2016 年 07 月 04 日 首 次 由 中 国 研 究 者 开 展 的 转 移 性 结 直 肠 癌 III 期 临 床 研 究 结 果 发 布 全 球 首 次 确 证 西 妥 昔 单 抗 联 合 FOLFOX 化 疗 方 案 能 够 为 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 患 者 带 来 显 著 的 生 存 获 益, 疾 病 缓 解 率 * 达 到 61.1% 中 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( 简 称 CSCO) 携 手 默 克 共 同 启 动 CSCO- 默 克 结 直 肠 癌 防 治 项 目, 旨 在 提 高 公 众 对 中 国 第 四 大 癌 症 - 结 直 肠 癌 的 认 知, 做 到 早 诊 早 治, 延 长 生 命 (2016 年 7 月 3 日, 浙 江 绍 兴 ) 今 天 上 午, TAILOR 研 究 新 闻 发 布 会 在 浙 江 绍 兴 隆 重 召 开, 主 要 研 究 者 与 国 内 结 直 肠 癌 领 域 的 专 家 分 享 了 中 国 TAILOR 关 键 性 III 期 临 床 研 究 结 果 该 研 究 结 果 在 全 球 首 次 确 证 西 妥 昔 单 抗 联 合 FOLFOX* 能 够 为 中 国 的 RAS 野 生 型 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 带 来 显 著 的 生 存 获 益, 疾 病 缓 解 率 * 达 到 61.1%, 疾 病 进 展 风 险 显 著 降 低 31%, 死 亡 风 险 降 低 24%1 7 月 2 日, 默 克 在 西 班 牙 巴 塞 罗 那 举 行 的 第 18 届 世 界 胃 肠 癌 大 会 (WCGC) 上 发 布 了 中 国 关 键 性 III 期 临 床 研 究 的 完 整 报 告 南 京 八 一 医 院 的 秦 叔 逵 教 授 是 此 项 TAILOR 研 究 的 主 要 研 究 者, 他 说 道 :" 全 国 26 家 研 究 中 心 的 精 诚 合 作, 使 本 研 究 最 终 获 得 成 功, 为 全 球 结 直 肠 癌 领 域 的 发 展 做 出 了 重 要 贡 献! 如 果 被 批 准, 西 妥 昔 单 抗 联 合 FOLFOX 将 为 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 患 者 提 供 新 的 一 线 治 疗 方 案, 中 国 患 者 会 得 到 这 一 迫 切 需 要 的 治 疗 " 同 济 大 学 附 属 天 佑 医 院 副 院 长 李 进 教 授 表 示 TAILOR 研 究 是 首 次 由 中 国 研 究 者 开 展 的 转 移 性 结 直 肠 癌 III 期 临 床 研 究, 其 研 究 结 果 显 示 西 妥 昔 单 抗 联 合
FOLFOX 一 线 应 用 效 果 良 好, 不 良 反 应 可 控, 如 能 尽 快 获 批, 这 种 治 疗 方 案 将 可 以 改 善 更 多 患 者 的 预 后, 延 长 他 们 的 生 命! "TAILOR 研 究 对 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 患 者 带 来 的 获 益 使 我 们 深 受 鼓 舞, 我 们 承 诺 将 继 续 加 大 力 度 支 持 更 多 新 的 抗 肿 瘤 药 物 的 研 发, 使 更 多 患 者 从 中 获 益," 默 克 中 国 生 物 制 药 业 务 肿 瘤 事 业 部 负 责 人 余 文 慧 女 士 进 一 步 指 出," 默 克 长 期 秉 承 对 社 会 和 患 者 的 高 度 责 任 感 和 使 命 感, 此 次 与 CSCO 合 作 的 "CSCO- 默 克 结 直 肠 癌 防 治 项 目 " 就 是 对 这 一 承 诺 的 最 好 印 证 " "CSCO- 默 克 中 国 结 直 肠 癌 防 治 项 目 " 启 动 会 也 在 同 期 隆 重 举 行 目 前 结 直 肠 癌 发 病 率 在 中 国 恶 性 肿 瘤 中 位 列 第 四, 且 近 年 来 呈 上 升 趋 势 但 由 于 疾 病 知 晓 率 较 低, 导 致 患 者 早 期 诊 断 率 低, 治 疗 现 状 不 容 乐 观 CSCO 与 默 克 将 通 过 广 泛 长 期 的 公 众 宣 传 患 者 关 爱 以 及 学 术 领 域 的 交 流 与 促 进, 提 高 公 众 对 疾 病 的 认 知 推 动 改 善 相 关 领 域 治 疗 现 状, 做 到 早 诊 早 治 精 准 治 疗, 延 长 患 者 生 命, 改 善 患 者 生 活 质 量 西 妥 昔 单 抗 是 默 克 治 疗 结 直 肠 癌 的 唯 一 靶 向 药 物, 上 市 十 年 来, 已 在 中 国 救 治 了 数 万 名 患 者 的 生 命 全 球 范 围 内, 在 超 过 90 个 国 家 获 得 上 市 许 可 全 球 已 有 超 过 442,000 名 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 接 受 了 西 妥 昔 单 抗 治 疗 参 考 文 献 1. Qin S, et al. Ann Oncol 2016;27(suppl 4):0-025. 2. Bokemeyer C et al. J Clin Oncol 2014; 32:(Suppl 4): abstr 3505. 3. Van Cutsem E et al. J Clin Oncol 2015;33(7):692 700.
4. Stintzing S et al. Oral presentation at the 2014 European Society for Medical Oncology Congress, September 26 30, 2014. Abstract No:LBA11. 5. Lenz H et al. Ann Oncol 2014;25(Suppl 5):v1 41. 6. Vaughn CP et al. Genes Chromosomes Cancer 2011;50(5):307 12. 7. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr. Accessed April 2016. 关 于 TAILOR 研 究 TAILOR 是 一 项 比 较 西 妥 昔 单 抗 联 合 FOLFOX-4 与 单 独 使 用 FOLFOX-4 一 线 治 疗 中 国 RAS 野 生 型 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 患 者 的 开 放 随 机 对 照 的 多 中 心 III 期 临 床 研 究 所 有 随 机 研 究 对 象 的 治 疗 将 继 续 直 至 确 证 疾 病 进 展 或 不 可 耐 受 的 毒 性 反 应 该 研 究 共 有 393 名 RAS 野 生 型 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 患 者 参 与 随 机 分 组 临 床 研 究 的 主 要 终 点 是 无 进 展 生 存 期 次 要 终 点 包 括 : 总 生 存 期 最 佳 总 缓 解 率 治 疗 失 败 时 间 以 及 肝 转 移 灶 根 治 性 手 术 率 关 于 转 移 性 结 直 肠 癌 (mcrc) 大 约 半 数 的 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 为 RAS 野 生 型 肿 瘤 患 者, 半 数 为 RAS 突 变 肿 瘤 7 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 RAS 突 变 状 态 的 研 究 结 果 已 经 显 示, 抗 EGFR 单 克 隆 抗 体, 例 如 西 妥 昔 单 抗, 可 以 改 善 RAS 野 生 型 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 的 治 疗 效 果 2-5 结 直 肠 癌 是 全 球 第 三 大 常 见 癌 症, 预 计 每 年 新 增 病 例 136 万 多 例 8 每 年 约 有 694,000 人 死 于 结 直 肠 癌, 占 全 部 癌 症 死 亡 人 数 的 8.5%, 是 第 四 大 常 见 癌 症 死 亡 病 因 8 在 世 界 发 达 地 区, 大 约 55% 的 结 直 肠 癌 患 者 被 诊 断 出 来, 其 中 男
性 的 发 病 率 和 死 亡 率 远 高 于 女 性 8 关 于 西 妥 昔 单 抗 西 妥 昔 单 抗 是 一 种 高 活 性 的 IgG1 单 克 隆 抗 体 靶 向 表 皮 生 长 因 子 受 体 (EGFR) 作 为 单 克 隆 抗 体, 西 妥 昔 单 抗 的 作 用 方 式 不 同 于 标 准 的 非 选 择 性 化 疗, 因 为 它 特 别 以 表 皮 生 长 因 子 受 体 为 靶 点, 并 与 其 结 合 这 种 结 合 抑 制 受 体 的 活 化 和 随 后 的 信 号 转 导 途 径, 从 而 降 低 肿 瘤 细 胞 对 正 常 组 织 的 入 侵 和 肿 瘤 向 新 部 位 扩 散 的 速 度 也 有 人 认 为 它 能 抑 制 肿 瘤 细 胞 对 化 疗 和 放 疗 造 成 的 破 坏 的 修 复 能 力, 抑 制 肿 瘤 内 部 新 血 管 的 形 成, 这 似 乎 能 整 体 抑 制 肿 瘤 的 生 长 西 妥 昔 单 最 常 见 的 副 作 用 是 出 现 与 好 的 治 疗 反 应 相 应 的 痤 疮 样 皮 疹 在 使 用 西 妥 昔 单 抗 治 疗 期 间 大 约 有 5% 的 患 者 可 能 出 现 过 敏 反 应, 这 其 中 有 一 半 为 严 重 过 敏 反 应 西 妥 昔 单 抗 已 经 在 全 球 90 多 个 国 家 获 得 了 用 于 治 疗 结 直 肠 癌 和 头 颈 鳞 状 细 胞 癌 (SCCHN) 的 上 市 许 可 西 妥 昔 单 抗 在 中 国 还 未 被 批 准 用 于 RAS 野 生 型 转 移 性 结 直 肠 癌 一 线 治 疗 的 适 应 症 1998 年 默 克 获 得 礼 来 公 司 (Eli Lilly and Company) 全 资 子 公 司 ImClone LLC 的 批 准 在 美 国 和 加 拿 大 以 外 地 区 销 售 西 妥 昔 单 抗 默 克 一 直 致 力 于 推 动 肿 瘤 治 疗 的 进 步, 目 前 正 专 注 于 在 某 些 重 要 领 域 研 究 新 疗 法 默 克 公 司 的 所 有 新 闻 稿 会 在 发 布 于 默 克 官 方 网 站 的 同 时 通 过 邮 件 发 送 请 前 往 www.merckgroup.com/subscribe 进 行 在 线 注 册 更 改 选 项 或 停 止 此 项 服 务
CSCO- 默 克 结 直 肠 癌 防 治 项 目 MERCK 为 了 提 高 大 众 对 结 直 肠 癌 的 防 控 意 识 普 及 科 学 知 识 了 解 先 进 的 治 疗 方 式, 由 中 国 临 床 肿 瘤 学 会 (CSCO) 主 办 默 克 支 持 的 中 国 首 个 结 直 肠 癌 防 治 项 目 " 肠 久 关 爱 行 动 有 我 " CSCO- 默 克 结 直 肠 癌 防 治 项 目 于 2016 年 7 月 3 日 在 浙 江 绍 兴 正 式 启 动 该 项 目 将 由 CSCO 与 行 业 中 的 顶 尖 专 家 协 同 默 克 一 道, 通 过 公 众 宣 传 患 者 关 爱 疾 病 教 育 等 多 种 活 动 对 结 直 肠 癌 的 防 治 内 容 进 行 宣 传, 旨 在 提 高 公 众 对 结 直 肠 癌 疾 病 的 认 知, 做 到 早 诊 早 治, 推 动 改 善 结 直 肠 癌 领 域 治 疗 现 状, 延 长 患 者 生 命 和 生 活 质 量, 使 患 者 和 公 众 从 中 获 益 关 于 CSCO 中 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( 简 称 CSCO) 成 立 于 1997 年, 是 由 临 床 肿 瘤 专 业 工 作 者 和 有 关 的 企 事 业 单 位 自 愿 组 成 的 全 国 性 专 业 学 术 团 体, 目 前 已 成 为 国 内 外 有 关 领 域 内 最 为 活 跃 和 具 有 广 泛 影 响 力 的 学 术 组 织, 致 力 于 为 我 国 临 床 肿 瘤 学 事 业 做 出 积 极 贡 献 每 年 一 度 的 CSCO 学 术 年 会 已 经 成 为 集 中 反 映 我 国 临 床 肿 瘤 学 界 最 高 学 术 水 准 和 最 新 实 践 进 展 的 平 台 关 于 默 克 默 克 是 一 家 领 先 的 科 技 公 司, 专 注 于 医 药 健 康 生 命 科 学 和 高 性 能 材 料 三 大 领 域 全 球 约 有 5 万 名 员 工 服 务 于 默 克, 他 们 致 力 于 推 动 技 术 进 步, 改 善 人 们 的 生 活, 从 应 对 癌 症 或 多 发 性 硬 化 症 的 生 物 疗 法 应 用 于 科 学 研 究 和 生 产 的 尖 端 系 统, 到 智 能 手 机 和 平 板 电 视 的 液 晶 材 料 2015 年, 默 克 在 66 个 国 家 的 总 销 售 额 达 128.5 亿 欧 元 默 克 创 建 于 1668 年, 是 世 界 上 历 史 最 悠 久 的 医 药 化 工 企 业 默 克 家 族 作 为 公 司 的 创 始 者 至 今
仍 持 有 默 克 大 部 分 的 股 份 位 于 德 国 达 姆 施 塔 特 的 默 克 在 全 球 拥 有 " 默 克 " 这 一 名 称 和 品 牌 的 所 有 权, 仅 有 的 例 外 是 在 加 拿 大 和 美 国, 默 克 在 这 两 个 国 家 使 用 的 名 称 是 EMD Serono MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials Author: Candice Tian