Vol.13, No.4 101 年 12 月出刊發行人 : 王乃弘 劉美玉主編 : 盧冠宇編輯 : 賴建名 周亞欣 梁琇惠出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04)26625111-2077 新藥資訊... 1 藥物安全資訊 全國藥物不良反應中心公告... 2 藥物交互作用... 2 專題... 3 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 EMADINE STERILE OPH. SOL'N 5ML 愛敏定點眼液 Emedastine 0.5mg/ml 過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解 CARDIACIN ELIXIR 60ML( 兒童使用 ) 地高新酏劑 Digoxin 50mcg/ml 心臟衰竭 心房撲動 心房纖維顫動 陣發性上室性心搏過速 FUMIDE ORAL SOLUTION 120ML( 兒童使用 ) CALCIUM CARBONATE 500MG B-COMPLEX HEPARIN SODIUM-FRESENIUS 25KIU/5ML MINLIFE-P( 不能剝半及磨粉 ) 福滿內服液劑 Furosemide 10mg/ml 利尿 高血壓 緩解胃部不適或灼熱感 或經診 碳酸鈣錠 Calcium carbonate 500mg 斷為胃及十二指腸潰瘍 胃炎 食道炎所伴隨之胃酸過多 必康糖衣錠 B1,B2,B6,Niacinamide,Ca 維他命 B 群之缺乏症口角潰瘍 pantothenat 肝燐脂注射液 Heparin 25kiu/5ml/vial 血栓性栓塞症及其預防 抗凝血 緩解過敏性鼻炎及感冒的相關特敏福持續性 Loratadine 5mg + 症狀, 如鼻塞 打噴嚏 流鼻水 藥效錠 Pseudoephedrine 120mg 搔癢及流眼淚 1
註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 http://www.ktgh.com.tw/ 本院已建立藥物安全主動監控機制與評 估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通 Codeine Codeine 成分藥品安全資訊風險溝通表 美國 FDA 於 2012 年 8 月 15 日發布一則安全 警訊, 說明進行扁桃腺切除 (Tonsillectomy) 及腺樣 增殖體切除手術 (Adenoidectomy) 後的兒童, 以含 codeine 成分藥品來緩解疼痛時, 有可能引起罕見 但危及生命甚或死亡之不良事件 網址 : http://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinforma tion/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm315 627.htm 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 美國 FDA 近期回顧藥品不良反應通報資料, 發 現因阻塞性睡眠呼吸窒息症候群而切除扁桃腺 或腺樣體的兒童, 以含 codeine 成分藥品緩解 手術後疼痛, 有 3 件死亡案例, 以及 1 件發生 呼吸抑制之危及生命案例 研究發現, 這些兒 童雖皆使用一般治療劑量範圍之 codeine 藥 品, 惟其體內仍將 codeine 轉換為達危及生命 或致死劑量之 morphine 2. Codeine 藥品於體內經肝臟 CYP2D6 代謝為 morphine, 故對於快速藥物代謝者 (ultra-rapid metabolizers) 具高風險, 其中文獻記載, 亞洲人 快速藥物代謝者 (ultra-rapid metabolizers) 盛行 率為 1.2%~2% 3. 美國 FDA 提醒醫療人員應小心兒童使用 codeine 藥品之風險, 特別是因阻塞性睡眠呼吸 窒息症候群而切除扁桃腺或腺樣體的兒童, 且 處方, 應以最低有效劑量及最短療程為原則 美國 FDA 目前正進行回顧, 以了解是否有其他因 術後使用 codeine 止痛, 發生 codeine 劑量過高或死 亡之案例, 待彙整資料後將公布進一步資訊 資料來源 : 食品藥物管理局 發佈日期 :101.09.27 本院備藥品項 :Codeine 報至本院藥劑部 鐵定藥注意 楊怡靜藥師鐵質為維持紅血球正常功能所必須的元素, 一個血紅素 (hemoglobin) 內具有四個血基質 (heme), 每個血基質上需要帶有一個鐵原子才能與氧分子結合, 運送氧分子於體內循環至所有器官維持身體機能的正常運作 鐵除了協助血紅素運送氧分子外也藉由與運鐵蛋白 (transferrin) 的結合運送至骨髓參與紅血球的生成, 是體內不可或缺的重要物質之一 導致體內缺乏鐵質的因素很多, 如 : 女性因月經使鐵份流失 食物中對鐵質的攝取減少或因先天性疾病 等, 一旦人體中缺少鐵質可能會因為貧血而讓人感到臉色蒼白 疲倦 頭暈 體力不支, 若經醫師診斷為缺鐵性貧血即可能需要補充鐵劑來治療 於本院內的口服鐵劑有兩種型式 :(1) LA ferrum chewable tablet [Ferric hydroxide, 拿鐵嚼錠 ], 為三價鐵 (Fe3+)(2) Ferall soft capsule[ferrous fumarate, 飛鐵軟膠囊 ], 為二價鐵 (Fe2+) 口服鐵劑一般需以二價鐵型式於腸胃道被吸收而於體內再轉為三價鐵型式起作用 而二價鐵在腸胃道呈酸性環境下吸收最好, 所以服用鐵劑時, 建議可與富含維他命 C 食物一起使用, 如 : 番石榴 柑橘類 番茄 檸檬以增加鐵質的吸收, 但也常因為其他食物或藥物併服而干擾鐵劑的吸收, 以下即為與鐵劑之交互作用的簡介 2
藥物 / 食物類型 富含鞣酸 (tannin), 植酸 (phytates), 磷酸鹽 (phosphates) 類食物 : 濃茶, 咖啡, 全穀類, 豆類 富含鈣質食物 : 牛奶, 鈣片 抑制胃酸分泌藥物 : H2-Antagonists. Proton Pump Inhibitors,Antacids (Aluminum Hydroxide; Calcium Carbonate; Magnesium Hydroxide) Quinolone. Tetracyclines Antibiotics ( 口服藥 ): Levofloxacin. Ciprofloxacin. Tetracycline.Doxycycline Methyldopa, Levodopa, Bisphosphonate 交互作用 鐵劑會與鞣酸, 植酸, 磷酸形成鹽類 ( 鐵 - 單寧複合物, 磷酸鐵 ) 沉澱, 不易吸收鈣離子與鐵離子同屬二價金屬離子, 於腸胃道吸收時二者會相互競爭, 應相隔至少 2 小時鐵劑於酸性環境下才易吸收, 應於服用制酸劑 2 小時前或服用制酸劑至少 4 小時後再使用鐵劑 此類抗生素在腸胃道中會與鐵離子螯合, 形成無法溶解的複合物影響吸收, 應於服用此類抗生素 2 小時前或至少 4 小時後再使用鐵劑在腸胃道中會與鐵離子螯合, 形成不易溶解的複合物影響吸收, 應相隔至少 2 小時 服用鐵劑除應注意與食物或藥物相關的交互作用 外, 口服鐵劑也常因鐵離子刺激性大常會造成噁 心 嘔吐 腹瀉或便秘等腸胃道的副作用, 可先由 低劑量的鐵劑開始服用再慢慢增加劑量, 或於飯後 服用 ( 但會降低鐵劑的吸收 ), 在服用鐵劑後可能會 使糞便會呈現黑色, 如柏油狀, 此為正常情況不用 過度擔心 平時也可多攝取富和鐵質食物, 如 : 動 物肝臟 菠菜 深色蔬菜 牛肉 葡萄乾 紅棗 黑棗 等食物也可幫助改善鐵質缺乏的情況 探討老年人使用口服抗凝血劑潛在導致出血的因子楊怡靜陳西蕙賴建名盧冠宇 前言 2011 年 Daniel S. Budnitz 等人由美國國家 藥物不良事件監測系統 (NEISS CADES) 的資料研 究, 發現因藥物不良反應而需緊急就醫或住院的老 年人中多數為使用抗凝血劑所致, 顯示出老年人使 用這些口服抗凝血劑的同時也伴隨著許多風險 有鑒於此, 希望藉本研究了解老年人使用口服抗凝 血劑時可能導致出血事件的危險因子, 以增進老年 人使用抗凝血劑時的用藥安全 方法 採病歷回溯方式研究, 以 2012 年 3 月 1 日至 3 月 31 日曾到本院急診就醫 年紀大於 65 歲且於 就醫前 30 天曾使用口服抗凝血劑 ( 成分含 aspirin cilostazol clopidogrel dipyridamole ticlopidine 及 warfarin) 者為研 究對象, 分析其處方組合及潛在導致出血事件的因 子, 並著重分析因出血事件而緊急就醫者 潛在導 致出血事件的因子針對兩部分研究 : ( 一 ) 疾病因素, 如 : 具腸胃道潰瘍或併出血, 肝硬 化, 末期腎衰竭等病史 ( 二 ) 藥物交互作用, 採 Uptodate lexi-comp 資料 庫, 等級 C 級以上, 且為可能加強抗凝血效果之交 互作用 結果 研究期間共納入 247 人, 平均年齡 78.27±7.14 歲, 以單一使用 aspirin 者最多 130 人 (52.63%), 僅 7.29% 同時併用兩種抗凝血劑 90 人 (36.44%) 具至少一種潛在導致出血事件的病史,29 人 (12.96%) 具藥物交互作用 因出血事件而緊急就醫 共 17 人占 6.88%( 圖一 ), 其中 45% 為腸胃道出血 ( 圖 二 ), 使用的抗凝血劑以 aspirin 最多 (41.18%), 3
clopidogrel 其次 (23.53%)( 圖三 ) 危險因子方面 ( 表一 ),64.71% 具潛在導致出血之病史 ( 腸胃道潰瘍或併出血最多 72.73%),23.53% 具可能增加出血風險之交互作用 圖二 出血事件型態分析 討論與結論低劑量 aspirin 被認為安全性高且廣泛用於預防或治療心血管疾病, 但本研究卻發現因出血而緊急就醫中以使用 aspirin 最多, 且高達 64.71% 具潛在導致出血之病史 原具腸胃道潰瘍病史者 62.5% 已併用抑制胃酸藥物但仍發生腸胃道出血, 顯示於具潛在導致出血病史者使用抗凝血劑時, 應更小心評估 尤其具腸胃道潰瘍病史之老年人, 更應提醒醫師慎用抗凝血劑 此外, 所有藥物交互作用中 44.83% 為非同科併用, 顯示老年人同時看多科醫師使用多種藥物的隱憂 若藥師藉整合醫療服務介入跨科間藥物不適當使用及交互作用, 應可降低這些可能導致出血的風險, 讓患者能更安全使用抗凝血劑 圖三 發生出血事件患者用藥分析 圖一 : 篩選使用口服抗凝血劑且因出血緊急就醫 患者 表一 潛在導致出血事件之危險因子分析 所有服用口服抗凝血劑患者 (247 人 ) 潛在導致出血之病史 (98 人次,52.94%) 腸胃道潰瘍或併出血 72(73.5%) 肝炎 / 肝硬化 5 (5.1%) 腻內出血 1 (1.0%) 末期腎衰竭血液透析 12(12.2%) 其他 ( 惡性腫瘤 ) 8(8.2%) 交互作用 (29 件,12.96%) NSAID C 級 17 Cilostazol /Dipyridamole C 級 6 +Cimetidine Cilostazol +Omeprazole D 級 1 Warfarin+ Amiodarone D 級 2 Warfarin+Allopurinol D 級 1 Warfarin+Aspirin D 級 1 Warfarin+ Citalopram C 級 1 同張處方併用 16(55.17%) 非同張處方併用 13(44.83%) 4
服用抗凝血劑且發生出血事件 (17 人 ) 潛在導致出血之病史 (11 人次,64.71%) 腸胃道潰瘍或併出血 8(72.7%) 肝炎 / 肝硬化 1(9.1%) 腻內出血 1(9.1%) 末期腎衰竭血液透析 1(9.1%) 交互作用 (4 件,23.53%) Aspirin+Celecoxib C 級 1 Dipyridamole+Cimetidine C 級 1 Warfarin+ Amiodarone D 級 1 Warfarin+ Aspirin D 級 1 同張處方併用 4(100%) 非同張處方併用 0(0%) 5