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AA+ AA % % 1.5 9

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19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有

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Page 2 内 容 目 录 上 海 臻 鼎 : 专 业 健 康 管 理 平 台, 汤 臣 健 康 管 理 之 星... 3 平 台 一 : 营 养 之 星 营 养 健 康 管 理 平 台... 6 商 业 本 质 : 解 决 消 费 需 求 社 会 保 障, 以 及 医 疗 服 务 三 重 问 题

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Page 2 图 1: 公司 218 一季度收入增长 11% 图 2: 公司收入细分增长情况 百万元 4, 3,5 3, 2,5 2, 1,5 1, 5 营业总收入 收入增速 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 百万元 业绩 扣非业绩 业

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13Q1 12Q4 12Q3 12Q2 12Q1 11Q4 11Q3 11Q2 11Q1 10Q4 10Q3 10Q2 10Q1 09Q4 09Q3 09Q2 09Q1 08Q4 08Q3 08Q2 08Q1 13Q1 12Q4 12Q3 12Q2 12Q1 11Q4 11Q3 11Q2 11Q1

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公司研究财报点评

第一节 公司基本情况简介

1 Page 2 截 止 2016 年 8 月 5 日,Wind 普 通 股 票 型 基 金 175 只, 已 过 建 仓 期 的 157 只 ; Wind 偏 股 混 合 型 基 金 515 只, 已 过 建 仓 期 的 481 只, 合 计 为 690 只 为 方 便 对 测 算 结 果 进 行

金融工程研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 金融工程快评 金融工程 量化择时 金融工程日报 2017 年 05 月 18 日 单向波动差值择时日报 :HS300 维持看空 创业板维持看空 证券分析师 : 黄志文 证券

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2016年资产负债表(gexh).xlsx

G % % G 8% 6% 2%-12% 100% G G G SH G SH G SH G G QFII G % % % 2005A

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61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产

Page 2 营收高速增长, 量产投入期 上半年, 公司实现营业收入 6, 万元, 同比大幅提升 % 主要原因有二 : 一方面是由公司设计服务收入大幅增长所致, 传统车型开发项目和新能 源车型开发项目较去年同期增长显著 另一方面, 公司 2016 年收购青岛宙庆 工业设计有限

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资产负债表 会民非 01 表 编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 爱心直达 ) 2017 年 12 月 31 日 单位 : 元 资产 行次 年初数期末数年初数期末数负债和所有者权益行次爱心直达爱心直达 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 543, , 短期借

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61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳

Page 2 附表 : 财务预测与估值 资产负债表 ( 百万元 ) E 2016E 2017E 利润表 ( 百万元 ) E 2016E 2017E 现金及现金等价物 营业收入 应收款项

Page 2 表 1: 通化东宝业绩拆分和假设 ( 单位 : 百万元 ) 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 备注 营业收入 增速 22% 25% 9% 18% 17% 重组人胰岛素

2016年资产负债表(gexh).xlsx

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1. 设 立 肿 瘤 中 心, 打 响 肿 瘤 医 疗 服 务 平 台 第 一 枪 2015 年 9 月 2 日, 公 司 与 从 事 医 疗 卫 生 行 业 投 资 经 营 管 理 的 广 州 金 沙 洲 医 院 投 资 管 理 有 限 公 司 以 及 其 全 资 公 司 广 州 中 医 药 大

表 1 公 司 单 季 度 的 财 务 数 据 ( 百 万 元 ), 毛 利 率 的 变 化 与 大 豆 涨 跌 大 致 同 步 Q3 Q4 Q3 Q4 Q3 Q4 营 业 收 入 1,219 1,331 1,393 1,622 1,595 1,393 2,015 1,720 1

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Page 2 图 1:217 年公司业绩增长 199% 图 2: 公司分部业务增长情况 营业总收入 ( 亿元 ) 业绩 ( 亿元 ) 收入增速 业绩增速 % 4% 3% 2% 1% % -1% 亿元

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编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 合并 ) 2018 年 5 月 31 日 单位 : 元 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 29,531, , ,371, ,552, ,475, , ,9

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_国信证券*业绩点评*300144宋城演艺*曾光 钟潇*国信证券-宋城演艺 年一季报点评:一季报稳定增长,期待新项目新技术新空间 pdf

Page 2 图 1: 公司 217 年业绩增长 59% 图 2: 上海商品房销售额及增长 收入 ( 万元 ) 业绩 ( 万元 ) 收入增速 业绩增速 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% %

2017年资产负债表(gexh)调整后.xlsx

Page 2 评 论 : 大 股 东 与 高 管 集 体 增 持 稳 定 市 场 信 心 公 司 公 告 包 括 实 际 控 制 人 张 思 民 在 内 的 7 位 高 管 在 公 告 发 出 的 15 个 交 易 日 内 拟 增 持 119 万 股 公 司 股 票, 其 中 实 际 控 制 人 张

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估 算 轨 交 连 接 器 市 场 空 间 ( 新 增 + 后 服 务 ) 每 年 30 亿 元 左 右 公 司 当 前 综 合 市 占 率 不 到 30%, 其 中 动 车 组 领 域 的 连 接 器 国 产 化 率 最 低, 只 有 20%, 未 来 公 司 发 展 还 有 很 大 成 长 空

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Page 2 游戏业务带动业绩高增长 财务表现方面,217 年度营收 亿元, 实现归母净利润 7.83 亿元 217 年度营业收入为 亿元, 同比增长 1.2%, 营业成本为亿元, 同比增加 7.44%, 归母利润为 7.83 亿元, 同比增长 55.47%, 主要为公司汽车

Page 2 表 : 市场指数择时信号 最新择时信号 根据 RPS 市场强弱指标, 观察各指数单向波动差值均线信号,6 月 29 日创业板空转多, 其余跟踪指数本周内 ( 截至 6 月 29 日 ) 继续维持看空 指数代码指数涨跌择时信号最新信号开始日年初至今收益 年初至今指数收

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编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 合并 ) 2017 年 11 月 30 日 单位 : 元 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 28,565, , ,239, ,348, ,425, , ,

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图表 1: 华海药业本次优先审评公示品种申报情况 药品 注册 申请 受理号 药品名称 承办日期 类型 分类 事项 CYHS /2 拉莫三嗪片 化药 /11/27 仿制药 CYHS /4 左乙拉西坦片化药 /11/27 仿制药 CYHS 赛

(600873) I+G % I+G EPS I+G I+G EPS

价 格 低 了 元, 降 幅 接 近 30%, 因 此 实 际 单 头 净 利 润 降 幅 要 远 远 高 于 60 元 ) 采 取 插 值 法 计 算 ( 给 定 每 个 季 度 的 首 周 与 尾 周 出 栏 比 率 之 差 为 0.40%), 那 么 测 算 出 来 的 第 四 季

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Page 2 创 业 板 指 (399006)2010 年 6 月 创 建 平 时 所 说 的 创 业 板 指 (399006) 实 际 上 是 创 业 板 成 份 指 数, 包 含 100 只 股 票, 此 外 还 有 创 业 板 综 合 指 数 (399102), 包 含 全 部 股 票, 截

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投 资 案 件 投 资 评 级 与 估 值 拉 莫 三 嗪 的 成 功 意 味 着 华 海 规 范 市 场 制 剂 出 口 业 务 模 式 可 行,214 年 获 得 帕 罗 西 汀 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 制 剂 批 件, 完 成 赖 诺 普 利 左 乙 拉 西 坦 罗 匹 尼 罗 等 制

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213 年 8 月 点 评 报 告 财 务 摘 要 合 并 损 益 表 关 键 假 设 百 万 元 E 214E 215E 营 业 收 入 1,473 1,792 2,113 2,613 3,268 石 化 毛 利 率 24% 24% 24% 24% 石 化 设

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与 公 司 房 地 产 周 报 : 抢 反 弹 怎 能 少 得 了 转 型 和 改 革 房 地 产 市 场 总 体 销 量 情 况 15 年 第 28 周 (15/07/06 15/07/12) 回 顾 1 商 品 住 宅 销 售 同 比 数 据 : 本 周 十 八 重 点 城 市 销 售 同 比

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Page 2 图 1:215 年业绩下滑 19% 图 2:215 年各业务增长情况 ( 单位 : 万元 ) 营业总收入 归属母公司股东净利润 增速 收入增速 净利润增速 5 2% 1,2, 1,, 8, 6, 4, 2, % 4% 3%

公司研究公司快评

Transcription:

公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 医药保健华海药业 (600521) 买入 制药与生物 [Table_BaseInfo] 一年该股与上证综指走势比较 1.5 1.0 0.5 0.0 股票数据 总股本 / 流通 ( 百万股 ) 1,042/1,027 总市值 / 流通 ( 百万元 ) 29,763/29,320 上证综指 / 深圳成指 3,266/10,998 12 个月最高 / 最低 ( 元 ) 30.38/17.93 相关研究报告 : 华海药业 -600521-2017 年半年报点评 : 业绩基本符合预期, 下半年国内制剂销售增长有望加快 2017-08-21 华海药业 -600521-2016 年年报点评 &2017 年一季报点评 : 一致性评价的政策利好有望逐步兑现 2017-04-25 华海药业 -600521- 重大事件快评 : 缬沙坦获得优先审评资格, 海外制剂回归国内进程大大加快 2016-12-04 华海药业 -600521- 重大事件快评 : 详谈强力霉素的市场格局变化及潜在盈利能力 2016-11-21 华海药业 -600521-2016 年三季报点评 : 制剂出口继续放量, 收入保持快速增长 2016-10-28 证券分析师 : 江维娜电话 : 021-60933157 E-MAIL: jiangw n@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 联系人 : 宣潇君电话 : 021-60933151 E-MAIL: xuanxiaojun@guosen.com.cn 独立性声明 : 上证指数 华海药业 D-16 F-17 A-17 J-17 A-17 O-17 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观 公正, 结论不受任何第三方的授意 影响, 特此声明 合理估值 : 元昨收盘 : 28.55 元 ( 维持评级 ) 2017 年 12 月 18 日 公司分析海外制剂转报国内逻辑证实, 一致性评价助力弯道超车 十年耕耘, 海外 ANDA 文号密集获批 2017 年 5 月以来, 华海累计获批的 ANDA 产品已有 10 个, 是公司进军美国 FDA 十余年来获批数量最多的一年 获批的品种均为市场空间较大 临床使用较多的处方制剂 以今年获批的 10 个品种计算,2016 年对应的美国市场规模为 103 亿美元,2017 年前 3 季度销售额也接近 100 亿美元, 市场空间广阔 考虑到华海海外子公司目前仍处于积极申报 ANDA 中, 研发及诉讼费用支出较高, 我们仅从收入端考虑海外市场业绩 若华海能占得其中 10% 的市场 ( 平均每个产品的销售厂家 10-20), 则对应的销售收入接近 10 亿美元 出口制剂转报国内, 政策助力弯道超车 CFDA 从审评 一致性评价认定 招标定价和医保支付等多方面政策支持海外已上市产品在国内上市 华海药业缬沙坦片 2016 年进入优先审评通道, 目前已接近审批结束 在一致性评价上, 华海药业海外品种目前进入国内市场主要通过国内上市品种补充申请和海外直接申请 4 类新药两种申请方式 两种方式均只需以国外上市试验资料申报而无需在国内做 BE 试验, 相较国内同类产品企业申报成本和时间均大大缩减, 海外制剂回归国内有望实现弯道超车 通过仿制药一致性评价后业绩弹性显著提升 我们以华海药业所有海外获批 ANDA 的制剂产品为测算标准, 假设仿制药一致性评价能够顺利推进, 国内药品竞争格局参照美国等成熟市场 ( 原研占比 20%, 80% 为通用名仿制药 ), 且华海能够作为前 3 家厂家率先通过一致性评价 以 2019 年为业绩兑现期, 我们估计华海药业海外制剂出口回归后可带来 3.59 亿增量净利润, 相较于此前预测的 10 亿净利润业绩弹性显著 风险提示 一致性评价进展低于预期 ; 研发失败 ; 招标降价风险 投资建议 : 受益于一致性评价确定性最强标的, 维持 买入 评级 考虑到转报国内产品目前仍处于申请阶段, 暂不调整盈利预测, 预计 17-19 年公司营收为 52.2/62.2/76 亿元, 归母净利润为 6.25/7.76/10.04 亿元, 对应 EPS 为 0.60/0.74/0.96 元, 对应当前股价 PE 为 47.6/38.4/29.6X 公司是受益于一致性评价确定性最强标的, 业绩弹性极大, 强烈推荐 买入 盈利预测和财务指标 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 3,500 4,093 5,227 6,220 7,601 (+/-%) 35.4% 16.9% 27.7% 19.0% 22.2% 净利润 ( 百万元 ) 442 501 625 776 1004 (+/-%) 66.7% 13.2% 24.9% 24.1% 29.4% 摊薄每股收益 ( 元 ) 0.42 0.48 0.60 0.74 0.96 EBIT Margin 14.8% 13.7% 14.7% 15.1% 15.7% 净资产收益率 (ROE) 12.3% 11.4% 13.1% 14.8% 17.2% 市盈率 (PE) 67.3 59.4 47.6 38.4 29.6 EV/EBITDA 44.1 39.4 29.9 25.0 20.7 市净率 (PB) 8.3 6.8 6.25 5.68 5.09 资料来源 :Wind 国信证券经济研究所预测注 : 摊薄每股收益按最新总股本计算

Page 2 十年耕耘, 海外 ANDA 文号密集获批 2017 年 5 月以来, 公司在美国 FDA 申报 ANDA 捷报频传 截止 12 月 13 日, 华海今年累计获批的 ANDA 产品已有 10 个, 是公司进军美国 FDA 十余年来获 批数量最多的一年 图 1:2007-2017 年华海药业 FDA 获批 ANDA 文号数量 12 10 8 6 4 2 0 10 6 4 2 2 1 1 0 0 0 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 资料来源 : 公司公告 国信证券经济研究所整理 注 : 以上不包括购买文号后补充申请批准 从获批的品种来看均为市场空间较大 临床使用较多的处方制剂 包括挑战专利成功拿下首仿的帕罗西汀胶囊 国内市场近 100 亿的恩替卡韦片 治疗 MS 的一线药物芬戈莫德胶囊等众多大品种 除普瑞巴林胶囊和芬戈莫德胶囊尚处于专利保护期内, 预计其他产品在获的批文后能够很快上市销售, 为明年海外制剂产品的收入增长奠定了良好的基础 表 1: 华海药业在美国 FDA 取得的 ANDA 批文 通用名 适应症 AND A 号 获批 ( 公告 ) 时间 备注 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛 207883 2017-12-13 暂时批准,2018-12-30 原研药物专利到期 阿立哌唑片 精神分裂症 205363 2017-12-11 盐酸可乐定缓释片 注意力缺陷多动障碍 209757 2017-12-5 与厦门力品药业合作开发 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 高血压 204901 2017-11-10 替米沙坦氢氯噻嗪片 高血压 209028 2017-11-10 芬戈莫德胶囊 多发性硬化症 208003 2017-11-12 暂时批准,2019-2-18 原研药物专利到期 恩替卡韦片 乙型肝炎 208782 2017-10-13 帕罗西汀胶囊 与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状 207188 2017-8-22 度洛西汀肠溶胶囊 抑郁症, 广泛性焦虑障碍 206653 2017-5-25 替米沙坦片 高血压 207882 2017-5-6 盐酸强力霉素缓释片 广谱抗生素 207494 2016-11-18 喹那普利片 高血压 205823 2016-9-23 福辛普利钠片 高血压 205670 2016-9-23 伏立康唑片 广谱的三唑类抗真菌药 206654 2016-8-16 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 高血压 207804 2016-5-20 暂时批准, 正式批准时间 2017-4-18 缬沙坦氢氯噻嗪片 高血压 206083 2016-2-19 艾司西酞普兰片 抑郁障碍 惊恐障碍 078032 2015-9-2 缬沙坦片 高血压 204821 2015-6-12 安非他酮缓释片 抑郁症 202304 2015-6-4 左乙拉西坦缓释片 癫痫 203468 2015-5-29 帕罗西汀片 抑郁症 203854 2014-11-4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 高血压 203072 2014-5-13 拉莫三嗪控释片 癫痫 201791 2013-1-24 Par 药业申请, 公司研发生产 氯沙坦钾片 高血压 091497 2011-6-7

Page 3 盐酸多奈哌齐片 阿茨海默病 200292 2011-6-2 奈韦拉平片 AIDS 078644 2007-7-12 国内首个获得 FDA 批准的 ANDA 文号 购买获得的 AND A 文号左乙拉西坦片 癫痫 078106 2014-9-26 增加原料药供应商获批准 赖诺普利片 高血压 076180 2002-6-1 购买的文号, 后变更原料药为华海 卡托普利片 高血压 074477 1996-2-13 购买的文号, 后变更原料药为华海 ; 盐酸罗匹尼罗片 帕金森病 078110 2008-5-5 购买的文号, 后变更原料药为华海 利培酮片 精神分裂症 077493 2011-11-29 购买的文号, 后变更原料药为华海 资料来源 : 公司公告,FDA, 国信证券经济研究所整理 以今年获批的 10 个品种计算,2016 年对应的美国市场规模为 103 亿美元,2017 年前 3 季度销售额也接近 100 亿美元, 市场空间广阔 考虑到华海海外子公司目前仍处于积极申报 ANDA 中, 研发及诉讼费用支出较高, 我们仅从收入端考 虑海外市场业绩 若华海能占得其中 10% 的市场 ( 平均每个产品的销售厂家 10-20), 则对应的销售收入接近 10 亿美元 表 2: 华海药业 2017 年获批 ANDA 产品对应美国市场规模 美国市场销售额 ( 亿美元 ) 通用名获批时间 2016A 2017Q3 销售厂家数 普瑞巴林胶囊 2017-12-13 42.06 47.01 1 阿立哌唑片 2017-12-11 26.83 17.67 21 盐酸可乐定缓释片 2017-12-5 2.17 2.01 22 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 2017-11-10 0.71 0.57 18 替米沙坦氢氯噻嗪片 2017-11-10 0.78 0.58 8 芬戈莫德胶囊 2017-11-12 20.67 23.43 1 恩替卡韦片 2017-10-13 2.16 1.22 11 帕罗西汀胶囊 2017-8-22 1.23 1.94 25 度洛西汀肠溶胶囊 2017-5-25 6.26 4.45 24 替米沙坦片 2017-5-6 0.77 0.69 13 合计 103.62 99.58 资料来源 :IMS, 公司公告, 国信证券经济研究所整理 出口制剂转报国内, 政策助力弯道超车 国内共线产品能够通过欧美日等海外法规市场的严格审核并获批上市就足以说 明产品质量过关 CFDA 从审评 一致性评价认定 招标定价和医保支付等多 方面政策支持海外已上市产品在国内上市 优先审评通道加快上市审批进程 CFDA 在 2016 年 2 月发布的关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见中明确了优先审评审批的范围 对 在中国境内用同一批生产线生产并在 美国 欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请 给予优先审评审批资格 2016 年 11 月 4 日缬沙坦 4 个规格申请被纳入优先审评 本月最新动态为其中 一个规格已制证完毕, 其他三个规格审评结束进入审批程序, 预计很快将通过 审批程序 我们认为缬沙坦通过优先审评将是标杆性事件, 华海药业在 FDA 获 批的品种均为临床效果经证实属于具有明显临床价值的仿制药, 后续其他品种 也同样可通过优先审评通道进入国内市场 表 3: 华海药业缬沙坦片进入优先审评通道 受理号 药品名称 注册分类 承办日期 当前状态 状态开始日 优先审评原因 CYHS1600044 缬沙坦片 化药 4 2016- 在审批 2017-12-08 国外已上市 CYHS1600045 缬沙坦片 化药 4 11-04 在审批 2017-12-08 同步申请国

Page 4 CYHS1600049 缬沙坦片 化药 4 制证完毕, 已发批件 2017-07-06 内上市的仿 CYHS1600039 缬沙坦片 化药 4 在审批 2017-12-08 制药 资料来源 : 药智网, 国信证券经济研究所整理 海外获批制剂申报仿制药一致性评价可豁免 BE 在欧盟 美国或日本批准上市的仿制药已在中国上市并采用同一生产线同 一处方工艺生产的, 申请人需提交境外上市申报的生物等效性研究 药学 研究数据等技术资料, 由国家食品药品监督管理总局审评通过后, 视同通过一致性评价 在欧盟 美国或日本上市但未在中国境内上市的, 可使用境外上市申报的 生物等效性研究 药学研究数据等技术资料向国家食品药品监督管理总局提出上市申请, 审评通过的视同通过一致性评价 仿制药一致性评价最费时费力的环节即 BE 试验, 一旦只需提交海外 BE 研究资 料和药学研究数据, 海外制剂国内注册速度大大加快且每个品种都能节约数百 万元的 BE 试验费用 华海药业海外品种目前进入国内市场主要有两种申请方式 一种是海内外均上 市, 国内以补充申请形式申请通过仿制药一致性评价 ; 另一种是国内尚未上市 的品种以 4 类新药申请 两种方式均只需以国外上市试验资料申报而无需在国内做 BE 试验, 相较国内同类产品企业申报成本和时间均大大缩减, 海外制剂 回归国内有望实现弯道超车 表 4: 华海药业海外制剂转报国内品种 受理号药品名称申请类型 国内外同步上市, 补充申请 注册分类 承办日期 CYHB1704624 利培酮片补充申请 2017-8-17 CYHB1704622 补充申请 2017-8-17 氯沙坦钾片 CYHB1704621 补充申请 2017-8-17 CYHB1704618 补充申请 2017-8-17 CYHB1704619 赖诺普利片补充申请 2017-8-17 CYHB1704619 补充申请 2017-8-17 CYHB1703359 奈韦拉平片补充申请 2017-7-18 CYHB1703361 盐酸帕罗西汀片补充申请 2017-7-18 CYHB1703363 福辛普利钠片补充申请 2017-7-18 CYHB1703366 厄贝沙坦片补充申请 2017-7-18 海外上市直接申报 CYHS1700265 伏立康唑片仿制 4 2017-11-17 CYHS1700269 盐酸度洛西汀肠溶 仿制 4 2017-11-17 CYHS1700268 胶囊 仿制 4 2017-11-17 CYHS1700267 仿制 4 2017-11-17 CYHS1700266 伏立康唑片仿制 4 2017-11-17 CYHS1700256 缬沙坦氢氯噻嗪片仿制 4 2017-11-17 CYHS1700084 仿制 4 2017-11-17 盐酸多奈哌齐片 CYHS1700085 仿制 4 2017-11-17 备注 未做 BE 试验直接申请 未查询到 BE 备案 14 年曾完成 BE,16-17 年未做 BE 未查询到 BE 备案 CYHS1600052 普瑞巴林仿制 3 2016-11-28 BE 进行中, 但已进入审评 CYHS1600039 仿制 4 2016-11-4 CYHS1600049 仿制 4 2016-11-4 缬沙坦片 CYHS1600045 仿制 4 2016-11-4 CYHS1600044 仿制 4 2016-11-4 资料来源 :CDE, 国信证券经济研究所整理 14 年曾完成 BE, 后撤回重新申报 获批通过后招标享分层定价优势 从普利制药的阿奇霉素注射液经验来看, 海外制剂如顺利回归在招标中可享与原研同一质量层次定价待遇 华海药业品种 通过后在招标定价上较国内同类产品更具优势

Page 5 表 5: 华海药业海外制剂回归业绩弹性测算 通用名 ( 拟评价 ) 已在国内上市 16 年 PDB 销售额 ( 亿 ) 通过仿制药一致性评价后业绩弹性显著提升 仿制药一致性评价将推动国内制药业的供给侧改革, 药品质量不达标的企业将 被淘汰, 制剂水平高的企业有望通过仿制药一致性评价政策占据更多市场份额 指导意见也明确指出在同一药品有 3 家通过一致性评价后原则上将在招标中不 采纳未通过的企业产品 我们以华海药业所有海外获批 ANDA 的制剂产品为测算标准, 假设仿制药一致 性评价能够顺利推进, 国内药品竞争格局参照美国等成熟市场 ( 原研占比 20%, 80% 为通用名仿制药 ), 且华海能够作为前 3 家厂家率先通过一致性评价 以 2019 年为业绩兑现期, 我们估计华海药业海外制剂出口回归后可带来 3.59 亿 增量净利润, 相较于此前预测的 10 亿净利润业绩弹性显著 14-16 年复合增速 市场规模 2019 年市场规模预测 ( 亿 ) 华海 2016 年占比 市占率不变 增量业绩预测 厄贝沙坦片 3.48 0% 17.53 1% 0.15 1.61 4.41 氯沙坦钾片 3.45 6% 20.76 7% 1.43 0.65 3.97 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 2.19 4% 12.34 5% 0.63 0.61 2.58 帕罗西汀片 2.18 1% 11.40 43% 4.85 0.00 0.00 利培酮片 1.21 2% 6.32 9% 0.54 0.09 1.10 福辛普利钠片 0.82 22% 7.48 9% 0.68 0.07 1.27 赖诺普利 0.02-15% 0.07 33% 0.02 0.00 0.00 奈韦拉平片 0.004 187% 尚未在国内上市 艾司西酞普兰片 3.55 23% 33.18 3.32 8.63 缬沙坦片 5.55-2% 26.20 2.62 6.81 左乙拉西坦缓释片 2.70 19% 23.04 2.30 5.99 盐酸多奈哌齐片 2.11 18% 17.25 1.72 4.48 阿立哌唑片 1.38 11% 9.35 0.93 2.43 替米沙坦片 1.74-12% 6.00 0.60 1.56 贝那普利片 1.62-5% 6.97 0.70 1.81 缬沙坦氢氯噻嗪片 1.28 8% 8.02 0.80 2.09 度洛西汀肠溶胶囊 1.10-4% 4.95 0.50 1.29 拉莫三嗪控释片 0.86-2% 4.02 0.40 1.05 普瑞巴林 ( 胶囊 ) 0.48 22% 4.36 0.44 1.13 盐酸可乐定胶囊 0.13 68% 3.17 0.32 0.82 替米沙坦氢氯噻嗪片 0.26 10% 1.75 0.17 0.45 卡托普利 0.08-4% 0.34 0.03 0.09 安非他酮缓释片 0.06 11% 0.39 0.04 0.10 奥美沙坦氢氯噻嗪片 0.04 69% 1.08 0.11 0.28 美索巴莫 0.04-2% 0.19 0.02 0.05 盐酸强力霉素片 0.03 39% 0.37 0.04 0.10 赖诺普利氢氯噻嗪 0.02 21% 0.14 0.01 0.04 罗匹尼罗 0.005 256% 0.00 终端销售额增量预测 ( 亿 ) 18.10 52.53 按出厂价销售收入增量 ( 亿 ) 6.19 17.96 净利润增量预测 ( 亿, 净利率 15%) 1.24 3.59 2019 预测净利润 ( 亿, 不考虑以上增量, 当前市场一致预期 ) 10 资料来源 :PDB, 国信证券经济研究所预测 保守估计 乐观估计

Page 6 附表 : 财务预测与估值 资产负债表 ( 百万元 ) 2016 2017E 2018E 2019E 利润表 ( 百万元 ) 2016 2017E 2018E 2019E 现金及现金等价物 792 792 792 828 营业收入 4093 5227 6220 7601 应收款项 1322 1575 1874 2291 营业成本 2053 2589 3056 3693 存货净额 1330 1668 1975 2416 营业税金及附加 40 52 61 75 其他流动资产 68 52 62 76 销售费用 615 784 933 1140 流动资产合计 3511 4087 4703 5611 管理费用 860 1034 1227 1497 固定资产 2561 2713 2744 2644 财务费用 (8) 66 69 65 无形资产及其他 431 416 402 388 投资收益 0 7 7 7 投资性房地产 223 223 223 223 资产减值及公允价值变动 (26) (26) (26) (26) 长期股权投资 0 0 0 0 其他收入 0 0 0 0 资产总计 6726 7439 8072 8865 营业利润 508 683 853 1112 短期借款及交易性金融负债 490 605 580 490 营业外净收支 59 25 25 25 应付款项 760 953 1129 1381 利润总额 567 708 878 1137 其他流动负债 264 330 391 478 所得税费用 110 138 171 221 流动负债合计 1514 1888 2100 2349 少数股东损益 (44) (55) (68) (88) 长期借款及应付债券 535 535 535 535 归属于母公司净利润 501 625 776 1004 其他长期负债 100 100 100 100 长期负债合计 635 635 635 635 现金流量表 ( 百万元 ) 2016 2017E 2018E 2019E 负债合计 2149 2523 2735 2984 净利润 501 625 776 1004 少数股东权益 194 150 96 25 资产减值准备 (23) (26) 0 0 股东权益 4384 4766 5241 5855 折旧摊销 251 312 358 388 负债和股东权益总计 6726 7439 8072 8865 公允价值变动损失 26 26 26 26 财务费用 (8) 66 69 65 关键财务与估值指标 2016 2017E 2018E 2019E 营运资本变动 (348) (343) (379) (532) 每股收益 0.48 0.60 0.74 0.96 其它 (4) (18) (54) (70) 每股红利 0.10 0.23 0.29 0.37 经营活动现金流 403 577 726 816 每股净资产 4.20 4.57 5.02 5.61 资本开支 (642) (450) (400) (300) ROIC 9% 11% 12% 15% 其它投资现金流 0 0 0 0 ROE 11% 13% 15% 17% 投资活动现金流 (642) (450) (400) (300) 毛利率 50% 50% 51% 51% 权益性融资 463 0 0 0 EBIT Margin 13% 15% 15% 16% 负债净变化 535 0 0 0 EBITDA Margin 19% 21% 21% 21% 支付股利 利息 (194) (243) (301) (390) 收入增长 17% 28% 19% 22% 其它融资现金流 (714) 115 (25) (90) 净利润增长率 13% 25% 24% 29% 融资活动现金流 429 (127) (326) (480) 资产负债率 35% 36% 35% 34% 现金净变动 190 0 0 36 息率 0.7% 0.8% 1.0% 1.3% 货币资金的期初余额 602 792 792 792 P/E 59.5 47.6 38.4 29.6 货币资金的期末余额 792 792 792 828 P/B 6.8 6.2 5.7 5.1 企业自由现金流 (316) 139 337 520 EV/EBITDA 41.1 29.9 25.0 20.7 权益自由现金流 (495) 201 257 377 资料来源 :Wind 国信证券经济研究所预测

Page 7 国信证券投资评级 类别级别定义 股票投资评级 行业投资评级 分析师承诺 买入 增持 中性 卖出 超配 中性 低配 预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 20% 以上 预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 10%-20% 之间 预计 6 个月内, 股价表现介于市场指数 ±10% 之间 预计 6 个月内, 股价表现弱于市场指数 10% 以上 预计 6 个月内, 行业指数表现优于市场指数 10% 以上 预计 6 个月内, 行业指数表现介于市场指数 ±10% 之间 预计 6 个月内, 行业指数表现弱于市场指数 10% 以上 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观 公正, 结论不受任何第三方的授意 影 响, 特此声明 风险提示 本报告版权归国信证券股份有限公司 ( 以下简称 我公司 ) 所有, 仅供我公司客 户使用 未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用 复制或传播 任何有 关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点, 一切须以我公司向客户发 布的本报告完整版本为准 本报告基于已公开的资料或信息撰写, 但我公司不保证 该资料及信息的完整性 准确性 本报告所载的信息 资料 建议及推测仅反映我 公司于本报告公开发布当日的判断, 在不同时期, 我公司可能撰写并发布与本报告 所载资料 建议及推测不一致的报告 我公司或关联机构可能会持有本报告中所提 到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银 行业务服务 我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态 ; 我公司将随时补 充 更新和修订有关信息及资料, 但不保证及时公开发布 本报告仅供参考之用, 不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请 在任何 情况下, 本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议 任何形式的分享 证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效 投资者应结合自 己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风 险, 我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律 责任 证券投资咨询业务的说明 本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 证券投资咨询业务是指 取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证 券投资的相关信息 分析 预测或建议, 并直接或间接收取服务费用的活动 证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式, 指证券公司 证券投资咨 询机构对证券及证券相关产品的价值 市场走势或者相关影响因素进行分析, 形成证券估值 投资评级等投资分析意见, 制作证券研究报告, 并向客户发布 的行为

国信证券机构销售团队 华北区 ( 机构销售一部 ) 华东区 ( 机构销售二部 ) 华南区 ( 机构销售三部 ) 海外销售交易部 李文英 张欣慰 邵燕芳 赵冰童 13910793700 liwying@guosen.com.cn 许婧 18600319171 xujing1@guosen.com.cn 王玮 15901057831 wangwei3@guosen.com.cn 王艺汀 18311410580 wangyit@guosen.com.cn 陈雪庆 18911132721 chenxueq@guosen.com.cn 杨云崧 18610043360 yangys@guosen.com.cn 赵海英 13810917275 zhaohy@guosen.com.cn 詹云 15281619128 zhanyun@guosen.com.cn 边祎维 13521850202 bianyw@guosen.com.cn 18701930016 zhangxinw@guosen.com.cn 梁轶聪 18601679992 liangyc@guosen.com.cn 吴国 15800476582 wuguo@guosen.com.cn 金锐 13764958911 jinrui@guosen.com.cn 倪婧 18616741177 nijing@guosen.com.cn 林若 15618987024 linruo@guosen.com.cn 张南威 13918188254 zhangnw@guosen.com.cn 周鑫 18621315175 zhouxin@guosen.com.cn 丛明浩 13162040999 congminghao@guosen.com.cn 李杨 17301786715 liyang10@guosen.com.cn 13480668226 shaoyf@guosen.com.cn 颜小燕 13590436977 yanxy@guosen.com.cn 刘紫微 13828854899 liuziw@guosen.com.cn 赵晓曦 15999667170 zhaoxxi@guosen.com.cn 简洁 15823925035 jianjie1@guosen.com.cn 牛恒 17888837219 niuheng@guosen.com.cn 王灿 13247504850 wangcan@guosen.com.cn 欧子炜 18682182659 ouzw@guosen.com.cn 13693633573 zhaobt@guosen.com.cn 梁佳 13602596740 liangjia@guosen.com.cn 陈俊儒 13760329487 chenjunru@guosen.com.cn 邓怡秋 15986625526 dengyiq@guosen.com.cn 请务必参阅正文之后的免责条款部分