吉林省科技发展计划项目申报书21476

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角庞
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1 计划类别 : 项目类别 : 支持领域 : 支持重点 : 管理处室 : 科技攻关计划重点科技攻关项目社会发展领域全民健康社发处项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 抗癌药物的纳米运输系统研发袁宏明吉林长春市未填写固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : hmyuan@mail.jlu.edu.cn 填报日期 : 吉林省科学技术厅二 O 一二年八月制

2 一申报项目基础信息项目名称抗癌药物的纳米运输系统研发项目所属学科药学与制药科学技术项目所属专业药物化学经费预算总额万元, 其中申请经费起止年限万元至申报主持单位项目负责人申报参加单位 1 申报参加单位 2 名称所在市辖区地通讯地址吉林长春市高新区锦湖大路 1357 号邮编单位类别企业科研机构高等院校事业单位其它帐号开户银行隶属中直省直其它吉林长春市中信银行长春高新支行姓名袁宏明性别男出生年月学历研究生学位博士身份证号职务总经理职称正高级电话工作单位邮箱 hmyuan@mail. u.edu.cn 名称所在地联系人帐号电话开户银行名称所在地联系人帐号电话开户银行项目简介 ( 研本项目应用纳米技术制成可载抗癌药物的纳米胶囊颗粒, 将抗癌药剂直接运送到癌细胞内发内容拟解, 成功阻止癌细胞生长扩散, 有效地杀死癌细胞, 同时避免对正常细胞和组织器官造成决关键技术伤害, 无毒副作用关键技术是我们结合理论研究解决好纳米载体的最佳合成路线及放大中试 ; 实现包裹有效的化疗抗癌药物 ; 通过现代化的技术手段确定纳米载体的载药量包预期技术经封率和纳米药物的粒径粒形 ; 纳米载体能够包裹抗癌药物 ; 在小动物体内实现长时间循济指标等环 ; 实现无毒作用和靶向积聚 ; 在动物的实验中取得了良好的疗效申请和获得相关部门 )(400 字以内的药物临床试验批准 ) 预期成果新产品新品种新工艺新装置新材料技术标准 ( 国际标准国家标准行业标准企业标准 ) 专利计算机软件论文论著研究报告其它预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 2 项, 其中发明专利 2 项成果预期作用形成自主研发能力突破关键技术试点示范规模生产推广应用提高经济效益其它第 1 页

3 二申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 恶性肿瘤已经严重的影响了人类健康, 全球每年癌症死亡的人数大约近一千万人由于人类对癌细胞的病变和转移, 抗癌药物对癌细胞的作用机理认识的局限性, 因此目前尚不能完全治愈癌症癌症疾病的长期存在, 癌症新发病例的大幅增加及癌症难于治愈的特点决定人类社会对癌症药物的需求将不断增长 ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 近年来国内外有关纳米载体实现被动靶向的抗癌药物方面研究得到长足的进步, 它解决了化疗药物在临床治疗使用中存在的敌我不分的问题, 即在杀死肿瘤细胞的同时, 也破坏了人体正常细胞但是目前国内外大多集中在基础研究的积累上, 应用开发方面还尚待时日 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作(200 字内 ) 项目团队应用双硫键方法将高分子聚合物内网联连接成纳米胶束, 这种网联方法制做的纳米胶束能够大剂量负载多种已知有很好疗效的化疗药物, 从而形成一个单一的具有纳米结构的大分子在同一纳米微胶粒内产生两个不同的功能区, 从而实现了将抑癌微核糖核酸和抗癌药物共同靶向载送到肿瘤细胞内, 有效的解决了癌症的耐药性问题 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 项目研发团队已经结合现有的理论知识, 设计和研究了聚乙二醇类纳米共聚物来包裹抗癌药物, 并且已经合成出小样, 在动物实验中取得了良好的疗效 ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究 ( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 本项目重点研究抗癌药物运输的纳米载体的制造技术与应用, 将高分子甲氧基聚乙二醇共聚物内网联连接成纳米胶束, 制做成能够大剂量负载多种已知有很好疗效的化疗药物纳米载体的合成与制备采用化学方法, 研究放大量合成至中试生产研究包覆技术, 使其具有较高的载药量和包封率制备出具有适当粒径和粒形的纳米载体研究这些纳米载体的生物可降解性, 毒性或无毒性进行动物体内过程实验和药代动力学研究应用纳米载体的靶向性, 增强药物在病灶靶部位的浓度 2 拟解决的关键技术(400 字以内 ) (1) 采用最佳的合成配比合成条件及生成路线, 逐步放大原料的投入量, 实现中试生产, 满足进行动物临床试验的要求 ; (2) 利用质谱等技术手段来定量的确定纳米载体的载药量和包封率 ; (3) 利用高分辨透射电镜确定靶向纳米药物的粒径和粒形 ; (4) 利用质谱等技术手段进行动物体内过程实验和药代动力学研究 ; (5) 利用小动物确定这些纳米载体的生物可降解性, 毒性或无毒性 ; (6)CT 成像等技术确定纳米载体的靶向性第 2 页

4 二申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1 技术路线(600 字以内 ) (1) 通过化学合成手段将硫辛酸基连接到聚乙二醇的长支链上 ; (2) 在上一步的产物基础上继续合成, 将维生素 E 同样也连接上 ; (3) 利用核磁质谱等技术表征出所得产物的分子量结构 ; (4) 制备成具有合适尺度的纳米微胶粒 ; (5) 利用纳米微胶粒包被抗癌药物 ; (6) 进行小动物药效实验 2 实施方案( 组织方式产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 项目由独立实施, 研究团队共有 11 人, 有教授研究员 4 人, 由袁宏明教授担任项目负责人, 制定研究方案技术路线与工作计划, 以及对项目的研究过程负责管理 ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标(200 字以内 ) (1) 聚乙二醇共聚物纳米载体纯度达到 96% 以上 ; (2) 纳米载体的粒径尺寸范围 40-80nm; (3) 小鼠体内循环时间长于 48 小时 ; (4) 没有载药纳米载体在 10 克 / 升浓度下, 细胞活力 100%; (5) 纳米载体能够包裹抗癌药物譬如化疗剂型紫杉醇阿霉素吉西他滨等 ; (6) 纳米载体的载药量应大于 20%; (7) 载药纳米载体, 在 20 纳摩 / 升的紫杉醇浓度下, 细胞活力 60% 至 70% 2 预期经济指标 (100 字以内 ) 第 3 页

5 抗癌药物运输的纳米载体具有十分广阔的应用前景其可在临床使用中非常有效的化疗药物靶向的运送到肿瘤组织细胞内, 通过载体的分解达到药物的释放, 起到抑制肿瘤生长的积极作用项目执行期内, 预计通过临床试验, 获得国家药监部门批准生产 3 预期产业应用前景和社会生态效益(100 字以内 ) 纳米抗癌药物能够成功阻止癌细胞生长扩散, 更有效率地杀死癌细胞同时避免对正常细胞和组织器官造成伤害, 无毒副作用, 医学上称之为定位释药这是人类治疗癌症的重大进展, 也是纳米技术医学应用的里程碑 4 成果提供形式( 授权专利技术标准新技术新产品新装置论文专著的数量等 )(100 字以内 ) (1) 制成靶向纳米抗癌药物, 获得药监部门临床试验批准 ; (2) 获得 2 项发明专利 5 人才队伍建设( 培养博士硕士数等 )(100 字以内 ) 项目将培养 4 名研究生, 协助项目人员查找相关文献, 并参与化学合成等试验工作第 4 页

6 三项目团队构成项目负责人简介 ( 参与过的主要研究开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 项目负责人袁宏明为吉林大学化学学院教授博士生导师, 多年来一直从事合成化学方面的研究, 具有深厚的理论基础近年来在国际有影响的杂志上先后发表了 100 多篇学术论文 Organotemplate-fr two open-framework metal borophosphates,dalton Trans supramolecular open-framework constructed by inorgan Chem. Comm. 2015, 58, 31; 项目负责人姓名性别年龄袁宏明男 53 主要参加人腾秋克男 57 王玲女 52 参加人员尚明宇男 31 李霞女 26 张丹男 25 宋善良男 26 李玲云女 24 李贺男 26 所在单位及部门长春艾诺生化医药有限职称现从事专业在本项目中承担的主要工作教授化学项目设计管理教授生物化学合成路线设计研究员生物化学组成结构表征讲师化学化学合成无化学化学合成无化学路线设计无化学化学合成无化学化学合成无化学纳米制备第 5 页

7 孙雪娇女 23 责任公司无化学结构表征第 6 页

8 四经费预算表单位 : 万元序号科目名称合计申请经费自筹经费申报单位参加单位 1 一经费支出合计 ( 一 ) 直接费用设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费材料费测试化验检验试验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费劳务费专家咨询费其它支出 ( 二 ) 间接费用房屋租赁费水电费暖消耗费绩效支出其它支出二经费来源合计申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 / (3) 其它资金 0.0 / 第 7 页

9 五年度计划安排 (1) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容: 研究抗癌药物纳米运输系统的研究方案, 进行前期研究准备工作, 收集和查阅国内外相关的文献, 以及相关的调研工作目标 : 确定项目研究方案, 技术路线与工作计划 2016 年 01 月至 2016 年 06 月 2016 年 07 月至 2016 年 12 月 1 内容 : 购置研发设备和确定研发实验室, 提出需要用于表征的仪器设备, 与相关的仪器管理人员联系, 提出所需的机时目标 : 完成研发设备及药品的购置, 确定研发实验室, 商定表征的仪器设备的机时 1 内容: 按照实施方案和技术路线进行合成与制备聚乙二醇 PEG 基的纳米共聚物的工作目标 : 完成聚乙二醇 PEG 基的纳米共聚物的合成与制备 2017 年 01 月至 2017 年 06 月第 8 页

10 五年度计划安排 (2) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容: 通过各种表征手段确定目标产物的组成结构纳米尺寸药物包裹等目标 : 完成目标产物的组成结构纳米尺寸药物包裹表征工作 2017 年 07 月至 2017 年 12 月 1 内容: 进行小动物试验和药代动力学研究目标 : 完成小动物试验和药代动力学研究 2018 年 01 月至 2018 年 06 月 1 内容: 总结实验结果, 向相关部门申请药物临床试验, 并申请项目结题与验收目标 : 完成实验结果的总结工作, 向相关部门申请药物临床试验, 并完成项目结题与验收 2018 年 07 月至 2018 年 12 月第 9 页

11 六任务分工及申请经费分配项目申报形式 : 独立合作产学研合作申报主持单位单位任务本项目由独立实施, 全面负责项目的设计实施验收等工作申请经费 ( 万元 ) 参与方式万元 / 申报参加单位合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托第 10 页

12 七申报单位与推荐部门意见申报主持单位意见 : 盖章年月日申报参加单位意见 : 盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日推荐部门意见 : 盖章盖章年月日年月日第 11 页

吉林省科技发展计划项目申报书21847

吉林省科技发展计划项目申报书21847 计划类别 : 项目类别 : 管理处室 : 自然科学基金自然科学基金基础处项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 三焦辨证法对过敏性紫癜兔模型的 IgA T 细胞及 TNF-a 表达水平影响的研究 ( 白求恩专项 ) 长春中医药大学原晓风吉林长春市长春市工农大路 1478 号固定电话 : 0431-81953837 移动电话 : 15948000812 传真