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身奥韩
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1 KX-21N 血液分析仪简易操作卡一开机前准备 1.1 确认稀释液溶血素和打印纸是否满足当天处理标本的需要 ; 1.2 检查主机左侧面的防逆流容器及其废液容器是否存有废液, 若有, 请予以排除 ; 1.3 确认管道是否有受折现象, 电源线是否已连接 ; 二打开电源开关, 仪器进行自检, 自检通过后进行自动清洗及空白校检仪器进入准备测量状态三在确定质控测量正常后, 才可以进行本规程第四步, 否则应按照质控操作办法, 进行检查四标本的采取和准备全血模式 : 使用 EDTA-2K/EDTA-3K/EDTA-2Na 其中之一抗凝血剂, 采取规定量的静脉血 ; 冷藏血必须在常温下放置 30 分钟后再进行测量预稀释模式 : 采取 20uL 末梢血加入 500uL 稀释液 (1:26) 中混匀五按 MODE 健, 进入模式选择 ( 全血模式 WB 或预稀释模式 PD) 六按 SAMPLE NO. 和数字键输入标本号, 按 ENTER 键确认七将采血标本充分混匀 ; 取下试管塞, 将吸样针插入试管底部, 保证吸样量, 在此状态下按下 START 键八当听到蜂鸣器响两声后, 将试管取下 ; 此后, 仪器自动测试清洗和打印出结果九重复六至八步骤, 测试下一个标本十当一天工作结束或仪器连续工作 24 小时, 要按 SHUTDOWN 键, 根据仪器屏幕上的提示, 将清洁液放到吸样针下, 按下 START 键,5 秒钟左右, 移开清洁液, 此后, 仪器自动执行关机程序十一大约 5 分钟左右, 关机程序结束, 按屏幕上的提示关掉电源开关, 切断电源线给仪器盖上防尘罩十二确保仪器正常工作和测试数据的可靠性, 应使用与仪器相配套的原装试剂 Page 1 of 14

2 (SOP 文件标准操作程序 ) 全自动血球计数仪 (KX-21) 检测目的 : 本仪器测量人体白细胞红细胞血小板的粒度, 将其粒度分布曲线和 18 个项目的测量数据显示在 LCD 上用于人类精神健康状态疾病启始发生发展治疗愈后的血常规分析用于临床诊断时要与临床症状和其他检查结果等结合起来, 由医生综合判断应用方法 :WBC:DC 检测法 RBC: DC 检测法 HGB: 无氰 HGB 测量法测量原理 : DC 检测法 : 定量地吸取血液试样, 按规定的倍率稀释后, 被送入各检测器容器在检测器容器中, 有孔眼状细孔, 在其两侧的电极之间通有直流电当浮游在稀释试样中的血球通过细孔时, 电极之间的直流电阻将发生变化根据直流电阻的变化, 血球的大小作为电脉冲被检测出来根据电脉冲的个数, 可算出血球数另外, 可通过求该脉冲的大小, 就可按血球的大小描出粒度分布并且, 通过解析粒度分布, 可得到各种解析数据直流电源检测器容器直流电源外部电极 + 血球浮游液电阻细孔内部电极 Page 2 of 14

3 无氰 HGB 测量法无氰 HGB 测量法是一种有效地利用了氰化高铁血红蛋白法和氧合血红蛋白法两者优点的测量法氰化高铁血红蛋白法是由 ICSH(International Committee for Standardization in Hematology: 国际血液标准化委员会 ) 作为国际标准法而推行的一种方法关于解析详见 sysmex 操作手册性能规格 : 参数 WBC( 白细胞数 ) RBC( 红细胞数 ) HGB( 血红蛋白量 ) HCT( 红细胞比积 ) MCV( 红细胞平均体积 ) MCH( 红细胞平均血红蛋白量 ) MCHC( 红细胞平均血红蛋白浓度 ) PLT( 血小板数 ) RDW-SD( 红细胞分布宽度 - 标准差 ) RDW-CV( 红细胞分布宽度 - 变异系数 ) PDW( 血小板分布宽度 ) MPV( 平均血小板体积 ) P-LCR( 大型血小板比率 ) NEUT%(W-LCR) MXD%(W-MCR) LYM%(W-SCR) NEUT#(W-LCC) MXD#(W-MCC) LYM# (W-SCC)(RDW-SD 或 RDW-CV 为变换式 ) 表示范围 WBC RBC HGB PLT 0.0~299.9 ( 10 3 /µl) 0.00~19.99 ( 10 6 /µl) 0.0~25.0 (g/dl) 0~1999 ( 10 3 /µl) 精度 Page 3 of 14

4 可靠水平 95%, 在下述范围之内 1) 全血模式 WBC( /µl 以上 ) RBC( /µl 以上 ) HGB HCT MCV MCH MCHC PLT( /µl 以上 ) LYM#[W-SCC] MXD#[W-MCC]( /µl 以上 ) NEUT#[W-LCC] LYM%[W-SCR] MXD%[W-MCR](12% 以上 ) NEUT%[W-LCR] RDW-SD 或 RDW-CV PDW MPV P-LCR 3.5% 以下 2.0% 以下 1.5% 以下 2.0% 以下 2.0% 以下 2.0% 以下 2.0% 以下 6.0% 以下 15.0% 以下 30.0% 以下 15.0% 以下 15.0% 以下 30.0% 以下 15.0% 以下 4.0% 以下 12.0% 以下 5.0% 以下 20.0% 以下 2) 稀释模式 WBC( /µl 以上 ) 6.0% 以下 Page 4 of 14

5 RBC( /µl 以上 ) HGB HCT MCV MCH MCHC PLT( /µl 以上 ) 3.0% 以下 2.5% 以下 3.0% 以下 3.0% 以下 3.0% 以下 3.0% 以下 9.0% 以下正确度 1) 全血模式 WBC:+3% 或 /µl 以内 RBC:+2% 或 /µl 以内 PLT:+5% 或 /µl 以内 2) 稀释模式 WBC:+5% 或 /µl 以内 RBC:+3% 或 /µl 以内 PLT::+8% 或 /µl 以内线性 : 1) 全血模式 WBC 1.0~9.9( 10 3 /µl) +0.3( 10 3 /µl) 以内 10.0~99.9( 10 3 /µl) +3% 以内 RBC 0.30~0.99( 10 6 /µl) +0.03( 10 6 /µl) 以内 1.00~7.00( 10 6 /µl) +3% 以内 HGB 0.1~10.0(g/dL) +0.2(g/dL) 以内 Page 5 of 14

6 10.0~25.0(g/dL) +2% 以内 HCT 10.0~33.3(HCT%) +1.0(HCT %) 以内 33.4~60.0(HCT%) +3% 以内 PLT 10~199( 10 3 /µl) +10( 10 3 /µl) 以内 200~999( 10 3 /µl) +5% 以内 ( 设 RBC< /µl) 进位 WBC RBC HGB HCT PLT 3% 以下 1.5% 以下 1.5% 以下 1.5% 以下 5% 以下原始样品类型 : 全血模式 :EDTA-2K /EDTA-3K/ EDTA-2Na 抗凝血, 提倡真空采血管规范化操作, 以保持原有全血状态预稀释模式 : 将末梢标本稀释 1:26 倍详见 Sysmex 操作手册 2-14 必备设备和试剂 : 仪器 :Sysmex KX-21 试剂 : 原装配套稀释液 (CELLPACK) 溶血剂 (STROMATOLYSER-WH) 清洗液 (CELLCLEAN) 实验条件 : 温度 18-30, 最佳 23, 空调冷却能力必须约为 172kcal/ 小时 ( 最大 ), 相对湿度 50%-85%, 电压 200V+10%, 清洁度执行临床实验室安全准则 NCCLS 同类标准 GP17-A 避免强光照时及辐射源 Page 6 of 14

7 辐射校准程序 ( 校准物 ):Sysmex 厂家定期进行校准, 使用 Sysmex 校准品按程序步骤进行校准校对质控程序 : 质控物规格 ( 按即时进货变更 ) 质控措施 ( 见质控 SOP) 质控流程图见 Sysmex 操作手册操作过程中注意事项 : 操作过程限制性 : 样品浓度超过 Sysmex KX-21 线性范围, 应重新测试样品, 在测试过程中出现异常 ( 详见操作 SOP) 请重新测试对于其他物质干扰及准确性的深入研究, 正在进行中结果计算和原理 : 按仪器设计原理, 只对红细胞常数进行计算, 红细胞常数 ( 红细胞平均体积红细胞平均血红蛋白量红细胞平均血红蛋白浓度 ) 根据 RBC HGB 及 HCT 来求出 1 红细胞平均体积 (MCV) 根据 RBC 及 HCT, 由下式来求出 HCT(%) MCV(fl)= RBC( 10 6 /µl) 2 红细胞平均血红蛋白量 (MCH) 根据 RBC 及 HGB, 由下式来求出 HGB(g/dL) MCH(pg)= RBC( 10 6 /µl) Page 7 of 14

8 3 红细胞平均血红蛋白浓度 (MCHC) 根据 HCT 及 HGB, 由下式来求出 HGB(g/dL) MCHC(g/dL)= HCT(%) 分析物参考范围 : 白细胞成人 / L 6 个月至 2 岁 / L 新生儿 / L 红细胞成人男性 / L 平均成人女性平均 / L / L / L 血小板 / L 男性女性平均 / L / L / L 标本稳定性 : 室温下 24 小时, 白细胞分类稳定 6 8 小时, 血红蛋白稳定数日, 2 小时后粒细胞形态开始变化,4 条件下, 延长血液贮存期实验方法的溯源 : 原理 ICSH 国际血液标准化委员会 ICSH(International Committee for Standardization in Hematology) 方法 :JAPAN Sysmex 实验解释 : 见各 SOP 文件测定值可接受范围 : 见临床检验结果的评价 P1~P21 Page 8 of 14

9 (SOP 文件临床解释 ) 白细胞计数与分类计数一正常值 : 检验项目 ( 中文 ) 检验项目 ( 英文 ) 单位参考值范围红细胞计数 RBC /L 男 : 女 : 血红蛋白测定 HB g/l 初生儿 : 女 : 男 : 红细胞比积 HCT L/L 男 : 女 : 平均红细胞体积 MCV f1 计算法 :82-89 电阻法 : 平均血红细胞血红蛋白含量 MCH pg 平均约细胞血红蛋白浓度 MCHC g/l 红细胞体积分布宽度 RDW % 白细胞计数 WBC 新生儿 : /L 儿童 :5-11 成人 : 白细胞分类计数 DC % 电阻法三分类分叶核粒细胞 NEOT % 单个核细胞 MXD % 3-10 淋巴细胞 LYM % 显微镜五分类中性杆状核粒细胞 % 1-5 中性分叶核粒细胞 % 嗜酸性粒细胞 % 嗜碱性粒细胞 % 0-1 淋巴细胞 % 单核细胞 % 3-8 血小板计数 PLT 10 9 /L 平均血小板体积 MPV f 血小板压积 PCT % 男 : % 女 : 血小板分布宽度 PDW % Page 9 of 14

10 二白细胞的生理变化 : 可因年龄日夜变化运动疼痛与感情作用, 妊娠分娩等因素有所变化三白细胞的病理变化 3.1 中性粒细胞的病理变化 : 增加 : 急性感染性化脓性炎症, 中毒 ( 尿毒症糖尿病酸中毒 ) 急性出血急性溶血及手术后等减少 : 某些传染病 ( 伤寒疟疾等 ) 化学药物及放射损害, 某些血液病过敏性休克恶病质脾功能亢进及自身免疫性疾病等 3.2 淋巴细胞的病理变化 : 增加 : 淋巴细胞性白血病, 百日咳, 传染性单核细胞增多症水痘麻疹结核病狭窄排斥反应前期, 传染病恢复期等减少 : 免疫缺陷病, 丙种球蛋白缺乏症, 淋巴细胞减少症, 应用肾上腺皮质激素后, 放射病等 3.3 单核细胞的病理变化 : 增多 : 常见于亚急性细菌心内膜炎伤寒疟疾黑热病活动性结核单核细胞性白血病, 急性感染恢复期等 3.4 嗜酸性粒细胞的病理变化 : 增多 : 见于过敏性疾病皮肤病寄生虫血液病猩红热溃疡性结肠炎 X 线照射后, 脾切除传染病恢复期等减少 : 多见于伤寒副伤寒, 以及应用肾上腺皮质素或促肾上腺皮质素后 3.5 嗜碱性粒细胞的病理变化 : 增多 : 见于慢性粒性白血病淋巴网细胞瘤脾切除后等, 恶性肿瘤严重传染病败血病中毒 ( 药物或重金属 ) 大面积烧伤等严重感染中性粒可出现毒性颗粒空 Page 10 of 14

11 泡 Dbhle 氏体, 核棘突, 退行性变及细胞大小不均等变化四白细胞变化与疾病预后的关系 4.1 中性粒细胞轻度增多, 并出现轻度核型左移, 指杆状核以上幼稚细胞增多不明显, 表示感染程度较轻, 机体抵抗力强, 感染局限化, 预后良好 4.2 中性粒细胞增加, 并出现中度核型左移及毒性变化, 同时伴有淋巴细胞减少, 嗜酸性粒细胞消失, 表示病情较重 4.3 白细胞总数与中性粒细胞百分率显著上升或白细胞总数不高, 但严重核型左移, 淋巴细胞减少, 嗜酸性粒消失, 为病情险恶的征兆 4.4 在急性感染过程中, 单核细胞增多, 常是进入恢复期的表现, 若嗜酸性粒细胞重新出现或上升, 淋巴细胞增加中性粒左移减轻, 毒性变化消失, 则表示感染已被清除, 但单核细胞的变化, 应与某些严重感染本身可引起单核细胞增多的疾病 ( 如结核 ) 区别 Page 11 of 14

12 (SOP 文件临床解释 ) 红细胞 (RBC) 和血红蛋白 (HB) 一影响 RBC 和 Hb 的生理因素 1.1 年龄与性别的差异 1.2 精神因素 1.3 气压 1.4 长期多次献血的献血者 1.5 妊娠期二 RBC 和 Hb 的病理变化 2.1RBC 和 Hb 增多 : 相对增多, 由于大量失水, 使血浆减少, 血液浓缩, 血中多种血细胞包括红细胞相对增多, 如连续呕吐反复腹泻出汗过多, 大面积烧伤等真性 RBC 增多症由于长期缺氧可引起红细胞代偿性增生, 如 : 慢性肺心病 2.2RBC 和 Hb 减少 : 造血原料不足造血功能障碍 2.2.3RBC 丢失或破坏过多所致的各种贫血三红细胞平均值根据 RBC 计数,Hb 测定和 RBC 比较的数值, 即可计算平均 RBC 血红蛋白量, 平均 RBC 体积, 平均 RBC 血红蛋白浓度, 以便分析病人 RBC 特征, 对于贫血的形态分类, 有很大帮助 Page 12 of 14

13 正常人和各型贫血时红细胞平均值比较表平均值 MCH(pg) MCV(fl) MCHC(g/L) 正常人 27~31 82~92 320~360 大细胞性贫血 > 正常 (32~50) > 正常 (94~160) 正常 (320~360) 正细胞性贫血正常 (27~31) 正常 (82~92) 正常 (320~360) 单纯小细胞性贫血 < 正常 (21~24) < 正常 (72~80) 正常 (320~360) 小细胞低色素性贫血 < 正常 (12~29) < 正常 (50~80) < 正常 (240~300) Page 13 of 14

14 (SOP 文件临床解释 ) 血小板 (PLT) 计数一 PLT 的生理变异 1.1 年龄 1.2 性别 1.3 作息情况 1.4 其它二 PLT 的病理变化 : 2.1PLT 增多, 急性化脓性或急性出血, 手术, 损伤 ( 骨折 ) 后代偿性增多, 真性 RBC 增多症, 溶血性贫血, 脾切除后慢性粒细胞白血病早期, 原发性血小板增多症, 淋巴网状肉瘤, 肺癌 2.2PLT 减少 : 血小板生成减少, 如急性白血症, 再生障碍性贫血, 某些药物影响血小板破坏过多, 如免疫性或继发性血小板减少性紫癜, 脾功能亢进血小板消失过多, 如弥漫性血管内凝血等 Page 14 of 14

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