激光阴道收紧（LVT）-评估使用新型的无创激光治疗阴道松弛症

激 光 阴 道 紧 缩 术 (LVT)- 新 型 的 微 创 激 光 治 疗 阴 道 松 弛 症 的 疗 效 评 估 Jorge E. Gaviria P, Jose A. Lanz L Aldana 激 光 中 心,Caracas, 委 内 瑞 拉 摘 要 本 试 验 的 目 的 是 评 估 使 用 新 型 的 激 光 在 治 疗 阴 道 松 弛 症 方 面 的 安 全 性 和 有 效 性 方 法 : 该 试 探 性 试 验 使 用 2940nm 波 长 的 Er: YAG 激 光 对 21 位 试 验 对 象 进 行 阴 道 紧 缩 术, 试 验 时 间 从 2011 年 6 月 至 2012 年 1 月 所 有 试 验 对 象 都 接 受 2 次 治 疗, 每 次 治 疗 间 隔 15 到 30 天 治 疗 过 程 使 用 无 创 的 热 模 式, 作 用 在 阴 道 内 的 激 光 能 量 大 概 为 90J, 而 作 用 到 前 庭 和 阴 道 口 粘 膜 处 的 能 量 为 10J 治 疗 后, 我 们 对 所 有 试 验 对 象 都 进 行 激 光 阴 道 紧 缩 术 的 问 卷 调 查, 由 试 验 对 象 及 其 性 伴 侣 评 估 阴 道 紧 缩 的 改 善 情 况 同 时, 我 们 在 试 验 对 象 接 受 2 次 治 疗 之 前 都 进 行 POP-Q 评 估 测 试 以 客 观 地 评 估 阴 道 组 织 结 构 的 变 化 情 况 此 外, 我 们 也 将 PISO-12 问 卷 调 查 作 为 评 估 盆 腔 器 官 脱 垂, 尿 失 禁 和 性 满 足 方 面 的 标 准 试 验 对 象 也 会 被 问 及 治 疗 的 不 适 感, 潜 在 的 副 反 应 以 及 他 们 对 于 治 疗 的 整 体 满 意 度 光, 胶 原 重 塑 和 组 合 文 章 :J.LAHA, Vol. 2012, No.1; pp. 59-66. 投 稿 日 期 2012 年 4 月 13 日 ; 接 收 日 期 :2012 年 5 月 4 日 激 光 与 健 康 研 究 版 权 所 有 欧 洲 出 版. www.laserandhealth.com I. 介 绍 阴 道 松 弛 症 (VRS) 是 一 种 普 遍 存 在 的 生 理 症 状, 是 由 于 正 常 阴 道 结 构 缺 失 而 引 起 的, 主 要 人 群 为 产 后 的 女 性, 当 然 该 症 状 也 会 随 着 年 龄 的 增 长 而 出 现 多 产 妇 女 由 于 阴 道 反 复 损 伤, 阴 道 自 然 会 变 得 松 弛, 并 有 可 能 带 来 并 发 症 如 更 年 期, 致 使 荷 尔 蒙 水 平 下 降 以 及 阴 道 萎 缩 等 大 多 数 妇 女 ( 及 其 丈 夫 或 性 伴 侣 ) 抱 怨 阴 道 不 再 紧 缩, 直 接 影 响 到 他 们 在 性 交 时 的 摩 擦 性, 继 而 减 低 了 性 交 的 满 意 度 [2] 结 果 :95% 的 试 验 对 象 表 示 有 明 显 的 阴 道 收 紧 效 果 ( 中 度 到 强 度 的 收 紧 ), 而 他 们 的 性 伴 侣 也 表 示 在 性 交 时 感 觉 伴 侣 的 阴 道 收 紧 了 (85% 表 示 有 明 显 的 改 善, 而 15% 表 示 有 轻 微 的 改 善 ) 除 了 一 名 病 人, 所 有 的 试 验 对 象 (95%) 表 示 治 疗 后 性 满 意 度 提 高 了 在 治 疗 前, 有 5 位 患 者 患 有 下 垂 的 症 状 ( 阶 段 1-3), 治 疗 后 该 症 状 都 得 到 了 改 善, 只 有 2 位 试 验 对 象 仍 然 还 有 下 垂 的 症 状 ( 一 个 为 阶 段 1, 另 一 个 为 阶 段 2) 另 外, 有 3 位 试 验 对 象 在 治 疗 前 患 有 尿 失 禁, 但 治 疗 后 有 2 位 试 验 对 象 的 症 状 明 显 地 改 善 了, 有 1 位 则 完 全 痊 愈 了 治 疗 过 后 无 出 现 任 何 副 作 用, 而 试 验 对 象 的 不 适 感 是 很 小 的 结 论 : 新 型 的 激 光 阴 道 紧 缩 术 (Intimalase) 在 治 疗 阴 道 松 弛 症 方 面 是 安 全 且 有 效 的 关 键 词 : 阴 道 松 弛 症, 激 光 治 疗,Er:YAG 激 图 1: 紧 缩 的 阴 道 VS 松 弛 的 阴 道 如 今 市 面 上 有 许 多 治 疗 阴 道 松 弛 的 方 法, 有 通 过 运 动 (Kegel 锻 炼 ) 配 合 药 物 治 疗 ( 激 素 调 节, 收 紧 霜 或 收 紧 喷 雾 ), 也 有 通 过 各 种 各 样 的 有 创 外 科 手 术 来 治 疗 其 中, 通 过 运 动 配 合 药 物 治 疗 的 方 法 是 无 创 且 安 全 的, 但 效 果 甚 微 而 通 过 外 科 手 术 治 疗 的 方 法, 虽 然 在 一 定 程 度 上 可 取 得 较 好 的 效 果, 但 风 险 很 高 外 科 手 术 是 通 过 切 割 和 重 组 阴 道 及 其 周 围 组 织 来 达 到 缩 小 阴 道 腔 直 径 的 目 的 然 而 在

比 较 敏 感 的 阴 道 组 织 里 面 或 旁 边 进 行 手 术 会 不 可 避 免 地 带 来 风 险 并 有 可 能 产 生 疤 痕 损 坏 神 经 以 及 降 低 敏 感 度 此 外, 患 者 也 需 要 较 长 的 恢 复 期 在 所 有 外 科 手 术 中 最 受 欢 迎 的 要 数 激 光 治 疗, 毕 竟 使 用 的 是 激 光 而 非 手 术 刀 [3] 然 而, 采 用 手 术 刀 治 疗 仍 然 是 相 对 冒 进 的 外 科 手 术, 所 需 恢 复 时 间 也 相 对 较 长 和 痛 苦 的 这 就 促 使 更 多 的 临 床 研 究 人 员 去 寻 求 无 创 或 创 伤 较 少 的 治 疗 方 法 来 达 到 阴 道 收 紧 的 效 果, 并 将 高 度 安 全 明 显 疗 效 和 较 短 的 恢 复 期 这 三 方 面 作 为 治 疗 的 标 准 与 试 验 对 象 的 对 象 都 通 过 了 该 试 验 的 纳 入 标 准, 并 签 署 了 治 疗 同 意 书 所 有 试 验 对 象 都 患 有 阴 道 松 弛 的 症 状, 并 表 示 性 满 意 度 下 降 了, 希 望 通 过 改 善 阴 道 松 弛 的 症 状 来 提 高 性 满 意 度 纳 入 标 准 包 括 : 正 常 的 细 胞 学 检 查 (PAP 涂 片 ), 阴 性 尿 培 养, 阴 道 腔, 阴 道 口 和 前 庭 未 受 损 伤 或 出 血, 性 活 动 至 少 每 月 1 次 排 除 标 准 : 怀 孕, 服 用 光 敏 药 剂, 治 疗 区 域 受 伤 或 受 感 染, 阴 道 不 明 出 血 以 及 处 于 月 经 期 在 他 们 所 探 索 的 新 型 方 法 当 中,IntimaLase 则 满 足 了 这 三 方 面 的 要 求, 该 治 疗 方 法 创 伤 最 小, 其 通 过 无 创 的 Er:YAG 激 光 进 行 阴 道 紧 缩, 利 用 光 热 作 用 到 阴 道 的 粘 膜 组 织 以 达 到 效 果 其 可 以 精 准 地 控 制 作 用 到 阴 道 腔 和 阴 道 口 区 域 的 VSP[ 可 调 矩 形 4,5] 激 光 能 量 脉 冲, 通 过 加 热 内 部 的 组 织 和 胶 原 来 收 紧 阴 道 对 胶 原 的 加 热 会 产 生 即 刻 的 胶 原 收 缩, 而 阴 道 的 纤 维 也 会 变 短 变 厚 进 而 使 组 织 收 缩 [5] 除 了 即 刻 的 胶 原 和 组 织 收 缩 外, 也 会 使 胶 原 进 行 重 塑, 并 产 生 新 的 胶 原, 这 样 受 治 疗 的 组 织 就 会 因 为 新 胶 原 的 产 生 而 变 得 丰 富 变 得 年 轻 更 紧 致 和 更 富 弹 性, 从 该 从 根 本 上 改 善 了 阴 道 松 弛 的 症 状 本 试 验 的 目 的 在 于 评 估 这 一 新 型 激 光 治 疗 的 有 效 性 和 安 全 性 II. 材 料 与 方 法 21 位 阴 道 松 弛 症 患 者 试 验 对 象 都 使 用 Er: YAG2940nm 激 光 (XS Dyanmis,Fotona 欧 洲 之 星 ) 进 行 Intimalase 阴 道 收 紧 术 治 疗 所 有 治 疗 都 在 位 于 委 内 瑞 拉 首 都 Caracas 市 的 Aldana 激 光 中 心 进 行, 试 验 时 间 从 2011 年 6 月 至 2012 年 1 月 a) 纳 入 和 排 除 标 准 根 据 纳 入 和 排 除 标 准, 我 们 以 咨 询 的 方 式 来 判 断 试 验 对 象 是 否 符 合 参 与 试 验 的 条 件 所 有 参 试 验 对 象 的 年 龄 在 26-61 岁 之 间 ( 平 均 年 龄 为 37.7) 其 中 19 人 (90.5%) 处 于 绝 经 期 前,2 人 (9.5%) 处 于 绝 境 期 后 试 验 对 象 的 体 重 指 数 为 24.15( 范 围 在 19.25-30.49), 生 育 状 况 如 下 : 有 13 为 试 验 对 象 (61.9%) 已 顺 产 过 一 个 或 多 个 小 孩, 其 中 有 3 位 (14.3%) 是 剖 腹 产 的, 其 中 有 8 试 验 对 象 (38.1%) 则 是 从 未 生 育 过 小 孩 所 有 试 验 对 象 的 性 生 活 平 均 为 每 周 2 次 ( 范 围 为 每 周 1 次 - 每 周 4 次 ) 所 有 患 者 当 中 只 有 1 位 (4.8%) 是 吸 烟 的 表 1: 实 验 对 象 的 统 计 日 期 体 重 指 数 24.15(19.25-30.49) 生 育 情 况 0 8(38.1%) 1 2(9.5%) 2 7(33.3%) 3 3(14.3%) 4 1(4.8%) 生 产 方 式 阴 道 10( 47.6%) 剖 腹 产 3(14.3%) 经 期 绝 经 期 前 19(90.5%) 绝 经 期 后 2(9.5%) 有 性 生 活 21(100%) 性 生 活 频 率 (1 次 /2 周 -4 次 / 周 ) 吸 烟 1(4.8%)

b) 治 疗 步 骤 IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 需 要 治 疗 2 次, 每 次 间 隔 在 15-30 天 在 第 1 次 和 第 2 次 治 疗 之 前, 试 验 对 象 要 完 成 PISO-12 问 卷 调 查 12] 以 及 下 垂 症 状 问 卷 调 查 (POP-Q) 除 了 这 两 个 标 准 的 评 估 之 外, 在 试 验 对 象 完 成 2 次 治 疗 的 3 个 月 后, 他 们 还 要 完 成 一 份 专 门 的 激 光 阴 道 收 紧 (LVT) 问 卷 调 查 拔 出 方 式 精 准 地 沿 着 阴 道 腔 发 射 无 重 叠 的 环 形 激 光 根 据 阴 道 腔 长 度 的 不 同, 会 有 数 目 不 等 照 射 点 ( 环 形 发 射 带 ) 激 光 会 以 特 定 的 专 利 的 序 列 ( 由 Fotona 欧 洲 之 星 激 光 公 司 研 发 ) 在 每 个 受 治 疗 的 位 置 ( 带 状 ) 输 出 大 概 90J 的 能 量, 从 而 在 阴 道 壁 产 生 一 种 无 创 而 精 准 受 控 的 热 效 应, 刺 激 阴 道 壁 粘 膜 组 织 的 收 缩 胶 原 的 重 塑 以 及 新 胶 原 的 组 合 LVT 问 卷 调 查 包 含 5 项 内 容, 其 中 2 项 是 按 4 分 制 来 评 估 试 验 对 象 及 其 性 伴 侣 的 对 于 治 疗 效 果 的 主 观 感 觉 试 验 对 象 要 评 估 阴 道 收 紧 敏 感 度 :0 分 为 无 改 变,1 分 为 轻 微 改 变,2 分 为 中 度 改 善,3 分 为 强 度 改 善, 而 他 们 的 性 伴 侣 也 要 评 估 是 否 感 觉 到 他 们 的 阴 道 收 紧 了, 也 是 通 过 上 述 的 4 分 制 来 评 估 另 外 2 项 分 别 是 满 意 度 的 调 查 以 及 是 否 觉 得 治 疗 是 值 得 并 愿 意 推 荐 该 治 疗 方 法 给 身 边 的 朋 友 另 外 1 项 则 是 对 于 治 疗 后 的 性 生 活 满 意 度 是 否 提 高 该 问 题 有 5 个 选 项 : 无 改 善, 更 加 摩 擦 / 敏 感, 快 感 提 高, 高 潮 增 多 和 其 他 ( 实 验 对 象 要 描 述 其 他 所 改 变 的 情 况 ) 图 2:IntimaLase 第 一 阶 段 的 治 疗 : 激 光 内 窥 镜 和 环 形 调 节 器 可 确 保 360 度 的 激 光 照 射 IntimaLase 治 疗 分 两 个 阶 段 第 一 阶 段, 整 个 阴 道 腔 都 要 接 受 激 光 照 射, 而 第 二 阶 段 则 着 重 照 射 阴 道 口 和 前 庭 在 第 一 阶 段 时, 对 于 阴 道 腔 的 治 疗, 要 使 用 专 门 的 辅 助 装 置 - 阴 道 扩 张 器 和 环 型 光 束 发 射 器 - 可 确 保 快 速 而 全 方 位 地 治 疗 整 个 阴 道 腔 在 第 2 阶 段 时, 则 需 使 用 另 外 的 附 件 - 平 行 发 射 式 点 阵 激 光 手 具 完 成 第 一 阶 段 的 治 疗 后, 取 出 激 光 手 具 和 扩 阴 器, 进 入 第 二 阶 段, 使 用 平 行 发 射 式 点 阵 激 光 手 具 点 阵 激 光 也 采 用 厂 家 所 设 计 的 专 利 序 列 作 用 到 整 个 治 疗 区 域 的 前 庭 和 阴 道 在 治 疗 前, 需 要 对 试 验 对 象 的 阴 道 ( 前 庭 阴 道 口 和 阴 道 内 ) 进 行 全 面 的 清 洁 消 毒, 并 将 粘 膜 上 的 消 毒 液 擦 净 接 着, 就 使 用 特 殊 设 计 的 激 光 专 用 阴 道 扩 张 器 深 入 阴 道, 将 其 作 激 光 治 疗 手 具 的 向 导 当 激 光 专 用 阴 道 扩 张 器 正 确 地 定 位 到 阴 道 里 后, 将 激 光 治 疗 手 具 ( 带 环 发 射 器 ) 套 入 阴 道 扩 张 器 内 激 光 环 型 发 射 可 以 对 阴 道 腔 进 行 360 度 的 全 方 位 激 光 照 射 激 光 能 量 以 360 度 环 带 状 的 形 式 作 用 到 阴 道 壁 上 治 疗 时, 激 光 手 具 按 其 上 面 的 刻 度 一 步 步 从 激 光 阴 道 扩 张 器 由 内 往 外 口, 在 每 个 激 光 序 列 照 射 的 能 量 大 概 是 10J 图 3: 第 二 阶 段 的 治 疗 图 片 - 激 光 扫 射 前 庭 在 治 疗 过 程 中 和 治 疗 后, 我 们 通 过 临 床 观 察 来 评 估 该 治 疗 的 安 全 性 和 耐 受 性 并 记 录 潜 在 的 副 反 应 并 由 试 验 对 象 对 治 疗 时 的 不 适

感 ( 疼 痛 感 ) 水 平 进 行 评 估 --11 分 制 (0-10) 评 估 在 每 次 治 疗 之 前 都 使 用 表 麻 膏 (2% 的 利 多 卡 因 配 合 普 鲁 卡 因 ) 涂 抹 在 前 庭 和 阴 道 口 术 后 无 需 进 行 特 殊 护 理 试 验 对 象 只 需 要 在 每 次 治 疗 的 72 小 时 后 禁 止 性 生 活 即 可 在 每 次 治 疗 的 48 小 时 后, 我 们 要 对 试 验 对 象 进 行 回 访 ( 以 电 话 访 问 的 方 式 ), 而 在 第 二 次 治 疗 之 前 ( 与 第 一 次 治 疗 间 隔 15-30 天 ) 以 及 在 完 成 整 个 治 疗 的 3 个 月 后, 试 验 对 象 要 回 答 LVT 问 卷 调 查 以 及 自 我 评 估 Intimalase 治 疗 阴 道 缩 紧 术 的 临 床 疗 效 III. 结 果 在 2 次 治 疗 之 前, 要 对 21 位 试 验 对 象 进 行 POP-Q 测 试, 第 一 次 测 试 显 示 16 位 (76.2%) 都 没 有 任 何 下 垂 情 况 (POP-Q 阶 段 0), 而 有 5 位 的 下 垂 情 况 在 阶 段 1 到 阶 段 3, 见 表 2 21 位 试 验 对 象 在 2 次 治 疗 之 前 都 要 回 答 PISO-12 问 卷 然 而, 其 中 有 2 位 试 验 对 象 有 超 过 2 项 没 有 回 答, 因 此 被 排 除 在 该 测 试 之 外 [12] 在 治 疗 前 PISO-12 的 平 均 分 数 为 40.1( 范 围 在 29-48), 而 第 二 次 评 估 的 平 均 分 数 是 40.5( 范 围 32-48) 在 19 个 试 验 对 象 中, 有 3 位 (15.8%) 表 示 改 善 了 2-4 分 在 完 成 2 次 治 疗 的 3 个 月 后, 试 验 对 象 要 对 治 疗 效 果 和 满 意 度 进 行 自 我 评 估, 并 通 过 LVT 问 卷 来 完 成 而 21 位 试 验 对 象 都 完 成 了 该 问 卷 在 进 行 第 一 次 LVT 问 卷 - 评 估 治 疗 后 阴 道 收 紧 的 情 况,21 位 试 验 对 象 都 表 示 有 收 紧 效 果 其 中 一 位 试 验 对 象 (4.8%) 表 示 是 轻 微 改 善, 而 有 16 位 患 者 (76.2%) 认 为 是 中 度 的 改 善, 而 4 位 (19%) 认 为 是 强 度 的 改 善 试 验 对 象 的 自 我 评 估 结 果 在 图 5 有 显 示 表 2: 在 第 一 阶 段 治 疗 前 后,POP-Q 阶 段 情 况 POP-Q 阶 段 治 疗 前 治 疗 后 阶 段 0 16 19 阶 段 I 2 1 阶 段 II 2 1 阶 段 III 1 0 阶 段 IV 0 0 在 第 一 次 治 疗 后, 在 第 二 次 治 疗 前, 患 有 下 垂 症 状 的 试 验 对 象 的 症 状 都 改 善 了 ; 其 中 4 个 改 善 了 1 个 阶 段, 还 有 1 个 则 是 改 善 了 2 个 阶 段 图 5: 试 验 对 象 对 治 疗 后 的 效 果 进 行 自 我 评 估 所 有 试 验 对 象 都 表 示 有 改 善, 而 95% 的 试 验 对 象 表 示 改 善 为 中 度 - 强 度 试 验 对 象 的 性 伴 侣 也 要 对 治 疗 后 的 效 果 进 行 评 估 有 20 位 性 伴 侣 回 答 了 问 卷, 而 剩 下 的 一 位 性 伴 侣 由 于 是 试 验 对 象 新 结 交 的 伴 侣, 所 以 无 法 与 以 前 的 感 觉 对 比 性 伴 侣 的 评 估 结 果 见 图 6 图 4:5 个 患 有 下 垂 症 状 的 试 验 对 象 在 经 过 1 次 治 疗 后, 症 状 都 得 到 了 改 善 ; 有 1 个 患 者 改 善 了 2 个 阶 段, 而 其 余 4 个 患 者 改 善 了 1 个 阶 段

感 (95.2%), 快 感 提 高 (57.1%) 以 及 更 多 高 潮 (14.3%) 其 中 有 5 位 试 验 对 象 提 供 额 外 的 评 论 其 中 3 个 ( 第 7,12 和 14 位 患 者 ) 表 示 除 了 改 善 阴 道 松 弛 和 性 满 意 度 外, 他 们 的 尿 失 禁 症 状 也 得 到 了 改 善 (2 人 ) 甚 至 痊 愈 了 (1 人 ) 有 2 位 ( 第 6 和 21 位 患 者 ) 则 表 示 除 了 提 高 性 满 意 度 外, 他 们 的 丈 夫 也 更 满 足 和 更 愉 悦 了 图 6: 试 验 对 象 的 性 伴 侣 对 治 疗 的 效 果 进 行 评 估 所 有 性 伴 侣 都 表 示 有 改 善, 其 中 85% 评 估 有 中 度 - 强 度 的 改 善 所 有 试 验 对 象 在 2 次 治 疗 后 都 要 对 治 疗 不 适 感 和 疼 痛 感 进 行 评 估 见 图 8 直 观 模 拟 表 来 显 示 疼 痛 感 方 面 的 评 估 所 有 试 验 对 象 对 于 LVT 问 卷 里 的 问 题 3 和 问 题 4 的 回 答 都 是 正 面 的, 也 表 示 愿 意 推 荐 他 们 的 朋 友 进 行 该 治 疗, 也 认 为 该 治 疗 很 值 得 LVT 问 卷 的 最 一 个 问 题 是 关 于 性 生 活 满 意 度 的 改 善 情 况 调 查, 若 填 写 是, 则 有 4 个 选 项 需 要 选 择 : 无 改 善, 更 多 摩 擦 感 / 敏 感, 快 感 提 高, 高 潮 更 多, 另 外 也 提 供 第 5 个 选 择 : 其 他, 若 选 择 该 选 项 则 需 描 述 他 们 具 体 的 感 觉 允 许 多 项 选 择, 其 中 有 17 位 (81%) 进 行 了 多 项 选 择, 回 答 了 2 个 (15) 甚 至 3 个 (2) 答 案 有 20 位 试 验 对 象 (95.2%) 表 示 治 疗 后 他 们 的 性 满 意 度 提 高 了 有 20 位 试 验 对 象 (95.2%) 选 择 答 案 更 多 摩 擦 感 / 敏 感, 而 有 12 位 (57.1%) 则 选 择 快 感 提 高, 有 3 位 (14.3%) 选 择 更 多 高 潮 只 有 1 位 (4.8%) 选 择 无 改 善, 而 这 位 试 验 对 象 在 回 答 LVR 的 第 一 个 问 题 则 表 示 她 的 阴 道 收 紧 情 况 有 中 度 收 紧 图 8: 直 观 的 模 拟 表 用 于 评 估 激 光 治 疗 过 程 的 疼 痛 感 情 况 差 不 多 一 半 的 试 验 对 象 (10 位 或 47.6%) 评 估 该 治 疗 是 完 全 不 痛 的, 而 另 一 半 (11 位, 52.4%) 则 表 示 在 激 光 照 射 阴 道 口 时 有 轻 微 的 疼 痛 而 这 11 位 试 验 对 象 所 报 道 的 不 适 感 只 是 在 治 疗 时 产 生, 在 完 成 激 光 照 射 后, 该 不 适 感 迅 速 消 失 图 9: 评 估 试 验 对 象 在 IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 治 疗 时 的 疼 痛 感 有 10 位 觉 得 治 疗 完 全 不 痛, 有 11 位 觉 得 在 治 疗 阴 道 口 时 有 轻 微 的 疼 痛 图 7: 试 验 对 象 对 治 疗 后 的 性 生 活 满 意 度 进 行 评 估 其 中 有 20 位 试 验 对 象 有 很 好 的 改 善 : 更 敏 在 治 疗 后 治 疗 48 小 时 后 第 二 次 治 疗 前 后,15-30 天 后, 以 及 治 疗 的 3 个 月 后, 由

临 床 人 员 或 试 验 对 象 来 观 察 有 无 副 作 用 的 产 生, 而 结 果 显 示, 无 任 何 副 作 用 的 产 生 IV. 讨 论 女 性 的 性 功 能 障 碍 是 一 个 复 杂 的 生 理 心 理 学 问 题, 其 包 含 心 理 方 面 神 经 方 面 激 素 方 面 和 生 理 方 面 的 问 题 [15,16], 患 者 的 性 生 活 历 史 及 其 与 性 伴 侣 的 关 系 在 女 性 的 性 健 康 方 面 起 着 非 常 重 要 的 作 用, 这 也 会 影 响 他 们 的 性 满 意 度 尽 管 生 理 方 面 的 改 变, 如 阴 道 松 弛 症 是 影 响 女 性 性 功 能 障 碍 方 面 的 一 个 重 要 的 因 素 [17,22], 但 这 只 是 其 中 一 部 分, 而 只 对 任 何 一 部 分 的 改 善 是 不 足 以 提 高 患 者 的 性 满 意 度 的 然 而, 有 许 多 女 性 则 将 主 要 精 力 都 放 在 了 寻 求 方 法 来 改 善 阴 道 松 弛 的 症 状 正 由 于 这 些 不 断 增 加 的 需 求, 以 至 于 在 全 球 范 围 内, 都 衍 生 出 许 多 改 善 和 修 复 VRS 的 方 法 和 技 术 各 种 外 科 手 术 的 方 法 在 修 复 阴 道 方 面 仍 然 是 主 流 有 许 多 文 章 报 道 各 种 修 复 阴 道 [23-25] 的 技 术, 也 取 得 了 良 好 的 效 果, 副 作 用 也 较 低 Pardo et al.[26] 曾 报 道, 在 接 受 手 术 治 疗 后,74% 的 患 者 表 示 性 满 意 度 提 高 了, 而 Moore 和 Miklo[27] 也 有 类 似 的 报 道, 也 说 明 在 改 善 阴 道 松 弛 的 同 时 也 改 善 了 下 垂 的 症 状 然 而, 所 有 这 些 手 术 治 疗 方 法 都 伴 有 许 多 副 作 用 并 且 需 要 较 长 的 恢 复 期, 并 且 在 恢 复 期 间 内 是 禁 止 性 生 活 的 如 Pardo 文 章 里 所 报 道 的 [26], 患 者 需 要 在 术 后 6 个 月 禁 止 性 生 活, 可 见 时 间 之 长 也 有 许 多 研 究 人 员 尝 试 新 的 方 法, 一 方 面 要 克 服 手 术 治 疗 所 无 法 避 免 的 难 题, 另 一 方 面 则 要 达 到 可 观 的 阴 道 收 紧 效 果, 无 副 作 用 并 尽 可 能 大 地 缩 短 误 工 期 在 许 多 追 求 实 现 上 述 目 标 的 治 疗 方 法 里, Intimalase 治 疗 方 法 及 其 最 初 的 临 床 报 告 引 起 了 我 极 大 的 兴 趣, 从 而 促 使 我 进 行 该 试 探 性 的 试 验, 以 评 估 该 治 疗 方 法 的 有 效 性 和 安 全 性 当 进 行 该 试 验 之 前, 我 们 在 如 何 评 估 疗 效 方 面 面 临 着 很 大 的 挑 战 在 许 多 标 准 的 问 卷 中, 我 们 决 定 选 择 PISQ-12 问 卷 调 查, 希 望 将 这 个 结 果 与 另 外 2 个 临 床 研 究 人 员 所 使 用 的 PISQ-12 问 卷 结 果 进 行 比 较 以 评 估 IntimaLase 的 治 疗 方 法 [29,30] 然 而, 在 我 们 分 析 结 果 的 时 候 发 现, 该 问 卷 所 得 出 的 分 数 只 有 很 小 的 增 加 并 没 有 太 大 的 改 善 另 外, 当 我 们 将 我 的 结 果 与 Fistonic[29] 和 Saracoglu[30] 的 结 果 进 行 对 比 时 发 现, 他 们 参 与 试 验 的 患 者 里 有 相 当 多 的 一 部 分 是 患 有 尿 失 禁 症 状 的 患 者, 比 我 们 的 人 数 要 多 ( 我 们 只 有 3 位 患 有 尿 失 禁 的 患 者 ), 这 就 说 明 了 他 们 研 究 的 PISQ -12 的 改 善 分 数 有 可 能 很 大 一 部 分 是 来 自 于 尿 失 禁 症 状 的 改 善 为 了 更 客 观 地 评 估 结 构 性 组 织 的 改 变 情 况, 许 多 研 究 人 员 使 用 会 阴 收 缩 力 计 来 评 估 骨 盆 底 肌 肉 的 强 度 和 忍 耐 度, 而 我 们 在 这 方 面 是 没 有 进 行 的 相 反, 我 们 决 定 采 用 POP-Q 问 卷 -- 另 外 一 种 更 客 观 的 评 估 阴 道 结 构 改 变 情 况 的 方 法 尽 管 我 们 只 有 少 数 几 个 (5 位 或 23)8%) 患 者 患 有 下 垂 症 状 ( 阶 段 1-3), 但 我 们 的 结 果 显 示 这 5 位 患 者 的 下 垂 症 状 都 得 到 了 改 善, 其 中 1 位 改 善 了 2 个 阶 段 这 些 结 果 与 Saracoglu[30] 所 研 究 的 结 果 是 具 有 可 比 性 的 由 于 未 能 找 到 一 个 合 适 的 问 卷 来 反 映 患 者 对 阴 道 紧 致 情 况 和 性 满 意 度 情 况, 我 们 决 定 使 用 专 门 的 LVT 问 卷 ( 在 本 文 第 2 部 分 - 材 料 和 方 法 里 有 说 明 ) 经 过 分 析 其 他 作 者 的 文 章 后 [26,31,32], 我 们 发 现 使 用 自 我 评 估 的 方 法 也 很 普 遍 我 们 相 信, 在 试 验 中 所 使 用 的 LVT 问 卷 在 评 估 IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 的 疗 效 方 面 可 提 供 比 较 客 观 的 评 估 结 果 结 果 显 示, 95% 的 试 验 对 象 认 为 有 中 度 - 强 度 的 改 善, 而 85% 的 性 伴 侣 认 为 在 性 交 时, 对 方 阴 道 的 紧 致 度 提 高 为 中 度 - 强 度, 而 95% 的 患 者 表 示 治 疗 后 性 交 更 满 意, 并 超 过 了 治 疗 前 的 预 期 我 们 也 发 现 短 期 评 估 所 得 出 结 果 与 Rivera[28] 的 结 果 示 完 全 可 比 的, 并 且 比 Fistonic[29] 和 Saracoglu[30] 的 结 果 更 好 我

们 意 识 到 治 疗 后 的 回 访 时 间 过 短, 因 此 我 们 打 算 延 长 访 问, 并 做 进 一 步 的 研 究 以 评 估 其 效 果 的 持 久 性 问 卷 调 查 以 及 对 于 已 参 与 试 验 的 人 员 在 他 们 治 疗 的 6 个 月,12 个 月 和 24 个 月 后 进 行 回 访 在 安 全 性, 耐 受 性, 和 限 制 性 交 时 间 方 面, 我 们 发 现 IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 的 治 疗 方 法 比 任 何 其 他 的 方 法 都 要 安 全 ( 无 任 何 副 作 用, 不 适 感 最 小, 治 疗 后 72 小 时 即 可 恢 复 性 生 活 ) 在 另 外 一 篇 由 Gaspar et al. 报 道 的 文 章 里, 则 使 用 另 外 一 种 激 光 治 疗 方 法 - 剥 脱 性 点 阵 二 氧 化 碳 激 光 治 疗 阴 道 松 弛, 但 这 种 方 法 出 现 了 如 出 血, 疼 痛, 烧 伤 等 副 反 应 另 外, 根 据 他 们 所 描 述 的 操 作 方 法 ( 进 行 3 次 治 疗, 间 隔 60 天 ), 可 见, 患 者 就 要 在 相 当 长 一 段 时 间 内 不 能 进 行 性 交 正 如 之 前 所 提 及 的,Pardo et al.[26] 也 报 道 了 治 疗 的 6 周 内 不 能 进 行 性 生 活, 并 伴 有 2 方 面 的 外 科 手 术 并 发 症 对 于 疼 痛 方 面 的 处 理 则 使 用 脊 髓 麻 醉 或 常 规 的 麻 醉 药 这 些 方 法 通 常 会 出 现 术 后 性 交 困 难, 瘢 痕 疙 瘩, 受 感 染, 术 后 出 血 或 缝 合 的 伤 口 裂 开 等 情 况 而 作 为 非 手 术 无 创 的 方 法,IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 可 以 避 免 上 述 所 出 现 的 所 有 副 反 应 同 时, 我 们 发 现 IntimaLase 激 光 阴 道 收 紧 术 治 疗 快 速 且 操 作 简 单 在 治 疗 第 一 阶 段 只 需 要 20-25 分 钟 就 可 完 成, 而 第 二 阶 段 的 治 疗 则 需 要 8 分 钟 的 时 间 当 然, 我 们 也 知 道 本 次 试 验 也 存 在 以 下 不 足 之 处 : 如 相 对 较 少 的 试 验 对 象, 缺 乏 对 照 组, 使 用 未 经 验 证 的 问 卷 调 查 以 及 相 对 较 短 的 回 访 时 间 等 然 而, 我 们 相 信 这 些 初 步 得 出 的 结 果 会 很 快 被 我 们 进 一 步 的 研 究 所 证 实 V. 结 论 本 试 验 证 实 了 新 型 的 无 创 模 式 的 Er:YAG 激 光 在 治 疗 阴 道 收 紧 方 面 具 有 很 好 的 疗 效, 而 患 者 在 治 疗 过 程 中 的 不 适 感 很 小, 并 无 产 生 任 何 副 作 用 我 们 会 继 续 进 行 这 方 面 的 研 究, 包 括 使 用 额 外 的 评 估 工 具 如 会 阴 收 缩 力 计 和 额 外 的 经 验 证 的 参 考 文 献 1.Braun V, Kitzinger C. The perfectible vagina: size matters, Culture, Health & Sexuality, Vol.3, No.3, 263-277, 2001. 2.Masters WH; Johnson VE. Human Sexual Response. Toronto; New York: Bantam Books, 1966. 3.Matlock DL: Sex by Design, Los Angeles, Demiurgus Publications, 2004. 4.Variable Square Pulse (VSP) is a Fotona d.d. (www.fotona.com) proprietary technology for the generation and control of laser pulses (Patentscrift DE19840751C2, 2003). 5.Lukac M, Vizintin Z, Sult T. Novel Fractional Treatments with Variable Square Pulse Erbium:Yttrium Aluminum Garnet Aesthetic Lasers, European Dermatology, Vol.4, No.1, pp 58-61, 2009. 6.Goldberg DJ. Ablative and non-ablative facial skin rejuvenation, London, New York, Martin Dunitz, pp 1-8, 2003. 7.Majaron B, Srinivas SM, Huang HL, Nelson JS. Deep coagulation of dermal collagen with repetitive Er:YAG laser irradiation, Lasers in Surg. and Med. 26, pp 215-222, 2000. 8.Drnovsek B, Beltram M, Pizem J. Repetitive Er:YAG laser irradiation of human skin: a histological investigation, Lasers in Surg. and Med. 35, pp 146-151, 2004. 9.Drnovsek B, Beltram M, Pizem J. Novel method for evaluation of epidermal preservation and dermal collagen remodeling following photorejuvenation of human skin, Lasers in Surg. and Med. 32, pp 115-119, 2003. 10.Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode, Lasers in Surg. and Med. 38, pp 899-907, 2006. 11.Beltram, M.; Zivin, M.; Drnovsek, B.: Collagen synthesis after laser skin resurfacing of the periocular skin, Zdrav.Vestn.79, pp I-111-116, 2010. 12.Rogers RG, Coates KW, Kammerer-Doak D, Khalsa S, Qualls C. A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12), Int.Uroginecol.J. 14: 164-168, 2003.

13.Pelvic Organ Prolapse, A Pocket Reference Guide, Humananatomy Spiral FlipBook, New York, 2006. 14.Adams C. Using a Visual Analog Pain Scale, http://ergonomics.about.com/od/ergonomicbasics/ss/painscal e.htm. 15.Marthol H, Hilz MJ. Female sexual dysfunction: a systematic overview of classification, pathophysiology, diagnosis and treatment, Fortschr Neurol Psychiatr, Vol.72 (3), pp 121-35, 2004. 16.Simon JA. Low sexual desire is it all in her head? Pathophysiology, diagnosis, and treatment of hypoactive sexual desire disorder, Postgrad Med, Vol.122(6), pp 128-36, 2010. 17.Dean N, Wilson D, Herbison Glazener CP, Aung T, Macarthur C. Sexual function, delivery mode history, pelvic floor muscle exercises and incontinence: a cross-sectional study six years post-partum, Aust NZ J Obstet Gynaecol. Vol.48(3), pp 302-11, 2008. 18.Safarinejad MR, Kolahi AA, Hosseini L. The effect of the mode of delivery on the quality of life, sexual function, and sexual satisfaction in primiparous women and their husbands, J.Sex.Med., Vol.6(6), pp 1645-67, 2009. 19.Griffiths A, Watermeyer S, Sidhu K, Nix B. Female genital tract morbidity and sexual function following vaginal delivery of lower segment caesarean section, J Obstet Gynaecol. Vol.26(7), pp 645-9, 2006. 20.MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery, British Journal of Obstretics and Gynaecology, Vol.107, pp 1460-1470, 2000. 21.Srikrishna S, Robinson D, Cardozo L, Cartwright R. Experiences and expectations of women with urogenital prolapse: a quantitative and qualitative exploration, BJOG, Vol.115(11), pp 1362-68, 2008. 22.Woodard TL, Diamond MP. Physiologic Measures of Sexual Function in Women: A Review, Fertil Steril., Vol.92(1), pp 19-34, 2009. 23.Liu S, Cen Y, Liu Q. Improvement of vaginal relaxation by vaginal narrowing technique with double suturing, Ch.J.ReparReconstr.Surg, Vol.23(12), 2009. 24.Li W, Huang WY. Vaginal Rejuvenation by Bilateral Wall vaginal Constrictive Operation, Acta Univ.Med.Sec. Shangai, Vol. 23 (5), 2003. 25.Li PC, Zhao MX, Duan CW, Chen B, Li Q, Liu XJ, Huang XL, Wang YN, Li SK. A modified method to treat vaginal relaxation, Ch.J.Aesth.Med., Vol.16(11), 2007. 26.Pardo JS, Sola VD, Ricci PA, Guiloff EF, Freundlich OK. Colpoperineoplasty in women with a sensation of a wide vagina, Acta Obstetricia et Gynecologica, Vol.85, pp 1125-1127, 2006. 27.Moore RD, Miklos JR. Vaginal Rejuvenation and Cosmetic vaginal Surgery, Chapter 104, 1056-1074, Textbook of Female Urology and Urogynecology, 3rd Edition, Informa Healtcare, New York, 2010. 28.Rivera M. Laser treatments for Vaginal Tightening and Stress Urinary Incontinence, oral presentation at first Symposium of Laser and health Academy, Gozd Matruljek, Slovenia, 21 May, 2011. 29.Fistonic I, Manestar M, Perovic D, Sorta-Bilajac Turina I, Fistonic N, Maletic D, Maletic A. Laser vaginal tightening for sexual dysfunction. Climacteric 2011;14(Suppl 1):85 30.Saracoglu F. ErYAG Laser Treatment for Vaginal Tightening and Stress Urinary Incontinence, oral presentation at World Congress on Female and Male Cosmetic Genital Surgery, Las Vegas, USA,30 September 2011. 31.Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Vaginal Fractional CO2 Laser: A Minimally Invasive Option for Vaginal Rejuvenation, Am.J Cosmetic Surg., Vol.28(3), pp 156-162, 2011. 32.Aguilera O, Vallejos C, Orellana J. Objective evaluation of vaginal rejuvenation surgery using preoperative and postoperative vaginal tone measurements, oral presentation at World Congress on Female and Male Cosmetic Genital Surgery, Las Vegas, USA, 30 September 2011.