吉林省科技发展计划项目申报书4274

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圣飞凌
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1 计划类别 : 项目类别 : 管理处室 : 科技创新人才培育计划青年科研基金项目计划处项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 应用血清缺血修饰性白蛋白指数诊断早期糖尿病肾病及其进展北华大学孙华北华大学第一临床医学院附属医院固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : sunhua818@sina.com 填报日期 : 吉林省科学技术厅二 O 一二年八月制

2 一申报项目基础信息项目名称应用血清缺血修饰性白蛋白指数诊断早期糖尿病肾病及其进展项目所属学科临床医学项目所属专业内科学经费预算总额 7.0 万元, 其中申请经费 5.0 万元起止年限至申报主持单位参加单位 1 参加单位 2 项目负责人及主要参加人创新类型名称北华大学所在吉林市地通讯地址吉林市滨江东路 3999 邮编单位类别企业科研机构高等院校事业单位其它帐号开户银行名称所在地参与方式合作技术承接技术依托名称所在地参与方式合作技术承接技术依托项目负责人第一参加人第二参加人原始创新集成创新引进消化吸收再创新隶属中直省直其它姓名孙华性别女出生年月学历研究生学位硕士身份证号职务无职称中级以下电话工作单位吉林市北华大学第一临床医学院附属医院内分泌邮箱 sunhua818@si.com 姓名郑娜性别女出生年月学历研究生学位博士身份证号职务无职称中级以下电话工作单位汕头大学医学院法医学教研室邮箱 nana96069@si.com 姓名姜立刚性别男出生年月学历研究生学位博士身份证号职务无职称中级以下电话工作单位吉林市北华大学第一临床医学院附属医院, 神经内科邮箱 sunhua818@si.com 申报方式技术创新战略联盟申报产学研联合申报其它糖尿病肾病是糖尿病患者最常见的慢性并发症及主要死亡原因之一, 因此早期诊断并且及项目简介 ( 研时监控其进展对于患者的早期综合治疗延缓病情发展提高患者的生存质量及减轻社会发内容拟解医疗负担影响极大目前临床上糖尿病肾病的诊断主要依靠测定尿蛋白血浆肌酐水平和决关键技术肌酐清除率等, 但仍难以用于早期诊断本项目着眼于实际临床应用需要, 为糖尿病肾病预期技术经早期诊断及进展监控开发新的敏感性高的生化指标, 在国际上首次选择血清样本缺血修饰济指标等性白蛋白指数用于糖尿病肾病的早期诊断并监控糖尿病肾病的进展, 目前已有市售的人血 )(400 字以内清白蛋白及缺血修饰性白蛋白试剂盒, 也可应用紫外分光光度法检测缺血修饰性白蛋白, 用于批量检测鉴于检测技术成熟完备, 本项目研究阶段的关键问题为有效样本的筛选 ) 及样本数量的积累本项目预计应用推广 1 项, 申请专利 1 项,SCI 论著 1-2 篇预期成果新产品新品种新工艺新装置新材料技术标准 ( 国际标准国家标准行业标准企业标准 ) 专利计算机软件论文论著研究报告其它预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 1 项, 其中发明专利 0 项成果预期作用形成自主研发能力突破关键技术试点示范规模生产推广应用提高经济效益其它第 1 页

3 二申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 糖尿病肾病是糖尿病最常见的慢性并发症及主要死亡原因之一, 终末期糖尿病肾病的 5 年生存率低于 20% 因此, 早期诊断并实时监控其进展对糖尿病肾病患者的早期综合治疗控制病情发展及减少社会医疗负担影响极大目前临床上糖尿病肾病的诊断指标仍难以用于早期诊断因此, 亟需寻找敏感性强的糖尿病肾病早期诊断指标 ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 1999 年首次发现心肌缺血或再灌注时, 人血清白蛋白结构变化成为缺血修饰性白蛋白 (IMA), 其后 FDA 批准 IMA 应用于急诊冠脉综合征筛查, 随后用于慢性肾病进展监控及糖尿病并发症筛查 2007 年首次将 IMA 指数应用于急性冠脉综合征筛查目前国内外仍未将 IMA 指数用于糖尿病肾病的早期诊断实时监控研究 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作 (200 字内 ); 本项目组依托单位北华大学第一临床医学院附属医院为三甲级医院, 具有先进水平的适合生化指标检测的相关检测实验室, 内分泌科室年门诊量千余人次, 住院患者量近千人次, 其中糖尿病患者达 30% 以上, 从患者量可以保证研究项目的顺利进行本项目负责人常年从事糖尿病临床诊疗工作, 前期科研经历丰富, 主持参与多项省市级科研项目, 多与糖尿病肾病的早期诊断相关, 并具备 Elisa 操作及紫外分光光度法检测能力, 发表多篇文章 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 项目负责人现主持市级科研项目一项 : 应用尿样肝型脂肪酸结合蛋白诊断早期糖尿病肾病, 目前已基本完成动物实验部分, 并且积累了足够数量的糖尿病肾病患者, 进一步开展临床部分检测研究, 已获得数据正进行初步统计学分析项目负责人及参与人前期曾主持参与多项国家级省级研究项目, 对于缺血修饰性白蛋白的相关研究基础夯实, 并发表多篇相关 SCI 文章 ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 缺血修饰性白蛋白 (IMA), 由肝脏分泌, 最初作为敏感性强的, 用于诊断早期急性冠脉综合症生化标志物, 后发现其主要反映机体遭受的氧化应激作用影响国内外研究显示糖尿病肾病患者机体受到氧化应激的影响, 其血清 IMA 明显增高但由于糖尿病肾病患者肾小管肾小球损伤所致蛋白随尿液漏出, 尤其随着病情进展, 患者易继发低蛋白血症, 对于 IMA 的检测评估影响很大, 难以克服 IMA 指数是在 IMA 基础上衍生的一种更有效的生化标志物, 解决了 IMA 受血清白蛋白数量影响的问题因此, 本项目在国际上首次将 IMA 指数引入糖尿病肾病患者的早期诊断及进展监控, 在常规糖尿病肾病的诊断指标基础上, 实现相互印证, 并力求将其应用于更早期的糖尿病肾病诊断,, 期望最终实现快速稳定敏感有效的糖尿病肾病早期诊断及进展监控即有效的解决诊断问题, 又节约了检测成本问题, 可以提高患者生存质量减轻诊疗过程的经济负担 2 拟解决的关键技术 (400 字以内 ) IMA 的检测技术十分成熟, 操作简单且成本低廉, 主要应用紫外分光光度法, 试剂仅包含氯化钴二巯基苏糖醇及生理盐水, 完成检测时间不足 15 分钟, 是一种检测快操作流程简便经济效益好的方法血清白蛋白的检测也十分成熟简单 IMA 指数仅需要两种检测指标结果即可计算, 同时两种生化指标均有市售的试剂盒用于批量检测因此, 指标检测不会影响项目的完成本项目的关键问题在于患者数量的积累及随访实时监控, 鉴于本指标是国际上首次应用于糖尿病肾病的早期诊断, 其参考值范围等确定需要大量的患者基础同时, 对于筛选的患者进行定期有效的随访, 进行病情进展的监控对于本项目的顺利完成也影响较大第 2 页

4 二申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1 技术路线(600 字以内 ) 样本 : 正常人组糖尿病无肾病组糖尿病肾病组糖尿病终末肾病组尿样 : 微量白蛋白 + 白蛋白血清 : 缺血修饰性白蛋白 + 白蛋白计算缺血修饰性白蛋白指数分析各组缺血修饰性白蛋白指数参考值 2 实施方案 ( 组织方式产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 本项目兼顾现有临床常用糖尿病肾病诊断指标 - 尿微量白蛋白及新颖的生化指标 - 缺血修饰性白蛋白指数两方面, 在样本上兼顾血清尿样两方面, 在诊断方面兼顾早期诊断及病情进展两方面, 在患者样本筛选方面兼顾正常对照及糖尿病两方面, 在患者筛选方面兼顾糖尿病无肾病早期糖尿病肾病及进展不同阶段几方面 ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标(200 字以内 ) 本项目主要的技术指标为血清白蛋白含量缺血修饰性白蛋白含量的检测, 用于计算缺血修饰性白蛋白指数 ; 技术指标还包括尿微量白蛋白这种临床常用生化指标的检测糖尿病肾病诊断的两类指标在互相印证的基础上, 以现有临床常用诊断指标为基础, 衡量缺血修饰性白蛋白指数的应用价值, 及其敏感性特异性评估 2 预期经济指标 (100 字以内 ) 本项目带来的经济效益, 一方面通过临床检测, 增加医院诊疗方面的相关经济收入 ; 另一方面通过该指标的推广应用, 及时诊断及时治疗, 缓解国家财政负担的医保慢性病项目支出 3 预期产业应用前景和社会生态效益 (100 字以内 ) 本项目所选生化指标 IMA 指数属国际前沿, 针对糖尿病肾病的早期诊断及进展监控新颖且敏感性强, 其临床推广应用价值极大, 对于提高患者生存质量减少医疗费用的社会负担意义重大 4 成果提供形式 ( 授权专利技术标准新技术新产品新装置论文专著的数量等 )(100 字以内 ) 第 3 页

5 本项目系国际创新, 在国内外均无相关研究报道, 因此, 本项目拟申请国家专利 1 项, 将此技术进行临床诊断的应用推广, 并发表高质量的 SCI 文章 1-2 篇 5 人才队伍建设 ( 培养博士硕士数等 )(100 字以内 ) 鉴于依托单位系北华大学医学院硕士研究生临床实习基地, 每年均有稳定的内分泌学专业硕士研究生在内分泌科室进行临床实习及相关课题研究, 因此, 本项目拟培养硕士研究生 1-2 名第 4 页

6 三项目团队构成项目负责人简介 ( 参与过的主要研究开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 孙华, 女,1980 年 3 月出生, 就职于北华大学第一临床医学院附属医院, 在国家核心学术期刊上发表专业论文二篇, 省级学术期刊上发表专业论文一篇, 现主持市级科研项目一项, 获市科技进步二等奖一项, 参与编写专业书籍一部曾参与完成省级课题, 主要负责实际操作部分, 涉及分子生物学相关检测项目负责人姓名性别年龄所在单位及部门职称现从事专业在本项目中承担的主要工作孙华女 32 北华大学第一临床医院附属医院, 内分泌科主治医师内分泌学患者诊断, 样本筛选积累主要参加人郑娜女 31 姜立刚男 34 参加人员马隽女 35 吕心可女 33 王靖宇男 33 李威女 54 汕头大学医学院, 法医学教研室北华大学第一临床医院附属医院, 神经内科北华大学医学院第一附属医院, 核磁共振北华大学医学院第一附属医院, 皮肤科北华大学医学院第一附属医院, 泌尿外科北华大学医学院第一附属医院, 神经内科讲师法医病理学指标检测主治医师神经病学数据分析副主任医师影像学数据分析主治医师皮肤与性病学指标检测主治医师泌尿外科学协助患者筛选, 样本积累主任医师神经病学数据分析第 5 页

7 郭玉珊男 48 北华大学医学院第一附属医院, 内分泌科主任医师内分泌学协助患者筛选, 样本积累第 6 页

8 四经费预算表单位 : 万元序号科目名称合计申请经费自筹经费申报单位参加单位 1 一经费支出合计 ( 一 ) 直接费用设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费 null null null null 8 2 材料费测试化验检验试验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费劳务费专家咨询费其它支出 ( 二 ) 间接费用房屋租赁费水电费暖消耗费绩效支出其它支出二经费来源合计申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 2.0 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 0.0 / (3) 其它资金 2.0 / 第 7 页

9 五年度计划安排 (1) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 患者筛选及样本积累, 指标检测目标 : 2013 年 01 月至 2013 年 06 月 2013 年 07 月至 2013 年 12 月 1 内容: 患者筛选及样本积累, 指标检测目标 : 1 内容 : 患者筛选及样本积累, 指标检测目标 : 2014 年 01 月至 2014 年 06 月第 8 页

10 五年度计划安排 (2) 年月项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 患者筛选及样本积累, 指标检测目标 : 2014 年 07 月至 2014 年 12 月 1 内容: 整理数据, 统计分析目标 : 2015 年 01 月至 2015 年 06 月 1 内容 : 撰写论文, 申请专利目标 : 2015 年 07 月至 2015 年 12 月第 9 页

11 六任务分工及申请经费分配项目申报形式 : 独立合作产学研合作单位任务申请经费 ( 万元 ) 参与方式申报主持单位 / 申报参加单位合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托合作技术承接技术依托第 10 页

12 七申报单位与推荐部门意见申报主持单位意见 : 盖章年月日申报参加单位意见 : 盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日盖章年月日推荐部门意见 : 盖章盖章年月日年月日第 11 页

2017 年医学院 ( 含转化院遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩准考证号报考专业外语政治业务 1 业务 2 总成绩备注病理学与病理生理学病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩准考证号报考专业外语政治业务 1 业务 2 总成绩备注病理学与病理生理学病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩准考证号报考专业外语政治业务 1 业务 2 总成绩备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098