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1 100 年度食品添加物查驗登記申辦說明會 現行食品添加物管理說明 衛生署食品藥物管理局食品組第三科王慧英 100 年 5 月 10 日

2 定義及範圍 優點及害處 管理規定 案例介紹 稽查業者之重點 對消費者之宣導 報告大綱

3 食品添加物不合格新聞

4 食品添加物定義 食品衛生管理法第 3 條 食品添加物係指食品之製造 加工 調配 包裝 運送 貯存等過程中用以著色 調 味 防腐 漂白 乳化 增加香味 安定 品質 促進發酵 增加稠度 增加營養 防止氧化或其它用途而添加或接觸於食品 之物質

5 食品良好衛生規範 定義及範圍 原料 : 係指成品可食部分之構成材料, 包括主原料 副原料及食品添加物 主原料 : 係指構成成品之主要材料 副原料 : 係指主原料和食品添加物以外之構成成品的次要材料 食品添加物 : 同食品衛生管理法第 3 條

6 食品添加物特性 食品添加物是為某種使用目的所添加, 與其他食品中可能存在或殘留之有害物質如重金屬 細菌毒素 放射線或農藥等因污染或其他原因進入食品中, 其來源與性質完全不同 無論天然物或化學合成 純度 濃度高 用量少即可達到使用目的 分 direct 及 indirect food additive

7 食品添加物優點 協助加工製造 提升保存性或預防食品中毒 改善品質 維持美化風味或外觀 豐富飲食樣式及內容 補充強化營養價值 促進食品在全球領域流通

8 食品添加物不當使用之害處 增加身體負擔或危害身體健康 可能破壞食品某些營養素 可能使消費者無法判斷生鮮食品之品質

9 可能違法態樣 超量使用食品添加物 添加於未准許之食品範圍 使用未准用之食品添加物品目 使用未合法查驗登記之食品添加物 除外 :Carry over 檢出不得添加之食品添加物如係來自合法之原料 ( 即該等食品添加物在該原料中係准許使用且用量亦符合規定 ) 者 標示不正確或不完整

10 食品添加物管理規定 食品衛生管理法 第 3 條定義 第 12 條使用範圍 限量及規格標準 第 14 條查驗登記 第 17 條及細則第 11 條標示 第 20 條食品良好衛生規範 第 22 條衛生管理人員

11 食品添加物使用範圍及限量暨 10 規格標準 法源依據 : 食品衛生管理法第 12 條 各類食品添加物之品名 使用範圍及限量, 應符合附表之規定, 非表列之食品品項, 不得使用各該食品添加物 ( 正面表列 ) 17 類別 : 防腐劑 殺菌劑 抗氧化劑 漂白劑 保色劑 膨脹劑 品質改良劑 釀造用及食品製造用劑 營養添加劑 著色劑 香料 調味劑 黏稠劑 結著劑 食品工業用化學藥品 溶劑 乳化劑 其他共 696 項 衛生署食品藥物管理局 首頁 > 法規資訊 > 食品 餐飲及營養類

12 管理規定 申請增列食品添加物 範圍 新品目 准用品目之使用範圍及限量 應檢附資料 動物安全性試驗 ( 急性 亞急性 慢性毒性及催畸性 致癌性試驗 ) 世界各國准用情形 達加工目的之科學評估文件 規格標準 檢驗方法

13 食品添加物之分類 (17 類 ) 種類 防腐劑 殺菌劑 抗氧化劑 漂白劑 保色劑 膨脹劑 品質改良劑 營養添加劑 Preservative 抑制黴菌及微生物之生長, 延長食品保存期限之物質 Antioxidant 防止油脂等氧化之物質 Bleaching agent 對於食品產生漂白作用之物質 Color fasting agent 保持肉類鮮紅色之物質 用 Bactericide 殺滅食品上所附著微生物之物質 Leavening agent 為使糕餅等產生膨鬆作用而使用之物質 Quality improvement, distillery and foodstuff processing agent 為改良加工食品品質 釀造或食品製造加工必需時使用之物質 Nutritional enriching agent 強化食品營養之物質 途 品 目 己二烯酸 苯甲酸等 23 項 過氧化氫 次氯酸鈉等 4 項 BHA BHT Vit E Vit C 等 26 項 亞硫酸鉀等 9 項 亞硝酸鈉 硝酸鉀等 4 項 合成膨脹劑等 14 項 三偏磷酸鈉 硫酸鈣 食用石膏等 84 項 維生素礦物質胺基酸等 316 項

14 食品添加物之分類 種類 用 途 品 目 著色劑 香料 調味劑 粘稠劑 ( 湖料 ) 結著劑 食品工業用化學藥品 溶劑 乳化劑 其他 Coloring agent 對食品產生著色作用之物質 Flavoring agent 增強食品香味之物質 Seasoning agent 賦予食品酸味甘味甜味之物質 Pasting (Binding) agent 賦予食品滑溜感與粘性之物質 Coagulating agent 增強肉類魚肉類黏性之物質 Chemicals for food industry 提供食品加工上所需之酸及鹼 Dissolving agent (Solvent) 食用油脂 香辛料精油之萃取用溶劑 Emulsifier 讓水與油等無法相互均一混合之原料乳化之物質 Others 分別具有消泡 過濾 防蟲 被膜等之物質 食用紅色六號等 33 項 香莢蘭醛等 90 項 L- 麩酸鈉 ( 味精 ) 檸檬酸 糖精等 58 項 鹿角菜膠 CMC 等 42 項 磷酸鹽類等 16 項 鹽酸 氫氧化鈉等 10 項 己烷 丙二醇等 7 項 脂肪酸甘油酯 脂肪酸蔗糖酯 Polysorbate 等 27 項 矽樹脂 矽藻土 胡椒基丁醚 蟲膠等 19 項

15 食品添加物使用範圍及限量 範例 ( 第 9 類著色劑編號 003) 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 003 食用紅色六號 Cochineal Red A (New Coccin) 本品可於各類食品中視實際需要適量使用 生鮮肉類 生鮮魚貝類 生鮮豆類 生鮮蔬菜 生鮮水果 味噌 醬油 海帶 海苔 茶等不得使用

16 編號 食品添加物使用範圍及限量 範例 ( 第 1 類防腐劑編號 002) 品名 使用食品範圍及限量 使用 限制 己二烯酸鉀 Potassium Sorbate 1. 本品可使用於魚肉煉製品 肉製品 海膽 魚子醬 花生醬 醬菜類 水分含量 25% 以上 ( 含 25%) 之蘿蔔乾 醃漬蔬菜 豆皮豆乾類及乾酪 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 2.0g/kg 以下 2. 本品可使用於煮熱豆 醬油 味噌 烏魚子 魚貝類乾製品 海藻醬類 豆腐乳 糖漬果實類 脫水水果 糕餅 果醬 果汁 乳酪 奶油 人造奶油 番茄醬 辣椒醬 濃糖果漿 調味糖漿及其他調味醬 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 1.0g/kg 以下 3. 本品可使用於不含碳酸飲料 碳酸飲料 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 0.5g/kg 以下 4. 本品可使用於膠囊狀 錠狀食品 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 2.0g/kg 以下

17 備註事項舉例 同一食品依表列使用範圍規定混合使用 防腐劑 : 每一種防腐劑之使用量除以其用 量標準所得之數值 ( 即使用量 / 用量標準 ) 總和不得大於 1 抗氧化劑 : 每一種抗氧化劑之使用量除以 其用量標準所得之數值 ( 即使用量 / 用量 標準 ) 總和應不得大於 1

18 毒性與安全性評估 FAO/WHO 使用化學物質為食品添加物時之安全性確認法 基本試驗資料 每日攝取量的預估 代謝 吸收 排泄 分布 蓄積 對生物體機能的影響 毒性試驗資料 急性毒性 亞急性毒性 慢性毒性 對次世代的影響 突變原性 畸胎性

19 毒性與安全性評估 如何訂出用量標準 找出最高無作用量 ( NOAEL;No Observed Adverse Effect Level), 也就是動物每天攝食也不會發生病變的最大餵食量 找出每日攝取安全容許量 (ADI;Acceptable Daily Intake) ADI = NOEL x 安全係數 (1/100) (安全係數 : 考慮試驗動物之種差異與個體差異) 擬使用食品種類之用量 攝食量 國際規範

20 食品添加物規格標準 食品級 國際規範 避免與工業級產品混淆

21 食品添加物規格標準 規格標準之二大重點 純度規格 : 用以控制其中含量 雜質 純度 不純度 鑑別規格 : 針對其理化特性之認定方法

22 一般規格標準內容如下 : 1. 名稱 :(1) 中文名 ;(2) 英文名 2. 化學構造 :(1) 化學式 ;(2) 分子量 3. 含量 4. 外觀 5. 物理化學性質 6. 純度 :(1) 砷 ;(2) 鉛 ;(3) 重金屬 ;(4) 其他鹽類或不純物 鹽酸 Hydrochloric Acid 分子式 : HCl 分子量 : 含量 : 本品含 HCl 應為標示含量之 90~120% 2. 外觀 : 無色 ~ 淡黃色液體, 具刺激臭 3. 硫酸鹽 : 0.012W/V% 以下 ( 以 SO 4 計 ) 4. 砷 : 2ppm 以下 ( 以 As 2 O 3 計 ) 5. 重金屬 : 5ppm 以下 ( 以 Pb 計 ) 6. 汞 : 0.1ppm 以下 7. 鐵 : 30ppm 以下 8. 熾灼殘渣 : 本品 100g 加硫酸 2 滴, 於沙浴上蒸乾後熾灼至恆量時, 其殘渣量應在 20mg 以下 9. 分類用途 : (14) 食品工業用化學藥品

23 食品衛生管理法第 11 條 食品或食品添加物有下列情形之ㄧ, 不得製造 加工 調配 包裝 運送 貯存 販賣 輸入 輸出 作為贈品或公開陳列 : 三 有毒或含有害人體健康之物質或異物者 例如 : 孔雀石綠 蘇丹紅 甲醛 吊白塊 硼砂

24 食品添加物查驗登記 食品衛生管理法第 14 條 經中央主管機關公告指定之食品添加物, 其製造 加工 調配 改裝 輸入或輸出, 非經中央主管機關查驗登記並發給許可證, 不得為之 衛署食字第 號公告 : 單品食品添加物 ( 香料例外 ) 應辦理查驗登記 複方食品添加物 : 未強制要求以食品添加物使用範圍及限量標準收載之品目為主原料, 在調配食品原料或其他法定食品添加物而至成之混合調製品

25 複方食品添加物 複方食品添加物不強制辦理查驗登記, 但其中包含多項單方且又是進口之食品添加物, 應如何符合要求? 依自主管理管理原則, 進口業者於產品進口時, 應請國外業者提供此複方產品原廠規格明細表, 並負責確認各項複方內所有單品添加物成分及規格, 是否符合我國 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 表列品項及規格, 如有非表列者之食品添加物者或不符合規格者, 應避免進口此類產品, 以免產品於後市場衛生稽查時, 因違反食品衛生管理法受罰

26 食品添加物標示 食品衛生管理法第 17 條有容器或包裝之食品添加物應以中文及通用符號標示 u 品名及 食品添加物 字樣 u 食品添加物名稱 ( 其為二種以上混合物時, 應分別標明 ) u 重量 容量或數量 u 國內負責廠商名稱 電話號碼及地址 u 進口商號名稱 電話號碼及地址 u 有效日期 u 應辦理查驗登記者, 其許可證字號 u 使用食品範圍 用量標準 使用限制 u 原產地 ( 國 )

27 食品添加物標示 食品添加物名稱標示 : 食品添加物名稱應使用 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 所定之食品添加物品名或通用名稱 屬甜味劑 ( 含化學合成 天然物萃取及糖醇 ), 應同時標示 甜味劑 及品名或通用名稱 屬防腐劑 抗氧化劑者, 應同時標示其用途名稱及品名或通用名稱 屬調味劑 ( 不含甜味劑 咖啡因 ) 乳化劑 膨脹劑 酵素 豆腐用凝固劑 光澤劑者, 得以用途名稱標示之 ; 屬香料者, 得以香料標示之 ; 屬天然香料者, 得以天然香料標示之

28 現行食品添加物標準之甜味劑 甜味劑種類 山梨醇 木糖醇 甘草素 甘草酸鈉 甘 露醇 糖精 糖精鈉鹽 環己基 ( 代 ) 磺 醯胺酸鈉 環己基 ( 代 ) 磺醯胺酸鈣 阿 斯巴甜 甜菊醣苷 甘草萃 醋磺內酯鉀 甘草酸銨 甘草酸一銨 麥芽糖醇 異麥 芽酮醣醇 ( 巴糖醇 ) 乳糖醇 單尿甘酸 甘草酸 索馬甜 赤藻糖醇 蔗糖素 紐 甜

29 標示案例 味精是麩酸鈉的通用名詞, 同時也歸屬於 調味劑, 食品中添加味精應如何標示? 味精為通用名稱, 其品名為麩酸鈉, 用途 名稱為調味劑 其外包裝上可只標示味精 或麩酸鈉或調味劑, 也可標示味精 ( 調味 劑 ) 或麩酸鈉 ( 調味劑 )

30 食品添加物標示 特定食品添加物加標警語 添加阿斯巴甜之食品 ( 包括代糖錠劑及 粉末 ) 應以中文顯著標示 苯酮尿症患 者 (Phenylketonurics) 不宜使用 內含苯丙胺酸 或同等義意之字樣標 示之 添加聚糊精之食品, 應以中文顯著標示 過量食用對敏感者易引起腹瀉

31 食品添加物標示 食品衛生管理法施行細則第 12 條 有效日期 : 印刷方式, 標明年 月 日保存期限 3 個月以上, 得僅標示年 月 食品衛生管理法施行細則第 13 條 標示字體之長度及寬度不得小於二毫米 由國外輸入者, 加標中文標示始得輸入 但需再經改裝 分裝或其他加工程序者, 得於銷售前完成中文標示

32 食品添加物業者衛生管理 食品良好衛生規範 ( 食品衛生管理法第 20 條 ) Good Hygienic Practice,GHP 適用業者對象係指經營食品或食品添加物之製造 加工 調配 包裝 運送 貯存 販賣 輸入 輸出或經營食品器具 食品容器 食品包裝 食品用洗潔劑之製造 加工 輸入 輸出或販賣之業者 ( 食品衛生管理法第 7 條 ) 為食品業者製造 加工 調配 包裝 運送 貯存 販賣食品或食品添加物之作業場所 設施及品保制度之管理規定, 以確保食品之衛生 安全及品質, 包括基本軟 硬體條件 全面強制實施

33 食品良好衛生規範 壹 總則 (1-4 條 ) 貳 一般規定 (5-6 條 ) 參 食品製造業者良好衛生規範 (7-13 條 ) 肆 食品工廠良好衛生規範 (14-20 條 ) 伍 食品物流業者良好衛生規範陸 食品販賣業者良好衛生規範柒 餐飲業者良好衛生規範

34 食品良好衛生規範 一般規定 廠區環境 建築及設施 用水 設備及器具之清洗衛生 從業人員 清潔及消毒等化學物質及用具 廢棄物處理 衛生管理專責人員

35 食品良好衛生規範 食品製造業者良好衛生規範食品工廠良好衛生規範 製程及品質管理 倉儲管制 運輸管制 檢驗與量測管制 客訴與成品回收管制 紀錄保存

36 倉儲衛生管制 環境應符合隨時保持清潔, 禽畜寵物應予 管制 牆壁 支柱與地面不得納垢 侵蝕或積水 樓板或天花板不得有長黴 成片剝落 積 塵 納垢 實施病媒防治, 不得有病媒或出沒之痕跡 清潔清洗和消毒用物質應明確標示, 存放 固定場所專人保管

37 倉儲衛生管制 原材料半成品及成品倉庫, 應分別設置或 予適當區隔, 並有充足空間供物品搬運 物品應分類貯放於棧板貨架上或採取其他 有效措施, 不得直接放置地面 倉儲作業應遵行先進先出原則, 確實記錄 需溫濕度管制者, 應建立管制方法與基準 並確實記錄 有造成污染原料半成品或成品之虞的物品 或包裝材料, 應有防治交叉污染之措施

38 業者使用注意事項 使用單品食品添加物應選擇合法登記者 製造或使用複方添加物, 應確認配方單一品目為准用之食品添加物 秤量與投料應建立重複檢核制度, 確實執行並作成紀錄 正確秤量並均勻混合 食品添加物應設專櫃貯放, 由專人負責管理, 專冊登錄使用之種類 許可證字號 進貨量 使用量及存放量 應確認使用食品對象 使用量 使用目的及食品中殘留量符合規定

39 衛生管理人員 經中央主管機關公告指定之食品製造工廠, 應設置衛生管理人員 該設置辦法, 由中央主管機關定之 ( 食品衛生管理法第 22 條 ) 經公告指定之食品製造業 : 食品添加物製造業乳品製造業罐頭食品製造業冷凍食品製造業即食餐盒業特殊營養食品製造業 應執行工作 : 食品良好衛生規範之執行與監督 與監督 食品安全管制系統之擬訂 執行與監督 其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作

40 衛生管理人員 具下列資格之一者, 得任衛生管理人員 : 一. 公立或經政府立案之私立專科以上學校, 或經教育部承認之國外專科以上學校食品 營養 家政 生活應用科學 畜牧 獸醫 化學 化工 農業化學 生物化學 生物 藥學 公共衛生等相關科系所畢業者 二. 應前款科系所相關類科之高等考試或相當於高等考試之特種考試及格者 三. 應第一款科系所相關類科之普通考試或相當於普通考試之丙等特種考試及格, 並從事食品或食品添加物製造相關工作三年以上, 持有證明者 ( 食品製造工廠衛生管理人員設置辦法第 4 條 )

41 衛生管理人員 設置衛生管理人員時, 應檢具文件送請直轄市 縣市衛生主管機關核備 : ( 一 ) 申報書一份及資料卡一式三份 ( 二 ) 衛生管理人員之資格證明文件 身分證 契約書影本各一份 ( 三 ) 工廠登記證影本一份 衛生管理人員於從業期間, 每年至少應接受主管機關或經中央主管機關認可之食品衛生相關機構舉辦之衛生講習八小時

42 規範重點 有毒或有害人體健康 ( 11) 使用範圍 用量及規格標準 ( 12) 查驗登記 ( 14) 標示 ( 17) 食品良好衛生規範 ( 20) 衛生管理人員 ( 22) 抽查業者作業衛生及紀錄 ( 24) 違反時之罰則 產品沒入銷燬 ( 29-1) 業者罰鍰 6 萬 ~30 萬 ( 31) 產品 ( 除可改製者 ) 沒入銷燬 ( 29-2) 業者罰鍰 3 萬 ~15 萬 ( 33-3) 產品 ( 除可改善者 ) 沒入銷燬 ( 29-2) 業者罰鍰 3 萬 ~15 萬 ( 33-2) 未改正前不得販售 ( 29-3) 業者罰鍰 3 萬 ~15 萬 ( 33-2) 限期改善, 屆期未改善者, 處 6 萬 ~30 萬 ( 31) 業者罰鍰 3 萬 ~15 萬 ( 33-2) 拒絕 妨礙或規避者, 處 3 萬 ~15 萬 ( 35)

43 案例介紹 合法但應小心限量使用之食品添加物

44 案例介紹 防腐劑 己二烯酸及其鹽類 LD 50 約 mg/kg bw (oral, rat) ADI: 0-25 mg/kg bw 代謝與己酸 caproic acid 相似 可被人體快速代謝 無致癌性

45 防腐劑 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 001 己二烯酸 Sorbic Acid 1. 本品可使用於魚肉煉製品 肉製品 海膽 魚子醬 花生醬 醬菜類 水分含量 25% 以上 ( 含 25%) 之蘿蔔乾 醃漬蔬菜 豆皮豆乾類及乾酪 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 2.0g/kg 以下 2. 本品可使用於煮熱豆 醬油 味噌 烏魚子 魚貝類乾製品 海藻醬類 豆腐乳 糖漬果實類 脫水水果 糕餅 果醬 果汁 乳酪 奶油 人造奶油 番茄醬 辣椒醬 濃糖果漿 調味糖漿及其他調味醬 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 1.0g/kg 以下 3. 本品可使用於不含碳酸飲料 碳酸飲料 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 0.5g/kg 以下 4. 本品可使用於膠囊狀 錠狀食品 ; 用量以 Sorbic Acid 計為 2.0g/kg 以下

46 案例介紹 防腐劑 苯甲酸及其鹽類 LD 50 約 mg/kg bw(oral, rat) ADI: 0-5 mg/kg bw 人體能有效快速代謝及排出 體外之植物及哺乳細胞試驗, 曾有細胞基因不良反應 曾有過敏反應之報導

47 防腐劑 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 008 苯甲酸 Benzoic Acid 1. 本品可使用於魚肉煉製品 肉製品 海膽 魚子醬 花生醬 乾酪 糖漬果實類 脫水水果 水分含量 25% 以上 ( 含 25%) 之蘿蔔乾 煮熟豆 味噌 海藻醬類 豆腐乳 糕餅 醬油 果醬 果汁 乳酪 奶油 人造奶油 番茄醬 辣椒醬 濃糖果漿 調味糖漿及其他調味醬 ; 用量以 Benzoic Acid 計為 1.0g/kg 以下 2. 本品可使用於烏魚子 魚貝類乾製品 碳酸飲料 不含碳酸飲料 醬菜類 豆皮豆乾類 醃漬蔬菜 ; 用量以 Benzoic Acid 為 0.6g/kg 以下 3. 本品可使用於膠囊狀 錠狀食品 ; 用量以 Benzoic Acid 計為 2.0g/kg 以下

48 案例介紹 防腐劑 丙酸及其鹽類 LD 50 約 mg/kg bw(oral, rat) The group ADI "not limited Propionate 為人體正常之中間代謝物

49 案例介紹 防腐劑 去水醋酸及其鈉鹽 去水醋酸 LD 50 約 mg/kg bw(oral, rat) 去水醋酸鈉 LD 50 約 0.57 mg/kg bw(oral, rat) ADI 尚未評估 動物實驗中有致畸胎性 紅毛猩猩強制餵食 5% 去水醋酸之橄欖油溶液, 以每日 0.3g/kg( 體重 ) 經口餵食連續 120 天, 會有嘔吐 運動失調 痙攣及體重減輕等中毒現象, 血中氮含量上昇及腎尿細管上皮細胞退化, 其中一隻於 26 天後死亡 餵食 0.2 g/kg 者亦有中毒現象, 惟停止投食, 即會恢復 餵食 0.1 g/kg 以下者實驗期間無異常現象,0.2g/kg 以下者, 其病理組織

50 案例介紹 殺菌劑 過氧化氫(雙氧水) ADI: NO ADI ALLOCATED 可能影響食品所含營養成分 ( 維生素 C cystine methionine) 或可能使食品形成有毒物質 有關急性及長期毒性研究資料缺乏 Rats, 減輕體重

51 殺菌劑 公告日期 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 過氧化氫 ( 雙氧水 ) Hydrogen Peroxide 本品可使用於魚肉煉製品 除麵粉及其製品以外之其他食品 ; 用量以 H 2 O 2 殘留量計 : 食品中不得殘留

52 案例介紹 漂白劑 二氧化硫與亞硫酸鹽類 ADI:0-0.7 mg/kg bw 高量 : 會刺激胃, 使發炎 增生, 血便 可能引起氣喘病人發病(氣管痙攣等現象)

53 漂白劑 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 亞硫酸鉀 Potassi um Sulfite 1. 本品可使用於金針乾製品 ; 用量以 SO2 殘留量計為 4.0g/kg 以下 2. 本品可用於杏乾 ; 用量以 SO2 殘留量計為 2.0 g/kg 以下 3. 本品可使用於白葡萄乾 ; 用量以 SO2 殘留量計為 1.5 g/kg 以下 4. 本品可使用於動物膠 脫水蔬菜及其他脫水水果 ; 用量以 SO2 殘留量計為 0.50 g/kg 以下 5. 本品可使用於糖蜜及糖飴 ; 用量以 SO2 殘留量計為 0.30 g/kg 以下 6. 本品可使用於食用樹薯澱粉 ; 用量以 SO2 殘留量計為 0.15 g/kg 以下 7. 本品可使用於糖漬果實類 蝦類及貝類 ; 用量以 SO2 殘留量計為 0.10 g/kg 以下 8. 本品可使用於蒟蒻 : 非直接供食用之蒟蒻原料, 用量以 SO2 殘留量計為 0.90 g/kg 以下 ; 直接供食用之蒟蒻製品, 用量以 SO2 殘留量計為 g/kg 以下 9. 本品可使用於上述食品以外之其他加工食品 ; 用量以 SO2 殘留量計為 g/kg 以下 但飲料 ( 不包括果汁 ) 麵粉及其製品 ( 不包括烘焙食品 ) 不得使用

54 案例介紹 保色劑 亞硝酸鹽 硝酸鹽 ADI: mg/kg bw Formation of N-nitroso compounds The formation of methaemoglobin 變性血紅素 ( 無法攜氧 ) Hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa 腎上腺小球區異常發達 Genotoxicity

55 保色劑 公告日期 編號 品名 使用食品範圍及限量 使用限制 亞硝酸鉀 Potassium Nitrite 1. 本品可使用於肉製品及魚肉製品 ; 用量以 NO2 殘留量計為 0.07 g/kg 以下 生鮮肉類 生鮮魚肉類及生鮮魚卵不得使用 2. 本品可使用於鮭魚卵製品及鱈魚卵製品 ; 用量以 NO2 殘留量計為 g/kg 以下

56 案例介紹 調味劑 糖精 ADI:0-5 mg/kg bw 動物實驗曾有導致脾臟癌 無證據會導致人體脾臟癌 美國曾要求食品標示警語, 現已修正該規定

57 案例介紹 常被濫用之非法食品添加物

58 有害性物質 硼砂 (Borax) 硼酸鈉( sodium borate )俗稱硼砂, 台灣話稱冰西 常被濫用於年糕 燒餅 油條 魚丸等為增加韌性 脆度 改善食品保水性 保存性及防止蝦類變黑 硼砂進入體內後, 經胃酸作用, 轉變為硼酸 硼酸在人體內有積存性, 連續攝食會在體內蓄積 妨害消化酵素之作用, 引起食慾減退, 消化不良, 抑制營養素之吸收, 促進脂肪分解, 致使體重減輕 LD 50 : 5.66g/kg(Na 2 B 4 O 7 orally in rat) 硼酸症 (borism): 嘔吐 腹瀉 紅斑 循環系統障害 休克 昏迷 致死量 ( 硼酸 ): 成人 :5-20g; 小兒 :<5g

59 有害性物質 螢光增白劑 (Fluorescent Brightening Agent) 具致癌性 LD 50 :1960mg/kg( 大白鼠, 口服 Fluorescent Brightening Agent 24) 體重減輕, 毛髮褪色, 惡性腫瘤 ( 雌大白鼠四個月實驗 ) 曾被用於洋菇 魚丸等

60 對位乙氧苯脲與弱酸 弱鹼作用生成 P- 氨基酚 (Paminophenol) P- 氨基酚使血紅素 (Hemoglobin) 轉變為變性血紅素 (methemoglobin) 連續攝食成為血液毒 對位乙氧苯脲可使胃液及腸液之消化作用減弱 長期攝食有產生腫瘍之可能 LD 50 :1.0g/kg(orally in dog) 以大白鼠 (rat) 長期飼養試驗結果, 在餵食 0.1% 群發現有肝臟腫瘍 以大白鼠 (rat) 作 18 個月長期毒性試驗結果, 餵食 0.5% 以上發現有內臟障害 ; 餵食 0.1% 群發現肝臟 脾臟有輕度流血未發現腫瘍 以小白鼠 (mouse) 作 19 個月飼養試驗 (0.04-1%), 發現有抑制生長增加死亡率, 肝臟腺腫及細網肉腫 脾臟異常等現象 有害性物質 甜精 ( 對位乙氧苯脲,Dulcin)

61 有害性物質 甲醛 (Formaldehyde) 對黏膜 眼 喉具有刺激性 吸入甲醛蒸氣可引起呼吸道強烈之刺激, 並可能導致支氣管炎或肺炎 ; 嚴重時, 循環系統發生障礙而可能致死 大白鼠之毒性試驗顯示長期曝露在 15ppm 之甲醛蒸氣下, 可導致鼻腔之鱗狀細胞癌 (Squamous cell carcinomas) 曝露在大量甲醛蒸氣下可能引發急性肺炎 頭痛 腹痛 呼吸困難 嘔吐 無尿 中樞神經系統機能減退 昏迷等症狀 曾被用於菜脯 水產品之防腐劑

62 有害性物質 吊白塊 (Rongalit) 常被濫用為漂白及防腐劑, 原為染色技術上使用的工業用化學品 係以福馬林 (Formalin) 結合亞硫酸氫鈉再還原製得, 它是次硫酸甲醛鈉 (Sodium formalolehyde sulfoxylate, NaCHOCH 2 SO 2 ) 與亞硫酸氫甲醛鈉 (Sodium formalolehyde bisulfite, HOCH 2 SO 3 Na) 的混合物 使用後會有相當量的甲醛及亞硫酸塩殘留在食品中, 亞硫酸塩於作用時可釋放二氧化硫, 高濃度下會抑制呼吸道作用而窒息致死 ; 低濃度下可刺激呼吸道及眼結膜, 並對氣喘 舌水腫及喉痙攣的病人導致死亡 至於甲醛的毒性, 請參閱前項 甲醛 之毒性

63 有害性物質 塩基性芥黃 (Auramine) 過去多被用於糖果 黃蘿蔔 麵條等, 為塩基性之黃色色素 由於毒性甚強已被禁止使用, LD 50 :0.48g/kg( 小白鼠 口服 ), 慢性毒性也強, 可能導致膀胱癌 如攝取多量則 分鐘後會有頭疼 心悸亢奮 脈搏減少 意識不明等症狀

64 有害性物質 塩基性桃紅精 (Rhodamine B) 急性毒性為全身著色, 排出紅色尿 ( 有時誤為血尿 ),LD ~0.2mg/kg( 小白鼠, 口服 ), 在 0.1g/kg 會引起全身著色 慢性毒性亦甚強, 食用會造成極大之危險

65 有害性物質 奶油黃 (Butter yellow) 有致癌作用, 據 Badger(1954) 報告, 食品裏混入此色素 0.06% 則所有白鼠在 6 個月內皆發現肝癌, 故禁止使用

66 有害性物質 Orange Ⅱ 對生殖器官造成不良影響 動物每月餵予含 3% orange Ⅱ 之飲食, 90 天後發生脾臟腫大現象 LD 50 :2.1g/kg( 小白鼠口服 ) LD 50 :10.56g/kg( 大白鼠口服 )

67 對消費者之宣導 食品攝取以當季新鮮的食材最好, 保持均衡飲食, 避免從少數種類食品攝取過量添加物 乾製品經過加工, 顏色自然會呈現褐色, 如外觀顏色漂亮, 多使用過量之添加物 選購信譽良好商家或品牌之食品, 檢視產品標示 食品使用添加物, 如符合本署公告食品添加物使用範圍及限量標準規定, 應無危害人體健康疑慮 詳細審閱標示內容

68 府政府決心與承諾政政府 具有國際觀的管理者 食品安全與營養保健 食品業者自主管理的業者 業者 消費者食品安全人人有責 消費者健康理性的消費者 食品安全人人有責

69 報告完畢 謝謝

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