1 干 细 胞 三 大 管 理 制 度 有 望 年 内 出 台 2014-06-19 中 国 证 券 报 获 悉, 于 2013 年 3 月 下 发 征 求 意 见 稿 的 干 细 胞 临 床 试 验 研 究 管 理 办 法 ( 试 行 ) 干 细 胞 临 床 试 验 研 究 基 地 管 理 办 法 ( 试 行 ) 和 干 细 胞 制 剂 质 量 控 制 和 临 床 前 研 究 指 导 原 则 ( 试 行 ), 有 望 最 快 于 今 年 7 月 份 发 布 正 式 文 件, 慢 则 可 能 延 续 至 年 底 发 布 截 至 6 月 18 日, 上 述 三 大 监 管 法 规 的 专 家 评 审 会 已 召 开 两 轮, 有 望 在 6 月 底 上 部 长 办 公 会 讨 论, 会 后 该 政 策 的 落 地 很 快 会 有 进 展 根 据 Visiongain 提 供 的 市 场 调 研 数 据,2011 年 干 细 胞 疗 法 的 市 场 份 额 达 27 亿 美 元, 市 场 主 要 由 骨 髓 干 细 胞 移 植 (BMT) 构 成 同 时, 干 细 胞 银 行 和 配 套 产 品 的 市 场 份 额 达 26 亿 美 元 预 计 到 2016 年, 市 场 份 额 将 达 88 亿 美 元 (2011~ 2016 年 的 年 复 合 增 长 率 为 10.6%) 干 细 胞 是 具 有 自 我 复 制 和 多 项 分 化 潜 能 的 原 始 细 胞, 是 机 体 的 起 源 细 胞, 是 形 成 人 体 组 织 器 官 的 祖 宗 细 胞 从 发 展 趋 势 来 看,, 干 细 胞 技 术 将 为 心 血 管 性 疾 病 糖 尿 病 早 老 性 痴 呆 症 帕 金 森 病 和 骨 髓 受 损 患 者 带 来 希 望, 或 促 使 一 种 全 新 的 " 再 生 医 学 " 出 现, 使 目 前 只 能 靠 药 物 维 持 的 多 种 疾 病 患 者 得 到 根 本 治 愈 这 套 制 度 将 对 干 细 胞 临 床 应 用 研 究 比 照 国 家 一 类 新 药 进 行 管 理, 可 以 填 补 国 内 干 细 胞 产 业 监 管 的 空 白, 我 国 的 干 细 胞 产 业 化 正 驶 入 快 车 道, 相 关 企 业 将 迎 来 发 展 良 机 2 辉 瑞 下 重 注 加 入 癌 癌 症 细 胞 疗 法 角 逐 http://www.forbeschina.com/review/201406/0033816.shtml 福 布 斯 中 文 网 Matthew 2014-06-20 收 购 竞 争 对 手 阿 斯 利 康 (AstraZeneca) 的 努 力 失 败 后 不 久, 辉 瑞 (Pfizer) 对 治 疗 癌 症 的 一 项 最 热 门 新 技 术 下 了 重 注, 这 就 是 经 过 基 因 工 程 改 造 可 追 踪 并 消 灭 肿 瘤 的 白 细 胞 6 月 18 日 上 午, 辉 瑞 公 司 宣 布, 它 将 向 法 国 生 物 技 术 公 司 Cellectis 支 付 8,000 万 美 元 的 预 付 款, 购 买 该 公 司 的 T 细 胞 技 术 以 及 约 3,000 万 美 元 的 股 票 辉 瑞 还 将 为 一 些 正 在 开 展 的 研 发 项 目 支 付 费 用, 并 以 阶 段 性 付 款 的 方 式, 为 Cellectis 将 要 开 发 的 15 项 计 划 支 付 1.85 亿 美 元, 以 使 用 这 种 能 消 灭 肿 瘤 的 细 胞 ( 即 嵌 合 抗 原 受 体 T 细 胞, 简 称 CART), 这 意 味 着 如 果 每 一 步 都 顺 利 实 施 的 话,
辉 瑞 将 向 Cellectis 支 付 29 亿 美 元 此 外,Cellectis 还 将 从 双 方 合 作 推 出 的 上 市 产 品 的 销 售 中 获 得 提 成 消 息 公 布 后,Cellectis 股 价 大 涨 超 过 60% CART 领 域 已 成 为 药 品 研 发 中 最 热 门 的 领 域 之 一, 虽 然 目 前 这 种 疗 法 需 要 对 每 位 患 者 区 别 对 待, 非 常 繁 琐, 但 它 们 在 一 小 群 患 者 身 上 已 经 展 示 出 了 惊 人 的 治 疗 效 果, 白 血 病 似 乎 消 失 了, 之 后 一 直 未 在 患 者 体 内 发 现 癌 细 胞 诺 华 公 司 (Novartis) 已 经 在 这 种 技 术 上 押 下 重 注 诺 华 的 主 要 竞 争 对 手 是 朱 诺 治 疗 公 司 (Juno Therapeutics), 生 物 技 术 领 域 最 热 门 的 初 创 公 司 之 一, 第 一 轮 融 资 筹 到 了 1.76 亿 美 元, 但 在 它 后 面 还 排 着 一 溜 公 司, 包 括 凯 德 药 业 (Kite Pharma) 基 因 治 疗 开 发 者 蓝 鸟 生 物 公 司 (Bluebird Bio) 以 及 生 物 技 术 巨 头 新 基 公 司 (Celgene) Cellectis 在 CART 细 胞 方 面 的 进 展 远 远 落 后 于 这 些 竞 争 对 手 诺 华 在 不 断 推 进, 它 开 展 了 一 项 临 床 试 验, 在 大 量 患 者 中 测 试 其 CART 疗 法 对 治 疗 急 性 淋 巴 母 细 胞 性 白 血 病 和 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 效 果, 朱 诺 的 相 关 计 划 可 能 仅 比 诺 华 落 后 一 点 点 辉 瑞 发 布 的 新 闻 稿 称, 其 和 Cellectis 将 在 临 床 前 研 究 中 携 手 合 作, 这 意 味 着 它 们 甚 至 还 没 进 入 人 体 试 验 阶 段 但 Cellectis 的 方 法 不 同 于 其 他 几 家 公 司, 因 为 它 的 意 图 是 开 发 一 种 现 成 的 产 品, 可 以 提 供 给 很 多 或 者 任 何 一 位 患 者, 产 品 的 生 产 和 销 售 都 大 大 简 化, 而 不 是 费 力 地 对 患 者 自 身 的 白 细 胞 进 行 特 定 改 造 眼 下, 所 有 最 成 功 的 实 验 性 CART 疗 法 都 是 让 T 细 胞 ( 一 种 白 细 胞 ) 攻 击 带 CD19 的 细 胞 CD19 是 一 种 受 体, 存 在 于 所 有 类 型 的 血 细 胞 ( 被 称 为 B 细 胞 ) 表 面, 在 白 血 病 中,CD19 的 水 平 出 现 异 常 Cellectis 和 辉 瑞 表 示, 它 们 在 研 究 15 个 不 同 的 靶 标, 因 此 它 们 探 索 的 是 完 全 不 同 的 方 法 ( 神 秘 的 Andy Biotech 在 Twitter 上 发 消 息 称,Cellectis 在 CD19 项 目 上 已 经 与 施 维 雅 公 司 结 成 合 作 伙 伴 关 系 ) 至 少, 辉 瑞 的 举 动 进 一 步 证 明, 大 型 制 药 公 司 对 开 发 该 技 术 的 坚 定 态 度, 这 项 技 术 在 几 年 前 会 被 很 多 人 看 作 是 不 可 开 展 的 项 目, 而 现 在, 它 或 许 是 下 一 个 重 大 事 件 3 公 司 实 际 控 制 人 李 德 福 今 年 亲 任 董 事 长, 制 定 了 干 细 胞 存 储 干 细 胞 药 物 基 因 检 测 体 外 诊 断 干 细 胞 美 容 专 科 医 院 的 业 务 蓝 图 据 同 花 顺 财 经 获 悉, 公 司 还 将 成 立 产 业 并 购 基 金, 开 展 并 购 公 司 业 绩 高 增 长 态 势 明 确 根 据 股 权 激 励 方 案, 今 年 每 股 收 益 应 不 低 于 0.1
元, 较 去 年 的 每 股 0.02 元 倍 增 在 主 业 细 胞 存 储 方 面, 子 公 司 和 泽 生 物 在 全 国 的 渠 道 布 局 已 完 成 根 据 董 事 长 在 内 部 下 达 的 指 标, 和 泽 生 物 今 年 干 细 胞 存 储 业 务 的 利 润 将 翻 番 在 干 细 胞 药 物 方 面, 公 司 有 三 个 一 类 新 药 已 经 上 报 国 家 药 监 部 门, 分 别 是 抗 肝 纤 维 化 抗 凝 和 酵 母 干 细 胞 据 董 事 长 介 绍, 关 于 干 细 胞 政 策 的 部 长 级 会 议 将 于 6 月 底 召 开, 会 后 政 策 将 上 报 国 务 院 政 策 的 落 地 有 望 提 高 行 业 准 入 门 槛, 也 将 加 快 干 细 胞 药 物 的 审 批 流 程, 中 源 协 和 作 为 行 业 内 的 龙 头 企 业 将 受 益 此 外, 公 司 正 在 试 运 行 基 因 测 序 业 务, 预 计 明 年 进 入 回 报 期 公 司 年 内 将 在 两 省 申 报 第 三 方 独 立 分 子 实 验 室, 突 破 基 因 测 序 的 门 槛, 分 羹 华 大 基 因 达 安 基 因 的 基 因 测 序 市 场 中 源 协 和 600645 产 品 研 究 情 况 简 介 : 一 目 前 正 在 研 发 的 均 为 市 场 想 象 空 间 巨 大 的 新 药, 主 要 涉 及 到 肿 瘤 糖 尿 病 肝 病 类 风 湿 等 应 用, 其 中 有 两 个 新 药 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 和 脐 带 间 充 质 干 细 胞 抗 肝 纤 维 化 注 射 液, 十 二 五 期 间 将 获 得 新 药 证 书 二 在 抗 衰 老 与 美 容 保 健 方 面, 主 要 产 品 已 经 获 得 了 卫 生 许 可 生 产 许 可, 公 司 研 发 的 第 一 代 诗 丹 赛 尔 系 列 化 妆 品 届 时 也 将 于 今 年 第 二 季 度 面 市 销 售, 共 7 大 类 近 60 个 单 品. 公 司 还 将 陆 续 推 出 洗 护 系 列 孕 婴 系 列 男 士 系 列 等 产 品 而 抗 衰 老 中 心, 则 还 在 争 取 获 得 资 质 都 要 在 获 得 许 可 后, 才 会 投 入 生 产, 保 证 合 法 经 营 公 司 高 管 指 出 三 目 前 中 源 协 和 旗 下 的 干 细 胞 等 组 织 资 源 库, 拥 有 两 个 卫 生 部 的 批 文 12 个 卫 生 厅 的 批 件 和 7 个 科 技 厅 的 批 件 中 源 协 和 高 层 也 告 诉 媒 体 记 者, 只 要 是 干 细 胞 应 用 放 开, 中 源 协 和 肯 定 能 最 先 受 益 四 中 源 协 和 所 倚 仗 的 或 者 是 其 堪 称 豪 华 的 专 家 技 术 团 队 以 及 这 个 团 队 背 后 的 影 响 力 中 源 协 和 的 高 管 中 就 有 多 位 行 业 专 家, 其 中 : 董 事 陈 晓 红 : 301 医 院 副 院 长 ; 独 立 董 事 刘 晓 程 : 中 国 医 学 科 学 院 副 校 长 ; 和 泽 生 物 的 专 家 技 术 团 队 则 由 吴 祖 泽 领 衔 : 中 国 军 事 医 科 科 学 院 前 院 长 中
国 科 学 院 院 士 实 验 血 液 学 家 五 中 源 协 和 通 过 拍 卖 获 得 协 和 干 细 胞 33% 股 权, 加 原 有 57% 股 权, 总 计 持 有 90% 股 权 协 和 干 细 胞 基 因 工 程 有 限 公 司 拥 有 目 前 世 界 上 规 模 最 大 的 干 细 胞 库 之 一 天 津 市 脐 带 血 造 血 干 细 胞 库, 注 册 资 本 金 1 亿 元 人 民 币. 公 司 主 营 业 务 为 干 细 胞 资 源 保 存 干 细 胞 工 程 系 列 产 品 的 技 术 开 发 及 产 业 化 干 细 胞 临 床 移 植 ; 单 克 隆 抗 体 诊 疗 技 术 研 究 开 发 和 应 用 ; 基 因 药 物 和 基 因 芯 片 的 研 发 生 产 和 销 售 等 日 处 理 脐 带 血 能 力 100 份, 总 储 存 量 可 达 到 30 万 份 公 司 的 干 细 胞 项 目 被 国 家 计 委 批 准 作 为 国 家 干 细 胞 工 程 产 品 产 业 化 基 地 高 技 术 产 业 化 示 范 工 程 建 设 项 目. 六 开 发 项 目 : 1 重 大 新 药 创 制 -- 成 体 干 细 胞 治 疗 ; 2 脐 带 血 造 血 干 细 胞 多 项 临 床 应 用 研 究 : 1) 推 动 脐 血 干 细 胞 向 全 血 转 化 技 术 产 业 化 ; 2) 推 动 造 血 干 细 胞 向 免 疫 分 化 技 术 产 业 化 ; 3) 利 用 造 血 干 细 胞 生 产 红 系 粒 系 细 胞 技 术 产 业 化 等 项 目 3 中 源 十 二 五 重 大 创 新 医 药 品 种 有 : 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 新 药, 已 进 入 临 床 试 验 ; 脐 带 间 充 质 干 细 胞 抗 肝 纤 维 化 注 射 液 新 药, 待 批 临 床 试 验 ; 临 床 级 干 细 胞 分 离 培 养 扩 增 诱 导 和 保 存 运 输 关 键 技 术, 已 完 成 二 次 答 辩, 在 价 值 评 估 中 ; 干 细 胞 促 进 围 手 术 期 肝 脏 再 生 及 移 植 免 疫 耐 受 的 应 用, 已 获 批 准 ; 终 未 期 肝 病 的 再 生 修 复 治 疗, 已 完 成 二 次 答 辩, 在 价 值 评 估 中 ; 成 体 干 细 胞 治 疗, 再 研 发 中 ; 脐 带 血 巨 核 系 前 体 细 胞 注 射 液, 在 研 发 中 ; 脐 带 血 红 系 前 体 细 胞 注 射 液, 在 研 发 中 ; 造 血 干 细 胞 向 全 血 转 化, 在 研 发 中 ; 造 血 干 细 胞 生 产 红 系 粒 系 细 胞, 在 研 发 中 ; 造 血 干 细 胞 向 免 疫 分 化, 在 研 发 中 等 七 协 和 干 细 胞 公 司 荣 誉 和 重 大 事 件 :
2001 年 度 国 家 自 然 科 学 二 等 奖 2002 年 度 天 津 市 科 技 进 步 二 等 奖 2003 年 度 天 津 市 科 技 进 步 一 等 奖 天 津 市 自 然 科 学 二 等 奖 2004 年 度 天 津 市 科 技 进 步 一 等 奖 2005 年 度 天 津 市 科 技 进 步 二 等 奖 2006 年 度 国 家 企 业 管 理 创 新 成 果 二 等 奖 2007 年 度 天 津 市 20 项 自 主 创 新 重 大 产 业 化 项 目 2008 年 度 天 津 市 科 技 创 新 专 项 基 金 五 一 劳 动 奖 状 先 进 集 体 2009 年 4 月 生 命 银 行 被 认 定 为 天 津 著 名 商 标 并 获 奖 励 2009 年 4 月 通 过 国 家 火 炬 计 划 重 点 高 新 技 术 企 业 认 定 2009 年 8 月 干 细 胞 应 用 合 作 示 范 中 心 在 天 津 成 立 2009 年 9 月 脐 带 血 干 细 胞 移 植 全 国 多 中 心 研 究 项 目 在 津 启 动 全 国 人 大 常 委 会 副 委 员 长 九 三 学 社 中 央 主 席 中 国 科 协 主 席 韩 启 德 院 士 出 席 2004 天 津 国 际 干 细 胞 论 坛