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1 WORLD HEALTH ORGANIZATION 世界卫生组织 REGIONAL OFFICE FOR THE WESTERN PACIFIC 西太平洋区域办事处 区域委员会 WPR/RC65/8 第六十五届会议 2014 年 8 月 28 日菲律宾马尼拉 2014 年 10 月 日原文 : 英文 临时议程项目 13 扩大免疫规划 : 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 西太平洋区域在控制疫苗可预防性疾病方面取得了显著进展 :2000 年实现了区域无脊灰 状态 ; 正在逐步消除麻疹以及孕产妇及新生儿破伤风 ; 加速控制风疹和乙肝 ; 引进新疫苗 ; 提 高免疫接种率 2012 年 5 月, 第 65 届世界卫生大会批准了 年全球疫苗行动计划 全球疫苗行动计划 (GVAP) 描述了实现 疫苗十年 愿景的一系列战略和活动 在与会员国进行广泛磋商后, 我们制定了 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案 ( 附件 1), 以根据西太平洋区域的具体情况, 将 全球疫苗行动计划 建议的战略与活动付诸实践 该区域框架通过汇总本区域和全球的免疫工作目标 描述本区域的优先行动 突出实现目标的基本战略 加强西太平洋区域免疫规划, 对会员国实施 全球疫苗行动计划 提供支持 该框架在 全球疫苗行动计划 和国家举措的基础上, 增加了两项目标, 并针对 全球疫苗行动计划 的年度报告要求提供了相应的结构 提请区域委员会考虑批准 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案

2 第 2 页 1. 现况 西太平洋区域在控制疫苗可预防性疾病方面取得了显著进展 西太区保持了无脊灰状态, 在消除麻疹以及孕产妇及新生儿破伤风方面取得了进展, 加速了风疹和乙肝的控制, 将百白破疫苗三剂总接种率提高到 97% 本区域几乎所有国家都纳入了 b 型流感嗜血杆菌疫苗, 许多国家还纳入了乙脑疫苗和其他新疫苗或利用不足的疫苗 2012 年 5 月, 第 65 届世界卫生大会批准了 年全球疫苗行动计划 全球疫苗行动计划 全面描述了 疫苗十年 愿景的一系列目标 战略和活动, 提出了五项全球免疫目标 批准了 全球疫苗行动计划 的该项决议还敦促会员国在 疫苗十年 期间, 每年将取得的经验教训 进展 挑战和最新行动向区域委员会报告 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案( 附件 1) 的制定, 是为了支持会员国根据西太平洋区域的具体情况, 将 全球疫苗行动计划 的战略 活动和目标付诸实践 该框架还根据本区域疫苗可预防性疾病的流行现况和控制进展, 明确了最相关的活动 该框架描述了 全球疫苗行动计划 全面工作中的优先行动, 为会员国实施 全球疫苗行动计划 提供了指导, 包括与年度报告要求有关的结构 此外, 该框架汇总了全球和区域的各项免疫目标, 包括 : 消灭脊灰, 消除麻疹, 控制乙肝, 消除孕产妇及新生儿破伤风, 消除风疹, 纳入新疫苗, 以及在 全球疫苗行动计划 基础上增加的两项目标 最后, 该框架通过突出 全球疫苗行动计划 实现免疫目标的基本战略, 对会员国提供帮助 区域框架是在与会员国磋商的基础上制定的 在世界卫生大会批准了 全球疫苗行动计划 之后, 就优先事项及行动与会员国进行了磋商 根据初步确定的优先事项, 制定了框架草案 2013 年 6 月, 国家免疫管理者和 免疫及疫苗可预防性疾病技术咨询组 (TAG) 对草案进行了审议, 技术咨询组批准对草案作进一步完善 在此次会议意见和与会员国进一步磋商的基础上, 本区域框架草案在 2014 年 6 月举办的 TAG 年会期间得以定稿 2. 问题 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案汇总了现有的区域和全球免疫目标 在 全球疫苗行动计划 之下会员国所支持的目标 以及在 全球疫苗行动计划 和国家行动基 础上增加的 2 项目标 此外, 该区域框架突出了 全球疫苗行动计划 中实现免疫目标以及加

3 WPR/RC62/8 第 3 页 强西太平洋区域免疫规划的基本战略 2.1 区域框架有助于实现议定的区域免疫目标 消除麻疹 : 在 2003 年西太平洋区域委员会第 54 届会议期间, 会员国确定了消除麻疹的目标 (WPR/RC54.R3); 这一承诺在此后的区域委员会会议上多次得到重申, 最近一次是在 2012 年 (WPR/RC63.R5) 有 4 个国家和地区已经实现了目标 该框架包括了协助其他国家消除麻疹的战略, 如将麻疹疫苗 2 剂常规接种率提高到 95% 以上, 以及提高病例监测的敏感性等 加速控制乙肝 :2013 年, 西太平洋区域委员会批准了 WPR/RC64.R5 号决议, 将 2017 年作为实现将 5 岁儿童慢性乙肝感染率降至 1% 以下目标的目标年 有 11 个国家和地区已经实现了目标 ; 还有 4 个国家正在验收过程中 该框架描述了协助其他国家实现这一目标的战略 2.2 区域框架有助于实现约定的全球免疫目标 保持无脊灰状态 : 西太平洋区域 2000 年成为世卫组织第二个获得无脊灰认证的区域 尽管有脊灰野病毒输入, 并区域仍保持了无脊灰状态 全球疫苗行动计划 重申了实现全球无脊灰的全球目标 该框架涵盖了这一目标, 并包括了为响应 2012 年世界卫生大会关于脊灰尾声工作之决议而制定的全球 年消灭脊灰尾声战略计划 的战略 消除孕产妇及新生儿破伤风 : 消除工作是最初于 1989 年经世界卫生大会批准的一项长期全球目标 1999 年, 该目标又将消除孕产妇破伤风包括在内 本区域除 3 个国家外均已通过了消除孕产妇及新生儿破伤风的验收 该框架提出了为保持消除状态所建议开展的活动 消除风疹 : 在 2012 年的西太平洋区域委员会第 63 届会议期间, 会员国重申了对加速控制风疹的承诺 (WPR/RC63.R5) 全球疫苗行动计划 呼吁世卫组织 6 大区域中的 5 个区域到 2020 年实现消除风疹的目标 该区域框架涵盖了西太平洋区域消除风疹这一目标, 但未明确具体目标年 到 2015 年, 本区域除一个国家之外, 所有国家和地区的风疹控制规划等都将使用麻疹 - 风疹联合疫苗 循证地纳入新疫苗 : 全球疫苗行动计划 提出的目标是开发并纳入新的和改良的疫

4 第 4 页 苗和技术, 到 2020 年所有低 中收入国家都应纳入一或多种新疫苗 自 全球疫苗行动计划 获得批准以来, 本区域的 5 个低 中收入国家都纳入了新疫苗 该框架通过推动疾病负担 成本和其他数据的使用, 为纳入疫苗的决策提供信息, 从而协助各国努力实现这一目标 2.3 基于 全球疫苗行动计划 和国家举措的免疫目标 接种率达到区域目标 : 全球疫苗行动计划 提出的目标是每个区域 国家和社区都达到接种率目标, 使国家免疫规划内所有疫苗的全国接种率达到 90%, 除非另有建议 然而, 西太平洋区域有 21 个国家的百白破疫苗 3 剂接种率已超过 90% 多个国家已将全国接种率的目标定为 95% 为支持各国努力提高接种率, 该框架将 全球疫苗行动计划 的接种率目标调整为国家免疫规划中所有疫苗的全国接种率达 95% 该框架还明确了克服妨碍这一目标实现之难点的战略 加速控制乙脑 : 乙脑 (JE) 在亚洲是引起脑炎的主要病因之一, 接种疫苗是最有效的控制方法 随着近期新乙脑疫苗 ( 其中包括 2 种世卫组织预认证的疫苗 ) 的出现, 各国都扩大了为风险人群接种的工作 在 12 个有乙脑风险的国家中, 有 9 个现已在部分或全部风险地区将乙脑疫苗纳入其免疫规划 1 个国家采用其他措施控制了乙脑 剩下的 2 个国家在 2013 年建立了乙脑监测, 以更好地明确疾病负担 该框架支持上述国家根据 全球疫苗行动计划 中疫苗纳入及接种率的目标而加速控制乙脑的举措 2.4 对 全球疫苗行动计划 的行动进行优先排序, 以加强免疫规划 : 全球疫苗行动计划 还描述了 6 个跨域战略目标 以及为实现 疫苗十年 愿景和 全球疫苗行动计划 目标所需的 20 项战略和 85 项活动 在与会员国进行磋商后, 从 全球疫苗行动计划 中遴选出了为加强西太平洋区域免疫规划 实现免疫目标所需采取的优先行动 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案突出了针对 全球疫苗行动计划 中尤其适用于西太平洋区域的每项战略目标所应采取的优先行动 3. 建议采取的行动 提请区域委员会考虑批准 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 草案

5 第 5 页附件 1 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架草案 世界卫生组织西太平洋区域

6 第 6 页附件 1

7 第 7 页附件 1 缩略词 AEFI AFP cmyp CRS cvdpv DTP DTaP EPI EVM GIVS GVAP HBsAg HepB Hib HPV HSCC ICC IDP IPV ITD JE 免疫接种后不良事件急性驰缓性麻痹全面多年度免疫计划先天性风疹综合症疫苗衍生性脊灰病毒白喉 / 破伤风 / 全细胞百日咳三联疫苗白喉 / 破伤风 / 无细胞百日咳三联疫苗扩大免疫规划有效疫苗管理全球免疫远景与战略全球疫苗行动计划乙肝表面抗原乙肝疫苗乙型流感嗜血杆菌人乳头瘤病毒卫生部门协调委员会机构间协调委员会机构发展计划灭活脊灰疫苗病毒型内鉴别乙脑 JRF 联合报告表 ( 联合国儿童基金会 - 世卫组织 ) MCV MDG MLM MNT MR NIP NT NRA 麻疹疫苗千年发展目标中级管理者孕产妇及新生儿破伤风麻疹风疹国家免疫规划新生儿破伤风国家监管机构

8 第 8 页附件 1 NIPH NITAG OPV, bopv, topv ORI RED SIA TT UNICEF VAPP VDPV VPD WHA 国家公共卫生研究院国家免疫技术咨询组口服脊灰疫苗, 双价口服脊灰疫苗, 三价口服脊灰疫苗疫情应对免疫达及每一个地区强化免疫活动破伤风类毒素联合国儿童基金会疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎疫苗衍生性脊灰病毒疫苗可预防疾病世界卫生大会 WHO 世界卫生组织 ( 世卫组织 ) WPV 脊灰野病毒

9 第 9 页附件 1 目录 摘要 引言 西太平洋区域疫苗可预防疾病和免疫接种情况 免疫接种目标 年全球疫苗行动计划 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 的目标 西太平洋区域的免疫接种目标 商定目标 : 保持无脊灰状态 商定目标 : 消除孕产妇及新生儿破伤风 商定目标 : 消除麻疹 商定目标 : 加速控制乙肝 商定目标 : 消除风疹 商定目标 : 纳入新疫苗 附加目标 : 实现区域接种覆盖率目标 附加目标 : 加速控制乙脑 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 所有国家将免疫接种确定为工作重点 战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任 战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人 战略目标 4: 将免疫规划纳入运转良好的卫生系统 战略目标 5: 免疫规划可持续地获得可预测资金 高质量供应和创新技术 战略目标 6: 国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 全球疫苗行动计划西太平洋区域行动框架 的监测和报告 监测和报告免疫目标的进展... 67

10 第 10 页附件 监测和报告 全球疫苗行动计划 战略目标在西太平洋区域的进展情况.. 68 附件 附件

11 第 11 页附件 1 摘要 自扩大免疫方案 (EPI) 实施以来, 免疫接种已使西太平洋区域数百万人免于死亡和残疾, 显著减少了一度广泛流行的疾病, 阻止了脊灰野病毒在整个区域的传播, 并大幅减少了本区域许多国家麻疹病毒和乙肝病毒的传播 尽管取得了诸多成果, 获得免疫接种方面的不公平仍是许多国家面临的主要问题, 社会经济发展水平最高的五分之一国家和发展水平最低的五分之一国家之间免疫接种覆盖率的差距高达 30% 许多国家所报告的接种覆盖率行政数据可靠性不高的问题仍未解决, 使得规划缺乏基本的监测工具 此外, 尽管通过扩大使用更加昂贵的新疫苗, 可望加强接种对未来健康的影响, 但该区域绝大多数人口居住在中等收入国家, 无法获得纳入新疫苗的外部支助机制 ( 例如全球疫苗和免疫联盟 ), 也不能自行负担得起这些新疫苗 消灭麻疹需要极高的麻疹疫苗接种覆盖率, 这也是千年发展目标 4 的进展标志 消灭麻疹还需要加大力度确定并惠及高危人群和社区, 以缩小仍然存在的免疫接种差距 2012 年 5 月, 世界卫生大会 194 个会员国批准了以此前文件 年全球免疫远景与战略 (GIVS) 为基础的全球性框架 年全球疫苗行动计划 (GVAP) 全球疫苗行动计划 的制定过程涉及广泛的利益攸关方 全球疫苗行动计划 通过在全世界普及免疫接种, 为实现 疫苗十年 的目标提供了路线图 全球疫苗行动计划 概述了五大目标 :(1) 实现无脊灰世界 ;(2) 实现全球和区域消除疾病目标 ;(3) 实现各区域 国家和社区免疫接种覆盖率目标 ;(4) 开发并推出新的和改进的疫苗和技术 ;(5) 超越关于降低儿童死亡率的千年发展目标 为将 全球疫苗行动计划 付诸实施, 共确定了四类活动 :(1) 在区域和当地实施 全球疫苗行动计划 的工具 ;(2) 问责框架 ;(3) 利益攸关方社区的承诺 ;(4) 对 疫苗十年 目标所面临的机遇和挑战进行交流 西太平洋区域全球免疫行动计划实施框架 致力于使 全球疫苗行动计划 所建议的战略和活动在西太平洋区域付诸实践, 以便加快实现区域免疫接种目标, 并帮助利益攸关方更好地了解如何通过合作在本区域实施 全球疫苗行动计划

12 第 12 页附件 1 1. 引言 1.1 西太平洋区域疫苗可预防疾病和免疫接种情况 免疫接种被广泛认为是全球最有效的公共卫生干预措施之一, 西太平洋区域的国家免疫方案通常是此类方案的典范 过去二十年间, 免疫接种已使西太平洋区域数百万人免于死亡和残疾, 显著减少了一度广泛流行的疾病, 阻止了脊灰野病毒在整个区域的传播, 并大幅减少了本区域许多国家麻疹病毒和乙肝病毒的传播 随着这些方案的成熟, 人们日益关注疫苗安全问题, 愈发依赖常规的疫苗接种交付战略来实现国家免疫接种目标, 并且采用生命全程方法将免疫接种的益处延伸至婴幼儿期之后 本区域各国已开展创新工作, 制定和评估惠及高危人群并纳入新疫苗的策略, 建立了高质量的区域监测和合格的实验室网络, 以衡量疾病负担, 检测疫情暴发, 并评估免疫接种对多种疫苗可预防疾病的作用, 包括脊髓灰质炎 麻疹 风疹 先天性风疹综合症 乙脑 轮状病毒腹泻, 以及由乙型流感嗜血杆菌和肺炎链球菌引发的疾病 尽管取得了这些成果, 但如果缺乏明确 远大的目标和计划, 西太平洋区域的免疫接种方案仍可能会止步不前 无法公平获得免疫接种仍是许多国家所面临的主要问题, 社会经济发展水平最高的前五分之一国家和发展水平最低的五分之一国家之间免疫接种覆盖率的差距高达 30% 许多国家所报告的接种覆盖率行政数据可靠性不高的问题仍未解决, 使得规划缺乏基本的监测工具 尽管通过扩大使用新疫苗将会实现免疫接种对健康的最大影响, 但本区域内绝大多数人口居住在中等收入国家, 无法在推广新疫苗方面获得外部支助, 也不能自行负担得起这些新疫苗 实现消灭脊灰 消除孕产妇及新生儿破伤风 (MNT) 和加速控制乙肝的目标, 需要极高的常规免疫接种覆盖率, 并急需加大力度确定和惠及高危人群及社区, 以缩小仍然存在的免疫接种差距, 包括在工作中更加积极地扩大战略 1.2 免疫接种目标世卫组织会员国致力于四个全球免疫目标, 西太平洋区域会员国另有两个附加目标 消灭脊灰和消除孕产妇及新生儿破伤风是长期的全球免疫目标 全球疫苗行动计划 重申这些目标并确定了消除孕产妇及新生儿破伤风的新目标年 本区域 2000 年获得无脊灰认证并延续至今 ; 保持无脊灰状态是区域目标 孕产妇及新生儿破伤风总体上已在本区域消除, 个别国家也将在几年内得到消除 全球疫苗行动计划 呼吁世卫组织六个区域中的五个区域到 2020 年

13 第 13 页附件 1 消除风疹 到 2015 年, 本区域除一个国家和地区外都将通过麻疹风疹联合疫苗启动风疹控制 规划 全球疫苗行动计划 的一个目标是, 发展并引入新的改进型疫苗和技术, 到 2020 年 所有中低收入国家均纳入一种或多种疫苗 自批准 全球疫苗行动计划 以来, 本区域 23 个 中低收入国家中已有 5 个国家纳入新疫苗 2003 年本区域确立了两个要在 2012 年之前完成的免疫接种目标 : 消除麻疹和加速控制乙 肝 本区域已实现到 2012 年将区域内 5 岁儿童慢性乙肝感染率降至 2% 以下的乙肝控制临时目 标 目前, 本区域正努力实现到 2017 年将区域内 5 岁儿童慢性乙肝感染率降至 1% 以下的最终 目标 尽管过去 5 年麻疹发病率已大幅降低, 但该疾病在区域内仍广泛传播, 一些国家的麻疹 疾病甚至出现了抬头之势 商定的全球和区域免疫接种目标保持无脊灰状态消除孕产妇及新生儿破伤风消除麻疹加速控制乙肝消除风疹纳入新疫苗 考虑到 疫苗十年 ( 年 ) 的远大愿景和西太平洋区域确立新的免疫目标已逾十年, 为确定可能出现的新的工作重点, 本区域进行了一次形势分析 形势分析包括审查现有的国家和区域免疫计划和政策 行政和调查接种覆盖率数据 方案评估 咨询报告, 以及审查实现当前目标的进展情况及其障碍 2012 年 3 月, 世界卫生组织区域协调人 世卫组织本国工作人员和国家免疫规划工作人员就优先工作领域在马尼拉进行讨论 根据这种分析, 提出了另外两个建立在 全球疫苗行动计划 和国家倡议基础上的区域免疫接种目标 : 实现区域接种覆盖率目标加快控制乙脑 拟定的附加区域免疫目标 全球免疫行动计划 的一个目标是, 所有区域 国家和社区均实现接种目标, 除非另有建议, 国家免疫规划中所有疫苗接种覆盖率在国家一级达到 90% 在西太平洋区域, 已有 21 个国家的白喉 / 破伤风 / 百日咳三联疫苗接种覆盖率超过 90%, 其中一些国家设立了 95% 的国家接种覆盖率目标 为支持各国实现更高的接种覆盖率, 框架将国家免疫规划中所有疫苗在国家一级的接种覆盖率定为 95% 乙脑(JE) 是导致亚洲脑炎的主要原因, 而疫苗是控制乙脑的最

14 第 14 页附件 1 有效方法 由于近年推出了新型乙脑疫苗, 各国已扩大行动, 为处于危险的群体接种疫苗 在 十二个面临乙脑危险的国家中, 已有九个国家将乙脑疫苗纳入部分或所有危险区域的免疫计 划, 另有一个国家通过其他措施控制了乙脑 以下章节将对每一个目标进行较为详尽的讨论, 包括其基本原理和关键挑战 针对西太平 洋区域委员会批准的新区域免疫目标, 随后将制定详细的战略行动计划 年全球疫苗行动计划 2012 年 5 月, 世界卫生大会 194 个会员国通过了 年全球疫苗行动计划 全球疫苗行动计划 建立在 年全球免疫远景与战略 (2005 年世界卫生大会通过 ) 的基础上, 勾勒出一个愿景 : 所有人, 无论他们出生在哪里 属于什么身份 居住在哪里, 都能够充分享有免疫接种带来的益处 全球疫苗行动计划 的制定汇聚了与免疫接种有关的众多利益攸关方, 包括比尔 盖茨和梅林达 盖茨基金会 全球疫苗和免疫联盟 联合国儿童基金会 (UNICEF) 美国国家过敏和感染性疾病研究院和世卫组织, 以及政府和当选官员 卫生专业人员 学术界 疫苗制造商 全球性机构 发展伙伴 民间社会 媒体和私营部门等所有伙伴方 全球疫苗行动计划 为 疫苗十年 确定了五个目标 : (1) 实现无脊灰世界 (2) 实现全球和区域消除疾病目标 ( 包括消除新生儿破伤风 麻疹和风疹的目标 ) (3) 实现各区域 国家和社区免疫接种覆盖率目标 (4) 开发并推出新的和改进的疫苗和技术 (5) 超越千年发展目标 4 降低儿童死亡率的目标 为实现上述目标, 全球疫苗行动计划 提出了 6 个战略目标 20 项战略和 85 项活动 据估计, 到该十年末 全球疫苗行动计划 的成功实施可使另外 2500 万人免于死亡, 并赢得 数十亿美元生产力 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 的目标 全球疫苗行动计划 为实现 疫苗十年 的愿景制定了一系列广泛的战略和活动 经会 1 pp 年全球疫苗行动计划

15 第 15 页附件 1 员国广泛磋商后, 本区域制定了 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架, 将 全球疫苗 行动计划 建议的战略和活动在西太平洋区域付诸行动 该区域框架通过合并所有区域和全球 免疫接种目标 描述适用于本区域的优先行动, 突出西太平洋区域实现目标和加强免疫规划所 的基本战略, 为会员国实施 全球疫苗行动计划 提供支持 该区域框架在 全球疫苗行动计 划 和国家举措的基础上增加了两项目标, 并针对 全球疫苗行动计划 的年度报告要求提供 了相应的结构 区域框架的开篇对现有全球和区域免疫目标和两个附加免疫目标进行评估 第二章介绍 每个目标的关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的相关性 之后, 审查 全球疫 苗行动计划 所建议的战略和活动对实现每个免疫目标的潜在作用, 并从国家层面评估在本 区域实施活动的情况和需求 基于前述评估, 第三章将提出在西太平洋区域落实 全球疫苗 行动计划 战略目标和加快实现区域免疫目标所需的优先行动 第四章将提出用于监测和报 告西太平洋区域 全球疫苗行动计划 实施情况的具体区域指标和目标 2. 西太平洋区域的免疫接种目标 本章将评估全球和区域免疫接种商定目标的基本原理, 提出两个基于 全球疫苗行动计划 和国家行动的附加目标, 并描述实现这些目标的关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的相关性 六个商定的免疫接种目标为 : (1) 保持无脊灰状态 (2) 消除孕产妇及新生儿破伤风 (3) 消除麻疹 (4) 加速控制乙肝 (5) 消除风疹 (6) 纳入新疫苗两个附加目标为 : (7) 实现区域接种覆盖率目标 (8) 加速控制乙脑 2.1 商定目标 : 保持无脊灰状态 具体目标 :

16 第 16 页附件 1 在获得全球认证前保持区域无脊灰状态 ( 暂定到 2018 年底 ) 确保及时检测和应对任何野生 与疫苗有关的和 Sabin 型脊灰病毒 到 2015 年 10 月在使用口服脊灰疫苗的国家至少推出一种灭活脊灰疫苗, 消除疫苗衍 生性脊灰病毒的危险, 并到 2016 年中取消三价口服脊灰疫苗中的 2 型成分 发起并实施其他阶段的脊灰病毒实验室控制 基本原理评估 2000 年, 西太平洋区域成为世卫组织第二个实现无脊灰认证的区域 尽管有脊灰野病毒 输入, 本区域仍保持无脊灰状态 2012 年, 世界卫生大会第 65.5 号决议宣布消灭脊灰是全球 公共卫生规划的当务之急, 要求制定综合性的消灭脊灰尾声战略计划 这项计划是在与政府 咨询机构和关键利益攸关方协商后制定的 2013 年免疫战略咨询专家组会议对该计划进行审 查并通过了其中的主要内容 2013 年第六十六届世界卫生大会期间提到 年消灭 脊灰尾声战略计划 尽管全世界在减少脊灰野病毒传播方面取得了显著进展, 但由于口服脊灰疫苗的使用, 疫 苗衍生性脊灰病毒 (VDPV) 和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎 (VAPP) 的传播已经成为重要关切 年消灭脊灰尾声战略计划 简要描述了并行实施多项收尾活动, 以阻止疫苗衍生 性脊灰病毒的出现和传播, 包括从 2 型口服脊灰疫苗开始以灭活脊灰疫苗 (IPV) 同步取代口 服减毒活疫苗 该计划列出了四个主要目标和相应的工作领域 ( 图 1): (1) 脊灰病毒的检测和消除 ; (2) 加强常规免疫和停用口服脊灰疫苗 ; (3) 到 2018 年底在世卫组织所有区域实现消灭和控制脊灰野病毒的认证 ; (4) 开展遗产计划工作, 将消灭脊灰的职能纳入正在实施的公共卫生规划

17 第 17 页附件 1 图 年消灭脊灰尾声战略计划 概览 RI : 常规免疫 在四个目标中, 第二和第三个目标是本区域需要解决的最紧迫问题 本区域于 2000 年获 得了五脊灰认证, 完成了第一阶段的实验室控制活动, 并已检测和成功控制了脊灰野病毒的传 入和疫苗衍生性脊灰病毒的传播, 自获得认证以来已能够连续保持无脊灰状态 区域脊灰实验室网络中所有 43 个实验室 包括 1 个全球性专业实验室 2 个区域参比实验室 9 个国家实验室和 31 个省级实验室 ( 中国 ) 均获得认证 本区域内所有国家均有已获得认证的实验室 本区域正在努力加强实验室确诊的及时性和环境试验的能力, 这将进一步有助于对规划行动进行快速的脊灰病毒检测和定性 关键挑战 若干国家在免疫和监控方面存在差距 区域认证委员会 2012 年将巴布亚新几内亚和菲 律宾两个国家确定为脊灰传入高风险国家 与 17 个使用口服脊灰疫苗的国家 ( 柬埔寨 中国 库克群岛 斐济 基里巴斯 老挝人民民主共和国 蒙古国 瑙鲁 巴布亚新几内亚 菲律宾 萨摩亚 所罗门群岛 托克劳 汤加 图瓦卢 瓦努阿图和越南 ) 沟通, 使这些国家意识到在 2015 年 11 月之前至少纳入一种灭活脊灰疫苗和到 2016 年 4 月停用 2 型口服脊灰疫苗的必要性 为本区域 12 个使用口服脊灰疫苗且不符合全球疫苗和免疫联盟条件的国家提供灭活脊灰 疫苗的资金

18 第 18 页附件 1 在有限的时间内制定并实施国家尾声行动计划, 以满足全球需要 这些计划包括 : 评估 双价口服脊灰疫苗和灭活脊灰疫苗的供需情况, 包括为发展 Sabin 型灭活脊灰疫苗的生 产能力向中国和越南提供技术支援 确定灭活脊灰疫苗的资金并制定灭活脊灰疫苗的最 优接种计划 为各国的规划 发展和实施提供精确和及时的技术支援 本区域用于支持制定国家尾声 行动计划的人力资源和财政资源有限 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标 (SO) 的关联 保持无脊灰状态和实施脊灰尾声战略的关键挑战 战略目标 1 国家承诺 战略目标 2 了解和需求 战略目标 3 所有人公平享有 战略目标 4 强有力的系统 战略目标 5 可持续获得 战略目标 6 研究和开发 1. 缩小免疫和监测差距 2. 政治支持和向关键利益攸关方宣传疫苗转换 3. 财政支持 4. 制定国家行动计划 5. 向各国提供技术支持 战略目标 1: 所有国家将免疫接种确定为工作重点战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人战略目标 4: 强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分战略目标 5: 免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术战略目标 6: 国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.2 商定目标 : 消除孕产妇及新生儿破伤风 具体目标 到 2015 年, 在西太平洋区域消除孕产妇及新生儿破伤风 ( 使新生儿破伤风的患病率降低至每个区 1000 名活产婴儿中不到 1 例 ); 在每个国家和地区保持消除孕产妇及新生儿破伤风的状态 ( 根据世卫组织 / 联合国儿童基金会年度区级电子数据表 )

19 第 19 页附件 基本原理评估通过卫生的分娩和脐带护理措施和 / 或通过为母亲接种破伤风疫苗, 可有效阻止孕产妇及新生儿破伤风引起的死亡 患破伤风时, 尤其在缺乏适当医疗护理的条件下, 死亡率往往较高 根据世卫组织估计,1988 年共有 78.7 万名婴儿死于新生儿破伤风, 全球每年每 1000 名活产婴儿中大约有 6.7 例因新生儿破伤风引起的死亡 1989 年举行的第四十二届世界卫生大会呼吁到 1995 年消除新生儿破伤风, 该目标于 1999 年扩展到包括消除麻疹 然而, 由于所建议的战略实施缓慢, 目标年延期至 2000 年, 而后又延期至 2005 年 作为 全球疫苗行动计划 的一部分, 会员国同意以 2015 年作为目标年 在经历平稳阶段后, 西太平洋区域消除孕产妇及新生儿破伤风的目标在近年获得了新的动力 越南和中国分别于 2005 年和 2012 年被证实消除了孕产妇及新生儿破伤风 中国消除孕产妇及新生儿破伤风的首要战略是, 通过增加医疗机构准入和消除经济障碍, 使更多人在医疗机构进行分娩 虽然进展不快, 这项战略却带来了广泛的益处, 不仅限于消除孕产妇及新生儿破伤风, 还包括及时进行乙肝疫苗的出生接种 在西太平洋区域 37 个国家和地区中, 已有 34 个国家和地区消除了孕产妇及新生儿破伤风, 仅有柬埔寨 巴布亚新几内亚和菲律宾尚未证实消除 关键挑战 保持孕产妇及新生儿破伤风的消除状态, 最理想的方法是, 在婴幼儿时期接种三剂白喉 / 破伤风 / 全细胞百日咳三联疫苗 (DTP), 在 4 岁至 7 岁期间追加一剂破伤风类毒素疫苗, 在青少年时期 ( 如 12 至 15 岁 ) 再追加一剂 建议在成年后接种第六剂破伤风类毒素疫苗, 以提供长期甚至是终身保护 大多数消除孕产妇及新生儿破伤风的国家都制定了婴儿 儿童和育龄妇女接种破伤风类毒素疫苗的时间表, 但尚未规定青少年和成年时期的追加接种 在大部分孕妇尚未接种疫苗的地区, 可能需要进行强化免疫活动 (SIA) 所有生活在高 危地区的育龄妇女都应间隔适当地接种三剂破伤风类毒素疫苗 绝大多数孕产妇及新生儿破伤风的发病都是由于不清洁分娩 产后卫生条件恶劣和危险的脐带护理操作所致 在医疗机构分娩和 / 或在经专业医疗培训的接生员帮助下分娩可有效减少孕产妇及新生儿破伤风的发生, 以及其他导致孕产妇及新生儿死亡的因素 一些西太平洋区域国家以此作为成功消除孕产妇及新生儿破伤风的主要战略

20 第 20 页附件 1 应维持和加强新生儿破伤风检测, 以监测新生儿破伤风的消除状态, 并确定仍出现孕产 妇及新生儿破伤风的地区 尽管新生儿破伤风呈现出有特点的临床症状, 但大多数死亡 病例发生在家中, 不可能报告 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 消除孕产妇及新生儿破伤风的关键挑战 1. 采用生命全程免疫接种方法 2. 孕妇和育龄妇女的免疫接种 3. 清洁分娩 / 安全的脐带护理 战略目标 1 国家承诺 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 战略目标 2 了解和需求 战略目标 3 所有人公平享有 战略目标 4 强有力的系统 战略目标 5 可持续获得 4. 新生儿破伤风监测 战略目标 6 研究和开发 战略目标 1: 战略目标 2: 战略目标 3: 战略目标 4: 战略目标 5: 战略目标 6: 所有国家将免疫接种确定为工作重点个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任将疫苗的好处公平地提供给所有人强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.3 商定目标 : 消除麻疹 具体目标 各国和地区应根据西太平洋区域委员会第 WPR/RC63.R5 号决议持续加强努力, 以加快实现并维持消灭麻疹 ; 以及 西太平洋区域办事处和各个会员国应运用 西太平洋区域消除麻疹认证准则, 国家和 次区域认证委员会每年应向区域认证委员会提交进度报告, 以此作为监测消灭麻疹进展 或成果的手段

21 第 21 页附件 基本原理评估 2003 年, 区域委员会决定在西太平洋区域消灭麻疹 (WPR/RC54.R3) 2005 年, 委员会确定 2012 年为消灭麻疹的目标年 2010 年 (WPR/RC61.R7) 和 2012 年 (WPR/RC63.R5) 又再次重申上述目标年 区域委员会 2010 年决议在敦促会员国建立标准化区域认证机制之后制定独立的国家认证程序 2013 年 3 月区域认证委员会第二次会议最终确定了 西太平洋区域消除麻疹认证准则 在 2012 年的决议中, 区域委员会敦促会员国建立国家认证委员会, 定期向区域认证委员会汇报 西太平洋区域首针常规麻疹疫苗 (MCV1) 的接种覆盖率已从 2009 年的 96% 增至 2012 年的 98% 首针麻疹疫苗的接种覆盖率不低于 95% 的国家从 2009 年的 12 个 ( 占 33%) 增至 2012 年的 15 个 ( 占 42%) 提供第二针常规麻疹疫苗的国家和地区从 2009 年的 32 个 (89%) 增至 2012 年的 33 个 (92%), 接种覆盖率不低于 95% 的国家和地区从 2009 年的 10 个 (28%) 增至 2012 年的 11 个 (31%) 2009 年至 2012 年的大规模麻疹疫苗接种活动为超过 2.26 亿名儿童提供了麻疹疫苗, 大幅降低了麻疹确诊病例的报告数量 此外, 全球疫苗和免疫联盟宣布, 自 2013 年起为 9 个月至 14 岁儿童的麻疹风疹 (MR) 强化免疫活动提供支持, 这将使符合全球疫苗免疫条件的国家 ( 柬埔寨 老挝人民民主共和国 巴布亚新几内亚 索罗门群岛和越南 ) 有机会开展大规模免疫活动 由于大多数指标超越了区域层面的建议目标, 监测质量持续改进 2009 年至 2012 年, 西 太平洋区域所有 37 个国家和地区均开展了麻疹病例监测, 其中 14 个国家和两个地区以个体为 单位报告数据, 21 个太平洋岛屿国家和地区则以一个流行病学区块为单位报告数据 麻疹监测数据每月向世卫组织报告一次, 共有 385 个参与世卫组织麻疹和风疹全球实验室 网络的实验室为该数据提供支持 国家麻疹实验室为麻疹病例监测和麻疹病毒株的基因鉴定提 供支持 拥有符合有关疑似病例具体目标的充分数据且被确诊为非麻疹 ( 每 10 万人 ) 的国家和地区数量从 2009 年的 7 个 ( 占 50%, 共 14 个 ) 增至 2012 年的 9 个 ( 占 64%, 共 14 个 ) 2009 至 2012 年, 受到妥善调查的疑似病例比例从 38% 增至 89%, 拥有充分的实验室检测采样的疑似病例从 79% 增至 93%, 实验室所收到的在 7 日内可获得结果的血样比例从 55% 增至 96%

22 第 22 页附件 至 2012 年, 已报告的确诊麻疹病例减少 82%, 从 例降至 例, 每 100 万人中确诊的麻疹患病人数减少 83%, 从 34.0 人降至 5.9 人 2012 年, 所报告的麻疹确诊发 病率最高的国家分别是马来西亚 ( 每百万人 63.7 例 ) 菲律宾 ( 每百万人 15.9 例 ) 和新西兰 ( 每百万人 12.3 例 ) 作为麻疹病例数量最多的国家, 中国已报告的麻疹确诊病例从 2009 年 的 例降至 2012 年的 6183 例, 降幅为 88%( 图 2) 然而, 由于中国 菲律宾和越南 的麻疹病卷土重来, 年本区域的麻疹病例数量有所增加 图 年西太平洋区域报告的确诊麻疹病例 ( 按月分列的麻疹发病情况 ) 关键挑战 有必要提高人口免疫率, 从而消灭麻疹 为消灭麻疹传播, 需要将首针和第二针麻疹疫 苗 (MCV1 和 MCV2) 接种覆盖率提升至 95% 以上 ; 一些国家需要开展强化免疫活动 流行性麻疹病毒仍在中国 马来西亚和菲律宾传播 这三个国家的人口占本区域总人口 的 80%, 但它们都不具备获得全球疫苗和免疫联盟麻疹风疹强化免疫活动支持的条件 消除麻疹要求人们对所有麻疹病例进行及时准确的发现和报告, 措施是对疑似病例进行 病例监测, 并通过认证的麻疹实验室网络对病例进行确认和归类

23 第 23 页附件 1 保持麻疹消除状态要求人们迅速应对麻疹的暴发 在麻疹消除的状态下, 一例麻疹病例 即表明麻疹暴发 疫情应对免疫可有多种方式, 具体取决于受感染地区各个年龄群体的 敏感性 麻疹的流行方式不断变化, 有时在常规和强化麻疹疫苗的目标年龄之外的成人和婴儿之 间进行传播 因此, 要实现本区域消除麻疹的目标, 就必须解决这一问题 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 消除麻疹的关键挑战 战略目标 1 战略目标 2 战略目标 3 战略目标 4 战略目标 5 战略目标 6 国家承诺 了解和需求 所有人公平享有 强有力的系统 可持续获得 研究和开发 1. 流行性麻疹病毒的传播 2. 需要较高的人口免疫率 3. 缩小监测差距 4. 迅速开展疫情应对 战略目标 1: 战略目标 2: 战略目标 3: 战略目标 4: 战略目标 5: 战略目标 6: 所有国家将免疫接种确定为工作重点个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任将疫苗的好处公平地提供给所有人强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.4 商定目标 : 加速控制乙肝 具体目标 到 2017 年将 5 岁儿童慢性乙肝感染的血清阳性率降至 1% 以下 ( 以乙肝表面抗原衡 量 ) 基本原理评估 在乙肝疫苗问世之前, 乙肝在本区域大多数地区严重流行, 儿童感染率超过 6% 因此,

24 第 24 页附件 1 本区域是全世界肝病发病率最高的区域之一 为应对这一严重的公共卫生问题, 本区域各国率 先使用乙肝疫苗, 并于 2003 年通过了世界卫生组织第一个关于区域加速控制乙肝的目标 到 2005 年, 本区域每一个国家和地区都已将乙肝疫苗接种纳入其国家免疫政策 到 2007 年, 除日本和新西兰之外, 所有国家都将及时进行出生接种纳入三剂疫苗接种计划 日本和新西兰采用的是产前筛查和目标接种 本区域的出生接种和三剂接种覆盖率均稳步增加, 与世卫组织其他区域相比, 本区域的接种覆盖率是最高的 2011 年,1900 万儿童 ( 占总数 85%) 在出生 24 小时之内接种乙肝疫苗,2200 万儿童 ( 占总数 96%) 完成了三剂乙肝疫苗的接种 自 2003 年通过首批区域乙肝控制决议以来, 本区域已阻止慢性乙肝感染 1000 万例和未来发生与乙肝相关的死亡 250 万例 西太平洋区域三剂常规乙肝疫苗接种覆盖率是全世界最高的 国家关于乙肝控制的承诺和行动为公共卫生领域带来了显著成果 鉴于这一重要进展, 技术咨询机构建议将 2017 年定为实现将 5 岁儿童的慢性乙肝感染的血清阳性率降至 1% 以下这项目标的目标年 关键挑战 尽管取得了一些成就, 但实现不到 1% 的目标仍需要许多重要工作 乙肝病毒具有高度传染性 如果新生儿或儿童暴露在乙肝病毒中, 则极易患慢性感染 这要求采用两个不同但相互关联的公共卫生干预措施, 即实施出生接种以及随后至少两次接种, 防止在产期 婴儿和幼儿期间被感染 这些干预措施的成功实施面临着以下挑战 : 本区域的许多国家, 出生 24 小时内接种乙肝疫苗的接种覆盖率尚不到 90% 但是, 要 实现血清阳性率降至 1% 以下这一目标, 就必须实现 90% 的接种覆盖率 增加首针接种 覆盖率的关键措施包括 :1) 增加在医疗机构分娩的人数 ;2) 使用技术熟练的接生 员 ;3) 将疫苗接种纳入基本的新生儿护理 若干国家尚未实现三剂乙肝疫苗接种覆盖率在全国范围内至少达到 95% 的目标 增加三 剂疫苗的接种覆盖率有助于从总体上加强常规免疫服务 在提高对乙肝的认识和增加应对乙肝的资源方面遇到困难 原因包括 : 婴儿和儿童感 染乙肝病毒后并无症状, 且肝病具有迟发性, 并非总是与乙肝病毒相关联 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联

25 第 25 页附件 1 加速控制乙肝的关键挑战 战略目标 1 国家承诺 战略目标 2 了解和需求 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 战略目标 3 所有人公平享有 战略目标 4 强有力的系统 战略目标 5 可持续获得 战略目标 6 研究和开发 1. 在家分娩 2. 接生员缺乏疫苗接种培训 3. 缺少有关接生员接种疫苗的政策 4. 常规免疫的普及度较低 5. 对免疫接种的好处缺乏认识 战略目标 1: 战略目标 2: 战略目标 3: 战略目标 4: 战略目标 5: 战略目标 6: 所有国家将免疫接种确定为工作重点个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任将疫苗的好处公平地提供给所有人强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.5 商定目标 : 消除风疹 具体目标 西太平洋区域应致力于消灭麻疹, 目标日期有待确定 尚未将风疹疫苗纳入常规免疫规划的会员国应尽快落实 自 2014 年 1 月起, 每月应向 世卫组织西太平洋区域办事处提交风疹病例数据 基本原理尽管西太平洋区域大多数国家采取了控制措施, 但 1996 年和 2008 年的建模预测表明, 患有先天性风疹综合症 (CRS) 的婴儿数量每年稳定在 1 万例左右 ( 根据 E.Vinnicky 未公布的数据 ) 利用之前疫情的缺陷率, 预计 1 万名患有先天性风疹综合症的婴儿中将出现 5800 名出生聋人和 1790 名盲人

26 第 26 页附件 1 证据表明, 消除风疹在技术上是可行的 世卫组织美洲区域的所有会员国均已获得消除风 疹的认证 消除麻疹活动为同时消除风疹提供了特别的机会 全球疫苗行动计划 呼吁, 到 2015 年和 2020 年分别有两个和五个世卫组织区域下属的所有国家和地区消除风疹 消除风疹 的定义为, 在高质量监测下, 一个区域超过 12 个月未出现与流行性传播相关的先天性风疹综 合症 2013 年初, 除了六个国家和地区外, 西太平洋区域所有国家和地区已常规提供风疹疫苗 到 2015 年, 本区域所有国家和地区预期会将风疹疫苗纳入其常规免疫接种计划 此外, 柬埔寨 老挝人民民主共和国 巴布亚新几内亚 菲律宾 所罗门群岛 瓦努阿图和越南计划在未来三年内的强化和跟进免疫活动中使用麻疹风疹疫苗 从 2013 年开始, 全球疫苗和免疫联盟为各个国家和地区提供财政支持, 使用麻疹风疹疫苗, 帮助开展各年龄段的强化免疫活动,, 随后还将风疹疫苗纳入国家常规免疫规划 在六个尚未将风疹疫苗纳入常规免疫规划的国家中, 有五个符合全球疫苗和免疫联盟的条件 目前, 风疹已被纳入麻疹监测和实验室检测 区域麻疹风疹实验室网络除确诊风疹病例 外, 还负责鉴定风疹病毒株, 并为风疹血清检查和先天性风疹综合症监测提供支持 报告的 风疹确诊病例一直在增加, 这很可能是加强麻疹风疹监测的结果 关键挑战 西太平洋区域尚未确立消灭目标 为两类群体提供保护 : 在许多国家, 需要向不满 15 岁的儿童提供风疹疫苗, 同时确保 育龄妇女也受到保护 在无资格获得全球疫苗和免疫联盟支持的国家, 缩小育龄妇女 免疫差距所需补充疫苗活动的筹资仍是未知数 ( 注 : 全球疫苗和免疫联盟正在为 9 个 月至 15 岁儿童的麻疹风疹强化免疫活动提供资金 ) 为实现免疫接种目标, 许多国家希望从依靠强化免疫活动转变为依靠高度常规的疫苗 接种战略 尚不清楚仅通过常规婴儿接种需要多久才能消除风疹和先天性风疹 本区域一些国家推广风疹疫苗的方式不符合世界卫生组织的建议, 有可能通过延迟感 染和在未免疫的育龄妇女中间集中传播, 不经意地增加患先天性风疹综合症的危险 风疹和先天性风疹综合症的监测 : 只有少数国家确立了先天性风疹综合症监测

27 第 27 页附件 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 消除风疹和先天性风疹综合症的关键挑战 战略目标 1 战略目标 2 战略目标 3 战略目标 4 战略目标 5 战略目标 6 国家承诺 了解和需求 所有人公平享有 强有力的系统 可持续获得 研究和开发 1. 确立消灭目标 2. 通过接种风疹疫苗保护儿童 3. 保护育龄妇女 4. 风疹监测 5. 先天性风疹综合症监测 战略目标 1: 战略目标 2: 战略目标 3: 战略目标 4: 战略目标 5: 战略目标 6: 所有国家将免疫接种确定为工作重点个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任将疫苗的好处公平地提供给所有人强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.6 商定目标 : 纳入新疫苗 具体目标 : 到 2020 年所有中低收入国家纳入一种或多种新疫苗 基本原理新疫苗在大幅增加区域内国家免疫规划效果和防止数百万人遭受疾病和死亡方面具有巨大潜力 乙脑 轮状病毒和人乳头瘤病毒 (HPV) 对西太平洋区域许多国家造成了沉重的疾病负担 据估计, 肺炎球菌是儿童肺炎和脑膜炎的主要原因 根据世卫组织西太平洋区域办事处的 2 全球疫苗行动计划 将新疫苗定义为尚未纳入某个国家的国家免疫规划中的疫苗

28 第 28 页附件 1 数据,2009 至 2012 年, 全区域因患肠胃炎在哨点医院监测点住院的所有儿童中, 约 40% 至 60% 被检测为轮状病毒感染呈阳性 根据最新发现, 本区域许多国家通过人乳头瘤病毒疫苗接 种, 可使每 1000 名接种疫苗的青少年女性的宫颈癌死亡人数减少 2 例至 32 例, 宫颈癌患病人 数减少 4 例至 52 例 各国还可以考虑在全国范围内或特定人群中推广风疹疫苗 季节性流感 疫苗 脑膜炎球菌结合疫苗 甲肝疫苗 口服霍乱疫苗以及伤寒多聚糖疫苗 在不久的将来, 登革热疫苗和伤寒结合疫苗等疫苗有可能获得批准 尽管具有潜在效果, 本区域纳入新疫苗的步伐仍然缓慢 目前, 大多数国家已经将 B 型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗纳入国家免疫规划, 但是只有一些高收入国家在全国范围纳入肺炎球菌结合疫苗 轮状病毒疫苗和人乳头瘤病毒疫苗 ( 图 5) 本区域 90% 以上的人口居住在被世界银行划定为中等收入的国家 ( 人均国民总收入介于 1026 美元至 美元 ), 几乎无法获得外部对新疫苗的支持 与传统的扩大免疫规划疫苗相比, 新疫苗的每剂成本高出几倍 即使只增加一剂此类疫苗, 也将使国家免疫规划的疫苗预算大幅增加 虽然私营部门使用若干新疫苗实现了高接种覆盖率, 但其所带来的好处仅限于有支付能力的人, 因而进一步加剧了经济和卫生不平等 图 年西太平洋区域内已纳入新疫苗的国家和地区 ( 按收入水平分列 ) * 包括与美国相关联的太平洋岛屿国家和地区

29 第 29 页附件 1 疫苗十年 的五个目标之一就是开发并推出新的和改进的疫苗和技术 这项纳入疫苗目 标的衡量标准为已引入至少一种新的或未充分使用的疫苗的中低收入国家数量 实现这一全球 指标的具体目标是,2015 年中低收入国家数量达到 90 个,2020 年所有中低收入国家都应达到 要求 由于新疫苗的前景较为复杂, 各国愈发难以对纳入新疫苗进行评估 在评估和确定优先纳入的新疫苗时, 疾病负担的流行病学分析和经济评估至关重要 偱证决策过程的其他步骤包括成本和成本效益估计 对其他疾病防控措施的效果进行评估, 以及评估疫苗特性 疫苗供应和免疫规划和卫生系统的优势 特定疾病的控制目标 ( 例如, 消灭脊灰病毒需要使用灭活脊灰疫苗 ) 对确定优先纳入的新疫苗也很重要 为推行系统方法并实现 疫苗十年 目标, 每个国家都应该采取偱证方法, 并将这些目标引入纳入新疫苗的国家计划 本区域大多数对新疫苗潜在效果的估计缺乏区域或国家参与, 导致数据的所有权和使用受限 对中等收入国家而言, 认识和信任用于评估新疫苗纳入的方法尤为关键, 因为这些国家需要利用数据敦促政府增加对疫苗的投入 收集和使用相关数据的能力建设是实现 疫苗十年 新疫苗纳入目标的一项重要战略 区域模式 ( 如世卫组织美洲区的美国疾病预防控制中心和疫苗促进行动组织 ) 有助于建立国家评估新疫苗并通过地方数据确定纳入疫苗优先次序的能力 本区域国家也为此制定了战略和工具 实现西太平洋区域偱证纳入新疫苗目标的战略应包括对国家提供技术支持, 以帮助其制定偱证方法 ; 还应包括能力建设, 以便在未来维持和加强对新疫苗的评估 制定这项目标有助于为本区域所有国家提供援助, 而非仅关注符合全球疫苗和免疫联盟条件的国家 关键挑战 支持各国实现纳入新疫苗目标的计划应确定西太平洋区域所需的战略和活动 两个主要战略可以是制定偱证纳入新疫苗的国家计划, 以及发展国家评估新疫苗的能力建设 在提供技术支持的情况下将需要专家广泛参与疫苗可预防疾病的流行病学研究和监测 疫苗及其他领域的经济评估, 并为专家参与提供资源支持 偱证纳入新疫苗的国家计划应致力于提供新疫苗价值评估所需的流行病学和经济分析 解决成本计算和筹资 疫苗供应和新疫苗优先次序的规划和运作问题, 并采取综合方法减少痢疾 肺炎和宫颈癌的发病率和死亡率 这些计划的制定需要跨学科投入, 并与地方和国际专家进行合作

30 第 30 页附件 1 有关新疫苗所针对的疾病负担的具体国家数据较为有限 然而, 将不同来源的数据进行 汇总可为确定公共卫生领域多种疫苗的优先重点提供证据基础 八个中低收入国家参与 西太平洋区域轮状病毒和侵袭性细菌疾病的监测网络, 同时开发了关于疾病负担和疾病 分布的重要数据 这项倡议的进展情况可通过制定计划并纳入新疫苗的国家数量 已纳入新疫苗国家的总人口和接种这些疫苗的总人口进行监测 但是, 本区域人口接种覆盖率的进步主要由中国驱动 在全球层面, 纳入新疫苗的进展通过纳入新疫苗的国家数量和所覆盖的总人口进行监测 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 循证纳入新疫苗的关键挑战 战略目标 1 战略目标 2 战略目标 3 战略目标 4 战略目标 5 战略目标 6 国家承诺 了解和需求 所有人公平享有 强有力的系统 可持续获得 研究和开发 1. 区域倡议的制定和实施 2. 制定合理纳入新疫苗的国家计划 3. 数据有限且需要进行数据汇总 4. 国内疫苗生产能力 5. 监测进展的方法 战略目标 1: 所有国家将免疫接种确定为工作重点战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人战略目标 4: 强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分战略目标 5: 免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术战略目标 6: 国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化

31 第 31 页附件 附加目标 : 实现区域接种覆盖率目标 拟定的具体目标 : 除非另有建议, 到 2020 年国家免疫规划中所使用的各种疫苗的全国接种覆盖率不低于 95% 除非另有建议, 到 2020 年使国家免疫规划中所使用的各种疫苗在每个地方或行政单位 的接种覆盖率不低于 90% 基本原理世界卫生大会 2005 年第 WHA58.15 号决议通过的 全球免疫远景与战略 确定了接种覆盖率目标, 即到 2010 年国家疫苗接种覆盖率不低于 90%, 每个地区接种覆盖率不低于 80% 全球疫苗行动计划 维持并进一步阐述了这些目标, 即到 2015 年使三剂白喉 / 破伤风 / 百日咳疫苗的接种覆盖率在全国不低于 90%, 在每个地区不低于 80%, 到 2020 年使国家免疫规划中的所有疫苗的接种覆盖率在全国不低于 90%, 在地方不低于 80%, 除非另有建议 全球免疫目标确定了免疫接种覆盖率的具体目标 此外, 加强提供常规的免疫服务是全球许多国家在公共卫生领域的最优先工作之一 在这一背景下, 西太平洋区域许多国家已将常规疫苗接种的国家覆盖率目标设为不低于 90%( 中国 基里巴斯 老挝人民民主共和国 巴布亚新几内亚和所罗门群岛 ) 或者大于 95%( 柬埔寨 蒙古国 菲律宾和越南 ) 加速疾病控制及实现和保持疾病消除的一个关键前提是, 通过提供强有力的常规免疫服务实现并保持充足的免疫接种覆盖率 使本区域实现并保持消灭麻疹, 需要在国家一级和每个地区分别实现不低于 95% 的两剂麻疹免疫接种覆盖率 加速乙肝控制, 需要在国家一级实现不低于 90% 的乙肝 (HepB) 疫苗出生接种覆盖率和不低于 95% 的三剂乙肝免疫接种覆盖率, 每个地区则分别为不低于 90% 和不低于 85% 关键挑战在过去五年, 本区域的免疫接种覆盖率稳定提升 21 个国家的白喉 / 破伤风 / 百日咳疫苗在国家一级的接种覆盖率大于 90% 但是许多优先国家并未实现地区覆盖率目标, 即每个地区的疫苗接种达到 80% 或更高 尽管自 2006 至 2007 年起, 一些国家首针麻疹疫苗和白喉 / 破伤风 / 百日咳三剂疫苗的接种覆盖率大于 80% 的地区比例有所提升, 但是, 在许多优先国家, 大部分地区首针麻疹疫苗和白喉 / 破伤风 / 百日咳三剂疫苗的接种覆盖率仍然较低 ( 仅低于 50% 或介于 50%-79% 之间 )

32 第 32 页附件 1 许多国家的新生儿和社区居民注册制度不十分有利于对所有符合条件的儿童进行接种 一些国家的扩大免疫规划仍然使用地方一级 ( 如省级和区级 ) 的目标儿童预测人数, 计 算方法是某一特定地区的预测总人数乘以国家总出生率 这一方法既无法精确计算地方 一级的目标儿童人数, 也无法使地方一级的接种覆盖率情况得到准确的监测和分析 在一些国家的特定省份和 / 或地区, 免疫接种覆盖率仍然很低, 最终受到疫苗可预防疾病疫情的影响 这些省份或地区的免疫规划长期存在缺陷, 可能是由多个因素导致的, 其中包括 :(1) 国家对全面免疫规划的承诺和支持不足 ;(2) 对该国高度优先领域的外部技术和资金支持不充分 ;(3) 地方政府的承诺和资金支持不足 ;(4) 中级卫生管理者缺乏技术和管理能力 ;(5) 外围层次缺乏人力资源 ;(6) 社区和个人缺少对免疫服务需求和参与的认识 在免疫规划 筹资和实施方面, 常规免疫规划和特定的疾病控制或消灭倡议之间缺乏协同作用 自本区域 2003 年开展消除麻疹倡议以来, 区域内许多国家计划 投资并实施了大规模的麻疹疫苗强化免疫活动, 以加强各自的常规免疫规划 尽管如此,2009 至 2012 年暴发的大规模麻疹疫情仍然影响了区域内一些国家 一些国家缺少用于记录和追踪个人疫苗接种情况的可靠系统 ( 如最新的接种卡 ) 应长 期记录个人的疫苗接种情况并及时更新, 这不但有利于建立和有效实施生命全程免疫方 法 ( 例如在学校接种疫苗 ), 而且有助于规划和实施高效的强化免疫活动 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 实现区域接种覆盖率目标的关键挑战 战略目标 1 国家承诺 战略目标 2 了解和需求 战略目标 3 所有人公平享有 战略目标 4 强有力的系统 战略目标 5 可持续获得 战略目标 6 研究和开发 1. 地方一级缺乏可靠的人口预测或全国范围内缺乏可靠的出生和户籍登记制度 2. 省级或地区免疫规划长期存在缺陷 3. 缺乏对每个地区或社区的免疫规划进行监测和评估的可靠系统

33 第 33 页附件 1 4. 在免疫规划 筹资和实施方面, 常规免疫规划和特定的疾病控制或消灭倡议之间缺乏充分的协同作用 5. 缺少用于记录和追踪个人疫苗接种情况的可靠系统 战略目标 1: 所有国家将免疫接种确定为工作重点战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人战略目标 4: 强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分战略目标 5: 免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术战略目标 6: 国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 2.8 附加目标 : 加速控制乙脑 拟定目标 :( 将在技术咨询后做进一步说明 ) 通过在乙脑发病率在低水平以上的危险地区推广乙脑疫苗接种, 加速控制乙脑 ; 通过常规免疫规划中主要系列的乙脑疫苗实现区域接种覆盖率目标, 使每个国家乙脑高 危地区 15 岁以下儿童主要系列的乙脑疫苗接种覆盖率达到 90% 或更高, 目标完成时间 有待确定 考虑使国家或地区层面的乙脑高危地区 15 岁以下儿童的发病率低于每 10 万人 0.5 例 目标完成时间有待确定 基本原理乙脑是西太平洋区域病毒性脑炎的主要原因 乙脑的致命性极高, 病死率约为 20-30%, 另有 20-25% 的幸存患者将长期遭受神经系统后遗症 据估计, 全球每年发生 6.8 万例乙脑, 西太平洋区域占其中一半以上 由于感染人畜共患特点, 乙脑的传播难以被消灭 然而, 日本和大韩民国的经验表明, 通过在幼儿中间实施高覆盖率的疫苗接种规划, 可以将人类的发病率降至非常低的水平 ( 图 3)

34 第 34 页附件 1 图 年西太平洋区域乙脑发病率估计情况 截至 2013 年, 本区域几乎所有国家针对已知或疑似流行性乙脑的传播建立了乙脑哨点监测或国家监测 本区域已建立起由 20 所世卫组织认证乙脑实验室组成的网络, 以便向乙脑监测提供优质的检测工作 2009 至 2012 年, 本区域所有在哨点监测医院进行治疗的儿童中,13-21% 的疑似脑膜炎或脑炎确诊为乙脑 若干乙脑活疫苗和灭活疫苗在本区域获得批准 四个国家生产乙脑疫苗, 即中国 日本 大韩民国和越南 由于近期获得了新的乙脑疫苗 ( 包括经世卫组织资格预审的两种疫苗 ), 各国已将相关措施扩大至高危人群 在出现流行性乙脑传播的 12 个国家中, 有 4 个国家 ( 澳大利亚 中国 日本和大韩民国 ) 已在所有乙脑高危地区纳入乙脑疫苗, 有 5 个国家 ( 文莱达鲁萨兰国 柬埔寨 老挝人民民主共和国 马来西亚和越南 ) 已在部分乙脑高危地区纳入乙脑疫苗 一个国家已经通过其他措施控制了乙脑 本区域所报告的乙脑病例呈下降趋势 ( 图 4), 主要是因为中国和越南的免疫接种覆盖率有所扩大

35 第 35 页附件 1 图 年西太平洋区域按国家报告的乙脑病例 来源 : 世界卫生组织 / 联合国儿童基金会免疫接种联合报告表 关键挑战 针对发病率和接种覆盖率的拟定目标是以初步分析为基础的, 应根据科学文献审查和专家咨询加以完善 西太平洋区域加速控制乙脑的战略应对实现该目标所需的战略和行动进行说明 目前已有两种乙脑疫苗经过了世卫组织的资格预审, 其中只有一种标明适用于所有儿童年龄段 尽管一些国家使用本国自制的疫苗, 但大多数国家仍依赖在国际市场可得的疫苗, 还有一些国家对经过世卫组织资格预审的产品表达了浓厚的兴趣 此外, 一些国家不充分了解对现有乙脑疫苗追加剂量的要求 迅速缓解乙脑的疾病负担要求对病毒流行地区 15 岁以下儿童开展多年龄段的免疫接种 活动, 并且将乙脑疫苗纳入常规免疫规划 开展大规模免疫活动和将这种额外的疫苗纳 入常规免疫规划需要国家承诺和大量的财务和人力资源 乙脑监测分布在多个不同的系统, 包括国家法定疾病报告系统 乙脑哨点监测系统, 以 及脑膜炎 / 脑炎哨点监测系统 各个系统之间的病例定义 检测方法和报告流程并不完

36 第 36 页附件 1 完全一致 只要少数国家可提供针对加速控制乙脑目标的发病率监控数据 如果选定了 发病率目标, 则需要确定发病率的估计程序, 以确定是否已实现目标 关键挑战及其与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 与 全球疫苗行动计划 战略目标的关联 加速乙脑控制的关键挑战 1. 需要专家咨询以进一步确定目标和战略 2. 缺乏经世卫组织资格预审的疫苗 3. 免疫活动和现行常规免疫所需的资源 4. 加强监测数据的协调性 战略目标 1 国家承诺 战略目标 2 了解和需求 战略目标 3 所有人公平享有 战略目标 4 强有力的系统 战略目标 5 可持续获得 战略目标 6 研究和开发 战略目标 1: 所有国家将免疫接种确定为工作重点战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人战略目标 4: 强有力的免疫系统是运转良好的卫生系统的必不可少组成部分战略目标 5: 免疫规划可持续地获得稳定资金 高质量供应和创新技术战略目标 6: 国家 区域和全球研发创新使免疫接种的好处最大化 3. 西太平洋区域全球疫苗行动计划实施框架 努力确定并列出 全球疫苗行动计划 的优先活动, 提出实施 全球疫苗行动计划 的区域行动框架, 从而在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 的战略目标, 并加快该区域免疫目标的进程, 世卫组织西太平洋区域办事处扩大免疫规划团队从免疫接种目标的相关性角度审查了 全球疫苗行动计划 的战略和活动, 并在 2012 年 10 月至 2013 年 2 月与世卫组织本国工作人员和国家扩大免疫规划管理者一起开展区域调查, 以确定 全球疫苗行动计划 活动在国家层面的实施情况和技术援助需求 一些战略和活动符合具体的免疫目标, 而另外一些则不然 类似地, 一些 全球疫苗行动计划 战略和活动已在许多国家实施, 另外一些则与本区域大多数国家无关

37 第 37 页附件 1 本节将摘要说明与区域免疫接种目标相关的 全球疫苗行动计划 活动, 以及这些活动在 国家层面的实施情况和技术援助需求 之后提出一系列优先行动, 以便在西太平洋区域实施 全球疫苗行动计划 的战略目标和通过实施 全球疫苗行动计划 优先活动加快实现区域免 疫接种目标的进度 3.1 所有国家将免疫接种确定为工作重点将免疫接种作为优先重点意味着确认免疫接种作为一种关键的公共卫生干预措施的重要意义, 承认免疫在卫生和经济效益方面的价值 各国可通过以下方式表明对免疫接种的承诺 : 制定本国可以实现的远大目标, 为实现这些目标的规划分配适足的财政和人力资源 ; 确保将国家免疫接种计划充分纳入国家卫生计划, 并提供适足的预算, 确保利益攸关方参与这些计划的制定 ; 在国家卫生计划中展现出良好的管理和执行能力 然而, 国家承诺免疫接种并不意味着免疫规划以牺牲其他重要的卫生规划为代价被视为优先工作或获得资金 全球疫苗行动计划 建议各国实施三个战略及 13 个相关活动, 以确保和加强国家将免疫 接种作为一项工作重点的承诺 ( 表 1) 表 1 全球疫苗行动计划 战略目标 1 的战略和活动 1-1. 确定并保持免疫承诺 确保在所有国家建立立法和法律框架, 包括将免疫确定为预算项目并进行监督和报告的规定 制定全面国家免疫计划, 并通过所有利益攸关方参与的自下而上进程将其纳入国家卫生计划 在减少发病率和死亡率的目标下, 制定本国可以实现的远大目标 监督 维护并更密切地跟踪免疫预算 支出和免疫规划活动 支持地方民间社会组织和专业协会, 使之为本国有关免疫和健康的讨论作出贡献 1-2. 为意见领袖提供有关免疫价值的信息并使他们参与进来 探索促进产生免疫证据的利益攸关方和使用相关证据确定工作重点并制定政策的利益攸关方之间合作的模式 发展并传播有关疫苗和免疫的公共卫生价值, 以及实现公平获得和使用疫苗的附加值的证据基础 发展并传播有关免疫为个人 家庭 社区和国家带来广泛经济效益的证据基础 将免疫纳入各级别理事机构会议和 其他社会 卫生和经济论坛的议程 1-3. 加强制定循证政策的国家能力 创制或加强现有的制定免疫政策的独立机构 ( 如国家免疫技术咨询小组或地区技术咨询小组 ) 国家监管机构 卫生部门协调委员会和跨部门协调委员会更有效地支持作为疾病控制规划和预防性卫生保健一部分的免疫规划 开办区域论坛, 加强同行之间的信息 最佳实践和工具交流 创建并扩大汇总 分享和利用信息对履行承诺进行监督的机制, 并使之更为透明

38 第 38 页附件 全球疫苗行动计划 各项活动对免疫目标的贡献 对几乎所有具体疾病控制行动而言, 战略 1.1( 确定并保持免疫承诺 ) 下 全球疫苗行动 计划 所建议的全部五项活动, 以及战略 1.3( 加强制定循证政策的国家能力 ) 下四项活动中 的三项, 被认为是加强常规免疫规划的关键或需要 其中大多数活动也被认为是纳入新疫苗的 关键或需要 : 确保建立立法或法律框架 ; 制定全面国家免疫计划 ; 制定本国可以实现的远大目标 ; 监督 维护并跟踪免疫预算 支出和免疫规划活动 ; 支持地方民间社会组织和专业协会, 使之为本国有关免疫和健康的讨论作出贡献 ; 创制或加强现有的制定国家免疫政策的独立机构 ; 开办区域论坛, 加强同行之间的信息 最佳实践和工具交流 ; 创建并扩大汇总 分享和利用信息对履行承诺进行监督的机制, 并使之更为透明 就许多具体疾病控制行动和纳入新疫苗而言, 战略 1-2( 为意见领袖提供有关免疫价值的 信息并使他们参与进来 ) 下 全球疫苗行动计划 所建议的以下三项活动也是关键或必要的 : 促进产生免疫证据的利益攸关方和使用相关证据确定工作重点并制定政策的利益攸关方 之间合作 ; 发展并传播有关免疫的广泛经济效益的证据基础 ; 将免疫纳入各级别理事机构会议和其他社会 卫生和经济论坛的议程 对于循证纳入新疫苗, 以下活动也被视为关键 : 发展并传播有关疫苗和免疫的公共卫生价值, 以及实现公平获得和使用疫苗的附加值的 证据基础 全球疫苗行动计划 活动在西太平洋区域的实施情况和需求 20 个国家响应了对 全球疫苗行动计划 实施情况的区域调查 其中 11 个国家制定了法律或法律框架, 包括关于免疫预算项目的规定 在 9 个太平洋岛屿国家和地区中, 有 8 个国家设立免疫预算项目 8 个国家需要技术支援, 以估算免疫成本并学习其他国家的经验 几乎所有响应调查的国家 (20 个国家中的 19 个 ) 已制定或一直在实施包括具体国家目标在内的全面国家免

39 第 39 页附件 1 疫计划 大多数国家回应已建立监测免疫预算 支出和免疫规划活动的制度, 并已支持地方民 间社会组织和专业协会, 使之为本国有关免疫和健康的讨论作出贡献 一些国家指出, 需要加 强此类制度和活动 框表 1-1 巴布亚新几内亚的国家承诺和国家免疫计划 巴布亚新几内亚受到极大的地理限制, 全国 17% 的人口无法利用道路系统 不断增 长的矿产和液化天然气财富尚未转化为该国人类发展指数的显著提高 巴布亚新几内亚政府近来强调, 通过农村初级医疗服务改善该国的卫生系统, 包括 为助产学校和社区卫生培训提供资金 在儿童健康咨询小组和机构间协调委员会的帮助 下, 该国建立了良好的循证决策系统 巴布亚新几内亚政府在研发领域的承诺包括与巴布亚新几内亚医学研究院 各大学 世卫组织和澳大利亚政府外交贸易部合作 世卫组织和澳大利亚外交贸易部与巴布亚新几内亚政府以及发展伙伴合作, 提供技术和财政支持, 帮助该国改善常规免疫系统 政府资助第三轮破伤风类毒素接种活动和充分购买常规疫苗, 并通过共同筹资为五 价疫苗筹集约 50% 的资金 ( 超过要求 ), 这体现了规划的可持续性 为了高效利用资源, 巴布亚新几内亚政府已在免疫活动中加入除虫药和维生素 A 补 充剂等干预措施 基于活动中获取的经验, 并借助世卫组织的技术支持, 扩大免疫规划 和孕产妇及儿童健康综合宣传活动将为加强国家常规免疫奠定基础 在响应区域调查的国家中, 大多数 (20 个国家中的 17 至 19 个国家 ) 已经发展并传播有关疫苗和免疫的公共卫生价值以及免疫的经济效益的证据基础 多数国家则需要技术援助, 以扩大证据基础, 包括搜集 分析和传播证据 大多数响应调查的国家 (20 个国家中的 18 个国家 ) 已经将免疫纳入理事机构会议的议程, 而一些太平洋岛屿国家和地区 ( 如斐济群岛 关岛 纽埃岛和托克劳群岛 ) 则需要外部支持以进行此类活动 大多数响应调查的非太平洋岛屿国家和地区 (11 个国家中的 10 个国家 ) 已经建立或正在计划建立国家免疫技术咨询组 (NITAGs) 在 9 个响应调查的太平洋岛屿国家和地区中, 有 5 个国家已设有国家免疫技术咨询组或独立机构, 两个国家计划设立国家免疫技术咨询组 柬埔寨和老挝人民民主共和国在设立国家免疫技术咨询组方面需要技术援助 一些国家和地区 ( 斐济 蒙

40 第 40 页附件 1 古国 纽埃 菲律宾 所罗门群岛和托克劳 ) 需要通过技术援助和宣传以加强现有机构 许多 响应调查的非太平洋岛屿国家和地区 (11 个国家中的 7 个国家 ) 已经设立机构间协调委员会 (ICC) 或卫生部门协调委员会 (HSCC) 其中, 菲律宾需要协调其机构间协调委员会的工作 在 响应调查的 9 个太平洋岛屿国家和地区中, 有 4 个国家已经设立机构间协调委员会或卫生部门协 调委员会, 但这些机构需进一步加强 老挝人民民主共和国和蒙古国应建立国家监管机构 ; 越 南应通过标准的世卫组织监测对其国家监管机构进行评估 ; 柬埔寨和巴布亚新几内亚应加强其 国家监管机构 一些国家和地区 ( 柬埔寨 老挝人民民主共和国 蒙古国 纽埃 巴布亚新几 内亚 菲律宾和越南 ) 在建立和加强国家监管机构职能方面需要技术支援 框表 1-2 日本的国家免疫规划改革 建立国家免疫咨询组 在一定程度上, 由于 20 世纪 90 年代免疫接种后不良事件导致一系列针对政府的诉讼, 在将新疫苗引入常规免疫接种计划方面, 日本落后于其他发达国家 为解决这一问题, 日本于 2010 年启动国家免疫规划改革 经过三年的商议, 日本于 2013 年 4 月修订并颁布了 免疫法 改革由四个主要部分组成 :(1) 制定国家免疫计划 ;(2) 将三种新疫苗纳入常规免疫接种计划 ( 人乳头瘤病毒疫苗 B 型流感嗜血杆菌疫苗和肺炎球菌结合疫苗 );(3) 建立免疫接种后不良事件强制报告制度 ;(4) 建立卫生科学理事会免疫和疫苗委员会, 向厚生劳动省提供制定国家免疫政策的技术建议 委员会下设了三个附属委员会, 涉及 :(1) 免疫政策的总体方向 ;(2) 疫苗的研究和开发 ;(3) 免疫接种后不良事件评估 该委员会的成员包括医疗专家 地方政府代表 一名健康经济学家 一名律师和一名媒体代表 在必要时, 委员会邀请政府组织 学术界 制造商 批发商和消费者代表作为发言人 委员会正在讨论的议题包括五年免疫计划的制定 将更多新疫苗纳入常规免疫接种计划 ( 水痘疫苗和肺炎球菌多糖疫苗计划于 2014 年 10 月推出 ) 免疫接种后不良事件评估, 以及疫苗研发的未来方向 西太平洋区域的优先行动 为在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 战略目标 1, 加快实现区域免疫目标, 拟与 会员国和其他利益攸关方合作实施以下优先行动 : 1-1. 发展有关疫苗接种的公共卫生价值和区域一级免疫的经济效益的证据基础, 确保会 员国和利益攸关方广泛运用证据

41 第 41 页附件 确保并加强独立国家机构 ( 或者, 如有必要且可行, 小国家和地区的国家间机构 ) 制定循证的国家免疫政策 1-3. 为国家免疫规划制定全面的多年度计划, 其中包括实现国家免疫目标所需的精确成 本估算和财政承诺 1-4. 为实现每个区域的免疫目标制定详细的国家行动计划, 并将它们纳入国家免疫规划 的全面多年度计划 1-6. 进一步倡导为免疫筹资, 尤其针对以下行动 :(1) 扩大已表明可有效惠及社会边缘 化人口的战略 ;(2) 加快在中等收入国家纳入新疫苗 ;(3) 在太平洋岛屿国家和地 区加强对免疫的总体政治承诺 1-7. 使地方民间社会组织和专业协会参与关于免疫和卫生的国家讨论 1-8. 进一步加强现有的或建立 ( 如有必要且可行 ) 区域论坛和同行之间的信息 最佳实 践和工具交流机制 3.2 战略目标 2: 个人和社区了解疫苗的价值, 并将免疫接种作为其必须享受的权利和必须履行的责任如果个人和社区了解免疫的好处和风险, 受到寻求相关服务的鼓励, 获得对卫生系统提出要求的权利, 并对本地社区相关规划的制定和实施承担起责任, 那么就可以在覆盖率和规划可持续性方面取得重大进展 虽然目前对疫苗接种服务的需求普遍较高, 但要为难以达及的人群提供服务 进一步提高覆盖率水平并实现公平目标, 则还需要采取措施刺激对疫苗接种的需求 2) 全球疫苗行动计划 建议各国实施三个战略及 12 项相关活动, 以实现战略目标 2 ( 表 表 2 全球疫苗行动计划 战略目标 2 的战略和活动 2-1. 让个人和社区了解免疫的好处并倾听他们的关切 进行对话, 传播信息并对群众的关切和恐惧做出反应 利用社交媒体工具以及商业和社会营销活动的经验教训 2-2. 创造激励机制以刺激需求 酌情创造激励机制使家庭和卫生工作者支持免疫, 同时尊重受益者的自主权 ( 例如现金或实物支付 捆绑式服务 媒体的认可等 ) 为卫生工作者提供有效沟通技巧培训, 特别是应对疫苗犹豫和有关免疫接种后严重不良事件的报告, 以保持信任并消除恐惧 接触 加强并支持本国民间社会组织向当地社区 决策者以及当地和全球媒体宣传疫苗的价值

42 第 42 页附件 1 利用新的移动技术和互联网技术 将免疫纳入基础教育课程 进行沟通方面的调研 进行社会研究, 以改进免疫服务的提供并提高满足不同社区需求的能力 2-3. 建设宣传能力 发展新的支持人群,( 除其他外 ) 包括教育工作者 宗教领袖 传统和社交媒体名人 家庭医师 社区卫生工作者 受过培训的免疫拥护者 制定包括本国民间社会组织参与的国家或区域宣传计划 在全球 国家和社区宣传努力与专业和学术网络之间建立联系 全球疫苗行动计划 活动对免疫目标的贡献 战略目标 2 与实现新提出的区域具体目标和国家免疫规划中所体现的扩大免疫规划现有接 种覆盖率目标有关 拟定的行动对提高免疫接种覆盖率具有积极影响 ( 即使在接种覆盖率高的 国家 ), 对于较边缘化的人群更是如此 这些战略旨在 : 通过解释免疫的好处, 产生免疫需求 ; 倾听个人和社区对免疫的关切 ; 制定激励政策并刺激需求 ; 建立宣传能力, 宣传疫苗的价值 因此, 这些活动应带来以下结果 : (1) 接种疫苗的儿童数量增加 ;(2) 通过增加人们对疫苗价值和疾病危害的认识, 建立对抗日渐壮大的反疫苗接种游说团体的能力 这将加强有关消灭疫苗可预防疾病的规划及纳入新疫苗 全球疫苗行动计划 活动在西太平洋区域的实施情况和需求 特定国家正在实施战略目标 2 的 全球疫苗行动计划 若干项活动, 并且取得了令人鼓舞的结果 其中许多活动是在当地工作人员执行其日常工作的同时进行的, 这些工作人员极少或从未受过培训 活动结果之所以令人鼓舞, 是因为本区域许多发展中国家缺乏用于设立宣传点的预算能力 这些国家的免疫规划资金大多数专门用于直接提供服务的活动 各国如果实施所有拟定的活动, 则需要持续多年投入人力和财政资源 许多国家正努力使个人和社区参与活动, 并希望获得更多外部支持 许多国家已经开始扩 大公众获得免疫信息的范围, 并希望获得技术支援, 以便开展研究, 为以下 全球疫苗行动计 划 活动制定更加有效的交流战略 : 进行对话, 传播信息并对群众的关切和恐惧做出反应 ; 利用社交媒体工具以及商业和社会营销活动的经验教训 ;

43 第 43 页附件 1 利用新的移动技术和互联网技术 ; 将免疫纳入基础教育课程 ; 进行沟通方面的调研 创造激励机制以刺激需求对实现区域目标至关重要 许多国家正在实施并评估增加社区免 疫需求的战略 许多国家指出, 需要在开展研究方面获得支援, 以改善免疫服务的供应并实施 以下 全球疫苗行动计划 活动 : 酌情创造激励机制使家庭和卫生工作者支持免疫, 同时尊重受益者的自主权 ( 例如现金 或实物支付 捆绑式服务 媒体的认可等 ); 进行社会研究, 以改进免疫服务的提供并提高满足不同社区需求的能力 ; 发展新的支持人群,( 除其他外 ) 包括教育工作者 宗教领袖 传统和社交媒体名人 家庭医师 社区卫生工作者 受过培训的免疫拥护者 表 2-1 家庭激励机制 菲律宾有条件的现金支付规划菲律宾政府利用有条件的现金支付作为家庭免疫激励机制 这项规划名为 PantawidPamilyang Pilipino, 旨在向投资子女教育和卫生并使用孕产妇卫生服务的贫困家庭提供现金支付 该规划的目的是打破贫困的代际传递, 为家庭提供直接财政支持 具体目标是防止儿童辍学, 使儿童保持健康, 投资于儿童的未来 该国运用收入预测统计模型建立透明的机制, 对贫困家庭进行界定 拥有 15 岁以下儿童和 / 或一名孕妇的家庭将被认定为贫困家庭, 根据符合条件的儿童数量, 每个贫困家庭每月将获得 菲律宾比索的现金补助 2012 年, 世界银行评估发现, 这项规划有助于防止贫困家庭 3-11 岁儿童辍学 ; 减少幼儿 (6 至 36 个月 ) 严重的发育迟缓现象 ; 增加 5 岁以下儿童赴医疗机构接受生长监测 维生素 A 补充和除虫的次数 ; 增加了产前产后护理服务的使用 但评估未发现该国在专业 / 医疗机构分娩和免疫接种覆盖率方面获得显著提高 该国还需要加强与地方保健供应商的协调, 以确保母亲和子女均获得预期的基本卫生服务 为加强上述规划, 该国已组建了社区卫生队, 用于评估健康需求, 提供健康信息, 促进卫生服务便利化 通过对一线卫生工作者提供有效沟通技巧培训以及发展新的接种支持人群以建设宣传能 力, 在本区域至关重要 其中可能包括入学免疫要求, 教师将成为免疫的强有力宣传者, 从而

44 第 44 页附件 1 增加社区需求 其他 全球疫苗行动计划 措施包括 : 为卫生工作者提供有效沟通技巧培训, 特别是应对疫苗犹豫和有关免疫接种后严重不良 事件的报告, 以保持信任并消除恐惧 ; 接触 加强并支持本国民间社会组织向当地社区 决策者以及当地和全球媒体宣传疫苗 的价值 ; 制定包括本国民间社会组织参与的国家或区域宣传计划 ; 在全球 国家和社区宣传努力与专业和学术网络之间建立联系 框表 2-2 中国的社交媒体工具和国家免疫周 中国国家免疫规划面临的挑战包括 : 父母对疫苗可预防疾病缺乏了解, 网络可传播疫苗和免疫的错误信息, 免疫无法覆盖移民和少数民族儿童 为解决这些问题, 规划积极利用社交媒体, 宣传常规免疫和消灭脊灰和麻疹的免疫活动 社交媒体所作努力旨在提高父母对免疫重要性的认识, 消除父母对疫苗和免疫的疑虑, 扩大免疫接种覆盖率, 以及控制疫苗可预防疾病 采用的战略包括 : 在政府领导人中间进行宣传, 开展跨部门合作, 运用媒体工具和国际合作 运用这些战略的典型案例包括 2011 年新疆脊灰疫情 2010 年麻疹强化免疫活动和 H1N1 流感的免疫接种应对措施 中国自 1986 年起设立国家免疫日 每个国家免疫日 ( 后更改为国家免疫周 ) 都具有特别的主题 2013 年免疫周的主题定为 卫生保健与免疫接种, 在电视 网络和纸质媒体进行宣传 国家免疫规划还通过讲习班 电视和网络传播方式, 宣传世界肝炎日 规划还与世卫组织中国办事处和美国疾病防治中心合作, 调查父母对疫苗和免疫接种的信心 中国还开展了关于健康风险沟通的多年度战略计划, 以支持免疫行动 该计划包括媒体宣传 研究公众和利益攸关方的关切, 以及加强多部门合作 西太平洋区域的优先行动 为在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 战略目标 2, 加快实现免疫接种目标, 拟与 会员国和其他利益攸关方合作实施以下优先行动 :

45 第 45 页附件 评估免疫周期间社交媒体的宣传结果, 在有能力运用社交媒体的国家制定运用有效 工具的计划 2-2. 扩大使用网络技术, 传播有关免疫价值的公共信息 2-3. 针对家庭和卫生工作者使用现金激励机制对提高和维持接种覆盖率的影响进行评 估, 在适当且可行的情况下利用激励机制 2-4. 促进开展社会调查, 确定影响免疫需求的原因, 为制定更有效的传播战略提供引 导 2-5. 将适合当地的免疫好处教育纳入国家倡议, 做到 达及每一个 地区 乡村 社区 和儿童, 并将免疫纳入基础教育课程 2-6. 为卫生工作者制定关于有效沟通技巧的课程 3.3 战略目标 3: 将疫苗的好处公平地提供给所有人实现这一战略目标就意味着, 每个符合条件的个人, 不论其所在地理位置 年龄 性别 是否残疾 教育程度 社会经济地位 民族或工作条件, 均接受所有适合疫苗的免疫接种, 从而使缺医少药人群也能获得服务, 减少各国内部和国家之间在免疫方面的不平等 由于疾病负担往往更多地集中在边缘化人群身上, 使更多的人获得免疫接种不仅能够实现更大程度的公平, 而且将产生更大卫生影响并有助于经济发展 而且, 如果不能实现并保持公平的高覆盖率, 那么也就无法实现消灭和消除疾病的目标 3) 为实现战略目标 3, 全球疫苗行动计划 建议各国实施两个战略及 11 项附属活动 ( 表 表 3 全球疫苗行动计划 战略目标 3 的战略和活动 3-1. 制定并实施处理不公平问题的新战略 将 达及每一个地区 调整为 达及每一个社区, 以解决地区内部差距 使缺医少药和边缘化人群参与制定适合当地情况的减少不公平现象的有针对性战略 在疾病暴发和人道主义危机出现时以及在冲突地区预防和应对疫苗可预防疾病 3-2. 建立知识基础和能力, 以便实现公平提供 跟踪每个个人的免疫接种状况, 利用免疫接种登记册 电子数据库和国家身份编号制度 确定与城市和城郊地区社区联系的新方法 培训卫生工作者和民间社会组织联系社区, 发现能够协助规划 组织和监督卫生和免疫规划的有影响人士, 确认社区需求并与社区一道满足那些需求 进行业务研究和社会科学研究, 确定能够减少不公平并改善免疫服务

46 第 46 页附件 1 将适合的新疫苗纳入国家免疫规划 ( 另见战略目标 5) 免疫规划和实施应关注整个人生历程, 包括制定确保整个生命周期公平的新战略 利用社区结构加强沟通 提供服务 ( 例如传统接生员和出生登记 ) 让民间社会组织参与社区联络和规划 质量和提供的成功战略 全球疫苗行动计划 对区域免疫目标的贡献 这项战略目标下的若干活动被认为是实现大多数区域免疫目标的关键或需要 这些 全球 疫苗行动计划 活动包括 : 将 达及每一个地区 调整为 达及每一个社区 ; 使缺医少药和边缘化人群参与制定适合当地情况的减少不公平现象的有针对性战略 ; 免疫规划和实施应关注整个人生历程 ; 跟踪每个个人的免疫接种状况 ; 利用社区结构加强沟通 提供服务 ; 在疾病暴发和人道主义危机出现时以及在冲突地区预防和应对疫苗可预防疾病 为保持无脊灰状态, 实现常规免疫接种覆盖率目标, 以下活动是关键或必要的 : 让民间社会组织参与社区联络和规划 ; 确定与城市和城郊地区社区联系的新方法 ; 培训卫生工作者和民间社会组织联系社区 发现有影响人士并与社区合作 将适当的新疫苗引入国家免疫规划是以下活动的关键 :(1) 保持无脊灰状态 ( 用于消灭脊 灰尾声战略的灭活脊灰疫苗 );(2) 消除风疹 ( 风疹疫苗 );(3) 加速控制乙脑 ( 乙脑疫苗 ); (4) 纳入新疫苗 全球疫苗行动计划 活动在西太平洋区域的实施情况和需求 2002 年, 世卫组织 联合国儿童基金会和其他伙伴提出了 达及每一个地区 的概念, 向实 现更公平覆盖迈出了第一步 达及每一个地区 战略预期通过以下措施扩大免疫服务提供并缩

47 第 47 页附件 1 地区差距 :(1) 重新建立外联服务 ;(2) 提供支持性监督 ;(3) 与社区建立联系 ;(4) 监督和使用 数据 ;(5) 地区规划和资源管理 在西太平洋区域一些国家, 许多省份和地区的接种覆盖率未达到理想水平, 它们已经开始采用并实施 达及每一个地区 战略, 以提高国家和地区一级的接种覆盖率 通过采用并进一步发展 达及每一个地区 战略, 这些国家利用社区结构加强沟通和免疫服务的供应 ; 使缺医少药和边缘化人群参与制定适合当地情况的有针对性的战略 ; 让民间社会组织参与社区联络和规划 ; 鉴别并登记来自缺医少药社区或群体的儿童 ; 监测并追踪个人免疫情况 表 3 柬埔寨的 达及每一个高危社区 战略 柬埔寨的 达及每一个高危社区 战略是实现包括消除麻疹在内的国家免疫目标的关键 2010 年, 该国对扩大免疫规划进行评估, 以确定缺医少药 边缘化和面临免疫不足危险的群体的特征 经发现, 这些群体主要为城市贫民 偏远农村地区的少数民族和移徙工人 绘制了超过 2000 个高危社区的地图, 在 2011 年麻疹强化免疫活动时予以优先 强化免疫活动期间从超过 3.25 万名两岁以下儿童的疫苗卡搜集常规免疫数据 这些数据被用于指定每个社区的风险状况 1600 个社区被确定为免疫不足的高危社区 柬埔寨 达及每一个高危社区 战略依靠卫生中心的微观计划, 将高危社区作为免疫 的优先工作 该战略在国家 省和地区一级的监督和管理下进行, 其实施有赖于与社区 和乡村志愿者的密切合作 与消除麻疹相关的免疫接种是在高危社区外联期间的第二针常规麻疹疫苗 第二针麻疹疫苗针对的是 18 至 23 个月的幼儿, 作为系统检查免疫接种情况和补打疫苗的机会 其结果令人鼓舞 : 自 2011 年 11 月以来, 柬埔寨未出现麻疹病例,2012 年全国白喉 / 破伤风 / 全细胞百日咳三联疫苗第三针的接种覆盖率达到 95%, 只有 15% 的地区接种覆盖率不足 80%

48 第 48 页附件 1 表 3-2 蒙古国通过 达及每一个地区 战略使卫生工作者 民间社会组织和社区参与 蒙古国的 达及每一个地区 战略使卫生工作者 民间社会组织和社区参与卫生和 福利服务 该国的严寒气候和低人口密度对卫生服务的提供构成了挑战 蒙古国于 2008 年开始实施 达及每一个地区 战略, 以提高免疫及孕产妇和儿童卫生服务在难以覆盖群体中的普及度 蒙古国 达及每一个地区 战略的具体目标是 : 重新建立外联免疫接种服务 : 提供支持性监督 ; 将社区与服务联系起来 ; 监测和使用行动数据 ; 计划和管理资源 但是, 蒙古国的 达及每一个地区 战略除了针对免疫之外, 还包括了其他卫生规划 ( 儿童疾病综合管理 产前护理和营养 ) 和社会福利服务 该战略使卫生工作者参与地方协调和服务提供, 使国内和国际民间社会组织参与社会福利服务, 使卫生志愿者和社区参与制定难以覆盖群体的分布图 目前, 六个省份和五个城市地区正在世卫组织 联合国儿童基金会和全球疫苗和免疫联盟的支持下实施 达及每一个地区 战略 在实施 达及每一个地区 战略的地区, 婴儿和儿童死亡率有所降低, 常规免疫接种和产前护理的接种覆盖率得到改善 然而, 卫生和社会部门之间仍旧缺乏合作和共同筹集的机制 为解决这些问题, 蒙古国计划采用 一个窗口 的方法, 建立社区社会服务和卫生服务的联系, 设立 达及每一个地区 国家联络点, 并通过修订医疗融资制度, 为 达及每一个地区 战略的实施提供财政可持续性 许多响应区域 全球疫苗行动计划 实施调查的国家回应正在自行实施这些活动, 无需 依靠外部支持 但是, 一些国家提出它们需要进一步加强或扩大这些活动, 因而未来几年需要 外部支持 为使每个年龄段的高危人群享受免疫好处, 必须采用 生命全程 方法 当一些疾病通过 婴儿免疫接种得到控制时, 人们逐渐意识到需要加强免疫并保持和扩大对学龄儿童 青少年和 处于特殊危险中的成年人有益的新疫苗或现有疫苗免疫成果 西太平洋区域的小学入学率为 96%, 位列世卫组织六大区域之首 尽管入学疫苗接种无法 取代婴儿疫苗接种, 但这项规定在生命关键节点提供了免疫保障, 并且有助于提高社区对免疫 的认识和需求

49 第 49 页附件 1 框表 3-3 马来西亚的学校卫生规划 马来西亚的学校卫生规划将免疫作为一项关键内容 马来西亚卫生部和教育部于 1968 年设立了学校卫生联合委员会, 并在 1972 年组建了学校卫生队 1988 年制定的 疾 病预防和控制法案 为该规划提供了进一步的法律支持 马来西亚学校卫生规划旨在为学校营造健康的环境, 以改善儿童的健康状况, 在学校儿童中发现卫生和残疾问题, 建立卫生领域的伙伴关系 为实现这些目标, 卫生部负责协调并提供健康教育 健康筛查 疫苗接种 治疗和转诊服务 口腔卫生服务和环境卫生服务 ; 教育部则通过课程解决营养和卫生教育问题 学校卫生免疫规划是学校卫生服务的一个组成部分, 由负责学生卫生队提供, 其中包括医生 助理卫生官员, 以及公共卫生和社区护士 学校卫生队提供六种疫苗, 包括白喉 / 百日咳疫苗 口服脊灰疫苗 麻疹疫苗 卡介苗 ( 针对一年级生 ; 如果无伤疤 ) 人乳头瘤病毒( 针对七年级女生 ), 以及破伤风类毒素 ( 针对九年级学生 ) 每种疫苗的目标接种覆盖率为 95% 尽管本区域一些国家已经制定并顺利实施基于学校的免疫规划, 包括入学免疫要求, 许多响应 全球疫苗行动计划 实施情况区域调查的国家一直在制定或计划制定有关免疫计划 和实施的生命全程方法, 对此它们需要外部技术支持 几乎所有响应 全球疫苗行动计划 实施情况区域调查的国家 (20 个国家中的 19 个国家 ) 已经制定了疫情监测和应对系统 为制定疫情应对期间的免疫准则并加强这方面的能力, 还需 要技术和财政支持 将适当的新疫苗纳入国家免疫规划至关重要, 尤其对于实现西太平洋区域四个区域免疫目标 ( 即 : 脊灰病毒尾声战略 消除风疹 加速控制乙脑和偱证纳入新疫苗 ) 而言 尽管大多数响应调查的国家 (20 个国家中的 17 个国家 ) 已经将新疫苗纳入国家免疫规划, 但许多国家 (20 个国家中的 11 个国家 ) 在成本效益分析 影响研究和确定潜在新疫苗的优先次序方面仍需要技术和财政支持

50 第 50 页附件 1 框表 3-4 老挝人民民主共和国 : 纳入乙脑疫苗以加速控制乙脑 老挝人民民主共和国于 20 世纪 80 年代首次发现乙脑 随着实验室检测的日益普及和监测系统的加强, 该疾病被人们广泛了解 乙脑大多出现在老挝人民民主共和国的北部省份, 其发病高峰出现在雨季 ( 五月至九月 ) 具有明显的季节性, 主要影响 15 岁以下儿童 自 2010 年起, 在所有监测到的急性脑炎症候群中, 约 50% 被确诊为乙脑 南部或中部省份的病例相对较少, 但这可能反映出这些地区监测系统的敏感性较差, 而非不存在乙脑传播 老挝卫生部决定针对实验室确诊乙脑病例最多的北部六个省份开展乙脑免疫活动 该国与帕斯适宜卫生科技组织 (PATH) 和疫苗制造商 成都生物制品研究所达成协议, 为六个省份的 57 万名 1 至 14 岁儿童中的目标群体提供 SA 减活乙脑疫苗 在对卫生工作者进行培训以及实施乙脑战略后, 该国开展了免疫活动 强有力的政治承诺和社区参与提高了社区对疫苗的需求 管理数据显示, 接种覆盖率大幅提高 ( 总体高达 99%), 这一数据得到部署在参与省份的外部监测组的证实 卫生部计划在这些地区继续开展乙型疫苗接种和加强脑炎监测的措施, 并且正在探 索将乙脑接种活动扩大至该国其他地区的可能性 西太平洋区域的优先行动 为在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 战略目标 3, 加快实现区域免疫目标, 拟与 会员国和其他利益攸关方合作实施以下优先行动 : 3-1. 确保所有新生儿都获得识别并加入国家免疫规划 ; 使报道或估计的省级或地区一 级免疫接种覆盖率有效 ; 通过以下方式记录并追踪所有符合条件的儿童的免疫状 况 : (1) 建立国家出生登记制度, 将出生登记作为覆盖目标 ; (2) 确保所有婴儿和儿童具有标准化的和更新的国家疫苗接种卡 (3) 如有需要, 定期开展高质量的家庭覆盖率调查

51 第 51 页附件 通过以下方式, 进一步制定 改进和扩大 达及每一个地区 国家倡议 ( 针对乡 村 社区和 / 或儿童 ): (1) 更加积极地培训和动员卫生工作者 民间社会组织和缺医少药及边缘化群体, 以使整个社区参与全面国家规划 ( 例如, 确定所有符合条件的儿童 加强沟 通 计划和支持免疫服务的提供等 ); 和 (2) 对每一项扩大免疫规划活动, 尤其是任何大规模的强化免疫活动 ( 口服脊灰疫 苗 麻疹 麻疹风疹 乙脑等 ) 中, 更广泛地采用有针对性的高危社区方法 3-3. 促进建立和开展基于学校的免疫规划, 如入学免疫检查 入学免疫规定和学校免 疫规划等 3-4. 增加常规免疫服务和旨在加快疾病控制和实现疾病消除行动的补充活动 ( 例如, 通过扩大免疫活动的微观计划和验证调查确定高危社区, 以便常规免疫服务覆盖 这些社区 ) 之间的协同作用 3-5. 在国家免疫规划中引入灭活脊灰疫苗 双价口服脊灰疫苗 风疹疫苗 乙脑疫苗等 其他表明成本效益较高的新疫苗 3-6. 通过以下方式, 加强区域和国家预测 预防 防备和应对疫苗可预防疾病的能力 : (1) 支持国家根据全球准则和建议制定国家准则, 用于预防和应对疫苗可预防疾病 的暴发 ; (2) 开展针对疫苗可预防疾病的年度风险评估 ; 以及 (3) 制定并开展区域和国家培训规划 3-7. 通过以下方式, 更加积极地分析 分享和传播从上述拟定行动的实施中所得经 验 教训和最佳实践 : (1) 针对上述拟定活动的领域开展业务研究和社会科学研究 ; (2) 针对上述拟定活动的领域建立区域数据和知识库 ; 以及

52 第 52 页附件 1 (3) 通过国际会议 讲习班和实地考察等方式, 进一步促进国家间交流和合作 3-8. 加快会员国与其他利益攸关方之间的协调和合作, 以便更加积极 迅速地调动资 源用于上述拟定行动的实施 3.4 战略目标 4: 将免疫规划纳入运转良好的卫生系统在西太平洋区域国家, 卫生服务覆盖率 绩效和结果都获得了显著提高 卫生服务正致力于采用更加公平的方法, 覆盖缺乏免疫服务的群体 ( 见战略目标 2 和 3), 其重点也由提供基本服务转变为提高服务质量和所得数据的质量 作为提高服务质量工作的一部分, 全球疫苗行动计划 重点关注通过改善监测和监控系 统 提高人力资源的能力和可用性 提升管理能力和加强基础设施和物流, 加强免疫的支持系 统 西太平洋区域还涌现出许多快速发展的经济体, 这些经济体已经脱离世界银行指定的 低收入 类别 然而, 随着经济不断发展 卫生系统绩效不断提高, 卫生规划所需要的外部支持正在削减, 其中就包括免疫接种 由于捐助方的数量减少和捐助的不可预测性, 随着国家主导权的增加, 需要确保免疫的长期可持续性 为实现可持续性, 必须把重点转变为 : 精简免疫规划以提高效率 使免疫规划与卫生系统更紧密联系 将全面免疫计划和预算纳入国家卫生系统计划和预算 ( 战略目标 5), 以及通过建立坚实的免疫安全监测系统 采用安全有效疫和妥善应对免疫接种后不良事件, 强化民众对免疫的信心 鉴于西太平洋区域目前有超过 50 家疫苗制造商, 疫苗的产量超过十亿剂, 对免疫和卫生系统而言, 确保和监测疫苗安全是重中之重 4) 为实现战略目标 4, 全球疫苗行动计划 建议各国实施四个战略及 15 项附属活动 ( 表 表 4 全球疫苗行动计划 战略目标 4 的战略和活动 4-1. 制定全面 协调的方法 确保关注消除和消灭目标 ( 如消灭脊灰和麻疹行动 ) 的全球疫苗规划纳入国家免疫规划, 而不是单独运作 确保部署新疫苗和控制目标疾病的 4-2. 加强监督和监测系统 提高所有免疫相关行政数据的质量, 并促进各行政级别分析和使用数据改善规划绩效 开发并促进使用收集 传播和分析免疫数据的新技术 提高面向人力资源的岗前 在职和服务后培训水平, 制定新的课程, 其中将免疫作为全面疾病控制的一部分 提高人力资源岗前 在岗和职后培训水平, 开发新课程, 将免疫作为

53 第 53 页附件 1 全面计划一道实施 确保公共和私营部门就推出新疫苗 报告疫苗可预防疾病和疫苗管理进行协调, 确保公共和私营部门的疫苗接种质量 ( 根据本国重点 ) 考虑将疫苗纳入关注整个人生历程的健康规划 进一步加强和扩大疾病监测系统, 使之产生信息用于决策, 监测免疫对发病率和死亡率的影响以及疾病流行病学变化 确保进行疫苗安全活动的能力, 包括收集和理解安全数据的能力, 加强引进新开发疫苗的国家的能力 4-3. 加强管理人员和一线工作人员的能力 确保免疫和其它卫生保健规划拥有充足人力资源以便做计划并提供可预测 质量可接受的服务 综合疾病控制的组成部分 促进对社区卫生工作者的协调培训和监督 4-4. 加强基础设施和物流 进行创新, 改进冷链能力 物流和废物管理 尽量减少各国内部和全球免疫供应体系所用能源 材料和流程造成的环境影响 确保供应系统各个层次人员充足, 有能力 有热情且获得授权 建立帮助职员准确跟踪供应情况的信息系统 全球疫苗行动计划 活动对免疫目标的贡献 全球疫苗行动计划 为实现这一战略目标所建议的活动 ( 表 4) 也西太平洋区域符合当 前的免疫重点 本区域的疾病控制行动, 如保持无脊灰状态 消灭麻疹 控制乙肝和消除孕产妇及新生儿 破伤风, 有助于加强免疫系统, 其成功和可持续发展也有赖于免疫系统 使数据质量达到最高标准一致是高质量监测和规划监控措施的重点, 全球疫苗行动计划 将延续这项重点 建设可持续的监测能力是一个动态 持续和长期的过程 对此, 全球疫苗行动计划 所建议的行动包含在世卫组织西太平洋区域办事处的行动中, 旨在使国家和地区及时运用数据, 对数据质量进行系统的 定期评估 西太平洋区域常规提供多种疫苗, 每年接种首针麻疹疫苗的人数高达 2400 万 由于疾病控制目标是由会员国确定的, 许多国家时常开展强化免疫活动, 特别是针对麻疹 破伤风和脊灰炎的活动 随着疫苗接种次数和机会增加, 需要提高疫苗安全能力, 这有助于保持公众对国家免疫规划的信心 与此同时, 近年推出了许多新疫苗, 其中一些正在西太平洋区域的一些中等收入国家投入使用 因此, 应该建立有效的疫苗安全监测系统, 其中包括预防 监控和快速应对 为了向社区客户提供免疫服务, 规划必须确保疫苗在正确的地点 时间和条件下得到使 用 过去十年, 可用的疫苗数量已经大幅增加 与传统疫苗相比, 大多数新疫苗价格昂贵 体

54 第 54 页附件 1 积更大 因此, 需要在冷链各个层面加强储存能力 另外, 国家免疫规划还必须精确预测疫苗 要求, 维持低库存水平, 减少浪费, 并防止设备故障或失灵 在 全球疫苗行动计划 战略目标的 15 个建议活动中, 以下活动对于实现大多数区域免疫 目标而言是关键或必要的 : 确保部署新疫苗和控制目标疾病的全面计划一道实施 ; 考虑将疫苗纳入关注整个人生历程的健康规划 ; 提高有关免疫的所有行政数据的质量, 促进所有行政级别的数据分析和使用, 以提高 规划的绩效 ; 开发并促进使用收集 传播和分析免疫数据的新技术 ; 进一步加强和扩大疾病监测系统, 使之产生信息用于决策, 监测免疫对发病率和死亡 率的影响以及疾病流行病学变化 ; 确保免疫和其它卫生保健规划拥有充足人力资源以便做计划并提供可预测 质量可接 受的服务 ; 提高人力资源岗前 在岗和职后培训水平, 开发新课程, 将免疫作为综合疾病控制的 组成部分 ; 进行创新, 改进冷链能力 物流和废物管理 ; 尽量减少所用能源 材料和流程造成的环境影响 建立帮助职员准确跟踪供应情况的信息系统 全球疫苗行动计划 活动在西太平洋区域的实施情况和需求 总体而言, 通过实地调查所查明的常见挑战包括 : 难以精确估计目标群体和服务覆盖率 ; 需要有关高危群体常规免疫的详细计划 ; 外联会议的出席人数较少 ; 固定设施的服务不经常 ; 常规免疫的人力资源不足 ; 冷链和物流管理的资源不足 ; 卫生工作者向护理人员普及免疫有效性和安全的能力有限 ; 护理人员面临竞争性的优先事项 ( 如优先增加收入而非寻求接种服务 )

55 的因素 WPR/RC65/8 第 55 页附件 1 尽管如此, 本区域各国一系列的最佳实践和前景看好的方法可作为激励其他有需要的国家 几乎所有响应区域调查的国家 (20 个国家中的 19 个国家 ) 回应, 它们已制定了全面方案, 其中包括通过部署新疫苗以控制目标疾病 柬埔寨 蒙古国 纽埃 索罗门群岛和托克劳报告称, 需要外部支持以制定并进一步改善关于新疫苗部署的国家计划 同时, 有九个国家表示它们需要外部支持, 以便采用生命全程方法将疫苗纳入卫生方案 提高所有免疫数据的质量并促进所有级别的数据分析和使用以提高规划绩效, 被认为是本区域一些国家的关键挑战 : 然而, 几乎所有响应区域调查的国家 (20 个国家中的 17 个国家 ) 正在实施或已计划实施数据质量评估 剩余三个国家 ( 日本 基里巴斯和越南 ) 将在不久后开始计划 蒙古国通过采取全面的 达及每一个地区 战略, 提高有关免疫的所有行政数据质量, 促进所有行政级别的数据分析和使用, 进而提高规划的绩效 框表 4-1 蒙古国通过 达及每一个地区 战略实施改善各级别行政 和免疫数据的行动 近年, 蒙古国通过 达及每一个地区 战略实施了改善各级别行政和免疫数据的行 动 达及每一个地区 的一个地区性小组和当地技术公司开发了名为 RED 2.0 软件, 用于监测 达及每一个地区 的相关活动在卫生机构的实施情况 主数据包括从地区医院 门诊部和家庭诊得到的数据 软件配有专门针对儿童 育龄妇女 孕妇 老年人 残疾人 违反户籍登记规定的公民以及其他人群的子数据库 输入公民的户籍登记号, 系统将自动填写年龄和性别信息, 并出现相关子数据库记录的信息 该软件具有搜索功能和自动纠错功能 它还具有人口定位和报告功能 每个公民的住所都将通过谷歌地图进行定位, 即便该地址未正式注册 该软件可根据姓名和地址以规定的频率自动生成报告 该软件是基于外勤人员的需要和投入, 通过自下而上的方法开发的 因此, 它不但包括免疫规划, 还全面覆盖公共卫生中心规划 更重要的是, 数据库涵盖了所有人口, 可提供实时信息 下一步,RED 2.0 软件将与卫生部的电子卫生行动建立联系, 并且将分阶段在全国所有卫生机构投入使用

56 第 56 页附件 1 一些响应区域调查的国家 (20 个国家中的 13 个国家 ) 已经制定了新的数据管理系统, 其中包括软件或网站 ( 如免疫登记 监测数据搜集和免疫信息 ) 六个国家也将在不久后开始计划 ( 如基于简讯的报告系统 ), 另外一些国家 (10 个国家中的 9 个国家 ) 则回应, 它们需要外部技术和 / 或财务支持, 以制定并推广用于搜集 传播和分析免疫数据的新技术 近年, 柬埔寨已引入基于网络的监测数据搜集和报告机制 框表 4-2 柬埔寨已经引入基于网络的监测数据搜集和报告机制 2011 年, 柬埔寨建立了基于网络的监测数据搜集和报告系统 开发该系统的目的是解决三个根本问题 :(1) 监测和实验室数据库之间没有联系 ;(2) 现有的数据库与规划的指标不一致 ;(3) 之前使用的微软 Access 数据经常感染电脑病毒, 并且经常受断电影响 第一个阶段是更新案例调查表, 使其与消灭麻疹的数据要求相一致 在世卫组织西 太平洋区域办事处的帮助下, 根据新的案例调查表建立了在线数据库 网络数据库包括 报告地方一级消灭麻疹指标的功能, 还可以向西太平洋区域办事处报告数据 第二阶段是整合实验室和监测数据库, 并通过识别号码建立案例之间的联系 国家免疫规划 (NIP) 的工作人员将案例数据输入数据库后, 国家公共卫生研究院 (NIPH) 的工作人员将收到电子消息提醒 国家公共卫生研究院将负责完成检测并输入检测结果, 结果将通过邮件自动发送给国家免疫规划的工作人员 国家免疫规划的工作人员将进行最后的分类 由于整合了监测和实验室数据集, 新的网络数据库有助于及时报告实验室检测结 果 此外, 这个新系统使规划管理者和授权人士得以在任何地点便捷地评估数据, 进而 加快了反馈 总之, 为实现 全球疫苗行动计划, 西太平洋区域必须解决以下需求 : 保持高水平的监 测和监控报告 ; 使流行病学数据和实验室数据相一致 ; 建设国家数据分析 使用和衡量系统数 据质量的能力 20 个国家中的 17 个国家已经建立用于确保疫苗安全的系统 ( 如基于网络的数据搜集 培训 和评估, 包括针对免疫接种后不良事件的系统 ); 剩下三个国家 ( 基里巴斯 瓦努阿图和越

57 第 57 页附件 1 南 ) 将在不久后开始计划 12 个响应调查的国家表示, 需要技术和财政支持, 以确保开展疫苗 安全活动的能力, 包括搜集和解释安全数据的能力, 加强纳入新疫苗的国家能力 根据联合报 告表 (JRF), 26 个会员国开展了免疫接种后不良事件监测 然而在本区域, 各国免疫接种后 不良事件监测的质量和功能存在较大差距, 许多国家尚未建立关于免疫接种后不良事件的专家 委员会 作为本区域最大的国家, 中国已在全国建立了免疫接种后不良事件监测系统, 并在省 级和国家一级建立起因果评估能力 框表 4-3 中国建立国家免疫接种后不良事件监测系统以加强因果评估 中国 2005 年根据世卫组织准则建立了国家免疫接种后不良事件监测系统, 监测系统于 2005 至 2006 年在 10 个省份进行试点, 并在 2008 年推广到所有省份 在 2009 年对 H1N1 流感的全国疫苗接种活动 2010 年麻疹疫苗接种活动和 2011 年世卫组织对国家监管机构的顺利评估工作期间, 以及随着政府加大对免疫接种后不良事件报告的财政支持, 国家免疫接种后不良事件监测系统已经以多种方式得到加强 主要成果包括 :(1) 完善了法律 法规和准则, 明确了各机构在免疫接种后不良事件鉴定 调查和报告方面的权力和责任 ;(2) 为国家监管机构制定了机构发展计划 ;(3) 建立了在线报告系统, 用于数据存档 ;(4) 对利益攸关方进行现场监督 培训和定期机构协调, 以检查疫苗安全信号 严重的免疫接种后不良事件和疫苗质量 ;(5) 加强了因果评估的能力 ; (6) 更好地向卫生工作者和关心免疫安全的公众反馈信息 2005 年仅 5% 的县进行了报告, 共报告 1000 至 2000 起免疫接种后不良事件 ; 到 2012 年底, 超过 90% 的县报告了 10 万起免疫接种后不良事件 反映调查和报告及时性的绩效指标从 2005 年的 75% 增至 2012 年的 90% 免疫接种后不良事件监测具有重要作用, 使公众对通过国家规划提供的疫苗的质量保持了信心 今后的优先工作包括加强因果评估 疫苗安全信号检测和风险交流的能力 提高人力资源岗前 在岗和职后培训水平, 开发新课程, 将免疫作为综合疾病控制的组成部分, 被视为实现区域免疫目标的关键或需要 大多数国家报告, 已为管理者和一线卫生工作者提供旨在提高技术和管理能力的培训 然而, 一些国家表示需要此方面的技术和财政支持 世卫组织 联合国儿童基金会和日本国际协力事业团利用世卫组织中级管理者培训模块, 在南太平洋地区为国家和省级扩大免疫规划的管理者联合提供国际和国家培训课程

58 第 58 页附件 1 框表 4-4 太平洋岛屿国家和地区 : 中级管理者和一线工作人员的能力建设 为了在 21 个人口数量为 52 至 8.5 万不等的太平洋岛屿国家和地区建设免疫规划能力, 世卫组织和联合国儿童基金会借助联合国中级管理者 (MLM) 培训模块, 于 2010 年和 2011 年在斐济联合举办了两次针对国家免疫规划工作人员的培训研讨会 为响应一些国家提出的对国家和地方工作人员提供额外培训的请求,2012 年在库克群岛 基里巴斯和帕劳, 以及 2013 年在密克罗尼西亚联邦和托克劳又举行了国内培训讲习班 基里巴斯的培训是由世卫组织 联合国儿童基金会和日本国际协力事业团联合举办的, 其他国家和地区的培训是由世卫组织举办的 培训课程根据各国的具体需求进行调整 ; 例如在帕劳面向国家免疫规划核心团队的培训涵盖了所有 8 个中级管理者培训模块, 针对诊所工作人员的培训则涉及一线免疫工作的相关领域 在密克罗尼西亚联邦, 培训的监测部分加入了关于美国疾病防治中心网络数据登记软件的培训 太平洋岛屿国家和地区所面临的一个关键挑战在于, 受培训的人员流动性较强, 因而需要反复开展培训 另外, 由于人力资源有限, 培训活动的协调也极为关键 在斐济和索罗门群岛, 中级管理者培训与有效疫苗管理 评估和培训相协调 ; 索罗门群岛的培训还加入了国家扩大免疫规划评估 为加强支持性监督 冷链和规划数据质量, 还制定了其他的计划 西太平洋区域的优先行动本区域的疾病控制行动, 如保持无脊灰状态 消灭麻疹 乙肝控制和消除孕产妇及新生儿破伤风, 对加强免疫系统起到了作用, 其成功和可持续发展也有赖于免疫系统 为制定更全面 可持续的计划, 需要将这些单独的疾病控制规划纳入更广泛的国家免疫规划 为了在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 战略目标 4, 加快实现区域免疫目标, 拟 定与会员国和其他利益攸关方合作实施以下优先行动 : 4-1. 制定并实施国家计划, 以全面控制儿童腹泻和肺炎, 以及宫颈癌 ( 参考 预防 和控制肺炎和腹泻全球综合行动计划 和 世卫组织全面预防和控制宫颈癌指导 说明 ( 世卫组织 2013 年 ))

59 第 59 页附件 通过以下方式加强监控和监测系统 : (1) 加强当前对急性驰缓性麻 麻疹风疹 乙脑 侵袭性细菌和轮状病毒的监测 ; (2) 探索用于实时报告和监测数据分析的网络系统 ; 以及 (3) 确保所有国家建立国家免疫接种后不良事件监测系统, 其中包括发现 报告 调查 数据分析 因果评估 交流和其他应对措施 4-3. 建立并加强国家开展培训规划的能力, 提高各级别人力资源的技术和管理能力 ( 如借助世卫组织中级管理者免疫规划培训模块, 制定国家培训规划 ) 4-4. 开展有效疫苗管理 (EVM) 评估, 制定改善计划并实施具体国家活动 3.5 战略目标 5: 免疫规划可持续地获得可预测资金 高质量供应和创新技术 实现这项战略目标意味着必须在国家和全球层面开展行动, 增加国家和发展伙伴为免疫提供的资金 国家应通过定期评估资源需求, 确保国家免疫规划的财政可持续性, 确保充足供应质量合格 可负担的疫苗 高效提供服务 获得充足的国内融资, 确保发展伙伴动用资源以填补资金空缺 质量合格的疫苗对有效免疫规划至关重要 出于这个原因, 需要建立独立 适当 有效的监管系统, 用于监督质量合格疫苗的供应 5) 为实现战略目标 5, 全球疫苗行动计划 建议各国实施四个战略及 15 项附属活动 ( 表 表 5 全球疫苗行动计划 战略目标 5 的战略和活动 5-1. 增加资金投入总额 各国政府承诺根据其支付能力和预期效益在免疫方面进行投资 发展新的潜在国内和发展伙伴, 使资金来源多元化 发展新一代创新融资机制 5-2. 提高中等收入国家的负担能力 探索差别定价方法, 明确价格分层标准以及针对中低收入和中等收入 5-3. 改进低收入和中等收入国家的资金分配 加强各国内部预算编制和财务管理, 以便使财务和卫生保健规划和重点确定能够更好地结合起来 协调来自发展伙伴和其他外部来源的资金支持 根据其对实现消除疾病目标的有效性评估并改进资金支持机制 以透明和客观为基础提供资金, 以便确保规划的可持续性 5-4. 确保高质量供应建立并支持监管者和供应商网络, 分享最佳实践并提高质保能力和质量控制 开发工具加强全球生产和监管流程标准化 加强国家监管体系并制定全球统一法规 开设论坛供各国沟通有关疫苗和技术的预期需求并向厂商提供有关产品需求的指导

60 第 60 页附件 1 国家的当前和未来价格 为中低收入和中等收入国家探索集中谈判或集中采购机制 在筹资 决策和为免疫供资辩护时促进使用成本和成本效益分析 探索按绩效支付的供资制度 全球疫苗行动计划 活动对免疫目标的贡献 在 全球疫苗行动计划 战略目标 5 的 15 个建议活动中, 以下活动是实现六个区域免疫 目标的关键或需要 : 保持无脊灰状态, 消灭麻疹, 加速控制风疹, 消除孕产妇及新生儿破伤 风, 加强常规免疫和纳入新疫苗 : 建立政府对免疫进行投资的承诺 ; 发展新的潜在国内和发展伙伴, 使资金来源多元化 ; 协调来自发展伙伴和其他外部来源的资金支持 ; 加强各国内部预算编制和财务管理, 以便使财务和卫生保健规划和重点确定能够更好 地结合起来 ; 探索中下等收入国家和中等收入国家的联合谈判或采购机制 ; 为免疫供资辩护时促进使用成本和成本效益分析 ; 建立并支持监管者和供应商网络, 分享最佳实践并提高质保能力和质量控制 ; 开发工具加强全球生产和监管流程标准化 ; 以及 加强国家监管体系并制定全球统一法规 全球疫苗行动计划 活动在西太平洋区域的实施情况和需求 增加资金投入总额 为增加资金, 几乎所有响应区域调查的国家 (20 个国家中的 19 个国家 ) 已确立政府对投资免疫规划的承诺 一些国家 (20 个国家中的 9 个国家 ) 已建立机制, 如机构间协调委员会, 其中包括了免疫领域的多个伙伴 这些委员会为国家扩大免疫计划部门提供支持 ; 解决规划的优先问题, 讨论资金分配问题, 监测分配资金的进展和使用, 协调资源配置以避免重复

61 第 61 页附件 1 然而, 由于机构间协调委员会的建立是为了满足全球疫苗和免疫联盟的要求, 因而建立机构间 协调委员会的国家大多为符合全球疫苗与免疫联盟条件的国家 一些响应调查的太平洋岛屿国家和地区 (9 个国家和地区中的 4 个 ) 已经制定创新的融资机制 ( 如针对新疫苗的机制 ) 其他国家( 日本 老挝人民民主共和国 蒙古国和巴布亚新几内亚 ) 正计划制定新机制 为加强政府对支持和投资国家免疫规划的承诺, 并动员国际和国内伙伴, 西太平洋区域自 20 世纪 80 年代末开展了针对国家免疫规划的国际评估, 许多国家和国际伙伴参与其中 框表 5-1 菲律宾 政府对投资免疫的承诺和创新融资机制 起初, 菲律宾国家扩大免疫规划的资金主要来自国际扶轮社 加拿大国际发展署 世卫组织和其他伙伴的捐助 随后, 新疫苗的纳入使扩大免疫规划的预算逐渐增加 自 2010 年起, 随着政府致力于扩大卫生保健普及, 该项预算大幅增加 2011 年的 强制婴儿和儿童健康免疫法案 为免疫规划和预算奠定了法律基础 2012 年, 扩大免疫规划共包括了 12 个抗原, 年度预算接近 4500 万美元 在 2013 年, 抗原预计增至 13 到 14 个, 预算将接近 5000 万美元 国家负责为疫苗和免疫的供应提供资金, 但没有关于资本支出的规定 运营成本根据其优先重点由地方政府分担, 或者由发展伙伴提供支持 尽管 2003 年至 2008 年, 未充分免疫的儿童仍然处于较高水平, 但近年来这一比例有 所下降 比例偏高的原因可能包括 : 各级的人力资源不足 提供卫生服务的人员需承担 多重职责, 以及地方一级未将免疫服务作为优先工作 近期签署的 烟酒税法 ( 对酒精和香烟产品征税 ) 可能提供新机会 80% 的新增 税收将用于国家健康保险规划下的卫生普及行动, 另外 20% 将用于全国范围内的医疗支 援和医疗设施扩建 此外, 基本免疫服务将被纳入菲律宾健康保险公司所提供的福利 增加负担能力 在西太平洋区域, 虽然通过 探索不同的定价方法 增加负担能力并非实现区域目标的关键或需要, 但一些响应调查的太平洋岛屿国家一直在探索不同的定价方法 库克群岛 蒙古国和托克劳等国家需要外部支持 ( 如蒙古国需要在接通疫苗产品 价格和采购项目数据库方面获得技术支援 )

62 第 62 页附件 1 一些论坛已经对本区域的联合采购系统进行了讨论, 但还需要与专家进行进一步讨论, 并 考虑政治和财政承诺 改进资金分配为改进资金分配, 三个 全球疫苗行动计划 活动对西太平洋区域更加重要 这些活动是 :(1) 加强国内预算和财政管理 ;(2) 协调发展伙伴和其他外部来源的资金支持 ;(3) 推动成本和成本效益论证的使用 这些活动对于实现区域免疫目标是必要的 在响应区域调查的 20 个国家中, 有 14 个国家已于近年加强了预算和财政管理系统, 尽管一些国家仍然需要在加强系统方面得到技术和财政支持 许多国家 (20 个国家中的 12 个国家 ) 正在通过机构间协调委员会机制和其他机制, 协调来自外部来源的资金支持, 包括联合国儿童基金会和世卫组织 中国 老挝人民民主共和国 菲律宾 索罗门群岛等一些国家需要来自世卫组织 联合国儿童基金会和 / 或其他非政府组织的技术支援, 以制定更有效 更协调的方法, 为政府提供支持 确保高质量供应本区域的五个疫苗生产国在本国运用疫苗和 / 或与区域其他国家乃至全球共享疫苗方面发挥了重大作用 本区域 10 个国家通过国际招标生产疫苗,19 个国家通过联合国采购系统采购为本国采购大部分疫苗 大多数国家, 包括使用联合国采购系统的国家, 已经建立了需求预测系统, 以确保免疫规划享有充足的疫苗供应 然而, 一些国家每年都会出现疫苗缺货的情况, 无论是地区一级 省级还是国家一级, 这往往是由于预测错误导致的 西太平洋区域许多国家已经依据世卫组织国家监管机构指标建立了有效的监管系统, 以便监督质量合格疫苗的供应情况, 其中有四个疫苗生产国 ( 澳大利亚 中国 日本和大韩民国 ), 三个国家为疫苗购买国 ( 马来西亚 新加坡和新西兰 ) 一些独立采购疫苗的国家和 19 个借助联合国采购系统的国家尚未依据建立世卫组织国家监管机构指标建立了监管系统 本区域于 2013 年 3 月成立了一个合作机制, 即西太平洋区域国家监管机构区域疫苗联 盟, 目的是建立或加强各国的监管系统和职能 12 个国家制定或更新了机构发展计划, 并将 区域工作计划纳入其中, 为其实施提供支持

63 第 63 页附件 1 表 5-2 大韩民国通过国家监管机构区域疫苗联盟加强监管能力 为建立合作平台 加强区域监管能力, 西太平洋区域国家监管机构区域疫苗联盟在 大韩民国食品医药品安全部和联合国生物标准化合作中心的支持下成立 技术咨询组于 2012 年宣布对该区域联盟的建立提供支持 西太平洋区域疫苗国家监管机构第二次讲习班制定并评估了关于区域联盟治理的文件 参加讲习班的会员国通过了这项决定, 西太平洋区域国家监管机构区域疫苗联盟于 2013 年 3 月 14 日正式成立 区域联盟的治理由区域联盟指导委员会 区域联盟工作组和秘书处负责 区域联盟 的网站已经开发完成, 相关的资料将公布在网站上 大韩民国食品医药品安全部将继续 支持其他国家, 通过区域联盟这个平台实施区域机构发展计划的活动 西太平洋区域的优先行动 为在西太平洋区域实现 全球疫苗行动计划 战略目标 5, 加快实现区域免疫目标, 拟与 会员国和其他利益攸关方合作实施以下优先行动 : 5-1. 对重点国家的国家免疫规划进行全面的国际评估, 进一步加强政府对免疫投资的 承诺, 动员潜在的国内和国际发展伙伴, 使资金来源多元化 5-2. 考虑建立免疫服务的区域财政机制, 以及在西太平洋区域重点国家建立联合谈判 或采购机制 5-3. 监测并促进分享关于引入新疫苗以及会员国的疫苗成本的信息 5-4. 通过区域间协调委员会, 进一步促进国内和国家免疫伙伴间的对话 协调和合 作, 增加重点国家免疫规划的资金 5-5. 加强国家监管机构的职能, 促进相关技术转移的便利化, 加快低成本 安全 有 效的疫苗在西太平洋区域和国际市场投入使用 5-6. 通过西太平洋区域国家监管机构区域疫苗联盟加强国家监管能力 : 国家监管机构 针对现状 ( 优势和缺陷 ) 开展自我评估 ; 支持机构发展计划, 加强国家监管系 统, 使区域内的监管相协调