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1 (2016 -) lb kg L/H 04.CG.00_02ZH 08/ with people in mind

2 /...8 / /...8 // / Operation UNIT PWROFF...13 UP...13 / / NAWI III...21 III...21 ArjoHuntleigh ArjoHuntleigh 2016 ArjoHuntleigh 2

3 ArjoHuntleigh ArjoHuntleigh (IFU) 本 IFU 中包含的信息对正确操作与维护设备至关重要, 可帮助您保护产品并确保您获得令人满意的使用效果 本 IFU 中包含重要的安全信息, 必须仔细阅读并完全理解以避免可能发生的人身伤害 任何对 ArjoHuntleigh 设备未经授权的改变均可能影响安全性 ArjoHuntleigh 对任何因未经授权改动产品而导致的意外 事故或性能丧失均不承担任何责任 必须对称重器进行常规维护, 以保持设备的安全性和可靠性 请参阅第 17 页的 保养和防护性维护 部分 如果您需要进一步的信息, 请联系 ArjoHuntleigh 以获得全方位的支持和维护, 确保产品的长期安全性 可靠性和价值 本 IFU 的最后一页上提供了电话号码 IFU 表示 : 安全性警告 如不理解并且不遵守该警告可能会对您或他人造成人身伤害 表示 : 如不遵守这些说明可能导致整个系统或设备或其中部分部件的损坏 表示 : 这些是正确使用本系统或设备的重要信息 表示 : 制造商的名称和地址 3

4 (IFU) ArjoHuntleigh 本称重器与病人移位机结合使用, 用于测量无法站立在称重器上的病人的体重, 适合医院 护理中心 家庭护理或其它保健机构室内使用 仅供经过培训的护理人员使用, 而且护理人员应对护理环境 常用做法和步骤有充分了解, 并遵守使用说明书 (IFU) 中的指导说明 在使用过程中, 护理人员应持续关注在称重器上的病人 安全工作承重 (SWL), 即称重器的最大承重量因安装称重器的设备的不同而异 请参阅特定产品的 IFU 此称重器仅用于此 IFU 指定的用途 禁止用于其他目的 / 我们建议使用机构建立日常评估程序 护理人员应在使用本设备前根据以下标准评估每名病人 / 患者 患者 / 病人的重量不应超出安装称重器的设备的安全工作承重 如果患者 / 病人不满足这些条件, 应使用其他的设备 / 系统产品 本设备必须由接受过充分培训的人员按照此 IFU 进行安装 本称重器还可预先安装在移位机上 该设备的预期使用寿命, 即最长使用寿命为十 (10) 年, 但前提是按照 IFU 中的 保养和预防性维护 说明进行预防性维护 测试证明, 此称重器可在其最大承重力范围内使用 个运行周期 电池等耗材的预期使用寿命取决于产品的保养和使用情况 / 4

5 5 1. 目视检查外包装是否损坏 如果由于运输原因导致产品看起来有损坏, 请向运输公司投诉 请勿使用该产品 2. 包装材料应依照当地相关规定进行回收 3. 阅读 IFU 4. 有关可拆式称重器的装配和安装, 请参阅称重器装配和安装使用说明 关于带快速连接配件的称重器, 请参阅医疗器械 IFU 5. 在指定位置妥善存放 IFU, 以便随时取阅 2 1. 目视检查称重器 如果任何部件损坏 不得使用本产品 2. 检查电池电量 根据第 16 页的 清洁和消毒指示 部分对产品进行清洁和消毒 此称重器的默认重量单位为 kg 如需将 kg 转换为 lb, 请参阅参阅第 12 页的 1.1 UNIT 部分 1 Alenti Miranti Sara Plus 3 ( 请见图 1) 1. 用螺丝刀拧开电池盖 2. 用螺丝刀拧开旧电池, 换上四节新的 AA 电池 3. 用螺丝刀拧回电池盖 2 4 ( 请见图 2) 1. 稍微朝前下推电池盖 2. 拉出电池固定装置 3. 放入 / 更换四节 AA 电池 4. 将电池盒罩盖向下推回原来位置, 并将其紧固到位 5

6 ( 使用独立电池 ) Maxi 500 Maxi Twin Maxi Sky 2 Maxi Sky 440 Maxi Sky 600 Maxi Sky 1000 Ergolift 600 Voyager Voyager Duo Minstrel Tenor ( 使用产品主电池 ) Alenti Miranti Sara Plus ( 使用产品主电池 ) Sara 3000 ( 使用独立电池 ) ( 使用独立电池 ) Bolero Calypso 6

7 / / // L/H lb kg / 7

8 / 3 / / 此按钮有以下功能 :( 请见图 3) 打开称重器电源 按一次 关闭称重器电源 按此按钮 5 秒钟 菜单模式滚动 设置患者的 净 重 ( 皮重 ) 4 // 此按钮有以下功能 :( 请见图 4) 打开称重器电源 按一次 保持体重显示值 菜单模式选择 5 对于 Calypso 和 Bolero 保健移位机, 按足秤按钮或任一称重器按钮打开称重器电源 ( 请见图 5) 6 电池符号显示电池电量 : 充足 几乎充足 半充足 电量低电池电量低于 10% 时低电量电池符号闪亮 ( 请见图 6) 电池电量低于 10% 指只有 50 读数 电池的使用寿命取决于默认设置 如需更改默认设置, 请参阅第 13 页的 1.2 PWROFF( 关闭电源 ) 部分 Alenti Miranti 和 Sara Plus 称重器的显示屏上不显示电池符号, 因为这几种称重器使用移位机本身的电源 8

9 7 kg 患者不带任何配件等的 净 体重 ( 请见图 7) 如何称量患者 净 体重的说明见第 14 页的 称量病人体重 毛 / 净体重 部分 8 储存称重器上的体重值 ( 请见图 8) 按 Hold( 保持 ) 按钮锁定体重值 会显示锁定符号和体重符号直到关闭电源 如果称重器电源关闭, 重启称重器后按 Hold ( 保持 ) 按钮一次, 就会显示所储存的体重值 按 Hold( 保持 ) 按钮时, 如果称重器上的重量超过 10 kg (22 lb), 所储存的重量值会被消除 9 Hold 患者体重超出称重器的最大称量时显示最大重量符号 ( 请见图 9) 10 低于零的重量读数 如果打开电源之前称重器上有重量就会发生这种情况, 称完之后需要清除重量 ( 请见图 10) 9

10 11 表示称重器有零位重量 ( 请见图 11) 零偏差最大为称量精度的 ± 0.25% kg 12 双量程符号表示称量精度已变 只有柱形称重器和足秤才会显示此符号 ( 请见图 12) 称量精度范围以某一重量在 100 g (3.5 oz) 到 200 g (7 oz) 之间变动, 具体取决于该产品 L/H 200 g (7 oz) 精度运行后就会保持, 直到重量归为 0.0 kg /lb 重量精度会从 100 g (3.5 oz) 重新开始 13 称重器倾斜时, 会显示倾斜符号和文本 ( 请见图 13) 倾斜时不显示任何重量读数 10

11 14 进入主菜单以更改称重器设置 同时按住净重按钮和保持按钮 3 秒钟可进入主菜单 ( 请见图 14) 15 以下是主菜单和可选择的子菜单 :( 请见图 15) 1. OPERATION 3. SERVICE 4. SPECIAL EXIT 1.1 UNIT 1.2 POWER OFF UP 2. CONFIGURATION» 1.Operation 1.1 Unit 1.2 Power Off UP» 2.Configuration» 3.Service» 4.Special» EXIT 1 11

12 16 / 滚动 : 按净重按钮 选择 : 按保持按钮 ( 请见图 16) Operation Operation( 操作 ) 菜单有两个子菜单和一个返回键 :( 请见图 17) 1.1 UNIT 改变单位显示 1.2 PWROFF 改变关闭电源时间的时间显示 UP 返回主菜单 UNIT kg III kg 19 按以下步骤使用 1.1 UNIT 菜单改变称重器的重量单位 1. 按保持按钮选择和改变目前的单位设置 ( 重量单位会闪动 ) 2. 按净重按钮滚动和转换千克 (kg) 和磅 (lb) 3. 再按一次保持按钮以确认选择 4. 再按一次净重按钮以确认退出 UNIT 菜单 lb UNIT 菜单有 kg 和 lb 可以选择 ( 请见图 18) 和 ( 请见图 19) 12

13 PWROFF 按以下步骤使用 1.2 PWROFF 菜单改变称重器的显示时间 1. 按保持按钮选择和改变目前的时间设置 ( 数字会闪动 ) 2. 按净重按钮卷动分钟数字 3. 再按一次保持按钮以确认选择 4. 再按一次净重按钮退出关闭电源菜单 时间范围为 1-7 分钟 ( 请见图 20) 21 UP 滚动并选择 UP 菜单返回主菜单 ( 请见图 21) 13

14 / 按任一个按钮打开称重器 ( 请见图 22) 23 lb kg 2. 显示屏开始会显示所有符号, 然后显示刻度 计数器和软件版本 ( 请见图 23) L/H 显示器会显示 0.0 kg 或 0.0 lb ( 请见图 24) kg 将患者安全放置到此医疗器械, 产生额外重量的设备有吊带 撑杆等 ( 请见图 25) 4 5. 移动患者位置 仅适用于悬浮式称重器 : 确保患者身体保持正面朝上, 以免显示器显示倾斜信息 这时称重器会显示患者的 毛 重 ( 请见图 26) kg 14

15 按任一个按钮打开称重器 ( 请见图 27) 28 kg 2. 显示屏开始会显示所有符号, 然后显示刻度 计数器和软件版本 ( 请见图 23) 3. 显示器会显示 0.0 kg 或 0.0 lb ( 请见图 28) 称量撑杆 吊带 床单等设备 / 配件的重量 kg 5. 按净重按钮 这是带有配件时的 0.0 kg 或 lb 重量 ( 请见图 29) 将患者安全放置于此医疗器械 ( 请见图 30) 31 kg 4 7. 移动患者位置 仅适用于悬浮式称重器 : 确保患者身体保持正面朝上, 以免显示器显示倾斜信息 8. 这时显示患者的 净 体重 ( 请见图 31) 15

16 2 1. 使用湿布清洁 2. 从上到下去除称重器上的可见残留物 5 1. 用喷洒清洁液的湿布清洁称重器部件 2. 用力擦拭本产品使其更清洁 3. 使用干净的湿布擦干净清洁剂 4. 根据需要重复这几个步骤 5. 晾干这些部件 3 1. 使用蘸有消毒剂或在消毒剂中泡过的抹布用力擦拭称重器 2. 用在水里泡过的湿布擦除所有消毒剂残留物 3. 用毛巾或纸巾擦干称重器 / 肥皂 抹布 毛巾或纸巾 Arjo Clean Arjo General Purpose Disinfectant Arjo Disinfectant Cleanser IV Arjo All Purpose Disinfectant Arjo CenKleen IV 在 70% v/v 的异丙醇溶液中浸渍过的消毒布 0.5% w/w / / - ArjoHuntleigh Alenti Miranti Sara Plus / ArjoHuntleigh 6 16

17 / / X X / X X X X III X ArjoHuntleigh 护理人员职责必须由充分了解该产品情况的人员遵照本 IFU 相关说明来完成 悬浮式称重器 : 确保将吊架或吊带连接在一起的开口环 螺栓和 Quick-Connect 附件已紧固 各种称重器 : 如有部件受损, 请与授权人员联系 检查外壳有无任何裂开或损坏的迹象 如称重器有开裂或损坏, 请勿使用 联系您的 Arjohuntleigh 代表进行检修 / 请参阅第 16 页的 清洁和消毒指示 部分 Alenti Miranti Sara Plus 如显示低电量, 必须更换电池 请参阅第 5 页的 更换电池 部分 需目测检查称重器的连接螺栓和支架, 以确保这些部件连接紧固, 并且无磨损 Alenti Miranti Sara Plus 检查接头是否存在腐蚀和氧化物 III III 记录表部分记录仪器检查 维修或改动的所有相关信息 请参阅第 21 页的 III 称重器记录表 部分 17

18 (SWL) SWL 0.7 kg / 1.5 lb Maxi Sky 1000 Tenor 0.9 kg / 2 lb Maxi Sky 1000 Tenor 5 kg / 11 lb Alenti Miranti 8 kg / 18 lb Sara Plus 9 kg / 20 lb Bolero Calypso Sara g (3.5 oz) kg (4-220 lb) Sara 3000 Sara Plus kg (4-265 lb) Alenti Miranti Bolero Calypso kg (4-400 lb) Maxi Twin kg (4-418 lb) Minstrel 200 g (7 oz) kg ( lb) Sara 3000 Sara Plus kg ( lb) Bolero Calypso kg ( lb) Miranti kg ( lb) Alenti kg (4-600 lb) Maxi 500 Maxi Sky 2 Maxi Sky 440 Maxi Sky 600 Ergolift 600 Voyager Voyager Duo kg ( lb) Tenor 500 g (1.1 lb) kg ( lb) Maxi Sky /- 100 g (3.5 oz), +/- 200 g (7 oz) +/- 500 g (1.1 lb) 0.1 kg (0.2 lb) 0.2 kg (0.4 lb) 0.5 kg (1.1 lb) 1.5 (4XAA) Sara Alenti Miranti Sara Plus IPx5 Alenti Miranti IPx4 Sara 3000 Sara Plus Bolero Calypso 5N 10N +10 C 40 C 50 F 104 F 20 C (68 F) 90% 800 hpa 1060 hpa -40 C +70 C -40 F 158 F 20 C (68 F) 0% - 93% 500 hpa 1060 hpa 18

19 Alenti Miranti Sara Plus Alenti Miranti Sara 3000 Sara Plus Bolero Calypso Tenor Maxi Twin Minstrel Maxi 500 Maxi Sky 440 Voyager Maxi Sky 2 Maxi Sky 600 Ergolift 600 Maxi Sky 1000 Voyager Duo S DPS HMX BOX DPS BOX DPS DPS DPS DPS Morgue Morgue BOX DPS BOX DPS Morgue Morgue A BOX

20 在标牌上, 您可以找到以下部分符号 / 信息 : XX-XXXX IPXX CALCNT 10XXX CFGCNT 10XXX 2012/19/EG (WEEE) W1 W2 d=e e III 100g / 3.5oz 200g / 7oz III 0086 IFU Directive 2009/23/EC (NAWI) III 93/42/EEC CE (SWL) M yy 0126 Directive 2014/31/EU (NAWI) III yy = EN45501:2015 OIML R 76: /19/EU III WEEE 2012/19/EC WEEE ArjoHuntleigh 20

21 Calypso Bolero CFA Loctite NAWI III III NAWI IFU ArjoHuntleigh III 记录表记录仪器检查 维修或改动的所有相关信息 记录表可由 ArjoHuntleigh 经认可的检查员或维修工程师提供 称重计的使用现场必须配备记录表 称重计必须随时配备记录表 ( 移动式称重计也不例外 ) 设备所有人 ( 最终用户 ) 必须保证当地监管机构 经认可的检查员或经过认证的工程师能随时查阅记录表 设备所有人 ( 最终用户 ) 负责填写记录表 设备所有人 ( 最终用户 ) 负责保管记录表, 保证其完整性 记录表缺失或损毁将导致定期检验时我们的经认证的工程师拒签或绝对称重计进行检修 如果更换新的记录表, 则经认证的检查员或工程师必须在新记录表中注明 设备所有人 ( 最终用户 ) 负责确保经认证的检验机构已填写记录表, 并在经认证的检查员或工程师签名后进行签字 21

22 / / / / 22

23 / / / / 23

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25 / / / / 25

26 / / / / 26

27 AUSTRALIA ArjoHuntleigh Pty Ltd 78, Forsyth Street O Connor AU-6163 Western Australia Tel: Free: Fax: BELGIQUE / BELGIË ArjoHuntleigh NV/SA Evenbroekveld 16 BE-9420 ERPE-MERE Tél/Tel: +32 (0) Fax: +32 (0) info.belgium@arjohuntleigh.be BRASIL Maquet do Brasil Equipamentos Médicos Ltda Rua Tenente Alberto Spicciati, 200 Barra Funda, SÃO PAULO, SP - BRASIL Fone: +55 (11) Fax: +55 (11) CANADA ArjoHuntleigh 90 Matheson Boulevard West Suite 300 CA-MISSISSAUGA, ON, L5R 3R3 Tel/Tél: Free: Institutional Free: Home Care Fax: info.canada@arjohuntleigh.com ČESKÁ REPUBLIKA ArjoHuntleigh s.r.o. Hlinky 118 CZ BRNO Tel: Fax: DANMARK ArjoHuntleigh A/S Vassingerødvej 52 DK-3540 LYNGE Tel: Fax: dk_kundeservice@arjohuntleigh.com DEUTSCHLAND ArjoHuntleigh GmbH Peter-Sander-Strasse 10 DE MAINZ-KASTEL Tel: +49 (0) Fax: +49 (0) info-de@arjohuntleigh.com ESPAÑA ArjoHuntleigh Ibérica S.L. Ctra. de Rubí, 88 1ª planta - A Sant Cugat del Vallés ES- BARCELONA Tel: Fax: info.es@arjohuntleigh.com FRANCE ArjoHuntleigh SAS 2 Avenue Alcide de Gasperi CS FR RONCQ CEDEX Tél: +33 (0) Fax: +33 (0) info.france@arjohuntleigh.com HONG KONG ArjoHuntleigh (Hong Kong) Ltd , 15/F, Tower 2 Kowloon Commerce Centre 51 Kwai Cheong Road Kwai Chung HONG KONG Tel: Fax: INTERNATIONAL ArjoHuntleigh International Ltd ArjoHuntleigh House Houghton Hall Park Houghton Regis UK-DUNSTABLE LU5 5XF Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) international@arjohuntleigh.com ITALIA ArjoHuntleigh S.p.A. Via Giacomo Peroni IT ROMA Tel: +39 (0) Fax: +39 (0) Italy.promo@arjohuntleigh.com MIDDLE EAST ArjoHuntleigh ME Office G005 - Nucleotide Complex, Dubiotech & Research Park, P.O.Box , Dubai, United Arab Emirates Tel: +971 (0) international@arjohuntleigh.com NEDERLAND ArjoHuntleigh Nederland BV Biezenwei MB TIEL Postbus HC TIEL Tel: +31 (0) Fax: +31 (0) info.nl@arjohuntleigh.com NEW ZEALAND ArjoHuntleigh Ltd 41 Vestey Drive Mount Wellington NZ-AUCKLAND 1060 Tel: +64 (0) Free Call: Fax: +64 (0) nz.info@arjohuntleigh.com NORGE ArjoHuntleigh Norway AS Olaf Helsets vei 5 N-0694 OSLO Tel: Faks: no.kundeservice@arjohuntleighcom ÖSTERREICH ArjoHuntleigh GmbH Dörrstrasse 85 AT-6020 INNSBRUCK Tel: +43 (0) Fax: +43 (0) POLSKA ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o. ul. Ks Piotra Wawrzyniaka 2 PL KOMORNIKI (Poznan) Tel: Fax: arjo@arjohuntleigh.com PORTUGAL ArjoHuntleigh em Portugal MAQUET Portugal, Lda. (Distribudor Exclusivo) Rua Poeta Bocage n.º 2-2G PT Lisboa Tel: Fax: Portugal@arjohuntleigh.com SUISSE / SCHWEIZ ArjoHuntleigh AG Fabrikstrasse 8 Postfach CH-4614 HÄGENDORF Tél/Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) SUOMI Oy Vestek AB Martinkuja 4 FI ESPOO Puh: info@vestek.fi SVERIGE ARJO Scandinavia AB Hans Michelsensgatan 10 SE MALMÖ Tel: +46 (0) Fax: +46 (0) kundservice@arjohuntleigh.com UNITED KINGDOM ArjoHuntleigh UK ArjoHuntleigh House Houghton Hall Park Houghton Regis UK-DUNSTABLE LU5 5XF Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) sales.admin@arjohuntleigh.com USA ArjoHuntleigh Inc W Lake Street Suite 250 US-Addison, IL Tel: Free: Institutional Free: Home Care Fax: us.info@arjohuntleigh.com Address page - REV 17: 03/2016

28 Getinge Group is a leading global provider of products and systems that contribute to quality enhancement and cost efficiency within healthcare and life sciences. We operate under the three brands of ArjoHuntleigh, Getinge and Maquet. Getinge provides solutions for infection control within healthcare and contamination prevention within life sciences. Maquet specializes in solutions, therapies and products for surgical interventions, interventional cardiology and intensive care. ArjoHuntleigh focuses on patient handling and hygiene, disinfection, DVT prevention, medical beds, therapeutic surfaces and diagnostics. ArjoHuntleigh AB Hans Michelsensgatan Malmö, Sweden

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