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颔妤沃
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1 [Table_Industry] 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦执业证书编号 :S 电话 : jiangqi@r.qlzq.com.cn 证券研究报告 / 行业周报 218 年 6 月 16 日国内 PD-1 单抗迎来零突破, 持续看好创新药发展 [Table_Finance] 重点公司基本状况公司股价 EPS E 219E 22E E 219E 22E 恒瑞医药买入复星医药买入华海药业买入智飞生物买入乐普医疗买入华兰生物增持上海医药买入中国医药买入健友股份买入备注 : 数据截止 [Table_Summary] 投资要点 PE PEG 评级 [Table_Profit] 基本状况上市公司数 281 行业总市值 ( 百万元 ) 行业流通市值 ( 百万元 ) 行业 - 市场走势对比 4% 35% 3% 25% 2% 15% 1% 5% -1% 沪深 3 [Table_Report] 相关报告医药生物 % -5% << 中国医药 (656)- 公司点评 : 跨省扩张再下一城, 商业全国布局在加速 - 买入 -( 中泰证券 _ 池陈森 _ 江琦 ) >> << 复星医药 (6196) 阿法骨化醇通过一致性评价, 利妥昔单抗新适应症启动 III 期临床 - 买入 -( 中泰证券 _ 江琦张天翼 )218612>> << 华兰生物 (27)- 公司点评 : 四价流感苗快速获批上市, 有望提供新的利润增长点 - 买入 -( 中泰证券 _ 江琦 _ 赵磊 ) >> 本周观点 : 端午假期前夕, 国家药监局发布 PD 1 抗体药物获批上市, 批准纳武利尤单抗注射液 ( 英文名 Nivolumab Injection, 商品名 Opdivo) 进口注册申请, 标志着国内 PD-1 单抗实现了零的突破 Opdivo 由 BMS 研发, 于 214 年在美国获批上市, 是全球第一个上市的 PD-1/PD-L1 类药物此次获批的适应症为 : 用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者除 NSCLC 外, 该产品全球获批的适应症还包括黑色素瘤头颈部鳞癌肾细胞癌经典型霍奇金淋巴瘤尿路上皮癌结直肠癌 (MSI-H 或 d MMR) 胃癌肝细胞癌, 后续有望在国内进一步获批其他适应症国内市场方面, 默沙东紧随其后, 其 PD-1 单抗 Keytruda 已于 218 年 2 月提交上市申请并获得 CDE 受理国产企业的脚步同样紧跟, 君实生物的抗 PD-1 单抗的上市申请于 218 年 3 月获得受理, 恒瑞医药信达生物的产品已纳入优先审评, 有望快速跟进 218 年是国内 PD-1 单抗的上市元年, 我们认为国产产品和进口产品的上市时间将不会相差太远, 双方有望在同一起跑线展开竞争, 国产品种更有望凭借性价比优势, 占据主要市场重点推荐恒瑞医药复星医药丽珠集团本周, 发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知, 重点支持一批高水平国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设, 着力提升生物医药研发和生产服务能力, 促进生物产业倍增发展, 培育生物经济新业态新模式通知希望, 通过专项实施, 有效支撑创新药研发和产业化, 力争达到每年为 1 个以上新药开发提供服务的能力 ; 提高药品生产规模化集约化水平和全产业发展效率, 支撑一批创新创业型中小企业发展 ; 带动区域生物医药产业进一步高质量集聚,

2 加快培育形成一批世界级生物医药产业集群国家对于医药 CRO 和 CMO 的重点支持有望进一步推动国内创新药业务的发展, 并对在 CRO/CMO 领域具有较强实力的企业产生积极影响, 建议关注国内 CRO/CMO 龙头企业药明康德泰格医药凯莱英等行业热点聚焦 :(1)6 月 15 日, 国家药品监督管理局官网发布 PD 1 抗体药物获批上市通知, 批准纳武利尤单抗注射液 ( 英文名 Nivolumab Injection, 商品名 Opdivo) 进口注册申请用于治疗表皮生长因子受体 (E GFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSC LC) 成人患者 (2)6 月 11 日, 发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知 (3)6 月 13 日, 国务院会议确定 : 支持关系民生的日用消费品医药和康复养老护理等设备进口, 落实降低部分商品进口税率措施, 减少中间流通环节, 清理不合理加价, 让群众切实感受到降税带来的好处 (4) 本周, 国家药品监督管理局连续发布关于修订天麻素注射剂双黄连注射剂和丹参注射剂说明书的公告重点公司动态 :1 复星医药 1) 控股子公司复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液 ( 生物类似药, 原名为重组人鼠嵌合抗 CD2 单克隆抗体注射液 ) 用于治疗类风湿性关节炎适应症启动临床 III 期试验 2) 控股子公司重庆药友的阿法骨化醇片通过仿制药一致性评价 2 智飞生物全资子公司智飞龙科马生物自主研发的全球唯一完成临床研究的母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ) 已正式纳入特殊审批程序和优先审评品种 3 泰格医药控股股东实际控制人叶小平先生减持公司无限售流通股 1 万股, 占公司总股本的 %, 减持股票的受让方为 Temasek Fullerton Alpha Pte. Ltd. 和高瓴资本管理有限公司本次叶小平减持后仍持有公司股份 1.24 亿股, 占公司总股本的 24.82% 4 华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产文号新药证书及 GMP 证书 5 天士力与日本 EA 制药株式会社 ( 卫材株式会社控股子公司 ) 签署许可协议, 引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT) 患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂 (AJT24), 该药已完成全球多中心临床 I/II(a) 期临床试验 E A 制药将该药物的相关技术专利权有偿许可给天士力天士力获得该药物在大中华区 ( 包括香港澳门在内的中国 ) 的独家临床开发生产和商业化权益 6 丽珠集团控股子公司珠海丽珠试剂将其所持丽珠圣美 6 9% 的股权分别转让给丽珠集团珠海正路珠海丽申李琳石剑峰林艳, 股权转让涉及对价 92 万元交易完成后, 丽珠集团李琳石剑锋林艳珠海丽申珠海正路将分别持有丽珠圣美 33.15% 41.1% 7. 79% 5.3% 2.93% 1% 的股权, 丽珠试剂不再持有丽珠圣美的股权 7 中国医药公司与自然人王一兵及王子琛签订股权转让协议, 以 - 2 -

3 货币形式出资 7.5 亿元购买上述自然人持有的金仑医药合计 7% 股权 8 润达医疗重组方案: 通过非公开发行并支付现金的方式购买苏州润赢 7% 股权上海润林 7% 股权杭州怡丹 25% 股权上海伟康 6% 股权及上海瑞美 55% 股权拟向不超过 1 名符合条件的特定对象非公开发行股份募集配套资金不超过 5.35 亿元, 部分用于支付本次交易现金对价, 剩余部分用于支付本次重组相关费用交易完成后, 公司将持有苏州润赢 7% 股权上海润林 7% 股权杭州怡丹 7% 股权上海伟康 6% 股权以及上海瑞美 1% 的股权 9 塞力斯本次非公开发行股票发行万股人民币普通股 (A 股 ), 发行股票价格为元 / 股, 募集资金总额为亿元, 募集资金净额为 6.8 亿元一周市场动态 : 对 218 年年初到目前的医药板块进行分析, 医药板块收益率 5.5%, 同期沪深 3 收益率 -6.9%, 医药板块跑赢沪深 3 约 12.4% 本周医药生物行业下跌 5.17%, 沪深 3 下跌.69%, 医药板块跑输沪深 3 约 4.48%, 处于 28 个一级子行业第 25 位 ; 所有子板块均下跌, 其中医疗器械子板块跌幅最大, 为 7.36%; 医药商业子板块跌幅最小, 为 3.11% 以 218 年盈利预测计算, 目前医药板块估值倍 PE, 相对全部 A 股 ( 扣除金融板块 ) 的溢价率为 98% 风险提示 : 政策扰动药品质量问题 - 3 -

4 医药子板块表现 : 本周医药生物行业下跌 5.17%, 沪深 3 下跌.69%, 医药板块跑输沪深 3 约 4.48%, 处于 28 个一级子行业第 25 位 ; 所有子板块均下跌, 其中医疗器械子板块跌幅最大, 为 7.36%; 医药商业子板块跌幅最小, 为 3.11% 图表 1: 医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较. 月涨跌幅 (%) 周涨跌幅 (%) 化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务 ( 截止至 218/6/15) 个股表现 : 业绩优秀的成长股涨势靠前 ; 前期涨幅较大的个股部分开始出现调整图表 2: 医药板块本周个股涨幅榜 ( 扣除 ST 股 ) 图表 3: 医药板块本周个股跌幅榜 ( 扣除 ST 股 ) 证券代码证券简称周收盘价周涨跌幅 ( 元 ) (%) 2589.SZ 瑞康医药 SZ 正海生物 SH 金花股份 SZ 泰格医药 SZ 京新药业 SZ 尔康制药 SZ 东北制药 SZ 嘉事堂 SZ 亿帆医药 SZ 金城医药 SZ 赛托生物 SZ 嘉应制药 SZ 丽珠集团 SH 益丰药房 SZ 海南海药证券代码证券简称周收盘价周涨跌幅 ( 元 ) (%) 3216.SZ 千山药机 SZ 宝莱特 SZ 未名医药 SZ 北陆药业 SZ 陇神戎发 SZ 振东制药 SH 药明康德 SH 司太立 SH 百花村 SZ 翰宇药业 SZ 凯利泰 SZ 必康股份 SZ 博腾股份 SH 润达医疗 SZ 透景生命沪深港通本周持仓追踪 : 北上资金 :A 股医药股净增持金额 TOP3 为泰格医药华润三九智飞生物 ; 净减持金额 TOP3 为恒瑞医药通化东宝东阿阿胶南下资金 :H 股医药股净增持金额 TOP3 为中国生物制药绿叶制药阿里健康 ; 净减持金额 TOP3 为金 - 4 -

5 瑞斯生物科技药明生物国药控股图表 4: 北上资金沪深通一周持仓变化证券代码证券简称持股市值 ( 亿元 ) 变化净流入 TOP SZ 泰格医药 SZ 华润三九 SZ 智飞生物净流出 TOP SH 恒瑞医药 SH 通化东宝 SZ 东阿阿胶图表 5: 南下资金港股通一周持仓变化证券代码证券简称持股市值 ( 亿元 ) 变化净流入 TOP HK 中国生物制药 HK 绿叶制药 HK 阿里健康净流出 TOP HK 金斯瑞生物科技 HK 药明生物 HK 国药控股本周中泰医药报告 : 行业周报 : 医药行业具备长期成长性, 龙头公司强者恒强, 江琦公司点评 : 长生生物 (268.SZ): 四价流感疫苗获批上市, 看好疫情后首年接种情况, 江琦 / 赵磊公司点评 : 华兰生物 (27.SZ): 四价流感苗快速获批上市, 有望提供新的利润增长点, 江琦 / 赵磊公司点评 : 中国医药 (656.SH): 跨省扩张再下一城, 商业全国布局在加速江琦 / 池陈森公司点评 : 复星医药 (6196.SH): 阿法骨化醇通过一致性评价, 利妥昔单抗新适应症启动 III 期临床, 江琦 / 张天翼重点推荐个股表现 : 中泰医药重点推荐本月平均下跌 6.9%, 跑输医药行业.22%; 本周平均下跌 4.96%, 跑赢医药行业.21% 图表 6: 中泰医药重点推荐本月表现证券代码公司股价评级本月涨跌幅 (%) 本周涨跌幅 (%) 6276.SH 恒瑞医药买入 SH 复星医药买入 SH 华海药业买入 SZ 智飞生物买入 SZ 乐普医疗买入 SZ 华兰生物 32.4 买入 SH 上海医药 24.5 买入 SH 中国医药买入 SH 健友股份买入平均 SI 医药生物重点公司股东会提示 : 6 月 19 日 : 国际医学 6 月 2 日 : 福瑞股份凯利泰万东医疗 6 月 22 日 : 华润双鹤誉衡药业康芝药业维生素价格重点跟踪 : 维生素 A 维生素 B2 维生素 D3 泛酸钙价格上涨, 维生素 B1 维生素 C 价格下跌, 维生素 E 价格保持平稳 - 5 -

6 图表 7: 国产维生素 A 的价格变化图表 8: 国产维生素 E 的价格变化维生素 A 价格走势维生素 E 价格走势图表 9: 国产维生素 C 的价格变化图表 1: 国产维生素 D3 的价格变化维生素 C 价格走势维生素 D3 价格走势图表 11: 泛酸钙的价格变化图表 12: 国产维生素 B1 的价格变化泛酸钙价格走势维生素 B1 价格走势图表 13: 国产维生素 B2 的价格变化图表 : 键入图表的标题维生素 B2 价格走势来源 : 中泰证券研究所 - 6 -

7 投资评级说明 : 评级说明买入预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15% 以上股票评级增持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15% 之间持有预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 -1%~+5% 之间减持预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 1% 以上增持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 1% 以上行业评级中性预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 -1%~+1% 之间减持预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 1% 以上备注 : 评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价 ( 或行业指数 ) 相对同期基准指数的相对市场表现其中 A 股市场以沪深 3 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针对做市转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以摩根士丹利中国指数为基准, 美股市场以标普 5 指数或纳斯达克综合指数为基准 ( 另有说明的除外 ) 重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议市场有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改 - 7 -

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11/3/16 1/3/17 3/3/17 5/3/17 7/3/17 9/3/17 11/3/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 行业周报 217 年 11 月 3 日医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦执业证书编号 :S745172 电话 :21-231515 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn