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22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

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第一章绪论 目的要求 掌握中药药剂学的含义 ; 药物剂型选择的基本原则 掌握中药药剂学常用术语 掌握药品标准及药典的含义 性质与作用 了解中药药剂学的发展简况和任务 ; 剂型的分类方法

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疗机构按照规定的标准和格式印制 第六条处方书写应当符合下列规则 : ( 一 ) 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整, 并与病历记载相一致 ( 二 ) 每张处方限于一名患者的用药 ( 三 ) 字迹清楚, 不得涂改 ; 如需修改, 应当在修改处签名并注明修改日期 ( 四 ) 药品名称应当使用规范的中文

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的合理评价, 并建立生产工艺标准规程和相应控制方法 作为原料的药材和饮片应符合国家药品标准的相关要求, 为保证批间质量基本一致及可追溯, 应在工艺规程中建立投料方案, 规定原料混批调配投料方法 原料 中间体 成品三者药效物质的指纹或特征图谱和含量测定的成分均应以标准汤剂为基准进行合理评价, 并应有确

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前 言 本标准按 GB/T 给出的规则起草 本标准由浙江省医院药事管理质控中心 浙江英特集团股份有限公司提出 本标准归口管理单位 : 浙江省卫生和计划生育委员会 本标准主要起草单位 : 浙江省医院药事管理质控中心 浙江英特集团股份有限公司 杭州逸曜信息技术有限公司 浙江省医药行业协

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2016 年初级中药士 专业实践能力 考试大纲 考试学科 中药药剂学 一 绪论 二 制药卫生 单元细目要点 三 粉碎 筛析与混合 ( 一 ) 中药药剂学性质与常 用术语 ( 二 ) 药物剂型的分类 ( 三 ) 中药药剂工作的依据 ( 一 ) 制药卫生标准 ( 二 ) 制药环境的卫生管理 ( 三 ) 灭菌方法与无菌操作 ( 四 ) 防腐 ( 一 ) 粉碎方法 ( 二 ) 筛析 考试科目 1. 中药药剂学的性质 2. 剂型选择的基本原则 3. 中药药剂的常用术语 1. 按物态分类 2. 按制法分类 3. 按分散系统分类. 按给药途径与方法分类 1. 药典的性质 2. 中药药典的版次 3. 局颁标准 1. 制药卫生标准 2. 中药制药过程的污染途径 洁净室的等级及适用范围 1. 物理灭菌法 2. 滤过除菌法 3. 化学灭菌法. 无菌操作法的要点与注意 事项 常用防腐剂的种类与应用 1. 粉碎的目的 2. 干法粉碎的适用范围 3. 湿法粉碎的适用范围. 低温粉碎的适用范围 1. 筛析的目的 2. 药筛的种类与规格 3. 粉末分等 ( 三 ) 混合 1. 混合的原则

2. 混合的方法 ( 一 ) 散剂的特点散剂的特点与分类 四 散剂 五 浸提 分离 浓缩与干燥 ( 二 ) 散剂的制备 ( 一 ) 浸提的原理与影响因素 ( 二 ) 常用浸提方法与设备 ( 三 ) 浸提液的分离方法 ( 四 ) 常用精制方法 ( 五 ) 浓缩 ( 六 ) 干燥 1. 一般散剂的制法 2. 特殊散剂的制法 1. 中药的浸提过程 2. 影响浸提的主要因素 1. 常用浸提溶剂 2. 常用浸提方法的特点与应 用 常用分离方法的特点与选用 水提醇沉法的原理和操作过程 1. 常用浓缩方法的特点与应 用 2. 影响浓缩效率的因素 常用干燥方法的特点与应用

北京世纪文都教育科技发展有限公司 1. 注射剂的特点 八 注射剂 ( 附 ) 眼用溶 ( 一 ) 概述 2. 注射剂的分类 液剂 ) 3. 注射剂的质量要求 ( 二 ) 热原 1. 热原的基本性质

2. 注射剂中污染热原的途径 3. 注射剂中除去热原的方法 ( 三 ) 注射剂的溶剂 常用注射剂的溶剂 ( 四 ) 注射剂的附加剂 1. 增加主药溶解度附加剂的种类与选取 2. 防止主药氧化附加剂的种类与选取 3. 抑制微生物增殖附加剂的种类与选取. 调整 ph 的附加剂的种类与选取 5. 调节渗透压的附加剂的种类与选取 6. 减轻疼痛的附加剂的种类与选取 7. 中药注射剂的质量检查 8. 注射剂的容器 ( 五 ) 输液剂 输液剂的特点与种类 1. 眼用溶液剂的特点 ( 六 ) 眼用溶液剂 2. 眼用溶液剂的附加剂 3. 眼用溶液剂的制法 九 外用膏剂 十 栓剂 ( 一 ) 概述 ( 二 ) 软膏剂 ( 三 ) 黑膏药 ( 四 ) 橡胶膏剂 ( 五 ) 凝胶膏剂与涂膜剂 ( 一 ) 栓剂的特点与作用机理 1. 外用膏剂的特点 2. 外用膏剂的分类 1. 软膏剂常用基质的种类与选用 2. 软膏剂的制法 1. 黑膏药的原料选用与处理 2. 黑膏药基质的种类 3. 黑膏药的制法 1. 橡胶膏剂的基质 2. 橡胶膏剂的制法 1. 凝胶膏剂的组成 2. 涂膜剂的组成 1. 栓剂的分类 2. 栓剂的作用特点

( 二 ) 栓剂的基质 ( 三 ) 栓剂的制法 1. 栓剂基质的要求 2. 基质的种类 1. 热熔法制备栓剂的工艺流程 2. 润滑剂的种类与选用 1. 重量差异 ( 四 ) 栓剂的质量要求 2. 融变时限 3. 微生物限度 十一 胶囊剂 ( 一 ) 胶囊剂的含义 分类 与特点 ( 二 ) 胶囊剂的制备 1. 胶囊剂的分类 2. 胶囊剂的特点及规格 1. 硬胶囊剂的制备 2. 软胶囊剂 ( 胶丸 ) 的制备 ( 三 ) 胶囊剂的质量评定胶囊剂的质量检查 ( 一 ) 丸剂的特点与分类 1. 丸剂的特点 2. 丸剂的分类 1. 水丸常用赋形剂的选用 ( 二 ) 水丸 2. 药粉的要求 3. 水丸的制法 1. 蜜丸的特点 ( 三 ) 蜜丸 2. 蜂蜜的选择与炼制 3. 炼蜜的规格与选用 中药药剂学 十二 丸剂 ( 四 ) 浓缩丸和水蜜丸 ( 五 ) 糊丸和蜡丸. 蜜丸的制法 1. 浓缩丸的特点及制法 2. 水蜜丸的特点及制法 1. 糊丸的赋形剂和制法 2. 蜡丸的赋形剂和制法 1. 滴丸的特点 ( 六 ) 滴丸 2. 常用基质的种类与选用 3. 冷却剂的种类与选用. 滴丸的制法 ( 七 ) 丸剂的包衣与质量检查 1. 丸剂包衣的目的 种类及材料 2. 丸剂的质量检查

十三 颗粒剂 十四 片剂 ( 一 ) 颗粒剂的分类与特点 ( 二 ) 颗粒剂的制法与质量要求 ( 一 ) 概述 ( 二 ) 片剂的赋形剂 ( 三 ) 片剂的制备 ( 四 ) 片剂的包衣 北京世纪文都教育科技发展有限公司 1. 颗粒剂的特点 2. 颗粒剂的分类 1. 颗粒剂的制法 2. 颗粒剂的质量要求 1. 片剂的特点 2. 片剂的分类 1. 稀释剂与吸收剂 2. 润湿剂与黏合剂 3. 崩解剂. 润滑剂 1. 制颗粒 2. 压片 1. 片剂的包衣目的特点和种类 2. 包衣物料的种类 3. 包衣方法 ( 五 ) 片剂质量检查质量检查项目 考试学科 中药调剂学 单元细目要点 一 中药处方与处方应付 ( 一 ) 组方原则 ( 二 ) 处方类型 考试科目 1. 处方 2. 君臣佐使 3. 处方配伍规律 1. 处方的意义 2. 处方的分类 3. 法定处方. 协定处方 5. 医师处方 ( 三 ) 处方格式处方格式和项目 1. 处方常用术语及分类 ( 四 ) 处方常用术语 2. 药引 3. 处方脚注 ( 五 ) 处方管理制度处方管理制度

二 中药配伍及用药禁忌 三 合理用药 四 特殊中药的调剂与管理 五 中药用量与计量 六 中药调剂设施及工作制度 ( 六 ) 处方药品的规范化名称 ( 一 ) 中药配伍 ( 二 ) 用药禁忌 北京世纪文都教育科技发展有限公司 1. 处方药品正名与应付常规 2. 处方药品合写与应付 3. 药品别名与应付 1. 中药配伍及临床意义 2. 中药 七情 1. 配伍禁忌 2. 十八反 3. 十九畏. 妊娠用药禁忌 ( 一 ) 合理用药概述合理用药的意义和目的 ( 二 ) 合理用药指导合理用药指导 ( 三 ) 中药不良反应监测 ( 一 ) 麻醉中药的调剂与管理 ( 二 ) 毒性中药的调剂与管理 ( 一 ) 中药用量 ( 二 ) 中药计量及计量工具 ( 一 ) 基本设施 ( 二 ) 斗谱排列原则 1. 药品不良反应监测 2. 药品不良反应监测管理制度 3. 药品不良反应监测报告范围. 药品不良反应监测工作程序 1. 麻醉中药品种 2. 麻醉中药的使用 3. 麻醉中药处方管理制度 1. 毒性中药的品种与分类 2. 毒性中药的调配管理制度 3. 毒性中药的用量用法. 毒性中药处方管理制度 1. 中药用量及确定原则 2. 临床处方的用量规律 3. 特殊药材的处方用量 1. 古今度量衡对照及换算 2. 常用中药计量工具 3. 戥秤的使用方法 1. 饮片斗柜及调剂台 2. 常用调剂工具及用途 1. 斗谱的排列原则 2. 特殊中药的存放 六 中药调剂设施及工作 ( 三 ) 调剂用药的供应 1. 调剂用药供应

制度 2. 查斗 装斗 调配 保管的关系 ( 一 ) 收方 收方与处方审查 ( 含制度, 下同 ) ( 二 ) 计价 计价的原则与方法 ( 三 ) 调配 中药处方的调配 七 饮片调剂操作规程 ( 四 ) 复核复核的工作程序 ( 五 ) 发药发药的工作程序 ( 六 ) 调剂质量管理 1. 配发药剂的质量要点 2. 检查方法及质量评定 1. 中成药调剂 ( 一 ) 中成药调剂操作规程 2. 中成药调剂操作规程 3. 药品有效期的推算及判定 八 中成药调剂操作规程 ( 二 ) 中成药处方药 1. 中成药处方药 2. 常用中成药处方药的功能主治 1. 中成药非处方药 ( 三 ) 中成药非处方药 2. 非处方药的遴选原则 3. 常用中成药非处方药品种 1. 汤剂概述 ( 一 ) 煎药 2. 汤剂的煎煮 3. 中药特殊煎药方法 1. 服药温度 中药调剂学 九 中药煎服 ( 二 ) 服药 ( 三 ) 煎药工作制度及操作常规 2. 服药剂量 3. 服药时间. 服药饮食禁忌 1. 煎药工作制度 2. 煎药操作常规 1. 中药变质的自身因素 ( 一 ) 影响中药品质变异的因素 2. 中药变质的环境因素 十 中药品质变异 ( 二 ) 霉变 1. 中药发霉的原因 2. 预防中药霉变的措施 ( 三 ) 虫蛀 1. 常见的中药害虫 2. 害虫蛀蚀的防治措施 ( 四 ) 变色 变色及易变色的品种 ( 五 ) 泛油泛油及易泛油的品种

( 六 ) 气味散失气味散失的原因及品种 ( 七 ) 其他变异现象 1. 升华 2. 风化 3. 潮解溶化. 粘连 5. 腐烂 ( 一 ) 干燥养护技术干燥养护技术的种类及应用 ( 二 ) 冷藏养护技术冷藏养护技术及应用 ( 三 ) 埋藏养护技术埋藏养护技术的种类及应用 ( 四 ) 化学药剂养护技术 化学药剂养护技术的种类及应用 ( 五 ) 对抗同贮养护技术对抗同贮养护技术及应用 十一 中药养护技术 ( 六 ) 气调养护技术气调养护技术及应用 ( 七 ) 常用中药材的养护 ( 八 ) 中药饮片的养护 ( 九 ) 中成药养护 1. 根及根茎类药材的养护 2. 叶 花 全草类中药的养护 3. 果实与种子类药材的养护. 茎皮类药材的养护 5. 菌类药材的养护 6. 动物类药材的养护 1. 中药饮片的养护方法 2. 中药饮片的变异现象 1. 常见中成药剂型的养护技术 2. 中成药常见的变质现象