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1 VISX 技术优势

2 VISX 概况 1986 年建立,2005 年与 AMO 眼力健公司合并,2008 成为雅培集团视光部 VISX--- 全球最大的准分子激光制造厂商 总部设在美国硅谷, 全球 40 多个国家 3000 多名员工, 年收入 10 亿美金

3 美国 VISX 公司 全球准分子激光技术领袖 历史最长 逾 20 年专业准分子激光发展经验 专利最多 -- 拥有 200 余项有关准分子激光的专利 使用最广 -- 全世界市场的使用者超过 2000 台, 治疗 人数超过一千万, 包括近 1 万眼科专业人士 VISX 全球维修中心 认证最多 --FDA 批准最早, 批准的治疗范围最广 市场最大 -- 美国占有率 60%, 大陆逾 250 台 VISX 相关学术报告

4 VISX 的历史就是激光视力矫正技术的历史! 1987 全球第一只人眼激光手术治疗采用 VISX 技术 /1997 VISX 被批 VISX 被批准治疗 准开展 PTK 近视和散光 1998 VISX 被批准治疗远视 2001 被批准治疗混合散光 2003 CustomVue 被批准治疗 VISX 建立全球第一台准分子激光由 VISX 上市 1995 VISX STAR 准分子激光上市 1998 FDA 批准 VISX 治疗高度近视, VSS 被批准 2000 VISX STAR S3 和 WaveScan 上市, 三维眼球跟踪系统被批准, 被批准治疗远视散光 2002 VISX STAR S4 激光上市

5 VISX 技术代表了激光视力矫正技术的发展方向! 2004 CustomVue 被批准治疗混合散光 2005 FDA 批准 IR 2005 CustomVue 被批准治疗高度近视 2007 个性化老化治疗方案通过 FDA 认证! 2003 CustomVue 被批准治疗远视 2004 FDA 批准 Fourier 算法 2005 STAR S4 IR 被批准上市 2006 老花眼治疗进入 FDA 临床阶段

6 美国海军飞行员和美国宇航局 (NASA) 指定 VISX 的 ilasik 产品为其实行矫视手术!

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8 七光束阵列 智慧光斑扫描技术 (VSS) 智慧变频扫描技术 (VRR) 三维眼球跟踪系统 余弦效应补偿 碎屑清除系统 臭氧主动补偿 波前像差傅立叶 (Fourier) 算法 虹膜定位技术 (IR) STAR S4 准分子激光 VISX 的技术优势

9 七光束扫描系统 Laser Output Single Beam Energy-Homogenizing and Beam-Splitting Module Beam-Shaping Module Offset Scanning Module

10 七光束扫描系统 激光切削角膜 ( 近视 ) 6.5 mm 有效光区 t=0 t=1

11 最平滑的切削面 VISX 用整个光斑进行切削, 平滑效果最为理想 避免单纯小光斑叠加形成的 蜂窝 效应 6mm and 1mm ablation profiles

12 最平滑的切削面

13 智慧光斑扫描技术 (VSS) 光斑可以根据治疗需要来改变大小大小和形状, 达到最理想的效率, 矫正所有屈光误差, 尤其是高阶相差, 真正实现个体化切削

14 智慧光斑扫描技术 (VSS) 兼具大小 光斑优势 大光斑 小光斑 mm 直径和多种形状光斑提供了灵活的切削方式

15 智慧光斑扫描技术 (VSS) VSS = Faster Treatment 更快的治疗时间 治疗时间 : STAR S4 光斑设备 = 24 s = 60 s 小光斑设备 The VISX 快 2.5 倍 Treatments were entered as a 4D 2Dx90, with a 6.0mm OZ. Data on file.

16 VSS = Tissue Saving 更节省角膜 智慧光斑扫描技术 (VSS) Ablation Volume Removed Unit Volume units 1 unit 角膜切削量 : STAR S4 = 1 unit 小光斑设备 = 4.35 units The VISX 节省 76% 的角膜 小光斑设备 STAR S4 Treatments were entered as a 4D 2Dx90, with a 6.0mm OZ. Volume is represented from VISX calibration plastic.data on file.

17 VSS VSS=more precise 治疗更加精确 智慧光斑扫描技术 (VSS) SSS ( 固定小光斑 ) 9 (93,615 pixels) 85 (86,530 pixels)

18 VSS=more precise 治疗更加精确 智慧光斑扫描技术 (VSS)

19 智慧光斑扫描技术 (VSS) 结论 VSS = 切削更加平滑 VSS = 更加节省角膜 VSS = 治疗更加精确 VSS = 更好的临床结果

20 智慧变频扫描技术 (VRR) 什么是 VRR? VISX 开创时代的新技术, 除了光斑形状, 大小, 位置以外, 激光的发射频率也根据治疗需要, 灵活可变 为什么需要采用 VRR? 过去认为准分子激光是一个 冷激光, 其实真正的 冷 激光是不存在的 最新的研究表明, 随着激光切削能量的增加, 角膜的温度随之上升, 造成热损伤 通过 VRR 技术, 可以减少这种热损伤对角膜的影响 VRR 如何工作? 测量不同切削频率和光斑大小对角膜温度的增加量, 通过软件计算, 重新智能分布激光的光斑大小和切削频率, 在缩短手术治疗时间的同时, 将热损伤降低到最小

21 智慧变频扫描技术 (VRR) 10 HZ V.R.R. -4 球镜 4 柱镜 5mm by 9mm

22 智慧变频扫描技术 (VRR) VSS vs. VRR 治疗时间 Treatment Time (sec) Treatment Times-nonVSS vs. VSS Myopic Treatments (6mm OZ) -1 D Sph -2 D Sph -3 D Sph -4 D Sph -6 D Sph -10 D Sph STAR 10Hz VSS V.R.R. 采用 VRR 技术, 治疗时间明显缩短

23 跟踪原理 三维眼球跟踪系统 医生控制 跟踪眼球在 X, Y 和 Z 轴方向上的运动并且自动进行补偿, 保证治疗的精确 眼球运动范围超出 1.5mm, 激光自动停止发射 回到跟踪范围, 自动重新发射 跟踪频率 60 Hz, 每次激光发射前, 至少 6 次监测眼球运动

24 跟踪效率分析 三维眼球跟踪系统 20Hz 的跟踪系统可以跟踪 99.4% 的眼球运动 跟踪系统的有效性和激光发射频率相关 : 跟踪比 = 眼球跟踪频率 / 激光发射频率 最快 VISX 的跟踪比 60Hz/ 基础平均 10Hz = 6:1, 最快的跟踪系统

25 VISX STAR 眼追踪器 三维眼球跟踪系统 眼球实际运动 激光主动运动跟踪眼球运动

26 余弦效应补偿 光反射 椭圆化 按照 k = 44 D 计算, 踞顶点 3mm 处能量损失 : 反射 ::2.5 % 椭圆化 : 8.1 %

27 不同角膜 K 值对激光切削的影响 余弦效应补偿 未补偿余弦效应使用平均 K 值使用实际 K 值 平坦角膜 K 平均角膜 K 陡峭角膜 K

28 所谓波前优化切削, 并非新技术! 余弦效应补偿 角膜实际 K 值不同, 余弦效应造成的角膜外周能量损失, 引起手术过矫或欠矫 VISX 自 1986 年第一代准分子激光产品就开始采用, 是全球第一个引入余弦效应补偿技术的公司 VISX 治疗界面输入角膜的 K1 K2 值, 软件自动计算并增加角膜外周的脉冲来补偿能量损失

29 碎屑清除系统 角膜组织切削 VISX 专利技术, 通过角膜碎屑清除系统, 清除光路中的角膜组织碎屑, 保证激光能量稳定, 手术效果理想

30 碎屑清除系统 不仅仅为了患者的手术效果, 也为了医生的健康! 美国激光手术医生学会建议所有的激光设备必须过滤和回收组织碎屑来保证医护人员的健康 美国护士协会工作指南里指出, 长时间在没有保护措施的激光手术室工作, 存在由于人体组织碎屑引发呼吸系统和免疫系统疾病的风险

31 Zernike 多项式算法 Fourier PK. Zernike 将视觉光路简单分解成多个规则部分 仅仅使用测量到的数据点中的 30 个左右进行计算 目前最高精度只能测量到第 6 阶左右 波前像差傅立叶算法 一般像差不高的人眼可以应用, 而高阶像差显著的眼中, 尤其是术后的患者, 检查结果会有明显误差 必须散瞳, 而且除了圆形瞳孔, 对椭圆瞳孔测量数据不准确 Fourier 傅立叶算法 使用高等数学公式计算视觉光路中的整体问题 即使用于术后的患者, 检查结果也十分准确, 可以用于二次手术 使用所有测量到的数据点进行计算 测量可高达相当于 20 阶的 Zernike 精度 可以准确测量椭圆瞳孔数据, 无需散瞳

32 Fourier PK Zernike 精度 波前像差傅立叶算法 Zernike 7mm 瞳孔中大约 240 个数据点 大约只有 26 个数据点用于计算 100%, 的数据点用于计算 Fourier

33 Fourier PK. Zernike 波前像差傅立叶算法 实际像差图 6 th Zernikes Fourier

34 波前像差傅立叶算法 Fourier 分析是波前技术的未来 手术的精确性和临床效果达到新的层次 精确引导 LASIK 手术获得更完美的效果 演算法测试 采用 VISX 独有的傅立叶算法 4 th order Zernike 6 th Zernike Fourier 分析 (VISX 新版 )

35 不规则瞳孔的采样 波前像差傅立叶算法 Zernike Fourier 大多数正常人眼并不是正圆

36 为什么要采用 IR? 虹膜定位技术 (IR) 补偿进行 Wavescan 检查和 S4 IR 激光治疗之间眼球发生的旋转和瞳孔位移, 保证治疗的精确 Wavescan 波前像差检查 : 坐位, 较大瞳孔 激光治疗 : 仰卧位, 较小瞳孔

37 眼球旋转 虹膜定位技术 (IR) 没有旋转定位将会导致误差 柱差 高阶项

38 眼球旋转影响激光手术效果 引起的像差 PSF 和视力表字符的模糊效果 Real eye: 0.15DS 1.01DC x 0 眼球旋转角度 虹膜定位技术 (IR) 1 deg 2 deg 5 deg 15 deg 30 deg

39 轴偏离 30 或者更少时产生的理论上的柱镜 剩余屈光 柱镜 (D) 减少 67 % 减少 33 % 1.5 D 角膜柱镜 没有减少 轴偏离度数

40 由旋转导致的柱镜误差 Cylinder Error Induced from Cyclotorsion 角度误差 (Degrees) 35.0% 30.0% 欠矫的的散光 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 角度误差 (Degrees)

41 瞳孔中心位移 虹膜定位技术 (IR)

42 瞳孔中心位移影响激光手术的效果 虹膜定位技术 (IR) 波前像差检查和激光矫正之间发生瞳孔中心位移 0.0mm 0.1mm 0.2mm 0.3mm 0.4mm 0.5mm 0.6mm 0.7mm 0.8mm 0.9mm 引起的像差 RMS 改变 0.0 µ 0.09µ 0.19µ 0.30µ 0.40µ 0.51µ 0.61µ 0.72µ 0.83µ 0.94µ PreOp

43 软件自动计算和补偿 虹膜定位技术 (IR)

44 补偿眼球旋转 虹膜定位技术 (IR)

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46 最出色的临床结果 CustomVue 术后 1 年的临床结果 : 100% 能够裸眼通过驾照体检 98% 裸眼能够看到 1.0 或更好 70% 裸眼能够看到 1.2 或更好 认为 VISX CustomVue 手术后他们的夜间视力比戴框架 / 隐型眼镜好的人是认为相同或者差的人的 4 倍 * 数据来源 2003 FDA 临床试验

47 VISX 的市场领导地位 全球装机量第一 全球治疗人数第一 全球激光矫正视力技术的第一个发明者 全球激光矫正视力技术专利最多拥有者 出色满意的临床结果 广受好评的市场支持服务 美国市场 60% 以上占有率 中国市场 200 余台, 用户包括北京同仁, 上海长海医院, 中国医科大学一院, 天津医科大学总院, 吉林大学附属二院, 北京军区总院, 上海爱尔眼科医院, 西安第四人民医院, 黑龙江省医院, 广西自治区人民医院, 深圳阳光医院, 西藏军区医院等

48 市场服务支持

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50 Market Value $3,500($ MM) $3,000 AMO-VISX 公司的飞速发展 Since Spin-off from Allergan $3,147 $2,500 $2,000 $1,500 $1,437 $1,000 $500 $0 Oct-04 Jun-04 Feb-04 Oct-03 Jun-03 Feb-03 Oct-02 Jun-02 $318 Feb-06 Oct-05 Jun-05 Feb-05 * Based on stock price at end of quarter

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52 WaveLight 股票走势

53 桦莹机构 (Hwa-in) 桦莹公司是 VISX 大中华区地区总代理 1998 年进入中国市场, 负责中国大陆, 台湾, 香港, 澳门, 蒙古地区 VISX 准分子激光的销售和维修服务, 先后销售 VISX 准分子激光近 300 台 国内设有多个办事处, 在 10 个城市设有售后维修中心,35 名专业工程师为全国近 200 台 VISX 准分子激光用户服务

54 桦莹机构 (Hwa-in) 安全 频率低, 热损伤小 良好可控 追踪定位准确, 大于 3 的追踪比 60/6-20. 切削最平滑, 预后安全 切削最少, 病人安全 治疗质量 组织切削最少, 预后质量最好 可治疗病人范围最大 可治疗最高度数 国内可到 3000 度 产品技术 : 最小光斑 大小可变光斑, 变频切削 治疗快速 激光枪能量稳定, 单位面积能量 160mL/Cm2 适中 售后服务 成都办事处 有售后工程师 快速及时 产品稳定, 保障使用 桦莹 10 几年的售后服务经验, 在 10 个城市设有售后维修中心,35 名专业工程师为全国近 200 台 VISX 准分子激光用户服务

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2 1 2 3 4 贰 5 叁 6 7 8 9 10 11 12 13 14 0 1,000,000 2,000,000 3,000,000 4,000,000 5,000,000 6,000,000 7,000,000 8,000,000 85.2Q 85.4Q 86.2Q 86.4Q 87.2Q 87.4Q 88.2Q 88.4Q 89.2Q 89.4Q 90.2Q 90.4Q 91.2Q -0.8-0.6-0.4-0.2

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