔 前, 灌 注 1 L Adept 於 腹 腔 中, 不 需 改 變 手 術 流 程 1. 使 用 效 益 :Adept 能 有 效 降 低 術 後 沾 黏 發 生 率 及 嚴 重 度 ; 針 對 多 處 病 灶 的 手 術, 如 : 子 宮 內 膜 異 位 症 子 宮 肌 瘤 切 除, 或 是 卵 巢 輸 卵 管 相 關 手 術, 如 : 巧 克 力 囊 腫 卵 巢 囊 腫 輸 卵 管 整 形 手 術 或 不 孕 症 相 關 手 術, 能 有 效 達 到 全 方 位 防 沾 黏 的 效 果 2. 風 險 : 根 據 臨 床 研 究 及 上 市 後 安 全 性 評 估 統 計,Adept 克 沾 黏 溶 液 的 使 用 安 全 且 有 效, 但 在 極 少 數 的 情 況 下 ( 尤 其 在 患 者 合 併 有 其 他 免 疫 系 統 疾 病 或 特 異 體 質 時 ), 使 用 防 沾 黏 產 品 後 可 能 發 生 : 發 燒 腹 部 或 骨 盆 腔 疼 痛 或 外 陰 部 局 部 水 腫 等 情 形, 但 一 般 而 言, 經 內 科 ( 或 外 科 ) 治 療 均 能 獲 得 改 善 ; 上 述 併 發 症 實 為 罕 見, 但 仍 偶 有 病 例 報 告 發 生 少 數 患 者 在 術 後 第 二 至 三 天 會 有 異 物 感, 這 是 正 常 現 象 但 若 有 不 明 原 因 之 發 燒 腹 痛 等 情 況 發 生, 請 盡 速 回 門 診 就 醫 診 治 所 有 防 沾 黏 產 品 均 無 健 保 給 付,Adept 是 目 前 市 面 上 唯 一 適 用 於 內 視 鏡 手 術 的 防 沾 黏 產 品, 在 纖 維 蛋 白 生 成 和 間 皮 細 胞 再 生 的 關 鍵 期, 暫 時 隔 離 腹 膜 表 面, 有 效 達 到 全 方 位 防 沾 黏 的 效 果 第 129 頁

130 CL CM CM WDZ 號 TBZ TBZ 號 號 ABSORBABLE ADHESION BARRIER 7.5x10cm SILICONE OIL,PURIFIED FOR OPHTHALMOLOGY SILICONE OIL WITH NEEDLE 防 沾 粘 網 布 眼 科 用 矽 油 眼 用 矽 油 附 針 頭 適 用 於 一 般 腹 腔 或 婦 科 骨 盆 手 術 用 於 各 種 嚴 重 網 膜 剝 離 手 術 後 填 充 用 適 用 於 各 種 嚴 重 網 膜 剝 離 手 術 後 填 充 用 特 別 是 玻 璃 體 增 生 性 網 膜 病 變, 糖 尿 病 性 網 膜 病 變 合 併 網 膜 剝 離, 網 膜 剝 離 合 併 嚴 重 網 膜 撕 裂, 外 傷 性 網 膜 剝 離 及 病 毒 性 網 膜 炎 後 續 發 網 膜 剝 在 仔 細 將 手 術 部 位 止 血 之 後, 可 以 降 低 手 1. 歷 史 最 悠 久, 為 所 有 廠 牌 之 最, 防 止 沾 粘 效 術 後 腹 腔 組 織 沾 粘 的 發 生 率 發 生 範 圍 與 果 與 安 全 性 最 受 信 賴 嚴 重 度 2. 屬 天 然 材 料, 非 人 工 合 成 之 材 料 用 於 人 體 不 會 有 排 斥 現 象 被 當 作 暫 時 內 在 填 充 物, 促 使 網 膜 回 貼 被 當 作 暫 時 內 在 填 充 物, 促 使 網 膜 回 貼 填 充 時, 特 別 不 可 併 用 於 後 囊 有 矽 質 人 工 水 晶 體 植 入 的 病 人 補 利 服 矽 油 是 用 於 玻 璃 體 切 除 術 後 網 膜 內 暫 時 填 充 用 使 用 效 益 : 應 用 於 視 網 膜 剝 離 手 術 當 作 暫 時 填 充 物, 協 助 視 網 膜 的 貼 合, 材 質 本 身 與 人 體 組 織 有 高 度 相 容 性, 植 入 後 不 會 引 起 排 斥 或 嚴 重 的 發 炎 反 應 風 險 及 副 作 用 : 1. 填 充 時, 特 不 可 併 用 於 後 囊 有 矽 質 人 工 水 晶 體 植 入 的 病 人 2. 可 能 引 起 術 後 眼 壓 高 白 內 障 的 形 成 若 矽 油 跑 到 眼 球 前 房 則 可 能 造 成 角 膜 內 皮 細 胞 的 傷 害, 影 響 角 膜 的 清 澈 度 無 無 類 似 品 無 類 似 品 CM CM CM CM CM CM TBZ TBZ 號 號 FALSNW AVE1A 號 FALSNM ULT2A1 FALSNT 0RC2A 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 FALSNW AVE7B 號 BAND SILICONE 240 TIRE SILICONE 276 INTRAOCULAR LENS,ACRYSOF HOA SINGLEPIECE LENS,ASPHERIC INTRAOCULAR ACRYSOF TORIC SINGLE-PIECE NATURAL INTRAOCULAR LENS ENVISTA HYDROPHOBIC ACRYLIC INTRAOCULAR LENS 鞏 膜 環 扣 物 ( 矽 質 帶 ) 鞏 膜 環 扣 物 ( 矽 質 環 ) 軟 式 人 工 水 晶 體 ( 單 片 型 ) 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 可 摺 疊 式 軟 片 人 工 水 晶 體 適 用 於 無 晶 體 成 人 患 者, 在 囊 外 晶 體 摘 除 術 或 超 音 波 晶 體 乳 化 術 後 取 代 摘 除 之 晶 體 以 矯 正 視 力 多 焦 點 非 球 面 軟 式 可 摺 疊 式 軟 片 人 工 水 晶 體 適 單 片 型 人 工 水 晶 體 用 於 無 晶 體 成 人 患 者, 在 囊 外 晶 體 摘 除 術 或 超 音 波 晶 體 乳 化 術 後 取 代 摘 除 之 晶 體 以 矯 正 視 力 散 光 矯 正 單 片 型 軟 式 人 工 水 晶 體 恩 視 非 球 面 人 工 水 晶 體 可 摺 疊 式 軟 片 人 工 水 晶 體 適 用 於 無 晶 體 成 人 患 者, 在 囊 外 晶 體 摘 除 術 或 超 音 波 晶 體 乳 化 術 後 取 代 摘 除 之 晶 體 以 矯 正 視 力 主 要 用 於 成 人 白 內 障 手 術 中, 用 來 取 代 囊 外 白 內 障 手 術 所 摘 除 之 水 晶 體 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 可 增 加 視 覺 敏 銳 度 減 少 夜 間 或 光 線 不 足 時 所 產 生 的 眩 光, 減 低 球 面 像 差, 提 升 對 比 靈 敏 度, 促 進 影 像 品 質 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 提 供 保 護 效 果 與 自 然 視 覺 植 入 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 能 提 供 良 好 的 看 遠 看 近 視 野 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 提 供 保 護 效 果 與 自 然 視 覺, 減 低 球 面 像 差, 提 升 對 比 靈 敏 度, 促 進 影 像 品 質 可 同 時 矯 正 患 眼 合 併 之 散 光, 增 加 視 覺 敏 銳 度 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 提 供 保 護 效 果 與 自 然 視 覺, 減 低 球 面 像 差, 提 升 對 比 靈 敏 度, 促 進 影 像 品 質 度 完 全 立 體 直 角 邊 緣 設 計 且 黃 金 比 例 的 水 平 衡 配 方 材 質 2. 一 體 成 型 之 非 球 面 的 鏡 片, 傷 口 小, 散 光 小, 恢 復 更 快 3. 目 前 唯 一 美 國 食 品 衛 生 管 理 局 (FDA) 認 證 Glistening-Free 無 香 檳 液 泡 水 晶 體 4. 零 球 差 設 計, 加 強 立 體 視 覺 效 果 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 ; 可 能 有 續 發 性 網 膜 剝 離 視 網 膜 剝 離 手 術 時 環 扣 鞏 膜 用, 可 促 視 網 膜 回 貼 ; 可 能 有 續 發 性 網 膜 剝 離 白 內 障 手 術 與 水 晶 體 植 入 術 可 能 引 發 的 併 發 症 如 下 ( 但 不 限 於 下 列 反 應 ): 角 膜 內 皮 細 胞 受 損 眼 內 炎 視 網 膜 剝 離 玻 璃 體 炎 囊 狀 黃 斑 部 水 腫 角 膜 水 腫 瞳 孔 閉 鎖 睫 狀 體 炎 虹 膜 脫 出 前 房 積 膿 青 光 眼 白 內 障 手 術 與 水 晶 體 植 入 術 可 能 引 發 的 併 發 症 如 下 ( 但 不 限 於 下 列 反 應 ): 角 膜 內 皮 細 胞 受 損 眼 內 炎 視 網 膜 剝 離 玻 璃 體 炎 囊 狀 黃 斑 部 水 腫 角 膜 水 腫 瞳 孔 閉 鎖 睫 狀 體 炎 虹 膜 脫 出 前 房 積 膿 青 光 眼 白 內 障 手 術 與 水 晶 體 植 入 術 可 能 引 發 的 併 發 症 如 下 ( 但 不 限 於 下 列 反 應 ): 角 膜 內 皮 細 胞 受 損 眼 內 炎 視 網 膜 剝 離 玻 璃 體 炎 囊 狀 黃 斑 部 水 腫 角 膜 水 腫 瞳 孔 閉 鎖 睫 狀 體 炎 虹 膜 脫 出 前 房 積 膿 青 光 眼 效 益 : 1. 提 升 對 比 敏 感 度 及 解 析 度 2. 增 強 夜 間 視 力 及 品 質 3. 改 善 像 差 並 對 於 夜 間 或 暗 光 下 視 力 品 質 及 活 動 安 全 性 有 所 提 升 風 險 : 1. 避 免 後 囊 破 裂 與 慢 性 葡 萄 膜 炎 之 患 者 2. 不 適 用 於 視 網 膜 剝 離 之 患 者 無 類 似 品 無 類 似 品 1. 減 低 球 面 像 差, 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 可 增 加 視 覺 敏 銳 度 2. 手 術 中 如 有 特 殊 情 況, 可 能 不 適 合 植 入 而 由 醫 師 判 斷 改 為 植 入 一 般 功 能 人 工 水 晶 體 1. 提 供 良 好 的 看 遠 看 近 視 野, 減 低 球 面 像 差, 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 可 增 加 視 覺 敏 銳 度 2. 手 術 中 如 有 特 殊 情 況, 可 能 不 適 合 植 入 而 由 醫 師 判 斷 改 為 植 入 一 般 功 能 人 工 水 晶 體 1. 矯 正 患 眼 合 併 之 散 光, 減 低 球 面 像 差, 過 濾 紫 外 線 與 高 能 量 藍 光, 可 增 加 視 覺 敏 銳 度 2. 手 術 中 如 有 特 殊 情 況, 可 能 不 適 合 植 入 而 由 醫 師 判 斷 改 為 植 入 一 般 功 能 人 工 水 晶 體 1. 雙 非 球 面 鏡 片 設 計, 提 升 對 比 敏 感 度 與 夜 間 視 力 2. 零 球 面 像 差, 加 強 立 體 視 覺 效 果 3. 不 產 生 香 檳 液 泡 (Glistening-Free) 之 厭 水 性 壓 克 力 材 質 CM TBZ 號 PERFLUOROCARBON FLUID 5ml 補 眼 卡 液 網 膜 剝 離 手 術 時 暫 時 內 在 填 充 物 網 膜 剝 離 手 術 時 暫 時 暫 時 內 在 填 充 物 網 膜 剝 離 手 術 時 暫 時 暫 時 內 在 填 充 物 ; 不 可 滲 入 網 膜 下 組 織 無 類 似 品 第 130 頁

131 CM CN TBZ FBZ 號 衛 部 醫 器 製 字 第 號 LACRIMAL INTUBATION STENT,MINI MONOKA HYALURONIC ACID(HYVISC ONE) 矽 質 淚 管 玻 尿 酸 單 管 鼻 淚 管 可 適 用 於 單 側 鼻 淚 管 裂 傷 及 淚 管 阻 塞 需 穿 通 時 用 限 用 於 保 守 性 非 藥 物 治 療 無 效 及 一 般 鎮 痛 劑 治 療 無 效 之 退 化 性 膝 關 節 炎 疼 痛 患 者 單 管 鼻 淚 管 可 適 用 於 單 側 鼻 淚 管 裂 傷 及 淚 管 阻 塞 需 穿 通 時 用 一 本 品 為 一 針 療 程 長 效 型 玻 尿 酸 關 節 腔 注 射 劑, 可 減 少 施 打 次 數 往 返 回 診 時 間 和 感 染 機 率 二 本 品 具 專 利 製 造 技 術, 所 生 產 之 玻 尿 酸 較 為 柔 軟 無 顆 粒 感 且 高 黏 彈 性 膠 體, 為 膝 關 節 提 供 良 好 機 械 性 緩 衝 及 潤 滑, 提 升 使 用 後 之 舒 適 感 且 療 效 更 持 久 單 管 鼻 淚 管 可 適 用 於 單 側 鼻 淚 管 裂 傷 及 淚 管 阻 塞 需 穿 通 時 用. 不 可 使 用 於 須 長 期 放 置 一 本 品 療 效 持 久 性 較 目 前 健 保 給 付 使 用 之 玻 尿 酸 關 節 腔 注 射 劑 療 效 長, 改 善 效 果 顯 著, 但 仍 可 能 因 人 而 異 二 任 何 醫 療 處 置 是 有 風 險 的, 以 下 列 的 風 險 已 被 認 定, 但 是 仍 然 可 能 有 一 些 醫 師 無 法 預 期 的 風 險 未 列 出 1. 關 節 腫 痛 : 可 能 因 藥 物 特 性 造 成 短 暫 性 關 節 炎, 此 現 象 發 生 機 率 約 為 百 分 之 五 且 通 常 可 以 自 行 消 除, 若 配 合 冰 敷 可 加 速 症 狀 消 除 2. 關 節 感 染 : 發 生 機 率 小 於 千 分 之 一 當 注 射 後 發 生 感 染 情 形 時, 宜 先 予 以 患 處 冰 敷 抬 高 患 肢, 並 使 用 抗 生 素 治 療 3. 局 部 血 腫 : 發 生 機 率 約 一 百 萬 分 之 四 出 現 急 性 血 腫 時 先 予 以 患 處 冰 敷 2-3 天 後, 改 予 以 熱 敷, 並 抬 高 患 肢 促 進 患 部 血 液 循 環 無 類 似 品 口 健 保 給 付 品 項 : 膝 爾 康 (Hyalgan) 關 節 腔 注 射 劑 每 週 注 射 一 針, 連 續 三 週 口 服 消 炎 止 痛 藥 物 口 其 他 : CN CDY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 MAIN PUMP TUBING FOR ARTHROSCOPY 關 節 鏡 幫 浦 水 管 關 節 鏡 手 術 關 節 鏡 恆 壓 定 速 水 管 組 -- 含 手 術 端 延 伸 管, 1. 關 節 鏡 恆 壓 注 水 機 器 可 維 持 手 術 中 關 節 腔 的 健 保 無 類 似 耗 材 水 管 之 壓 力 偵 測 瓶 與 偵 測 閥 可 即 時 反 應 操 壓 力 穩 定, 配 合 的 恆 壓 水 管 (Tubing) 也 有 感 應 器 作 中 之 壓 力 狀 態 可 即 時 反 應 避 免 關 節 腔 室 內 的 壓 力 過 高 2. 採 用 一 人 一 管 拋 棄 式 ( 減 少 重 複 使 用 感 染 的 風 險 ) 3. 此 耗 材 無 任 何 臨 床 上 可 能 造 成 之 風 險 CN CDY 號 INFLOW-ONLY DISPOSABLE TUBE SET 拋 棄 式 恆 壓 注 水 套 管 組 適 用 於 所 有 關 節 鏡 手 術 此 耗 材 供 每 位 病 患 專 門 使 用, 屬 拋 棄 式 耗 效 益 : 用 於 醫 師 進 行 關 節 鏡 手 術 中 恆 壓 注 水 幫 材, 用 完 即 丟, 為 避 免 手 術 感 染, 不 可 重 浦 之 使 用, 將 生 理 食 鹽 水 注 入 關 節 腔 中, 使 關 複 使 用 節 腔 內 空 間 得 以 增 大 保 持 水 量 一 進 一 出 的 恆 壓 狀 態, 以 利 手 術 順 利 進 行 風 險 : 此 為 拋 棄 式 耗 材, 如 重 複 使 用 則 有 感 染 之 風 險 差 異 性 說 明 : 無 健 保 品 項 CN FBZ 號 UNIVERSAL CLAMP 脊 椎 固 定 裝 置 用 於 骨 接 合 術 以 提 供 脊 椎 融 合 穩 定 之 病 患, 脊 椎 側 彎 之 病 患, 脊 椎 後 凸 之 病 患, 脊 椎 滑 脫 之 病 患, 骨 質 疏 鬆 之 病 患 以 增 加 椎 弓 根 釘 的 穩 定 度 Universal Clamp 植 入 物 可 使 用 少 量 的 椎 弓 根 釘, 同 時 還 提 供 類 似 的 穩 定 椎 弓 根 螺 釘 結 構 Universal Clamp 固 定 系 統 提 供 更 大 的 接 觸 表 面 積, 進 而 減 少 風 險 效 益 : 可 減 少 神 經 根 損 傷 的 風 險, 可 降 低 脊 神 經 增 加 術 後 矯 正 度 數, 減 少 手 術 時 間 及 出 血 的 沾 黏, 可 提 高 融 合 固 定 之 效 果, 可 增 加 椎 弓 根 量 釘 的 穩 定 度, 可 降 低 植 入 物 造 成 之 感 染 風 險 : 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象, 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感, 手 術 傷 口 之 感 染, 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 CN FBZ 號 CerviFix Rod 3.5*30:240mm 馬 特 仕 頸 椎 固 定 骨 桿 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 Titanium Elastic Nail 鈦 金 屬 彈 性 髓 內 釘 股 骨 幹 骨 折 脛 骨 幹 骨 折 肱 骨 幹 骨 折 手 術 彈 性 骨 髓 內 釘 主 要 是 用 於 固 定 骨 髓 腔 較 狹 骨 癒 合 時 間 提 早, 骨 痂 形 成 良 好 窄 的 骨 幹 骨 折 因 為 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 避 免 產 生 股 骨 頭 缺 血 性 壞 死, 故 常 應 用 於 兒 童 骨 折 同 樣 也 可 使 用 於 住 院 時 間 短, 併 發 症 少, 復 原 時 間 快 骨 架 較 小 的 下 肢 骨 折 或 某 些 成 人 的 上 肢 骨 折 無 健 保 替 代 品 第 131 頁

132 CN FBZ 號 CerviFix Occiput Rod, 3.5mm*240mm 馬 特 仕 頸 椎 固 定, 枕 骨 固 定 桿 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 CerviFix CLAMP, L''t and Right 馬 特 仕 頸 椎 固 定 夾 ( 連 接 器 ) 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 TRIGEN NAIL SYSTEM,HINDFOOT FUSION NAIL (L/R) mm 16/20/25cm 髓 內 釘 系 統 - 後 腳 融 合 髓 內 釘 因 退 化 或 創 傷 所 導 致 的 足 踝 關 節 畸 形, 包 括 踝 關 節 處 缺 血 性 壞 死 類 風 溼 性 關 節 炎 足 部 內 翻 矯 正 等 (1) 鈦 合 金 材 質 (2) 遠 端 特 殊 螺 紋 交 鎖 設 計, 提 高 穩 定 性 (3) 專 利 螺 釘 設 計, 避 免 螺 釘 鬆 脫, 提 高 螺 紋 抓 力 (4) 左 右 腳 設 計, 符 合 人 體 結 構 使 用 效 益 : 鈦 合 金 材 質 提 供 人 體 更 佳 的 生 物 相 容 性 遠 端 多 平 面 交 鎖 固 定, 及 專 利 螺 釘 設 計, 避 免 螺 釘 鬆 脫 提 高 螺 紋 抓 力, 大 幅 提 升 足 踝 關 節 處 融 合 的 穩 定 性, 提 供 足 踝 關 節 處 融 合 及 增 加 其 穩 定 性 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 (1) 健 保 給 付 方 式 : 健 保 骨 釘 骨 板 固 定, 但 傷 口 大 且 固 定 效 果 有 限 (2) 踝 關 節 融 合 手 術, 傷 口 大 且 必 須 永 久 犧 牲 踝 關 節 活 動 能 力 CN FBZ 號 VERTEBROPLASTIC CEMENT 低 溫 顯 影 脊 椎 骨 水 泥 骨 質 疏 鬆 症 椎 體 壓 縮 椎 體 血 管 瘤 椎 體 腫 瘤 疼 痛 症 狀 明 顯, 藥 物 治 療 難 以 奏 效 經 保 守 治 療 後 疼 痛 症 狀 仍 不 能 緩 解 經 電 腦 斷 層 (CT) 或 核 磁 共 振 攝 影 (MRI) 檢 查 排 除 其 他 原 因 所 致 的 疼 痛, 如 腰 椎 間 盤 突 出 症 等 病 椎 至 少 尚 保 持 原 椎 体 的 1/3 高 度 帝 富 脊 椎 骨 水 泥 為 自 我 塑 型 之 不 透 射 線 樹 脂 性 材 料, 由 粉 末 及 液 態 兩 種 成 分 構 成 兩 種 成 分 混 合 後 發 生 塑 化 作 用, 可 使 填 充 在 脊 椎 缺 損 處 之 骨 水 泥 達 到 支 撐 上 下 節 段 脊 椎 之 目 的 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 矯 正 已 存 在 脊 椎 的 變 形 2. 提 供 立 即 脊 椎 穩 定 3. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 4. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 及 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 5. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 淺 表 傷 口 感 染 ( 約 0.1%) 暫 時 性 低 血 壓 ( 約 0.8%) 健 保 給 付 : 1. 有 神 經 損 傷 時 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 3. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定 ( 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 ) CN FBZ 號 BONE 特 黴 素 抗 生 素 骨 水 CEMENT,RADIOPAQUE 泥 41g TOBRAMYCIN 41g 二 階 段 全 人 工 關 節 再 次 矯 型 手 術, 第 二 階 段 植 入 物 固 定 本 產 品 為 一 種 廣 效 黏 著 劑, 也 可 充 當 填 充 劑, 用 來 填 補 置 換 物 與 骨 頭 間 空 隙 抗 生 素 骨 水 泥 作 用 能 特 別 針 對 手 術 局 部 產 生 效 果, 比 全 身 性 給 藥 更 能 有 效 降 低 感 染 風 險 尤 其 本 公 司 採 用 特 黴 素 作 為 抗 生 素, 其 效 果 和 市 面 使 用 之 抗 生 素 相 較, 特 黴 素 抗 菌 範 圍 較 廣, 釋 出 效 果 較 佳, 並 且 毒 性 副 作 用 較 低, 使 用 本 產 品 能 有 助 於 病 人 術 後 復 原 良 好 1998 年 國 外 期 刊 曾 發 表 過, 特 黴 素 抗 生 素 骨 水 泥 在 實 驗 中, 針 對 常 見 之 99 種 菌 種 有 高 達 98% 之 預 防 效 果, 包 括 金 黃 色 葡 萄 球 菌 綠 膿 桿 菌 等 已 預 先 混 合 好 的 特 黴 素 的 抗 生 素 Simple x 骨 水 泥, 和 手 術 中 另 外 將 抗 生 素 混 入 骨 水 泥 中 調 配, 預 拌 好 的 抗 生 素 骨 水 泥 在 tensile stree 上 的 表 現, 比 另 外 加 入 抗 生 素 的 骨 水 泥, 幾 乎 多 出 50% 因 此, 當 再 次 植 入 implant 時, 可 以 減 少 日 後 因 骨 水 泥 強 度 問 題 造 成 的 failure 第 132 頁

133 CN FBZ 號 BONE AUGMENTATION MATERIAL 10cc 骨 填 充 複 合 材 料 此 產 品 被 用 於 治 療 脊 椎 體 的 壓 縮 性 骨 折 和 整 形 外 科 手 術 中 固 定 器 骨 釘 沒 有 栓 緊 脫 落 或 失 去 緊 繫 本 產 品 為 複 合 材 料 其 功 用 是 用 於 壓 縮 性 骨 折 脊 椎 體 的 加 強 劑 和 恢 復 脆 弱 疏 鬆 骨 質 上 的 骨 釘 固 定 具 備 必 要 機 械 性 質 的 固 定 劑 此 產 品 為 非 吸 收 性 材 料 統 稱 為 Bis-GMA 複 合 材 料, 此 產 品 的 使 用 方 式 為 當 兩 種 膏 狀 物 混 合 後, 置 於 待 治 療 處 由 此 產 品 的 複 合 材 料 為 具 有 強 度 且 廣 泛 交 鏈 的 生 物 可 相 容 性 移 植 物 用 於 擴 增 脊 椎 體 時 : 骨 骼 未 成 熟 的 病 患 受 感 染 區 嚴 重 椎 體 骨 折 像 爆 裂 性 骨 折 且 狹 窄 20% 脊 椎 腔 神 經 功 能 缺 損 或 神 經 根 病 的 脊 椎 骨 折 出 血 性 疾 病 用 於 擴 增 骨 釘 時 : 骨 骼 未 成 熟 的 病 患 受 風 染 區 主 除 或 缺 損 處 的 穩 定 只 用 此 產 品 來 維 持 如 果 需 以 自 然 方 式 使 骨 折 線 癒 合, 則 本 產 品 需 跨 越 此 骨 折 線 缺 損 處 的 不 穩 定 不 宜 以 內 部 堅 硬 固 定 健 保 無 類 似 品 項 CN FBZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 COHESION BONE CEMENT 克 西 鈞 脊 固 骨 水 泥 骨 質 疏 鬆 症 椎 體 壓 縮 椎 體 血 管 瘤 椎 體 腫 瘤 等 引 發 疼 痛 1. 具 有 高 黏 度 350PAS 的 骨 水 泥, 在 注 入 時 會 形 成 球 形 的 凝 聚 狀, 使 得 骨 水 泥 的 可 控 性 與 安 全 性 較 佳 2. 具 有 高 顯 影 性 的 氧 化 鋯 顯 影 劑 相 容 於 人 體, 無 須 另 外 添 加 顯 影 劑, 骨 水 泥 注 入 過 程 可 透 過 X 光 機 監 控 安 全 性 較 佳 3. 用 於 緩 解 和 消 除 椎 體 壓 迫 性 骨 折 椎 體 瘤 ( 癌 症 或 骨 髓 瘤 ), 以 及 椎 體 血 管 瘤 的 疼 痛 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 緩 解 和 消 除 椎 體 壓 迫 性 骨 折 椎 體 瘤 ( 癌 症 或 骨 髓 瘤 ), 以 及 椎 體 血 管 瘤 的 疼 痛 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 風 險 : 發 炎 骨 水 泥 外 漏 心 臟 休 克 心 血 管 上 意 外 肺 栓 塞 心 肌 梗 塞 粹 死 高 血 壓 短 暫 心 律 干 擾 肺 炎 肋 間 神 經 痛 鄰 近 地 方 骨 折 氣 胸 脊 椎 碎 裂 肋 骨 斷 裂 擠 椎 神 經 壓 迫 導 致 下 肢 癱 瘓 血 栓 性 靜 脈 炎 出 血 及 血 腫 發 燒 血 尿 排 尿 困 難 膀 胱 廔 管 骨 水 泥 硬 化 時 發 熱 產 生 短 暫 性 疼 痛 三 應 注 意 事 項 : 建 議 配 合 椎 體 填 充 工 具 使 用 健 保 給 付 之 骨 水 泥 : 含 對 苯 二 酚 ( HYDROQUINONE ) 等 成 份 之 非 高 黏 度 骨 水 泥 注 入 椎 體 內 無 法 控 制 其 流 向 且 較 易 外 漏, 且 需 合 併 顯 影 劑 混 合 使 用 克 西 鈞 脊 固 骨 水 泥 : 含 丙 烯 酸 ( PMMA ) 等 成 份, 具 有 高 黏 度 特 性, 注 入 時, 其 黏 度 最 低 可 達 到 350PAS, 注 入 椎 體 內, 會 形 成 球 形 的 凝 聚 狀, 骨 水 泥 的 可 控 性 較 佳 ; 具 有 高 顯 影 性 的 氧 化 鋯 顯 影 劑, 骨 水 泥 注 入 過 程 的 管 控 性 較 佳 CN FBZ 號 LCP PROXIMAL HUMERUS 3.5mm 信 迪 思 3.5mm 肱 骨 上 端 鎖 定 骨 板 肱 骨 上 端 粉 碎 性 骨 折 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 品 並 無 鎖 定 功 能, 易 造 成 螺 絲 鬆 脫 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 LCP DISTAL TIBIA LOWBAND 3.5mm Trochanter Stabilizing Plate LCP LISS DISTAL FEMUR 5.0mm 信 迪 思 鎖 定 加 壓 脛 骨 骨 板 系 統 (2.7/3.5mm) 轉 子 穩 定 鋼 板 信 迪 思 遠 端 股 股 鎖 定 加 壓 骨 板 脛 骨 遠 端 骨 折 手 術 上 端 股 骨 多 折 塊 骨 折 手 術 股 骨 骨 折 手 術 脛 骨 解 剖 型 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 鈦 金 屬, 非 健 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 股 骨 上 端 大 轉 子 骨 折 手 術 植 入 鋼 板 時, 因 * 對 於 治 療 上 端 股 骨 多 折 塊 骨 折 使 用 動 力 加 壓 健 保 給 付 之 鋼 板 無 法 兼 顧 到 最 上 端 之 小 折 髖 骨 板 時, 轉 子 穩 定 鋼 板 可 彌 補 一 些 無 法 兼 顧 塊, 故 需 加 上 轉 子 穩 定 鋼 板, 達 到 手 術 目 的 死 角 的 * 骨 質 疏 鬆 病 患 的 單 純 骨 折 之 固 定, 轉 子 穩 定 鋼 板 可 提 供 更 穩 定 之 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 ( 四 ) 骨 板 造 型 及 手 術 器 械 設 計 均 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 (MIPO), 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 無 健 保 替 代 品 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP HOOK 3.5mm 鎖 定 加 壓 鎖 骨 骨 板 系 統 3.5mm 鎖 骨 遠 端 骨 折 手 術 鎖 骨 尖 峰 關 節 脫 臼 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 第 133 頁

134 CN FBZ 號 LCP PROXIMAL HUMERUS LONG 3.5mm 肱 骨 中 端 內 側 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 肱 骨 上 端 粉 碎 性 骨 折 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 品 並 無 鎖 定 功 能, 易 造 成 螺 絲 鬆 脫 CN CN FBZ FBZ 號 號 LCP DISTAl HUMERUS MEDIAL 3.5mm LCP DISTAL HUMERUS MEDIAL LATERAL 3.5mm 肱 骨 下 端 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 肱 骨 下 端 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 遠 端 肱 骨 骨 折 手 術 遠 端 肱 骨 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP PROXIMAL RADIUS 2.4mm 鎖 定 加 壓 近 端 橈 骨 骨 板 2.4mm 橈 骨 近 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN CN FBZ FBZ 號 號 LCP OLECRANON 3.5mm LCP DISTAL RADIUS LONG 2.4mm 鷹 嘴 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 橈 骨 下 端 鎖 定 加 壓 骨 板 2.4mm 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP DISTAL RADIUS DORSAL 2.4mm 鎖 定 加 壓 骨 板 2.4mm 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP DISTAL RADIUS T- PLATE 2.4mm 鎖 定 加 壓 掌 狀 骨 板 2.4mm 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 第 134 頁

135 CN FBZ 號 LCP DISTAL RADIUS COLUMN 2.4mm 鎖 定 加 壓 遠 端 橈 骨 骨 板 2.4mm 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP VA DISTAL RADIUS 2.4mm 多 角 度 鎖 定 加 壓 遠 端 橈 骨 骨 板 2.4mm 橈 骨 遠 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN CN CN CN CN FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 號 號 FBZ 號 號 號 VA INTERCARPAL PLATE LCP LISS PROXIMAL TIBIA 5.0mm LCP DISTAL TIBIA MEDIAL 3.5mm LCP PROXIMAL TIBIA 5.0mm LCP DISTAL TIBIA ANTERIOR LATERAL 3.5mm 多 角 度 鎖 定 腕 骨 間 融 合 骨 板 上 端 脛 骨 鎖 定 加 壓 骨 板 5.0mm 鎖 定 加 壓 脛 骨 骨 板 系 統 3.5mm 鎖 定 加 壓 脛 骨 骨 板 5.0mm 鎖 定 加 壓 脛 骨 骨 板 3.5mm 掌 關 節 融 合 手 術 脛 骨 骨 折 手 術 脛 骨 骨 折 手 術 脛 骨 上 端 骨 折 手 術 脛 骨 上 端 骨 折 手 術 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 ( 四 ) 骨 板 造 型 及 手 術 器 械 設 計 均 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 (MIPO), 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 ( 四 ) 骨 板 造 型 及 手 術 器 械 設 計 均 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 (MIPO), 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 脛 骨 解 剖 型 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 鈦 金 屬, 非 健 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 脛 骨 解 剖 型 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 鈦 金 屬, 非 健 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差, 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 第 135 頁

136 CN FBZ 號 TOMOFIX PROXIMAL TIBIA 5.0mm 上 端 脛 骨 鎖 定 骨 板 5.0mm 脛 骨 上 端 畸 形 骨 矯 正 手 術 脛 骨 解 剖 型 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 鈦 金 屬, 非 健 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP RECON 3.5mm 鎖 定 加 壓 重 建 骨 板 3.5mm 上 下 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP CALCANEAL 3.5mm 鎖 定 跟 骨 骨 板 3.5mm 跟 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP CLOVERLEAF 3.5mm 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 上 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP STRAIGHT T-PLATE 3.5mm 鎖 定 加 壓 骨 板 3.5mm 上 肢 下 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP UNIVERSAL 5.0mm 鎖 定 加 壓 骨 板 5.0mm 上 肢 下 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP UNIVERSAL LONG 5.0mm 鎖 定 加 壓 骨 板 5.0mm 上 肢 下 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 CN FBZ 號 LCP CURVE PLATE 5.0mm 鎖 定 加 壓 骨 板 5.0mm 上 肢 下 肢 骨 骨 折 手 術 鎖 定 加 壓 鋼 板 - 通 用 型, 非 健 保 給 付 項 目 ( 一 ) 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎, 需 自 行 負 擔 費 用 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 ( 二 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 癒 合 鋼 板 採 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 ( 三 ) 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 間 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 第 136 頁

137 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 PERIARTICULAR HUMERAL LOCKING PLATE SYS. PERIARTICULAR DISTAL LATERAL FEMORAL LOCKING PLATE SYSTEM PERIARTICULAR DISTAL RADIAL VOLAR PLATE 解 剖 型 關 節 緣 上 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 解 剖 型 關 節 緣 下 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 - 股 骨 解 剖 型 橈 骨 遠 端 掌 側 鎖 定 骨 板 組 此 骨 板 系 統 適 用 於 截 骨 手 術 及 骨 折 時 的 暫 時 性 內 固 定 與 穩 定, 例 如 : 粉 碎 性 骨 折 踝 上 骨 折 關 節 內 及 關 節 外 的 踝 突 骨 折 骨 質 缺 乏 部 位 的 骨 折 不 癒 合 和 癒 合 不 正 1. 互 鎖 式 骨 板 使 用 於 股 骨 骨 幹 或 股 骨 關 節 緣 骨 折 的 患 者 2. 對 於 骨 質 疏 鬆 或 複 雜 性 骨 折, 骨 幹 斷 裂 骨 折 等 不 易 做 骨 折 復 位 的 患 者 此 骨 板 系 統 適 用 於 截 骨 手 術 及 骨 折 時 的 暫 時 性 內 固 定 與 穩 定, 例 如 : 粉 碎 性 骨 折 踝 上 骨 折 關 節 內 及 關 節 外 的 踝 突 骨 折 骨 質 缺 乏 部 位 的 骨 折 不 癒 合 和 癒 合 不 正 1. 本 產 品 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 2. 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 1. 骨 板 材 質 分 屬 鈦 合 金 或 不 鏽 鋼 合 金, 互 鎖 式 骨 板 機 制, 對 於 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 能 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 定 效 果 2. 互 鎖 式 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 式 的 健 保 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 內, 因 骨 板 力 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 3. 互 鎖 式 骨 板 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 4. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感 1. 本 產 品 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 2. 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 純 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 CN FBZ 號 BAR,PECTUS EXCAVATUM 矯 正 板 - 漏 斗 胸 漏 斗 胸 及 其 他 胸 骨 變 形 此 新 式 手 術 方 式 利 用 此 矯 正 板 將 內 凹 的 胸 效 益 : 此 新 式 手 術 方 式 利 用 此 矯 正 板 將 內 凹 的 骨 往 外 推, 當 明 顯 改 善 時 即 可 移 除 微 創 手 術 傷 口 小 失 血 量 少 節 省 手 術 時 間 以 及 麻 醉 時 間 恢 復 快 感 染 率 低 風 險 低 住 院 時 間 可 縮 短 一 半 胸 骨 往 外 推, 當 明 顯 改 善 時 即 可 移 除 微 創 手 術 傷 口 小 失 血 量 少 節 省 手 術 時 間 以 及 麻 醉 時 間 恢 復 快 感 染 率 低 風 險 低 住 院 時 間 可 縮 短 一 半 經 過 長 期 術 後 追 蹤, 其 外 觀 矯 正 效 果 良 好 副 作 用 : (1) 對 植 入 物 的 材 質 會 產 生 金 屬 過 敏 反 應 (2) 因 植 入 物 所 產 生 的 疼 痛 不 適 或 感 覺 異 常 (3) 手 術 創 傷, 長 期 或 短 暫 的 神 經 受 損, 對 心 臟 肺 臟 其 他 器 官 身 體 造 成 組 織 長 期 或 短 暫 受 損 (4) 皮 膚 發 炎 感 染 及 氣 胸 (5) 植 入 物 斷 裂 破 損 移 位 或 鬆 弛 (6) 在 移 除 植 入 物 之 前 或 之 後, 沒 有 完 全 將 變 形 矯 正 好 應 注 意 事 項 : 1. 因 矯 正 板 所 能 承 受 的 活 動 程 度 及 壓 力 較 正 常 胸 腔 壁 為 小, 需 適 度 限 制 活 動, 否 則 可 能 會 導 致 矯 正 板 鬆 掉 移 位 彎 曲 或 斷 裂 2. 即 使 在 治 療 後 仍 可 能 存 在 部 分 的 變 形 健 保 目 前 給 付 為 傳 統 開 胸 術 式, 無 需 特 材 傳 統 開 胸 手 術 傷 口 大 感 染 及 手 術 風 險 高 失 血 多 且 需 住 院 較 久 恢 復 期 較 長 第 137 頁

138 CN FBZ 號 STABLIZER,ELONGTED PECTUS BAR 固 定 器 - 漏 斗 胸 漏 斗 胸 及 其 他 胸 骨 變 形 此 新 式 手 術 方 式 利 用 此 矯 正 板 將 內 凹 的 胸 效 益 : 此 新 式 手 術 方 式 利 用 此 矯 正 板 將 內 凹 的 骨 往 外 推, 當 明 顯 改 善 時 即 可 移 除 微 創 手 術 傷 口 小 失 血 量 少 節 省 手 術 時 間 以 及 麻 醉 時 間 恢 復 快 感 染 率 低 風 險 低 住 院 時 間 可 縮 短 一 半 胸 骨 往 外 推, 當 明 顯 改 善 時 即 可 移 除 微 創 手 術 傷 口 小 失 血 量 少 節 省 手 術 時 間 以 及 麻 醉 時 間 恢 復 快 感 染 率 低 風 險 低 住 院 時 間 可 縮 短 一 半 經 過 長 期 術 後 追 蹤, 其 外 觀 矯 正 效 果 良 好 副 作 用 : (1) 對 植 入 物 的 材 質 會 產 生 金 屬 過 敏 反 應 (2) 因 植 入 物 所 產 生 的 疼 痛 不 適 或 感 覺 異 常 (3) 手 術 創 傷, 長 期 或 短 暫 的 神 經 受 損, 對 心 臟 肺 臟 其 他 器 官 身 體 造 成 組 織 長 期 或 短 暫 受 損 (4) 皮 膚 發 炎 感 染 及 氣 胸 (5) 植 入 物 斷 裂 破 損 移 位 或 鬆 弛 (6) 在 移 除 植 入 物 之 前 或 之 後, 沒 有 完 全 將 變 形 矯 正 好 應 注 意 事 項 : 1. 因 矯 正 板 所 能 承 受 的 活 動 程 度 及 壓 力 較 正 常 胸 腔 壁 為 小, 需 適 度 限 制 活 動, 否 則 可 能 會 導 致 矯 正 板 鬆 掉 移 位 彎 曲 或 斷 裂 2. 即 使 在 治 療 後 仍 可 能 存 在 部 分 的 變 形 健 保 目 前 給 付 為 傳 統 開 胸 術 式, 無 需 特 材 傳 統 開 胸 手 術 傷 口 大 感 染 及 手 術 風 險 高 失 血 多 且 需 住 院 較 久 恢 復 期 較 長 CN CN CN CN CN CN FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 號 號 號 號 號 號 PFNA2 PROXIMAL FEMUR NAIL STANDARD PFNA2 PROXIMAL FEMUR NAIL LONG EXPERT TIBIA NAIL EXPERT DISTAL FEMUR NAIL EXPERT FEMORAL NAIL A2FN FOOT & ANKLE SYSTEM,SNAP-OFF SCREW 2.0/2.7mmx11-17mm 信 迪 思 股 骨 髓 內 釘 : 近 端 股 骨 髓 內 釘 股 骨 骨 折 手 術 股 骨 髓 內 釘 : 加 長 股 骨 骨 折 手 術 型 近 端 股 骨 髓 內 釘 脛 骨 髓 內 釘 : 鈦 合 金 脛 骨 髓 內 釘 股 骨 髓 內 釘 : 遠 端 股 骨 逆 行 髓 內 釘 股 骨 髓 內 釘 : 股 骨 順 行 髓 內 釘 足 踝 骨 釘 骨 板 系 統 - 使 立 斷 骨 釘 2.0 / 2.7mm x 11-17mm 脛 骨 骨 折 手 術 遠 端 股 骨 骨 折 手 術 股 骨 骨 折 手 術 適 用 於 手 或 腳 的 各 種 切 骨 術 及 骨 折 固 定 下 肢 鈦 金 屬 髓 內 釘, 非 健 保 給 付 項 目, 需 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 自 行 負 擔 費 用 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 複 雜 性 骨 折, 本 項 特 材 可 得 到 更 佳 之 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 療 效 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 下 肢 鈦 金 屬 髓 內 釘, 非 健 保 給 付 項 目, 需 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 自 行 負 擔 費 用 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 複 雜 性 骨 折, 本 項 特 材 可 得 到 更 佳 之 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 療 效 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 1. 鈦 合 金 製 成, 尖 端 特 別 設 計, 使 鑽 入 更 方 便 2. 俱 自 行 鑽 洞 (self- drilling), 自 行 攻 牙 (self-tapping) 特 色, 使 手 術 更 快 更 方 便 3. 螺 釘 把 柄 折 斷 後, 表 面 平 整 避 免 感 染 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 ( 一 ) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 ( 二 ) 對 於 骨 質 疏 鬆 之 患 者 可 提 供 更 穩 定 效 果, 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 健 保 髓 內 釘 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 髓 內 釘 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 髓 內 釘 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 髓 內 釘 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 健 保 髓 內 釘 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 另 外 健 保 無 提 供 鎖 定 功 能, 固 定 效 果 較 差 使 用 效 益 : 精 確 地 定 位 及 維 持 骨 碎 片 在 正 確 位 置 健 保 給 付 方 式 : 健 保 骨 釘, 穩 定 性 及 融 合, 在 切 骨 術 或 融 合 處 提 供 穩 固 的 固 定, 螺 釘 把 兩 端 骨 頭 拉 力 略 差 柄 折 斷 後, 表 面 平 整 避 免 感 染 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 第 138 頁

139 CN FBZ 號 FOOT & ANKLE SYSTEM,MUC SCREW 3.0/4.3mm 足 踝 骨 釘 骨 板 系 統 - 多 重 加 壓 骨 釘 3.0 / 4.3mm 3.0mm 多 重 加 壓 骨 釘 用 於 第 一 蹠 骨 之 切 骨 術 及 小 關 節 處 之 固 定 4.3mm 多 重 加 壓 骨 釘 用 於 距 骨 與 舟 狀 骨 關 節 處 中 腳 姆 趾 趾 骨 之 固 定 中 空 且 埋 頭 (headless) 設 計, 減 少 螺 釘 突 出 的 感 染 問 題 ; 螺 釘 兩 端 不 同 的 螺 距 比 (pitch ratio), 壓 縮 兩 端 碎 骨 ; 尖 端 兩 股 螺 紋 絞 在 一 起 (Double-lead) 使 遠 端 骨 頭 鎖 得 更 穩 固 使 用 效 益 : 提 供 融 合 處 最 大 壓 縮 效 果 在 遠 端 健 保 骨 釘 : 具 有 固 定 效 果, 但 無 拉 近 遠 端 骨 碎 骨 處, 提 供 最 大 囓 合 度 並 有 穩 定 的 固 定 效 果 頭 之 效 果 螺 釘 埋 入 骨 頭, 避 免 因 外 體 輪 廓 所 造 成 的 感 染 問 題 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 CN FBZ 號 FOOT & ANKLE SYSTEM,MUC SCREW 7.0mm 足 踝 骨 釘 骨 板 系 統 - 多 重 加 壓 骨 釘 7.0mm 骨 折 之 固 定 後 腳 矯 正 之 關 節 固 定 術 中 空 且 埋 頭 (headless) 設 計, 減 少 螺 釘 突 出 的 感 染 問 題 ; 螺 釘 兩 端 不 同 的 螺 距 比 (pitch ratio), 壓 縮 兩 端 碎 骨 ; 尖 端 兩 股 螺 紋 絞 在 一 起 (Double-lead) 使 遠 端 骨 頭 鎖 得 更 穩 固 使 用 效 益 : 提 供 融 合 處 最 大 壓 縮 效 果 在 遠 端 碎 骨 處, 提 供 最 大 囓 合 度 並 有 穩 定 的 固 定 效 果 螺 釘 埋 入 骨 頭, 避 免 因 外 體 輪 廓 所 造 成 的 感 染 問 題 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 健 保 骨 釘 : 具 有 固 定 效 果, 但 無 拉 近 遠 端 骨 頭 之 效 果 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 FOOT & ANKLE SYSTEM,CLAW PLATE 15/20/25mm GAMMA 3 SYSTEM (LONG) RADIAL HEAD SYSTEM 足 踝 骨 釘 骨 板 系 統 - 爪 式 骨 板 15/20/25mm( 含 CLAW Screw 2.7mmx12-30mm 骨 釘 ) 三 股 骨 固 定 系 統 ( 長 ) 橈 骨 頭 系 統 適 用 於 手 或 腳 的 各 種 切 骨 術 及 骨 折 固 定 主 要 適 用 於 粗 隆 骨 下 骨 折, 股 骨 轉 子 合 併 骨 幹 骨 折 骨 折 不 接 合 者 及 其 他 治 療 或 器 械 失 效 後 的 再 次 手 術 (ㄧ) 患 者 健 康 狀 況 良 好 有 充 足 的 皮 膚 包 覆 良 好 的 肌 肉 韌 帶 及 足 夠 的 骨 存 量 ( 二 ) 用 於 橈 骨 頭 骨 折 後 的 初 次 置 換 橈 骨 頭 切 除 術 後 出 現 有 症 狀 的 後 遺 症 及 橈 骨 頭 關 節 成 形 術 失 敗 後 的 修 補 不 鏽 鋼 材 質 提 供 高 強 度 及 硬 度, 獨 特 且 低 使 用 效 益 : 提 供 關 節 處 高 強 度 的 壓 縮 效 果 輪 廓 的 骨 板, 以 及 向 內 壓 縮 的 螺 釘, 提 供 接 合 處 最 大 穩 固 力, 利 用 骨 板 很 強 的 抵 抗 力 防 止 拉 出 和 彎 曲 本 系 統 U-blade 骨 釘 組 適 用 於 高 度 骨 鬆 之 股 骨 頭, 短 股 骨 頭 / 頸 斷 裂, 股 骨 轉 子 不 穩 定 或 粗 隆 間 骨 折 中 尾 部 內 無 骨 頭 支 撐 1. 鈷 鉻 鉬 合 金 包 覆, 耐 磨 及 承 重 係 數 增 加 2. 不 同 的 型 狀 及 尺 寸 可 依 患 者 實 際 尺 寸 做 選 擇 3. 兩 件 式 組 合, 植 入 簡 單, 小 傷 口, 復 原 快 速 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 骨 吸 收 或 骨 過 度 增 生, 金 屬 過 敏 反 應, 潛 在 難 對 付 的 組 織 反 應, 包 含 巨 噬 細 胞 和 / 或 纖 維 母 細 胞, 潛 在 磨 損 碎 片 顆 粒 的 遷 徙 導 致 的 身 體 反 應, 栓 塞 提 供 最 多 尺 寸 選 擇 供 病 患 狀 況, 主 要 適 用 於 粗 隆 骨 下 骨 折, 股 骨 轉 子 合 併 骨 幹 骨 折, 骨 折 不 接 合 者 和 用 於 骨 折 斷 端 及 骨 碎 片 的 暫 時 穩 定, 直 到 骨 骼 癒 合 為 止 及 其 他 治 療 或 器 械 失 效 後 的 再 次 手 術 使 用 效 益 : (1) 本 產 品 為 兩 件 式 金 屬 組 合 人 工 橈 骨 頭, 用 來 取 代 原 始 的 近 端 橈 骨 頭, 擔 任 橈 肱 骨 關 節 間 的 支 撐 物, 提 供 患 者 得 以 校 正 橈 骨 頭 處 破 裂 畸 形 的 治 療 方 法 (2) 手 術 植 入 簡 單, 小 傷 口 且 復 原 快 速 (3) 此 裝 置 能 提 供 最 適 合 的 尺 寸 組 合, 使 患 者 術 後 活 動 無 虞 (4) 鈷 鉻 鉬 合 金 材 質, 光 滑 表 面 耐 磨 及 承 重 係 數 增 加, 擔 任 橈 肱 骨 關 節 間 的 支 撐 物 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 健 保 給 付 方 式 : 健 保 骨 釘 骨 板, 穩 定 性 及 融 合 兩 端 骨 頭 拉 力 略 差 珈 碼 三 股 骨 固 定 系 統 ( 長 ) 適 用 於 股 骨 遠 端 骨 幹 骨 折 的 患 者, 粗 隆 及 長 骨 部 位 之 病 理 骨 折, 包 含 預 防 之 用, 骨 折 不 接 合 和 癒 合 不 良, 且 提 供 最 多 種 尺 寸 依 患 者 狀 況 使 用 健 保 給 付 方 式 : 使 用 健 保 給 付 骨 釘 骨 板 進 行 橈 骨 頭 修 復 手 術, 但 橈 骨 頭 粉 碎 性 骨 折 者 有 難 以 恢 復 橈 骨 頭 外 形 及 固 定 困 難 的 限 制, 術 後 可 能 有 癒 合 不 良 或 影 響 肘 關 節 功 能 之 風 險 CN CN FBZ FBZ 號 號 LCP-FOOT ANKLE PLATE,TITANIUM EIGHT PLATE 12mmx16mm 鈦 合 金 足 踝 解 剖 型 鎖 定 加 壓 骨 板 組 鈦 金 屬 生 長 抑 制 骨 板 本 植 入 物 適 用 治 療 足 踝 骨 折 畸 形 矯 正 踝 關 節 融 合 截 骨 術 足 踝 骨 折 包 含 : 跟 骨 跗 骨 跖 骨 骨 折 骨 頭 生 長 畸 形, 透 過 本 項 骨 板 矯 正 治 療 適 用 於 孩 童 膝 外 八 (O 形 腿 ) 及 膝 內 八 (X 形 腿 ) 之 適 應 症 改 正 關 節 構 造, 避 免 未 來 四 肢 越 畸 形 而 造 成 關 節 變 形 而 長 短 腳 針 對 傳 統 骨 板 骨 釘 的 疑 難 症, 如 : 骨 質 疏 鬆 病 患 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 等, 卓 有 成 效, 解 剖 型 鋼 板 減 少 折 彎 鋼 板 時 間, 降 低 手 術 時 間, 減 少 感 染 風 險 1. 矯 正 時 間 約 6-18 個 月, 術 後 不 需 打 石 膏, 術 後 即 可 返 家 2. 可 鼓 勵 患 者 立 刻 負 重 或 早 期 活 動 除 用 於 膝 外 翻 和 弓 形 腿 還 能 用 於 其 他 有 角 度 畸 形 的 矯 正 8-plate 並 不 限 制 負 重, 所 以 患 者 體 型 並 不 重 要, 患 者 年 紀 :18 個 月 ~17 歲 均 可, 惟 關 鍵 在 於 是 否 還 繼 續 生 長 骨 板 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 生 長 板 未 癒 合 前 之 青 少 年 或 孩 童, 因 先 天 或 不 明 原 因 導 致 引 發 該 生 長 板 發 育 不 平 均 造 成 膝 內 外 翻, 踝 內 外 翻 等, 此 導 引 骨 板 微 弧 形 設 計, 加 上 特 別 螺 絲 可 提 供 加 壓, 控 制 調 整 生 長 過 快 之 生 長 板 並 讓 對 側 相 對 生 長 慢 的 生 長 板, 得 以 追 上 始 改 生 長 板 速 度 一 致, 來 正 關 節 構 造, 避 免 未 來 四 肢 越 畸 形 而 造 成 關 節 變 形 而 長 短 腳, 也 會 引 響 心 理 發 展 無 健 保 替 代 產 品 健 保 無 類 似 品 項 第 139 頁

140 CN FBZ 號 LCP CLAVICLE PLATE SYSTEM 解 剖 型 鎖 骨 骨 板 系 統 針 對 傳 統 骨 板 骨 釘 的 疑 難 症, 如 : 骨 質 疏 鬆 病 患 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 等, 卓 有 成 效, 鎖 骨 解 剖 型 鋼 板 減 少 折 彎 鋼 板 時 間, 降 低 手 術 時 間, 減 少 感 染 風 險 骨 板 設 計 採 微 創 手 術, 術 後 傷 口 小, 減 少 感 染 風 險, 加 速 骨 折 癒 合, 外 型 貼 近 鎖 骨 形 狀, 骨 板 使 用 鈦 合 金 材 質, 生 物 相 容 性 良 好, 質 輕 且 強 度 較 佳, 外 型 較 服 貼, 減 少 異 物 感 (1) 微 創 手 術 減 少 對 病 人 傷 害, 節 省 手 術 時 間 (2) 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 (3) 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 (4) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 鏽 鋼 材 質 高 (5) 植 入 物 斷 裂 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 (6) 由 於 植 入 物 造 成 的 疼 痛 或 異 物 感 (7) 身 體 對 金 屬 異 物 的 過 敏 反 應 (8) 感 染 風 險 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 健 保 鋼 板 無 此 解 剖 構 造 鋼 板 CN CN FBZ FBZ 號 號 PELVIC LOW PROFILE PLATE SYSTEM LOCKING ATTACHMENT PLATE 解 剖 型 骨 盆 骨 板 系 統 附 加 鎖 定 骨 板 系 統 針 對 傳 統 骨 板 骨 釘 的 疑 難 症, 如 : 骨 質 疏 鬆 病 患 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 等, 卓 有 成 效, 骨 盆 腔 形 狀 特 殊, 角 度 變 化 差 異 較 大, 因 此 解 剖 型 骨 盆 腔 解 剖 型 鋼 板 減 少 折 彎 鋼 板 時 間, 降 低 手 術 時 間, 減 少 感 染 風 險 針 對 髖 關 節 及 膝 關 節 內 有 人 工 植 入 物, 如 : 人 工 關 節, 此 植 入 物 為 搭 配 鎖 定 加 壓 骨 板 使 用, 用 於 治 療 發 生 人 關 關 節 假 體 周 圍 骨 折 及 粉 碎 性 骨 折 復 位 等 症 狀 骨 板 設 計 採 微 創 手 術, 術 後 傷 口 小, 減 少 感 染 風 險, 加 速 骨 折 癒 合 骨 板 使 用 鈦 合 金 材 質, 生 物 相 容 性 良 好, 質 輕 且 強 度 較 佳 骨 板 設 計 採 微 創 手 術, 術 後 傷 口 小, 減 少 感 染 風 險, 加 速 骨 折 癒 合 骨 板 使 用 鈦 合 金 材 質, 生 物 相 容 性 良 好, 質 輕 且 強 度 較 佳 (1) 微 創 手 術 減 少 對 病 人 傷 害, 節 省 手 術 時 間 (2) 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 (3) 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 (4) 植 入 物 斷 裂 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 (5) 由 於 植 入 物 造 成 的 疼 痛 或 異 物 感 (6) 身 體 對 金 屬 異 物 的 過 敏 反 應 (7) 感 染 風 險 (1) 微 創 手 術 減 少 對 病 人 傷 害, 節 省 手 術 時 間 (2) 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 (3) 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 (4) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 鏽 鋼 材 質 高 (5) 植 入 物 斷 裂 固 定 失 敗 錯 位 或 移 位 (6) 由 於 植 入 物 造 成 的 疼 痛 或 異 物 感 (7) 身 體 對 金 屬 異 物 的 過 敏 反 應 (8) 感 染 風 險 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 健 保 鋼 板 無 此 解 剖 構 造 鋼 板 健 保 鋼 板 材 質 為 不 銹 鋼, 不 銹 鋼 材 質 與 人 體 相 容 性 較 差 健 保 鋼 板 無 此 鋼 板 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 PROXIMAL HUMERAL LOCKING PLATE 愛 派 司 近 端 外 側 肱 1. 肱 骨 近 端 外 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 骨 互 鎖 式 固 定 骨 板 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 140 頁

141 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 APS UPPER LOCKING PLATE & SCREW SYSTEM 愛 派 司 上 肢 鎖 定 骨 釘 骨 板 系 統 組 1. 橈 骨 遠 端 內 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DYMANIC COMPRESSION LOCKING PLATE 愛 派 司 上 肢 骨 幹 互 鎖 式 固 定 骨 板 1. 直 式 加 壓 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 141 頁

142 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL LATERAL FEMURAL LOCKING PLATE 愛 派 司 股 骨 遠 端 外 側 鎖 定 骨 板 1. 股 骨 遠 端 外 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 APS CALCANEAL LOCKING PLATE & SCREW SYSTEM 愛 派 司 跟 骨 鎖 定 骨 釘 骨 板 系 統 組 1. 跟 骨 外 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 142 頁

143 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL POSTERIOR HUMERAL LOCKING PLATE 愛 派 司 遠 端 後 側 肱 1. 肱 骨 遠 端 後 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 骨 互 鎖 式 固 定 骨 板 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL MEDIA HUMERAL LOCKING PLATE 愛 派 司 遠 端 內 側 肱 1. 肱 骨 遠 端 內 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 骨 互 鎖 式 固 定 骨 板 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 143 頁

144 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL CLAVICLE 愛 派 司 遠 端 鎖 骨 互 1. 鎖 骨 勾 遠 端 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 HOOK LOCKING PLATE 鎖 式 勾 扣 固 定 骨 板 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL MEDIAL TIBIAL LOCKING PLATE 愛 派 司 脛 骨 遠 端 內 側 鎖 定 骨 板 1. 脛 骨 遠 端 內 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 144 頁

145 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 DISTAL LATERAL TIBIAL LOCKING PLATE 愛 派 司 脛 骨 遠 端 外 側 鎖 定 骨 板 1. 脛 骨 遠 端 外 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 PROXIMAL MEDIAL TIBIAL LOCKING PLATE 愛 派 司 脛 骨 近 端 內 側 鎖 定 骨 板 1. 脛 骨 近 端 內 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 第 145 頁

146 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 PROXIMAL LATERAL TIBIAL LOCKING PLATE 愛 派 司 脛 骨 近 端 外 側 鎖 定 骨 板 1. 脛 骨 近 端 外 側 骨 折 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 自 費 品 項 : 依 照 亞 洲 人 的 骨 頭 形 狀 量 身 而 做, 完 全 符 合 亞 洲 人 種 骨 頭 的 形 狀 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金 1. 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 2. 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 3. 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 4. 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 健 保 品 項 : 傳 統 形 狀 尺 寸 不 完 全 符 合 骨 頭 形 狀 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 關 節 面 原 有 的 外 形 316L 不 繡 鋼 1. 低 抗 疲 勞 強 度 2. 低 生 物 相 容 性 3. 在 人 體 內 低 抗 腐 蝕 性 CN FBZ 號 MOTIONLOC SCREW FOR LOCKING PLATE SYSTEM 動 態 式 鎖 定 骨 釘 組 1. 動 態 式 互 鎖 骨 板 使 用 於 骨 幹 或 關 節 緣 骨 折 的 患 者 2. 對 於 骨 質 疏 鬆 或 複 雜 性 骨 折, 骨 幹 斷 裂 骨 折 等 不 易 做 骨 折 復 位 的 患 者 1. 動 態 式 互 鎖 骨 板 為 特 殊 專 利, 能 使 骨 折 處 做 微 動, 刺 激 骨 生 長, 提 早 達 成 骨 骼 癒 合, 有 別 於 一 般 互 鎖 式 骨 板 將 骨 折 處 強 力 固 定, 卻 減 少 骨 骼 刺 激, 將 有 骨 骼 不 癒 合 之 風 險 2. 骨 釘 材 質 分 屬 鈦 合 金 或 不 鏽 鋼 合 金, 為 動 態 式 互 鎖 骨 板 機 制, 對 於 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 能 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 定 效 果 3. 動 態 式 互 鎖 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 式 的 健 保 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 內, 因 骨 板 力 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 4. 動 態 式 互 鎖 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 5. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 純 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 使 用 動 態 式 螺 釘 能 較 一 般 健 保 品 項 或 鎖 定 式 骨 板 骨 釘 有 更 好 的 骨 生 長 機 會, 並 分 散 應 力 降 低 骨 板 斷 裂 之 風 險 4. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 第 146 頁

147 CN FBZ 號 FIXION INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM,FEMORAL 髓 內 釘 系 統 股 骨 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 5 公 分 之 急 性 骨 折 多 節 段 骨 折 骨 折 延 遲 癒 合 病 理 性 骨 折 骨 鬆 性 骨 折 骨 折 不 癒 合 Fixion Nail 是 一 種 創 新 的 可 膨 脹 自 我 鎖 固 效 益 : 式 骨 髓 內 釘, 會 自 行 適 應 髓 內 腔 的 型 狀 ( 沙 漏 型 ), 膨 脹 後 沿 著 整 支 髓 內 釘 的 長 度 都 可 達 到 立 即 撐 住 骨 髓 內 腔 固 定 的 效 果, 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配, 可 使 用 於 小 傷 口 手 術 並 且 大 幅 縮 短 X 光 照 射 時 間 與 手 術 時 間, 降 低 感 染 風 險 採 用 封 閉 式 復 位 術 合 併 小 傷 口 將 骨 髓 內 釘 植 入 骨 髓 腔, 以 膨 脹 技 術 固 定 於 骨 髓 腔 壁, 達 到 骨 折 復 位 與 固 定 的 效 果 一 般 可 不 需 要 再 使 用 遠 端 骨 螺 釘 固 定, 且 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 術 中 總 出 血 量 較 少, 可 減 少 麻 醉 藥 劑 使 用 量 與 輻 射 X 光 照 射 時 間, 骨 骼 依 據 原 生 理 軸 線 復 位, 骨 折 部 位 可 維 持 直 接 的 動 態 和 壓 縮 治 療 並 促 進 骨 生 長 癒 合 風 險 : 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 固 定 骨 頭 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 髓 內 釘 的 移 位 注 意 事 項 : 1. 在 好 的 結 締 組 織 形 成 前, 患 者 應 被 注 意 以 防 明 顯 荷 重 彎 折 2. 即 使 完 成 治 療, 患 者 還 是 需 要 被 告 知 髓 內 釘 在 對 的 位 置 上 會 有 再 度 損 壞 的 風 險 且 需 迅 速 移 除 3. 當 患 者 火 化 時, 應 在 火 化 前 在 髓 內 釘 上 鑽 洞 以 釋 放 壓 力 或 將 髓 內 釘 移 除 自 費 : 1. 小 傷 口 手 術, 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 髓 孔 器, 可 不 需 使 用 遠 端 骨 螺 釘 定 2. 總 出 血 量 較 少 3. 髓 內 釘 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配 並 提 供 加 強 固 定, 降 低 骨 不 癒 合 的 機 率 健 保 : 1. 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 2. 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 3. 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 在 受 力 的 情 況 下, 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 CN FBZ 號 FIXION INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM,TIBIA 髓 內 釘 系 統 脛 骨 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 5 公 分 之 急 性 骨 折 多 節 段 骨 折 骨 折 延 遲 癒 合 病 理 性 骨 折 骨 鬆 性 骨 折 骨 折 不 癒 合 Fixion Nail 是 一 種 創 新 的 可 膨 脹 自 我 鎖 固 效 益 : 式 骨 髓 內 釘, 會 自 行 適 應 髓 內 腔 的 型 狀 ( 沙 漏 型 ), 膨 脹 後 沿 著 整 支 髓 內 釘 的 長 度 都 可 達 到 立 即 撐 住 骨 髓 內 腔 固 定 的 效 果, 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配, 可 使 用 於 小 傷 口 手 術 並 且 大 幅 縮 短 X 光 照 射 時 間 與 手 術 時 間, 降 低 感 染 風 險 採 用 封 閉 式 復 位 術 合 併 小 傷 口 將 骨 髓 內 釘 植 入 骨 髓 腔, 以 膨 脹 技 術 固 定 於 骨 髓 腔 壁, 達 到 骨 折 復 位 與 固 定 的 效 果 一 般 可 不 需 要 再 使 用 遠 端 骨 螺 釘 固 定, 且 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 術 中 總 出 血 量 較 少, 可 減 少 麻 醉 藥 劑 使 用 量 與 輻 射 X 光 照 射 時 間, 骨 骼 依 據 原 生 理 軸 線 復 位, 骨 折 部 位 可 維 持 直 接 的 動 態 和 壓 縮 治 療 並 促 進 骨 生 長 癒 合 風 險 : 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 固 定 骨 頭 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 髓 內 釘 的 移 位 注 意 事 項 : 1. 在 好 的 結 締 組 織 形 成 前, 患 者 應 被 注 意 以 防 明 顯 荷 重 彎 折 2. 即 使 完 成 治 療, 患 者 還 是 需 要 被 告 知 髓 內 釘 在 對 的 位 置 上 會 有 再 度 損 壞 的 風 險 且 需 迅 速 移 除 3. 當 患 者 火 化 時, 應 在 火 化 前 在 髓 內 釘 上 鑽 洞 以 釋 放 壓 力 或 將 髓 內 釘 移 除 自 費 : 1. 小 傷 口 手 術, 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 髓 孔 器, 可 不 需 使 用 遠 端 骨 螺 釘 定 2. 總 出 血 量 較 少 3. 髓 內 釘 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配 並 提 供 加 強 固 定, 降 低 骨 不 癒 合 的 機 率 健 保 : 1. 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 2. 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 3. 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 在 受 力 的 情 況 下, 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 第 147 頁

148 CN FBZ 號 FIXION INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM,HUMERAL 髓 內 釘 系 統 肱 骨 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 5 公 分 之 急 性 骨 折 多 節 段 骨 折 骨 折 延 遲 癒 合 病 理 性 骨 折 骨 鬆 性 骨 折 骨 折 不 癒 合 Fixion Nail 是 一 種 創 新 的 可 膨 脹 自 我 鎖 固 效 益 : 式 骨 髓 內 釘, 會 自 行 適 應 髓 內 腔 的 型 狀 ( 沙 漏 型 ), 膨 脹 後 沿 著 整 支 髓 內 釘 的 長 度 都 可 達 到 立 即 撐 住 骨 髓 內 腔 固 定 的 效 果, 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配, 可 使 用 於 小 傷 口 手 術 並 且 大 幅 縮 短 X 光 照 射 時 間 與 手 術 時 間, 降 低 感 染 風 險 採 用 封 閉 式 復 位 術 合 併 小 傷 口 將 骨 髓 內 釘 植 入 骨 髓 腔, 以 膨 脹 技 術 固 定 於 骨 髓 腔 壁, 達 到 骨 折 復 位 與 固 定 的 效 果 一 般 可 不 需 要 再 使 用 遠 端 骨 螺 釘 固 定, 且 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 術 中 總 出 血 量 較 少, 可 減 少 麻 醉 藥 劑 使 用 量 與 輻 射 X 光 照 射 時 間, 骨 骼 依 據 原 生 理 軸 線 復 位, 骨 折 部 位 可 維 持 直 接 的 動 態 和 壓 縮 治 療 並 促 進 骨 生 長 癒 合 風 險 : 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 固 定 骨 頭 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 髓 內 釘 的 移 位 注 意 事 項 : 1. 在 好 的 結 締 組 織 形 成 前, 患 者 應 被 注 意 以 防 明 顯 荷 重 彎 折 2. 即 使 完 成 治 療, 患 者 還 是 需 要 被 告 知 髓 內 釘 在 對 的 位 置 上 會 有 再 度 損 壞 的 風 險 且 需 迅 速 移 除 3. 當 患 者 火 化 時, 應 在 火 化 前 在 髓 內 釘 上 鑽 洞 以 釋 放 壓 力 或 將 髓 內 釘 移 除 自 費 : 1. 小 傷 口 手 術, 一 般 不 須 使 用 骨 髓 腔 髓 孔 器, 可 不 需 使 用 遠 端 骨 螺 釘 定 2. 總 出 血 量 較 少 3. 髓 內 釘 負 載 力 量 會 順 著 四 條 長 方 型 鋼 棒 做 同 質 分 配 並 提 供 加 強 固 定, 降 低 骨 不 癒 合 的 機 率 健 保 : 1. 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 2. 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 3. 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 在 受 力 的 情 況 下, 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 CN FBZ 號 PERIPROSTHETIC POLYAXIAL FEMUR LOCKING PLATE SYSTEM 多 軸 性 假 體 週 邊 螺 此 骨 板 組 適 於 在 長 骨 骨 折 與 釘 鎖 定 股 骨 骨 板 組 截 骨 術 時, 做 為 暫 時 性 內 固 定 與 穩 定 之 用, 包 含 : 人 工 關 節 置 換 後 之 周 圍 股 骨 發 生 骨 折 粉 碎 性 骨 折 踝 上 骨 折 骨 質 缺 乏 部 位 骨 折 不 癒 合 (Nonunion) 癒 合 不 正 (Malunion) 1. 此 骨 板 組 是 一 系 列 的 多 方 向 性 螺 釘 固 定 骨 板, 用 於 治 療 股 骨 骨 折, 尤 其 是 人 工 關 節 置 換 後 之 周 圍 股 骨 骨 折 2. 在 這 種 固 定 方 式 下, 此 骨 板 不 需 要 與 骨 骼 表 面 接 觸, 可 降 低 骨 骼 周 圍 血 液 供 應 不 良 的 風 險 1. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造 成 植 入 物 之 斷 裂 2. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 人 工 關 節 置 換 後 之 周 圍 股 骨 骨 折 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 創 手 術 使 用 1. 健 保 採 用 綁 鋼 繩 固 定 的 方 式, 此 自 費 品 項 骨 板 採 用 鎖 螺 釘 固 定, 在 固 定 效 果 及 強 度 上, 健 保 綁 三 條 鋼 繩 僅 等 同 於 此 骨 板 鎖 一 支 螺 釘 的 強 度, 且 長 骨 骨 頭 較 粗 且 受 力 較 大, 因 此 健 保 品 項 固 定 效 果 較 差 易 造 成 手 術 失 敗, 增 加 患 者 的 病 痛 2. 健 保 綁 鋼 繩 易 對 骨 外 膜 造 成 壓 迫, 造 成 骨 骼 周 圍 血 液 供 應 不 良 影 響 骨 骼 健 康, 此 骨 板 機 制 提 供 骨 外 膜 空 間, 可 降 低 骨 骼 周 圍 血 液 供 應 不 良 的 風 險 3. 健 保 骨 板 僅 提 供 螺 釘 鎖 入 單 一 的 角 度, 對 於 人 工 關 節 置 換 後 之 周 圍 股 骨 骨 折 的 患 者, 因 螺 釘 路 徑 被 人 工 關 節 植 入 物 阻 隔 而 無 法 鎖 入 螺 釘 固 定, 此 骨 板 機 制 提 供 螺 釘 三 十 度 可 調 整 式 的 角 度, 能 輕 易 的 將 螺 釘 鎖 至 骨 頭 對 側, 大 幅 增 加 固 定 效 果 CN FBZ 號 HAND PLATING SYSTEM 手 部 骨 板 系 統 適 用 於 手 部 及 腕 部 的 小 骨 施 行 內 部 固 定 手 術 本 系 統 為 解 剖 型 固 定 骨 板, 骨 板 與 骨 頭 更 本 系 統 的 骨 板 為 解 剖 型 骨 板, 且 可 選 擇 使 用 固 為 密 合, 固 定 效 果 相 較 於 健 保 骨 板 更 佳 定 骨 螺 釘 或 者 加 壓 骨 螺 釘 骨 板 上 的 骨 螺 釘 孔 為 多 軸 式 設 計, 骨 螺 釘 置 入 角 度 為 +-10, 可 依 骨 折 位 置 不 同 調 整 骨 螺 釘 置 入 角 度, 以 達 到 最 佳 的 固 定 效 果 相 較 於 健 保 骨 板, 本 系 統 骨 板 依 據 手 部 不 同 部 位, 預 先 繪 出 解 剖 輪 廓 線 而 設 計 的 解 剖 型 骨 板, 使 骨 板 與 骨 頭 更 貼, 癒 合 速 度 與 效 果 較 傳 統 骨 板 好 ; 骨 板 搭 配 使 用 的 為 固 定 骨 螺 釘, 相 較 於 傳 統 骨 板 更 不 容 易 導 致 植 體 鬆 脫 第 148 頁

149 CN FBZ 號 LCP Compact Hand and Foot 小 型 鎖 定 加 壓 系 統 本 植 入 物 適 用 治 療 足 踝 骨 折 畸 形 矯 正 踝 關 節 融 合 截 骨 術 足 踝 骨 折 包 含 : 跟 骨 跗 骨 跖 骨 骨 折 骨 頭 生 長 畸 形, 透 過 本 項 骨 板 矯 正 治 療 針 對 傳 統 骨 板 骨 釘 的 疑 難 症, 如 : 骨 質 疏 鬆 病 患 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 等, 卓 有 成 效, 解 剖 型 鋼 板 減 少 折 彎 鋼 板 時 間, 降 低 手 術 時 間, 減 少 感 染 風 險 骨 板 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 無 健 保 替 代 產 品 CN CN FBZ FBZ 號 號 PERIARTICULAR PROXIMAL LATERAL TIBIAL LOCKING PLATE SYSTEM PERIARTICULAR DISTAL TIBIAL LOCKING PLATE SYSTEM 解 剖 型 關 節 緣 下 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 - 脛 骨 近 端 解 剖 型 關 節 緣 下 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 - 脛 骨 遠 端 1. 互 鎖 式 骨 板 使 用 於 脛 骨 近 端 骨 幹 或 脛 骨 近 端 關 節 緣 骨 折 的 患 者 2. 對 於 骨 質 疏 鬆 或 複 雜 性 骨 折, 骨 幹 斷 裂 骨 折 等 不 易 做 骨 折 復 位 的 患 者 1. 互 鎖 式 骨 板 使 用 於 脛 骨 遠 端 骨 幹 或 脛 骨 遠 端 關 節 緣 骨 折 的 患 者 2. 對 於 骨 質 疏 鬆 或 複 雜 性 骨 折, 骨 幹 斷 裂 骨 折 等 不 易 做 骨 折 復 位 的 患 者 1. 骨 板 材 質 分 屬 鈦 合 金 或 不 鏽 鋼 合 金, 互 鎖 式 骨 板 機 制, 對 於 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 能 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 定 效 果 2. 互 鎖 式 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 式 的 健 保 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 內, 因 骨 板 力 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 3. 互 鎖 式 骨 板 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 4. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感 1. 骨 板 材 質 分 屬 鈦 合 金 或 不 鏽 鋼 合 金, 互 鎖 式 骨 板 機 制, 對 於 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 能 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 定 效 果 2. 互 鎖 式 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 式 的 健 保 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 內, 因 骨 板 力 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 3. 互 鎖 式 骨 板 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 4. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 純 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 純 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 CN FBZ 號 MINI TIGHT-ROPE REPAIR SYSTEM 迷 你 泰 若 普 肌 腱 固 定 懸 吊 鈕 本 產 品 適 用 於 將 韌 帶 固 定 在 所 附 屬 破 裂 骨 端 和 關 節 端 的 小 骨 片 段, 此 處 多 無 法 用 骨 螺 絲 固 定, 此 系 統 也 可 與 外 固 定 和 長 髓 釘 包 含 骨 板 合 併, 配 合 骨 折 支 撐 帶 和 石 膏 使 用 本 產 品 可 用 於 下 列 癒 合 過 程, 提 供 固 定 之 用 : 用 Hallux Valgus( 拇 指 外 翻 ) 重 建 矯 正, 用 於 減 少 第 一 與 第 二 腳 趾 間 骨 角 度 此 產 品 可 供 腳 掌 拇 指 外 翻 之 手 術 矯 正 及 手 效 益 : 掌 trapezial resection( 第 一 腕 骨 切 除 ) 術 後 拇 指 使 力 之 支 撐, 保 留 拇 指 部 分 可 動 範 圍, 不 需 二 次 手 術 取 出, 活 動 舒 適 度 較 佳, 不 需 二 次 手 術 取 出 植 入 物, 併 發 症 發 生 機 率 也 較 少 1. 保 留 拇 指 的 部 分 活 動 範 圍 2. 不 需 二 次 手 術 移 除 植 入 物, 減 少 手 術 造 成 的 組 織 破 壞 3. 微 動 固 定, 降 低 斷 釘, 位 移 及 骨 釘 鬆 弛 的 潛 在 風 險 風 險 : 1. 手 術 後 至 完 全 癒 合 前, 患 處 都 需 被 保 護 術 後 患 者 需 依 醫 囑 嚴 格 執 行 並 保 護 傷 處 和 本 裝 置, 避 免 不 良 應 力 加 壓 在 本 裝 置 上 2. 本 產 品 為 單 次 使 用 裝 置 重 複 使 用 可 能 導 致 裝 置 功 能 失 效 並 可 能 造 成 患 者 ( 使 用 者 ) 受 傷 3. 骨 科 手 術 對 骨 骼 未 完 全 發 育 之 患 者 需 做 詳 細 的 身 體 評 估, 任 何 植 入 物 均 需 避 免 橫 越 干 擾 或 傷 害 患 者 的 骨 骼 生 長 板 副 作 用 1. 深 層 或 表 面 的 感 染 2. 對 植 入 物 的 材 料 過 敏 或 有 其 他 的 反 應 健 保 品 項 採 取 健 保 骨 針 進 行 固 定 1. 使 用 骨 釘 固 定 有 異 物 感, 甚 至 造 成 疼 痛 2. 六 週 後, 需 再 次 開 刀 移 除 植 入 物 3. 骨 針 有 鬆 脫 ; 斷 裂 或 移 位 的 潛 在 第 149 頁

150 CN FBZ 號 UNIVERSAL LOCKING SYSTEM 互 鎖 式 骨 板 系 統 此 骨 板 系 統 適 用 於 截 骨 手 術 及 骨 折 時 的 暫 時 性 內 固 定 與 穩 定, 例 如 : 粉 碎 性 骨 折 踝 上 骨 折 關 節 內 及 關 節 外 的 踝 突 骨 折 骨 質 缺 乏 部 位 的 骨 折 不 癒 合 和 癒 合 不 正 1. 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 2. 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 1. 符 合 人 體 工 學 的 骨 板 關 節 緣 設 計, 使 術 後 異 物 感 降 低, 減 少 骨 板 與 軟 組 織 的 摩 擦 所 造 成 的 傷 害 2. 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 3. 應 嚴 格 遵 循 醫 囑, 若 於 骨 骼 未 完 全 癒 合 的 情 況 下 接 受 正 常 承 重 或 受 力 時 可 能 造 成 骨 板 斷 裂 之 風 險 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 CN FBZ 號 SUTURE ANCHOR,BIO MINIREVO 3.1mmOD*11mmL 生 物 可 吸 收 性 軟 組 織 固 定 錨 釘 1. 肩 膀 之 Bankart 損 傷 修 補 2. 肩 膀 之 SLAP 損 傷 修 補 3. 肩 膀 之 關 節 囊 平 移 或 關 節 上 唇 重 建 1. 錨 釘 材 質 為 可 吸 收 性 材 質 SR-96L/4D 複 合 乳 酸 (PLLA), 縫 線 為 Hi-Fi 不 可 吸 收 編 織 線 #2, 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 2. 這 種 獨 特 的 材 料 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能 及 加 強 吸 收 特 材 效 益 1. 針 對 肩 膀 軟 組 織 撕 裂 損 傷, 利 用 此 縫 線 錨 釘 將 軟 組 織 附 著 於 骨 頭 上, 將 損 傷 之 軟 組 織 修 補 2. 雖 傳 統 縫 線 亦 可 做 軟 組 織 修 補, 但 此 縫 線 錨 釘, 透 過 關 節 內 視 鏡 微 創 手 術, 手 術 傷 口 減 小, 加 速 傷 口 癒 合 時 間 風 險 1. 針 對 骨 質 疏 鬆 患 者, 錨 釘 不 易 附 著 於 骨 頭 上, 有 鬆 脫 之 風 險 不 建 議 使 用 2. 植 入 固 定 錨 釘 後, 患 者 對 異 物 產 生 過 敏 及 發 炎, 造 成 感 染 情 形 者, 則 需 再 手 術 拔 除 固 定 錨 釘 健 保 給 付 方 式 : 健 保 給 付 錨 釘 為 鈦 合 金 材 質, 人 體 無 法 吸 收, 錨 釘 會 殘 留 於 體 內, 手 術 完 成 至 復 原 後, 留 於 體 內 之 錨 釘 會 使 患 者 有 異 物 感 之 情 形, 患 者 易 有 不 舒 服 的 感 覺 CN FBZ 號 TIGHT-ROPE SYNDESMOSIS REPAIR SYSTEM 泰 若 普 肌 腱 固 定 懸 吊 鈕 可 用 於 韌 帶 固 定 在 附 屬 破 裂 骨 端 和 關 節 端 的 小 骨 片 段, 此 處 多 無 法 用 骨 螺 絲 固 定, 此 系 統 也 可 與 外 固 定 和 長 髓 釘 包 含 骨 板 合 併, 配 合 骨 折 之 稱 帶 和 石 膏 使 用 亦 可 用 於 肌 腱 韌 帶 重 建, 與 Weber B 和 C 和 腳 踝 骨 折 可 用 於 脛 骨 與 腓 骨 間 聯 合 處 之 微 動 固 定, 效 益 : 植 體 植 入 後 不 需 要 額 外 二 次 手 術 拔 除, 病 患 可 較 早 落 地 負 重, 斷 釘 及 骨 釘 鬆 弛 的 風 險 較 小, 減 低 不 正 償 復 位 的 風 險, 有 助 於 術 後 的 復 原 1. 對 於 損 傷 較 嚴 重 的 患 者, 可 搭 配 固 定 骨 板 使 用, 固 定 效 果 更 強 2. 不 需 破 壞 過 多 軟 組 織, 無 須 額 外 的 傷 口, 同 時 亦 不 需 再 次 開 刀 拔 除 植 入 物 3. 微 動 固 定, 降 低 斷 釘, 位 移 及 骨 釘 鬆 弛 的 潛 在 風 險 風 險 : 1. 手 術 後 至 完 全 癒 合 前, 患 處 都 需 被 保 護 術 後 患 者 需 依 醫 囑 嚴 格 執 行 並 保 護 傷 處 和 本 裝 置, 避 免 不 良 應 力 加 壓 在 本 裝 置 上 2. 本 產 品 為 單 次 使 用 裝 置 重 複 使 用 可 能 導 致 裝 置 功 能 失 效 且 可 能 造 成 患 者 ( 使 用 者 ) 受 傷 3. 骨 科 手 術 對 骨 骼 未 完 全 發 育 之 患 者 需 做 詳 細 的 身 體 評 估, 任 何 植 入 物 均 需 避 免 橫 越 干 擾 或 傷 害 患 者 的 骨 骼 生 長 板 副 作 用 1. 深 層 或 表 面 的 感 染 2. 對 植 入 物 的 材 料 過 敏 或 有 其 他 的 反 應 健 保 品 項 針 對 脛 腓 骨 聯 合 處 之 固 定, 採 取 健 保 骨 螺 釘 或 骨 針 進 行 固 定 1. 使 用 骨 板 或 骨 釘 固 定 有 異 物 感, 甚 至 造 成 疼 痛 2. 六 週 後, 需 再 次 開 刀 移 除 植 入 物, 移 除 後 可 能 腓 骨 與 脛 骨 的 間 隙 增 加, 改 變 正 常 生 理 角 度 3. 傷 口 較 大, 恢 復 時 間 較 長, 術 後 追 蹤 期 亦 較 長 4. 螺 釘 有 鬆 脫 斷 裂 或 移 位 的 潛 在 第 150 頁

151 CN FBZ 號 TIGHT-ROPE (ACL TIGHTROPE) SYNDESMOSIS REPAIR SYSTEM 泰 若 普 肌 腱 固 定 懸 吊 鈕 - 前 十 字 韌 帶 懸 吊 鈕 本 產 品 可 用 於 修 復 跟 隨 肌 腱 韌 帶 破 損 的 提 供 軟 組 織 的 固 定 生 長, 如 肌 腱 韌 帶 重 建 ( 肌 腱 韌 帶 破 裂 ) 前 十 字 韌 帶 懸 吊 鈕 用 於 前 十 字 韌 帶 重 建 此 為 一 種 新 型 態 的 固 定 特 材, 可 使 得 韌 帶 固 定 術 變 得 更 加 快 速, 簡 單 和 安 全 藉 由 導 引 針 孔 進 行 前 十 字 韌 帶 重 建, 保 持 皮 質 骨 完 整, 不 需 使 用 直 徑 較 大 的 空 心 鑽 頭, 減 少 骨 質 流 失 搭 配 連 續 的 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 環 帶, 更 寬 的 表 面 輪 廓, 可 提 供 優 異 的 強 度 剛 度 和 負 荷 分 配 使 用 關 節 鏡 下 修 補 微 創 技 術 (Allinside), 對 軟 組 織 傷 害 小, 復 原 較 快 速 效 益 : 1. 新 型 態 的 固 定 特 材, 可 提 供 優 異 的 強 度, 剛 度 和 負 荷 分 配 2. 保 持 皮 質 骨 完 整, 不 需 使 用 直 徑 較 大 的 空 心 鑽 頭, 減 少 骨 質 流 失 3. 可 搭 配 關 節 鏡 下 修 補 微 創 技 術, 減 少 對 組 織 的 傷 害 風 險 : 1. 手 術 後 至 完 全 癒 合 前, 患 處 都 需 被 保 護 術 後 患 者 需 依 醫 囑 嚴 格 執 行 並 保 護 傷 處 和 本 裝 置, 避 免 不 良 應 力 加 壓 在 本 裝 置 上 2. 本 產 品 為 單 次 使 用 裝 置 重 複 使 用 可 能 導 致 裝 置 功 能 失 效 且 可 能 造 成 患 者 ( 使 用 者 ) 受 傷 3. 患 者 無 自 我 限 制 能 力 或 無 意 願 於 治 療 中 配 合 限 制 者, 應 避 免 使 用 本 產 品 副 作 用 1. 深 層 或 表 面 的 感 染 2. 對 植 入 物 的 材 料 過 敏 或 有 其 他 的 反 應 健 保 品 項 為 介 面 骨 螺 釘, 健 保 給 付 為 $ 使 用 傳 統 介 面 骨 螺 釘 進 行 前 十 字 韌 帶 固 定, 容 易 導 致 髕 前 疼 痛 麻 木, 髕 腱 萎 縮 等 問 題 2. 金 屬 介 面 骨 螺 釘 之 螺 紋 會 切 割 肌 腱 移 植 物, 可 能 會 造 成 重 建 後 的 前 十 字 韌 帶 再 次 斷 裂 3. 使 用 介 面 骨 螺 釘 有 螺 釘 鬆 動 脫 出 之 風 險 CN FBZ 號 TIGHT-ROPE (AC TIGHTROPE) SYNDESMOSIS REPAIR SYSTEM 泰 若 普 肌 腱 固 定 懸 吊 鈕 - 肩 鎖 關 節 懸 吊 鈕 此 產 品 可 供 可 用 於 韌 帶 固 定 在 附 屬 破 裂 骨 端 和 關 節 端 的 小 骨 片 段 及 肌 腱 韌 帶 重 建, AC Tightrope 用 於 肩 鎖 關 節 重 建 此 產 品 肩 鎖 關 節 懸 吊 鈕 (AC Tightrope) 可 效 益 : 用 於 肩 鎖 關 節 脫 位 矯 正, 肩 峰 (acromio) 與 鎖 骨 (clavicle) 韌 帶 斷 裂 之 微 動 固 定, 植 體 植 入 後 不 需 要 再 次 拔 除, 可 採 用 小 傷 口 搭 配 關 節 鏡 進 行 手 術, 術 後 疼 痛 度 及 異 物 感 較 小 1. 可 採 用 小 傷 口 手 術, 組 織 破 壞 小, 疼 痛 度 低, 異 物 感 降 低 2. 不 需 二 次 手 術 移 除 植 入 物, 減 少 手 術 造 成 的 組 織 破 壞 3. 微 動 固 定, 降 低 斷 釘 位 移 及 骨 釘 鬆 弛 的 潛 在 風 險 風 險 : 1. 手 術 後 至 完 全 癒 合 前, 患 處 都 需 被 保 護 術 後 患 者 需 依 醫 囑 嚴 格 執 行 並 保 護 傷 處 和 本 裝 置, 避 免 不 良 應 力 加 壓 在 本 裝 置 上 2. 本 產 品 為 單 次 使 用 裝 置 重 複 使 用 可 能 導 致 裝 置 功 能 失 效 且 可 能 造 成 患 者 ( 使 用 者 ) 受 傷 3. 患 者 無 自 我 限 制 能 力 或 無 意 願 於 治 療 中 配 合 限 制 者, 應 避 免 使 用 此 類 產 品 副 作 用 1. 深 層 或 表 面 的 感 染 2. 對 植 入 物 的 材 料 過 敏 或 有 其 他 的 反 應 較 傳 統 健 保 給 付 手 術 使 用 鉤 狀 板 (hook plate) 進 行 復 位 及 固 定 : 1. 異 物 感 較 為 明 顯 2. 為 開 放 性 手 術, 傷 口 較 大, 組 織 破 壞 較 多 3. 癒 合 後 應 取 出 植 入 物 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 SUTURE ANCHOR,TWINFIX AB 5.0mm SUTURE ANCHOR,TWINFIX AB 6.5mm SUTURE ANCHOR,FOOTPRINT PK 5.5mm 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 福 音 縫 合 錨 釘 用 於 連 接 肩 足 踝 肘 腕 膝 各 病 症 之 軟 組 織 與 骨 頭 用 於 連 接 肩 足 踝 肘 腕 膝 各 病 症 之 軟 組 織 與 骨 頭 用 於 連 接 肩 足 踝 膝 各 病 症 之 軟 組 織 與 骨 頭 使 用 時 可 吸 受 PLLA 材 質 的 錨 釘, 用 於 肩 關 節 Rotator cuff 破 裂 時 之 縫 合, 及 各 關 節 連 接 軟 組 織 與 骨 頭 之 縫 合 使 用 時 可 吸 受 PLLA 材 質 的 錨 釘, 用 於 肩 關 節 Rotator cuff 破 裂 時 之 縫 合, 及 各 關 節 連 接 軟 組 織 與 骨 頭 之 縫 合 使 用 於 肩 關 節 的 病 症, 其 病 症 分 別 是 : 無 Rotator Cuff tear, Biceps tenodesis, Bankart lesion, SLAP lesion 等 等 肩 關 節 的 疼 痛 最 主 要 的 原 因 是 rotator cuff 的 撕 裂 所 以 本 案 特 材 也 是 特 別 針 對 Rotator cuff tear 的 病 症 而 設 計, 同 時 也 是 針 對 Rotator cuff 的 雙 股 縫 合 固 定 方 式 (Double-row technique) 而 設 計 Footprint PK 5.5mm suture anchor 通 常 會 植 入 外 側 (lateral side) 的 位 置 無 無 無 無 無 第 151 頁

152 CN CN FBZ FBZ 號 號 ENDOBUTTON CL ULTRA 15mm SUTURE ANCHOR,BIORAPTOR 2.9mm 含 縫 線 帶 環 十 字 韌 帶 固 定 內 墊 用 於 骨 科 重 建 手 術 中 肌 腱 或 韌 帶 的 固 定, 如 十 字 韌 帶 重 建 手 術 小 尺 寸 可 吸 收 肩 關 用 於 肩 關 節 肩 盂 唇 上 端 破 裂 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 及 下 端 破 裂 修 補 及 肘 踝 關 節 韌 帶 修 補 之 用 以 專 用 鑽 頭 將 股 骨 鑽 穿, 並 測 量 移 植 物 長 無 度 及 預 埋 入 深 度, 將 軟 組 織 移 植 物 掛 在 纖 維 環 上, 並 縫 合 脛 骨 端 部 分 導 引 真 將 移 植 物 帶 至 股 骨 表 面 後, 拉 緊 縫 線 使 其 固 定 在 股 骨 皮 質 骨 上 1 可 吸 收 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 可 於 2-4 年 之 間 被 人 體 吸 收 且 於 X 光 照 射 下 不 會 顯 影, 此 錨 釘 帶 有 兩 條 及 高 度 堅 韌 的 縫 線, 提 供 最 佳 且 穩 定 的 固 定 方 式 2 易 與 人 體 結 合, 骨 癒 合 效 果 較 為 顯 著 使 用 效 益 : 可 吸 收 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 是 PLLA 材 質 可 被 吸 收 且 X 光 照 射 不 會 顯 影 此 耗 材 為 原 裝 消 毒 包 裝, 可 降 低 手 術 感 染 之 風 險 使 用 風 險 : 可 能 產 生 輕 微 發 炎 或 過 敏 反 應 無 差 異 性 說 明 : 鈦 金 屬 在 醫 療 風 險 上 會 被 人 體 判 斷 為 異 物, 骨 癒 合 效 果 較 不 顯 著, 容 易 造 成 鬆 脫 CN FBZ 號 HEADLESS COMPRESSION SCREW mm 8-150mm 中 空 加 壓 埋 頭 骨 釘 本 植 入 物 適 用 治 療 小 骨 骨 折 畸 形 矯 正 關 節 融 合 截 骨 術 小 骨 骨 折 包 含 : 舟 狀 骨 掌 骨 橈 骨 頭 踝 骨 骨 折 腳 拇 指 外 翻 截 骨 手 術 跟 骨 骨 折 骨 頭 生 長 畸 形, 透 過 本 項 骨 釘 矯 正 治 療 " 骨 釘 設 計 採 微 創 手 術, 術 後 傷 口 小, 減 少 感 染 風 險, 加 速 骨 折 癒 合 骨 釘 使 用 鈦 合 金 材 質, 生 物 相 容 性 良 好, 質 輕 且 強 度 較 佳 " (1) 微 創 手 術 減 少 對 病 人 傷 害, 節 省 手 術 時 間 (2) 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 (3) 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 (4) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 鏽 鋼 材 質 高 " 健 保 品 固 定 功 能 較 差, 易 造 成 螺 絲 鬆 脫 CN FBZ 號 SUBTALAR IMPLANT SYSTEM 8mm 骨 下 關 節 植 入 系 統 8mm 矯 正 柔 軟 式 扁 平 足 (1) 鈦 合 金 製 成, 子 彈 型 設 計 便 於 置 入 (2) 鈍 的 螺 紋 設 計 避 免 刺 激 周 圍 骨 頭 導 致 術 後 疼 痛 情 形 發 生 (3) 螺 紋 中 的 孔 洞 促 使 軟 組 織 生 長 進 入 達 到 長 期 固 定 效 果 (4) 傷 口 小, 術 後 復 原 快 使 用 效 益 : 鈍 的 螺 紋 設 計 避 免 刺 激 周 圍 骨 頭 導 致 健 保 給 付 方 式 : 以 取 骨 方 式 墊 高 足 弓 術 後 疼 痛 情 形 發 生 ; 螺 紋 中 的 孔 洞 促 使 軟 組 織 生 長 進 入 達 到 長 期 固 定 效 果 ; 傷 口 小, 術 後 復 原 快 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 CN FBZ 號 COMPRESSION ACUTRAK BONE SCREW 1.5mm 全 螺 紋 漸 進 式 加 壓 螺 釘 系 統 1.Hand & Wrist: 舟 狀 骨 骨 折 / Four Corner 融 合 / Capitolunates 整 型 融 合 等 2.Phalanges: IP / DIP / PIP / MTP(OA/RA) 融 合 / 指 骨 骨 折 等 3. 其 他 肩 / 肘 / 踝 等 關 節 面 微 小 骨 折 撕 裂 均 可 採 用 此 系 統 固 定 全 螺 紋 漸 進 式 間 距 加 強 抓 取 骨 頭 面 積 及 強 度, 無 頭 鈦 合 金 材 質 size 齊 全 不 需 二 次 手 術 移 除, 適 合 狀 況 下 可 採 經 皮 穿 刺 方 式 植 入 縮 小 組 織 破 壞, 提 升 癒 合 速 度 採 行 艾 克 曼 全 螺 紋 漸 進 式 加 壓 螺 釘 系 統 其 特 點 為 鈦 合 金 材 質 製 成 生 物 相 容 性 高, 具 備 全 螺 紋 漸 進 式 螺 紋 間 距 結 構, 大 幅 提 升 骨 頭 抓 取 強 度 及 承 載 強 度, 無 頭 式 結 構 不 會 造 成 軟 組 織 異 物 感 及 摩 擦 感, 因 此 可 以 選 擇 不 用 二 次 手 術 移 除, 中 空 結 構 在 適 合 病 症 上 可 以 採 微 創 經 皮 穿 刺 方 式 植 入, 大 幅 縮 小 手 術 傷 口, 提 升 癒 合 成 效 與 速 度 仍 需 依 照 術 後 照 護 指 示 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 造 成 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 健 保 給 付 品 為 不 銹 鋼 材 質, 生 物 相 容 性 不 足, 異 物 感 明 顯, 並 非 全 螺 紋 中 空 結 構, 植 入 後 抓 取 強 度 較 弱, 且 無 法 採 用 經 皮 穿 刺 微 創 方 式 植 入, 對 手 術 部 位 軟 組 織 破 壞 較 多, 尺 寸 選 擇 性 少 CN FBZ 號 4.5 FOOTPRINT PK SUTURE ANCHOR 4.5 高 強 度 聚 合 物 福 音 縫 合 錨 釘 1 肩 關 節 旋 轉 肌 韌 帶 損 壞 2 破 裂 之 修 補 肱 二 頭 肌 腱 固 定 術 使 用 高 強 度 聚 合 物 福 音 縫 合 錨 釘, 可 讓 韌 效 益 : 帶 與 骨 頭 之 間 做 整 個 面 的 緊 密 結 合, 提 供 1 可 使 軟 組 織 或 韌 帶 與 骨 頭 緊 密 的 聯 接 患 者 韌 帶 癒 後 的 強 度 及 術 後 肩 關 節 活 動 程 2 可 調 整 縫 線 的 鬆 緊 度, 讓 組 織 血 液 正 常 提 度 的 恢 復 供 風 險 : 1 輕 微 發 炎 反 應 的 可 能 性 發 生 2 過 敏 反 應 的 可 能 性 3 深 層 及 淺 層 感 染 的 可 能 性 可 能 替 代 方 案 : 用 軟 組 織 縫 合 錨 釘, 縫 合 破 損 的 旋 轉 肌 韌 帶, 讓 韌 帶 只 有 縫 合 的 點 與 骨 頭 的 點 做 結 合, 影 響 患 者 韌 帶 癒 後 的 強 度 及 肩 關 節 術 強 恢 復 的 活 動 程 度 1. 健 保 給 付 方 式 : 無 第 152 頁

153 CN FBS SN 號 BIOSURE HA 可 吸 收 骨 活 性 十 字 韌 帶 固 定 螺 絲 連 接 前 / 後 十 字 韌 帶 重 建 手 術 期 間 骨 對 肌 腱 對 骨, 或 是 軟 組 織 移 植 物 之 固 定 1 可 吸 收 材 質 混 HA 提 升 癒 合 效 果 2 鈍 牙 設 計 不 傷 軟 組 織 3 螺 絲 內 圓 設 計 可 讓 Screwdriver( 把 手 ) 頂 到 螺 絲 最 前 方, 減 少 鎖 入 時 空 轉 避 免 螺 絲 斷 裂 4 材 質 較 硬 BTB( 骨 與 骨 前 十 字 韌 帶 ) 可 使 用 效 益 : 1 材 質 為 75%PLLA( 聚 乳 酸 ) 混 合 25%HA( 氫 氧 麟 灰 石 ), 植 入 人 體 後 不 會 產 生 酸 性, 可 完 整 被 人 體 吸 收 風 險 : 1 輕 微 發 炎 反 應 的 可 能 性 發 生 2 過 敏 反 應 的 可 能 性 3 深 層 及 淺 層 感 染 的 可 能 性 CN CN FBZ FBZ 號 號 SPINAL FIX O-C-T, CROSS CONNECTOR 3MM SPINAL FIX O-C-T, OCCIPITAL Y-PLATE 頸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器 3MM 頸 椎 後 側 枕 骨 Y 型 骨 板 31-45M M ( 適 用 於 枕 骨 頸 椎 及 胸 椎 椎 間 ) 因 椎 間 盤 退 化 造 成 的 頸 部 疼 痛, 經 過 病 史 和 放 射 影 像 檢 查 的 確 定 椎 骨 前 移 脊 椎 狹 窄 骨 折 / 脫 臼 寰 椎 / 樞 椎 不 穩 定 性 骨 折 枕 骨 / 頸 椎 脫 臼 前 次 頸 椎 手 術 的 修 正 腫 瘤 ( 適 用 於 枕 骨 頸 椎 及 胸 椎 椎 間 ) 因 椎 間 盤 退 化 造 成 的 頸 部 疼 痛, 經 過 病 史 和 放 射 影 像 檢 查 的 確 定 椎 骨 前 移 脊 椎 狹 窄 骨 折 / 脫 臼 寰 椎 / 樞 椎 不 穩 定 性 骨 折 枕 骨 / 頸 椎 脫 臼 前 次 頸 椎 手 術 的 修 正 腫 瘤 帝 富 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器, 材 質 為 鈦 合 金, 為 帝 富 桑 明 脊 椎 系 統 其 中 一 零 組 件 組 合 用 來 連 接 兩 條 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿, 於 頸 椎 旋 轉 時 提 供 額 外 的 穩 定 性 並 透 過 與 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 協 同 將 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 及 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 做 連 結, 以 促 進 枕 骨 - 頸 椎 - 胸 椎 骨 格 融 合 並 使 其 穩 定 帝 富 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 是 由 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 (Y 字 型 ) 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器 頸 椎 後 側 固 定 桿 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 等 組 成, 依 病 情 需 要 選 擇 搭 配 使 用 帝 富 脊 椎 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板, 材 質 為 鈦 合 金 使 用 骨 螺 絲 釘 固 定 於 枕 骨 上 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 (Y 字 型 ) 為 帝 富 脊 椎 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 其 中 一 零 組 件, 透 過 頸 椎 後 側 固 定 桿 將 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 及 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 做 連 結, 以 促 進 枕 骨 - 頸 椎 - 胸 椎 骨 格 融 合 並 使 其 穩 定 帝 富 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 是 由 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 (Y 字 型 ) 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 等 組 成, 依 病 情 需 要 選 擇 搭 配 使 用 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 1. 固 定 及 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 2. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 及 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 1. 固 定 及 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 2. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 及 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 健 保 給 付 方 案 : Halifax clamp fixation ( 哈 利 菲 斯 鈦 金 屬 夾 系 統 ) 同 為 頸 椎 後 方 手 術 途 徑, 僅 能 固 定 頸 椎 第 一 至 二 節 為 上 下 夾 取 固 定 方 式, 雖 然 操 作 便 利, 較 易 鬆 脫 無 法 固 定 至 枕 骨 及 胸 骨 健 保 給 付 方 案 : Halifax clamp fixation ( 哈 利 菲 斯 鈦 金 屬 夾 系 統 ) 同 為 頸 椎 後 方 手 術 途 徑, 僅 能 固 定 頸 椎 第 一 至 二 節 為 上 下 夾 取 固 定 方 式, 雖 然 操 作 便 利, 較 易 鬆 脫 無 法 固 定 至 枕 骨 及 胸 骨 CN FBZ 號 SPINAL FIX O-C-T, ROD 3x120MM 頸 椎 後 側 枕 骨 固 定 桿 ( 適 用 於 枕 骨 頸 椎 及 胸 椎 椎 間 ) 因 椎 間 盤 退 化 造 成 的 頸 部 疼 痛, 經 過 病 史 和 放 射 影 像 檢 查 的 確 定 椎 骨 前 移 脊 椎 狹 窄 骨 折 / 脫 臼 寰 椎 / 樞 椎 不 穩 定 性 骨 折 枕 骨 / 頸 椎 脫 臼 前 次 頸 椎 手 術 的 修 正 腫 瘤 帝 富 脊 椎 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 為 中 段 加 粗 之 長 圓 柱 形 固 定 桿, 加 強 固 定 桿 本 體 強 度, 材 質 為 鈦 合 金 為 帝 富 脊 椎 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 其 中 一 零 組 件, 透 過 頸 椎 後 側 固 定 桿 將 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 及 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 做 連 結, 以 促 進 枕 骨 - 頸 椎 - 胸 椎 骨 格 融 合 並 使 其 穩 定 帝 富 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 是 由 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 (Y 字 型 ) 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 等 組 成, 依 病 情 需 要 選 擇 搭 配 使 用 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 1. 固 定 及 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 2. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 及 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 健 保 給 付 方 案 : Halifax clamp fixation ( 哈 利 菲 斯 鈦 金 屬 夾 系 統 ) 同 為 頸 椎 後 方 手 術 途 徑, 僅 能 固 定 頸 椎 第 一 至 二 節 為 上 下 夾 取 固 定 方 式, 雖 然 操 作 便 利, 較 易 鬆 脫 無 法 固 定 至 枕 骨 及 胸 骨 第 153 頁

154 CN FBZ 號 SPINAL FIX O-C-T, SCREW MINIPOLYAXIAL 迷 你 可 動 式 枕 骨 - ( 適 用 於 枕 骨 頸 椎 及 胸 椎 頸 椎 - 胸 椎 骨 螺 釘 椎 間 ) 因 椎 間 盤 退 化 造 成 的 頸 部 疼 痛, 經 過 病 史 和 放 射 影 像 檢 查 的 確 定 椎 骨 前 移 脊 椎 狹 窄 骨 折 / 脫 臼 寰 椎 / 樞 椎 不 穩 定 性 骨 折 枕 骨 / 頸 椎 脫 臼 前 次 頸 椎 手 術 的 修 正 腫 瘤 帝 富 脊 椎 迷 你 多 軸 螺 絲 釘, 材 質 為 鈦 合 金, 為 帝 富 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 其 中 一 零 組 件 組 合 用 來 固 定 兩 條 頸 椎 後 側 固 定 桿, 於 頸 椎 旋 轉 時 提 供 額 外 的 穩 定 性 並 透 過 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 將 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 及 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 做 連 結, 以 促 進 枕 骨 - 頸 椎 - 胸 椎 骨 格 融 合 並 使 其 穩 定 帝 富 頸 胸 椎 後 側 固 定 系 統 是 由 頸 椎 後 側 枕 骨 骨 板 (Y 字 型 ) 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 橫 桿 連 接 器 枕 骨 頸 胸 椎 後 側 固 定 桿 迷 你 多 軸 螺 絲 釘 等 組 成, 依 病 情 需 要 選 擇 搭 配 使 用 一 您 可 能 因 此 特 材 得 到 的 效 益 : 1. 固 定 及 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 2. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 及 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 健 保 給 付 方 案 : Halifax clamp fixation ( 哈 利 菲 斯 鈦 金 屬 夾 系 統 ) 同 為 頸 椎 後 方 手 術 途 徑, 僅 能 固 定 頸 椎 第 一 至 二 節 為 上 下 夾 取 固 定 方 式, 雖 然 操 作 便 利, 較 易 鬆 脫 無 法 固 定 至 枕 骨 及 胸 骨 CN CN CN CN CN FBZ S FBZ FBZ FBZ 號 號 號 號 號 PEEK ROD SPINAL SYSTEM,2L PEEK ROD SPINAL SYSTEM,3L PEEK SPINAL ROD PEEK ROD SPINAL SCREW PEEK ROD,EXPEDIUM SPINE 可 透 光 連 接 桿 脊 椎 內 固 定 二 節 可 透 光 連 接 桿 脊 椎 內 固 定 三 節 可 透 光 脊 椎 內 固 定 連 接 桿 可 透 光 連 接 桿 脊 椎 內 固 定 螺 絲 易 配 置 脊 椎 系 統 適 用 於 椎 間 盤 退 化 症 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 彎 曲 ( 如 脊 椎 側 彎 後 彎 或 前 彎 ) 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 / 或 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 適 用 於 椎 間 盤 退 化 症 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 彎 曲 ( 如 脊 椎 側 彎 後 彎 或 前 彎 ) 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 / 或 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 適 用 於 椎 間 盤 退 化 症 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 彎 曲 ( 如 脊 椎 側 彎 後 彎 或 前 彎 ) 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 / 或 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 適 用 於 椎 間 盤 退 化 症 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 彎 曲 ( 如 脊 椎 側 彎 後 彎 或 前 彎 ) 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 / 或 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 ( 適 用 於 胸 椎 腰 椎 及 薦 椎 椎 間 ) 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 此 特 材 由 多 種 尺 寸 聚 醚 醚 酮 連 接 桿 及 鈦 合 金 骨 釘 組 成, 目 的 在 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎, 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 器 材 此 特 材 由 多 種 尺 寸 聚 醚 醚 酮 連 接 桿 及 鈦 合 金 骨 釘 組 成, 目 的 在 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎, 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 器 材 此 特 材 由 多 種 尺 寸 聚 醚 醚 酮 連 接 桿 及 鈦 合 金 骨 釘 組 成, 目 的 在 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎, 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 器 材 此 特 材 由 多 種 尺 寸 聚 醚 醚 酮 連 接 桿 及 鈦 合 金 骨 釘 組 成, 目 的 在 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎, 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 器 材 帝 富 脊 椎 易 配 置 脊 椎 系 統 (Expedium spine system), 主 件 為 合 成 樹 脂 固 定 桿, 與 微 博 (Viper MIS spinal screw) 帝 富 脊 椎 微 博 微 創 脊 椎 固 定 骨 釘 ( 材 質 為 鈦 合 金 ), 共 同 組 成 脊 椎 內 固 定 系 統 ; 此 系 統 配 合 專 屬 之 器 械, 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 組 合 完 成, 達 到 固 定 脊 椎 之 效 果 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 使 用 此 特 材, 在 脊 椎 固 定 系 統 處 可 提 供 有 限 度 的 微 動, 可 平 均 力 學 分 布, 壓 力 大 多 由 椎 體 傳 送, 給 予 椎 間 盤 支 撐 架 刺 激, 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 的 骨 融 合 率 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 感 染 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 使 用 此 特 材, 在 脊 椎 固 定 系 統 處 可 提 供 有 限 度 的 微 動, 可 平 均 力 學 分 布, 壓 力 大 多 由 椎 體 傳 送, 給 予 椎 間 盤 支 撐 架 刺 激, 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 的 骨 融 合 率 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 感 染 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 使 用 此 特 材, 在 脊 椎 固 定 系 統 處 可 提 供 有 限 度 的 微 動, 可 平 均 力 學 分 布, 壓 力 大 多 由 椎 體 傳 送, 給 予 椎 間 盤 支 撐 架 刺 激, 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 的 骨 融 合 率 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 感 染 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 使 用 此 特 材, 在 脊 椎 固 定 系 統 處 可 提 供 有 限 度 的 微 動, 可 平 均 力 學 分 布, 壓 力 大 多 由 椎 體 傳 送, 給 予 椎 間 盤 支 撐 架 刺 激, 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 的 骨 融 合 率 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 感 染 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 脊 椎 固 定 2. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 3. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 並 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 4. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 5. 清 除 感 染 及 壞 死 組 織, 避 免 造 成 進 一 步 傷 害 ( 如 全 身 性 敗 血 症 ) 6. 保 留 之 背 部 組 織 更 可 強 化 支 撐 效 果, 促 使 病 患 術 後 快 速 復 癒, 提 早 下 床 活 動 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 健 保 給 付 品 項 : 鈦 合 金 脊 椎 固 定 系 統, 其 連 接 桿 彈 性 係 數 較 高, 因 應 力 效 應, 較 易 造 成 骨 釘 斷 裂, 連 接 桿 斷 裂 等 問 題, 如 遇 骨 質 較 疏 鬆 的 病 人, 有 可 能 發 生 骨 釘 脫 離 等 問 題 健 保 給 付 品 項 : 鈦 合 金 脊 椎 固 定 系 統, 其 連 接 桿 彈 性 係 數 較 高, 因 應 力 效 應, 較 易 造 成 骨 釘 斷 裂, 連 接 桿 斷 裂 等 問 題, 如 遇 骨 質 較 疏 鬆 的 病 人, 有 可 能 發 生 骨 釘 脫 離 等 問 題 健 保 給 付 品 項 : 鈦 合 金 脊 椎 固 定 系 統, 其 連 接 桿 彈 性 係 數 較 高, 因 應 力 效 應, 較 易 造 成 骨 釘 斷 裂, 連 接 桿 斷 裂 等 問 題, 如 遇 骨 質 較 疏 鬆 的 病 人, 有 可 能 發 生 骨 釘 脫 離 等 問 題 健 保 給 付 品 項 : 鈦 合 金 脊 椎 固 定 系 統, 其 連 接 桿 彈 性 係 數 較 高, 因 應 力 效 應, 較 易 造 成 骨 釘 斷 裂, 連 接 桿 斷 裂 等 問 題, 如 遇 骨 質 較 疏 鬆 的 病 人, 有 可 能 發 生 骨 釘 脫 離 等 問 題 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 惟 植 入 方 式 有 差 異 ) 惟 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 且 本 案 之 樹 脂 固 定 桿, 因 其 彈 性 係 數 高 等 特 性, 較 能 符 合 人 體 脊 椎 活 動 生 理 功 能 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 第 154 頁

155 CN FBZ 號 SPINE PATHFINDER NXT MINIMALLY INVASIVE PEDICLESCREW SYSTEM_3 LEVEL 開 創 者 脊 椎 微 創 系 統 _ 三 節 組 椎 間 盤 病 變 : 退 化 性 脊 椎 前 ( 後 ) 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 椎 間 盤 退 化 單 一 或 多 節 腰 椎 狹 窄, 同 時 有 或 沒 有 滑 脫 症 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 此 產 品 為 微 創 椎 弓 根 螺 釘 系 統 搭 配 微 創 撐 開 器, 可 進 行 微 創 手 術 本 系 統 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一. 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 脊 椎 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二. 您 可 能 遭 遇 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 CN FBZ 號 SPINE PATHFINDER NXT MINIMALLY INVASIVE PEDICLESCREW SYSTEM_2 LEVEL 開 創 者 脊 椎 微 創 系 統 _ 兩 節 組 椎 間 盤 病 變 : 退 化 性 脊 椎 前 ( 後 ) 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 椎 間 盤 退 化 單 一 或 多 節 腰 椎 狹 窄, 同 時 有 或 沒 有 滑 脫 症 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 此 產 品 為 微 創 椎 弓 根 螺 釘 系 統 搭 配 微 創 撐 開 器, 可 進 行 微 創 手 術 本 系 統 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一. 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 脊 椎 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二. 您 可 能 遭 遇 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 第 155 頁

156 CN FBZ 號 SPINE PATHFINDER NXT MINIMALLY INVASIVE PEDICLESCREW SYSTEM--ROD 開 創 者 脊 椎 系 統 _ 桿 椎 間 盤 病 變 : 退 化 性 脊 椎 前 ( 後 ) 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 椎 間 盤 退 化 單 一 或 多 節 腰 椎 狹 窄, 同 時 有 或 沒 有 滑 脫 症 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 此 產 品 為 微 創 椎 弓 根 螺 釘 系 統 搭 配 微 創 撐 開 器, 可 進 行 微 創 手 術 本 系 統 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一. 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 脊 椎 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二. 您 可 能 遭 遇 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 CN FBZ 號 SPINE PATHFINDER NXT MINIMALLY INVASIVE PEDICLESCREW SYSTEM--SCREW & TOP 開 創 者 脊 椎 系 統 _ 螺 釘 加 螺 帽 椎 間 盤 病 變 : 退 化 性 脊 椎 前 ( 後 ) 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 椎 間 盤 退 化 單 一 或 多 節 腰 椎 狹 窄, 同 時 有 或 沒 有 滑 脫 症 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 此 產 品 為 微 創 椎 弓 根 螺 釘 系 統 搭 配 微 創 撐 開 器, 可 進 行 微 創 手 術 本 系 統 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一. 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 脊 椎 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二. 您 可 能 遭 遇 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 第 156 頁

157 CN FBZ 號 SYNMESH IMPLANTS <=30mm 椎 間 植 入 物 1. 脊 椎 腫 瘤 2. 脊 椎 創 傷 ( 例 : 骨 折 ) 3. 脊 椎 椎 體 退 化 4. 脊 椎 損 傷 5. 脊 椎 不 穩 固 6. 脊 椎 感 染 此 椎 間 植 入 物 取 代 頸 椎 胸 椎 和 腰 椎 的 椎 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 體 依 據 病 患 的 病 況, 多 樣 設 計 和 高 度 之 純 鈦 植 入 物, 能 讓 醫 師 選 擇 最 適 合 病 患 的 尺 寸 (1) 植 入 自 費 脊 椎 椎 體 替 換 支 撐 架 通 常 接 觸 面 積 較 大 且 骨 融 合 及 穩 定 結 構 性 較 佳 (2) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 一 健 保 給 付 : 無 此 品 項 二 其 它 : 除 原 脊 椎 手 術 傷 口 外, 需 另 施 行 手 術 取 髂 骨, 經 醫 師 手 工 研 磨 成 適 當 形 狀 大 小 ; 缺 點 是 增 加 病 患 的 感 染 風 險 且 易 造 成 長 期 性 疼 痛, 且 年 齡 較 大 患 者 易 因 取 髂 骨 手 術 後 疼 痛 而 影 響 行 走, 除 增 加 復 原 期 外 也 易 引 起 併 發 症 ; 對 於 骨 質 疏 鬆 患 者, 更 會 有 自 體 骨 崩 裂 造 成 椎 體 塌 陷 而 造 成 再 次 手 術 的 機 會 CN FBZ 號 SYNMESH IMPLANTS >30mm 椎 間 植 入 物 1. 脊 椎 腫 瘤 2. 脊 椎 創 傷 ( 例 : 骨 折 ) 3. 脊 椎 椎 體 退 化 4. 脊 椎 損 傷 5. 脊 椎 不 穩 固 6. 脊 椎 感 染 此 椎 間 植 入 物 取 代 頸 椎 胸 椎 和 腰 椎 的 椎 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 體 依 據 病 患 的 病 況, 多 樣 設 計 和 高 度 之 純 鈦 植 入 物, 能 讓 醫 師 選 擇 最 適 合 病 患 的 尺 寸 (1) 植 入 自 費 脊 椎 椎 體 替 換 支 撐 架 通 常 接 觸 面 積 較 大 且 骨 融 合 及 穩 定 結 構 性 較 佳 (2) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 2%) 一 健 保 給 付 : 無 此 品 項 二 其 它 : 除 原 脊 椎 手 術 傷 口 外, 需 另 施 行 手 術 取 髂 骨, 經 醫 師 手 工 研 磨 成 適 當 形 狀 大 小 ; 缺 點 是 增 加 病 患 的 感 染 風 險 且 易 造 成 長 期 性 疼 痛, 且 年 齡 較 大 患 者 易 因 取 髂 骨 手 術 後 疼 痛 而 影 響 行 走, 除 增 加 復 原 期 外 也 易 引 起 併 發 症 ; 對 於 骨 質 疏 鬆 患 者, 更 會 有 自 體 骨 崩 裂 造 成 椎 體 塌 陷 而 造 成 再 次 手 術 的 機 會 CN CN FBZ FBZ 號 號 ADD FOR CERVICAL FIXATIONCS ,- 14 ANTERIOR DISTRACTION DEVICE CERVICAL (NOT FIX) 頸 椎 椎 體 前 側 置 換 併 內 固 定 裝 置 本 產 品 用 於 上 段 脊 椎 多 節 段 滑 脫 ( 第 三 節 頸 椎 到 第 三 節 胸 椎 ) 因 腫 瘤 或 骨 折 導 致 椎 體 破 壞 而 進 行 完 全 或 部 分 椎 體 切 除 術 後 造 成 的 多 發 性 不 穩 定 頸 椎 椎 體 前 側 置 換 本 產 品 用 於 上 段 脊 椎 多 節 段 裝 置 ( 不 含 內 固 定 滑 脫 ( 第 三 節 頸 椎 到 第 三 節 胸 裝 置 ) 椎 ), 腫 瘤 或 骨 折 導 致 椎 體 破 壞 而 進 行 完 全 或 部 分 椎 體 切 除 術 後 造 成 的 多 發 性 不 穩 定 椎 體 前 側 置 換 裝 置 (ADD plus) 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 鈦 金 屬 人 工 椎 體 並 連 結 翼 形 骨 板, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 使 用 本 特 材 來 連 結 椎 體 並 同 時 以 附 加 之 骨 釘 骨 板 加 以 固 定 椎 體 前 側 置 換 裝 置 提 供 前 側 脊 椎 伸 展 機 制, 並 可 於 中 空 部 份 填 充 人 工 骨, 以 校 正 脊 椎 恢 復 人 體 生 理 間 距, 並 增 加 骨 融 合 機 率 ; 而 人 工 椎 體 與 骨 釘 骨 板 內 固 定 系 統 一 體 成 型 之 功 能, 可 降 低 鬆 脫 機 率 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 鈦 金 屬 人 工 椎 體, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 使 用 本 特 材 來 連 結 椎 體 椎 體 前 側 置 換 裝 置 (ADD for cervical), 可 提 供 前 側 脊 椎 伸 展 機 制 及 於 裝 置 中 空 部 份 放 置 人 工 骨 等 功 能, 以 校 正 脊 椎 恢 復 人 體 生 理 間 距, 並 增 加 骨 融 合 機 率 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 使 用 可 伸 展 人 工 椎 體, 您 將 可 不 必 再 取 自 己 ( 脛 骨 肋 骨 髖 骨 等 ) 骨 頭, 減 少 一 道 手 術 傷 口 可 減 少 傷 口 感 染 之 機 率 2. 免 除 取 骨 頭 之 傷 口 及 時 間, 可 有 效 減 少 失 血 量 及 手 術 麻 醉 時 間, 而 人 工 椎 體 中 空 部 位 填 充 人 工 骨, 增 加 融 合 機 率 3. 可 減 少 因 自 己 骨 頭 品 質 不 佳, 以 致 造 成 術 後 骨 頭 塌 陷 而 再 次 手 術 機 率 4. 椎 體 置 換 裝 置 與 內 固 定 系 統 為 一 體 成 型 結 構, 減 少 之 間 接 觸 面, 可 增 加 穩 固 性 降 低 鬆 脫 機 率 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 有 可 能 發 生 排 斥 現 象 固 定 位 鬆 脫 脊 椎 骨 折 神 經 損 傷 感 染 等 一 您 可 能 因 此 獲 得 的 效 益 : 1. 使 用 可 伸 展 人 工 椎 體, 您 將 可 不 必 再 取 自 己 ( 脛 骨 肋 骨 髖 骨 等 ) 骨 頭, 減 少 一 道 手 術 傷 口 可 減 少 傷 口 感 染 之 機 率 2. 免 除 取 骨 頭 之 傷 口 及 時 間, 可 有 效 減 少 失 血 量 及 手 術 麻 醉 時 間, 而 人 工 椎 體 中 空 部 位 填 充 人 工 骨, 增 加 融 合 機 率 3. 可 減 少 因 自 己 骨 頭 品 質 不 佳, 以 致 造 成 術 後 骨 頭 塌 陷 而 再 次 手 術 機 率 二 您 可 能 因 此 遭 遇 的 風 險 : 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 有 可 能 發 生 排 斥 現 象 ( 低 於 0.1%) 產 品 鬆 脫 ( 低 於 1%) 健 保 給 付 方 案 : 無 此 類 特 材 其 它 替 代 方 案, 如 : 1. 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 內 固 定 手 術, 特 材 需 術 前 申 請, 如 健 保 申 請 未 通 過 需 全 額 自 費 及 取 自 體 骨 ( 頸 椎 固 定 骨 板 二 節, 自 費 價 約 30,000 元 ) 除 原 脊 椎 手 術 傷 口 外, 需 另 施 行 手 術 ( 健 保 給 付 ) 取 自 體 髖 骨 ( 肋 骨 或 脛 骨 ), 經 醫 師 手 工 研 磨 成 適 當 形 狀 大 小 ; 缺 點 是 增 加 病 患 的 感 染 風 險 且 易 造 成 長 期 性 疼 痛, 且 年 齡 較 大 患 者 易 因 取 髖 骨 手 術 後 疼 痛 而 影 響 行 走, 除 增 加 復 原 期 外 也 易 引 起 併 發 症 ; 對 於 骨 質 疏 鬆 患 者, 更 會 有 自 體 骨 崩 裂 造 成 椎 體 榻 陷 非 一 體 成 型 結 構 恐 會 有 鬆 脫 等 問 題, 增 加 再 次 手 術 的 機 會 2. 使 用 健 保 審 查 同 意 品 項 ( 頸 椎 內 固 定 系 統 ) 及 自 費 椎 體 前 側 置 換 裝 置 (ADD for cervical 等, 本 院 另 有 其 它 自 費 項 目 ), 仍 可 能 會 有 鬆 脫 等 問 題, 而 造 成 再 次 手 術 的 機 會 一 健 保 給 付 : 無 此 品 項 二 其 它 : 除 原 脊 椎 手 術 傷 口 外, 需 另 施 行 手 術 取 自 體 骨, 經 醫 師 手 工 研 磨 成 適 當 形 狀 大 小 ; 缺 點 是 增 加 病 患 的 感 染 風 險 且 易 造 成 長 期 性 疼 痛, 且 年 齡 較 大 患 者 易 因 取 自 體 骨 手 術 後 疼 痛 而 影 響 行 走, 除 增 加 復 原 期 外 也 易 引 起 併 發 症 ; 對 於 骨 質 疏 鬆 患 者, 更 會 有 自 體 骨 崩 裂 造 成 椎 體 塌 陷 而 造 成 再 次 手 術 的 機 會 第 157 頁

158 CN FBZ 號 ANTERIOR DISTRACTION DEVICE FOR LUMBER 腰 椎 椎 體 前 側 置 換 裝 置 腫 瘤, 骨 折 或 感 染 導 致 椎 體 破 壞, 必 須 施 行 完 全 或 部 分 的 椎 體 切 除 手 術 之 病 患 本 產 品 主 要 使 用 於 前 側 胸 椎 及 腰 椎 骨 頭 病 變 之 重 建 手 術 為 了 達 到 重 建 的 效 果, 植 入 物 是 放 置 缺 損 椎 體 間 病 變 處 連 接 是 藉 由 撐 開 植 入 物 及 重 新 排 列 曲 線 本 產 品 提 供 不 同 外 徑 與 不 同 撐 開 高 度 的 尺 寸, 是 由 中 央 塊 及 終 板 所 組 成, 當 中 央 塊 旋 轉 時, 螺 牙 會 反 向 撐 開, 植 入 物 調 整 到 適 當 高 度 時 可 以 加 以 固 定 一 您 可 能 因 此 獲 得 的 效 益 : 1. 使 用 可 伸 展 人 工 椎 體, 您 將 可 不 必 再 取 自 己 ( 脛 骨 肋 骨 髖 骨 等 ) 骨 頭, 減 少 一 道 手 術 傷 口 可 減 少 傷 口 感 染 之 機 率 2. 免 除 取 骨 頭 之 傷 口 及 時 間, 可 有 效 減 少 失 血 量 及 手 術 麻 醉 時 間, 而 人 工 椎 體 中 空 部 位 填 充 人 工 骨, 增 加 融 合 機 率 3. 可 減 少 因 自 己 骨 頭 品 質 不 佳, 以 致 造 成 術 後 骨 頭 塌 陷 而 再 次 手 術 機 率 二 您 可 能 因 此 遭 遇 的 風 險 : 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 有 可 能 發 生 排 斥 現 象 ( 低 於 0.1%) 產 品 鬆 脫 ( 低 於 1%) 健 保 給 付 方 案 : 無 此 類 特 材 其 它 替 代 方 案, 如 : 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 內 固 定 手 術, 特 材 需 術 前 申 請, 如 健 保 申 請 未 通 過 需 全 額 自 費 及 取 自 體 骨 ( 脊 椎 固 定 骨 板 二 節, 自 費 價 約 45,000 元 ) 除 原 脊 椎 手 術 傷 口 外, 需 另 施 行 手 術 ( 健 保 給 付 ) 取 自 體 髖 骨 ( 肋 骨 或 脛 骨 ), 經 醫 師 手 工 研 磨 成 適 當 形 狀 大 小 ; 缺 點 是 增 加 病 患 的 感 染 風 險 且 易 造 成 長 期 性 疼 痛, 且 年 齡 較 大 患 者 易 因 取 髖 骨 手 術 後 疼 痛 而 影 響 行 走, 除 增 加 復 原 期 外 也 易 引 起 併 發 症 ; 對 於 骨 質 疏 鬆 患 者, 更 會 有 自 體 骨 崩 裂 造 成 椎 體 榻 陷 CN FBZ 號 Locking Anterior lumbar interbody fusion cage 鎖 定 式 前 位 腰 椎 椎 間 融 合 器 椎 間 盤 退 化 性 病 變 脊 椎 滑 脫 在 進 行 椎 體 間 骨 融 合 的 手 術 中 植 入 融 合 器 1. 減 少 對 病 人 脊 椎 的 傷 害, 後 開 手 術 需 要 破 壞 無 健 保 替 代 產 品, 可 以 維 持 脊 椎 的 穩 定 度, 保 持 椎 間 盤 高 的 有 肌 肉, 韌 帶 以 及 骨 頭, 前 開 手 術 則 沒 有 這 度, 以 達 成 神 經 減 壓 的 成 效 樣 的 缺 點 2. 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 3. 縮 短 手 術 時 間, 相 對 於 後 開 手 術 CAGE+Pedicle Screw 的 方 式, 前 開 手 術 時 間 較 短 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 ANTERIOR LUMBER FUSION CAGE- TITANIUM Prodisc of lumbar DISCOVER ARTIFICIAL CERVICAL DISC SYSTEM 前 位 腰 椎 椎 間 融 合 器 - 鈦 金 屬 信 迪 思 人 工 腰 椎 椎 間 盤 頸 椎 椎 間 盤 系 統 椎 間 盤 退 化 性 病 變 脊 椎 滑 脫 本 植 入 物 適 用 治 療 腰 椎 因 退 化 所 產 生 的 疾 病 主 要 用 來 取 代 腰 椎 椎 間 盤, 恢 復 椎 間 盤 高 度 和 提 供 病 患 患 部 活 動 能 力 ( 適 用 於 頸 椎 椎 間 ) 頸 椎 屈 曲 及 伸 展 之 X 光 顯 示 脊 椎 椎 間 盤 不 穩 定 者 椎 間 不 穩 定 為 一 度 而 且 椎 間 盤 內 有 疝 氣 型 突 出 或 核 磁 共 振 攝 影 有 黑 影 嚴 重 無 法 忍 受 的 頸 椎 疼 痛, 並 有 神 經 根 症 候 群 或 椎 間 孔 狹 窄 退 化 性 椎 間 盤 疾 病, 導 致 椎 間 盤 高 度 塌 陷 而 導 致 手 部 疼 痛 椎 間 盤 本 身 或 全 身 無 感 染 情 形 先 前 病 灶 處 並 無 發 生 骨 關 節 融 合 現 象 在 進 行 椎 體 間 骨 融 合 的 手 術 中 植 入 融 合 器 可 恢 復 椎 間 盤 高 度, 可 擴 大 神 經 孔 即 達 到 神, 可 以 維 持 脊 椎 的 穩 定 度, 保 持 椎 間 盤 高 經 減 壓 之 效 果 度, 以 達 成 神 經 減 壓 的 成 效 可 矯 正 脊 椎 正 常 曲 度 骨 融 合 率 約 90~95% 可 立 即 解 決 背 痛 困 擾 人 工 椎 間 盤 是 由 一 個 核 心 ( 材 質 : 聚 乙 烯 UHMWPE) 及 上 下 支 撐 盤 ( 材 質 : 鈷 鉻 鉬 合 金 CoCrMo, 表 面 覆 蓋 一 層 純 鈦 ) 所 組 成 帝 發 頸 椎 椎 間 盤 系 統 有 一 組 球 窩 式 設 計, 由 兩 塊 終 板 組 成 上 終 板 以 鈦 合 金 製 造, 下 終 板 為 鈦 合 金 材 質 並 連 接 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 聚 合 物 製 成 的 嵌 入 物 每 塊 終 板 都 有 齒 狀 突 出 固 定 於 頸 椎 的 椎 體 終 板 ; 終 板 表 面 有 鈦 電 漿 噴 鍍 及 氫 氧 磷 灰 石 塗 層, 以 利 生 物 組 織 附 著 固 定 利 用 人 工 椎 間 盤 穩 定 椎 體, 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度. 配 合 減 壓 手 術, 改 善 神 經 壓 迫 症 狀. 但 承 重 結 構 的 損 壞 可 能 促 成 組 成 零 件 的 鬆 脫 位 移 以 及 其 他 併 發 症, 病 患 須 定 期 回 診 檢 查 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 1. 引 導 骨 質 設 計 - 使 用 磷 灰 石 塗 層 設 計 是 最 能 引 導 骨 生 長 之 材 質, 其 面 積 之 設 計 可 以 提 供 脊 椎 上 下 椎 體 最 穩 固 之 固 定 效 果 2. 矯 正 已 存 在 脊 椎 的 變 型 - 帝 發 頸 椎 椎 間 盤 系 統 可 以 恢 復 椎 間 盤 的 高 度, 恢 復 椎 體 正 常 弧 度, 重 獲 得 平 衡 減 少 面 關 節 脫 位, 使 神 經 孔 變 大, 並 保 持 正 常 脊 椎 支 持 力 3. 提 供 立 即 脊 椎 穩 定 - 帝 發 頸 椎 椎 間 盤 系 統 提 供 脊 椎 手 術 後 立 即 的 硬 度 及 穩 定 度 承 受 垂 直 的 負 荷, 提 供 各 方 向 旋 轉 傳 導 之 阻 力 4. 提 供 椎 間 盤 餘 人 體 中 可 正 常 活 動 之 任 何 生 理 角 度 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%) 植 入 物 移 位 ( 約 1%) 壓 力 遮 蔽 效 應 導 致 骨 質 流 失 ( 約 2%) 無 1. 健 保 均 為 融 合 手 術 2. 可 保 有 原 活 動 角 度 及 空 間 健 保 給 付 方 案 : 1. 傳 統 減 壓 手 術, 術 後 易 造 成 退 化 性 關 節 增 生 ( 骨 刺 ) 或 椎 間 盤 不 穩 定, 皆 需 再 次 手 術 2. 傳 統 融 合 性 手 術 ( 健 保 給 付 ) 或 再 施 作 骨 釘 骨 板 內 固 定 手 術, 採 用 融 合 式 椎 間 盤 支 架 ( 所 需 骨 材, 需 先 經 健 保 局 審 核, 不 同 意 需 自 費, 或 其 它 自 費 特 材 ), 無 法 恢 復 人 體 生 理 活 動 正 常 角 度, 且 易 引 起 鄰 近 關 節 病 變 第 158 頁

159 CN CN FBZ FBZ 號 號 SPINAL STABILIZATION SYATEM DIAM TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE TM-100 椎 間 穩 定 器 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 適 用 於 患 有 下 背 痛 且 保 守 治 療 超 過 6 個 月 仍 難 以 根 治, 或 下 背 痛 且 出 現 坐 骨 神 經 痛 超 過 2 個 月 之 腰 椎 手 術, 適 用 椎 間 盤 突 出 或 相 關 疾 病 及 腰 椎 孔 狹 窄 替 代 頸 椎 因 腫 瘤 而 塌 陷 受 損 之 椎 體, 替 代 頸 椎 因 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 之 椎 體, 頸 椎 不 穩 定 椎 間 盤 之 病 患, 頸 椎 椎 間 盤 退 化 之 病 患, 頸 椎 神 經 孔 狹 窄 之 病 患, 頸 椎 椎 間 盤 突 出 之 病 患 此 特 材 為 矽 化 物 聚 乙 烯 苯 二 酸 盬 ( 聚 酯 ) 鈦 金 屬 組 成, 共 同 4 個 尺 寸 由 使 用 醫 師 幫 忙 患 者 挑 選 最 適 合 的 尺 寸 鉭 金 屬 為 最 接 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 經 醫 師 建 議 使 用 此 特 材 將 可 解 決 疼 痛 的 症 狀, 增 強 脊 椎 的 穩 定 度, 維 持 活 動 除 此 之 外 不 同 以 往 手 術, 此 特 材 採 微 創 傷 口 手 術, 可 減 輕 病 人 組 織 破 壞, 傷 害 降 至 最 低 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 發 炎 反 應 ( 低 於 0.05%) 效 益 : 立 體 結 構 最 接 近 骨 頭, 提 高 骨 頭 生 長 效 果, 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間, 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果, 人 體 生 物 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面, 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口, 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 風 險 : 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象, 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感, 手 術 傷 口 之 感 染, 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 1 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 2 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 合 併 脊 椎 內 固 定 ( 需 術 前 申 請 內 固 定 骨 釘 骨 板 ; 若 健 保 局 不 同 意, 則 需 自 費 ) 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE TM-VBR TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE TM-300 TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE TM-400 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 替 代 頸 椎 因 腫 瘤 感 染 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 之 椎 體 ; 頸 椎 椎 體 退 化 及 頸 椎 後 縱 韌 帶 鈣 化 之 病 患 替 代 腰 椎 有 症 狀 性 椎 間 盤 疾 病 病 人 的 腰 椎 椎 間 盤 切 除 和 融 合 手 術 替 代 腰 椎 有 症 狀 性 椎 間 盤 疾 病 病 人 的 腰 椎 椎 間 盤 切 除 和 融 合 手 術 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 來 作 為 頸 椎 的 椎 體 替 代 器 材, 以 替 代 因 腫 瘤 感 染 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 穩 固 的 椎 體 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 Trabecular Metal 脊 椎 椎 間 盤 替 代 系 統 乃 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 用 來 作 為 腰 椎 的 椎 間 盤 替 代 器 材, 以 替 代 因 退 化 或 外 傷 而 受 損 或 突 出 的 椎 間 盤 此 產 品 為 後 外 側 置 入 術 式 Trabecular Metal 脊 椎 椎 間 盤 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 腰 椎 的 椎 間 盤 替 代 器 材, 以 替 代 因 退 化 或 外 傷 而 受 損 或 突 出 的 椎 間 盤 此 產 品 為 前 側 置 入 術 式 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 可 能 遭 遇 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 鉭 金 屬 為 最 接 近 海 綿 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 鉭 金 屬 為 最 接 近 海 綿 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 鉭 金 屬 為 最 接 近 海 綿 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 第 159 頁

160 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE TM-500 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 替 代 腰 椎 有 症 狀 性 椎 間 盤 疾 病 病 人 的 腰 椎 椎 間 盤 切 除 和 融 合 手 術 Trabecular Metal 脊 椎 椎 間 盤 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 腰 椎 的 椎 間 盤 替 代 器 材, 以 替 代 因 退 化 或 外 傷 而 受 損 或 突 出 的 椎 間 盤 此 產 品 為 後 側 置 入 術 式 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL VETEBRAL REPLACE VBR-21 多 孔 鉭 金 屬 錐 體 替 代 系 統 替 代 腰 椎 因 腫 瘤 感 染 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 之 椎 體 ; 腰 椎 椎 體 退 化 之 病 患 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 來 作 為 腰 椎 的 椎 體 替 代 器 材, 以 替 代 因 腫 1. 結 構 最 接 近 骨 頭 提 高 骨 頭 生 長 效 果 瘤 感 染 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 不 2. 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 穩 固 的 椎 體 3. 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 4. 生 物 相 容 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 5. 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 6. 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 鉭 金 屬 為 最 接 近 海 綿 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 CN FBZ 號 CERVICAL DISC 新 一 代 人 工 頸 椎 椎 PROSTHESIA,PRODISC- 間 盤 C NOVA 本 植 入 物 適 用 於 治 療 頸 椎 因 椎 間 盤 突 出 導 致 脊 髓 神 經 壓 迫 或 頸 椎 退 化 所 產 生 的 疾 病 主 要 用 來 取 代 原 本 的 頸 椎 椎 間 盤, 恢 復 椎 間 盤 高 度 並 消 除 脊 髓 神 經 壓 迫 導 致 的 無 力 及 麻 痛, 並 提 供 病 患 患 部 原 有 的 活 動 能 力 新 一 代 頸 椎 人 工 椎 間 盤 是 由 一 個 上 下 終 板 ( 材 質 : 鈦 合 金, 純 鈦 表 面 ), 核 心 ( 材 質 : 聚 乙 烯 UHMWPE), 所 組 成 之 可 活 動 式 ( 半 限 制 性 ) 頸 椎 椎 間 盤 植 入 物 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : (1) 降 低 病 人 出 血 (2) 恢 復 頸 椎 原 有 的 椎 體 前 凸 (3) 術 後 頸 椎 活 動 角 度 與 健 康 的 頸 椎 活 動 角 度 相 似 (4) 住 院 時 間 較 短, 通 常 隔 天 即 可 自 由 活 動 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 可 能 之 風 險 : 深 層 傷 口 感 染 血 腫 等 一 健 保 給 付 方 案 : 減 壓 手 術, 術 後 易 造 成 退 化 性 關 節 增 生 ( 骨 刺 ) 或 椎 間 盤 不 穩 定, 皆 需 再 次 手 術 二 其 他 : 傳 統 融 合 性 手 術 ( 健 保 給 付 ) 或 再 施 作 骨 釘 骨 板 內 固 定 手 術 ( 骨 材 給 付 需 先 經 健 保 署 審 核, 不 同 意 需 自 費 ), 無 法 恢 復 人 體 生 理 活 動 正 常 角 度, 且 易 引 起 鄰 近 關 節 病 變 CN FBZ 號 CERVICAL DISC SYSTEM, PRESTIGE LP 5-8mmx12-18mm 頸 椎 椎 間 盤 系 統 適 用 於 骨 質 成 熟 患 者 在 C3-5- C7 節 段 單 節 脊 椎 間 盤 切 除 術 8mmx12~18mm 的 椎 間 盤 重 建, 且 由 難 治 的 神 經 根 病 及 / 或 脊 髓 疾 病 證 實 為 症 狀 性 頸 椎 退 化 性 椎 間 盤 疾 病 主 要 為 鈦 合 金 及 鈦 碳 化 物 組 合 而 成, 放 射 影 像 不 受 影 響, 方 便 術 後 追 蹤 ; 且 人 工 頸 椎 間 盤 取 代 病 變 後 突 出 的 椎 間 盤 移 除 後 不 再 受 壓, 以 舒 緩 患 部 的 症 狀 以 期 達 到 患 者 最 佳 的 醫 療 品 質 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 此 特 材 材 質, 較 傳 統 材 質 耐 磨 達 10 倍 以 上, 有 效 延 長 使 用 年 限, 符 合 人 體 生 理 活 動 結 構, 不 會 影 響 鄰 近 關 節 術 後 恢 復 原 本 頸 椎 活 動 度, 病 人 不 會 有 異 物 感 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 除 了 一 般 手 術 及 植 入 物 之 相 關 的 風 險 ( 出 血 感 染 或 植 入 物 移 位 ) 外, 另 外 有 可 能 無 法 達 到 預 期 效 果 傳 統 融 合 性 手 術 ( 椎 間 盤 支 撐 架 給 付 需 先 經 健 保 局 審 核, 不 同 意 需 自 費 ), 無 法 恢 復 人 體 生 理 活 動 正 常 角 度, 且 易 引 起 鄰 近 關 節 病 變 CN CN FBZ FBZ 號 號 INTERVERTEBRAL DISK 人 工 頸 椎 椎 間 盤 植 PROSTHESIS H:5- 入 物 7mm,Size:XS,S,M,L,XL,X XL PEEK CERVICAL PREVAIL interbody DEVICE 普 瑞 佛 頸 椎 椎 體 間 裝 置 1. 有 症 狀 表 現 之 頸 椎 椎 間 盤 病 變 2. 初 期 椎 間 盤 滑 脫 所 引 起 的 脊 椎 狹 窄 適 用 於 經 檢 查 確 實 為 難 以 控 制 之 脊 髓 神 經 根 病 變 椎 間 盤 突 出 疾 病 患 者 1. 活 動 式 人 工 椎 間 盤 2. 初 後 期 穩 定 性 高 3. 工 具 完 整 安 全 性 高 本 裝 置 是 一 種 具 備 骨 釘 內 固 定 功 能 的 椎 體 間 融 合 裝 置, 骨 釘 由 裝 置 位 於 椎 體 間 的 部 份 穿 出 可 穩 定 椎 體 並 防 止 植 入 物 脫 出, 植 入 物 之 結 構 為 工 字 鋼 (I-beam) 形 狀, 中 線 有 兩 個 骨 釘 洞, 骨 釘 具 有 放 射 透 性, 內 部 空 間 可 搭 配 自 體 移 植 骨 或 人 工 骨 使 用 1. 因 變 形 彎 曲 鬆 脫 斷 裂 造 成 植 入 失 敗 2. 靜 脈 血 栓 肺 栓 塞 3. 感 染 4. 骨 融 合 狀 況 不 佳 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 具 備 骨 釘 內 固 定 功 能 的 椎 體 間 融 合 裝 置, 可 穩 定 椎 體 並 防 止 植 入 物 脫 出 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 所 有 脊 椎 融 合 手 術 相 關 之 不 良 事 件 或 併 發 症 皆 可 能 發 生 ( 植 入 物 移 位 感 染 等 ); 並 非 每 名 接 受 手 術 的 患 者 皆 可 獲 得 成 功 的 結 果, 尤 其 是 患 者 的 其 他 疾 病 可 能 減 弱 脊 椎 手 術 結 果 時 1. 材 質 較 好 骨 融 合 性 強 2. 初 後 期 穩 定 性 高 3. 工 具 完 整 安 全 性 高 健 保 給 付 為 傳 統 頸 椎 骨 釘 骨 板 內 固 定 系 統 及 椎 間 盤 支 撐 架, 需 術 前 申 請, 如 健 保 申 請 未 通 過 須 全 額 自 費 且 部 份 病 患 會 因 內 固 定 骨 板 厚 度, 造 成 病 人 術 後 吞 嚥 有 異 物 感 等 情 形 第 160 頁

161 CN FBZ 號 CERVICAL DISC PROSTHESIS 頸 椎 椎 間 盤 植 入 物 頸 椎 椎 間 盤 突 出 退 化 性 椎 間 盤 疾 病 BAGUERA C 為 鈦 合 金 內 側 接 觸 表 面 鍍 上 高 硬 度 專 利 晶 鑽 合 金, 可 有 效 減 少 磨 損, 延 長 使 用 期 限, 且 術 後 核 磁 共 振 影 像 (MRI) 檢 查, 不 會 造 成 影 像 干 擾, 更 有 利 未 來 長 期 追 蹤 檢 查 而 BAGUERA C 具 避 震 緩 衝 設 計 及 定 向 滑 動 式 核 心 設 計, 有 效 減 少 植 入 物 承 受 壓 力, 並 避 免 脊 椎 關 節 面 在 活 動 時 受 植 入 物 多 餘 之 牽 制 而 受 到 損 害, 提 供 頸 椎 生 理 活 動 度, 減 緩 相 鄰 節 段 椎 間 盤 之 退 化 病 變 一 可 能 獲 得 的 效 益 : 造 成 鄰 近 頸 椎 節 段 退 化 性 病 變 機 會 將 大 幅 的 減 少, 有 別 於 融 合 性 手 術 因 對 鄰 近 節 段 的 壓 力 增 加 而 造 成 的 退 化 性 病 變 其 特 殊 構 造 為 模 仿 人 體 椎 間 盤 的 生 物 力 學, 因 此 術 後 頸 椎 的 活 動 度 與 正 常 人 體 相 似 二 可 能 遭 遇 的 風 險 : 組 件 斷 裂 固 定 位 鬆 脫 脊 椎 骨 折 及 神 經 損 傷 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 融 合 性 手 術 使 用 健 保 椎 間 盤 支 撐 架 ( 列 為 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ), 除 了 融 合 不 能 活 動 外, 也 易 造 成 鄰 近 頸 椎 節 段 退 化 性 病 變 CN FBZ 號 CERVICAL IMPLANT,ZERO-P 利 洛 挺 頸 椎 植 入 物 退 行 性 及 外 傷 性 椎 間 盤 疾 病 椎 管 狹 窄 症 前 次 融 合 失 敗 假 性 關 節 退 化 病 變 1. 不 透 光 的 標 記 可 辨 識 融 合 器 後 緣 位 置 2. 醫 療 等 級 PEEK 材 質 3. 融 合 器 上 有 齒 狀 凸 出 物, 提 供 初 始 的 穩 定 4. 前 路 內 固 定 與 融 合 器 合 而 為 一 不 需 加 打 骨 釘 骨 板 一 可 能 獲 得 的 效 益 : 手 術 後 融 合 器 可 恢 復 椎 間 盤 高 度 和 椎 體 正 常 弧 度, 骨 板 可 增 強 術 後 脊 椎 穩 定 度, 手 術 時 間 較 短, 並 可 減 少 術 後 佩 戴 頸 圈 時 間, 提 高 椎 體 融 合 率 為 一 體 成 型 之 填 充 塊, 外 加 骨 釘 鎖 定 固 定, 防 止 骨 釘 及 填 充 塊 脫 落 或 移 位 二 可 能 遭 遇 的 風 險 : 植 入 物 零 件 的 斷 裂 固 定 鬆 動 假 性 關 節 病 變 ( 即 無 骨 融 合 ) 感 染 等 健 保 給 付 方 案 : 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 需 術 前 申 請 內 固 定 系 統 及 融 合 器, 如 健 保 申 請 未 通 過 需 全 額 自 費 或 取 自 體 骨 本 次 自 費 方 案 : 內 固 定 系 統 與 融 合 器 合 而 為 一, 另 以 骨 釘 鎖 定, 防 止 脫 落 及 移 位 ; 並 減 低 吞 嚥 不 適 感 CN FBZ 號 椎 間 支 撐 固 定 器 系 統 UNIWALLIS NON FUSION IMPLANT SYSTEM 一 較 早 期 性 病 變 ( 溫 和 至 中 等 ) 之 治 療, 即 因 單 節 脊 椎 不 穩 定 或 造 成 之 神 經 壓 迫 症 狀 二 一 級 退 變 性 損 傷 等 之 單 獨 性 椎 體 內 失 穩 症 狀 三 排 除 症 狀 : 嚴 重 腰 椎 滑 脫 嚴 重 骨 質 疏 鬆 患 者 及 第 五 腰 椎 至 第 一 薦 椎 (L5-S1) 椎 體 間, 不 建 議 使 用 椎 間 支 撐 固 定 器 系 統 裝 置 於 脊 突 間 予 以 穩 定 脊 椎, 且 以 間 接 地 單 邊 減 壓, 減 少 對 組 織 傷 害 ; 由 於 材 質 是 聚 乙 醚 酮 聚 合 物 (PEEK) 材 質, 它 的 彈 性 系 數 與 人 體 骨 頭 較 相 似, 有 相 當 良 好 的 生 物 相 容 性 用 來 固 定 uniwallis 的 固 定 帶 有 相 當 大 的 接 觸 面 積, 可 平 均 分 散 脊 突 上 的 受 力 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 增 加 手 術 節 段 穩 定 度 且 保 有 活 動 性, 轉 移 椎 間 盤 受 力 減 緩 退 化 速 度 ; 術 中 不 需 破 壞 太 多 組 織, 可 縮 短 手 術 時 間 及 減 少 失 血 量, 縮 短 術 後 恢 復 時 程 及 住 院 天 數 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 術 中 及 術 後 可 能 遭 遇 風 險 : 術 後 發 生 感 染 機 率 約 為 0.5% 目 前 沒 有 健 保 替 代 品, 只 能 做 傳 統 減 壓 手 術 來 減 輕 患 者 症 狀, 容 易 造 成 術 後 復 發 的 狀 況 而 本 特 材 之 材 質, 它 的 彈 性 系 數 與 人 體 骨 頭 較 相 似, 有 相 當 良 好 的 生 物 相 容 性, 其 固 定 帶 有 相 當 大 的 接 觸 面 積, 可 平 均 分 散 脊 突 上 的 受 力 CN FBZ 號 INTERBODY SYSTEM,TM ARDIS 26x9x8~14mm 多 孔 但 金 屬 亞 帝 斯 椎 間 融 合 系 統 替 代 腰 椎 因 腫 瘤 而 塌 陷 受 損 之 椎 體 替 代 腰 椎 因 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 之 椎 體 腰 椎 不 穩 定 椎 間 盤 之 病 患 腰 椎 椎 間 盤 退 化 之 病 患 腰 椎 神 經 孔 狹 窄 之 病 患 腰 椎 椎 間 盤 突 出 之 病 患 鉭 金 屬 為 最 接 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 如 此 1. 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 立 體 結 構 最 接 近 骨 頭, 提 高 骨 頭 生 長 效 果 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 高 開 孔 率 提 供 骨 頭 更 多 的 生 長 空 間 摩 擦 系 數 高, 提 高 融 合 固 定 之 效 果 人 體 生 物 性 高, 提 供 良 好 的 生 長 介 面 避 免 植 入 自 體 骨 造 成 之 新 傷 口 降 低 植 入 異 體 骨 造 成 之 感 染 2. 您 可 能 遭 遇 風 險 : 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 手 術 傷 口 之 感 染 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 CN CN FBZ FBZ 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 CD HORIZON LEGACY SPINAL SYSTEM,SCREW 5.5~7.5mmx35~55mm 雷 格 斯 脊 椎 矯 正 系 統 - 骨 釘 組 Z-BRACE CERVICAL 瑞 寶 億 里 貝 斯 頸 椎 INTERVERTEBRAL CAGE 椎 間 融 合 器 椎 間 盤 退 化 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 如 骨 折 或 脫 臼 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 彎 曲 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 頸 椎 椎 間 盤 突 出 症 前 次 頸 椎 手 術 造 成 假 性 關 節 病 變 頸 椎 椎 體 滑 脫 創 傷 性 椎 間 盤 疾 病 雷 格 斯 脊 椎 矯 正 系 統 是 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 本 產 品 是 由 多 種 形 狀 和 尺 寸 的 骨 釘 和 鎖 定 螺 絲, 配 合 經 皮 脊 椎 固 定 桿 等 組 成 ; 經 由 經 皮 微 創 手 術 方 式 植 入 人 體 固 定 本 椎 間 盤 替 代 物 提 供 0.8mm 彈 性 壓 縮 空 間, 植 入 後 可 對 椎 體 上 下 終 板 提 供 壓 力, 促 進 骨 頭 增 生, 增 加 骨 融 合 機 率 本 產 品 以 鈦 合 金 製 造, 不 易 與 人 體 產 生 過 敏 反 應, 且 細 菌 較 不 易 生 長, 可 減 少 手 術 後 感 染 之 機 會 第 161 頁 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 此 特 材 手 術 傷 口 小 恢 復 快, 術 中 失 血 量 少 可 降 低 因 輸 血 產 生 的 感 染 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 感 染, 及 植 入 物 都 會 可 能 發 生 的 鬆 脫 或 分 離 彎 曲 斷 裂 等 問 題 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 增 加 骨 融 合 效 率 與 速 度, 及 降 低 感 染 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 之 風 險 : 少 數 病 患 對 於 金 屬 材 質 植 入 物 過 敏 感 染 及 融 合 效 果 不 佳 健 保 給 付 方 案 : 使 用 傳 統 健 保 脊 椎 後 方 固 定 系 統 ( 列 為 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ) 其 他 : 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定 ; 或 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 若 無 法 緩 解 症 狀, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 相 較 於 健 保 品 項, 里 貝 斯 頸 椎 融 合 器 可 分 散 活 動 受 力 使 椎 體 更 穩 定, 造 就 良 好 的 骨 增 生 空 間, 且 鈦 合 金 材 質 可 使 骨 頭 增 生 較 不 受 細 菌 阻 擾 如 不 使 用 這 項 產 品, 建 議 可 跟 醫 師 討 論 頸 椎 固 定 系 統 相 關 的 健 保 產 品, 保 持 頸 椎 的 穩 定 性

162 CN FBZ 號 SPINE JACK SYSTEM 史 派 節 克 椎 體 支 撐 系 統 骨 質 疏 鬆 性 的 椎 體 壓 迫 性 骨 折 ( 年 紀 較 長 的 病 患 ), 及 急 性 創 傷 性 的 椎 體 壓 迫 性 骨 折 ( 年 紀 較 輕 的 病 患 ), 或 其 他 如 脊 椎 原 發 性 腫 瘤 ( 血 管 瘤 骨 髓 瘤 淋 巴 瘤 等 ) 引 起 之 骨 折 疼 痛 以 經 皮 椎 體 成 形 術 Percutansous Transpedicular vertbroplasty 及 經 皮 椎 體 再 造 術 Kyphoplasty 兩 種 手 術 方 式 有 效 的 進 行 傾 頹 椎 體 的 高 度 回 昇 與 終 板 重 建 ; 置 入 的 植 入 物 於 撐 起 後 能 有 效 的 維 持 回 昇 的 狀 態 待 骨 水 泥 注 入 後 更 形 穩 固 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 將 椎 體 高 度 回 升 與 椎 體 整 復, 並 灌 注 骨 水 泥, 增 加 穩 定 性 承 重 能 力 和 提 升 生 活 品 質 及 活 動 能 力 恢 復 快, 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 骨 小 樑 的 破 壞 程 度 低 利 於 骨 再 生 ; 注 入 骨 水 泥 的 需 求 量 較 少 骨 水 泥 滲 漏 率 較 低 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 風 險 : 發 炎 血 腫 出 血 過 敏 血 栓 脊 椎 粉 碎 肋 骨 粉 碎 無 法 承 受 外 露 肺 栓 塞 極 高 血 壓 / 血 管 迷 走 性 反 應 無 法 耐 受 骨 水 泥 暫 時 性 局 部 劇 痛 暫 時 性 反 射 性 痛 腦 神 經 及 脊 椎 神 經 方 面 的 併 發 症, 如 腦 中 風, 下 肢 癱 瘓 等 等 健 保 給 付 品 項 手 術 方 式 : 以 高 壓 注 射 方 式 灌 注 骨 水 泥 至 椎 體 內, 僅 能 強 化 椎 體 及 緩 解 疼 痛, 無 法 撐 開 已 塌 陷 之 錐 體, 且 滲 漏 骨 水 泥 導 致 神 經 壓 迫 機 率 較 高 史 派 節 克 椎 體 支 撐 系 統 : 骨 水 泥 經 由 展 開 的 植 入 物 中 間 緩 緩 流 至 椎 體 骨 小 樑 間 並 包 覆 植 入 物, 骨 水 泥 凝 聚 於 交 錯 的 骨 小 樑 間, 固 化 後 的 長 期 穩 定 性 較 佳 低 壓 方 式 注 入 骨 水 泥 避 免 洩 漏 發 生 除 能 強 化 椎 體, 緩 解 疼 痛, 恢 復 椎 體 高 度, 進 行 駝 背 的 校 正, 重 建 椎 體 終 板, 減 緩 椎 間 盤 退 化 性 病 變, 保 留 骨 小 樑, 利 於 骨 再 生 CN FBZ 號 SYNTHES OCCIPITO CERVICAL FUSION SYSTEM-PLATE 信 迪 思 枕 頸 椎 融 合 系 統 - 骨 板 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 OCCIPITAL SCREW O-C FUSION SYSTEM 信 迪 思 枕 頸 椎 融 合 系 統 - 枕 頸 椎 螺 釘 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 CORD,NON-FUSION SPINAL S.200mm 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 - 繩 索 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 來 代 替 人 體 脊 椎 韌 帶, 限 制 活 動 範 圍 2. 用 來 限 制 人 體 前 彎 的 活 動 範 圍, 以 預 防 脊 椎 病 變 加 劇 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 第 162 頁

163 CN FBZ 號 PEDICLE SCREW FOR NON-FUSION POSTERIOR SPINAL SYSTEM 非 融 合 性 脊 椎 後 位 固 定 螺 絲 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 來 支 撐 椎 體, 達 成 有 效 之 固 定 2. 可 穩 定 脊 椎 並 避 免 滑 脫 加 劇, 減 緩 鄰 近 椎 體 間 的 退 化, 並 能 妥 善 治 療 背 痛 且 恢 復 正 常 活 動 1. 用 來 支 撐 椎 體, 達 成 有 效 之 固 定 2. 可 穩 定 脊 椎 並 避 免 滑 脫 加 劇, 減 緩 鄰 近 椎 體 間 的 退 化, 並 能 妥 善 治 療 背 痛 且 恢 復 正 常 活 動 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 SPACER,NON-FUSION POSTERIOR SPINAL SYSTEM SPINAL SYSTEM 2- SEGMENT,NON- FUSION SPINAL SYSTEM 3- SEGMENT,NON- FUSION 丹 妮 絲 非 融 合 性 脊 椎 後 位 固 定 墊 片 丹 妮 絲 非 融 合 性 脊 椎 後 位 固 定 系 統 -2 節 丹 妮 絲 非 融 合 性 脊 椎 後 位 固 定 系 統 -3 節 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 來 替 代 脊 椎 小 面 關 節, 維 持 椎 間 盤 高 度 2. 用 來 限 制 人 體 後 彎 的 活 動 範 圍, 以 預 防 脊 椎 神 經 根 壓 迫 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 第 163 頁

164 CN FBZ 號 MIS Spinal system, 2L 微 博 微 創 脊 椎 固 定 系 統, 二 節 ( 適 用 於 胸 椎 腰 椎 及 薦 椎 椎 間 ) 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 帝 富 脊 椎 微 博 微 創 脊 椎 固 定 系 統 由 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 及 脊 椎 固 定 桿 所 組 成, 材 質 為 鈦 合 金 所 組 成 ; 兩 節 脊 椎 固 定 需 四 根 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 及 兩 根 脊 椎 固 定 桿, 配 合 專 屬 之 器 械 採 用 經 皮 穿 刺 方 式 進 而 將 螺 絲 及 固 定 桿 組 合 完 成, 達 到 固 定 脊 椎 之 效 果, 減 少 肌 肉 組 織 破 壞, 大 幅 降 低 病 患 術 後 不 適 感 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 脊 椎 固 定 2. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 3. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 並 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 4. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 5. 清 除 感 染 及 壞 死 組 織, 避 免 造 成 進 一 步 傷 害 ( 如 全 身 性 敗 血 症 ) 6. 保 留 之 背 部 組 織 更 可 強 化 支 撐 效 果, 促 使 病 患 術 後 快 速 復 癒, 提 早 下 床 活 動 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 惟 植 入 方 式 有 差 異 ) 惟 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 CN FBZ 號 COFLEX 可 復 適 脊 突 間 植 入 * 退 化 性 椎 間 盤 疾 病 INTERSPIONOUS IMPLANT,8mm~16mm 物 * 椎 間 盤 突 出 破 裂 * 脊 椎 腔 狹 窄 * 低 於 1 度 之 脊 椎 滑 脫 * 椎 間 盤 引 起 之 疼 痛 * 腰 椎 長 節 固 定 手 術 時 鄰 近 節 退 化 之 預 防 可 復 適 脊 突 間 植 入 物 為 鈦 合 金 材 質, 採 微 創 傷 口 手 術 方 式 將 植 入 物 置 放 於 兩 節 椎 體 之 脊 突 部 位 間, 以 求 達 到 支 撐 穩 定 增 加 及 維 持 椎 間 盤 之 高 度 藉 以 達 到 脊 髓 神 經 周 遭 空 間 增 加, 獲 得 神 經 減 壓, 因 此 症 狀 得 以 解 除 達 到 治 療 效 果 1 使 用 可 復 適 脊 突 間 植 入 物 之 手 術 採 微 創 傷 口 方 式 以 減 少 手 術 失 血 量 (50%) 及 縮 短 手 術 麻 醉 時 間 (30%) 2 病 患 術 後 可 及 早 下 床 活 動, 平 均 恢 復 時 間 只 需 2 3 週 ( 傳 統 手 術 約 3 6 個 月 ) 3 使 用 於 椎 間 盤 摘 除 手 術 可 減 少 再 發 生 機 率 ( 降 為 1 2%)( 傳 統 手 術 約 20%) 4 患 部 椎 體 仍 具 活 動 性, 因 此 可 減 少 未 來 鄰 近 節 退 化 而 再 次 手 術 機 率 ( 降 為 10% 以 下 ) ( 傳 統 手 術 約 35%) 可 能 遭 遇 風 險 : 傷 口 感 染 ( 低 於 1%) 植 入 物 鬆 脫 ( 低 於 3%) * 健 保 給 付 方 案 1 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 2 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 合 併 脊 椎 內 固 定 ( 需 術 前 申 請 內 固 定 骨 釘 骨 板 ; 若 健 保 局 不 同 意, 則 需 自 費 ) * 其 他 1 內 視 鏡 手 術 ( 視 病 情 自 購 材 料 ) 2 保 守 藥 物 治 療 3 背 架 物 理 保 護 ( 自 行 購 買 ) CN FBZ 號 MIS Spinal system, 3L 微 博 微 創 脊 椎 固 定 系 統, 三 節 ( 適 用 於 胸 椎 腰 椎 及 薦 椎 椎 間 ) 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 帝 富 脊 椎 微 博 微 創 脊 椎 固 定 系 統 由 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 及 脊 椎 固 定 桿 所 組 成, 材 質 為 鈦 合 金 所 組 成 ; 三 節 脊 椎 固 定 需 六 根 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 及 兩 根 脊 椎 固 定 桿, 配 合 專 屬 之 器 械 採 用 經 皮 穿 刺 方 式 進 而 將 螺 絲 及 固 定 桿 組 合 完 成, 達 到 固 定 脊 椎 之 效 果, 減 少 肌 肉 組 織 破 壞, 大 幅 降 低 病 患 術 後 不 適 感 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 1. 脊 椎 固 定 2. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 3. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 並 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 4. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 5. 清 除 感 染 及 壞 死 組 織, 避 免 造 成 進 一 步 傷 害 ( 如 全 身 性 敗 血 症 ) 6. 保 留 之 背 部 組 織 更 可 強 化 支 撐 效 果, 促 使 病 患 術 後 快 速 復 癒, 提 早 下 床 活 動 時 間 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 惟 植 入 方 式 有 差 異 ) 惟 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 第 164 頁

165 CN FBZ 號 MIS Spinal Screw 微 博 微 創 脊 椎 固 定 螺 絲 ( 適 用 於 胸 椎 腰 椎 及 薦 椎 椎 間 ) 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 帝 富 脊 椎 微 博 微 創 脊 椎 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 採 中 央 簍 空 設 計, 材 質 為 鈦 合 金, 特 殊 螺 紋 設 計 縮 短 螺 絲 植 入 時 間 微 博 微 創 脊 椎 中 空 套 管 多 軸 螺 絲 需 配 合 專 屬 之 器 械 採 用 經 皮 穿 刺 方 式 進 入, 結 合 脊 椎 固 定 桿 連 接 相 鄰 脊 椎 體, 以 達 到 固 定 脊 椎 之 效 果, 減 少 肌 肉 組 織 破 壞, 大 幅 降 低 病 患 術 後 不 適 感 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 脊 椎 固 定 2. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 3. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 並 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 4. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 5. 清 除 感 染 及 壞 死 組 織, 避 免 造 成 進 一 步 傷 害 ( 如 全 身 性 敗 血 症 ) 6. 保 留 之 背 部 組 織 更 可 強 化 支 撐 效 果, 促 使 病 患 術 後 快 速 復 癒, 提 早 下 床 活 動 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 植 入 方 式 有 差 異 ) 惟 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 CN FBZ 號 MIS Spinal Rod 微 博 微 創 脊 椎 固 定 桿 ( 適 用 於 胸 椎 腰 椎 及 薦 椎 椎 間 ) 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 帝 富 脊 椎 微 博 微 創 脊 椎 固 定 桿 採 前 凸 (Pre-lordosed) 圓 柱 狀 長 桿 設 計, 符 合 人 體 脊 椎 彎 曲 結 構 微 博 微 創 脊 椎 固 定 桿 需 配 合 專 屬 之 器 械 及 微 博 微 創 脊 椎 中 空 套 管 多 軸 螺 絲, 與 相 鄰 脊 椎 體 做 連 接, 以 達 到 固 定 脊 椎 之 效 果, 減 少 肌 肉 組 織 破 壞, 大 幅 降 低 病 患 術 後 不 適 感 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 脊 椎 固 定 2. 矯 正 脊 椎 變 形 及 防 止 惡 化 3. 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 並 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 4. 減 輕 變 形, 避 免 變 形 惡 化, 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 5. 清 除 感 染 及 壞 死 組 織, 避 免 造 成 進 一 步 傷 害 ( 如 全 身 性 敗 血 症 ) 6. 保 留 之 背 部 組 織 更 可 強 化 支 撐 效 果, 促 使 病 患 術 後 快 速 復 癒, 提 早 下 床 活 動 時 間 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 預 到 的 風 險 : 感 染 ( 約 2%), 不 當 的 過 度 活 動 致 使 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 ( 約 0.2%) 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 植 入 方 式 有 差 異 ) 惟 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 依 臨 床 經 驗 約 70% 病 患 經 保 守 治 療 後, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 DSS STABILIZATION SYSTEM,2 COUPLERS+4 SCREWS DSS STABILIZATION SYSTEM,4 COUPLERS+6 SCREWS DSS STABILIZATION SYSTEM,6 COUPLERS+8 SCREWS 多 喜 司 固 定 系 統 二 節 多 喜 司 固 定 系 統 三 節 多 喜 司 固 定 系 統 四 節 椎 間 盤 突 出 椎 體 不 穩 定 關 節 退 化 椎 孔 狹 窄 及 各 種 退 化 性 脊 椎 疾 病 椎 間 盤 突 出 椎 體 不 穩 定 關 節 退 化 椎 孔 狹 窄 及 各 種 退 化 性 脊 椎 疾 病 椎 間 盤 突 出 椎 體 不 穩 定 關 節 退 化 椎 孔 狹 窄 及 各 種 退 化 性 脊 椎 疾 病 DSS Stabilization System 多 喜 司 固 定 系 統, 可 將 動 態 式 ( 非 融 合 ) 及 固 定 式 ( 融 合 ) 兩 種 聯 結 器 以 混 合 方 式 植 入 體 內, 聯 結 器 ( 融 合 / 動 態 ) 可 將 力 量 均 勻 傳 導 至 椎 體, 使 椎 體 可 以 在 一 定 範 圍 內 活 動 ( 左 右 旋 轉 上 下 微 小 彈 性 似 避 震 器 功 能 ), 可 使 椎 體 達 到 穩 定 的 效 果, 盡 可 能 保 持 脊 椎 原 有 活 動 功 能 DSS Stabilization System 多 喜 司 固 定 系 統, 可 將 動 態 式 ( 非 融 合 ) 及 固 定 式 ( 融 合 ) 兩 種 聯 結 器 以 混 合 方 式 植 入 體 內, 聯 結 器 ( 融 合 / 動 態 ) 可 將 力 量 均 勻 傳 導 至 椎 體, 使 椎 體 可 以 在 一 定 範 圍 內 活 動 ( 左 右 旋 轉 上 下 微 小 彈 性 似 避 震 器 功 能 ), 可 使 椎 體 達 到 穩 定 的 效 果, 盡 可 能 保 持 脊 椎 原 有 活 動 功 能 DSS Stabilization System 多 喜 司 固 定 系 統, 可 將 動 態 式 ( 非 融 合 ) 及 固 定 式 ( 融 合 ) 兩 種 聯 結 器 以 混 合 方 式 植 入 體 內, 聯 結 器 ( 融 合 / 動 態 ) 可 將 力 量 均 勻 傳 導 至 椎 體, 使 椎 體 可 以 在 一 定 範 圍 內 活 動 ( 左 右 旋 轉 上 下 微 小 彈 性 似 避 震 器 功 能 ), 可 使 椎 體 達 到 穩 定 的 效 果, 盡 可 能 保 持 脊 椎 原 有 活 動 功 能 第 165 頁 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 術 後 脊 椎 活 動 較 自 然, 較 接 近 原 生 理 曲 線, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 植 入 物 鬆 脫 或 斷 裂, 或 骨 融 合 不 完 全 須 作 再 次 重 置 性 手 術 固 定 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 術 後 脊 椎 活 動 較 自 然, 較 接 近 原 生 理 曲 線, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 植 入 物 鬆 脫 或 斷 裂, 或 骨 融 合 不 完 全 須 作 再 次 重 置 性 手 術 固 定 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 術 後 脊 椎 活 動 較 自 然, 較 接 近 原 生 理 曲 線, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 植 入 物 鬆 脫 或 斷 裂, 或 骨 融 合 不 完 全 須 作 再 次 重 置 性 手 術 固 定 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) 傳 統 融 合 性 手 術 暨 脊 椎 固 定 系 統, 需 經 健 保 局 事 前 審 查 作 業, 若 不 同 意 則 需 自 費 惟 健 保 局 並 未 有 非 融 合 性 ( 動 態 式 ) 給 付 特 材 之 品 項 傳 統 融 合 性 手 術 暨 脊 椎 固 定 系 統, 需 經 健 保 局 事 前 審 查 作 業, 若 不 同 意 則 需 自 費 惟 健 保 局 並 未 有 非 融 合 性 ( 動 態 式 ) 給 付 特 材 之 品 項 傳 統 融 合 性 手 術 暨 脊 椎 固 定 系 統, 需 經 健 保 局 事 前 審 查 作 業, 若 不 同 意 則 需 自 費 惟 健 保 局 並 未 有 非 融 合 性 ( 動 態 式 ) 給 付 特 材 之 品 項

166 CN FBZ 號 DSS STABILIZATION SYSTEM,8 COUPLERS+10 SCREWS 多 喜 司 固 定 系 統 五 節 椎 間 盤 突 出 椎 體 不 穩 定 關 節 退 化 椎 孔 狹 窄 及 各 種 退 化 性 脊 椎 疾 病 DSS Stabilization System 多 喜 司 固 定 系 統, 可 將 動 態 式 ( 非 融 合 ) 及 固 定 式 ( 融 合 ) 兩 種 聯 結 器 以 混 合 方 式 植 入 體 內, 聯 結 器 ( 融 合 / 動 態 ) 可 將 力 量 均 勻 傳 導 至 椎 體, 使 椎 體 可 以 在 一 定 範 圍 內 活 動 ( 左 右 旋 轉 上 下 微 小 彈 性 似 避 震 器 功 能 ), 可 使 椎 體 達 到 穩 定 的 效 果, 盡 可 能 保 持 脊 椎 原 有 活 動 功 能 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 術 後 脊 椎 活 動 較 自 然, 較 接 近 原 生 理 曲 線, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 植 入 物 鬆 脫 或 斷 裂, 或 骨 融 合 不 完 全 須 作 再 次 重 置 性 手 術 固 定 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) 傳 統 融 合 性 手 術 暨 脊 椎 固 定 系 統, 需 經 健 保 局 事 前 審 查 作 業, 若 不 同 意 則 需 自 費 惟 健 保 局 並 未 有 非 融 合 性 ( 動 態 式 ) 給 付 特 材 之 品 項 CN FBZ 號 VERTE. CONNECT SYSTEM, ISOBAR SHORT ROD 脊 椎 連 接 系 統 連 接 短 桿 椎 體 滑 脫 椎 間 盤 突 出 腰 椎 管 狹 窄 傳 統 骨 釘 易 發 生 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 骨 融 合 不 佳, 而 ISOBAR 脊 椎 連 接 系 統 因 螺 桿 特 殊 三 向 微 動 設 計, 可 達 到 縱 向 微 伸 縮 及 前 後 側 向 4.5 動 態 的 穩 定 控 制, 並 提 供 壓 力 分 散 負 擔, 減 少 骨 頭 / 骨 釘 間 壓 力 和 骨 釘 / 固 定 桿 界 面 壓 力, 以 避 免 發 生 骨 釘 鬆 脫 或 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 之 骨 融 合 率 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 避 免 發 生 骨 釘 鬆 脫 或 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 之 骨 融 合 率 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 植 入 物 移 位 植 入 物 零 件 斷 裂 固 定 鬆 動 等 健 保 給 付 為 傳 統 骨 釘, 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 CN FBZ 號 VERTE. CONNECT 脊 椎 連 接 系 統 連 SYSTEM, ISOBAR LONG 接 長 桿 ROD 椎 體 滑 脫 椎 間 盤 突 出 腰 椎 管 狹 窄 傳 統 骨 釘 易 發 生 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 骨 融 合 不 佳, 而 ISOBAR 脊 椎 連 接 系 統 因 螺 桿 特 殊 三 向 微 動 設 計, 可 達 到 縱 向 微 伸 縮 及 前 後 側 向 4.5 動 態 的 穩 定 控 制, 並 提 供 壓 力 分 散 負 擔, 減 少 骨 頭 / 骨 釘 間 壓 力 和 骨 釘 / 固 定 桿 界 面 壓 力, 以 避 免 發 生 骨 釘 鬆 脫 或 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 之 骨 融 合 率 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 避 免 發 生 骨 釘 鬆 脫 或 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 椎 間 盤 支 撐 架 與 椎 體 之 骨 融 合 率 二 您 可 能 遭 遇 的 風 險 : 植 入 物 移 位 植 入 物 零 件 斷 裂 固 定 鬆 動 等 健 保 給 付 為 傳 統 骨 釘, 須 術 前 健 保 審 核 通 過, 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 CN FBZ 號 BISEGMENTAL 可 福 利 司 椎 間 植 入 椎 間 盤 突 出 椎 孔 狹 窄 及 脊 INTERSPINOUS IMPLANT 8mm x 36mm 物 椎 退 化 性 疾 病 Coflex Bisegmental Interspinous implants 可 福 利 司 椎 間 植 入 物, 可 植 入 脊 椎 椎 體 與 椎 體 間 的 脊 突 與 椎 板 間, 此 產 品 可 用 於 腰 椎 1 至 2 節 之 椎 孔 狹 窄 或 退 化 及 減 壓 術 後 不 穩 定 之 椎 體, 盡 量 維 持 病 患 本 身 脊 椎 原 有 的 高 度, 保 持 脊 椎 的 活 動 度 提 高 椎 體 穩 定 度, 使 關 節 受 力 平 均, 並 有 效 預 防 鄰 近 節 段 因 不 正 常 壓 力 而 引 發 退 行 性 疾 病 變 化 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 有 效 獲 得 症 狀 解 除, 加 強 椎 體 穩 定 度 之 外, 還 仍 可 保 留 活 動 度, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小 降 低 感 染 率, 復 原 快 速 二 您 可 能 遭 遇 到 的 風 險 : 任 何 植 入 物 都 可 能 有 鬆 脫 的 現 象, 或 因 意 外 而 導 致 出 現 其 他 問 題 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) * 健 保 給 付 方 案 可 直 接 做 一 般 傳 統 融 合 手 術 :1 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 2 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 合 併 脊 椎 內 固 定 ( 需 術 前 申 請 內 固 定 骨 釘 骨 板 ; 若 健 保 局 不 同 意, 則 需 自 費 ) * 其 他 1 內 視 鏡 手 術 ( 視 病 情 自 購 材 料 )2 保 守 藥 物 治 療 3 背 架 物 理 保 護 ( 自 行 購 買 ) CN FBZ 號 INTERSPINOUS IMPLANT 8mm x 36mm 脊 突 間 植 入 物 椎 間 盤 融 合 術 及 各 種 退 化 性 脊 椎 疾 病 Coflex-F Interspinous Implants 脊 突 間 植 入 物, 可 植 入 脊 椎 椎 體 與 椎 體 間 的 脊 突 與 椎 板 間 以 作 為 固 定 使 用, 此 固 定 器 需 搭 配 前 側 椎 體 融 合 ( 椎 體 支 架 cage) 手 術 做 椎 體 上 下 節 段 的 固 定, 使 椎 體 具 有 穩 定 效 果, 且 盡 量 保 持 脊 椎 本 身 的 結 構 及 不 傷 害 附 近 組 織 ( 例 如 : 肌 肉 神 經 血 管 ) 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 避 免 因 一 般 傳 統 骨 釘 固 定 手 術 可 能 引 起 原 有 組 織 破 壞, 且 盡 可 能 保 持 脊 椎 本 身 的 結 構, 降 低 失 血 量 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 任 何 植 入 物 都 可 能 有 鬆 脫 的 現 象, 或 因 意 外 而 導 致 出 現 其 他 問 題 ( 因 每 位 病 患 體 質 及 症 狀 不 同, 會 依 每 位 個 案 臨 床 症 狀 給 予 建 議, 如 : 改 變 術 式, 選 擇 健 保 或 自 費 之 其 它 植 入 物 等 ) 健 保 給 付 方 案 : 脊 椎 後 側 減 壓 手 術 合 併 脊 椎 內 固 定 融 合 手 術 ( 需 術 前 申 請 內 固 定 骨 釘 及 椎 體 支 架 等 特 殊 材 料 ; 若 健 保 局 不 同 意, 則 需 自 費 ) 其 它 方 案 :1 保 守 藥 物 治 療 理 保 護 ( 自 行 購 買 ) 2 背 架 物 第 166 頁

167 CN FBZ 號 PERCUTANEOUS FIXATION SYSTEM,LONGITUDE ROD 5-8cm 經 皮 脊 椎 固 定 桿 ( 短 ) 椎 間 盤 退 化 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 如 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 側 彎 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 思 迪 經 皮 脊 椎 固 定 系 統 是 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 本 產 品 是 由 多 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 桿 骨 釘 和 鎖 定 螺 絲 組 成, 經 由 經 皮 微 創 手 術 方 式 植 入 人 體 固 定 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 此 特 材 手 術 傷 口 小 恢 復 快, 術 中 失 血 量 少 可 降 低 因 輸 血 產 生 的 感 染 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 感 染 及 植 入 物 都 會 可 能 發 生 的 鬆 脫 或 分 離 彎 曲 斷 裂 等 問 題 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 惟 植 入 方 式 有 差 異 ), 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 而 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 經 保 守 治 療 後, 若 效 果 不 佳, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 CN FBZ 號 PERCUTANEOUS FIXATION SYSTEM,LONGITUDE ROD 9-20cm 經 皮 脊 椎 固 定 桿 ( 長 ) 椎 間 盤 退 化 脊 椎 滑 脫 症 外 傷 ( 如 骨 折 或 脫 位 ) 脊 椎 狹 窄 症 脊 椎 側 彎 腫 瘤 假 性 關 節 炎 以 及 前 次 骨 融 合 手 術 失 敗 思 迪 經 皮 脊 椎 固 定 系 統 是 為 固 定 及 穩 定 脊 椎 椎 段, 協 助 提 供 胸 椎 腰 椎 或 薦 椎 融 合 的 輔 助 固 定 本 產 品 是 由 多 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 桿 骨 釘 和 鎖 定 螺 絲 組 成, 經 由 經 皮 微 創 手 術 方 式 植 入 人 體 固 定 一 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 此 特 材 手 術 傷 口 小 恢 復 快, 術 中 失 血 量 少 可 降 低 因 輸 血 產 生 的 感 染 二 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 感 染 及 植 入 物 都 會 可 能 發 生 的 鬆 脫 或 分 離 彎 曲 斷 裂 等 問 題 一 健 保 給 付 方 案 : 傳 統 健 保 脊 椎 後 固 定 系 統 ( 健 保 給 付 項 目 有 兩 類, 一 類 需 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ; 另 一 類 不 需 事 前 審 查, 惟 植 入 方 式 有 差 異 ), 手 術 方 式 無 法 以 經 皮 穿 刺 方 式 將 骨 釘 及 固 定 桿 植 入, 而 經 皮 手 術 方 式 傷 口 較 小, 傷 口 復 原 期 較 短 二 其 他 : 1. 臥 床 休 養 及 背 架 固 定 治 療, 但 是 成 效 並 不 確 定, 若 有 神 經 損 傷 時 仍 建 議 手 術 復 位 及 固 定 外 傷 部 位 2. 保 守 性 治 療 如 復 健 治 療, 經 保 守 治 療 後, 若 效 果 不 佳, 仍 需 尋 求 他 種 治 療 方 式 CN FBZ 號 DTO PEDICLE SCREW 第 提 歐 歐 提 馬 脊 椎 系 統 螺 釘 原 發 性 椎 間 盤 病 變 ( 椎 關 節 病 ) 與 脊 椎 關 節 炎 合 併 下 列 疾 病 1. 椎 間 盤 病 變 2. 退 化 性 脊 椎 滑 脫 3. 椎 間 盤 病 變 4. 退 化 性 假 性 脊 椎 前 脫 位 症 5. 單 一 或 多 節 腰 椎 狹 窄 症, 同 時 有 或 沒 有 滑 落 症 脊 椎 融 合 手 術 之 另 一 選 擇, 同 時 兼 具 穩 定 脊 椎 及 保 留 脊 椎 活 動 度 之 優 勢 : 1. 融 合 較 嚴 重 之 脊 椎 節 段, 具 傳 統 脊 椎 融 合 術 之 固 定 效 果, 治 療 較 嚴 重 的 脊 椎 疾 病 和 椎 間 盤 退 化 2. 鄰 近 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 非 融 合 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 丹 妮 絲 第 提 歐 系 統 : 綜 合 融 合 與 非 融 合 手 術 治 療 可 依 各 椎 節 退 化 程 度, 實 行 不 同 的 治 療 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 ; 同 時 兼 具 穩 定 脊 椎 及 保 留 脊 椎 活 動 度 之 優 勢 : 1. 融 合 較 嚴 重 之 脊 椎 節 段, 具 傳 統 脊 椎 融 合 術 之 固 定 效 果, 治 療 較 嚴 重 的 脊 椎 疾 病 和 椎 間 盤 退 化 2. 鄰 近 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 非 融 合 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 病 患 較 輕 微 之 脊 椎 節 段, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 而 較 嚴 重 脊 椎 節 段 則 以 本 案 改 良 式 融 合 性 骨 材 予 以 固 定 健 保 目 前 無 給 付 此 類 整 合 融 合 性 及 非 融 合 性 骨 材 CN FBZ 號 DYNESYS DTO SYSTEM,3 SEGMFET 丹 妮 絲 第 堤 歐 系 統 三 節 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 效 益 : 丹 妮 絲 第 提 歐 系 統 : 綜 合 融 合 與 非 融 合 手 術 治 療 可 依 各 椎 節 退 化 程 度, 實 行 不 同 的 治 療 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 ; 同 時 兼 具 穩 定 脊 椎 及 保 留 脊 椎 活 動 度 之 優 勢 : 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 及 ( 固 定 式 ) 骨 材 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 及 ( 本 案 動 態 式 ) 骨 材, 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 第 167 頁

168 CN FBZ 號 DYNESYS DTO SYSTEM,4 SEGMFET 丹 妮 絲 第 堤 歐 系 統 四 節 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 及 ( 固 定 式 ) 骨 材 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 及 ( 本 案 動 態 式 ) 骨 材, 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 CN FBZ 號 DYNESYS DTO SYSTEM,5 SEGMFET 丹 妮 絲 第 堤 歐 系 統 五 節 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 及 ( 固 定 式 ) 骨 材 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 及 ( 本 案 動 態 式 ) 骨 材, 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 CN FBZ 號 DYNAMIC POSTERIOR DEVICE 脊 突 間 植 入 物 椎 間 盤 突 出 復 發 性 椎 間 盤 突 出 椎 間 盤 退 化 性 病 變 動 態 軟 組 織 椎 孔 狹 窄 症 椎 間 盤 突 出 復 發 性 椎 間 盤 突 出 椎 間 盤 退 化 性 病 變 動 態 軟 組 織 椎 孔 狹 窄 症 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 非 融 合 微 創 手 術, 有 效 獲 得 症 狀 解 除, 加 強 椎 體 穩 定 度 之 外, 還 仍 可 保 留 活 動 度, 傷 口 較 一 般 傳 統 手 術 小, 復 原 快 速 相 較 於 骨 融 合 手 術, 患 者 保 有 更 大 的 活 動 程 度, 可 減 緩 鄰 近 節 段 退 化 速 度 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 組 件 斷 裂 固 定 位 鬆 脫 脊 椎 骨 折 及 神 經 損 傷 健 保 給 付 方 案 : 為 傳 統 脊 椎 融 合 手 術, 須 術 前 健 保 申 請 通 過 ( 列 為 事 前 審 查 品 項, 若 未 經 健 保 局 審 核 同 意, 仍 需 自 費 ) 且 手 術 傷 口 大 患 者 復 原 期 及 住 院 時 間 較 長 以 後 手 術 部 位 鄰 近 節 段 退 化 的 機 會 也 增 加 CN FBZ 號 SCREW,SYNAPSE SYSTEM 辛 納 思 脊 椎 固 定 系 統 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 CERVICAL 辛 納 思 脊 椎 固 定 系 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 ROD,SYNAPSE SYSTEM 統 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 第 168 頁

169 CN FBZ 號 CERVICAL 辛 納 思 脊 椎 固 定 系 TRANSVERSE 統 CONNECTOR,SYNAPSE SYSTEM 1. 枕 骨 至 上 頸 椎 之 風 濕 病 性 關 節 炎 2. 外 傷 所 引 發 的 頸 椎 不 穩 3. 脊 椎 腫 瘤 4. 下 頸 椎 和 上 胸 椎 之 外 傷 所 引 發 的 頸 胸 椎 不 穩 5. 腫 瘤 或 椎 板 切 除 造 成 的 不 穩 定 此 頸 椎 固 定 植 入 物 為 支 援 骨 接 合 術 與 矯 正 骨 骼 變 形 或 使 用 於 人 工 關 節 置 換 等 而 設 計 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : (1) 可 隨 個 人 椎 體 的 差 異 來 決 定 架 設 及 植 入 的 位 置 (2) 以 回 復 椎 體 應 有 的 高 度 及 曲 度, 舒 解 受 壓 迫 的 神 經 及 因 頸 椎 不 穩 固 所 造 成 症 狀 或 疼 痛 (3) 恢 復 天 數 較 短 且 可 於 短 期 內 恢 復 工 作 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 過 敏 反 應 ( 肇 因 無 法 適 應 植 入 物 材 質, 發 生 率 1%) 癒 合 遲 緩 ( 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙, 發 生 率 1%) 健 保 給 付 方 案 :HALIFAX 哈 利 菲 斯 椎 間 板 鈦 金 屬 夾 系 統 只 能 固 定 頸 椎 第 一 節 到 第 二 節, 易 鬆 脫, 固 定 力 較 差, 且 手 術 風 險 較 高, 無 法 固 定 枕 骨 CN FBZ 號 ILLICO MIS 2 SEG POSTERIOR FIXATION 伊 莉 克 脊 椎 後 路 固 定 系 統 二 節 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 為 多 軸 向 螺 釘 組, 搭 配 經 皮 固 定 連 接 桿, 可 用 於 後 路 微 創 手 術 本 醫 材 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 脊 椎 後 路 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過 ( 健 保 給 付 為 脊 椎 固 定 系 統 二 節 $23358), 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 第 169 頁

170 CN FBZ 號 ILLICO MIS 3 SEG POSTERIOR FIXATION 伊 莉 克 脊 椎 後 路 固 定 系 統 三 節 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 為 多 軸 向 螺 釘 組, 搭 配 經 皮 固 定 連 接 桿, 可 用 於 後 路 微 創 手 術 本 醫 材 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 脊 椎 後 路 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過 ( 健 保 給 付 為 脊 椎 固 定 系 統 二 節 $23358), 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 CN FBZ 號 ILLICO MIS SHORT ROD POSTERIOR 伊 莉 克 脊 椎 後 路 固 定 系 統 - 短 節 連 接 桿 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 經 皮 固 定 連 接 桿 搭 配 多 軸 向 螺 釘 組, 可 用 於 後 路 微 創 手 術 本 醫 材 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 脊 椎 後 路 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過 ( 健 保 給 付 為 脊 椎 固 定 系 統 二 節 $23358), 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 第 170 頁

171 CN CN FBZ FBZ 號 號 ILLICO MIS LONG ROD POSTERIOR ILLICO MIS CANNULATED SCREW POSTERIOR 伊 莉 克 脊 椎 後 路 固 定 系 統 - 長 節 連 接 桿 伊 莉 克 脊 椎 後 路 固 定 系 統 - 中 空 骨 螺 釘 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 下 背 退 化 性 疾 病 脊 椎 滑 脫 腰 椎 及 薦 椎 側 彎 脊 椎 椎 間 盤 退 化 脊 椎 退 化 所 產 生 的 不 穩 定 脊 椎 減 壓 手 術 後 所 產 生 的 不 穩 定 現 象 脊 椎 骨 折 前 方 椎 體 無 缺 陷 之 腫 瘤 過 去 融 合 失 敗 的 骨 骼 成 熟 患 者 經 皮 固 定 連 接 桿 搭 配 多 軸 向 螺 釘 組, 可 用 於 後 路 微 創 手 術 本 醫 材 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 為 多 軸 向 螺 釘 組, 搭 配 經 皮 固 定 連 接 桿, 可 用 於 後 路 微 創 手 術 本 醫 材 可 於 骨 癒 合 和 / 或 融 合 最 佳 生 長 期 間 提 供 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定, 以 幫 助 非 頸 椎 脊 椎 畸 形 矯 正 手 術 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 脊 椎 後 路 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 脊 椎 後 路 微 創 手 術, 是 以 小 傷 口 來 達 到 減 壓 提 供 脊 椎 暫 時 性 內 固 定 和 穩 定 以 達 到 骨 融 合 目 的 手 術 部 位 傷 口 小, 可 降 低 感 染 風 險 減 少 肌 肉 及 組 織 的 破 壞, 總 失 血 量 少, 有 助 於 術 後 傷 口 之 癒 合, 儘 快 恢 復 原 有 的 生 活 功 能 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 到 的 風 險 : 1. 初 始 或 延 遲 鬆 動 彎 曲 錯 位 和 / 或 裝 置 組 件 斷 裂 2. 對 異 物 不 耐 受 而 對 植 入 裝 置 引 起 生 理 反 應, 包 括 發 炎 局 部 組 織 反 應 和 可 能 形 成 腫 瘤 3. 感 染 和 / 或 出 血 4. 骨 接 合 不 全 和 / 或 假 關 節 5. 再 次 手 術 6 神 經 系 統 疾 病 疼 痛 或 / 和 異 常 感 覺 三 應 注 意 事 項 : 1. 病 患 應 對 植 入 裝 置 充 分 了 解, 並 遵 守 其 目 的 和 限 制 早 期 或 過 度 負 重 搖 動 動 作 跌 倒 震 動 或 妨 礙 正 常 癒 合 和 / 或 融 合 發 展 的 其 他 動 作, 會 增 加 植 入 裝 置 彎 曲 錯 位 或 斷 裂 的 風 險 2. 手 術 醫 師 應 告 知 病 患 如 何 補 償 因 骨 融 合 所 造 成 任 何 脊 椎 活 動 範 圍 的 損 失 3. 對 於 特 殊 體 質 或 病 況, 醫 師 並 不 能 保 證 您 一 定 能 獲 得 以 上 結 果 ; 且 手 術 效 益 與 風 險 性 間 的 取 捨, 應 由 您 決 定 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過 ( 健 保 給 付 為 脊 椎 固 定 系 統 二 節 $23358), 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 健 保 給 付 為 傳 統 脊 椎 融 合 性 手 術, 為 大 傷 口 手 術, 術 中 失 血 量 可 能 增 加, 且 須 術 前 健 保 審 核 通 過 ( 健 保 給 付 為 脊 椎 固 定 系 統 二 節 $23358), 如 健 保 術 前 審 查 未 通 過, 該 費 用 須 由 病 患 全 額 負 擔 第 171 頁

172 CN FBZ 號 全 踝 系 統 TOTAL ANKLE SYSTEM 適 用 於 因 嚴 重 風 濕 性 關 節 炎 外 傷 或 變 形 性 關 節 炎 造 成 的 嚴 重 踝 關 節 損 傷 ; 透 過 踝 關 節 置 換 可 減 輕 疼 痛 復 位 並 替 代 踝 部 關 節 的 屈 曲 與 伸 展 運 動, 用 以 恢 復 患 者 的 部 分 行 動 能 力 (1) 客 製 化 組 件 式 設 計, 保 留 較 多 自 體 骨 (2) 脛 骨 與 距 骨 為 長 骨 柄 設 計, 增 加 穩 定 性 (3) 聚 乙 烯 墊 片 加 厚 能 分 散 單 位 面 積 壓 力, 減 少 磨 耗 (4) 精 確 定 位 系 統, 提 升 手 術 精 確 性 使 用 效 益 : 健 保 給 付 方 式 : 以 健 保 給 付 骨 釘 骨 板 進 行 (1) 本 產 品 為 客 製 化 組 件 式 設 計, 可 保 留 較 多 自 關 節 固 定 術, 但 患 者 活 動 能 力 會 受 限, 且 體 骨, 長 骨 柄 植 入 可 增 加 其 穩 定 性, 用 於 全 踝 一 旦 固 定 後, 長 期 下 來 易 導 致 下 肢 及 其 他 關 節 置 換 術, 恢 復 踝 關 節 部 分 活 動 能 力, 緩 解 鄰 近 關 節 承 受 較 大 壓 力, 加 速 退 化 性 病 變 患 處 疼 痛 (2) 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片 加 厚, 以 分 散 單 位 面 積 所 承 受 之 壓 力, 藉 以 減 少 磨 耗 可 能 風 險 : 手 術 部 位 的 感 染 疼 痛 紅 腫 發 炎, 植 入 物 斷 裂 或 鬆 脫 導 致 再 次 手 術 CN FBHHCC ERA1AE 號 BICONTACT CERAMIC FEMORAL HEAD 陶 瓷 人 工 股 骨 頭 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 雅 氏 人 工 髖 關 節 提 供 一 種 微 孔 的 具 純 鈦 金 屬 包 膜 在 人 工 體 幹 的 近 側 端 以 便 植 入 關 節 內, 引 此 可 使 再 放 置 時 具 有 防 止 轉 動 之 初 步 固 定 效 果, 而 骨 幹 中 間 的 部 分, 具 有 較 大 面 積, 可 提 供 輔 助 性 的 固 定 作 用, 這 種 植 入 的 原 則 提 供 了 對 骨 粗 隆 部 的 鬆 質 骨 及 硬 質 骨 的 支 持 力 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 三 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 三 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 2. 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 置 換 之 可 能 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 比 健 保 給 付 之 鈷 鉻 鉬 合 金 股 骨 頭 更 光 滑, 可 降 低 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 CN CN CN FBHPCC ERA1S2 FBZ 號 號 FBHPM META1Z 號 1 OSTEONICS TRIDENT 鈦 合 金 包 覆 陶 瓷 全 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 CERAMIC ACETABULAR 人 工 髖 關 節 組 術 SYS RESTORATION GAP II ACETABULAR SHELL Metasul metal on metal Total Hip System 重 建 型 全 人 工 網 狀 髖 臼 杯 金 屬 對 金 屬 全 人 工 髖 關 節 組 失 敗 的 髖 臼 置 換 重 整, 惡 性 腫 瘤 及 先 天 性 髖 關 節 脫 位 的 病 例 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 陶 瓷 襯 墊 有 鈦 合 金 包 覆 ( 國 外 有 專 利 ) 降 低 陶 瓷 產 品 碎 裂 機 率 ; 陶 瓷 對 陶 瓷 的 襯 墊 磨 損 率 相 較 於 金 屬 對 金 屬 的 產 品 低, 降 低 髖 關 節 再 置 換 的 機 率 組 件 式 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 內 襯 可 依 據 不 同 的 需 求 置 入, 且 可 在 髖 臼 杯 中 使 用 骨 水 泥 置 入 不 同 的 種 類 的 內 襯 ; 專 利 型 的 上 方 / 後 方 唇 狀 設 計, 提 供 適 當 的 支 撐 以 及 使 內 襯 能 自 然 的 前 轉 ; 圓 頂 上 的 孔 均 有 螺 紋 可 便 於 工 具 上 的 使 用 採 高 碳 分 子 鍛 造 其 優 點 在 於 高 碳 分 子 材 質 使 金 屬 堅 硬 耐 磨, 鍛 造 製 程 可 增 加 金 屬 表 面 光 滑 增 加 硬 度, 使 金 屬 更 耐 磨, 金 屬 對 金 屬 完 美 的 密 合 度 可 防 止 密 合 度 太 大 撞 擊 或 太 小 夾 擊 造 成 磨 損 此 產 品 為 陶 瓷 材 質, 且 有 鈦 合 金 包 覆 在 陶 瓷 內 襯 墊 外 圈, 可 保 護 陶 瓷 產 品 不 易 碎 裂 情 形 ( 國 外 專 利 產 品 ); 適 應 症 較 廣 禁 忌 症 較 窄, 且 較 其 他 金 屬 對 金 屬 耐 磨 產 品, 無 法 使 用 於 腎 功 能 方 面 有 問 題 之 病 人 體 內 純 鈦 材 質 的 髖 臼 杯, 有 較 佳 的 生 物 相 容 性 可 在 手 術 中 彎 曲 及 削 減 其 上 方 的 兩 支 骨 板, 藉 由 骨 螺 釘 和 腸 骨 的 附 著 以 使 髖 臼 杯 固 定 下 方 捲 縮 的 鉤 子 能 重 建 正 常 的 髖 關 節 中 心, 更 進 而 使 髖 臼 杯 更 穩 定 圓 頂 上 有 多 個 骨 螺 釘 固 定 孔, 位 於 上 方 及 下 方 的 孔 能 固 定 骨 螺 釘 於 腸 骨 坐 骨 及 恥 骨 上 其 他 的 孔 則 用 來 固 定 骨 水 泥 及 骨 填 充 物 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 金 屬 對 金 屬 全 人 工 髖 關 節 組, 採 高 碳 分 子 鍛 造 其 優 點 在 於 高 碳 分 子 材 質 使 金 屬 堅 硬 耐 磨, 鍛 造 製 程 可 增 加 金 屬 表 面 光 滑 增 加 硬 度, 使 金 屬 更 耐 磨, 金 屬 對 金 屬 完 美 的 密 合 度 可 防 止 密 合 度 太 大 撞 擊 或 太 小 夾 擊 造 成 磨 損, 其 產 生 具 有 高 度 抵 抗 磨 損 的 特 性, 可 以 更 加 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 年 限, 適 合 年 輕 活 動 度 大 的 病 患 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 手 術 醫 師 經 驗 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 健 保 給 付 的 一 般 型 全 人 工 髖 關 節 ( 無 須 負 擔 差 額 部 份, 但 置 入 體 內 使 用 年 限 短 ) 金 屬 對 金 屬 型 一 般 型 全 人 工 髖 關 節 ( 對 腎 臟 功 能 有 問 題 或 對 金 屬 過 敏 的 病 人 無 法 使 用 ) 健 保 給 付 的 金 屬 對 金 屬 型 全 人 工 髖 關 節, 對 於 骨 質 疏 鬆 的 病 患 髖 臼 外 杯 無 法 使 用 骨 螺 釘 固 定, 再 者, 對 於 失 敗 的 髖 臼 置 換 重 整, 因 髖 臼 窩 骨 缺 損 而 無 法 使 用 骨 螺 釘 固 定 髖 臼 外 杯 超 耐 磨 金 屬 對 金 屬 全 人 工 髖 關 節 組 具 有 高 度 抵 抗 磨 損 的 特 性, 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 適 合 年 輕 活 動 度 大 的 病 患 可 能 替 代 方 案 : 1. 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 給 付 之 人 工 髖 關 節 組 2. 其 他 : 無 第 172 頁

173 CN FBHPCC ERA3Z 號 TOTAL HIP 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 人 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 SYSTEM,BIOLOX DELTA 工 髖 關 節 系 統 術 IT 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 2. 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 置 換 之 可 能 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 給 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 可 能 替 代 方 案 : 1. 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 全 額 給 付 之 人 工 髖 關 節 2. 其 他 : 無 CN CN FBHLCC ERA2Z1 FBHHCC ERA2Z 號 號 TAPER LINER,BIOLOX DELTA CERAMIC HEAD,BIOLOX DELTA 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 髖 臼 內 杯 螺 釘 固 定 式 陶 瓷 骨 球 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 * 最 新 陶 瓷 介 面 ( BIOLOX Delta ) * 氧 化 鋁 (Al2+O3)+ 氧 化 鋯 (Zirconium) * 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 可 大 幅 延 長 使 用 期 限 且 較 第 三 代 黃 陶 * 更 堅 硬 不 易 破 碎 * 目 前 最 耐 磨 的 人 工 髖 關 節 科 技, * 比 第 三 代 陶 瓷 ( 黃 陶 色 ) 多 10 倍 耐 磨 * 巨 股 骨 頭 術 後 活 動 範 圍, 術 後 較 不 易 脫 臼 * 最 新 陶 瓷 介 面 ( BIOLOX Delta ) * 氧 化 鋁 (Al2+O3)+ 氧 化 鋯 (Zirconium) * 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 可 大 幅 延 長 使 用 期 限 且 較 第 三 代 黃 陶 * 更 堅 硬 不 易 破 碎 * 目 前 最 耐 磨 的 人 工 髖 關 節 科 技, * 比 第 三 代 陶 瓷 ( 黃 陶 色 ) 多 10 倍 耐 磨 * 巨 股 骨 頭 術 後 活 動 範 圍, 術 後 較 不 易 脫 臼 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 2. 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 置 換 之 可 能 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 2. 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 置 換 之 可 能 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限 可 能 替 代 方 案 : 1. 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 全 額 給 付 之 人 工 髖 關 節 2. 其 他 : 無 1. 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 全 額 給 付 之 人 工 髖 關 節 2. 其 他 : 無 CN CN FBHRCC ERA3Z1 FBHHCC ERR3Z 號 號 REVISION TOTAL HIP SYSTEM,BIOLOX DELTA IT 重 建 型 螺 釘 固 定 式 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 陶 瓷 人 工 髖 關 節 系 術 統 CERAMIC FEMORAL 鈦 合 金 百 優 螺 釘 固 人 工 髖 關 節 置 換 術 或 重 建 型 HEAD, BIOLOX OPTION 定 式 陶 瓷 骨 球 人 工 髖 關 節 置 換 術 32mm 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 含 有 鈦 合 金 套 接 器, 可 緊 扣 住 股 骨 柄 上 相 對 應 的 椎 體, 減 少 重 建 型 股 骨 柄 與 陶 瓷 股 骨 球 磨 損 之 機 率 1. 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 具 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 2. 使 用 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 置 換 之 可 能 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 始 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 此 產 品 其 股 骨 頭 與 襯 墊 皆 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理 比 健 保 給 付 之 聚 乙 烯 襯 墊 與 鉬 合 金 股 骨 頭 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 可 能 替 代 方 案 : 1. 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 全 額 給 付 之 人 工 髖 關 節 2. 其 他 : 無 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 骨 球 較 健 保 幾 付 之 鈦 合 金 骨 球 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 及 延 長 全 人 工 髖 關 節 的 使 用 年 限 院 內 健 保 給 付 品 :CN 第 173 頁

174 CN CN CN CN FBHHCC ERR3Z1 FBHHCC ERR3Z1 FBHHCC ERR3Z1 FBHRCC ERE5Z 號 號 號 號 CERAMIC FEMORAL 鈦 合 金 百 優 螺 釘 固 人 工 髖 關 節 置 換 術 或 重 建 型 HEAD, BIOLOX OPTION 定 式 陶 瓷 骨 球 人 工 髖 關 節 置 換 術 36MM CERAMIC FEMORAL 鈦 合 金 百 優 螺 釘 固 人 工 髖 關 節 置 換 術 或 重 建 型 HEAD, BIOLOX OPTION 定 式 陶 瓷 骨 球 人 工 髖 關 節 置 換 術 40MM CERAMIC FEMORAL 鈦 合 金 百 優 螺 釘 固 人 工 髖 關 節 置 換 術 或 重 建 型 HEAD, BIOLOX OPTION 定 式 陶 瓷 骨 球 人 工 髖 關 節 置 換 術 28MM BIOLOX OPTION ON PE REVISION TOTAL HIP SYSTEM 重 建 型 鈦 合 金 陶 瓷 人 工 髖 關 節 置 換 術 或 重 建 型 骨 球 超 耐 磨 內 襯 髖 人 工 髖 關 節 置 換 術 關 節 組 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 含 有 鈦 合 金 套 接 器, 可 緊 扣 住 股 骨 柄 上 相 對 應 的 椎 體, 減 少 重 建 型 股 骨 柄 與 陶 瓷 股 骨 球 磨 損 之 機 率 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 含 有 鈦 合 金 套 接 器, 可 緊 扣 住 股 骨 柄 上 相 對 應 的 椎 體, 減 少 重 建 型 股 骨 柄 與 陶 瓷 股 骨 球 磨 損 之 機 率 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 含 有 鈦 合 金 套 接 器, 可 緊 扣 住 股 骨 柄 上 相 對 應 的 椎 體, 減 少 重 建 型 股 骨 柄 與 陶 瓷 股 骨 球 磨 損 之 機 率 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 先 進 陶 瓷 科 技 處 理, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 來 大 小, 含 有 鈦 合 金 套 接 器, 可 緊 扣 住 股 骨 柄 上 相 對 應 的 椎 體, 減 少 重 建 型 股 骨 柄 與 陶 瓷 股 骨 球 磨 損 之 機 率 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 始 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 始 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 始 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 為 了 減 少 人 工 髖 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 髖 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 第 四 代 的 陶 瓷 人 工 髖 關 節 此 產 品 其 股 骨 頭 為 最 新 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷, 比 以 往 的 陶 瓷 產 品 更 光 滑 堅 硬, 同 時 巨 股 骨 頭 的 設 計 更 接 近 人 體 原 始 大 小, 術 後 活 動 範 圍 較 不 受 限 制, 且 不 易 脫 臼 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 骨 球 較 健 保 幾 付 之 鈦 合 金 骨 球 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 及 延 長 全 人 工 髖 關 節 的 使 用 年 限 院 內 健 保 給 付 品 :CN 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 骨 球 較 健 保 幾 付 之 鈦 合 金 骨 球 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 及 延 長 全 人 工 髖 關 節 的 使 用 年 限 院 內 健 保 給 付 品 :CN 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 骨 球 較 健 保 幾 付 之 鈦 合 金 骨 球 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 及 延 長 全 人 工 髖 關 節 的 使 用 年 限 院 內 健 保 給 付 品 :CN 第 四 代 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 骨 球 較 健 保 幾 付 之 鈦 合 金 骨 球 更 耐 磨 表 面 處 理 更 光 滑, 可 減 降 低 磨 損 情 況 發 生 及 延 長 全 人 工 髖 關 節 的 使 用 年 限 院 內 健 保 給 付 品 :CN CN CN FBZ FBZ 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 CONSTRAINED ACETABULAR INSERT,HOWMEDICA ACETABULAR SYSTEM, CONSTRAINED LINER 侷 限 型 內 襯 限 制 性 髖 臼 內 杯 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 人 工 髖 關 節 手 術 及 重 建 型 人 工 髖 關 節 手 術 針 對 髖 關 節 易 脫 位 的 病 患, 侷 限 型 內 襯 的 侷 限 型 內 襯 的 專 利 設 計, 內 襯 的 開 環 鎖 設 計, 外 緣 開 環 軸 鎖 定 設 計 改 善 髖 關 節 脫 位 情 形 可 以 改 善 髖 關 節 易 脫 位 的 情 形 可 限 制 經 常 性 脫 臼 之 人 工 髖 關 節 的 活 動 範 1. 安 裝 限 制 型 髖 臼 內 杯 主 要 目 的 在 解 決 人 工 髖 圍, 額 外 增 加 人 工 股 骨 頭 在 髖 臼 杯 內 的 穩 關 節 的 經 常 性 脫 臼, 其 作 用 方 式 乃 在 於 限 制 人 工 定 度 髖 關 節 之 活 動 範 圍, 額 外 增 加 人 工 股 骨 頭 在 髖 臼 杯 內 的 穩 定 度, 降 低 脫 臼 的 可 能 性 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 髖 關 節 無 再 重 置 之 可 能 侷 限 型 內 襯 運 用 其 特 殊 的 開 環 鎖 設 計 使 其 與 股 骨 頭 組 裝 後 閉 鎖, 相 較 於 傳 統 健 保 品 項 更 不 易 出 現 髖 關 節 脫 位 情 形 無 健 保 相 關 產 品 第 174 頁

175 CN FBZ 號 ACETABULAR SYSTEM, MODULAR SHELL (CUP) 髖 臼 外 杯 人 工 髖 關 節 置 換 或 再 置 換 手 術 1. 鉭 金 屬 材 質 與 骨 小 樑 物 理 性 質 同 利 於 骨 質 長 2. 高 摩 擦 力 與 骨 頭 介 面 不 易 脫 落 3. 高 開 孔 率 血 液 容 易 流 通 骨 質 生 長 快 鉭 金 屬 為 最 接 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 由 鉭 金 屬 所 製 成 的 人 工 金 屬 髖 臼 外 杯 其 立 體 結 構 開 孔 比 率 硬 度 彈 性 係 數 磨 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 髖 臼 外 杯, 鉭 金 屬 髖 臼 外 杯 在 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 髖 臼 外 杯 上 進 而 達 到 長 期 的 固 定 效 果 1. 生 物 適 應 性 較 佳 2. 骨 質 生 長 速 度 快 3. 開 孔 率 高 血 液 循 環 較 好 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL 仿 鬆 質 骨 金 屬 髖 臼 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 ACETABULR AUGMENT 外 杯 墊 片 關 節 再 置 換 術 1. 鉭 金 屬 材 質 與 骨 小 樑 物 理 性 質 同 利 於 骨 質 長 2. 高 摩 擦 力 與 骨 頭 介 面 不 易 脫 落 3. 高 開 孔 率 血 液 容 易 流 通 骨 質 生 長 快 4. 提 供 " 骨 盆 或 髖 臼 " 缺 損 之 骨 質 填 補 1. 於 施 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 膝 關 節 股 骨 因 骨 缺 損 嚴 重, 而 影 響 人 工 膝 關 節 股 骨 基 座 固 定, 因 此 在 骨 缺 損 嚴 重 的 情 況 下 施 行 手 術 會 有 一 定 的 困 難 度, 甚 而 因 固 定 效 果 較 差 影 響 到 日 後 人 工 膝 關 節 的 位 置 及 穩 定 度, 因 此 仿 鬆 質 骨 金 屬 股 骨 椎 狀 墊 片 乃 在 於 解 決 股 骨 嚴 重 缺 損 的 問 題, 俾 使 醫 師 能 順 利 進 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 以 達 到 人 工 膝 關 節 良 好 的 固 定 效 果 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 與 活 動 程 度 等 等 的 因 素, 可 能 導 致 術 後 植 入 物 位 移 或 不 穩 定, 並 無 法 保 證 人 工 膝 關 節 無 再 重 置 之 可 能 無 健 保 相 關 產 品 CN CN S FBZ 號 號 MIS Drop down stem extension 45mm Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Surface 微 創 骨 幹 延 長 桿 人 工 膝 關 節 置 換 手 術 增 加 人 工 膝 關 節 脛 骨 植 入 物 之 穩 定 微 創 手 術 開 始 風 行 在 外 科 手 術 領 域 當 中, 台 灣 無 健 保 相 關 產 品 骨 科 醫 師 也 以 微 創 手 術 的 觀 念, 藉 助 改 良 縮 小 的 手 術 器 械 完 成 人 工 膝 關 節 置 換 術, 微 創 手 術 的 優 點 為 傷 口 小 約 8~12cm 人 體 組 織 破 壞 較 少 術 後 恢 復 較 快 等, 然 而 在 微 創 傷 口 的 同 時 相 對 也 需 要 較 易 放 入 人 體 的 植 入 物, 因 此 美 國 即 發 展 出 組 合 式 的 脛 骨 組 件, 使 醫 師 於 手 術 過 程 中 不 會 因 脛 骨 組 件 太 大 而 又 將 傷 口 拉 長 甚 或 因 遷 就 微 創 傷 口 而 在 植 入 物 不 易 放 入 的 情 況 下 勉 強 植 入, 因 而 造 成 皮 膚 過 度 拉 扯 以 至 壞 死 或 使 脛 骨 骨 折 超 耐 磨 聚 乙 烯 膝 關 節 襯 墊 用 於 人 工 膝 關 節 置 換 的 膝 關 節 襯 墊 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 1. 為 了 減 少 人 工 膝 關 節 襯 墊 磨 損 及 延 長 人 工 膝 關 節 的 使 用 期 限, 近 來 已 發 展 出 超 耐 磨 聚 乙 烯 墊 片, 此 超 高 分 子 聚 乙 烯 材 質 的 基 本 結 構 為 碳 氫 分 子, 將 超 高 分 子 聚 乙 烯 材 質 經 由 電 子 束 放 射 能 量, 在 一 定 劑 量 照 射 後, 其 結 構 會 產 生 自 由 基 在 特 定 溫 度 下, 自 由 基 會 彼 此 相 互 鍵 結, 組 合 成 更 大 立 體 架 構 更 複 雜 的 分 子 結 構, 其 產 生 具 有 高 度 抵 抗 磨 損 的 特 性, 可 以 更 加 延 長 人 工 膝 關 節 使 用 年 限, 適 合 年 輕 活 動 度 大 的 病 患 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 手 術 醫 師 經 驗 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 膝 關 節 無 再 重 置 之 可 能 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 第 175 頁

176 CN FBZ 號 (BY CASE)GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM- OXINIUM ( 個 案 使 用 ) 全 膝 關 節 系 統 - 氧 化 鋯 股 骨 組 件 1. 類 風 濕 性 關 節 炎 2. 創 傷 後 關 節 炎 骨 關 節 炎 或 退 化 性 關 節 炎 3. 截 骨 術 失 敗 單 側 置 換 或 全 人 工 膝 關 節 置 換 術 失 敗 全 人 工 膝 關 節 置 換 失 敗 氧 化 鋯 (Oxinium) 股 骨 組 件, 具 有 超 耐 磨 效 益 : 抗 括 損 的 特 性, 能 有 效 減 少 與 聚 乙 烯 塑 膠 組 件 之 間 的 磨 損, 以 提 高 人 工 膝 關 節 使 用 年 限 氧 化 鋯 (Oxinium) 股 骨 組 件, 具 有 超 耐 磨 抗 括 損 的 特 性, 能 有 效 減 少 與 聚 乙 烯 塑 膠 組 件 之 間 的 磨 損, 以 提 高 人 工 膝 關 節 使 用 年 限 風 險 : 1. 急 性 術 後 感 染 或 深 部 感 染 或 滑 膜 炎 2. 由 於 外 傷 或 過 度 使 用 導 致 金 屬 鬆 脫 彎 曲 斷 裂 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 斷 裂 3. 脫 臼 側 向 位 移 過 度 旋 轉 曲 屈 障 礙 彎 曲 範 圍 縮 小 腿 變 長 或 縮 短 植 入 物 鬆 脫 注 意 事 項 : 1. 術 後 照 護 應 避 免 過 度 的 體 重 壓 力 2. 患 者 應 聽 從 醫 師 的 指 示, 不 做 限 制 性 的 動 作 自 費 : 1. 發 展 有 155 度 高 彎 曲 度, 可 提 高 膝 關 節 活 動 度 2. 氧 化 鋯 (Oxinium) 股 骨 組 件, 具 有 超 耐 磨 抗 括 損 的 特 性, 能 有 效 減 少 與 聚 乙 烯 塑 膠 組 件 之 間 的 磨 損, 以 提 高 人 工 膝 關 節 使 用 年 限 3. 氧 化 鋯 (Oxinium) 股 骨 組 件 超 耐 磨 之 特 性, 降 低 聚 乙 烯 塑 膠 組 件 因 磨 損 產 生 微 小 碎 片, 而 造 成 術 後 骨 溶 解 或 聚 乙 烯 墊 片 鬆 脫 的 機 率 CN FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 TIBIAL INSERT #1~#6 高 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 1. 風 溼 性 關 節 炎 2. 外 傷 後 的 關 節 炎, 或 退 化 性 關 節 炎 患 者 3. 截 骨 術 失 敗, 半 關 節 成 形 術. 高 超 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 片, 超 高 分 子 聚 乙 烯 材 質 的 基 本 結 構 為 碳 氫 分 子,, 將 超 高 分 子 聚 乙 烯 材 質 經 由 電 子 束 放 射 能 量, 在 一 定 劑 量 照 射 後, 其 結 構 會 產 生 自 由 基 在 特 定 溫 度 下, 自 由 基 會 彼 此 相 互 鍵 結, 組 合 成 更 大 立 體 架 構 更 複 雜 的 分 子 結 構, 其 產 生 具 有 高 度 抵 抗 磨 損 的 特 性 使 用 效 益 : 特 材 產 生 具 有 高 度 抵 抗 磨 損 的 特 性, 更 可 以 讓 病 患 恢 復 日 常 生 活 的 行 動, 用 得 更 耐 久 更 安 心 使 用 風 險 : 此 特 材 由 於 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 手 術 醫 師 經 驗 等 之 因 素, 無 法 保 證 人 工 膝 關 節 無 再 重 置 之 可 能 健 保 給 付 方 式 : 可 使 用 健 保 給 付 之 人 工 膝 關 節 襯 墊, 若 一 旦 因 鬆 脫 或 其 他 因 素 而 需 再 次 重 建 者 其 效 果 可 能 會 較 差 CN CN FBZ FBZ 號 號 TRABECULAR METAL TIBIAL CONE AUGMENT TRABECULAR METAL FEMORAL CONE AUGMENT 仿 鬆 質 骨 金 屬 脛 骨 椎 狀 墊 片 仿 鬆 質 骨 金 屬 股 骨 椎 狀 墊 片 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術 1. 鉭 金 屬 材 質 與 骨 小 樑 物 理 性 質 同 利 於 骨 質 長 2. 高 摩 擦 力 與 骨 頭 介 面 不 易 脫 落 3. 高 開 孔 率 血 液 容 易 流 通 骨 質 生 長 快 4. 提 供 "" 骨 盆 或 髖 臼 "" 缺 損 之 骨 質 填 補 1. 鉭 金 屬 材 質 與 骨 小 樑 物 理 性 質 同 利 於 骨 質 長 2. 高 摩 擦 力 與 骨 頭 介 面 不 易 脫 落 3. 高 開 孔 率 血 液 容 易 流 通 骨 質 生 長 快 4. 提 供 " 骨 盆 或 髖 臼 " 缺 損 之 骨 質 填 補 1. 於 施 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 膝 關 節 股 骨 因 骨 缺 損 嚴 重, 而 影 響 人 工 膝 關 節 股 骨 基 座 固 定, 因 此 在 骨 缺 損 嚴 重 的 情 況 下 施 行 手 術 會 有 一 定 的 困 難 度, 甚 而 因 固 定 效 果 較 差 影 響 到 日 後 人 工 膝 關 節 的 位 置 及 穩 定 度, 因 此 仿 鬆 質 骨 金 屬 股 骨 椎 狀 墊 片 乃 在 於 解 決 股 骨 嚴 重 缺 損 的 問 題, 俾 使 醫 師 能 順 利 進 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 以 達 到 人 工 膝 關 節 良 好 的 固 定 效 果 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 與 活 動 程 度 等 等 的 因 素, 可 能 導 致 術 後 植 入 物 位 移 或 不 穩 定, 並 無 法 保 證 人 工 膝 關 節 無 再 重 置 之 可 能 1. 於 施 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 膝 關 節 股 骨 因 骨 缺 損 嚴 重, 而 影 響 人 工 膝 關 節 股 骨 基 座 固 定, 因 此 在 骨 缺 損 嚴 重 的 情 況 下 施 行 手 術 會 有 一 定 的 困 難 度, 甚 而 因 固 定 效 果 較 差 影 響 到 日 後 人 工 膝 關 節 的 位 置 及 穩 定 度, 因 此 仿 鬆 質 骨 金 屬 股 骨 椎 狀 墊 片 乃 在 於 解 決 股 骨 嚴 重 缺 損 的 問 題, 俾 使 醫 師 能 順 利 進 行 人 工 膝 關 節 置 換 術 或 人 工 膝 關 節 再 置 換 術, 以 達 到 人 工 膝 關 節 良 好 的 固 定 效 果 2. 使 用 此 特 材 後 由 於 性 別 體 重 年 齡 與 活 動 程 度 等 等 的 因 素, 可 能 導 致 術 後 植 入 物 位 移 或 不 穩 定, 並 無 法 保 證 人 工 膝 關 節 無 再 重 置 之 可 能 無 健 保 相 關 產 品 無 健 保 相 關 產 品 第 176 頁

177 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL REVERSE SHOULDER SYSTEM (SET) 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 整 組 組 件 ) 用 於 人 工 肩 關 節 置 換 術 反 式 肩 關 節 植 入 物 利 用 植 入 物 組 件 型 態 之 改 變, 來 改 善 患 者 之 手 臂 功 能 原 始 人 體 之 肩 關 節 肱 骨 部 位 為 球 型 股 骨 頭 與 肩 臼 窩 結 合 運 動, 反 式 肩 關 節 植 入 物 改 變 肩 關 節 之 型 態, 肱 骨 部 位 植 入 物 上 方 為 凹 面, 肩 臼 窩 則 是 植 入 突 出 球 頭 組 件, 利 用 反 軸 式 型 態 加 上 患 者 之 三 角 肌 功 能 結 合, 幫 助 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能 肩 盂 組 件 材 質 為 鉭 金 屬, 幫 助 骨 頭 生 長 與 植 入 物 結 合, 鉭 金 屬 的 立 體 結 構 有 80% 的 開 孔 率, 相 似 人 體 海 綿 骨, 可 幫 助 骨 頭 生 長, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 此 產 品 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 使 用 此 特 材 後 由 於 患 者 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 肩 關 節 無 再 重 置 之 可 能 反 式 肩 關 節 置 換 術 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 一 般 使 用 健 保 傳 統 肩 關 節 置 換 術, 患 者 術 後 手 臂 只 能 平 舉 約 90 度, 而 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL REVERSE SHOULDER SYSTEM(TM REVERSE HUMERAL STEM) 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 肱 骨 柄 組 件 ) 用 於 人 工 肩 關 節 置 換 術 鉭 金 屬 肱 骨 柄 為 反 式 人 工 肩 關 節 之 組 件, 上 方 需 與 肩 臼 窩 植 入 物 結 合 才 能 使 關 節 活 動 反 式 肩 關 節 植 入 物 利 用 植 入 物 組 件 型 態 之 改 變, 來 改 善 患 者 之 手 臂 功 能 原 始 人 體 之 肩 關 節 肱 骨 部 位 為 球 型 股 骨 頭 與 肩 臼 窩 結 合 運 動, 反 式 肩 關 節 植 入 物 改 變 肩 關 節 之 型 態, 肱 骨 部 位 植 入 物 上 方 為 凹 面, 肩 臼 窩 則 是 植 入 突 出 球 頭 組 件, 利 用 反 軸 式 型 態 加 上 患 者 之 三 角 肌 功 能 結 合, 幫 助 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能 肩 盂 組 件 材 質 為 鉭 金 屬, 幫 助 骨 頭 生 長 與 植 入 物 結 合, 鉭 金 屬 的 立 體 結 構 有 80% 的 開 孔 率, 相 似 人 體 海 綿 骨, 可 幫 助 骨 頭 生 長, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 此 產 品 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 使 用 此 特 材 後 由 於 患 者 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 肩 關 節 無 再 重 置 之 可 能 反 式 肩 關 節 置 換 術 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 一 般 使 用 健 保 傳 統 肩 關 節 置 換 術, 患 者 術 後 手 臂 只 能 平 舉 約 90 度, 而 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL REVERSE SHOULDER SYSTEM(TM REVERSE GLENOSPHERE) 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 球 頭 組 件 ) 用 於 反 式 人 工 肩 關 節 置 換 術 反 置 式 球 頭 為 反 式 人 工 肩 關 節 之 組 件, 下 方 需 與 反 式 置 式 肩 盂 組 件 與 肱 骨 植 入 物 結 合 才 能 使 關 節 活 動 反 式 肩 關 節 植 入 物 利 用 植 入 物 組 件 型 態 之 改 變, 來 改 善 患 者 之 手 臂 功 能 原 始 人 體 之 肩 關 節 肱 骨 部 位 為 球 型 股 骨 頭 與 肩 臼 窩 結 合 運 動, 反 式 肩 關 節 植 入 物 改 變 肩 關 節 之 型 態, 肱 骨 部 位 植 入 物 上 方 為 凹 面, 肩 臼 窩 則 是 植 入 突 出 球 頭 組 件, 利 用 反 軸 式 型 態 加 上 患 者 之 三 角 肌 功 能 結 合, 幫 助 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能 肩 盂 組 件 材 質 為 鉭 金 屬, 幫 助 骨 頭 生 長 與 植 入 物 結 合, 鉭 金 屬 的 立 體 結 構 有 80% 的 開 孔 率, 相 似 人 體 海 綿 骨, 可 幫 助 骨 頭 生 長, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 此 產 品 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 使 用 此 特 材 後 由 於 患 者 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 肩 關 節 無 再 重 置 之 可 能 反 式 肩 關 節 置 換 術 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 一 般 使 用 健 保 傳 統 肩 關 節 置 換 術, 患 者 術 後 手 臂 只 能 平 舉 約 90 度, 而 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 第 177 頁

178 CN FBZ 號 TRABECULAR METAL REVERSE SHOULDER SYSTEM(TM REVERSE BASE PLATE) 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 肩 盂 組 件 ) 用 於 反 式 人 工 肩 關 節 置 換 術 反 式 置 式 肩 盂 組 件 為 反 式 人 工 肩 關 節 之 配 件, 需 搭 配 球 頭 組 件 使 用 反 式 肩 關 節 植 入 物 利 用 植 入 物 組 件 型 態 之 改 變, 來 改 善 患 者 之 手 臂 功 能 原 始 人 體 之 肩 關 節 肱 骨 部 位 為 球 型 股 骨 頭 與 肩 臼 窩 結 合 運 動, 反 式 肩 關 節 植 入 物 改 變 肩 關 節 之 型 態, 肱 骨 部 位 植 入 物 上 方 為 凹 面, 肩 臼 窩 則 是 植 入 突 出 球 頭 組 件, 利 用 反 軸 式 型 態 加 上 患 者 之 三 角 肌 功 能 結 合, 幫 助 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能 肩 盂 組 件 材 質 為 鉭 金 屬, 幫 助 骨 頭 生 長 與 植 入 物 結 合, 鉭 金 屬 的 立 體 結 構 有 80% 的 開 孔 率, 相 似 人 體 海 綿 骨, 可 幫 助 骨 頭 生 長, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 此 產 品 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 使 用 此 特 材 後 由 於 患 者 性 別 體 重 年 齡 病 人 活 動 度 大 小 與 外 力 撞 擊 或 跌 倒 等 等 的 因 素, 並 無 法 保 證 人 工 肩 關 節 無 再 重 置 之 可 能 反 式 肩 關 節 置 換 術 對 於 旋 轉 韌 帶 破 損 的 病 人 可 恢 復 手 臂 功 能, 一 般 使 用 健 保 傳 統 肩 關 節 置 換 術, 患 者 術 後 手 臂 只 能 平 舉 約 90 度, 而 此 產 品 幫 助 患 者 術 後 有 機 會 手 臂 高 舉 過 頭 CN FBZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 Seawon Bone Filler Delivery system 喜 望 骨 填 充 物 注 入 工 具 組 脊 體 壓 迫 性 骨 折 或 脊 椎 椎 體 腫 瘤 球 囊 椎 體 成 形 工 具 組 是 採 經 皮 穿 刺 之 微 創 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 手 術 方 式 進 入 病 兆 椎 體, 利 用 球 囊 膨 漲 原 理 達 到 椎 體 復 位 及 空 腔 製 造 以 利 骨 水 泥 之 灌 注 1. 使 用 喜 望 骨 填 充 物 注 入 工 具, 可 有 效 降 低 手 術 中 因 骨 水 泥 滲 漏 所 導 致 神 經 或 血 管 之 傷 害 2. 以 經 皮 穿 刺 方 式 手 術, 可 有 效 減 少 失 血 量 及 手 術 麻 醉 時 間 3. 氣 球 擴 張 可 恢 復 部 份 椎 體 之 高 度 (0-70%), 減 少 駝 背 情 形 發 生 4. 具 氣 球 壓 力 顯 示 表 (300PSI 安 全 值 ), 可 避 免 因 壓 力 過 大 而 過 度 破 壞 椎 體 皮 骨 質 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 因 骨 水 泥 灌 注 時, 可 能 因 滲 漏 而 造 成 神 經 ( 低 於 10%) 或 血 管 ( 低 於 2%) 之 傷 害 ( 嚴 重 之 神 經 或 血 管 之 傷 害 者 將 導 致 癱 瘓 或 死 亡 ) 1. 健 保 給 付 方 案 可 採 用 脊 椎 內 固 定 手 術 治 療 ( 骨 質 疏 鬆 患 者 不 建 議 採 用 ) 優 點 : 健 保 給 付 骨 質 佳 者 可 得 到 很 好 治 療 缺 點 : 如 骨 質 疏 鬆 之 患 者 有 50% 脊 椎 內 固 定 可 能 發 生 鬆 脫 2. 可 能 替 代 方 案 其 他 可 採 用 傳 統 工 具 椎 體 成 形 術, 但 骨 水 泥 滲 漏 機 率 較 大 ( 約 48%), 且 僅 低 於 5% 的 病 患 對 椎 體 高 度 恢 復 有 改 善 CN FBZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 CEMENT DISPENSER 15mm BALLOON 氣 球 椎 體 成 形 術 系 統 ( 骨 水 泥 分 配 器 ) 適 用 於 脊 椎 塌 陷 壓 迫 性 骨 折 (1) 中 空 式 設 計, 簡 化 手 術 過 程 (2) 三 向 閥 設 計, 有 效 控 制 顯 影 劑 灌 注 (3) 推 進 式 把 柄 搭 配 鎖 定 器, 維 持 椎 體 內 穩 定 壓 力 (4) 傷 口 小, 術 後 復 原 快 使 用 效 益 : 氣 球 椎 體 成 形 術 藉 由 在 後 背 穿 刺 一 個 小 傷 口, 放 置 一 個 可 膨 脹 的 氣 球 進 入 骨 折 的 椎 體 經 由 氣 球 的 擴 張 重 建 椎 體 的 高 度 藉 著 氣 球 椎 體 成 形 術, 傷 口 小, 回 復 脊 椎 變 形 疼 痛 緩 解 功 能 改 善, 有 復 位 及 穩 定 的 功 用, 用 以 矯 正 脊 椎 塌 陷 及 壓 迫 性 脊 椎 骨 折 可 能 風 險 : 神 經 傷 害, 包 括 會 導 致 神 經 根 病 變 輕 癱 或 癱 瘓 脊 髓 或 神 經 根 穿 刺 血 栓 或 其 他 物 質 會 導 致 症 狀 性 肺 栓 塞 或 其 他 臨 床 後 遺 症 血 胸 或 氣 胸 深 層 或 表 淺 之 傷 口 感 染 意 外 形 成 穿 刺 傷 口, 包 括 血 管 穿 刺 與 硬 膜 撕 裂 流 血 或 出 血 血 腫 及 疼 痛 健 保 給 付 方 式 : 傳 統 骨 泥 灌 注 手 術 僅 能 解 除 疼 痛, 避 免 脊 椎 繼 續 塌 陷, 無 法 矯 正 變 形 的 脊 椎, 及 無 法 控 制 骨 水 泥 流 竄 的 方 向, 有 骨 泥 外 漏 而 壓 迫 到 神 經 血 管 等 併 發 症 之 風 險 CN FBZ 號 Lars Artificial Ligament 拉 氏 人 工 韌 帶 提 供 關 節 內 或 關 節 外 斷 裂 韌 帶 重 建 用 提 供 關 節 內 或 關 節 外 斷 裂 韌 帶 重 建 同 時 不 建 議 使 用 於 處 於 感 染 狀 態 下 的 病 人 能 合 併 於 下 列 狀 況 使 用 :(1) 韌 帶 急 性 斷 裂 時, 斷 裂 韌 帶 斷 段 時 縫 合 使 用, 同 時 可 使 韌 帶 在 癒 合 時, 不 會 受 到 拉 扯, 使 病 人 能 夠 即 早 恢 復 關 節 功 能 (2) 或 同 時 與 自 己 的 韌 帶 重 建 之 使 用, 此 方 法 與 上 項 有 相 同 之 好 處 ; 或 者 (3) 用 於 關 節 外 重 建, 例 如 使 用 於 後 十 字 韌 帶 及 肌 腱 之 修 補, 如 Achilles,patellar tendon 無 第 178 頁

179 CN FBZ 號 Bryan cervical disc 布 恩 頸 椎 椎 間 盤 植 入 物 第 三 至 第 七 節 頸 椎 椎 間 盤 突 出, 伴 隨 有 神 經 根 病 變 或 脊 髓 病 變 的 病 徵 或 症 狀, 及 伴 隨 脊 孔 狹 窄 等 之 病 患 二 節 以 下 ( 含 二 節 ) 的 椎 間 盤 裝 置 可 使 用 此 系 統 此 特 材 包 含 一 個 聚 氨 酯 與 聚 乙 烯 髓 核 心, 其 外 部 是 由 上 下 兩 面 鈦 合 金 外 殼 包 覆, 大 小 依 直 徑 可 分 成 5 個 尺 寸, 由 醫 師 挑 選 最 適 合 的 尺 寸, 植 入 體 的 設 計 可 讓 所 有 尺 寸 的 頸 椎 人 工 椎 間 盤 由 自 然 位 置 作 以 下 運 動 : 彎 曲 / 伸 展 約 ±11 側 彎 ±11 旋 轉 ±7 前 後 滑 移 ±1mm 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 植 入 物 與 人 體 椎 體 活 動 度 相 似, 因 此 會 降 低 手 術 椎 體 相 鄰 的 椎 間 盤 病 變 後 遺 症, 且 術 後 脊 椎 活 動 度 較 能 符 合 人 體 工 學 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 本 特 殊 材 料 不 應 使 用 活 性 發 炎 期 骨 質 疏 鬆 放 射 影 像 呈 現 脊 柱 機 械 不 穩 定 者 因 BRYAN 為 可 動 關 節, 將 會 降 低 預 期 器 材 的 使 用 年 限, 而 傳 統 頸 椎 椎 間 盤 支 撐 架 為 不 可 動 之 關 節, 一 旦 融 合 後 即 不 須 在 此 節 段 再 次 手 術 ( 但 可 能 會 在 鄰 近 節 段 再 次 手 術 ) 傳 統 融 合 性 手 術 ( 椎 間 盤 支 撐 架 給 付 需 先 經 健 保 局 審 核, 不 同 意 需 自 費 ), 無 法 恢 復 人 體 生 理 活 動 正 常 角 度, 且 易 引 起 鄰 近 關 節 病 變 CN FBZ 號 CORD-100MM FOR NON-FUSION POSTERIOR SPINAL S.100mm 非 融 合 性 脊 椎 後 位 微 創 固 定 繩 索 1. 用 於 脊 椎 滑 脫 一 級 內 之 病 患 2. 脊 椎 狹 窄 與 脊 椎 不 穩 定 之 病 患 3. 椎 間 盤 突 出 之 病 患 4. 椎 間 盤 退 化 所 造 成 的 下 背 痛 之 病 患 5. 融 合 手 術 後 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 6. 融 合 手 術 預 防 脊 椎 鄰 近 節 退 化 之 病 患 7. 單 純 椎 間 盤 退 化 大 於 60% 之 病 患 1. 用 來 代 替 人 體 脊 椎 韌 帶, 限 制 活 動 範 圍 2. 用 來 限 制 人 體 前 彎 的 活 動 範 圍, 以 預 防 脊 椎 病 變 加 劇 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : 1. 可 恢 復 椎 間 盤 的 高 度 2. 手 術 後 使 壓 力 平 衡 的 分 布 在 椎 間 盤 和 螺 釘 3. 手 術 後 合 適 的 調 控 脊 椎 活 動 的 角 度 4. 維 持 原 來 小 面 關 節 椎 間 盤 及 軟 組 織 的 功 能 5. 減 少 鄰 近 脊 椎 發 生 續 發 性 不 穩 定 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 身 體 對 於 植 入 物 之 過 敏 現 象 2. 植 入 物 在 體 內 造 成 疼 痛 不 適 及 異 物 感 3. 手 術 傷 口 之 感 染 4. 手 術 傷 口 之 出 血 及 血 腫 目 前 健 保 給 付 為 一 般 融 合 性 手 術 ( 固 定 式 骨 材 ) 倘 若 病 患 為 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 病 變, 可 選 擇 以 非 融 合 手 術 ( 本 案 動 態 式 骨 材 ), 可 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 CN CN FBZ FBZ 號 號 Anterior Vertebral Body Replacement Device Heracus Bone Cement with Gentamicin 前 位 腰 椎 椎 體 支 架 賀 利 氏 骨 水 泥 含 抗 生 素 胸 腰 椎 原 發 性 或 續 發 性 腫 瘤 胸 椎 或 腰 椎 椎 體 骨 折 脊 椎 後 凸 畸 形 此 特 材 適 用 於 有 慶 大 黴 素 敏 感 性 微 生 物 感 染 存 在 或 疑 似 存 在 的 情 況 下, 在 進 行 部 分 或 全 部 的 髖, 膝 或 其 他 關 節 的 造 形 術 時 對 骨 中 的 人 工 植 入 物 起 固 定 作 用, 因 此 特 材 調 配 加 入 慶 大 黴 素, 除 了 能 達 到 骨 水 泥 固 定 效 果 外 更 能 達 到 抗 菌 效 果, 阻 隔 細 菌 感 染 發 生 具 有 多 種 型 號 的 人 工 椎 體, 其 不 同 直 徑 1. 縮 短 住 院 時 間, 降 低 醫 院 的 照 護 成 本 不 同 高 度 不 同 終 板 的 尺 寸 可 解 決 各 種 病 2. 病 患 可 較 早 恢 復 正 常 的 生 活, 投 入 工 作 " 症 此 特 材 特 殊 調 配 加 入 慶 大 黴 素, 除 了 能 達 使 用 效 益 : 到 骨 水 泥 固 定 效 果 外, 易 能 發 揮 到 抗 菌 效 果, 阻 隔 細 菌 感 染 之 發 生, 避 免 因 感 染 而 再 次 手 術! 此 特 材 特 殊 調 配 加 入 慶 大 黴 素, 除 了 能 達 到 骨 水 泥 固 定 效 果 外, 易 能 發 揮 到 抗 菌 效 果, 阻 隔 細 菌 感 染 之 發 生, 避 免 因 感 染 而 再 次 手 術! 使 用 風 險 : 經 常 在 植 入 骨 水 泥 和 內 用 人 工 置 換 物 後 立 即 觀 察 到 過 敏 性 反 應 的 血 壓 過 低 發 生 機 低 於 0.1%, 而 使 用 慶 大 黴 素 時, 可 能 會 發 生 該 抗 生 素 的 典 型 副 作 用, 特 別 的 損 害 為 聽 力 和 腎 功 能 無 健 保 替 代 產 品 健 保 給 付 方 式 : 健 保 給 付 之 骨 水 泥 並 無 添 加 抗 生 素, 針 對 有 感 染 疑 慮 之 病 人, 無 法 組 隔 細 菌 感 染 之 發 生, 如 自 行 添 加 抗 生 素, 有 可 能 損 壞 骨 水 泥 的 力 學 性 質, 影 響 骨 水 泥 固 定 效 果 第 179 頁

180 CN CN CN FBZ FBZ FBZ 號 號 號 Pro-Dense Bone Graft,4CC Pro-Dense Bone Graft,10CC INTRA A SPINE 浦 登 仕 人 工 代 用 骨 4CC 浦 登 仕 人 工 代 用 骨 10CC 關 節 面 周 圍 骨 折 粉 碎 性 骨 折 及 不 規 則 裂 面 之 骨 折 良 性 骨 腫 瘤 中 心 減 壓 術 ( Core decompression procedures), 截 骨 術 ( Osteotomies), 椎 體 成 形 術 (vertebroplasty) 關 節 面 周 圍 骨 折 粉 碎 性 骨 折 及 不 規 則 裂 面 之 骨 折 良 性 骨 腫 瘤 中 心 減 壓 術 ( Core decompression procedures), 截 骨 術 ( Osteotomies), 椎 體 成 形 術 (vertebroplasty) 茵 特 史 班 活 動 式 椎 椎 間 孔 狹 窄 退 化 性 椎 間 盤 間 輔 助 穩 定 植 入 物 疾 病 Pro-Dense 浦 登 仕 人 工 代 用 骨, 能 以 最 小 侵 入 注 射 方 式 填 補 深 層 骨 缺 損, 並 且 逐 步 被 人 體 吸 收, 由 新 生 骨 組 織 取 代, 不 會 產 生 異 物 殘 留 在 體 內 的 風 險 Pro-Dense 在 手 術 中 能 提 供 立 即 的 強 度, 且 調 和 過 程 不 具 有 放 熱 的 特 性, 不 傷 害 周 邊 軟 組 織 及 神 經 其 產 生 之 新 生 骨 硬 度 強 度 優 於 自 體 骨, 提 供 更 好 的 支 撐 效 果 Pro-Dense 浦 登 仕 人 工 代 用 骨, 能 以 最 小 侵 入 注 射 方 式 填 補 深 層 骨 缺 損, 並 且 逐 步 被 人 體 吸 收, 由 新 生 骨 組 織 取 代, 不 會 產 生 異 物 殘 留 在 體 內 的 風 險 Pro-Dense 在 手 術 中 能 提 供 立 即 的 強 度, 且 調 和 過 程 不 具 有 放 熱 的 特 性, 不 傷 害 周 邊 軟 組 織 及 神 經 其 產 生 之 新 生 骨 硬 度 強 度 優 於 自 體 骨, 提 供 更 好 的 支 撐 效 果 本 產 品 為 具 有 緩 衝 效 應 的 椎 層 間 彈 性 支 撐 器 椎 層 間 的 植 入 使 得 本 產 品 能 更 靠 近 脊 椎 的 轉 動 中 心, 能 更 有 效 的 保 持 椎 層 活 動 性 (Segmental Mobility) 及 矢 狀 面 平 衡 (Sagittal Balance), 而 藉 由 後 側 之 楔 形 物 的 彈 性, 從 而 對 棘 間 韌 帶 的 結 構 產 生 了 緩 衝 效 應 並 提 供 張 力 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : (1) 避 免 取 自 體 骨 所 造 成 額 外 傷 口, 降 低 感 染 及 病 人 復 原 時 間 加 長 之 機 會 (2) 針 對 椎 體 成 形 術 (Vertebroplasty) 使 用 Pro- Dense, 不 具 有 放 熱 的 特 性, 不 傷 害 周 邊 軟 組 織 及 神 經 除 了 填 補 Pro-Dense 的 患 處 外, 同 時 也 可 帶 動 周 圍 骨 骼 的 新 生 更 快 更 密 及 更 強 硬 的 骨 質, 術 後 2 小 時 可 達 到 40MPa, 提 供 術 後 立 即 的 疼 痛 舒 緩 (3) 由 於 Pro-Dense 能 提 供 6 個 月 長 時 間 的 支 撐, 對 於 骨 質 疏 鬆 症 患 者, 骨 質 不 良 或 年 紀 大 的 患 者 之 骨 骼 新 生 有 顯 著 成 效 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : Pro-Dense 可 能 因 病 人 年 齡 體 質 生 活 習 慣 ( 抽 煙 喝 酒 ), 及 骨 缺 損 嚴 重 性 不 同 而 影 響 骨 頭 生 長 的 情 形, 而 影 響 新 生 骨 的 長 成 因 此 無 法 保 證 每 一 位 病 人 的 骨 缺 損 部 份 填 補 後 一 定 會 長 成 新 生 骨 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 的 效 益 : (1) 避 免 取 自 體 骨 所 造 成 額 外 傷 口, 降 低 感 染 及 病 人 復 原 時 間 加 長 之 機 會 (2) 針 對 椎 體 成 形 術 (Vertebroplasty) 使 用 Pro- Dense, 不 具 有 放 熱 的 特 性, 不 傷 害 周 邊 軟 組 織 及 神 經 除 了 填 補 Pro-Dense 的 患 處 外, 同 時 也 可 帶 動 周 圍 骨 骼 的 新 生 更 快 更 密 及 更 強 硬 的 骨 質, 術 後 2 小 時 可 達 到 40MPa, 提 供 術 後 立 即 的 疼 痛 舒 緩 (3) 由 於 Pro-Dense 能 提 供 6 個 月 長 時 間 的 支 撐, 對 於 骨 質 疏 鬆 症 患 者, 骨 質 不 良 或 年 紀 大 的 患 者 之 骨 骼 新 生 有 顯 著 成 效 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :Pro-Dense 可 能 因 病 人 年 齡 體 質 生 活 習 慣 ( 抽 煙 喝 酒 ), 及 骨 缺 損 嚴 重 性 不 同 而 影 響 骨 頭 生 長 的 情 形, 而 影 響 新 生 骨 的 長 成 因 此 無 法 保 證 每 一 位 病 人 的 骨 缺 損 部 份 填 補 後 一 定 會 長 成 新 生 骨 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 以 微 創 方 式 植 入, 減 少 肌 肉 及 筋 膜 之 破 壞 避 免 神 經 進 一 步 傷 害, 改 善 行 動 功 能 及 肢 體 酸 麻 痛 的 症 狀 植 入 後 可 增 加 椎 間 孔 空 間 及 關 節 面 間 隙, 以 提 供 神 經 恢 復 的 環 境 且 給 予 患 部 穩 定 支 撐 並 防 止 惡 化 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 風 險 : 感 染, 繫 帶 斷 裂 鬆 弛, 靜 脈 血 栓 與 栓 塞, 植 體 移 位, 血 腫 等 應 注 意 事 項 : 嚴 重 骨 質 疏 鬆 者 體 重 過 重 者 從 事 高 度 活 動 者 可 能 會 影 響 本 手 術 結 果, 請 與 醫 師 討 論 1. 健 保 給 付 方 式 : 健 保 給 付 人 工 骨 ( 顆 粒 型 或 是 條 狀 型 ) 進 行 補 骨 手 術, 但 健 保 人 工 骨 無 法 以 trocar ( 套 管 針 ) 方 式 注 入 骨 缺 損 細 縫 處, 必 須 以 較 大 的 傷 口 置 放 人 工 骨 2. 對 於 開 放 性 骨 缺 損 可 由 病 人 脊 椎 減 壓 術 取 出 之 自 體 骨, 或 是 取 自 病 患 髖 骨 進 行 補 骨 手 術 3. 塊 狀 ( 顆 粒 狀 或 粉 末 配 方 ) 人 工 骨 成 份 是 以 磷 酸 鈣 或 硫 酸 鈣 等 單 一 配 方, 對 年 長 者 骨 質 不 良 或 是 骨 質 疏 鬆 等 病 患 而 言, 前 者 被 人 體 吸 收 過 快 ( 約 二 個 月 ), 後 者 則 因 分 解 過 慢 有 礙 人 體 新 生 骨 的 長 成 1. 健 保 給 付 方 式 : 健 保 給 付 人 工 骨 ( 顆 粒 型 或 是 條 狀 型 ) 進 行 補 骨 手 術, 但 健 保 人 工 骨 無 法 以 trocar ( 套 管 針 ) 方 式 注 入 骨 缺 損 細 縫 處, 必 須 以 較 大 的 傷 口 置 放 人 工 骨 2. 對 於 開 放 性 骨 缺 損 可 由 病 人 脊 椎 減 壓 術 取 出 之 自 體 骨, 或 是 取 自 病 患 髖 骨 進 行 補 骨 手 術 3. 塊 狀 ( 顆 粒 狀 或 粉 末 配 方 ) 人 工 骨 成 份 是 以 磷 酸 鈣 或 硫 酸 鈣 等 單 一 配 方, 對 年 長 者 骨 質 不 良 或 是 骨 質 疏 鬆 等 病 患 而 言, 前 者 被 人 體 吸 收 過 快 ( 約 二 個 月 ), 後 者 則 因 分 解 過 慢 有 礙 人 體 新 生 骨 的 長 成 目 前 無 類 似 健 保 給 付 品 項, 故 僅 能 選 擇 傳 統 椎 間 盤 切 除 顯 微 手 術 (Microdisectomy) 或 椎 弓 板 切 除 術 (Laminectomy), 脊 椎 退 化 及 再 復 發 之 機 率 會 因 個 人 生 活 習 慣 工 作 姿 勢 等 因 素 影 響 而 有 所 不 同 第 180 頁

181 CN CY FBZ 個 人 用 品 號 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 號 KYPHOPAK TRAY POSTHORAX THORACIC BELT 凱 豐 球 囊 椎 體 成 形 術 套 組 博 斯 洛 克 側 胸 穩 壓 保 護 帶 經 皮 穿 刺 微 創 手 術 器 械, 用 於 治 療 初 次 骨 折, 矯 正 椎 體 壓 縮 性 骨 折 復 位 協 助 側 胸 手 術 後 及 肋 骨 骨 折 病 人 肋 骨 及 傷 口 穩 壓 保 護 / 降 低 疼 痛 感 及 感 染 之 醫 療 用 輔 具 1. 擴 張 球 囊 具 X 光 透 視 標 記 2. 以 經 皮 穿 刺 術 置 入 擴 張 球 囊 達 到 脊 椎 骨 折 病 灶 處 於 海 綿 骨 中 製 造 空 隙, 以 灌 注 骨 水 泥 3. 擴 張 壓 力 泵 以 數 位 顯 示 加 壓 壓 力 1. 不 織 布 非 彈 性 材 質, 護 緣 採 雷 射 裁 切, 透 氣 且 不 易 與 皮 膚 摩 擦 產 生 過 敏 反 應 2. 可 調 彈 性 設 計, 可 聚 焦 式 固 定 傷 口, 增 加 患 者 舒 適 度 3. 呼 吸 控 制 保 護 設 計, 方 便 判 別 是 否 穿 戴 正 確 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 矯 正 椎 體 壓 縮 性 骨 折 復 位 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 : 1. 發 炎 血 腫 出 血 過 敏 血 栓 脊 椎 粉 碎 肋 骨 粉 碎 無 法 承 受 外 露 肺 栓 塞 極 高 血 壓 / 血 管 迷 走 性 反 應 無 法 耐 受 骨 水 泥 暫 時 性 局 部 劇 痛 暫 時 性 反 射 性 痛 腦 神 經 及 脊 椎 神 經 方 面 的 併 發 症, 如 腦 中 風, 下 肢 癱 瘓 等 等 2. 球 囊 擴 張 器 破 裂, 造 成 碎 片 停 留 在 脊 椎 體 內, 若 導 致 顯 影 劑 滲 漏 可 能 會 引 起 過 敏 反 應 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 手 術 後 胸 骨 的 不 穩 定 是 造 成 感 染 的 主 要 因 素, 可 能 導 致 再 次 手 術 術 後 早 穿 上 側 胸 穩 壓 保 護 帶, 側 胸 穩 壓 保 護 帶 可 以 達 到 穩 定 手 術 後 胸 部 傷 口, 在 呼 吸 咳 嗽 走 路 移 動 時, 可 以 緩 解 並 釋 放 內 部 胸 骨 所 產 生 壓 力, 而 降 低 疼 痛 感, 幫 助 手 術 後 的 恢 復 的 效 果 二 應 注 意 事 項 : 1. 穩 壓 保 護 帶 為 不 織 布 材 質, 使 用 後 拋 棄 式 設 計, 禁 止 洗 滌 2. 請 隔 著 一 件 內 衣 再 穿 穩 壓 保 護 帶, 可 減 緩 髒 汙 程 度 3. 未 拆 線 前, 建 議 早 晚 2 次 使 用 70% 的 酒 精 噴 灑 於 穩 壓 保 護 帶 內 側 最 接 近 傷 口 的 區 域 健 保 給 付 方 式 : 目 前 健 保 給 付 品 項 中 並 無 相 同 特 材 僅 能 以 健 保 給 付 之 穿 刺 套 針 高 壓 注 射 方 式 灌 注 骨 水 泥 至 椎 體 內, 僅 能 強 化 椎 體 及 緩 解 疼 痛, 且 滲 漏 骨 水 泥 導 致 神 經 壓 迫 機 率 較 高 健 保 給 付 方 案 : 因 屬 個 人 裝 具, 無 健 保 給 付 品 項 CY 個 人 用 品 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 號 POSTHORAX THORACIC SUPPORT VEST 博 斯 洛 克 調 整 式 胸 骨 穩 壓 保 護 衣 協 助 正 胸 手 術 後 病 人 胸 骨 穩 壓 保 護 / 降 低 疼 痛 感 及 傷 口 感 染 之 醫 療 用 輔 具 ; 病 人 胸 腔 內 壓 力 將 大 幅 被 分 散 於 壓 力 墊 上, 降 低 因 呼 吸 及 咳 嗽 時 固 定 胸 骨 的 鋼 絲 因 摩 擦 所 造 成 的 傷 害, 且 有 效 減 輕 胸 骨 的 疼 痛, 使 胸 骨 有 最 佳 癒 合 效 果 POSTHORAX 胸 骨 穩 壓 衣 的 設 計, 可 以 達 到 穩 定 手 術 後 切 開 的 胸 骨, 在 呼 吸 咳 嗽 走 路 移 動 時, 可 以 緩 解 並 釋 放 內 部 胸 骨 所 產 生 壓 力, 使 最 大 的 壓 力 作 用 到 穩 壓 衣 的 壓 墊 上, 而 降 低 疼 痛 感, 幫 助 手 術 後 達 到 最 佳 癒 合 效 果 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 手 術 後 胸 骨 的 不 穩 定 是 造 成 感 染 的 主 要 因 素, 可 能 導 致 再 次 手 術, 術 前 建 議 提 早 穿 上 穩 壓 衣 一 段 時 間, 適 應 穿 戴 穩 壓 衣, 而 術 後 穩 壓 衣 盡 早 穿 上, 穩 壓 衣 可 以 達 到 穩 定 手 術 後 切 開 的 胸 骨, 在 呼 吸 咳 嗽 走 路 移 動 時, 可 以 緩 解 並 釋 放 內 部 胸 骨 所 產 生 壓 力, 而 降 低 疼 痛 感, 幫 助 手 術 後 的 恢 復 的 效 果 二 應 注 意 事 項 : 1. 請 隔 著 一 件 內 衣 再 穿 壓 力 衣, 可 減 緩 清 潔 次 數 2. 未 拆 線 前, 建 議 早 晚 2 次 使 用 70% 的 酒 精 噴 灑 於 壓 力 衣 及 壓 力 墊 內 側 最 接 近 傷 口 的 區 域 健 保 給 付 方 案 : 因 屬 個 人 裝 具, 無 健 保 給 付 品 項 第 181 頁

182 CY 個 人 用 品 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 號 POSTHORAX THORACIC SUPPORT VEST WITH BRA 博 斯 洛 克 調 整 式 胸 骨 穩 壓 保 護 衣 ( 含 胸 襯 ) 協 助 正 胸 手 術 後 病 人 胸 骨 穩 壓 保 護 / 降 低 疼 痛 感 及 傷 口 感 染 之 醫 療 用 輔 具 ; 病 人 胸 腔 內 壓 力 將 大 幅 被 分 散 於 壓 力 墊 上, 降 低 因 呼 吸 及 咳 嗽 時 固 定 胸 骨 的 鋼 絲 因 摩 擦 所 造 成 的 傷 害, 且 有 效 減 輕 胸 骨 的 疼 痛, 使 胸 骨 有 最 佳 癒 合 效 果 特 別 為 女 病 患 設 計 的 胸 襯, 當 咳 嗽 走 路 移 動 時, 使 胸 骨 上 下 摩 擦 而 造 成 胸 骨 的 挫 動, 其 固 定 的 鋼 線 會 導 致 胸 骨 損 傷, POSTHORAX 穩 壓 衣 加 上 胸 襯 更 可 以 達 到 穩 定 手 術 後 切 開 的 胸 骨, 在 呼 吸 咳 嗽 走 路 移 動 時, 可 以 緩 解 並 釋 放 內 部 胸 骨 所 產 生 壓 力, 而 降 低 疼 痛 感, 幫 助 手 術 後 的 恢 復 的 效 果 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 手 術 後 胸 骨 的 不 穩 定 是 造 成 感 染 的 主 要 因 素, 可 能 導 致 再 次 手 術, 術 前 建 議 提 早 穿 上 穩 壓 衣 加 胸 襯 一 段 時 間, 適 應 穿 戴 穩 壓 衣, 而 術 後 盡 早 穿 上 穩 壓 衣 加 胸 襯 POSTHORAX 穩 壓 衣 加 上 胸 襯 更 可 以 達 到 穩 定 手 術 後 切 開 的 胸 骨, 在 呼 吸 咳 嗽 走 路 移 動 時, 可 以 緩 解 並 釋 放 內 部 胸 骨 所 產 生 壓 力, 而 降 低 疼 痛 感, 幫 助 手 術 後 的 恢 復 的 效 果 二 應 注 意 事 項 : 1. 請 隔 著 一 件 內 衣 再 穿 壓 力 衣, 可 減 緩 清 潔 次 數 2. 未 拆 線 前, 建 議 早 晚 2 次 使 用 70% 的 酒 精 噴 灑 於 壓 力 衣 及 壓 力 墊 內 側 最 接 近 傷 口 的 區 域 健 保 給 付 方 案 : 因 屬 個 人 裝 具, 無 健 保 給 付 品 項 D D CDY TKZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 號 LAPAROSCOPIC SUCTION AND IRRIGATION TUBE Celon Power System 內 視 鏡 用 沖 吸 外 管 搭 配 各 項 內 視 鏡 手 術 雙 極 射 頻 電 燒 系 統 可 應 用 1.8mm-7cm 腫 瘤 燒 灼 搭 配 科 內 器 械 使 用, 利 用 沖 吸 引 套 管, 以 適 用 於 內 視 鏡 手 術 時, 可 取 代 傳 統 整 組 沖 吸 引 達 到 內 視 鏡 手 術 沖 水 及 吸 引 目 的, 並 且 單 套 管, 或 重 覆 消 毒 之 滅 菌 疑 慮, 使 手 術 更 加 安 一 滅 菌 包 裝, 使 用 上 安 全 較 無 疑 慮 全 及 整 組 丟 棄 之 不 必 要 浪 費 具 雙 極 和 多 極 電 燒 功 能, 電 阻 控 制 自 動 停 止 輸 出, 不 需 使 用 電 極 貼 片, 且 廠 商 免 費 提 供 機 器 1. 射 頻 效 應 治 療 腫 瘤 的 原 理 是 在 超 音 波 指 引 或 電 腦 斷 層 指 引 下, 將 治 療 探 針 經 皮 穿 刺 入 腫 瘤 組 織 中, 然 後 接 上 電 源, 當 交 流 電 經 過 組 織 時, 會 造 成 組 織 中 的 離 子 沿 著 電 流 的 方 向 相 互 摩 擦 因 而 產 生 熱, 這 熱 再 經 由 傳 導 作 用 於 腫 瘤 細 胞, 當 溫 度 達 到 攝 氏 度 時 可 以 將 腫 瘤 細 胞 完 全 殺 死, 雙 極 電 燒 可 更 安 全 應 用 於 病 患 身 上, 並 且 可 一 次 1-3 支 雙 極 針 頭 多 極 交 錯 均 勻 的 燒 灼 2. 接 受 此 項 手 術 後 患 者 可 能 產 生 輕 微 短 暫 的 不 適, 如 輕 微 的 傷 口 疼 痛 2 至 7 天 內 可 能 有 輕 微 發 燒 等 ; 但 有 2.4% 的 患 者 會 產 生 併 發 症 的 風 險 ( 含 0.25% 的 死 亡 率 ), 其 主 要 的 併 發 症 包 括 腹 腔 內 出 血 需 引 流 的 血 胸 或 氣 胸 急 性 膽 囊 炎 膽 管 出 血 膽 管 狹 窄 需 引 流 的 膽 汁 瘤 門 脈 高 壓 肝 膿 瘍 腸 胃 腸 穿 孔 心 率 不 整 術 後 肝 衰 竭 肺 栓 塞 心 肺 復 甦 急 救 橫 膈 膜 麻 痺 肝 多 處 梗 塞 肝 衰 竭 敗 血 症 門 脈 膽 管 廔 管 癌 細 胞 沿 探 針 引 入 路 徑 擴 散 及 死 亡 等 無 健 保 給 付 的 電 極 探 針 須 以 特 殊 材 料 事 前 審 查 的 方 式 申 請, 核 准 後 方 能 使 用, 唯 申 請 作 業 時 間 一 般 約 需 二 個 星 期 第 182 頁