宫颈癌远程筛查AI系统 宫宝安AI帮助早期发现宫颈癌 守护全球女性健康 宫宝安 AI Cerviray 北京宝之铂科技有限公司 邮件 wociety@buzzpole.com - 3.indd 2-3 官网 www.aidot.ai
宫宝安 AI 基于人工智能的宫颈癌远程判读系统 瑞典进口电子阴道镜硬件 + 宫宝安人工智能软件套件 软件+硬件 韩国首尔大学医院 高丽大学医院妇产科共同研究开发 利用自己的专有技术开发的人工智能算法AIDOTNet v1.1 敏感度 87%, 特异度 90%) 多功能相册 绿色过滤 无线转发 方便设置 自动焦点 01-3.indd 4-5 02
最先进的宫颈癌筛查系统 电子阴道镜硬件配置 项目 AI系统软件配置 配置 技术参数 电压 90-264VAC 频率 47-63Hz 电流 0.18A @ 120 VAC; 0.36A @ 电池类型 240V AC Lithium-ion 电池续航时间 2-4 hours 规格尺寸 Gynocular 50mm x 83mm x 166mm 重量 Gynocular 约480g 焦距 300mm 倍率 5x/8x/12x 镜头材质 Glass 环境温度 10C to +40C 相对湿度 最大80 无冷凝 环境温度 -10C to +70C 相对湿度 最大80 无冷凝 照明灯类型 LED 寿命 >40 000小时 CFDA, FDA, CE Complies with: IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007), EN 60601-1 2006 电源要求 光学 工作环境 储存环境 照明 认证 分类 03-3.indd 6-7 中国 二类医疗器械 美国 二类医疗器械 欧洲 一类医疗器械 项目 配置 Windows Vista OS SP2或更高 Android 8.0或更高.Net framework 4.0或更高 CPU Intel Dual core或更高 内存 1GB或更大 存储容量 1GB或更大 分辨率 AI 框架 备注 与PC和平板电脑均可兼 容 PC版本: 可变 安卓版本: 1920 * 1200 TensorFlow 自主研发的宫颈癌专用AI AI网络 AIDOTNet v1.1 敏感度 87 特异度 90 TTA测试结果 04
最先进的宫颈癌筛查系统 可以进行远程宫颈检查和判读的远程医疗解决方案 4 报告书 24小时内提供 结果报告 2 人工智能首次解读 Normal 宫宝安 for HQ CIN 1 服务器 CIN 2,3 敏感度 87% 特异度 90% TTA 通过软件认可的认证机构 进行质量测试的最终报告 CIN3+ 1 拍摄照片 检查的医院进行拍摄 3 宫宝安 专业医师解读 远程的专业解读医生 最终判断 for Patients 5 人工智能学习 把专业医生的判断结果 宫宝安 for Experts 输入再学习 提高A.I.准确度 05-3.indd 8-9 06
电子阴道镜硬件 Digital Colposcope HW 瑞典进口的数码电子阴道镜 Gynocular 瑞典Gynius公司制作 放大倍数光学12倍 Li-ion电池 绿色过滤 与宫宝安系统全面优化 具有中国CFDA 欧洲CE 美国FDA认证 07-3.indd 10-11 CERTIFICATES & AWARDS 08
电子阴道镜硬件 Digital Colposcope HW LED indicator On / off button Red-free Light Charging contacts White Light 与宫宝安系统全面优化 Heat sink Magnification slector Mode selector 多功能相册 绿色过滤 无线转发 方便设置 自动焦点 Eye piece 09-3.indd 12-13 10
宫宝安人工智能系统 Cerviray AI system 为判断宫颈癌专业研发的宝之铂人工智能算法AIDOTNet v1.1 (基于Tensorflow) 人工智能软件已得到韩国出口用KFDA3类认可 KFDA 3类 与韩国最高权威的医疗机构合作研究 + 敏感度 : Max 87% 特异度 : Max 90% Acetowhite lesion 1 Mosaicism Punctation Database Atypical vessels Clinical Knowledge Apply Cancer 의심 mass Conv. #1 (54*54) Conv. #2 (26*26) DeConv. #3 (12*12) 11-3.indd 14-15 Max. Pooling Max. Pooling DeConv. #4 (12*12) CIN 2,3 CIN 1 CIN3+ Fully Convolution Network(FCN) DeConv. #5 (12*12) Add Layer (5*5) Conv. #3 (12*12) Input Normal Ulceration AIDOTNet v1.1 Structure Input Layer (224*224) Images Date augmentation with random noise Acetowhite lesion 2 Conv. #4 (12*12) DeConv. #6 (4096) DeConv. #7 (4096) DeConv. #7 (4096) Conv. #5 (12*12) Max. Pooling Drop Out o u t p u t Drop Out 12
宫宝安人工智能系统 Cerviray AI system 专业判读医生的标注 13-3.indd 16-17 人工智能的标注 14
现场判读功能 On-site evaluation 2. 选择现场判读 3. 参考人工智能首次判读结果 只需1~ 5分钟 1. 宫颈成像 4. 进行最终判读 5. 打印最终报告 15-3.indd 18-19 16
远程判读功能 Remote evaluation 韩国最高权威妇产科 专业医师团队提供远程临床咨询 判读医生团队负责人 2. 选择现场判读 3. 传输患者信息和宫颈照片(委托判读) 24小 时内 宋在润 教授 高丽大学安岩医院副教授 1. 宫颈成像 阴性 86.34% 注意 人工智能结果不是最终结果 我们将在24小时内通过专业判读 医生向您提供最终结果报告 5. 获取最终报告 17-3.indd 20-21 4. 确认人工智能首次判读结果 - 妇科癌症 妇科肿瘤专家 - 宫颈Colposcopy 诊断专家 - 高丽大安岩医院妇产科副教授 - 大韩妇产科学会正式会员 - 大韩妇科肿瘤学会正式会员 - 大韩妇产科内视镜学会正式会员 - 大韩癌症协会正式会员 - 大韩妇科肿瘤学会进修委员 - 大韩妇科肿瘤学会妇科癌症 预防委员会 - 大韩妇产科内视镜学会学术委员 - 大韩医学激光学会常任理事 18
临床应用的优越性 Clinical Benefits 宫宝安AI比传统的细胞检查(TCT)更快 更准 更便宜 + 细胞检查(TCT) VIA 阴道镜检查 As-is To-be 细胞检查(TCT) 宫宝安 AI 30 天 1天 需要配送细胞样品 图片在线转发 基础设施成本高(实验室) 无需基础设施(肉眼检查) 假阴性率 55% 准确度 85% VIA 检查中出现的形态异常 19-3.indd 22-23 20
临床应用的优越性 Clinical Benefits 宫宝安AI 通过人工智能和远程医疗解决了现有的VIA的缺点 宫颈癌检查方式的比较 检查种类 诊断办法 优点 缺点 需要专门的设备和消费品 HPV DNA test 用刷子取样宫颈细胞 取样简单 设备价格贵 保管样本送到实验室 培训简单 诊断价格贵 细胞样本转达的复杂性 主观的诊断结果 VIA (Visual inspection with acetic-acid) 使用3 5 的醋酸并目视观察 检查方式简单 需要彻底的教育和指导 便宜 敏感度低于HPV test 立即确认诊断结果 所需的基础设施 通过人工智能确保客观性 通过远程的专业医生客服培训问题 Cytology (Pap smear) Cytology (LBC) 用刷子取样宫颈细胞 灵敏度低 有经验的病理学专家检查 用刷子收集宫颈细胞并储存在溶液中 广泛用于医疗条件良好的国家 设备价格贵 培训系统完备 诊断价格贵 需要实验室 设备和消费品 (来源 世界卫生组织 WHO 2017) 21-3.indd 24-25 22
临床应用的优越性 Clinical Benefits 宫宝安AI既可以代替TCT检查 也可以与TCT结合使用获得更准确的 检查结果 VIA与VILI适用于宫颈癌筛查 创新技术使得利用智能手机连续拍摄并基于VIA方式生成宫颈 图像成为可能 Gallay C, Girardet A, Viviano M, et al. Cervical cancer screening in low-resource settings: a smartphone image application as an alternative to colposcopy. Int J Womens Health. 2017;9:455 461. Published 2017 Jun 22. doi:10.2147/ijwh.s136351 VIA在宫颈癌筛查中可以单独使用或者与细胞检查结合使用 当医疗环境恶劣时 可以代 替细胞检查 DOI: 10.1200/JGO.17.00127 Journal of Global Oncology - published online February 28, 2018 VIA的准确度可与细胞检查相提并论 可以作为细胞检查的替代方案 Omole-Ohonsi A, Aiyedun T A, Umoru J U. Diagnostic accuracy of VIA compared to Pap smear cytology in detecting premalignant lesions of the cervix. Afr J Med Health Sci 2013;12:25-30 Gynocular临床验证诊断准确度与固定式阴道镜相同 研究1. Gynocular 便携式阴道镜在诊断宫颈病变方面与固定式阴道镜一样准确 H Kopp Kallner等人.国际卫生健康评估技术杂志.2015年 31 3 研究2. 使用袖珍电池驱动的便携式阴道镜 取得了与常规固定式阴道镜相同的结果 一致性水平为70.1 J统计值为0.65 p G0.001 J Ngonzi等人.下生殖道疾病杂志.2013 17 4 研究3. 经过培训的护士操作阴道镜与医生具有相同的精度 A Nessa等人.英国医学杂志 公开版 2014 4:e005313.数字对象标识符 10.1136/bmjopen-2014-005313 研究4. Swede score 优于细胞学检测 研究表明 用Swede score进行阴道镜检查比液基 细胞学检查更能明显地发现宫颈上皮内瘤变2+ CIN2+ 级病变 A Nessa等人.国际妇科癌症. 2014 24 339-345. 研究5. 在IFCPC 2级阈值下检测CIN2+的敏感性和特异性 VIA比细胞检查更敏感 而在特异度方面后者更胜一筹 因此 二者结合使用可以相辅相 成 Basu, et al.(2003). Visual inspection with acetic acid and cytology in the early detection of cervical neoplasia in Kolkata, India. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society. 13. 626-32. 10.1046/j.1525-1438.2003.13394.x. 研究6. T2D便携式阴道镜在乙酸目测检查对癌变前宫颈癌筛查评估中的表现 印度迈索尔 使用便携式阴道镜可以防止30.1% 的参与者出现过度治疗 Vijaya Srinivas 1 Ines Lin 1 Poornima Jayakrishna 1 Rashmi P 1 Rani Chinnappa 1 ChandramaniMeena 1 Nandini V.Urs 应用人工智能(AI)筛查宫颈癌准确率能提高30% 新型AI筛查宫颈癌准确率达91% 表现优于人类医生 https://med.sina.com/article_detail_103_2_60327.html https://med.sina.cn/article_detail_103_1_59251.html 23-3.indd 26-27 24
竞争对手比较 宫宝安AI是现有的最先进的宫颈癌筛查系统 是基于最高性能的电子阴道镜 人工智能助辅助以及专业解读医师的 远程诊断解决方案 外观 产品名称 Gynocular (宫宝安) Mobile ODT_ EVA Kejian-AD MedGyn Leisegang Optik 2 国家 瑞典 以色列 中国 美国 德国 类型 便携式/光学/数字 便携式/数字 便携式/数字 推车式/数字 推车式/光学/数字 焦点 手动 手动 手动 手动 手动 重量 480g 650g N/A N/A 28.5kg 光学倍率 5倍 8倍 12倍 光学 4.0倍光学 数码变焦12倍 数码变焦36倍 3.75倍 7.5倍 15倍 分辨率 每毫米线对 25 40 60 12 能量源 电池 电池 电池 电池 电缆电源 光源 LED 防眩光功能 LED LED LED LED 绿色滤光 Yes Yes Yes Yes Yes 人工智能 Yes No 拟引进 No No No 远程诊断 Yes No No No No 认证 FDA/CFDA/CE FDA/CE CFDA FDA/CE FDA/CFDA/CE 25-3.indd 28-29 为什么选择Gynocular 宫宝安电子阴道镜 利用阴道镜进行诊断需要高质量的图像和光学技术 图像的质量取决于两个方面 即照明灯和光学系统 第一 想要发现组织中的颜色变化 光线必须要准确反映这些变化 因此 白光是否具有较高的显色指数 CRI 尤为重要 CRI越高 反射光的颜色越 准确 Gynocular提供绿色灯光以增强图像中的血管 第二 在对镜头的光路进行后处理过程中 光学放大优先于数码放大 因为数码放大 不能提供比原始照片更多的信息 因此 基于数码的 放大 并不能真正帮助发现小病变 Gynocular具有三个完全不同的光路 这些光路是通过电机机械地选择 因此不会因早 期数字化而造成图像质量受损 满足了这两点 即出色的照明和光学器件 我们就可以连接到任何的电脑或数码相 机 使用最新的软件或工具进行 轻松 操作 围绕 数字变焦 计时器 视频录制 等 我们总结了Gynocular硬件的质量 照明 高CRI > 93 白色或绿色照明 弱光选项可减少眩光 LED寿命> 40,000小时 光学倍率 14 20 29 具有微米级光学分辨率的高质量玻璃光学器件 在3条独立的光路之间进行机械选择 可提供5倍 8倍和12倍的完整光学变焦 可以结合数字变焦 通过任何方式达到增强效果 参见下文 可以连接到最新数码相机或电脑的多功能系统 进行不断升级 提供视频通话解码 器的所有功能 结合最新的手机 可以提供高达40兆像素的图像和UHD标准视频 其他 进行2-4天的筛查 只需给电池充电一次 重量轻 480g 焦距 300毫米 在瑞典 孟加拉国和乌干达进行了临床测试 除CFDA认证 还获得Conformité européenne (CE标志) 及FDA认证 与专用的底座和三脚架配合使用 26
References 1 SOGC/ SCC Clinical Practice Guideline : Colposcopic Management of Abnormal Cervical Cancer Screening and Histology http://ifcpc.org/newwp/wp-content/uploads/2017/10/colposcopy-guidelines-final-2012-02-19.pdf 2 APA Waxman, et al. MD12 ASCCP Colposcopy Standards: How Do We Perform Colposcopy? Implications for Establishing Standards, Journal of Lower Genital Tract Disease: October 2017 - Volume 21 - Issue 4 - p 235-241 https://journals.lww.com/jlgtd/fulltext/2017/10000/asccp_colposcopy_ Standards How_Do_We_Perform.5.aspx 3 4 8 Mabeya H, Khozaim K, Liu T, et al. Comparison of conventional cervical cytology versus visual inspection with acetic acid among human immunodeficiency virus-infected women in Western Kenya. J Low Genit Tract Dis. 2012;16(2):92 97. doi:10.1097/lgt.0b013e3182320f0c 9 Walmer DK, Merisier D, Littman E, Rodriguez G, Venero N, Henderson M, Katz D, Edwards R. Portable colposcopy in low-resource settings. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Oct;37 Suppl 3:S167-70. PubMed PMID: 16419267. 10 Jeanne S. Mandelblatt, et al. Costs and Benefits of Different Strategies to Screen for Cervical Cancer in Less-Developed Countries, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, Volume 94, Issue 19, 2 October 2002, Pages 1469 1483, https://doi.org/10.1093/jnci/94.19.1469 11 Basu PS, et al. Visual inspection with acetic acid and cytology in the early detection of cervical neoplasia in Kolkata, India. Int J Gynecol Cancer. 2003 Sep-Oct;13(5):626-32. PubMed PMID: 14675346. 12 Shastri SS, Dinshaw K, Amin G, et al. Concurrent evaluation of visual, cytological and HPV testing as screening methods for the early detection of cervical neoplasia in Mumbai, India. Bull World Health Organ. 2005;83(3):186 194. 13 Egede J, Ajah L, Ibekwe P, Agwu U, Nwizu E, Iyare F. Comparison of the Accuracy of Papanicolaou Test Cytology, Visual Inspection With Acetic Acid, and Visual Inspection With Lugol Iodine in Screening for Cervical Neoplasia in Southeast Nigeria. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-9. doi: 10.1200/JGO.17.00127. PubMed PMID: 30241249; PubMed Central PMCID: PMC6223424. 14 应用人工智能(AI)筛查宫颈癌 准确率能提高30% 新浪医药新闻 2019.02.02 https://med.sina.com/article_detail_103_2_60327. html 15 新型AI筛查宫颈癌准确率达91% 表现优于人类医生 新浪医药新闻 2019.01.16 https://med.sina.cn/article_detail_103_1_59251.html Diagnosis of cervical precancer: Use of colposcopy https://obgynkey.com/diagnosis-of-cervical-precancer-use-of-colposcopy/ Gallay C, Girardet A, Viviano M, et al. Cervical cancer screening in low-resource settings: a smartphone image application as an alternative to colposcopy. Int J Womens Health. 2017;9:455 461. Published 2017 Jun 22. doi:10.2147/ijwh.s136351 5 Waxman AG, Buenconsejo-Lum LE, Cremer M, et al. Cervical Cancer Screening in the United States-Affiliated Pacific Islands: Options and Opportunities. J Low Genit Tract Dis. 2016;20(1):97 104. doi:10.1097 6 Sriplung H, et al. Success of a cervical cancer screening program: trends in incidence in songkhla, southern Thailand, 1989-2010, and prediction of future incidences to 2030. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(22):10003-8. PubMed PMID: 25520060. 7 Diagnostic accuracy of VIA compared to Pap smear cytology in detecting premalignant lesions of the cervix Omole-Ohonsi A, Aiyedun T A, Umoru J U Year : 2013 Volume: 12 Issue Number: 1 Page: 25-30 27-3.indd 30-31 28
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