2021 年 5 月 10 日 行业研究 2020 直面疫情,21Q1 加速恢复, 医药长期配置价值仍存 行业跨市场周报 (20210509) 要点 行情回顾 : 上周,A 股指数下跌 1.71%, 跑赢沪深 300 指数 1.01pp, 跑赢创业板综指 1.40pp, 排名 14/28, 表现中等 ; 港股恒生医疗健康指数收跌 4.3%, 跑输恒生国企指数 1.0pp, 排名 5/11 上市公司研发进度跟踪 : 恒瑞医药的 SHR6390 片 SHR6508 注射液和 甲磺酸阿帕替尼片的 IND 申请新进承办, 百奥泰的 BAT6005 注射液和 BAT6021 注射液的临床申请新进承办, 百济神州的 BGB-11417 薄膜包衣片的 IND 和替雷利珠单抗注射液的临床申请新进承办, 信达生物的 IBI360 的临床申请新进承办 上周, 君实生物的特瑞普利单抗注射剂正在进行三期临床 ; 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊剂 甲苯磺酸瑞马唑仑注射剂 ( 冻干 ) 和马来酸吡咯替尼片剂正在进行二期临床 ; 贝达药业的 BPI-21668 片剂 石药集团的 DBPR108 片剂 泽璟生物的盐酸杰克替尼片剂正在进行一期临床 本周观点 :2020 直面疫情,21Q1 加速恢复, 医药长期配置价值仍存 2020 年, 医药行业实现营业收入 1.87 万亿元 (+8.65% YOY), 实现归母净利润 1245 亿元 (+33.61% YOY), 实现扣非归母净利润 985 亿元 (+39.87% YOY) 21Q1, 医药行业实现营业收入 5098 亿元 (+32.70% YOY), 实现归母净利润 507 亿元 (+74.96% YOY), 实现扣非归母净利润 457 亿元 (+79.87% YOY), 业绩呈现加速恢复状态, 主要由于 20Q1 低基数以及国内疫情进一步恢复公司业务逐渐恢复正常 2021Q1, 医药重仓持续环比上升 我们维持之前的判断, 今年上半年医药景气度仍处于上行阶段,21Q1 业绩证实了我们的观点, 小阳春行情已经渐入佳境, 医药长期配置价值仍存 2021 年投资策略 :1) 内需大市场主线, 建议关注疫苗 血制品 民营医疗服务 药店与互联网新零售等强劲内需拉动的细分方向, 推荐康华生物 智飞生物 派林生物 爱尔眼科 欧普康视 锦欣生殖 (H) 老百姓等 2) 国内国际双发力主线, 建议关注创新药械 CXO 产业链 防护类耗材赛道等有望受益于国际市场供应链变化的细分方向, 推荐信达生物 (H) 恒瑞医药 艾德生物 安图生物 迈瑞医疗 药石科技 九洲药业 康德莱 英科医疗 威高股份 (H) 等 风险分析 : 药品 / 耗材降价风险 ; 行业 黑天鹅 事件 ; 研发失败风险 重点公司盈利预测与估值表 证券代码公司名称股价 ( 元 ) EPS( 元 ) PE(X) 投资评 20A 21E 22E 20A 21E 22E 级 300122.SZ 智飞生物 200.85 2.06 2.96 3.83 97 68 52 买入 600276.SH 恒瑞医药 79.99 1.19 1.48 1.80 67 54 44 增持 603456.SH 九洲药业 40.10 0.47 0.72 0.93 85 55 43 买入 1801.HK 信达生物 80.65-0.46-0.80-0.56-125 -100-145 买入 1951.HK 锦欣生殖 18.34 0.05 0.18 0.23 235 101 80 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 426.01 5.48 6.27 7.75 78 68 55 买入 300015.SZ 爱尔眼科 69.29 0.42 0.57 0.71 166 121 97 买入 000403.SZ 派林生物 36.39 0.38 0.63 0.93 96 58 39 买入 1066.HK 威高股份 17.54 0.45 0.55 0.64 39 32 27 买入 603658.SH 安图生物 110.93 1.66 3.00 4.10 67 37 27 买入 603987.SH 康德莱 20.99 0.46 0.72 0.89 46 29 24 买入 300595.SZ 欧普康视 111.72 0.71 1.06 1.46 157 106 77 增持 300685.SZ 艾德生物 78.34 0.81 1.13 1.58 96 69 50 买入 603882.SH 金域医学 133.12 3.29 2.21 2.70 41 60 49 买入 300677.SZ 英科医疗 147.00 19.89 35.31 32.10 7 4 5 买入 300725.SZ 药石科技 131.00 1.20 1.78 2.42 103 73 54 买入 300841.SZ 康华生物 398.06 6.80 10.36 14.99 59 38 27 买入 资料来源 :Wind, 光大证券研究所预测, 股价时间为 2021-05-07; 汇率按 1HKD=0.82959CNY 换算 增持 ( 维持 ) 作者 分析师 : 黄卓执业证书编号 :S0930520030002 021-52523676 huangz@ebscn.com 分析师 : 林小伟执业证书编号 :S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师 : 王明瑞执业证书编号 :S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 分析师 : 吴佳青执业证书编号 :S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 联系人 : 刘锡源 liuxiyuan@ebscn.com 行业与沪深 300 指数对比图 51% 36% 20% 5% -10% 04/20 07/20 10/20 01/21 资料来源 :Wind 相关研报 沪深 300 敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告
目 录 1 行情回顾 : 医药整体表现中等,Q1 业绩驱动个股涨跌... 5 2 本周观点 :2020 直面疫情,21Q1 加速恢复, 医药长期配置价值仍存... 7 2.1 2020 直面疫情,21Q1 加速恢复... 7 2.1.1 医药零售 : 疫情催化扩张加速, 集中度上升逻辑加强... 8 2.1.2 医疗服务 ( 不含 CXO): 疫情后强势反弹, 高毛利业务增速快... 11 2.1.3 CXO: 高基数下快速增长, 行业仍处在景气周期上行阶段... 13 2.1.4 疫苗 : 行业维持高景气度, 疫情下依然实现高增速... 14 2.1.5 血制品 : 新冠疫情影响全行业采浆量, 把握浆量增长的核心逻辑... 15 2.1.6 创新药 : 进入商业化落地 创新驱动增长的全新阶段... 16 2.1.7 原料药 : 汇兑损失等影响短期业绩, 长期成长性良好... 16 2.2 医药投资热度再度提升, 长期配置价值仍存... 17 3 行业政策和公司新闻... 20 3.1 国内医药市场和上市公司新闻... 20 3.2 海外市场医药新闻... 21 4 上市公司研发进度更新... 23 5 一致性评价审评审批进度更新... 26 6 沪深港通资金流向更新... 27 7 重要数据库更新... 28 7.1 20M1-11 疫情造成医疗机构诊疗人次大幅下降... 28 7.2 3 月整体 CPI 环比上升, 医疗保健 CPI 环比下降... 29 7.3 7-ACA 6-APA 4-AA 青霉素工业盐 硫氰酸红霉素价格上升, 维生素 A 价格持平... 29 7.4 2021M1-2 基本医保收入同比快速增长... 31 7.5 21Q1 医药制造业相比去年同期强劲恢复... 33 7.6 一致性评价挂网采购 : 本周无更新... 34 7.7 耗材带量采购 : 本周无更新... 34 8 医药公司融资进度更新... 35 9 本周重要事项公告... 35 10 风险提示... 43 11 附录... 43 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告
图目录 图 1:A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况 (%,4.26-5.7)... 5 图 2:A 股板块和子行业涨跌幅情况 (%,4.26-5.7)... 5 图 3: 港股医药上周涨跌趋势 (4.26-5.7)... 6 图 4: 港股板块和子行业上周涨跌幅情况 (%,4.26-5.7)... 6 图 5: 上周美国医药中资股涨跌幅情况 (%,4.26-5.7)... 7 图 6:2020 年各大药房非药品销售占比提升... 9 图 7:2020 年各大药房销售毛利率均出现下降... 9 图 8:2020 年各大药房存货 应收账款周转天数下降... 10 图 9:2020 年各大药房销售净利率均出现上升... 10 图 10:2008-2020 年爱尔眼科门诊 手术量情况... 12 图 11:2015-2020 年通策医疗口腔门诊量情况... 12 图 12:2008-2020 年爱尔眼科客单价 ( 元 )... 12 图 13:2016-2020 年通策医疗客单价情况 ( 单位 : 元 )... 12 图 14: 欧普康视 2019~2021Q1 单季度营收利润及增速... 13 图 15: 全球融资总额及事件数 ( 亿人民币,2011-21Q1)... 14 图 16: 中国融资总额及事件数 ( 亿人民币,2011-21Q1)... 14 图 17: 股票型基金重仓医药变化情况 ( 亿元 )... 17 图 18: 剔除医药基金的股票型基金重仓医药变化情况 ( 亿元 )... 17 图 19: 医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11)... 28 图 20: 三级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11)... 28 图 21: 二级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11)... 28 图 22: 一级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11)... 29 图 23: 基层机构总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11)... 29 图 24: 医疗保健 CPI 下降 ( 截至 2021.03)... 29 图 25: 医疗保健子类 CPI 比较 ( 截至 2021.03)... 29 图 26: 重要抗生素原料药价格走势 ( 月, 截至 2021.03)... 30 图 27: 重要维生素原料药价格走势 ( 日, 截至 2021.04.23)... 30 图 28: 重要心血管类原料药价格走势 ( 月, 截至 2021.03)... 30 图 29: 中药材价格指数走势 ( 月, 截至 2021.02)... 31 图 30: 基本医保期末参保人数及增长情况 (2016.01-2021.02)... 31 图 31: 基本医保累计收支及同比增长率变化情况 (2016.01-2021.02)... 32 图 32: 基本医保当月收支及同比增长率变化情况 (2016.01-2021.02)... 32 图 33: 基本医保累计结余及结余率情况 ( 截至 21.02)... 32 图 34: 基本医保当月结余及结余率情况 ( 截至 21.02)... 32 图 35: 医药制造业累计收入及增长情况 (2012.02~2021.03)... 33 图 36: 医药制造业累计利润总额及增长情况 (2012.02~2021.03)... 33 图 37: 医药制造业单月营业收入 营业成本和利润总额变化情况 (2015.02~2021.03)... 34 图 38: 医药制造业累计指标同比增速变化情况... 34 图 39: 医药制造业期间费用率变化情况... 34 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告
表目录 表 1:A 股医药行业涨跌幅 Top10(4.26-5.7)... 6 表 2: 上周 H 股医药行业涨跌幅 Top10(%,4.26-5.7)... 6 表 3:2020 年和 21Q1 医药行业主要财务数据情况... 7 表 4:2020 年和 21Q1 医药细分行业主要财务数据对比... 8 表 5:2020 年度药店板块上市公司经营指标... 8 表 6: 四大上市药房门店数量变化情况 ( 家 )... 10 表 7: 2020 年医疗服务公司经营数据... 12 表 8:2020 年和 21Q1 主要 CXO 公司财务数据对比... 13 表 9:A 股疫苗企业 2020-2021Q1 主要财务指标情况... 15 表 10:A 股血制品上市公司 2020-2021Q1 主要财务指标情况... 15 表 11: 部分 AH 股创新药企业 2020-2021Q1 财务指标情况... 16 表 12:2020 年和 21Q1 主要原料药公司财务数据对比... 17 表 13: 股票型基金重仓医药持股市值 TOP20( 万元,2020Q4~2021Q1)... 18 表 14: 股票型基金重仓医药持股市值增加 TOP20( 万元,2020Q4~2021Q1)... 18 表 15: 重仓医药股的股票型基金数量 TOP20( 个,2020Q4~2021Q1)... 19 表 16: 重仓医药股的股票型基金数量增加 TOP20( 个,2020Q4~2021Q1)... 19 表 17:A+H 股公司要闻核心要点 (04.25~05.09)... 20 表 18: 重点行业政策 要闻核心要点与分析 (04.25~05.09)... 21 表 19: 国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新 (04.25~05.09)... 24 表 20: 国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新 (04.25~05.09)... 24 表 21: 上市公司创新药械引进和授权更新 (04.25~05.09)... 25 表 22: 上周, 有 236 个品规正式通过了一致性评价 (04.25~05.09)... 26 表 23: 沪港深通资金 A 股医药持股每周变化更新 (04.23~05.07)... 27 表 24: 沪港深通资金 H 股医药持股每周变化更新 (04.16~04.23)... 27 表 25: 近期医药板块定向增发预案更新... 35 表 26: 近期医药板块可转债预案进度更新... 35 表 27: 本周股东大会信息 (5.10-5.14)... 35 表 28: 本周医药股解禁信息 (5.10-5.14)... 42 表 29: 光大医药近期研究报告列表 ( 自 2021 年 4 月以来 )... 43 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告
图 1:A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况 (%,4.26-5.7) 8% 6% 4% 2% 0% 1 行情回顾 : 医药整体表现中等,Q1 业绩驱动个股涨跌 上周 (4.26-5.7), 整体市场情况 : A 股 : ( 申万, 下同 ) 指数下跌 1.71%, 跑赢沪深 300 指数 1.01pp, 跑赢创业板综指 1.40pp, 在 28 个子行业中排名第 14, 表现中等 ; H 股 : 港股恒生医疗健康指数收跌 4.3%, 跑输恒生国企指数 1.0pp, 在 11 个 Wind 香港行业板块中, 排名第 5 位 分子板块来看 : A 股 : 涨幅最大的是生物制品, 上涨 1.68%, 主要是新冠疫苗概念的拉动 ; 跌幅最大的是医药商业, 下跌 5.43%, 主要是板块业绩较弱 H 股 : 生命科学工具和服务 III 涨幅最大, 达到 4.35%; 医疗保健技术 III 跌幅最大, 为 1.69% 个股层面 : A 股 : 涨幅较大的多为疫苗 医美概念或 Q1 业绩较好, 跌幅较大的多为 Q1 业绩较差 H 股 : 瑞丽医美涨幅最大, 达 65.66%; 东阳光药跌幅最大, 达 21.48% -2% -4% -6% -8% -1.71% 资料来源 : 同花顺 ifind, 光大证券研究所 注 : 指数选取申万一级行业指数 图 2:A 股板块和子行业涨跌幅情况 (%,4.26-5.7) 3% 2% 1.68% 1% 0% -1% -2% -3% -4% -5% -1.71% -0.94% -1.45% -2.16% -2.73% -3.82% -6% -5.43% 生物制品化学原料药化学制剂 中药 医疗器械 医疗服务 医药商业 资料来源 : 同花顺 ifind, 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告
图 3: 港股医药上周涨跌趋势 (4.26-5.7) 图 4: 港股板块和子行业上周涨跌幅情况 (%,4.26-5.7) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 资料来源 :Wind 光大证券研究所 表 1:A 股医药行业涨跌幅 Top10(4.26-5.7) 排序 涨幅 TOP10 涨幅 (%) 上涨原因 排序 跌幅 TOP10 跌幅 (%) 下跌原因 1 未名医药 79.25% Q1 扭亏为盈, 新冠疫苗 1 贵州三力 -24.92% Q1 业绩负增长 2 哈三联 49.07% Q1 业绩高增长 2 宝莱特 -21.50% Q1 业绩负增长 3 江苏吴中 29.62% Q1 业绩高增长, 医美概念 3 老百姓 -17.92% Q1 业绩低于预期 4 翰宇药业 26.53% NA, 医美概念 4 *ST 济堂 -17.20% Q1 亏损 5 神奇制药 23.94% Q1 业绩高增长, 医美概念 5 振德医疗 -17.11% NA 6 景峰医药 23.20% Q1 业绩高增长, 医美概念 6 嘉应制药 -16.06% 终止筹划股份转让 7 益盛药业 18.66% Q1 业绩高增长, 医美概念 7 英科医疗 -15.32% 控股股东减持可转债 8 康泰生物 18.50% Q1 业绩高增长 + 股权激励 8 圣达生物 -14.87% Q1 业绩负增长 9 华神科技 17.12% NA 9 九安医疗 -13.33% Q1 业绩负增长 10 透景生命 16.89% 新冠检测概念 10 东方生物 -13.30% NA 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 ( 剔除 2020.07 以来上市次新股 ) 表 2: 上周 H 股医药行业涨跌幅 Top10(%,4.26-5.7) 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅 (%) 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅 (%) 1 2135.HK 瑞丽医美 65.66 1 1558.HK 东阳光药 -21.48 2 0653.HK 卓悦控股 39.59 2 0950.HK 李氏大药厂 -18.89 3 6118.HK 奥星生命科技 30.84 3 1477.HK 欧康维视生物 -B -17.22 4 0673.HK 中国卫生集团 30.00 4 0708.HK 恒大汽车 -16.48 5 9939.HK 开拓药业 -B 27.79 5 2126.HK 药明巨诺 -14.35 6 1726.HK HKE HOLDINGS 27.47 6 1501.HK 康德莱医械 -13.99 7 1161.HK 奥思集团 27.16 7 0460.HK 四环医药 -13.55 8 2196.HK 复星医药 25.75 8 1833.HK 平安好医生 -13.33 9 1696.HK 复锐医疗科技 25.51 9 1302.HK 先健科技 -12.13 10 0876.HK 佳兆业健康 23.66 10 1652.HK 福森药业 -11.98 资料来源 :Wind 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -6- 证券研究报告
图 5: 上周美国医药中资股涨跌幅情况 (%,4.26-5.7) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 2 本周观点 :2020 直面疫情,21Q1 加速恢复, 医药长期配置价值仍存 2.1 2020 直面疫情,21Q1 加速恢复 表 3:2020 年和 21Q1 医药行业主要财务数据情况 财务指标 ( 亿元 ) 19Q1 19Q2 19Q3 19Q4 2019 20Q1 20Q2 20Q3 20Q4 2020 21Q1 1. 主营情况营业收入 3986.69 4119.30 4743.24 4369.58 17218.80 3841.25 4532.38 4942.38 5392.40 18708.41 5097.51 营业收入 YOY 19.94% 17.33% 25.37% 11.62% 18.48% -3.65% 10.03% 4.20% 23.41% 8.65% 32.70% 归母净利润 335.42 345.57 333.81 (83.14) 931.65 289.84 494.30 494.68 (34.03) 1244.79 507.11 归母净利润 YOY 15.68% 7.04% 15.43% -242.35% -2.99% -13.59% 43.04% 48.19% -59.07% 33.61% 74.96% 扣非归母净利润 284.87 305.04 285.45 (170.80) 704.56 253.81 426.48 431.33 (126.15) 985.46 456.51 扣非归母净利润 YOY 3.59% 8.80% 9.57% -1353.98% -15.06% -10.91% 39.81% 51.11% -26.14% 39.87% 79.87% 2. 费用及费用率销售费用 641.83 675.44 752.90 760.11 2830.29 577.07 640.50 727.09 769.63 2714.29 707.39 销售费用率 16.10% 16.40% 15.87% 17.40% 16.44% 15.02% 14.13% 14.71% 14.27% 14.51% 13.88% 财务费用 55.53 39.19 57.27 55.95 207.93 45.23 48.50 66.60 69.21 229.55 45.48 财务费用率 1.39% 0.95% 1.21% 1.28% 1.21% 1.18% 1.07% 1.35% 1.28% 1.23% 0.89% 管理费用 187.69 193.19 221.48 253.03 855.39 192.20 212.90 232.44 308.55 946.09 233.32 管理费用率 4.71% 4.69% 4.67% 5.79% 4.97% 5.00% 4.70% 4.70% 5.72% 5.06% 4.58% 3. 盈利能力毛利率 34.21% 34.97% 33.79% 33.31% 33.85% 32.93% 35.09% 34.82% 32.36% 33.93% 33.81% 净利率 9.05% 9.07% 7.77% -1.50% 6.04% 8.09% 11.75% 10.67% -0.35% 7.30% 10.66% ROE 3.09% 3.08% 2.64% -0.70% 8.05% 2.39% 3.85% 3.64% -0.29% 9.47% 3.54% 4. 未来业绩提示 应收账款 3947.10 4095.93 4471.11 4057.00 / 4203.53 4315.86 4722.05 4314.36 / 4808.18 应收账款 YOY 22.44% 17.26% 21.84% 13.00% / 6.50% 5.37% 5.61% 6.34% / 14.38% 存货 2850.14 2885.45 3061.21 3092.70 / 3218.98 3270.99 3315.65 3165.60 / 3256.56 存货 YOY 20.82% 16.43% 16.88% 9.20% / 12.94% 13.36% 8.31% 2.36% / 1.17% 资料来源 :Wind, 光大证券研究所 注 : 指数选取申万一级行业指数 2020 直面疫情,21Q1 加速恢复 2020 年, 医药行业实现营业收入 1.87 万亿元 (+8.65% YOY), 实现归母净利润 1245 亿元 (+33.61% YOY), 实现扣非归母净利润 985 亿元 (+39.87% YOY) 20Q1 受新冠疫情影响, 医院诊疗量大幅下滑, 给医药行业业绩表现带来较大扰动 ; 自 20Q2 以来, 随着国内疫情逐渐得到控制, 医院诊疗量逐渐恢复, 各种医疗需求得以逐渐恢复正常 ( 其中,Q4 主要由于费用增加等原因导致归母净利润环比下降, 甚至为负 ) 21Q1, 医药行业实现营业收入 5098 亿元 (+32.70% YOY), 实现归母净利润 507 亿元 (+74.96% 敬请参阅最后一页特别声明 -7- 证券研究报告
表 4:2020 年和 21Q1 医药细分行业主要财务数据对比 YOY), 实现扣非归母净利润 457 亿元 (+79.87% YOY), 业绩呈现加速恢复状态, 主要由于 20Q1 低基数以及国内疫情进一步恢复公司业务逐渐恢复正常 2020 年 2021Q1 财务指标 ( 亿元 ) 医疗服务 生物制品 医疗器械 化学原料药 化学制剂 医药商业 中药 医疗服务 生物制品医疗器械化学原料药化学制剂医药商业 中药 1. 主营情况 营业收入 735.53 1213.80 1782.64 999.61 3126.33 7794.16 3056.33 204.88 298.54 519.75 273.00 825.47 2106.43 869.44 营业收入 YOY 14.61% 18.47% 59.59% 6.56% -3.35% 9.87% -3.54% 74.51% 44.73% 98.84% 27.48% 18.30% 29.89% 20.33% 归母净利润 97.20 235.70 424.32 139.75 194.38 158.19 (4.74) 28.27 57.95 152.43 38.48 87.65 56.96 85.36 归母净利润 YOY -822.68% 52.13% 151.16% 26.27% 14.44% 8.89% -102.43% -1344.53% 85.63% 233.26% 24.99% 23.45% 41.33% 16.84% 扣非归母净利润 57.31 194.41 400.96 118.04 142.49 137.36-65.12 19.12 54.05 148.03 35.38 71.27 41.38 87.28 扣非归母净利润 YOY -364.81% 43.30% 188.11% 79.60% 18.69% 8.55% -146.83% -588.32% 88.72% 258.98% 23.73% 26.10% 16.14% 30.08% 2. 费用及费用率销售费用 59.41 262.56 231.39 80.46 863.11 481.12 736.24 16.09 57.97 61.80 20.78 223.90 125.54 201.30 销售费用率 8.08% 21.63% 12.98% 8.05% 27.61% 6.17% 24.09% 7.85% 19.42% 11.89% 7.61% 27.12% 5.96% 23.15% 财务费用 20.16 13.75 21.72 21.01 54.66 61.42 36.82 2.41 2.66 1.89 2.81 9.73 17.97 8.00 财务费用率 2.74% 1.13% 1.22% 2.10% 1.75% 0.79% 1.20% 1.17% 0.89% 0.36% 1.03% 1.18% 0.85% 0.92% 管理费用 82.22 90.19 99.86 68.11 243.92 179.53 182.26 22.82 21.30 27.47 17.27 56.25 45.81 42.41 管理费用率 11.18% 7.43% 5.60% 6.81% 7.80% 2.30% 5.96% 11.14% 7.13% 5.29% 6.33% 6.81% 2.17% 4.88% 3. 盈利能力毛利率 38.00% 55.31% 55.91% 37.06% 53.16% 13.36% 43.39% 35.90% 53.27% 57.95% 36.20% 53.00% 12.57% 44.67% 净利率 14.33% 20.38% 24.78% 14.19% 7.29% 2.55% 0.07% 15.67% 20.96% 30.25% 14.29% 11.70% 3.16% 10.28% ROE 11.35% 12.59% 26.45% 12.48% 6.35% 9.17% -0.16% 2.62% 2.71% 7.82% 3.07% 2.75% 3.09% 2.96% 4. 未来业绩 应收账款 172.73 276.46 338.71 151.53 739.46 2047.30 588.17 188.12 296.38 391.34 169.12 809.94 2293.52 659.77 应收账款 YOY 9.31% 35.20% 16.97% 12.93% 1.98% 8.21% -10.03% 27.79% 36.00% 34.22% 14.91% 7.74% 16.75% -3.47% 存货 61.54 280.16 278.98 274.79 486.88 964.88 818.37 68.52 293.54 310.07 283.28 504.74 1004.61 791.81 存货 YOY 24.23% 17.81% 36.81% 22.63% 6.33% 9.73% -21.32% 27.55% 18.56% 38.24% 24.90% 8.13% 4.77% -23.93% 资料来源 :Wind, 光大证券研究所 注 : 指数选取申万医药三级行业指数 细分子行业分化明显, 医疗器械 医疗服务和生物制品收入增速居前 2020 年, 营业收入增速从高到低的医药细分子行业分别为医疗器械 > 生物制品 > 医疗服务 > 医药商业 > 化学原料药 > 化学制剂 > 中药 ;21Q1, 营业收入增速从高到低的医药细分子行业分别为医疗器械 > 医疗服务 > 生物制品 > 医药商业 > 化学原料药 > 中药 > 化学制剂 其中, 医疗器械 医疗服务和生物制品收入增速居前, 医药细分子行业分化明显 2.1.1 医药零售 : 疫情催化扩张加速, 集中度上升逻辑加强 20 年受疫情催化, 全年业绩延续高增长 :2020 年零售药店板块受疫情催化, 全年业绩表现出色, 益丰药房 大参林 老百姓 一心堂 20 年分别实现营收 131. 4 亿 145.8 亿 139.7 亿 126.6 亿元, 同比增长 27.9%/30.9%/19.8%/20.8%; 实现归母净利润 7.7 亿 10.6 亿 6.2 亿 7.9 亿元, 分别同比增长 41.3%/51. 2%/22.1%/30.8%, 利润增速显著 表 5:2020 年度药店板块上市公司经营指标 企业名称一心堂大参林老百姓益丰药房健之佳 总市值 ( 亿元 ) 254.16 514.38 224.80 491.59 61.23 2020 直营 ( 加盟 ) 门店 7205(0) 5705(315) 4892(1641) 5356(635) 2130(0) 布局省份数 10 10 22 9 4 2020 净增加直营 ( 加盟 ) 1106(0) 1003(261) 998(645) 990(249) 378(0) 营业收入 ( 亿元 ) 126.56 145.83 139.67 131.45 44.66 增长率 20.78% 30.89% 19.75% 27.91% 26.58% 归母净利润 ( 亿元 ) 7.9 10.62 6.21 7.68 2.51 增长率 30.80% 51.17% 22.09% 41.29% 49.39% 扣非归母净利润 ( 亿元 ) 7.53 10.22 5.45 7.39 2.37 增长率 27.43% 48.13% 14.05% 37.43% 40.91% 销售毛利率 35.82% 38.47% 32.06% 37.98% 33.69% 敬请参阅最后一页特别声明 -8- 证券研究报告
销售净利率 6.24% 7.43% 5.47% 6.59% 5.58% 销售费用率 24.11% 23.80% 20.31% 24.57% 23.30% 管理费用率 4.00% 4.84% 4.71% 4.22% 3.29% 财务费用率 0.03% -0.08% 0.45% 0.26% 0.21% 期间费用率 28.15% 28.57% 25.47% 29.05% 26.80% 经营性现金流净额 ( 亿元 ) 10.33 19.54 14.47 13.36 3.17 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所, 注 : 总市值按 2021.4.29 收盘价计算 21 年 Q1 业绩短期承压, 全年业绩增长确定性强 :2021Q1 各大药房收入增速相较 2020Q1 有所下降, 主要由于 :(1)21 年 Q1 防疫物资需求相较 20 年 Q1 大幅减少, 此外 20 年同期业绩大增造成可比较基数高 ;(2) 春节就地过年影响客流量 ;(3)21Q1 国内部分地区疫情反复, 门店正常营业受到短期管制影响 零售药店板块全年业绩增长确定性强, 主要将受益于自建门店业绩快速爬坡, 19 年 20 年新建门店将为业绩贡献增量, 同时药店行业集中度提升, 大型连锁在物流配送 议价能力 药事服务等方面的优势逻辑不变 毛利率受收入结构影响下降, 后疫情时代收入结构改善, 毛利率有望提升 : 疫情期间, 防疫物资销量大增 销售占比提升快, 大参林 益丰药房 老百姓 一心堂的非药品销售占比分别较 2019 年提升 4.4pct 3.6pct 3.2pct 4.1pct, 至 20.66%/20.46%/16.25%/21.32%, 同时由于政府对防疫物资进行价格管控, 加上部分产品采购成本上升, 挤兑了利润空间, 导致防疫产品毛利低, 摊薄整体毛利率, 此外预计处方药占比提升, 公司中西成药毛利率受影响, 由此拉低整体毛利率 2021 年 Q1, 非药品增速下降, 收入结构逐渐改善, 高毛利中药产品占比陆续提升, 毛利率有望提高 图 6:2020 年各大药房非药品销售占比提升 图 7:2020 年各大药房销售毛利率均出现下降 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所预测 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所预测 经营效率提升, 净利率改善 2020 年药店板块期间费用率均出现不同程度改善, 大参林 益丰药房 老百姓 一心堂期间费用率分别为 28.57% 29.05% 25.47% 28.15%, 同比分别下降 2.4pct 1.7pct 1.4pct 3.2pct, 受益于精细化管理 公司规模效应的逐步提升 21 年 Q1, 随着门店促销活动推广, 费用率略有回升 从营运能力来看, 零售药房整体经营效率都有改善, 存货周转率和应收账款周转率均有提升 敬请参阅最后一页特别声明 -9- 证券研究报告
图 8:2020 年各大药房存货 应收账款周转天数下降 图 9:2020 年各大药房销售净利率均出现上升 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 表 6: 四大上市药房门店数量变化情况 ( 家 ) 门店扩张加速, 聚焦优势区域深度加密 :20 年上半年受疫情影响, 零售药店对外扩张受到限制, 随着疫情逐步得到控制, 门店扩张加速, 截至 20 年底, 老百姓 大参林 益丰药房 一心堂拥有门店总数为 6533/6020/5991/7205 家, 同比净增加门店 1405/1264/1239/1155 家,21 年 Q1 老百姓 大参林 益丰药房 一心堂较 20 年年底分别净增加 1004 471 306 332 家, 门店总数达到 7537 6451 6279 7537 家 新增门店为公司未来业绩的增长起到支撑和保障, 门店规模不断扩大, 规模化效应将进一步凸显, 为业绩增长持续提供动力 益丰药房 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21Q1 期初 660 810 1065 1512 1979 3442 4366 5356 新建 156 199 287 349 546 639 820 195 并购 0 63 193 167 959 381 254 53 关店 (6) (7) (33) (49) (42) (96) (84) (18) 期末 810 1065 1512 1979 3442 4366 5356 5586 净增 150 255 447 467 1463 1141 990 230 加盟期末 0 0 169 386 635 693 加盟新增 23 0 169 217 249 58 门店总数 810 1065 1512 1979 3611 4752 5991 6279 大参林 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21Q1 期初 1,278 1,602 1,921 2,409 2,985 3,880 4,702 5,705 新建 348 350 377 575 777 394 845 294 并购 - - 135 58 190 498 250 76 关店 (24) (31) (24) (57) (72) (70) (92) (18) 期末 1602 1,921 2409 2985 3,880 4,702 5,705 6,057 净增 324 319 488 576 895 822 1,003 352 加盟期末 54 315 394 加盟新增 54 261 79 门店总数 1602 1921 2409 2985 3880 4756 6020 6451 老百姓 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21Q1 期初 783 999 1483 1838 2434 3289 3894 4892 新建 179 257 193 339 506 466 579 347 并购 81 286 295 318 413 243 510 235 关店 (44) (59) (133) (61) (64) (104) (91) (58) 敬请参阅最后一页特别声明 -10- 证券研究报告
期末 999 1483 1838 2434 3289 3894 4892 5416 净增 216 484 355 596 855 605 998 524 加盟期末 299 575 1234 1641 1852 加盟新增 299 276 676 645 211 门店总数 999 1,483 1,838 2,733 3,864 5,128 6,533 7,268 一心堂 14A 15A 16A 17A 18A 19A 20A 21Q1 期初 2389 2623 3496 4085 5066 5758 6266 7205 新建 262 753 462 662 906 718 1155 337 并购 10 214 238 448 47 0 0 0 关店 (38) (49) (111) (129) (261) (86) (216) (5) 期末 2623 3541 4085 5066 5758 6266 7205 7537 净增 234 918 589 981 692 632 939 332 门店总数 2623 3541 4085 5066 5758 6266 7205 7537 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所测算 DTP 药房加速推进, 积极提升承接处方外流能力 :DTP 药房是承接处方外流的重要媒介, 与一般零售药店不同,DTP 药房主要经营以抗肿瘤 丙肝 自身免疫系统疾病方面的新特药为主 2018 年 -2020 年, 益丰药房 老百姓 大参林 DTP 药房数量分别从 20 余家 30 余家 80 家, 增长至 40 余家 143 家 89 家,DTP 药房建设速度加快, 此外, 龙头药店不断推动与处方药厂家深度的战略合作, 持续引进 DTP 经营品种, 老百姓 DTP 经营品种从 2018 年的 343 个增长至 2020 年的 635 个 ; 益丰药房 DTP 经营品种 2020 年底已增长至 400 个, 较 18 年的 200 个经营品种已快速实现翻倍 持续看好零售药店龙头企业在上游议价能力 承接处方外流能力和专业服务能力上的优势, 同时将受益于药店行业集中度提升, 渠道价值凸显, 推荐老百姓 益丰药房 大参林 一心堂等 2.1.2 医疗服务 ( 不含 CXO): 疫情后强势反弹, 高毛利业务增速快 20 年下半年业绩强势反弹,2021Q1 业绩加速放量 : 新冠疫情导致门店经营情况受到极大影响,20 年 Q1 收入呈阶段性下降, 随着新冠疫情逐渐缓解, 门诊管控逐步放开, 消费需求得到进一步释放, 业绩强势反弹, 爱尔 通策全年实现业绩正增长 2021 年 Q1 头部医疗服务公司业绩放量, 爱尔眼科 通策医疗 美年健康收入同比增长 113.90% 221.59% 148.92% 至 35.11 亿元 6.31 亿元 13.32 亿元 消费升级驱动需求高增长, 出现量价齐升 : 头部连锁企业凭借着专业能力和医疗服务质量不断提升, 已经形成了不错的品牌影响力, 患者口碑和认同度不断提升, 尽管受疫情影响, 头部医疗服务连锁企业整体客流量仍然保持正增长, 随着居民消费能力提高和差异化服务项目升级, 客单价持续提升 敬请参阅最后一页特别声明 -11- 证券研究报告
图 10:2008-2020 年爱尔眼科门诊 手术量情况 图 11:2015-2020 年通策医疗口腔门诊量情况 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 图 12:2008-2020 年爱尔眼科客单价 ( 元 ) 图 13:2016-2020 年通策医疗客单价情况 ( 单位 : 元 ) 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 后疫情时代, 优质龙头标的业绩延续高增长 : 随着疫苗接种快速铺开加上国内疫情防控形势的不断好转, 医疗服务需求有望进一步释放, 板块有望延续高增长趋势 眼科将持续受益于医疗服务升级和规模效应提升 ; 口腔医疗需求刚性, 通策区域总院 + 分院发展模式顺利推进, 有望迎来新增长曲线 ;2020 下半年体检恢复, 随着公司内部管理强化 员工服务能力不断提升 体检中心逐步步入成熟期, 美年健康整体盈利水平有望改善 表 7: 2020 年医疗服务公司经营数据 企业名称爱尔眼科通策医疗美年健康 销售总收入 ( 亿元 ) 119.12 20.88 78.15 增长率 19.24% 8.12% -8.33% 归母净利润 ( 亿元 ) 17.24 4.93 5.54 增长率 25.01% 5.69% 163.93% 扣非归母公司净利润 ( 亿元 ) 21.31 4.73-6 增长率 49.12% 3.77% 30.91% 销售毛利率 51.03% 45.17% 37.05% 销售净利率 15.76% 26.10% 8.25% 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 毛利率企稳, 高毛业务增速快 20 年 Q1 医疗服务机构业绩在疫情期间承压, 复诊带来业绩恢复,2020 年通策医疗毛利率 45.17%(-0.91pct) 已基本恢复至历 敬请参阅最后一页特别声明 -12- 证券研究报告
年水平, 主要受益于公司高毛利项目实现快速增长, 分诊疗业务类型来看, 儿科 正畸 种植 综合业务分别实现收入 4.01/4.11/3.19/8.64 亿元, 分别同比增长 18.9%/7.7%/7.4%/6.8%, 儿科业务增长迅速且收入占比比例不断提升 ;2020 年爱尔眼科毛利率同比增长 1.72pct 至 51.03%, 受益于屈光 视光高毛利业务快速增长及毛利率提升, 屈光项目 视光服务实现营收 43.49/24.54 亿元, 分别同比增长 23.17%/27.15% 眼视光服务成增长点, 欧普康视业绩逐级提速 随着疫情后青少年网课使用频率增加, 近视防控形势愈发严峻 作为眼视光服务龙头公司, 欧普康视的业绩在疫情后逐级提高,21Q1 营收和利润规模已接近 20Q3 暑期旺季的水平 图 14: 欧普康视 2019~2021Q1 单季度营收利润及增速 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 随着居民消费升级在医疗服务领域的不断释放, 推荐专业能力强 服务能力好 拥有自主定价权的各自行业细分龙头, 重点推荐 : 欧普康视 爱尔眼科等, 建议关注通策医疗 2.1.3 CXO: 高基数下快速增长, 行业仍处在景气周期上行阶段 表 8:2020 年和 21Q1 主要 CXO 公司财务数据对比 2020 年 2021Q1 财务指标 ( 亿元 ) 药明康德康龙化成 凯莱英 泰格医药博腾股份九洲药业昭衍新药 美迪西 药明康德康龙化成 凯莱英 泰格医药博腾股份九洲药业昭衍新药 美迪西 1. 主营情况 营业收入 165.35 51.34 31.50 31.92 20.72 26.47 10.76 6.66 49.50 14.89 7.77 9.02 5.43 8.56 2.01 2.15 营业收入 YOY 28.46% 36.64% 28.04% 13.88% 33.56% 31.26% 68.27% 48.19% 55.31% 55.28% 63.45% 38.74% 38.99% 118.66% 29.91% 102.81% 归母净利润 29.60 11.72 7.22 17.50 3.24 3.81 3.15 1.29 15.00 2.46 1.54 4.55 0.88 0.94 0.93 0.45 归母净利润 YOY 59.62% 114.25% 30.37% 107.90% 74.84% 60.05% 76.60% 94.35% 394.92% 142.20% 42.86% 78.65% 82.90% 190.92% 387.58% 195.70% 扣非归母净利润 23.85 8.01 6.44 7.08 2.88 3.22 2.92 1.23 8.30 2.37 1.29 2.29 0.75 0.97 0.79 0.43 扣非归母净利润 YOY 24.60% 58.51% 31.79% 26.89% 77.82% 41.55% 88.61% 111.39% 120.92% 95.81% 38.67% 98.37% 55.72% 211.31% 437.44% 186.16% 2. 费用及费用率 销售费用 5.88 0.93 0.84 0.97 0.77 0.41 0.13 0.34 1.59 0.32 0.19 0.32 0.14 0.13 0.03 0.09 销售费用率 3.56% 1.80% 2.67% 3.03% 3.70% 1.55% 1.20% 5.14% 3.20% 2.15% 2.46% 3.51% 2.64% 1.53% 1.59% 4.23% 研发费用 6.93 1.05 2.59 1.57 1.58 1.14 0.51 0.47 2.05 0.29 0.83 0.47 0.66 0.35 0.10 0.15 研发费用率 4.19% 2.05% 8.22% 4.91% 7.62% 4.31% 4.71% 7.05% 4.13% 1.95% 10.74% 5.21% 12.10% 4.13% 4.92% 7.15% 财务费用 5.20 0.82 0.44 0.88 0.43 0.92 0.02 (0.08) 0.32 (0.13) (0.07) (0.62) (0.01) 0.03 (0.68) (0.02) 财务费用率 3.14% 1.60% 1.39% 2.76% 2.08% 3.46% 0.23% -1.21% 0.65% -0.85% -0.92% -6.90% -0.12% 0.39% -33.73% -0.94% 管理费用 18.39 6.53 3.07 3.91 2.27 3.13 2.09 0.52 4.76 1.88 0.99 1.14 0.54 0.87 0.67 0.18 管理费用率 11.12% 12.72% 9.75% 12.24% 10.95% 11.84% 19.39% 7.78% 9.61% 12.65% 12.69% 12.66% 9.99% 10.21% 33.39% 8.19% 3. 盈利能力毛利率 37.99% 37.47% 46.55% 47.43% 41.68% 37.51% 51.38% 41.07% 37.10% 34.73% 42.87% 46.92% 40.39% 31.25% 51.58% 43.18% 净利率 18.06% 22.34% 22.92% 63.56% 15.60% 14.35% 29.15% 20.15% 30.44% 15.89% 19.86% 80.11% 16.15% 11.06% 46.32% 22.08% ROE 11.89% 14.09% 15.98% 17.20% 10.05% 12.82% 30.71% 12.23% 4.43% 2.74% 2.54% 2.80% 2.57% 2.60% 2.39% 3.93% 4. 未来业绩提示 应收账款 36.65 10.77 9.86 4.91 4.01 6.50 0.89 1.50 38.74 10.63 9.01 5.04 4.79 7.09 0.75 1.96 应收账款 YOY 24.80% 25.62% 49.75% -54.32% 14.80% 25.66% -16.45% 22.32% 38.17% 39.64% 61.30% 34.00% 44.83% 83.22% -23.06% 45.71% 存货 26.86 2.82 7.26 0.05 4.30 11.70 4.06 0.33 30.85 3.19 8.00 0.05 4.65 13.15 5.20 0.43 存货 YOY 54.14% 78.92% 61.86% 291.61% 25.27% 41.31% 102.62% 176.53% 55.55% 68.59% 50.66% 118.14% 23.01% 43.38% 123.47% 282.01% 资料来源 :Wind, 光大证券研究所 注 : 指数选取申万医药三级行业指数 敬请参阅最后一页特别声明 -13- 证券研究报告
CXO 公司继续保持高增长, 行业景气度仍然维持在较高水平 2020 年, 主要 CXO 公司营业收入实现了快速增长, 营业收入增速从高到低分别为昭衍新药 (68.3%)> 美迪西 (48.2%)> 康龙化成 (36.3%)> 博腾股份 (33.6%)> 九洲药业 (31.3%)> 药明康德 (28.5%)> 凯莱英 (28.0%)> 泰格医药 (13.9%); 21Q1, 主要公司营业收入继续保持快速增长, 营业收入增速从高到低分别为九洲药业 (118.7%)> 美迪西 (102.8%)> 凯莱英 (63.4%)> 药明康德 (55.3%) > 康龙化成 (55.3%)> 博腾股份 (39.0%)> 泰格医药 (38.7%)> 昭衍新药 (29.9%) 动脉网数据显示,2021Q1, 全球医疗健康一级市场融资总额达到 1954 亿人民币, 实现翻倍级增长 ; 国内医疗健康一级市场融资总额达到 494 亿人民币, 单季融资金额均创下历史新高 我们认为, 医疗健康行业的一级市场融资为未来 2-3 年创新药企的研发支出提供充足的资金来源, 全球新药研发热度不减,CXO 行业仍处在景气周期上行阶段 图 15: 全球融资总额及事件数 ( 亿人民币,2011-21Q1) 图 16: 中国融资总额及事件数 ( 亿人民币,2011-21Q1) 6,000 全球融资总额及事件数 ( 亿人民币 ) 3000 2,000 中国融资总额及事件数 ( 亿人民币 ) 2000 4,000 2,000 0 1535 763 894 1582 686 961 931 343 1066 982 1178 410 573 1954 351 552 439 516 766 855 874 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2000 1000 0 1,500 1,000 500 0 585 175 332 224 315 510 568 105 234 150 159 277 339 81 136 211 198 494 126 89 181 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 1000 0 Q1 Q2 Q3 Q4 融资事件数 ( 右轴 ) 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 Q1 Q2 Q3 Q4 融资事件数 ( 右轴 ) 资料来源 : 公司公告, 光大证券研究所 我们再次提示 CXO 板块的长期投资机会 (1) 摒弃一线 / 二线之分 我们认为当前国内 CXO 行业处在一个较大的景气周期当中, 具有巨大的增量市场, 未来较长时间不会陷入存量博弈 二线 CXO 标的一样可以享受高景气之下的快速增长, 其业绩弹性有可能比一线标的更大,CXO 板块将持续结构性行情 ;(2) 提示 CDMO 行业的重大投资机会 CDMO 是 CXO 公司享受创新红利 业绩放大的重要方式, 国内外 CXO 市值前列公司均布局 CDMO 业务 从市场规模来看, CDMO( 千亿人民币起 )> 临床 CRO> 临床前 CRO, 各家 CDMO 公司具有各自 势力范围 ( 优势大客户 ), 造就行业天然分散属性 CRO 的放量主要在临床阶段,CMO/CDMO 的放量主要在商业化阶段 我们预计随着早期项目不断向后端推进,CDMO 逐渐进入商业化订单兑现期, 开启快速增长 我们认为, 下一阶段在 500-1000 亿市值区间有望诞生多家 CDMO 公司 重点推荐 : 维亚生物 (H) 药明康德 (A+H) 凯莱英 博腾股份 药石科技 九洲药业 泰格医药 康龙化成 昭衍新药 建议关注 : 普洛药业 联化科技 美迪西 药明生物 (H) 2.1.4 疫苗 : 行业维持高景气度, 疫情下依然实现高增速整个疫苗板块在 2020-2021Q1 持续实现了较高的增速, 一方面是近期主力大品种终端需求旺盛增长迅速, 如 HPV 疫苗 四价流感疫苗 四联苗 13 价肺炎疫苗 人二倍体狂苗等, 另一方面新冠疫情也加强了人民群众对于疫苗接种的认知情况, 从长期来看中国公共卫生体系将实现长足进步, 利好疫苗产业的长远发展 我们认为后续几个季度, 疫苗板块仍将有较好的业绩表现, 除了原有主力大品种的持续放量之外, 新冠疫苗预计也将从 2021Q2 开始逐步兑现到业绩, 推荐智飞 敬请参阅最后一页特别声明 -14- 证券研究报告
表 9:A 股疫苗企业 2020-2021Q1 主要财务指标情况 财务指标 ( 亿元 ) 1. 主营情况 生物 康华生物 康泰生物等 2020 年 2021Q1 智飞生物康泰生物沃森生物华兰生物万泰生物康希诺康华生物智飞生物康泰生物沃森生物华兰生物万泰生物康希诺康华生物 营业收入 151.90 22.61 29.39 50.23 23.54 0.25 10.39 39.27 2.77 4.34 6.23 8.24 4.67 2.37 营业收入 YOY 43.48% 16.36% 162.13% 35.76% 98.88% 990.06% 87.26% 49.04% 56.31% 286.45% -7.99% 165.05% 11483.21 % 归母净利润 33.01 6.79 10.03 16.13 6.77 (3.97) 4.08 9.38 0.25 0.32 2.53 2.89 (0.14) 1.00 归母净利润 YOY 39.51% 18.22% 606.60% 25.69% 224.13% 152.99% 118.57% 81.69% 937.58% -277.50 % 50.96% 2.23% 310.61% -38.91% 54.91% 扣非归母净利润 33.23 6.20 7.15 14.78 6.17 (5.11) 4.03 9.42 0.09 0.75 2.17 2.81 (0.20) 0.99 扣非归母净利润 YOY 39.13% 17.35% 457.80% 28.83% 273.71% 193.12% 119.45% 79.68% 238.23% -476.98 % 2. 费用及费用率 -11.20% 395.73% -43.47% 53.62% 销售费用 11.98 8.78 11.30 10.76 6.91 0.17 3.71 2.72 1.21 1.57 0.23 2.38 0.07 0.65 销售费用率 7.88% 38.85% 38.45% 21.41% 29.35% 66.54% 35.72% 6.93% 43.77% 36.23% 3.66% 28.87% 1.54% 27.27% 研发费用 3.00 2.67 1.76 2.13 3.14 4.28 0.58 0.62 0.66 0.52 0.55 0.78 2.70 0.17 研发费用率 1.97% 11.81% 6.01% 4.24% 13.35% 1721.49 % 5.61% 1.57% 23.93% 11.90% 8.76% 9.50% 57.80% 7.06% 财务费用 1.31 (0.21) (0.31) (0.11) 0.11 (0.04) (0.12) 0.30 (0.15) (0.08) (0.04) (0.02) (0.29) (0.05) 财务费用率 0.86% -0.95% -1.04% -0.22% 0.48% -16.96% -1.17% 0.77% -5.33% -1.79% -0.67% -0.19% -6.15% -2.32% 管理费用 2.12 1.68 2.19 2.53 1.16 0.79 0.74 0.57 0.50 0.61 0.67 0.34 0.15 0.24 管理费用率 1.40% 7.45% 7.47% 5.03% 4.94% 316.86% 7.12% 1.45% 18.15% 13.98% 10.78% 4.11% 3.19% 10.12% 3. 盈利能力 毛利率 38.99% 89.99% 86.40% 72.70% 81.22% 42.39% 93.95% 40.95% 85.62% 87.43% 63.15% 84.39% 52.00% 93.33% 净利率 21.73% 30.04% 41.21% 36.71% 28.96% -1593.54 % 39.29% 23.89% 9.08% 17.84% 40.23% 35.22% -3.37% 42.38% ROE 47.18% 13.29% 17.58% 22.93% 32.92% -10.52% 32.02% 10.76% 0.33% 0.47% 3.29% 10.72% -0.23% 4.96% 资料来源 :Wind 光大证券研究所 表 10:A 股血制品上市公司 2020-2021Q1 主要财务指标情况 财务指标 ( 亿元 ) 1. 主营情况 2.1.5 血制品 : 新冠疫情影响全行业采浆量, 把握浆量增长的核心逻辑血制品板块在 2020-2021Q1 期间受到新冠疫情影响较大, 主要是疫情期间采浆活动停滞约有 1~2 个月, 导致行业全年采浆量出现下滑,2020 全年国内血液制品全行业原料血浆采集量约为 8300 吨, 较上年同期下降约 9%, 采浆量下滑进一步限制了血液制品的生产, 因此行业整体收入和利润增速较弱 采浆规模大 血浆增量充足的企业呈现出相对较好的增长态势, 如派林生物 天坛生物 上海莱士等 我们预计随着疫情的影响逐步缓和, 血浆供应恢复正常, 从 2021Q2 开始血制品板块整体业绩有望逐季改善, 而血浆增量明显的企业表现将尤为亮眼, 推荐天坛生物 博雅生物 派林生物等 2020 年 2021Q1 天坛生物派林生物华兰生物卫光生物博雅生物上海莱士天坛生物派林生物华兰生物卫光生物博雅生物上海莱士 营业收入 34.46 10.50 50.23 9.05 26.84 27.62 8.47 2.85 6.23 1.39 6.72 8.54 营业收入 YOY 4.99% 14.67% 35.76% 10.12% -7.74% 6.84% 11.80% 35.33% -7.99% -26.82% 3.29% 16.71% 归母净利润 6.39 1.86 16.13 1.90 2.60 13.24 1.52 0.56 2.53 0.27 1.01 4.26 归母净利润 YOY 4.57% 15.90% 25.69% 11.12% -38.97% 117.75% 15.06% 125.73% 2.23% -14.82% 5.04% 37.14% 扣非归母净利润 6.24 1.61 14.78 1.84 2.49 13.17 1.50 0.44 2.17 0.25 0.99 4.62 敬请参阅最后一页特别声明 -15- 证券研究报告
扣非归母净利润 YOY 2.36% 13.31% 28.83% 12.90% -39.16% 120.13% 16.59% 63.98% -11.20% -19.28% 12.38% 41.36% 2. 费用及费用率销售费用 2.49 1.59 10.76 0.20 8.64 2.01 0.56 0.28 0.23 0.06 1.84 0.65 销售费用率 7.23% 15.11% 21.41% 2.18% 32.21% 7.29% 6.67% 9.91% 3.66% 4.39% 27.33% 7.61% 研发费用 1.20 0.11 2.13 0.45 0.89 1.30 0.13 0.07 0.55 0.10 0.08 0.21 研发费用率 3.48% 1.05% 4.24% 4.99% 3.32% 4.70% 1.59% 2.52% 8.76% 6.86% 1.21% 2.48% 财务费用 (0.30) 0.01 (0.11) (0.07) 0.09 (0.34) (0.04) (0.07) (0.04) (0.03) (0.01) (0.15) 财务费用率 -0.88% 0.10% -0.22% -0.79% 0.34% -1.21% -0.51% -2.53% -0.67% -2.44% -0.12% -1.73% 管理费用 2.57 1.18 2.53 0.62 1.76 3.28 0.66 0.30 0.67 0.13 0.43 0.67 管理费用率 7.45% 11.19% 5.03% 6.84% 6.54% 11.86% 7.75% 10.66% 10.78% 9.73% 6.40% 7.84% 3. 盈利能力毛利率 49.67% 48.82% 72.70% 37.18% 54.38% 61.98% 47.40% 42.68% 63.15% 40.82% 52.47% 58.28% 净利率 27.37% 17.40% 36.71% 20.96% 10.26% 47.75% 26.83% 19.75% 40.23% 19.34% 15.47% 49.71% ROE 15.11% 21.07% 22.93% 12.48% 6.49% 7.23% 3.30% 1.63% 3.29% 1.67% 2.42% 1.68% 资料来源 :Wind 光大证券研究所 表 11: 部分 AH 股创新药企业 2020-2021Q1 财务指标情况 财务指标 ( 亿元 ) 1. 主营情况 2.1.6 创新药 : 进入商业化落地 创新驱动增长的全新阶段第一批国产创新药商业化进程的推进, 传统药企转型创新和 Biotech 企业进化成 Big Pharma 两条路径均已涌现出一批优秀企业, 随着 PD-1 EGFR-TKI 类似药等主力大品种的放量, 国产创新药销售收入进入快速增长阶段, 2020-2021Q1 有多个创新药明星企业的销售收入呈现爆发式增长, 中国创新药产业正逐步进入商业化落地 创新驱动增长的全新阶段 长期来看, 我们看好两类投资机会 :1 实现 制药价值循环 的 Biotech 龙头 ;2 创新国际化大品种 重点推荐恒瑞医药 信达生物 (H), 建议关注复宏汉霖 (H) 2020 年 2021Q1 恒瑞医药信达生物贝达药业百济神州君实生物复宏汉霖再鼎医药恒瑞医药贝达药业君实生物 营业收入 277.35 38.44 18.70 20.09 15.95 5.88 3.18 69.29 6.19 16.15 营业收入 YOY 19.09% 266.94% 20.36% -27.87% 105.77% 546.20% 277.04% 25.37% -4.41% 838.81% 归母净利润 63.28 (9.98) 6.06 (103.87) (16.69) (9.94) (17.49) 14.97 1.48 3.77 归母净利润 YOY 18.78% NA 162.70% NA NA NA NA 13.77% 13.24% NA 2. 研发投入 研发投入 49.89 18.51 7.42 84.49 17.98 17.11 14.49 13.16 1.18 4.51 研发投入占营收比例 17.99% 48.17% 39.69% 420.52% 112.72% 291.18% 454.90% 19.00% 19.13% 27.90% 3. 现金 现金及现金等价物净增加额 54.32 (5.80) 8.25 50.04 21.71 (11.26) 23.83 15.98 (5.15) (1.03) 现金及现金等价物余额 104.63 12.76 13.46 90.42 33.85 11.14 28.81 120.61 8.31 32.82 资料来源 :Wind 光大证券研究所 2.1.7 原料药 : 汇兑损失等影响短期业绩, 长期成长性良好行业整体呈现稳健增长, 部分公司业绩受汇兑损失和降价等短期因素影响较大 2020 年, 化学原料药行业实现营业收入 999.61 亿元 (+6.56% YOY), 实现归母净利润 139.75 亿元 (+26.27% YOY), 实现扣非归母净利润 118.04 亿元 (+79.60% YOY);21Q1, 原料药行业实现实现营业收入 273.00 亿元 (+27.48% YOY), 归母净利润 38.48 亿元 (+24.99% YOY), 实现扣非归母净利润 35.38 亿元 (+23.73% YOY) 部分公司受汇兑损失和降价等因素影响, 业绩呈现同比下滑 敬请参阅最后一页特别声明 -16- 证券研究报告
2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 表 12:2020 年和 21Q1 主要原料药公司财务数据对比 2020 年 2021Q1 财务指标 ( 亿元 ) 华海药业普洛药业天宇股份 司太立 仙琚制药同和药业奥翔药业华海药业普洛药业天宇股份 司太立 仙琚制药同和药业奥翔药业 1. 主营情况 营业收入 64.85 78.80 25.87 13.67 40.19 4.35 4.09 14.97 19.67 7.59 3.64 10.01 1.37 1.44 营业收入 YOY 20.36% 9.28% 22.59% 4.45% 8.37% 5.41% 32.91% -4.69% 15.63% 33.43% 24.90% 34.47% 42.06% 81.19% 归母净利润 9.30 8.17 6.67 2.39 5.05 0.70 0.87 2.55 2.17 1.33 0.65 1.11 0.20 0.44 归母净利润 YOY 63.24% 47.58% 13.89% 40.16% 22.94% 45.01% 54.00% 15.60% 40.34% -19.84% 41.43% 64.21% 27.53% 109.15% 扣非归母净利润 8.16 6.91 5.92 2.37 4.60 0.67 0.86 1.50 1.90 1.33 0.60 1.09 0.19 0.43 扣非归母净利润 YOY 81.38% 30.48% 2.74% 40.65% 21.55% 38.40% 77.38% -23.98% 32.06% -18.78% 33.86% 71.59% 27.87% 127.77% 2. 费用及费用率销售费用 9.96 5.74 0.33 0.10 10.96 0.14 0.07 2.90 1.55 0.09 0.03 2.73 0.04 0.01 销售费用率 15.36% 7.28% 1.29% 0.71% 27.26% 3.18% 1.66% 19.36% 7.90% 1.22% 0.78% 27.29% 2.93% 0.63% 研发费用 5.66 3.50 1.79 0.88 2.08 0.35 0.51 1.53 0.98 0.47 0.25 0.52 0.07 0.16 研发费用率 8.72% 4.44% 6.92% 6.43% 5.19% 8.11% 12.41% 10.23% 4.98% 6.19% 6.81% 5.18% 4.97% 10.84% 财务费用 2.65 0.67 0.38 0.69 0.86 0.10 0.16 0.28 (0.01) (0.02) 0.27 0.08 0.00 (0.04) 财务费用率 4.08% 0.84% 1.46% 5.05% 2.13% 2.31% 3.83% 1.89% -0.06% -0.30% 7.47% 0.79% 0.03% -2.56% 管理费用 10.84 3.84 3.68 1.40 2.48 0.17 0.57 2.32 1.00 0.99 0.30 0.90 0.05 0.14 管理费用率 16.71% 4.87% 14.24% 10.27% 6.18% 3.97% 13.91% 15.51% 5.10% 13.06% 8.35% 9.00% 3.30% 9.48% 3. 盈利能力毛利率 63.73% 27.96% 51.65% 43.99% 55.64% 34.94% 56.43% 62.93% 30.14% 41.85% 44.25% 56.91% 28.59% 55.41% 净利率 15.34% 10.37% 25.78% 18.55% 13.16% 16.09% 21.22% 17.35% 11.04% 17.59% 17.75% 11.24% 14.66% 30.47% ROE 15.34% 20.02% 23.89% 16.94% 13.66% 9.20% 9.80% 3.84% 4.83% 3.68% 3.47% 2.46% 2.44% 3.82% 4. 未来业绩提示 应收账款 16.70 10.84 3.90 2.98 6.87 0.20 0.46 16.51 12.06 4.70 3.72 7.30 0.60 1.11 应收账款 YOY 29.53% 5.74% 21.27% 26.63% -3.58% -71.76% -26.97% 12.81% 10.08% 70.61% 59.27% -5.49% -26.96% 139.91% 存货 23.68 10.86 9.95 5.37 7.26 3.35 1.90 24.94 10.50 10.46 5.07 8.05 3.39 1.76 存货 YOY 6.83% 9.38% 14.09% 26.28% 8.01% 39.68% 1.18% 21.78% 0.93% 30.16% 18.60% 18.84% 29.86% -2.03% 资料来源 :Wind, 光大证券研究所 注 : 指数选取申万医药三级行业指数 不惧短期因素扰动, 仍然看好原料药行业的长期成长性 原料药行业容易受到各种黑天鹅事件影响 ( 汇兑损失 警告信 环保检查 爆炸等 ) 纵观全球原料药行业的发展历程, 类似这样的黑天鹅事件可能是不可避免的 我们看好行业的长期成长性,1) 重磅药物陆续到期, 产品迭代有保证 ;2) 4+7 集采之后, 原料药行业迎来制剂一体化的重要战略机遇期 ;3) 开拓 CMO/CDMO 业务, 行业仍处在上行周期 我们继续看好不断拓展产品边际, 打开成长天花板的原料药企, 推荐同和药业, 建议关注仙琚制药 普洛药业 司太立 奥翔药业等 2.2 医药投资热度再度提升, 长期配置价值仍存 2021Q1, 医药重仓持续环比上升 我们维持之前的判断, 今年上半年医药景气度仍处于上行阶段,21Q1 业绩证实了我们的观点, 小阳春行情已经渐入佳境 2021Q1, 股票型基金 ( 选取普通股票型基金 + 偏股混合型基金, 下同 ) 重仓医药持股市值占比达到 14.70%, 环比 2020Q4 上升 0.33pp; 剔除医药基金的股票型基金重仓医药持股市值占比达到 10.13%, 环比 2020Q4 上升 0.13pp 整体来看医药行业在机构持仓结构中保持较为稳健的状态 图 17: 股票型基金重仓医药变化情况 ( 亿元 ) 图 18: 剔除医药基金的股票型基金重仓医药变化情况 ( 亿元 ) 20000 18000 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 25% 20% 15% 10% 5% 0% 全部行业 医药占比 20000 18000 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 全部行业 医药占比 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -17- 证券研究报告
表 13: 股票型基金重仓医药持股市值 TOP20( 万元,2020Q4~2021Q1) 从机构重仓个股市值的变化情况来看, 部分龙头核心资产获得资金的大幅增持, 其中尤其以迈瑞医疗 药明康德 长春高新 智飞生物幅度最大, 重仓持股市值分别达到 345.21 332.25 224.39 164.90 亿元, 环比 2020Q4 增加 16.71 74.49 31.35 73.67 亿元 ; 而业绩成长性高 估值具有吸引力的二三线标的同样受到机构投资者的青睐, 如博腾股份 美迪西,2021Q1 重仓持股市值分别达到 40.59 16.09 亿元, 环比 2020Q4 分别增加 17.04 16.09 亿元 代码公司 2021Q1 重仓市值 2021Q1 排名 2020Q4 重仓市值 2020Q4 排名重仓市值变化排名变化 300760.SZ 迈瑞医疗 3452058 1 3285007 1 167051 0 603259.SH 药明康德 3322527 2 2577581 2 744947 0 000661.SZ 长春高新 2243886 3 1930368 3 313518 0 300122.SZ 智飞生物 1648999 4 912269 8 736730 4 300015.SZ 爱尔眼科 1427537 5 1840885 4-413348 -1 600276.SH 恒瑞医药 1281030 6 1838798 5-557768 -1 600763.SH 通策医疗 1062409 7 1371404 6-308995 -1 300347.SZ 泰格医药 1021831 8 955021 7 66810-1 002821.SZ 凯莱英 866236 9 841168 9 25068 0 2269.HK 药明生物 725773 10 466132 11 259641 1 002044.SZ 美年健康 714069 11 453351 12 260718 1 300759.SZ 康龙化成 701671 12 262237 17 439433 5 300601.SZ 康泰生物 617556 13 798860 10-181305 -3 300529.SZ 健帆生物 540197 14 421120 13 119077-1 300363.SZ 博腾股份 405900 15 235474 19 170427 4 603882.SH 金域医学 387449 16 273445 16 114004 0 600079.SH 人福医药 283871 17 177997 25 105874 8 300595.SZ 欧普康视 256828 18 154879 27 101949 9 000516.SZ 国际医学 253864 19 196507 24 57357 5 600521.SH 华海药业 252554 20 360539 15-107985 -5 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 表 14: 股票型基金重仓医药持股市值增加 TOP20( 万元,2020Q4~2021Q1) 代码 公司 2021Q1 重仓市值 2021Q1 排名 2020Q4 重仓市值 2020Q4 排名 重仓市值变化 排名变化 603259.SH 药明康德 3322527 2 2577581 2 744947 0 300122.SZ 智飞生物 1648999 4 912269 8 736730 4 300759.SZ 康龙化成 701671 12 262237 17 439433 5 000661.SZ 长春高新 2243886 3 1930368 3 313518 0 002044.SZ 美年健康 714069 11 453351 12 260718 1 2269.HK 药明生物 725773 10 466132 11 259641 1 300363.SZ 博腾股份 405900 15 235474 19 170427 4 300760.SZ 迈瑞医疗 3452058 1 3285007 1 167051 0 688202.SH 美迪西 160903 29 0 126 160903 97 002007.SZ 华兰生物 247050 22 95548 38 151502 16 1801.HK 信达生物 233898 24 87999 40 145899 16 300529.SZ 健帆生物 540197 14 421120 13 119077-1 603882.SH 金域医学 387449 16 273445 16 114004 0 600079.SH 人福医药 283871 17 177997 25 105874 8 300595.SZ 欧普康视 256828 18 154879 27 101949 9 敬请参阅最后一页特别声明 -18- 证券研究报告
002727.SZ 一心堂 247541 21 155562 26 91979 5 2359.HK 药明康德 96631 42 9900 77 86730 35 000739.SZ 普洛药业 161826 28 79284 42 82542 14 000538.SZ 云南白药 116657 34 41708 59 74949 25 300347.SZ 泰格医药 1021831 8 955021 7 66810-1 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 表 15: 重仓医药股的股票型基金数量 TOP20( 个,2020Q4~2021Q1) 从重仓医药股的股票型基金数量来看, 迈瑞医疗 长春高新 药明康德 智飞生物四大核心资产龙头依然名列前茅,2021Q1 重仓基金数量分别达到 268 255 245 154 个, 环比 2020Q4 分别增加 37 51 53 53 个 二三线标的则以九洲药业 博腾股份收获了较多机构投资者的重仓,2021Q1 重仓基金数量分别达到 52 38 个, 环比 2020Q4 分别增加 21 14 个 代码公司 2021Q1 数量 2021Q1 排名 2020Q4 数量 2020Q4 排名重仓基金数量变化排名变化 300760.SZ 迈瑞医疗 268 1 231 1 37 0 000661.SZ 长春高新 255 2 204 2 51 0 603259.SH 药明康德 245 3 192 4 53 1 300122.SZ 智飞生物 154 4 101 6 53 2 600276.SH 恒瑞医药 147 5 199 3-52 -2 300015.SZ 爱尔眼科 82 6 108 5-26 -1 300347.SZ 泰格医药 73 7 61 8 12 1 002821.SZ 凯莱英 63 8 60 9 3 1 600763.SH 通策医疗 54 9 70 7-16 -2 603456.SH 九洲药业 52 10 31 13 21 3 300759.SZ 康龙化成 50 11 29 14 21 3 300529.SZ 健帆生物 47 12 27 16 20 4 2269.HK 药明生物 46 13 28 15 18 2 603882.SH 金域医学 41 14 42 11-1 -3 300595.SZ 欧普康视 40 15 25 17 15 2 300363.SZ 博腾股份 38 16 24 19 14 3 300601.SZ 康泰生物 36 17 46 10-10 -7 002044.SZ 美年健康 36 18 16 28 20 10 000516.SZ 国际医学 32 19 20 22 12 3 002727.SZ 一心堂 29 20 14 33 15 13 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 表 16: 重仓医药股的股票型基金数量增加 TOP20( 个,2020Q4~2021Q1) 代码 公司 2021Q1 数量 2021Q1 排名 2020Q4 数量 2020Q4 排名 重仓基金数量变化 排名变化 603259.SH 药明康德 245 3 192 4 53 1 300122.SZ 智飞生物 154 4 101 6 53 2 000661.SZ 长春高新 255 2 204 2 51 0 300760.SZ 迈瑞医疗 268 1 231 1 37 0 688202.SH 美迪西 22 27 0 126 22 99 603456.SH 九洲药业 52 10 31 13 21 3 300759.SZ 康龙化成 50 11 29 14 21 3 300529.SZ 健帆生物 47 12 27 16 20 4 002044.SZ 美年健康 36 18 16 28 20 10 2269.HK 药明生物 46 13 28 15 18 2 敬请参阅最后一页特别声明 -19- 证券研究报告
300595.SZ 欧普康视 40 15 25 17 15 2 002727.SZ 一心堂 29 20 14 33 15 13 300363.SZ 博腾股份 38 16 24 19 14 3 300347.SZ 泰格医药 73 7 61 8 12 1 000516.SZ 国际医学 32 19 20 22 12 3 688029.SH 南微医学 18 31 6 50 12 19 002001.SZ 新和成 29 21 18 25 11 4 000739.SZ 普洛药业 26 24 15 32 11 8 300725.SZ 药石科技 27 22 17 26 10 4 688016.SH 心脉医疗 13 38 3 69 10 31 资料来源 : 同花顺 ifind 光大证券研究所 我们继续维持之前的推荐逻辑, 疫情防控常态化叠加政策新周期引发医药产业深度变革, 医药国内大循环与国内国际双循环新发展格局下将迎来新机遇 : 1) 内需大市场主线, 建议关注疫苗 血制品 民营医疗服务 药店与互联网新零售等强劲内需拉动的细分方向, 推荐康华生物 智飞生物 派林生物 爱尔眼科 欧普康视 锦欣生殖 (H) 老百姓等 2) 国内国际双发力主线, 建议关注创新药械 CXO 产业链 防护类耗材赛道等有望受益于国际市场供应链变化的细分方向, 推荐信达生物 (H) 恒瑞医药 艾德生物 安图生物 迈瑞医疗 药石科技 九洲药业 康德莱 英科医疗 威高股份 (H) 等 表 17:A+H 股公司要闻核心要点 (04.25~05.09) 3 行业政策和公司新闻 3.1 国内医药市场和上市公司新闻 日期公司要闻 4 月 26 日天坛生物非公开发行 A 股股票 1.18 亿股, 筹集资金 33.4 亿, 因公司发行股票, 股东北京所 成都所持股减少 4.75% 4 月 26 日恒瑞医药 1SHR6390 片被 CDE 纳入拟优先审评品种公示名单 ;2SHR1459 片收到 NMPA 核签发的 药物临床试验批准通知书 4 月 26 日奥赛康拟以发行股份及支付现金方式购买唯德康医疗 60% 股权 4 月 27 日金城医药拟用不低于 6000 万且不超过 8000 万资金回购股份全部用于股权激励 4 月 28 日沃森生物 1 与圣诺生物 美国圣诺签署针对通用流感病毒的 sirna 药物 抗病毒核酸干扰药物合作开发和许可协议 ;2 子公司玉溪沃森与摩洛哥签署 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗海外销售协议 4 月 28 日华东医药子公司中美华东以 4.87 亿收购道尔生物 75% 股权 4 月 28 日海普瑞注射用 Oregovomab III 期药品临床试验申请已获国家药监局受理 4 月 30 日微芯生物以 25 元 / 股的授予价格向 623 名激励对象授予 371.98 万股限制性股票, 占公司总股本的 0.91% 4 月 30 日恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获得美国 FDA 孤儿药资格认定 5 月 6 日 恒瑞医药 国家药监局附条件批准卡瑞利珠单抗增加适应症, 具体为 : 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗 4/26 基石药业 -B(H) 公司选择性 RET 抑制剂普吉华 ( 普拉替尼胶囊 ) 扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评, 该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排基因突变甲状腺髓样癌, 以及需要系统性治疗且放射性碘难治 ( 如放射性碘适用 ) 的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌 4/26 君实生物 (H) 1 公司 XPO1 抑制剂 WJ01024 片 ( 项目代号 JS110) 的临床试验申请获得批准,JS110 是核输出蛋白 XPO1 的小分子抑制剂, 临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人 2 公司 EGFR 非常见突变抑制剂 AP-L1898 胶囊 ( 项目代号 JS111) 的临床试验申请获得批准, 是一种有效抑制 EGFR( 表皮生长因子受体 ) 非常见突变的靶向小分子抑制剂 4/27 丽珠医药 (H) 公司取得中国证券登记结算有限责任公司的 证券过户登记确认书, 本次受让天津同仁堂 40.00% 股权的过户登记手续已完成 4/28 上海医药 (H) 公司以及全资子公司 Shanghai Pharmaceutical(USA) Inc. 开发的 SPH8216(TK216) 注射液收到国家药品监督管理局核准签发的 药物临床试验批准通知书, 将于近期启动国内 II 期临床试验 SPH8216 (TK216) 注射液是一种 first-in-class 小分子药物, 具有抑制尤文氏肉瘤细胞增殖 促进细胞凋亡的肿瘤治疗效果 4/28 复星医药 (H) 控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司, 位于上海市徐汇区的用于生产贝伐珠单抗注射液 ( 即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 ) 的原液生产南线及制剂生产一线通过药品生产现场检查 4/28 中国生物制药 (H) 公司的组件营养类产品素干 ( 特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 ) 已通过国家市场监督管理总局的注册审批, 获颁发特殊 敬请参阅最后一页特别声明 -20- 证券研究报告
医学用途配方食品注册证 该产品主要成分为碳水化合物 12.5g/100ml, 适用于 18 岁以上择期手术术前需要补充碳水化合物和水的人群 4/28 百济神州 (H) 公司百悦泽 ( 泽布替尼 ) 在对比伊布替尼针对慢性淋巴细胞白血病头对头临床试验中期分析中经研究者评估达到客观缓解率优效性并降低心房颤动或扑动发生概率 4/29 君实生物 (H) 公司宣布, 黄译娴女士因工作调动关系已辞任本公司联席公司秘书, 黎少娟女士被委任为本公司联席公司秘书 授权代表及法律程序代理人以取代黄译娴女士之职务 4/30 石药集团 (H) 本公司的非全资附属公司石药中诺 ( 卖方 ) 与石药控股 ( 买方 ) 订立股权转让协议, 内容有关买卖石药中诚的 49.5% 股权, 代价为人民币 3,465 万元 4/30 本公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司向欧洲药品管理局提交了上市许可申请, 以寻求批准将西达基奥仑赛金斯瑞生物科技 (H) (cilta-cel) 用于治疗复发和 或难治性多发性骨髓瘤患者 资料来源 : 公司公告 光大证券研究所 表 18: 重点行业政策 要闻核心要点与分析 (04.25~05.09) 领域日期政策 / 要闻核心要点影响 医保 5 月 6 日 国家医保局财政部关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知 资料来源 : 相关政府网站 光大证券研究所 2021 年底前, 各省份 60% 以上的县至少有 1 家普通门诊费用跨省联网医疗机构, 各统筹地区基本实现普通门诊费用跨省直接结算 ; 对于高血压 糖尿病 恶性肿瘤门诊放化疗 尿毒症透析 器官移植术后抗排异治疗等 5 个群众需 有利于加速解决门诊费用跨省直接结算问题, 特别是求大 各地普遍开展的门诊慢特病, 每个省份至少有一个高血压 糖尿病 恶性肿瘤门诊放化疗 尿毒症透析 统筹地区实现相关治疗费用跨省直接结算 2022 年底前, 器官移植术后抗排异治疗等门诊慢特病, 利好相关治每个县至少有 1 家定点医疗机构能够提供包括门诊费用在疗领域的企业 内的医疗费用跨省直接结算服务 ; 基本实现上述 5 个主要门诊慢特病的相关治疗费用跨省直接结算统筹地区全覆盖, 推进其他门诊慢特病的相关治疗费用跨省直接结算或线上零星报销 3.2 海外市场医药新闻 美国 FDA 和 CDC 联合宣布恢复强生新冠疫苗接种 4 月 26 日, 经过全面的安全性审评, 包括 CDC 免疫实践咨询委员会的两次会议, 美国 FDA 和美国疾病控制和预防中心 (CDC) 宣布, 取消暂停强生新冠疫苗在美国使用的建议, 并且恢复该疫苗的使用 由于在接种腺病毒新冠疫苗 Ad26.COV2.S 后的人群中发现 6 例罕见严重血栓患者, 美国 FDA 和 CDC 建议暂停这一疫苗的接种 在暂停期间,FDA 和 CDC 的医学和科学团队审查了现有数据, 评估了出现血栓 - 血小板减少综合征 (TTS) 的风险, 得出结论, 这一疫苗在 18 岁及以上个体中的已知和潜在获益超过其已知和潜在风险 https://www.fda.gov 等了 23 年的突破! 婴儿死亡主因有望迎来新疗法 4 月 27 日, 阿斯利康公司 (AstraZeneca) 与赛诺菲公司 (Sanofi) 联合宣布, 在研抗体 nirsevimab 在 3 期临床试验中达到主要终点, 成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染 RSV 在许多国家是婴儿死亡的首要原因 Nirsevimab 的积极 3 期临床试验结果意味着 20 多年来这些患者有望迎来一款新的疗法 呼吸道合胞病毒是一种非常常见的传染性病原体, 可引起下呼吸道感染 (LRTI) 的季节性流行, 包括毛细支气管炎和肺炎, 在世界范围内, 它是导致婴儿住院的首要原因 Nirsevimab 是一种长效抗体, 由阿斯利康和赛诺菲联合开发, 它可以直接为婴儿提供免疫力, 并提供针对 RSV 的即时保护 Nirsevimab 的设计让它效力更强更持久, 在 RSV 季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护, 已经获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定 https://www.astrazeneca.com 敬请参阅最后一页特别声明 -21- 证券研究报告
如何开发治疗唯一患者的反义寡核苷酸疗法?FDA 发布指南 4 月 28 日, 为了帮助研究人员开发个体化反义寡核苷酸疗法 (ASO),FDA 发布了指导这类 ASO 疗法非临床检测的指南 此前,FDA 已经发布指南为个体化 ASO 疗法的 IND 申请递交提出了指导 在今天发布的指南中,FDA 对证明个体化 ASO 疗法安全性和疗效的数据提出了要求 FDA 指出, 因为患者人数太少, 无法通过临床试验获得疗效和安全性数据, 因此要求研发人员在递交 IND 之前与 FDA 的会晤中提供令人信服的体外和 / 或动物实验数据, 对疗法的疗效进行概念验证 此外,FDA 指出, 一项为期 3 个月的毒理研究可以用于支持开始在人类中进行剂量递增的长期治疗 而对于进展非常迅速, 短期内就可能导致患者死亡或出现不可逆转症状的疾病来说,FDA 至少需要总长 3 个月的研究中获得的至少两周的数据 https://www.fda.gov 治疗非小细胞肺癌, 武田潜在 first-in-class 疗法获 FDA 优先审评 4 月 28 日, 武田宣布, 美国 FDA 已经授予其在研疗法 mobocertinib(tak-788) 的新药申请优先审评资格, 用于治疗 EGFR 外显子 20 插入阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 这些患者此前接受过含铂化疗 新闻稿指出, mobocertinib 是首个专门为选择性靶向 EGFR 外显子 20 插入而设计的口服疗法 非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌, 据世界卫生组织统计, 约占全球每年新诊断肺癌病例的 85% EGFR 外显子 20 插入阳性的转移性 NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%, 该疾病在亚洲人群中更常见 Mobocertinib 是一种专门设计用于选择性靶向 EGFR 外显子 20 插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂 它在 2020 年 4 月获得 FDA 授予的突破性疗法认定, 用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的 EGFR 外显子 20 插入阳性转移性 NSCLC 患者 https://www.businesswire.com 眼过敏和干眼病患者福音! 新机制眼药水达到所有 3 期临床终点 4 月 28 日,Aldeyra Therapeutics 公司宣布, 其在研疗法 reproxalap 滴眼液在治疗过敏性结膜炎患者的 3 期临床试验 INVIGORATE 中达到主要终点和所有次要终点, 显著降低过敏导致的眼痒 眼红和流泪 此前, 这款创新疗法治疗干眼症患者的 2 期临床试验中也获得积极结果, 有望在未来为广大患者群体造福 新闻稿指出,reproxalap 可能是近几十年来, 首个通过新作用机制治疗过敏性结膜炎的疗法 过敏性结膜炎在全球目前有超过 10 亿过敏性结膜炎患者 患者的主要症状为眼痒和流泪, 其症状具有慢性 疼痛性与持续性的特点, 会影响生活质量甚至导致失业, 给患者及其家庭造成重大经济负担 该病被认为部分由活性醛类物质 (RASP, Reactive Aldehyde Specie) 介导, 导致细胞内炎症因子激活 Reproxalap 是一种新型的小分子免疫调节共价 RASP 抑制剂, 能降低 RASP 水平, 达到抑制炎症缓解症状的作用 Reproxalap 可在使用皮质类固醇药物之前, 作为一种新的治疗选择用于治疗干眼症和过敏性结膜炎 https://www.businesswire.com 治疗抑郁症, 创新机制口服疗法获 FDA 优先审评 4 月 29 日,Axsome Therapeutics 宣布, 美国 FDA 已受理该公司为创新口服 NMDA 受体拮抗剂 AXS-05 提交的新药申请 (NDA), 用于治疗抑郁症 (MDD, 敬请参阅最后一页特别声明 -22- 证券研究报告
major depressive disorder) FDA 同时授予该申请优先审评资格, 预计在今年 8 月 22 日之前做出回复 MDD 是一种使人衰弱, 以生物学为基础的慢性疾病, 其特征为情绪低落, 无法感觉愉悦, 内疚和无价值感, 精力低下以及其他情绪和身体症状 AXS-05 是一种新型口服 NMDA 受体拮抗剂, 它的作用机制与目前已有的大多数抑郁症药物不同 它由右美沙芬 (dextromethorphan) 和安非他酮 (bupropion) 构成, 并且使用了 Axsome 公司的代谢抑制技术 右美沙芬是一种非竞争性 NMDA 受体拮抗剂, 它同时也是 sigma-1 受体激动剂, 烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂, 和 5- 羟色胺和去甲肾上腺素转运蛋白的抑制剂 安非他酮能够提高右美沙芬的生物利用度, 同时也是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂, 和烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂 https://www.globenewswire.com 首个 IgA 肾病药物有望今年获批, 云顶新耀拥有中国权益 4 月 29 日,Calliditas Therapeutics( 下称 Calliditas ) 宣布, 美国 FDA 已受理为在研疗法 Nefecon 递交的新药申请 (NDA) 并授予其优先审评资格, 预计在今年 9 月 15 日之前做出回复 新闻稿指出, 如果获批,Nefecon 可能成为首个专门设计用于治疗 IgA 肾病, 并具有改变疾病进程潜力的疗法 值得一提的是, 云顶新耀在 2019 年与 Calliditas 签订了独家授权许可协议, 获得了在中国和新加坡开发和商业化 Nefecon 的专属权利 IgA 肾病是导致慢性肾病和肾功能衰竭的主要病因, 是一种与进行性肾损伤相关的慢性 进行性自身免疫性疾病 Nefecon 是含有一种强效且广为人知的活性物质布地奈德 (budesonide) 的靶向释放口服制剂 该制剂采用了 Calliditas 公司的 TARGIT 技术, 让药物在不被吸收的情况下通过胃肠道, 只有达到小肠下部时才会被吸收 从而将药物特异性递送到负责产生分泌性 IgA 的回肠特定部位 https://www.calliditas.se 无癌生存 时间翻倍! 重磅 PD-1 抑制剂获 FDA 优先审评资格 4 月 30 日, 百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb, BMS) 宣布, 美国 FDA 已受理重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab) 的补充生物制品许可申请 (sbla) 作为辅助疗法, 治疗接受根治性膀胱切除术的高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌患者 美国 FDA 同时授予这一申请优先审评资格, 预计在今年 9 月 3 日之前做出回复 新闻稿指出, 如果获得批准,Opdivo 可能成为面向肌肉浸润性尿路上皮癌患者的首个辅助免疫治疗选择 尿路上皮癌是世界上第 10 大最常见癌症, 每年约有 55 万新诊病例 它主要起源于膀胱内部的细胞 除膀胱外, 尿路上皮癌亦可发生于尿路的其他部位, 如输尿管和肾盂 尿路上皮癌分为非肌层浸润性 ( 肿瘤局限于黏膜和黏膜下层 ) 和肌层浸润性 ( 肿瘤侵犯肌层及膀胱外结构 ) Opdivo 是一种免疫检查点抑制剂, 能够阻断一种叫做 PD-1 的受体与其配体的结合, 帮助恢复人体免疫系统的抗肿瘤免疫反应, 通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症 https://www.businesswire.com 4 上市公司研发进度更新 恒瑞医药的 SHR6390 片 SHR6508 注射液和甲磺酸阿帕替尼片的 IND 申请新进承办, 百奥泰的 BAT6005 注射液和 BAT6021 注射液的临床申请新进 敬请参阅最后一页特别声明 -23- 证券研究报告
承办, 百济神州的 BGB-11417 薄膜包衣片的 IND 和替雷利珠单抗注射液的临床申请新进承办, 信达生物的 IBI360 的临床申请新进承办 上周, 君实生物的特瑞普利单抗注射剂正在进行三期临床 ; 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊剂 甲苯磺酸瑞马唑仑注射剂 ( 冻干 ) 和马来酸吡咯替尼片剂正在进行二期临床 ; 贝达药业的 BPI-21668 片剂 石药集团的 DBPR108 片剂 泽璟生物的盐酸杰克替尼片剂正在进行一期临床 表 19: 国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新 (04.25~05.09) 公司药品名称审批阶段注册分类申请类型 思路迪药业 3D-229 注射液新进承办生物制品 1 临床 百奥泰 BAT6005 注射液新进承办生物制品 1 临床 百奥泰 BAT6021 注射液新进承办生物制品 1 临床 百济神州 BGB-11417 薄膜包衣片新进承办化药 1 IND 百济神州替雷利珠单抗注射液 ( 用于食管鳞癌 ) 新进承办生物制品 2.2 临床 诺爱药业 CAN106 注射液新进承办生物制品 1 临床 三因泰医药 CX1440 胶囊新进承办化药 1 IND 奕拓医药 ET0038 片新进承办化药 1 IND 爱思迈生物 EX103 注射液新进承办生物制品 1 临床 鲁南制药重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液新进承办生物制品 1 临床 鲁南制药重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液新进承办生物制品 3.3 临床 百利药业 GNC-035 四特异性抗体注射液新进承办生物制品 1 临床 信达生物 IBI360 新进承办生物制品 1 临床 天广实重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液新进承办生物制品 1 临床 麦科奥特 MT1013 注射液新进承办化药 1 IND 恒瑞医药 SHR6390 片 ( 拟联合氟维司群用于激素受体阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗 ) 新进承办化药 1 NDA 恒瑞医药 SHR6508 注射液新进承办化药 1 IND 恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片新进承办化药 2.4 IND 正大天晴 TQB3811 片新进承办化药 1 IND 联药生物 UB-621 注射液新进承办生物制品 1 临床 泽润新药 YS001 胶囊新进承办化药 1 IND 人福医药氨酚氢可酮缓释片新进承办化药 2.2 IND 迪赛诺多扎格列艾汀片 ( 用于 2 型糖尿病 ) 新进承办化药 1 NDA 合全药业甲磺酸瑞泽替尼胶囊新进承办化药 1 生产 九洲药业雷美替胺双释片新进承办化药 2.2 IND 康方生物派安普利单抗注射液 ( 用于鼻咽癌 ) 新进承办生物制品 1 临床 行深生物 REV001 注射液新进承办生物制品 1 临床 微芯生物西奥罗尼胶囊 ( 用于小细胞肺癌 ) 新进承办化药 1 IND 喜鹊医药硝酮嗪注射剂 ( 冻干 ) 新进承办化药 1 IND 好吉医药西罗莫司滴眼液新进承办化药 2.2 IND 三生国健重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液新进承办生物制品 1 临床 汉都医药卡左双多巴控释片新进承办化药 2.2 IND 资料来源 : 医药魔方 光大证券研究所 表 20: 国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新 (04.25~05.09) 公司药品名称注册号临床阶段试验状态适应症 康方生物 AK111 注射剂 CTR20210833 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 中轴型脊柱关节炎 敬请参阅最后一页特别声明 -24- 证券研究报告
信立泰阿利沙坦酯 + 氨氯地平片剂 CTR20210826 BE 进行中 ( 尚未招募 ) 原发性高血压 亚盛药业 APG-115 胶囊剂 CTR20210888 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 复发 / 难治 T 幼淋巴细胞白血病 贝达药业 BPI-21668 片剂 CTR20211035 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期实体瘤 双鹭药业重组门冬胰岛素注射剂 CTR20210867 BE 进行中 ( 尚未招募 ) 糖尿病 益方生物 D-1553 片剂 CTR20210887 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 实体瘤 石药集团 DBPR108 片剂 CTR20210943 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 2 型糖尿病 石药集团 DP303c 注射剂 CTR20210829 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 不可切除的局部晚期 复发或转移性胃癌 迪康尔乐制药 DDCI-01 胶囊剂 CTR20210870 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 肺动脉高压 勃起功能障碍 恒瑞医药氟唑帕利胶囊剂 CTR20210944 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 前列腺癌 恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑注射剂 ( 冻干 ) CTR20210895 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 局部麻醉辅助镇静 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片剂 CTR20210929 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 既往一线或二线治疗失败的晚期胆道癌 恒瑞医药 SHR-1707 注射剂 CTR20210885 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 阿尔茨海默病 新创生物戈氏梭菌芽孢注射剂 ( 冻干 ) CTR20210893 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期恶性实体肿瘤 广生堂药业 GST-HG141 片剂 CTR20210873 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 慢性乙型病毒性肝炎 和铂医药 HBM4003 注射剂 CTR20210897 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤 瑞博生物 ISIS 560131 注射剂 CTR20210933 2 期进行中 ( 尚未招募 ) AR-V7 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 科伦博泰生物 KL-A289 注射剂 CTR20211028 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期实体瘤 诺博特生物利拉鲁肽注射剂 CTR20210968 BE 进行中 ( 尚未招募 ) 作为低热量饮食和增加体力活动为基础的慢性体重管理的辅助治疗 柏拉阿图医药 PA1010 片剂 CTR20210894 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 慢性乙型肝炎 片仔癀 PZH2111 片剂 CTR20210967 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期实体瘤 / 肝脏胆管细胞肿瘤 天士力芪参益气滴丸 CTR20210996 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 射血分数保留性慢性心力衰竭 天士力盐酸优克那非片剂 CTR20210942 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 男性勃起功能障碍 雅立峰生物四价流感病毒裂解疫苗注射剂 CTR20211004 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 恩成制药 SOCC-2 胶囊剂 CTR20210904 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒胃食管反流病 ; 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 ; 需要持续非甾体抗炎药治疗的患者 ; 病理性分泌亢进, 包括卓 艾综合症 君实生物特瑞普利单抗注射剂 CTR20210766 3 期进行中 ( 尚未招募 ) 食管鳞癌 天视珍生物 TG103 注射剂 CTR20210857 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 2 型糖尿病 峻德生物 TL117 胶囊剂 CTR20210491 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 复发 / 转移性头颈部鳞癌 正大天晴 TQB3616 胶囊剂 CTR20210952 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 晚期肺癌 唯源立康生物 VT1093 注射剂 CTR20210659 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 恶性实体瘤 科信必成医药 盐酸昂丹司琼颗粒剂 CTR20210923 BE 进行中 ( 尚未招募 ) 1. 用于细胞毒性药物化疗和放疗引起的恶心呕吐 ;2. 用于预防和治疗手术后的恶心呕吐 用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急 慢 科信必成医药 盐酸氨溴索颗粒剂 CTR20210678 BE 进行中 ( 尚未招募 ) 性支气管肺疾病的祛痰治疗, 尤其是慢性支气管炎急性发作期 哮喘性支气管炎 支气管哮喘 泽璟生物 盐酸杰克替尼片剂 CTR20210719 1 期 用于治疗骨髓增生异常综合征伴有骨髓纤维化进行中 ( 尚未招募 ) 或骨髓增生异常综合征 / 骨髓增殖性肿瘤伴有骨髓纤维化的患者 亚宝药业盐酸亚格拉汀胶囊剂 CTR20210958 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 2 型糖尿病 普锐特药业盐酸右美托咪定鼻用喷雾剂 CTR20210987 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 全身麻醉手术患者的镇静 普锐特药业盐酸右美托咪定鼻用喷雾剂 CTR20210986 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 非插管患者的镇静 禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射剂 CTR20210984 2 期进行中 ( 尚未招募 ) 失代偿性肝硬化腹水 再鼎医药 ZL-1201 注射剂 CTR20210973 1 期进行中 ( 尚未招募 ) 局部晚期实体瘤或恶性血液肿瘤 资料来源 : 医药魔方 光大证券研究所 表 21: 上市公司创新药械引进和授权更新 (04.25~05.09) 上市公司 药械名称 授权类型 适应症 / 靶点 研发进度 合作公司 合作金额 上周暂无 资料来源 : 公司公告 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -25- 证券研究报告
表 22: 上周, 有 236 个品规正式通过了一致性评价 (04.25~05.09) 5 一致性评价审评审批进度更新 目前共有 1892 个品规正式通过了一致性评价 截至目前, 共 1095 个品规通过补充申请形式完成一致性评价,797 个品规通过生产申请完成一致性评价 : 1) 补充申请路径进展 : 上周, 有 22 个品规正式通过审批 ( 收录进 中国上市药品目录集 ) 2) 按新注册分类标准新申请路径进展 : 上周, 有 26 个品规通过该路径正式通过审批 上周, 两大路径下, 共 48 个品规正式通过一致性评价, 包括豪森药业的酒石酸伐尼克兰片, 先声药业的硝苯地平控释片, 石药集团的阿莫西林颗粒, 海力制药的阿莫西林胶囊 药品名称剂型规格企业名称路径 缬沙坦氨氯地平片片剂每片含缬沙坦 80mg, 氨氯地平 5mg 浙江华海药业股份有限公司 B 依非韦伦片片剂 0.6g 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 B 利伐沙班片片剂 20mg 南京海辰药业股份有限公司 B 利伐沙班片片剂 15mg 南京海辰药业股份有限公司 B 草酸艾司西酞普兰片片剂 20mg( 按 C20H21FN2O 计 ) 东莞市阳之康医药有限责任公司 B 草酸艾司西酞普兰片片剂 15mg( 按 C20H21FN2O 计 ) 东莞市阳之康医药有限责任公司 B 草酸艾司西酞普兰片片剂 10mg( 按 C20H21FN2O 计 ) 东莞市阳之康医药有限责任公司 B 草酸艾司西酞普兰片片剂 5mg( 按 C20H21FN2O 计 ) 东莞市阳之康医药有限责任公司 B 苯磺贝他斯汀片片剂 10mg 浙江和泽医药科技股份有限公司 B 枸橼酸西地那非片片剂 100mg( 按 C22H30N6O4S 计 ) 福建广生堂药业股份有限公司 B 酒石酸伐尼克兰片片剂 1mg( 按 C13H13N3 计 ) 江苏豪森药业集团有限公司 B 酒石酸伐尼克兰片片剂 0.5mg( 按 C13H13N3 计 ) 江苏豪森药业集团有限公司 B 富马酸丙酚替诺福韦片片剂 25mg( 按丙酚替诺福韦计 ) 福建广生堂药业股份有限公司 B 丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂 3ml:0.3g 河北仁合益康药业有限公司 B 丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂 3ml:0.3g 四川科瑞德制药股份有限公司 B 丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂 10ml:1.0g 四川科瑞德制药股份有限公司 B 盐酸美金刚缓释胶囊胶囊剂 28mg 江苏长泰药业有限公司 B 恩替卡韦片片剂 0.5mg 深圳科兴药业有限公司 B 利伐沙班片片剂 20mg 浙江华海药业股份有限公司 B 硝苯地平控释片片剂 30mg 青岛百洋制药有限公司 B 硝苯地平控释片片剂 30mg 海南先声药业有限公司 B 甲苯磺酸索拉非尼片片剂 0.2g( 按索拉非尼计 ) 北京亚宝生物药业有限公司 B 氯沙坦钾片片剂 100mg 上海新黄河制药有限公司 B 枸橼酸托法替布片片剂 5mg( 按 C16H20N6O 计 ) 江西青峰药业有限公司 B 利伐沙班片片剂 10mg 成都百裕制药股份有限公司 B 米拉贝隆缓释片片剂 50mg 杭州华东医药集团浙江华义制药公司 B 酒石酸美托洛尔片片剂 50mg 远大医药 ( 中国 ) 有限公司 A 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 天津市康瑞药业有限公司 A 卡马西平片片剂 0.1g 上海复旦复华药业有限公司 A 孟鲁司特钠片片剂 10mg( 按孟鲁司特计 ) 四川大冢制药有限公司 A 阿莫西林颗粒颗粒剂 0.25g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 石药集团中诺药业有限公司 A 阿莫西林颗粒颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 石药集团中诺药业有限公司 A 阿德福韦酯片片剂 10mg 北京双鹭药业股份有限公司 A 敬请参阅最后一页特别声明 -26- 证券研究报告
阿德福韦酯胶囊 胶囊剂 10mg 北京双鹭药业股份有限公司 A 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.5mg 海南海力制药有限公司 A 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25mg 海南海力制药有限公司 A 美洛昔康片 片剂 7.5mg 湖南明瑞制药有限公司 A 富马酸酮替芬片 片剂 1mg( 按 C19H19NOS 计 ) 苏州弘森药业股份有限公司 A 西咪替丁片 片剂 0.2g 天方药业有限公司 A 硝酸甘油片 片剂 0.5mg 河北医科大学制药厂 A 草酸艾司西酞普兰片 片剂 10mg 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 A 草酸艾司西酞普兰片 片剂 5mg 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 A 氯氮平片 片剂 25mg 湖南洞庭药业股份有限公司 A 罗红霉素分散片 片剂 150mg 江苏神龙药业有限公司 A 布洛芬片 片剂 0.2g 江西康恩贝中药有限公司 A 布洛芬片 片剂 0.1g 江西康恩贝中药有限公司 A 硝苯地平缓释片 (Ⅱ) 片剂 20mg 上海信谊天平药业有限公司 A 硝苯地平缓释片 (Ⅱ) 片剂 20mg 华润双鹤利民药业 ( 济南 ) 有限公司 A 资料来源 :CDE 光大证券研究所 6 沪深港通资金流向更新 表 23: 沪港深通资金 A 股医药持股每周变化更新 (04.23~05.07) 沪港深通资金每周净买入 / 卖出额前十大医药股 沪港深通资金持仓比例前十大医药股 排序 股票简称 净买入额 ( 万元 ) 股票简称 净卖出额 ( 万元 ) 股票简称 持全部 A 股比例 1 爱尔眼科 125117.69 云南白药 -131323.02 益丰药房 13.18% 2 乐普医疗 60266.86 恒瑞医药 -110159.01 迪安诊断 13.02% 3 迈瑞医疗 54816.01 智飞生物 -106890.07 恒瑞医药 12.23% 4 复星医药 41950.37 康泰生物 -36293.14 泰格医药 12.00% 5 华东医药 33494.36 药明康德 -28521.97 金域医学 11.62% 6 万孚生物 28786.79 康弘药业 -24819.22 东阿阿胶 9.38% 7 健帆生物 24536.50 英科医疗 -23402.04 艾德生物 8.52% 8 大博医疗 21988.15 金域医学 -22951.90 山东药玻 8.39% 9 开立医疗 16145.06 华兰生物 -21657.11 老百姓 8.18% 10 上海医药 14665.92 新和成 -20416.41 华润三九 8.09% 资料来源 : 港交所 光大证券研究所 表 24: 沪港深通资金 H 股医药持股每周变化更新 (04.16~04.23) 沪港深通资金每周净买入 / 卖出额前十大医药股 沪港深通资金持仓比例前十大医药股 排序 股票简称 净买入额 ( 万元 ) 股票简称 净卖出额 ( 万元 ) 股票简称 持全部港股比例 1 药明生物 238,559 中国生物制药 -16,083 维亚生物 23.69% 2 威高股份 43,870 微创医疗 -10,880 锦欣生殖 21.72% 3 锦欣生殖 22,185 信达生物 -7,994 东阳光药 20.45% 4 京东健康 14,227 康宁杰瑞制药 -B -7,778 先健科技 17.13% 5 康龙化成 11,743 翰森制药 -3,515 威高股份 16.34% 6 康方生物 -B 10,729 华润医药 -2,434 信达生物 16.06% 7 海吉亚医疗 9,811 上海医药 -2,398 绿叶制药 14.68% 8 石药集团 9,771 中国中药 -2,127 环球医疗 14.54% 9 金斯瑞生物科技 9,427 复星医药 -2,061 海吉亚医疗 14.46% 10 泰格医药 8,762 东阳光药 -1,819 金斯瑞生物科技 13.56% 资料来源 :Wind 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -27- 证券研究报告
7 重要数据库更新 7.1 20M1-11 疫情造成医疗机构诊疗人次大幅下降 20M1-9 医院累计总诊疗人次数 23.5 亿人, 同比下降 15%, 其中三级医院 12.3 亿人, 同比下降 15%; 二级医院 8.6 亿人, 同比下降 15%; 一级医院 1.4 亿人, 同比下降 18%; 基层医疗机构 13.4 亿人, 同比下降 69% 20M1-10 医院累计总诊疗人次数 26.6 亿人, 同比下降 14%, 其中三级医院 13.9 亿人, 同比下降 13%; 二级医院 9.4 亿人, 同比下降 14%; 一级医院 1.5 亿人, 同比下降 17%; 基层医疗机构 15.2 亿人, 同比下降 58% 20M1-11 医院累计总诊疗人次数 29.8 亿人, 同比下降 12%, 其中三级医院 15.7 亿人, 同比下降 11%; 二级医院 10.7 亿人, 同比下降 13%; 一级医院 1.7 亿人, 同比下降 16%; 基层医疗机构 17.1 亿人, 同比下降 58% 1-11 月新患疫情造成医疗机构总诊疗人次大幅下降, 后疫情时代诊疗人次正在进一步恢复 图 19: 医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11) 资料来源 : 统计信息中心 光大证券研究所 图 20: 三级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11) 图 21: 二级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11) 资料来源 : 统计信息中心 光大证券研究所 资料来源 : 统计信息中心 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -28- 证券研究报告
图 22: 一级医院总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11) 图 23: 基层机构总诊疗人次累计值变化 ( 截至 2020.11) 资料来源 : 统计信息中心 光大证券研究所 资料来源 : 统计信息中心 光大证券研究所 7.2 3 月整体 CPI 环比上升, 医疗保健 CPI 环比下降 3 月整体 CPI 环比上升, 医疗保健 CPI 环比下降 3 月份, 整体 CPI 指数 0.4, 环比上升 0.6 个百分点, 同比下降 3.9 个百分点, 其中食品 CPI 指数 -0.7, 环比下降 0.5 个百分点, 同比下降 19.0 个百分点 非食品环比上升 0.9 个百分点, 消费品环比上升 0.9 个百分点 服务 CPI 指数 0.2, 环比上升 0.3 个百分点 3 月医疗保健 CPI 指数为 0.2, 环比下降 0.1 个百分点, 同比下降 2.0 个百分点 ; 其中中药 CPI 指数为 1.5, 环比下降 0.1 个百分点 ; 西药 CPI 为 -1.9, 环比下降 0.1 个百分点 ; 医疗服务 CPI 为 0.7, 环比下降 0.1 个百分点, 我们认为 3 月中西药 CPI 环比变化主要与疫情较为稳定有关 图 24: 医疗保健 CPI 下降 ( 截至 2021.03) 图 25: 医疗保健子类 CPI 比较 ( 截至 2021.03) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 资料来源 :Wind 光大证券研究所 7.3 7-ACA 6-APA 4-AA 青霉素工业盐 硫氰酸红霉素价格上升, 维生素 A 价格持平 7-ACA 6-APA 4-AA 青霉素工业盐 硫氰酸红霉素 3 月价格上升 截至 2021 年 03 月,4-AA 价格报 1850 元 /kg, 环比上月上升 5.71%; 青霉素工业盐报 100 元 /BOU, 环比上月上升 5.26%; 硫氰酸红霉素价格 455 元 /kg, 环比上月上升 1.11%;7-ACA 价格报 450 元 /kg, 环比上月上升 1.12%;6-APA 价格报 225 元 /kg, 环比上月上升 2.27%; 维生素本周价格持平 截至 2021 年 04 月 23 日, 维生素 K3 价格报 72.5 元 /kg, 环比上周持平 ; 维生素 B1 价格报 185 元 /kg, 环比上周持平 ; 泛酸钙价格报 77.5 元 /kg, 环比上周持平 ; 维生素 D3 价格报 140 元 /kg, 环比上周持平 ; 维生素 A 价格报 350 元 /kg, 环比上周持平 ; 维生素 E 价格报 77.5 元 /kg, 环比上周持平 ; 生物素价格报 72.5 元 /kg, 环比上周持平 受到国内疫情影响, 维生素企业供给收缩, 部分品种库存和出口受限, 导致国外价格率先上涨, 国内价格跟随上涨, 敬请参阅最后一页特别声明 -29- 证券研究报告
随着国外疫情控制, 维生素价格回落较多, 近期价格趋稳 缬沙坦 3 月价格下降 截至 2021 年 03 月, 缬沙坦报 625 元 /kg, 环比上月下降 3.85%; 厄贝沙坦价格报 625 元 /kg, 环比上月持平 ; 赖诺普利报 2500 元 /kg, 环比上月持平 ; 阿托伐他汀钙价格报 1500 元 /kg, 环比上月持平 阿司匹林报 24 元 /kg, 环比上月持平 随着疫情平稳, 重要心血管类原料药价格趋稳 图 26: 重要抗生素原料药价格走势 ( 月, 截至 2021.03) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 图 27: 重要维生素原料药价格走势 ( 日, 截至 2021.04.23) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 图 28: 重要心血管类原料药价格走势 ( 月, 截至 2021.03) 资料来源 :Wind 光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -30- 证券研究报告