1. 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械器具和物品, 使用后应进行双层密闭封装焚烧处理 2. 可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织 ( 大脑硬脑膜垂体眼脊髓等组织 ) 污染的中度和高度危险性物品, 可选以下方法之一进行消毒, 且的严格程度逐

Size: px

Start display at page:

Download "1. 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械器具和物品, 使用后应进行双层密闭封装焚烧处理 2. 可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织 ( 大脑硬脑膜垂体眼脊髓等组织 ) 污染的中度和高度危险性物品, 可选以下方法之一进行消毒, 且的严格程度逐"

租斐朱
6 years ago
Views:

适用于本文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第 1 部分 : 管理规范 WS 310.

1 增术要求的医疗器械新清洗消毒及技术操作规范 WS310.2 医院消毒供应中心清洗消毒及技术操作规范解读北京协和医院消毒供应中心张青清洗消毒及技术操作规范 WS310-2 修订特点规范性引用文件细化基础技术操作标准强调遵循厂商的说明书特点控制高危环节的技术要求增加关键设备参数的控制下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 GB/T 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 最终医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第 1 部分 : 管理规范 WS 医院消毒供应中心第 3 部分 : 清洗消毒及效果监测标准 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范增加了 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范删除了卫生部消毒技术规范术语和定义删除了植入物, 调整至 WS310.1 从 WS310.3 调整入 A0 值和管腔器械新增了湿包和精密器械删除了第 6 章处理流程, 改为遵循 WS/T 367 处理 (4.1) 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序被朊毒体气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械器具和物品应遵循 WS/T 367 的规定进行处理术语 A0 值 A0value 管腔器械 hollow device 湿包 wet Pack 精密器械 delicate instruments 定义评价湿热消毒效果的指标, 指当以 Z 值表示的微生物杀灭效果为 10K 时, 温度相当于调入 80 的时间 ( 秒 ) 含有管腔内直径 2mm, 且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离其内直径的 1500 倍的器械经和冷却后, 肉眼可见包内或包外存在潮湿水珠等现象的包结构精细复杂易损, 对清洗消毒处理有特殊方法和技 1

2 1. 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械器具和物品, 使用后应进行双层密闭封装焚烧处理 2. 可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织 ( 大脑硬脑膜垂体眼脊髓等组织 ) 污染的中度和高度危险性物品, 可选以下方法之一进行消毒, 且的严格程度逐步递增 : a) 将使用后的物品浸泡于 1mol L 氢氧化钠溶液内作用 60min, 然后按 WS310.2 中的方法进行清洗消毒与, 压力蒸汽应采用 134 ~138,18min, 或 132,30min, 或 121,60min ; b) 将使用后的物品采用清洗消毒机 ( 宜选用具有杀朊病毒活性的清洗剂 ) 或其他安全的方法去除可见污染物, 然后浸泡于 1 mol L 氢氧化钠溶液内作用 60min, 并置于压力蒸汽 121,30min; 然后清洗, 并按照一般程序 ; c) 将使用后的物品浸泡于 1 mol L 氢氧化钠溶液内作用 60min, 去除可见污染物, 清水漂洗, 置于开口盘内, 下排气压力蒸汽器内 min 或预排气压力蒸汽器 min, 然后清洗, 并按照一般程序 3. 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的低度危险物品和一般物体表面应用清洁剂清洗, 根据待消毒物品的材质采用 mg/L 的含氯消毒剂或 1mol/L 氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒, 至少作用 15min, 并确保所有污染表面均接触到消毒剂 4. 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的环境表面应用清洁剂清洗, 采用 10000mg/L 的含氯消毒剂消毒, 至少作用 15min 为防止环境和一般物体表面污染, 宜采用一次性塑料薄膜覆盖操作台, 操作完成后按特殊医疗废物焚烧处理 5. 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织 ( 脑脊液肾肝脾肺淋巴结胎盘等组织 ) 污染的中度和高度危险物品, 传播朊病毒的风险还不清楚, 可参照上述措施处理 6. 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织污染的低度危险物品一般物体表面和环境表面可只采取相应常规消毒方法处理 1 当确诊患者感染朊病毒时, 应告知医院感染管理科及诊疗涉及的相关临床科室培训相关人员朊病毒相关医院感染消毒处理等知识 2. 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品, 7 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其他无危险组织污染的中度和高度危险物品, 采取以下措施处理 : a) 清洗并按常规高水平消毒和程序处理 ; b) 除接触中枢神经系统的神经外科内镜外, 其他内镜按照国家有关内镜清洗消毒技术规范处理 ; c) 采用标准消毒方法处理低度危险性物品和环境表面, 可采用 500mg/L~1000 mg/l 的含氯消毒剂或相当剂量的其他消毒剂处理使用后应立即处理, 防止干燥 ; 不应使用快速程序 ; 没有按正确方法消毒处理的物品应召回重新按规定处理 3. 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品, 不能清洗和只能低温的, 宜按特殊医疗废物处理 4. 使用的清洁剂消毒剂应每次更换消毒 5. 每次处理工作结束后, 应立即消毒清洗器具, 更换个人防护用品, 进行手的清洁与 1. 伤口的消毒采用 3% 过氧化氢溶液冲洗, 伤口周围皮肤可选择碘伏原液擦拭消毒 2. 诊疗器械的消毒应先消毒, 后清洗, 再消毒可采用含氯消毒剂 1000mg/L ~2000 mg/l 浸泡消毒 30min~45min, 有明显污染物时应采用含氯消毒剂 5000mg/L ~ mg/l 浸泡消毒 60min, 然后按规定清洗, 3. 物体表面的消毒手术部 ( 室 ) 或换药室, 每例感染患者之间应及时进行物体表面消毒, 采用 0.5% 过氧乙酸或 500mg/L 含氯消毒剂擦拭 4. 环境表面的消毒手术部 ( 室 ) 换药室病房环境表面有明显污染时, 随时消毒, 采用 0.5% 过氧乙酸或 1000mg/L 含氯消毒剂擦拭 5. 终末消毒手术结束患者出院转院或死亡后应进行终末消毒终末消毒可采用 3% 过氧化氢或过氧乙酸熏蒸,3% 过氧化氢按照 20ml/m3 气溶胶喷雾, 过氧乙酸按照 1g/m3 加热熏蒸, 湿度 70%~90%, 密闭 24h;5% 过氧乙酸溶液按照 2.5ml/m3 气溶胶喷雾, 湿度为 20%~40% 6. 织物患者用过的床单被罩衣物等单独收集, 需重复使用时应专包密封, 标识清晰, 压力蒸汽后再清洗 2

3 1. 患者宜使用一次性诊疗器械器具和物品 2. 医务人员应做好职业防护, 防护和隔离应遵循 WS/T 311 的要求 ; 接触患者时应戴一次性手套, 手卫生应遵循 WS/T 313 的要求 3. 接触患者创口分泌物的纱布纱垫等敷料一次性医疗用品切除的组织如坏死肢体等双层封装, 按医疗废物处理医疗废物应遵循医疗废物管理条例的要求进行处置突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械器具与物品的处理应符合国家届时发布的规定要求没有要求时, 其消毒的原则为 : 在传播途径不明时, 应按照多种传播途径, 确定消毒的范围和物品 ; 按病原体所属微生物类别中抵抗力最强的微生物, 确定消毒的剂量 ( 可按杀芽孢的剂量确定 ) ; 医务人员应做好职业防护诊疗器械器具和物品处理的操作流程增加了外来医疗器械及植入物的交接运送及包装清洗方法使用后清洗消毒等要求 (4.7) 增加了精密器械保护措施使用后的处理的要求 ; 4.7 外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求 : a) CSSD 应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物 ; 依据器械供应商提供的器械清单, 双方共同清点核查确认签名, 记录应保存备查 b) 应要求器械供应商送达的外来医疗器械植入物及盛装容器清洁 c) 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗消毒包装方法和参数急诊手术器械应及时处理增加了湿热消毒用水的要求 ; 调整了湿热消毒的温度与时间 ; 增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法 ; 增加了应符合 GB/T19633 的要求 ;YY/T 0698 的相应要求增加了附录 D 对硬质容器的使用和操作要求 ; d) 使用后的外来医疗器械, 应由 CSSD 清洗消毒后方可交器械供应商诊疗器械器具和物品处理的操作流程回收修改了压力蒸汽器压力参数范围 ; 增加了精密器械保护措施使用后的处理的要求 (5.1.1,5.1.2 ) 删除了干热环氧乙烷过氧化氢低温等离子体低温甲醛蒸气灭菌程序参数及注意事项的具体要求, 改为符合 WS/T367 的规定, 并应遵循生产厂家使用说明书 ; 调整了物品储存架或柜放置要求 ; 调整了无菌物品储存有效期时间表达方式, 取消月的表述, 更改为 d 增加了植入物放行要求 ; 修改了记录内容要求 ; 使用者应将重复使用的诊疗器械器具和物品与一次性使用物品分开放置 ; 重复使用的诊疗器械器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施, 由 CSSD 集中回收处理 ; 被朊病毒气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械器具和物品, 使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称, 由 CSSD 单独回收处理使用者应在使用后及时去除诊疗器械器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理 3

4 消毒消毒清洗后的器械器具和物品应进行消毒处理方法首选机械湿热消毒, 也可采用酸性氧化电位水或其它消毒剂进行消毒增加了湿热消毒用水的要求 (5.4.2) 湿热消毒应采用经纯化的水, 电导率 15µS/cm(25 ) 酸性氧化电位水的应用见附录 C; 其它消毒剂的应用遵循产品说明书 75% 乙醇湿热消毒方法的温度时间应参照表 1 的要求消毒后直接使用的诊疗器械器具和物品, 湿热消毒温度应 90, 时间 5min, 或 A0 值 3000; 消毒后继续处理的, 其湿热消毒温度应 90, 时间 1min, 或 A0 值 600. 温度消毒时间温度消毒时间调整了湿热消毒的温度与时间湿热消毒方法的温度时间应符合表 1 的要求消毒后直接使用的诊疗器械器具和物品, 湿热消毒温度应 90, 时间 5min, 或 A0 值 3000; 消毒后继续处理的, 其湿热消毒温度应 90, 时间 1min, 或 A0 值 600 湿热消毒方法温度 / 最短消毒时间 /min 90 1min 75 30min 80 10min min 消毒后直接使用消毒后继续处理干燥包装增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法 (5.5.3); 包装应符合 GB/T 的要求新增了应符合 GB/T 的要求无干燥设备的及不耐热器械器具和物品使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理穿刺针手术吸引头等管腔类器械应使用压力气枪或 95% 乙醇进行干燥处理不耐热器械器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布压力气枪或 95% 乙醇进行干燥处理管腔器械内的残留水迹, 可用压力气枪等进行干燥处理包装包装增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求 ( 附录 D) 规范性附录包装方法及要求 : 物品包装分为闭合式包装和密封式包装包装方法和要求如下 : a) 手术器械若采用闭合式包装方法, 应由 2 层包装材料分 2 次包装 b) 密封式包装方法应采用纸袋纸塑袋等材料 c) 硬质容器的使用及操作, 应遵循生产厂家的使用说明或指导手册, 并符合附录 D 的要求每次使用后应清洗消毒和干燥 d) 普通棉布包装材料应用一清洗, 无污渍, 灯光检查无破损 D.1 硬质容器的组成应由盖子底座手柄标识卡槽垫圈和剂孔组成盖子应有可通过介质的阀门或过滤部件, 并应具有无菌屏障功能 D.2 使用原则 D.2.1 使用方法遵循生产厂家说明书和提供的参数 D.2.2 首次使用应进行过程有效性的测试, 包括物理监测化学监测生物监测, 并对器械干燥时间进行评估, 检查有无湿包 D.2.3 每次使用应进行清洗消毒干燥处理 D.2.4 包装前应检查硬质容器的完整性 : a) 盒盖底座的边缘无变形, 对合紧密 ; 增加了附录 D 对硬质容器的使用和操作要求 b) 盒盖垫圈平整无脱落 ; c) 若通气系统使用滤纸和固定架, 应检查固定架的稳定性, 一次性滤纸应每次更换, 重复使用的滤纸应检查有无破损, 保持清洁 ; 若通气系统使用阀门, 应遵循生产厂家说明书检查阀门, 包括通气阀疏水阀 ; d) 闭锁装置完好, 放置一次性锁扣 ( 锁卡 ) 封包 4

5 包括下排气式和预真空压力蒸汽, 根据待物品选择适宜的压力蒸汽器和程序器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册应根据待物品选择适宜的压力蒸汽器和程序常规周期包括预排气后排汽和干燥等过程快速压力蒸汽程序不应作为物品的常规程序, 应在紧急情况下使用, 使用方法应遵循 WS/T367 的要求器操作方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册压力蒸汽器蒸汽和水的质量参见 WS310.1 附录 B 调整了压力蒸汽器蒸汽和水的质量到 WS310.1 附录 B 专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量要求蒸汽气源冷凝污染物的最高含量要求污染物种类最高限值污染物种类最高限值气化残余物 10mg/L 二氧化硅 (SiO2) 0.1 mg/l 二氧化硅 (SiO2) 1 mg/l 铁 0.1 mg/l 铁 0.2 mg/l 钙 mg/l 钙 mg/l 铅 0.05 mg/l 铅 0.05 mg/l 除铁钙铅以外的重金属 0.1 mg/l 除铁钙铅以外的重金属 0.1 mg/l 氯离子 (C1-) 0.1 mg/l 注 : 应在器进口处采样注 : 应在器进口处采样污染物种类最高限值污染物种类最高限值氯离子 (C1-) 2 mg/l 五氧化二磷 (P2O5) 0.1 mg/l 五氧化二磷 (P2O5) 0.5 mg/l 电导率 (25 时 ) 3μS/cm 电导率 (25 ) 5μS/cm ph 值 5~7 ph 值 5~7.5 外观无色洁净外观无色洁净无沉淀无沉淀硬度 ( 碱土金属离子 ) 0.02mmol/L 硬度 ( 碱土金属离子 ) 0.02mmol/L 注 : 应在器进口处采样注 : 应在器进口处采样修改了压力蒸汽器压力参数范围 ( ) 增加了管腔器械不应使用下排气压力蒸汽方式进行的规定设备类别物品温度类别所需最压力短时间设备类别物品类别设定温度最短时间压力参考范围管腔器械不应使用下排气压力蒸汽方式进行下排气式敷料 min 102.9kPa 下排气式敷料器械 min 102.8kPa~ 122.9kPa 20min 预真空式器械 min 102.9kPa 器械 132~ 4min 205.8kPa 敷料 134 预真空式器械敷料 min 184.4kPa~ 210.7kPa 201.7kPa~ 229.3kPa 强调了硬质容器和超大超重包装, 应遵循厂家提供的参数 b) 物品装载 : 1) 应使用专用架或篮筐装载物品, 包之间应留间隙硬质容器和超重的组合式手术器械, 应由供应商提供参数硬质容器和超大超重包装, 应遵循厂家提供的参数 2) 宜将同类材质的器械器具和物品, 置于同一批次进行 3) 材质不相同时, 纺织类物品应放置于上层竖放, 金属器械类放置于下层 4) 手术器械包硬质容器应平放 ; 盆盘碗类物品应斜放, 玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放 ; 纸袋纸塑包装物品应侧放; 利于蒸汽进入和冷空气排出 5) 选择下排气压力蒸汽程序时, 大包宜摆放于上层, 小包宜摆放于下层删除了 f) 下排气压力蒸汽器的装载量不应超过柜室容积 80% 预真空和脉动真空压力蒸汽器的装载量不应超过柜室容积的 90%; 同时不应小于柜室容积的 10% 和 5% 5

6 d) 物品卸载 e) 效果的监测 : 过程的监测应符合 WS310.3 中相关规定从器卸载取出的物品, 待温度降至室温时方可移动, 冷却时间应> 30min 每批次应确认过程合格, 包外包内化学指示物合格 ; 检查有无湿包现象, 防止无菌物品损坏和污染从器卸载取出的物品, 冷却时间 > 30min; 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放, 分析原因并改进 ; 物理监测每次应连续监测并记录时的温度压力和时间等参数温度波动范围在 +3 以内, 时间满足最低时间的要求, 同时应记录所有临界点的时间温度与压力值, 结果应符合的要求物理监测日常监测每次应连续监测并记录时的温度压力和时间等参数温度波动范围在 +3 内, 时间满足最低时间的要求, 同时应记录所有临界点的时间温度与压力值, 结果应符合的要求定期监测 : 应每年用温度压力检测仪监测温度压力和时间等参数, 检测仪探头放置于最难部位遵循 WS/T 367 使用方法快速压力蒸汽适用于对裸露物品的, 时间见表注意事项宜使用卡式盒或专用容器盛放裸露物品快速压力蒸汽方法可不包括干燥程序 ; 运输时避免污染 ; 4h 内使用, 不能储存时间物品种类下排气预真空不带孔物品 3min 3 min 带孔物品 10 min 4 min 不带孔 + 带孔物 10 min 4 min 品快速压力蒸汽程序不应作为物品的常规程序, 应在紧急情况下使用, 使用方法应遵循 WS/T367 的要求快速压力蒸汽包括下排气正压排气和预排气压力蒸汽其参数如时间和温度由器性质物品材料性质 ( 带孔和不带孔 ) 是否裸露而定, 见表具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册下排气正压排气预排气物品种类温度时间温度时间温度时间 min min min 不带孔物品带孔物品不带孔 + 带孔物品适用于耐热不耐湿蒸汽或气体不能穿透物品的, 如玻璃油脂粉剂等物品的参数见表注意事项物品包体积不应超过 10cm 10cm 20 cm, 油剂粉剂的厚度不应超过 0.6 cm, 凡士林纱布条厚度不应超过 1.3cm, 装载高度不应超过器内腔高度的 2/3, 物品间应留有充分的空间时不应与器内腔底部及四壁接触, 后温度降到 40 以下再开器有机物品时, 温度应温度达到要求时, 应打开进风柜体的排风装置所需最短时温度温度所需最短时间间 160 2h min 170 1h 适用于耐热不耐湿, 蒸汽或气体不能穿透物品的, 如玻璃油脂粉剂等物品的程序参数及注意事项符合 WS/T367 的规定, 并应遵循生产厂家使用说明书遵循 WS/T 367 使用方法适用范围适用于耐热不耐湿蒸汽或气体不能穿透物品的, 如玻璃金属等医疗用品和油类粉剂等制品的方法采用干热器进行, 参数一般为 : 150,150min;160,120min;170,60min; 180,30min 注意事项 a) 时物品不应与器内腔底部及四壁接触, 后温度降到 40 以下再开启器柜门 b) 物品包体积不应超过 10cm 10cm 20 cm, 油剂粉剂的厚度不应超过 0.6cm, 凡士林纱布条厚度不应超过 1.3cm, 装载高度不应超过器内腔高度的 2/3, 物品间应留有空隙 c) 设置温度应充分考虑物品对温度的耐受力 ; 有机物品或用纸质包装的物品时, 温度应 170 d) 温度达到要求时, 应打开柜体的排风装置 e) 操作应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 6

7 环氧乙烷遵循 WS/T 367 使用方法 C.3.1 适用范围常用低温方法主要包括 : 环氧乙烷过氧化氢低温等离子体低温甲醛蒸汽低温适用于不耐热不耐湿的器械器具和物品的应符合以下基本要求 : a) 的器械物品应清洗干净, 并充分干燥 b) 程序参数及注意事项符合 WS/T 367 的规定, 并应遵循生产厂家使用说明书 c) 装载应利于介质穿透适用于不耐热不耐湿的诊疗器械器具和物品的, 如电子仪器光学仪器纸质制品化纤制品塑料制品陶瓷及金属制品等诊疗用品不适用于食品液体油脂类粉剂类等 C.3.2 方法 a) 程序包括预热预湿抽真空通入气体环氧乙烷达到预定浓度维持时间清除柜内环氧乙烷气体解析物品内环氧乙烷的残留等过程 b) 时应采用 100% 纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体, 不应使用氟利昂 c) 应按照环氧乙烷器生产厂家的操作使用说明或指导手册, 根据物品种类包装装载量与方式不同, 选择合适的温度浓度和时间等参数, 采用新的程序新类型诊疗器械新包装材料使用环氧乙烷气体前, 应验证效果 d) 除金属和玻璃材质以外的物品, 后应经过解析, 解析时间 : 50,12h;60,8h; 残留环氧乙烷应符合代替了原有环氧乙烷和过氧化氢等离子体低温, 程序参数和注意事项应符合 WS/T 367 的规定, 并遵循厂家说明书 GB/T 的要求解析过程应在环氧乙烷柜内继续进行, 输入的空气应经过高效过滤 ( 滤除上 ), 或放入专门的通风柜内, 不应采用自然通风法进行解析 0.3μm 粒子 99.6% 以环氧乙烷遵循 WS/T 367 使用方法过氧化氢低温等离子体遵循 WS/T 367 使用方法注意事项 a) 器安装应符合要求, 包括通风良好, 远离火源, 器各侧 ( 包括上方 ) 应预留 51cm 空间应安装专门的排气管道, 且与大楼其他排气管道完全隔离 b) 应有专门的排气管道系统, 排气管应为不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成, 垂直部分长度超过 3m 时应加装集水器排气管应导至室外, 并于出口处反转向下 ; 距排气口 7.6m 范围内不应有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗 ; 排气管不应有凹陷或回圈 c) 环氧乙烷气瓶或气罐应远离火源和静电, 通风良好, 无日晒, 存放温度低于 40, 不应置于冰箱中应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理 d) 每年对工作环境中环氧乙烷浓度进行监测并记录在每日 8h 工作中, 环氧乙烷浓度 TWA( 时间加权平均浓度 ) 应不超过 1.82 mg/m 3 (1ppm) e) 消毒员应经专业知识和紧急事故处理的培训过度接触环氧乙烷后, 迅速将其移离中毒现场, 立即吸入新鲜空气 ; 皮肤接触后, 用水冲洗接触处至少 15min, 同时脱去脏衣服 ; 眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼 10min, 并均应尽快就诊适用范围适用于不耐热不耐湿的诊疗器械的, 如电子仪器光学仪器等诊疗器械的, 不适用于布类纸类水油类粉剂等材质的方法 a) 应在专用的过氧化氢低温等离子体器内进行, 一次过程包含若干个循环周期, 每个循环周期包括抽真空过氧化氢注入扩散等离子化通风五个步骤 b) 应遵循过氧化氢低温等离子体生产厂家的操作使用说明书, 根据物品种类包装装载量与方式不同, 选择合适的程序, 每种程序应满足相对应的温度过氧化氢浓度和用量时间等参数注意事项 a) 物品应清洗干净干燥 b) 物品的包装材料应符合 YY/T 的非织造布和 YY/T 复合型组合袋的要求 c) 包不应叠放, 不应接触腔内壁 d) 器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件 ( 改为安全评价报告 ) f) 应在环氧乙烷器内进行, 器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件 ( 改为安全评价报告 ) 储存无菌物品发放调整了物品储存架或柜放置要求, 原有规定距地面 20~25cm, 距墙 5cm~10cm 增加了植入物放行要求 (5.10.2); 物品存放架或柜应距地面高度 20cm, 距离墙 5cm, 距天花板 50cm 无菌物品存放要求如下 : a) 无菌物品存放区环境的温度湿度达到 WS310.1 的规定时, 使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期宜为 14d 发放时应确认无菌物品的有效性植入物应在生物监测合格后, 方可发放紧急情况植入物时, 使用含第 5 类化学指示物的生物 PCD 进行监测, 化学指示物合格可提前放行, 生物监测的结果应及时通报使用部门 b) 未达到环境标准时, 使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期不应超过 7d c) 医用一次性纸袋包装的无菌物品, 有效期宜为 30d; 使用一次性医用皱纹纸医用无纺布包装的无菌物品, 有效期宜为 180d; 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品, 有效期宜为 180d 硬质容器包装的无菌物品, 有效期宜为 180d 无菌物品储存有效期时间取消月的表述, 更改为 d 7

8 无菌物品发放修改了记录内容要求 ( ); 记录方法应具有可追溯性, 应有记录一次性使用无菌物品出库日期名称应记录无菌物品发放日期名规格数量生产厂家生产批号称数量物品领用科室日期等日期失效日期等附录 A CSSD 人员防护及着装要求删除了不同区域隔离衣规范性附录病房区域操作防护着装防护服 / 防护目镜 / 面圆帽口罩专用鞋手套水围裙罩诊疗场所污染物品回收 Δ 污染器械分类核对机械清洗 Δ 去污区装载手工清洗器械和用具器械检查包装 Δ Δ 检查包装及灭物品装载菌区无菌物品卸载 Δ, # 无菌物品发放无菌物品存放区注 1: 表示应使用注 2: Δ 表示可使用注 3:# 表示具有防烫功能的手套附录 B 器械器具和物品的清洗操作方法规范性附录附录 B 器械器具和物品的清洗操作方法 B.1 手工清洗增加了管腔器械内腔清洗的要求 (B.1); B.1.1 操作程序 B 冲洗 : 将器械器具和物品置于流动水下冲洗, 初步去除污染物 B 洗涤 : 冲洗后, 应使用医用清洗剂浸泡后刷洗擦洗 B 漂洗 : 洗涤后, 再用流动水冲洗或刷洗 B 终末漂洗 : 应采用电导率 15µS/cm(25 ) 的水进行漂洗 B.1.2 注意事项 B 手工清洗时水温宜为 15 ~30 B 去除干涸的污渍应先用医用清洗剂浸泡, 再刷洗或擦洗有锈迹, 应除锈 B 刷洗操作应在水面下进行, 防止产生气溶胶 B 器械可拆卸的部分应拆开后清洗 B 管腔器械宜先选用合适的清洗刷清洗内腔, 再用压力水枪冲洗 B.2 超声波清洗器的操作方法 B.2.1 操作程序 B 清洗器内注入清洗用水, 并添加医用清洗剂水温应 < 45 B 冲洗 : 于流动水下冲洗器械, 初步去除污染物 B 洗涤 : 应将器械放入篮筐中, 浸没在水面下, 管腔内注满水 B 超声清洗操作, 应遵循器械和设备生产厂家的使用说明或指导手册 B.2.2 注意事项 B 超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段 B 清洗时应盖好超声清洗机盖子, 防止产生气溶胶 B 应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率 B 清洗时间不宜超过 10min B 不应使用研磨型清洗材料和用具用于器械处理, 应选用与器械材质相匹配的刷洗用具和用品附录 B 器械器具和物品的清洗操作方法附录 B 器械器具和物品的清洗操作方法细化了清洗消毒器的操作方法 (B.3); B.3 清洗消毒器的操作方法 B.3.1 每日设备运行前检查 B 应确认水电蒸汽压缩空气达到设备工作条件, 医用清洗剂的储量充足 B 舱门开启应达到设定位置, 密封圈完整 ; 清洗的旋转臂转动灵活 ; 喷淋孔无堵塞 ; 清洗架进出轨道无阻碍 B 应检查设备清洁状况, 设备的内舱壁排水网筛排水槽清洗架和清洗旋转臂等 B.3.2 清洗物品装载 B 清洗物品应充分接触水流 ; 器械轴节应充分打开 ; 可拆卸的部分应拆卸后清洗 ; 容器应开口朝下或倾斜摆放 ; 根据器械类型使用专用清洗架和配件 B 精密器械和锐利器械的装载应使用固定保护装置 B 每次装载结束应检查清洗旋转臂, 其的转动情况, 不应受到器械器具和物品的阻碍 B.3.3 设备操作运行 B 各类器械器具和物品清洗程序的设置应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 B 应观察设备运行中的状态, 其清洗旋转臂工作正常, 排水应通畅 B 设备运行结束, 应对设备物理参数进行确认, 应符合设定程序的各项参数指标并记录 B 每日清洗结束时, 应检查舱内是否有杂物 B.3.4 注意事项 B 冲洗洗涤漂洗时应使用软水冲洗阶段水温应 < 45 B 终末漂洗消毒用水电导率应 15µS/cm(25 ) B 终末漂洗程序中宜对需要润滑的器械使用医用润滑剂 B 根据清洗需要选择适宜的医用清洗剂, 定期检查清洗剂用量是否准确 B 每日清洗结束时, 应清理舱内杂物, 并做清洁处理定期做好清洗消毒器的保养 8

9 谢谢, 请指正! 谢谢聆听! 9

目次!"... I 1 細... i 2 规范性引用文件术语和定义诊疗器械器具和物品处理的基本要求诊疗器械器具和物品处理的操作流程... 3 附录 A ( 规范性附录 )CSSD 人员防护及着装要求...8 附录 B ( 规范性附录 ) 器械器具

目次!... I 1 細... i 2 规范性引用文件术语和定义诊疗器械器具和物品处理的基本要求诊疗器械器具和物品处理的操作流程... 3 附录 A ( 规范性附录 )CSSD 人员防护及着装要求...8 附录 B ( 规范性附录 ) 器械器具中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.2 2016 代替 WS 310.2 2009 医院消毒供应中心第 2 部分 : 清洗消毒及灭菌技术操作规范 Central sterile supply department (CSSD) Part 2:Standard for operating procedure of cleaning,disinfection and sterilization 2016-12-27