新藥介紹 Aliskiren (Rasilez 絡舒樂適 ) 壹前言高血壓與腎素 - 血管收縮素 - 醛酮系統 (Renin- Angiotensin-Aldosterone System, RAAS)( 圖一 ) 具有高度相關性 ; 腎素 (Renin) 是一種蛋白酶, 主要分解的基質是血管收縮

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恺烘和
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1 台中慈濟藥訊 The Buddhist Tzuchi Taichung General Hospital Drug Bulletin Vol. 01. No. 06 發行人 : 陳子勇總編輯 : 陳綺華執行編輯 : 臨床藥學組電話 :(04) 傳真 :(04) 中華民國九十九年十二月號雙月刊刋 2010 年 12 月刊目錄新藥介紹 :Aliskiren (Rasilez 絡舒樂適 )...p.02 衛教園地 : 按時吃中藥...p.05 藥品異動資訊...p.07 全民健保藥品給付相關規定異動...p.08 提醒醫療人員, 若發現疑似藥品不良反應時, 請立即通報本院藥物不良反應小組 Ext:3433 凡是遵照醫師處方或藥師指示下, 使用合法藥物, 卻發生嚴重的藥物副作用 ( 也可稱為藥害 ), 都可以提出藥害救濟的申請藥害救濟諮詢專線 : 疫苗接種受害救濟申請流程第 1 頁, 共 8 頁

2 新藥介紹 Aliskiren (Rasilez 絡舒樂適 ) 壹前言高血壓與腎素 - 血管收縮素 - 醛酮系統 (Renin- Angiotensin-Aldosterone System, RAAS)( 圖一 ) 具有高度相關性 ; 腎素 (Renin) 是一種蛋白酶, 主要分解的基質是血管收縮素原 (Angiotensinogen ), 而血管收縮素原是一個含有 400 多個氨基酸的醣蛋白, 由肝臟負責合成血管收縮素原經由腎素分解後, 產生一段含十個氨基酸的胜肽, 稱為血管收縮素 I(Angiotensin I), 再經由血管收縮素轉化酶 ( Angiotensin Converting Enzyme, ACE) 移除 2 個氨基酸後, 產生血管收縮素 Ⅱ(AngiotensinⅡ) 1,2 近年來有不少專家提出血管收縮素 Ⅱ 會增加末梢血管阻力, 是導致高血壓主因之一 ; 除此之外, 血管收縮素 Ⅱ 為強力血管收縮劑, 可直接作用於心臟末梢血管腎上腺中樞神經等處, 這些共同作用均可增加血壓血管收縮素 Ⅱ 是以二種不同的接受器當媒介來發揮作用, 其一是與 G 蛋白連接的 AT 1 接受器, 另一個則是能抑制酪氨酸磷酸酶 (Tyrosine phosphatase ) 活性的 AT 2 接受器一般認為 AT1 接受器與血管收縮作用相關目前廣泛使用的降血壓藥就是以抑制 ACE 的活性及血管收縮素 Ⅱ 拮抗劑 (Angiotensin II receptor blockers, ARBs) 為主 ;ARBs 主要是專一作用於 AT1 接受器上, 直接阻斷血管收縮素 Ⅱ 的作用, 至於 AT 2 接受器的作用, 目前則尚無定論 2 貳直接腎素抑製劑 (Direct Renin Inhibitor, DRI)- Aliskiren 美國食品藥物管理局 (FDA) 3 於 2007 年核准全新機轉降血壓藥品 -Aliskiren( 圖二 ) 4,5 上市, 可單一治療或合併 Hydrochlorothiazide Valsartan 或 Amlodipine 使用於可能需要多種藥物達到血壓控制目標的高血壓病患我國衛生署核准之適應症為治療高血壓 ; 可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合併使用 5,6 一作用機轉 :Aliskiren 為腎素的競爭性抑制劑, 使得血漿腎素活性 (Plasma Renin Activity,PRA ) 降低, 並阻斷腎素對血管收縮素原的切割作用 ( 圖一 ) 2,4 血管收縮素轉化酶抑制劑 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEIs) 及 ARBs 可能經由間接的機轉造成 PRA 的增加, 而 Aliskiren 則是直接抑制腎素, 進而減少 PRA 血管收縮素 I 及血管收縮素 II, 藉此達到降血壓的效果二藥物動力學 5,6 : 1. 起始作用時間 : 開始治療後兩週內可達最大降壓療效 2. 吸收與分佈 :Aliskiren 的吸收很差, 當與高脂膳食合併服用時, 平均 AUC(area under curve) 和 Cmax 分別會降低 71% 和 85% 3. 代謝 : 根據體外研究, 負責 Aliskiren 代謝的主要酵素為 CYP3A4 4. 生體可用率 : 約為 3 % 5. 半衰期 : 約 24 小時 6. 最高血中濃度 : 口服後 Aliskiren 可於 1 到 3 小時內達血漿最高濃度中陳美森藥師撰稿吳佳穎藥師審閱 7. 排除 : 約 1/4 吸收劑量以原型藥物形式出現在尿液三劑量 5,6 : 成人起始劑量為 75~150 mg 每日一次, 本品與利尿劑倂用時建議起始劑量為 75mg 血壓未受適當控制的病患, 每日劑量可增至 300 mg 劑量 300 mg 以上不會提升降壓反應, 但會提高腹瀉機率 5, 四藥物交互作用 6 : 臨床前試驗發現, P-glycoprotein(Pgp) 是 Aliskiren 吸收與清除的主要排出系統,Pgp 是存在於腸上皮細胞 (enterocyte) 的主動運輸蛋白, 當口服投予藥物, 藥物分子會穿過腸上第 2 頁, 共 8 頁

3 皮細胞進入血液, 若不幸遇上 Pgp, 其會將藥物分子打回腸道內, 此機制可以阻止藥物分子進入全身循環, 有效地降低藥物生體可用率 7 Aliskiren 與 Pgp 受質或弱 - 中效抑制劑 ( 例如 : Atenolol Digoxin Amlodipine 及 Cimetidine) 合併使用時, 未觀察到相關的臨床交互作用 Aliskiren 與 Pgp 強效抑制劑 ( 例如 : Atorvastatin 80mg) 合併使用時, 多劑量給予後可增加 Aliskiren 的 Cmax 及 AUC 達 50% 與 Pgp 強效抑制劑及 CYP3A4 強效抑制劑 ( 例如 : Ketoconazole, 劑量為 200 mg, 每日兩次 ) 合併使用, 可使 Aliskiren 的血中濃度增加 80% Aliskiren 75 mg 與 Pgp 強效抑制劑 (Cyclosporine 200 mg 或 Cyclosporine 600 mg) 合併使用, 可使 Aliskiren 的 Cmax 增加約 2.5 倍,AUC 增加 5 倍左右因此不建議合併使用這兩種藥物五副作用 5,6 : 常見包括腹瀉和其他胃腸道的疾病如 : 腹痛消化不良和胃食道逆流其他不良反應發生率 > 1%: 包括頭痛頭暈乏力背痛鼻咽炎六懷孕分級 5,6 : 懷孕用藥級數為 C ( 懷孕初期 3 個月 ) 和 D ( 懷孕中期和晚期 3 個月 ) 七哺乳 5,8 : 目前不清楚 Aliskiren 是否會分泌至人類的乳汁中因為對哺乳嬰兒有潛在不良反應, 應考量藥物對母親的重要性來決定是否停止哺乳或停用藥物八注意事項 5,8 : 1.Aliskiren ACEI 和 ARB 均禁止用於懷孕婦女 2. 對老年人肝腎功能不全病患並無調整 Aliskiren 起始劑量的需要但是重度腎功能不全病患應小心使用 3. 若使用 Aliskiren 治療, 病患的臉部四肢末端嘴唇舌頭聲門和 / 或喉頭有血管性水腫, 應立即中斷使用, 直到產生的徵兆和症狀完全解除 4. 治療時如果發生血壓下降過低, 須讓病患呈仰躺姿勢, 必要時給予靜脈生理食鹽水灌注 5.Aliskiren 與留鉀性利尿劑鉀補充劑或其他增加鉀量的藥物合併使用時, 可能會造成血清鉀離子量增加, 須謹慎使用參結論雖然高血壓是能夠控制的慢性疾病, 然而約只有 9 一半左右的人接受治療, 且不到 1/3 的人血壓控制得宜, 因此雖然有這麼多降血壓藥品, 還是不足以完全治療高血壓病人, 因此需要全新機轉降血壓藥品才能突破 ; 此外, 不同高血壓藥品, 對病人有不同感受性, 能提供醫師與病人更多選擇, 可以針對個體差異, 選擇適合的用藥, 對醫師與病人來說都是一大福音肆參考文獻 1 潘淑芬 (2003): 醫學生物化學 ( 修訂版 ) 臺灣藝軒出版社, Staessen JA, et al. Oral renin inhibitors. Lancet 2006;368: Food and Drug Administration: Approves New Drug for High Blood Pressure. 4 Wood JM, et al. Structure-based design of aliskiren, a novel orally effective renin inhibitor. Biochem. Biophys. Res. Commun. 2003; 308: Aliskiren 衛生署核准仿單 6 UpToDate:Aliskiren Drug Information. 7 Vaidyanathan S, et al. Pharmacokinetics of the oral direct renin inhibitor aliskiren in combination with digoxin, atorvastatin, and ketoconazole in healthy subjects: the role of P-glycoprotein in the disposition of aliskiren. J. Clin. Pharmacol. 2008;48(11): MICROMEDEX 2010: Drugdex Evaluation for aliskiren. 9 Ong KL, et al. Prevalence, Awareness, Treatment, and Control of Hypertension Among United States Adults Hypertension. 2007; 第 3 頁, 共 8 頁

4 圖一 (RAAS & Aliskiren 的作用機轉 ) Figure 1. Renin-angiotensin system and medications that affect it. 資料來源 : US Pharm. 2008;33(2) 圖二 (Aliskiren 的結構式 ) 第 4 頁, 共 8 頁

5 衛教園地一前言按時吃藥是每個病患所必須依循的自然法則, 但是大多數病患往往只記得要吃藥, 卻忽略了更重要的二字精髓按時在看診時, 醫師的專業診斷與對症下藥固然重要, 倘若煎煮方法或服藥時間不當, 則不但無法發揮最佳的療效, 甚至可能引起無法預期的不良反應正如清代名醫徐大椿醫學源流論中所述 : 病之癒不癒, 不但方必中病, 方雖中病, 而服之不得其法, 則非特無功, 而反有害, 此不可不知也由此可知正確解讀按時吃藥的重要性中藥服藥是根據不同的病情和藥物的種類, 採用不同的服藥時間和方法, 使中藥充分發揮藥效而口服是中醫臨床主要用藥方式, 口服用藥的效果不但受劑型影響, 還受到服藥時間次數及冷熱影響二中藥適宜的服藥時間具體服藥時間應根據腸胃狀況病情需要及藥物特性來決定 ( 一 ) 飯前服用 : 飯前服用是指進食前 30 分鐘至 1 小時服用 1. 作用於中下焦的藥物 : 飯前胃中空虛, 有利於藥物以較高濃度迅速進入小腸消化吸收, 所以治療腸道與肝腎病變的方劑應在飯前服用, 例如瀉下藥 : 大黃芒硝火麻仁等 2. 補益藥 : 補益人體氣血陰陽不足, 治療所有虛證的中藥, 宜在飯前服用, 可免除食物影響, 讓藥效充分發揮滋潤臟腑的功效例如四君子湯四物湯八珍湯六味地黃丸等 3. 驅蟲藥 : 能驅除寄生在人體消化道的蛔蟯鉤等寄生蟲的中藥, 宜空腹服用, 以利藥物迅速入腸, 使消化道中保有較高濃度的藥劑成分例如檳榔使君子烏梅丸等按時吃中藥台中慈濟藥訊化痰止咳平喘藥 : 飯前服用, 袪痰緩咳效果比較明顯例如半夏貝母桔梗苦杏仁桑白皮二陳湯等 ( 二 ) 飯後服用 : 飯後服用是指進食後, 間隔 30 分鐘至 1 小時再服用飯後服用的意義 : 為防止強烈藥性刺激胃腸道黏膜, 或利用胃腸道裡的食物阻滯藥劑迅速下行, 延長有效成分被吸收的時間 1. 清食健胃劑 : 如保和丸藿香正氣丸等, 宜在飯後服用, 使其充分接觸食物, 達到清食化積, 寬中消脹的目的 2. 袪風勝濕藥物 : 用於治療外感風濕所致的頭痛身痛腰膝疼痛以及腳氣足腫所用藥物, 例如羌活防風秦艽威靈仙等, 藥性辛散溫燥, 配伍或服食不當, 容易刺激或損傷胃腸道黏膜, 若在飯後服用, 即可防止臨床上常用來治療腰膝疼痛關節屈伸不利或麻木的方劑, 如獨活寄生湯羌活勝濕湯等 ; 或臨床運用廣泛, 治療巔頂前額頭痛和偏頭痛目眩鼻塞等症狀的疏風止痛良劑, 如川芎茶調散等, 均應在飯後服用 3. 藥性峻猛藥物 : 一般常用的中藥, 如草烏頭生南星生半夏雷公藤馬錢子蜈蚣全蠍等, 主要成分為多種生物鹼皂苷及毒性蛋白等這些藥物均經過炮製, 以降低有毒成分, 煎煮時也必須遵守久煎法則為了避免服後產生噁心舌麻等輕微中毒現象, 應該在飯後服用, 以減輕藥性對脾胃肝的不利影響, 並發揮最大療效陳辰芳藥師編譯廖宜敬藥師審閱 ( 三 ) 睡前服用 : 為了順應人體生理節律而充分發揮藥效, 有些中藥須於臨睡前 30 分鍾至 1 小時服用一般須用 200 ~ 300 毫升溫開水送服, 且服藥後不宜馬上躺臥, 以免藥物黏在食道上, 引起食道損傷 1. 安神劑 : 以重鎮安神 ( 磁石等 ) 或滋養安神 ( 酸第 5 頁, 共 8 頁

6 棗仁柏子仁龍眼肉等藥物為主要組成的方劑, 統稱為安神劑, 例如天王補心丹酸棗仁湯其具有鎮靜安神滋補養陰等功效, 常用於治療驚恐喜怒無常煩躁不寧失眠多夢等症狀 2. 澀精止遺劑 : 因腎虛失常精關不固所造成的青壯年遺精, 常用沙宛蒺藜芡實牡蠣等藥物來補腎澀精腎虛不攝膀胱失約導致的小兒遺尿或老人頻尿等, 常用桑螵蛸蓮鬚金櫻子等藥物來固腎止遺, 又如方劑中的金鎖固精丸桑螵蛸散等, 均宜睡前服用 ( 四 ) 不拘時服 : 病情危急則當不拘時服, 以便力挽狂瀾 ( 五 ) 其他 : 調經藥宜在行經前數日開始服用 ; 解熱發汗藥如桑菊飲可於身體發熱時, 一天服用 4~6 次, 直到退燒時再一天兩次使用 ; 雞鳴散在天明前空腹冷服, 效果較好三服用頻次 ( 一 ) 湯藥一般每日 1 劑, 分 2 次服, 上下午各 1 次急症發熱重危病人可斟酌病情每日服用 3~4 劑, 遵醫囑使用 ( 二 ) 病在口腔咽喉宜緩慢多次分服或隨時含服 ( 三 ) 丸片散等藥應定時服, 每日 1~4 次四服藥注意事項 ( 一 ) 藥煮好了, 真的要趁熱喝嗎? 1. 一般湯藥宜溫服 (30-37 ), 以免過冷過熱對胃腸產生不良刺激 2. 寒證用熱藥宜熱服, 熱證用寒藥宜涼服 3. 真熱假寒 ( 內有伏熱 ) 須寒藥熱服, 真寒假熱 ( 陰盛格陽 ) 須熱藥涼服 4. 涼血止血藥宜偏涼服例如大小蓟槐花地榆等 5. 回陽補益藥宜溫服例如四逆湯等 6. 發汗解表藥透疹藥宜熱服例如麻黃湯桂枝湯小青龍湯杏蘇散等 ( 二 ) 可以配茶服用嗎? 茶葉中含有鞣酸 ( 又稱單寧酸 ), 若與含生物鹼蛋白質或重金屬鹽等起作用而發生化學變化, 將影響療效特別是服用安神劑時, 不宜再喝濃茶, 因為茶葉有提神醒腦作用, 會降低安神劑的效果此外, 有的安神劑是由金礦石藥物所組成, 如磁石真珠母牡蠣等, 含有碳酸鈣氨基酸硒鋅等金屬成分, 因此服用此類藥物又同時飲茶, 會產生沉澱作用, 不利於腎臟及膀胱代謝但有些方劑需要配茶服用以增療效, 常見的有川芎茶調散蒼耳子散防風通聖散三黃石膏湯消風散等, 此等方劑配清茶飲服, 以達到上清頭目疏風止痛和袪風通竅 ( 竅指耳眼鼻口等器官 ) 效果 ( 三 ) 中西藥可否同時服用? 中西藥同時服用則中藥內某些化學成分可能與西藥產生反應, 如此除了可能導致療效降低, 也可能影響彼此的藥物代謝及排泄而產生毒性反應, 危及健康為了避免互相干擾, 建議兩者之服藥時間至少間隔 1 至 2 小時為宜 ( 四 ) 服藥禁忌 1. 服藥期間, 一般應忌食生冷油膩辛辣腥臭等刺激性食物, 脾胃虛弱者更應注意 2. 服人參和其他滋補藥時忌蘿蔔, 以免降低或消除滋補效力 3. 服解表藥, 忌生冷油膩酸性食品 4. 服清熱涼血及滋陰藥, 忌辛辣溫燥之品五參考資料 1. 王憲齡主編. 中醫方藥學. 人民軍醫出版社, 2006, 7, p2-11; p 張坤隆. 中藥應該怎麼吃? 中國醫訊, 2009, 9, p 徐及敏李紫霞任玉文孟玲玉. 湯劑正確煎服法對中藥療效的影響. 當代醫學, 2009, 6, 第 15 卷, 第 18 期, 總第 173 期, p 白曉蘭. 中藥服法簡介. 中國民間療法, 2009, 11, 第 17 卷, 第 11 期, p68 5. 姚扶有. 正確解讀按時服藥. 中華養生保健, 2010 年 3 期 3 月 1 日出版,p 董長喜. 中藥熱飲涼服有講究. 家庭科技, 2009,12, p17 第 6 頁, 共 8 頁

7 新增品項藥品異動資訊台中慈濟藥訊年 10 月 -99 年 11 月藥名適應症健保價藥品外觀 Etomidate (Etomidate-Lipuro ) 20mg/10ml/amp 靜脈注射麻醉劑自費 Parecoxib (Dynastat )40mg/vial 短期 ( 不宜超過四天 ) 使用於外科手術後疼痛之緩解自費 Fluvirin 0.5ml/vial 預防流感自費 Glycal-Amin 500ml/bt 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙嚴重創傷火傷朋折時蛋白質之補給蛋白質攝取減少之營養夫調症 Bromocriptine Mesylate (Volbro )2.5mg/tab Ziprasidone (Geodon )60mg/cap 乳漏症 : 產後原發性腫瘤藥物引起催乳素引起之月經失調及不孕症抑制泌乳原發性及腦炎後的帕金森氏病產後乳腺炎初期產後乳房充盈催乳素引起之月經前症狀催乳素有關之男性機能減退陽萎及精子過少引起之不育症催乳素分泌腺瘤肢端肥大症精神分裂症雙極性疾患之躁症發作 206 元 3.62 元 52 元 Quetiapine (Seroquel XR ) 300mg/tab Coffegot tab (Ergotamine Tartrate & Caffeine Anhydrous) Latanoprost (Xalatan )50μg/ml 2.5ml/bot Otozambon Ear Drops 8ml/bot 治療精神分裂症雙極性疾患之鬱症發作躁症發作或混合發作血管性頭痛如偏頭痛組織胺性頭痛青光眼及降低眼壓過高患者之眼內壓細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎 89 元 0.91 元 636 元 113 元 Azelastine Nasal Spray (Azetin )0.14mg/dose 120dose/bot Beclomethasone (Salcoat )50ug/cap 過敏性鼻炎糜爛性及伴隨潰瘍性之口內炎 211 元 10.3 元停用品項藥名適應症健保價 Pancuronium (Pavulon )4mg/2ml/ 本品作全身麻醉的輔佐藥以幫助氣管內插管及提供中度及 60 元 amp 長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 Quetiapine (Seroquel ) 200mg/tab 精神分裂症, 雙極性疾患之躁症發作 62 元詳細異動內容請參考院內網路查詢專區網址 : 第 7 頁, 共 8 頁

8 全民健保藥品給付相關規定異動 (99 年 10 月 ) 新修正給付規定原給付規定非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 藥品 ( 如 celecoxib nabumetone meloxicam etodolac nimesulide) etoricoxib 1. 本類製劑之使用需符合下列條件之一者 :( 以下略 ) 1.2. 精神治療劑 Psychotherapeutic drugs 選擇性血清促進素再吸收抑制劑 (SSRI) 及血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑 (SNRI) 抗憂鬱劑 (fluvoxamine maleate;fluoxetine; paroxetine;sertraline;venlafaxine HCl;milnacipran;mirtazapine;citalopram;escitalopram; duloxetine 等製劑 ): 使用時病歷上應詳細註明診斷依據及使用理由 Bupropion HCL: 作為戒菸治療者不予給付失智症治療藥品 1. 限用於依 NINDS-ADRDA 或 DSM 或 ICD 標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患 2. 如有腦中風病史, 臨床診斷為血管性失智症, 或有嚴重心臟傳導阻斷 (heart block) 之病患, 不建議使用 3. 需經事前審查核准後使用, 第一次申請須檢附以下資料 : (1)CT MRI 或哈金斯氏量表 (Hachinski lschemic Score) 三項其中之任一結果報告 (2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH 檢驗 (3) 病歷摘要 (4)MMSE 或 CDR 智能測驗報告 4. 依疾病別及嚴重度, 另規定如下 : (1) 阿滋海默氏症之失智症由神經科或精神科醫師處方使用 Ⅰ. 輕度至中度失智症 : 限使用 Donepezil ( 如 Aricept),Rivastigmine ( 如 Exelon), Galantamine ( 如 Reminyl): i. 智能測驗結果為 MMSE 10~26 分或 CDR 1 級及 2 級之患者 ii. 使用前述三種藥品任一種後, 三個月內, 因副作用得換用本類另一種藥物, 不需另外送審, 惟仍應於病歷上記載換藥理由 iii. 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品 Ⅱ. 中重度失智症 : 限使用 Memantine ( 如 Witgen Ebixa) i. 智能測驗結果為 10 MMSE 14 分或 CDR 2 級之患者 ii. 曾使用過 Donepezil, Rivastigmine, Galantamine 其中任一種藥品之患者, 若不再適用上述其中任一藥物, 且 MMSE 或 CDR 智能測驗達標準 (10 MMSE 14 分或 CDR 2 級 ), 並經事前審查核准後得換用 Memantine 惟 Memantine 不得與前項三種藥品併用 iii 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品 Ⅲ. 重度失智症 : 限使用 Donepezil ( 如 Aricept) Memantine ( 如 Witgen Ebixa) i. 智能測驗結果為 MMSE 5-9 分且 CDR 3 級之患者 ii. 臥床或無行動能力者不得使用 i i i. 曾使用過 M e m a n t i n e, D o n e p e z i l, R i v a s t i g m i n e, Galantamine 而不再適用者, 不得使用 iv.donepezil 及 Memantine 二者不能併用 v. 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上, 則應停用此類藥品 (2) 帕金森氏症之失智症限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症限使用 Rivastigmine ( 如 Exelon) Ⅰ. 智能測驗結果為 MMSE 10~26 分或 CDR 1 級及 2 級之患者 Ⅱ. 失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後 Ⅲ. 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 藥品 ( 如 celecoxib nabumetone meloxicam etodolac nimesulide)etoricoxib 1. 本類製劑之使用需合乎衛生主管機關許可之適應症範圍, 並符合下列條件之一者 :( 以下略 ) 1.2. 精神治療劑 Psychotherapeutic drugs 選擇性血清促進素再吸收抑制劑 (SSRI) 及血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑 (SNRI) 抗憂鬱劑 (fluvoxamine maleate;fluoxetine; paroxetine;sertraline;venlafaxine HCl;milnacipran;mirtazapine;citalopram;escitalopram; duloxetine 等製劑 ): 使用時需符合衛生主管機關核准之適應症, 病歷上應詳細註明診斷依據及使用理由 Bupropion HCL( 如 Wellbutrin S-R Tab. 150mg): 作為戒菸治療者不予給付失智症治療藥品 donepezil( 如 Aricept);Rivastigmine ( 如 Exelon);Galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl);Memantine ( 如 Witgen Ebixa) 1. 使用下列藥物, 須經神經科或精神科醫師依 NINDS-ADRDA 或 DSM 或 ICD 標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患, 規定如下 : (1) 阿滋海默氏症失智症 Ⅰ.Donepezil ( 如 Aricept),Rivastigmine( 如 Exelon capsules),galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl): i 限輕度至中度之失智症 (MMSE 10~26 分或 CDR 1 級及 2 級 ) 患者使用 ii 使用前述三種藥品任一種後, 三個月內, 因副作用得換用本類另一種藥物, 不需另外送審, 惟仍應於病歷上記載換藥理由 iii 限神經科或精神科醫師使用, 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品 Ⅱ.Memantine( 如 Witgen Ebixa): i 限中度至中重度之失智症 (10 MMSE 14 分或 CDR 2 級 ) 患者使用 ii 曾使用過 Donepezil, Rivastigmine,Galantamine 其中任一種藥品之患者, 若不再適用上述其中任一藥物, 且 MMSE 或 CDR 智能測驗達標準 (10 MMSE 14 分或 CDR 2 級 ), 並經事前審查核准後得換用 Memantine 惟 Memantine 不得與前項三種藥品併用 iii 限神經科或精神科醫師使用, 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品 (2). 帕金森氏症失智症 Ⅰ.Rivastigmine( 如 Exelon) i 經神經科醫師診斷患帕金森氏症 ii. 限輕度至中度之失智症 (MMSE 10~26 分或 CDR 1 級及 2 級 ) 患者使用 iii. 失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後 iv. 限神經科醫師使用, 使用後每一年需重新評估, 追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗, 如 MMSE 較起步治療時減少 2 分 ( 不含 ) 以上或 CDR 退步 1 級, 則應停用此類藥品 2. 如有腦中風病史, 臨床診斷為血管性失智症, 或有嚴重心臟傳導阻斷 (heart block) 之病患, 不建議使用 3. 需經事前審查核准後使用, 第一次申請需檢附以下資料 : (1)CT MRI 或哈金斯氏量表 (Hachinskki lschemic Scale) 三項其中之任一結果報告 (2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH 檢驗 (3) 病歷摘要 (4)MMSE 或 CDR 智能測驗報告備註 : 起步治療定義 : 係指同組藥品第一次申請同意治療之評分第 8 頁, 共 8 頁

Microsoft Word - 10012.doc

Microsoft Word - 10012.doc 100 年十二月出刊季刊 Vol.16 Num.04 發行人 : 徐弘正發行所 : 仁愛醫療財團法人編輯 : 藥劑部 (04)24819900-1139 1. 專題 - 2. 專題 - 3. 子宮內膜癌 4. 新藥介紹 - 5. Rasilez 6. 專題 - 子宮內膜癌一. 前言謝惠芳藥師子宮內膜

新藥介紹 Aliskiren (Rasilez 絡舒樂適 ) 壹 前言高血壓與腎素 - 血管收縮素 - 醛酮系統 (Renin- Angiotensin-Aldosterone System, RAAS)( 圖一 ) 具有高度相關性 ; 腎素 (Renin) 是一種蛋白酶, 主要分解的基質是血管收縮

新藥介紹 Aliskiren (Rasilez 絡舒樂適 ) 壹前言高血壓與腎素 - 血管收縮素 - 醛酮系統 (Renin- Angiotensin-Aldosterone System, RAAS)( 圖一 ) 具有高度相關性 ; 腎素 (Renin) 是一種蛋白酶, 主要分解的基質是血管收縮