科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 眼科 FALSNSERV1A2 眼力健 添視明 新視延單片型人工水晶體 AMO TECNIS Symfony Extended Range of Vision 1-Piece IOL 衛部醫器輸字第 026948 URB75 75000 眼力健 勝視明單片型折疊式人工水晶體 中壢長榮醫院健保未納入給付或差額給付特殊材料自費品項表 2744 75000 本產品是一種紫外線吸收型後房人工水晶體, 適用於提供連續範圍內的高品質視力, 且不降低遠視力, 甚至在低對比度情況下的遠視力 本產品可放置於人工水晶體囊袋內, 來替代自然水晶體的光學功能 本產品具有波前設計的非球面 人工水晶體有一個方形的後光學區邊緣, 從而提供了一個 360 度的屏障保護 該光學區邊緣具有磨玻璃樣設計可降低潛在的邊緣眩光效應 本產品後光學區有一個專利的色散矯正饒射表面, 其目的在於矯正色散, 從而提高對比敏感度, 同時有一個獨特的光柵設計, 可延伸視力範圍 在任何光照條件下, 本產品的性能與瞳孔無關, 這種設計可減少閃光感異常的發生 人工水晶體植入的白內障手術中或者術後潛在不良反應事件可能包括以下症狀但不局限於 : 眼內炎 / 眼內的感染 前房積膿 人工水晶體脫位 瞳孔阻滯 視網膜脫落 持續的角膜水腫 持續的黃斑水腫 二次手術介入 ( 包括植入物復位 摘除 前房放液或者其他手術操作 ) 1. 自動驗光檢查可能無法給予最佳結果, 這些包括 : 使用自動驗光儀進行紅外線光, 波陣面波前像差儀, 紅外攝影驗光儀以及 Duochrome test, 建議使用插片 (Manifest refraction) 技術來驗光 2. 實施某些眼部治療 ( 例, 視網膜光凝 ) 或檢查的能力可能受本產品光學設計的影響 1. 採 低色散 材質, 加上專利的色散矯正饒射表面 矯正眼睛色散, 因此視覺品質最清晰 色彩不失真 2. 本產品為 老花矯正視野延伸 型人工 水晶體, 提供遠 中 近距離連續清晰的 全焦段 視力表現 同時矯正老花 近 3. 患者近期使用隱形眼鏡可能會影響驗光 ; 對於隱形眼鏡配視 遠視, 降低對眼鏡依賴程度 戴者, 手術醫生應當在確定人工水晶體度數之前先確定無 3. 唯一以前導波設計之 非球面 人工水隱形眼鏡的角膜穩定性 晶體, 更適合高度近視的台灣民眾, 目標 4. 請勿採取任何方法對該人工水晶體重新消毒 大多數滅菌矯正至 整眼零像差, 提高對比敏感度器都不適合為軟式丙烯酸材料滅菌, 如果滅菌會產生不良, 回復年輕的視覺品質 副作用 4. 臨床研究發現, 可提升夜間駕車及暗光 5. 請勿使用除無菌平衡鹽溶液或無菌生理鹽水以外的任何溶下活動的安全保障 液浸泡或沖洗該人工水晶體 5. 長期植入不易產生香檳液泡 6. 請勿在陽光直射或高於 45 (113 ) 的溫度下貯藏該人 6. 360 度環繞方邊屏障有效預防二次白內工水晶體 請勿對該人工水晶體進行高壓滅菌 障 7. 植入之前, 請檢查人工水晶體包裝以確保人工水晶體型 7. 超穩三貼設計 讓人工水晶體在眼內 屈光度數和有效期是否正確 不易偏位 / 傾斜, 術後度數回復迅速穩定 8. 根據該人工水晶體的設計, 在達到正視眼的情況下才能獲得最佳視覺性能, 因此手術醫生應當以達到正視眼為目標 9. 請小心操作以實現該人工水晶體的居中位置 10. 在. 在丟棄人工水晶體之前, 請查閱隨植入器械或植入系統提供的專用的使用說明以瞭解該人工水晶體能夠保持折疊狀態的時間 11. 當植入系統使用不當時, 本產品的支撐腳可能會發生破損 請參考隨植入裝置或系統提供的特定使用說明 眼科 FALSNMULT14L " 藍提視 " 多焦點人工水晶體 "LENTIS" HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic 衛部醫器輸 URB76+ 字第 026200 URB761 65000 FALSMCSFLXRY 2744 65000 採用專利區域折射設計的多焦點人工水晶體 焦距轉換區極小化, 降低光損失, 提高視覺影像品質 可減少眩光及光暈產生, 並提升夜間視力 獨特的光學設計, 提供均衡的遠 中 近視力, 縮短術後適應期, 降低配鏡的需求 HydroSmart 新型壓克力材質, 綜合高生物共容性及不易吸附蛋白質的特性, 並且表面具有疏水性壓克力材質特性, 降低二次白內障發生率 Sub-Micron-Lathing (SML) 精密車削技術, 水晶體不需要再經過拋光的程序, 避免水晶體度數及外型的改變, 並且有不失真 360 全方邊設計, 可降低二次白內障發生率 多焦點人工水晶體對近物的視物距離有它設計上的限制, 使用多焦點人工水晶體不代表您在所有的距離下都可以擁有極佳的視力 如果您需要看極微小的印刷字體 ( 如 : 化妝品瓶上說明等 ), 您有可能還需要借助眼鏡的幫忙 某些情況下 ( 尤其是夜間 ) 多焦點人工水晶體因為其特殊光學的設計, 有可能會產生光暈或眩光等光學干擾的現象, 根據研究, 這些現象的感覺會隨時間而減輕 多焦點人工水晶體以兩眼植入的效果較佳, 兩眼植入時間不宜間隔過長, 以利大腦與兩眼整合學習的過程 單眼植入的患者適應期可能較長, 光學干擾的現象也可能比較明顯 多焦點人工水晶體有可能需要一段時間的適應期, 才會達到最佳狀況, 這和個人體質 白內障嚴重程度與術後的照護有關, 絕大多數植入多焦點人工水晶體的患者在術後三至六個月即可適應良好, 少數患者可能需要更長時間 眼科 眼科 FALSNT0RC1B9 FALSNWAVE3H Y FBZ023027001 博士倫 恩視非球面散光矯正人工水晶體 豪雅 植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 捷邁高抗力骨水泥 Bausch & Lomb envista One-Piece Hydrophobic Toric Acrylic IOL HOYA ViVinex isert Preloaded IOL Hi-Fatigue G Bone Cement 衛部醫器輸 URB78+ 字第 028640 URB781 衛部醫器輸 URB79+ 字第 028520 URB791 衛署醫器輸字第 023027 45000 健保差額給付之品項 2744 45000 33000 健保差額給付之品項 2744 33000 URA15 20000 FBA011104N6A 0 20000 1. 臨床試驗證實為不產生香檳液泡的人工水晶體 2. 較佳的穩定度不易旋轉, 臨床試驗證實在 100% 的病人術後偏移的軸度小於 5 度 3. 散光治療的效果佳 4. 高強度厭水性壓克力材質 5. 非球面零像差鏡片, 減少術後球面像差的干擾, 高對比敏感度, 影像更清晰明亮 6. 360 度環繞方邊設計, 減少二次白內障的發生 7. 2.2mm 微創傷口 1. 全新人工水晶體設計 ABC 非球面優化設計 (Aspheric Balanced Curve), 提供更寬闊清晰的中心明視區域 新型支撐腳, 增加 IOL 穩定性 後表面 UV/O3 優化處理, 降低二次白內障減少再次治療機率 2. 全新厭水性壓克力 (Vivinex hydrophobic acrylic) 材質 維持鏡片長時間清澈透明 3. 全新人體工學預載式植入系統 SOP 使用方式, 簡單方便, 節省手術時間 一人一套, 安全方便 4. 過濾有害藍光設計, 保護視網膜 本產品為添加 gentamicin sulphate 的快速固化塑料, 可應用於手術, 添加抗生素 gentamicin sulphate, 可保護植入物與周邊組織, 使其免於滋生 gentamicin 敏感性病原 如同其他一般手術也具有危險性, 白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下 ( 但不限於下列反應 ): 角膜內皮細胞受損 眼內炎 視網膜剝離 玻璃體炎 黃斑水腫 角膜水腫 瞳孔閉鎖 虹膜脫出 睫狀體炎 可能導致血壓暫時降低 1. 不要重新滅菌本產品, 這會產生預期外不良副作用 1. 美國 FDA 通過認證的不產生香檳液泡的 2. 若產品的無菌狀態或品質受到影響, 例如包裝破損或發生人工水晶體滲漏 ( 如包裝中的生理鹽水, 或發現鹽結晶 ), 不要使用 2. 非球面零像差鏡片, 減少術後球面像差的產品 干擾 3. 不要使用無菌含鹽緩衝液或無菌生理食鹽水以外的溶液浸 3. 360 度方邊設計, 可有效阻擋續發性白內泡或沖洗人工水晶體 障 4. 不要將本產品存放於 43 C(110 F) 以上之處 請勿冷凍本 4. 可矯正散光至 4.0D 產品 不要對人工水晶體進行高壓滅菌 5. 不要重複使用本產品 其目的為永久植入 如果取出, 不保證功能的運作和無菌性 6. 患者術前問題, 如角膜內皮疾病 異常角膜 黃斑部病變 視網膜病變 青光眼, 慢性藥物瞳孔縮小, 可能無法達到沒有這類問題的患者視力 醫生必須判斷人工水晶體植入的優缺利弊 7. 需要高度的人工水晶體植入手術技術 在實際執刀之前, 醫生應已觀察及 ( 或 ) 協助大量的水晶體植入經驗, 並成功完成一個或多個人工水晶體植入 8. 任何手術都存在風險 白內障或植入手術的潛在併發症包括右列 : 角膜內皮損傷, 感染 ( 眼內炎 ), 視網膜脫離, 玻璃體炎, 黃斑囊樣水腫, 角膜水腫, 瞳孔阻滯, 睫狀體膜, 虹膜脫出, 積膿, 暫時性或持續性青光眼和二次手術介入 二次手術介入包括 : 水晶體重新定位, 水晶體更換, 玻璃體抽吸或虹膜切除 ( 因為瞳孔阻滯 ), 傷口滲液修復, 視網膜剝離修復 9. 除去晶體前後表面的粘彈體時, 應謹慎, 以減少本產品旋轉而造成偏離預定的軸位 1. 本人工水晶體應植入到後房, 植入前房效果及有效性尚不明確 2. 以下患者須審慎使用 : 2 歲以上的幼童 角膜內皮異常 青光眼 葡萄膜炎 糖尿病視網膜病變 視網膜剝離 先天性眼睛異常 脈絡膜出血 淺前房 小眼球 角膜失養症 視神經萎縮 高眼壓症 散瞳不良 弱視 有角膜移植病史患者 虹彩炎 角膜異常 黃斑部病變 視網膜色素變性 異位性皮膚炎 假性剝脫落後群 睫狀小帶斷裂及水晶體脫位 ( 含半脫位 ) 虹膜新生血管 發生嚴重的術中併發症的病例 其他由於全身或眼科的理由被醫師判斷為須審慎使用的情況 3. 在實施手術前, 應預先針對使用人工水晶體將會出現的預期效果及併發症等對使用本產品的患者進行充分說明 若患肢肌肉萎縮或神經肌肉功能受損, 導致患者不適合接受手術, 則不可使用此產品 若患者已知對成分過敏或腎臟嚴重衰竭, 亦不可使用此產品 1. 植入器預載式 (Pre-loaded) 2. 負像差非球面設計 3. 過濾部分藍光 1. 較健保骨水泥工作時間較長 2. 含抗生素, 可減少病患感染機會 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 1/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ007513002 人工膝關節高分 Prolong LPS-Flex 子聚乙烯人工膝 Surface 關節耐磨墊片 衛署醫器輸字第 007513 1003N 56000 FBKL1A2 0 56000 使用新一代製程技術, 將高分子聚乙烯材質組成立體架構更大更強的分子結構, 產生具有較傳統材質更高度抗磨損的特性 表面之聚乙烯與其金屬支持物分離, 聚乙烯表面之禁忌症包括 : 前關節感染, 脛骨 股骨 髕骨表面骨質不冷流, 膝蓋韌帶之撕裂 腫脹 明顯之滲出液 在佳, 神經性關節疾病 組織中植入外來物可能會引起不同規模巨噬細胞和纖維球參予的組織反應 High crosslink polythylene 高分子鏈結聚乙烯, 降低 80% 磨損率 FBZ025742001 新世紀高分子聚 NexGen Prolong 乙烯人工膝關節 All-Poly Patella 用髕骨 衛署醫器輸字第 025742 URC12 30000 FBKP1A1 0 30000 使用新一代製程技術, 將高分子聚乙烯材質組成立體架構更大更強的分子結構, 產生具有較傳統材質更高度抗磨損的特性 - 髕骨或周圍組織的鬆脫或斷裂 / 損傷 - 關節脫位抑或關節不穩定 - 髕骨排列位置不良 - 腫脹或感染 - 關節活動度不足 - 疼痛 發炎 - 磨損碎片會誘發骨質溶解進而造成植入物鬆脫 耐磨度提高 延長第二次開刀時間 FBHPCCERA3Z1 " 捷邁 " 百優人工髖關節系統 : 陶瓷 HEAD+ 陶瓷 LINER "ZIMMER"BIOL OX TOTAL HIP SYSTEM(CERA MIC) 衛署醫器輸字第 022415 PCERA 3Z+PCE RA3Z1 96000 無 39396 39396 最新陶瓷介面 ( BIOLOX Delta); 氧化鋁術後大幅動作導致鬆脫 (Al2+O3)+ 氧化鋯 (Zirconium); 股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 可大幅延長使用期限且較第三代黃陶瓷更堅硬不易破碎 ; 比第三代陶瓷 ( 黃陶色 ) 多 10 倍耐磨 ; 巨股骨頭術後活動範圍較廣, 術後較不易脫臼 髖部目前有感染, 或以往曾經感染 ; 放射線引起的骨壞死 ; 患者骨質過少, 不足以支撐植體 ; 患肢神經肌肉受損 供血不足或其他病變, 可能導致骨骼固定程度不足 ; 對置入物質過敏 a. 股骨頭假體較健保品大, 可有更好的活動度 b. 陶瓷材料較健保材料耐磨, 可增長使用年限 c. 可以提早自主活動, 縮短住院天數, 增進生活品質 FBZ009500003 西美骨板系統 - 互鎖骨板 ( 近端脛骨 ) periarticular Plating System- Locking (Proximal tibia) URA16 60000 FBP0349353Z1 0 60000, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 具不可體代之療效 並減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時較不亦感到異物感 軟組織發炎或受損 骨骼壞死 對金屬成分過敏 創傷後關節炎 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 於癒合完成後, 此類裝置即失去功能目的, 應加以拆除 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨板和骨釘, 材質混用可能提高零件發生異金屬性繡蝕的可能性 FBZ009500004 互鎖骨板 ( 遠端脛骨 ) (Distal Tibia) 60000 FBP0349353Z1 0 60000 FBZ009500005 互鎖骨板 ( 遠端股骨 ) (Distal Femur) 衛署醫器輸 字第 009500 URG062 60000 FBP0349353Z1 0 60000 FBZ009500006 西美骨板系統 - 互鎖骨板 ( 近端肱骨 ) periarticular Plating System- Locking (Proximal humeral) URA08 57600 FBP0349353Z1 0 57600, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 具不可體代之療效 並減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時較不亦感到異物感 軟組織發炎或受損 骨骼壞死 對金屬成分過敏 創傷後關節炎 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 於癒合完成後, 此類裝置即失去功能目的, 應加以拆除 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨板和骨釘, 材質混用可能提高零件發生異金屬性繡蝕的可能性 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 2/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ009500007 互鎖骨板 ( 遠端橈骨 ) (Distal Radial) 38000 FBP0349353Z1 0 38000 FBZ009500008 互鎖骨板 ( 橈骨 ) (Radius) FBP0349353Z1 0 FBZ021444001 互鎖骨板 ( 肘部 ) (Elbow) 衛署醫器輸字第 021444 60000 FBP024935NZ1 0 60000 FBZ021444003 捷邁骨板系統 互鎖骨板 ( 腓骨 ) System(Fibular) 衛署醫器輸 字第 021444 URG063 60000 FBP0149351Z1 0 60000, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針 禁忌症包括 : 感染 胸骨或脊骨的骨折或缺陷 對骨質疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統 鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不 不癒合 癒合不正, 或者延遲 纖維性或不完全 癒合等常見併發症, 具不可替代之療效, 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁近關節面互鎖式鋼板採用 22-13-5 特殊鋼 的癒合 軟組織發炎或受損 骨骼壞死 材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金 對金屬成分過敏 強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔 創傷後關節炎 除不易之臨床問題 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床 進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早 期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時 較不易感到異物感 FBZ018071001 互鎖骨板 ( 骨幹 )(ULS) Plating System- For Shaft 衛署醫器輸 字第 018071 URG035 38000 FBP024935NZ1 0 38000 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 軟組織發炎或受損 骨骼壞死 對金屬成分過敏 創傷後關節炎 * 骨折暫時性內固定裝置的設計目的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定 於癒合完成後, 此類裝置及失去功能目的, 應加以拆除 4. 可以提早自主活動, 縮短住院天數, 增進生活品質 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 3/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ022283001 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 NCB Periprosthetic Proximal Femur NCB Periprosthetic Distal Femur NCB Periprosthetic Curved Femur Shaft 衛署醫器輸字第 022283 86400 FBP0349453Z1 0 86400 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互 鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 可搭配微創手術專用器械使用 : 減少手術時間 傷口大小及手術失血量, 達成有強於傳統鋼板四倍以上的骨折創傷固定力, 針對骨質疏鬆 / 粉碎性骨折 下為曾經報告過或預期可能發生的副作用 創傷後關節炎 軟組織發炎或受損 骨骼壞死 以下為此產品禁忌症 : 同時患有可能損及植體之固定與 / 或治療成功率的疾病 骨質不足或不佳導致無法穩定安裝植體 急性或慢性的局部性或全身性感染症 對植入的材質過敏 嚴重的肌肉 神經或血管疾病, 可能會使接受手術的肢端受損 植體鬆脫而須立即矯正 4 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ± 15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 FBZ023881001 泰瑞斯 慶大黴素骨水泥 CEMEX GENTA ID GREEN 衛署醫輸字第 023881 FBZ01 15000 FBA0110001H1 0 15000 1. 為含慶大黴素 (Gentamicin) 不透射線之骨水泥, 可用來將人工關節植入物固定於骨組織上 2. 為一種低溫聚合作用的骨水泥, 不會對組織造成熱傷害 3. 內含有慶大黴素, 可作為含抗生素空間維持裝置之暫時性固定用 4. 結構強度良好 5. 抗生素分布均勻, 對結構影響較小, 骨水泥壽命較長 6. 骨水泥內部抗生素持續以一定濃度溶出, 釋放持久且穩定, 殺菌效果高, 減少感染發生 有下列情況的時候, 必須審慎考量使用 CEMEX GENTA ID GREEN: 重症肌無力患者, 或是會對慶大黴素 著色劑以及骨水泥其他成分產生過敏反應的患者 1. 手術後如果出現任何感染, 必須立即諮詢醫生, 以降低植入物感染的風險 2. 當使用本產品作為固定人工植入物的首選骨水泥時, 必須審慎的評估, 因其會增加發展出對慶大黴素產生抗藥性的細菌的風險 3. 對凝血功能障礙 以及嚴重心肺功能衰竭的患者, 使用本產品時, 應特別慎重考量 4. 對早已具有腎臟損傷的患者使用時, 應慎重的考量 健保給付之必須由醫師自行添加抗生素, 人工攪拌無法均勻分布, 會造成結構破壞, 縮短骨水泥壽命, 也因為分布不均, 骨水泥內部的抗生素無法有效溶出, 且抗生素釋出濃度不均, 殺菌效果較差 FBZ025957001 泰瑞斯 萬古慶大黴素骨水泥 Cemex Vancogenx 衛部醫器輸字第 025957 FBZ02 25000 FBA0110001H1 0 25000 1. 為一種低溫聚合作用的骨水泥, 不會對組織造成熱傷害 2. 內含有慶大黴素及萬古黴素, 可作為含抗生素空間維持裝置之暫時性固定用 3. 結構強度良好 4. 抗生素分布均勻, 對結構影響較小, 骨水泥壽命較長 5. 骨水泥內部抗生素持續以一定濃度溶出, 釋放持久且穩定, 殺菌效果高, 減少感染發生 當病人有嚴重重症肌無力或是對慶大黴素 氨基糖苷 萬古黴素 糖肽過敏, 或是對骨水泥的任何成分過敏時, 要慎重考慮是否使用本骨水泥 不建議將本產品作為首次固定替代植入物的第一線考慮, 因為可能會有增加發展出對慶大黴素 / 萬古黴素具有抗藥性細菌的風險 a) 進行兩階段手術時, 作為含抗生素空間維持裝置之暫時性固定用 b) 因感染而須進行兩階段手術時, 將重建人工關節永久性固定在病患骨頭上 本骨水泥適用於病患有對慶大黴素或萬古黴敏感性之微生物感染或曝露的風險 健保給付之必須由醫師自行添加抗生素, 人工攪拌無法均勻分布, 會造成結構破壞, 縮短骨水泥壽命, 也因為分布不均, 骨水泥內部的抗生素無法有效溶出, 且抗生素釋出濃度不均, 殺菌效果較差 FBZ001396001 FBZ001396002 聯合康膝人工膝關節高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊, 高貼合式 XPE Insert "UNITED" U2 TOTAL KNEE SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT,UC 字第 001396 URG043 47000 FBKL1A1 0 47000 字第 001396 76500 FBKL1A1 0 76500 使用新一代製程技術, 將高分子聚乙烯材質組成立體架構更大更強的分子結構, 產生具有較傳統材質更高度抗磨損的特性 強化聚乙烯墊片較傳統墊片減少了 76% 的磨損, 背面的磨損量也比傳統墊片減少 19%, 可降低因磨耗而導致的再置換率, 高貼合曲面, 增加接觸面積, 保留骨本及後十字韌帶, 使病人有較佳的 ROM 及提升股四頭肌效率 - 髕骨或周圍組織的鬆脫或斷裂 / 損傷 - 關節脫位抑或關節不穩定 - 髕骨排列位置不良 - 腫脹或感染 - 關節活動度不足 - 疼痛 發炎 - 磨損碎片會誘發骨質溶解進而造成植入物鬆脫 - 髕骨或周圍組織的鬆脫或斷裂 / 損傷 - 關節脫位抑或關節不穩定 - 髕骨排列位置不良 - 腫脹或感染 - 關節活動度不足 - 疼痛 發炎 - 磨損碎片會誘發骨質溶解進而造成植入物鬆脫 禁忌症 : 關節有感染發生時 骨質不佳 神經性關節疾病耐磨度提高 延長第二次開刀時間 注意事項 : 術後移動病人需小心, 注意勿過度施壓於手術之膝關節, 術後須定期做 X 光之檢查, 聽從醫師指示, 小心並限制活動 禁忌症 : 關節有感染發生時 骨質不佳 神經性關節疾病注意事項 : 術後移動病人需小心, 注意勿過度施壓於手術之膝關節, 術後須定期做 X 光之檢查, 聽從醫師指示, 小心並限制活動 健保給付之傳統墊片磨損程度較快, 尤其是年輕及活動量大的族群, 切骨也量較多 FBHPCCERA1U0 陶瓷全人工髖關節組 CERAMIC TOTAL HIP SYSTEM 字第 001397 URG034 +URG0 341 69000 FBHPA7000NU0 39396 69000 耐磨程度較傳統人工髖關節更耐磨 8 倍, 高潤滑度, 大幅降低關節運動時產生的磨擦, 陶瓷襯墊直接坐入人工髖臼杯中, 避免金屬碰撞產生的尷尬聲響 副作用 : 感染 鬆脫 粗隆處之不癒合 組織反應注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 體重超過 100 公斤, 由於癌症 先天性髖關節脫臼 股骨截骨術之修正手術 關節融合之修正手術 肥胖 骨質疏鬆症等引起之骨質不良或骨骼數量不夠, 感染或其它狀況, 而引起無法充份固定 陶瓷髖關節 : 耐磨程度高, 機械強度提升, 陶瓷襯墊直接坐入人工髖臼杯中, 避免金屬碰撞產生的尷尬聲響 耐磨程度較健保給付之人工髖關節更耐磨 8 倍 健保品項 : 耐磨程度較差 FBHBCCERA1U 0 陶瓷雙極式半人工髖關節組 CERAMIC BIPOLAR SYSTEM 字第 001397 URG041 +URG0 411 38500 FBHBA3000NU0 35195 38500 耐磨程度較傳統人工髖關節更耐磨 8 倍, 高潤滑度, 大幅降低關節運動時產生的磨擦, 陶瓷襯墊直接坐入人工髖臼杯中, 避免金屬碰撞產生的尷尬聲響 副作用 : 感染 鬆脫 粗隆處之不癒合 組織反應注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 體重超過 100 公斤, 由於癌症 先天性髖關節脫臼 股骨截骨術之修正手術 關節融合之修正手術 肥胖 骨質疏鬆症等引起之骨質不良或骨骼數量不夠, 感染或其它狀況, 而引起無法充份固定 陶瓷半髖關節 : 耐磨程度較傳統人工髖關節更耐磨 8 倍 健保品項 : 耐磨程度較差 FBHRCCERA1U 0 陶瓷重建型全人工髖關節組 CERAMIC REVISION HIP SYSTEM 字第 001397 URG040 +URG0 401 69000 FBHRA5000NU0 52796 69000 耐磨程度較傳統人工髖關節更耐磨 8 倍, 高潤滑度, 大幅降低關節運動時產生的磨擦, 陶瓷襯墊直接坐入人工髖臼杯中, 避免金屬碰撞產生的尷尬聲響 副作用 : 感染 鬆脫 粗隆處之不癒合 組織反應注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 體重超過 100 公斤, 由於癌症 先天性髖關節脫臼 股骨截骨術之修正手術 關節融合之修正手術 肥胖 骨質疏鬆症等引起之骨質不良或骨骼數量不夠, 感染或其它狀況, 而引起無法充份固定 陶瓷重建型髖關節 : 耐磨程度高, 機械強度提升, 陶瓷襯墊直接坐入人工髖臼杯中, 避免金屬碰撞產生的尷尬聲響 耐磨程度較健保給付之人工髖關節更耐磨 8 倍 健保品項 : 耐磨程度較差 FBZ004530001 鐿鈦 解剖型鎖定式前鎖骨骨板螺釘系統 Superior Anterior Clavicle Locking System 字第 004530 URG064 48600 FBW01292NNS1 0 48600 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 4/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ004530002 鐿鈦 解剖型鎖定式鎖骨勾 Clavicle Hook 字第 004530 URG065 41040 FBW01292NNS1 0 41040 FBZ004530003 鐿鈦 解剖型鎖定式脛骨近端內側骨板螺釘系統 Proximal Tibial 字第 004530 URG066 54000 FBP032405NS1 0 54000 FBZ004530004 鐿鈦 解剖型鎖定式脛骨遠端前外側骨板螺釘系統 Anterolateral Distal Tibial 字第 004530 URG067 50760 FBP032405NS1 0 50760 FBZ004530005 鐿鈦 解剖型鎖定式脛骨遠端幹骺內側骨板螺釘系統 Metaphyseal s For Distal Medial Tibial 字第 004530 URG068 58320 FBP032405NS1 0 58320 FBZ004530006 鐿鈦 解剖型鎖定式幹骺骨板螺釘系統 Metaphyseal s 字第 004530 URG069 58320 FBP031179NZ1 0 58320 FBZ004530007 鐿鈦 解剖型鎖定式脛骨遠端內側骨板螺釘系統 Distal Medial Tibial 字第 004530 URG070 58320 FBP032405NS1 0 58320 FBZ004530008 鐿鈦 解剖型鎖定式肱骨近端 A 型骨板螺釘系統 Proximal Humeral Locking A Type 字第 004530 URG071 54000 FBP0349455Z1 0 54000 FBZ004530009 鐿鈦 解剖型鎖定式肱骨近端 B 型骨板螺釘系統 Proximal Humeral Locking B Type 字第 004530 URG072 54000 FBP0349455Z1 0 54000 FBZ004530010 鐿鈦 解剖型鎖定式肱骨遠端內側骨板螺釘系統 Distal Medial Humeral 字第 004530 URG073 41040 FBP0349455Z1 0 41040 FBZ004530011 鐿鈦 解剖型鎖定式肱骨遠端骨板螺釘系統 - 背側支持背板 Distal Humeral Locking -dorsolateral with 字第 004530 URG074 60480 FBP0349455Z1 0 60480 FBZ004530012 鐿鈦 解剖型鎖定式股骨遠端骨板螺釘系統 Distal Femoral Locking 字第 004530 URG075 58320 FBP0349455Z1 0 58320 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 5/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ004530013 鐿鈦 解剖型鎖定式髖臼骨板螺釘系統 B 型 Pelvic Acetabulum Type B 字第 004530 URG076 66960 0 66960 FBZ002074001 鐿鈦 鎖定式髖臼骨板螺釘系統 Pelvic Acetabulum 字第 002074 URG077 58320 0 58320 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074012 鐿鈦 T 型鎖定式骨板螺釘系統 T- Type Locking 字第 002074 URG078 58320 FBP0349453Z1 0 58320 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074013 鐿鈦 3.5 重建鎖定式骨板螺釘系統 3.5 Recontruction 字第 002074 URG079 48600 FBP031179NZ1 0 48600 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074014 鐿鈦 動力加壓鎖定式限制骨板螺釘系統 Dynamic Compression 字第 002074 URG080 48600 FBP0249451Z1 0 48600 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074015 鐿鈦 跟骨鎖定式骨板螺釘系統 Calcaneal 字第 002074 URG081 37800 FBP04LM15NAE 0 37800 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074016 鐿鈦 葉形支撐鎖定式骨板螺釘系統 Cloverleaf 字第 002074 URG082 48600 FBP0349354Z1 0 48600 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ002074017 鐿鈦 支撐鎖定式骨板螺釘系統 Buttress Locking 字第 002074 URG083 48600 FBP0349455Z1 0 48600 注意事項 : 術後應遵守醫師指示護理傷口及復健治療, 避免感染或不適當的活動 禁忌症 : 生物相容性好, 抗疲勞強度佳, 近人體骨頭的參數, FBZ000663001 聯合聯膝人工膝關節高耐磨聚乙烯髕骨植入物 XPE Patella 字第 000663 URG044 35000 FBKP1A1 0 35000 使用新一代製程技術, 將高分子聚乙烯材質組成立體架構更大更強的分子結構, 產生具有較傳統材質更高度抗磨損的特性 - 髕骨或周圍組織的鬆脫或斷裂 / 損傷 - 關節脫位抑或關節不穩定 - 髕骨排列位置不良 - 腫脹或感染 - 關節活動度不足 - 疼痛 發炎 - 磨損碎片會誘發骨質溶解進而造成植入物鬆脫 禁忌症 : 關節有感染發生時 骨質不佳 神經性關節疾病注意事項 : 注意勿過度施壓於手術之膝關節, 術後須定期做 X 光之檢查, 聽從醫師指示, 小心並限制活動 耐磨度提高 延長第二次開刀時間 FBZ021578001 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement 衛署醫器輸字第 021578 URA19 32000 0 32000 是一種使用於椎體成型手術且塑型作用迅速的丙烯酸骨水泥 組織學上認為骨水泥會直接或間接引起 : 心跳停止 腦血管病變 肺栓塞 心肌梗塞 猝死 動脈壓降低 短暫的心臟傳導障礙 其他與椎體成形術執行過程有關的副作用包括 : 肺炎 肋間神經痛 由於骨質疏鬆症而引起充填部位的鄰側椎體崩塌 氣胸 骨水泥外滲至軟組織 椎根骨折 肋骨斷裂並伴有瀰漫性骨質缺乏, 尤其是在進行胸椎體成形手術期間, 可能係由於插入針頭時所產生強大的向下力量所引起 壓迫到脊髓神經並倒伴有觸感麻痺或喪失 骨水泥滲漏至椎間盤間 有出現活動性感染或感染治療不完全的病例 凝血不正常或嚴重的心肺疾病 脊椎狹窄 ( 位移的片段 >20%) 後側構造引起的脊椎骨折不適症狀 病人經治療後健康狀況明顯已有改善 用於並無發生急性骨折現象之轉移性癌症 骨質疏鬆症病患的預防 非病理學上或外傷所引起的脊椎骨骨折 椎體崩塌 ( 倒塌 >90%) 脊椎骨折而引起前側或中側構造的不適症狀 脊椎骨折而引起後側或中側構造的不穩定 對於本產品的成份會有過敏反應者 低溫會顯影, 且凝固後塑型完整, 術後明顯感受疼痛改善 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 6/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 神經外科 FBZ022256001 歐托維塔 寇托斯骨填充複合材料 Orthovita Cortoss Bone Augmentation Material 衛署醫器輸字第 022256 URA20 75600 0 75600 注射力量穩定安全, 操作時間不受限制, 骨頭滲漏. 栓塞. 疼痛. 不舒服. 能夠長上附著, 進而滲透進入骨小樑, 彈性係神經損傷. 損壞. 過敏. 感染數與力學傳導與人體骨頭相似, 有效保護鄰近節段交叉聯結樹脂 ; 玻璃微粒陶瓷成分安全, 低溫無毒且親水性高, 自由基低 須由專業專科醫師操作本產品受感染. 爆裂性骨折. 出血性疾病. 神經損傷 低溫. 操作時間長. 安全. 具顯影效果. FBZ004673001 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓鎖骨骨板 3.5 系列 and Screw System-Locking System 3.5 Clavicle 字第 004673 URG056 53000 FBP032451NS1 0 53000 FBZ004673002 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓肱骨 / 尺骨近端骨板 3.5 系列 Screw System- Locking System 3.5 Humeral/Ulnar 字第 004673 URG057 72000 FBP032418NS1 0 72000 FBZ004673003 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓 3.5/5.0 骨板系列 and Screw System-Locking System 3.5/5.0 字第 004673 URG058 51000 FBP02228NNS1 0 51000 FBZ004673004 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓骨板 2.0/ 橈骨 2.4/ 腓骨 3.5 系列 and Screw System-Locking System 2.0/2.4 Raddius/3.5 Fibula 字第 004673 URG059 53000 FBP032411NS1 0 53000 FBZ004673005 FBZ004673006 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓脛骨 / 跟骨 3.5 股骨 / 脛骨 5.0 喜維克骨釘骨板系統 -2.0 / 2.4 / 2.7 / 3.5 / 5.0 鎖定骨釘 and Screw System-Locking System 3.5 Tibial/Calcaneal 5.0 Femur/Tibial and Screw System-2.0 / 2.4 / 2.7 / 3.5 / 5.0 Locking Screw 字第 004673 URG060 72000 FBP032405NS1 0 72000 字第 004673 URG061 3000 FBP032411NS1 0 3000 FBZ028701001 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨泥 1cc PUTTY, 1cc URA23 25080 FBA04A1 0 25080 FBZ028701002 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨泥 2.5cc PUTTY, 2.5cc URA24 40080 FBA04A2 0 40080 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 7/8
科別品項代碼中文品名英文品名許可證字批價碼自費價 1 健保給付替代品項 2 健保給付價格 3 保險對象負擔費用 4 產品特性副作用注意事項 / 禁忌症與健保給付品項之療效比較 FBZ028701003 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨泥 5cc PUTTY, 5cc URA25 58080 FBA04A3 0 58080 FBZ028701010 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨膏加鬆質骨 1cc PASTE,CANCEL LOUS 1cc URA26 35040 FBA04A1 0 35040 FBZ028701011 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨膏加鬆質骨 3cc PASTE,CANCEL LOUS 3cc URA27 61080 FBA04A2 0 61080 FBZ028701008 亞羅士 普洛斯去礦化骨填充物 - 骨膏加骨片 5cc PUTTY WITH CHIPS, 5cc URA28 82080 FBA04A3 0 82080 WDZ011522001 潔美 快可敷片 TraumaPad WDZ011522001 潔美 快可敷片 Z-Fold Z-Medica Quikclot Dressing TraumaPad Z-Medica Quikclot Dressing Z-Fold 衛署醫器輸壹字第 011522 衛署醫器輸壹字第 011522 URA22 23000 無 0 23000 URA21 23000 無 0 23000 高嶺土可加快活化人體凝血 XII 因子, 加速人體凝血功能達到止血作用 高嶺土可加快活化人體凝血 XII 因子, 加速人體凝血功能達到止血作用 無注意事項 : 產品無法被人體吸收, 必須在傷口閉合前自傷口上移除 目前尚未確立 QuikClot 用於神經學 眼科 脊椎 腸胃道 整形外科 ( 骨修復 ) 所有吻合術 ( 包括血管 ) 與股動脈穿刺點的安全性與功效 產品在傷口內的留置時間不可超過 24 小時 避免接觸眼睛 禁忌症 對高嶺土成分過敏者禁用 無注意事項 : 除 道 整形外科 ( 骨修復 ) 所有吻合術 ( 包括血管 ) 與股動脈穿刺點的安全性與功效 禁忌症 幫助減緩術後疼痛感 幫助減緩術後疼痛感 FBZ022621002 捷邁人工骨髓內釘 - 脛骨組 Nature Nail System- Tibia Nail 衛署醫器輸 字第 022621 URG087 73000 FBN05403S1Y2 0 73000 a. 人體工學設計, 髓內釘周圍有減壓線設計避免植入時造成術中再次骨折 b. 螺釘互鎖式設計, 使螺釘與髓內釘互鎖避免鬆脫 a. 骨板 骨螺釘組合的鬆脫 彎曲 裂縫或斷裂, 或因不癒合 骨質疏鬆 顯著的不穩定性粉碎骨折造成骨固定喪失 b. 不癒合或癒合不良, 造成喪失旋轉或角度上的解剖位置 深層或表淺性感染 c. 對裝置材料過敏及其他反應 a. 暫時性骨折內固定器的用途, 在正常癒合過程中固定骨折部位 b. 癒合完成後, 這些裝置便無其他用途, 因此應將其拆除 c. 只要裝置尚未移除, 便應盡可能持續監控新發生或復發性感染 d. 移除裝置後應採取適當的術後處置, 避免再次發生骨折 a. 人體工學設計, 針對不同長度之長骨有對應不同曲率設計, 髓內釘周圍有減壓線設計避免植入時造成術中再次骨折 b. 螺釘互鎖式設計, 使螺釘與髓內釘互鎖避免鬆脫 泌尿科 S2024730 蕾歐尼醫用雷射光纖 Leoni Medical Laser Fiber 衛署醫器輸字第 024730 URI07B 140000 無 0 140000 來自德國的二極體雷射, 特殊的雷射波長, 結無合高科技的光纖治療, 能夠在幾乎不出血的情況下施行手術, 大大提升治療病人的安全性 經過大量 長期的治療效果評估, 其安全及有效的治療結果, 深受大家的肯定, 目前已正式通過美國食品藥物管制局 (FDA) 及國內衛生署核准使用 應遵照操作手冊指示使用 操作人員須經過專業訓練 應遵守雷射使用範圍 相較於傳統健保給付品項, 可提供微創治療, 較不出血 註 1: 民眾以全自費身分使用之價格 註 2: 未納入健保給付或健保差額給付之品項 註 3: 健保差額給付之品項的價格 註 4: 民眾以健保身分使用差額給付之品項, 所需負擔之價格 8/8